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1. 13 Hospitalisation a domicile E a 13 Prescriptions de praticiens trangers 13 Prescriptions v te Nd OSa a E a aa ee 13 H parin de NICA TEE 13 VI INFORMATION DU PATIENT aeaeaie EERER ee ent de 13 VI Information du 13 VI 2 Information de la famille see 14 VI 3 Information aux professionnels de sant de ville 14 VI 4 Education th rapeutique sise 14 VII PRISE EN CHARGE PAR L ASSURANCE MALADIE sise 14 VIL 1 R gles respecter pour la prise en charge ss 14 VIL2 Montant la participation de l assur ss 15 VIIL FACTURATION BE 16 VILI 1 Principe de tarification RE 16 VI 2 Prix de cession au public publi Article L162 16 5 55 16 Prix de cession au public non publi Article L162 16 5 55 17 VILLA Prix de cession des nutriments ss 17 VIS Prix de cession des pr parations magistrales et hospitali res nnsssesssssrrnnseesrrrnrrrrrereerene 17 VIIL6 T l transmission par l tablissement 17 ee e Ee EEA E E A E2. Information aux professionnels de sant de ville Toute information utile est donn e dans des d lais ad quats pour garantir la continuit de la prise en charge th rapeutique par le m decin traitant le pharmacien d officine et le cas ch ant l infirmier VI 4 Education th rapeutique Il appartient l tablissement de sant et selon les activit s m dicales repr sent es de mettre en uvre des actions d ducation th rapeutique ou d orienter le patient vers ces structures si besoin VII 1 R gles respecter pour la prise en charge La part prise en charge par les r gimes obligatoires d assurance maladie au titre des remboursements aff rents ces m dicaments est factur e la caisse d sign e en application de l article L 174 2 ou L 174 18 du code de la s curit sociale art L5126 4 du CSP Mentions obligatoires pour la prescription La prescription des m dicaments peut tre r alis e sur une ordonnance ordinaire ou bizone pour les patients ayant une affection de longue dur e ALD Elle doit tre s curis e lors de la prescription de m dicaments inscrits sur la liste des stup fiants Une ordonnance est n cessaire pour tre prise en charge par l assurance maladie et doit comporter e l identification de l tablissement n FINESS e l identification du prescripteur et la date de la prescription e Concernant l identification du prescripteur on doit retrouver les nom pr nom n
3. h patites Ces m dicaments pr sentent un double circuit de dispensation ils sont d livr s la fois par les PUI et les pharmacies de ville sur pr sentation de pour les ARV et de la PRS pour les traitements anti h patites Le renouvellement de la prescription peut tre effectu par un m decin g n raliste L ordonnance de ville ne pourra cependant tre honor e par le pharmacien qu accompagn e de la PIH ou de la PRS dont la validit d pend du m dicament prescrit M dicaments b n ficiant d une Autorisation Temporaire d Utilisation L AFSSAPS d livre titre exceptionnel conform ment l article L5121 12 des ATU pour des sp cialit s pharmaceutiques ne b n ficiant pas d AMM en France Il s agit de sp cialit s autoris es l tranger encore en cours de d veloppement Il existe deux cat gories d ATU nominative de cohorte Pour un m dicament sous nominative le prescripteur doit remplir demande d Autorisation Temporaire d Utilisation document CERFA et la transmettre la pharmacie de l h pital qui l adresse l AFSSAPS Une en cours de validit est n cessaire dispensation du m dicament http www sante gouv fr cerfa autotemp atu pdf Pour un m dicament sous ATU de cohorte le prescripteur doit dans certains cas remplir une fiche d inclusion sp cifique du m dicament Un suivi est toujours assur par le laboratoi
4. L 5123 4 Les conditions d utilisation des m dicaments sont arr t es conjointement par les ministres charg s de la sant et de la s curit sociale Il s agit des m dicaments ayant une AMM ou sous autorisation temporaire d utilisation ATU de m dicaments import s de pr parations magistrales et hospitali res Ces m dicaments ne sont pas commercialis s en officine de ville l exception des m dicaments anti r troviraux et des m dicaments indiqu s dans le traitement des h patites qui peuvent tre dispens s en officine de ville et en pharmacie hospitali re Ce guide propose de pr ciser les m dicaments qui peuvent tre vendus en r trocession leurs modalit s de prescription de d livrance et de prise en charge par l Assurance Maladie Ce fascicule est compl t d un document d information personnalisable l attention des patients destin tre remis par le m decin prescripteur afin de faciliter leur parcours dans l acc s leurs m dicaments annexe 1 ainsi que de la liste des PUI autoris es et en Corse effectuer des r trocessions annexe 2 Ce guide valid par le Dr Aline MOUSNIER pharmacien l ARS OMIT CORSE a t labor par un groupe de travail coordonn par le Dr Georges MALICKI pharmacien chef de service au CHI Fr jus St Rapha l 83 Le groupe de travail est compos de Dr Marion BOURLEAUD pharmacien CH BASTIA 20 Dr Claudine CAILLEAUX pharmaci
5. limination des d chets est assur e par l tablissement de sant qui a r troc d le 2 Arr t du 20 d cembre 2004 fixant les conditions d utilisation des anticanc reux injectables inscrits sur la liste pr vue l article L 5126 4 du CSP m dicament et est la charge du producteur des soins Une convention d termine les modalit s de facturation de cette limination Les m dicaments anticanc reux administr s domicile sont reconstitu s et ou pr par s dans la pharmacie usage int rieur dans l tablissement du praticien prescripteur selon les dispositions de l arr t du 22 juin 2001 et en conformit avec les bonnes pratiques pr vues l article L 5121 5 On entend par sp cialit reconstitu e un m dicament issu d une op ration de m lange simple notamment d une solution d une poudre d un lyophilisat avec un solvant pour usage parent ral selon les indications mentionn es dans le r sum des caract ristiques de l AMM de la sp cialit La dur e de conservation et le cas ch ant les conditions particuli res de conservation des sp cialit s reconstitu es et des pr parations r troc d es doivent tre document es par le pharmacien de la pharmacie usage int rieur et inscrites sur l emballage Elles doivent tre compatibles avec le d lai pr visionnel d administration au patient et la stabilit du produit M dicaments antir troviraux ARV et antiviraux indiqu s dans le traitement des
6. 06202 0492036235 04 92 03 6 2 99 Syivia PUGLIESE NICE Antoine de Ginesti re Nice 6 NICE Clinique SAINT GEORGE 2 AVENUE DE RIMIEZ 06100 0493267710 0493267717 Claudine SZTEJNMAN 6 NICE Centre ANTOINE 33 avenue de VALOMBROSE 06189 cedex2 04 9203 1007 04 92 03 15 93 Isabelle BENARD THIERY Code RESPONSABLE dept Ville NOM d tablissement Adresse Postal Cedex Tel Fax RETROCESSION 6 NICE H pital LENVAL PSPH 57 AVENUE DE LA CALIFORNIE 06200 04 92 03 03 92 04 92 03 04 46 T 13 AIX en Pce CH PAYS D AIX AVENUE DES TAMARIS 13090 04 42 33 98 38 04 42 33 90 21 Christine MACHOU 13 AIX en Pce ATMIR ner SE 13090 0477921404 0442596750 Patricia VAN HUFFEL 13 ARLES CH ARLES rs 13637 0490 49 2984 0490494574 Fr deric LESSELINGUE 13 AUBAGNE CH AUBAGNE 179 AVENUE DES SOEURS GASTINE 13677 04 42 84 71 67 04 42 84 73 95 Mer 13 AUBAGNE CI La CASAMANCE 33 BOULEVARD DES FARIGOULES 141 13400 0491 88 43 04 04 91 88 43 29 Laurence TRICHET 13 La CIOTAT CH La CIOTAT eg LAMARTINE 13708 0442087610 0442087697 Francine BOUZANQUET Service Vente au Public Pharmacie Marie Claude 13 MARSEILLE CHU CONCEPTION 13385 cedex5 04 91 38 39 36 0491383196 BONGRAND l Sophie GENSOLLEN 13 MARSEILLE CHU SAINTE MARGUERITE 270 BD DE STE MARGUERITE 13274 cedex9 04 917460 18 0491 745469 04 91 96 45 30 Nathalie COLOMBINI 13 MARSEILL
