DIABUR-TEST® - SANICARE
Contents
1. 0800 93626 Literaturangaben References Bibliographie Bibliografia Litaratuurverwijzingen Banauch D et al 1983 Evaluation of Diabur Test 5000 A Cooperative Study Carried Out at 12 Diabetes Centers Diabetes Care 6 213 Haupt E et al 1984 Easier Diabetic Self Monitor ing of the Urine Glucose by Wetting the Diabur Test 5000 Test Strip in the Urine Stream Transl of a Ger man original paper appearing in M nch Med Wschr 126 1104 Verwendbar bis Use by Expiry date Date de p remption Scadenza Houdbaar tot Chargenbezeichnung Lot number Num ro de lot Numero di lotto Lot nummer In vitro Diagnosticum Nicht einneh men For in vitro diagnostic use Do not ingest Usage in vitro diagnostic Ne pas absorber Per uso diagnostico in vitro Non ingerire Voor in vitro diagnostisch gebruik Niet innemen C oogs Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der Richtlinie ber In Vitro Diagnostika 98 79 EG This product fulfils the requirements of Directive 98 79 EC on in vitro diagnostic medical devices Ce produit r pond aux exigences de la directive 98 79 CE relative aux dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro Questo prodotto soddisfa i requisiti delia Direttiva 98 79 CE sui dispositivi medico diagnostici in vitro Dit product voldoet aan de richtlijn 98 79 EG inzake medische hulpmiddelen voor in vitro diagnostiek Artikelnummer Catalogue number R f rence article Codice dell artico2. 303 SERVICE DIAB TE 24 SUR 24 APPEL GRATUIT IT Strisce reattive per la deter _minazione semiquantitativa del glucosio fino a 5000 mg dl 278 mmol l o 5 nelle urine PER USO DIAGNOSTICO IN VITRO Adatto all autocontrollo Awvertenza per i pazienti L autocontrollo della gli cosuria integra i controlli effettuati dal medico con sentendo al paziente diabetico di acquisire maggiore sicurezza nella vita quotidiana e al medico di valutare in modo pi semplice la situazione metabolica del paziente Istruzioni per luso 1 Raccogliere Purina in un recipiente pulito e ben risciacquato 2 Estrarre una striscia dal flacone quindi richiudere subito il flacone con il tappo 3 Immergere brevemente massimo 1 secondo la striscia nellurina 4 Estrarre la striscia facendola scorrere sul bordo del recipiente per eliminare l urina in eccesso 5 Dopo 2 minuti confrontare il colore delle due zone reattive della striscia con la scala cromatica riportata sull etichetta della confezione La striscia pu anche essere posta brevemente sotto il flusso diretto dell urina scuotendola poi per eliminarne l urina in eccesso Valutazione la presenza di glucosio nell ung quasi sempre un segno di diabete mellito In alcuni casi particolari possibile che il glucosio sia presente nell urina anche con glicemia normale p es durante la gravidanza Effettuare la lettura della striscia in buone condizioni di luce La corretta valutaz
3. licht af De nauwkeurigste resultaten worden bij waarden tot 1000 mg dl 1 56 mmol l verkregen door de reeks gele tot groene kleurblokken op het etiket af te lezen bij hogere waarden door het aflezen van de reeks witte tot blauwe kleurblokken Tussenliggende waarden kunnen worden geschat en maken zo een semi kwantitatieve interpretatie moge lijk Verkleuringen die na meer dan 3 minuten of alleen langs de randen van de testvelden optreden mogen bij de beoordeling niet worden meegenomen De onderste detectiegrens ligt in de praktijk bij ca 50 mg dl 2 8 mmol l Juistheid gt 75 t o v de hexokinasemethode Afleesbereik Bovenste testveld van negatief tot 1000 mg dl 56 mmol l Onderste testveld van 1000 mg dL 56 mmol l tot 5000 mg dl 278 mmol l Normaalwaarden Bij gezonde mensen ligt de gluco seconcentratie in urine beneden de onderste detec tiegrens van deze teststrook Bestanddelen per cm Bovenste testveld GOD 2 6 U POD 20 U TMB 56 04 ug buffer 203 5 ug Onderste testveld GOD 5 0 U POD 19 U TMB 52 52 ug buffer 164 7 ug Testprincipe _glucoseoxidase peroxidase reactie specifiek voor glucose Geen storing door ketonlicha men in de urine Mogelijke oorzaken van storingen vals positieve resultaten kunnen worden veroorzaakt door resten van sterk oxiderende schoonmaakmiddelen in uri nebekers In het concentratiebereik tot 250 mg dl 14 mmol l 0 25 kan de inname van grote hoeveelheden
