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1. et m tabolisme CovX deviendra une division du centre de bioth rapie et bioinnovation de Pfizer BioRexis Pharmaceuticals USA Pfizer se dote ainsi d un portefeuille de m dicaments candidats traitant le diab te de type 2 De plus Pfizer largit sa palette technologique en ayant acc s une plateforme pour le d veloppement de prot ines th rapeutiques La biotechnologie ou technologie de bioconversion comme son nom l indique r sulte d un mariage entre la science des tres vivants la biologie et un ensemble de techniques nouvelles issues d autres disciplines telles que la microbiologie la biochimie la biophysique la g n tique la biologie mol culaire l informatique Pfizer en Alg rie Tableau 19 localisation des Pfizer global manufacturing concernant la sante huma ne en Asie Afrique Moyen Orient Producton pharmaceutique Unit de Liqui Asp Unit de Sant mati res Solides des cialit s formation grand actives public Alg rie Alger Bou Ilsmail Australie Caringbah Melboume Perth West Ryde Chine Dalan Suzhou Wuxi Egypte Le Caire Inde Thane Indon sie Jakarta 1 Jakarta 2 Japon Nagoya Tsukuba Cor e S oul Maroc El Jadida Nouvelle Z lande Wellington Pakistan Islamabad Karachi S n gal Dakar a API Natural Extraction f Hormones b Animal Health Premises g Lenti
2. VOE Orale 3 COMPENMES Laboprinceps Votre m dicament habituel Son quivalent g n rique Source agence fran aise se s curit sanitaire des produit de sant ce que vous devez savoir sur les m dicaments g n riques Soit sous une d nomination de fantaisie suivie d un suffixe sp cifique identifiant la nature g n rique de la sp cialit Exemple nom de fantaisie suivi de G Ex Panos G 50 mg g n rique du MYOLASTAN L arr t du 13 mars 1997 est venu pr ciser le suffixe compl tant la d nomination de fantaisie des sp cialit s g n riques Il s agit du suffixe G Ce suffixe soulign d un trait identifie la nature g n rique de la sp cialit dans l tiquetage la notice et la publicit ainsi que sur la liste des m dicaments remboursables En l absence de ce suffixe la s curit sociale permet aux autorit s de sanctionner le laboratoire en d remboursant la sp cialit TI Ostan op cit D nomination commune internationale DCT les m dicaments sont commercialis s sous un nom de marque qui peut tre diff rent selon les pays en revanche la D nomination commune internationale est commune tous les pays et correspond au principe actif contenu dans le m dicament Par exemple l omeprazole est la DCI du m dicament commercialis en France sous les noms de Mopral ou Zoltum en Allemagne sous le nom d Antra au Royaume Uni sous le nom de Losec
3. 1 forum conomique mondiale de DAVOS Suisse 2001 E op cit R Pineau p77 SECTION 3 Les strat gies des laboratoires pharmaceutiques face l mergence des g n riques LL industrie pharmaceutique mondiale en pleine mutation L industrie pharmaceutique mondiale a amorc ces derni res ann es un virage majeur face aux bouleversements du secteur Un ensemble de facteurs incluant la croissance dynamique des d penses de soins des pays mergents les besoins des pays d velopp s qui restent toujours aussi importants favorise la mutation du secteur D autres viennent au contraire l affaiblir pression croissante des g n riques volont politique de ma trise urgente des d ficits sociaux productivit d croissante de la R amp D ou encore tomb e des brevets des blockbusters dans le domaine public Aussi assiste t on aujourd hui un d clin progressif de l industrie pharmaceutique qui fut pourtant l un des secteurs les plus rentables du si cle dernier Les ventes de m dicaments dans le monde ont certes cr de 5 675 milliards de dollars en 2007 mais on est loin de la croissance deux chiffres enregistr e sur la p riode 1999 2003 Dans ce contexte de profonds bouleversements l industrie pharmaceutique mondiale amorce sa m tamorphose en qu te d un renouveau du march Les grands laboratoires mettent ainsi en uvre diverses strat gies afin de pr server leur fort taux de croissa
4. Les gains dynamiques associ s aux op rations de F amp A font principalement r f rence l introduction de nouveaux produits proc d s ou leurs am liorations Plusieurs cons quences des F amp A peuvent en effet contribuer une meilleure performance technologique Mentionnons entre autres les conomies d chelle et de gamme pouvant affecter le investissements de R amp D l exploitation conjointe de droits de propri t intellectuelle l obtention de ressources plus importantes et plus stables pour financer les projets de R amp D que la firme seule ne pourrait entreprendre autrement la diversification du risque associ la R amp D et l acquisition de nouvelles comp tences En effet Dans les industries de haute technologie et notamment l industrie pharmaceutique l effet des F amp A sur la performance l innovation n est pas n gliger Pour certains observateurs cet effet dynamique des F amp A est sans doute celui qui a le plus grand impact sur le bien tre social Le progr s 1 M Gautier Duflos innovation et strat gies d acquisitions dans l industrie pharmaceutique analyses empiriques th se Pour obtenir le grade de Docteur de l Universit de Paris I 2007 p 200 P APaulter evidence on mergers and acquisition bureau of economics federal trade commission working paper no 243 2001 technologique est en effet le facteur le plus important supportant la croissance du m
5. The introduction of new goods new methods of production the opening of new markets the conquest of new sources of supply and the carrying out of a new organization of any industry gt J L CACCOMO L pop e de l innovation Innovation technologique et volution conomique dition L Harmattan Paris 2005 march de m dicaments nouveaux mais issus plut t de modifications r1 r r z 1 am liorations combinaisons apport es des mol cules existantes L investissement des grandes firmes pharmaceutiques dans des activit s d innovation mineures et ou majeures appara t dans les strat gies qu elles adoptent dans la constitution le d veloppement et la protection de leur capital savoir S int resser au capital savoir des entreprises revient tudier la mani re dont elles acqui rent et recueillent des informations sur les march s veille strat gique produisent des connaissances seules ou en collaboration R amp D interne partenariats transforment ces informations en connaissances en routines et en savoir faire sources d avantages sp cifiques et utilisent ces connaissances et informations dans un processus de production de valeur par leur int gration dans leur propre processus de production ou par la vente de tout ou partie de ce capital savoir Figure 12 Le capital savoir Capital savoir construit par a PRE a la firme seule ou en
6. Le ministre de la Sant et de la Population d termine la strat gie et les objectifs de d veloppement des activit s du secteur notamment en mati re d tudes g n rales ou sp cifiques concourant la connaissance et la ma trise du secteur de pr vention et de sauvegarde de la sant de la population de d finition des priorit s et de mise en uvre des strat gies en mati re de population notamment par la ma trise de la croissance d mographique et de la planification familiale d organisation sanitaire notamment l tablissement de la carte sanitaire de soins m dicaux dans les structures de sant de d finition des profils de formation des personnels m dicaux et param dicaux d exercice des professions de sant d approvisionnement et distribution de m dicaments d quipements et mat riels m dicaux des conditions et modalit s de fabrication des produits pharmaceutiques de protection sanitaire en milieu de travail Pour assurer les missions d finies ci dessus le ministre de la Sant et de la Population initie labore et met en uvre les mesures l gislatives et r glementaires r gissant les activit s relevant de son domaine de comp tence et veille leur application impulse les activit s li es la pr vention et la lutte contre les maladies pid miques et end miques et propose les mesures de leur prise en charge par l Etat initie et met en uvre le
7. Source Auteures sur la base de Pharmactua R amp D Directions num ros divers Astra Zeneca Mopral 0 2005 8 CA Mopral depuis 2004 De m me les ventes de Sanofi Aventis sont affect es par la perc e des g n riques Outre la perte de son brevet sur Ambien en 2007 le groupe pr voit une baisse de 1 milliard de dollars de son chiffre d affaires suite l expiration du brevet sur son m dicament phare Plavix environ 6 milliards de dollars de chiffre d affaires en 2011 aux tats Unis et en 2013 en Europe Cousseau 2007 A Le march des g n riques a tripl entre 2002 et 2007 Les remboursements de g n riques sont pass s de pr s de 500 millions en 2002 1 6 milliards en 2007 Ce d veloppement consid rable r sulte de la hausse continue du taux de p n tration et de l largissement progressif du r pertoire des m dicaments g n riques et ce malgr les baisses de prix qui sont intervenues pendant cette p riode Ainsi le taux de p n tration des g n riques a fortement augment passant de 53 fin 2004 82 fin 2007 En Janvier 2004 les g n riques repr sentaient moins d une bo te de m dicaments sur deux dans le champ du r pertoire aujourd hui ce sont 4 bo tes sur 5 Parall lement le r pertoire constitue aujourd hui 31 du total des m dicaments rembours s contre 23 seulement en 2002 Au total en 2007 comme sur l ann e 2006 les conomies
8. Switch Total Switch Partiel Hybride MAGNE B6 OTC MAGHE B6 VOGALENE VOGALENE OTC VOGALIE Switch Partiel Twin track Comme l illustre MAALOX le switch total d une marque est en g n ral suivi d une baisse de ses ventes malgr les augmentations de prix souvent importantes qui l accompagnent et quels que soient les efforts promolionnels consentis Cette alt ration des ventes s explique le plus souvent par le fait que la marque devient non remboursable alors qu il peut encore exister des quivalents th rapeutiques qui eux le restent et que nombre de patients pr f reront se faire prescrire par leur m decin l image de MAGNE B6 il appara t que la coexistence de formes OTO et de formes remboursables portant le m me nom de marque permet d apporter des ventes additionnelles mais le plus souvent limit es La cannibalisation de la forme originale est g n ralement faible Le switch hybride ne permetisnt pas de communiquer aupres du grand public le conseil du pharmacien sera par cons quent e principal levier de croissance de ja marque Dans le cas de VOGALENE la version OTC a t commercialis e sous un nom diff rent VOGALIE qui a donc pu faire l objet de campagnes grand public Les ventes additionnelles g n r es par les switches twin track sont le plus souvent sup rieures celle observ es avec les switches hybrides Le succ s d un tel switch passe notamment par
9. conomie industrielle 1 trimestre n 39 1987 gt Elle implique des changements importants dans l organisation ex structure r partition des fonctions et ou l activit de la firme ex m tier nouveau produit gt Elle modifie le positionnement de l entreprise et ou sa repr sentation dans son environnement image l gitimit B Concepts et d finitions e L alliance additive ou compl mentaire Hennart 1988 classe les coop rations en deux cat gories les coop rations d chelle et les coop rations de compl mentarit Les premi res ont pour objet principal la recherche d une part de march et d un plus grand pouvoir Les secondes sont davantage orient es vers l acc s de nouveaux march s ou l utilisation de ressources et ou de comp tences que l entreprise ne poss de pas e L alliance contractuelle ou non contractuelle La coop ration et les alliances n ont pas de d finition l gale Ce qui d finit une alliance c est la nature des relations tablies entre les entreprises alli es et non un statut juridique particulier Les alliances ont donc recours aux formes classiques pr vues par le droit des contrats et le droit des soci t s pour s organiser sur le plan l gal Dussauge et Garrette 1995 constatent qu une alliance suppose obligatoirement un accord entre les firmes partenaires et n cessite donc un contrat qu il soit explicite ou tacite formalis ou non Toute alliance es
10. potentiellement concurrents plut t que rivaux directs D s lors certaines alliances ont un profil oblique c est dire entre rivaux potentiels o les firmes se trouvent en comp tition sur quelques activit s ou produits seulement Rulli re et Torre 1993 1 Les approches th oriques des alliances strat giques Selon F Chriet Nous retrouvons tout naturellement l approche des couts de transaction tel que d velopper par Williamson Selon le caract re de l alliances plusieurs th ories peuvent tre mises en avant pour la relation de l alliance avec son environnement et donc le caract re collusif de celle c1 deux th ories se distinguent celle du pouvoir de march kagout 1988 jet celle du comportement strat gique avec la aussi deux approches diff rentes celles de GARETTE et Dussauge 1991 et celle de Hamel Doz Prahalad Par apport la relation entre les partenaires et donc du caract re concurrentiel de l alliance trois approches permettent d aborder le probl me il s agit de la th orie des couts de transaction celle de l apprentissage organisationnel et du paradigme clectique OLI d velopper par Dunning D autres auteurs Noel et Zhang 1993 distinguent aussi les th ories militaires coalition et la th orie des jeux comme applications possibles au ph nom ne d alliance d ailleurs MUCCHIELLI 1998 s appuie sur la notion de coalition pour expliquer les alliances strat giques des
11. Figure 30 les alliances du groupe Pfizer ALLIANCES 2000 2006 O Produits commercialis s O Molecules en d veloppement 1 M Recherche 2 Source d apr s IMS Produits commercialis s 1 p riode 2006 2002 2 p riode 2006 2003 Les accords sont particuli rement nombreux dans le domaine de la recherche permettant l utilisation d une technologie ou d avoir acc s des connaissances dans les aires th rapeutiques souhait es Ainsi en Juillet 1l signe un accord avec Bayer Allemagne pour des inhibiteurs concernant le m tabolisme lipidique D autres accords concernent plus particuli rement des mol cules En 2005 Pfizer acquiert les droits exclusifs du portefeuille des antagonistes d Inapte A l accord pr c dent avec Bayer sont ajout es en 2006 les mol cules concernant l ob sit et le diab te En mars 2006 il re oit de Noxxon Allemagne la licence exclusive au niveau mondial du candidat m dicament concernant l ob sit NOXBII En septembre 2006 est sign un accord avec TransTech US donnant des droits mondiaux pour le d veloppement des mol cules concernant la maladie d Alzheimer et la n phropathie diab tique Datamonitor 2005 op cit gt Acquisitions en R amp D Pfizer a eu une importante politique d acquisitions dans le domaine des Biotechnologies En 2007 il acquiert la soci t CovX USA sp cialis e dans le recherche pr clinique en oncologie
12. Investissement dans les ressources Contrats avec d autres entreprises y compris humaines les accords licences Investissement dans et management de la Contrats avec des institutions par exemple R amp D et des moyens de production tangibles et avec des laboratoires de recherche intangibles universitaires y compris 5 licences et le recrutement court terme des chercheurs Contacts informels Source Laperche 2007 L analyse des strat gies d accumulation du capital savoir des Big Pharma montre que sa constitution repose actuellement sur la rationalisation des ressources internes et sur le recours croissant aux ressources externes Par ailleurs l analyse de l activit d innovation de ces firmes montre que les innovations majeures nouveaux blockbusters c dent davantage la priorit aux innovations technologiques mineures m dicaments de seconde g n ration Pour la constitution de leur capital savoir les grandes firmes pharmaceutiques utilisent non seulement l ensemble des ressources humaines mat rielles et immat rielles dont elles disposent mais galement celles partag es avec d autres entreprises et institutions via des rapports de partenariat et de collaboration Comme 1llustr dans le tableau 3 le capital savoir est en effet 1 e l l a 2 N Yacoub B Laperche l innovation technologique une strat gie anti contrefa on des entreprises cosm tiques de luxe accumulati
13. REPUBLIQUE ALGERIENNE DEMOCRATIQUE ET POPULAIRE MINIST RE DE L ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE Universit ABOU BEKR BELKA D Facult des Sciences Economiques des Sciences de Gestion et des Sciences Commerciales ECOLE DOCTORALE MANAGEMENT INTERNATIONAL M moire pour l obtention du MAGISTER Option MARKETING INTERNATIONAL Pr sent par Mme ABI AY AD Amel n e Khedim Sous la direction du Pf A BENHABIB Soutenu publiquement devant le jury Pr sident Pf M BENBOUZIANE universit de Tlemcen Encadreur Pf A BENHABIB universit de Tlemce Examinatrice Dr A KARA TOURKI universit de Tlemcen Examinateur Dr M DJENNAS universit de Tlemcen Ann e Universitaire 2011 2012 Introduction g n rale Les nouvelles formes de coop rations interentreprises commencent devenir des modes dominants d organisations a cot de l investissement direct l tranger et des accords classique avec des rapports clients fournisseurs ou vendeur acheteur licence sous traitance accords de production ect Les coop rations inter organisationnelles connaissent un essor la fois en termes de pratiques des firmes et en mati re de recherche acad mique en management Certains auteurs n h sitent pas qualifier la phase actuelle de l volution de l conomie mondiale de capitalisme d alliances Narula Dunnig 1999 En cette p riode marqu e par la mondialisation de l c
14. a permis de r aliser un v ritable bond dans le d veloppement de ces m dicaments V L engagement conventionnel des pharmaciens en terme de substitution et dans le dispositif tiers payant contre g n riques a permis de r aliser un v ritable bond dans le d veloppement de ces m dicaments j Op cit P dufaure de lajarte p 21 v En 2007 l Assurance Maladie a quant elle poursuivi ses efforts 74 000 visites des d l gu s de Assurance Maladie ont t r alis es aupr s des pharmaciens tandis que plus de 500 000 courriers ont t transmis aux assur s sur ce th me Enfin elle a continu sensibiliser les m decins lib raux sur leur r le dans l acceptation de la substitution par leurs patients et sur l importance de la prescription dans le r pertoire g n rique dans le cadre des objectifs de ma trise m dicalis e notamment i HI CARACTERISTIQUES DU MARCHE ET IMPACT DE LA MISE SUR LE MARCHE DES MEDICAMENTS GENERIQUES a Principales caract ristiques du march Du c t de l offre 1l existe deux types d entreprises Les laboratoires de princeps et ceux des g n riques les premiers sont actifs dans la recherche le d veloppement des produits leurs produits b n ficient habituellement de la protection d un brevet qui d une part fournit une compensation pour les co ts g n ralement tr s lev s de l innovation et d autre part rend publique les informations relatives aux invent
15. confiance pour investisseurs image risque potentiels partag s Source S IDRIS 2010 i Op cit S IDRIS B En quoi les alliances strat giques permettent elles d optimiser le lancement d un nouveau m dicament EPOGEN AMGEN J amp JT l le partenariat de commercialisation d EPOGEN avec J amp J L utilisation d EPOGEN en appoint des traitements anti canc reux par chimioth rapie ou radioth rapie qui d truisent les cellules sanguines conf re la soci t AMGEN un formidable potentiel commercial mais la soci t de biotechnologie n a pas les moyens d assurer leur distribution dans le monde entier car la priorit du laboratoire AMGEN c est d abord la recherche puis la production et ensuite le marketing Plut t que de c der la soci t un grand laboratoire l image de GENENTECH racheter par le suisse ROCHE en 1990 Les Dirigeants d AMGEN d cident de se doter de leur propre force de vente tout en nouant des partenariats La soci t commercialise elle m me EPOGEN pour le traitement de l insuffisance r nal aux Etas Unis et elle confie l oncologie ainsi que la vente dans les autres pays JOHNSON amp JOHNSN Tableau 3 D nomination et commercialisation d EPOGEN D nomination du Indication Entreprise Zone g ographique produit r nale an mie Amgen USA EPOGEN Insuffisance patients dialys s B i EPREX Insuffisance r nale J
16. forme pour un d bat social Conseil National Economique et Social 19 Session Pl ni re 2003 distribution et les unit s de production BIOTIC et PHARMAL partir de 1965 ainsi que l unit d El Harrach en 1972 La PCA a le monopole de l importation C est alors l op rateur national quasi exclusif charg de la commercialisation de la production et de la distribution aupr s des structures de sant publiques et travers les r seaux de d tail officines d Etat et pharmacies priv es Il est noter que la PCA a engag des actions de renforcement en ressources humaines et en capacit de ses unit s BIOTIC PHARMAL et EL HARRACH Un plan de d veloppement de l industrie pharmaceutique a t engag Une trentaine de pharmaciens industriels ont t form s dans les grandes universit s europ ennes et des terrains devant abriter de nouveaux projets ont t r serv s Parall lement le secteur de l industrie travers la SNIC engageait de son c t le lancement du projet antibiotique de M d a Les projets de production viendront d autres op rateurs publics Ces projets sont en premier lieu l unit de consommables m dicaux SOCOTHYD cr e en 1969 en second lieu le lancement du projet de l Institut Pasteur Ces deux projets conna tront des fortunes diverses le projet de M d a bien qu entrepris d s la fin des ann es 70 ne d marrera sa production qu en 1988 alors que celui de l Institut Pasteur
17. toutes les mesures d encouragements pour booster la production locale Il sera question de r pondre quelques interrogations de recherche relative la n cessite de s allier avec les laboratoires trangers Ce travail sera centr sur les alliances strat giques et les strat gies des laboratoires pharmaceutiques face l mergence des m dicaments c n riques et de mani re secondaire sur le m dicament de a cr ation a commercialisation ainsi que la bataille des m dicaments g n riques en Alg rie D marche m thodologique L objet de la recherche est d analyser les liens entre le manque de transf re de technologie de la part des laboratoires trangers et celui de la pr sence de mafia de m dicament sur le march alg rien et son impact sur la d pendance de l Alg rie de l importation en mati re de m dicament A fin de palier aux manques d informations se rapportant a ce sujet on opte pour une tude quantitative Les hypoth ses de recherche issues de la revue de la litt rature et de la construction de notre mod le th orique seront test es sur la totalit des laboratoires pharmaceutiques alg riens Plan de la th se Ce travail sera divis en trois parties essentielles la premi re traitera de l approche th orique des alliances strat giques la seconde pr sentera le m dicament tel qu un big business et la troisi me sera relative notre tude xploratrice No
18. 8eme congres international francophone en entreprenariat et PME octobre 2006 G P Huber oraganizational learning the countributing processes and the literatures organization science vol2 n 1 1991 pp88 115 3 G Koenig l apprentissage organisationnel rep rage des lieux revue fran aise de gestion 1994 p78 R Pineau les rapprochements d entreprises alliances au sein de l industrie pharmaceutique universit de Nantes 2003 p16 pas partie de son horizon g ographique coutumier faire fructifier le pouvoir d influence de l entreprise Figure 2 objectifs des alliances ALLIANCE gt p rennisation PA S curisation Accompagnement _ D veloppement Cr ation Transformation gt Structuration Source R Pineau les rapprochements d entreprises alliances au sein de l industrie pharmaceutique universit de Nantes 2003 p16 L un des objectifs principaux de l alliance est de gagner mais le gain ne passe pas forcement par la mort ou l limination des partenaires bien souvent la durabilit de cette alliance reste un facteur de r ussite le gain attendu n est pas seulement financier mais aussi en termes commerciaux d image d implantation g ographique de savoir faire ou de technologies les gains des uns et des autres dans une alliance doivent exister pour chacun la viabilit de l allianc
19. Jean J acques ZAMBROWSKI introduction l conomie du m dicament centre hospitalier universitaire BICHAT Paris Janvier 2007 T IMS Health op cit 2 un m dicament g n rique est la stricte copie de la sp cialit originale dont le brevet est tomb dans le domaine publique Tableau 7 Les 10 premi res familles de m dicaments contributrices la croissance CA en millions d euros prix fabricant HT CONTRIBUTION Croiss AMC E totale a 162 Source IMS Heath 2009 1 1 LE MEDICAMENT de a cr ation a commercialisation e Son origine La d couverte de nouveaux m dicaments s est longtemps limit e observation empirique des effets produits par certaines substances naturelles sur le cour des maladies C est PARACLES au XVI si cle qui pr na la n cessit d un m dicament sp cifique pour chaque maladie e Qu est ce qu un m dicament Selon la loi le m dicament c est toute substance ou composition pr sent e comme poss dant des propri t s curatives ou pr sentatives l gard des 4 maladies humaines ou animales E IMS Heath France 2009 bilan A BERRACHED marketing pharmaceutique le r le des visiteurs m dicaux dans la promotion des produits pharmaceutiques en Alg rie th se de magister universit de Tlemcen 2010 J Ankri m dicament et sant publique ADSP n 27 juin 1999 Disponible sur www hcsp fr explore cgi ad271974 pdf 4 ww
20. comme cardio m tabolique antibiotiques urologie anti inflammatoires syst me nerveux central attend l autorisation du minist re de la Sant pour l enregistrement de ces nouveaux produits Nesrine B Pfizer Sa dal Manufacturing triple sa capacit de production le carrefour d algerie avril 2010 milliards de dinars durant les prochaines ann es soit 280 millions de dollars Le conseil des participations de l Etat CPE a donn son aval Le plan de d veloppement envisag par Saidal porte sur la cr ation d un centre de biotechnologie le gouvernement a donc donn son accord pour un cr dit d investissement d un montant de 1 81 milliard de dinars pour financer l infrastructure Ce cr dit d une dur e de financement de 20 ans est assorti d un taux d int r t de 2 avec un diff r de cinq ans pour lesquels les int r ts seront la charge de l Etat Le groupe public de m dicaments a b n fici galement de l accord du CPE pour un cr dit d investissement pour la cr ation du centre de recherche et d un laboratoire de bio quivalence pour 660 millions de dinars Le CPE a galement approuv Saidal la poursuite de son op ration de mise niveau avec un cr dit de financement de 7 05 milliards de dinars ainsi qu un cr dit de 9 mulliards de dinars pour la r alisation de nouvelles unit s de production de m dicaments Ce cr dit est octroy pour une dur e de financement de 20 ans assorti d un taux d int r t d
21. gt L organisation de la R amp D Budget 2006 7 599 milliards Nombre de personnes en R amp D en 2006 10 500 environ Pfizer indique que son pipe line contient 235 projets dont 152 sont de nouvelles mol cules et 83 des extensions d indications L objectif de groupe est de mettre sur le march 6 mol cules par an provenant de sa propre recherche compter de IMS Une vision internationale du march pharmaceutique Intelligence 360 Juin 2006 2 JM YOLIN Industrie pharmaceutique le r le de l innovation Annales des Mines R alit s Industrielles I Ann e 2005 http www annales org r1 2005 ri fevrier 05 html 2011 L un au moins de ces produits sera issu des biotechnologies A cela s ajouteront deux nouvelles mol cules provenant d accord de licence Le nombre de classes th rapeutiques a t diminu elle repr sente des besoins m dicaux non satisfaits et dont le march annuel exc de les 300 milliards de dollars Les 9 axes th rapeutiques concern s sont les cardiovasculaires et le m tabolisme le syst me nerveux central douleur neuropathique pilepsie maladie de Parkinson l inflammation les allergies les maladies respiratoires les maladies infectieuses la douleur l oncologie l urologie la sant sexuelle l ost oporose l ophtalmologie Au total le groupe a 249 mol cules dans son pipe line Actuellement le p
22. importation de produits pharmaceutiques taient un monopole exclusif de l Etat confi des entreprises publiques l ouverture de ce secteur d activit aux int r ts priv s va susciter un engouement tout fait r el de la part de ces derniers C est ainsi que plus d une centaine d importateurs seront agr s par les autorit s sanitaires au d but des ann es 1990 sur la base d un cahier des charges Toutefois ce nombre va diminuer s rieusement au cours des derni res ann es pour des raisons li es en partie aux limites du march national mais surtout galement l imposition par les autorit s sanitaires de l obligation pour tout importateur de lancer un projet productif sous peine de cesser son activit 3 Les grossistes r partiteurs priv s Ils sont charg s de l approvisionnement grossiste des diff rentes officines travers 1 territoire national Ils sont aujourd hui pr s de 500 grossistes autoris s par les services du Minist re de la Sant Publique t soci t publique cr e en 1982 et qui a repris en main au d part les unit s de production de l ancienne PCA Pharmacie centrale alg rienne Digromed a repris partir de l ann e 1997 le r seau des anciennes entreprises publiques importatrices e Endimed une entreprise laquelle a t confi e la gestion du r seau des anciennes officines pharmaceutiques publiques Ce r seau repr sente pr s d un millier d offi
23. la parachimie et la pharmacie Novartis et d AstraZeneca n e de la fusion en 1999 d Astra et de Zeneca De la m me mani re la firme BASF a vendu ses activit s pharmaceutiques Norvatis et Abott Au d but des ann es 2000 ce processus de cession fusion s est poursuivi et a conduit un recentrage des activit s et une forte sp cialisation des firmes sur certaines classes th rapeutiques ou sur certaines tapes du processus de production en particulier la recherche et d veloppement Le groupe AstraZeneca illustre bien ce processus Son recentrage sur les m dicaments princeps l a amen c der les activit s ne faisant pas partie de son c ur de m tier la division de sp cialit et les produits anesth siques dentaires Le groupe est aujourd hui sp cialis sur certaines classes th rapeutiques porteuses telles que les cardiovasculaires le syst me nerveux central la pneumologie et les anticanc reux La firme am ricaine Bristol Myers Squibb a quant elle d velopp une strat gie bas e sur le d veloppement et la commercialisation de Une augmentation de la concentration du secteur Le secteur pharmaceutique connaissait au d but des ann es 1990 un niveau de concentration moyen plus faible que des industries au CA comparable le secteur automobile par exemple Les ann es suivantes ont t marqu es par une vague de fusions et acquisitions F amp A d ampleur in gal e qui a forte
24. le lancement du PROCIT En effet une large compagne multim dia qui cout 61 millions d euros en 2001 a consist en un programme d information des patients associant des annonces dans la presse et la t l vision un site web t cr er pour h berger brochures vid o et un num ro de tel gratuit donnant la possibilit aux patients d changer sur leur maladies Cette compagne permis d augmenter les ventes du PROCIT de 24 entre 2001 et 2002 Limiter la prise de risque Avec EPOGEN non seulement le laboratoire AMGEN s est soustrait de toute prise de risque mais permis J amp J une 1 les Echos n 19625 du 14 mars 2006 croissance sans pr c dent qui contribu tr s largement sa croissance exponentielle Renforcer la bonne image A la diff rence des laboratoires pharmaceutiques les firmes de biotechnologies ne sont pas engag es dans de vastes compagnes institutionnelles en parti parce que leurs budgets sont moindre mais aussi pace que leurs produits s adressent un public sp cialis s AMGEN permis J amp J d tre victorieux en termes de notori t et de jugement positif La cr ation de la filiale ORTHO BIOTCH par J amp J pour commercialiser entre autre le PROCIT a permis l entreprise d acqu rir une image scientifique loin de celle de l industrie lourde de la pharmacie Cette image a renforc la l gitim de J amp J dans le secteur en tant qu entreprise biopharmac
25. me composition qualitative et quantitative en principes 1 P dufaure de lajarte m dicament g n rique droit de substitution et impact sur la communication des laboratoires g n riqueurs universit claude bernard lyon 1 7 juillet 2000 pp2 7 disponible sur http ispb univ lyonl fr theses these_integ lajartep these pdf V Albanese vers la signature d un protocole global Pharmaceutiques n 59 sept 1998 43 45 Directive du Conseil 87 21 CEE du 22 d cembre 1986 modifiant la directive 65 65 CEE concernant le rapprochement des dispositions l gislatives r glementaires et administratives relatives aux sp cialit s pharmaceutiques JOCE L 15 du 17 janvier 1987 actifs la m me forme pharmaceutique et si le cas ch ant la bio quivalence entre les deux sp cialit s a t d montr e par des tudes appropri es de biodisponibilit Les deux d finitions pr c dentes sont compl mentaires l une se base sur la Propri t industrielle et l autre sur la notion de similarit Puis l ordonnance du 24 avril 1996 relative la ma trise m dicalis e des d penses de soins a pos la d finition du m dicament g n rique comme suit On entend par sp cialit g n rique d une autre sp cialit celle qui a la m me composition qualitative et quantitative en principe actif la m me forme pharmaceutique et dont la bio quivalence avec l autre sp cialit a t d montr e par des tudes appropr
26. on voit merger le nouveau march des OTC Deux caract ristiques fondamentales distinguent ces diff rents march s gt En premier lieu le niveau et la nature de l intervention publique motiv s par le risque sanitaire et le droit la sant modifient consid rablement les r gles de l change gt En second lieu les march s se distinguent par l origine et les m canismes de demande qui les r gissent 2 Les r ticences vis vis des m dicaments L usage des m dicaments fait aujourd hui l objet de l attention accrue des professionnels de la sant et des pouvoirs publics tant il est admis qu il est abondant voire excessif force est de constater que les m dicaments font l objet de certaines r ticences voire parfois d un v ritable rejet Le refus des m dicaments peut tre li aux effets engendr s par des traitements sp cifiques en raison des d sagr ments ou des inconv nients qu ils entra nent lesquels sont parfois ressentis par les malades plus n gativement encore que le mal qu ils sont destin s combattre Ces effets comme par exemple par les douleurs stomacales entra n es par l absorption d anti inflammatoires peuvent tre connus de fa on th orique cit s pour leur r putation Mais ils sont parfois connus de fa on concr te exp riment s en propre par le malade 1 Les crit res de qualit habituels SMR et ASMR en France ne sont pas adapt s aux OTC car ils so
27. pendance par apport l tranger alors que la production locale avait atteint l ann e 2010 533 millions d euros selon le minist re qui relev que 5400 m dicaments toutes sp cialit s confondus ont t enregistr s la m me p riode soit 1 022 appellations internationale communes Cette facture du m dicament qui se r percute sur les comptes de la s curit sociale et galement sur la balance des paiements inscrit le pays dans une Dumoulin J Kaddar M et Coll Le imedicaiieni au Re et en Afrique noire francophone une initiative de Fr res cps Hommes avec la participation de l industri naceutique Edition PUG Grenoble 1989 http www liberte algerie com edit php i id 101628 tendance lourde et ascendante d importateur de produits pharmaceutiques dont l utilit et l efficacit ne sont pas exemptes de r serves Mr Djamel OULD ABBES tout en affirmant la n cessit d encourager le d veloppement de la production nationale ainsi que l utilisation des m dicaments g n riques ne veut rien l cher sur le front des importations mettant l accent sur un contr le plus ferme des importations des m dicaments Il a dans ce sens encourager les experts charg s de l laboration de la nomenclatures m dicaments r duire l importation des m dicaments et favoriser la production locale et la recherche scientifique dans ce domaine qui selon lui n a pas b n ficier de moyens n c
28. rapprochements b n ficient des avantages des F amp A et AS tout en chappant en grande partie leurs vicissitudes Cette recherche inductive fond e sur la connaissance approfondie des deux op rations par les deux auteurs pr cise les caract ristiques de l hybride comme nouvelle forme exigeante de coop ration mi chemin entre F amp A et AS la figure suivante montre la sch matisation des trois formes organisationnelles les alliances strat giques les fusions acquisitions et les hybrides Figure 4 Sch matisation des trois formes organisationnelles met Vignette 2 Vignette 3 Hybride Fusion Acquisition Alliance Strat gique Avant Apr s Avant Apr s Avant Apr s EL TE va mis Source P Monin A Rouzies 2005 e La structure formelle des F amp A ob ff au principe hi rarchique Williamson 1975 Les deux organisations d origine sont int gr es avec la domination fr quente de l une des organisations Haspeslagh et Jemison 1991 Les m canismes de prises de d cisions rel vent de l autorit simple et la hi rarchie tranche les conflits La fusion constitue la forme adoucie de l acquisition dans laquelle le principe d galit formelle favorise la coh sion sociale et att nue les difficult s postacquisition d int gration de la firme acquise V ry et al 1997 Vaara et al 2003 Depuis une vingtaine d ann e une litt rature consid rable s est int ress e la structuration des F
29. re de technologie a Frequency Percent Valid Percent Cumulative Percent Total Missing System Total Source table par l tudiante le transferet de technologie L alhance strat gique est une opportunit pour les deux partenaires de renforcer leurs comp tences de base Cependant cet objectif se heurte deux difficult s majeures la nature des connaissances transf rer souvent tacites et donc difficilement imitables et g n ralhisables au niveau de l organisation Kogut 1988 et la sp cialisation des t ches qui freine l apprentissage des deux partenaires Concernant les relations d alliances strat giques asym triques les notions de capacit d absorption et de digestibilit sont souvent mises en avant pour expliquer certaines difficult s en termes d apprentissage Cohen Levinthal 1990 Hennart Reddy 1997 L absence de comp tences coop ratives et la divergence des cultures manag riales Parkhel991 peuvent constituer de s rieux freins l apprentissage organisationnel des partenaires notamment pour la PME L asym trie de taille et l absence de relations ant rieures entre les partenaires constituent des facteurs d un apprentissage sens unique en faveur du partenaire dominant Inkpen Beamish 1997 Park Ungson 1996 c est le cas pour nos laboratoires pharmaceutiques car les multinationales sont radins dans leurs transf re de technologie La probl ma
30. tences et les connaissances acquises durant la collaboration L intention d internalisation est forte et ce pour conserver une base de comp tences solide Pour qu un processus d apprentissage syst mique prenne place les partenaires doivent avoir une intention d internalisation des connaissances e Limiter la transparence L asym trie en transparence entra ne syst matiquement une asym trie au niveau de l apprentissage e Une grande r ceptivit L asym trie en terme de r ceptivit entra ne une asym trie au niveau de l apprentissage La r ceptivit est fonction des habilit s et de la capacit absorptive des r cepteurs Plus la r ceptivit d une firme est importante plus l apprentissage est facile Quant aux m dicaments de fabrication locale le Dr Mellah d plore un environnement par d emb ches qui d stabilise la production locale et qui freine le d veloppement de notre jeune industrie ce qui affirme notre deuxi me hypoth se H2 Lettre de cr dit bureaucratie d lais de d douanement excessifs difficult s obtenir certaines autorisations sont autant d emb ches qui peuvent perturber la marche d un laboratoire pharmaceutique Ajoutons cela une circulation de l information al atoire qui fait que lorsque deux laboratoires fabriquent le m me produit la d faillance de l un d entre eux pour une raison ou une autre n est constat e par le deuxi me fabricant qu un
31. un bon questionnaire d cline en effet la probl matique de base en questions l mentaires auxquelles le r pondant saura parfaitement r pondre Il combine souvent deux formes de questionnaire avec une dominance de questions ferm es et quelques questions ouvertes plus riches mais aussi plus difficiles traiter statistiquement Cependant Notre questionnaire se divise en quatre parties gt La premi re est une partie signal tique permettant de caract riser chaque r pondant gt La seconde touche la n gociation de l accord de partenariat en effet nous nous sommes attach s tudier les motivations des laboratoires alg riens de s allier avec des laboratoires trangers a travers l analyse de la ec europa eu europeaid evaluation methodology too_swo_res_fr pdf configuration du contrat et les questions du d roulement des n gociations et les apports des deux partenaires en actifs sp cifiques Les deux parties qui suivent se rattachent nos deux hypoth ses de recherche gt La troisi me partie concerne le transf re de technologie et de savoir faire managrial 1l s agit de savoir si le laboratoire alg rien b n ficie d un savoir faire suppl mentaire au contact de laboratoires trangers ou si au contraire ces derniers sont radins dans leur transf re de technologie gt Et enfin la derni re partie asseye de d masquer la pr sence de mafia de m dicament en Alg rie 2 La mise en uvre l enqu t
32. Alg rie n arrive pas s approvisionner et se doter d une production pharmaceutique suffisante en produits pharmaceutiques malgr tous les efforts accomplie par le pays dans ce sens Sur la base d un cot de l analyse SWOT appliqu e l industrie pharmaceutique alg rienne et de l autre sur l analyse des donn es obtenus aupr s des dirigeants et repr sentants des laboratoires pharmaceutiques alg riens on obtient quelques r sultats int ressants dont voici les principaux Les alliances strat giques comme en a pu voir au niveau de la partie th orique sont des forme organisationnelle partag e appara t comme une man uvre pertinente permettant l acquisition de nouvelles comp tences par l apprentissage Hamel 1991 En effet Les alliances strat giques constituent un des plus importants r seaux o v hiculent les connaissances Aussi un int r t croissant se met en place pour voir comment les organisations apprennent des partenaires et d veloppent de nouvelles comp tences travers les alliances strat giques mais l apprentissage dans les alliances strat gique reste un processus ambigu et complexe C est le cas pour nos laboratoires pharmaceutiques l ment qui vient confirm notre premi re hypoth se H1 Selon G Hamel l internalisation des comp tences d pend de trois facteurs e L intention d apprendre Les objectifs des partenaires dans une alliance sont d internaliser les comp
33. I Ostan e Une proc dure d enregistrement all g e Comme tout m dicament et conform ment au code de la sant publique un m dicament g n rique ne peut tre commercialis qu apr s avoir obtenu une S 2 autorisation de mise sur le march AMM Ces sp cialit s rel vent d une demande d AMM dite all g e La proc dure d enregistrement des g n riques aupr s des autorit s de sant consiste en la soumission d une partie administrative ou partie I compl te d une i ANONYME Tout savoir sur la liste des g n riques L officinal n 60 juill ao t 1999 p 29 N B il ne faut pas confondre un m dicament g n rique avec un me too qui est un m dicament qui n est pas le premier de sa famille pharmaco th rapeutique mais qui permet de faire baisser les prix par la concurrence qu il apporte ou d am liorer les premiers produits d une s rie pharmacologique par des innovations incr mentales c est dire pas pas En effet il observe souvent que c est rarement le premier repr sentant d une classe pharmacoth rapeutique qui est le meilleur produit 2 Toute demande pour l enregistrement des m dicaments g n riques est soumise aux dispositions de la directive 65 65 CE E article 4 8 a avec sa transposition en droit fran ais dans le code de la sant publique par l article R 5133 partie pharmaceutique ou partie II compl te valu e par un expert pharmaceutique afin de
34. J amp J lui versant 10 des ventes 2 V alliances d AMGEN J amp J les motivations des partenaires Maximiser l innovation d s la cr ation d AMGEN D VAPNEK le directeur de la recherche r uni autour de lui une quipe multinationale et multiraciale Australiens Fran ais Chinois Allemands Indiens recrut s dans les universit s environnantes se retrouvent pratiquement sous couveuse dans une ambiance tonnante o se m langent les moyens techniques les plus en pointe et une inimitable d contraction J amp J saisi L opportunit de commercialiser une mol cule issue de l expertise biotechnologique D AMGEN ainsi la n gociation du contrat permis J amp J de cr er la nouvelle marque PROCRIT aux USA Maximiser la promotion La force de vente de J amp J d j bien implant e sur le plan international permis AMGEN la commercialisation de la mol cule sur des march s fort potentiels sur lesquels l entreprise n est pas pr sente J amp J a t la premi re firme lanc en direction du grand public une compagne de communication portant sur une cat gorie soumise prescription m dicale L air th rapeutique du PROCITa t peu propice la communication de masse en occurrence le marketing des produit d oncologie fond sur les preuves visent aussi bien les m decins que les patients ainsi J amp J mis au point une communication direct vers le public pour appuy
35. Le l gislateur doit d finir clairement leurs pouvoirs leurs obligations et leurs responsabilit s La l gislation et la r glementation pharmaceutiques pr cisent donc les droits et les devoirs des diverses parties prenantes en mati re de produits pharmaceutiques notamment les m decins les pharmaciens les importateurs les fabricants et les distributeurs Chacune d elles a un r le jouer dans la satisfaction des besoins des consommateurs La Loi a d termin les qualifications exig es des personnes autoris es intervenir dans ce domaine ou indiquer qui aura le pouvoir de les d finir La l gislation a un r le important Jouer pour que les produits pharmaceutiques soient d une qualit d une innocuit et d une efficacit acceptables Elle doit aussi r gir leur disponibilit et leur distribution Par ailleurs la l gislation doit pr voir les sanctions applicables en cas de violation d une quelconque disposition d une Loi L application de ces sanctions conditionne le bon fonctionnement de la politique pharmaceutique La r glementation pharmaceutique alg rienne actuelle est assez r cente 1992 Elle a t labor e d but des ann es 90 et comporte encore beaucoup t La branche Pharmacie en Alg rie op cit i rapport sur la politique pharmaceutique en Alg rie 2008 d l ments d une inspiration fran aise Les attributions du Ministre en charge de 2 srp 1 la sant sont ainsi d finies