7. Le pharmacien d livre le conditionnement commercialis comportant le plus petit nombre d unit s de prise Il porte sur l ordonnance la mention d livrance selon proc dure exceptionnelle d une bo te suppl mentaire en indiquant la ou les sp cialit s ayant fait l objet de la dispensation Il appose en outre sur l ordonnance le timbre de l officine et la date de d livrance Article R162 20 5 1 du CSS Il informe de la dispensation le m decin prescripteur d s que possible et par tout moyens dont il dispose La m me ordonnance ne peut donner lieu qu une seule dispensation V 3 R gles particuli res pour certains m dicaments en r trocession M dicaments anticanc reux Les m dicaments anticanc reux injectables ne peuvent tre r troc d s que dans le cadre d un r seau de sant en canc rologie selon les dispositions suivantes La dispensation des anticanc reux injectables administr s domicile est r alis e apr s l accord du patient d ment inform des conditions de traitement Cette dispensation s accompagne de supports d information crits d livr s tous les intervenants qui comprennent les coordonn es des r f rents dans l tablissement pour avis et d cision d hospitalisation en cas d urgence les protocoles de soins les protocoles d urgence et les protocoles de conduite tenir au regard des v nements ind sirables envisageables en vigueur dans l tablissement de sant les proc dur
8. 2 1 du CSP le pharmacien d livre le conditionnement le plus conomique compatible avec les mentions figurant sur l ordonnance Article R5123 3 du CSP En cas de substitution lorsque le pharmacien d livre un m dicament autre que celui qui a t prescrit il indique sur l ordonnance le nom du m dicament d livr et son dosage Outre l ordonnance dans le cadre du Tiers payant le patient doit fournir les pi ces administratives suivantes la carte vitale l attestation de la Mutuelle V 2 D pannage en cas de traitement chronique Dans le cadre d un traitement chronique titre exceptionnel et sous r serve d informer le m decin prescripteur lorsque la dur e de validit d une ordonnance renouvelable est expir e et afin d viter toute interruption de traitement pr judiciable la sant du patient le pharmacien peut dispenser dans le cadre de la posologie initialement pr vue et dans la limite d une seule bo te par ligne d ordonnance les m dicaments n cessaires la poursuite du traitement en respectant les conditions suivantes 5125 23 1 et 5123 2 1 du CSP 1 L ordonnance comporte la prescription du m dicament permettant une dur e totale de traitement d au moins trois mois 2 Ce m dicament ne rel ve pas des stup fiants ou auxquels la r glementation des stup fiants est appliqu e en tout ou partie cat gories mentionn es dans l arr t minist riel du 5 f vrier 2008 L 5125 23 1 du CSP
9. CH Tel 04 Comment se procurer des m dicaments disponibles uniquement la pharmacie de l h pital Pharmacie de l h pital NOM HOPITAL Dr Pr nom NOM Fonction Dr Pr nom NOM Pharmacien r f rent Ouvert du lundi au vendredi de Xh XX XXhXX T l 04 XX XX XX XX Fax 04 XX XX XX XX Madame Monsieur Votre m decin vient de vous r diger ordonnance comportant un ou des m dicaments qui ne sont pas disponibles dans votre pharmacie habituelle de ville Pour certains m dicaments votre m decin vous a inform d une surveillance du traitement notamment des effets g nants qu ils peuvent provoquer Si vous avez un doute ou des questions demandez plus d informations votre m decin ou pharmacien Pour vous procurer ce s m dicament s vous devez vous rendre la pharmacie du Centre Hospitalier lt EE Celle ci se trouve lt INDIQUER LE LIEU PRECIS gt Si vous n habitez pas proximit de l h pital vous pouvez vous rendre dans une autre pharmacie hospitali re habilit e d livrer des m dicaments au public Dans tous les cas il est pr f rable de t l phoner pr alablement pour conna tre la disponibilit des m dicaments qui vous ont t prescrits Pr sentez vous la pharmacie avec votre ordonnance et selon le m dicament des documents donn s par votre m decin votre carte Vitale ou d faut votre attestation d assur social ventuellement votre atte
10. dent ane manne terre 7 V DISPENSA T ON 8 Vit R gles g n rales 8 V 2 D pannage en cas de traitement chronique ssssessessnseesstentttrrersstttttrrtstestttttnnnnnnsttent nnns enere ennenen 9 V 3 R gles particuli res pour certains m dicaments r trocession 10 M dicaments anticanc reux sienne 10 M dicaments antir troviraux et antiviraux indiqu s dans le traitement des b pattes 10 M dicaments b n ficiant d une Autorisation Temporaire d Utilisation 11 M dicaments pour maladies rares ou orphelines 11 M dicaments pour soins palliatifs et douleurs chroniques r serv s l usage hospitalier 12 M dicaments et nutriments destin s au traitement des patients atteints de maladies m taboliques h r ditaires MMH sise 12 Pr parations magistrales et hospitali res 12 VA Autres cas n entrant pas dans le cadre de la r trocession 10 M dicaments g n riques ones intranet Ati Mers 12 M dicaments administr s en consultation 12 M dicaments administr s en autodialyse 13 M dicaments en rupture de stock en ville
11. es aux premier et deuxi me alin as peut au vu des exigences de qualit et de s curit des soins mettant en uvre ce m dicament nonc es le cas ch ant par la commission pr vue l article L 5123 3 du code de la sant publique tre assortie de conditions concernant la qualification ou la comp tence des prescripteurs l environnement technique ou l organisation de ces soins et d un dispositif de suivi des patients trait s VI 2 Prix de cession au public publi Article L162 16 5 CSS Sp cialit s et ATU Le tarif de responsabilit base de remboursement par l Assurance maladie des sp cialit s pharmaceutiques L 162 22 7 est gal au prix de vente aux tablissements de sant d clar par l entreprise au Comit conomique des produits de sant et publi par ce dernier En aucun cas la diff rence entre le tarif de responsabilit et le prix de vente aux tablissements ne peut tre factur e aux patients Article L162 16 6 CSS Prix de cession prix de vente HT TVA Marge Le prix de vente est le prix d clar par les laboratoires au comit conomique des produits de sant CEPS La marge est de 22 depuis le 01 01 2010 Elle prend en compte les co ts induits par la gestion et la dispensation des m dicaments r troc d s L Arr t du 27 avril 2009 fixe la marge applicable aux m dicaments inscrits sur la liste pr vue l article L 5126 4 du code de la sant publique lorsqu ils sont vendu
