important : veuillez lire attentivement partie iii
Contents
1. vitesse d absorption et cons quemment le d but et la dur e d action de BASAGLAR peuvent tre modifi s par l activit physique et d autres variables Voyage Si vous partez en voyage et devez traverser des fuseaux horaires consultez votre professionnel de la sant pour savoir s il est n cessaire d ajuster votre dose d insuline pour l occasion Il serait prudent d avoir des r serves d insuline et de mat riel d injection sous la main quand vous voyagez Dose oubli e Si vous oubliez de prendre une dose de BASAGLAR ou si vous administrez une dose insuffisante d insuline votre glyc mie peut devenir trop lev e hyperglyc mie V rifiez fr quemment votre glyc mie Pour obtenir de l information sur le traitement de l hyperglyc mie consultez la section Effets ind sirables et proc dures suivre ci dessous Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose oubli e Surdose Si vous vous administrez une dose trop lev e de BASAGLAR votre glyc mie peut devenir trop basse hypoglyc mie V rifiez fr quemment votre glyc mie Pour pr venir l hypoglyc mie vous devez g n ralement consommer davantage d aliments et v rifier votre glyc mie Pour obtenir de l information sur le traitement de l hypoglyc mie consultez la section Effets ind sirables et proc dures suivre ci dessous L hypoglyc mie peut tre provoqu e par un exc s d insuline dans2. votre sang ou votre urine sont d crits ci dessous Maladie La maladie surtout si elle est accompagn e de naus es et de vomissements de diarrh e ou de fi vre peut modifier vos besoins en insuline M me si vous ne mangez pas votre organisme a besoin d insuline Vous et votre m decin devez tablir une ligne de conduite suivre en cas de maladie Si vous tes malade v rifiez souvent le taux de sucre dans votre sang ou votre urine et communiquez avec votre m decin conform ment aux directives que vous avez re ues Monographie de BASAGLAR Page 54 de 58 IMPORTANT VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT Grossesse Si vous pr voyez avoir un enfant ou si vous tes enceinte ou encore si vous allaitez consultez votre m decin Il est particuli rement important pour vous et l enfant na tre de bien ma triser Votre diab te La grossesse peut compliquer la prise en charge du diab te M dicaments Discutez toujours avec votre professionnel de la sant des m dicaments que vous prenez que ce soit des m dicaments sur ordonnance ou en vente libre Pour pr venir les interactions m dicamenteuses donnez lui le nom de tous les produits que vous prenez n attendez pas pour ce faire qu il vous demande s il y a eu des changements Il est possible que vos besoins en insuline augmentent si vous prenez des m dicaments exer ant une action hyperglyc mique comme des contraceptifs oraux injectables ou timbres par exemp
3. IMPORTANT VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT IMPORTANT VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT PARTIE III RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR CARTOUCHES BASAGLAR Insuline glargine source ADNr Solution pour injection 100 unit s mL BASAGLAR KWIKPEN Insuline glargine source ADNr Solution pour injection 100 unit s mL Le pr sent d pliant constitue la troisi me et derni re partie d une monographie de produit publi e la suite de l approbation de la vente au Canada de BASAGLAR et s adresse tout particuli rement aux consommateurs BASAGLAR est un produit biologique ult rieur PBU c est dire un m dicament prot ique approuv en raison de sa ressemblance avec un autre m dicament prot ique dont la vente a d j t approuv e au Canada Le pr sent d pliant n est qu un r sum et ne donne donc pas tous les renseignements sur BASAGLAR Pour toute question au sujet de ce m dicament communiquez avec votre professionnel de la sant AU SUJET DE CE M DICAMENT Raisons d utiliser ce m dicament BASAGLAR insuline glargine source ADNTr injectable un analogue recombin de l insuline humaine est un m dicament hypoglyc miant action prolong e qui doit tre administr par voie sous cutan e sous la peau une fois par jour BASAGLAR est indiqu pour le traitement des patients de plus de 17 ans atteints de diab te de type 1 ou de type 2 devant prendre de l insuline basale action prolon