36. amp A avec deux id es aP Monin A Rouzies entre fusions amp acquisitions et alliances strat giques Renault Nissan et air France KLM comme formes organisationnelles hybrides d avant garde cahiers de Becherche n 5 2005 p6 dominantes les F amp A chouent encore trop souvent et ce sont moins les structures adopt es que les processus strat giques conduits et les cultures en jeu qui expliquent l insatisfaction des dirigeants quant au r sultat de leurs op rations de F amp A Nahavandi et Malekzadeh 19868 e Les AS rel vent d une toute autre logique structurelle les AS peuvent prendre des formes vari es capitalistiques ou non Une double autorit subsiste les partenaires conservant leur ind pendance strat gique Les contrats formels l gaux compl t s par des contrats psychologiques entre acteurs cl s n gociant les AS Ring et Van De Ven 1994 permettent de r soudre les conflits in luctables Hamel et Doz 1996 sans menacer la relation coop rative en tout cas jusqu un certain point Arino et De La Torre 1998 Plus sp cifiquement la qualit relationnelle entre organisation et la confiance interindividuelle entre dirigeants permettent de r guler les conflits entre partenaires de l alliance strat gique Ces contrats et types de confiance rel vent d une logique calculatoire utilitaire de pr servation Ring et Van De Ven 1992 e Enfin les hybrides rel vent d une logique structur
37. cadres interrog s affirment qu il existe un complot contre l industrie pharmaceutique locale En effet Le groupe qui a tout pour r ussir est expos une concurrence d loyale et des coups bas qui ont fait chuter son taux de croissance de 24 en 2007 L aboutissement des ambitieux projets d investissement de Saidal contribuerait r duire la facture d importation de m dicaments en assurant l ind pendance du march national en cas de rupture d approvisionnement par les laboratoires trangers Mais apparemment les nombreuses r alisations de Sa idal ne sont pas du go t des lobbies du m dicament pour qui le march du m dicament Alg rien repr sente une v ritable mine d or Tableau 28 la d stabilisation de la production locale Cumulative Frequency Percent Valid Percent Percent cette affaire vise la destabolisati on de la production local non pas du tout Total Source tablie par l tudiante Le ministre de la Sant de la Population et de la R forme hospitali re Djamel Ould Abb s a d nonc une campagne men e par certaines parties contre le groupe pharmaceutique public Saidal autrement dit l industrie pharmaceutique alg rienne apr s l erreur d tiquetage signal e sur un lot de l un de ses produits savoir le m dicament antigrippal Rhuma fed Profitant d une erreur d tiquetage sur le m dicament Rhumafed certaines parties ont voulu nuir
38. d AMM e La proc dure de reconnaissance mutuelle au niveau europ en un Etat membre octroie une AMM selon les r gles qui lui sont propres et d autres Etats reconnaissent ensuite cette AMM sur leur territoire e La proc dure centralis e l chelon europ en le dossier est d pos l Agence Europ enne du M dicament European Medicines Agency EMEA qui statue apr s avis du Comit des Sp cialit s Pharmaceutiques CSP L AMM accord e est ensuite valable dans tous les pays de l Union Europ enne Il faut noter que ne seront ici abord es que les proc dures administratives concernant les m dicaments de ville remboursables qui sont diff rentes pour l autom dication o les prix sont libres Tableau 8 Les chiffres des AMM en 2007 Autorisations AMM Nombres d AMM de mise sur le march Proc dure Nouvelles 1 345 nationale demandes AS Proc dure Dossiers centralis e examin s 04 Dont France 10 rapporteur ou co rapporteur Proc dure de Dossiers 160 reconnaissance examin s 23 Dont France Etat de r f rence Source rapport annuel de l AFSSAPS 2007 Une fois AMM obtenue le m dicament doit tre valu par la Commission de la Transparence CT afin qu elle d termine son Service M dical Rendu SMR et son Am lioration du Service M dical Rendu ASMR La CT est une des commissions sp cialis es de la Haute Autorit de Sant HAS elle a pour mission de fourn
39. d autorisation de mise sur le march a va tre d velopp dans le deuxi me chapitre Par ailleurs en aval du processus de R amp D le succ s d un m dicament d pend de la commercialisation qui n cessite la mise en uvre de ressources marketing et d un r seau de distribution dense et tendu g ographiquement La mise en commun d infrastructures de ce type peut tre un objectif poursuivi par une alliance Une autre forme de compl mentarit est rechercher du c t des ressources financi res n cessaires la r alisation du processus de R amp D jusqu la mise sur le march Nouer une alliance avec un partenaire peut avoir pour objectif de g n rer de nouvelles formes de financement Cet objectif peut tre atteint de fa on directe ou indirecte de fa on directe dans la mesure o la cr ation d une joint venture par exemple peut avoir pour fonction principale la mise disposition de capitaux n cessaires au financement du processus de R amp D pour une mol cule sp cifique de fa on indirecte car le fait de nouer une alliance avec une entreprise reconnue et identifi e comme ayant un fort potentiel d innovation sur le march joue un r le de signal vis vis des march s financiers Les alliances servent en effet d indicateur de la bonne sant d entreprises qui jusqu alors n avaient pas t identifi es comme telles Ce r le de signal est d autant plus important lorsqu il s agit de
40. d une alliance peuvent tre d finis sur la base de diff rentes formes de compl mentarit s et d changes comp tences et connaissances scientifiques infrastructures sp cifiques intervenant dans la phase de d veloppement clinique ou dans la phase de commercialisation ressources financi res et partage du risque La compl mentarit des comp tences scientifiques de diff rents partenaires peut tre l origine de ce r sultat car la firme multinationale doit chercher des partenaires alg riens qui disposent de comp tences et connaissance scientifique ainsi d infrastructures sp cifiques pour pouvoir mener a bien de fa on isol e l ensemble du processus de R amp D tant donn le degr de sp cialisation accru n cessaire au d veloppement d un m dicament nouveau Etant donner la raret des laboratoires locaux qui disposent de toutes ces comp tences r unies en rappelant que la plus part de nos unit s de production ne correspondent pas aux normes internationales et ne pourront pas sans une mise niveau servir de base une industrie locale moderne et performante donc les laboratoires trangers ne nouent des alliances qu avec un nombre restreint de laboratoires alg riens les mieux adapt a leurs besoins Tableau 70 le nombre de laboratoires alg rien qui ont d j collabor avec des laboratoires trangers PPT 100 0 Total a p e w a A EE Source tablie par l tudiante le
41. d cid un nouvel investissement devenu r alit aujourd hui En effet gr ce des nouvelles machines install es en ce d but d ann e PSM a tripl sa capacit de production A travers cet investissement Pfizer compte localiser de nouveaux produits de derni res innovations destin s au march Alg rien en priorit mais aussi l export dans un deuxi me temps Cet investissement emploie une main d uvre et un management 100 alg riens le site de production PSM respecte les normes les plus strictes en mati re de qualit mais aussi de HSE Hygi ne Sant Environnement afin de prot ger le personnel Pfizer de pr server l environnement et de garantir la s curit des Produits fabriqu s gr ce l utilisation de moyens modernes et de techniques de pointes d clare Mme Amina Hamoutene directrice g n rale de Pfizer en Alg rie Il est utile de rappeler sur un autre plan que pour son plan de d veloppement le groupe pharmaceutique alg rien Saidal va investir officiellement pr s de 20 1 K B Pfizer Saidal Manufacturing augmente sa capacit de production le Maghreb avril 2010 Le laboratoire pharmaceutique Pfizer Saidal Manufacturing PSM qui a d cid d augmenter ses capacit s de production va investir dans le m dicament g n rique et les produits biotechnologiques les vaccins en l occurrence Cette unit qui fabrique d j des m dicaments dans les diff rents domaines th rapeutiques
42. d assurer l autosuffisance pour un maximum de m dicaments destin s des pathologies chroniques le gouvernement alg rien a interdit l importation de m dicaments fabriqu s localement et l obligation d un partenariat avec un op rateur alg rien pour les investisseurs trangers selon le syst me 51 49 introduit par la LFC 2009 Probl matique et hypoth ses de recherche Pour notre cas particulier 1l serait int ressant de savoir s il existe d autres optiques strat giques pour les laboratoires alg riens que de s alli avec les big pharmas quelles sont les facteurs cl qui conditionnent le succ s d une alliance Quels strat gies doivent adopter les laboratoires pharmaceutiques alg riens afin d all ger la lourde facture d importation de m dicament Autant de questions auxquelles nous ne pourrions l vidence r pondre dans le cadre de ce travail Pour cela nous allons tenter de limiter notre probl matique la question suivante Pourquoi l Alg rie n arrive pas s approvisionner et se doter d une production pharmaceutique suffisante en produits pharmaceutiques malgr tous les efforts accomplie par le pays dans ce sens Nous devons justifier cette limitation arbitraire par les hypoth ses suivantes H1 La premi re est d ordre interne savoir les laboratoires alg riens n assurent pas l autosuffisance en mati re de m dicament parce que les big pharmas sont radins dans leurs transf
43. dans laquelle la petite firme perd son ind pendance au d triment de la grande firme ce qui tend r duire les gains coop ratifs issus de la mutualisation des ressources Au del de l asym trie de taille un autre facteur d in galit est en prendre en compte dans l analyse de l alliance Il s agit de la sp cificit des ressources engag es par les partenaires Dans la plupart des cas l alliance a pour but de mutualiser les ressources tangibles actifs physiques actifs financiers immobilisations et les ressources intangibles comp tences savoir faire r putation notori t de la marque capital social Or 1l existe des d calages dans la nature et la valeur accord e aux diff rentes ressources apport es par chaque partenaire Ce d calage r v le une asym trie dans le pouvoir de n gociation et dans le niveau de d pendance de chaque partenaire T B ALIOUAt vers un pilotage des alliances strat giques par des m thodes perceptives de la valeur l influence de la performance per ue sur la propension des managers nouer et maintenir des alliances Universit de Nice Sophia Antipolis 2008 KR Kalaignanam V Shankar Asymmetric New Product Development Alliance Win Win or Win Lose Partnership Management Science vol 53 2007 357 374 Tableau 1 Synth se sur les variables asym triques endog nes Les auteurs K R Harrigan 1986 A Mouline 2005 A Mouline 2005 E Fern
44. de I IV taient externalis s dans des CRO selon l Association des Clinical Research Organizations L externalisation des activit s de fabrication et de commercialisation n est pas un ph nom ne nouveau mais son importance a cr au cours des derni res ann es Une telle organisation de la production est un moyen pour les firmes de r duire leurs co ts et d acqu rir des comp tences compl mentaires Les volutions d j d crites recentrage sp cialisation des firmes et concentration permettent de d finir un nouveau mod le de firme pharmaceutique Ce mod le diff re du mod le ant rieur de la firme chimique verticalement int gr e type A Dans la p riode r cente les firmes externalisent certaines phases du processus de production Cette externalisation peut concerner une phase compl te la recherche dans le mod le de type D ou seulement des portions de celle ci mod les de types B et C En cons quence le secteur s est r organis en r seaux de firmes biotechnologiques d une part qui manquaient d exp rience dans les tests cliniques et de firmes tablies qui ont adopt les technologies mol culaires Figure 10 diff rents mod les d organisation du processus de fabrication pharmaceutique D veloppement Production et D couverte Phases commercialisation Distribution Pr clinique 1 II III Soumission Production Grandes firmes pharmaceutiques Contract Sal
45. de la lib ralisation en cours du march national iii Les Minist res en charge de l Industrie Trois Minist res sont en th orie concern s par le d veloppement de l industrie pharmaceutique alg rienne Il s agit du Minist re en charge de l Industrie du Minist re en charge de la PME et du Minist re en charge des participations de PEtat pour le cas des entreprises publiques activant dans le secteur pharmaceutique Dans la pratique ces trois administrations n exercent pas d influence visible sur le march et dans tous les cas n affichent pas de politique sp cifique en direction des entreprises pharmaceutiques L indisponibilit d une information conomique minimale sur le secteur du m dicament sur son potentiel ses emplois ses revenus etc renseigne parfaitement sur l insuffisance des o P A 1 politiques conomiques publiques dans cette direction LES ACTEURS DU CIRCUIT DE PRODUCTION ET DE COMMERCE En aval de l action des administrations r gulatrices on peut distinguer quatre cat gories d intervenant l chelle du circuit de production et de distribution du m dicament Ce sont les intervenants du secteur public les producteurs priv s les grossistes r partiteurs et enfin les officines priv es en charge de la distribution au stade du d tail 1 Les intervenants du secteur pharmaceutique public Si l origine l activit de production ou de comme
46. des firmes aux ressources compl mentaires afin d atteindre des effets de synergie Jolly 2001 Quelques ann es plus tard une typologie proche avait t propos e par Garrette et Dussauge En se basant sur la nature des actifs apport s par les alli s et du produit mis sur le march les auteurs ont distingu e les alliances compl mentaires actifs apport s de nature diff rente e les alliances additives actifs apport s de m me nature et mise sur le march d un produit commun e les alliances d int gration conjointe actifs apport s de m me nature mais mise sur le march de produits propres chaque alli Cette typologie a t valid e empiriquement notamment dans les secteurs a ronautiques et automobiles Dans le m me ordre d id e Jolly 2001 p 67 avait pr sent une revue de litt rature des types d alliances strat giques selon le profil des ressources apport es et la proximit entre les alli s M me si les appellations changent sensiblement selon les auteurs le raisonnement demeure le m me pour distinguer deux d alliances Celles o les partenaires apportent des ressources similaires resource accumulation joint ventures coop ration de similitude scale joint venture cost sharing alliance alliances endogamiques alliances te P Dussauge B Garrette Anticiper les cons quences des alliances strat giques Revue Fran aise de Gestion Juin Juillet Ao t 1997 p 106 117 B
47. des investissements importants en communication grand public qui sont n cessaires OTC l implantation de la nouvelle marque La r glementation en vigueur en France n autorise plus le switeh partiel hybride de produits avant un m me nom de marque un dosage identique mais une contenance diff rente sx BIAFINE en tube de 43 g rembours 35 et BIAFINE en tube d 186 non rembours 0 Semi thique 2 thique Source Smart Pharma Consulting gt Information formation et publicit Compte tenu de la pression concurrentielle et du raccourcissement du cycle de vie des produits sur le march du m dicament le succ s d un nouveau m dicament d pend de plus en plus de la capacit des firmes le lancer rapidement sur le march Le succ s suppose alors de r aliser des tudes de march et de positionnement concurrentiel ainsi que des campagnes de promotion Si l information l intention des prescripteurs est traditionnelle les firmes pharmaceutiques ont infl ch1 ces strat gies au cours des derni res ann es et largi leurs cibles La promotion et la publicit effectu es par l industrie pharmaceutique l attention des prescripteurs est ancienne et repr sente une proportion assez stable de l ordre de 12 15 du CA des firmes Les modifications de l environnement et le d veloppement de limitations autoritaires ou consensuelles d veloppement de chartes de qualit de codes de bonn
48. des soins de sant sanofi aventis s engage pour la sant la qualit de vie et le bien tre des patients Sanofi Aventis est pr sent en Alg rie depuis 12 ans il est leader en Alg rie avec une gamme tr s large de m dicaments en oncologie i SNC thrombose cardiologie Diab te Medecine Interne ainsi que les vaccins Sanofi Pasteur Sanofi aventis Alg rie est une filiale qui compte plus de 600 collaborateurs avec des quipes pluridisciplinaires en Marketing M dical R glementaire Distribution et Production Sanofi aventis Alg rie accorde une importance particuli re la production locale des m dicaments qui lui conf re une position int ressante sur le march Alg rien Actuellement sanofi aventis Alg rie est le premier groupe priv important en Alg rie de par ses investissements ses effectifs et son implication E http dz sanofi aventis com l dz fr layout jsp cnt C728D9A0 531D 4E3E 9557 93068A5A593C 2 La a fi ei 2 2 2 LA 2 2 M decin sp cialiste des maladies canc reuses Le mot canc rologue est plus fr quemment utilis Vu la complexit des traitements et le nombre de types de cancer on distingue le radio oncologue l onco h matologue et l oncologue m dical sp cialis en chimioth rapie Le groupe a proc d au transfert de technologie pour la production de certaines sp cialit s importantes au niveau de ses deux unit s de production de oued Semar et Ain Benain La nouvelle u
49. deux firmes pour exclure une troisi me du march D autres auteurs HALLOUL 2001 encore mettent en avant une classification dichotomique des approches th orique entre celles qui sont d terministes th orie des couts de transaction th orie des ressources A Noel J Zhang alliance strat gique une bibliographie th matique cahiers de recherche CETAI HEC MONTEAL juin 1993 2 aA Pa PE J L Mucchielli multinationales et mondialisation dition seuil Paris 1998 3 z R Halloul comportements d entreprises et alliance laboratoire red ploiement industriel et innovation document de travail n 47 2001 comp tences th orie de l agence et analyse strat gique et les approches volutionnistes en y incluant celle de l apprentissage organisationnel Figure 1 explications th oriques des alliances strat giques Th orie du pouvoir de march Alliance et son environnement Caract re collusif Th orie du comportement strat gique Th orie des couts de transaction Rapport entre partenaires Th orie de l apprentissage Caract re j organisationnel concurrentiel Th orie de la comp tence technologique Source F Chriet op cit Renforcement de la position concurrentiel influence sur la structure du march Am lioration de la position comp titive priv les concurrents d alli s b n fiques Minimiser les couts d informations et de
50. donn es de l AMM est une proc dure qui octroie une protection ind pendante du brevet en vertu de laquelle aucune demande d enregistrement de g n rique ne peut tre accept e Une autre strat gie automatiquement adopt e par les grandes firmes pharmaceutiques la suite de l expiration de leurs brevets se manifeste dans le d p t de certificats compl mentaires de protection CCP d un maximum de cinq ans 15 ans aux tats Unis apr s l expiration du brevet de base INPI 2008 Cette extension de l exclusivit joue donc un r le important dans B Laperche op cit aa B Laperche Strat gies d innovation des firmes des sciences de la vie et appropriation des ressources v g tales processus et enjeux Mondes en D veloppement vol 147 3 2009 109 122 i M Angel La v rit sur les compagnies pharmaceutiques Comment elles nous trompent et comment les contrecarrer Paris Les Mieux tre 2005 p 187 l augmentation du retour sur investissement puisqu elle permet de prolonger le pouvoir de monopole lorsque le march atteint sa taille maximale Par ailleurs et sous l gide d un syst me de brevets relativement permissif les grandes firmes pharmaceutiques proc dent des d p ts de brevets auxiliaires sur le m dicament expir L chelonnement dans le temps de ces d p ts doit tre calcul avec pr cision afin d atteindre une p riode d exclusivit maximale Gilbert et Newberry les a
51. dont elle a la charge au nouveau march qui lui est confi e Figure 18 les tapes de commercialisation d un m dicament LAMY t A Commercialisation Diffusion es entreprises Ju M CHCOr LES Source LEEM les entreprises du m dicament 1 Y PIRIOU Th se Assurance qualit de la centrale d approvisionnement cr e par pharmaciens sans fronti res application des normes iso 9002 1996 p 115 Portail Les Entreprises du M dicament www leem org Le travail effectuer par ces diff rentes sections est coordonn par le directeur des op rations commerciales Vendre un m dicament n est pas une tache facile en effet Il ne suffit plus aujourd hui de satisfaire le m decin et le patient il faut le s duire l enthousiasmer et le fid liser Pour y parvenir 1l faut concevoir le marketing non comme une fonction s par e mais comme une fonction permettant d indenter les besoins ressentis par le march cible et de les satisfaire au del de leurs attentes et des performances des concurrents 6 1 le marketing strat gique Les services marketing de l entreprise sont charg s de l image du produit avant et pendant ca commercialisation Le marketing strat gique comme son non l indique tablie les tudes de march qui seront utilis es pour mettre en place la strat gie marketing et la strat gie de remboursement et des prix 6 2 le marketing op rationnel Ce service met au poi
52. dures et des crit res d valuation qui sont appliqu avant toute d cision concernant leur mise sur le march leur maintien et ventuellement leur retrait 3 La mise sur le march d un m dicament 3 1L expertise sur le m dicament L expertise sur le m dicament des fins d autorisation de mise sur le march AMM au sens de la sp cialit pharmaceutique ainsi le suivi de son profil b n fice risque tout au long de sa vie r pondant un imp ratif de s curit sanitaire L expertise sur le m dicament dans son objectif d encadrement et de surveillance des sp cialit s pharmaceutiques doit donc s tendre comme une discipline qui permet d aboutir des propositions de d cisions sanitaires pour autoriser une sp cialit pharmaceutique m dicament aux diff rentes tapes de son d veloppement et de ca commercialisation allant de l autorisation pour essais cliniques l autorisation temporaire d utilisation ATU puis PAMM et le cas ch ant des d cisions de modifications ou retrait de cette m me AMM Les crit res scientifiques et techniques sur lesquels les experts ont se prononcer ont t propos es pour la 1 fois dans la directive 75 318 ils sont articuler autour de trois grands axes la qualit pharmaceutique du m dicament le profil de toxicologie et de s curit l efficacit th rapeutique Ces trois crit res sont d sormais le fil conducteur de toute valu
53. fait de plus en plus appel aux biotechnologies pour rechercher les causes des maladies concevoir tester et produire des m dicaments sp cifiques Le tableau suivant englobe les diff rentes tapes que doit suivre les diff rents laboratoires aussi bien ceux qui suivent le mod le de blockbuster les big pharmas que ceux qui suivent le mod le de la sp cialit ou de niche Tableau 5 le marketing du futur Mod le de blockbuster Mod le de la sp cialit D veloppement de blockbuster de march grand public D veloppement de m dicaments de so cialit pour le Cr ation de nouvelles prescriptions Fragment e avec s paration des disciplines et des marques Programme de recherche restreint RAD en silos Processus de d cision lourd Syst me de r compenses bas sur le nombre de mol cules candidates plut t que leur qualit Fanel de produit r duit Group s production en s rie Processus Six Sigma Canaux traditionnels essentiellement des grossistes Distribution conventionnelle Fixation du prix Marketing et ventes Ce que le march pourra supporter rabais et remises Vente au d tail intensive Bas sur la diff renciation avec les m dicaments concurrents Souta FrcenateouseCoo0ers traitement de sous cat gories de maladies Coop ration avec des organismes payeurs et des fournisseurs pour optimiser le mix des ressources de sant Responsabilt pour la conformit et
54. ger ce brevet sont au c ur de l activit des entreprises de ce secteur Face cet enjeu essentiel que repr sente l innovation sur le march du m dicament les entreprises sont confront es une difficult importante li e au fait que cette activit d innovation devient la fois plus co teuse et plus lente entre 12 et 15 ans pour la mise sur le march d une mol cule cette partie sera d velopper dans le deuxi me chapitre Parall lement les m dicaments concern s par une arriv e ch ance de leur brevet ont t particuli rement nombreux depuis la fin des ann es 1990 refl tant le degr de maturit du pipeline de plusieurs grands laboratoires pharmaceutiques Pour autant l industrie pharmaceutique reste une des activit s les plus florissantes des conomies industrialis es Dans ce nouveau cadre le secteur devient tr s h t rog ne compos d entreprises pharmaceutiques de grande taille fruit des phases de concentrations successives ces dix derni res ann es et de PME sp cialis es dans les activit s de biotechnologies D ailleurs on rencontre de plus en plus dans la litt rature conomique et la presse sp cialis e le terme bio pharmaceutique qui souligne le dualisme de ce secteur industriel Cette rupture technologique a jou un r le d terminant dans la multiplication des alliances interentreprises dans ce secteur Ainsi on observe aujourd hui une grande diversit de for
55. laboratoires pharmaceutiques alg riens les alliances strat giques semblent tre leur seul porte de sortie d une part la n cessit de s allier peut tre conomique et d autre part la n cessit de maintenir un niveau d innovation lev pour garder un avantage concurrentiel substantiel A l issue de cette revue bibliographique 9facteurs conditionnent le suc es de l alliance strat giques entres les laboratoires pharmaceutiques dans le lancement d un nouveau m dicament l le top management c est l implication de la direction g n rale des deux entreprises laboratoires respectives En effet ce sont davantage la cultures et la compatibilit strat gique des parties qui conduisent au succ s plus que la mise en palace du processus 2 planification la bonne planification des ressources permet en effet d assurer une allocation optimale des financements et du personnel 3 objectifs les objectifs doivent faire l objet d un consensus des deux entreprises en effet les partenaires doivent suivre le m me plan et s aligner en permanence dans la d finition des objectifs 4 responsabilit une d finition confuse des responsabilit s conduit la fragilisation des relations et souvent l mergence de conflits 5 communication la multiplicit des canaux de communication doit tre priviligi e il s agit de ce mettre d accord et d informer chaque quipe des d cisions prises et des pos
56. marqu e par une progression rapide des rapprochements transfrontaliers et une augmentation significative de la valeur des op rations Si les accords transfrontaliers associaient dans un premier e P Foreman D A Whetten Members Identification with Multiple Identity Organizations Organization Science Vol 13 n 6 2002 pp 618 635 i D Angwin B SavilL Strategic Perspectives on European Cross Border Acquisitions A View from Top European Executives European Management Journal Vol 15 No 4 1997 p 423 435 temps principalement les grandes entreprises multinationales de la Triade le ph nom ne s tend progressivement un ensemble plus vaste d entreprises et de pays Urban 1999 En 2000 la valeur des fusions acquisitions internationales d passe les mille milliards de dollars dont plus de la moiti a t r alis e par les entreprises europ ennes CNUCED 2000 Si celles ci ont pendant longtemps privil gi des formes coop ratives de rapprochement alliances strat giques soci t s communes etc elles manifestent d sormais galement un int r t grandissant pour les op rations de fusion acquisition Garrette et Dussauge 20001 Les tudes disponibles montrent que le taux d chec des fusions acquisitions est relativement lev environ une op ration sur deux est consid r e comme un chec Demeure 2000 Habeck et al 2001 Les risque d chec sont accentu s dans les op rations tr
57. mise en uvre et des n gociations du contrat forme hybride L alliance comme vecteur de transf re de connaissances codifi es et non codifi es acquisition du savoir faire et de comp tences organisationnelles Alliances p riph riques Coop rations technologiques Dans la plus part des publications rencontr es et traitant du sujet trois des th ories pr sent es ci dessus sont abord es et apparaissent comme les plus pertinentes la th orie des couts de transaction la th orie du comportement strat gique et celle de l apprentissage organisationnel qui pourrait nous clairer sur l une des principales motivations des alliances et qui fait r f rence a l une de nos hypoth ses e La th orie des couts de transaction La th orie des co ts de transaction c est construite en plusieurs temps elle repose dans ces d veloppements actuels sur certaines hypoth ses diff rentes de l axiomatique n o classique principalement une hypoth se de rationalit diff rente La notion de co ts de transaction est introduite pour la premi re fois par Ronald COASE en 1937 Elle ne suscitera aucun commentaire pendant plusieurs ann es avant de valoir son auteur une gloire tardive prix Nobel c est gr ce aux travaux de WILLIAMSON que la notion de co ts de transaction prend toute son ampleur Gr ce ce concept cette th orie est en mesure de rendre compte de l existence de la firme dans une con
58. ou une organisation comme une entreprise Dans une acception plus large 1l peut s appliquer galement tout domaine d int r t g n ral recherche ducation environnement sport solidarit innovation etc positionner comme un partenaire privil gi de la politique de sant men e par i 1 les pouvoirs publics La d cision du gouvernement d obliger les laboratoires pharmaceutiques trangers d investir dans la production de m dicaments en Alg rie et d interdire l importation des m dicaments et produits pharmaceutiques fabriqu s localement commence porter ses fruits Longtemps gel le partenariat entre le groupe public Saidal et le groupe fran ais Sanofi aventis a t r activit fin janvier2009 Les deux groupes ont relanc leur filiale commune Winthrop Pharma Saidal WPS dont la direction a t confi e Bernard Faude avec comme objectif principal la production de m dicaments g n riques en Alg rie et permettre ainsi de r duire la facture des m dicaments import s et pr serverer les fonds de la s curit sociale sachant que le lobby pharmaceutique p se lourd sur nos finances publiques L objectif principal de cette r activation est la production de m dicaments g n riques en Alg rie A noter qu en plus de la production et la commercialisation de g n riques la soci t Winthrop Pharma Saidal a la possibilit de racheter en totalit ou en partie des fabriques locales sp cialis e
59. par les l gislations europ enne et am ricaine et prend en compte un code sp cifique de 13 caract res GTIN un num ro de lot la date de p remption du produit Le codage des m dicaments en Alg rie est assur par le syst me SG1 c est est un syst me int gr de standards globaux qui fournit une identification exacte et unique ainsi qu une transmission d informations c est aussi une large gamme d applications et offre des solutions pour les cha nes d approvisionnement dans diff rents secteurs Le GS1 DataMatrix est un code barres matricielles bidimensionnelles 2D haute densit Le processus de tra abilit avec les standards GS1 est compos de cinq sous processus e Planifier et organiser e Alignement des donn s principales e M moriser les liens pour la tra abilit e Requ te de tra abilit e Utiliser les informations t Le Global Trade Item Number GTIN ou code article international en fran ais est un code identifiant toute unit commerciale unit consommateur ou unit standard de regroupement de fa on internationale et unique Ce code dont la structure est d finie par GS1 peut prendre la forme des codes EAN UCC 8 UCC 12 EAN UCC 13 ou EAN UCC 14 Il a t d velopp par GSI Figure 28 Les cinq sous processus de la solution GS1 Tra abilit M moriser les liens Planifier amp organiser pour la tra abilit Utiliser les informations Alignement des
60. pour s tablir aux alentours de 14000 en 2012 et de 11000 en 2015 En France par exemple Le d sarmement commercial annonc depuis plusieurs ann es au niveau de la visite m dicale est aujourd hui largement engag Il se traduit par une r duction massive et sans pr c dent des effectifs de visiteurs m dicaux explique H l ne Charrondi re directrice des tudes et du Conseil de Direct Research Leur nombre est ainsi pass de 23 250 en 2005 environ 20 000 en 2009 soit une diminution de l ordre de 10 en cinq ans A l horizon 2015 si cette tendance se poursuit le nombre de VM exer ant en t rapport pr sent par P Bras P Ricordeau l information des m decins g n ralistes sur les m dicaments 2005 disponible sur http www imagence com UserFiles IGWSImagence File pdf rapport_1igas pdf Lopicit EFPIA France pourrait alors s tablir moins de 15 000 ce qui repr senterait une r duction de 35 en dix ans Figure 19 Evolution de la part relative de la visite m dicale dans les investissements promotionnels en France 68 0 PR GRIM emm h 2004 2005 2006 2007 Source direct research d apr s donn es du Leem Figure 20 Evolution de la r partition par postes des investissements promotionnels en France en 2003 D viite m dicale O Congr s m dicaux Source direct research d apr s donn es du Leem et entretiens t H Charrondi re S Kerob Promo
61. re de technologie et de savoir faire tel que stipul par la th orie de l apprentissage H2 la deuxi me est d ordre externe qui consiste en la pr sence de lobbies des m dicaments en Alg rie qui emp cheraient le d veloppement de notre jeune industrie Revues de litt rature Une litt rature cons quente a tent de comparer la performance relative des alliances strat giques comme mode d entr e des FMN Gomes Casseres 1987 Li 1995 avec celle des autres modes filiales accords repr sentation commerciale etc concluant le plus souvent des risques d instabilit moins lev s pour les filiales autonomes Bleeke et Ernst 1991 Kent 1991 D autres tudes se sont explicitement int ress es aux alliances strat giques dans les PVD Lee et Beamish 1995 Sim et Yunus 1998 Gill et Butler 2003 ou dans les pays en transition Artisien et Buckley 1985 Steensma et Lyles 2000 Enfin de rares contributions ont abord les relations entre FMN et PME en signalant que les mod les d analyse appliqu s aux FMN ne peuvent tre identiques ceux examinant les relations entre PME Tallman et Shenkar 1994 O Dwyer et O Flynn 2005 L objet de la recherche L objet de ce travail est d analyser l industrie pharmaceutique alg rienne a travers une analyse SWOT afin de pouvoir cerner les raisons qui font que l Alg rie d pond toujours de l importation en mati re de m dicament et cela malgr
62. renonce lancer un g n rique de l Hytrin 1 E COMBE H HAUG Les laboratoires pharmaceutiques face la concurrence des g n riques Quels enjeux pour l antitrust Concurrences voll 459 2006 pp 47 62 R GILBERT J NEWBERY Pre emptive patenting and the persistence of monopoly 298 322 in Cabral L M B dir Readings in Industrial Organization Paris 1982 L E COMBE H HAUG op cit E N Yacoub B Laperche 0p cit Tout les d tails sur le m dicament ces types et son autorisation de mise sur le march AMM ainsi que l mergence des m dicaments g n riques et la place qu ils occupent sur le march Alg rien vont tre d velopper dans le deuxi me chapitre Conclusion La revue de litt rature pr sent e en premi re section a permit de d gager une d finition strict de l alliance strat gique celle ci serait un lien volontairement tiss entre deux entreprises ind pendantes pour mener conjointement une action donn e en mettant en commun ou en combinant des actifs mat riels ou immat riels en vue de r aliser des objectifs communs La pr sentation du cadre d analyse a permis d identifier trois approches th oriques pour appr hender les alliances strat giques entre FMN et PME a savoir la th orie des couts de transaction celle du pouvoir de march et enfin la th orie de l apprentissage organisationnel Les alliances sont donc des solutions originales pour les
63. rente en respectant les normes de qualit s requises pour l autorisation de mise sur le march La deuxi me tape de fabrication d un m dicament concerne les unit s de formulation A ce stade les excipients sont ajout es la mati re active afin qu elle soit plus facilement assimilable par le m thabolisme la substance active ne repr sente environ que 5 du m diacement si le produit est issu de la biotechnologie la mati re active peut repr sent e jusqu a 15 du m dicament Le conditionnement du m dicament Le conditionnement se d finie comme l ensembles des op rations que doit subir un produit vrac pour devenir un produit finiil s agit de remplir les objectifs de conditionnement par le m dicament et de les tiqueter en vue ensuite de les commercialiser 5 la qualit Selon Delattre On peut d finir la qualit comme l ensemble des activit s qui contribue satisfaire les clients internes et externes dans le respect de la l gislation et des r f rentiels La qualit regroupe plusieurs grands p les diff rents la qualit totale l assurance qualit le contr le qualit Les activit s supports t BPF bonnes pratiques de fabrication Une nouvelle version des Bonnes Pratiques de Fabrication des M dicaments BPF partie I a t refondue et publi e par d cision du DG de l Afssaps du 24 juillet 2009 op cit N WEINMANN un excipient distingue toute s
64. sous le nom chimique de la mol cule par opposition la sp cialit initiale appel princeps Les g n riques deviennent ainsi une variable de ma trise des d penses de sant Le march mondial des g n riques est valu 116 milliards de dollars en 2007 soit une part de 26 du march pharmaceutique mondial Sa croissance annuelle en 2008 17 repr sente plus du triple de la croissance du march global du m dicament 5 Comme le montre le tableau la croissance des g n riques est marqu e par une polarisation r gionale en faveur des tats Unis avec 63 de part de march en volume en 2006 EGA 2007 En Europe c est Allemagne qui se situe au premier rang suivie par le Royaume Uni avec des parts de march respectives de 46 et de 34 et enfin la France avec 18 2 1 a Princeps nom donn au m dicament original Ces politiques agissent au niveau de l offre travers l exception de recherche Geci Harpin 2006 la possibilit de d p t Autorisation de Mise sur le March AMM abr g es Mossinghoff 1999 Berthet Maillols 2008 et l exclusivit de 180 jours attribu e au premier g n riqueur aux Etats Unis comme au niveau de la demande travers l autorisation de la prescription en D nomination Commune Internationale DCT le remboursement de la s curit sociale sur la base du g n rique le moins cher LEEM 2008a http www cairn info revue regards croises sur
65. sur l economie 2009 1 p 238 htm 1 Strat gies de d p t de brevet Dans le but de retarder ou de bloquer l entr e des m dicaments g n riques les laboratoires de princeps utilisent des instruments vari s une nouvelle strat gie en mati re de brevet a savoir le d p t de nombreuses demandes de brevets pour le m me m dicament cela permet d tendre la dur e de la protection que leurs conf rent leurs brevet le deuxi me instrument que peut utiliser le laboratoire de princeps consiste a se qu en appelle une demande de brevet divisionnaire cela consiste a divis une demande de brevet m re non encore d livr e la date de la division est possible sous certaines conditions de fond et de d lai Cette action permet de prolonger le d lai dont dispose l office des brevets pour examiner la demande tant donn que l examen d une demande de brevet divisionnaire se poursuit m me si la demande parente est retir e ou r voqu e 2 N cociations et proc dures judiciaires concernant les brevets Aller en justice pour exiger le respect d un brevet est l gitime et repr sente un droit fondamental garanti par la convention europ enne des droits de l homme c est un moyen efficace de s assurer du respect des brevets Comme dans toute industrie les actions en justice peuvent aussi tre un moyen efficace de cr er des obstacles pour les fabricants de g n riques en particulier les plus petits Dans certains c
66. 008 p24 2 Ed 2 e 22 Analyse du MEDFF sur les nouvelles r gles relatives aux investissements trangers et au commerce ext rieur en Alg rie commission international juin 2009 Cette organisation s appuie sur le principe des r partitions fonctionnelles et responsables des diff rentes fonctions qui constituent le Laboratoire National de Contr le des Produits Pharmaceutiques Les BPF en Alg rie C est l l ment de l assurance de qualit qui garantit que les m dicaments sont fabriqu s et contr les de fa on coh rente selon les normes de qualit adapt es leur emploi 1978 1 texte officiel des BPF est dit par le Minist re de la sant 1985 1 guide des BPF est dit par l agence du m dicament aujourd hui AFFSAPS 199 La Directive 91 356 CEE du 13 juin 90 tablit les principes et lignes directrices des bonnes pratiques de fabrication pour les m dicaments usage humain 1992 Lel texte des BPF Eu est promulgu e2003 La Directive 2003 94 CE du 8octobre 2003 tablit les principes de BPF concernant les m dicaments usage humain et les m dicaments exp rimentaux usage humain e2007 Bulletin Officiel N 2007 1bis Fascicules sp cial dat de F vrier 2007 qui publie la version consolid e de l ensemble des textes des Bonnes Pratiques de Fabrication d cisions et arr t s parus depuis 1998 La figure suivante montre la mise en uvre des bonnes
67. 90 Les prescriptions de g n riques sont pass es de 60 du total des prescriptions possibles en 1992 75 en 2003 Tableau 14 taux de p n tration des g n riques par pays en 2006 part Pare relative relative en en valeur volume Etats Z 24 63 Unis OoOO a Source generic pharmaceutical association Royaume Uni Au Royaume Uni le march est tr s concurrentiel et l cart de prix entre g n riques et princeps est le plus lev des pays europ ens La fixation du prix des m dicaments est totalement libre la r gulation s op re sur les profits ce qui conduit en moyenne des prix de m dicaments plus lev s et favorise l entr e des m dicaments g n riques sur le march France Contrairement aux autres pays europ ens le march fran ais du m dicament g n rique n a pas t tr s porteur malgr la volont des pouvoirs publics d en Le syst me des prix de r f rence festbetrag mis en place en 1989 fixe un plafond de remboursement pour les m dicaments comparables quivalents th rapeutiques Il est destin favoriser la p n tration des g n riques dans la mesure o les m dicaments dont le prix de vente est sup rieur ce tarif ne sont que partiellement rembours s _S Simoens De Coster Sustaining Generic Medicines Markets in Europe Katholieke Universiteit Leuven 2006 p 22 european generic association 2007 Pharmaceutical pricing and reimbursem
68. AMATRIX aussi l objet des Conditionnement GMP stockage Marquage des Produits Pour la tra abilit 7 Exp dition Nil n NL anA ARADAN Mia DEN a ME ET En ren re mea ea NI Source H RECHAM op cit D Les lobbies du m dicament en Alg rie La nouvelle politique nationale du m dicament qui oblige les laboratoires trangers investir dans la production en Alg rie et les r centes mesures interdisant l importation des m dicaments fabriqu s localement devraient permettre de r duire la lourde facture Un v u pieux si l on se r f re la situation actuelle et au monopole des lobbies de l importation pour qui le march du m dicament Alg rien repr sente une E 2 v ritable mine d or En effet Les op rateurs pharmaceutiques d noncent le lobby des importateurs qui continue selon eux exercer son diktat sur le march national du E H RECHAM op cit p3 _ A Bouakba les lobbies du m dicament aimeraient casser saidal la tribune 02 octobre 2010 m dicament Ce groupe de pression a su comment d jouer la nouvelle r glementation du ministre de la sant Il a ainsi impos faisant fi de cette r gle gouvernementale le principe de la n cessit d existence de trois fabricants locaux d une m me DCI d nomination commune internationale pour pr tendre cette interdiction d importation De plus une campagne a t men e par certaine partie contre le group
69. ARKAT vers l largissement du control des produits pharmaceutiques 2008 Admin La consommation de m dicaments g n riques en Alg rie midiprss 2011 Malgr un prix relativement abordable la question du m dicament g n rique n en finit pas de susciter de vives r actions notamment parmi les patients Pour le pharmacien les malades doutent tous les coups de l efficacit du g n rique Cette m fiance se traduit par des expressions et des questionnements d sormais familiers L obstacle principal la prescription de m dicaments g n riques provient de la m fiance peu argument e des m decins leur gard et d une quasi absence de campagnes de sensibilisation sur le g n rique au niveau notamment des moyens d information audiovisuel II La bataille des g n riques Selon R MANSOURI le march des m dicaments connait ces derni res ann es une grande effervescence tant au niveau de la production de l importation et de la distribution Cette effervescence n est pas toujours positive puisqu une v ritable anarchie s est install e sur le march jusqu cr er une p nurie En effet plus de 150 m dicaments sont actuellement en rupture de stock La liste y aff rente Cette p nurie est la plus grave depuis quelques mois puisque la liste des m dicaments absents des tals des officines s est allong e de plus de trente unit s par rapport celle rendue publique par le Syndica