12. la liste r trocession Soit en double circuit pharmacie d officine et pharmacie hopsitali re Site consulter Th riaque Informations sur tous les m dicaments mis sur le march en France www theriaque org AFSSaPS agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant http afssaps sante fr thesorimed www giesips org Ameli site de l assurance maladie R gles de orie M dicament n cessitant une surveillance particuli re pendant le traitement SP Prescription la surveillance particuli re peut s ajouter aux 4 cat gories pr c dentes PRS V rifier la mention des examens effectuer la date de r alisation du ou des examens la d livrance d information sur les risques accord de soin faire signer si n cessaire et ou support d information ou de suivi carnet patient Informer le patient De pr senter son carnet patient le cas ch ant professionnels de sant www ameli fr ou lien ameli fr Annexe Annuaire des pharmacies usage int rieur autoris es l activit de r trocession LACASSAGNE PSPH Sec Code RESPONSABLE dept Ville NOM d tablissement Adresse Postal Cedex Tel Fax RETROCESSION 4 BARCELONNETTE Local BARCELONNETTE 8 rue MAURIN 04400 04 92 80 80 26 04 92 80 80 26 Mich le MOISSON quartier ST Christophe Fran oise GALTIER 4 DIG
13. le m dicament le m decin mentionne sur l ordonnance que ces examens ont t effectu s et que ces conditions sont respect es De plus pour certains m dicaments le m decin doit aussi indiquer sur l ordonnance la date de r alisation de ces examens et le d lai au terme duquel l ordonnance en l absence de r alisation des examens requis devient caduque Enfin ce classement en SP peut subordonner l autorisation de mise sur le march du m dicament eu gard la surveillance dont il doit faire l objet ce qu un support d information de suivi du traitement soit mis la disposition des prescripteurs ou des patients Exemples Revlimid Thalidomide PH r serv e aux sp cialistes en oncologie ou en h matologie ou aux m decins comp tents en canc rologie La d livrance est r alis e au vu de l accord de soin sign par le patient et du carnet de suivi du patient Le classement en SP se justifie par la gravit des effets ind sirables du m dicament 1 2 M dicaments prescription non restreinte Ces m dicaments suivent les r gles g n rales de prescription et peuvent tre prescrits par un m decin g n raliste Exemple D bridat 111 3 Autres m dicaments r troc dables Ces m dicaments sont r put s remplir les crit res d finis l article R 5126 102 et sont inscrits sur la liste de r trocession lls appartiennent aux cat gories de m dicaments suivantes les m dicaments sous ATU non class
14. qui d finit le cadre juridique applicable aux PUI concernant leur organisation et leur fonctionnement la vente aux particuliers est une d rogation l usage int rieur Pour toute nouvelle PUI l activit de r trocession sera soumise autorisation Le d cret n 5004 546 du 15 juin 2004 relatif aux cat gories de m dicaments prescription restreinte et la vente de m dicaments au public par certains tablissements de sant a modifi les conditions de prescription et de d livrance de nombreux m dicaments auparavant r serv s l usage hospitalier pour faciliter l acc s des patients aux m dicaments Une liste de m dicaments pouvant tre r troc d s a t tablie par l arr t du 17 d cembre 2004 Les mises jour sont publi es r guli rement au Journal Officiel JO L inscription sur la liste R trocession r pond l int r t des malades non hospitalis s Elle se justifie par des raisons tenant notamment des contraintes de distribution de dispensation ou d administration antir troviraux la s curit de l approvisionnement facteurs de la coagulation ou la n cessit d effectuer un suivi de leur prescription ou de leur d livrance Article R5126 102 du CSP Il faut rappeler d embl e que les m dicaments actuellement class s comme r serv s l usage hospitalier RH ne peuvent pas tre r troc d s Les m dicaments r troc dables sont pour la plupart des m dicaments
15. s assure de l habilitation du prescripteur le prescrire et le cas ch ant de la pr sence sur l ordonnance des mentions obligatoires et de la pr sentation simultan e de l ordonnance initiale Article R5121 78 du CSP Le classement dans la cat gorie des m dicaments prescription r serv e certains m decins sp cialistes a les effets suivants Article R5121 91 du CSP 1 La prescription ou la prescription initiale du m dicament est r serv e aux m decins auxquels a t reconnue une qualification de sp cialiste dans les conditions pr vues par le d cret n 2004 252 du 19 mars 2004 relatif aux conditions dans lesquelles les docteurs en m decine peuvent obtenir une qualification de sp cialiste 2 Dans l hypoth se o seule la prescription initiale du m dicament est r serv e certains m decins sp cialistes le traitement peut apr s la premi re prescription tre renouvel par tout m decin dans les conditions de droit commun L ordonnance de renouvellement lorsqu elle est r dig e par prescripteur autre que ceux qui sont autoris s effectuer la premi re prescription reprend les mentions de l ordonnance initiale En cas de n cessit elle peut comporter une modification de la posologie ou de la dur e du traitement L ordonnance doit comporter pour permettre la d livrance et la prise en charge des m dicaments un organisme d assurance maladie article 5123 1 du CSP 1 La po
16. serv e certains sp cialistes Le classement en PIH se justifie par la n cessit d un diagnostic dans un tablissement disposant de moyens adapt s Exemples PIH annuelle antir troviraux PIH semestrielle facteurs de la coagulation 111 1 3 M dicaments prescription r serv e certains m decins sp cialistes PRS Le classement en PRS se justifie par les contraintes de mise en uvre du traitement et du suivi Exemples Thyrogen Prescription r serv e aux sp cialistes en oncologie m decine interne maladies m taboliques endocrinologie et m decine nucl aire P gasys Viraf ronPeg semestrielle r serv e aux gastro h pato ent rologues infectiologues ou m decins sp cialis s en m decine interne 1 1 4 M dicaments n cessitant une surveillance particuli re pendant le traitement SP Le classement dans cette cat gorie a pour effet de subordonner sa prescription la r alisation d examens p riodiques auxquels doit se soumettre le patient Le classement dans cette cat gorie peut se cumuler avec le classement en cat gorie PH et PRS Il vise mieux suivre le rapport b n fice risque et favoriser le Bon Usage du M dicament BUM en vitant de les r server l h pital L AMM ou Autorisation d importation indiquent la nature et la p riodicit des examens que le m decin doit prescrire Ces autorisations peuvent en outre pr voir que lorsqu il prescrit
17. 04 90 36 57 30 Elisabeth AMALRIC 84 VALREAS CH VALREAS cours TIVOLI 84600 04 90 285202 04 90 28 12 82 Georges COLL 2 AJACCIO La Mis ricorde Avenue Imp ratrice Eug nie 20000 cedex3 04 95 29 90 04 04 95 29 94 05 Sandra SALINI 2 AJACCIO CH CASTELLUCCIO BP85 20176 AJACCIO CEDEX 20176 04 95 29 36 53 04 95 29 36 93 Victoria ORABONA 2A BONIFACIO H pital local de BONIFACIO Lieu dit VALLE 20169 BONIFACIO 20169 04 95 73 95 75 04 95 73 95 05 Nathalie BOITE 2B BASTIA CH BASTIA BP 680 20604 BASTIA CEDEX 20604 04 95 59 11 79 04 95 59 12 17 Jacques AMADEI H l ne MANZI 2B CORTE CHI CORTE TATTONE Avenu du 9 septembre BP 41 CORTE 20250 04 95 45 05 06 04 95 45 05 70 ORSATELL wWwWw ars corse sante fr wWww ars paca sante fr A Agence R gionale de Sant Sie R ganak de Sant Core C te d Az rovence Alpes te d Azur
