texte intégral - Association dentaire canadienne
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1. dicaux ACNOR ou quivalent D un tablisse ment titulaire d une licence Rapport de conf rence Nuances de gris Moins dispendieux Gris Tr s gris Beaucoup trop gris Marchand non autoris Marchand non autoris Marchand non autoris Vend des produits fabriqu s sous licence Vend des produits fabriqu s non fabriqu s sous licence Vend des produits vol s ou contre faits et ou de la camelote l arri re d un camion D un tablisse ment titulaire d une licence D un tablisse ment titulaire ou non d une licence fabricants et marchands ont une licence d tablisse ment valide Les dentistes doivent remplir r guli re ment une feuille d inventaire pour tous les produits de consommation qu ils utilisent et consulter le site www mdall ca pour les licences d exploitation d un produit En plus de v rifier si les licences d tablissement et d exploitation d un produit sont valides les den tistes qui s approvisionnent chez un marchand qu ils ne connaissent pas doivent rechercher des embal lages des logos et des noms de produits familiers et s assurer que les logos ou les marques r glementaires ne sont pas mutil s ou que les codes barres et les dates d expiration ne manquent pas Tout quipe ment doit tre approuv par l ACNOR sinon les dentistes risquent de ne pas tre assur s en cas de mauvais fonctionnement ou de bris Finalement les dentistes n2. il est probable qu ils les ach tent chez un marchand autoris en vertu d une licence d tablissement de Sant Canada Ce marchand offre des produits portant un num ro mais non leur utilisation Un fabricant doit obtenir une licence pour un instrument m dical qu il d sire vendre au Canada En faisant la demande il doit fournir Sant Canada un compte rendu de la revue pr vente qui comprend la documentation objective appropri e attestant que le nouveau mat riau est eff cace et s r conform ment au R glement des produits m dicaux canadiens Le compte rendu de la revue pr vente contient des renseignements de base sur le produit incluant une description du mat riau sa composition chimique ses propri t s physiques et m caniques le principe de sa conception les ant c dents commerciaux et tout rapport d incident Il contient galement un sommaire des tudes cliniques et pr cliniques tou chant la s ret et l efficacit du produit ainsi que toute information donn e sur l emballage y compris les avis les pr cautions l utilit et l usage du produit le mode d emploi la date d expiration et la FTSS Les fabricants doivent enfin produire un certificat indi quant que leurs syst mes de contr le de la qualit ob issent au r glement ISO 13485 avant que Sant Canada tudie m me la demande de licence Une base de donn es consultable sur les mat riaux dentaires homologu s et les soci t s qui sont a
3. la documentation qui l accompagne se refl tent dans le prix Chaque fois qu un dentiste songe un nouveau produit ou un nouveau fabricant composites et ces mat riaux contrefaits par viennent facilement sur le march Le principal probl me avec ceux ci est que leurs propri t s de manipulation et leur comportement apr s inser tion peuvent tre tout fait diff rents de ceux des produits l gitimes entra nant des checs embar rassants et possiblement nocifs Pour viter cette situation les dentistes doivent s assurer deux fois que les sources de la documentation pour tout produit achet sont reli es directement au fabricant l gitime qui suit les r gles canadiennes appropri es pour les instruments m dicaux et les mat riaux dentaires Les pr sentations des experts comment es en PowerPoint sont disponibles en anglais seulement sur le site Web de l ADC sous la rubrique Nouvelles et v nements www cda adc ca fr cda news_events media dentistry_news 2008 02_21_08 asp JADC e www cda adc ca jadc Avril 2008 Vol 74 N 3 233 234 Rapport de conf rence Dr Arthur Conn R glement visant les instruments m dicaux et les mat riaux dentaires au Canada Sn Canada exprime son autorit en mati re de r glementation des instruments m dicaux par la Loi sur les aliments et drogues du Canada et le R gle ment des produits m dicaux canadiens Presque tout ce qu un dentiste utilise
4. dans la pratique quotidienne est vis par quelque point de ce r glement Au d but des ann es 1990 Sant Canada a adopt un syst me fond sur les risques pour r glementer les instruments m dicaux poussant davantage l examen avant la vente des produits risque lev Il y a 4 ca t gories de risques de 1 4 1 tant la plus faible Seules les cat gories 2 3 et 4 exigent une licence Les mat riaux fabriqu s ou d riv s de tissus animaux ou humains et de substituts osseux conte nant du collag ne bovin et les instruments pour le syst me nerveux central et le syst me cardiovascu laire tels les valves et les stimulateurs cardiaques appartiennent tous la cat gorie 4 Les implants dentaires intraosseux les dispositifs pour remplacer les articulations les substituts osseux de synth se et les mat riaux de restauration dentaires qui com prennent les r sines composites appartiennent la cat gorie 3 Les pi ces main les daviers d extrac tion les unit s dentaires les brosses dents lectri ques et les lastiques orthodontiques appartiennent la cat gorie 2 Sant Canada r glemente la fabrication l im portation et la vente des instruments m dicaux M Bernie Teitelbaum Le march gris au Canada es dentistes se voient offrir divers mat riaux dentaires par des marchands qui en vendent diff rents prix Quand les mat riaux envisag s se retrouvent parmi les plus dispendieux
5. sur les faits en soins de la sant eTDM Ce service convivial par courrier lectronique vous permet de recevoir les tables des mati res des publications dont vous avez besoin pour rester inform Choisissez parmi plus de 250 publications que re oit le Centre de documentation et demandez les articles qui vous int ressent LEXI COMP Online dition de l ADC Acc s 2 bases de donn es en ligne sur les m dicaments d ordonnance et en vente libre et sur les produits naturels Profitez galement des mat riels ducatifs con us sp cialement pour les enfants et les adultes Pour plus d information visitez www cda adc ca centre de documentation L ASSOCIATION DENTAIRE CANADIENNE 235
