Décision d`homologation RD2015-13
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1. D cision d homologation concernant la bicyclopyrone En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et conform ment ses r glements d application l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada accorde l homologation compl te des fins de vente et d utilisation de la Bicyclopyrone technique des concentr s de fabrication Bicyclopyrone en p te humide I et Bicyclopyrone en p te humide IL ainsi que de la pr paration commerciale herbicide SYNA16003 contenant de la bicyclopyrone comme mati re active de qualit technique pour supprimer certaines mauvaises herbes dans les cultures de ma s de grande culture de ma s sucr et de ma s semence L ARLA accorde galement l homologation compl te de l herbicide Acuron contenant les mati res actives bicyclopyrone atrazine s m tolachlore et m sotrione pour supprimer certaines mauvaises herbes dans les cultures de ma s de grande culture de ma s sucr et de ma s semence D apr s l valuation des renseignements scientifiques sa disposition l ARLA juge que dans les conditions d utilisation approuv es le produit technique a une valeur et ne pr sente aucun risque inacceptable pour la sant humaine ou l environnement L homologation de ces produits a d abord t propos e dans un document de consultation le Projet de d cision d homologation PRD2015 02 intitul Bicyclopyrone Ce document de d cision d2. d homologation RD2015 13 Page 3 La Loi exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu ils sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur leur tiquette Ces conditions d homologation peuvent comprendre l ajout de mises en garde particuli res sur l tiquette d un produit en vue de r duire davantage les risques Pour en arriver une d cision l ARLA applique des m thodes et des politiques modernes et rigoureuses d valuation des risques Ces m thodes tiennent compte des caract ristiques uniques des sous populations humaines qui sont sensibles par exemple les enfants et des organismes pr sents dans l environnement comme ceux qui sont les plus sensibles aux contaminants environnementaux Les m thodes et les politiques tiennent galement compte de la nature des effets observ s et de l incertitude des pr visions li es aux r percussions de l utilisation des pesticides Pour obtenir de plus amples renseignements sur la fa on dont l ARLA r glemente les pesticides sur le processus d valuation et sur les programmes de r duction des risques veuillez consulter la section Pesticides et lutte antiparasitaire du site Web de l ARLA santecanada gc ca arla Qu est ce que la bicyclopyrone La bicyclopyrone est un herbicide du groupe 27 Elle agit sur les plantes sensibles en inhibant la biosynth se des carot no des ce qui m ne la destruction de la chlorophylle Le mode d action
3. est principalement due l effet des rayons solaires et l activit des microorganismes du sol Soluble dans l eau la bicyclopyrone peut tre lessiv e dans le sol et pourrait atteindre les eaux souterraines Dans les milieux aquatiques la bicyclopyrone se d grade plus lentement mais il n y a pas d accumulation La bicyclopyrone peut toutefois se d grader plus rapidement sous l effet des rayons solaires dans les eaux claires peu profondes Il est peu probable que la bicyclopyrone p n tre dans l atmosph re et soit transport e vers des secteurs loign s du site de son application D cision d homologation RD2015 13 Page 7 La bicyclopyrone ne devrait pas s accumuler dans les tissus v g taux et animaux La bicyclopyrone repr sente un risque n gligeable pour les organismes aquatiques et pour la plupart des organismes terrestres notamment les oiseaux les mammif res les lombrics les arthropodes parasito des et les abeilles domestiques Lorsque la bicyclopyrone est utilis e aux doses d application indiqu es sur l tiquette elle pourrait poser un risque pour certaines plantes terrestres non cibl es si celles ci sont expos es des concentrations suffisamment lev es Il est donc n cessaire de prendre des mesures pour att nuer les risques comme de respecter des zones tampons afin de r duire le plus possible l exposition potentielle des plantes terrestres non cibl es et par cons quent d att
