Fiche Technique ACRYSCAST (FT070GEN-B).
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1. CAST lui m mes Avant d appliquer la pr paration les surfaces r parer doivent tre nettoy es et asperg es de monom re Dans l enceinte d un appareil de polym risation sous pression le temps de polym risation s l ve 15 minutes ce lorsque les param tres suivants sont respect s pression de 2 4 bars et temp rature de l eau de 45 5 Consigne pendant et apr s usage 5 1 SAV Pour tout ventuel probl me d utilisation difficult ou suggestion d am lioration nous vous recommandons de relever le num ro de lot et de contacter 2MT PIRAHDENTAL 5 2 Mise au rebut Apr s usage en bouche le dispositif doit tre consid r comme un d chet d activit s de soins Respecter les exigences r glementaires locales en vigueur pour la mise aux d chets 5 3 Stockage Stockage une temp rature ambiante d environ 21 Veuillez respecter la date de p remption 5 4 Garantie Le dispositif ACRYCAST est garanti 1 an contre tout vice de fabrication provenant d un d faut de mati re La garantie est exclue si le d faut provient d une mauvaise utilisation ne respectant pas les instructions de la pr sente notice de l usure normale du dispositif BLOC PMMA d une n gligence d un cas de force majeure ou de tout endommagement apparent d un paquet livr sans r serve aupr s du transporteur Au titre de la garantie 2MT PIRAHDENTAL remplacera le produit ses frais sous r serve du retour du ou des ACRYCAST d fectu2. PIRAHBENTA Cm T Groupe Mineral Medial Technologes ACRYCAST lt 1014 R sine polym risation froid pour proth se amovible 1 Informations g n rales Le dispositif ACRYCAST est un dispositif m dical r serv l usage dentaire Il a t d velopp par la soci t 2MT PIRAHDENTAL ACRYCAST est une r sine de base PMMA Polymethylmethacrylate pour la fabrication des appareils dentaires amovibles d finitifs par technique de la r sine coul e C est un mat riau dentaire haute performance qui selon les prescriptions du praticien permettra de r aliser des proth ses r sistantes et esth tiques en toute facilit Il doit tre utilis avec un polym risateur chaud sous pression Destination Mat riau pour la r alisation des proth ses amovibles compl tes ou partielles d finitives en technique de r sine coul e R pond aux exigences essentielles de la directive 93 42 CEE Performances De couleur stable Valeurs m caniques lev es Pr paration simple Temps de durcissement long R pond aux exigences essentielles de la directive 93 42 CE E Contenu de l emballage 1 bouteille de liquide ou une boite de poudre Conditions d utilisation et de stockage Conservez pr cautionneusement le dispositif ACRYCAST dans son emballage d origine Stockez le dans un lieu sec hors du gel et l abri des polluants et des risques de choc de la chaleur et de la lumi re surtout solaire 2 I
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4. eux pour tude Dispositif mis sur le march avec le marquage CE en respectant les exigences de la directive europ enne 93 42 CE E relative aux dispositifs m dicaux 1014 est le num ro d identification de l organisme notifi ayant certifi 2MT PIRAHDENTAL Diagnostic des probl mes rencontr s Causes La r sine ne durcit pas Mauvaises proportions de correctement m lange Mauvaise Isolation ou isolation non conforme Des bulles apparaissent n Tremper le mod le pendant 10 ppa Mod le non humidifi p p dans la r sine minutes environ dans l eau ti de le asbthoce R sine inject e ou ins r e Aree s Ace trop tardivement dans la P cuve sous pression des r parations m lange m lange d moulage Bandes blanches dans la r sine proth se La r sine devient dure tro Temperatures top hautes p Etapes de travail trop rapidement longues Rem des Suivre le mode d emploi Respecter les proportions de m lange Isoler suffisamment La r sine devient blanche Eventuellement contr ler l isolant Respecter les temps de travail Mauvaise isolation Contr ler l isolant Spatuler scrupuleusement la r sine consistance p teuse Respecter les proportions de m lange Attention aux temp ratures Stockage temps de travail 10 C 25 C Mal m lang trop de poudre incorpor e 2MT PIRAHDENTAL MONACO MC 98000 PRINCIPAUT DE MONACO Tel 00 37797 707665 Fax 00377 97 70 76 78 www pir