4. vitamine C bijv in de vorm van vitami netabletten een negatieve invloed hebben op de reactie Aanwijzingen Gebruik voor het opvangen van urine uitsluitend goed afgespoelde schone bekers De teststrokenflacon onmiddellijk na het uitne men van een teststrook weer goed sluiten Teststroken die door inwerking van vocht onbruik baar zijn geworden herkent u aan de donkere ver kleuring van de ongebruikte testvelden Deze mogen niet meer worden gebruikt Bewaar de verpakking tussen 2 C en 30 C De teststroken zijn in de originele flacon houdbaar tot de op de verpakking en het etiket aangegeven vervaldatum De dop van de teststrokenflacon bevat een niet giftig droogmiddel op basis van silicaat Mocht dit ingeslikt worden dan moet met veel water worden nagespoeld Afvalverwerking Gebruikte teststroken kunnen bij priv gebruik met het gewone huisvuil worden weg gegooid bij gebruik in de medische sector moeten de van kracht zijnde richtlijnen en voorschriften voor het weggooien van potentieel infectieus materiaal worden opgevolgd De verklaring van de symbolen en de literatuur verwijzingen vindt u aan de onderzijde van deze bijsluiter Datum van uitgifte 03 2004 Verpakkingsvorm verpakking met 50 teststroken REF 1 0647659 Distributie door Roche Diagnostics Nederland BV Transistorstraat 41 NL 1322 CK Almere Tel 0800 0220585 Roche Diagnostics Belgium SA NV Schaarbeeklei 198 B 1800 Vilvoorde Tel
5. vous s curiser dans la vie de tous les jours et rend appr ciation de l quilibre de votre diab te plus facile pour vous m me et pour le m decin Mode d emploi 1 Recueillir urine dans un r cipient propre et bien rinc 2 Retirer une bandelette r active du tube et refermer ce dernier en appuyant bien sur le bouchon 3 Immerger bri vement 1 seconde au max la bandelette dans l urine 4 Egoutter la bandelette en passant la tranche de celle ci contre le rebord du r cipient de mani re liminer l exc s d urine 5 Comparer au bout de 2 minutes les deux zones r actives avec les chelles colorim triques figu rant sur l tiquette il est galement possible de placer bri vement la bandelette r active directement sous le jet d urine lors de la miction puis de fa secouer pour liminer l exc s d urine interpr tation du r sultat La pr sence de glucose dans l urine constitue presque toujours un signe de diab te Dans des cas exceptionnels lors de la gros sesse par ex il peut cependant arriver de trouver du glucose dans l urine m me si les valeurs de glyc mie sont normales Effectuer la lecture dans de bonnes conditions d clairage L chelle colorim trique de tiquette allant du jaune au vert permet une bonne diff renciation des concentrations jusqu 1000 mg dl 1 56 mmol l tandis que celle allant du blanc au bleu concerne les valeurs plus lev es Les valeurs interm diaires
6. you and your physician to assess your dia betic control Self testing cannot replace medical sur veillance If you obtain an unexpected or implausible result or if the result does not reflect your subjective physical condition please consult your doctor Instructions for use 1 Collect a urine specimen in a clean well rinsed container 2 Take a test strip from the tube and close again immediately Press the stopper on again firmly to make sure that the container is properly closed 3 Briefly no longer than 1 second immerse the test strip in the urine 4 When removing the strip