4. grande culture ma s sucr et ma s de semence aux tats Unis et sur des cultures de canne sucre en Australie taient acceptables Les LMR de cette mati re active sont indiqu es dans l valuation scientifique du PRD2015 02 Bicyclopyrone L herbicide Acuron contient les mati res actives m sotrione atrazine et s m tolachlore ainsi que le phytoprotecteur b noxacor Ces mati res actives sont d j homologu es au Canada Risques professionnels li s la manipulation de l herbicide SYNA16003 et de l herbicide Acuron Les risques professionnels ne sont pas pr occupants lorsque l herbicide SYNA16003 et l herbicide Acuron sont utilis s conform ment au mode d emploi propos sur leur tiquette lequel comprend des mesures de protection Les agriculteurs et les sp cialistes de la lutte antiparasitaire qui m langent chargent et appliquent l herbicide SYNA16003 et l herbicide Acuron ainsi que les travailleurs qui se rendent dans les champs fra chement trait s peuvent tre expos s aux r sidus de bicyclopyrone par contact cutan direct Par cons quent l tiquette de l herbicide SYNA16003 pr cise que toute personne D cision d homologation RD2015 13 Page 6 qui m lange ou charge le produit doit utiliser un syst me de m lange et de chargement ferm et porter un v tement manches longues un pantalon des gants l preuve des produits chimiques des chaussettes des chaussures et des lunet
5. nuer les risques pour l environnement Lorsque la bicyclopyrone est utilis e conform ment au mode d emploi figurant sur son tiquette et que les mesures destin es r duire les risques sont mises en uvre l exposition environnementale r duite qui en r sulte est jug e ad quate et les risques sont consid r s comme tant acceptables Des nonc s sur les dangers pour les organismes aquatiques et les plantes terrestres non cibl es doivent figurer sur les tiquettes Consid rations relatives la valeur Quelle est la valeur de l herbicide SYNA16003 et de l herbicide Acuron Le millet commun est une gramin e adventice annuelle difficile supprimer et les possibilit s en mati re de lutte chimique dans les cultures de ma s sont limit es Aucun herbicide actuellement homologu pour une utilisation sur les cultures de ma s n a d effet r manent dans le sol contre le millet commun De plus le profil d emploi de l herbicide SYNA16003 est tel que de multiples possibilit s s offrent aux producteurs agricoles pour lutter contre les mauvaises herbes notamment un syst me deux passages application au sol effet r manent suivie d une application planifi e en postlev e un syst me un passage en postlev e qui combinerait les capacit s r manentes de la bicyclopyrone la capacit de br lage d un m lange en cuve base de glyphosate ou encore un syst me un passage en pr lev e ou en
6. postlev e avec l herbicide Primextra II Magnum num ro d homologation 25730 ou l herbicide Lumax EZ num ro d homologation 30964 Par cons quent la flexibilit associ e au profil d emploi propos offrira un certain degr de valeur aux utilisateurs de l herbicide SYNA16003 Associant quatre mati res actives l herbicide Acuron permet de supprimer un certain nombre de mauvaises herbes feuilles larges et de gramin es adventices tout au long de la saison et de r primer le millet commun en d but de saison dans les cultures de ma s de grande culture de ma s sucr et de ma s de semence Mesures de r duction des risques L tiquette appos e sur le contenant des produits antiparasitaires homologu s fournit un mode d emploi qui comprend notamment des mesures de r duction des risques visant prot ger la sant humaine et l environnement Les utilisateurs sont tenus par la Loi de s y conformer D cision d homologation RD2015 13 Page 8 Voici les principales mesures propos es l tiquette de l herbicide SYNA16003 et de l herbicide Acuron pour r duire les risques relev s dans le cadre de la pr sente valuation Principales mesures de r duction des risques Sant humaine tant donn que les utilisateurs peuvent tre expos s aux herbicides SYNA16003 et Acuron par contact direct avec la peau ou par l inhalation des brouillards de pulv risation l tiquette de l herbicide SYNA16003
7. T ke Sant Health Votre sant et votre Your health and Canada Canada s curit notre priorit safety our priority D cision d homologation RD2015 13 Bicyclopyrone also available in English Le 30 ju illet 2015 Ce document est publi par l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Publications Internet pmra publications hc sc gc ca Agence de r glementation de santecanada gc ca arla la lutte antiparasitaire T l copieur 613 736 3758 Sant Canada Service de renseignements 2720 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 I A 6607 D pmra infoserv hc sc gc ca Ottawa Ontario K1A OK9 Canada ISSN 1925 0916 imprim e 1925 0924 en ligne Num ro de catalogue H113 25 2015 13F publication imprim e H113 25 2015 13F PDF version PDF Sa Majest la Reine du chef du Canada repr sent e par le ministre de Sant Canada 2015 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou du produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit reproduction lectronique ou m canique photocopie enregistrement sur support magn tique ou autre ou de la verser dans un syst me de recherche documentaire sans l autorisation crite pr alable du ministre de Travaux publics et Services gouvernementaux Canada Ottawa Ontario K1A 0S5
