AMS 700™ avec MS Pump™ (Pompe MS)
Contents
1. AMS an endo international company Manuel op ratoire AMS 700 avec MS Pump Pompe MS Proth se p nienne Fran ais Page intentionnellement laiss e vierge TABLE DES MATI RES INTRODUCTION cos D G n ralit s 5 DESCRIPTION DU DISPOSITIF 6 Cylindres ns ei 6 PO E E 6 RESErVOIT risada RE DR 6 Proth se AMS 700 CX avec pompe MS earra amre nampa nne 7 Proth se AMS 700 LGX avec pompe MS a adega dem de id ar dd V Proth se AMS 700 CXR ec POPE MI oaguaegaras pesa Tea 8 ST RILISATION ET STOCKAGE DU DISPOSITIF D St rilisation ee sda 9 Instruments AMS 9 SEO COS E EE E E 9 PROC DURE OP RATOIRE 10 Pr paration pr alable intervention 10 Pr paration du AE 11 INTERVENTIONS CHIRUGICALES 12 Pr paration du patient 12 M thodes chirurgicales 12 Incision et dissection 12 Dilatation et mesure 14 S lection du cylindre de la taille ADDIODII E rrd ri rr rie asa bed d Rad 15 D ballage des composants 16 Ouverture des emballages en particulier les dispositifs trait s PInhibiZone 16 Pr paration des composants 16 Pr paration de la pompe MS AMS 700 non connect e 16 Pr paration de la pompe MS et des cylindres pr connect s 5 4 4 17 Pr paration des cylindres non connec2. ce que les cylindres soient arrondis et que la poire de la pompe soit difficile comprimer Laissez la poire de la pompe se remplir compl tement entre chaque compression 7 Comprimez le bouton de d gonflage de 2 4 secondes pour permettre Pair d tre vacu des composants Remarque Il ne doit pas y avoir de bulles d air dans le r cipient gradu 8 R p tez les tapes 6 et 7 jusqu ce que l air soit enti rement expuls du syst me c est dire qu il n y ait plus de bulles dans le r cipient gradu 9 Comprimez les cylindres pour retirer la solution saline restante des cylindres MISE EN GARDE Ne pas comprimer simultan ment le bouton de d gonflage et la poire de la pompe 10 l aide d une pince h mostatique Mosquito avec manchons bleus clampez la tubulure noire 2 ou 3 cm de Pextr mit MISE EN GARDE Ne pas clamper les pinces h mostatiques de plus d un cran Une pression excessive risque d entra ner des dommages permanents au niveau des tubulures Aie INTERVENTIONS CHIRURGICALES cur 11 Disposez les cylindres vides air expuls et sans fluide et la pompe des composants trait s PInhibiZone sur un plateau st rile non couvert sur un plateau st rile vide et non couvert dans un haricot vide et st rile ou sur une table Mayo st rile les composants ne doivent pas tre immerg s dans la solution saline MISE EN GARDE Le trempage des dispositifs impr gn s d antibiotique dans
3. e V rifiez que toutes les pinces h mostatiques avec manchons de caoutchouc ont t d croch es des tubulares Assurez vous que la pompe est d gonfl e correctement Le bouton de d gonflage et la poire de la pompe ont d tre comprim s simultan ment Essayez de r soudre ce probl me en pressant les c t s du bloc de d gonflage Appuyez ensuite sur le bouton de d gonflage pendant au moins 5 secondes Cela devrait permettre aux cylindres de se d gonfler normalement e Siles cylindres ne se d gonflent toujours pas remplacez la pompe R SERVOIRS Probl me Mesure prendre Remplissage impossible V rifiez que l adaptateur du r servoir n a pas roul sur celui ci Ladaptateur du r servoir doit suivre la voie de sortie des tubulures au travers de la couche de fascia Si cela ne r sout pas le probl me retirez le r servoir et remplacez le par un nouveau r servoir Veillez disposer d un espace suffisant pour le r servoir c d pas dans des tissus cicatriciels Perforation Retirez le r servoir endommag et remplacez le 20 EN CAS DE PROBL MES sur POMPE Probl me Mesure prendre La poire de la pompe est Appuyez sur le bouton de d gonflage pour remplir la poire de la pompe cartez les doigts du creus e ou comprim e bouton de d gonflage R activez en comprimant la poire de la pompe fermement Gonflez normalement Si cela ne r sout pas le probl me comprimez les c t s du bloc
4. 10 cm 12 cm 14 cm 16 cm 18 cm Prolongateurs proximaux le kit de prolongateurs proximaux contient deux exemplaires de chacun des articles suivants 0 5 cm 1 0 cm 1 5 cm empilable 2 0 cm 3 0 cm 4 0 cm 5 0 cm 6 0 cm emball s dans leur propre plateau Les cylindres ne s tirent qu en largeur Les cylindres la pompe et le r servoir existent avec traitement superficiel antibiotique InhibiZone Sur commande sp ciale uniquement Pr voir un d lai de livraison de 6 8 semaines Cylindres R servoir compact ou sph rique Le np im ps E EE LEA mc AA A Figure 1 8 Proth se p nienne AMS 700 CXR ST RILISATION ET STOCKAGE DU DISPOSITIF ST RILISATION American Medical Systems st rilise tous les composants de la gamme de produits AMS 700 avec Pompe MS Dans des conditions normales de stockage les composants resteront st riles jusqu leur date de p remption tant que les barri res st riles de l emballage n ont pas t endommag es Les dispositifs trait s l InhibiZone ont une dur e de conservation diff rente de celle des autres dispositifs V rifiez toujours leur date de p remption avant d utiliser des produits de la gamme AMS 700 avec Pompe MS Pour pr server l int grit de emballage et veiller au bon fonctionnement de la proth se stockez les composants st rilis s sur une tag re prot g e ou dans un meuble de rangement L environnement doit tre propre se
5. infections urog nitales ou cutan es actives dans la r gion de l intervention ou ou pour PAMS 700 avec Inhibizone souffrant d allergie ou de sensibilit connues la rifampicine la minocycline ou d autres t tracyclines Limplantation prohibe les rections spontan es ou naturelles latentes ainsi que d autres options de traitement interventionnel Les hommes souffrant de diab te de l sions de la colonne vert brale ou de blessures ouvertes sont susceptibles de voir leur risque d infection augmenter Si l rosion n est pas valu e et trait e rapidement elle peut conduire une infection et la perte de tissus 99 gt ANNEXE SUITE Limplantation peut provoquer le raccourcissement du p nis sa courbure ou l apparition de cicatrices Les v nements ind sirables possibles comprennent notamment douleurs urog nitales typiquement associ es au processus de gu rison d me urog nital ecchymose urog nitale ryth me urog nital encapsulation du r servoir insatisfaction du patient gonflement spontan dysfonctionnement m canique et urination difficile Avant d utiliser ces dispositifs veuillez consulter le mode d emploi pour une liste compl te des indications contre indications avertissements pr cautions et v nements ind sirables possibles Sur prescription uniquement _ 34 American Medical Systems Australia Pty Ltd Unit 31 Building F 16 Mars Road Lane Cove NSW
6. recours une intervention chirurgicale de r vision 0 ASSOCIATION DE COMPOSANTS DE DIFE RENTS MODELES COMBINAISON DES COMPOSANTS AMS 700 Il est possible de combiner les composants de diff rentes proth ses de la gamme de produits AMS 700 le cas ch ant en fonction des besoins des patients au cours des interventions chirurgicales la fois primaires et secondaires Consultez la section Matrice de la gamme de produits de ce manuel pour des recommandations relatives au r servoir R servoirs M me si le r servoir sph rique et le r servoir compact AMS Conceal de 100 ml sont adapt s toutes les tailles de cylindres AMS 700 LGX avec pompe MS vous pouvez choisir d utiliser le r servoir sph rique de 65 ml avec les tailles de cylindres AMS 700 LGX avec pompe MS de 12 cm et 15 cm si un test de gonflage d gonflage indique qu un volume de liquide de 55 cc ou moins est suffisant pour gonfler les deux cylindres Le r servoir sph rique et le r servoir compact AMS Conceal de 100 ml doivent toutefois toujours tre utilis s avec les tailles de cylindres AMS 700 LGX avec pompe MS de 18 et 21 cm Suivre les instructions pertinentes pour la pr paration du r servoir figurant dans la section Pr paration des composants de ce manuel Implantez et remplissez le r servoir Pompe Si la pompe de l AMS 700 LGX avec pompe MS pr connect de l AMS 700 CXR avec pompe MS pr connect ou de l AMS 700 CX avec pompe MS pr
7. s d antibiotique dans une solution saline dilue les antibiotiques du dispositif dans la solution La solution prend alors une couleur orange et la concentration d antibiotiques sur le dispositif diminue PR PARATION DE LA POMPE MS AMS 700 NON CONNECT E l Remplissez partiellement un r cipient gradu de solution saline normale st rile Immergez la tubulure noire de la pompe dans la solution saline normale et st rile Figure 4 8 2 3 Tenez la pompe de telle sorte que le m canisme de d gonflage se trouve sur le dessus 4 Comprimez une fois le bouton de d gonflage et rel chez F La compression initiale de la poire de la pompe doit tre forte et rapide La solution saline doit appara tre dans la poire de la pompe Remarque Il s agit d une tape importante pour lubrifier les valves de la pompe en vue du reste Figure 4 8 de la pr paration Remarque Si de la solution saline n appara t pas dans la poire de la pompe ou si la poire ne se regonfle pas compl tement comprimez une fois le bouton de d gonflage et rel chez Ceci permet de r initialiser la pompe R p tez l tape 5 Il peut tre n cessaire de r p ter cette s quence plus d une fois pour que la pompe soit activ e 6 Suite la compression initiale continuez comprimer et rel cher la poire de la pompe 2 3 fois de plus pour permettre l air d tre expuls des composants pas de bulles d air dans le r cipient gradu ces compressions peuve