wipe the edge against the rim of the specimen container to remove excess urine 5 Wait 2 minutes then compare both test areas with the colour charts on the label The test strip may also be held directly in the urine stream and the excess urine shaken off Evaluation Glucose in the urine is almost always a sign of diabetes mellitus In exceptional cases e g pregnancy glucose may be found in the urine of persons with normal blood sugar values The test strip should be read in bright diffuse light For readings up to 1000 mg dl 1 56 mmol l the actual concentration can be determined more precisely by comparison with the yellow to green row of colours for higher readings the white to blue row Intermediate values can be estimated and thus permit semiquantitative evaluation Colour changes which appear after more than 3 minutes or only a
7. DIABUR IEST 5000 Teststreifen zur semi quantitativen Harnglucose Bestimmung bis 5000 mg dl bzw 278 mmol l bzw 5 IN VITRO DIAGNOSTICUM Zur Selbstanwendung geeignet Hinweis f r Patienten Die Harnzucker Selbst kontrolle ist eine Erg nzung der rztlichen Unter suchungen Sie gibt Ihnen mehr Sicherheit im Alltag und erleichtert Ihnen und Ihrem Arzt die Beurteilung Ihrer Diabetes Einstellung Gebrauchsanleitung 1 Harn in einem sauberen gut gesp lten Gef auf fangen 2 Teststreifen aus der R hre entnehmen und Stopfen wieder fest zudr cken 3 Teststreifen kurz maximal 1 Sekunde in den Harn eintauchen 4 Beim Herausziehen seitliche Kante am Gef Brand abstreifen um bersch ssigen Harn zu entfernen 5 Nach 2 Minuten beide Testbezirke mit den Farb skalen auf dem Etikett vergleichen Der Teststreifen kann auch kurz direkt in den Harn strahl gehalten werden und der bersch ssige Harn abgesch ttelt werden Bewertung Im Harn ist Glucose fast immer ein Zeichen f r Diabetes mellitus Zuckerkrankheit In Ausnahmef llen z B Schwangerschaft kann aller dings auch bei normalen Blutzuckerwerten Glucose im Harn gefunden werden Teststreifen bei guten Lichtverh ltnissen ablesen Bei Werten bis 1000 mg dl 1 56 mmol l erlaubt die gelb bis gr ne Farbrei he des Etiketts die genauere Auswertung bei h heren Werten die wei bis blaue Farbreihe Zwischenwerte k nnen gesch tzt werden und erm glic
8. Numero Verde 800 822189 www accu chek it Roche Diagnostics Svizzera AG Industriestrasse 7 CH 6343 Rotkreuz HOTLINE 0800 803 303 SERVIZIO DIABETE 24 ORE GRATUITO MD Teststroken voor de semi kwantitatieve bepaling van glucose in urine tot 5000 mg dl resp 278 mmol l resp 5 VOOR IN VITRO DIAGNOSTISCH GEBRUIK Geschikt voor zelfcontrole Aanwijzing voor pati nten De zelfcontrole van glu cose in urine dient ter ondersteuning van het onder zoek door de arts Het geeft u meer zekerheid in het dagelijkse leven en maakt het uw arts makkelijker de instelling van uw diabetes te beoordelen Gebruiksaanwijzing 1 Vang de urine op in een schone goed afgespoelde beker 2 Haal de teststrook uit de flacon en sluit deze weer goed af met de dop 3 Doop de teststrook kort maximaal 1 seconde in de urine 4 Als u de teststrook uit de beker haalt veeg deze dan met de zijkant langs de rand van de beker af om overtollige urine te verwijderen 5 Vergelijk na 2 minuten beide testvelden met de kleurenschalen op het etiket De teststrook kan ook gedurende korte tijd direct in de urinestraal worden gehouden Hierna moet de overtollige urine ervan afgeschud worden Beoordeling Glucose in urine is bijna altijd een indi catie voor diabetes mellitus suikerziekte In uitzon deringsgevallen bijv zwangerschap kan er echter ook bij normale bloedglucosewaarden glucose in de urine worden gevonden Lees de teststrook bij goed