8. ble Selon ces estimations les risques alimentaires li s une exposition chronique la bicyclopyrone ne sont pr occupants pour aucune sous population y compris celle des nourrissons La bicyclopyrone n est pas canc rog ne Une valuation du risque de cancer d coulant de l exposition par le r gime alimentaire n est donc pas n cessaire La dose aigu ing r e par le r gime alimentaire consommation de nourriture et d eau a t estim e pour les femmes g es de 13 49 ans 97 de la dose aigu de r f rence DARP ce qui n est pas pr occupant pour la sant Dans le cas de la population g n rale et des autres sous groupes de population la dose a t estim e moins de 1 de la DARf ce qui n est pas pr occupant pour la sant La Loi sur les aliments et drogues interdit la vente d aliments falsifi s c est dire d aliments qui contiennent des concentrations de r sidus d un pesticide sup rieures la limite maximale de r sidus LMR Les LMR des pesticides sont fix es en application de la Loi sur les aliments et drogues dans le cadre de l valuation des donn es scientifiques soumises conform ment la Loi sur les produits antiparasitaires Les aliments contenant des concentrations de r sidus de pesticide inf rieures la LMR tablie ne posent pas de risque inacceptable pour la sant Les essais sur les r sidus men s avec de la bicyclopyrone sur des cultures de ma s ma s de
9. crit le processus r glementaire employ par l ARLA en ce qui concerne la bicyclopyrone et r sume sa d cision ainsi que les raisons qui la justifient L ARLA n a re u aucun commentaire sur le PRD2015 02 La pr sente d cision est conforme celle qui est propos e dans le PRD2015 02 Pour obtenir de plus amples renseignements sur le contenu de cette d cision d homologation veuillez consulter le PRD2015 02 intitul Bicyclopyrone qui contient une valuation d taill e des donn es pr sent es l appui de l homologation Fondements de la d cision d homologation de Sant Canada L objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est de pr venir les risques inacceptables li s l utilisation des produits antiparasitaires pour les personnes et l environnement Les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables s il existe une certitude raisonnable qu aucun dommage la sant humaine aux g n rations futures ou l environnement ne r sultera de l exposition aux produits ou de l utilisation de ceux ci compte tenu des conditions d homologation nonc de consultation conform ment au paragraphe 28 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires nonc de d cision conform ment au paragraphe 28 5 de la Loi sur les produits antiparasitaires Risques acceptables tels que d finis au paragraphe 2 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires D cision
10. de la bicyclopyrone est analogue celui de diverses autres mati res actives herbicides commerciales notamment la m sotrione l isoxaflutole la topram zone la tembotrione et le pyrasulfotole La bicyclopyrone est efficace contre diverses mauvaises herbes feuilles larges et contre le millet commun une gramin e adventice difficile supprimer L herbicide SYNA16003 contient 200 grammes de la mati re active bicyclopyrone par litre de produit et l herbicide Acuron contient 7 1 grammes de bicyclopyrone 28 5 grammes de m sotrione 120 grammes d atrazine et 257 grammes de s m tolachlore par litre de produit Consid rations relatives la sant Les utilisations approuv es de la bicyclopyrone peuvent elles nuire la sant humaine Il est peu probable que les produits contenant de la bicyclopyrone nuisent la sant humaine s ils sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur leur tiquette Une exposition la bicyclopyrone peut survenir par l alimentation consommation de nourriture et d eau ou par la manipulation et l application des produits qui en contiennent Au cours de l valuation des risques pour la sant l ARLA tient compte de deux facteurs importants la dose n ayant aucun effet sur la sant et la dose laquelle les gens peuvent tre expos s Les doses utilis es pour valuer les risques sont tablies de fa on prot ger les sous populations humaines Valeur tel
11. ite Web de Sant Canada sous la rubrique Demander l examen d une d cision santecanada gc ca arla ou communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire de l ARLA Conform ment au paragraphe 35 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires D cision d homologation RD2015 13 Page 10