8. servoir Quatre six semaines apr s l intervention informez le patient qu il peut commencer se servir de la proth se pour avoir des relations sexuelles Pour d terminer si le patient est pr t utiliser le dispositif e V rifiez la cicatrisation satisfaisante du site d incision Il ne doit pas pr senter de rougeurs d enflure ni suppurer Il peut s agir de sympt mes d infection devant faire l objet d un traitement antibiotique dans les plus brefs d lais e Demandez au patient s il ressent des douleurs lors de l utilisation du dispositif et observez le gonfler et d gonfler le dispositif e Si le patient n est pas en mesure de gonfler le dispositif et si vous estimez que la tubulure est peut tre tordue AMS recommande d essayer la technique de traction tension le p nis du patient est tir tendu vers le haut et vers le bas et sur les c t s deux trois fois ce qui permet de gonfler les cylindres Cette technique peut r soudre le probl me en modifiant l g rement la position de la tubulure pour optimiser l coulement du liquide Lorsqu il a t d termin que le patient sait faire fonctionner le dispositif et que celui ci fonctionne correctement informez le patient qu il peut avoir des relations sexuelles Si le patient est familiaris avec les traitement de la dysfonction rectile par injection rappelez lui que ces traitements peuvent endommager la proth se p nienne et qu il ne doit pas y
9. avoir recours La pompe est quip e d une valve r sistant une pression du r servoir lev e Il est toutefois possible que le dispositif se gonfle automatiquement pendant la p riode imm diatement postop ratoire et que le patient doive retourner au cabinet m dical pour le d gonfler Le gonflement automatique peut intervenir pour diff rentes raisons Dans ce cas v rifiez que le patient appuie bien sur le bouton de d gonflage pendant au moins 4 secondes et que le patient ne comprime pas la poire de la pompe apr s cela Demandez au patient de gonfler et d gonfler la proth se plusieurs fois par jour Ceci permet d encourager la formation maximale de pseudocapsules et une capacit maximale du r servoir VALUATION DU FONCTIONNEMENT ET DE LA POSE LONG TERME Apr s la p riode de r tablissement postop ratoire le m decin doit rester en contact avec le patient au moins une fois par an pour valuer le fonctionnement du dispositif Lors de l valuation annuelle posez des questions au patient en ce qui concerne le fonctionnement du dispositif et les changements ventuellement constat s au niveau du fonctionnement tels que par exemple une perte de la rigidit des cylindres Contr lez galement tout signe d infection ou d rosion ventuelle Si le patient rencontre des difficult s d ordre m canique lors de l utilisation du dispositif ou en cas d infection ou d rosion il sera n cessaire d avoir
10. celle qui relie la pompe au r servoir Lorsque le chirurgien a d termin les dimensions proximale et distale des corps caverneux choisissez le cylindre et la pompe pr connect s appropri s dans l inventaire Les instructions suivantes pr sentent bri vement les tapes de la pr paration du dispositif pour faire en sorte d extraire Pair des cylindres et de la pompe avant que le chirurgien ne relie le r servoir Remplissez partiellement un r cipient gradu de solution saline normale et st rile Immergez la tubulure noire de la pompe dans la solution saline normale et st rile Tenez la pompe de telle sorte que le m canisme de d gonflage se trouve sur le dessus Comprimez une fois le bouton de d gonflage et rel chez DAR S D La compression initiale de la poire de la pompe doit tre forte et rapide La solution saline doit appara tre dans la poire de la pompe Remarque Il s agit d une tape importante pour lubrifier les valves de la pompe en vue du reste de la pr paration Remarque Si de la solution saline n appara t pas dans la poire de la pompe ou si la poire ne se regonfle pas compl tement comprimez une fois le bouton de d gonflage et rel chez Ceci permet de r initialiser la pompe R p tez l tape 5 Il peut tre n cessaire de r p ter cette s quence plus d une fois pour que la pompe soit activ e 6 Suite la compression initiale continuez comprimer et rel cher la poire de la pompe jusqu
11. de d gonflage pour remplir nouveau la poire de la pompe Appuyez ensuite sur le bouton de d gonflage pendant 2 4 secondes pour r initialiser le m canisme de blocage avant de tenter de gonfler R activez en comprimant la poire de la pompe fermement Gonflez normalement N appuyez pas sur le bouton de d gonflage en comprimant la poire de la pompe simultan ment Gonflage ou d gonflage Retirez la pompe du scrotum et essayez de la gonfler ou de la d gonfler hors du corps dans un des cylindres impossible bassin de solution saline normale st rile Si la pompe ne se gonfle ou ne se d gonfle toujours pas remplacez la par une neuve MATRICE DE LA GAMME DE PRODUITS AMS 700 CX Se gonfle en largeur AMS 700 LGX Se gonfle en longueur et en largeur AMS 700 CXR Se gonfle en largeur GAMME DE PROTH SES P NIENNES AMS 700 AVEC POMPE MS Recommandations relatives au r servoir Dimension des cylindres R servoir sph rique R servoir compact AMS Conceal V V V y V y Prolongateurs proximaux livr s avec le dispositif L ensemble de prolongateurs proximaux comprend 2 prolongateurs de chaque dimension 0 5 cm 1 0 cm 1 5 cm empilable 20cm 3 0 cm 4 0 cm 5 0 cm et 6 0 cm Disponible en version pr connect e Dee D V V Disponible avec traitement PInhibiZone ES SS ES Le r servoir compact AMS Conceal de 100 ml p
12. le souhaite il est possible de retirer le manchon protecteur blanc des tubulures du cylindre si ce retrait facilite une connexion 3 Saisissez d licatement le manchon par la languette et retirez le des tubulures 4 Lorsque le manchon a t retir sur la longueur souhait e les longueurs superflues peuvent tre coup es MISE EN GARDE Ne jamais retirer la protection blanche sur une longueur telle que les tubulures d admissions nues soient en contact avec la tige expansible du cylindre 5 S parez les tubulures et les connecteurs pour emp cher leur usure _94 INTERVENTIONS CHIRURGICALES cur CONNECTEURS SANS SUTURE AMS QUICK CONNECT 1 Coupez les tubulures la dimension correspondant l anatomie du patient en veillant ce que Pextr mit soit bien carr e On utilisera des ciseaux droits ou une lame de bistouri 2 Comprimez la tubulure l aide des pinces h mostatiques mosquito avec manchons bleus 3 Ins rez la portion de petit diam tre du support collets dans la tubulure 4 Faites glisser la bague collets sur la tubulure Figure 4 19a en veillant ce que les dents de la bague collets soient dirig es vers Pextr mit de la tubulure Figure 4 19a Faites glisser la bague collets sur Remarque Le syst me AMS Quick Connect ne peut pas tre rest rilis la tubulure Une st rilisation conventionnelle en milieu hospitalier risque dendommager les composants du r s
13. p nis du patient soit align s de A avec son corps et que la localisation de la perforation du gland soit identifi e de mani re satisfaisante avant de faire passer l aiguille dans le gland Le guide d insertion de Furlow doit se trouver dans le corps ipsilat ral au niveau E l extr mit distale pad Si vous traversez le septum intra caverneux jusqu au c t contralat ral retirez l instrument disposez le dilatateur dans le c t contralat ral et repositionnez Figure 4 12 Insertion de la suture de le cylindre sur le c t ipsilat ral Aucune r paration n est n cessaire traction dans l aiguille de Keith 7 Etirez l g rement le p nis faites passer Paiguille dans le gland en introduisant compl tement Pobturateur dans le tube 8 Saisissez l aiguille l aide d une ga cet effet ou de pinces h mostatiques Mosquito et faites la passer compl tement dans le gland 9 D tachez Paiguille de la suture de traction et retirez la de la zone de travail pour viter toute perforation accidentelle des cylindres 10 Attachez des pinces h mostatiques recouvertes de tubulures aux sutures de traction pour viter une r traction accidentelle dans le gland 11 Ins rez l extr mit frontale du cylindre dans la corporectomie 12 Poussez d licatement le cylindre en place en direction distale partir de la corporectomie Remarque Se servir de la suture de traction guider le cylindre da ce que son extr mit fronta
14. re gonfler les cylindres et obtenir une rection 4 V rifiez que le r sultat esth tique est satisfaisant Les cylindres doivent tre rigides sans fl chissement ni plissement 5 D gonflez les cylindres en appuyant sur le bouton de d gonflage de la pompe pendant 4 secondes 6 Tout le liquide doit tre limin des cylindres Il convient donc de comprimer d licatement le p nis et les cylindres pour retransf rer le liquide dans le bain 7 Clampez de nouveau la tubulure du r servoir avec la pince h mostatique avec manchons CONNEXION DES CYLINDRES ET DU R SERVOIR Apr s avoir effectu avec succ s le test du r servoir de substitution reliez les cylindres au r servoir Consultez les instructions de ce manuel relatives aux connexions CONNEXION DE LA TUBULURE 1 Reliez la tubulure des composants l aide des connecteurs suture AMS ou des connecteurs sans suture AMS Quick Connect apr s que les cylindres le r servoir et la pompe aient t pos s et que l on ait proc d aux tests pr c demment d crits dans le cadre de ce manuel MISE EN GARDE Les connecteurs AMS connexion rapide sans suture ne doivent pas tre utilis s dans les proc dures de r vision faisant intervenir des tubulures de composants pr alablement implant s Remarque Utilisez des connecteurs droits ou angle droit en fonction de la technique choisie par le chirurgien et de l anatomie du patient 2 Sion