9. d in the original container the test strips are stable up to the date printed on the pack and the label The stopper attached to the test strip container is filled with a non toxic silicate based desiccant If you swallow any of the desiccant drink plenty of water Disposal In the home used test strips can be dis posed of as household waste Professional users must observe the appropriate regulations for disposal of potentially infectious materials For references and explanation of symbols see end of pack insert Last update 03 2004 Presentation Pack of 50 test strips REF 1 0647659 Distributed by Roche Diagnostics Ltd Bell Lane Lewes East Sussex BN7 1LG UNITED KINGDOM Freephone 0800 701 000 Freephone Rep of Ireland 1800 709 600 Roche Diagnostics Australia Pty Ltd 31 Victoria Avenue Castle Hill NSW 2154 AUSTRALIA Accu Chek Enquiry line 1800 251 816 Roche Products Pty Ltd South Africa Diagnostics Division 9 Will Scarlet Road Ferndale P 0 Box 1927 Randburg 2125 SOUTH AFRICA Roche Diagnostics N Z Ltd 15 Rakino Way Box 62 089 Mt Wellington Auckland NEW ZEALAND Tel 0800 802 299 Bandelettes r actives pour la d termination semiquan titative de glucose dans urine jusqu 5000 mg dl 278 mmol l ou 5 USAGE IN VITRO Utilisable en auto contr le Remarque destin e au patient l auto contr le de la glycosurie compl te les contr les effectu s par votre m decin Il permet de
10. hen so eine semiquantitative Auswertung Verf rbungen die nach mehr als 3 Minuten oder nur an den R ndern der Testbezirke auftreten sind ohne Bedeutung Die praktische Nachweisgrenze liegt bei ca 50 mg di 2 8 mmol l Richtigkeit gt 75 zur Hexokinasemethode Ablesebereiche oberes Testfeld von negativ bis 1000 mg dl 56 mmol l unteres Testfeld von 1000 mg dl 56 mmol l bis 5000 mg dl 278 mmol 1 Normalwerte Bei gesunden Personen liegt die Kon zentration von Glukose im Harn unterhalb der Nach weisgrenze dieses Teststreifens Inhaltsstoffe pro cm Oberes Testfeld GOD 2 6 U POD 20 U TMB 56 04 ug Puffer 203 5 ug Unteres Testfeld GOD 5 0 U POD 19 U TMB 52 52 ug Puffer 164 7 ug Testprinzip Glucoseoxidase Peroxidase Reaktion spezifisch f r Glucose Keine St rung durch Keton k rper im Harn M gliche Fehlerquellen Falsch positive Ergebnisse k nnen durch Reste von stark oxidierenden Reini gungsmitteln in den Uringef Ben hervorgerufen wer den Im Konzentrationsbereich bis 250 mg dl oder 14 mmol l 0 25 sind nach Einnahme gr erer Mengen Vitamin C z B in Form von Vitamintabletten abgeschw chte Reaktionen m glich Hinweise Zur Harnsammlung nur gut gesp lte saubere Gef e verwenden Teststreifenbeh lter nach Entnahme von Test streifen sofort wieder fest verschlie en Durch Einfluss von Feuchtigkeit verdorbene Teststreifen sind an der dunklen Verf rbung des unbenutzten Teststrei fen
11. ione di valori fino a 1000 mg dl 1 56 mmol l avviene mediante la scala cromatica che vira dal giallo al verde mentre per valori superiori va usata la scala cromatica che vira dal bianco all azzurro valori intermedi compresi fra due gradazioni di colore della scala cromatica possono essere valutati per interpolazione permettendo cos una valutazione semiquantitativa Colorazioni che possono comparire ai bordi della zona reattiva oppure dopo pi di 3 minuti sono prive di significato La sensibilit pratica di circa 50 mg dl 2 8 mmol l Precisione gt 75 in confronto al metodo esochinasi 0 3352552001 03 V1 R1 schwarz 03 04 intervallo di lettura zona reattiva superiore da negativo a 1000 mg di 56 mmol l zona reattiva inferiore da 1000 mg dl 56 mmol i a 5000 mg dl 278 mat valori normali in soggetti sani la concentrazione di glucosio neli urina inferiore al limite di rilevamento della striscia Comp nenti per cm Zona reattiva superiore GOD 2 6 U POD 20 U TMB 56 04 ug tampone 203 5 pg Zona reattiva inferiore GOD 5 0 U POD 19 U TMB 52 52 ug tampone 164 7 ug Principio del test Reazione glucosio ossidasi perossidasi specifica per il glucosio Nessuna inter ferenza causata dalla presenza di corpi chetonici nell urina Possibili interferenze Residui di sostanze disin fettanti altamente ossidanti nel contenitore dell uri na possono causare risuitati falsamente positivi Ne
