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1. aux concentrations obtenues en applications locales est non seulement bact riostatique mais souvent bact ricide sur de nombreux germes Staphylocoque dor producteur ou non de p nicillinase 0 252 Staphylocoque blanc15 615 6 Streptocoque h molytique A128128 Streptocoque viridans128128 Ent rocoque3264 Pneumocoque1664 Enterobacteriaceae Colibacille48 Shigella14 Salmonella typhi paratyphi B typhimurium enteritidis panama 48 Citrobacter12 Klebsiella12 EnterobacterO 51 Serratia44 Proteus vulgaris215 Proteus mirabilis460 Proteus morganii840 Proteus rettgeri3264 Providencia816 Les aminosides agissent par interf rence avec la synth se des prot ines de la paroi des bact ries Pharmacocin tique La r sorption est tr s faible suite une application locale Indications Traitement d appoint des infections des muqueuses nasales rhinopharyng es et des sinus ostium perm able Prophylaxie de l infection en chirurgie rhinologique Le traitement sera de courte dur e pas plus de 10 jours Posologie et mode d emploi Microdoseur Les n bulisations se font avec le flacon en position verticale Adultes 1 2 n bulisations dans chaque narine 3 4 fois par jour Enfants partir de 6 ans 1 n bulisation dans chaque narine 3 4 fois par jour Le microdoseur ne sera pas utilis chez les enfants de moins de 6 ans Gouttes nasales Adultes 3 5 gouttes dans chaque narine 3 4 fois p2. apr s administration d aminosides taient la plupart du temps en rapport avec une posologie trop lev e ou des traitements prolong s des alt rations r nales ant rieures des troubles de l h modynamique ou des associations des produits r put s n phrotoxiques La n phrotoxicit peut tre potentialis e par certains m dicaments voir Interactions 11 a t d montr que la n phrotoxicit potentielle des c phalosporines et en particulier de la c phaloridine peut tre augment e en pr sence d aminosides Si cette association est mise en route le monitoring de la fonction r nale est recommand Les personnes g es sont galement plus susceptibles de subir un pr judice r nal 3 Un blocage neuromusculaire et une paralysie respiratoire ont t signal s lors de l administration d aminoglycosides des patients qui ont re u au cours de l anesth sie des substances type curare effet myorelaxant 4 Des effets au niveau du syst me nerveux central et des n vrites p riph riques ont t galement d crits la Pr cautions particuli res L administration simultan e de framyc tine et d autres substances ototoxicit ou n phrotoxicit potentielle doit tre vit e voir rubrique Interactions Ne pas utiliser plus de 10 jours sinon l on proc dera une r valuation clinique La prudence est recommand e chez les personnes g es ainsi que chez les personnes pr sentant une insuff
3. SOFRAMYCINE SOFRAMYCINE MELI SANA VID2c D nomination SOFRAMYCINE Solution Nasale sulfate de framyc tine Titulaire d enregistrement Melisana SA Avenue du Four Briques 1 1140 Bruxelles Fabricant Erfa s a 1040 Bruxelles Composition Framycetin sulfas 7 800 U I Phenylhydrargyr nitras Natr citras Acid citric monohydric Natr chlorid Aqua purific q s ad 1 ml Dosage unitaire par n bulisation 140 pi soit environ 1 090 U I de framyc tine par goutte 50 il soit environ 390 U I de framyc tine Forme voie d administration et conditionnements Solution aqueuse usage nasal Flacon microdoseur contenant 15 ml de solution Flacon compte gouttes contenant 15 ml de solution Propri t s Antibioth rapie locale La framyc tine est un antibiotique bact ricide appartenant la famille des aminosides usage local exclusif La framyc tine est dou e d une activit bact ricide sur la plupart des souches germes Gram et Gram pouvant tre rencontr es au niveau des voies a riennes sup rieures Esp ces habituellement r sistantes Streptocoques cette r sistance naturelle est de bas niveau il peut s y ajouter une r sistance de haut niveau par production d enzymes inactivants Toutes les esp ces streptococciques peuvent tre affect es par cette r sistance mais plus particuli rement les streptocoques D Pseudomonas La Framyc tine
4. ar jour Enfants 1 2 gouttes dans chaque narine 3 4 fois par jour B b s jusqu 2 ans 1 goutte dans chaque narine 3 4 fois par jour Ne pas d passer 10 jours de traitement Contre indications Hypersensibilit individuelle l un des constituants de la Soframycine ou d autres antibiotiques du groupe des aminosides Ne pas utiliser le microdoseur chez les enfants de moins de 6 ans Effets ind sirables La voie d apport nasal de la framyc tine peut induire une allergie aux antibiotiques de la famille des aminosides 11 s agit d accidents de type hypersensibilit symptomatologie cutan e ruptions cutan es exceptionnels Bien que les doses de framyc tine administr es par voie nasale soient extr mement faibles nous rappelons ci dessous les effets ind sirables li s l utilisation doses plus importantes des aminosides 1 Ototoxicit Des atteintes vestibulaires et des atteintes auditives ont t d crites dans la litt rature suite l administration d aminosides Les patients g s sont plus sensibles ces effets de m me que les personnes pr sentant une atteinte de l audition pr existante 2 N phrotoxicit Des cas de n phrotoxicit avec les aminosides ont t signal s On a observ une augmentation du taux d ur mie qui est cependant g n ralement revenu normale d s l arr t ou imm diatement apr s l arr t du traitement Les cas d insuffisance r nale rapport s
5. isance r nale ou des troubles auditifs pr alables Grossesse et lactation La Soframycine peut tre utilis e pendant la grossesse et l allaitement en usage nasal strict de courte dur e Interactions Voir rubrique Effets ind sirables L association des substances ototoxiques ou n phrotoxiques est d conseill e autres aminosides c phalosporines vancomycine amphot ricine B polymyxine cisplatine diur tiques de l anse furos mide acide tacrynique curarisants ciclosporine Surdosage Cette rubrique est sans objet tant donn que la r sorption nasale et gastro intestinale de la framyc tine est pratiquement nulle Conservation A temp rature ordinaire 15 C 25 C Conserver les m dicaments hors de port e des enfants Stabilit Voir date d ch ance imprim e sur l emballage Ex mois ann e date limite d utilisation La date de p remption est le ler jour du mois pr cis Ne pas utiliser plus d un mois apr s le premier usage D livrance Libre Derni re mise jour de la notice 23 03 2004 Prix Nom Forme CNK Prix Rb Type SOFRAMYCINE 1 SPRAY 15ML 0112 201 4 77 D Original SOFRAMYCINE SIMPLE 15ML SOL 0125 906 4 32 D Original
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