15. suivants Les pompes et cylindres sont livr s pr connect s ou non connect s La configuration pr connect e infrapubique comprend une tubulure de 18 cm reliant la pompe aux cylindres Le dispositif p no scrotal comprend une tubulure de 9 cm reliant la pompe aux cylindres R servoir 65 ml r servoir sph rique uniquement 100 ml r servoir sph rique et r servoir compact AMS Conceal Diam tre du cylindre 12 mm 18 mm Longueurs des cylindres 12 cm 15 cm 18 cm 21 cm 24 cm Prolongateurs proximaux le kit de prolongateurs proximaux contient deux exemplaires de chacun des articles suivants 0 5 cm 1 0 cm 1 5 cm empilable 2 0 cm 3 0 cm 4 0 cm 5 0 cm 6 0 cm emball s dans leur propre plateau Les cylindres ne s tirent qu en largeur Les cylindres la pompe et le r servoir existent avec traitement superficiel antibiotique InhibiZone Sur commande sp ciale uniquement Pr voir un d lai de livraison de 6 8 semaines PROTH SE AMS 700 LGX AVEC POMPE MS Les composants de la proth se AMS 700 LGX pr connect e avec Pompe MS sont les suivants Les pompes et cylindres sont livr s pr connect s ou non connect s La configuration pr connect e infrapubique comprend des tubulures de 18 cm reliant la pompe aux cylindres La configuration pr connect e p no scrotale comprend des tubulures de 9 cm reliant la pompe aux cylindres R servoir 65 ml r servoir sph rique uniquement 100 ml r servoir s
16. une solution saline dilue les antibiotiques du dispositif dans la solution La solution prend alors une couleur orange et la concentration d antibiotiques sur le dispositif diminue Immergez les cylindres vides et la pompe remplie non trait s l InhibiZone dans un haricot de solution saline st rile et normale ou antibiotique en attendant que le chirurgien soit pr t implanter les cylindres PR PARATION DES CYLINDRES NON CONNECT S Lorsque le chirurgien a d termin les dimensions proximale et distale des corps caverneux choisissez une paire de cylindres de longueur appropri e dans l inventaire Pr parez les cylindres avec une solution saline normale et st rile l aide d une aiguille de calibre 15 pointe mouss e et d une seringue de 60 cc en suivant les tapes suivantes 1 Tenez le cylindre dans votre main non dominante et vacuez l air en le comprimant 2 Attachez une aiguille de calibre 15 pointe mouss e la seringue de 60 cc partiellement remplie de solution saline normale et st rile 3 Servez vous d une seringue partiellement remplie pour aspirer tout Pair du cylindre et remplissez ensuite lentement le cylindre de solution saline normale environ 20 30 cc sans injecter de bulle d air Tenez le cylindre par l arri re l extr mit avant dirig e vers le bas pour permettre la portion distale du cylindre de se remplir la premi re Figure 4 9 Injectez le liquide dans le cyl
17. 2066 Australia Tel 61 2 9425 6800 Fax 61 2 9427 6296 American Medical Systems do Brasil Produtos Urol gicos e Ginecol gicos Ltda Av Ibirapuera 2907 conj 1212 S o Paulo SP CEP 04029 200 Brasil Tel 55 11 5091 9753 Fax 55 11 5091 9755 American Medical Systems Canada Inc PO Box 461 Guelph Ontario NIH 6K9 Canada Tel 1 519 826 5333 Fax 1 519 821 1356 35 AMS an endo international company American Medical Systems Inc U S Headquarters pol 10700 Bren Road West Minnetonka Minnesota 55343 U S A U S Toll Free 800 328 3881 Tel 1 952 930 6000 Fax 1 952 930 6157 www AmericanMedicalSystems com American Medical Systems Europe B V Haarlerbergweg 23 G C 1101 CH Amsterdam Zuid Oost The Netherlands 0086 Tel 31 20 593 8800 regulatoryaffairsEU americanmedicalsystems com 2013 American Medical Systems Inc Tous droits r serv s Imprim aux tats Unis 1004117 P N 09 230005 02 A W Rev H Eid
18. 700 CX pr connect avec pompe MS ou AMS 700 CXR pr connect avec pompe MS et afin de ne pas risquer d endommager la pompe n injectez pas de liquide dans la tubulure du r servoir de la pompe au moyen d une seringue 6 Si chaque cylindre est de la dimension correcte et se trouve dans la bonne position coupez une extr mit de la suture de traction une distance d environ 2 cm du gland tirez le lentement pour minimiser le traumatisme au gland et l extr mit frontale du cylindre Remarque Ne retirez pas les sutures de traction des cylindres jusqu la fin de l intervention chirurgicale au cas o les cylindres devraient tre repositionn s Remarque La suture est non r sorbable et doit tre retir e du gland Dna INTERVENTIONS CHIRURGICALES sor R ALISATION DU TEST DU R SERVOIR DE SUBSTITUTION Avant de relier les tubulures entre la pompe et le r servoir proc dez au test du r servoir de substitution afin de vous assurer que la pompe et les cylindres fonctionnent correctement ensemble MISE EN GARDE Pour viter d endommager la pompe n injectez pas de liquide dans la tubulure du r servoir de la pompe au moyen d une seringue 1 Placez la pince h mostatique avec manchons bleus sur la tubulure du r servoir 2 Plongez la tubulure dans un bain contenant au moins 55 ml de solution de remplissage 3 Retirez la pince h mostatique de la tubulure et comprimez la poire de gonflage de mani
19. ans les tissus environnants avec les dispositifs AMS 700 LGX pr connect AMS 700 CX pr connect Figure 4 17 Insertion de la pompe m thode p no scrotale pr sent e ici KA E INTERVENTIONS CHIRURGICALES su R ALISATION DU TEST DE GONFLAGE D GONFLAGE Fermeture de la corporectomie l Fermez la tunique albugin e par un point de suture de matelassier horizontal ou des sutures pr pos es en pr tant une attention particuli re Ph mostase Remarque Si l on utilise un point de suture de matelassier il est possible de disposer l extr mit volet du prot ge cylindre r utilisable AMS ou la base de l instrument proximal jetable sur le cylindre pour le prot ger lors de la suture D placez l instrument le long des incisions lors de chaque point pour prot ger le cylindre Figure 4 18 Rin age de la tubulure R alisation du premier test de gonflage d gonflage 2 Rincez les tubulures du cylindre Figure 4 18 3 Attachez la seringue de 60 cc remplie d une 55 cc de solution chaque cylindre 4 Gonflez les cylindres pour valuer la qualit de l rection Remarque V rifiez le placement de l extr mit du cylindre que les cylindres ne sont ni gondol s ni tordus qu il ny a pas de perturbations de la ligne de suture ni de fuites de liquide du cylindre 5 D gonflez pour valuer la flaccidit MISE EN GARDE Lors de l utilisation de PAMS 700 LGX pr connect avec pompe MS AMS
20. apubique ou p no scrotale M THODES CHIRURGICALES Les descriptions suivantes pr sentent une vue d ensemble des m thodes op ratoires infrapubiques et p no scrotales Le choix d finitif des m thodes et techniques chirurgicales appartient au m decin M thode infrapubique Toutes les proth ses de la gamme de produits AMS 700 avec Pompe MS peuvent tre implant es par incision infrapubique Si la proth se est pr connect e v rifiez que Pemballage du cylindre de la pompe porte la mention infrapubique M thode p no scrotale Il est galement possible d implanter toutes les proth ses de la gamme AMS 700 avec Pompe MS par incision p no scrotale Si la proth se est pr connect e v rifiez que l emballage du cylindre de la pompe porte la mention p no scrotale Figure 4 1 M thode infrapubique identification du site d incision SD INTERVENTIONS CHIRURGICALES su INCISION ET DISSECTION 1 Posez un cath ter de Foley pour faciliter l identification de Pur tre Le cath ter de Foley facilitera la d compression de la vessie et la pr vention des blessures la vessie lors de la pose du r servoir 2 Effectuez Pincision appropri e en fonction de la m thode op ratoire choisie M thode p no scrotale Proc dez une incision de 2 3 cm dans le raph m dian du scrotum l angle p no scrotal e Lors de l utilisation du r tracteur SKW disposez le r tracteur sur le patient le grand a
21. aque chirurgien en mati re d implantation lui permettra de d terminer la technique utiliser La m thode A limite la longueur de la portion solide proximale des cylindres dans le p nis et permet aux manchons des tubulures d entrer en contact avec une portion des tiges extensibles des cylindres Figure 4 7a Comme la tubulure est partiellement enfouie dans le corps l utilisation de la m thode A risque d augmenter la probabilit de compression ou de torsion de la tubulure et donc de r duire le d bit de liquide Si vous estimez que la tubulure est tordue tentez de la redresser d licatement Calculez la longueur totale du corps distale proximale Exemple Longueur distale du corps 12 cm Longueur proximale du corps 7 cm Longueur totale du corps 19 cm Choisissez la taille de cylindre la plus proche qui soit inf rieure ou gale la mesure de la longueur corporelle totale Ajoutez les prolongateurs proximaux en cas de besoin en fonction de l anatomie du patient Exemple Longueur totale du corps em Longueur du cylindre choisie 18 cm Longueur des prolongateurs proximaux 1 cm Figure 4 7a M thode A La m thode B permet la sortie de la tubulure directement de la re Figure 4 7b Suivez la formule ci dessous pour choisir le cylindre de longueur appropri e et le nombre de prolongateurs proximaux qui convient Au besoin prolongez la longueur de la corporectomie Calculez la longueur totale du corps distale proxima