5. n dentiste doit tenir compte des r actions ou interactions ventuellement d j signal es entre ce dispositif m dical et d autres mat riaux pr sents en bouche Remarque Transmettez toutes les informations signal es ci dessus au chirurgien dentiste si vous utilisez ce dispositif m dical pour une construction sur mesure Lors de la mise en uvre tenez compte des fiches de s curit existantes Risque de danger Eviter le contact des mat riaux non polym ris s avec la peau et l inhalation des vapeurs de monom re 3 Description du dispositif R f rence 07098021 poudre rose transparent vein 1 kg 07098020 1 kg 070146500 1000 mI Description Chimique 100 PMMA Ration poudre liquide 10 parties en poids de poudre 7 parties en poids de liquide Phase liquide 2 3 minutes Phase plastique 5 minutes 23 Proportion de m lange 4 Mode d emploi Les surfaces en pl tre sont isol es avec le vernis s parateur base d alginate Pour un meilleur rendu il est conseill d employer RESISEP Apr s avoir ajout la poudre au liquide et au terme d un temps d 12 8ml impr gnation d environ 15 secondes ACRYCAST doit tre agit vigoureusement avec une spatule dans un gobelet de m lange pr vu cet effet ce jusqu l obtention d un m lange homog ne Durant la phase de coulage d ACRYCAST qui est de 2 3 minutes il est alors possible de verser le produit soit dans un moulage base de g lati
6. ndications limites d utilisation et autres avertissements Les proth ses amovibles d finitives peuvent tre propos es pour Des appareils complets muco port s ou implanto port s dans le secteur ant rieur et post rieur Des appareils partiels muco port s dento port s avec des crochets ou dispositifs de r tention ou implanto port s dans le secteur ant rieur et post rieur Les proth ses amovibles d finitives dento port es avec des crochets ou dispositifs de r tention ne sont pas recommand es dans les cas de mauvais tat des racines du patient et forme s v re de bruxisme Effets secondaires Des effets secondaires ind sirables imputables ce dispositif m dical ne sont craindre que dans de tr s rares cas si la mise en uvre et l utilisation sont correctes Bien qu en principe des r actions de type immunitaire par ex allergies ou des irritations locales ne se produisent pas celles ci ne sont n anmoins pas totalement exclure Si des r actions secondaires ind sirables m me non videntes vous sont signal es nous vous prions de nous en informer Contre indications interactions Le produit ne doit pas tre utilis ou utilis uniquement sous surveillance stricte assur e par un m decin chirurgien dentiste chez les patients pr sentant une hypersensibilit l un de ses composants Dans ce cas la composition du produit fourni par nos soins sera communiqu e sur demande Pour l utilisation le chirurgie
7. ne ou de silicone Durant la phase de coulage d ACRYCAST qui est de 2 3 minutes il est alors possible de verser le produit soit dans un moulage base de g latine ou de silicone FICHE TECHNIQUE 070 B Au terme de la phase plastique la pr paration est plus visqueuse ne d borde plus du moulage et devient modelable en cas de moulage de cette r sine sur des proth ses ch ssis m tallique Afin d viter que les dents en mati re plastique n clatent elles doivent tre comme ceci est 5 AcRYCAST d usage pour les mati res NE E pere a Vers a e pro Rp ES GIC plastiques PMMA nettoy es frais es puis asperg es de monom re Apr s 8 minutes max une temp rature ambiante de 230 ACRYCAST doit tre plac dans un appareil de polym risation sous pression afin d tre polym ris ane Important Si la temp rature ambiante s carte des 23 pr conis s le temps de durcissement est alors r duit Les temp ratures plus basses augmentent son temps d utilisation Ne plus utiliser lorsque la dur e de conservation est d pass e Polym risation Dans l enceinte d un appareil de polym risation sous pression le temps de polym risation s l ve 15 minutes ceci lorsque les param tres suivants sont respect s pression de 2 4 bars et temp rature de l eau de 45 Consigne de r paration Les r parations peuvent tre effectu es entre autres l aide d ACRY
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