12. le que d finie au paragraphe 2 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires L apport r el ou potentiel d un produit dans la lutte antiparasitaire compte tenu des conditions d homologation propos es ou fix es notamment en fonction a de son efficacit b des cons quences de son utilisation sur l h te du parasite sur lequel le produit est destin tre utilis et c des cons quences de son utilisation sur l conomie et la soci t de m me que de ses avantages pour la sant la s curit et l environnement D cision d homologation RD2015 13 Page 4 les plus sensibles par exemple les m res qui allaitent et les enfants Seules les utilisations entra nant une exposition des doses bien inf rieures celles n ayant eu aucun effet chez les animaux soumis aux essais sont consid r es comme acceptables pour l homologation Les tudes toxicologiques effectu es sur des animaux de laboratoire permettent de d crire les effets sur la sant qui pourraient d couler de divers degr s d exposition un produit chimique donn et de d terminer la dose laquelle aucun effet n est observ Les effets constat s chez les animaux se produisent des doses plus de 100 fois sup rieures et souvent davantage aux doses auxquelles les humains sont normalement expos s lorsque des pesticides contenant de la bicyclopyrone sont utilis s conform ment au mode d emploi propos sur leur tiquette Chez le
13. one trait e au cours des douze heures suivant l application Compte tenu de ces nonc s figurant sur l tiquette du nombre d applications et de la p riode d exposition pr vue pour les personnes qui manipulent le produit et pour les travailleurs on peut conclure que les risques pour ces personnes ne sont pas pr occupants Pour les non utilisateurs l exposition est consid r e comme tant n gligeable parce qu elle devrait tre largement inf rieure l exposition des travailleurs Par cons quent les risques pour la sant des non utilisateurs ne sont pas pr occupants Consid rations relatives l environnement Qu arrive t il lorsque la bicyclopyrone p n tre dans l environnement Lorsque les produits sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette la bicyclopyrone ne devrait pas poser de risque inacceptable pour l environnement Les herbicides SYNA16003 et Acuron lesquels contiennent de la bicyclopyrone peuvent p n trer dans des habitats terrestres et aquatiques non cibl s par l effet de la d rive de pulv risation et entrer dans des habitats aquatiques par ruissellement et lixiviation lorsque l application se fait par pulv risation foliaire sur des cultures de ma s de semence de ma s sucr et de ma s de grande culture Dans les milieux terrestres la bicyclopyrone se d grade et ne devrait pas persister ou s accumuler au fil du temps La d gradation de la mol cule
14. pr cise que toute personne qui m lange et charge le produit doit utiliser un syst me de m lange et de chargement ferm et porter un v tement manches longues un pantalon des gants l preuve des produits chimiques des chaussettes des chaussures et des lunettes de protection Lorsqu ils appliquent le produit ou effectuent des t ches de nettoyage ou de r paration les travailleurs doivent porter une combinaison par dessus un v tement manches longues et un pantalon ainsi que des chaussettes et des chaussures En outre les travailleurs doivent porter des gants l preuve des produits chimiques lorsqu ils effectuent des t ches de nettoyage ou de r paration ou lorsqu un contact avec les buses de pulv risation est n cessaire L tiquette de l herbicide Acuron pr cise que les personnes qui m langent chargent et appliquent le produit ainsi que celles qui effectuent le nettoyage et les r parations doivent porter une combinaison par dessus un v tement manches longues et un pantalon ainsi que des gants l preuve des produits chimiques des chaussettes et des chaussures Les travailleurs doivent galement porter un cran facial pendant le m lange et le chargement Il n est pas n cessaire de porter des gants l preuve des produits chimiques durant l application De plus l tiquette de l herbicide Acuron comprend un nonc relatif la r duction de la d rive de pulv risation afin d assurer la
15. protection des habitats humains contre une exposition en milieu r sidentiel Environnement Enonc s habituels sur les dangers pour les organismes non cibl s y compris les organismes aquatiques et les plantes terrestres non cibl es nonc s habituels informant les utilisateurs des conditions pouvant favoriser le ruissellement et le lessivage Zones tampons pour prot ger les habitats en cas de d rive de pulv risation nonc avisant les utilisateurs que la bicyclopyrone pourrait atteindre les eaux souterraines en particulier dans les endroits o le sol est perm able et o la nappe phr atique est peu profonde Autres renseignements Les donn es d essai pertinentes sur lesquelles repose la d cision qui font l Objet de renvois dans le PRD2015 02 intitul Bicyclopyrone sont la disposition du public sur demande dans la salle de lecture de l ARLA situ e Ottawa Pour en savoir davantage veuillez joindre le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire de l ARLA par t l phone au 1 800 267 6315 ou par courriel pmra infoserv hc sc gc ca D cision d homologation RD2015 13 Page 9 Toute personne peut d poser un avis d opposition concernant cette d cision d homologation dans les 60 jours suivant la date de sa publication Pour de plus amples renseignements sur la mani re de proc der lavis doit avoir un fondement scientifique consulter la section Pesticides et lutte antiparasitaire du s