6. RAPPORT DE CONF RENCE Clinique hivernale de l Acad mie de dentisterie de Toronto Discussion entre experts sur le march gris et les mat riaux dentaires contrefaits es patients font confiance aux dentistes pour qu ils leur offrent les meilleurs soins possible et les dentistes doivent pouvoir s attendre que les mat riaux qu ils utilisent donneront les r sultats promis Des mesures de s curit labor es sont appliqu es aux diff rentes tapes du parcours d un mat riau dentaire de sa conception sa livraison au cabinet dentaire Toutefois depuis quel ques ann es des faits indiquent que des op rateurs sans scrupules parviennent contourner ces mesures de s curit et mettent sur le march des mat riaux dentaires illicites ou contrefaits En novembre dernier la section de l Ontario du American College of Dentists a r uni un groupe d experts Toronto pour expliquer comment la s ret et l efficacit des mat riaux sont assur es et pour indiquer ce qu il faut surveiller quand on en ach te En prenant comme exemple la r sine composite les experts ont expliqu comment assurer la s ret et la l gitimit des mat riaux dentaires dans la cha ne d approvisionnement des scientifiques qui cr ent la r sine composite aux dentistes qui en placent dans la bouche des patients Le Dr Cal Torneck pr sident sortant de la section de l Ontario du American College of Dentists a pr sent les experts le Dr Paul Sa
7. e doivent pas donner leurs num ros de cartes de cr dit un marchand inconnu Ressources Information sur les licences d tablissement de Sant Canada wwWw hc sc gc ca dhp mps compli conform licences index_f html Liste des instruments m dicaux homologu s www mdall ca Information sur les m dicaments wwWw hc sc gc ca dhp mps prodpharma index_f html JADC e www cda adc ca jadc Avril 2008 Vol 74 N 3e Centre de documentation de l ADC Ressources offertes aux membres de l ADC exclusivement Pour conna tre les derni res d couvertes cliniques en recherche sur la sant buccodentaire et en gestion du cabinet acc dez un vaste r seau de biblioth ques m dicales et dentaires ainsi qu une multitude de ressources d information Demandes de recherche documentaire et de photocopie d articles Le personnel averti du Centre de docu mentation effectuera des recherches dans MEDLINE et d autres ressources en votre nom ou vous assistera dans vos propres recherches d information ou d articles Obtenez des photo copies d articles en int gralit pour seulement 9 par article Biblioth que Cochrane Acc s direct et pratique la Biblioth que Coch rane la meilleure source d tudes de recherche et de donn es probantes sur les traitements cliniques 7 bases de donn es internationales dont la base de donn es des revues syst matiques Cochrane consid r e comme la quintessence de la recherche fond e
8. nterre vice doyen de la recherche l Universit de Toronto et un chercheur de renom international dans le domaine des mat riaux composites le Dr Arthur Conn dentiste conseil aupr s du Bureau des mat riels m dicaux de la Direction g n rale des produits de sant et des aliments de Sant Canada et M Bernie Teitelbaum directeur g n ral de l Association canadienne de l industrie dentaire Le Dr John O Keefe r dacteur en chef du JADC facilitait le d bat Dr Paul Santerre Ce que les dentistes doivent se rappeler et il doit appliquer les r gles apprises en science fondamentale des biomat riaux et pour tout nouveau mat riau qu il envisage d utiliser tou appliquer de leur for jours r clamer la Fiche technique sur la s curit mation universitaire en des substances FTSS biomat riaux Pour un op rateur malhonn te il n est gu re difficile de trouver la source des mat riaux bruts utilis s pour cr er des mat riaux de restauration es mat riaux composites r sultent de for mules mises au point durant des d cennies de recherches de d veloppements et de mises l essai afin den am liorer la qualit et de surmonter des probl mes comme les faibles degr s de polym risation l impact de la d gra dation des produits sur les tissus la d t riora tion pr matur e dans les cas d usure cliniques et les pi tres propri t s m caniques et de ma nipulation La grande qualit dun mat riau et
9. utoris es les importer et les vendre est offerte sur le site Web de la Liste des instruments m dicaux homologu s www mdall ca Quand une soci t a une licence d tablissement pour vendre un produit cette licence atteste qu il y a des proc dures suivre pour les fiches de distribution et les rappels ainsi que pour la signalisation obligatoire des probl mes Quand une soci t ou un marchand ne dispose pas d une licence d tablissement c est alors que les den tistes s attirent des ennuis DIN et un num ro de lot poss de des licences pour les instruments m dicaux et dans le cas des quipe ments un agr ment de l Association canadienne de normalisation ACNOR Tous ces crit res permet tent d assurer que les dentistes ont des moyens de recours s ils ont des probl mes avec un produit Par contre il y a des marchands qui vendent de la marchandise l arri re d un camion marchan dise qui peut tre vol e ou contrefaite Dans ce cas mieux vaut toujours se m fier Afin d viter d avoir des probl mes possiblement co teux et embarras sants apr s avoir utilis des mat riaux douteux le meilleur avis suivre est d acheter uniquement de personnes que vous connaissez V rifiez que tous les JADC e www cda adc ca jadc Avril 2008 Vol 74 N 3 e Blanc neutre Plus dispendieux Marchand autoris Vend des pro duits fabriqu s sous licence Num ro DIN Licence pour instruments m
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