4. SAGLAR KwikPen en cours d utilisation doivent tre conserv s la temp rature ambiante inf rieure 30 C et l abri des sources directes de chaleur et de lumi re sur une p riode pouvant aller jusqu 28 jours S il reste de l insuline apr s 28 jours jetez la Il ne faut jamais retirer une cartouche ouverte du stylo injecteur puis l y r ins rer Si BASAGLAR vient geler jetez le N utilisez pas la cartouche BASAGLAR ni le stylo injecteur BASAGLAR KwikPen si la date de p remption inscrite sur l tiquette est pass e ou si la solution d insuline est trouble ou contient des particules visibles limination Jetez les aiguilles utilis es dans un contenant pour objets pointus et tranchants ou un contenant de plastique rigide dot d un couvercle s curis Ne jetez pas les aiguilles directement dans les ordures m nag res Ne mettez pas le contenant rempli au recyclage Informez vous aupr s de votre professionnel de la sant sur les options ad quates de mise au rebut du contenant pour objets pointus et tranchants Vous pouvez aussi obtenir de l information sur la fa on de jeter les objets pointus et tranchants sur le site Web de l Association canadienne du diab te au www diabetes ca en anglais Les instructions concernant la manipulation des aiguilles ne sont pas destin es remplacer les politiques locales ou institutionnelles ni les directives de votre professionnel de la sant Je
5. ale Les signes d allergie l insuline sont notamment les suivants ruption cutan e sur tout le corps essoufflement respiration sifflante difficult respirer palpitations fr quence cardiaque rapide sudation hypotension tension art rielle basse R actions cutan es possibles au point d injection L injection d insuline peut provoquer les r actions cutan es suivantes au point d injection e petite d pression de la peau lipoatrophie e paississement de la peau lipohypertrophie e rougeur enflure ou d mangeaisons Dans certains cas ces r actions peuvent tre li es des facteurs autres que l insuline comme des substances irritantes contenues dans les nettoyants pour la peau ou une mauvaise technique d injection En changeant de point d injection lors de chaque administration vous pouvez r duire le risque qu une r action y survienne En cas de r action locale au point d injection consultez votre professionnel de la sant Cette liste d effets ind sirables n est pas exhaustive En cas d effet inattendu pendant la prise de BASAGLAR communiquez avec votre professionnel de la sant Monographie de BASAGLAR Page 57 de 58 IMPORTANT VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT DECLARATION DES EFFETS INDESIRABLES SOUP CONNES Vous pouvez d clarer les effets ind sirables soup onn s associ s l utilisation de produits de sant au Programme Canada Vigilance
6. and par votre m decin Il est important d utiliser la cartouche BASAGLAR uniquement avec les stylos injecteurs d insuline r utilisables de Lilly L utilisation de la cartouche BASAGLAR avec tout autre stylo injecteur incompatible avec elle peut entra ner une erreur de dose et des complications comme l hypoglyc mie ou l hyperglyc mie Bien que ce soit rare la cartouche peut pr senter des anomalies susceptibles d emp cher la lib ration de la dose appropri e d insuline Ces anomalies comprennent le bris le fendillement ou la d t rioration de la cartouche la pr sence de bulles d air ou de mousse et l obstruction de l aiguille En cas d anomalie av r e ou soup onn e communiquez avec votre professionnel de la sant ou avec le Centre de relations avec la client le de Lilly 1 888 545 5972 SUIVEZ RIGOUREUSEMENT LES DIRECTIVES DE VOTRE PROFESSIONNEL DE LA SANTE SUR LE MODE D EMPLOI DES CARTOUCHES BASAGLAR Monographie de BASAGLAR Page 53 de 58 IMPORTANT VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT ET DU STYLO INJECTEUR KWIKPEN POUR LIMITER LE RISQUE DE CONTAMINATION OU D INFECTION ET POUR ASSURER L ADMINISTRATION DE LA DOSE APPROPRI E NE PR TEZ NI VOTRE STYLO INJECTEUR NI VOS CARTOUCHES NI VOS AIGUILLES QUICONQUE Afin de pr venir la transmission possible de maladies les patients ne doivent jamais partager la cartouche ou le stylo injecteur servant administrer BASAGLAR m me si l aigu