70. AU DEVELOPPEMENT DES GENERIQUES ET CONCURRENCES ENTRES LES LABORATOIRES PRINCEPS GNERIQUES e Les politiques de soutiens au d veloppement des g n riques L tat favorise le d veloppement des m dicaments g n riques parce que ces derniers permettent de limiter les d penses de sant en plus d largir l acc s au soin gr ce leurs prix inf rieur de 30 40 au prix des princeps L tat vise alors incit et sensibiliser les professionnels de sant la prescription et la d livrance de m dicaments g n riques Deux actions ont jou s un r le non n gligeable dans le d collage des g n riques le droit de substitution aux pharmaciens instaur en 1998 ainsi que le dispositif tiers payant contre g n riques mis en place partir de 2006 dans les d partements o la substitution tait jug e insuffisante e Concurrence entre laboratoires de princeps et fabricants de g n riques Les laboratoires de princeps utilisent toute une s rie de moyens pour prolonger la vie commerciale de leurs m dicaments le comportement des entreprises contribue retarder l arriv e des m dicaments g n riques Op cit la communication de la Commission du 10 d cembre 2008 PSN Broutelle R Rocle Les g n riques une r volution sur le march des m dicaments Regards crois s sur l conomie n 5 2009 La D couverte disponible sur http www cairn info revue regards croises
71. Au d but des ann es 1990 ces grands groupes int gr s verticalement ont commenc une phase de d sint gration et donc de cession de certaines de leurs activit s En 1993 par exemple le groupe britannique ICI a divis ses activit s entre la chimie ICI et la pharmacie Zeneca La firme a ensuite t imit e par la plupart de ses concurrents Depret et Hamdouch 2002 Ainsi la fusion entre le fran ais Rh ne Poulenc et l allemand Hoechst a entra n la s paration des activit s chimiques cr ation de Rhodia et des sciences de la vie cr ation d Aventis regroupant les activit s de pharmacie et d agrochimie Ce mouvement de recentrage de firmes int gr es s est poursuivi par la s paration des activit s de pharmacie et d agrochimie Si de nombreuses firmes ont divis leurs activit s ces op rations de cession ont t accompagn es d op rations de fusion Ainsi la cr ation de la firme agrochimique Syngenta r sulte de la cession fusion des activit s protection des cultures et semences de 2S Seget Winning Product Launch Strategies rapport Business Insights Ltd Londres 2007 110 p e Traditionnellement les industries chimiques taient divis es en trois secteurs la chimie de base ou chimie lourde la chimie fine qui d veloppe des produits issus de la chimie de base et la chimie de sp cialit destin e la mise sur le march des produits finaux et elle m me divis e en deux sous secteurs
72. CT c Le prix du m dicament est fix par le Comit Economique des Produits de Sant CEPS qui regroupe des repr sentants de l Etat de l UNCAM de l Union Nationale des Organismes de Compl mentaires UNOCAM La fixation du prix se fait de mani re n goci e avec les laboratoires pharmaceutiques sur la base de ASMR et de la population cible valu s par la CT ainsi que du prix des autres m dicaments existants m me vis e th rapeutique Une fois que ces trois tapes ont t franchies l arr t d inscription sur la liste des soins remboursables et les avis de fixation du taux de remboursement et du prix sont publi s concomitamment au Journal Officiel JO Le m dicament peut alors tre commercialis et rembours par l Assurance Maladie Figure 22 Circuit administratif des m dicaments remboursables en ville Inscription sur la liste SS d cision du Ministre Autorisation ASMR Publication de Mise sur SMR concomitante le March epi au JO o d livr e par avis de la HAS le DG de l AFSSAPS apr s valuation par apr s avis de la la Commission de Commission d AMM la Transparence ou de l EMEA source http www ssk fr avenirdelasante fiche_pratique medicament pdf accesau 20marche pdf 1 Une fois l AMM obtenue le m dicament peut tre commercialis mais 1l n est pas rembours par l assurance maladie tant que les trois tapes de l inscription de la fixation du taux de rembo
73. Garrette Alliances et partenariats Vingt ans apr s Revue Fran aise de Gestion Juin Juillet Ao t 1997 pp 64 67 1 F Hennart A transaction costs theory of equity joint ventures Strategic Management Journal Vol 9 1988 pp 361 374 i Op cit D Jolly additives ou de coint gration et les alliances o les partenaires apportent des ressources diff rentes resource complementing joint ventures coop ration de diff rence link joint ventures skill sharing alliance alliances exogamiques alliances compl mentaires D autres typologies se basant sur les objectifs des partenaires permettent d aboutir d autres distinctions des relations coop ratives Ainsi en tudiant les strat gies de 15 firmes europ ennes de traitement de l information Delapierre 1991 avait identifi des accords r sultats et des accords processus les premiers visaient des objectifs court terme souvent financiers ou d atteinte de seuil de rentabilit et les seconds avaient des orientations strat giques ou d apprentissage Ce raisonnement a t repris par Koza et Lewin 1998 qui distinguent entre les Learning et les Business strategic alliances 4 L alliance strat gique asym trique Selon C Assens et J CHERBID Pour d finir une alliance asym trique 1l faut prendre en compte plusieurs crit res D apr s Harrigan 1986 la taille des partenaires leur origine g ographique le niveau d exp ri
74. H i F a ft N SP A a 7 7 T a S D ef ef A a e a Lu Lu a Lu Lu o Lu Lu Lu Lu s w Qu are ij aa r aa g g Lu D Alliances strat giques Joint ventures F amp A La taille des bulles est proportionnelle au nombre d op rations r alis es Sources Ca CUIsS c es auteurs 4 pabr des bases Thomson Financia Le secteur pharmaceutique est aujourd hui compos de tr s grosses firmes leaders les big pharma parmi lesquelles se trouvent Pfizer et GlaxoSmithKline qui ont sur la p riode tr s fortement accru leur taille et leur part de march Ces firmes coexistent avec des firmes telles que Sanofi Synth labo ou Roche de taille plus r duite mais qui sont tr s actives sur le march mondial Ces big pharma fondent leur strat gie sur leur pr sence dans toutes les classes th rapeutiques porteuses et privil gient donc des m dicaments de masse prescrits par les g n ralistes voir le tableau num ro 1 Les big pharmaceutical companies appel es big pharma sont de grandes firmes pharmaceutiques multinationales sp cialis es dans la d couverte le d veloppement et la commercialisation de nouvelles mol cules chimiques Pfeffer 2005 Tableau 4 Les principales F amp A entre 1996 et 2007 Montant de la Date Firme acqu reuse Firme cible transaction millions de dollars Warer Lambert Co tats Unis Source donn es Thomson Financial 2007 c t de ces big pharma existent des firmes sp cialis es qui
75. Informations scientifiques collaboration Utilit et objectif du capital et techniques qui savoi alimentent le stock de connaissances de l entreprise Transfert d autres entreprises Stock de con aissances de l entreprise incorpor dans les individus les machines les processus et les routines Utilisauon dans le processus de production pour Cr er de nouveaux biens et services Am liorer des biens et services ss ak existants Diffusion d une parue de l information scientifique et technique constituant le capital savoir 2 Source laperche 2007 ia N Yacoub B Laperche 0p cit B LAPERCHE Knowledge Capital and innovation in global corporations International Journal of Technology and Globalization 2007 B Capital savoir Le capital savoir d une entreprise se d finit comme l ensemble des informations et des connaissances scientifiques et techniques qu elle produit acquiert combine et syst matise en vue de les utiliser dans le processus de production de la valeur C est donc un concept dynamique du savoir accumul au sein de la firme int gr dans ses ressources humaines technologiques organisationnelles et enrichi continuellement par les flux d informations qu elle acquiert aussi bien en interne qu en externe Laperche 2007 2008 Tableau 6 Les ressources internes et externes pour la constitution du capital savoir Ressources Internes Ressources externes
76. L Abed L Benbahmed A Touafek op cit E rapport de l union nationale des op rateurs en pharmacie octobre 2007 4 Rebondissement L Alg rie s est r solue d interdire l importation 800 produits pharmaceutiques en 2012 contre 300 en 2009 La d cision de ne plus importer des m dicaments d j produits localement a t annonc e par le gouvernement le 21 octobre 2008 pour r duire la facture d importation et favoriser la production locale qui ne couvre actuellement que 30 des besoins du march national Figure 27 rebondissements DECISIONS PRISES PAR LE CONSEIL DU GOUVERNEMENT le 21 octobre 2008 Sur proposition du Ministre du Travail de l Emploi et de la Securit Sociale Mesure voqu e dans le pass 1998 mals Jamala mise en 4 L interdiction d importation de m dicaments fabriqu s application localement en Alg rie m R activation de la mesure prise en 1997 et lev e en 2005 4 Le r tablissement de l obligation d investir en Alg rie devant le danger d une crise d approvislonnement et en pour les op rateurs et les laboratoires trangers d sireux ralson de la non contormit de cette mesure aux r gles de distribuer leurs produits en Alg rie de POMC L encouragement la production locale de m dicaments notamment de g n riques L argumentalre du Ministre du Travail falsant tat notamment par l am lioration de inci
77. PPA Prix Public en Alg rie de m me que la d termination de marges r glementaires la production au commerce de gros et au commerce de d tail De rapport de l union nationale des operateurs de la pharmacie op cit Cette seconde cat gorie de pr rogatives que le Minist re de Sant Publique a t amen assumer soul ve par elle m me deux cat gories de difficult s d une part les obligations qui ont t ainsi mises en place ont t d finies au fur et mesure en r ponse chaque fois des pr occupations diverses exprim es sur le terrain telles que le contr le de la facture import e la promotion de la production nationale la meilleure accessibilit des produits ou leur disponibilit sur le territoire national L inconv nient est que toutes ces obligations sont loin d tre coh rentes ce qui cr e une impression de complexit et de contr le tatillon et bureaucratique qui nuit au bon fonctionnement du march et qui et ne rend pas tr s lisible la politique suivie par les autorit s D autre part cet interventionnisme de l administration n en est pas moins une forme d exception au sein de l conomie alg rienne le secteur de la sante tant le seul aujourd hui maintenir encore un encadrement strict sur les transactions en contradiction avec notamment la loi sur la concurrence en vigueur Il est vraisemblable par ailleurs que c est cet aspect qui va devoir tre adapt et c
78. Par cons quent 1l leur faut d velopper des collaborations aussi bien avec la recherche acad mique qu avec les soci t s sp cialis es En effet depuis que la pharmacie est industrialis e les laboratoires recherchent naturellement travers des collaborations des connaissances et des savoir faire dans le but de r duire les checs et d augmenter le retour sur investissement La strat gie d alhance avec un concurrent une soci t de biotechnologie ou un centre de recherche acad mique appara t alors comme la solution ad quate pour 66 exploiter relativement moindre co t le formidable potentiel des 1 op cit H Sultan Ta eb ar M H Depret A Hamdouch Innovation concurrence et r seaux interfirmes Apports th oriques r cents et analyse des principales configurations organisationnelles et strat giques Colloque Economie de la Firme Quelles Nouveaut s 17 18 avril 2003 IREGE Universit de Savoie Annecy biotechnologies Les nouvelles biotechnologies appliqu es la sant sont ainsi porteuses de nombreux espoirs tant humains qu conomiques Les produits issus de ces biotechnologies seront en effet plus efficaces moins chers et plus rapidement mis sur le marc h C Les formes concr tes que prennent ces alliances Une premi re caract risation des alliances peut se faire par d faut en distinguant une alliance d une relation de sous traitance En effet une relation de sous tr
79. Requ te de tra abilit donn es principales Source H RECHAM 2008 C La qualit Dossier d enregistrement La qualit du produit passe obligatoirement par la qualit du dossier d enregistrement L enregistrement avec le contr le est le principal outil des pouvoirs publics pour assurer un acc s des populations un traitement de qualit L Autorisation de mise sur le march d livr e par l autorit sanitaire engage sa responsabilit autant que celle du fabricant Nous assistons un changement progressif mais constant des sources historiques d approvisionnement Europe au profit de pays mergents Asie Inde fournisseurs de mati re bon march Le Laboratoire de contr le Le laboratoire national de contr le des produits pharmaceutiques est un tablissement public caract re administratif dot de la personnalit morale et l autonomie financi re plac sous la tutelle du Minist re charg de la Sant L organisation du Laboratoire National de contr le des Produits Pharmaceutiques propos e est guid e par le souc1 de l adaptation de cette activit la politique Nationale de la Sant activit qui apporte une pi ce essentielle l difice pharmaceutique National Les objectifs principaux qui lui sont assign s sont ceux de contr le et d expertise des produits pharmaceutiques et l assurance qualit H RECHAM Le GSI DataMatrix au service du M dicament Alg rie 2
80. accomplis au cours des dix derni res ann es le centre nerveux de l ensemble du march du m dicament En effet on observera que le Minist re de la Sant Publique exerce des pr rogatives essentielles quant l organisation et au D claration de M le Ministre de la sant et de la population au cours du forum sur le m dicament octobre 2001 H Rachem le GS1 datamatrix au service du m dicament tra abilit Alg rie 2008 rapport de l union nationale des operateurs de la pharmacie L organisation du march national des m dicaments septembre 2005 fonctionnement du march des m dicaments des pr rogatives qui peuvent tre class es en deux cat gories Des pr rogatives de r gulation classiques de toute administration qui doit veiller de mani re rigoureuse ce que le d nouement de toutes transactions sur le march national se fasse dans le respect strict des normes tablies de protection de la sant publique Ainsi le Minist re de la sant publique intervient diff rents stades qui sont notamment la fixation de la nomenclature nationale des m dicaments usage humain l enregistrement pr alable de tout produit pharmaceutique la d livrance pr alable d une autorisation de mise en march l agr ment pr alable de tout tablissement appel produire ou commercialiser des produits pharmaceutiques au contr le technique pr alable par les ser
81. aire d opposition ou de recours est important La dur e des proc dures limite consid rablement la capacit des fabricants de g n riques clarifier dans les meilleurs d lais l tat de la situation en mati re de brevet pour un produit g n rique potentiel 4 R glements amiables et autres accords R glements amiables concernant des brevets Des arrangements entre laboratoires de princeps et des fabricants de g n riques ont marqu la p riode 2000 2008 La grande majorit des r glements amiables ont t conclus dans le cadre de proc dures Judiciaires les autres dans le cadre de litiges extrajudiciaires et ou de proc dures d opposition Ces n gociations amiables contenaient un transfert de valeur du laboratoire de princeps vers le fabricant de g n riques sous la forme soit d un paiement direct soit d une licence d un accord de distribution ou d un accord accessoire side deal Autres accords Entre 2000 et 2007 un autre type d accord fait face l accord d entr e anticip e Il se conclu dans les douze mois pr c dant la fin de la p riode d exclusivit La dur e de cet accord d passait la date de fin de la p riode d exclusivit de plus de deux ans en moyenne Ce type d accord peut servir anticiper la concurrence pr sent e par les m dicaments g n riques 1 http ec europa eu competition consultations 2009_pharma european_patent_office pdf 5 Autres pratiques affectant la
82. aitance classique reste bas e sur une proc dure de prise de commande avec cahier des charges le sous traitant ne participant pas l laboration la conception du produit L change porte alors sur une marchandise parfaitement sp cifi e et ne s accompagne pas d un ph nom ne d interp n tration des syst mes de production des deux entreprises A la diff rence de la relation de sous traitance classique une alliance est une forme de relation inter entreprise caract ris e par une certaine int gration des activit s des comp tences et des modes organisationnels des diff rents partenaires C est le ph nom ne d crit par Baudry 1995 sous l expression quasi int gration ou relation oblique Le terme oblique d signe ici la combinaison de relations verticales chient fournisseur et de relations horizontales o les deux entreprises mettent en commun leurs ressources et leurs comp tences pour laborer un produit Ces relations obliques se rencontrent non seulement dans le secteur de la bio pharmacie mais aussi dans d autres secteurs de l conomie comme l automobile ou l a ronautique Il semble int ressant de caract riser les alliances conclues entre les entreprises du secteur biopharmaceutique en associant trois crit res l objectif poursuivi par l alliance la forme juridique du contrat et les types d organisations impliqu es dans le partenariat gt Les objectifs des alliances Les obj
83. aments princeps et g n riques Figure 17 les tapes de production d un m dicament DATE Production Lee M les entreprises Te F Responsable s curit et Directeur de site industriel Directeur de production Supply chain manager gu m dkamnernk Responsable logistique Responsable achats industriels Responsable magasin Source LEEM les entreprises du m dicament Responsable planning Technicien logistique D apr s l organigramme on constate que pour produire un m dicament 1l faudrait passer par plusieurs acteurs la production touche galement pas mal de domaines savoir la logistique la maintenance la qualit cependant cette derni re joue un r le primordial dans la production des m dicaments c est pour a qu on va la d taill dans la partie suivante La production du principe actif la premi re tape de la fabrication est la production du principe actif des centres de fabrications sp cialis es 1 pon P Pa le m dicament princeps lest a mol cule d origine qui est prot g par un brevet doivent respecter les BPF exig es par l agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant pour la France par exemple Les bonnes pratiques de fabrication repr sentent l assurance qualit adapt e la production m dicale Elles garantissent ainsi que les m dicaments sont fabriqu s et contr l s de fa on coh
84. amp J CANADA EUROPE oncologie Source S IDRIS en quoi les alliances strat giques permettent elles d optimiser le lancement d un nouveau produit master sp cialis business school 2010 p 36 e Amgen est une soci t du secteur pharmaceutique sp cialis e en m dicaments issus de la biotechnologie Depuis 25 ans la soci t n a cess de d velopper des m dicaments innovants pour aider les patients combattre des maladies graves Fond e en 1980 en tant que Applied Molecular Genetics Amgen Inc est une entreprise am ricaine leader mondiale de l industrie des biotechnologies avec dans les ann es 80 la production des premi res prot ines recombinantes EPO et G CSF Amgen est l origine du d veloppement de produits innovants en mati re d ADN recombinant et de biologie mol culaire Aujourd hui Amgen s emploie mettre disposition de nouvelles mol cules ou de nouveaux proc d s th rapeutiques afin de r pondre aux besoins de millions de patients atteints de maladies graves F Somin P Kotler le marketing des biotechnologies dition Dunod pars 2005 Afin de partager les responsabilit s et surtout les risques du d veloppent de l EPOGEN Le laboratoire AMGEN prend soin d tablir d s 1985 un contrat avec JOHNSON amp JOHNSN qui pr serve les droits commerciaux d AMGEN aux USA pour la dialyse et les c de J amp J pour les autres indications th rapeutiques partout dans le monde
85. ande Dans le cas d veloppement de la mol cule jusqu l obtention de LAMM et du prix est de l ordre de dix ans la dur e effective d exploitation du brevet se r duisant dix ans ne permettait pas un retour sur investissement suffisant particulier du m dicament le temps n cessaire depuis le AFSSAPS l agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant Selon les articles L 611 1 et suivants du code de la propri t intellectuelle Figure25 le m dicament et le brevet d invention P riode d exclusivit garantie aux nouveaux m dicaments en Europe au titre de la propri t intellectuelle RSR C pot Expiration Expiration CCP brevet brevet at dbut COF AMM Autonsation ds miss sur le march GOP Cartficat compl mentairs de protection Source institue de recherche et de documentation en conomie de la sant IRDES Aussi afin de pallier ce que l on appelle l rosion de la protection effective la France a adopt en 1990 des dispositions l gislatives visant cr er un certificat compl mentaire de protection CCP Ce certificat fran ais de conception originale d une dur e de 7 ans produisait ses effets au terme du brevet initial sans toutefois que puissent s couler plus de 17 ans entre la date de AMM et l ch ance du certificat La loi sur le CCP fran ais est rapidement tomb e en d su tude puisque sous l impulsion fran aise les autorit s europ ennes
86. andez J M Montes et C J Vazquez 1999 C Mothe et G Tinlot 2005 J Pfeffer et G Salancik Les variables asym triques La taille L importance des actifs chang s L importance strat gique de l alliance Mesure et observations La diff rence de taille entre les partenaires se mesure par deux mani res soit par le rang dans la liste de toutes les entreprises mondiales appartenance aux 25 premi res entreprises ou au 100 premi res entreprises dans le monde soit par le chiffre d affaires et les bilans de l entreprise L importance des ressources tangibles ou intangibles est mesur e par trois variables le niveau de la sp cificit la facilit d acc s ces ressources et la valeur intrins que L importance des comp tences se mesure par le niveau de savoirfaire les m thodes de travail permettant de r duire les co ts suppl mentaires L importance strat gique de l alliance est valu e selon les barri res de transfert de Palliance vers une autre alliance le caract re non substituable des actifs chang s durant 197 8 l alliance le degr de performance associ l alliance T C Schelling Le degr Le degr d urgence est observ dans la priorit accord e une 1956 d urgence alliance en fonction du contexte K R Harrigan dans l alliance historique de chaque partenaire et W H Ne
87. ansfrontali res o les diff rences culturelles entre les acteurs rendent le processus d int gration particuli rement difficile Franck 2000 Il para t d s lors n cessaire de d velopper des outils qui facilitent l int gration des diff rences culturelles dans le cas des rapprochements transfrontaliers i Les fusions acquisition appliqu l industrie pharmaceutique Dans l industrie pharmaceutique les op rations de F amp A semblent bien d termin es par des motivations d ordres technologiques Les acqu reurs privil gient les cibles dot es de comp tences technologiques pointues Ces op rations devraient donc terme se traduire par une am lioration significative de la performance l innovation du nouveau groupe et ce d autant plus que ces acqu reurs disposaient galement d une capacit d absorption susceptible d accro tre les synergies entre les deux entit s De m me les capacit s d absorption d velopp es par les firmes au pr alable d op rations d acquisitions nous ont laiss supposer que les effets attendus comportaient des l ments dynamiques Tout semblait en effet tre mis en uvre pour exploiter les comp tences des cibles et pas seulement les innovations qu elles d tenaient Enfin dans la mesure o les acqu reurs s lectionnaient leurs cibles sur la base de la proportion et non pas du volume des brevets pionniers d tenus 1l est probable que le but de ces op
88. ar leur brevet et pourront tre g n riqu s simvastatine f vrier 2001 tamsulosine f vrier 2001 clarithromycine mai 2001 ciprofloxacine ao t 2001 zolpidem octobre 2001 cetrizine f vrier 2002 MOREAUX 2000 En 1995 94 des 200 mol cules les plus vendues pouvaient potentiellement devenir des g n riques alors que ce taux tait de 60 en 1990 En 1998 on estimait que seulement un tiers des produits tait encore prot g par un brevet Et comme le d veloppement des m dicaments g n riques est in luctablement d pendant de l arriv e de ces mol cules dans le domaine public on peut pr sager une forte croissance de ce march d un point de vue strictement conomique l arriv des m dicaments g n riques favoriser la ma trise des d penses de sant l heure o l on ne parle que de ma trise des d penses de sant le g n rique semble jouer un r le important qu il faut exploiter Section 3 La bataille des g n riques en Alg rie entre importation et production locale Devant la mondialisation la lib ralisation des conomies l augmentation du niveau de vie et l ducation et devant les nouvelles exigences des populations le vieillissement de la population la transition pid miologique l apparitions de nouvelles pand mies devant l augmentation de la consommation des m dicaments et de mol cules innovantes de plus en plus ch res les pays mergents
89. as les laboratoires de princeps peuvent envisager d intenter une action en justice non pas tant pour ce qu elle peut rapporter mais plut t pour le signal qu elle lance aux fabricants de g n riques pour les dissuader d entrer sur gt 1 le march 3 Opposition et recours Selon la communication de la Commission du 10 d cembre 2008 le taux d opposition nombre d oppositions d pos es pour 100 brevets accord s devant l OBB est constamment plus lev dans le secteur pharmaceutique 8 environ que dans le secteur de la chimie organique 4 environ ou dans tous les autres secteurs moyenne g n rale de l OEB 5 environ D apr s les renseignements t Ja communication de la Commission du 10 d cembre 2008 op cit recueillis les fabricants de g n riques se sont presque exclusivement oppos s des brevets secondaires Leur position a pr valu dans pr s de 60 des d cisions finales rendues par l OEB chambres de recours incluses sur la p riode 2000 2007 et la port e du brevet principal t restreinte dans 15 autres cas sur cent Toutefois le d lai d attente s tablit en moyenne plus de deux ans pour environ 80 des d cisions d finitives proc dures de recours comprises S il est vrai que d un point de vue proc dural les proc dures d opposition et de recours sont distinctes d un point de vue commercial seul le d lai qui court jusqu l obtention d une d cision finale que ce soit dans une aff
90. ation drastique ou radicale consiste en un changement technologique ou organisationnel et octroie la firme une large avance technologique par rapport ses concurrents et lui permet donc de b n ficier d une position de monopole Tandis que l innovation mineure consiste en la modification souvent dans un sens d am lioration des caract ristiques des produits et proc d s existants et ne permet pas de contourner la concurrence long terme L innovation mineure peut tre consid r e comme une phase transitoire entre deux d veloppements technologiques importants Selon la conception de Schumpeter l innovation se produit en grappes en ce sens qu un cycle d innovations majeures dues un progr s technique ou scientifique est suivi par une s rie d innovations mineures Par une adaptation de ces d finitions notre travail de recherche nous appr hendons les innovations majeures dans le sens de la mise sur le march de nouveaux m dicaments issus de mol cules radicalement nouvelles Par innovations mineures nous entendons la mise sur le t Communication de la Commission du 16 juillet 2008 concernant Une strat gie dans le domaine des droits de propri t industrielle pour l Europe Z M E PORTER On Competition Boston Harvard Business School 1998 L innovation d finie par Schumpeter comme une combinaison nouvelle des ressources de production 1e Schumpeter 1911 distingue cinq types d innovation
91. ation ils se r sument par ces trois lettres d or Q S E quality safey efficacy tous ces l ments doivent tre consign s dans le dossier de AMM qui devient la clef de i L valuation expertise sur le m dicament s est labor e dans les trente derni res ann es en proposant une m thode de travail et d analyse ainsi que des crit res scientifiques et techniques documenter au cours du d veloppement dans le but de constituer un dossier descriptif des principales caract ristiques du m dicament soumis valuation et encadrement par les autorit s de sant Ces crit res de qualit de s curit et d efficacit forment la base de l expertise et fondent les d cisions autorisation de modification voire de retrait de l autorisation en fonction de l volution du profil b n fice risque du m dicament tout au long de son cycle de vie 2 3 sr 3 r 2 FA J Trouvin L expertise L volution de l expertisesur le m dicament les tribunes de la sant n 27 t 2010 M dicament et sant publique adsp n 27 juin 1999 voute de l valuation sur laquelle l expertise pourra se fonder pour d gager les m rites du m dicaments l valuation des autorit s de sant et r diger une autorisation qui fixera les conditions d emploi le ou les sch ma s posologique s les populations cibles et les pr cautions d emploi Ces l ments techniques forment le contenu du r sum des
92. ationnelles sont importantes pour comprendre les perspectives d volution des relations inter entreprises Hagedoorn amp Narula 1996 mettent en valeur le fait que dans les secteurs forte intensit en R amp D o les innovations technologiques sont la fois radicales et connaissent des mutations tr s rapides o le rythme d obsolescence est tr s lev les entreprises ont tendance pr f rer les accords contractuels de type licence qui offrent une plus grande flexibilit et une plus grande simplicit de gestion Cette analyse est clairante pour le cas particulier du secteur de la bio pharmacie B Anand T Khana Do firms learn to create value The case of alliance Strategic Management Journal 21 3 2000 pp 295 315 Aaj Hagedoorn R Narula Choosing organizational modes of strategic technology partnering international and sectoral differences Journal of International Business Studies 2nd quarter 1996 pp 265 284 En effet ce secteur est caract ris par une tr s forte incertitude sur les perspectives de d veloppement commercial des diff rentes technologies En outre les alliances sont de plus en plus internationales et lient des entreprises parfois loign es g ographiquement Dans ce cadre la plus grande simplicit de gestion des contrats de licences et leur plus grande souplesse explique en partie leur pr dominance dans le secteur aujourd hui Ainsi il est estim qu en 2010 envir
93. avec un diff r de cinq ans pour lesquels les int r ts seront la charge de l tat selon la r solution du CPE Le groupe public de m dicaments a b n fici galement de l accord du CPE pour un cr dit d investissement pour la cr ation du centre de recherche et d un laboratoire de bio quivalence pour 660 millions de dinars Le groupe Saidal a galement obtenu l accord du CPE pour poursuivre sa mise niveau avec un cr dit de financement de 7 05 milliards de dinars ainsi qu un cr dit de 9 milliards de dinars pour la r alisation de nouvelles unit s de production de m dicaments Tableau 21 les motivations de l accord d alliance entre les laboratoires alg riens et trangers Frequency Percent Valid Percent Cumulative Percent o Apport en savoir faire manag rial a a ooo Apport en 1 25 0 capitaux 7 6 5 2 2 Total 12 9 87 1 CU FO Source tabli par l tudiante Valid apporten technologie 25 0 3 3 les motivations de l accord d alliance B E Valid apport en technologie E Apport en savoir faire manag rial E Apport en capitaux E Missing system 5 3 En ce qui concerne les formes que prennent ces collaborations 9 7 pensent que la joint venture est la mieux adapt a ce cas de figure Tableau 22 les formes que prennent les alliances Valid Joint venture 100 0 si system Titre de l axe e N N 00 UT O UT O m e O Valid joint Fusion M
94. biliser la production de m dicaments en Alg rie Cette prospective de d veloppement doit se baser sur la concertation pour d terminer dans la transparence les objectifs atteindre demain dans une vision moyen et long terme du secteur du m dicament produit en Alg rie Un certain nombre de r sultats mergent de notre travail en effet il y a un lien entre le manque de transf re de technologie de la part des laboratoires trangers et celui de la pr sence de mafia de m dicament sur le march alg rien et son impact sur la d pendance de l Alg rie de l importation en mati re de m dicament Conclusion g n rale La formation d alliance est devenue une optique strat giques que les dirigeants ne peuvent plus ignorer c est un moyen pour l entreprise d entrer sur de nouveaux march s d viter un concurrents d am liorer ces comp tences de lancer de nouveaux produits ou de partager les risques et ces couts FERNANADEZ 1993 En parall le le ph nom ne d alhiance est difficile appr hend nous pensons que d une part c est la r alit multiforme des alliances strat giques qui est la principale cause de la difficult d appr hension de ce ph nom ne et des contradictions constat es dans les analyses et d autre part c est l inexistence d une th orie globale des alliances strat giques Noel et Fernandez 1993 et la fragmentation et la diversit des approches th o
95. bre de fois 2 4 Achat vente de mol cules L achat ou la vente peut se faire soit en cours de d veloppement soit la commercialisation lors d achat ou de vente de mol cule il ya un transf rt d AMM Le produit change de propri taire 1l existe un cas particulier des achats vente de mol cules C est le SWAP le laboratoire A va vendre une mol cule au laboratoire B et inversement il ya un change de mol cule et donc de technologie Ces achats ventes peuvent traduire diff rentes motivations de la part des laboratoires le vendeur peut ne pas avoir les moyens de d velopper lui m me le m dicament et opte pour la vente pure et simple de sa mol cule L achat permet d alimenter et de maintenir le degr d innovation D un point de vue plus strat gique le laboratoire peut acqu rir une mol cule qui aurait pu devenir un concurrent de ces produits phares 2 5 Les accords de licence Accorder une licence c est donner la possibilit d utiliser des droits contre des royalties cet accord initialement tr s utilis dans la chimie et la pharmacie s est progressivement tendu d autre secteurs C est un accord tr s facile utiliser pour les industriels D un cot le laboratoire achetant la licence peut choisir sa convenance les mol cules dont il besoin et de les commercialiser sous son propre nom de marque Le laboratoire qui c de la licence reste propri taire du brevet et re oit en con
96. caract ristiques du produit RCP qui est un l ment clef de PAMM car il d crit au mieux la connaissance que l on a du m dicament au moment de sa mise sur le march Le RCP permet surtout d assurer le bon usage du m dicament sur la base des connaissances accumul s tout au long du d veloppement L valuation d un nouveau m dicament reste un exercice complexe dans la mesure ou il va s agir de conclure sur un ratio tr s difficilement mesurable ou quantifiable celui de l estimation du b n fice escamp par apport des risques d effets secondaires toujours pr visibles avec un principe actif mais jamais quantifiable de fa on absolue 3 2La phase administrative La phase administrative r sulte de la forte r glementation qui entoure la commercialisation du m dicament De l Autorisation de Mise sur le March AMM la publication du prix au Journal Officiel JO le parcours administratif du m dicament peut durer jusqu 3 ans Ce circuit administratif du m dicament d bute avec l obtention de l Autorisation de Mise sur le March AMM Un m dicament ne pourra pas tre commercialis sans avoir obtenu cette AMM qui value le rapport b n fice risques du m dicament Il existe trois voies pour l obtention de PAMM e La proc dure nationale le dossier est d pos l Agence Fran aise de S curit Sanitaire des Produits de Sant AFSSAPS qui statue sur l AMM apr s avis de la Commission
97. ceutiques destin es au march local et la r gion Europe Centrale et Orientale ECO et constituent des sites alternatifs de production pour certains produits du groupe De plus une plate forme de distribution permet de servir toute la zone de l Europe Centrale Aux Etats Unis le chiffre d affaires a atteint 8 772 millions repr sentant 34 5 du chiffre d affaires pro forma de Sanofi aventis Certains produits du groupe sont galement commercialis s par le biais d alliances BMS pour Plavix et Avapro Aprovel en Europe Teva Phamaceuticals pour Copaxone Procter amp Gamble Pharmaceuticals pour Actonel et d autres accords de licence La force de vente de Sanofi aventis y atteint 8000 visiteurs m dicaux et constitue la deuxi me force de vente aux Etats Unis Aventis a apport des activit s industrielles Kansas City Saint Louis et Porto Rico le nouveau groupe d tient des sites de R amp D New Jersey Arizona et Pennsylvanie Au Canada le groupe est galement pr sent une usine et un centre de recherche d di s aux vaccins Les autres pays appel s la zone intercontinentale ont g n r un chiffre d affaires de 524 millions d euros soit 21 du chiffre d affaires global Cette zone repr sente une grande vari t de march qui va de l Am rique Latine l Asie en passant par l Afrique Parmi ceux ci le Japon le deuxi me march mondial y est inclus Ce pays est une zone d expansion po
98. ciel Cr er et Construire et prendre des entretenir des engagements engagements interpersonnels officies existants Explorer un D finition du j in i Construire le terra eraai enne terrain d entente Tentene potentiel source Y Doz G Hamel 2000 4 Principales typologies des alliances strat giques La question des typologies des alliances est importante dans l analyse de leurs issues car comme le signalent certains auteurs selon le type d alliance envisag 1 Op cit R Pineau p 67 z Y Doz G Hamel l avantage des alliances Edition DUNOD 2000 p225 nous pouvons aboutir des diff rences dans les conditions de sortie de la relation les cons quences strat giques pour les partenaires et les impacts sur la concurrence Dussauge Garrette 1997 Dans une approche Port rienne Garrette 1997 avait distingu trois types de partenariat selon la nature des partenaires impliqu s des partenariats verticaux avec les fournisseurs ou les clients des joint ventures de multinationalisation avec les partenaires locaux et les alliances strat giques pour les coop rations entre concurrents En utilisant une approche des co ts de transaction Hennart 1988 avait distingu les scale joint ventures des link joint ventures Le premier type vise l atteinte d conomies d chelle par la mise en commun de ressources identiques afin d atteindre des effets de taille Le second type engage
99. cines r parties travers l ensemble du territoire national Ja PCH tablissement public caract re industriel et commercial mis en place pour coordonner et rationaliser les programmes d approvisionnement des h pitaux publics gt Arr t N 46 du 07 Octobre 1998 fixant le cahier des conditions techniques de mise sur le march des produits pharmaceutiques import s et destin s la m decine humaine Leur activit est r gie par les dispositions de l arr t N 59 MSP du 20 juillet 1995 fixant les conditions d exercice de l activit de distribution en gros des produits pharmaceutiques Ces grossistes r partiteurs assurent une fonction r gulatrice essentielle et constituent des vecteurs importants pour l information conomique sur le march les produits et les habitudes de consommation Il n existe pas d informations pr cises et publiquement accessibles sur ce r seau de grossistes r partiteurs sur sa structuration et sur les tendances de son volution On peut estimer cependant que le nombre d intervenants ce niveau parait trop important au regard de la taille du march national ce qui laisse supposer que de nombreux grossistes sont en r alit peu pr sents sur le terrain et qu un mouvement de concentration doit certainement y avoir cours l heure actuelle Il faudra observer cette volution du r seau grossiste l avenir en liaison notamment avec une possible intrusion de grand
100. client Client centrisme et citoyennet mars 2006 VERS L EMERGENCE DE NOUVEAUX MARCHES DU MEDICAMENT Le march des m dicaments est segment e en trois le march des princeps celui des g n riques et celui des OTC Cependant les volutions de l offre et de la demande contribuent renouveler le fonctionnement de ces march s e Le march des princeps Le march des princeps pr sente une double originalit D une part la demande y est ambigu puisque les trois aspects de cette demande sont distincts le prescripteur est le m decin le payeur est l assurance maladie et le consommateur est le patient D autre part l offre est caract ris e par une forte concurrence pendant la longue phase de R amp D puis par une situation de monopole une fois le princeps sur le march e Le march des g n riques Le march des g n riques est comparable sur bien des points au march des princeps Pourtant deux caract ristiques les opposent La premi re concerne l organisation de l offre qui par structure n est plus monopolistique mais concurrentielle Et la deuxi me concerne le prix des g n riques ces derniers sont de nature peu innovants ce qui se traduit en cons quence par un prix de vente inf rieur d au moins 30 celui du princeps associ e Le march des OTC Selon P Abecassis N Coutinet si les m dicaments OTC peuvent tre achet s librement les patients d l guent so
101. d accord alg ro am ricain qui a t sign en juin dernier 2011 A l image de Singapour en Asie et de l Irlande en Europe l Alg rie devrait tre le nouveau p le de l industrie biopharmaceutique qui couvrira le Moyen Orient et l ensemble de l Afrique Le ministre de l Industrie de la PME et de la promotion de l Investissement M Mohamed Benmeradi a affirm que les Am ricains ont valu le march alg rien et le consid rent dor navant comme le futur Singapour de la r gion N Weinmann la globalisation des leaders pharmaceutiques Direction G n rale des Entreprises Observatoire des Strat gies Industrielles Mission prospective 2005 p4 disponible sur www industrie gouv fr pdf pharma pdf Forum Sant Alg rie USA 2011 E http www transactiondalgerie com En effet L Alg rie ambitionne d atteindre une couverture de 70 de ses besoins en m dicaments l horizon 2015 et des soci t s trang res surtout am ricaines se disent pr tes investir dans ce domaine afin de relancer l industrie pharmaceutique et favoriser la production locale I globalisation des big pharmas L internationalisation des leaders pharmaceutiques Ces prochaines ann es pourraient marquer une rupture dans la croissance des groupes pharmaceutiques En effet des difficult s surgissent e La perte de la protection des brevets de plusieurs blockbusters dont la marge est importante puisqu ell
102. d alliances strat giques En raison du temps et du couts engag es par le d veloppement de nouveaux m dicaments les alliances dans le secteur pharmaceutique peuvent rev tir de multiples aspects ce d veloppement suit un cheminement bien d finie jalonn t Deloitte Research Critical Factors for Alliance Formation Report 2005 p24 Op cit Deloitte Research R Pineau les rapprochements d entreprises alliances au sein de l industrie pharmaceutique th se de doctorat universit de NANTES 2003 pp 60 66 de nombreuses tapes 1l est alors possible de diff rencier la panoplie d alliances que les entreprises ont leurs dispositions La figure qui suit illustre l ensembles des ces alliances disponibles selon les 6 p riode de vie du m dicament 1l existe alors 8 types d alliances correspondant un objectif pr cis des laboratoires engag s ces accords peuvent englober une ou plusieurs p riode du d veloppement di m dicament ces diff rents op rations permettent donc un partage des couts de d veloppement une diminution du risque associ s du d veloppement en Interne d un m dicament l acc s de nouveaux march s l acc s de nouvelles techniques Les alliances entre laboratoires sont donc tablies pour gagner en comp titivit Chacun des instigateurs recherchent constamment un rapport gagnant gagnant avec son alli 2 1 Les accords de licence Comme leur nom l
103. d la promotion se r f re des tudes publi es des r f rences pr cises doivent tre fournies e Toute comparaison effectu e entre diff rents m dicaments dit tre bas e sur des caract ristiques comparables et pertinents la publicit comparative ne doit pas tre de nature trompeuse e Toutes les iconographies incluant les garaphiques 1llustartions photographies et tableaux extraits d tudes publi es dans des documents promotionnels doivent indiquer clairement leurs sources tre reproduites fid lement e Le mot sur ne doit jamais tre utilis pour d crir un m dicament une pr sentation disponible ou une indication th rapeutique promue depuis plus d un an e En enfin il ne doit pas tre pr tendue qu un m dicament n a aucun effet secondaire effet toxique risque de d pendance ou d accoutumance Vers un nouvel mix promotionnel Selon P Bras P Ricordeau l industrie pharmaceutique travers l importance de moyens qu elle d ploie pour la promotion de ces produits elle y consacre au moins 3 M d euros au trois quart sous la forme de la visite m dicale et encore cette estimation et certainement sous valu e mais cette Situation devra changer car la visite m dicale financ e travers les prix administr des Me EFPIA Code of practice on the promotion of medicines Board EFPIA du 19 novembre 2004 N B le m dicament ne put pas tr promu avant qu il ait une autorisation d mis