22. c et une temp rature proche de la temp rature ambiante Pour mieux prot ger les l ments lors de leur stockage ne retirez pas les sachets de leur emballage d exp dition de plastique Inspectez les emballages pour v rifier qu ils ne sont pas endommag s avant leur utilisation MISE EN GARDE Ne pas rest riliser les composants de PAMS 700 avec Pompe MS MISE EN GARDE Ne rest riliser aucun composant du kit d accessoires AMS INSTRUMENTS AMS American Medical Systems fabrique des instruments chirurgicaux pouvant tre utilis s dans le cadre de l intervention chirurgicale pour faciliter l implantation par le chirurgien de la proth se p nienne Pour obtenir des informations compl mentaires concernant la st rilisation veuillez vous reporter au mode d emploi fourni avec les instruments ou demander la pi ce num ro 23300056 Instructions sur la st rilisation des instruments AMS aupr s de votre repr sentant AMS Les instruments AMS non st riles suivants peuvent tre command s aupr s d AMS e Al ne AMS e Prot ge cylindre AMS e Guide d insertion de Furlow e Pince connexion AMS Quick Connect e Mesureur AMS Les instruments suivants sont livr s st riles l int rieur du kit d accessoires AMS 700 e Instrument proximal Cet instrument est destin faciliter l insertion de la portion proximale du cylindre dans le corps et peut galement servir la fermeture MISE EN GARDE Ne pas rest rilise
23. connect est endommag e lors de intervention chirurgicale et si les cylindres ont d j t implant s on peut la remplacer par une autre pompe AMS Cette m thode peut galement tre utilis e si l on souhaite se servir d un AMS 700 avec pompe MS pour un dispositif pr connect une pompe standard 700 1 Clampez un clic seulement chaque tubulure transparente entre la pompe et les cylindres avec des pinces h mostatiques recouvertes de manchons 2 Servez vous de ciseaux tranchants et propres pour couper les tubulures de la pompe et retirer la pompe Il doit s agir de ciseaux droits 3 Implantez la pompe et reliez la nouvelle pompe aux cylindres l aide des connecteurs suture AMS ou des connecteurs AMS Quick Connect sans suture Cylindres En cas de dommages des cylindres des AMS 700 LGX pr connect AMS 700 CXR pr connect ou AMS 700 CX pr connect lors de l intervention chirurgicale primaire la pompe et les cylindres doivent tre enti rement remplac s 29 Bouton de d gonflage EN CAS DE PROBL MES ms NOT d gonflage R Poire de CYLINDRES Rompe Probl me Mesure prendre Taille incorrecte e Redilatez et remesurez Retirez le cylindre et ajoutez ou enlevez des prolongateurs proximaux pour ajuster la longueur Si vous ne pouvez pas ajuster la longueur l aide des prolongateurs proximaux retirez le cylindre et remplacez le par un cylindre de la dimension appropri e S
24. distale sous le gland en tirant l g rement sur la suture de traction 17 V rifiez que les dimensions du cylindre permettent sa pose dans le corps caverneux de mani re satisfaisante en veillant ce que l extr mit distale se loge de mani re ajust e sous le gland que le cylindre se trouve bien dans la corporectomie et que l extr mit proximale soit fermement appuy e contre le corps caverneux proximal Dans le cas contraire retirez le cylindre ajustez ses dimensions en cas de besoin et proc dez une nouvelle pose 18 R it rez la proc dure pour ins rer l autre cylindre dans l autre corps caverneux IMPLANTATION DU R SERVOIR Figure 4 14b M thode infrapubique insertion des cylindres Dimensions du r servoir Choisissez la dimension appropri e pour le r servoir en fonction de la longueur du cylindre Consultez le tableau dans la section Matrice de la gamme de produits de ce manuel pour d terminer la taille du r servoir Implantation infrapubique 1 Am nagez un orifice au niveau du fascia du muscle ant rieur de l abdomen et une poche dans l espace pr v sical sous le muscle droit ant rieur de l abdomen pour permettre l insertion du r servoir Remarque La tubulure du r servoir peut tre pass e dans le fascia du A muscle droit ant rieur de l abdomen l aide de l al ne AMS Lors de DA l utilisation de ce dispositif les tubulures doivent toujours tre dispos es sur son extr mit bomb
25. dres de taille appropri e et le cas ch ant appliquez les prolongateurs proximaux Calibration e Proth se AMS 700 CXR avec pompe MS La portion proximale du cylindre CXR est plus longue d environ 1 5 cm que les cylindres CX et LGX On recommande l utilisation de la m thode de calibration A avec sortie de la tubulure par la corporectomie Except pour le prolongateur proximal de 1 5 cm les prolongateur proximaux des produits AMS 700 CXR ne peuvent pas tre empil s Leur conception leur permet de s encastrer les uns dans les autres de mani re interne S lectionnez le prolongateur proximal de la longueur appropri e et attachez le au cylindre on le faisant tourner pour disposer d une indication tactile que la connexion s effectue correctement MISE EN GARDE Ne pas empiler de prolongateurs proximaux CXR autres que ceux de 1 5 cm Si des prolongateurs proximaux d autres dimensions sont empil s le m canisme de verrouillage ne fonctionnera pas et les prolongateurs proximaux risquent de se d tacher e AMS 700 CX avec pompe MS et LGX avec pompe MS MISE EN GARDE Ne pas empiler de prolongateurs proximaux CX LGX autres que ceux de 1 5 cm Si des prolongateurs proximaux d autres dimensions sont empil s le m canisme de verrouillage ne fonctionnera pas et les prolongateurs proximaux risquent de se d tacher Il existe deux m thodes de s lection des tailles des cylindres pour les proth ses AMS 700 CX et LGX L exp rience personnelle de ch
26. e avec MS Pump Pompe MS v Proth se p nienne AMS 700 CXR avec MS Pump Pompe MS v Proth se p nienne AMS 700 CXR pr connect e Figure 1 1 Proth se p nienne AMS avec MS Pump Pompe MS vV Proth se p nienne AMS 700 LGX avec MS Pump Pompe MS v Proth se p nienne AMS 700 LGX pr connect e avec MS Pump Pompe MS Toutes les configurations sont disponibles avec le traitement antibiotique 1 gt o TM ej o InhibiZone un traitement antibiotique superficiel base de rifampine rifampicine et de minocycline Les proth ses p niennes AMS 700 avec Pompe MS sont des dispositifs totalement implantables circuit ferm de liquide Figure 1 1 Gois compos s des l ments suivants Poire de e Deux cylindres e Une pompe e Un r servoir de liquide Le r servoir contient le liquide qui remplit des cylindres du p nis et permet leur expansion Le patient actionne la pompe pour gonfler ou d gonfler le syst me On gonfle les cylindres en comprimant la pompe plusieurs reprises ce qui permet le transfert du liquide du r servoir Cela permet l rection du p nis Figure 1 2 On d gonfle les cylindres en appuyant pendant 2 4 secondes sur le bouton Bouton de correspondant Le liquide est retransf r dans le r servoir et le p nis d gonflage s amollit devient flaccide Figure 1 3 On peut donner au p nis davantage de flaccidit en le pressant sur sa longueur Tous le
27. e 60 cc et de Paiguille pointe mouss e de calibre 15 remplissez le r servoir avec la quantit appropri e de solution saline normale En g n ral la quantit de liquide doit tre quivalente celle qui figure sur P tiquette du r servoir 65 cc ou 100 cc Le r servoir compact AMS Conceal de 100 ml AMS peut toutefois tre rempli jusqu 100 ml pour accommoder toutes les tailles de cylindres Figure 4 16a M thode infrapubique dissection sans coupure 4 l aide des pinces h mostatiques mosquito avec manchons bleus recomprimez la tubulure du r servoir 2 ou 3 cm de l extr mit de l aiguille un cran uniquement Remarque Ne laissez pas les portions de tubulure superflues reposer sur le r servoir IMPLANTATION DE LA POMPE 1 l aide d une dissection par clivage formez une poche dans la portion du scrotum pendant le plus bas Figures 4 16a et 4 16b Figure 4 16b M thode p no scrotale di ti li 2 Ins rez la pompe dans la poche scrotale SEC par CSSS 3 Appliquez des pinces Allis ou Babcock aux tubulures de la pompe au travers de la peau scrotale pour maintenir la pompe en place Figure 4 17 pendant le reste de l intervention 4 Si vous utilisez un syst me non pr connect effectuez la connexion entre le cylindre et la pompe Consultez les instructions de ce manuel relatives aux connexions Remarque La tubulure superflue entre la pompe et les cylindres peut tre log e d
28. e avant d tre ins r es dans le fascia Il est galement possible de faire passer la tubulure directement par la ligne m diane entre les muscles droits Implantation p no scrotale l Am nagez un orifice au niveau du fascia transversalis par Panneau inguinal externe Figure 4 15a Cet orifice permettra d acc der l espace pr v sical L acc s par l anneau inguinal et l espace pr v sical peut tre facilit par l utilisation d carteurs livr s dans le kit du r tracteur SKW L carteur est dispos sur l anneau inguinal et tir vers la t te pour r v ler Panneau inguinal Lorsque vous avez form une poche dans l espace pr v sical servez vous de votre doigt pour disposer le r servoir dans l espace Figure 4 15a Am nagement de l orifice INTERVENTIONS CHIRURGICALES cur Remarque Le r servoir pr par peut galement tre dispos l int rieur de l espace pr v sical par une petite incision inguinale Am nagez un orifice dans l espace pr v sical sous le muscle droit ant rieur de l abdomen d une dimension suffisante pour permettre le logement du r servoir sans y J appliquer de pression Ins rez ensuite le r servoir 7 Remplissage du r servoir PE V4 ig 2 Apr s l implantation rincez la tubulure du r servoir de solution saline normale l aide d une aiguille pointe mouss e de calibre 22 dispos e sur la seringue de 10 cc 3 l aide de la seringue d