7. assez d insuline L hyperglyc mie peut se manifester dans les cas suivants e affections intercurrentes maladie stress troubles motionnels e omission d une dose d insuline ou prise d une dose inf rieure celle recommand e par votre professionnel de la sant e d faut de fonctionnement ou mauvaise utilisation du dispositif d injection e apport alimentaire consid rablement sup rieur ce qui est pr vu dans votre menu e utilisation d un nouveau type d insuline ou mise en place d un nouvel horaire d administration de votre m dicament e prise de nouveaux m dicaments y compris ceux vendus sur ordonnance ou en vente libre les produits naturels les vitamines et les drogues illicites Monographie de BASAGLAR Page 56 de 58 IMPORTANT VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT Les sympt mes d hyperglyc mie sont notamment les suivants e confusion ou somnolence soif accrue diminution de l app tit naus es ou vomissements palpitations fr quence cardiaque rapide envie d uriner plus fr quente et d shydratation quantit insuffisante de liquide dans l organisme vision trouble s cheresse et rougeur de la peau haleine d gageant une odeur d ac tone L hyperglyc mie peut tre l g re ou grave Elle peut mener une l vation de la glyc mie et l acidoc tose diab tique et entra ner la perte de conscience et le d c s Acidoc tose diab tique Les pre
8. cteur Le cas ch ant liminez les de la fa on indiqu e dans le mode d emploi du stylo injecteur 7 Suivez le mode d emploi du stylo injecteur pour effectuer un test de s curit ou pour amorcer le stylo injecteur 8 S lectionnez la dose appropri e de BASAGLAR conform ment au mode d emploi du stylo injecteur 9 On peut injecter BASAGLAR par voie sous cutan e dans la r gion abdominale la cuisse ou la partie sup rieure du bras sans que cela donne lieu une diff rence significative sur le plan de l absorption du m dicament N anmoins il faut alterner les points d injection dans une m me r gion abdomen cuisse fesse ou partie sup rieure du bras d une injection l autre me 10 Pr parez le point d injection comme vous l a enseign votre professionnel de la sant 11 Ins rez l aiguille du stylo injecteur comme vous l a enseign votre m decin ou votre ducateur en diab te 12 Pour injecter BASAGLAR suivez le mode d emploi du stylo injecteur 13 Comptez lentement jusqu 5 avant de retirer l aiguille du point d injection puis appuyez l g rement sur la peau durant quelques secondes NE FROTTEZ PAS LA PEAU AU NIVEAU DU POINT D INJECTION 14 Retirez imm diatement l aiguille du stylo injecteur apr s chaque injection conform ment au mode d emploi du stylo injecteur Jetez la dans un contenant pour objets pointus et tranchants ou un contenant de plastique rigide dot d
9. de l une des 3 fa ons suivantes En ligne www santecanada gc ca medeffet Par t l phone en composant le num ro sans frais 1 866 234 2345 En remplissant un formulaire de d claration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir par t l copieur au num ro sans frais 1 866 678 6789 par la poste au Programme Canada Vigilance Sant Canada Indice postal 0701E Ottawa Ontario K1A 0K9 Les tiquettes affranchies le formulaire de d claration de Canada Vigilance et les lignes directrices concernant la d claration d effets ind sirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet Canada www santecanada gc ca medeffet REMARQUE Pour obtenir des renseignements relatifs la prise en charge des effets secondaires veuillez communiquer avec votre professionnel de la sant Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils m dicaux COMMENT CONSERVER CE M DICAMENT Cartouche ou stylo injecteur KwikPen jamais utilis s La cartouche BASAGLAR et le stylo injecteur BASAGLAR KwikPen qui n ont jamais t utilis s doivent tre conserv s au r frig rateur une temp rature se situant entre 2 et 8 C BASAGLAR doit tre gard l abri des sources directes de chaleur et de lumi re Il ne doit pas tre plac au cong lateur ni expos au gel Si BASAGLAR vient geler jetez le Cartouche ou stylo injecteur KwikPen en cours d utilisation La cartouche BASAGLAR et le stylo injecteur BA
10. e est limpide et incolore et qu aucun d p t de particules solides ne s est form sur la paroi de la cartouche Il pourrait tre n cessaire d ajuster le traitement antidiab tique oral concomitant L administration de thiazolidin diones telles que la rosiglitazone et la pioglitazone seules ou avec d autres agents antidiab tiques y compris l insuline a t associ e de l insuffisance cardiaque et une enflure des membres inf rieurs Communiquez imm diatement avec votre professionnel de la sant si des sympt mes d essoufflement de fatigue d intol rance l effort ou d enflure des membres inf rieurs se manifestent pendant la prise de ces agents Des cas de confusion de l insuline glargine et d autres pr parations d insuline notamment des insulines courte dur e d action ont t signal s Afin d viter cette situation v rifiez toujours l tiquette de votre pr paration d insuline avant chaque injection L hypokali mie taux faible de potassium peut tre un effet ind sirable de tous les types d insuline Vous pourriez y tre plus expos si vous prenez des hypokali miants ou si vous subissez une perte de potassium attribuable d autres causes p ex la diarrh e Les sympt mes d hypokali mie sont notamment les suivants fatigue faiblesse ou spasmes musculaires constipation fourmillements ou engourdissement sensation de battements cardiaques saut s