104. de mani re cumul e dans le but de prolonger le cycle de vie d un m dicament La mesure dans laquelle ces instruments sont utilis s d pend de l importance commerciale du m dicament L enqu te montre que plus un m dicament se vend bien plus l industrie s efforce de prolonger son cycle de vie L utilisation combin e de ces instruments peut accro tre la probabilit de voir l entr e d un g n rique sur le march retard e Les retards dus l utilisation de plusieurs instruments peuvent parfois se cumuler Plus g n ralement l ins curit juridique peut tre augment e de mani re significative au d triment de l entr e des g n riques sur le march cet gard il convient de rappeler que tout retard abusif est non seulement pr judiciable aux entreprises individuelles mais aussi au budget consacr la sant publique et en fin de compte aux 1 consommateurs Arr t du 7 Juillet 2009 portant approbation de l avenant n 4 l accord national relatif la fixation d objectifs de d livrance de sp cialit s g n riques V LE DEVELOPPEMENT DES MEDICAMENTS GENERIQUES ET DROIT DE SUBSTITUTION 1 La substitution Pour favoriser l acceptation des m dicaments g n riques par les patients les pouvoirs publics ont donc tent de mobiliser les prescripteurs m decins et pharmaciens au service de la substitution C est donc au pharmacien qu a t confi e en dernier ressort la mission de substituer e
105. de besoins du march lancement rationalisation des processus comp tences commerciales et marketing l l i d veloppement des l l I l l l Source S Idris 2010 gt Les formes juridiques des alliances Cette caract risation des alliances selon les objectifs poursuivis peut tre compl t e par un deuxi me crit re celui des formes juridiques adopt es Dans le secteur de la bio pharmacie on observe deux formes juridiques dominantes 1 F Frery La cha ne et le r seau In Besson P ed Dedans dehors les nouvelles fronti res de l organisation Paris Vuibert 1997 pp 23 52 A Hamdouch M H Depret La nouvelle conomie industrielle de la pharmacie Elsevier Paris 2001 P 279 L S IDRIS en quoi les alliances strat giques permettent elles d optimiser le lancement d un nouveau produit master sp cialis business school 2010 p8 aujourd hui les joint ventures et les contrats de licence ces derniers jouant un r le nettement pr dominant Ces deux formes juridiques d alliances produisent des formes organisationnelles tout fait diff rentes La cr ation d une joint venture implique une participation dans le capital d une entit nouvelle et la mise en commun de ressources entre plusieurs partenaires Cela n cessite la mise en place d une nouvelle structure administrative qui va fonctionner sur la base d un lien hi rarchique avec les entre
106. de la recherche de nouveaux m dicaments au d veloppement et la production jusqu au marketing et la vente S1 les alliances strat giques entre laboratoires pharmaceutiques sont l gions depuis que la pharmacie est une industrie ce n est que dans les ann es 60 que les premiers laboratoires commenc rent externaliser une partie de leur d veloppement des soci t s de recherche clinique sous contrat Peu peu le dilemme make or buy tourna en faveur d une externalisation des m tiers de la fabrication puis plus r cemment des fonctions marketing et commerciales Mais c est la R amp D qui b n ficie le plus de cet engouement avec 20 du budget de R amp D qui est ainsi externalis par l industrie pharmaceutique Ce mouvement a favoris l mergence d un v ritable secteur compl mentaire au secteur pharmaceutique classique mais 1l a aussi permis la cr ation d une valeur suppl mentaire pour l industrie du m dicament L enjeu strat gique essentiel de ce secteur industriel est la course l innovation dans un contexte de forte intensit en R amp D En effet le fait de commercialiser un m dicament innovant sur le march d termine la fois les parts de march au niveau mondial et le niveau de prix pratiqu que l on se situe ou non dans un syst me de prix administr s Dans ce contexte la course au brevet et les i http www pharmaceutiques com strat gies mises en place pour prot
107. de renforcer leurs structures en recherche et d veloppement Rajoutons cela le caract re sp cifique de cette industrie qui demande des capitaux importants et dont l engagement dans un processus d innovation assez long ne peut pas tre envisag individuellement En effet de nombreuses pathologies ont t trait es gr ce la d couverte de nouvelles mol cules issues des biotechnologies tr s actives en mati re de R amp D de plus en plus les laboratoires pharmaceutiques cherchent se rapprocher des strat up de biotechnologie qui permettraient d alimenter leur pipeline en mol cules innovantes sur des aires th rapeutiques g n ratrices de chiffre d affaire A Les facteurs qui influencent les alliances entre laboratoires pharmaceutiques gt Capitaliser les ressources Les grandes compagnies pharmaceutiques contribuent l alliance phram biotech de deux mani res premi rement elles apportent des ressources financi res n cessaires au d veloppement de la mol cule gr ce l apport de revenus g n r s par la vente des blockbusters dont elles poss dent le brevet D autre part elles apportent leur excellence op rationnelle et commerciale dont elles poss dent l expertise et l exp rience gt Maximiser l innovation Aujourd hui au sein des multinationales du m dicament les investissements en R amp D continuent de d croitre ce qui est rendu possible par le recours aux ressources ext rieures
108. de sant qui ont en charge les d penses publiques Cela passe donc par la r valuation compl te de notre portefeuille de produits et dans un deuxi me temps par la mise en place d un processus de d cision interne qui permet de susciter l adh sion l approbation et le soutien de tous autour des projets retenus La troisi me question porte sur l organisation Comment cr er une entreprise qui soit innovante dynamique et ouverte c est dire curieuse de ce qui se passe dans le monde Pour cela il faut donner une place plus importante l humain facteur cl de succ s en Recherche Quatri mement les technologies Nanotechnologies marqueurs biologiques Nous devons tre l avant garde de ces mouvements t J Marmot Rapport sur l attractivit de la France pour les industriels de biens de Sant 12 mai 2004 Comment faire les bons choix les bonnes associations Pour cela nous b tissons une strat gie claire accompagn s par le docteur Elias Zerhouni scientifique de renom ancien Directeur des National Institutes of Health aux tats Unis et personnalit cosmopolite qui a accept d tre notre conseiller scientifique Derni re question l ouverture Comment ne pas limiter l innovation ce que nous faisons entre les murs de sanofi aventis Il existe 6 000 entreprises de biotechnologies travers le monde des universit s dans tous les pays des centres de recherche et des soci t s pharmaceu
109. des cellules et des cultures et enfin sur l animal Le nouveau produit est identifi C DELATTRE A LAMBERT A LIMONCIEL A RANDRIANARIZAFY Les acteurs m tiers De l industrie pharmaceutique universit de NICE 2006 p 65 M Dellale Les phases de d veloppement des m dicaments Pharmacologie disponible sur http lertim timone univ mrs fr Ecoles infoSante 2005 supports_ppt vasmant pdf Syllabus de cours pharmacologie g n rale Dellale Mostafa 2009 La toxicologie ces tudes valuent les risques d effets secondaires des futurs m dicaments La pharmacocin tique et le m tabolisme du m dicament ces tudes portent sur des propri t s pharmaceutiques de la mol cule telles que l absorption le m tabolisme la distribution l limination Mais elles permettent aussi de prouver les propri t s pharmacologiques gt 2 le d veloppement d un m dicament Une fois les tapes pr clinique franchises les essais cliniques peuvent d marrer ils sont r aliser l h pital ou dans des organismes priv es ils peuvent s effectuer aussi bien au niveau national qu au niveau international les CRO sont parmis ces organismes priv es Contact Research Organization qu1 sont des prestataires de l industrie pharmaceutique L objectif de ces essais cliniques est de mettre en vidence la tol rance et l activit du principe actif ainsi que ca forme gal nique d finitive 3 les affaires r glementa
110. des rabais octroy s aux diff rentes instances am ricaines et qui se chiffre plusieurs centaines de N Weinmann la globalisation des leaders pharmaceutiques Direction G n rale des Entreprises Observatoire des Strat gies Industrielles Mission prospective 2005 p26 millions de dollars voire plusieurs milliards De plus la croissance du chiffre d affaires des leaders exige d avoir aujourd hui un march plus large a Pfizer Avec un chiffre d affaires de 46 milliards de dollars en pharmacie en 2006 Pfizer est n 1 mondial des compagnies pharmaceutiques et d tient 7 6 de part du march mondial en 2006 devan ant d une bonne longueur le second GlaxoSmithKline 6 1 Pfizer a r alis deux importantes acquisitions lui donnant sa configuration actuelle et lui permettant d avoir acc s des blockbusters en 2000 Warner Lambert qui avait dans son portefeuille le Lipitor hypocholesterol miant et en 2003 Pharmacia qui poss dait notamment le Celebrex Comme ses pairs actuellement la soci t doit faire face l expiration des brevets de mol cules importantes comme le Zoloft un anti d presseur 2005 Zithromax contre les infections antibact riennes 2005 En 2011 le brevet du Lipitor devrait tomber 1l repr senterait encore 30 des ventes de Pfizer en 2008 Dans la situation actuelle si aucune mol cule importante acquise n est mise sur le march les revenus de Pfizer d
111. dont l Alg rie doivent tre m me d assurer une couverture m dicale a leur population et notamment aux plus faibles et aux plus d sh rit s qui ne b n ficient pas toujours des fruits de la croissance H sto rl U e March et Industrie Pharmaceutique Ann e v nement 1990 1992 Publication du d cret 92 284 relatif l enregistrement des produits pharmaceutiques 2000 2001 Arr t du 23 septembre 2001 Mise en place du prix de r f rence 2001 Apparition des premi res mesures de suspension des agr ments d importation Loi de finance 2001 Volont politique de promouvoir le m dicament g n rique et Volont politique de promouvoir la production nationale Premi res orientations officielles vers une lib ralisation du secteur sous injonction politique des plus hautes autorit s du Pays Ratification de l Accord avec l union europ enne 1 9 2005 Mises en conformit sectorielles en perspective de l Adh sion l OMC Arr t du 29 12 2005 Mise en place du prix de r f rence Ouverture du March hospitalier Publication du nouveau cahier de charge l importation 6 6 2005 Source Enjeux et Perspectives de l environnement Pharmaceutique en Alg rie CIOPF Paris le 05 11 2008 t Lotfi BENBAHMED R formes et S curit Sociale L exp rience Alg rienne MARS 2009 LEffets de la lib ralisation sur l organisation et le fonctionnement du secteur pharmaceutique La l
112. ducteurs L Alg rie est en effet le seul pays au monde qui r glemente la marge la production Il s agit d une mesure contraire une logique d encouragement de l investissement national La rigidit du mode de calcul du prix de vente du m dicament est pr judiciable les producteurs nationaux sont soumis des r gles rigoureuses auxquelles les importateurs chappent Le cahier des charges fixant les conditions techniques l importation des produits pharmaceutiques destin s la m decine humaine a offert de grandes opportunit s pour les importateurs en modifiant Donc il est l gitime de se demander si r ellement une politique d encouragement de la production nationale existait HI Les importations et exportations de P Alg rie Le march alg rien est en expansion avec ses 33 8 millions d habitants La croissance de l esp rance de vie la naissance et le vieillissement de la population sont synonymes d accroissement de la consommation de m dicaments tendance exponentielle L Alg rie doit galement viser l conomie d chelle par l exportation La qualification BPF de son industrie devrait lui favoriser cette opportunit pour peu qu elle s engage dans l application de normes internationalement reconnues L Alg rie qui importe 70 de ses besoins en m dicaments cherche r duire sa facture d importation dans ce secteur qui est pass e de 500 millions dollars
113. e l image de Saidal fleuron de l industrie pharmaceutique nationale d clarer le ministre de la sant En effet le groupe pharmaceutique public SAIDAL a rassur que l anomalie constat e sur un lot de son produit RHUMAFED et relative une inscription sur le papier aluminium ne porte aucun danger sur la sant du patient l ayant consomm L anomalie ne concerne que 500 boites sur le lot n 1 14 10 000 boites du produit RHUMAFED et porte sur l utilisation d une feuille d aluminium sur laquelle est imprim CARDITAL au lieu de RHUMAFED autrement dit tous les autres composants du produit s avoir l tui la vignette la notice le comprim et son principe actif concernent bien le produit RHUMAFED Parlement 58 1 des interrog es assurent et confirment que l affaire de RHUMAFED est sciemment entretenus pour d stabiliser la production locale Conclusion La mise en valeur du secteur pharmaceutique doit valoriser la production locale garantie de s curit dans une strat gie nationale prioritaire du m dicament pour lib rer le pays d une d pendance 80 d importations ext rieures permettre le d veloppement de nouvelles technologies et se doter de la possibilit de cr er de la R amp D pharmaceutique Une politique volontariste du m dicament g n rique touchant l ensemble des acteurs tant les professionnels de sant que les Autorit s que les industriels est n cessaire pour via
114. e implique que les gains ne sont pas galitaires dans la dur e Les int r ts principaux de ces alliances strat giques r sident dans le fait qu elles permettent d obtenir v Plus de moyens ressources quantitatives Plus de qualit de moyens vari t s de ressources Plus de gain de temps rapidit Plus de gain d espace implantations Plus de valeur ajout e offerte aux clients Plus de relation avec les acteurs Plus de jeux sur les facteurs normes KKKKKKS Plus de transformations internes fronti res de l entreprises organisation 1 et fonctionnement i A Bouayad PY Legris les alliances strat giques dition DUNOD 1996 p29 3 Construire son alliance La construction d une alliance est labor e apr s un processus d cisionnel comprenant plusieurs tapes ce processus est r sum sur la figure suivante Ainsi la structure n est retenue qu apr s une analyse fine des besoins et des objectifs attendus par la formation de l alliance 1l est donc capital de d finir un terrain d entente initiale de l valuer et surtout de prendre des engagements officiels afin d enclencher le processus d alliance le chef d entreprise a ici un r le central par la vision strat gique long terme qu il dans son entreprise c est capital pour bien initier le processus de l alliance Figure 3 processus de cr ation de l alliance Cr ation processus Engagement offi
115. e pharmaceutique public Saidal apr s l erreur d tiquetage signal e sur un lot de l un de ses produits savoir le m dicament antigrippal Rhumafed Profitant d une erreur d tiquetage sur le m dicament Rhuma fed certaines parties ont voulu nuire l image de Saidal fleuron de l industrie pharmaceutique national e http www algerie360 com algerie rhumafed djamel ould abbes denonce une campagne visant a nuire a limage de saidal Section La globalisation des leaders mondiaux pharmaceutiques L industrie pharmaceutique est domin e par des groupes d envergure mondiale appel s global players ou big pharmas Ils poursuivent une strat gie de d veloppement mondial bas e sur l internationalisation tant au niveau de la production pour augmenter leur chiffre d affaires que de la recherche et d veloppement Leurs activit s taient centr es jusqu pr sent dans les pays de l OCDE o est concentr e la demande Mais leur environnement conomique a chang et exige de nouvelles strat gies de leur part Ils doivent r pondre deux exigences fabriquer moindre co t mettre au point de nouvelles mol cules et les commercialiser le plus rapidement possible sur le march Dans un contexte conomique en pleine transformation L Alg rie est en voie de devenir un p le r gional en mati re de biotechnologie et de production de m dicaments en vertu d un protocole
116. e 4 avec un diff r de quatre ans pour lesquels les int r ts sont la charge de l Etat Dans le m me sillage le CPE a donn son accord pour le transfert titre gracieux des neufs sites de l ex entreprise publique de distribution de m dicaments Digromed dissoute au profit de Sa dal b Sanofi Aventis En 1998 1999 Sanofi Elf Aquitaine et Synth labo L Or al fusionnent et entreprennent un recentrage sur leur coeur de m tier pharmacie en c dant notamment des activit s de beaut et de sant animale Le 26 janvier 2004 Sano fi Synth labo a annonc une OPA sur Aventis qui s est concr tis e le 4 avril 2004 La fusion absorption est devenue effective le 31 d cembre 2004 La r alisation de cette op ration donnera naissance au num ro 1 de l industrie pharmaceutique en Europe et au num ro 3 au niveau mondial a La d cision prise au soir du 25 janvier 2004 par le groupe SANOFI SYNTHELABO d acqu rir le groupe AVENTIS est une d cision tr s lourde de cons quences tant du point de vue conomique politique et social Cette d cision telle qu elle est pr sent e par la direction de SANOFI SYNTHELABO vise propulser le groupe au ler rang europ en et au 3 me rang mondial Cette affirmation de la direction de SANOFI SYNTHELABO montre qu il s agit de redessiner le paysage pharmaceutique mondial Chacun sait que dans ce domaine les int r ts financiers tant ce qu ils sont les acteurs du secteu
117. e aussi importante que Saidal n est pas ais Ce groupe qui a tout pour r ussir et se positionner en tant que leader de l industrie pharmaceutique nationale et du m dicament g n rique en Alg rie a t branl par des actions de sabotage et des mini crises qui ont frein son volution et certains de ses projets phares dont lusine de production de vaccins contre l h patite B mont e en partenariat avec le laboratoire cubain Heber Biotic Tableau 27 l industrie pharmaceutique alg rienne est branl e par des actions de sabotages bloquant l volutions de certains de ces projets phares Cumulative Frequency Percent Valid Percent Percent Valid oui non Total Source tablie par l tudiante Pr vue pour le d but de 2009 l usine n a pas encore vu le jour La production de ce vaccin devait satisfaire la demande nationale de l ordre de 5 millions de flacons mettant ainsi fin l importation Le m ga projet concernant la cr ation de lusine d insuline Constantine a failli ne pas se concr tiser Pour rappel l usine d insuline ultra moderne de Constantine inaugur e en avril 2006 apr s de multiples blocages reports et tentatives de sabordage a t victime d un acte de sabotage la veille m me de son inauguration Le pr sident Abdelaziz Bouteflika avait lors de l inauguration hauss le ton contre ceux qui ont bloqu la fabrication de l insuline en Alg rie e
118. e des co ts ceux ci tant g n ralement couverts et ou rembours s en grande partie voire enti rement par les r gimes nationaux de sant assurance maladie Le secteur pharmaceutique est galement atypique du fait que les prix r sultent le plus souvent d un processus d cisionnel r glement impliquant toutefois des n gociations entre acteurs du march Dans les pays o ce processus n existe pas c est dire les pays autorisant ce qu il est convenu d appeler une libre fixation des prix les prix d pendent des d cisions prises concernant le remboursement Compte tenu de cette structure les m decins les pharmaciens et les patients ne sont g n ralement pas tr s sensibles aux prix des m dicaments d livr s sur ordonnance m me s il existe diff rents m canismes pour contr ler les budgets consacr s ces m dicaments b Impact de la mise sur le march des g n riques Une enqu te sectorielle sur l industrie pharmaceutique la communication de la Commission du 10 d cembre 2008 intitul e Des m dicaments s rs innovants et accessibles une vision nouvelle du secteur pharmaceutique a pass en revue les conditions conomiques qui entourent la mise sur le march des g n riques Il a t constat que pr s de la moiti des m dicaments soumis un examen approfondi se sont trouv s confront s l arriv e de g n riques sur leur march d s la premi re ann e qui a suivi l expiration de leur br
119. e est estim e 80 en fin de cycle de vie Sans protection de ses brevets la mol cule est concurrenc e par des g n riques et perd aussit t des parts de march D apr s Merrill Lynch les produits perdant la protection de leur brevet repr senteraient la somme de 131 milliards de dollars entre 2005 2014 e Elles doivent affronter la concurrence exerc e par la mont e des g n riques facilit e par les restrictions budg taires impos es par les organismes payeurs Le princeps est alors directement concurrenc par les g n riques vendus en moyenne 30 moins cher En cons quence les fabricants de g n riques prennent des parts sur ce m me march A cela s ajoute les attaques pr matur es des brevets par les g n riqueurs Ainsi la soci t Rambaxy Inde attaque les brevets de Pfizer sur le Lipitor l anticholest rol pourrait voir arriver sur le march un concurrent g n rique avant l expiration du brevet e Les contraintes r glementaires se renforcent de la recherche la commercialisation toutes les tapes de la vie d un m dicament sont fortement r glement es L encadrement des essais cliniques est de plus en t C Plateau Moreau L industrie pharmaceutique Sur les chemins difficiles de l internationalisation SESSI N 174 avril 2003 Ranbaxy Laboratoire est une entreprise indienne qui fait partie de l indice boursier BSE Sensex Par ses revenus elle fait par
120. e fois la tension sur le march d clar e Or l environnement dans lequel nous voluons ne permet pas de r elle r activit
121. e l enqu te quelle que soit l affection pour laquelle il est prescrit s le m dicament ne soigne pas rapidement beaucoup de patients lui donnent trois ou quatre jours pour faire son effet il est arr t Dans ce cas les patients ne retournent pas n cessairement voir leur m decin pour lui en demander un autre jugeant que les m dicaments se valent tous et arr tent tout simplement leur traitement L arr t d un traitement peut donc r sulter de la conviction que le patient a de son inefficacit en pr sence de sympt mes persistants autrement dit s il n en mesure pas les effets imm diats noter que pour de nombreux patients musulmans si le m dicament a des effets d sagr ables ou ind sirables c est qu il a une efficacit Il ne faut donc pas l arr ter car si on en voit les effets bons ou mauvais c est qu il est valable te i Sylvie Fainzang Les r ticences vis vis des m dicaments La marque de la culture RFAS Nos 3 4 2007 Section 2 Les g n riques une r volution sur le march des m dicaments Selon A C Broutelle R Rocle les sp cialit s pharmaceutiques passent dans le domaine public une fois que les brevets qui les prot gent expire les mol cules peuvent alors tre produites par d autres entreprises pharmaceutiques ces copies sont appel es m dicaments g n riques et sont g n ralement vendus sous leur D nomination Commune Internationale DCT c est a dire
122. e minist re de la Sant avait d cid de soumettre l importation des m dicaments l obligation de leur fabrication localement apr s deux ans de pr sence d un laboratoire tranger en Alg rie Cette d cision a suscit la grande opposition des laboratoires qui aid s par la conjoncture conomique de l poque ont r ussi annuler son application En 2003 et 2004 une liste de 128 produits interdits d importation a t publi e mais a t remise en cause par la suite Le travail dans l ombre des lobbies du m dicament a mis en chec toutes les tentatives de r duire un tant soit peu la facture d importation des m dicaments en Alg rie Cette fois ci le gouvernement fait preuve d une grande d termination aller au bout de son objectif Pour en revenir la liste nominative elle est donc disponible dans le Journal officiel du 14 d cembre 2008 Elle contient pr s de 300 m dicaments et dispositifs m dicaux L arr t du 30 novembre 2008 relatif l interdiction d importation des produits pharmaceutiques et dispositifs destin s la m decine humaine fabriqu s en Alg rie pr cise que cette liste sera r vis e et actualis e en tant que de besoin en fonction des imp ratifs du march des capacit s de production nationale et de la satisfaction des besoins nationaux en la mati re gt 2 d cision l obligation d investir en Alg rie pour les laboratoires d sireux investir et distribu
123. e par l tudiante L accompagnement du transfert de technologie par la communication de know how Il faut signaler toute fois que la formation du personnel n entraine pas toujours un transfert de comp tences conduisant l initiation technologique du receveur si elle ne vise que le personnel d ex cution elle peut correspondre qu a une volant e de cr er des emplois ce n est que lorsque la formation s adresse la totalit des cadres y compris les cadres du plus haut niveau que l on peut parler de transfert de maitrise industrielle En effet 9 7 des laboratoires alg riens assurent que les formations ne visent que le personnelle d ex cution Tableau 25 qui est vise par les formations Cumulative Frequency Percent Valid Percent Percent personnelle d execution la totalit des cadres Total Missing System Total Source tabli par l tudiante E personnelle d xecution H la totalit des cadres W total final 3 3 3eme volet d analyse la pr sence de mafia des m dicaments en Alg rie Figure 26 lexistence d un complot contre l industrie pharmaceutique en Alg rie Cumulative Frequency Percent Valid Percent Percent Valid oui non Total Source tablie par l tudiante Si l on veux parler de la production nationale en mati re de m dicaments en parlera forcement du laboratoire Saidal En effet Parler d une entrepris
124. e par questionnaire Figure 33 Sch ma global de la mise en uvre de l enqu te par questionnaire Conditions d emploi de l outil Elaboration du questionnaire Pr paration de l enqu te L administration du questionnaire Analyse et interpr tation des r sultats Source O AKTOUF M thodologie des sciences sociales et approche qualitative des organisations Presses de l Universit du Qu bec 1987 3 Comment analyser et interpr ter les r sultats gt Codage des questionnaire le codage sur SPSS nous avons attribuer un code chaque r ponse en vue de leur inscription sur un support adapt un traitement informatique Les r ponses sont regroup es en cat gories pertinentes gt Analyse des r sultats Notre cadre d analyse sera constitu de trois volets principaux La n gociation de l accord et les motivations des deux partenaires Garette et Dussauge 1991 L apprentissage organisationnel dans une optique strat gique Ingham 1994 et le processus dynamique d apprentissage et enfin la pr sence de mafia des m dicaments en Alg rie 1 Le premier volet d analyse La n gociation de l accord et les motivations des deux partenaires 12 9 seulement des les laboratoires alg riens ont d j travaill en collaboration avec un laboratoire tranger On peut expliquer ce faible pourcentage de la mani re suivante Les objectifs poursuivis par les partenaires lors de la conclusion
125. e pratique etc poussent cependant les firmes envisager d autres ne S Seget Winning Product Launch Strategies rapport Business Insights Ltd Londres 2007 p110 Ce chiffre est sous estim selon Bras et al 2007 car il ne tient pas compte des frais de gestion et d encadrement des visiteurs m dicaux strat gies moins co teuses et plus efficaces que la visite m dicale d autant plus que la visite m dicale s av re un moyen particuli rement couteux d apporter des informations aux g n ralistes Parall lement les firmes augmentent leurs investissements promotionnels dans l information hors visites m dicales Bien que faibles dans le budget promotionnel les actions de formation continue de s minaires et de congr s ne cessent de s accro tre Par ailleurs les firmes multiplient les actions qui font conna tre leurs produits par les m decins financement et interventions dans les revues m dicales cr ation ou participation des sites d information m dicale l usage des praticiens marketing relationnel avec les leaders d opinion les assurances assurance maladie et assurances priv es etc De telles strat gies mises en oeuvre moindre co t sont b n fiques trois niveaux e En premier lieu elles utilisent le levier de la r p tition afin de rendre automatique sinon naturelle la prescription de leurs produits e En deuxi me lieu elles cr dibilisent le message en mu
126. e sous entend les accords de recherches associent deus laboratoires dans la phase tr s pr coce de recherche de principe actif il s agit d une phase particuli re couteuse et risqu e a la fois la d couverte et l ventuelle exploitabilit d une mol cule active sont encore tr s incertaines 2 2 Le co d veloppement Le co d veloppement est un accord qui se situe en aval de l accord de recherche 1l concerne la phase des tests pr clinique et clinique Bien videment plus l accord est engag tard moins il sera risqu en effet le propre de cette hase de d veloppement est d tre particuli rement risqu car 1l est possible de voir l ensemble des efforts engag es pr c demment tre balay s du jour au lendemain suite l apparition d un effet secondaire ou un intol rance grave le d veloppement clinique est de plus en plus co teux pour garantir la s curite du m dicament 2 3La co promotion Cet accord est plus tardif dans la vie du m dicament il ne concerne pas la phase de vente du produit 1l n en est pas moins strat gique pour autant La co promotion est un accord qui permet au moins deux entreprises de mettre sur le march un produit sous le m me nom de marque cette alliance permet en r alit de mettre en commun les r seaux commerciaux des deux entreprises le m dicament en co promotion sera alors mieux visible par les prescripteurs puisque 1l est pr sent un plus grand nom
127. echnologique ayant pouss l offre des m dicaments a s adapter a ce nouvel environnement Le renforcement de la l gislation sur les brevets Les accords ADPIC ont consid rablement modifi le march des m dicaments En effet gr ce a ce system les firmes b n ficient d une situation de monop le dans la mesure o le m dicament est prot g par son syst me de brevet pendant 20ans cette dur pouvant tre prolong par cep d une dur de 5 ans donc 1 TER accords sur les aspects des droits de propri t intellectuelle qui touchent au commerce 2 fe z Certificat compl mentaire de protection pendant cette p riode le m dicament ne peut tre d clin sous firme de g n rique Une r volution technologique L industrie pharmaceutique a fait face ces derni res ann es un second bouleversement majeur le passage des biotechnologies modifiant les m thodes de recherche et de d veloppement de nouveaux m dicaments La petite s ur de l industrie pharmaceutique l industrie biotechnologique remet en cause le principe de la chimie et montre que cette derni re n est ni le seul proc d th rapeutique ni la seule source d innovation En effet ces volutions ont directement contribu augmenter tr s fortement les co ts de R amp D cette hausse est expliqu e par les facteurs li s la r volution r cente de la R amp D Les firmes pharmaceutiques ont donc subi un double ch
128. ectifs poursuivis par les partenaires lors de la conclusion d une alliance peuvent tre d finis sur la base de diff rentes formes de compl mentarit s et d changes comp tences et connaissances scientifiques infrastructures iy B Baudry L conomie des relations interentreprises Rep res La D couverte Paris 1995 p125 B Anand T Khana Do firms learn to create value The case of alliances Strategic Management Journal 21 3 2000 pp 295 315 sp cifiques intervenant dans la phase de d veloppement clinique ou dans la phase de commercialisation ressources financi res et partage du risque Ces diff rents objectifs seront pr sent s successivement La compl mentarit des comp tences scientifiques de diff rents partenaires peut tre l origine des alliances Etant donn le degr de sp cialisation accru n cessaire au d veloppement d un m dicament nouveau en particulier dans le domaine des biotechnologies une entreprise dispose rarement de l ensemble des comp tences permettant de mener bien de fa on isol e l ensemble du processus de R amp D En outre on observe galement une compl mentarit entre les entreprises au niveau des ressources en infrastructures Les phases de d veloppement pr clinique et surtout clinique n cessitent de disposer de centres sp cialis s en essais th rapeutiques grande chelle qui fourniront les r sultats n cessaires la constitution du dossier
129. elle ci le d place La concurrence est ainsi maintenue vis vis des autres acteurs rest s en dehors de l alhance affrontement des J L Mucchielli multinationales et mondialisation dition Seuil Paris 1998 p373 B Garette actifs sp cifiques et coop ration une analyse des strat gies d alliances revue d conomie industrielle n 50 1989 pp15 31 coalitions Elle peut aussi le d placer sur le terrain des vitesses d apprentissage au sein m me de l alliance Hamel 1991 qualifie les alliances de moyen de comp tition d guis e mettant en uvre des courses l apprentissage Ces courses sont acc l r es par des intentions strat giques cach es des partenaires et des disparit s dans les volont s et les capacit s de chaque firme d acc der aux comp tences des autres et de se prot ger des transferts non d sir s vers ses partenaires Dans une optique de gestion d un portefeuille de relations coop ratives ou encore dans une perspective de r seaux l alliance strat gique serait la mise en oeuvre de la strat gie d alliance dans un espace donn une partie des activit s des alli s se traduisant par l limination de la concurrence directe sur ces activit s Arlandis 1987 D autres auteurs consid rent les alliances strat giques comme des solutions de second rang notamment lorsque la r glementation locale ne permet pas l tablissement de filiales autonom
130. elle sp cifique que l on peut qualifier par quatre attributs l existence d un comit strat gique la pr servation de l int grit des organisations d origine des relations multiples entre le comit strat gique et les organisations d origine des quipes transversales dont la coop ration varie en intensit donc en terme de structure juridique La d cision ne rel ve plus d une autorit simple F amp A ou double AS mais est partag e Quant aux conflits ils ne sont plus r gul s ni par la hi rarchie F amp A ni par les contrats formel et psychologique et la confiance inter organisationnelle et interindividuelle AS mais par la confiance comme acte de foi act of faith c est dire par l acceptation de la vuln rabilit de l autre Le tableau suivant r sume les dimensions caract ristiques des F amp A Op cit P Monin A Rouzies AS et Hybrides Organisationnels il compare ces trois formes organisationnelles selon leurs traits structurels ainsi que leurs processus strat giques Tableau 2 Dimensions caract ristiques des Fusions et Acquisitions Alliances Strat giques et Hybrides organisationnels Fusions et acquisitions Alliances Strat giques Hybrides STRUCTURE Ad hoc formes multiples capitalistiques Structure multi niveaux diff renci e et ou non complexe pas de mod le unique Structure formelle 1 Comite de Management Strat gique CMS 2 Autonomie des divisions crganisatio
131. en 2000 1 85 milliard en 2008 selon les chiffres officiels Pour information cette facture augmente de 20 30 par an 1 Production nationale La production nationale pourrait constituer une alternative majeure pour une meilleure disponibilit d un produit pharmaceutique national Cependant cette jeune industrie est soumise des probl matiques li es la maitrise des process de fabrication l absence de savoir faire en mati re de d veloppement pharmaceutique un environnement conomique contraignant et au manque de strat gie industrielle int gr e v Maitrise des process de fabrication v Absence de savoir faire en mati re de d veloppement pharmaceutique v Environnement conomique contraignant v Manque de strat gie industrielle int gr e et concert e L absence de vocation industrielle de certaines entreprises pharmaceutiques initialement importatrices de produits manufactur s et ayant r pondues une obligation de produire localement i R Mansouri op cit BPF bonne pratique de fabrication Incapacit des industriels locaux voluer vers une ma trise int gr e du process industriel de fabrication et voluer des phases de conditionnement des phases de fabrication proprement d tes seules a m me de garantir une rentabilit suffisante et donc un amortissement des investissements consentis L absence de capacit s de d veloppement technique et technologique d une expertise r g
132. ence dans les coop rations sont les indicateurs de mesure de toute alliance qualifi e d asym trique Pour que la coop ration soit asym trique Harrigan 1986 consid re que les partenaires doivent poss der des points de divergence dans la culture d entreprise dans la taille des actifs chang s dans le niveau d exp rience Dans la m me optique Mouline 2005 cite la taille des partenaires les capacit s et les ressources engag es la zone g ographique des partenaires et leur niveau de d veloppement Ces crit res sont jug s essentiels par cet auteur pour qualifier une alliance d asym trique L analyse de ces crit res s av re d une grande importance puisqu elle permet de d finir le niveau d asym trie entre les partenaires et son volution au cours du temps qui se manifeste par des modifications sur l assiette de contribution et de 1 F CHERIET nstabilit des alliances strat giques asym triques Cas des relations entre les firmes multinationales et les entreprises locales agroalimentaires en M diterran e th se pour obtenir le dipl me de Doctorat Centre International d Etudes Sup rieures en Sciences Agronomiques Montpellier 2009 p 36 Delapierre Les accords inter entreprises Partage ou partenariat Revue d conomie industrielle N 55 ler trimestre 1991 p 135 161 C Assens et J CHERBIb l alliance asym trique une strat gie durable La Revue des Sciences de Ge
133. ent a concise guide 2005 p 318 5 RE F ins commission des comptes de la s curit sociale septembre 2007 faire un outil de maitrise des d penses de sant la part de march des m dicaments g n riques ne repr sentait en 1999 que 5 du march pharmaceutique en volume 2 en valeur un niveau symbolique vis vis des autres pays tels que Allemagne les tats unis et le royaume unit Par contre en 2007 la France a atteint un taux de p n tration des g n riques tr s lev de 81 7 d passant m me l objectif de 81 fix par les partenaires conventionnels pour l ann e Ce r sultat positif illustre le d veloppement tr s fort des m dicaments g n riques en quelques ann es seulement Tableau 15 volution du march des m dicaments g n riques en France Part des g n riques dans le Part des g n riques dans le march remboursable r pertoire En valeur Envolume En valeur En volume 20 2 23 0 29 3 _ 2004 6 7 13 2 455 5 2 _ 2005 80 15 1 470 598 2006 87 168 506 611 68 6 Source GSK www gsk fr Pour m moire la p n tration des g n riques s levait en 2004 53 Il t moigne galement de implication de tous les acteurs concern s pharmaciens m decins lib raux assur s et Assurance Maladie V L engagement conventionnel des pharmaciens en terme de substitution et dans le dispositif tiers payant contre g n riques
134. ent men es destination des patients avec l aide des professionnels de la sant Ainsi en les accompagnant dans leurs traitements travers par exemple des programmes d ducation l entreprise apporte un service aux m decins prescripteurs de m dicaments en les soutenant dans l ducation de leurs patients et permet aux malades de mieux appr hender leurs pathologies et leurs traitements tout en permettant d en r duire le co t La solidarit est l une des valeurs fondatrices de la culture d entreprise de Sanofi Aventis La r ussite des actions de m c nat est li e la compl mentarit des partenaires associations caritatives h pitaux autorit s de sant qui tous ensemble unissent leurs comp tences et constituent un formidable levier de cr ativit et d innovation au service de la population alg rienne Enfin l un des leviers de la politique du groupe repose galement sur la transmission des comp tences travers un programme de formation et d accompagnement de ses salari s ainsi que des professionnels de sant en Alg rie Sanofi Aventis souhaite ainsi tendre son transfert de savoir faire dans tout le pays Toutes ces initiatives s inscrivent dans la politique de d veloppement de Sanofi Aventis en Alg rie mais aussi dans sa volont de se Le m c nat d signe la promotion des arts et des lettres par des commandes ou des aides financi res donn es par un m c ne qui peut tre une personne
135. er les talents tr s diversifi s De plus ce r seau permet une grande r activit si une d couverte importante est faite dans l un des centres constituant Figure 8 Le r seau de recherche sur le SIDA de Merck Centres d essais Chiron h patiteB cliniques Soci tes de Duke biotechnologies TInivercit Universit Repligen Hardvard Boston Instituts de recherche Source Y Doz G Hamel 2000 Tout le monde doit donc travailler sur un projet commun mais ce n est pas le seul projet des entreprises concern s 4 Alliances publics priv s et ONG Comme le soulignait le pr sident directeur g n ral de Pfizer McKinnell en 2001 les alliances triparties entre les gouvernements l industrie E op cit R Pineau p 75 2 Y Doz G Hamel l avantage des alliances dition Dunod Paris 2000 pharmaceutique et les organisations non gouvernementales doivent tre en 7 1 mesure d apporter un peu d espoir l Afrique subsaharienne gt Comme dans tous les types d alliances chacun doit travailler dans le sens de la cr ation de la valeur chacun apportant son expertise au service de l association Lors de telles alliances les gouvernements nationaux garantissent la volont politique et les actes allant en faveur d un acc s plus facile aux soins notamment par la cr ation d un climat conomique et social adapt
136. er leurs produits en Alg rie Sur ce point l Etat compte appliquer toutes les lois en vigueur et inviter toutes les parties intervenant dans ce secteur dans sa nouvelle feuille de route L Etat va uvrer l application du texte r glementaire qui fait obligation tout importateur de produire dans un d lai ne d passant pas deux ans Tous les importateurs qui veulent travailler en association avec des trangers ou des j rapport de UNOP K Mokrani les medicaments interdits d importation connu la tribune 2008 entreprises publiques sont les bienvenus pour peu qu ils sachent que l int r t national reste supr me car le m dicament reste un produit strat gique affirm Mr le ministre se la sant Tous les producteurs locaux et trangers accr dit s Alger sont invit s adh rer cette politique en vue de garantir la couverture 70 des besoins du pays en mati re de m dicaments l horizon 2014 ajoutera le ministre gt 3 d cision L un des axes sur lequel repose la nouvelle politique du gouvernement est de faire du groupe Saidal le principal acteur sur le march national du m dicament pour am liorer la distribution du m dicament et sa disponibilit Selon les diff rents comptes rendus de la presse nationale le Conseil des participations de l Etat CPE doit valider lors de sa prochaine r union un plan de reprise de certains actifs dans le secteur pharmaceutique par le groupe
137. es Holtbr dgge 2004 Parce qu elles comportent des risques d appropriation importants elles sont consid r es par certains auteurs comme des solutions strat giques de suiveurs les alliances internationales apparaissent comme des outils communs pour les seconds comp titeurs alors que les leaders globaux ont rarement recours un partenaire pour des actifs strat giques ou des comp tences essentielles leurs avantages comp titifs Porter 1990 Pour r sumer les alliances strat giques sont des relations coop ratives qui offrent certains avantages aux firmes mais qui peuvent tre risqu es sur le plan strat gique perte de pouvoir de march ou organisationnel Elles ne suppriment pas totalement l affrontement mais le d place en dehors coalition et verrous strat giques et l int rieur de l alliance course l apprentissage L alliance prend un caract re strat gique partir du moment o l un au moins des crit res suivants est v rifi gt Les ressources mises en jeu ont un caract re strat gique pour l une ou l autre des firmes c est dire qu elles sont essentielles la survie et ou au d veloppement de l entreprise ex partage de brevet gt L objectif de la collaboration pr sente un caract re strat gique pour la firme ex p n tration de nouveaux march s 1 F Chriet OP cit J Arlandis de l alliance strat gique la strat gie d alliance revue de l
138. es constituent le troisi me type de firmes Elles sont plus r centes et subissent une forte concurrence sur un march changeant En effet leur croissance apr s avoir t tr s forte sur la p riode 1992 2000 s est affaiblie en 2001 en raison du ralentissement boursier mais aussi apr s l chec en phases de d veloppement de certaines mol cules comme l anticanc reux Cetuximab Les contraintes auxquelles sont soumises ces firmes en termes de r duction des co ts de R amp D et d augmentation des profits tout comme la forte concurrence des autres firmes du secteur influencent consid rablement leurs strat gies de croissance Parmi ces firmes se trouvent par exemple Amgen cr e en 1980 qui est une firme biotechnologique int gr e ou Human Genome Sciences qui est une firme de d veloppement t Arthur D Little un cabinet de conseil en strat gie fond en 1886 par Arthur Dehon Little c est un cabinet de conseil dont la particularit est d avoir une approche qui lie Strat gie Innovation amp Technologie Direction G n rale des Entreprises Minist re de l conomie des finances et de l industrie R amp D des compagnies pharmaceutiques ruptures et mutation avril 2008 r IMS Health MIDAS MAT Market Insights Team Research IMS Intelligence 360 2006 Les biotechnologies jouent un r le de plus en plus important dans le secteur des industries de sant la d couverte de nouveaux traitements
139. es de m dicaments g n riques afin de r duire les d penses d assurance maladie La consommation de g n riques en Allemagne avoisine 56 des bo tes vendues et place l Allemagne aux premiers rangs mondiaux des pays consommateurs Parmi les 10 g n riqueurs les plus importants au monde 5 sont t Tassurance maladie caisse nationale G n riques Point fin avril 2008 5 juin 2008 Generic Pharmaceutical Association Disponible sur http www gphaonline org Aux Etats Unis la loi Hatch Waxman de 1984 a donn la possibilit de r aliser des essais cliniques et de pr senter un dossier de demande simplifi e de mise sur le march avant l expiration du brevet de fa on pouvoir commercialiser des g n riques d s que le produit princeps n est plus prot g _ Mission conomique de l ambassade de France aux Etats Unis 2005 Repris de HCAAM 2006 Avis sur le M dicament juin p 229 230 gt Mission conomique Dgtpe Le march pharmaceutique allemand Minefi DREE Tr sor nov 2006 allemands La libert des prix des m dicaments favorise le d veloppement des g n riques Les prix des m dicaments sont en effet totalement libres en Allemagne ce qui entra ne que ceux ci sont en moyenne plus lev s que dans les autres pays europ ens Le syst me des prix de r f rence et les budgets limit s de prescription par praticien ont contribu au d veloppement du march dans les ann es