18. A MERENNA 83 HYERES CH HYERES A JUIN 83407 0494002749 0494 99 27 36 Laurence DOL CHI TOULON LA SEYNE 83 TOULON A Ch Le 1208 avenue Colonel Picot BP 1412 83056 04 94 22 77 50 04 94 61 63 44 Annie DUPONCHEL 84 CH APT route de MARSEILLE 84405 04 90 04 3399 04 90 04 33 61 Corinne GUELLEC 84 AVIGNON CH AVIGNON 305 RUE RAOUL FOLLEREAU 84902 04 32 75 37 68 04 32 75 33 49 Claudine 84 AVIGNON Institut SAINTE CATHERINE 1750 Ch DU LAVARIN 846 84082 04 90 276279 04 90 27 62 80 Fran oise BLANC PS PH LEGIER 84 CARPENTRAS CH CARPENTRAS PLACE ARISTIDE BRIAND 84200 0432858828 04 32 85 89 06 Henriette BOSVIEUX 84 CAVAILLON CHI CAVAILLON LAURIS 119 avenue Georges Cl menceau BP 157 84300 04 90 78 85 00 04 90 78 85 40 ISLE SUR H pital local ISLE SUR Place des fr res BRUN GC 84802 0490213443 0490213479 Sophie VIDAL 84 MONTFAVET CH MONTFAVET 2 avenue de la pin de 84140 04 90 03 90 82 04 90 03 93 37 Jos LAMANA 84 ORANGE CH ORANGE Avenue de Lavoisier 84106 0490112170 0490112363 0 B n dicte BASTIA Dr Marie TCHANG 84 PERTUIS CH PERTUIS 58 rue de Croze B P 110 84123 04 90 09 42 34 04 90 09 42 58 S bastien OUSSET Code RESPONSABLE dept Ville NOM d tablissement Adresse Postal Cedex Tel Fax RETROCESSION VAISON LA 84 ROMAINE CH VAISON LA ROMAINE 18 grande rue 84110 04 90 36 54 59
19. E CHU NORD CHEMIN DES BOURRELYS 13015 04 9196 4530 04919685 51 13 MARSEILLE H AMBROISE PARE 1 rue d Eylau 13006 0491833776 0491 25 82 98 C line BOREL 13 MARSEILLE HP CLAIRVAL 317 BOULEVARD DU REDON 13009 0491171429 0491 17 1060 Erik EOUZAN i 232 boulevard Sainte Marguerite Emmanuelle 13 MARSEILLE Institut PAOLI CALMETTES 232 boul 13256 cedex9 0491223450 0491223555 eeneg SIS AFIN 13 MARSEILLE St JOSEPH PSPH 2 26 boulevard de LOUVAIN 13285 cedex8 0491 806546 0491806416 Marie C line BARNOUX Pascal MARTEL 13 MARTIGUES CH MARTIGUES 3 BD DES RAYETTES 248 13695 04 4243 27 46 04 42 43 27 36 Thierry BEROD 13 SALON de Pce CH SALON de Pce 207 AVENUE JULIEN FABRE 121 13658 0490449365 04 90 44 98 28 Mich le LARUE SCHMITT Code RESPONSABLE dept Ville NOM d tablissement Adresse Postal Cedex Tel Fax RETROCESSION HOPITAUX DES PORTES DE 13 TARASCON CAMARGUE ROUTE D ARLES B P 28 13151 04 90 91 56 32 04 90 91 67 48 Catherine TAILLEFER SITE DE TARASCON 83 BRIGNOLES CH JEAN MARCEL TRAVERSE DES CAPUCINS 301 83177 0494726797 0494 72 46 04 Val rie GUIGUES Carole LABAT Xavier 83 DRAGUIGNAN CH de DRACENIE roue MONTFERRAT 83007 0494605040 0494605024 LEBEC et Francis B P 249 BERTRAND FREJUS ST CH Intercommunal FREJUS ST a da Geer 240 AVE ST LAMBERT BP 110 83608 04 94 40 20 31 04 94 40 21 88 FLOR
20. EE 17 REFERENCES A nn nn des 18 NN EE eege EES 19 Annexe 1 Document d information l attention des patients 19 Annexe 2 Document d information l attention des 19 Annexe Annuaire des pharmacies usage int rieur autoris es l activit de r trocession 19 Annexe 4 Fiches des pharmacies usage int rieur autoris es l activit de 19 L Observatoire du M dicament et de l Innovation Th rapeutique OMEDIT est une instance d expertise interr gionale cr e aupr s des Agences R gionales de l Hospitalisation puis des agences r gionales de sant des R gions PACA et Corse L objectif ce guide est d expliciter aux professionnels de la sant les conditions de prescription et de d livrance au public de m dicaments par les pharmacies usage int rieur PUI dans le respect de la r glementation en vigueur Selon l article L5126 4 du CSP dans l int r t de la sant publique le ministre charg de la sant arr te par d rogation aux dispositions de l article L 5126 1 la liste des m dicaments que certains tablissements de sant disposant d une pharmacie usage int rieur sont autoris s vendre au public au d tail et dans le respect des conditions pr vues aux articles L 5123 2
21. GUIDE DE RETROCESSIONS MEDICAMENTS Edition 2010 Travail coordonn par Georges MALICKI Marion BOURLEAUD Claudine CAILLEAUX Emmanuelle CONTE Franck COTE Annie DUPONCHEL Sophie GENSOLLEN Christian JACOB Sylvia PUGLIESE Patrick REGGIO Sous l gide de l Observatoire du M dicament des dispositifs m dicaux et de l Innovation Th rapeutique de PACA amp CORSE Corse Provence hpes ZG kel Cie d Ans Soss CORSE Sommaire Pr ambule noms mime Let smic 3 ETABLISSEMENTS DE SANTE HABILITES 4 1 RETROCESSION DEFINITION HISTORIQUE sense 4 MEDICAMENTS RETROCEDABLES si iisisseensessneneeneenneesensnneeeeeeeneesennnennes 5 1 1 M dicaments prescription restreinte ss 5 1 1 1 M dicaments prescription hospitali re PH 5 1 1 2 M dicaments prescription initiale hospitali re 5 1 1 3 M dicaments prescription r serv e certains m decins sp cialistes PRS 5 1 1 4 M dicaments n cessitant une surveillance particuli re pendant le traitement 6 1 2 M dicaments prescription non restreinte 6 IL 3 Autres m dicaments r troc dables ss 6 4 Acc s la liste des m dicaments r troc dables 6 de en ere at te ns
22. NE CH DIGNE 04003 04 92 30 1462 04 92 30 16 00 ee 4 MANOSQUE CHG MANOSQUE 2 RUE LEON MURE B P 108 04101 cedex 0492703025 04 92 70 31 40 G raldine MICHEL 4 SISTERON CH SISTERON 4 AVENUE DE LA LIBERATION B P 99 04203 cedex 0492 33 70 59 04 923371 85 Anne Marie DUFETRE 5 BRIANCON SIH BRIANCON 24 bis avenue Adrien DAURELLE 05100 0492252010 0492252019 Fran oise BERTOCCHIO Thierry ROCHAIX 5 EMBRUN CH EMBRUN 8 rue Pierre et Marie CURIE 05200 0492437320 04 92 43 73 20 Syivie VERLAQUE 5 CH GAP 1 PLACE A MURET 05007 cedex 0492 40 67 16 04 92 40 67 57 Jo l CONSTANS 6 ANTIBES CH ANTIBES ROUTE NATIONALE 7 06606 cedex 04 97 2477 41 0497247841 Auguste RANAIVOSOA Polyclinique SAINT JEAN 92 94 avenue Maurice Donat 06800 0492135319 0492 135329 Sophie DAVID MAURIN 6 CANNES CH CANNES 15 AV DES BROUSSAILLES B P 264 06401 cedex 0493 69 7024 04 93 69 7146 Muriel FALCAND 04 93 09 52 31 CHEMIN CLAVARY Denise PELLISSIER 6 GRASSE CH GRASSE Ge 06135 cedex et 04 930955 04 93 09 52 60 de 6 MENTON CH MENTON Antoine PEGLION 06507 cedex 0493287600 04 93 28 76 03 Isabelle FALCONI 6 NICE H pital PASTEUR CHU NICE 30 voie romaine BP1069 06002 cedex1 04 9203 7690 04 92 03 7694 C JACOB 6 NICE EE arug Pierre Devoluy 06006 cedex1 04 92 03 35 35 04 92 03 35 37 Sandrine LEONARDO NICE B P 1319 6 NICE TARCHE TICHU H pital Archet 2 niveau 1 151 route de St
23. ante qouv fr adm dagpb bo 2004 04 27 a0272008 htm Pour obtenir l autorisation de vente sp cifique des aliments di t tiques destin s des fins m dicales sp ciales ADDFMS la PUI doit en faire la demande aupr s de l ARS La liste des PUI autoris es r troc der des m dicaments des patients ambulatoires est disponible en annexe 3 D finition Une r trocession est la dispensation par une pharmacie usage int rieur de m dicaments des patients non hospitalis s article R 5126 102 Les pharmacies hospitali res ont longtemps dispens des m dicaments non disponibles en officine r serv s l usage hospitalier aux patients ambulatoires conform ment la circulaire n 651 du 1er juillet 1982 seul texte alors en vigueur Cette circulaire permettait la vente des patients du circuit hospitalier de m dicaments non disponibles en pharmacie de ville par les tablissements d hospitalisation publics et priv s d int r t collectif ESPIC sur pr sentation d une ordonnance d un m decin hospitalier Depuis cette activit a t pr cis e et son encadrement r glementaire a t renforc La loi n 92 1279 du 8 d cembre 1992 qui d finit l activit et les missions d une PUI stipule que le Ministre de la Sant arr te par d rogation la liste des m dicaments que certains tablissements de sant disposant d une PUI sont autoris s vendre au public Selon le d cret du 26 d cembre 2000