11. g e afin de ma triser leur hyperglyc mie taux lev de sucre dans le sang BASAGLAR est aussi indiqu dans le traitement des enfants de plus de 6 ans atteints de diab te de type 1 devant prendre de l insuline basale action prolong e afin de ma triser leur hyperglyc mie Effets de ce m dicament L insuline est une hormone s cr t e par le pancr as une glande volumineuse situ e pr s de l estomac Votre organisme a besoin de cette hormone pour bien assimiler les aliments les sucres en particulier Le diab te survient quand le pancr as ne peut produire suffisamment d insuline pour r pondre aux besoins de l organisme ou lorsque ce dernier ne peut utiliser de fa on ad quate l insuline qu il produit normalement Quand l organisme ne produit plus suffisamment d insuline il faut lui en fournir partir d une source externe Voil pourquoi vous devez vous administrer de l insuline injectable BASAGLAR est un produit analogue l insuline produite par votre organisme Les solutions d insuline injectable comme BASAGLAR jouent un r le cl dans la ma trise de votre diab te En plus de suivre une insulinoth rapie ad quate il importe de maintenir un mode de vie sain passant notamment par une alimentation quilibr e l activit physique r guli re la surveillance troite de votre taux de sucre et le respect des recommandations de votre professionnel de sant Ces mesures si
12. glucagon ou une solution de glucose par voie intraveineuse sous surveillance m dicale d faut d aide m dicale imm diate des r actions graves voire le d c s peuvent survenir Les sympt mes avant coureurs de l hypoglyc mie peuvent tre diff rents moins prononc s voire absents notamment chez les patients pr sentant une glyc mie nettement am lior e et chez ceux qui sont g s atteints de neuropathie diab tique diab tiques de longue date ou trait s au moyen de certains autres m dicaments Dans de telles situations une hypoglyc mie grave parfois une perte de conscience peut survenir avant l apparition des sympt mes Il est possible que certaines personnes ne reconnaissent pas les signes d une baisse trop marqu e de leur glyc mie Souvent le premier de ces signes est la confusion ou la perte de conscience Des programmes ducatifs et comportementaux dont une formation de sensibilisation la glyc mie peuvent contribuer am liorer la capacit de reconna tre l hypoglyc mie et r duire la fr quence de l hypoglyc mie grave d faut de pouvoir reconna tre les sympt mes avant coureurs de l hypoglyc mie vous risquez de ne pas tre en mesure de prendre les mesures n cessaires pour viter une aggravation de votre tat Portez attention aux divers types de sympt mes susceptibles d annoncer un pisode hypoglyc mique Les patients chez qui l hypoglyc mie survient en l abse
13. ille du dispositif d injection est chang e Pr paration de la cartouche BASAGLAR en vue de son insertion dans le stylo injecteur d insuline r utilisable 1 Pour viter les erreurs lorsque vous prenez votre m dicament v rifiez l tiquette de la cartouche d insuline avant chaque insertion 2 Examinez la cartouche d insuline La solution BASAGLAR doit tre limpide incolore et exempte de particules visibles Ne l utilisez pas si son aspect vous semble le moindrement inhabituel 3 Assurez vous que l insuline est la temp rature ambiante pour limiter l irritation locale au point d injection Lavez vous les mains Suivez rigoureusement le mode d emploi du stylo injecteur pour bien effectuer l insertion de la cartouche ne Pr paration du stylo injecteur KwikPen Veuillez consulter le mode d emploi fourni avec le stylo injecteur BASAGLAR KwikPen Injection de chaque dose 1 Lavez vous les mains 2 Examinez l insuline La solution BASAGLAR doit tre limpide incolore et exempte de particules visibles Ne l utilisez pas si son aspect vous semble le moindrement inhabituel 3 N agitez pas la cartouche ni le stylo injecteur KwikPen et ne les faites pas rouler entre vos mains avant usage Retirez le capuchon protecteur Suivez le mode d emploi du stylo injecteur pour mettre en place ou changer l aiguille 6 Voyez s il y a des bulles d air dans la cartouche ins r e dans le stylo inje