140. es Organization CS0 Source d apr s Northrup 2005 1 N Weinmann op cit 2 P Abecassis N Coutinet op cit Ta J Northrup The pharmaceutical sector in Burns L R ed The Business of Healthcare Innovation Cambridge University Press Cambridge 2005 373 p 2 Des strat gies commerciales modernes Aux strat gies industrielles nouvelles se sont superpos es des strat gies commerciales visant les praticiens mais aussi plus directement les patients Celles c1 sont de trois types D une part les firmes proc dent des repositionnements de leurs produits sur les diff rents march s switch Elles ont d autre part consid rablement augment leurs actions d information de formation et de publicit Enfin elles d veloppent des strat gies de marques comme les marques ombrelles gt Les politiques de switch Rx to OTC Le Switch Rx to OTC est une strat gie d finie comme le transfert volontaire de statut d une mol cule prescription m dicale obligatoire Rx celui de mol cule prescription facultative OTC Le passage d un princeps au statut d OTC Les politiques de Switch pr sentent de nombreux avantages pour les firmes Elles permettent de prolonger le cycle de vie du produit Pour cela elles doivent tre accompagn es de nouvelles d cisions en mati re de prix en relation avec le march sur lequel entre le produit En effet contrairement au
141. es firmes pharmaceutiques face aux m dicaments g n riques Accumulation vs valorisation du capital savoir n 32 innovations 2010 p 87 i Y Morvan Fondements d conomie industrielle 2e dition Economica paris 1991 N Yacoub B Laperche 0p cit inimaginables il y a encore quelques d cennies L absence de traitement appropri pour de nombreuses maladies requiert de surcro t des efforts s 2 1 1 d innovation continus pour mettre au point de nouveaux m dicaments L avance technologique dont b n ficie l innovateur sur ses concurrents est une source de comp titivit hors prix et donc un moyen de maintenir des avantages concurrentiels durables En outre par l innovation l entreprise non seulement r pond de nouveaux besoins du march mais galement relance des besoins existants et arriv s un stade de maturit Dans ce sens l innovation tant la fois un moyen d ouvrir de nouveaux d bouch s et de relancer des d bouch s stagnants ou en d clin s impose comme la meilleure strat gie pour permettre aux grandes firmes pharmaceutiques d tablir de nouvelles barri res l entr e et de maintenir et renforcer les barri res affaiblies et donc de faire face la concurrence croissante des g n riques Selon Schumpeter1911 l innovation peut prendre diff rentes formes en l occurrence elle peut tre majeure ou mineure L innovation majeure appel e galement innov
142. es soci t s trang res de distribution connect es aux soci t s multinationales de production pharmaceutique Par ailleurs 1l faut noter que le prix des m dicaments tant fix centralement et tant valable sur l ensemble du territoire national ce r seau grossiste assume de fait une fonction de p r quation tr s importante ce qui doit jouer comme un facteur suppl mentaire de concentration de cette activit Il existe certes un fonds de p r quation public des frais de transport administr par le Minist re du Commerce pour les approvisionnements des r gions du grand sud du pays article 10 du d cret ex cutif 93 115 du 12 Mai 1993 relatif aux modalit s de d termination des structures de prix des m dicaments et produits v t rinaires N anmoins outre qu on ne dispose pas d informations sur l effectivit de ce fonds son efficacit et ses conditions r elles d intervention son champ d action est dans tous les cas modeste et fortement limit compte tenu de la taille importante du territoire national 4 Les officines priv es Le nombre des officines pharmaceutiques priv es charg es de la distribution au d tail des m dicaments usage humain conna t une croissance rapide au cours des derni res ann es De 1 936 officines priv es recens es en 1991 contre 1018 officines publiques la couverture est pass e en 2001 selon le Minist re de la Sant Publique 4 587 officines priv es cont
143. essaires Les produits pharmaceutiques aussi bien import s que fabriqu s localement doivent tre soumis un contr le rigoureux Le laboratoire national de contr le des produits pharmaceutiques LNCPP assure cette tache et veille la s curit du consommateur en contr lant les produits pharmaceutiques en examinant le consommable m dicale expos dans les pharmacies publiques et priv es et largir l activit de contr le des quipements m dicaux aux pharmacies publiques et priv s Par ailleurs le LNCPP a entam depuis octobre 2007 des exp riences de bio quivalences visant contr ler et d terminer l efficacit des m dicaments g n riques par apport aux m dicaments princeps une mesure longtemps revendiqu e par les producteurs les distributeurs de m dicaments mais aussi par les pharmaciens et les m decins alg riens e La consommation de m dicaments g n riques en constante 2 3 volution Selon le midiprss La consommation de m dicaments g n riques en Alg rie est en constante volution et touche plus de 30 des patients trait s en 2011 Selon des statistiques plus de 30 de malades se traitent avec des m dicaments g n riques dans le pays alors qu en 2008 elle ne d passait gu re les 10 mais elle reste tr s faible comparativement aux autres pays notamment en Europe tA Larbi Arr t de Pimportation des m dicaments produits en Alg rie editorial 2008 _S B
144. et aux Etats Unis sous le nom de Prilosec 3 C est l article L 162 17 1 du code de la s curit sociale qui a introduit les r gles de d nomination des m dicaments g n riques k F Richard The Ongoing Regulation of generic Drugs NEJM 2007 Volume 357 n 20 1996 gt Je 3 me paragraphe de l article R 163 7 du code de la s curit sociale Le choix d une d nomination plut t qu une autre rel ve de la strat gie de communication du laboratoire On constate en effet qu un g n rique de marque fait l objet d une promotion analogue celle d un produit princeps alors que la promotion d un g n rique sous DCI ne porte pas sur le produit mais sur d autres l ments comme la qualit de fabrication la notori t du laboratoire la gamme de produits au sein de laquelle il est commercialis En France par exemple la tendance du march pharmaceutique allait dans le sens du g n rique sous nom de fantaisie qui lui donnait l apparence d un nouveau produit Aujourd hui celle ci semble tendre vers les g n riques sous DCI La mol cule active DCI D nomination Commune Internationale est commune plusieurs marques Tableaul1 exemple de DCI commune plusieurs marques G n riques Advil Nureflex Nurofen Brufen lbuprof ne Merck lbuprof ne lbuprof ne Biogaran lbuprof ne Sandoz Amoxicilline Merck Amoxicillin Amoxicillin e Biogaran Amoxicilin Sandoz Clamoxyl Source
145. et d veloppement pilier de leur croissance future Le tableau ci dessous donne une indication de la r partition g ographique du chiffre d affaires des deux groupes des soci t s europ ennes des soci t s am ricaines t Gilles Pajot A new era for the pharmaceutical market EVP IMS Health 8 mars 2004 GlaxoSmithkline Novartis AstraZeneca Sanofi aventis Roche Pfizer Merck Johnson amp Johnson BMS Abbott Wyeth Lilly Ces douze groupes repr sentent un peu plus de la moiti du march pharmaceutique 53 6 Tableau 18 r partition g ographique du chiffre d affaires CC E e a E E E E O a e a rp rrr EEA EE A D BA RE RE D BA EP D A EN LI ESS Source N Weinmann 2006 On constate que les soci t s europ ennes sont plus internationalis es que celles am ricaines En effet ces derni res ont t longtemps ancr es sur leur march domestique qui repr sente le premier march mondial et le plus profitable Elles ont donc d marr leur internationalisation plus tardivement A l oppos les soci t s europ ennes ont cherch rapidement s implanter aux Etats Unis pour les m mes raisons un march important une innovation pay e plus cher N anmoins les soci t s am ricaines commencent voir leur rentabilit baisser sur le march am ricain tout en restant encore tr s int ressante On lit d ailleurs dans certains rapports d activit le montant
146. et un l ment important du d veloppement de notre production locale 3 Importation e Les op rateurs importateurs sont responsables en termes de disponibilit pharmaceutique conform ment aux dispositions du cahier des charges d finissant leur programme d importation e Les fournisseurs internationaux qui alimentent le march national a travers l importation de produits destin s la revente en l tat doivent s engager et r pondre la territorialit de la responsabilit pharmaceutique y compris en mati re de disponibilit du produit e La responsabilit technique de cette activit est du ressort exclusif du pharmacien directeur technique e L environnement conomique dans lequel l importation volue a un impact sur les probl matiques de disponibilit et en particulier par la d valuation continue de la monnaie nationale par rapport l Euro en privant les op rateurs d un financement stable avec pour cons quence directe une rupture de la cha ne d approvisionnement Tableau 17 Le march pharmaceutique alg rien en chiffre Ann e 200 ms zoo March 100 1625 4 1 T Y 10 Importation 1025 1146 6 78 1170 meme 1137 5 A noter qu aujourd hui nous compta bilisons 5 000 d cisions d enregistrement sur lesquelles la production locale ne repr sente pas plus de 20 N S 3 G n rique 2 i Source rapport de l union nationale des op rateurs en pharmacie tL
147. ettant la croissance du groupe probablement dans le domaine des biotechnologies Il a galement t mis en place une politique de co ts Adapting to Scale Program AtS qui devrait conduire conomiser 4 5 5 milliards dont 2 6 millards de dollar sauraient d j t r alis s en 2006 Jeff Kindler a annonc galement d autres mesures notamment la fermeture de 7 sites et la suppression de 7 800 postes auxquels s ajoutent 2 200 annonc s fin 2006 soit un emploi sur dix dans le monde gt Les sites de Pfizer Concernant les sites Pfizer en avait un grand nombre suite ces acquisitions notamment des sites de Pharmacia r partis travers le monde Quant la recherche cinq sites devront tre ferm s trois sites aux Etats Unis un site au Japon Nagoya et une unit d tudes toxicologiques situ e sur le site d Amboise en France Des conomies rendues n cessaires par suite d un pipe line jug faible pour combler la baisse du chiffre d affaires des mol cules perdant leur brevet une recherche de plus en plus co teuse vont conduire le groupe avoir une autre strat gie par rapport aux ann es pr c dentes en restreignant sa recherche sur quelques axes th rapeutiques jug s majeurs par le groupe le temps n est plus o les leaders souhaitaient tre pr sents dans un nombre important de classes th rapeutiques permettant d offrir une offre globale aux Health Management Organisations HMO
148. ettre d tre plus proches de nos clients et de renforcer notre capacit satisfaire leurs besoins Nous allons ainsi tendre notre pr sence sur le march local et contribuer soutenir les objectifs men s par la politique de sant des autorit s alg riennes indique le DG de Sanofi Aventis Alg rie qui fait savoir que d autres projets dans le secteur des m dicaments seront lanc s dans les prochains mois Par ailleurs en r ponse aux exigences de la partie alg rienne dans le cadre du partenariat alg ro fran ais Sanofi Aventis Alg rie qui emploie plus de 630 personnes avec un chiffre d affaires de 20 7 milliards de dinars en 2010 est dispos assurer une transmission des comp tences travers un programme de formation et s L agence fran aise pour le d veloppement international des entreprises affirme dans une tude que le groupe priv alg rien Biopharm est class au ler rang des producteurs priv s et des importateurs alg riens de m dicament en terme de chiffre d affaires global importation et fabrication L tude ajoute que Biopharm qui est certifi BPF bonnes pratiques de fabrication a re u l agr ment de plusieurs grands laboratoires trangers et dispose d une capacit de 30 millions d unit s de vente par an d accompagnement de ses salari s ainsi que des professionnels de sant en Alg rie D couvrir et mettre la disposition des patients des vaccins et des m dicaments
149. eutique qui promeut des mol cules biotechnologiques si J amp J n assure pas la production d EPOGEN le laboratoire a utiliser le succ s de la mol cule pour d velopper une notori t certaine apures des professionnels de sant et des patients Pour aller plus loin dans cette notori t les compagnes multim dia ont relay cette bonne image institutionnelle en mettant le patient au centre de la communication pour la prise de sa maladie Capitaliser les ressources Dans cette alliance Amgen a apport sa mati re grise puisque la puissance la cr ativit et le caract re de cette entreprise ont contribu la d couverte de cette mol cule Le management compt norm ment dans ce succ s en effet l ambiance de campus universitaire qui r gne chez Amgen m lant les valeurs fortes telles que la libert la prise de risque et l esprit d quipe ont p tri la naissance de la mol cule J amp J a apport a Amgen un force de vente solide bien emplant e au Etats Unis comme en Europe le d ploiement massif de la force de vente conjugu a des compagnes marketing proches des professionnels de sant a permis de propulser les ventes du m dicament C Exemples d alliances strat giques dans le secteur pharmaceutique l le r seau d alliance Il n est pas rare pour un laboratoire pharmaceutique de conclure plusieurs accords plusieurs types d alliances avec des partenaires diff rents Il peut alors y avoir cr a
150. evet CCP compris et la fin de l exclusivit des donn es moyenne UE En valeur ces m dicaments repr sentent environ 0 des ventes valeur des ventes r alis es l ann e d expiration de la protection Il faut plus de sept mois en moyenne pond r e pour qu un m dicament g n rique apparaisse sur le march lorsque le princeps a perdu son exclusivit Pour les m dicaments les plus vendus pour lesquels la mise sur le march rapide importe le plus ce d lai est de quatre mois en moyenne Des carts t Market Monitoring State of Play and Envisaged Follow Up http ec europa eu economy_finance publications publicationl 3688_en pdf consid rables existent toutefois d un tat membre l autre et d un m dicament l autre Les retards sont importants car le prix auquel les fabricants de g n riques mettent leur produit sur le march tait en moyenne 25 inf rieur au prix du princeps avant la perte de son exclusivit Deux ans apr s leur entr e ces prix taient en moyenne 40 inf rieurs au prix ant rieur du princeps Les prix des produits princeps semblent aussi baisser apr s la mise sur le march d un m dicament g n rique La part de march en volume des fabricants de g n riques s levait 30 environ la fin de la premi re ann e et 45 au bout de deux ans En d autres termes tout retard aura un effet important en A 1 termes de co ts recettes IV LES POLITIQUES DE SOUTIENS
151. evraient conduire une baisse de 7 8 de son chiffre d affaires en 2011 par rapport 2005 Depuis l arriv e en ao t 2006 de Jeff Kindler la t te de Pfizer une nouvelle politique a t mise en place Le nouveau pr sident a galement annonc que Pfizer ambitionnait de devenir le n 1 de la biotechnologie lui permettant d acc der de nouveaux march s ex l acquisition de PowderMed introduit Pfizer dans les vaccins les projets de biotechnologie sont d ailleurs pass s de 1 35 Les 17 milliards de dollars re us de la vente de son activit Pfizer D Consumer Healthcare PCH contribuera l acquisition ou des alliances L N WEINMANN R amp D des compagnies pharmaceutiques Ruptures et Mutations Direction G n rale des Entreprises Janvier 2008 p 131 2 Le 19 juin 2000 le rachat du laboratoire am ricain Warner Lambert par son concurrent Pfizer galement am ricain a donn naissance au num ro 1 mondial du secteur Une semaine apr s la finalisation du rachat la soci t inaugurait le plus grand centre mondial de recherche pharmaceutique un site de 5 8 hectares rassemblant 800 chercheurs et 120 laboratoires dans l Etat du Connecticut le Lipitor 1 re mol cule vendue chez Pfizer 12 886 milliards en 2006 et dans le monde 4 nEn PS le Celebrex est anti inflammatoire non st ro dien gt datamonitor big pharma turns to biologics for growth 2005 2006 perm
152. gtemps eu recours certains modes de coop ration Cependant les alliances semblent prendre une plus grande importance dans les strat gies de croissance des grandes mais aussi des petites et moyennes entreprises OCDE 2001 Fernandez 1993 De mani re g n rale une alliance strat gique peut tre consid r e comme un lien volontaire formel ou informel tiss entre plusieurs firmes souveraines afin de conduire conjointement une action sur un espace donn Pour cela elles mettent en commun ou changent des ressources afin d acc der des avantages t A Ou dr aogo alliances strat giques dans les pays en d veloppement sp cificit management et conditions de performance Th se pr sent e la Facult des tudes Sup rieures en vue de l obtention du grade de Philosophiae Doctor Ph D en Administration Avril 2003 a P X Meschi la cession d un co entreprise simple cession d actifs ou cessions sp cifique finance contr le strat gie VOL 7 n 1 2004 pp117 150 2 G Fernandez les alliances strat giques cahier de recherches CETAI 1993 p32 attach s la coop ration tout en restant ind pendantes en dehors de l alliance Jolly 2001 p 17 Ainsi une alliance strat gique est une association entre deux ou plusieurs entreprises concurrentes ou potentiellement concurrentes qui choisissent de mener bien un projet un programme ou une activit sp cifique en mettant en commu
153. hniques incisives de commercialisation gt optimiser la promotion Co marketing et co promotion en aval du processus de R amp D le succ s d un m dicament d pend de la commercialisation ce qui n cessite la mise en uvre des ressources marketing et d un r seau de distribution dense et tendu g ographiquement s1 les entreprises de biotechnologie sont la pointe de l innovation elles ne disposent pas de l expertise commerciales des grandes industries e Co marketing chaque soci t commercialise les produits de mani re ind pendante sous ces propres marques e Exclusivit Une soci t l exclusivit de la commercialisation des produits e Co promotion Les produits sont commercialis s selon les modalit s de l alliance sous une marque unique Le sch ma suivant reprend les principales motivations l origine de la conclusion d alliances strat giques entre soci t de biotechnologie et une grande industrie pharmaceutique Figure 7 Les motivations des partenaires d une alliance strat gique Capitaliser les ressources mat rielles et humaines maximiser l innovation LA LA 2 Ressources b n ficier de l expertise financi res marketing capitaliser les optimiser la ressources promotion profiter du d ploiement Ressources technologiques des r seaux de vente d j implant E renforcer limiter la Biote bonne image Investissements une bonne prise de
154. hoix de la d marche m thodologique 1 L enqu te par questionnaire Pourquoi utiliser cet outil en valuation L enqu te par questionnaire est un outil d observation qui permet de quantifier et comparer l information Cette information est collect e aupr s d un chantillon repr sentatif de la population vis e par l valuation pour notre cas le questionnaire vise tous les laboratoires pharmaceutiques alg riens qui produisent et commercialisent des m dicaments En effet d un cot la taille actuelle du march national des m dicaments reste difficile appr hender faute de statistiques fiables disponibles sur la production sur le r seau de distribution et sur la consommation nationale Cette situation est du reste tr s paradoxale le secteur du m dicament tant l un des secteurs les plus fortement r glement s et l un des plus troitement contr l s et suivis par les services de l administration publique D un autre La probl matique du transf re de technologie fut d battu il ya longtemps et demeure pos e jusqu a nos jours Afin de palier aux manques d informations du march alg rien surtout se rapportant ce sujet on opte pour une tude quantitative Ce pr sent document le questionnaire est un ensemble de questions construit dans le but d obtenir l information correspondant aux hypoth ses de l valuation Les r pondants ne sont pas sollicit s pour r pondre directement celles c1
155. i es de biodisponibilit les diff rentes formes pharmaceutiques orales lib ration imm diate sont consid r es comme une m me forme pharmaceutique Cette d finition a t l g rement modifi e par la loi du 23 d cembre 1998 de financement de la s curit sociale pour 1999 Elle int gre d sormais la notion de sp cialit de r f rence et pr voit que celle ci constitue avec ses g n riques un groupe g n rique Ainsi tous les m dicaments r pondant cette d finition sont consid r s comme m dicaments g n riques e Les diff rents types de m dicament g n rique Tableau 10 les m dicaments les plus utilis es dans le Muco Quelques m dicaments g n riques actuellement souvent utilis s dans la Muco 11 2007 M dicament original M dicament g n rique Amukin Augmentin Bactrim Eusaprim Brufen lbuprofene Ciproxine iprofloxacine Duracef Losec Logastric Lysox Lysomucil Minocin Minocycline Sporanox Zantac Ziromax Azithromycine Zyrtec Source I Ostan 2009 tV Albanese op cit I Ostan perception du m dicament g n rique dix ans apr s le droit de substitution universit de Touluse 2009 p 15 e Deux d nominations possibles P i i 3 2 n Soit sous une d nomination commune internationale DCD assortie d une 3 marque d un fabricant Figure 23 la d nomination commune internationale D nomination Commune DC Medic 500 mg Diros mine
156. i re se d t riorer Leur dissolution intervient en 1997 La situation est identique pour l ENEMEDI Un nouveau sch ma d organisation est adopt avec la cr ation de la Pharmacie centrale des h pitaux charg e d alimenter les structures publiques de sant en m dicament De nouvelles entreprises de commercialisation pour les fonctions d importation SIMEDAL d approvisionnement en gros DIGROMED d approvisionnement 1 Bap 3 ma trise des d penses aff rentes la couverture des frais pharmaceutiques r alis e par le CENEAP juin 2001 en d tail ENDIMED sont mises en place Ces entreprises l exception de la pharmacie centrale des h pitaux P C H sont regroup es en m me temps que les entreprises publiques de production SAIDAL et SOCOTHYD Apr s avoir mis en conformit leurs statuts avec la nouvelle r glementation suppression de toute r f rence au monopole sur la production du m dicament pour SAIDAL en 1993 et extension de son objet social aux op rations de recherche et aux prises de participation en 1998 elles ont d velopp de nombreuses op rations de partenariat pour tendre leurs capacit s de production Des entreprises publiques comme l ENIE d veloppent dans la m me p riode des capacit s de production dans l industrie de l quipement m dical quipements radiologiques et fauteuils dentaires comme l ENAVA et sa filiale NOVER C est l ensemble de cette volution qui imprime aujourd hui s
157. ib ralisation du secteur pharmaceutique concerne principalement les fonctions de production d importation et de distribution de gros la pr sence du secteur priv dans la distribution de d tail ayant toujours exist e Caract ristiques du march Les principales caract ristiques du march alg rien du m dicament sont sa taille relativement lev e sa forte croissance et une d pendance tr s forte des march s 7 e 1 ext rieurs Le march du m dicament a une finalit humaine et un caract re social puisque qu il participe cette n cessit vitale de soigner les pathologies et de sauver des vies humaines selon Jean Louis Machuron Membre du Conseil d administration d Aide M dicale Internationale Mais il est galement un march qui draine beaucoup d argent et qui n chappe pas la loi du plus fort S1 le march pharmaceutique africain ne repr sente qu peine 1 3 du march mondial on constate que les extr mit s du continent s arrogent les plus larges parts de ce march environ 1 3 pour le Maghreb et plus du 1 4 pour l Afrique du Sud Et au Maghreb l Alg rie est le ler march pharmaceutique Elle est galement un gros importateur de m dicaments de France qui demeure son premier fournisseur avec 70 de parts de march 470 millions d euros en 2007 Fin 2009 la facture global des m dicaments s tait tabli 1 670million d euros une facture lourde qui confirme la d
158. ide de coordination et une situation interm diaire et transitoire combinant des variables de m canismes de march et des proc dures internalis es Mucchielli 1998 Ainsi l alliance strat gique appara t comme un quilibre instable entre des situations de rupture retour la concurrence et d int gration fusions acquisitions et internalisations Dans une analyse des relations entre concurrence et coop ration d un chantillon de 245 alliances strat giques form es entre 1980 et 1987 Garrette 1989 voque ainsi la notion de tr ve concurrentielle pour caract riser les alliances strat giques Selon cet auteur il faudrait ajouter l approche de l alliance tr ve qui viserait limiter la comp tition deux autres niveaux d analyse l alliance interm diaire entre concurrence et int gration et l alliance comme nouvelle forme de concurrence interne D autres auteurs consid rent que la multiplication des alliances strat giques n est autre qu une remise en cause de la strat gie de l affrontement et des explications d terministes des th ories des co ts de transaction et de la Resource Based View L alliance serait un moyen efficace de prolonger les fronti res organisationnelles de la firme et d acc der aux comp tences tacites de ses partenaires concurrents Halloul 2001 Cependant Jolly 2001 p 88 consid re que m me si l alliance ne supprime pas l affrontement c
159. ieurs m dicaments et assortis d une all gation distinctive chaque produit Par exemple la firme Aventis utilise son produit phare le Doliprane pour d velopper de nouveaux produits tels que le Dolirhume ou le Dolitabs De son c t la firme Urgo propri taire de la marque Humex la d cline en 16 produits diff rents comme Humex Mal de gorge menthe ou Humex TS Pholcodine appartenant des classes th rapeutiques diff rentes Cette pratique d utilisation des marques ombrelles est souvent choisie lorsqu un produit fait l objet d un switch Il Comment maintenir et renforcer les barri res l entr e Innovation et capital savoir Dans un contexte d affaiblissement des barri res l entr e qui s explique par le fait que nombreux blockbusters tombent dans le domaine public la th orie conomique pr sente l innovation comme le moyen privil gi de rehausser ces barri res l entr e et de maintenir une position dominante sur les march s Les firmes pharmaceutiques se lancent donc dans de nouveaux processus d innovations technologiques majeures et mineures et donc dans des strat gies d accumulation de leur capital savoir 1 La valorisation du capital savoir et innovation Strat gies traditionnelles A Innovation pharmaceutique Suite l expiration des brevets de leurs blockbusters et aux consid rables pertes de chiffres d affaires les grandes firmes pharmaceutiq
160. industrie pharmaceutique alg rienne Le but de cette analyse est de prendre en compte dans la nouvelle politique pharmaceutique alg rienne la fois les facteurs internes et externes en maximisant les potentiels des forces et des opportunit s et en minimisant les eftets des faiblesses et des menaces Figure 32 l analyse SWOT de l industrie pharmaceutique alg rienne Forces Faiblesses L Alg rie offre toutes les garanties et les le probl me de l enregistrement des possibilit s aux grandes firmes pour venir m dicaments dont les d lais d passent investir actuellement les deux ann es La situation g ographique de l Alg rie aux l Alg rie devrait revoir sa r glementation portes de l Europe et dans le m me temps r gissant l investissement notamment la portail de l Afrique r gle des 51 49 le climat d investissement y est favorable il n y a plus de protection possible de la part de l Etat pour la production nationale le potentiel humain existe pour faire du transfert de technologie la lenteur et la longueur des proc dures l ouverture de nouvelles sp cialit s dans le d enregistrement et d approbation des domaine de l industrie pharmaceutique pour la programmes d importation d stabilisent nouvelle rentr e universitaire201 1 2012 l approvisionnement du march le march alg rien des m dicaments est un march porteur car Les alg riens son
161. innovant issus de la recherche de sanofi aventis tel est la mission qui c est fix le groupe en s implantant en Alg rie en effet le groupe s est toujours fortement impliqu dans les pays ou il op re avec la pr occupation constante de contribuer au d veloppement conomique et sociale locale A travers les deux usines de production et son d partement tiers assure la fabrication locale d un certain nombre de produits du portefeuille sanofi aventis e Sanofi Pasteur plus de 100 ans d histoire 1894 Marcel M rieux entre l Institut Pasteur comme assistant d Emile Roux et de Louis Pasteur 1897 Marcel M rieux cr e l Institut Biologique M rieux Lyon 1917 Achat des terrains de Marcy l Etoile o Marcel M rieux continue la production de S rums 1937 Charles M rieux succ de son p re et fait entrer l Institut M rieux dans Fere de la virologie industrielle 1985 La branche vaccins de l Institut Pasteur Pasteur Production est rachet par l Institut M rieux donnant naissance Pasteur Vaccins 1989 Acquisition des laboratoires canadiens Connaught et de ses filiales par l Institut M rieux 1990 Cr ation de Pasteur M rieux S rums et Vaccins 1994 Cr ation avec Merck de la co entreprise europ enne Pasteur M rieux MSD 1996 L Institut M rieux devient filiale 100 de Rh ne Poulenc Nouvelle identit mondiale Pasteur M rieux Connaught 1999 Rh ne Poulenc et Hoechst unissent le
162. innovatrices de rupture en effet les plus petites structures de biotechnologies se distinguent par leur grande capacit d innovation la biotechnologie repr sente une rupture technologique dans la mesure o elle se base sur des hypoth ses scientifiques radicalement diff rentes de celles de la pharmacie relative la biologie mol culaire et non plus la chimie organique il s agit la fois d un changement de la conception de la cible th rapeutique on agit plus sur le sympt me mais sur l origine mol culaire de la maladie et dans la conception du m dicament innovation dans le syst me d acheminement de la mol cule D apr s une tude de Deloitte Researsh 2005 la proportion de m dicaments nouveaux pour lesquelles le processus de R amp D s est d roul en interne est pass e de 80 dans les ann es 1970 environ 40 au d but des ann es 2000 cette tendance ne cesse d augmenter ainsi les grandes industries t op cit S IDRIS ont bien compris que le r activit et la capacit d innover dans une dynamique d adaptabilit au march ne pouvaient s acqu rir qu au prix des alliances strat giques avec ces strat up gt Limiter la prise de risque le partage des risques est galement l une des motivations la conclusion d alliances tr s importante la prise de risque est associ e l investissement n cessaire l innovation Or 1l est difficile d valuer le potentiel de d vel
163. ions Les entreprises de la seconde cat gorie les fabricants de produits g n riques peuvent arriver sur le march avec des m dicaments quivalant aux m dicaments princeps l expiration du brevet du produit original pr existant ou lorsque la p riode d exclusivit des donn es pour la fabrication du m dicament princeps a expir Leurs prix sont habituellement tr s inf rieurs ceux des princeps Pendant la p riode 2000 2007 les laboratoires de princeps ont consacr des activit s de R amp D men es l chelle mondiale en moyenne 17 du chiffre d affaires qu ils ont r alis avec les m dicaments vendus sur ordonnance En 2007 les co ts de fabrication ont repr sent 21 du chiffre d affaires total des laboratoires de princeps 1 Op cit l assurance maladie caisse nationale 2 2 2 A d la communication de la Commission du 10 d cembre 2008 intitul e Des m dicaments s rs innovants et accessibles une vision nouvelle du secteur pharmaceutique Du c t de la demande le secteur pharmaceutique est atypique en ce sens que pour les m dicaments d livr s sur ordonnance le consommateur final le patient n est pas celui qui prend la d cision Le d cideur est en g n ral le m decin prescripteur et dans certains tats Membres le pharmacien dans une certaine mesure Pourtant ni le patient ni le prescripteur ou le fournisseur ne supporte directement la majeure parti
164. ipe line de Pfizer est jug plut t faible malgr le ler budget en R amp D parmi ses concurrents 7 442 milliards en 2005 p Le dernier blockbuster issu de la recherche de Pfizer mis sur le march date de 1998 Viagra Par des acquisitions et des alliances le groupe s est renforc dans les biotechnologies pour permettre Pfizer d acc der de nouveaux march s ex l acquisition de PowderMed introduit Pfizer dans les vaccins L objectif serait que les vaccins produisent 30 du chiffre d affaires global Les 17 milliards de dollars re us de la vente de son activit Pfizer Consumer Healthcare PCH contribuera l acquisition ou des alliances permettant la croissance du groupe Probablement la logique voudrait des acquisitions de soci t s de biotechnologie gt Une politique d accords en recherche Pfizer a instaur The Drug Pfinder TM Mission situ au Research Technology Center Cambridge au Massachussetts dont l objectif est de g rer les collaborations avec les acad mies les soci t s de biotechnologie permettant d avancer dans la d couverte de cible pouvant devenir des m dicaments Datamonitor Pharmacovigilance a new era of drug safety 12 2005 N WEINMANN op cit Aux aires th rapeutiques cit es plus haut s agoutent les gastrointestinaux et la dermatologie Pfizer indique avoir 2000 accords en R amp D Environ 25 de l activit R amp D sont r alis s l ext rieur
165. iques L apprentissage organisationnel se trouve au carrefour de plusieurs champs disciplinaires la psychologie la strat gie d entreprise la gestion des ressources humaines les th ories des organisations notons tout d abord que se sont les individus qui apprennent les recherches portant sur l apprentissage humain sont de longue date et constituent une base aux recherches sur l A O 1 Op cit G Fernandez p32 F Chriet OP cit p18 3 N Tebourbi l apprentissage organisationnel vuniversit du Qu bec septembre 2000 pp 30 35 L apprentissage est consid r comme le changement dans les probabilit s de comportement selon les b havioristes d autre part l apprentissage est per u comme l acquisition d associations de r flexes conditionn s Les revues de la litt rature consacr s l apprentissage organisationnel sont nombreuses Koenig 1994 Huber 1991 Levitt et March 1988 Fiol et Lyles 1985 Chacun propose une analyse du ph nom ne propre lui Pour Levitt et March 1988 les organisations apprennent lorsqu elles codent dans des routines qui guident les pratiques des enseignements de leur histoire La d finition propos e par Argyris et Sch n en 1978 est compl mentaire Nous apprenons quand nous d tectons une erreur et que nous la corrigeons Une erreur correspond un cart entre ce que nous attendons d une action et ce qui se produit effectivement une foi
166. ir un avis sur l int r t d un m dicament deux niveaux gt De fa on objective c est dire en valuant le Service M dical Rendu SMR du m dicament Cette appr ciation prend en compte notamment l efficacit et les effets ind sirables du m dicament la gravit de l affection auquel il est destin son int r t pour la sant publique Elle comprend 4 niveaux le SMR peut ainsi tre majeur ou important mod r faible ou insuffisant pour justifier une prise en charge gt De fa on comparative en valuant l Am lioration du Service M dical Rendu ASMR du m dicament par rapport d autres m dicaments de la m me classe th rapeutique 1 2 gt 7 La CT est une des commissions sp cialis es Ces deux indicateurs vont servir d appui pour les trois tapes qui suivent l avis de la commission de la Transparence a L inscription du m dicament sur la liste des sp cialit s remboursables se fera en fonction du SMR octroy par la CT Si le SMR est insuffisant le m dicament ne rentrera pas dans le panier de soins remboursable par l assurance maladie La d cision d inscrire un m dicament sur la liste des sp cialit s remboursables est prise par arr t des ministres en charge de la Sant et de la S curit Sociale b Le taux de remboursement du m dicament est fix par l Union Nationale des Caisses d Assurance Maladie UNCAM galement en fonction du SMR attribu par la
167. ires Au cour du d veloppement du m dicament l entreprise doit suivre les diff rents l gislations tablies tant sur le niveau national qu international Le d partement des affaires r glementaires veille ce que l entreprise respecte ces lois il intervient deux stades importants de la conception du m dicament la fin de la recherche quand la mol cule d int r t a t isol e la fin de la phase de d veloppement dans le but d obtenir LAMM et par cons quent permettre l entreprise de commercialiser le m dicament Le responsable des affaires r glementaires supervise les dossiers d enregistrements et travaille en troite collaboration avec le directeur des affaires conomiques qui s occupe de la strat gie conomique et des dossiers de prix remboursement du m dicament 4 la production Arriv ce stade il faudrait produire le m dicament grande chelle la production se devise en trois tapes i Op cit le principe actif d un m dicament est l ensemble de composants d ce m dicament qui poss de un effet th rapeutique en peut aussi l appeler substance active Lla forme gal nique d un m dicament est l aspect comprim g lule suppositoire sous lequel est pr sent e celui ci i wwWw leem org industrie ind_frame htm la production du principe actif la formulation du m dicament le conditionnement La fabrication est identique pour les m dic
168. issage organisationnel la comp tition au sein de la coop ration Selon Hamel 1991 l une des motivations essentielles du recours aux alliances strat giques notamment pour les PME est l acc s aux comp tences strat giques du partenaire Entre deux partenaires l apprentissage est influenc d abord par l existence de connaissances communes pr liminaires l entr e dans la coop ration Ingham 1994 Ensuite d autres d terminants sont prendre en compte l intention d internaliser les comp tences du partenaire ou la volont d apprendre pour Hamel et al 1989 la transparence organisationnelle et la r ceptivit du partenaire ou sa capacit d absorption des nouvelles connaissances Mowery et al 1996 Selon Ingham 1994 l apprentissage peut se faire sur trois niveaux les savoirs et les savoir faire techniques la n gociation du contrat et la gestion de l accord et des conflits Souvent il donne lieu aussi des pr occupations contradictoires ou le dilemme du transfert de comp tences Larsson et al 19981 se comporter en bon partenaire pour accro tre l apprentissage collectif et l mergence de connaissances inattendues Ingham 1994 ou prot ger la diffusion de connaissances sp cifiques et tre opportuniste dans une course individuelle pour l acquisition des comp tences du partenaire pour se d faire de sa d pendance Hamel et al 19891 Tableau 23 le transf
169. issing venture acquisition system En effet la joint venture est une alliance qui entraine la cr ation d une nouvelle entit autonome dirig par les entreprises alli es Cette nouvelle entit la charge d un ou plusieurs projets communs aux alli s la joint venture est un outil id al pour le laboratoire qui cherche a s implanter sur un nouveau territoire 1l n est pas rare d observer qu une telle initiative comporte deux partenaire de taille in gale comme c est le cas pour notre cadre de recherche Le premier une grande firme multinationale big phama et le second sera le contact locale le laboratoire alg rien le premier apporte les moyens techniques et les produits le second permet l implantation sur le nouveau territoire convoit Cependant cette forme de collaboration plusieurs avantages e Pour les firmes multinationales Permet des conomies en ressources financiers et la r duction du risque encourage les ventes et fid lise la client le dans le temps Am lore les relations de l entreprise avec le gouvernement du pays d accueil permet l acc s aux m tiers premiers e Pour les PVD capacit de gestion due l exp rience des firmes multinationales l apport en technologie et la formation du personnel l exportation des produits et la d couverte du march mondial la cr ation d emploi et la r duction du ch mage 2 Deuxi me volet d analyse L apprent
170. it le fait du secteur public elle est pass e de 16 millions d unit vente U V plus de 80 millions elle a donc t multiphi e par cinq sur une p riode de 18 ans 1 Le march national des m dicaments et ces acteurs a Le march alg rien Le march Alg rien du m dicament est compos de 45 fabricants qui produisent environ 250 millions d unit s vente 55 importateurs repr sentant un volume d importations d environ 250 millions d unit s vente Soit une consommation avoisinant 500 millions d unit s vente La Pharmacie Centrale des H pitaux Etat 500 grossistes de m dicaments et 5000 Officines b Les acteurs du march national du m dicament Le march du m dicament du fait qu il traite de produits pouvant pr senter des risques importants pour la sant humaine est un march fortement r glement Aussi c t des agents qui agissent directement sur le flux des produits en trouve une autre cat gorie d acteurs qui est repr sent e par les administrations r gulatrices Les administrations r gulatrices Exercent de mani re g n rale une influence consid rable et d cisive sur le march du m dicament ses diff rents niveaux On citera cet effet les Minist res en charge de la Sant Publique de la Protection Sociale et de P Industrie i Le Minist re en charge de la Sant Publique qui reste de fait et malgr les importants efforts de lib ralisation
171. itions act es 6 d cisions les d cisions prises en communs doivent tre confirm es par chacun des partenaires pour s aligner sur le niveau d information au stade de la pris de risques et des cons quences potentiels de ces d cisions 7 performance l valuation r guli re des performances doit s effectuer dans une d marche d am liorations disciplin es de chaque partenaire la satisfaction des partenaires est cl pour le bon fonctionnement de l alliance 8 moyens l umification des syst mes informatiques du courrier lectronique aux r visions budg taires permet la simplification des processus un gain de temps et d efficacit qui vite toute source d erreur 9 conflits le processus de r solutions des conflits doit s op rer au niveau des hi rarchies respectives de chaque partenaire suivant la nature du conflit diff rentes fonctions peuvent tre sollicit es Ces neufs facteurs de succ s comprennent la fois des notions de management d organisation mais surtout de communication entre les partenaires de cultures d entreprise parfois tr s diff rentes L implication des quipes respectives de chaque partenaire est cl dans le succ s d une alliance cette mobilisation doit tre initi e par le top management qui posera les jalons de l alliance L objectif principal de notre tude tait d apporter quelques l ments de r ponse la question de recherche suivante Pourquoi l
172. l economie 2009 1 p 238 htm les g n riques une r volution sur le march des m dicaments Tableau 9 volution des Parts de March des G n riques 2004 2006 Royaume Uni Source OCDE 2008a I Les m dicaments g n riques Selon P dufaure de lajarte Le terme de m dicament g n rique n a pas t d embl e cit et d fini dans les textes communautaires et nationaux Du point de vue juridique on peut noter une volution de la d finition du m dicament L L s 1 g n rique En mai 1981 une d finition de la commission de la concurrence positionne clairement le m dicament g n rique comme une copie BENSOUSSAN 2000 On entend par m dicament g n rique toute copie d un m dicament original dont la production et la commercialisation sont rendues possibles notamment par la chute du brevet dans le domaine public une fois coul e la p riode l gale de protection Cette d finition issue du droit des brevets n est pas totalement satisfaisante pour le m dicament Il semble en effet n cessaire de pr ciser le terme copie Ainsi l article R 5133 du code de la sant publique transposant en droit fran ais la directive europ enne 87 21 du 22 d cembre 19861 par d cret du 6 mai 1988 introduit la notion de m dicament essentiellement similaire de la fa on suivante Une sp cialit est consid r e comme essentiellement similaire une autre sp cialit si elle a la m
173. l observance Int gr e avec collaboration au travers des disciplines et des marques Programme de recherche largi Connectivit interne amp externe partenariats et essais flexibles Processus de d cision all g Syst me de r compenses bas sur le collaboration amp la sensibilit commerciale Panel de produit largi y compris diagnostics biomarqueurs et technologies de livraisons in dites Fexible production la commande Processus de production uniques Multiple canaux y compris distribution directe aux patients ou aux fournisseurs Distribution respectueuse de la cha ne du froid et conservation Paiement la pertormance Negociation individuelle avec les organismes payeurs importants conseils aux sp cialistes pour les fournisseurs de soins secondaires et tertiaires programmes d ducation des patients Bas s sur le tratement d tats maladifs sp cifiques et sur la mesure des r sultats Une externalisation de certaines activit s Le processus de sp cialisation d crit pr c demment de niche s accompagne d un mouvement important d externalisation par les firmes de certaines de leurs activit s traditionnelles Ce processus amorc pour les activit s de R amp D en particulier de d veloppement touche aujourd hui toutes les tapes de fabrication notamment celles de production et de commercialisation 1 N Weinmann op cit Malgr un renforcement de leur R amp D inter