24. ctuels ou exhaustifs sur une p riode d termin e et ventuellement aboutir au recouvrement de sommes ind ment per ues Article 37 de la Loi n 2009 879 du 21 juillet 2009 portant r forme de l h pital et relative aux patients la sant et aux territoires art L 1111 2 du CSP Article L162 1 14 CSS En savoir plus sur cet article Modifi par LOI n 2008 1330 du 17 d cembre 2008 art 115 V Article L162 4 En savoir plus sur cet article Article L162 16 5 CSS En savoir plus sur cet article Modifi par LOI n 2008 1425 du 27 d cembre 2008 art 177 V Article L162 16 6 CSS En savoir plus sur cet article Modifi par Loi n 2006 1640 du 21 d cembre 2006 art 59 JORF 22 d cembre 2006 Article R162 20 6 En savoir plus sur cet article Modifi par D cret n 2008 108 du 5 f vrier 2008 art 3 Article R322 1 2 CSS En savoir plus sur cet article Cr par D cret n 2006 1498 du 29 novembre 2006 art 4 JORF 1er d cembre 2006 Article R322 2 CSS Cr par D cret n 2004 1490 du 30 d cembre 2004 art 2 JORF 31 d cembre 2004 Article L322 3 CSS En savoir plus sur cet article Modifi par LOI n 2007 1786 du 19 d cembre 2007 art 57 Article L5121 1 CSP En savoir plus sur cet article Modifi par LOI n 2009 879 du 21 juillet 2009 art 3 Article L5126 3 CSP En savoir plus sur cet article Article L5126 4 CSP En savoir plus sur cet article Modifi par Ordonnance 2005 1112 d
25. cult s pour acc der son traitement m dicaments indisponibles dans le pays de destination incertitude sur l offre de soins Les d placements sur le territoire m tropolitain ou dans les DOM sont donc exclus du cadre de cette d rogation Sont galement exclus les ressortissants communautaires qui ont une prescription de m dicaments renouveler traitement sup rieur 1 mois au cours de leur s jour La d rogation ne doit pas non plus permettre la prise en charge de traitement vis e pr ventive ou la constitution d une trousse d urgence Le m decin prescripteur appr cie si son patient est m me de disposer en une seule fois d une quantit de m dicaments n cessaire pour un traitement d une dur e sup rieure un mois et doit porter le cas ch ant sur la prescription la mention accord pour la d livrance d rogatoire du traitement en une seule fois dans le cadre d un d part l tranger L assur social doit d poser une demande d accord pr alable de prise en charge adressant la prescription m dicale accompagn e de l imprim M 1601 son centre de gestion au moins quinze jours avant le d part L avis de la Caisse Primaire qu il soit favorable ou non est notifi l assur La dur e de traitement d livr en une seule fois ne peut exc der six mois dans la limite de la dur e de traitement prescrit Cette dur e limite de six mois a t fix e compte tenu des r gles relatives aux condi
26. d inscription au r pertoire partag des professionnels de sant ou RPPS fonction signature en bas de l ordonnance nOS de t l phone fax e mail art L162 5 15 CSS e l identification du patient avec les et pr nom sexe date de naissance ou ge art R 5132 3 CSP e l identification des m dicaments le nom de la sp cialit ou la DCI d nomination en toutes lettres ou formule d taill e pour une pr paration magistrale la forme gal nique le dosage la posologie la voie d administration le mode d emploi la dur e de traitement et la dur e totale de traitement et ou le nombre de renouvellements Le renouvellement est ex cut dans la limite du d lai de traitement mentionn l article R 5132 22 du CSP Proc dure d rogatoire pour des patients devant partir l tranger pour un s jour sup rieur 1 Il existe une proc dure d rogatoire en faveur des patients conduits s journer l tranger pendant plus d un mois pour motifs professionnels ou personnels et devant continuer suivre un traitement prescrit autorisant titre exceptionnel et sous certaines conditions une d livrance en une seule fois Circulaire 19 2009 Assurance maladie du 19 03 2009 Selon la Caisse Nationale de l Assurance Maladie les conditions d application de cette d rogation sont les suivantes La d rogation ne peut tre mise en uvre que dans la situation o le patient est susceptible de rencontrer des diffi
27. en CH Avignon 84 Dr Emmanuelle CONTE pharmacien inspecteur ARS PACA 13 Dr Franck COTE pharmacien inspecteur r gional ARS CORSE 20 Dr Annie DUPONCHEL pharmacien CHITS Toulon 83 Dr Sophie GENSOLLEN pharmacien AP HM Marseille 13 Dr Christian JACOB pharmacien CHU NICE 06 Dr Sylvia PUGLIESE pharmacien CHU 06 Dr Patrick REGGIO pharmacien conseil r gional Assurance Maladie 13 Conform ment l article L 5126 1 du CSP les tablissements de sant peuvent disposer d une pharmacie usage int rieur PUI dont l usage est en principe r serv aux patients de l tablissement Cette PUI assure la gestion l approvisionnement la pr paration le contr le la d tention et la dispensation des m dicaments et des dispositifs m dicaux st riles titre d rogatoire et sous certaines conditions la PUI peut tre autoris e par l Agence R gionale de Sant ARS r troc der des m dicaments achet s par l tablissement de sant des patients ambulatoires articles L 5126 4 et 5126 9 7 alin a du CSP Cette autorisation d activit sp cifique conditionne la prise en charge ou le remboursement par l assurance maladie des m dicaments r troc d s et est explicit e dans la circulaire DHOS E 2004 269 du 14 juin 2004 relative l instruction des demandes en vue d autoriser les PUI des tablissements de sant assurer la vente de m dicaments au public pr vue l article L 5126 4 du CSP http www s
28. ent si n cessite qualification sp cifique du prescripteur pas de prescription possible par un m decin de ville M dicament prescription initiale hospitali re Prescription par un m decin d tablissement de sant ou sp cialiste qualifi si AMM le pr voit PRS V rifier Si l AMM pr voit une surveillance particuli re SP Informer le patient si renouvellement par un m decin de ville pr sentation simultan e de la PIH renouvellement possible par g n raliste sauf si r serv sp cialiste avec report des mentions initiales posologie ou dur e de traitement peuvent tre modifi es dur e de validit de la PIH fix e par AMM ui d finit la cat c M dicament prescription r serv e certains m decins sp cialistes PRS Prescription par un m decin sp cialiste disposant des qualifications ou titres indiqu s dans hospitalier si pr voit PH ou PIH V rifier si pr voit une surveillance particuli re SP Informer le patient si prescription initiale par sp cialiste ville h pital renouvellement possible par g n raliste sauf si r serv sp cialiste avec pr sentation simultan e de la prescription initiale dur e de validit fix e par Disponibles pour les patients non hospitalis s gt Soit en pharmacie d officine ville gt Soiten pharmacie hospitali re si inscrit sur