14. le une hormonoth rapie substitutive des corticost ro des une hormonoth rapie thyro dienne substitutive des d congestionnants ou des m dicaments amaigrissants En revanche vos besoins en insuline peuvent diminuer si vous prenez des m dicaments qui ont une action hypoglyc mique notamment des antidiab tiques oraux des salicyl s l aspirine par exemple des antibiotiques de type sulfamide des m dicaments servant stabiliser la tension art rielle dont les inhibiteurs de l enzyme de conversion de l angiotensine IECA et certains m dicaments utilis s pour traiter les troubles psychiatriques dont les inhibiteurs de la monoamine 0oxydase IMAO les antid presseurs et les m dicaments contre l anxi t Les substances comme les b tabloquants m dicaments utilis s notamment pour stabiliser la tension art rielle et traiter les arythmies et les palpitations cardiaques ainsi que les maux de t te et l alcool peuvent intensifier ou att nuer l effet hypoglyc miant des insulines et les signes d hypoglyc mie peuvent alors tre moins prononc s ou absents Activit physique Si vos habitudes changent en mati re d activit physique discutez avec votre professionnel de la sant de la possibilit d ajuster votre dose d insuline Vous pourriez avoir besoin de prendre moins d insuline pendant l activit physique et quelque temps apr s Comme c est le cas pour toutes les pr parations d insuline la
15. le sang par rapport la quantit d aliments consomm e ou par une d pense d nergie trop importante ou les deux la fois En cas de surdosage communiquez sans tarder avec un professionnel de la sant le service des urgences d un h pital ou le centre antipoison de votre r gion m me si vous ne pr sentez aucun sympt me EFFETS IND SIRABLES ET PROC DURES SUIVRE PROBL MES COURANTS LI S AU DIAB TE Hypoglyc mie r action l insuline L hypoglyc mie taux faible de sucre dans le sang est l un des effets ind sirables les plus fr quents chez les utilisateurs d insuline Elle peut notamment se manifester dans les cas suivants e affections intercurrentes maladie stress troubles motionnels e injection accidentelle d une dose trop lev e d insuline e d faut de fonctionnement ou mauvaise utilisation du dispositif d injection e alimentation insuffisante ou sauts de repas e accroissement de l activit physique e utilisation d un nouveau type d insuline ou mise en place d un nouvel horaire d administration de votre m dicament e prise de nouveaux m dicaments y compris ceux vendus sur ordonnance ou en vente libre les produits naturels les vitamines et les drogues illicites Les sympt mes d hypoglyc mie l g re ou mod r e peuvent appara tre subitement en voici quelques uns e comportement anormal anxi t irritabilit agitation diffic
16. miers sympt mes d acidoc tose diab tique apparaissent g n ralement en quelques heures ou quelques jours Au cours d un pisode d acidoc tose diab tique les analyses d urine r v lent un taux lev de glucose et d ac tone Les sympt mes d acidoc tose diab tique sont notamment les suivants Premiers sympt mes somnolence rougeur du visage soif perte d app tit haleine l odeur fruit e respiration profonde et rapide douleur abdominale dans la r gion de l estomac Sympt mes graves e respiration bruyante e palpitations fr quence cardiaque rapide L hyperglyc mie prolong e ou l acidoc tose diab tique peuvent occasionner e des naus es des vomissements la d shydratation la perte de conscience le d c s L hyperglyc mie grave ou continue de m me que l acidoc tose diab tique n cessitent une valuation et un traitement rapides de la part de votre professionnel de la sant BASAGLAR ne doit pas tre utilis pour traiter l acidoc tose diab tique Il faut signaler vos soignants que vous prenez une insuline action prolong e et les informer des modalit s de votre traitement contre le diab te R actions allergiques Dans de rares cas un patient peut tre allergique Pl insuline Les allergies graves l insuline peuvent mettre la vie en danger Si vous croyez avoir une r action allergique demandez imm diatement une aide m dic