16. s animaux de laboratoire la mati re active de qualit technique bicyclopyrone s est montr e faiblement toxique en doses aigu s par voie orale par voie cutan e et par inhalation Elle a caus une irritation minime des yeux mais elle s est r v l e non irritante pour la peau et n a entra n aucune r action allergique cutan e La pr paration commerciale herbicide SYNA16003 s est montr e d une faible toxicit aigu par voie orale par voie cutan e et par inhalation Elle n a pas caus d irritation cutan e mais a caus une irritation oculaire minime L herbicide SYNA16003 a entra n une r action cutan e allergique par cons quent l nonc SENSIBILISANT CUTAN POTENTIEL est exig sur l tiquette de cette pr paration commerciale La pr paration commerciale herbicide Acuron s est montr e d une tr s faible toxicit aigu par voie orale et d une faible toxicit aigu par voie cutan e et par inhalation et elle a provoqu une irritation oculaire minime Elle a caus une irritation mod r e de la peau et une r action allergique cutan e Compte tenu de ces r sultats les mots indicateurs et les mises en garde ATTENTION POISON IRRITANT POUR LA PEAU et SENSIBILISANT CUTAN POTENTIEL doivent figurer sur l tiquette du produit Il y avait certains signes indiquant que la bicyclopyrone avait caus des l sions au syst me nerveux mais chez le chien seulement Il n y avai
17. t aucun effet sur le syst me immunitaire Chez les animaux expos s des doses r p t es de bicyclopyrone les effets sur la sant touchaient notamment le foie le rein les yeux et le poids corporel Aucun signe indiquant que la bicyclopyrone causerait des l sions g n tiques n a t relev L administration de doses de bicyclopyrone des femelles gravides ou en lactation s est traduite par des effets malformations sur le d veloppement du f tus en l absence de toxicit maternelle ce qui indique une sensibilit accrue des petits la bicyclopyrone par rapport aux animaux adultes L valuation des risques conf re une protection contre les effets de la bicyclopyrone en garantissant que les doses auxquelles les humains sont susceptibles d tre expos s sont bien inf rieures la dose la plus faible ayant provoqu ces effets chez les animaux soumis aux essais D cision d homologation RD2015 13 Page 5 R sidus dans l eau et les aliments Les risques li s la consommation d eau et de nourriture ne sont pas pr occupants Les estimations de la dose globale ing r e par le r gime alimentaire consommation de nourriture et d eau ont r v l que la population g n rale et les nourrissons soit la sous population susceptible d ing rer le plus de bicyclopyrone par rapport au poids corporel individuel ne devraient pas tre expos s une dose repr sentant plus de 100 de la dose journali re admissi
18. tes de protection Lorsqu ils appliquent le produit ou effectuent des t ches de nettoyage ou de r paration les travailleurs doivent porter une combinaison par dessus un v tement manches longues et un pantalon ainsi que des chaussettes et des chaussures En outre les travailleurs doivent porter des gants l preuve des produits chimiques lorsqu ils effectuent des t ches de nettoyage ou de r paration ou lorsqu un contact avec les buses de pulv risation est n cessaire L tiquette de l herbicide Acuron pr cise que les personnes qui m langent chargent et appliquent le produit ainsi que celles qui effectuent le nettoyage et les r parations doivent porter une combinaison par dessus un v tement manches longues et un pantalon ainsi que des gants l preuve des produits chimiques des chaussettes et des chaussures Les travailleurs doivent galement porter un cran facial durant le m lange et le chargement Il n est pas n cessaire de porter des gants l preuve des produits chimiques pendant l application Il est galement pr cis sur l tiquette que les travailleurs doivent respecter un d lai de s curit de quinze jours apr s l application de l herbicide SYNA16003 et de douze jours apr s l application de l herbicide Acuron avant de p n trer dans une zone trait e pour r gler manuellement le mat riel d irrigation Pour toute autre t che il est indiqu qu il ne faut pas p n trer dans une z
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