29. e compl te de rifampine ou de minocycline Bien que la quantit d antibiotique sur les composants individuels de PAMS 700 puisse tre variable les quantit s moyennes sur les configurations les plus courantes du dispositif comprennent environ 27 mg cart type 6 de rifampine et 11 mg de minocycline cart type 1 Des tudes in vitro conduites sur la mati re du dispositif trait e aux antibiotiques et des souches susceptibles de staphylococcus epidermidis et de staphylocoque dor mettent en vidence une zone d inhibition autour de la mati re test e Une tude limit e effectu e sur des animaux sugg re que ce traitement de surface permet de r duire les probabilit s de colonisation bact rienne du dispositif trait La preuve clinique de l efficacit de PInhibiZone IZ est fournie par une tude de pharmacovigilance qui a consist en un examen complet de plus de 43 000 patients inclus dans la base de donn es de fiches de suivi PIF Cette tude indique une baisse significative du taux de r visions dues une infection chez des patients ayant re u des dispositifs AMS 700 trait s PIZ dans le cadre d une premi re implantation ou d une intervention de r vision ainsi que des patients diab tiques ayant re u des dispositifs AMS 700 trait s PIZ par rapport ceux qui avaient re u des dispositifs AMS 700 non trait s PIZ e InhibiZone est contre indiqu pour les patients suivants R agis
30. e gonfle difficilement e Appuyez sur le bouton de d gonflage pour r initialiser la valve de blocage La premi re fois comprimez la poire de la pompe rapidement et fermement pour activer la pompe vous devriez entendre un bruit Les autres manipulations de la poire de la pompe peuvent tre effectu es plus lentement Perforation e Retirez le cylindre endommag et remplacez le Ne se gonfle pas e V rifiez que la tubulure n est pas tordue En cas de torsion redressez la d licatement e Assurez vous que le cylindre n est pas d form Si le cylindre est d form v rifiez s il a t ins r correctement e Si les cylindres ne se gonflent toujours pas retirez les et remplacez les e V rifiez que toutes les pinces h mostatiques avec manchons de caoutchouc ont t d croch es des tubulures Ne se d gonfle pas e Assurez vous que la pompe est d gonfl e correctement e V rifiez que la tubulure n est pas tordue En cas de torsion redressez la d licatement e V rifiez que les tubulures situ es entre la pompe et les cylindres ne sont pas obstru es par des d bris S il y a des d bris dans les tubulures clampez ces derni res l aide de pinces h mostatiques recouvertes de manchons retirez les connecteurs rincez le syst me et reconnectez le e V rifiez que les cylindres sont de la bonne dimension et s ils sont bien en place sans torsion e Si les cylindres ne se d gonflent toujours pas retirez les et remplacez les
31. e sont pas satisfaisants v rifiez la quantit de liquide dans le r servoir et ajustez le volume en cas de besoin 2 Avant de terminer la proc dure pressez le bouton de d gonflage pour permettre aux cylindres de se d gonfler partiellement afin qu il y ait toujours du fluide dans les cylindres apr s l intervention Cela permettra de s assurer que les capsules des cylindres sont suffisamment larges pour emp cher une r sistance au gonflage Pour emp cher un gonflage automatique appuyez sur le bouton de d gonflage lors de la derni re proc dure avant de fermer l incision 3 Fermez l incision Figure 4 24 Fixation du p nis Pabdomen l aide de bande adh sive Remarque Certains m decins ferment le dartos en deux couches avec une suture 2 0 au catgut chromique et ferment ensuite la peau 4 Posez un bandage et laissez les cylindres partiellement gonfl s 5 Fixez le p nis l abdomen Figure 4 24 6 On peut galement placer un drain pendant 12 24 heures re INTERVENTIONS POSTOP RATOIRES INTERVENTION POSTOP RATOIRE IMM DIATE Il est possible que le m decin dispose un drain de syst me ferm dans abdomen pour vacuer le liquide du site d incision Apr s 24 heures retirez les pansements Faites reposer le p nis sur l abdomen pendant quatre six semaines pour obtenir une rection droite APR S LA SORTIE DU PATIENT DE L H PITAL Le patient quitte en g n ral Ph pital dans u
32. er que Pair ne soit attir dans le r servoir au travers de l lastom re de silicone semi perm able 7 En maintenant le piston de la seringue lev avec votre pouce clampez la tubulure 1 cran seulement 2 ou 3 cm de l extr mit de l aiguille pointe mouss e l aide des pinces h mostatiques Mosquito avec manchons bleus et retirez Paiguille de calibre 15 et la seringue MISE EN GARDE Ne pas clamper les pinces h mostatiques de plus d un cran Une pression excessive risque d entra ner des dommages permanents au niveau des tubulures 8 Disposez les r servoirs trait s l InhibiZone sur un plateau st rile vide et non couvert dans un haricot vide ou sur une table Mayo st rile les r servoirs ne doivent pas tre immerg s dans une solution saline MISE EN GARDE Le trempage des dispositifs impr gn s d antibiotique dans une solution saline dilue les antibiotiques du dispositif dans la solution La solution prend alors une couleur orange et la concentration d antibiotiques sur le dispositif diminue 9 Immergez les r servoirs non trait s l InhibiZone dans un haricot de solution saline normale et st rile ou de solution saline normale m lang e une solution antibiotique jusqu ce que le chirurgien soit pr t proc der leur implantation 19 INTERVENTIONS CHIRURGICALES sor INSERTION DES CYLINDRES AMS a pr alablement plac une suture de traction dans Pextr mit distale de chaq
33. ervoir La pince connexion AMS Quick Connect peut pia tre rest rilis conform ment aux instructions de rest rilisation des instruments AMS 5 R it rez Pop ration avec Pextr mit de l autre tubulure 6 Rincez Pextr mit du connecteur et la tubulure l aide d une solution saline normale et st rile pour en liminer les particules de mati re et Pair l aide d une aiguille de calibre 22 bout mouss Ta Ins rez les extr mit s des tubulure sur le connecteur E E E EE T Figure 4 19b 8 Poussez fermement un c t de la tubulure vers la paroi du milieu du connecteur et v rifiez le placement de la tubulure dans la fen tre du connecteur 9 Poussez fermement l autre tubulure vers la paroi du milieu V rifiez la fen tre du connecteur pour vous assurer que les deux extr mit s des tubulure sont toujours en contact avec les parois du milieu du connecteur 10 Disposez les extr mit s du connecteur dans les m choires de la pince Figure 4 20 11 Comprimez les poign es de la pince jusqu ce que Pembout de fermeture entre en contact avec la poign e oppos e MISE EN GARDE V rifiez les tubulures avant de fermer la pince Les tubulures ne doivent pas tre coinc es entre la m choire de la pince et le connecteur La tubulure doit sortir droite des extr mit s du connecteur par les fentes de la pince Apr s avoir utilis la pince AMS Quick Connect les tubulures doivent pr senter un
34. es du patient POMPE La pompe Figure 1 5 comprend les l ments suivants e Poire de la pompe e Bouton de d gonflage e rois tubulures de silicone r sistantes la torsion TRT e Valve de verrouillage interne TRT La pompe MS est utilis e pour tous les types de cylindres de la Re Bouton de gamme AMS 700 La tubulure rayures noires relie la pompe au jee d gonflage r servoir Les deux tubulures transparentes relient la pompe aux deux cylindres p niens Dans les syst mes pr connect s les connexions entre la pompe et le cylindre sont effectu es en usine Poire de R SERVOIR _ A gonflage Figure 1 5 Proth se p nienne pompe Le r servoir Figure 1 6 comprend les l ments suivants e Un r servoir de stockage du liquide en silicone pourvu d un rev tement interne de paryl ne prot ge contre l usure TRT e Une tubulure de silicone r sistante la torsion rayures noires TRT e Il existe en deux dimensions 65 ml r servoir sph rique uniquement 100 ml r servoir sph rique et r servoir compact TM R servoir AMS Conceal lt La tubulure rayures noires relie le r servoir la pompe non disponible sur certains march s R servoir R servoir compact sph rique AMS Conceal Figure 1 6 Proth se p nienne r servoir DESCRIPTION DU DISPOSITIF sv PROTH SE AMS 700 CX AVEC POMPE MS Les composants de la proth se AMS 700 CX pr connect e avec Pompe MS sont les
35. eut tre rempli jusqu 100 ml pour accommoder toutes les tailles de cylindres se ANNEXE TRAITEMENT SUPERFICIEL ANTIBIOTIQUE INHIBIZONE ispose d un proc d exclusif permettant d impr gner AMS dispose d un p p pr g antibiotiques les surfaces de la proth se p nienne en contact avec les d q p p tissus Cette innovation en mati re de traitement antibiotique de surface 37 par InhibiZone a pour objet d luer les antibiotiques de la surface u dispositif lorsqu il est plac dans un milieu chaud et humide du disposit fl q p ans les tudes in vitro l aide d organismes susceptibles cette Dans les tud tro g p propri t a permis aux antibiotiques d agir la fois la surface du ispositif trait et dans la zone environnante dispositif trait et dans t Les protocoles antibiotiques prophylactiques doivent tre maintenus conform ment aux indications du m decin ou de institution hospitali re Le traitement antibiotique de surface brevet d AMS est formul base d hydrochlorure de minocycline et de rifampine rifampicine Les composantes de PAMS 700 sont trait s des niveaux d antibiotiques tr s faibles AMS fournit de nombreuses configurations de PAMS 700 permettant de personnaliser le traitement Cependant un dispositif complet r servoir pompe et deux cylindres ind pendamment de sa configuration repr sente moins de 2 d exposition d une dose orale correspondant une cur