29. es d finissant les modalit s de fourniture des dispositifs m dicaux utilis s les proc dures d finissant les modalit s de transport des m dicaments au domicile dans le respect de la confidentialit et de la tra abilit des produits et pr cisant les conditions de leur conservation au domicile du patient notamment la dur e de stabilit et la temp rature y compris le respect de la cha ne du froid l ordonnance de prescription de la chimioth rapie y compris avec ses modalit s pratiques d administration qui sera tablie en plusieurs exemplaires et destin e aux diff rents professionnels participant la prise en charge l infirmier en charge de l administration au domicile le m decin qui donne l accord pour l administration des anticanc reux le pharmacien hospitalier ou pharmacien g rant en charge de la dispensation des anticanc reux r troc d s le m decin traitant et le pharmacien d officine quand n cessaire et au malade la proc dure qui d crit les conditions d limination des d chets g n r s par l administration des anticanc reux d chets d activit s de soins risque infectieux et d chets toxiques en quantit s dispers es Cette proc dure comporte les diff rentes tapes le conditionnement et la r cup ration au domicile du patient le transport et le stockage dans un lieu appropri avant leur destruction dans une structure agr e pour le faire d faut de tout autre prestataire de service l
30. hospitali re ou prescription initiale hospitali re le nom de l tablissement ou du service de sant 2 La d nomination du m dicament ou du produit prescrit ou le principe actif du m dicament d sign par sa d nomination commune la posologie et le mode d emploi et s il s agit d une pr paration la formule d taill e 3 La dur e de traitement ou lorsque la prescription comporte la d nomination du m dicament au sens de l article 5121 21 le nombre d unit s de conditionnement et le cas ch ant le 1 Article R5121 2 Le nom d un m dicament peut tre soit un nom de fantaisie soit une d nomination commune ou scientifique assortie d une marque ou du nom du titulaire de l autorisation de mise sur le march ou de l entreprise assurant l exploitation du m dicament Le nom de fantaisie ne peut se confondre avec la d nomination commune nombre de renouvellements de la prescription Si le traitement est de 3 mois crire 1 mois renouveler 2 fois ou pendant 3 mois 4 Pour un m dicament class dans la cat gorie des m dicaments prescription initiale hospitali re la date laquelle un nouveau diagnostic est effectu lorsque l autorisation de mise sur le march ou l autorisation temporaire d utilisation le pr voit 5 Les nom et pr nom le sexe et l ge du malade et si n cessaire sa taille et son poids Pour les pr parations magistrales prises en charge par l Assurance Maladie le
31. http ec europa eu youreurope citizens health chemist prescription index_fr htm Prescriptions de v t rinaires Aucun m dicament r troc dable ne figure sur la liste des m dicaments accessibles aux v t rinaires H parine de rin age L h parine de rin age est un dispositif m dical st rile non r troc dable Les malades peuvent se fournir en ville un set st rile d h parinisation avec ampoule d h parine 500 UI et aiguille de Huber PHARMASET ou ASEP SIX HEPARIN http www portailmedicaments resip fr monopara asp cip 7779765 VI 1 information du patient La dispensation inclut la mise disposition des informations et les conseils n cessaires au bon usage du m dicament r troc d Les actions d information sont adapt es la situation propre chaque patient Elles sont conduites dans un espace confidentiel et formul es de fa on compr hensible claire et pr cise L information est optimis e gr ce l laboration de documents d information destin s aux patients annexe 1 Elle comporte des recommandations sur leurs r les propres dans la prise en charge th rapeutique le bon usage des m dicaments et la gestion du risque m dicamenteux VI 2 Information de la famille Dans les cas d autonomie restreinte les proches du patient sont tout particuli rement renseign s sur les modalit s d administration et les effets ind sirables potentiels ainsi que sur la conduite tenir lors de leur survenue
32. icle R 5121 88 CSP relatif aux m dicaments prescription initiale hospitali re V 4 Autres cas n entrant pas dans le cadre de la r trocession M dicaments g n riques Tous les g n riques ne sont pas syst matiquement inscrits sur la liste r trocession pour une m me DCI certaines sp cialit s sont r troc dables d autres Il convient de s en assurer M dicaments administr s en consultation Les tablissements de sant ont la possibilit de facturer l assurance maladie certains m dicaments administr s dans le cadre de consultations externes en application de l article L 162 27 du CSS Les sp cialit s pharmaceutiques concern es sont celles qui sont class es par leur AMM leur ATU ou leur autorisation d importation en prescription et administration hospitali res article R 5121 85 et les deux alin as de l article R 5121 86 du CSP Ces sp cialit s peuvent tre fournies par la PUI en vue de leur administration un patient hospitalis Elles font l objet d une prise en charge en plus des forfaits ATU FFM ou SE ou des actes et consultations externes La facturation est faite sur la base d un tarif de responsabilit La cat gorie des m dicaments en prescription et administration hospitali res recouvre ce jour essentiellement quelques anticanc reux et l ouverture de cette cat gorie d autres m dicaments est subordonn e la modification de leur AMM par l AFSSAPS en vue du classement en
33. m decin doit inscrire sur l ordonnance la mention manuscrite prescription but th rapeutique en l absence de sp cialit s quivalentes disponibles Circulaire CNAMTS n 58 2008 Pour les stup fiants prescrits sur ordonnance s curis e outre les mentions pr vues pour les m dicaments inscrits sur les listes et Il l auteur de l ordonnance doit indiquer en toutes lettres Article R 5132 29 le nombre d unit s th rapeutiques par prise le nombre de prises le dosage s il s agit de sp cialit s les doses ou les concentrations de substances et le nombre d unit s ou le volume s il s agit de pr parations En cas de chevauchement des prescriptions du une modification des doses le prescripteur doit le mentionner express ment sur l ordonnance Article R5132 33 V 1 R gles g n rales Dans un cadre g n ral le pharmacien doit assurer selon l article 4235 48 du CSP l acte de dispensation du m dicament associant sa d livrance l analyse pharmaceutique de l ordonnance m dicale la pr paration ventuelle des doses administrer la mise disposition des informations et les conseils n cessaires au bon usage du m dicament L analyse de l ordonnance comporte 2 tapes r glementaire et pharmaco th rapeutique Lors de la pr sentation d une ordonnance prescrivant un m dicament class dans une des cat gories de m dicaments soumis prescription restreinte le pharmacien