174. laboratoires pharmaceutiques tant les opportunit s offertes sont multiples au del de l alimentation du pipe produit elles permettent entre autre les transferts de technologie et les implantations l tranger Sur un plan industriel le secteur pharmaceutique a t marqu par une forte concentration associ e une externalisation croissante des diff rentes phases de production Ce processus a pouss les laboratoires pharmaceutiques revoir leurs strat gies Parall lement la multiplication du nombre de g n riques les incite mettre en uvre de nouvelles politiques Mais qu est ce qu un m dicament g n rique quels sont les diff rents types de m dicament g n rique ces points et bien d autres encore vont tre d velopp s dans le deuxi me chapitre Chapitre Le m dicament un big busin Les g n riques une r volution sur le march des m dicaments Introduction Avant de se retrouver derri re le comptoir d une pharmacie un m dicament passe par diff rentes phases de la d couverte de la mol cule la fixation de son prix par les autorit s publiques L acc s au march du m dicament est donc un processus complexe qui peut durer plus de dix ans et qui est soumis diff rentes contraintes tant techniques qu administratives Apr s expiration des brevets qui les prot gent les sp cialit s pharmaceutiques passent dans le domaine public Les mol cules peuvent a
175. le sera sp cifiquement con ue pour cr er les m canismes juridiques propres assurer la r alisation des objectifs administratifs et techniques IL L Alg rie et son secteur de sant A La disponibilit La distribution L ouverture du march de la distribution travers la d monopolisation de l importation et de la r partition a permis la cr ation de pr s de 700 entreprises pharmaceutiques couvrant l ensemble des gammes th rapeutiques et assurant leur disponibilit sur tout le territoire national 1 ra pport op cit Sa A Lahouari L Benbahmed A Touafek enjeux et perspectives de l environnement pharmaceutique en Alg rie CIOPF Paris 2008 disponible sur www ciopf org content download CIOPFOS_CNOP_Alg rie pdf Cependant l essor de ce secteur peu encadr et insuffisamment r glement a t accompagn par l apparition de ph nom nes sp culatifs pr judiciables la disponibilit continue des produits pharmaceutiques Aussi sa marginalisation par les pouvoirs publics notamment travers un nouveau dispositif de marges inadapt risque d exacerber les probl matiques de disponibilit La distribution constitue un vecteur essentiel d une politique de soins pharmaceutiques et un l ment important du d veloppement de notre production locale L importation Les op rateurs importateurs sont responsables en terme de disponibilit pharmaceutique conform ment aux disposition
176. lementaire et juridique sp cifique et d une capacit de n gociation internationale Tableaul16 le march alg rien des m dicaments IMPORTATEURS GROSSISTES DISTRIBUTEURS OFFICINES Source L Abed L Benbahmed A Touafek enjeux et perspective de l environnement pharmaceutique en Alg rie CIOPEF Paris 2008 Dont 956 agences Endimed 225 officines ouvertes sur 38 wilayas dans le cadre de l application de la circulaire n 5 du 15 Novembre 2005 relative la couverture des zones enclav es 2 Distribution L ouverture du march de la distribution travers la d monopolisation de l importation et de la r partition a permis la cr ation de pr s de 700 entreprises pharmaceutiques couvrant l ensemble des gammes th rapeutiques et assurant leur disponibilit sur tout le territoire national Cependant lessor de ce secteur peu encadr et insuffisamment r glement a t accompagn par l apparition de ph nom nes sp culatifs pr judiciables la disponibilit continue des produits pharmaceutiques Aussi sa marginalisation par les pouvoirs publics notamment travers un nouveau dispositif de marges inadapt risque d exacerber les probl matiques de disponibilit TL Abed L Benbahmed A Touafek enjeux et perspective de l environnement pharmaceutique en Alg rie CIOPF Paris 2008 La distribution constitue un vecteur essentiel d une politique de soins pharmaceutiques
177. les repr sentent 86 des alliances consid r es C est un types d alliances devenu tr s courant au sein du secteur pharmaceutique on d j donner l exemple de l alliance d AMGEN J amp J 3 le r seau sp cialis d alliance Ce type de r seau correspond au prototype de l alliance c est une association de plusieurs acteurs poursuivant un m me but cet objectif commun est plus au moins strat gique selon le membre de l alliance consid r Nous pouvons ici prendre l exemple du r seau de recherche pour le SIDA du laboratoire Merck Ce r seau est repr sent e sur la figure suivante les partenaires de cet difice sont des soci t s de biotechnologies des universit s et des instituts de recherche Les points nodaux vont ici Merck et l institut Pasteur Ce r seau devrait conf rer Merck une place pr pond rante dans le traitement du SIDA si toute fois un d couverte appropri s est faite t le r seau peut tre compos de plusieurs point nodaux afin de r partir le contr le du r seau e op cit R Pineau p 73 M Bouguerra dans la jungle pharmaceutique le monde diplomatique mars 2001 Ce r seau est fond sur un fort degr d incertitude ce qui augmente les chances d obtenir une issue positive Pour ce faire il exploite un maximum de comp tences suivant un objectif donn la lutte contre le VIH Etant donn l incertitude de cette lutte il tait ici n cessaire de combin
178. li es aux m dicaments g n riques se montent 1 milliard soulignant l importance de ce levier pour l quilibre du syst me de sant Dans les pays d velopp s les g n riques permettent aux tats de r duire le co t de la sant En Chine en Inde et dans les autres pays mergents ils profitent de l augmentation progressive des revenus de la population La croissance des g n riques va aussi s acc l rer dans les prochaines ann es gr ce aux tomb es de brevets prot geant les m dicaments vedettes B Les principaux march s des g n riques au niveau mondial Etats Unis Aux Etats Unis le march est tr s concurrentiel et l offre de g n riques est abondante Les ventes de g n riques en 2006 s l vent 39 5 ME soit 24 du march total 161 2 MdE Le march des g n riques a augment de 22 3 par rapport 20057 Le prix des g n riques prescrits en 2006 est inf rieur en moyenne de 30 80 celui du princeps selon la Generic Pharmaceutical Association Le d veloppement des g n riques aux Etats Unis a t favoris par l Hatch Waxman Act ou Drug Price Competition and Patent Term Restauration Act de 1984 qui permet aux fabricants de g n riques d utiliser les donn es des propri taires de princeps Allemagne L Allemagne est le deuxi me march mondial en termes de ventes de g n riques Ce pays a t l un des premiers au monde promouvoir les vent
179. lles c Animal Health Vaccines h Th rapie de subs Nicotine d Biologicals i Penicilline Cephalosporine Source N Weinmann 2008 1 N Weinmann R amp D des compagnies pharmaceutiques Ruptures et Mutations Direction G n rale des Entreprises Janvier 2008 p 147 Le secteur de l industrie pharmaceutique semble attirer les Am ricains L id e de la cr ation d un p le mondial de la recherche et d veloppement en Alg rie est en voie de concr tisation travers le forum organis en juin dernier Alger par le Conseil d affaires alg ro am ricain USABC et l ambassade d Alg rie Washington sous l gide du minist re de la Sant alg rien Une proposition accueillie favorablement par le gouvernement alg rien les minist res de la Sant de l Enseignement sup rieur et la Recherche scientifique et le minist re de l Industrie Les trois ministres se sont engag s accompagner le projet par des mesures l gislatives et r glementaires l investissement dans le domaine de la fabrication des m dicaments innovants issus des biotechnologies et le transfert de technologie qu il s agisse de recherche d veloppement ou de production industrielle tout obstacle ou frein au d veloppement dans ce domaine sera trait avec toute la diligence et la c l rit voulues L aboutissement vers un accord de partenariat entre l Alg rie et les multinationales am ricaines doit passer par soutient Willia
180. lors tre produites par d autres entreprises pharmaceutiques Ces copies conformes sont appel es M dicaments g n riques et sont g n ralement vendues sous leur d nomination commune internationale DCI Conscient de la menace qui planait sur notre syst me de sant le gouvernement Alg rien a voulu r duire les d penses de sant par diff rentes mesures et notamment en favorisant le d veloppement des m dicaments g n riques sources d conomies http www ssk fr avenirdelasante fiche_pratique medicament pdf accesau 20marche pdf Section Le medicament un big business LLE MEDICAMENT DANS LE MONDE L industrie pharmaceutique produit des biens de grande consommation d une nature tr s particuli re puisqu ils ont une vis e th rapeutique universelle c est dire qu ils concernent la sant de tous les tres humains Cette industrie de pointe r clame des investissements de plus en plus lourds et tal s sur le tr s long terme A cette contrainte s ajoutent les plans gouvernementaux de r duction drastique des d penses de sant L ensemble pousse donc la constitution de groupe de dimensions plan taire Apres six ann es de ralentissements successifs et une plong e li e la crise financi re et conomique mondiale en 2008 la croissance du march pharmaceutique mondial a atteint 820 milliards de dollars en 2010 Figure 14 le march pharmaceutique mondial Apr s une chu
181. ltipliant et en croisant les sources d information e Enfin elles permettent aux firmes d chapper partiellement l encadrement et aux limitations des autorit s sur la promotion gt L utilisation croissante des strat gies de marque L utilisation des effets de marque est une des strat gies mises en oeuvre par les firmes pour prolonger le cycle de vie d un m dicament dont le brevet arrive ch ance ou qui fait l objet d un switch Ces strat gies s appuient soit sur la r putation du princeps aupr s des prescripteurs et des patients soit sur la r putation du laboratoire qui commercialise les produits Quatre strat gies de marque sont classiques Elles consistent proposer sous le m me nom que le produit original un m dicament comportant soit un nouveau dosage soit une nouvelle formulation soit une nouvelle variation mol culaire sels ether esthers etc soit une nouvelle association Toute combinaison de ces quatre strat gies est bien s r possible a P Abecassis N Coutinet op cit PL Bras P Ricordeau B Roussille V Saintoyant l information des m decins g n ralistes sur les m dicaments rapport n RM 2007 pl8 aj M Peny Les marques sont elles condamn es mourir Pharmaceutiques 2007 pp 33 39 Plus r cente la strat gie des marques ombrelles ou marques globales se d veloppe rapidement Les marques ombrelles sont des noms de fantaisie communs plus
182. m Jordan charg d affaires l ambassade des Etats Unis en Alg rie par la r vision de la r glementation r gissant l investissement notamment la r gle des 51 49 dont ils demandent l all gement car juge t il tr s restrictives Il voque entre autres le probl me de l enregistrement des m dicaments dont les d lais d passent actuellement les deux ann es Une proc dure qui effectivement n encourage en rien une aventure dans l investissement la recherche et le d veloppement Le directeur du Conseil d affaires alg ro am ricain USABC Sma l Chikhoune a d clar que les grands groupes am ricains s engagent d ployer la recherche et d veloppement en Alg rie dans les domaines de la biotechnologie et de l industrie pharmaceutique afin de cr er un p le de l industrie pharmaceutique et passer l innovation De son c t l Alg rie devrait cr er les conditions susceptibles d accueillir les futurs laboratoires de recherche et les unit s de production des m dicaments en partenariat avec ces groupes am ricains L objectif de la signature d un accord entre les deux parties est d arriver cr er un p le de l industrie de bio pharmaceutique l image de Singapour en Asie et de l Irlande en Europe l Alg rie devrait tre le nouveau p le de l industrie qui couvrira le Moyen Orient et l ensemble de l Afrique dont les pays du Maghreb Les chercheurs et les scientifiques alg
183. march des princeps celui des OTC n est pas compl tement r gul et le produit est pay par les patients Le prolongement de la dur e de vie du produit gr ce son changement de statut est galement un moyen pour les firmes de compenser le faible taux de production de nouveaux blockbusters Par ailleurs les strat gies de switch constituent une r ponse la concurrence nouvelle laquelle est confront e une mol cule l expiration de son brevet Dans ce cadre et afin de mieux capitaliser les b n fices de la protection la p riode la plus appropri e pour lancer un switch est l ann e pr c dant l expiration du brevet du m dicament de prescription C est bien l argument qui a pr valu lors du switch de la Clarityne Loratadine tS Hester Rx to OTC Switching Strategies rapport Business Insights Ltd Londres 2005 2 l P Abecassis N Coutinet op cit 3 LN Grandfils Fixation et r gulation des prix des m dicaments en France Revue fran aise des Affaires sociales 2007 vol 61 n 3 4 p 53 72 Ainsi et de fa on g n rale deux crit res semblent essentiels au succ s des politiques de switch la diff renciation des produits et le timing du switch typologies des switches Switch total Lorsqu une marque bascule compl tement du statut de produit thique ou semi thique celui de produit OTC on parle alors de switch total qui peut tre impos par les autorit
184. mation monc cible le m decin Prise en charge Association 7 sine tant une des patients des patients gt Programmes acc En ES communication pol multi cible Y ru Infirmi re lib rale Pharmacien Autre prof d officine param dical Ventes Services Formation Programmes accompagnement patients SOURCE EUROSTAF ET DIRECT MEDICA T l charg partir de http www pharmaceutiques com phq mag pdf phq159_110_industrie pdf i Op cit H Charrondi re S Kerob les sp cialit high tech Ces nouveaux m dias et outils deviendront dans les ann es venir des l ments importants du mix promotionnel des laboratoires car 1ls r pondent aux nouveaux objectifs des organisations marketing vente des laboratoires e Diversifier les points de contacts e Continuer promouvoir des produits matures pour lesquels la visite m dicale t diminu voir stopp e Informer et former des traitements des pathologies lourdes ou chroniques e D velopper des programmes d accompagnement patient e Encourager les congr s m dicaux et la formation continue 2 Les types de m dicaments Il existe deux grands types de m dicaments les pr parations magistrales et les sp cialit s pharmaceutiques a Les pr parations magistrales Les pr parations magistrales sont les m dicaments pr par s par le pharmacien d officine ou d h pital sp cialement pour vous sur base de prescription de votre m decin trai
185. ment augment le degr de concentration dans la pharmacie Coutinet et Sagot Duvauroux 2003 Depuis 1994 les quinze premiers laboratoires pharmaceutiques ont t engag s dans au moins une op ration de fusion et acquisition Les plus grandes firmes du secteur sont toutes le r sultat de rapprochements successifs Ainsi le num ro un mondial Pfizer a t constitu entre autres par l acquisition de Pharmacia et de Warner Lambert Le graphique n 1 pr sente les F amp A et alliances alliances strat giques et joint ventures du groupe Pfizer sur la p riode 1985 2007 Il met en vidence le mouvement de concentration recentrage de la firme sur son c ur de m tier op rations associ es au code 283 ainsi que l externalisation de certaines activit s gr ce des alliances dont le nombre s accro t fortement t C Brouwers A Silverstein T Wolff Adverse Consequences of OECD Government Interventions in Pharmaceutical Markets on the U S Economy and Consumer The Boston Consulting Group Inc 2004 juillet _ P Abecassis N Coutinet Caract ristiques du march des m dicaments et strat gies des firmes pharmaceutiques Num ro 7 Janvier Mars 2008 p12 Figure 9 Op rations de F amp A et d alliances de Pfizer Lois AAA co da d Q 384 349 t D D Ca CG 0 D l 254 a 283 f 5 a a 281 L 208 5 207 181 E N r B ja Pa i m i aa Fis
186. mes d alliances alliances entre petites soci t s de biotechnologies et grands laboratoires ou bien au sein d un r seau de soci t s de biotech alliances centr es sur la phase de recherche d couverte sur la phase de d veloppement clinique du m dicament ou bien portant sur la commercialisation du m dicament alliances de plus ou moins long terme n cessitant l instauration de relations plus ou moins troites 1 Multiplication des alliances et changement technologique A Facteur d terminant de la multiplication des alliances Les transformations qui caract risent l environnement du secteur de la pharmacie se situent deux niveaux distincts d une part le ph nom ne de t N Grandfils V Paris C Sermet Les laboratoires pharmaceutiques face l arriv e des g n riques quels strat gies pour quels effets Bulletin d Information en Economie de la Sant IRDES n 84 2004 H Sultan Ta eb Le r le des alliances inter entreprises dans les strat gies d innovation des entreprises du secteur bio pharmaceutique Laboratoire d Economie et de Gestion Universit de Bourgogne 2009 i Op cit H Sultan Ta eb mondialisation de la production et de la recherche d autre part le d veloppement d une nouvelle g n ration de mol cules issues des biotechnologies La mondialisation de la production est bien entendu non sp cifique au secteur pharmaceutique et a eu des effets connus sur les entrepri
187. mise sur le march des g n riques Dans le cadre de leur strat gie de commercialisation certains laboratoires de princeps cherchaient remettre en question la qualit des m dicaments g n riques m me apr s que les autorit s pertinentes les ont autoris s et qu ils Z 1 sont arriv s sur le march 6 Strat gies portant sur le cycle de vie pour les produits de seconde g n ration D apr s la communication de la Commission du 10 d cembre 2008 La recherche d appoint est importante car elle peut aboutir une am lioration significative des produits existants du point de vue des patients notamment Elle peut entre autres consister en la d couverte de nouveaux usages th rapeutiques pour un produit donn qui peuvent repr senter des innovations importantes en termes de protection de la sant publique ou en certains types de changements dans la formule des produits pour une m me indication Les brevets qui prot gent les r sultats de la recherche d appoint doivent respecter les crit res habituels de brevetabilit que sont la nouveaut le caract re novateur et l applicabilit industrielle Au cours de l enqu te des fabricants de g n riques et des associations de consommateurs ont parfois mis des doutes sur l am lioration r elle apport e par certaines cat gories de changements en particulier en ce qui concerne leurs b n fices th rapeutiques Les r sultats de l enqu te f indiquent que po
188. n les comp tences et les ressources n cessaires plut t que de mettre en oeuvre ce projet programme ou activit sur une base autonome en affrontant de mani re directe les autres firmes engag es dans la m me activit de mettre en commun de mani re d finitive sur l ensemble de leurs activit s la totalit des ressources dont elles disposent Dussauge Garrette 1991 Les alliances strat giques apparaissent ainsi comme une d marche strat gique volontaire fond e sur le refus total de la concurrence ou l acceptation d une mise en commun int grale et d finitive de l ensemble des ressources L approche des ressources consid re les alliances strat giques comme des relations coop ratives avec une double logique celle d am liorer une position strat gique vuln rable besoins de ressources strat giques et celle de renforcer ou d exploiter une position sociale forte opportunit s de ressources Sociales Eisenhardt Schoonhoven 1996 Ces relations repr sentent ainsi des flux de ressources entre les organisations Van de Ven 1976 Ainsi en nous inspirant des d finitions pr c dentes nous pouvons identifier certaines caract ristiques principales des relations inter entreprises couvertes par le champ des alliances strat giques l La relation est contractuelle volontaire et souhait e par les partenaires 2 L action conjointe vise la r alisation d un projet commun avec des objectifs collec
189. n tous points identique son princeps dosage indication etc sont incit s agir ainsi pour viter que le produit de seconde g n ration tombe dans le domaine des g n riques cet gard l enqu te montre que pour r ussir le lancement d un m dicament de seconde g n ration les laboratoires de princeps d ploient d normes efforts de marketing dans le but de convertir un nombre important de patients au nouveau m dicament avant l entr e sur le march d une version g n rique du produit de premi re g n ration En cas de r ussite il est beaucoup moins probable que le fabricant de g n riques parvienne conqu rir une part importante du march Par contre si des fabricants de g n riques p n trent sur le march avant que les patients ne soient pass s au produit de seconde g n ration les laboratoires de princeps peuvent avoir des difficult s convaincre les m decins de prescrire leur produit de seconde g n ration ou obtenir un prix lev pour ce m dicament En moyenne le lancement d un produit de seconde g n ration est survenu 17 mois avant la fin de l exclusivit du produit de premi re g n ration Dans certains cas le premier m dicament a t retir du march quelques mois apr s le lancement du m dicament de seconde g n ration 7 Cumul de pratiques l encontre des fabricants de g n riques Les brevets et autres strat gies instruments peuvent parfois tre utilis s
190. nce Les diff rentes volutions d crites pr c demment ont progressivement conduit l mergence de trois segments distincts du march des m dicaments Les firmes ont modifi leurs strat gies en termes la fois d organisation et de choix de produits Elles ont alors labor d une part des strat gies industrielles 1 Arthur D Little pour le LEEM L emploi dans l industrie pharmaceutique en France d cembre 2007 conduisant progressivement l mergence d un nouveau mod le de firmes pharmaceutiques et d autre part des strat gies commerciales plus directement ax es sur les patients 1 De nouvelles strat gies industrielles Les transformations de l organisation industrielle conduisant un nouveau mod le de firmes pharmaceutiques r sultent d un triple processus un mouvement de d sint gration et de recentrage une augmentation de la concentration du secteur et une externalisation croissante de certaines activit s Ces ph nom nes constituent une r ponse adaptative des firmes aux volutions 1 qu elles ont subies Un processus de d sint gration et de recentrage Au d but des ann es 1970 les activit s pharmaceutiques trouvaient place au sein des industries chimiques Ces firmes int gr es prenaient la forme de groupes de taille importance qui r alisait des activit s de chimie de pharmacie et d agrochimie Le groupe allemand BASF illustre ce type de firmes
191. ne la productivit de la recherche reste insuffisante pour alimenter un maigre portefeuille de mol cules Les soci t s pharmaceutiques vont alors chercher consolider leur R amp D en acc dant des technologies innovantes et des mol cules prometteuses par la multiplication de partenariats afin d accro tre la gamme de produits contr l s sur le march c est ce qui va tre d velopp dans le prochain chapitre Ces accords vont consid rablement modifier la structure de l industrie pharmaceutique En effet jusqu r cemment les soci t s ma trisaient en interne le processus complet de la recherche et d veloppement pour la fabrication d un m dicament L av nement des soci t s de biotechnologies a consid rablement modifi la donne en incitant les grands laboratoires externaliser tout au long du cycle de vie du produit Ces partenariats apportent ainsi plus de flexibilit et de r activit aux laboratoires pharmaceutiques Cette tendance touche l ensemble des soci t s pharmaceutiques et devrait s accentuer d ici 2012 La phase de R amp D est compos e d activit s de recherche et d activit s de d veloppement Cette distinction implique pour les firmes de mobiliser des comp tences diff rentes selon le type d activit s La phase de d veloppement a subi de nombreuses modifications qui en ont augment la complexit Trois dimensions expliquent cette volution l augmentation du nomb
192. nombre de laboratoire qui ont d ja travaill en collaboration avec un op rateur tranger 3 Pour les laboratoires alg riens 6 5 affirment que l accord d alliance est motiv par un apport en technologie tant donn le degr de sp cialisation accru n cessaire au d veloppement d un m dicament nouveau Ainsi les cadres interrog s repr sentants des laboratoires alg riens donnent dans un ordre d croissant de priorit les motivations suivantes Le laboratoire alg rien esp re b n ficier d un apport en technologie au contact des laboratoires trangers avec un taux avoisinant les 6 5 3 2 affirment que c est l apport en savoir faire manag rial qui int resse les laboratoires locaux 3 2 seulement affirment que la motivation des alliances consiste en un apport de capitaux financier ce faible taux peu tre expliqu par l obtention des laboratoires pharmaceutique alg riens de cr dits d investissements de la part du CPE le Conseil des participations de l tat En effet le CPE a donn son feu vert pour un plan de d veloppement d un montant de 18 milliards de dinars du groupe pharmaceutique public Ce plan comprend notamment un accord du gouvernement pour un cr dit d investissement d un montant de 1 81 milliard de dinars pour le financement de la cr ation d un centre de biotechnologies Ce cr dit d une dur e de financement de 20 ans est assorti d un taux d int r t de 2
193. ns Equipes transversales non capitalistiques 4 Equipes transversales capitalistiques d pendantes du CMS M canismes de prise Autorit simple Double autorit Autorit partag e de d cision M canismes de Hi rarchie Contrat formel et psychologique Acte de foi confiance comme acceptation r solution de conflit confiance comme calcul de vuln rabilit Don Contre Don PROCESSUS Temps cras court terme et imm diatet Temps lin aire Temps relatif acc l ration progressive du Conception du temps Rapidit vitesse les 100 jours temps dialectique vitesse lenteur Conception de Compl te et d finitive Limit e et transitoire Le long d un continuum d absente l int gration compl tes selon les champs d application Conception des Plut t d exploitation et d fensives Plut t d exploration et offensives Equilibre entre exploration et exploitation synergies Relation la Ni e simplicit et alignement Accept e localis e et compartiment e Assum e et formalis e complexit Source P Foreman D A WhetteN 2002 i Bref historique des fusions acquisitions Depuis le d but des ann es 1980 les op rations de fusion acquisition se sont consid rablement d velopp es l chelle europ enne et mondiale Apr s la hausse spectaculaire du nombre de fusions acquisitions durant la seconde moiti des ann es 1980 Angwin et Savill 1997 Mertens Santamaria 1997 la d cennie 1990 est
194. nt con us dans l objectif d tablir une liste des mol cules ou m dicaments remboursables dans un contexte de rationnement budg taire LE Combe E Pfister Le renforcement international des droits de propri t intellectuelle conomie internationale vol 1 n 85 2001 p 63 81 3 C Brouwers A Silverstein T Wolff Adverse Consequences of OECD Government Interventions in Pharmaceutical Markets on the U S Economy and Consumer The Boston Consulting Group Inc 2004 Des r ticences culturellement diversifi es Les r sistances aux m dicaments ne sont pas dues aux seuls effets secondaires des substances en cause Certaines dimensions telles que la gestion des posologies le rapport au temps etc peuvent tre examin es au prisme de la probl matique de la diversit culturelle Le refus de prendre certains m dicaments peut ainsi r pondre des pr occupations sensorielles et tre dict par exemple par le d sagr ment que peut apporter l absorption d un m dicament ayant mauvais go t Celui ci est plus souvent refus par les catholiques alors qu il est parfaitement tol r voire jug normal par les protestants Mais il peut galement r pondre des pr occupations esth tiques 1l en va ainsi pour cette femme de quarante ans qui n accepte de prendre les m dicaments prescrits qu condition qu ils ne fassent pas grossir Chez les patients d origine musulmane observ s au cours d
195. nt de remboursement du m dicament Le taux de p n tration des produits les moins co teux et les g n riques malgr leur importance en nombre et quantit sur le march national En 2008 il y a eu un largissement de la liste en rajoutant 116 nouvelles DCI l ancienne liste en introduisant la notion de tarif de r f rence par classe th rapeutique Tra abilit La probl matique de la tra abilit dans le secteur de la sant est cruciale puisque c est la s curit du patient qui est en jeu Tous les acteurs de la cha ne d approvisionnement doivent tre conscients et doivent utiliser au mieux les nouvelles technologies de l information afin de suivre les m dicaments les dispositifs m dicaux et plus g n ralement tous les produits de sant t _ J J Cristofari le m dicament l heure de l OMC pharmaceutique janvier 2008 2 liste publi e en janvier 2006 arr t du 29 12 2005 Il ne fait aucun doute que la tra abilit est aujourd hui la priorit des fabricants r partiteurs officines et tablissements de soins mais aussi des agences gouvernementales des organismes et syndicats professionnels Les principes indissociables de la tra abilit gt Identifier les produits gt G rer les liens gt Enregistrer les donn s gt Communiquer L obligation de tra abilit dans le domaine pharmaceutique passe aujourd hui par de nouvelles technologies d identification impos es
196. nt la compagne de promotion des m dicaments dans le respect des lois r gissant ce secteur et en suivant les orientations donn es par le d partement marketing strat gique il s agit ici de pr parer concr tement l aspect du produit et sa promotion Dans le pr sent contexte promotion signifie toutes activit s d information et d incitation men e par les fabricants et les distributeurs pour faire pr scrir acheter ou utiliser des m dicaments La promotion devrait tre conforme au politique de sant nationales et r glementations nationales toute promotion vantant les propri t s d un m dicament devrait tre fiable exact v ridique instructive quilibr e a jour de bon gout et justifiable t C HARBOUN le marketing pharmaceutique edition ESKA 1995 25 Charg d tudes Marketing Aftp www emploi leem org detail_metier php code_emploi 17 Les caract ristiques de la promotion e La promotion doit tre exact quilibr loyale objective et suffisamment compl te pour permettre au destinataire de se faire sa propre opinion sur la valeur th rapeutique du m dicament e La promotion doit tre justifi e et cette justification doit pouvoir tre fournie un professionnel qui en ferait la demande en particulier les messages promotionnels sur les effets secondaires e La promotion doit favorise le bon usage des m dicaments en les pr sentant de mani re objective sans exag ration e Quan
197. nts d alli s b n fiques Fernandez 1993 Ce courant th orique met en avant dans son analyse des strat gies d alliances la notion de synergie entre les firmes Pour certains auteurs Dussauge et Garette 1991 il existe deux coles strat giques des alliances pour l une les entreprises nouant des alliances viteraient par ces man uvres d avoir s affronter dans une concurrence d l issue incertaines et globalement dommageable Pour l autre les alliances sont une nouvelle forme de concurrence voire une arme concurrentielle un leurre destin attirer le partenaire dans un pi ge d lib r ment mis en place pour l toufier e L apprentissage organisationnel L une des motivations principales en faveur des alliances men es par les P M E et en g n ral des entreprises des pays en voie de d veloppement et que de tels accords sont consid res comme des v hicules de Transfert technologique et de savoir faire ainsi cette th orie met en avant les aspects de transf rt de savoir faire comme explication des strat gies d alliances parce que les fronti res de la firmes emp chent le transf re et la diffusion d un patrimoine de connaissances et de savoir faire l alliance strat gique est employ comme instrument de diffusion contr l e de cette connaissance Nous retrouvons cette objectif de transf re de KNOW HOW dans la plupart des crits traitant du partenariat et des alliances strat g
198. oc affectant leurs profits D une part l augmentation de la protection des produits a t contrebalanc e par le d veloppement des m dicaments g n riques qui se substituent progressivement aux produits prot g s par les brevets D autre part l essoufflement de d couvertes issues de la chimie traditionnelle et les retards dans les innovations issues de la biologie mol culaire ont entra n un fort ralentissement de la productivit de la R amp D 1 Les nouvelles exigences de la demande La demande de m dicaments a aussi connu des transformations importantes qui obligent les firmes modifier leurs strat gies et affectent leurs profits Les deux orands acteurs de la demande ont ajust leur comportement Le patient disposant d une information plus importante et plus accessible est d avantage impliqu dans le choix th rapeutique les syst mes de sant face l augmentation des d penses li es la fois au vieillissement de la population et l augmentation du prix des nouveaux m dicaments ont renforc le contr le de leurs d penses LP Abecassis N Coutinet Caract ristiques du march des m dicaments et strat gies des firmes pharmaceutiques Revue Horizons strat giques n 7 Janvier Mars 2008 2 J P Domin La d mocratie le nouveau paradigme de la politique de sant communication au 15e colloque de la revue Politique et Management public L action publique au risque du
199. oi sur la promotion de l investissement Cet ensemble de lois autorise nouveau l intervention du priv national et tranger dans l importation la distribution de gros et la production du m dicament La loi sur la monnaie et le cr dit introduit la notion de concessionnaire op rateur priv qui en change de l autorisation d importation devra terme deux ans implant des capacit s de production locale Le premier agr ment intervient d s le d but de 1991 pour le Laboratoire Pharmaceutique Alg rien L P A La derni re barri re juridique l intervention des op rateurs priv s dans le domaine de la production n est lev e qu en 1992 avec la mise en place d une autorisation d exploitation d un tablissement de production ou de distribution de produits pharmaceutiques D cret du 6 juillet 1992 Ce d cret est en fait celui qui sanctionne la disparition du monopole sur la production du m dicament d tenu jusqu alors par le secteur public A compter de cette date et apr s adoption de la loi sur la promotion de l investissement un nombre important d agr ments permettront de nombreux op rateurs priv s tant nationaux qu trangers d intervenir sur le march Dans la m me p riode le secteur public conna t lui aussi d importants changements Dans le domaine de la commercialisation les PHARMS confront es la fois une importante concurrence et aux effets de la crise conomique voient leur situation financ
200. omie de march En outre elle permet de comprendre les formes de gouvernance de transactions Ainsi elle permet d tudier les formes organisationnelles WILLIAMSON parach ve l uvre entam par COASE en lui adjoignant des hypoth ses h t rodoxes au sens ou elles divergent de l axiomatique n o classique WILLIAMSON propose alors une th orie compl te des firmes d organisation de transaction qui accepte deux extrema la firme et le march La structure de la gouvernance qui se mettra en place d pendra des caract ristiques des transactions principalement de leurs fr quences de la sanction en cas de non respect des engagements Ronald Coase est un conomiste britannique n le 29 d cembre 1910 Willesden dans la banlieue de Londres Consid r comme le p re fondateur de la Th orie des co ts de transaction sous branche de la nouvelle conomie institutionnelle et laur at du prix Nobel d conomie en 1991 i R H Coase the nature of the firm edition conomica vol16 1937 pp331 335 2 0 E Williamson understanding the employment relation the analysis of idiosyncratic exchange belle Journal of economics n 6 p268 e L analyse du comportement strat gique L approche th orique du comportement strat gique pr conise un choix de partenaires permettant une am lioration ou le maintien de la position comp titive des parties prenantes soit par la collusion soit en privant les concurre
201. on craintes et r alit R dacteur en chef de L Officinal 2009 2 le d veloppent des m dicaments g n riques e Les freins Toute la m fiance l gard des g n riques se r sume l expression S agit 1l vraiment du m me m dicament Un doute facilement lev lorsque l on conna t les exigences auxquelles chacun de ces produits doit r pondre pour obtenir le droit d tre commercialis Tout laboratoire pharmaceutique demandant une AMM doit apporter les informations certifiant que le nouveau produit r pond en tous points aux exigences r glementaires en vigueur Celles ci font par la suite l objet d un examen scrupuleux et d analyses rigoureuses de la part des valuateurs Ainsi se poser la question de la qualit du g n rique reviendrait douter des capacit s d valuation des organismes en charge de la d livrance de lAMM Par exemple les scandales observ s aux Etats Unis en 1989 pour cette cat gorie de m dicaments qu il s agisse du dossier d AMM ou des conditions de fabrication ont profond ment alt r l image des g n riques En effet une s rie d affaires de corruptions de fraudes d entraves la justice a t d couverte le soup on s tant alors tendu sur la qualit et la s curit de l ensemble des g n riques e Les opportunit s Dans les ann es 2000 de nombreux produits innovants ann es de recherche 1960 1970 ne seront plus prot g s p
202. on empreinte sur l industrie du m dicament A partir de 2003 Publication d une liste de 120 m dicaments produit en Alg rie et interdit l importer ainsi que l obligation des laboratoires trangers d sireux investir en Alg rie de coop rer avec un laboratoire alg rien 1 Situation actuelle de la production des m dicaments L industrie nationale du m dicament ne couvre malgr certains progr s qu une tr s faible partie des besoins du march national en effet nous sommes tr s loin des objectifs vis s par la politique du m dicament car la cha ne de distribution du m dicament est dans une situation de d r glement totale qui p nalise les patients En 2010 la couverture de la demande tait estim e 38 en valeur physique Ce taux de couverture demeure cependant tr s faible compte tenu de l importance du m dicament dans les d penses de sant Il faut signaler ici que nos voisins imm diats le Maroc et la Tunisie ont une industrie pharmaceutique qui couvre leurs besoins des taux sup rieurs Au Maroc 28 usines qui ne fonctionnent qu 40 de leurs capacit s arrivent couvrir 80 des besoins du march En Tunisie 30 laboratoires assurent la couverture de 43 des besoins Le faible taux de couverture en Alg rie ne signifie pas pour autant que la production nationale n a pas volu Pour la p riode 1977 1995 durant laquelle t Conseil National Economique et Social op cit la production ta
203. on importantes existent L analyse SWOT tant bas e sur le jugement des participants elle est par nature subjective et qualitative Si l tude des forces et celle des faiblesses n cessitent d tre approfondies deux outils peuvent tre utilis s pour fournir des pistes d investigation l audit des ressources et l analyse des meilleures pratiques comparaison l int rieur d un pays entre ce qui fonctionne bien et ce qui fonctionne moins bien suivant certains indicateurs e Etude des opportunit s Les opportunit s sont les possibilit s ext rieures positives dont on peut ventuellement tirer parti dans le contexte des forces et des faiblesses actuelles Elles se d veloppent hors du champ d influence du pays ou la marge ex changement de go t des consommateurs mondiaux concernant une production du pays am lioration de l conomie d un pays chent d veloppement du commerce par Internet etc e Etude des menaces Les menaces sont les probl mes obstacles ou limitations ext rieures qui peuvent emp cher ou limiter le d veloppement ec europa eu europeaid evaluation methodology too_swo_res_fr pdf du pays ou d un secteur ex l industrie Elles sont souvent hors du champ d influence du pays ou la marge ex d saffection des consommateurs pour un produit important du pays prix de l nergie en forte augmentation baisse g n ralis e de l aide au d veloppement etc 3 l analyse SWOT de l
204. on la moiti du chiffre d affaire r alis par les grands laboratoires pharmaceutiques est issu de composants ayant fait l objet d une licence avec une entreprise partenaire gt Les partenaires impliqu s dans l alliance Le troisi me crit re le type d organisation impliqu e dans le partenariat conna t une volution rapide aujourd hui En effet le r le que jouent les soci t s de biotechnologies sur le march est en phase de transition Ce ph nom ne peut tre appr hend travers l volution des formes d alliances conclues de l initiative de ces soci t s Ces derni res ann es les soci t s de biotechnologies participaient des alliances par le biais du out licensing en c dant les droits de commercialisation sur de nouvelles mol cules d autres soci t s qui taient le plus souvent des grands laboratoires pharmaceutiques Aujourd hui une partie des soci t s de biotechnologie sont l origine d accords de in licensing c est dire d accords par lesquels elles deviennent elles m mes acqu reuses de droits de commercialisation sur des m dicaments d velopp s par d autres soci t s Ce ph nom ne est symptomatique d une volution de la r partition des r les entre grands laboratoires et soci t s de biotechnologies sur le march et traduit par l m me un changement des strat gies d innovation des soci t s de biotechnologies 2 Les diff rents types
205. on versus valorisation du capital savoir R seau de Recherche sur l Innovation 2011 2 B Laperche op cit constitu travers la combinaison d un ensemble de ressources internes et 1 externes 2 les strat gies de valorisation du capital savoir Les strat gies de valorisation du capital savoir qui correspondent dans de nombreux cas la mise en place de barri res l entr e artificielles peuvent tre class es en deux cat gories des strat gies juridiques de protection du capital savoir et des strat gies commerciales de pr servation des parts de march e Des strat gies juridiques de protection du capital savoir Les grandes firmes pharmaceutiques profitent des flexibilit s juridiques de protection de la propri t intellectuelle pour b n ficier d une p riode d exclusivit suppl mentaire sur leurs princeps tomb s dans le domaine public Elles tirent aussi partie des r gimes juridiques relativement permissifs leur permettant de mener des actions en justice l encontre des g n riqueurs L extension l gale de la p riode d exclusivit est la premi re strat gie qui vient dans l esprit des d cideurs des grandes firmes pharmaceutiques pour lesquelles rien n est aussi profitable que la prolongation du monopole que conf rent les brevets leurs m dicaments vedettes Parmi ces mesures l exclusivit des donn es techniques ou encore la protection administrative des
206. onde industrialis c Autres gains possibles Dans certains travaux th oriques fondateurs les F amp A sont une strat gie qui permet aux firmes de r pondre l incertitude de l environnement conomique industriel ou technologique L absorption d une partie de leur environnement par le biais d acquisitions est donc une des alternatives envisag es par ces firmes pour r duire cette incertitude accro tre leur contr le de l environnement ou r duire leur d pendance vis vis de celui ci Selon Pfeffer 1972 l absorption d une partie de l environnement par des op rations de F amp A en vue de r duire l incertitude se fait soit par l int gration de firmes appartenant au x secteur s o la firme est d j pr sente soit par la diversification si la firme se trouve tre trop d pendante de son environnement direct Op cit M Gautier Duflos _ J Pfeffer Merger as a Response to Organizational Interdependenc gt Administrative Science Quarterly vol 17 3 1972 pp 382 394 Section 2 Les alliances strat giques appliqu es au secteur pharmaceutique I LES ALLIANCES STRATEGIQUES APPLIQUEES A L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE Contrairement aux autres secteurs industriels automobile a rospatiale informatique lectronique l industrie pharmaceutique avait conserv en interne jJusqu 1l y a peu de temps encore la cha ne compl te de ses m tiers et fonctions allant
207. onomie et l internationalisation des march s certaines entreprises utilisent les alliances strat giques pour atteindre leurs fins conomiques Williamson 1975 pendant que d autres les voient soit comme une r ponse ad quate au d fi lanc par l environnent Porter 1980 soit comme un moyen de restructuration organisationnelle Hamel 1990 Les alliances strat giques sont souvent d finies comme des liens capitalistiques contractuels entre des firmes ind pendantes qui d cident de combiner ou d additionner une partie de leurs ressources afin de tirer des avantages organisationnels strat giques ou comp titifs de la coop ration Ces avantages sont de nature diff rente selon le type la forme et l importance de la relation commune entre les partenaires Ainsi plusieurs objectifs peuvent motiver la formation des alliances strat giques conqu te de nouveaux march s transferts de savoir faire atteinte des conomies d chelle minimisation des risques et de l incertitude etc Cependant les op rateurs des divers secteurs de l conomie nationale y compris celui de l industrie pharmaceutique sont amen s agir dans un environnement plus lib ral et plus concurrentiel Il est question aujourd hui de relever le d fi de la mondialisation et d assumer les cons quences de l ouverture et de la comp titivit Regroupements fusions absorptions prises de contr le concentrations verticales e