36. indre jusqu ce qu il soit arrondi Figure 4 9 Aspirez tout Pair du cylindre avec la seringue 4 Vous pouvez r it rer ce processus une fois si vous le d sirez 5 Aspirez toute la solution saline normale et st rile et Pair du cylindre jusqu ce qu il s aplatisse ou jusqu ce que le piston de la seringue rencontre une r sistance MISE EN GARDE N aspirez pas de mani re excessive pour viter que Pair ne soit attir dans le cylindre au travers de l lastom re de silicone semi perm able 6 En maintenant le piston de la seringue lev avec votre pouce clampez la tubulure 1 cran seulement 2 ou 3 cm de l extr mit sup rieure de l aiguille l aide des pinces h mostatiques Mosquito avec manchons bleus Retirez ensuite l aiguille de calibre 15 et la seringue MISE EN GARDE Ne pas clamper les pinces h mostatiques de plus d un cran Une pression excessive risque d entra ner des dommages permanents au niveau des tubulures 7 Disposez les cylindres trait s l InhibiZone sur un plateau st rile vide et non couvert dans un haricot vide ou sur une table Mayo st rile les cylindres ne doivent pas tre immergez dans une solution saline MISE EN GARDE Le trempage des dispositifs impr gn s d antibiotique dans une solution saline dilue les antibiotiques du dispositif dans la solution La solution prend alors une couleur orange et la concentration d antibiotiques sur le dispositif diminue 8 Imme
37. le Exemple Longueur distale du corps Luan Longueur proximale du corps em Longueur totale du corps Norem Soustrayez 2 cm de la longueur totale du corps pour obtenir une mesure ajust e Exemple Longueur totale du corps liens 2 cm Mesure ajust e l cm Choisissez la taille de cylindre la plus proche qui soit inf rieure ou gale la mesure ajust e Exemple Mesure ajust e l cm Longueur du cylindre choisie 15 cm Soustrayez la longueur du cylindre choisie de la longueur totale du corps pour d terminer la longueur des prolongateurs proximaux adapt e au patient a Figure 4 7b M thode B Longueur totale du corps 19 cm FONES CORE Longueur du cylindre choisie 15 cm Longueur des prolongateurs proximaux 4 cm Remarque N ouvrez l emballage d aucun composant tant que la longueur du cylindre n est pas confirm e 15 INTERVENTIONS CHIRURGICALES sur D BALLAGE DES COMPOSANTS Les composants de la proth se p nienne AMS 700 avec Pompe MS sont emball s dans des sachets st riles sauf pour les prolongateurs proximaux qui sont emball s sur des plateaux st riles Conservez les produits st riles dans leur bo te de transport de plastique jusqu leur arriv e dans la salle d op ration OUVERTURE DES EMBALLAGES EN PARTICULIER LES DISPOSITIFS TRAIT S L INHIBIZONE l Enlevez le produit du bo tier externe de transport dans la salle d op ration 2 Demandez l instrumentiste d enlever le sachet int rie
38. le se trouve bien plac e sous le gland Veillez ne pas tordre le cylindre lors de sa pose 13 V rifiez soigneusement la position correcte de l extr mit frontale du Figure 4 13 Chargement de l aiguille de cylindre sous le gland Keith 0 INTERVENTIONS CHIRURGICALES su Remarque Veillez laisser la suture de traction en place dans le gland pour permettre le o du cylindre Si le repositionnement ou la dilatation suppl mentaire du cylindre est n cessaire le cylindre doit simplement tre retir du corps 14 Avant de placer Pextr mit proximale du cylindre r tractez l g rement l extr mit distale du cylindre sous le gland de quelques centim tres dans la direction proximale 15 Repliez le cylindre sur lui m me et poussez l extr mit proximale du cylindre dans le corps caverneux proximal tout en tirant d licatement le p nis en direction distale Figure 4 14a Figure 4 14b On peut galement placer la partie en forme de U de l instrument proximal la jonction entre la tubulure de sortie et le cylindre et se servir de l instrument pour pousser l extr mit proximale du cylindre dans le corps caverneux proximal tout en tirant d licatement le p nis en position distale Le c t plus aplati de l instrument doit tre dirig vers le cylindre Figure 4 14a M thode p no scrotale insertion des cylindres 16 Lorsque la partie proximale du cylindre est en place repositionnez la partie
39. n d lai de vingt quatre heures Lorsque le patient est rentr chez lui et que le gonflement d l op ration a disparu le m decin peut demander au patient de tirer la pompe qui se trouve dans le scrotum vers le bas pour la positionner correctement Positionner la pompe permet de faciliter sa localisation par le patient La fr quence du positionnement de la pompe d pend du choix du m decin Certains m decins demandent leurs patients de positionner la pompe tous les jours Pour qu il puisse positionner la pompe dans le scrotum il importe de demander au patient de suivre les tapes suivantes e Localiser la pompe dans le scrotum e Saisir fermement la pompe et la tirer d licatement vers le bas du scrotum Le patient doit tirer d licatement vers une position proche de la paroi externe du scrotum Apr s un d lai de trois six semaines le m decin peut demander au patient de commencer faire fonctionner le dispositif pour la premi re fois Pour faire fonctionner le dispositif le patient gonfle et d gonfle la proth se plusieurs reprises Le patient peut ressentir des douleurs les premi res fois qu il gonfle ou d gonfle le dispositif Toutefois apr s la p riode de r tablissement postop ratoire les douleurs doivent dispara tre Demandez au patient de gonfler et d gonfler la proth se plusieurs fois par jour Ceci permet d encourager la formation maximale de pseudocapsules et une capacit maximale du r
40. nneau vers la t te du patient c phalad et Panneau le plus petit vers les pieds du patient caudal Figure 4 2 e Apr s avoir orient le r tracteur disposez le crochet pointu bleu Figure 4 2 M thode p no scrotale identification dans le m at et tirez la sangle du p nis comme la corde d un du site d incision arc Attachez la sangle du p nis en position 3 et 9 heures sur le r tracteur anneaux e Proc dez une incision scrotale haute d placez l incision sur le p nis sans rel cher Pincision e out en maintenant l incision sur le p nis disposez les crochets 1 5 7 11 3 et 9 heures Figure 4 2 M thode infrapubique Effectuez une incision longitudinale ou transversale de 4 5 cm au niveau de la symphyse pubienne Figure 4 1 Evitez le faisceau neurovasculaire m dian 3 Pour l approche p no scrotale r tractez lat ralement le corps spongieux pour viter d endommager l ur tre Figure 4 3 4 Effectuez une incision dans le fascia du muscle Dartos et le fascia de Bucks pour exposer la tunique albugin e du corps spongieux 6 Effectuez une incision dans l un des corps caverneux Figure 4 4 Figure 4 4 R alisation d une corporectomie 13 INTERVENTIONS CHIRURGICALES su DILATATION ET MESURE l aide des instruments de dilatation dilatez le corps caverneux proximal en direction du prolongement du corps caverneux au moins jusqu 11 mm s il est pr v
41. nt tre plus douces Laissez la poire de la pompe se remplir compl tement entre chaque compression MISE EN GARDE Ne comprimez pas simultan ment le bouton de d gonflage et la poire de la pompe si e INTERVENTIONS CHIRURGICALES cur 7 l aide de 3 pinces h mostatiques Mosquito avec manchons bleus clampez 1 cran seulement chacune des 3 tubulures 2 ou 3 cm de Pextr mit MISE EN GARDE Ne pas clamper les pinces h mostatiques de plus d un cran Une pression excessive risque d entra ner des dommages permanents au niveau des tubulures 8 Disposez les pompes trait es l InhibiZone sur un plateau sur un plateau st rile vide ou sur une table Mayo st rile la pompe ne doit pas tre immerg e dans une solution saline MISE EN GARDE Le trempage des dispositifs impr gn s d antibiotique dans une solution saline dilue les antibiotiques du dispositif dans la solution La solution prend alors une couleur orange et la concentration d antibiotiques sur le dispositif diminue 9 Plongez les pompes non trait es l InhibiZone remplies dans un haricot de solution saline st rile et normale ou antibiotique en attendant que le chirurgien soit pr t implanter la pompe PR PARATION DE LA POMPE MS ET DES CYLINDRES PR CONNECT S Les cylindres et pompes respectifs des proth ses p niennes pr connect es AMS 700 CX CXR et LGX sont toujours livr s connect s La seule connexion que le chirurgien doit effectuer est
42. on SKW facultatif Le syst me Quick Connect d AMS peut tre utilis pour de nouveaux dispositifs ou lors du retrait de tous les composants pr c demment implant s et remplac s par de nouveaux composants 10 PROC DURE OP RATOIRE sur PR PARATION DU MAT RIEL D ballage du kit d accessoires AMS la 2 Ja Retirez le plateau de la bo te de protection dans la salle d op ration Demandez linstrumentiste de retirer le plateau int rieur du plateau externe en utilisant la technique st rile appropri e et de placer le plateau int rieur sur une table de Mayo st rile et sans peluche Ouvrez le plateau int rieur et disposez le sur la table de Mayo st rile et sans peluches Remarque Linstrumentiste doit inscrire les num ros des pi ces et de lot du kit d accessoires sur le PIF Les num ros de lot s rie et de pi ces figurent sur l tiquette adh sive sur un c t du bo tier de protection et sur les petites tiquettes amovibles sur le c t des plateaux de plastique Ces informations figurent galement sur le couvercle Tyvek du plateau externe Pr paration des pinces h mostatiques Proc dez de la mani re suivante pour couvrir les pinces h mostatiques l aide des tubulures bleues livr es dans le kit d accessoires Disposez les tubulures bleues sur les deux m choires des pinces h mostatiques pour couvrir compl tement les surfaces dentel es Serrez les m choires jusqu ce q