34. nte html http www craim org jo textes 2008 lettre DHOS retrocession 20081205 pdf M dicaments et nutriments destin s au traitement des patients atteints de maladies m taboliques h r ditaires MMH Les m dicaments destin s au traitement des patients atteints de MMH sont galement r troc dables Certains figurent sur la liste de r trocession publi e par arr t d autres sont inscrits de fait pr parations et m dicaments sous ATU nominative et quelques uns uns ne sont pas inscrits sur la liste de r trocession mais sont r troc dables ils sont pris en charge par l assurance maladie car ils ont obtenu une extension de leurs indications pour le traitement des valid e par les experts cf liste jointe la circulaire CNAMTS 61 2008 du 29 12 2008 Annexe 3 Pr parations magistrales et hospitali res Les pr parations magistrales et hospitali res sont d finies par l article L5121 1 du CSP Les pr parations hospitali res doivent faire l objet d une prescription initiale hospitali re Leur renouvellement peut tre effectu par tout m decin qu il soit hospitalier ou lib ral Seules les pr parations magistrales incluant des m dicaments r troc dables peuvent tre r alis es Ces dispositions sont issues de l article R 5126 104 2 et 3 du CSP relatif la vente de m dicaments au public par certaines pharmacies usage int rieur et plus particuli rement des pr parations hospitali res ainsi que de l art
35. prescription restreinte class s dans les cat gories suivantes Annexe 2 11 1 M dicaments prescription restreinte 111 1 1 M dicaments prescription hospitali re PH 115 sont prescrits par un m decin exer ant dans un tablissement de sant public ou priv Pour certains m dicaments la prescription pourra tre de plus r serv e certains sp cialistes PRS Le classement en PH se justifie par la n cessit d un diagnostic et d un suivi dans un tablissement disposant de moyens adapt s les caract ristiques pharmacologiques du m dicament le degr d innovation du produit un motif de sant publique Exemples Antibiotique Targocid Fer injectable Ferrisat Venofer Fer Mylan 1 1 2 M dicaments prescription initiale hospitali re La prescription initiale est r alis e par un m decin exer ant dans un tablissement de sant public ou priv Le renouvellement peut tre effectu par un m decin de ville sous r serve de comporter les m mes mentions que l ordonnance initiale les posologies ou dur es de traitement pouvant tre modifi es L AMM peut fixer un d lai de validit de la prescription initiale 3 6 ou 12 mois Ce d lai est choisi en fonction de la n cessit d une valuation du traitement sur le plan b n fice risque La PIH devra tre renouvel e avant expiration de ce d lai Pour certains m dicaments la prescription pourra tre de plus r
36. prescription et administration hospitali re sur demande des laboratoires concern s circulaire DHOS F4 2009 n 319 du 19 10 2009 M dicaments administr s en autodialyse Les m dicaments administr s au cours d une s ance de dialyse sont pris en charge par le forfait de journ e et ne sont donc pas r troc dables M dicaments en rupture de stock en ville Par d rogation aux dispositions du premier alin a de l article L 5126 1 du CSP lorsqu il n y pas d autre source d approvisionnement possible pour un m dicament ou produit d termin le directeur de l ARS peut autoriser pour une dur e limit e un tablissement public de sant ou un tablissement de sant priv vendre au d tail des m dicaments Article L 5126 2 du CSP Exemples Natulan en 2002 Benemide et Ledertrexate en 2005 Hospitalisation domicile HAD L approvisionnement d un tablissement de sant d livrant des soins domicile ne disposant pas de pharmacie usage int rieur en m dicaments r serv s l usage hospitalier autoris selon l article L5126 2 du CSP ne constitue pas une r trocession mais peut tre r alis dans le cadre d une convention comme une prestation de la PUI au profit d un autre tablissement Prescriptions de praticiens trangers Seules les prescriptions de praticiens issus de l Union europ enne peuvent tre honor es selon les conditions de prescription et de d livrance nonc es ci dessus
37. re exploitant le m dicament La liste des m dicaments sous de cohorte est accessible sur le site de l AFSSAPS http www afssaps fr Activites Autorisations temporaires d utilisation ATU nominatives offset 1 paragraph 5143 M dicaments pour maladies rares ou orphelines Pour les patients atteints d une maladie rare ou orpheline la prescription initiale d un m dicament d sign comme orphelin ne peut avoir lieu que sur avis d un centre de r f rence ou de comp tence de la maladie en cause bien que la circulaire n 2010 24 du 25 janvier 2010 relative la validation des prescriptions initiales de m dicaments d sign s comme orphelins ne concerne que ceux financ s en sus des prestations d hospitalisation http www orpha net international Orphanet fr 1 htm M dicaments pour soins palliatifs et douleurs chroniques r serv s l usage hospitalier titre d rogatoire une d cision minist rielle du 20 d cembre 2004 compl t e par une d cision du 29 avril 2005 a autoris la r trocession des m dicaments prescrits par un m decin hospitalier dans le cadre de la prise en charge de la douleur chronique rebelle et des soins palliatifs ne figurant pas sur la liste de r trocession Ce texte permet de d livrer des m dicaments de la r serve hospitali re Exemples Perfalgan midazolam k tamine http www sante sports gouv fr guide des regles de facturation des soins dispenses dans les etablissements de sa
38. rticuli re http www meddispar fr En g n ral la prescription d un m dicament r troc dable est r serv e m decin exer ant dans un tablissement de sant public ou priv ou dans un tablissement de transfusion sanguine autoris dispenser des m dicaments aux malades qui y sont trait s toute autre professionnel de sant habilit prescrire un professionnel de sant assistant associ Praticien attach associ prescrivant sous la responsabilit directe du responsable de la structure dans laquelle il est affect ou de l un de ses collaborateurs selon l article R6153 538 et R6153 632 un professionnel de sant cas des internes ou r sidents faisant fonction d internes prescrivant sur d l gation du responsable de la structure d affectation et sous la responsabilit du praticien dont il rel ve selon l article R6153 3 R6153 41 Dans certains cas des m dicaments autorise la prescription par un m decin hospitalier notamment lors des renouvellements La prescription doit tre r dig e selon l Article R5132 3 du CSP sur une ordonnance et indiquer lisiblement 1 Le nom la qualit et le cas ch ant la qualification le titre ou la sp cialit du prescripteur telle que d finie l article R 5121 91 son identifiant lorsqu il existe son adresse sa signature la date laquelle l ordonnance a t r dig e et pour les m dicaments prescription
39. s au public par les pharmacies usage int rieur http www legifrance gouv fr jopdf common jo_pdf jsp numJO 0 amp dateJO 20090429 amp numTe xte 38 amp pageDebut 07254 amp pageFin 07254 Pr parations L arr t du ministre charg de la sant fixe les modalit s de facturation des pr parations magistrales des pr parations hospitali res ainsi que des sp cialit s pharmaceutiques reconstitu es Art 5126 2 CSP est en attente de publication VIIL3 Prix de cession au public non publi Article L162 16 5 CSS Prix de cession prix d achat HT TVA marge Tant que le prix de vente d clar ou le prix de cession au public n est pas publi les sp cialit s pharmaceutiques r troc dables donnent lieu un remboursement par l assurance maladie sur la base du prix d achat major du montant de la TVA et de la marge 1 4 Prix de cession des nutriments Prix de cession prix d achat TVA 15 sur le prix VIS Prix de cession des pr parations magistrales et hospitali res Le prix de cession est gal au co t de fabrication calcul partir du co t des produits utilis s et du co t en personnel major de la marge VIIL 6 T l transmission par l tablissement Le codage UCD est obligatoire pour les m dicaments r troc d s partir du 01 01 2009 VI Contr les Les factures transmises aux caisses d assurance maladie peuvent faire l objet de contr les Ces contr les peuvent tre pon