208. ont adopt un r glement communautaire entr en vigueur le 2 janvier 1995 et instituant le CCP communautaire Ce dernier pr sente des diff rences avec le certificat fran ais puisqu il pr voit 5 ans de prolongation maximum sans qu il puisse s couler plus de 15 ans compter de la d livrance de la premi re AMM dans l Union europ enne Ces certificats permettent de prolonger la dur e de vie d un brevet de produit et il y a lieu d en tenir compte pour appr cier la possibilit de commercialiser librement un g n rique Il faut par cons quent s assurer de la chute du brevet et de la chute du CCP de la mol cule copi e avant de mettre sur le march un m dicament g n rique lp dufaure de lajarte m dicament g n rique droit de substitution et impact sur la communication des laboratoires generiqueurs th se pour le dipl me d tat de docteur en pharmacie juillet 2000 p 18 O CATALA Anomalies g n riques Le moniteur des pharmacies et des laboratoires n 2322 1999 p 7 I Le march des g n riques comparaisons internationales L industrie pharmaceutique subit actuellement des changements importants Ces derni res ann es plusieurs m dicaments vedettes c est dire dont le chiffre d affaires mondial annuel est sup rieur 1 milliard USD qui repr sentent une partie substantielle des ventes et des b n fices des grands laboratoires de princeps ont perdu la protection que leur as
209. oppement futur que constituent ces investissements En effet les entreprises qui poss dent une expertise technologiques recherchent des partenaires qui peuvent leur permettre un acc s au march Les alliances strat giques permettent ainsi de limiter l aspect incertain de l arriv e du produit dans le march Les grandes compagnies recherchent souvent des alli s qui pourront partager le risque dans le but de r duire l incertitude inh rente au lancement d un nouveau produit gt Renforcer une bonne image D apr s une tude qui identifie les pressions aux quelles sont sensibles les grands dirigeants de l industrie pharmaceutique l image de l entreprise constitue une r elle pr occupation des ex cutifs En effet les entreprises du m dicament se voient souvent reprocher de profiter excessivement de la maladie pour b n ficier des retomb es financiers En revanche les entreprises de biotechnologie b n ficient d une image louable gr ce un positionnement scientifique nnovateur plus la recherche de d couverte que de profits D autre part les grandes industries pharmaceutiques qui concluent des alliances avec les soci t s de biotechnologies apportent un nouveau souffle leur image souvent traditionnelle et s inscrivent ainsi dans une d marche humaine relevant presque du d veloppement durable dans la mesure o les capitaux apport s servent d avantage aux avanc es scientifiques d innovation qu aux tec
210. orrig par r f rence aux contraintes redoutables de la mise en conformit avec les exigences de l accession de l Alg rie l Organisation mondiale du commerce ii Le Minist re en charge de la S curit Sociale L implication du Minist re du Travail et de S curit Sociale dans le march national du m dicament est encore balbutiante Elle d coule fondamentalement de sa position d administration de tutelle de la CNAS Caisse nationale d assurances sociales une institution qui intervient comme garant du remboursement aux malades des frais de soins m dicaux ainsi que des m dicaments qui leur sont prescrits Du fait de l importance de la couverture d assurance maladie l galement tendue tous les travailleurs affili s et leur famille la CNAS est potentiellement l acheteur en dermier ressort de la plus grande part des m dicaments qui sont commercialis s sur le territoire national Elle d tient ce titre un pouvoir de n gociation significatif face au syst me l Les accords de POMC et la sant publique Etude conjointe OMS OMC 2002 La branche Pharmacie en Alg rie La Lettre du Forum des Chefs d Entreprises N 41 Novembre 2004 d approvisionnement et de distribution Ce pouvoir de n gociation qui n est pas encore utilis ce jour constitue un instrument efficace de r gulation dont l utilit ne manquera pas de se v rifier lavenir dans la perspective
211. pour le princeps ou son quivalent g n rique alors m me que le prix du g n rique peut tre deux fois moins important t _ S CABUT C TOURBE Les g n riques en Europe Sciences et Avenir juin 1999 p61 E http www ameli fr fileadmin user_upload documents DP_generiques_5_juin_08 pdf Figure 24 comparaison entre les marges de distribution m dicament princeps g n rique Marges de distribution princeps et g n riques 14 43 mn TVA O Marge pharmacien M Marge grossiste mD FFHT CEPS PFHT Prix fabricant hors taxe Source GSK Outre le fait que les proc dures d AMM ont t simplifi es les d lais d enregistrement des g n riques ont t diminu s Ainsi l enregistrement national d un m dicament g n rique partir de la date du d p t du dossier d AMM AFSSAPS n cessite environ deux mois pour l valuation par un groupe de travail g n rique contre 6 mois pour un produit princeps Toutefois un laboratoire peut commercialiser sa sp cialit sans attendre la publication de son autorisation de mise sur le march au Journal officiel e Une absence de protection l gale Tout objet nouveau impliquant une activit inventive et susceptible d application industrielle peut tre prot g par un brevet Ainsi tout d tenteur d un brevet d invention b n ficie d une p riode d exclusivit th orique de vingt ans compter du jour du d p t de la dem
212. ppellent des brevets pr emptifs e Des strat gies commerciales de pr servation des parts de march Pour contourner la concurrence des g n riques les grandes firmes pharmaceutiques ont recours d autres strat gies telles que les contrats de n gociation avec les g n riqueurs et le retrait du princeps du march et dont la lic it est remise en question les strat gies marketing et les strat gies d extension vers le march des g n riques Le retrait des princeps expir s du march est une barri re r glementaire dans la mesure o la loi implique la suspension imm diate des AMM de nouveaux g n riques si le princeps expir n est plus commercialis Cette mesure a t abolie en Europe dans le cadre de la nouvelle l gislation communautaire et ne constitue plus une barri re r glementaire galement les Big Pharma n gocient souvent des contrats financiers avec des c n riqueurs en vertu desquels ceux ci s engagent reporter leur entr e sur le march du princeps expir en contrepartie de redevances pay es par les laboratoires de marque Cette strat gie est tr s r pandue dans le secteur pharmaceutique Entre 2000 et 2008 plus de 200 contrats similaires ont t recens s portant sur 49 m dicaments dont plus des deux tiers figurent parmi ceux les mieux vendus titre d exemple Abbott a vers une somme mensuelle de 4 5 millions de dollars au g n riqueur Geneva Pharmaceuticals pour qu il
213. pr judiciables en mati re de disponibilit r tention de produits vente concomitante ruptures organis es a A Lahouari L Benbahmed A Touafek op cit Insuffisance de la marge commerciale octroy e au grossiste r partiteur et n cessaire au financement des moyens logistiques indispensables l approvisionnement continu des officines pharmaceutiques Les officines Maillon indispensable et final de la cha ne de dispensation et de mise disposition du m dicament aux populations En effet avec plus de 7000 pharmacies les pharmaciens d officine assurent gr ce leur r partition g ographique une disponibilit et une couverture pharmaceutique de l ensemble du territoire national B Accessibilit Le tarif de r f rence juillet 2001 t la date de la premi re mise en place du tarif de r f rence en Alg rie en effet la liste a t publi e en janvier 2006 et la mise en application t partir du 16 avril 2006 116 DCI concern es sur un total de 1073 DCI remboursables avec une mise jour semestrielle Le tarif de r f rence est d termin pour une DCI au m me dosage et la m me forme pharmaceutique d s que trois g n riques du princeps rembours sont commercialis s et rembours s sur la base du prix le plus bas du march ou d faut des prix des m dicaments existant sur le march partir des param tres suivants le niveau important en volume des m dicaments et monta
214. pratique est id ale pour s implanter dans un pays o la l gislation est draconienne en mati re d ouvertures aux entreprises trang res Elle permet galement d viter les r gulations par les cotas ou les taxes d importation 2 8 Externalisation Dans un processus de r flexion strat gique le dilemme faire ou faire faire est constant Externaliser c est le choix du faire faire le laboratoire d l gue certaines de ces activit s des entreprises ind pendantes les plus souvent sp cialis es ILLA COOPERATION DANS L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE Les organisations coop ratives apporteraient une r ponse l incertitude du secteur et plus g n ralement la complexit de l environnement Ainsi l organisation coop rative r duit l incertitude issue de l environnement en cr ant un environnement n goci elle permet de r duire les risques d exploitation des firmes et leur investissement gr ce la mutualisation des ressources et comp tences L industrie pharmaceutique a connu un croissement spectaculaire des accords de coop rations durant les trente derni res ann es les rapprochements dans ce s op cit R Pineau 2 P E S Idris en quoi les alliances strat giques permettent elles d optimiser le lancement d un nouveau produit master sp cialis business school 2010 p8 secteur s expliquent par la n cessit d accro tre leur taille critique et
215. pratiques de fabrication appliqu es sur les diff rentes tapes de la fabrication du m dicament A Lahouari L Benbahmed A Touafek op cit e L Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant Afssaps parfois graphi AFSSaPS cr e en mars 1999 est un tablissement public fran ais dont la mission principale h rit e de l Agence du m dicament est d valuer les risques sanitaires pr sent s par les m dicaments et plus g n ralement tous les produits de sant destin s l homme Elle est ainsi en charge de d livrer les autorisations de mise sur le march AMM Plus r cemment elle est aussi devenue l autorit unique en mati re de r gulation des recherches biom dicales Elle est rebaptis e Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant ANSM Une nouvelle version des Bonnes Pratiques de Fabrication des M dicaments usage humain BPF partie I a t refondue et publi e par d cision du DG de l Afssaps du 13 01 2011 JO du 06 03 2011 Son annexe a t publi e au BO N 2011 8BIS du Minist re du Travail de l Emploi et de la Sant en Juillet 2011 Figure29 mise en uvre des BPF Marquage des Produits Pour la tra abilit Toutes les op rations de fabrication des m dicaments doivent tre men es dans le respect des GMP TT La production m des mati res Fabrication Identification premi res fait i Par le 651 DAT
216. prises partenaires ce qui implique une certaine complexit dans la mise en uvre et le suivi de cette nouvelle structure Les objectifs d une joint venture peuvent tre multiples portant la fois sur la phase de R amp D mais aussi sur la production et la commercialisation du produit En outre ces objectifs sont en g n ral formul s relativement long terme A l inverse les contrats de coop ration de type licence transfert des droits sur un produit concernant son d veloppement sa production sa commercialisation sont caract ris s par une structure orgamisationnelle tr s souple plus informelle et non marqu e par une ligne hi rarchique nouvelle La gestion et le suivi d un contrat de licence sont une t che moins complexe que dans le cas d une joint venture L engagement des partenaires ne se noue pas sur le long terme bien que certaines alliances appartenant cette cat gorie puissent avoir une dur e de vie longue Les objectifs d un contrat de licence sont en g n ral tr s circonscrits autour d un but pr cis ce qui contribue l existence d une terminologie multiple les contrats de co licensing pour un partage de licence sont distinguer des contrats de in licensing qui consistent acqu rir les droits de commercialisation d un produit et des contrats de out licensing qui l inverse consistent vendre les droits de commercialisation d un produit Ces diff rences organis
217. prouver la qualit pharmaceutique du produit et enfin une quatri me partie partie clinique afin de r aliser une tude de bio quivalence versus le produit de r f rence En revanche il n est pas n cessaire de fournir les r sultats des tudes pharmacotoxicologiques partie III et cliniques celles ci sont d j acquises D s lors une grande partie des co ts de recherche et d veloppement tant d j amortie il s en suit un moindre prix de revient pour la sp cialit g n rique et de ce fait un prix de vente nettement inf rieur celui de la sp cialit de r f rence gt Tableau 12 Comparaison des prix publics entre princeps et g n riques en France Prix public du Prix public du Princeps n Pea princeps generique Antidiab tique GLUCOPHAGE 500 ma s oraux comprim pellicul bo te de 30 LANZOR 15mg g lules Anti ulc reux gastro r sistantes bo te de 30 Source S Cabut C Tourbe Les g n riques en Europe Sciences et Avenir juin 1999 Les m dicaments g n riques n ayant pas couvrir les co ts de recherche et d veloppement peuvent b n ficier d un prix plus bas que la sp cialit de r f rence Le sch ma suivant montre les structures de prix d un m dicament princeps et de son quivalent g n rique on peut ainsi remarquer qu une part importante du prix du m dicament environ 30 correspond la marge du pharmacien Cette marge reste la m me 3 14
218. public num ro un du m dicament g n rique en Alg rie gt 4 d cision le tarif de r f rence e Mise en place en juillet 2001 liste publi en janvier 2006 arr t du 29 12 2005 e Mis en place le 16 avril 2006 e D termin par le comit de remboursement du m dicament arr t du 16 08 2003 e 116 DCI concern sur un total de 1073DCTI remboursable en 2006 e 116 304 2008 avec l introduction de la notion du tarif de r f rence par classe th rapeutique e Mise jour semestrielle e D termin pour une DCI au m me dosage et la m me forme pharmaceutique d s sur trois g n riques du princeps rembours sont commercialis s et rembours s sur la base du prix le plus bas du march Ou d faut des prix des m dicaments existant sur le march partir des param tres suivants gt Le niveau important en volume des m dicaments et montant de remboursement du m dicament toutes marques confondues gt Le taux de p n tration des produits les moins co teux et les g n riques malgr leur importance en nombre et quantit sur le march national _ S Benreguia Partenariat avec des trangers red ploiement de Saidal politique 2010 i http www latribune online com index php news 41110 gt 5 R sultats du rebondissement Le gouvernement alg rien a lanc une politique d investissement dans le secteur de la pharmacie et ce fin d encourager et de promouvoir la prod
219. r les besoins mondiaux se modifient tant en qualit qu en quantit car 1ls augmentent et se diversifie L industrie pharmaceutique n y fait pas exception ces derni res d cennies elle a vu son visage voluer Entre associations mariages et rupture la vie des industries pharmaceutique ne d roge pas la r gle Il est n cessaire de produire plus plus vite mieux et au meilleur co t dans de telles circonstances les firmes de petites tailles voir de taille moyenne se sont vite vues dans l incapacit de rester efficaces et comp titives les rapprochements ont t leurs seuls porte de sortie Section 1 Les approches th oriques des alliances strat giques IL LES ALLIANCES STRATEGIQUES A d finition de l alliance La mondialisation de l conomie et l internationalisation des march s ont suscit un d veloppement sans pr c dent des alliances strat giques Depuis pr s de vingt ans les recherches qui ont t men es sur ce ph nom ne arrivent sensiblement aux m mes conclusions ces nouvelles formes d organisations apparaissent comme les plus adapt es l environnement conomique d aujourd hui certains chercheurs postulent m mes qu ils peuvent servir r duire le foss entre les pays industrialis s et les pays en voie de d veloppement Les alliances strat giques ne sont pas des formes organisationnelles nouvelles MESCHI 2004 Les firmes ont depuis lon
220. r feront tout pour pr server leur pr carr En 2004 le chiffre d affaires pro forma a augment de 10 par rapport 2003 pour atteindre 25 418 milliards d euros L activit du groupe est principalement la pharmacie 93 6 du chiffre d affaires les vaccins ne repr sentent que 6 4 du chiffre d affaires En 2004 une division de produits g n riques sous le nom de Winthrop Pharmaceuticals est cr e soulignant la volont du groupe de se renforcer dans ce segment Sanofi Aventis commercialisera syst matiquement les versions g n riques de ses propres mol cules Du point de vue g ographique la fusion permettra la nouvelle entit de se renforcer en Europe et aux Etats Unis gt La productivit de la R amp D au sein du groupe La capacit de la R amp D mettre r guli rement des innovations sur le march est un sujet de pr occupation pour l ensemble de l industrie pharmaceutique depuis longtemps d j les quipes R amp D ont r fl chir cinq aspects de cette question fondamentale pour construire le mod le d innovation de sanofi aventis Tout d abord prendre en compte le point de vue du patient dans la s lection des m dicaments en d veloppement Aujourd hui les clients ont un choix tr s large Tout nouveau m dicament doit donc apporter une r elle valeur ajout e Pour cela il faut impliquer les quipes commerciales qui connaissent les patients les professionnels et les autorit s
221. rations tait d accro tre la capacit des acqu reurs S C Barmeyer U Mayrhofer le management interculturel facteur de r ussite des fusions acquisitions internationales G RER ET COMPRENDRE N 70 d cembre 2002 p24 op cit D Angwin B Savill introduire de nouveaux produits ou proc d s et pas uniquement d utiliser ceux e 1 existants au sein de la cible a Effets des F amp A sur la performance conomique Plusieurs facteurs sont susceptibles d accro tre la performance conomique des entreprises ayant proc d une acquisition En premier lieu l entreprise fusionn e peut accro tre sa part de march et ses profits par le biais du pouvoir de march accru qu elle retire de l op ration En second lieu l op ration peut aussi am liorer l efficience productive de l entreprise gr ce par exemple des conomies d chelle de gamme ou une augmentation du pouvoir de n gociation dans les achats de consommations interm diaires Pour Paulter 2001 2003 les op rations d acquisition permettent aux firmes de r duire leurs co ts de production d am liorer la qualit de leurs produits d obtenir de nouvelles technologies ou d introduire sur le march des produits totalement nouveaux Deux types d efficience sont alors attendre des op rations de F amp A les efficiences op rationnelles et manag riales b Effets des F amp A sur la performance technologique
222. rce de gros de produits pharmaceutiques tait tout enti re aux mains du secteur public elle a du se transformer en profondeur dans le cadre de la lib ralisation de l conomie nationale au cours des dix derni res ann es On rappellera cet gard que l organisation en cours depuis le d but des ann es 1980 tait fond e sur une s paration fonctionnelle des diff rents segments production importation distribution de gros distribution de d tail Si Le commerce international des services de sant difficult s et possibilit s pour les pays en d veloppement CNUCED Juin 1997 le segment sp cialis l importation Enapharm Encopharm et Enopharm a disparu face la concurrence qui lui a t impos e par le secteur priv en revanche les trois autres segments ont pu r sister et se maintenir tant bien que mal A c t des trois entit s s est adjointe une quatri me sous forme d une centrale d achat cr e par le Minist re de la Sant Publique pour pendre en charge l approvisionnement du r seau des h pitaux publics Les intervenants publics se situent ainsi aux quatre chelons suivants le segment production repr sent par Saidal le segment distribution de gros repr sent par Digromed Le segment distribution de d tail avec Endimed Enfin la PCH Pharmacie Centrale des H pitaux 2 Les producteurs et importateurs priv s Si l origine la production et l
223. rcro t favoris s par les politiques de sant Ce mod le impose alors aux laboratoires de consacrer une part sigmificative de leur chiffre d affaires la promotion de leurs produits et au d veloppement de leurs effectifs de visiteurs m dicaux afin de rentabiliser au maximum leur mol cule Ainsi selon le cabinet de conseil Arthur D Little les gros laboratoires pharmaceutiques consacrent une part deux fois plus lev e de leur chiffre d affaires la promotion de leurs produits 38 en moyenne qu la R amp D Avec la multiplicit des m dicaments disponibles notamment dans certaines classes th rapeutiques cardiovasculaire entre autres le ticket d entr e devient tr s lev pour apporter une innovation Car pour mettre un nouveau m dicament sur le march celui ci doit apporter une r elle innovation Les r gulateurs par ailleurs favorisent les mol cules qui ont un m canisme d action nouveau et qui traitent de maladies graves et invalidantes De plus les exigences se renforcent en particulier en termes de donn es cliniques pour s assurer que les effets secondaires soient minimis s Dans ce nouveau contexte marqu par la concurrence croissante des c n riqueurs et les nouvelles exigences des autorit s sanitaires pour la mise sur le march les laboratoires vont ainsi d laisser peu peu les march s de masse pour s orienter vers celui non moins lucratif des sp cialit s Les firmes biotechnologiqu
224. re 989 officines publiques Cette augmentation du nombre des officines priv es t moigne d une croissance modeste mais n anmoins r elle de la consommation de m dicaments en liaison e rapport de l union nationale des operateurs de la pharmacie op cit notamment avec un approvisionnement mieux assur du march de m me qu elle t moigne de besoins latents encore plus importants qui pourraient se faire jour la faveur d une efficacit renforc e du syst me de remboursement 2 Les l ments d une politique pharmaceutique La L gislation et la r glementation Les dispositions l gislatives et r glementaires sont des l ments d terminants de toute politique pharmaceutique Elles doivent prendre en compte non seulement les objectifs strat giques mais aussi l infrastructure administrative sociale et sanitaire ainsi que les disponibilit s en personnel et autres ressources La formulation d une politique pharmaceutique doit tre suivie imm diatement de l adoption d une l gislation appropri e et d une r glementation que lui apportent un cadre juridique et en assurent l ex cution La fonction premi re d une Loi est d op rer une distinction entre ce qui est permis et ce qui ne l est pas Ainsi la Loi sur les produits pharmaceutiques d finit qui a le droit d importer de fabriquer les m dicaments ou encore d en prescrire Plusieurs secteurs doivent intervenir dans l ex cution d une politique pharmaceutique
225. re d tudes cliniques exig es pour obtenir une autorisation du nombre de patients sur lesquels ces essais cliniques sont r alis s ainsi que du nombre de tests effectu s sur chaque patient Pour faire face cette complexification les firmes pharmaceutiques pr sentes sur de nombreuses pistes de recherches sont donc amen es externaliser le d veloppement de certaines mol cules Toutefois compte tenu du caract re strat gique de cette phase ceci concerne seulement le d veloppement des mol cules qui n appartiennent pas leur c ur de comp tences Les firmes ont donc d velopp des collaborations prenant la forme d accords de licence de co d veloppement ou plus fr quemment de Contract Research Organizations CRO qui sont des organisations offrant leurs clients un ventail de services de recherche Ces services portent principalement sur l organisation des phases de d veloppement et comprennent des activit s telles que le management d essais cliniques toutes phases confondues le traitement et l analyse des donn es ou la gestion des dossiers de demandes d AMM Ces collaborations permettent aux firmes de r duire leurs co ts et d acc der plus rapidement au i Datamonitor MIDAS Sales Data IMS Health avril 2007 march de faire face aux exigences croissantes des autorit s et d acc der des capacit s n appartenant pas leur c ur de comp tences En 2005 environ 30 des phases cliniques
226. restera l tat de projet Cette p riode s ach vera avec les r formes de 1982 P riode de 1982 1987 Les r formes initi es en 1982 s taient fix les objectifs suivants de s parer les fonctions de la commercialisation et de celles de la production de r gionaliser les fonctions de commercialisation A l issue de cette op ration de restructuration naf tront cinq entreprises trois entreprises r gionales de commercialisation les PHARMS l ENAPHARM pour le centre l ENCOPHARM pour l Est et l ENOPHAR pour l Ouest lENAPHARM et 1 ENCOPHARM implanteront trois unit s de production savoir l unit de concentr d h modialyse de Cherchell qui sera op rationnelle en 1994 l unit des formes liquides de Constantine et l unit des comprim s de Annaba une entreprise de production et de commercialisation d quipements m dicaux ENEMEDI une entreprise de production de m dicaments SAIDAL dans laquelle sont concentr s les trois unit s de la P C A BIOTIC PHARMAL Et Dar el Beida ainsi que le complexe d antibiotiques de M d a issu de la SNIC et qui produira de 1982 1994 l essentiel de la production industrielle SAIDAL implantera aussi une unit de solut massif La p riode de 1988 2000 Cette p riode enregistre de profonds bouleversements avec la disparition du monopole sur le commerce ext rieur l adoption de la loi sur la monnaie et le cr dit et enfin l adoption d une nouvelle l
227. rie pharmaceutique en Alg rie tat des lieux Pour que notre analyse soit objective et constructive et quelle puisse contribuer l am lioration de la situation de l industrie pharmaceutique en Alg rie il faut au pr alable en retracer l historique et dresser un tat des lieux afin de pouvoir cerner les lacunes qui emp chent ou qui ralentissent le d veloppement de notre jeune industrie Ce pr sent travail ne pr tend pas bien entendu traiter la situation de l industrie pharmaceutique en Alg rie mais 1l permettra de clarifier la politique pharmaceutique alg rienne ces perspectives de d veloppement ainsi que ces limites I Le d veloppement de l industrie pharmaceutique en Alg rie Il est primordial pour comprendre la situation actuelle de l industrie du m dicament et pour avoir une id e sur ses perspectives de d veloppement de revoir les principales tapes de son volution durant ces quarante derni res ann es Historique Avant l ind pendance Durant la p riode coloniale l industrie des produits pharmaceutiques tait limit e une seule entreprise BIOTIC cr e en 1952 A la veille de l ind pendance un projet est lanc qui voit le jour en 1962 il s agit de PHARMAL La p riode 1962 1982 La pharmacie centrale alg rienne PCA est cr e en 1963 C est une entreprise publique laquelle est rattach d s sa cr ation l ensemble du secteur de T le m dicament plate
228. riens seront associ s ces projets qui permettront la cr ation de beaucoup d emplois D Kourta Les Am ricains exigent la r vision des lois EI Watan 9 juin 201 I disponible sur www algeria watch or2 industrie_pharmaceutique_americains htm A noter que parmi la dizaine d entreprises am ricaines implant es parmi les premiers en Alg rie figure le groupe Pfizer Il est implant travers deux entit s savoir Pfizer pharma Alg rie et Pfizer Saidal manufacturing gt Pfizer Saidal manufacturing PSM Pfizer Saidal Manufacturing PSM est une soci t cr e en 1998 En joint venture entre Pfizer 70 et Saidal 30 avec un investissement de 20 millions de US pour la r alisation et l exploitation d une usine de fabrication de m dicaments usage humain de la gamme Pfizer Gr ce cet investissement aujourd hui Pfizer Alg rie produit localement plus de 55 de son portefeuille produits Pfizer entretient des liens tr s troits avec l Alg rie puisque sa pr sence remonte 1994 c est dire durant la p riode o m me les nationaux quittaient le pays PSM qui assure la fabrication de formes s ches comprim s et g lules produit actuellement entre 6 et 8 millions d unit s ventes par an Suite aux derni res recommandations du minist re de la Sant et de la R forme Hospitali re d augmenter la part de la production locale le pharmaceutique Pfizer Sa dal Manufacturing PSM a imm diatement
229. riques traitant du sujet En effet la conception des alliances strat giques diff re selon l approche th orique retenue Elles sont consid r es par la th orie des couts de transaction comme une forme transitoire d organisation entre le march et la hi rarchie dans une approche d conomie industrielle elles repr sentent une tr ve dans la concurrence et le moyen d assurer une stabilit et une plus grande concentration dans le secteur les alliances strat giques deviennent ainsi un levier tant sur le plan du contr le de la comp tition et du pouvoir de march que sur celui de l apprentissage organisationnel Cependant les alliances peuvent r pondre divers mobiles survenir dans diff rents environnements le secteur de l industrie pharmaceutique n y fait pas exception en effet l industrie pharmaceutique est un secteur consid rer de haute technologie et ce d autant plus que les axes de recherches sont tres pointu Ce dit pour ce maintenir sur le march mondial les laboratoires doivent chaque ann e lancer trois mol cules susceptibles de d passer 1 milliard de dollar de chiffre d affaire Pour cela 1l faudrait une taille et des ressources significatives pour maintenir les investissements dans les comp tences professionnelles les technologies et l expertise qui seront requises pour d couvrir d velopper et commercialiser de nouveaux m dicaments plus rapidement et plus n cessairement Pour les
230. s dans le m dicament t M Atmani le laboratoire Sanofi Aventis Alg rie confirme son engagement sur le march alg rien le Maghreb 2008 http www algerie360 com economie sanofi aventis produira du generique en algerie SECTIONS tude exploratrice Analyse qualitative et quantitative de l industrie pharmaceutique alg rienne LL analyse SWOT de l industrie pharmaceutique alg rienne 1 Pourquoi utiliser cet outil L analyse SWOT Strengths Weaknesses Opportunities Threats ou AFOM Atouts Faiblesses Opportunit s Menaces est un outil d analyse strat gique Il combine l tude des forces et des faiblesses d une organisation d un territoire d un secteur etc avec celle des opportunit s et des menaces de son environnement afin d aider la d finition d une strat gie de d veloppement analyse SWOT pour conduire une analyse un diagnostic ou une valuation matrice SWOT pour en synth tiser et en pr senter les r sultats L outil SWOT analyse matrice est susceptible d tre employ tr s largement dans de nombreux domaines pour analyser diagnostiquer d crire Un tat de l existant une situation un environnement Le diagnostic d une dynamique op rationnelle un processus un projet L valuation d une volont et de ses effets une politique une strat gie L outil SWOT est galement appr ci sinon exig par les d cideurs car le r s
231. s de sant anti asth niques en 1991 ou l initiative du laboratoire Hextr11 en 1995 ou Maalox en 2001 Le principal avantage de switche total repose sur la possibilit pour le laboratoire de communiquer aupr s du grand public sur la marque d origine et par cons quent de pouvoir capitaliser sur l h ritage de son statut de produit de prescription Switch partiel hybride Il est galement possible d envisager la coexistence d une m me marque sous un double statut Il s agit des switches hybrides tels qu Alostil 5 qui est list et Alostil 2 qui b n ficie du statut du produit OTC Magn B6 qui est commercialis depuis 2003 sous deux pr sentations une semi thique et une OTC rentre galement dans cette cat gorie Switch partiel twin track Certains laboratoires ont adopt une variante des switches hybrides appel e twin track qui se caract rise par la commercialisation d un m me produit sous deux marques diff rentes Les laboratoires Schwarz Pharma ont lanc en 2004 une version OTC de Vogal ne sous le nom de Vogalib 1 l Parmi les exemples r cents nous pouvons signaler Maalox que Sanofi Aventis a soutenu activement par des campagnes de communication grand public et une politique commerciale attractive J M PENY les switchs solutions ou dangers dossier autom dication novembre 2006 p51 Figure 11 typologies des switches OTC MAALOX MAALOX
232. s du cahier des charges d finissant leur programme d importation Les fournisseurs internationaux qui alimentent le march national a travers l importation de produits destin s la revente en l tat doivent s engager et r pondre la territorialit de la responsabilit pharmaceutique y compris en mati re de disponibilit du produit La responsabilit technique de cette activit est du ressort exclusif du pharmacien directeur technique L environnement conomique dans lequel l importation volue a un impact sur les probl matiques de disponibilit et en particulier par la d valuation continue de la monnaie nationale par rapport l Euro en privant les op rateurs d un financement stable avec pour cons quence directe une rupture de la cha ne d approvisionnement R partition Les grossistes r partiteurs au nombre de 500 assurent la disponibilit des produits pharmaceutiques issus de l importation et de la production locale travers l ensemble du territoire national en approvisionnant les pharmacies d officine Absence de statut clairement identifi et d finit Situation de d professionnalisation accrue due au non respect de la r glementation concernant le r le et l implication effective du pharmacien directeur technique dans la gestion de l entreprise Pratiques commerciales ill gales contraires aux r gles d ontologiques et aux r gles commerciales ayant des cons quences
233. s l action engag e Une erreur c est l cart entre l intention et le r sultat obtenu Nous apprenons galement quand nous obtenons pour la premi re fois une concordance entre l intention et le r sultat G P Huber 1991 consid re que l apprentissage peut tre qualifi d organisationnel d s lors que l acquisition d un savoir m me strictement individuel modifie le comportement de l entit Koenig 1994 d finit l apprentissage organisationnel comme un ph nom ne collectif d acquisition et d laboration de connaissances qui plus au moins profond ment plus au moins durablement modifie la gestion des situations et les situations elles m mes 2 Pourquoi opter pour une strat gie d alliance Les objectifs de l alliance sont multiples l un des premiers objectifs apparent de l alliance est de permettre un meilleur arbitrage des allocations des ressources principalement financi res et humaines la figure 2 pr sente les principaux objectifs que l on peut assigner une alliance une alliance peut confort la p rennit d une activit ou d une entreprise s curiser une activit augmenter la motivation des op rateurs cr er une nouvelle activit structurer un march nouer des liens structurels avec des acteurs divers et vari s parfois ne faisant t A Ma laoui L apprentissage inter organisationnel dans les alliances strat giques entre PME vers un mod le en 3B
234. s mesures de lutte contre les nuisances et pollutions ayant un impact sur la sant de la population Les l ments indispensables Dispositions g n rales Intitul Objets Port e Application a A Lejeune Z Boutouchent analyse de la fili re industrie pharmaceutique rapport principal Alg rie 2007 i A Lejeune Z Boutouchent op cit Dispositions sp cifiques Contr le de l importation de l exportation et de la fabrication des m dicaments ainsi que de leur distribution de leur acquisition de leur stockage et de leur vente Autres dispositions Autorit responsable de la r glementation applicables l tiquetage l information et la publicit Administration responsable du contr le des m dicaments Organisation et fonction m canismes d appel contre les d cisions Interdiction infractions sanctions et proc dures l gales Attribution du pouvoir d mettre des r glements Abrogation de lois existantes conflits avec la Loi et dispositions transitoires D rogation aux dispositions de la Loi Ces l ments sont suffisamment complets et vari s par leur port e pour r pondre la plupart des objectifs d une politique nationale pharmaceutique Lorsqu une Loi est adopt e l autorit comp tente doit tablir les r gles applicables aux normes et proc dures d ex cution de ses dispositions Cette r glementation constitue le deuxi me stade de la proc dure l gislative el
235. se focalisent sur un cr neau th rapeutique ou sur une zone g ographique et ne sont pas toujours pr sentes sur toutes les tapes de production par exemple la R amp D le marketing ou la fabrication En outre ces firmes sont caract ris es par leur mode de d veloppement qui s effectue au moyen d op rations de F amp A Parmi ce type de firmes certaines se d veloppent en d livrant des m dicaments princeps comme Elan ou Bioval des g n riques comme Watson ou Teva ou encore des little big pharma comme Forest ou Allergan Ces firmes de taille moyenne adoptent des strat gies de niche elles choisissent des classes th rapeutiques dans lesquelles les big pharma sont peu pr sentes pour lesquelles il existe un grand nombre de besoins insatisfaits et qui touchent une population importante Vers une strat gie de blockbuster de niche Le mod le de croissance de la soci t pharmaceutique bas sur la culture du blockbuster semble remis en cause En effet si les laboratoires ont ax principalement leur recherche sur des pathologies de masse leur garantissant donc un large nombre de patients auxquels seront prescrits le m dicament et ont op r d importantes fusions acquisitions afin d acqu rir des blockbusters 1ls n en restent pas moins expos s la concurrence des g n riqueurs t P B thie Comment les m dicaments thiques font de la publicit Strat gies 2000 n 1137 Ces derniers sont de su
236. se officinale dition estem 2006 p40 Figure 16 le cycle de vie d un m dicament 10 000 mol cules cribl es 100 mol cules test es m 10 _ candidats m dicaments Phase de commercialisation ot pharmacovigilance D 5 ans 10 ans 15 ans 20 ans 5 ans maximum 10 ans de R amp D EEE D p t du brevet Expiration du brevet Si CCP Certificat Compl ment aire de Protection Source C Delattre A Lambert 2006 La recherche et le d veloppement s tale sur 10ans le m dicament est prot g d s la d couverte d une mol cule int ressante pour 20ans 25 ans Une fois le m dicament mis au point il est produit en masse puis mis sur le march nous nous trouvons alors entre 10 et 15 apr s le d but des recherches 1 la recherche et le d veloppement La recherche exploratoire La recherche pharmaceutique a pour but de trouver des mol cules actives g n ralement en laboratoire mais aussi sur l animal Ensuite l efficacit est test e sur l homme Le d veloppement pharmaceutique assure le transfert de la mol cule au m dicament proprement dit Les tudes pr cliniques Selon le Leem les mol cules identifi es vont tre test es de diff rentes mani res avant tout essai sur l homme c est la phase des tudes pr cliniques qui comporte La pharmacologie exp rimentale des essais d efficacit sont r alis s sur des syst mes mol culaires inertes sur
237. ses concentration des entreprises concurrence accrue opportunit s tendues de coop ration et d externalisation sous traitance d une partie de l activit possibilit s de d localisation Par contre le bouleversement des logiques de fonctionnement li aux biotechnologies est sans doute une caract ristique marquante qui distingue la pharmacie des autres secteurs industriels Dans le cas du secteur bio pharmaceutique les alliances ne sont pas dans leur grande majorit des dispositifs visant limiter le jeu de l offre et de la demande et ne constituent pas une entrave la concurrence et ceci pour deux raisons distinctes d une part le fait de coop rer avec une entreprise partenaire sur un projet de d veloppement de mol cule est compatible avec le fait d tre en concurrence avec cette m me entreprise pour un m dicament se situant parfois sur le m me segment de marche d autre part les alliances apparaissent comme tant une condition de survie pour les entreprises et par ce biais un facteur de maintien de la concurrence dans la mesure o gr ce aux alliances un plus grand nombre d entreprises peuvent se maintenir sur le march B Les raisons et les acteurs des alliances strat giques Compte tenu du foisonnement des nouvelles technologies et leur volution permanente 1il n est plus possible aujourd hui pour les groupes pharmaceutiques si grands soient ils de les d velopper en interne
238. sine de m dicaments que compte construire Sanofi Aventis Alg rie filiale des laboratoires fran ais Sanofi Sidi Abdellah co tera plus de six milliards de dinars L accord entre les associ s rappelle t on s inscrit dans le cadre du partenariat alg ro fran ais Un accord l issue duquel Sanofi Aventis ambitionne de fabriquer localement 80 85 de sa gamme de produits pharmaceutiques La nouvelle implantation de cette usine confirme l engagement de Sanofi Aventis en faveur du d veloppement de l industrie pharmaceutique locale Elle t moigne galement des belles perspectives de ce secteur en Alg rie et devrait permettre de recruter de nombreux employ s dans la r gion assure le Directeur g n ral de Sanofi Aventis Alg rie En outre les deux partenaires se fixent galement comme objectif la r duction des importations dans le secteur des m dicaments en mettant sur le march des produits de qualit Cet accord avec un partenaire alg rien n est pas une premi re puisque Sanofi Aventis s est d j associ avec des entreprises alg riennes telles que Saidal Biopharm et Prodiphal Production Sans oublier les deux usines que poss de Sanofi Aventis Alg rie dans la capitale et qui ont produit en 2010 quelque 33 millions d unit s Nous travaillons depuis de nombreuses ann es avec les institutions publiques alg riennes afin de fournir des m dicaments adapt s aux besoins du march local Cette usine va nous perm
239. soci t s de biotechnologies W Powell Inter organizational collaboration in the biotechnology industry Journal of Institutional and Theoretical Economics Vol 152 1996 pp 1997 215 _J DiMasi Risks in new drug development approval success rates for investigational drugs Clinical Pharmacology amp Therapeutics 69 2001 pp 297 307 3 S Nicholson P Danzon J McCullough Biotech Pharmaceutical alliances as a signal of asset and firm quality Journal of Business 78 4 2003 Le partage du risque est galement un des objectifs poursuivis lors de la conclusion d alliances La prise de risque est tr s importante lors de la r alisation d un investissement n cessaire l innovation Or il est difficile d valuer le potentiel de d veloppement futur que constituent ces investissements En outre les comp tences et les quipements acquis un prix souvent tr s lev ont un rythme d obsolescence rapide Le fait de r aliser en commun avec d autres partenaires une partie du processus de R amp D peut avoir pour fonction un partage du risque inh rent l innovation Figure 5 Les objectifs des partenaires big pharma et biotech dans une alliance Tension entre les objectifs Co promotion dans les d cisions marketing et commerciales Co promotion futur source de conflit qui peut ralentir la performance prise de d cision adaptabilit aux dans la strat gie
240. stion Direction et Gestion n 243 244 Strat gie disponible sur http wWww cairn info revue des sciences de gestion 2010 3 page 111 htm K R Harrigan Strategic Alliances and Partner Asymmetries gt Management International Review vol 28 1986 pp53 72 gt A Mouline Sym trie et asym trie des alliances dans une industrie en mutation le cas des t l communications Management international vol 10 2005 pp 75 87 r tribution de chacun Toute forme d asym trie est potentiellement une source de pouvoir ou de contre pouvoir dans l alliance Dans une tude sur les joints venture entre les Etat Unis et la Chine cit dans Muthusamy et White 2006 Yan et Gray 1994 ont mis en vidence la nature du pouvoir de n gociation dans une alliance L importance strat gique l expertise la technologie la proximit avec les clients la connaissance du march conf rent du pouvoir de n gociation Le partenaire en position de force peut ainsi disposer de la l gitimit et de la reconnaissance des autres associ s pour prendre le contr le strat gique de la joint venture Dans le prolongement de cette r flexion Mothe et Tinlot 2005 utilisent les m mes variables de mesure du pouvoir de n gociation que ceux pr c demment voqu s par Mouline 2005 au niveau des caract ristiques intrins ques des firmes partenaires en fonction de la taille et des ressources d tenues en les compl tant par des l ments ex
241. strat gie de prix limite de sorte que toute entr e potentielle soit non profitable ou encore intimider les entrants potentiels par des annonces dissuasives Contrairement cette derni re s rie de comportements offensifs des firmes tablies dont la lic it serait remise en question les brevets sont des barri res l entr e l gales obtenues par la firme sur ses innovations Ce sont des droits de propri t fortement exclusifs qui garantissent un monopole qui bien que temporaire permet la firme de rentabiliser ses investissements d o son int r t conomique Mais le r le de l innovation dans la concurrence ne se limite pas la seule pr rogative de r clamer un brevet mais aussi la comp titivit hors prix qu elle g n re travers la diff renciation par rapport aux produits des concurrents Elle constitue donc une barri re l entr e C est ainsi que la th orie conomique insiste sur l importance de l innovation dans l tablissement la consolidation et surtout le maintien long terme des barri res l entr e Ainsi l innovation rev t une importance capitale pour le secteur pharmaceutique Dans le domaine des m dicaments usage humain elle a w permis des patients de b n ficier de traitements qui taient 1 P Antomarchi Les Barri res l Entr e en Economie Industrielle dition L Harmattan paris 1998 N Yacoub B Laperche strat gies des grand
242. sur le march m dicaments s av re un moyen tr s couteux d apporter de l information aux ne 1 m decins Amorc depuis 2004 le ralentissement de la croissance des d penses promotionnelles s est amplifi en 2007 avec une progression modeste de 2 5 3 par apport 2006 Les politiques des laboratoires ont marqu s un tournant majeur cause de la r duction du nombres de visite m dicales ce d sarmement commerciale n est pas sans impact sur leur politique promotionnelle ce mouvement s explique en grande partie par la baisse de 2 des d penses allou es la visite m dicale ce recul est sans pr c dant 1l s explique par l arr t de la promotion aupr s des m decins g n ralistes de sp cialit s tomb e dans le domaine public notamment ZOCOR LODALES VASTEN ELIZOR deux chiffres illustrent cette rupture le nombres de visiteurs m dicaux allou s aux STATINES recul de pr s de 15 entre 2005et 2007 ceux allou s aux VEINOTONIQUES ont diminuer de plus de 40 sur la m me p riode Sc nario de rupture La diminution du nombre de contacts en visiteurs m dicaux aupr s des m decins g n ralistes d environ 5 en 2006 et en 2007 marque un tournant majeur dans les politiques marketing des laboratoires Cette diminution devrait se poursuivre voir s amplifier d ici 2012 dans un sc nario de rupture le nombre de visiteurs m dicaux devrait diminuer de moiti dans les cinq ann es qui viennent