43. ph rique et r servoir compact AMS Conceal Diam tre du cylindre 12 mm 18 mm Longueurs des cylindres 12 cm 15 cm 18 cm 21 cm Prolongateurs proximaux le kit de prolongateurs proximaux contient deux exemplaires de chacun des articles suivants 0 5 cm 1 0 cm 1 5 cm empilable 2 0 cm 3 0 cm 4 0 cm 5 0 cm 6 0 cm emball s dans leur propre plateau Les cylindres s tirent en longueur et en largeur Les cylindres la pompe et le r servoir existent avec traitement superficiel antibiotique InhibiZone 1 R servoir compact e ou sph rique Cylindres Figure 1 7 Proth ses p niennes AMS 700 CX LGX DESCRIPTION DU DISPOSITIF su PROTHESE AMS 700 CXR Avec POMPE MS La proth se AMS 700 CXR est con ue pour des patients dont Panatomie exige des cylindres plus courts et plus troits Elle est galement utile dans le cadre de proc dures de r implantation de proth ses p niennes Les composants de la proth se AMS 700 CXR avec Pompe MS sont les suivants Les pompes et cylindres sont livr s pr connect s ou non connect s La configuration pr connect e infrapubique comprend des tubulures de 15 cm reliant la pompe aux cylindres Le dispositif p no scrotal comprend des tubulures de 9 cm reliant la pompe aux cylindres R servoir 65 ml r servoir sph rique uniquement 100 ml r servoir sph rique et r servoir compact AMS Conceal Diam tre des cylindres 9 5 mm 14 5 mm Longueurs des cylindres
44. r ou r utiliser Pinstrument proximal Il n est pr vu que pour un usage unique Les instruments suivants sont livr s st riles dans des emballages s par s e Cavernotome AMS e Kit de r traction SKW MISE EN GARDE Ne pas rest riliser ou r utiliser le Cavernotome AMS ou le kit de r traction SKW Ils ne sont destin s qu un usage unique STOCKAGE Les composants des versions de AMS 700 avec Pompe MS trait s l InhibiZone sont sensibles la lumi re et la temp rature On veillera conserver les produits conform ment aux instructions figurant sur l emballage MISE EN GARDE Ne pas conserver de produit trait PInhibiZone une temp rature sup rieure 40 C 104 F MISE EN GARDE Ne pas utiliser le produit au del de sa date de p remption Figure 2 1 Instrument proximal PROC DURE OP RATOIRE Les instructions suivantes ont pour objet de servir Le kit d accessoires AMS 700 avec Pompe MS pour la de guide au chirurgien Diff rentes techniques gamme de produits AMS 700 avec Pompe MS contient chirurgicales peuvent tre utilis es dans le cadre le mat riel n cessaire une proc dure d implantation de l implantation de la proth se p nienne AMS Il comprend les l ments suivants Les instructions suivantes se rapportent l une de Aicuill cial ces techniques a SPEC EIES v Deux aiguilles de calibre 15 jetables pointe MISE EN GARDE Ce dispositif ne doit
45. renflement Figure 4 20 Placez le connecteur dans la pince contre la fen tre du connecteur Ceci indique qu elles sont encore fermement en contact contre la paroi du milieu du connecteur L extr mit du collet ext rieur du connecteur doit tre parall le et presque au m me niveau que l extr mit du connecteur Figure 4 20 Ceci permet de v rifier que le collet a t compl tement ins r dans le connecteur et y est bien fix Tirez fermement sur les tubulures des deux c t s du connecteur pour confirmer qwune bonne connexion a t effectu e 25 INTERVENTIONS CHIRURGICALES so Remarque Lorsque l on se sert d un connecteur angle droit la pince doit tre utilis e deux reprises une fois chaque extr mit du connecteur V rifiez encore une fois que les tubulures sont en contact avec la paroi du milieu des deux c t s du connecteur Lembout de fermeture de la pince doit toucher la poign e oppos e chaque fois que l on effectue une connexion CONNECTEURS SUTURE 1 D coupez les tubulures Figure 4 21 en fonction de l anatomie du patient 2 Toutes les connexions effectu es l aide des Connecteurs suture AMS sont li es l aide de polypropyl ne 3 0 non r sorbable Clampez les tubulures du composant avec les pinces h mostatiques mosquito avec manchons bleus 3 Utilisez une aiguille pointe mouss e de calibre 22 pour rincer les extr mit s de la tubulure Fig
46. rgez le cylindre non trait s l InhibiZone dans un haricot de solution saline normale et st rile ou de solution saline normale m lang e une solution antibiotique jusqu ce que le chirurgien soit pr t proc der son implantation 9 Pr parez l autre cylindre de la m me mani re 18 INTERVENTIONS CHIRURGICALES cur PR PARATION DES R SERVOIRS Servez vous de deux seringues de 60 cc gradu es par cc lorsque vous remplissez les r servoirs de 65 ml ou 100 ml 1 Commencez avec le r servoir dans votre main non dominante et comprimez Pair pour l extraire du r servoir 2 En tenant le r servoir attachez une aiguille de calibre 15 et une seringue de 60 cc partiellement remplie de solution saline normale et st rile au r servoir Figure 4 10 3 Servez vous de la seringue partiellement remplie pour aspirer tout Pair du r servoir 4 Apr s avoir expuls Pair injectez une solution saline normale raison de 20 30 cc environ en veillant ne pas injecter de bulle d air Figure 4 10 Appuyez sur un c t du r servoir avec le pouce pour lui donner la forme d un bol 6 Aspirez toute la solution saline et tout Pair hors du r servoir et dans la seringue en vous arr tant lorsque le piston de la seringue rencontre une r sistance et ou lorsque le r servoir prend la forme d un bol aplati Laissez le r servoir dans cette forme MISE EN GARDE N aspirez pas de mani re excessive pour vit
47. s composants sont connect s entre eux par des tubulures r sistantes la torsion TRT ne Pour tout renseignement compl mentaire relatif aux mises en garde pr cautions et contre indications veuillez vous reporter au mode d emploi consultable sur le site Internet AMS Padresse amselabeling com Figure 1 3 D gonflage du dispositif DESCRIPTION DU DISPOSITIF CYLINDRES TRT Tubulure de PTFE Suture de traction Chaque ensemble de cylindres Figure 1 4 Figure 1 4a comprend les l ments suivants e Deux cylindres de silicone avec TJubulure interne solide en lastom re de silicone solide avec rev tement de paryl ne interne et externe prot ge contre l usure D Cylindre de fibres tiss es extensibles entre les tubulures internes externes Cylindre TJubulure externe en lastom re de silicone solide avec rev tement de paryl ne interne prot ge contre l usure e Une tubulure de silicone r sistante la torsion TRT par cylindre e Un manchon protecteur de PTFE polyt trafluoro thyl ne Figure 1 4 Proth ses p niennes CX CXR par cylindre LGX cylindres e Une suture de traction par cylindre Les cylindres existent en diff rents diam tres et diff rentes longueurs en fonction du mod le Les prolongateurs proximaux sont livr s dans un kit s par Les prolongateurs proximaux sont plac s sur l extr mit arri re solide du cylindre dans une configuration appropri e aux dimensions anatomiqu
48. sant la rifampine rifampicine ou aux t tracyclines Souffrant de lupus ryth mateux e Il importe de prendre en consid ration tous les facteurs de risque li s l utilisation dInhibiZone chez les patients Souffrant de troubles r naux Prenant des m dicaments tels que la warfarine des thonamides des isoniazides et l halothane Remarque Vous pouvez consulter une liste compl te des indications contre indications mises en garde et pr cautions d emploi dans les Instructions d emploi de la proth se p nienne AMS 700 avec pompe MS avec InhibiZone et des m dicaments rifampine rifampicine et minocycline REV TEMENT DE PARYL NE Le rev tement de paryl ne est un polym re m dical con u pour r duire les ph nom nes d usure sur une gamme de mati res de surfaces et de textures diff rentes Un rev tement innovant de microfilm de paryl ne est appliqu aux deux c t s des surfaces du cylindre interne et la surface interne du cylindre externe des proth ses p niennes de la gamme AMS 700 L paisseur du rev tement est de 60 millioni mes de pouce On a pu ainsi obtenir des millions de cycles d utilisation en laboratoire sans d tection d usure SYNTH SE Les proth ses p niennes gonflables de la s rie AMS 700 sont destin es au traitement des dysfonctionnements chroniques et organiques impuissance de l rection masculine Ces dispositifs sont contre indiqu s chez les patients pr sentant des
49. t s 18 Pr paration des r servoirs 19 Insertion des cylindres 20 Implantation du r servoir 21 Implantation de la pompe 22 R alisation du test de gonflage SORA E EEEa 23 R alisation du test du r servoir de substitution 24 Connexion des cylindres et du r servoir 24 Connexion de la tubulure 24 Connecteurs sans suture AMS Quick CONDE sauna Gar dar ira 25 Connecteurs SUtUrE 26 R alisation du test de gonflage d gonflage 27 INTERVENTIONS POSTOP RATOIRES 28 Intervention postop ratoire imm diate 28 Apr s la sortie du patient de l h pital 28 valuation du fonctionnement et de la pose long terme 28 ASSOCIATION DE COMPOSANTS DE DIFF RENTS MOD LES cssee 29 Combinaison des composants AMS 700 29 EN CAS DE PROBL MES 30 COS RR 30 KOVO S asane RE O 30 LORS Al MATRICE DE LA GAMME DE PRODUITS 32 ANNEXE creer DI Traitement superficiel antibiotique LADA opondo Pra SPAS 33 Rev tement de paryl ne 33 SEE ne a SD co te 33 Page intentionnellement laiss e vierge INTRODUCTION G N RALIT S LA gamine des proth ses p nienn s American Medical Systems AMIS 700 comprend les disposait aplan ebes v Proth se p nienne AMS 700 CX avec MS Pump Pompe MS v Proth se p nienne AMS 700 CX pr connect
