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1. Cocci Gram positif In vitro le pourcentage de bact ries qui survivent apr s un contact de 10 minutes avec la tyrothricine concentr e 10 ug ml est inf rieur ou gal 0 01 In vivo par sa pr sentation sous forme de comprim s sucer dos s 1 mg la concentration de la tyrothricine est nettement sup rieure 10 pg ml permettant d obtenir ainsi dans la plupart des cas une action bact ricide totale La tyrothricine poss de une faible tension superficielle ce qui lui permet d adh rer troitement toute surface trait e en agissant m me en pr sence de pus ou de s cr tions pendant tout le temps de contact La lidoca ne anesth sique local du groupe des amides poss de une activit nettement plus intense que la proca ne Son activit anesth siante de contact est rapide et dur e d action moyenne Elle se manifeste en 1 2 minutes et sa dur e est d environ 10 20 minutes en application locale La lidocaine agit en inhibant la conduction et la transmission de l influx nerveux p riph rique Propri t s pharmacocin tiques La tyrothricine administr e par voie orale n est pas r sorb e au niveau du tractus gastro intestinal Elle s limine naturellement par les f ces La lidoca ne administr e localement est bien r sorb e au travers des muqueuses mais sa concentration est trop faible dans les comprim s sucer que pour exercer un effet syst mique La petite quantit de lidoca ne qui es2. Effets ind sirables Hypersensibilit aux anesth siques locaux ou la tyrothricine avec un risque de r actions anaphylactiques Perte temporaire de la sensibilit de la langue et possibilit de fausse d glutition voir galement Mises en garde sp ciales et pr cautions particuli res d emploi La toxicit de la lidoca ne est surtout attribu e un passage accidentel dans le sang en cas de plaies ouvertes ou de surdosage voir Surdosage La tyrothricine peut provoquer une irritation de la muqueuse buccale surtout en cas de traitement prolong Surdosage En raison de la faible concentration des comprim s un surdosage est improbable si la posologie et le mode d emploi sont respect s Lors d une utilisation incorrecte administration trop fr quente ou prolong e en cas de muqueuse fortement l s e la lidoca ne pourrait subir une r sorption plus importante en donner lieu de l agitation des tremblements des naus es vomissements vision trouble troubles respiratoires arythmie et parfois des convulsions Le traitement sera symptomatique Une vidange gastrique et un soutien de la fonction respiratoire sont parfois n cessaires Propri t s pharmacologiques Propri t s pharmacodynamiques La tyrothricine est un antibiotique compos d un m lange de polypeptides 20 25 de gramidicine et 60 80 de tyrocidine produit par Bacillus brevis Dubos La tyrothricine exerce son action surtout sur les
3. TYROTHRICINE LI DOCAI NE TYROTHRICINE LIDOCAINE MELI SANA XIVD1b D nomination du m dicament TYROTHRICINE LIDOCA NE Menthe comprim sucer TYROTHRICINE LIDOCA NE Citron comprim sucer Composition qualitative et quantitative Chaque comprim comprend Tyrothricine 1 mg Lidoca ne hydrochloride 2 mg Pour les excipients cf Liste des excipients Forme pharmaceutique Comprim sucer Donn es cliniques I ndications th rapeutiques Traitement symptomatique local ou adjuvant des affections douloureuses de la bouche et du pharynx Posologie et mode d administration Laisser fondre lentement un comprim dans la bouche Ne pas croquer Adultes 8 10 comprim s sucer par jour r partir au cours de la journ e selon l intensit des sympt mes Enfants de plus 6 ans 4 8 comprim s sucer par jour selon l ge r partir au cours de la journ e La dur e du traitement ne doit pas d passer 10 jours Contre indications Hypersensibilit connue l un des constituants de la pr paration Plaie ouverte dans la bouche ou le pharynx Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans Mises en garde sp ciales et pr cautions particuli res d emploi Une administration excessive expose au risque d une r sorption syst mique de la lidoca ine voir Surdosage Une anesth sie de la jonction oropharyngienne est possible ceci peut provoquer une fausse d glutition Pour cett
4. e raison Tyrothricine Lidoca ne doit tre utilis avec pr caution chez les enfants et ne doit pas tre administr avant les repas ou avant la prise d une boisson Apr s un traitement de plus de 5 jours un d s quilibre de la flore bact rienne buccale pourrait se produire En cas de diab te il faut tenir compte dans la portion journali re de la quantit de saccharose par comprim 0 9 g pour la Tyrothricine Lidoca ne Menthe et 1 3 g pour la Tyrothricine Lidocaine Citron Le traitement sera r valu si les sympt mes persistent pendant plus de 5 jours avec ou sans fi vre Interactions avec les autres m dicaments et autres formes d interactions L utilisation simultan e ou successive d antiseptiques divers doit tre vit e des interactions m dicamenteuses pouvant survenir inactivation antagonisme Grossesse et allaitement L utilisation des comprim s sucer Tyrothricine Lidoca ne selon la posologie et le mode d emploi pr conis n entra ne pas d effets toxiques en p riode de grossesse ou d allaitement Pourtant comme pour tous les m dicaments l utilisation de Tyrothricine Lidoca ne doit tre limit e au minimum pendant la p riode de grossesse et de l allaitement Effets sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines Des donn es concernant les effets de Tyrothricine Lidoca ne sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines ne sont pas disponibles
5. itulaire de l Autorisation de mise sur le march Melisana s a n v Avenue du Four Briques 1 B 1140 Bruxelles Belgique Num ro d autorisation de mise sur le march Tyrothricine Lidocaine Menthe 160 IS 35 F 3 Tyrothricine Lidocaine Citron 160 IS 34 F 3 R gime de d livrance Libre Date de premi re autorisation de renouvellement de l autorisation Tyrothricine Lidocaine Menthe 30 07 1998 Tyrothricine Lidoca ne Citron 24 02 1998 Mise jour de l information approbation du RCP 21 09 2004 18 10 2004 Prix Nom Forme CNK Prix Rb Type TYROTHRICINE LIDOCAINE 48 COMP CITRON 1328 103 5 50 D Original TYROTHRICINE LIDOCAINE 48 COMP MENTHE 1328 111 5 50 D Original
6. t d glutie est partiellement inactiv e par les s cr tions gastriques La fraction non inactiv e est r sorb e au niveau du tractus gastro intestinal et subit un effet de premier passage h patique important La m tabolisation se fait par d alkylation La lidoca ne est limin e par voie urinaire principalement sous forme m tabolis e Donn es de s curit pr cliniques Pas de donn es disponibles Donn es pharmaceutiques Liste des excipients Tyrothricine Lidoca ne Menthe St arate de magn sium Ar me de menthe Alveosasscharum cum maltodextrin pour 1 comprim Tyrothricine Lidoca ne Citron Ac Ascorbique EC St arate de magnesium Acide citrique anhydre Aetherol mandarinae Aetherol aurantii Alveosasscharum cum maltodextrin pour 1 comprim Incompatibilit s Sans objet Dur e de conservation 30 mois Les comprim s sucer Tyrothricine Lidoca ne peuvent tre utilis s jusqu la date inscrite sur l emballage apr s les lettres EX mois ann e la date de p remption tant le dernier jour du mois indiqu Pr cautions particuli res de conservation Conserver une temp rature ne d passant pas 25 C dans l emballage d origine Conserver hors de vue et de la port e des enfants Nature et contenu de l emballage ext rieur Bo te de 24 ou 48 comprim s sucer au go t menthe ou au go t citron Instructions pour l utilisation et la manipulation Sans objet T
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