40. s en RH certaines pr parations magistrales Les pr parations hospitali res dont la prescription initiale est hospitali re Les m dicaments import s non class s en RH hors importation parall le Article R5126 104 du CSP IL A Acc s la liste des m dicaments r troc dables Les m dicaments soumis r trocession sont inscrits sur une liste conform ment l article R 5126 4 du Code de la Sant Publique La liste des produits r troc dables est disponible sur diff rents sites Afssaps http www afssaps fr Dossiers thematiques Retrocession hospitaliere Retrocession hospitaliere offset 0 Ameli http www codage ext cnamts fr codif bdm_it index_tele_ucd php p_ site AMELI Site www ameli fr Rubrique T l charger le fichier TOTAL Dans la colonne liste les m dicaments r troc dables sont identifi s par la lettre Pour une recherche rapide http www codage ext cnamts fr codif odm_it index php p_ site AMELI Pour savoir si un m dicament est disponible en ville ou l h pital il est possible de consulter diff rentes bases de donn es Theriaque http www theriaque org Claude Bernard http www resip fr OCP http www point ocp fr OCP public text index html Th sorimed http www giesips org On peut galement consulter le site du Conseil de l Ordre des pharmaciens pour conna tre toutes les informations r glementaires sur les m dicaments dispensation pa
41. sologie 2 La dur e du traitement ou le nombre d unit s de conditionnement lorsque la prescription comporte la d nomination du m dicament au sens de l article R 5121 2 du CSP L ordonnance comportant la prescription d un m dicament pour une dur e de traitement sup rieure un mois indique soit le nombre de renouvellements de l ex cution de la prescription par p riodes maximales d un mois soit la dur e totale de traitement dans la limite de douze mois Toutefois pour des motifs de sant publique pour certains m dicaments cette dur e de traitement peut tre r duite La premi re d livrance doit intervenir dans les 3 premiers mois partir de la date de prescription Lorsqu un m dicament prescription restreinte est renouvel par un m decin de ville la d livrance ne se fera que sur pr sentation simultan e de la prescription initiale hospitali re ou du carnet de suivi et les r sultats biologiques s il y a lieu Pour en permettre la prise en charge le pharmacien ne peut d livrer en une seule fois une quantit de m dicaments correspondant une dur e de traitement sup rieure quatre semaines trente jours selon le conditionnement Toutefois les m dicaments pr sent s sous un conditionnement correspondant une dur e de traitement sup rieure un mois peuvent tre d livr s pour cette dur e dans la limite de trois mois Sous r serve de l application des dispositions de l article R 5123
42. station de mutuelle Votre ordonnance sera honor e pour une dur e d un mois En cas de d part l tranger pour une p riode sup rieure un mois une d rogation accord e par votre caisse d assurance maladie devra accompagner votre ordonnance demande faire au moins 15 jours avant votre d part Annexe 2 Document d information l attention des prescripteurs M dicament prescription restreintes AMM SP Modalit s surveillance particuli res AMM Bien prescrire les m dicaments prescription restreinte Renouvellement possible par g n raliste ou sp cialiste AMM NOM HOPITAL Service de pharmacie ADRESSE Patients ambulatoires CRE NOM PHARMACIEN Fonction Double circuit T l 04 XX XX XX XX Fax 04 XX XX XX XX Bien prescrire les m dicaments prescription restreinte M dicament r serv l usage hospitalier RH Prescription par un m decin d tablissement de sant ou sp cialiste si le pr voit PRS uniquement dans le cadre d une hospitalisation V rifier 51 AMM pr voit une surveillance particuli re SP Non disponible pour les Patients non hospitalis s C est AMM M dicament prescription hospitali re PH Prescription par un m decin d tablissement de sant ou sp cialiste qualifi si le pr voit PRS V rifier 51 AMM pr voit une surveillance particuli re SP Informer le pati
43. tions de r sidence en France pour le versement de certaines prestations VI 2 Montant de la participation de l assur Les m dicaments sont pris en charge par avec une participation de l assur variable selon les m dicaments Le taux de remboursement des sp cialit s pharmaceutiques peut tre de 100 65 ou 35 En fonction du taux le ticket mod rateur est la charge de l assur Il peut tre pris en charge par une mutuelle ou par l assurance maladie en cas d exon ration du ticket mod rateur notamment lorsque l assur est reconnu atteint d une affection de longue dur e Un Guide pratique pour la facturation des m dicaments r troc d s par les tablissements de sant CNAMTS MSA GMSIH DHOS DSS mai 2009 est disponible sur le site AMELI http www ameli fr professionnels de sante directeurs d etablissements de sante vous informer quide de facturation des medicaments retrocedes php VI 1 Principe de tarification Les m dicaments inscrits sur la liste pr vue l article L 5126 4 du code de la sant publique sont pris en charge ou donnent lieu remboursement par l assurance maladie lorsqu ils sont d livr s par une pharmacie usage int rieur d un tablissement de sant d ment autoris e Cette liste pr cise les seules indications th rapeutiques ouvrant droit la prise en charge ou au remboursement des m dicaments L inscription d un m dicament sur les listes mentionn
44. u 1 septembre 2005 art 8 V JORF 6 septembre 2005 Article L5126 5 1 CSP En savoir plus sur cet article Cr par LOI n 2009 879 du 21 juillet 2009 art 3 D cret 2009 982 du 20 ao t 2009 relatif aux p nalit s financi res pr vues l article L162 1 14 du CSS et diverses mesures int ressant la lutte contre la fraude Arr t du 27 avril 2009 fixant la marge applicable aux m dicaments inscrits sur la liste pr vue l article L 5126 4 du code de la sant publique lorsqu ils sont vendus au public par les pharmacies usage int rieur Circulaire CNAMTS 61 2008 du 29 12 2008 Circulaire DHOS E 2004 269 du 14 juin 2004 relative l instruction des demandes en vue d autoriser les PUI des tablissements de sant assurer la vente de m dicaments au public pr vue l article L 5126 4 du CSP Annexe 1 Mod le de document personnalisable d information l attention des patients Annexe 2 Mod le de document d information personnalisable l attention des prescripteurs Annexe 3 Liste des pharmacies usage int rieur autoris es l activit de r trocession Fascicule 2 Annuaire des pharmacies usage int rieur autoris es l activit de r trocession en PACA et CORSE Annexe 1 Document d information l attention des patients Liste des Pharmacies d H pitaux habilit es d livrer des m dicaments non disponibles en officine de ville CH Tel 04 CH Tel 04 CH Tel 04
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