17. mples sont compl mentaires l insulinoth rapie et favorisent en d finitive une meilleure ma trise du diab te Votre m decin vous a demand de v rifier r guli rement le taux de sucre dans votre sang ou votre urine Il s av re tr s important de le faire encore plus souvent si vous changez d insuline ou si vous modifiez l horaire d administration de votre m dicament Si vos tests sanguins r v lent constamment des taux de sucre sup rieurs ou inf rieurs la normale ou si vos analyses d urine d montrent r guli rement la pr sence de sucre votre diab te n est pas ma tris de fa on ad quate et vous devez en parler votre professionnel de la sant Ayez toujours une r serve de BASAGLAR sous la main En outre portez en tout temps un bracelet d alerte m dicale et une carte indiquant que vous tes diab tique pour avoir l assurance de recevoir un traitement ad quat en cas de complications lors de vos d placements Circonstances o il est d conseill d utiliser ce m dicament N utilisez pas BASAGLAR e si vous tes allergique ce m dicament l un des ingr dients de la pr paration ou un composant du contenant e si vous souffrez d acidoc tose diab tique e pour des injections par voie intraveineuse ou intramusculaire Ingr dients m dicinaux L ingr dient actif contenu dans BASAGLAR est l insuline glargine source ADNTr Ingr dients non m dicinaux Les car
18. nce de sympt mes avant coureurs doivent surveiller souvent leur glyc mie surtout avant de s adonner des activit s comme la conduite automobile ou de faire fonctionner des machines Si votre glyc mie est inf rieure votre glyc mie normale jeun vous devriez envisager de consommer des aliments ou des boissons contenant du sucre pour traiter l hypoglyc mie Chez d autres personnes l hypoglyc mie peut se d clarer pendant la nuit c est ce qu on appelle l hypoglyc mie nocturne Celle ci s av re assez fr quente et dure plus de 4 heures tant donn que la personne qu elle touche est habituellement endormie cette forme d hypoglyc mie peut passer inaper ue ce qui se traduit par un risque plus lev d hypoglyc mie grave que durant la journ e Pour aider r duire le risque d hypoglyc mie nocturne asymptomatique votre m decin peut vous demander de surveiller p riodiquement votre glyc mie pendant la nuit Si vos pisodes hypoglyc miques sont fr quents si vous avez du mal en reconna tre les sympt mes ou si votre diab te s aggrave vous devriez consulter votre professionnel de la sant pour discuter des ventuels changements apporter votre traitement votre menu ou votre programme d activit physique pour vous aider viter l hypoglyc mie Hyperglyc mie L hyperglyc mie taux lev de sucre dans le sang peut survenir si Votre organisme ne produit pas
19. ou palpitations Si vous souffrez de r tinopathie diab tique affection touchant la r tine et que votre glyc mie taux de sucre dans le sang accuse une variation importante il se pourrait que la r tinopathie s aggrave de fa on passag re Parlez en votre m decin Consultez votre professionnel de la sant AVANT d utiliser BASAGLAR si e vous pr voyez avoir un enfant tes enceinte ou allaitez e vous prenez tout autre m dicament INTERACTIONS M DICAMENTEUSES D autres m dicaments notamment ceux en vente libre et certains suppl ments alimentaires comme les vitamines peuvent alt rer les effets de l insuline Votre professionnel de la sant pourrait devoir modifier votre dose d insuline ou celle des autres m dicaments que vous prenez Consultez la section Utilisation appropri e de ce m dicament ci dessous pour prendre connaissance des interactions m dicamenteuses possibles avec l insuline MODE D EMPLOI Le m decin vous a recommand le type d insuline qu il croit tre le mieux adapt vos besoins N UTILISEZ PAS UN AUTRE TYPE D INSULINE MOINS QUE VOTRE M DECIN NE LE RECOMMANDE BASAGLAR est une solution limpide qui ressemble certaines insulines courte dur e d action V rifiez toujours le nom de l insuline figurant sur l tiquette de l emballage et de la cartouche que le pharmacien vous remet pour vous assurer qu il s agit bien du produit recomm
20. tez le stylo injecteur KwikPen usag selon les instructions de votre professionnel de la sant en prenant soin de retirer l aiguille POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS Si vous d sirez obtenir plus de renseignements adressez vous d abord votre professionnel de la sant ou votre pharmacien ou Eli Lilly Canada Inc au 1 888 545 5972 ou visitez le site Web www lilly ca L information contenue dans le pr sent document tait jour en date de la derni re r vision figurant ci dessous Pour obtenir les renseignements les plus r cents veuillez consulter notre site Web ou communiquer avec nous directement Ce d pliant a t pr par par Eli Lilly Canada Inc Toronto Ontario MIN 2E8 BASAGLAR est distribu par Eli Lilly Canada Inc Copromu avec Boehringer Ingelheim Canada Lt e Burlington Ontario Canada L7L 5H4 BASAGLAR et KWIKPEN sont des marques d pos es d tenues ou utilis es sous licence par Eli Lilly and Company ou l une de ses filiales ou soci t s affili es Il se peut que vous ayez relire ce document Ne le jetez pas avant d avoir pris tout votre m dicament Derni re r vision 1 septembre 2015 Monographie de BASAGLAR Page 58 de 58
