Nettoyants antiseptiques pour la peau
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1. 6 USP 29 O Neil et al 2001 Propan 2 ol O Neil et al 2001 USP 29 O Neil et al 2001 Alcool isopropylique Gottschalck et McEwen 2006 USP 29 O Neil et al 2001 O Neil et al 2001 No CAS 000067 63 0 Sweetman 2002 Povidone iod e O Neil et al 2001 USP 29 Povidone iod e O Neil et al 2001 USP 29 Povidone iod e O Neil et al 2001 USP 29 No CAS 025655 41 8 0 5 10 Sweetman 2002 Zimmerman 1993 L ingr dient doit respecter les normes des pharmacop es pour une liste des normes de pharmacop es acceptables consulter le Compendium des monographies ou doit faire partie d un dossier principal approuv par la DPSN Une lettre d autorisation du propri taire enregistr du dossier PSN doit tre fournie par le demandeur Le num ro CAS peut tre fourni comme renseignement suppl mentaire Nettoyants antiseptiques pour la peau page 1 de5 Canada LE II se Sant Health Canada Canada Tableau 2 Ingr dients m dicinaux du produit pharmaceutique Nom pr f r de l ingr dient m dicinal SHOT QUE Quantit autres noms reconnus Chlorure de benzalkonium 0 1 0 15 Chlorure de benz thonium 0 05 0 50 Gluconate de chlorhexidine 2 4 Chloroxyl nol 0 5 30 Chlorure de m thylbenz thonium 0 05 0 50 Triclocarban 1 5 uniquement Triclosan 0 1 1 0 Voie s d administrati2. Bien faire p n trer dans les mains et laisser s cher Dur e d utilisation Aucun nonc requis Mentions de risque Enonc qui pr cise ce qui suit Pr cautions et avertissements Pour tous les produits e Pour usage externe seulement Zimmerman 1993 e viter tout contact avec les yeux Le cas ch ant rincer abondamment les yeux avec de l eau Zimmerman 1993 e Si une irritation appara t cesser d utiliser le produit et consulter un praticien de soins de sant Berardi et al 2002 Pour les produits contenant de l thanol ou de l isopropanol seulement Inflammable Tenir loin de la flamme nue et des sources de chaleur Ascenzi 1996 Contre indications Aucun nonc requis Ingr dients non m dicinaux Le nom International Nomenclature for Cosmetic Ingredients INCI sera accept Pour les produits contenant uniquement les ingr dients m dicinaux figurant au tableau 1 Les ingr dients doivent tre choisis parmi la Liste des ingr dients non m dicinaux acceptables et respecter les restrictions mentionn es dans cette liste Les ingr dients pr sentement accept s comme cosm tiques seront aussi consid r s Nettoyants antiseptiques pour la peau page 3 de 5 Isi Canada iv Sant Health Canada Canada Sp cifications La pr sente monographie pr cise les exigences particuli res la cat gorie de produits pharmaceutiques et aux produits de sant naturels PSN en question Tout cha
3. iv Sant Health Canada Canada NETTOYANTS ANTISEPTIQUES POUR LA PEAU Date 11 d cembre 2006 Les nettoyants antiseptiques pour la peau sont class s parmi les produits de sant naturels PSN si le produit contient les ingr dients num r s au tableau 1 Les demandeurs qui sollicitent un num ro de produit naturel NPN peuvent se reporter aux formulaires et aux documents de r f rence appropri s en visitant le site http hc sc gc ca dhp mps prodpharma applic demande index_f html Les nettoyants antiseptiques pour la peau sont class s parmi les produits pharmaceutiques si le produit contient n importe quel produit nonc au tableau 2 Les demandeurs qui sollicitent un num ro d identification du m dicament DIN se reporteront aux formulaires et aux documents de r f rence appropri s en visitant le site http hc sc gc ca dhp mps prodpharma applic demande index_f html Tableau 1 Ingr dients m dicinaux du PSN Nom s propre s Ethanol O Neil et al 2001 Nom s commun s Ethanol O Neil et al 2001 Mati re s d origine Ethanol O Neil et al 2001 No CAS 000064 17 5 Quantit 60 80 WHO 2005 Alcool thylique Alcool thylique O Neil et al 2001 O Neil et al 2001 Alcool anhydre Alcool anhydre O Neil et al 2001 O Neil et al 2001 Isopropanol Isopropanol Isopropanol 60 70 O Neil ef al 2001 Alcool isopropylique Gottschalck et McEwen 200