50. tre utilis mouss e pour le remplissage des composants que par des m decins comp tents en mati re v Deux aiguilles de calibre 22 jetables pointe d utilisationn de proth ses p niennes gonflables Ce manuel entend pas constituer une r f rence compl te mouss e pour P vacuation imm diate de Pair et du sang avant qu une connexion ne soit effectu e v Une paire d aiguilles de Keith pour faire passer la suture de traction du cylindre par le gland Remarque Les aiguilles de Keith sont en forme d clair PR PARATION PR ALABLE L INTERVENTION la courbure est normale Manchons de pinces h mostatiques vV Quatre sections de tubulures de 13 cm de longueur pour couvrir les extr mit s des pinces h mostatiques servant la pr paration des composants les pinces h mostatiques avec manchons permettent de prot ger la tubulure En plus des composants de la proth se p nienne AMS 700 des dommages vous devrez disposer des l ments st riles suivants Instruments L h pital fournit les instruments habituellement n cessaires dans le cadre d une intervention chirurgicale urologique Accessoires de connexion des tubulures v Quatre connecteurs sans suture AMS Quick Connect droits Y Trois connecteurs sans suture AMS Quick Connect angle droit v Un support de bague de fermeture avec huit collets Trois connecteurs suture droits vV Deux connecteurs suture angle droit v Un bouchon de t
51. u que la tubulure sorte directement de la corporectomie sur une plus grande dimension s il est pr vu que les tubulures se trouvent l int rieur du corps caverneux proximal et le corps caverneux distal jusqu une dimension d au moins 12 mm pour disposer d un espace permettant la pose du cylindre p nien Apr s avoir dilat un corps caverneux incisez et dilatez le corps caverneux adjacent en suivant la m me proc dure Figure 4 5a M thode p no scrotale dilatation Figure 4 5b M thode infrapubique dilatation 2A Mesurez chaque corps de mani re proximale et distale l aide du guide d insertion de Furlow ou du mesureur AMS en tirant l g rement le p nis La prise de ces mesures permettra au m decin de s lectionner les cylindres et les prolongateurs proximaux correspondant le mieux Panatomie du patient Remarque La mesure dans les deux directions partir de l une des sutures de fixation permet d obtenir un r sultat uniforme Toutefois lors de l utilisation des dispositifs LGX certains m decins peuvent choisir de prendre la mesure distale partir du bord distal d une corporectomie de 2 cm et proximale partir du bord d une corporectomie de 2 cm pour obtenir une calibration optimale du dispositif Figure 4 6a M thode p no scrotale mesure Figure 4 6b M thode infrapubique mesure a 14 INTERVENTIONS CHIRURGICALES so S LECTION DU CYLINDRE DE LA TAILLE APPROPRI E S lectionnez les cylin
52. ubulure pour pr venir l introduction ou la fuite du liquide hors de la proth se lors des interventions chirurgicales de r vision Solution saline normale et st rile solution de remplissage et de rin age v Deux seringues de 60 cc et deux de 10 cc pour le remplissage et le rin age des l ments de la proth se v Huit pinces h mostatiques mosquito pour le clampage des tubulures en cas de pr paration avec des manchons V Une paire de ciseaux propres et aiguis s pour le d coupage des tubulures Dilatateurs de Hegar 7 mm 14 mm Documentation ou sondes ur trales 21 F 42 F pour la dilatation des corps caverneux S v Un mode d emploi des instruments Quick Connect v Un formulaire d informations du patient PIF v Guide d insertion de Furlow pour la mesure et le passage des fils de traction dans le gland v Une enveloppe d exp dition pour le retour v Pince connexion Quick Connect n cessaire du PIF rempli AMS seulement pour les connecteurs sans suture v Une carte d identification du patient v Kit d accessoires AMS 700 avec Pompe MS voir la description suivante Instrument proximal AMS nado DS SES La pince connnexion Quick Connect d AMS doit tre V Cavernotomes facultatif command e s par ment Il s agit d un instrument Y Al ne bout mousse AMS facultatif r utilisable en acier inoxydable servant l assemblage 7 Prot ge cylindre AMS facultatif des connecteurs Dispositif de r tracti
53. ue cylindre En fonction de la pr f rence du chirurgien avant ou apr s la pose du cylindre proc dez aux tapes suivantes 1 Servez vous du guide d insertion de Furlow Figure 4 11 et de l aiguille de 16 15 141312111098 7 6 5 Keith pour faciliter l introduction des cylindres dans les corps caverneux 2 V rifiez le fonctionnement du guide d insertion de Furlow en retirant g Pobturateur de la rainure de blocage en position r tract e et ins rez ensuite Pobturateur compl tement jusqu ce que Pextr mit soit visible au bout Remarque Des aiguilles de Keith en forme d clair sont comprises dans le kit d accessoires AMS 700 Figure 4 11 Guidet d insertion de Furlow 3 Retirez Pobturateur jusqu la position r tract e ou verrouill e Faites passer les deux extr mit s des sutures de traction des cylindres environ 10 cm par le chas d une aiguille de Keith en forme d clair Figure 4 12 se e une un ER 4 Chargez l extr mit mouss e de cette dans le guide d insertion de Furlow Figure 4 13 et faites passer la suture dans la fente de l instrument 5 R tractez compl tement la suture dans la fente et tirez compl tement l aiguille dans le tube du guide 6 Tenez les quatre m ches de la suture contre le guide et ins rez celui ci dans la portion distale du corps jusqu ce que l extr mit frontale se trouve sous le gland Remarque Il est essentiel que le
54. ue vous entendiez le premier d clic pour viter une pression excessive sur la tubulure Coupez les tubulures au bout de la m choire avec des ciseaux propres et tranchants R servez une paire de ciseaux pour tubulure propres pendant toute la dur e de la proc dure Ces ciseaux serviront pendant toute la dur e de l intervention pour d couper les tubulures avant leur connexion Il doit s agir de ciseaux droits _11 INTERVENTIONS CHIRURGICALES PR PARATION DU PATIENT Avant l intervention le chirurgien doit prendre les mesures appropri es pour limiter les risques d infection postop ratoire MISE EN GARDE L utilisation d un dispositif trait PInhibiZone ne permet pas de se dispenser des protocoles hospitaliers normaux en mati re d administration d antibiotiques prophylactiques Lorsque le patient se trouve dans la salle d op ration le clinicien doit raser la r gion abdominale et g nitale Apr s rasage la r gion doit tre nettoy e au savon la povidone iod e pendant dix minutes ou selon la proc dure de nettoyage pr op ratoire approuv e en milieu hospitalier Pr parez l environnement st rile recouvrez et pr parez le patient conform ment aux instructions du m decin Pendant toute la dur e de l intervention le site chirurgical doit tre baign de quantit s abondantes d antibiotiques large spectre Positionnez le patient en fonction de l approche choisie par le m decin infr
55. ur st rile et de le disposer sur une table de Mayo st rile et sans peluche MISE EN GARDE Ne pas disposer de serviettes textiles sur la table de Mayo Elles peuvent transf rer des peluches sur les composants AMS 3 Lorsque vous tes pr t e pr parer les composants AMS ouvrez le sachet int rieur et placez les composants sur une table de Mayo st rile et sans peluche Remarque L instrumentiste doit inscrire les num ros de pi ces et de lot s rie ainsi que les dimensions des composants sur le PIE Remarque Les num ros des pi ces et des s riellot sont inscrits sur les petites tiquettes adh sives amovibles ainsi que les dimensions des composants PR PARATION DES COMPOSANTS AMS recommande la pr paration de tous les composants de la gamme de produits AMS 700 avec Pompe MS avec une solution saline st rile et normale La solution saline st rile ne doit pas comporter de d bris susceptibles de faire obstacle la circulation du liquide dans les composants Remarque L instrumentiste liste doit inscrire les num ros de pi ces et de lot s rie ainsi que les dimensions des composants sur le PIE Les num ros de pi ce et de lot s rie ainsi que les dimensions des composants sont inscrits sur le sachet du produit Les composants portant la mention selon laquelle ils ont t trait s PInhibiZone ne doivent pas tre plong s dans une solution saline normale st rile MISE EN GARDE Le trempage des dispositifs impr gn
56. ure 4 22 avec une solution saline normale pour en liminer les particules de mati re et Pair avant la connexion 4 Poussez les tubulures sur les extr mit s des connecteurs de sorte quelles se rencontrent au centre du connecteur Remarque V rifiez que les tubulures sont droites sur le connecteur 5 Faites un noeud de chirurgien double suivi d un minimum de deux noeuds simples pour attacher la tubulure au connecteur Figure 4 23 Remarque La suture doit se plisser mais pas couper la tubulure 6 Passez la suture 180 et servez vous de la m me technique de l autre c t du connecteur Servez vous alors d une autre suture et r p tez l op ration de l autre c t du connecteur Figure 4 21 Coupez les tubulures Figure 4 23 Connecteur suture 0 INTERVENTIONS CHIRURGICALES cur R ALISATION DU TEST DE GONFLAGE D GONFLAGE 1 Lorsque tous les composants sont connect s gonflez et d gonflez compl tement les cylindres au moins une fois pour vous assurer que le dispositif fonctionne correctement pour v rifier la qualit de l rection et pour valuer la flaccidit Remarque Le p nis en rection doit donner un r sultat esth tique satisfaisant Remarque Le p nis flasque doit reposer pr s du corps lorsqu il est d gonfl Il pourra tre enfl ce qui diminuera le r sultat de flaccidit Remarque Si les r sultats obtenus en termes d rection ou de flaccidit n
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