12. ll intervallo di concentrazione fino a 250 mg dl o 14 mmol l 0 25 possibile ottenere valori falsa mente bassi in presenza di forti quantit di acido ascorbico eliminato nell urimg dopo ingestione di Vitamina C p es sotto forma di compresse vitami niche Avvertenze contenitori per Purina devono essere sciacquati accuratamente e perfettamente puliti Dopo avere prelevato la striscia richiudere imme diatamente il flacone Le strisce accidentalmente danneggiate dallumidit sono riconoscibili perch la zona reattiva si presenta scura queste strisce non possono pi essere usate Conservare la confezione ad una temperatura compresa fra 2 e 30 C Le strisce reattive nella confezione originale sono stabili fino alla data di scadenza riportata sulla confezione Il tappo del flacone contiene una sostanza essiccante innocua a base di silicato Se venisse accidental mente ingerita bere un quantitativo abbondante di acqua Smaltimento le strisce usate in casa possono venir eliminate con i normali rifiuti domestici mentre le strisce usate in ambito professionale vanno smaltite seguendo le disposizioni vigenti in materia di rifiuti potenzialmente infetti La spiegazione dei simboli e la bibliografia Sono riportate n fondo al foglietto ilustrativo Versione aggiornata 03 2004 Confezione Confezione da 50 strisce REF 10647659 Distribuito da Roche Diagnostics SpA Viale G B Stucchi 110 1 20052 Monza MI
13. lo Bitte Gebrauchsanweisung beachten Please consult instructions for use Lire attentivement les instructions d utilisation Consultare le istruzioni per l uso De gebruiksaanwijzing raadplegen a u b Hersteller Manufacturer Fabricant Fabbricante Fabrikant DIABUR TEST and ACCU CHEK are trademarks of a Member of the Roche Group Lagerung bei Store at Conserver entre Conservare a Bewaren bij D 68298 Mannheim e Roche Diagnostics GmbH www accu chek com 0 3352552001 03 R1 schwarz
14. long the edges of the test areas do not have any diagnostic significance The practical detection limit is approx 50 mg dl 2 8 mmol l Accuracy gt 75 on the basis of the hexokinase method Reading ranges upper test area from negative to 1000 mg dl 56 mmol l lower test area from 1000 mg d 56 mmol l to 5000 mg d 278 mmol l Normal values In healthy individuals the concentra tion of urinary glucose is below the detection limit of this test strip Test strip components per cm Upper test area GOD 2 6 U POD 20 U TMB 56 04 ug buffer 203 5 ug Lower test area GOD 5 0 U POD 19 U TMB 52 52 ug buffer 164 7 ug Test principle Glucose oxidase peroxidase reaction specific for glucose No interference by urinary ketones Possible sources of error False positive readings may be produced by remains of strongly oxidising cleaning agents in the specimen container In the concentration range up to 250 mg dl or 14 mmol l 0 25 there may be a weaker reaction after inges tion of large quantities of vitamin C e g in the form of vitamin supplements Please note Only use well rinsed clean containers for specimen collection Re attach the stopper immediately after remov ing a test strip Test strips which have been spoilt by exposure to humid ity can be recognised by a dark discoloration of the unused test strip Such test strips should no longer be used Store the pack at between 2 and 30 C When store