243. surait un brevet sort qu ils seront de plus en plus nombreux conna tre dans les prochaines ann es Figure 26 la perte des brevets Pertes annuelles de brevets milliards de dollars US 24 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Source IMS Intelligence 360 Juin 2007 Le tableau suivant indique les pertes en termes de chiffres d affaires enregistr es par les Big Pharma suite l expiration des brevets de leurs blockbusters Par exemple les ventes de m dicaments phares comme Depakote d Abbott Zocor de Merck Mopral d Astra Zeneca ou Lipitor de Pfizer ont provoqu des pertes colossales pour les entreprises Les ventes de Depakote Abbott ont par exemple enregistr une baisse de 64 au deuxi me trimestre 2009 celles de Mopral Astra Zeneca ont diminu de 78 depuis 2004 etc t Forum pharmaceutique haut niveau Guiding principles for good practices implementing a pricing and reimbursement policy http ec europa eu pharmaforum docs pricing_principles_en pdf E N Yakoub B Laperche op cit Tableau 13 pertes de chiffre d affaires des blockbusters expir s Date CA milliards d expiration de dollars 3 2008 64 pertes CA Depakote 26 trim 2009 Laboratoire M dicament Pertes en CA e 2007 o7 CA Casodex 1er trim 2009 Pfizer Lipitor 2010 Eea 4 2008 29 CA global estimation 2010 Sanofi Aventis Plavix 2011 5 9 RS 12 CA Plavix estimation 2011
244. t aujourd hui les plus grands consommateurs de m dicaments en Afrique Opportunit s Menace la loi de finances compl mentaire 2010 pr voit une exon ration de la taxe sur les activit s professionnelles TAP pour les m dicaments fabriqu s localement dans un cadre de concurrence monopolistique les big pharmas doivent affronter la concurrence a exerc e par la mont e des g n riques facilit e les marges b n ficiaires sont libres pour les par les restrictions budg taires impos es par les m dicaments import s et sont administr s organismes payeurs donc ils d cident de pour la production locale ce qui renforce le S internationaliser biais en faveur des importations au d triment Les unit s de production alg riennes ne correspondent pas pour la plupart aux normes internationales et ne pourront pas sans une mise niveau servir de base une industrie locale moderne et performante le partenariat conf re une position int ressante de la production un importateur de m dicaments paiera 5 de taxe sur le produit fini mais en tant que producteur il paiera un pr l vement de 35 sur les mati res premi res en provenance de l tranger Il est clair qu un op rateur sera plus incit importer le produit fini que d investir dans la production des sur le march Alg rien pour le laboratoire tranger m dicaments en Alg rie Source tablie par l tudiante II Le c
245. t e d un laboratoire de contr le pour prot ger ces importations Ce manquement la r glementation qui r git le secteur des m dicaments n a pas t sans cons quences sur les malades alg riens En effet d importants lots p rim s et avari s ont gagn ainsi le march cr ant une situation alarmante Ce n est qu en d but des ann es 80 que de nouvelles lois ont t adopt es En effet l industrie pharmaceutique commen ait alors faire son chemin graduellement pour connaitre un d marrage r elle dans les ann es 1990 notamment avec des d cisions d obligation pour les importateurs d investir et d interdire l importation des m dicaments fabriqu s localement Les facteurs bloquants le d veloppement des g n riques en Alg rie Voici quelques facteurs bloquants le d veloppement des m dicaments g n riques en alg rie Les conditions permettant la facilitation de l acc s des malades ces produits sont inexistantes La politique actuelle penche sur la promotion des importations De nombreuses charges qu il est impossible de r percuter sur la fiche des prix p nalisent les producteurs nationaux en plus des frais financiers des frais de pose de vignettes sur les tuis des frais de contr le de promotion la perte de change et l immobilisation d un stock de trois mois exig e par le cahier des charges et qui viennent freiner toutes les bonnes intentions d investissement des pro
246. t donc d un point de vue juridique un contrat De plus beaucoup d alhances ne sont organis es qu autour d un contrat sans que soit cr e une entit juridique sp cifique Dans le cas des PME le contrat est moins syst matique bien que fr quemment utilis Liebeskind 1996 En revanche dans le cas des TPE le recours au contrat est beaucoup plus rare Jaouen 2005 e L alliance verticale horizontale ou oblique De nombreux auteurs consid rent l alliance avant tout comme une coop ration horizontale Harrigan 1988 Le Roy 2003 c est dire entre concurrents directs A l oppos d autres approches comme la th orie des co ts de transaction se centrent sur les alliances verticales entre clients et A JAOUEN la construction des alliances strat giques en contexte de tr s petite entreprise GSCM Montpellier Business School 2009 p4 fournisseurs ou plus g n ralement entre acteurs d une m me fili re La dichotomie alliance verticale horizontale est donc largement d velopp e dans la litt rature et admise comme une dichotomie fort repr sentative des comportements des entreprises Pourtant la majorit des auteurs sont d accord pour dire que les PME vitent les alliances avec des concurrents directs Puthod 1995 Julien 2001 Puthod d montre d ailleurs que ce type de coop ration est souvent rejet par les dirigeants de PME Dans ce contexte les partenaires sont davantage
247. t donc de n gocier avec les patients le cadre de la substitution Pour les inciter remplir ce r le les pouvoirs publics ont rendu la substitution financi rement tr s attrayante Action de substituer de mettre une chose ou une personne en lieu et place d autre gt La substitution d un m dicament Lors d la d livrance des m dicaments outre les v rifications d usage le pharmacien d officine jouit d un r le de substitution que lui conf re certaines l gislations Fran aise Alg rienne Tunisienne gt Le droit de substitution en Alg rie Le pharmacien a le droit de substituer une sp cialit pharmaceutique par une autre essentiellement similaire et sous r serve des dispositions de l article 144 il ne peut en changer ni la forme ni le dosage Code de d ontologie alg rien article 145 gt Clauses du droit de substitution e La substitution doit tre faite au sein d un m me groupe g n rique e Le prescripteur ne doit pas s y tre express ment oppos pour des raisons particuli res tenant au patient e La substitution ne doit pas entra ner de d penses suppl mentaires pour l assurance maladie Disponible sur http wWww texte droit org P CRAWEORD M FEELY A GUBERMAN G KRAMER Are there potential problems with generic substitution of epileptic drug A review of issues 2006 Volume 15 n 3 P 165 176 2 yacine usb A Derraji Droit de substituti
248. t horizontales sont les ma tres mots du contexte conomique actuel Conscients de la menace qui planait sur notre syst me de sant les gouvernements successifs ont voulu r duire les d penses de sant par diff rentes mesures et notamment en favorisant le d veloppement des m dicaments g n riques en Alg rie sources d conomies En effet le gouvernement alg rien a pris la d cision d interdire l introduction en Alg rie de 1000 produits pharmaceutiques fabriqu s localement Selon le gouvernement cette d cision trouve son origine d une part dans la croissance de la facture des importations 1 4 milhard de dollars en 2007 et pr s de 1 3 milliard de dollars pour les 9 premiers mois de 2008 et d autre part dans la d croissance de l industrie locale qui ne tourne actuellement qu 20 de ses capacit s Cette initiative permettra de r duire la d pendance du pays vis vis du march ext rieur en d veloppant la production locale et de pr server la s curit sociale en r duisant les prix des m dicaments Cependant si la facture des importations de m dicaments est mont e en fl che c est parce que la plupart des importations proviennent de la zone euro et parce qu aussi bien les mol cules innovantes les m dicaments princeps ainsi que les g n riques ont t c d s des prix excessifs parall lement travers une batterie de mesures encourageant l mergence d une industrie locale m me
249. t national des pharmaciens d officine Snapo en novembre 2009 Les nouvelles mesures prises de mani re brutale en faveur du m dicament g n rique pour freiner les importations vont selon les professionnels compliquer davantage la situation Une vir e dans les pharmacies permet d tre fix sur cet tat de manque Des m dicaments n cessaires m me aux malades chroniques ne sont pas disponibles Il est devenu courant de ne pas trouver des m dicaments pourtant prescrits par les m decins traitants Les pharmaciens confirment qu il y a un manque flagrant s ngi 3 de certains m dicaments dont la liste ne cesse de s allonger Cet tat de fait am ne s interroger sur les r sultats atteints par les politiques publiques en mati re d encouragement de la production nationale quand en E R Mansouri la bataille du g n rique le soir d Alg rie 21 07 2008 disponible sur http algerie la kabylie com dossier 60 Entre importation et production locale La bataille du generique html rapport de SNAPO 2009 F H 150 m dicaments en rupture de stock le soir d Alg rie disponible sur http www lesoirdalgerie com articles 2010 03 21 article php sid 97370 amp cid 2 parle de production nationale il faut pr ciser que c est du g n rique qu il s agit Les m dicaments g n riques ont fait leur apparition sur la march alg rien au d but des ann e 1970 l poque l Alg rie n tait pas do
250. t retard le projet de Constantine dans le but de maintenir l importation de ce produit vital pour les diab tiques Le chef de l Etat avait m me cette occasion annonc qu une enqu te a t ouverte pour conna tre les dessous de l affaire L unit de production d insuline de Constantine fait face de nombreux obstacles Produisant de l insuline en flacon avec des capacit s install es de 5 millions d unit s UV elle limite aujourd hui sa production 2 7 millions d UV seulement cause des entraves rencontr es lors de la phase de commercialisation Malgr les prix largement concurrentiels la PCH pharmacie centrale des h pitaux limitait ses commandes aupr s du groupe Saidal La m me situation est constat e pour l ensemble des m dicaments que le groupe fabrique dont tous les g n riques import s auparavant qu il propose la vente 30 moins cher En d pit des orientations du pr sident Bouteflika encourageant la production nationale et des derni res lois sur l interdiction d importer les m dicaments X fabriqu s localement la PCH n a pas h sit passer des commandes pour l importation de quantit s de TAMIFLU des laboratoires Roche l anti viral qui tait pr conis dans le traitement de la grippe aviaire et porcine ensuite alors que Saidal l avait d j produit sous le nom commercial SA FLU et constituait un stock important un million de doses 63 1 des
251. tant b La sp cialit pharmaceutique le m dicament est un produit de sant il a un statut juridique particulier qui r gle ces conditions de mis sur le march Le m dicament n est pas une entit homog ne et unique dans la mesure ou 1l est repr sent par une classe de diff rents types de produits qui sont eux m mes r gis par diff rents statuts r glementaires Dans la classe des m dicaments figurent les sp cialit s pharmaceutiques qui sont les seuls m dicaments soumis PAMM obligatoire et pr alable leur commercialisation 1 op cit H Charrondi re S Kerob les m dicaments derni re mise jour le 22 f vrier 2007 hrtp www educationdupatient be 2 J TROUVINK l volution d l expertise sur les m dicaments les tribunes de la sant n 27 2007 AMM autorisation de mise sur le march en application de la directive75 318 et sous l impulsion de SIMONE VEIL la France d cide de mettre en place une commission d autorisation de mise sur le march constitu de personnalit s scientifiques ind pendantes Ce sont les sp cialit s pharmaceutiques probablement parce qu elles repr sentent la plus grosse part de consommation qui sont d sign s classiquement par ce terme impr cis de m dicament Ainsi la notion d expertise sur le m dicament doit se comprendre ici comme l expertise r aliser sur les sp cialit s pharmaceutiques pour lesquels 1l existe des proc
252. tatifs l investissement Du contexte d alourdlasement de la feture l importation de m dicaments 1 8 milliards USD en 2007 contre 500 millions USD en 2000 et par la r union des conditions appropri es pour le d veloppement des capacit s et gammes de production de l entreprise SAIDAL Du contexte de hausse du montant du remboursement des m dicaments par la CNAS montant multipli par 3 en molns de 10 ans 70 milillardas DZD selon les pr vislons pour 2008 contre 23 milliards en 2001 __ 4 Li Source L Abed L Benbahmed A Touafek 2008 a Communiqu du Gouvernement Alg rien du 21 10 2008 7 L Abed L Benbahmed A Touafek enjeux et perspective de l environnement pharmaceutique en Alg rie CIOPF Paris 2008 gt 1 d cision l interdiction d importation de m dicaments fabriqu s localement en Alg rie La liste des m dicaments fabriqu s localement interdits d importation par le gouvernement Ouyahia par souci de mettre de l ordre sur le march des m dicaments est publi e dans le Journal officiel du 14 d cembre 2008 Le gouvernement passe donc s rieusement lacte et use de la force de la loi pour amener les importateurs suivre une ligne de conduite bien d finie Une ligne trac e depuis plusieurs ann es mais qui n a pu tre mise en application pour raison de monopole de certains lobbies Rappelons ce propos qu il y a pr s de huit ans l
253. te brutale de sa crossance en 2008 le march US est 8 nvesu ralenti en 2010 al TI 350 5 250 E 20 F E 50 AE 3 100 Source IMS Health 2009 Le march mondial est tr s in galement r partie les USA le Canada repr sentent 41 du march l Europe qui comprend plus d habitants repr sente marketing communication sant 2010 IMS Health market Prognosis sep 2009 27 suivi du Japon 11 les pays mergents 13 et le reste du monde 8 soit un total de 785 milliard de dollars en 2009 Figure 15 r partition du march pharmaceutique mondial du m dicament 18 0 Turquie et Russie sont exclues de l Europe et comprises dans ba pays mergents a Source iMS Health 2009 Ce march n arr te pas de croitre cela est du en particulier gr ce a l introduction de produits nouveaux dont la part chaque ann e n arr te pas d augmenter En 2007 ils repr sentaient environ 25 et d ic1 dix ans ils repr senteront plus de la moiti du march Ce pendant apr s l expiration du brevet les laboratoires perdent l exclusivit sur leurs produits m dicaments et ainsi ils peuvent tre g n riques Par cons quent tous les produits qui ne sont pas des produits nouveaux tendent tre plus au moins remplac s par des o n riques De cette mani re en force la cr ation de nouveaux m dicaments pour remplac s ceux qui tombent dans le domaine publique
254. tie des 10 plus grandes entreprises pharmaceutiques indiennes Elle a t cr e par Singh p re en 1961 elle a acquis RPG Aventis en 2004 et Elle a tabli des liens d affaires avec Daiichi Sankyo en 2008 a Le Lipitor un anticholest rol des laboratoires Pfizer est num ro un de ce classement des m dicaments les plus vendu au monde en 2005 Il repr sente lui seul un march de 10 1 milliards d euros soit deux fois plus que le deuxi me du classement le Plavix 4 9 milliards d euros plus contraignant pour les laboratoires pharmaceutiques Pendant la p riode de commercialisation de la mol cule le produit continue d tre soumis au contr le des agences d enregistrement et de s curit sanitaire Les syst mes de pharmacovigilance permettent de v rifier la qualit et la s curit d utilisation des m dicaments Les agences d enregistrement ont des exigences de plus en plus importantes et demandent des essais sur un nombre de plus en plus grand de patients Le d veloppement clinique d une mol cule vendue dans les pays industrialis s fait appel plus de 10 000 personnes Dans ces conditions la recherche et d veloppement deviennent plus couteux Cette contrainte financi re limite le nombre de mol cules et le nombre de compagnies capables de d velopper une mol cule au niveau international L internationalisation est alors une des r ponses strat giques pour soutenir leur activit et financer leur recherche
255. tifs et des int r ts individuels propres aux partenaires 3 Le processus de n gociation entre les partenaires aboutit des arbitrages en termes d apports en ressources et comp tences de leurs utilisations alternatives de gouvernance de la relation d organisation de la coop ration et de modes de sortie DIJ olly alliances interentreprises entre concurrence et coop ration dition Vuibert paris 2001 P Dussauge B Garette les alliances strat giques analyse et mode d emploi revue fran aise de gestion septembre octobre 1991 pp 4 18 F Cheriet analyse des alliances strat giques entre FMN et PME th se de Master institut agronomique m diterran en de Montpellier 2006 4 La relation donne lieu des avantages collectifs partag s et des avantages individuels d clar s ou dissimul s que chaque partenaire peut tirer de la relation 5 La coop ration peut tre d limit e dans son espace d action g ographique strat gique temporel ou non d limit e dur e ind termin e objectifs volutifs couverture sur plusieurs march s 6 La relation ne remet pas en cause l autonomie des partenaires et leur libert de concurrence en dehors de l espace coop ratif ainsi que la possibilit de chacun de se retirer et de mettre fin la collaboration Dans une perspective de th orie des co ts de transaction certains auteurs consid rent les alliances strat giques comme un mode hybr
256. tion d une alliance op cit S IDRIS l expansion du 15 mai 1993 multilat rale un r seau d alliance Ce r seau est constitu d une multitude d alliances chaque partenaire doit y contribuer dans l optique d apporter de la valeur Un tel r seau d action collective est beaucoup complexe mettre en uvre qu un simple r seau de partage d information 1l est ici n cessaire de travailler ensemble Pour une meilleure p rennit du r seau 1l est pr f rable que chacun ne fasse qu une petite contribution qui se renouvelle dans le temps plut t qu un apport tr s cons quent d s le d but qui ne perdure pas Ainsi dans un soucie d quit et d efficacit les partenaires peuvent tre amen s cr er une entit ind pendante de gestion du r seau C est un organe de communication et d change de r gulation et de surveillance et il s agit surtout de d positaire central de l information Il est donc important pour une entreprise d tre un point nodal du r seau c est elle qui sera m me d orienter et de d velopper le r seau Cette position strat gique pr sente galement l interface du r seau avec l ext rieur car c est le point central n cessaire la bonne adaptation du r seau son environnement 2 les alliances et les biotechnologies Nous pouvons constater qu il existe un place pr pond rante des soci t s de biotechnologies au sein de ce r seau puisqu el
257. tion du m dicament quelles perspectives l horizon 2012 pharmaceutiques septembre 2008 p1 10 disponible sur http www pharmaceutiques com phq mag pdf phq159_110_industrie pdf 1 Le nouveau mix promotionnel Les investissements promotionnels se reporteront d sormais sur 1 La publicit dans la presse professionnelle et grand public 20 des d penses pressionnelles en 2007 2 Les congr s m dicaux la nouvelle segmentation du march pharmaceutique entre d une part les sp cialis es High Tech pour lesquels la communication dans les congr s est strat gique et d autre part les m dicaments g n riques dont la progression induit une augmentation des d penses de publicit grand public Ces diff rentes volutions obligent les laboratoires de princeps largir l information un nombre croissant d interlocuteurs strat giques les autorit s de sant au plan national et r gional les compl mentaires de sant les associations de patients les infirmi res lib rales et hospitali res les pharmaciens d officines elles les conduisent aussi s appuyer sur des canaux de communication nouveaux via le web ou plus anciens mais synergiques le marketing direct Figure 21 le nouveaux mix promotionnel VERS UN NOUVEAU MIX PROMOTIONNEL Infirmi re M decin D hospitali re le prescripteur diagnostic A N Info Produits Services 4 M decin D une promotion a traitant For
258. tique du transf re de technologie fut d battu il y a longtemps et demeure pos e jusqu a nos Jours En effet 1l est certain que le transf re de technologie ne permet pas au destinataire de ce transfert d acqu rir une v ritable maitrise industrielle sauf si elle est accompagn e d une communication de know how et s il y a lieu d une assistance technique Cependant ce n est pas le cas pour nos laboratoires alg riens car 9 7 attestent que le transf re de technologie n est pas accompagn par la communication de Know how encore moins d assistance technique L Alg rie accuse un retard consid rable dans le domaine de la formation de cadres et encore plus dans la formation des cadres sp cifiques l industrie pharmaceutique C est certainement un point fondamental qui requiert toute l intention le d veloppement de l industrie pharmaceutique tant actuellement aussi un probl me de ressources humaines qualifi es A ce jour 1l n existe pas de chaire de pharmacie industrielle n1 de centre de formation pour les techniciens afin d assurer le bon fonctionnement des unit s pharmaceutique Parall lement l universit produit chaque ann e des centaines de pharmaciens g n ralistes sans d bouch Tableau 24 l accompagnement du transf re de technologie par la communication de know how Cumulative Frequency Percent Valid Percent Percent Oui Non Total Missing System Total Source tabli
259. tiques sp cialis es Nous devons tre capables d exploiter les meilleures d couvertes scientifiques d o qu elles viennent et les int grer afin de les d velopper et de diversifier nos produits Le docteur Zerhouni nous conseillera galement sur le sujet gt La pr sence mondiale du groupe Figure 31 la pr sence mondiale de Sanofi Aventis CHIFFRE D AFFAIRES PAR ZONE GEOGRAPHIQUE EN 2004 PRO FORMA millions C Etats Unis 2 8772 35 l _ Europe 11122 43 Autres pays 5524 77 22 Source N Weinmann R amp D des compagnies pharmaceutiques Ruptures et Mutations Direction G n rale des Entreprises Janvier 2008 p 167 D apr s la figure rapport d activit de Sanofi Aventis notre ambition est devenir un leader mondial et diversifi de la sant tourn vers le patient l essentiel st la sant 2008 L Europe est le c ur d implantation historique du groupe 43 du CA en 2004 Sanofi Aventis devient le n 1 du secteur pharmaceutique en Europe Hors de France Sanofi dispose d une forte implantation en Hongrie porte ouverte sur l Europe de l Est En 1997 il acquiert 40 du capital de Chinoin puis porte sa participation 99 et constitue en 2001 la soci t Sanofi Synth labo Rt Les sites de production pharmaceutique de la filiale hongroise s int grent dans la strat gie internationale du groupe Ils produisent la fois des sp cialit s pharma
260. tre partie des royalties les accords de concluent en g n ral pour toute la dur du brevet ou pour une p riode 10ans les deux partenaires n gocient la r partition des frais de d veloppement les couts et les revenus de la commercialisation mais aussi des zones g ographiques La figure qui suit illustre l ensemble des ces alliances disponibles selon les 6 p riodes de vie du m dicament 1 l op cit R Pineau 2 ns ETa r l Les royalties sont une commission mon taire revers e en fonction d un pourcentage de chiffre d affaires Figure 6 phases de d veloppement et alliances 2 6 Co marketins Le co marketing est l accord qui englobe la phase marketing et la phase vente du produit Le m dicament en co marketing est commercialis sur un m me territoire sous deux noms de marque diff rente 2 7 La joint venture La joint venture est une alliance qui suscite la cr ation d une nouvelle entit autonome comme on l a d j expliqu pr c demment c est un outil id al pour le laboratoire qui cherche s implanter sur un nouveau territoire Il n est pas rare d observer qu une telle initiative comporte deux partenaires de taille in gale Le premier un grand groupe international prendra le nom de maison m re et le second sera le contact local Le premier apporte les moyens techniques et les produits le second permet l implantation sur le nouveau territoire convoit Cette
261. trins ques sur l importance strat gique de l alliance son urgence et l incertitude relative aux comportements des partenaires Un partenaire d tient du pouvoir partir du moment o 1l est moins d pendant du contexte de l allance que d autres partenaires contraints par le temps et enferm s dans les enjeux collectifs Ainsi selon Pfeffer et Salancik 1978 plus la dimension strat gique prise par l alliance dans le portefeuille d activit d un partenaire est importante plus son niveau de d pendance vis vis des autres partenaires sera lev Dans cette mesure plus le contexte strat gique d une alliance est majeur pour une entreprise plus forte sera sa d pendance l gard de ses partenaires Parmi les l ments de contexte Mothe et Tinlot 2005 soulignent la dimension temporelle et le caract re prioritaire ou non de l alliance Quand un partenaire doit coop rer dans l urgence afin d am liorer sa situation pour obtenir des r sultats financiers ou commerciaux rapidement il offre l autre partenaire un avantage dans la relation En effet l urgence ressentie par l un des partenaires le place dans une situation d favorable compar e aux autres partenaires Ces derniers vont pouvoir profiter de cette faiblesse pour renforcer leur pouvoir de n gociation en consid rant que l alliance est la seule opportunit de d ploiement strat gique pour l aili dans tJ Cherbib La dynamique asym triq
262. ubstance autre que le principe actif d un m dicament un cosm tique ou un aliment la biotechnologie c est gt Charg d tudes Marketing Attp www emploi leem org detail_metier php code_emploi 17 LE Garassino Les m tiers de la qualit par les Entreprises du m dicament La gazette du laboratoire 2003 En effet afin qu a chaque niveau des r gles de qualit s soient appliqu s il est imp ratif de sensibiliser l ensemble du personnel une politique qualit ces qualit vont permettre d atteindre les objectives qualit s 6 la commercialisation Dans cette partie nous allons voir comment l entreprise s organise pour vendre et faire connaitre au mieux son produit la commercialisation du m dicament est pr par e d s l obtention de son AMM Le service marketing strat gique labore des sc narios de d veloppement commercial d apr s las analyses qu il a faites du march et de la place du produit sur ce march une fois l orientation marketing adopt e la promotion du produit est mis en uvre par le service marketing op rationnel qui met en place les outils de publicit L ensembles des informations sont transmises des quipes d information m dicale destination des professionnels de sant et de vente Enfin lorsque la commercialisation d un produit est tendu un nouveau pays le service vente export g re tous ces aspects a la fois pour adapter le produit F 2
263. uction et la commercialisation des m dicaments g n riques car les producteurs de m dicaments en Alg rie vont b n ficier d une exon ration de la Taxe sur les activit s professionnelles TAP k Fin mai 2010 les importations alg riennes avaient connu une s rieuse cure d amaigrissement les m dicaments tant en premi re ligne sur le sillage des grandes orientations de la LFC2009 selon les statistiques du CNIS douanes le poste des m dicaments enregistr une chute drastique des importations avec e une baisse de 44 36 110 43 millions de dollars en mai 2010 contre 198 47millions de dollars en mai 2009 e Au moi d avril 2010 les importations de m dicaments avaient d j enregistr un baisse notable de 29 32 112millions de dollars contre 158 48 millions de dollars au mois d avril 2009 Selon le ministre de la sant les importateurs de m dicaments doivent contribuer cet objectif par le d veloppement de la formation et le transfert de la technologie 1 l www algerie dz com Conclusion Sur un plan industriel le secteur pharmaceutique a t marqu par une forte concentration associ e une externalisation croissante des diff rentes phases de production Ce processus a permis aux firmes de diminuer leurs co ts de production par exemple en r alisant des conomies d chelle lors des phases de recherche ou en partageant des comp tences Sur le plan commercial les strat gies ont a
264. ue des alliances strat giques XVII me Conf rence Internationale de Management Strat gique Universit de Versailles Mai 2008 J A Mouline op cit une situation irr vocable d urgence Schelling 1956 Harrigan et Newman 1990 Ind pendamment du contexte temporel ou strat gique la taille des partenaires est avanc e comme un facteur majeur d terminant aussi bien le degr d asym trie que les diff rents niveaux du pouvoir de n gociation dans l alliance Ainsi un partenaire de grande taille sur le plan des effectifs des r sultats financiers ou de l envergure territoriale dispose d un patrimoine plus important et donc potentiellement d une influence plus grande dans l alliance que des partenaires d envergure plus faibles Dans ce type de situation une alliance associant deux partenaires de tailles diff rentes place le partenaire de taille r duite dans une position de d pendance vis vis du partenaire de grande faille D apr s Kalaignanam Shankar et Varadarajan 2007 les petites entreprises acceptent n anmoins de rester d pendante des entreprises de plus grande taille partir du moment o elles acc dent par le biais de l alliance de nouveaux march s avec la possibilit d augmenter leurs ventes et d am liorer par voie de cons quence leurs chances de survie Dans ce contexte le ph nom ne d alliance tend se rapprocher d une situation tr s proche de l externalisation
265. ues doivent r pondre l imp ratif de subsister sur un march concurrentiel en renfor ant les barri res l entr e affaiblies et ou en tablissant de nouvelles susceptibles de d tourner toute entr e de concurrents potentiels D finies comme tout facteur qui a pour effet de bloquer ou dissuader l entr e d une firme potentielle sur le march les barri res l entr e s articulent autour e P Abecassis N Coutinet op cit J A SCHUMPETER Th orie de l volution conomique dition Dalloz Sirey paris 1911 _ J A SCHUMPETER op cit de trois s ries d obstacles identifi s par Morvan 1991 dans un prolongement des travaux de Bain 1956 Ces obstacles peuvent tre naturels comme artificiels e Les avantages absolus de co ts et les conomies d chelle de la firme tablie par rapport aux entrants potentiels sont des barri res l entr e naturelles dans le sens o 1ls se rapportent aux conditions objectives li es la structure du march Morvan 1991 Antomarchi1 1998 e Par opposition la deuxi me et la troisi me s rie d obstacles repr sentent des barri res l entr e artificielle Respectivement 1l s agit des dispositions juridiques et r glementaires qui inhibent l entr e de nouvelles firmes sur le march telles que les mesures protectionnistes ou les brevets e Dans le cadre de la troisi me s rie d obstacles les firmes tablies peuvent aussi adopter une
266. ultat produit par l outil matrice SWOT est le parfait r sum global Le terme SWOT employ dans l expression analyse SWOT ou matrice SWOT est un acronyme d riv de l anglais pour S trengths forces W eaknesses faiblesses O pportunities opportunit s T hreats menaces Son quivalent en fran ais est donn par analyse MOFF M enaces O pportunit s F orces F aiblesses ou analyse AFOM A touts F aiblesses O pportunit s M enaces ou encore analyse FFOM F orces F aiblesses O pportunit s M enaces qualifi et hi rarchis des l ments prendre en compte pour une bonne d cision L analyse SWOT permet d identifier les axes strat giques d velopper Bien qu avant tout destin e la planification l analyse SWOT peut servir v rifier que la strat gie mise en place constitue une r ponse satisfaisante la situation d crite par l analyse 2 Comment identifier et tudier les 4 facteurs L ordre et la mani re d identifier et d tudier les 4 facteurs forces faiblesses opportunit s menaces peuvent diff rer consid rablement e Etude des forces Les forces sont les aspects positifs internes que contr le l organisation ou le pays et sur lesquels on peut b tir dans le futur e Etude des faiblesses Par opposition aux forces les faiblesses sont les aspects n gatifs internes mais qui sont galement contr l s par l organisation et pour lesquels des marges d am liorati
267. ur 40 des m dicaments constituant l chantillon retenu aux fins de l enqu te approfondie et ayant perdu leur exclusivit entre 2000 et 2007 les laboratoires de princeps ont lanc des m dicaments de seconde g n ration follow on medicines Presque 60 des litiges portant sur un brevet n s entre un laboratoire de princeps et un fabricant de g n riques et examin s dans le cadre de l enqu te concernaient des m dicaments devenus des produits de seconde g n ration Le lancement d un produit de seconde g n ration peut correspondre un sc nario dans lequel un laboratoire de princeps pourrait vouloir recourir des instruments susceptibles de retarder l entr e sur le march de produits g n riques correspondant au produit de premi re g n ration Les laboratoires 1 A l http wWww autoritedelaconcurrence fr user standard php id_rub 210 amp 1id_ article 863 2 2 2 2 A d la communication de la Commission du 10 d cembre 2008 intitul e Des m dicaments s rs innovants et accessibles une vision nouvelle du secteur pharmaceutique 3 A priori les m dicaments de deuxi me g n ration sont de la m me classe th rapeutique mais ont une formule chimique diff rente une activit diff rente et des effets ind sirables diff rents Exemples antibiotiques quinolones ou c phalosporines de deuxi me g n ration Cela n a rien voir avec un m dicament g n rique dont le principe actif est e
268. ur Sanofi Aventis Le groupe a des accords avec des leaders japonais Daiichi Fujisawa Mitsubishi Taisho et Yamanouchi Le 30 janvier 2004 Sanofi Synth labo a conclu un accord avec Taisho Pharmaceutical Co Ltd dans le but d acqu rir les 49 d int r ts d tenus par ce partenaire dans la joint venture Sanofi Taisho Ph Co par le biais duquel est A N Weinmann op cit 167 fabriqu pour le march local le Cordarone un cardio vasculaire La nouvelle organisation commerciale de Sanofi Aventis est forte de 1500 visiteurs m dicaux En Chine Sanofi Aventis y est pr sent notamment par le biais d un joint venture cr en 1995 Sanofi Synth labo Minsheng et dans lequel Sanofi Synth labo a port 78 sa participation au capital en 2003 Le nouveau groupe a une force de vente de plus de 200 personnes r organis e en structures r gionales pour mieux correspondre la r alit chinoise Le groupe est aussi pr sent en Am rique Latine notamment au Mexique En 2004 le groupe acquiert la participation d Organon dans les filiales communes au Mexique au Canada aux USA ainsi qu une acquisition de participations minoritaires en Tunisie Au total le groupe avait en 2004 300 sites de production et de R amp D dans plus de 80 pays Sanofi aventis Alg rie Sanofi aventis est un groupe pharmaceutique innovant Gr ce la recherche clinique 1l s efforce de pr venir et de combattre les maladies En tant que partenaire
269. urs activit s Sciences de la Vie au sein d une soci t d nomm e Aventis L entit vaccins devient Aventis Pasteur 2005 Fusion absorption de Sanofi Synth labo et Aventis Naissance de sanofi Aventis Aventis Pasteur devient Sanofi Pasteur Pr sent en Alg rie depuis 2005 et d j leader du march essentiellement gr ce l introduction du vaccin TETRACT HIB TTH il a pour mission Aide au d veloppement du R seau Alg rien de Surveillance de la Grippe Partenariat Industriel avec l IP A en Alg rie conditionnement de Vaxisrip Flacons de 10 doses Echange d Expertise dans le domaine du Contr le IPA LNCPP e Sanofi saidal Depuis 1998 Sanofi Aventis a mis en place une strat gie de partenariats avec des entreprises alg riennes telles que Saidal Biopharm et Prodiphal Production dans le but d accro tre davantage sa production nationale Il leur a d s lors confi le fa onnage de ses m dicaments afin de garantir la disponibilit de ses produits pour l ensemble de ses clients De m me une joint venture a t cr e avec Sa dal en 1997 afin de renforcer le partenariat de l entreprise avec les entreprises alg riennes Cette joint venture Winthrop Pharma Saidal a pour vocation outre ses activit s actuelles de devenir le p le d excellence des g n riques de l association Sanofi Aventis Alg rie Saidal en Alg rie Par ailleurs de nombreuses op rations sont galem
270. ursement et du prix ne sont pas finalis es http www sesk fr avenirdelasante fiche_pratique medicament pdf accesau 20marche pdf Inscription sur la liste SS d cision du Ministre na ASMR RE Publication N SMR a concomitante Sarens Eo KV audO y kra EA j cision UNCAM SAt d livr e par avis de la HAS le DG de l AFSSAPS apr s valuation par apr s avis de la la Commission de z Commission d AMM la Transparence son ou de EMEA ss n gociation avec le CEPS source http www ssk fr avenirdelasante fiche_pratique medicament pdf accesau 20marche pdf I Un environnement conomique en total bouleversement Selon P Abecassis N Coutinet l environnement dans lequel op rent les firmes influence profond ment leurs strat gies Or le secteur pharmaceutique a t marqu depuis le d but des ann es 1990 par deux v nements majeurs Parall lement du c t de la demande les patients mieux inform s et plus responsables ont acquis de nouveaux pouvoirs et les syst mes de sant confront s une contrainte budg taire plus forte ont durci les proc dures de n gociation de prix et favoris le d veloppement des g n riques 1 Les nouveaux d fis de l offre de m dicaments Les m thodes de recherches des m dicaments ont subit des transformations a deux niveaux D une part le renforcement de la l gislation sur les brevets et de l autre une r volution t
271. us pr senterons dans un premier point les principales approches th oriques traitant des alliances strat giques en nous attardons sur quelques d finitions des concepts cl de notre travail Ainsi nous passerons en revu les apports de la th orie de l apprentissage qui se r f re notre premi re hypoth se Le deuxi me chapitre consiste la pr sentation du m dicament ainsi que l mergence des m dicaments g n riques ensuite on mettra la lumi re sur les caract ristiques de la fili re de l industrie pharmaceutique en Alg rie La recherche de travail suivie sera ax e sur deux l ments une recherche bibliographique et un questionnaire la recherche bibliographique couvrira toute la partie th orique le travail de terrain quand a lui sera ax essentiellement sur une enqu te par questionnaire aupr s des dirigeants et repr sentants de diff rents laboratoires alg riens afin de pouvoir r pondre a notre probl matique de recherche Les approches th oriques des allian strat giques les g n riques Introduction R veill par le souffle de l industriahisation l conomie mondiale s est mise en marche En effet les rapprochements entre organisations qu ils s agissent de fusions acquisitions ou d alliances strat giques constituent des alternatives pour d velopper des avantages concurrentiels notamment gr ce aux synergies et au pouvoir de march Quel que soit le domaine consid
272. ussi volu Jusqu aux ann es r centes elles taient presque exclusivement limit es l information et la publicit envers les prescripteurs Le nouveau pouvoir des patients de fa on directe ou par des proc dures de switch ont conduit les firmes modifier leurs cibles marketing et s adresser plus souvent aux patients Parall lement la multiplication du nombre de g n riques les incite mettre en uvre des politiques de marques Ces nouvelles strat gies ont entra n une forte transformation du secteur et contribuent rapprocher le march du m dicament de celui des biens de consommation et ceci malgr l existence de barri res l entr e AMM ou la r gulation des prix des m dicaments rembours s L industrie pharmaceutique en tat des lieux Introduction Les caract ristiques techniques de ce chapitre s inscrivent dans une approche de l analyse du secteur pharmaceutique en Alg rie le but est d identifier et d examiner les causes qui freinent ou pourraient freiner l expansion de l industrie pharmaceutique en Alg rie il convient de la d finir sur base SWOT forces faiblesses opportunit s et menaces Ensuite en va renforcer notre analyse qualitative par une tude quantitative en effet des observations du terrain en termes de la d pendance de l industrie pharmaceutique alg rienne de l importation en mati re de m dicaments Chapitre3 L indust
273. uvent ce pouvoir aux pharmaciens qui sont alors investis d un r le de conseiller prescripteur ou aux m decins qui peuvent toujours prescrire des OTC Longtemps marginaux en termes de consommation les m dicaments OTC n ont jamais t consid r s comme une cat gorie homog ne ce titre ils n ont jamais b n fici d institutions marchandes propres mais ont t envisag s selon leur situation vis vis des droits de propri t soit sur le march des princeps soit sur celui des g n riques Les perspectives d volution de ces deux march s le d veloppement du savoir des patients et la n cessit de r duire les d ficits de l assurance maladie contribuent cependant identifier les m dicaments OTC comme une cat gorie ind pendante dot e d un march sp cifique que chaque type d acteurs s emploie int grer dans ses strat gies Le march des OTC n en est toutefois qu ses d buts puisque outre la difficult d en d limiter parfaitement les contours de nombreux freins comme l absence de v ritable crit re de qualit ou la concurrence de m dicaments remboursables en ralentissent la croissance Au total le march du m dicament volue vers une nouvelle organisation c t du march traditionnel des princeps o se c toient des firmes d tenant des positions de monopole le march des g n riques s est progressivement d velopp la faveur des pertes de brevets et l
274. vices du laboratoire National de contr le sp cialis de tout produit pharmaceutique destin tre vendu ou consomm en Alg rie Il est noter que la d finition de proc dures pr cises pour ces diff rents contr les de m me que les conditions de leur mise en uvre ont t consid rablement renforc es au cours des derni res ann es Ceci a tr s certainement contribu faciliter les efforts de lib ralisation de ce march sensible en ce sens que la s curisation des op rations de contr le technique a permis d accompagner et de stimuler tr s largement l extension du champ d intervention de nombreuses entreprises du secteur priv que ce soit au stade de la production de l importation ou de la distribution du produit pharmaceutique Des pr rogatives d intervention plus directe dans le champ des transactions le Minist re de la Sant impose d autres obligations telles que la d livrance d une autorisation globale annuelle sur le programme d importation que tout importateur s engage r aliser des d clarations statistiques pr alables pour la domiciliation bancaire et pour le d douanement de toute transaction l importation la d tention d un stock minimal de trois 3 mois pour chaque produit commercialis l engagement lancer un projet d investissement pour la production locale de m dicaments dans un d lai maximal de deux ann es la fixation du prix final de chaque produit
275. w educationdupatient be le m dicament derni re mise jour le 22 02 2007 Selon Boris Hauray et Philipe Urfalino le m dicament un bien de sant et un bien conomique Selon J Ankri On entend par m dicament toute substance ou composition pouvant tre utilis e chez l homme ou chez l animal ou pouvant leur tre administr e en vue d tablir un diagnostic m dical ou de restaurer corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exer ant une action pharmacologogique immunologique ou m tabolique L laboration de nouveaux m dicaments et l am lioration de m dicaments existants ainsi que leur fabrication et leur vente font intervenir un grand nombre d acteurs m tiers dont nous avons divis les activit s en six secteurs 1 la recherche et d veloppement 2 le d veloppement d un m dicament 3 les affaires r glementaires 4 la production 5 la qualit 6 la commercialisation Nous vous les pr senterons dans l ordre chronologique de la vie du m dicament voir la figure mais certains secteurs affaires r glementaires et la qualit ont des activit s plus diffuses et g rent diff rents moments de l laboration du produit i B Hauray P Urfalino pens l histoire crois e entre empire et r flexivit annales HSS 2003 p7 P Hecquard le m dicament g n rique rapport de l ordre des m decins du 04 02 2010 X Moinier strat gie marketing de l entrepri
276. wman 1990 A Yan et Le niveau L incertitude d pend de l exp rience Gray 1994 d incertitude mutuelle et du degr de A C Inkpen et dans l allhance confiance entre les partenaires W P Beamish L incertitude repose sur les o alternatives 1997 dont chaque partenaire dispose pour sortir de l alliance Source J Cherbib 2008 Dans la formation d une alliance entre les partenaires les variables endog nes d asym trie tableau 1 et les variables exog nes l urgence la dimension strat gique d terminent la structure de gouvernance pour le partage des d cisions IL LES HYBRIDES ENTRE LES FUSIONS ET ACQUISITIONS ET LES ALLIANCES STRATEGIQUES Selon P Monin A Rouzies les rapprochements entre organisations qu il s agisse de fusions et acquisitions F amp A ou d alliances strat giques AS constituent des alternatives pour d velopper des avantages concurrentiels notamment gr ce aux synergies et au pouvoir de march Larsson et Finkelstein 1999 op cit J Cherbib Les F amp A et les AS sont tr s r pandus notamment dans les industries matures et concurrentielles Dans ces industries deux op rations inhabituelles voire spectaculaires mi chemin entre F amp A et AS nous sugg rons que ces op rations d avant garde pr figurent le d veloppement d une nouvelle forme organisationnelle intitul e provisoirement Hybride H entre F amp A et AS traditionnelles Ces

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