4. ngement apport au proc d de fabrication ayant un effet sur l innocuit ou l efficacit des ingr dients par exemple l usage de nouvelles technologies telle que la nanotechnologie requiert des donn es l appui qui seront examin es hors du cadre de la pr sente monographie Pour les produits contenant des ingr dients m dicinaux de PSN figurant au tableau 1 Les produits doivent respecter les sp cifications minimales du Compendium des monographies Pour les produits contenant des ingr dients m dicinaux de m dicaments figurant au tableau 2 Les produits doivent respecter les exigences du R glement de la Loi sur les aliments et drogues Note sp ciale La pr sente monographie s applique aux nettoyants antiseptiques pour la peau destin s un usage domestique et des soins d hygi ne personnelle R f rences Ascenzi JM Handbook of Disinfectants and Antiseptics New York NY Marcel Dekker 1996 Berardi RR DeSimone EM Newton GD Oszko MA Popovich NG Rollins CJ Shimp LA Tietze KJ diteurs Handbook of Nonprescription Drugs An Interactive Approach to Self Care 13 dition Washington DC American Pharmaceutical Association 2002 Gottschalck TE McEwen GN diteurs International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook 11 dition Washington DC Cosmetic Toiletry and Fragrance Association 2006 O Neil MJ Smith A Heckelman PE Budavari S editors Merck Index An Encyclo
5. on Topique Forme s posologique s Selon la ou les voie s d administration seules les formes posologiques tablies et scientifiquement reconnues seront accept es Usage s ou fin s Enonc qui pr cise ce qui suit Pour tous les produits e Nettoyant antiseptique Berardi et al 2002 Azcenzi 1996 e Nettoyant m dicamenteux Berardi et al 2002 Azcenzi 1996 e Tue les bact ries ou les germes nocifs Berardi et al 2002 Azcenzi 1996 e Nettoyant antiseptique efficace pour d truire certaines bact ries et d loger les impuret s Berardi ef al 2002 Azcenzi 1996 e Pour l hygi ne personnelle des mains afin de pr venir la propagation de certaines bact ries Trampuz et Widmer 2004 Azcenzi 1996 Produits contenant de la povidone iod e complexe polyvinylpyrrolidone iod e Pour le nettoyage des plaies Berardi et al 2002 Dose s Sous population Il n est pas n cessaire de pr ciser la sous population Quantit Voir les tableaux 1 et 2 Associations permises Aucune association n est permise Nettoyants antiseptiques pour la peau page 2 de 5 LE Canada iv Sant Health Canada Canada Mode d emploi Enonc qui pr cise ce qui suit Pour tous les produits sauf la povidone iod e e Utiliser dans le cadre de la routine du nettoyage quotidien Pour tous les produits contenant de la povidone iod e e Appliquer sur les plaies une ou deux fois par jour Pour tous les assainisseurs mains e
6. pedia of Chemicals Drugs and Biologicals 13 dition Whitehouse Station NJ Merck amp Co Inc 2001 Sweetman SC diteur Martindale The Complete Drug Reference 33 dition London UK Pharmaceutical Press 2002 Nettoyants antiseptiques pour la peau page 4de 5 isi Canada fi Sant Health Canada Canada Trampuz AT Widmer AF Hand hygiene a frequently missed lifesaving opportunity during patient care Mayo Clinic proceedings Mayo Clinic 2004 79 109 116 USP 29 The United States Pharmacopeia and the National Formulary USP 29 NF 24 Rockville MD United States Pharmacopeial Convention Inc 2006 WHO 2005 WHO guidelines on hand hygiene in health care advance draft Geneva Switzerland World Health Organization Press 2005 Zimmerman DR Zimmerman s Complete Guide to Nonprescription Drugs Detroit MI Gale Research Inc 1993 Nettoyants antiseptiques pour la peau page 5de 5 l Canada
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