15. nts pro pres et bien rinc s pour recueillir l urine Refermer imm diatement et soigneusement le tube apr s en avoir extrait une bandelette r active Les bandelettes alt r es par l humidit sont recon naissables la couleur sombre de leurs zones r ac tives non encore employ es et ne doivent plus tre utilis es Conserver le tube entre 2 C et 30 C Les bandelettes r actives conserv es dans leur tube d origine sont utilisables jusqu la date indiqu e sur l emballage ext rieur et sur l tiquette Le bouchon du tube de bandelettes contient un dessicant non toxique base de silicate En cas d ingestion du dessi cant il convient de rincer la bouche avec de l eau Elimination Les bandelettes r actives usag es utilis es par des particuliers peuvent tre jet es avec les ordures m nag res Les professionnels doivent quant eux se conformer la r glementation relative aux produits potentiellement infectieux Vous trouverez la l gende des symboles et la bibliographie la fin de la notice d utilisation Mise jour 03 2004 Conditionnement tube de 50 bandelettes r actives REF 1 0647659 Distribu par Roche Diagnostics 2 Avenue du Vercors B P 59 F 38242 Meylan Cedex T l 04 76 76 30 00 Num ro vert 0 800 27 26 93 Roche Diagnostics Belgium SA NV Schaarbeeklei 198 B 1800 Vilvoorde Tel 0800 93626 Roche Diagnostics Suisse AG Industriestrasse 7 CH 6343 Rotkreuz HOTLINE 0800 803
16. peuvent tre interpol es permettant ainsi une valuation semi quantitative Une coloration survenant apr s plus de 3 minutes ou n apparaissant qu la p riph rie des zones r actives n a aucune signification Le seuil de d tection pratique est de 50 mg dl 2 8 mmol l env Exactitude gt 75 par rapport la m thode hexo kinase intervalles de mesure zone r active sup rieure de n gatif 1000 mg dl 56 mmol l zone r active inf rieure de 1000 mg dl 56 mmol l 5000 mg dl 278 mmol l Valeurs normales chez les personnes en bonne sant la concentration de glucose dans l urine se situe au dessous du seuil de d tection de la bande lette r active Composants par cm Zone r active sup rieure GOD 2 6 U POD 20 U TMB 56 04 ug tampon 203 5 ug Zone r active inf rieure GOD 5 0 U POD 19 U TMB 52 52 ug tampon 164 7 ug Principe du test R action glucose oxydase per oxydase sp cifique au glucose La pr sence de corps c toniques dans Purine ma aucune incidence sur le test Sources d erreur possibles Des restes de d ter gents fortement oxydants dans le r cipient servant recueillir Purine peuvent conduire un r sultat faussement positif Pour les concentrations jusqu 250 mg dl ou 14 mmol l 0 25 la r action peut tre att nu e suite l ingestion de grandes quantit s de vitamine C prise par ex sous forme de comprim s vitamin s Remarques Utiliser uniquement des r cipie
17. s zu erkennen und d rfen nicht mehr verwendet werden Packung zwischen 2 C und 30 C lagern Die Teststreifen sind im Originalbeh lter bis zu dem auf Packung und Etikett angegebenen Datum halt bar Der Stopfen des Teststreifenbeh lters enth lt ein ungiftiges Trockenmittel auf Silicatbasis Falls es ein mal verschluckt wurde sollte mit Wasser nachgesp lt werden Entsorgung Gebrauchte Teststreifen k nnen im pri vaten Bereich ber den Hausm ll entsorgt werden w hrend bei professionellen Anwendern nach den entsprechenden Vorschriften f r potenziell infekti ses Material verfahren werden muss Symbolerkl rungen und Literaturangaben finden Sie am Ende der Packungsbeilage Datum der berarbeitung 03 2004 Handeisform Packung mit 50 Teststreifen REF 10647659 Vertrieb Roche Diagnostics GmbH D 68298 Mannheim Tel 06 21 7594076 Roche Diagnostics GmbH Engelhorngasse 3 A 1211 Wien Tel Nr 01 277 87 0 Hotline f r Diabetiker 01 27787 355 Roche Diagnostics Schweiz AG industriestrasse 7 CH 6343 Rotkreuz HOTLINE DIABETES SERVICE 0800 803 303 24 STD GEB HRENFREI EN Test strip for the semi quantitative determination of glucose in urine up to 5000 mg dl 278 mmol l 5 IN VITRO DIAGNOSTIC TEST Suitable for self testing Note for patients Self monitoring glucose in urine supplements the tests performed by your physician gives you greater everyday certainty and makes it easier for
Download Pdf Manuals
Related Search