21. touches de 3 mL et le stylo injecteur KwikPen contiennent les ingr dients non m dicinaux suivants glyc rine m cr sol oxyde de zinc eau pour injection De l acide chlorhydrique et de l hydroxyde de sodium sont ajout s pour ajuster le pH Monographie de BASAGLAR Page 52 de 58 IMPORTANT VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT Formes posologiques BASAGLAR est une solution injectable 100 unit s mL offerte dans les formats suivants e cartouche de 3 mL bo te de 5 utiliser seulement avec les stylos injecteurs d insuline r utilisables de Lilly e stylo injecteur pr rempli KwikPen de 3 mL bo te de 5 MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS Mises en garde et pr cautions importantes L hypoglyc mie taux faible de sucre dans le sang est l effet ind sirable le plus courant de l insuline y compris BASAGLAR Il est recommand de surveiller le taux de sucre chez tous les patients atteints de diab te Les r actions hypoglyc miques ou hyperglyc miques non corrig es peuvent entra ner la perte de connaissance le coma ou la mort Tout changement d insuline doit se faire avec prudence et sous surveillance m dicale uniquement BASAGLAR ne doit pas tre administr par voie intraveineuse ou intramusculaire BASAGLAR ne doit pas tre m lang avec une autre insuline ni dilu dans une autre solution car cela pourrait entra ner un effet inattendu La solution BASAGLAR ne doit tre utilis e que si ell
22. ult se concentrer modifications de la Monographie de BASAGLAR Page 55 de 58 IMPORTANT VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT personnalit modifications de l humeur confusion ou nervosit e fatigue fourmillements au niveau des mains des pieds des l vres ou de la langue tremblements d marche mal assur e tourdissements sensation brieuse ou somnolence mal de t te vision trouble troubles de l locution palpitations rythme cardiaque rapide sueurs froides p leur cauchemars ou troubles du sommeil naus es e faim L hypoglyc mie l g re ou mod r e peut tre trait e par la prise d aliments ou de boissons contenant du sucre Les patients diab tiques doivent toujours avoir sous la main une r serve suffisante de sucre rapidement assimilable environ 15 g de glucose par exemple sous forme de bonbons de jus ou de comprim s de glucose clairement tiquet e l intention des secouristes Consultez votre professionnel de la sant au sujet de la quantit de glucides prendre en cas d hypoglyc mie Les signes d hypoglyc mie grave sont notamment les suivants e d sorientation e convulsions e perte de conscience e crises pileptiques Les cas graves d hypoglyc mie peuvent n cessiter l aide d une autre personne Les patients qui sont incapables de prendre des glucides par voie orale ou qui sont sans connaissance peuvent avoir besoin de recevoir une injection de
23. un couvercle s curis ou encore suivez les directives de votre professionnel de la sant cet gard Ne r utilisez pas l aiguille L injection d insuline au mauvais endroit ou de la mauvaise fa on peut provoquer l hypoglyc mie ou l hyperglyc mie Ainsi l hypoglyc mie peut se d clarer apr s l injection d insuline directement dans un vaisseau sanguin d faut d tre d cel e ou trait e l hypoglyc mie peut alors tre suivie d une hyperglyc mie puisque BASAGLAR n a pas t d pos sous la peau et que son absorption sera imm diate au lieu d tre retard e UTILISATION APPROPRI E DE CE M DICAMENT Posologie La posologie de BASAGLAR doit tre individualis e et d termin e selon les recommandations de votre professionnel de la sant en fonction de vos besoins Vous pouvez administrer BASAGLAR n importe quel moment de la journ e mais il faut que ce soit la m me heure chaque jour De nombreux facteurs peuvent influer sur la dose de BASAGLAR que vous prenez habituellement notamment les changements apport s votre alimentation vos activit s physiques ou votre horaire de travail Suivez rigoureusement les directives de votre professionnel de la sant Consultez ce dernier si vos besoins en insuline changent de fa on notable Les autres facteurs susceptibles d influer sur votre dose d insuline ou d exiger des v rifications plus fr quentes du taux de sucre dans
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