Bush SL™ and Bush DL™ Ureteral Illuminating
Contents
1. MEDICAL Bush SL and Bush DL Ureteral Illuminating Catheters Instructions for Use Ureter ln prosv tlovac katetry Bush SL a Bush DL N vod k pouziti Bush SL og Bush DL katetre til belysning af ureter Brugsanvisning Bush SL und Bush DL Ureter Katheter mit Beleuchtung Gebrauchsanweisung Qwril evo ovpntnpikoi kaBethpes Bush SL kat Bush DL O nyiec xprionc Cat teres de transiluminaci n ureteral Bush SL y Bush DL Instrucciones de uso Sondes ur t rales pour transillumination Bush SL et Bush DL Mode d emploi Bush SL s Bush DL vil g t ureter lis kat terek Haszn lati utasit s Cateteri ureterali transilluminanti Bush SL e Bush DL Istruzioni per l uso Bush SL en Bush DL ureterale illuminatiekatheters Gebruiksaanwijzing Bush SL og Bush DL gjennomlysningskatetre for ureter Bruksanvisning Cewniki moczowodowe Bush SL i Bush DL do transiluminacji Instrukcja u ycia Cateteres para transiluminac o ureteral Bush SL e Bush DL Instru es de utiliza o Bush SL och Bush DL uret rkatetrar med belysning Bruksanvisning U BD EC KEN N LS ENGLISH BUSH SL and BUSH DL URETERAL ILLUMINATING CATHETERS CAUTION U S federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician or a properly licensed practitioner DEVICE DESCRIPTION Bush SL sets contain Two 5 0 French single lumen transparent vinyl catheters 80 cm lon2. ESKY URETER LN PROSV TLOVAC KATETRY BUSH SL a BUSH DL POZOR Feder ln z kony USA dovoluj prodej tohoto prost edku pouze l ka m nebo na p edpis l ka e nebo kvalifikovan ho zdravotn ka s licenc POPIS ZA ZEN Souprava Bush SL obsahuje Dva jednolumenov transparentn vinylov katetry o velikosti 5 0 French a d lce 80 cm s rentgenokontrastn mi a rentgenopropustn mi zna kami Dva sv tlovody se z str kou z eloxovan ho hlin ku Souprava Bush DL obsahuje Dva dvoulumenov transparentn vinylov katetry o velikosti 7 0 French a d lce 80 cm s rentgenokontrastn mi a rentgenopropustn mi zna kami Dva sv tlovody se z str kou z eloxovan ho hlin ku Dv dren n hadi ky z polyvinylchloridu o velikosti 7 0 French a d lce 29 cm Dv spojovac hadi ky z polyvinylchloridu o velikosti 10 0 French a d lce 30 cm 4 POZN MKA Komponenty soupravy se mohou li it DOPORU EN T KAJ C SE V ROBKU Z str ky z eloxovan ho hlin ku na sv tlovodech maj velikost vhodnou pro standardn sv teln zdroje CIRCON A C M I Pokud pou v te jin sv teln zdroj m e b t k sp n mu pou it s ureter ln mi prosv tlovac mi katetry Bush DL nebo Bush SL nutn adapt r Adapt ry jsou k dispozici od r zn ch v robc sv teln ch zdroj UR EN POU IT Pou v se k prosv tlov n ureter p i laparoskopick ch nebo otev en ch chirurgick ch v konech Pro
3. Turret Adapter 487U0 SPOS B DOSTARCZENIA Produkt wyja owiony tlenkiem etylenu dostarczany w rozrywalnych opakowaniach Urz dzenie jest przeznaczone do jednorazowego u ytku Urz dzenie zachowuje ja owo je li opakowanie nie jest otwarte ani uszkodzone Je li ja owo budzi w tpliwo ci nie nale y u ywa produktu Przechowywa w ciemnym suchym i ch odnym miejscu Unika przed u onej ekspozycji na wiat o Produkt nale y sprawdzi zaraz po wyj ciu z opakowania aby si upewni e nie zosta uszkodzony PORTUGUES CATETERES PARA TRANSILUMINA O URETERAL BUSH SL e BUSH DL ATENC O A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um m dico ou um profissional de sa de licenciado ou mediante prescric o de um destes profissionais DESCRI O DO DISPOSITIVO Os conjuntos Bush SL cont m Dois cateteres em vinil transparente de lumen nico de 5 0 Fr e 80 cm de comprimento com marcas radiopacas e n o radiopacas 23 Duas extens es de luz de fibra ptica com fichas de aluminio anodizado Os conjuntos Bush DL cont m Dois cateteres de lumen duplo em vinil transparente de 7 0 Fr e 80 cm de comprimento com marcas radiopacas e n o radiopacas Duas extens es de luz de fibra ptica com fichas de alum nio anodizado Dois tubos de drenagem em cloreto de polivinilo de 7 0 Fr e 29 cm de comprimento Dois tubos conectores em cloreto de polivinilo de 10 0 Fr e 30 cm de comprimento NOTA
4. Dwa dreny z polichlorku winylu rozmiar 7 0 F d ugo 29 cm Dwa dreny cz ce z polichlorku winylu rozmiar 10 0 F d ugo 30 cm UWAGA Elementy zestawu mog by r ne ZALECENIA DOTYCZ CE PRODUKTU Anodyzowane wtyczki aluminiowe na przed u aczach wiat owodowych pasuj do standardowego generatora wiat a CIRCON A C M I Je li jest stosowany inny generator wiat a u ywanie z powodzeniem cewnika moczowodowego Bush DL lub Bush SL do transiluminacji mo e wymaga adaptera Adaptery mo na naby u r nych producent w generator w wiat a PRZEZNACZENIE URZ DZENIA Stosowany do transiluminacji moczowod w podczas zabieg w laparoskopowych i otwartych zabieg w chirurgicznych Transiluminacja pomaga zidentyfikowa urazy moczowod w oraz zminimalizowa mo liwo ich spowodowania PRZECIWWSKAZANIA Brak znanych OSTRZE ENIA Brak znanych RODKI OSTRO NO CI Anodyzowana wtyczka aluminiowa przewodzi ciep o Przed podj ciem pr by wy czenia wtyczki nale y odczeka do jej ostygni cia Potencjalny wp yw ftalan w na kobiety w ci y karmi ce piersi nie zosta w pe ni zbadany i mog istnie obawy co do ich wp ywu na funkcje rozrodcze i rozwojowe INSTRUKCJA U YCIA 1 Przed rozpocz ciem zabiegu nale y si upewni e aktualnie stosowany generator wiat a jest zgodny z anodyzowanymi wtyczkami aluminiowymi znajduj cymi si w zestawie niniejszego produktu lub e dost pny jest
5. LAPAVOOK TINON TWV OVPNT PWV HEIWOTE TNV VTAON TOU PWT G TOU Aarrapookor ou OE TTEP TTTWON QVOIKTIG XELPOUPYIKTIG ETT UBAONG XAHNAWOTE TA PWTA TOU EYXEIPNTIKOU TIE IOU ZHMEIOZH Mny c PWT G uipn ev pyeia TTW Xenon ev xeTa va mpoxad couv UTTEPO PLAVON Tou B oparoc and avodiwp vo o ouu vto Evac kar AAnAoc rpooapuoy q mou tatideta am touc TIEPIOO TEPOUG KATAOKEUAOTEG TTNYWV PWT G Ba diaopariozi THY AOMAAEIA Kal Tn EITOUPYIK TNTA TOU mpoidvtoc Ma riny PWT G Xenon TNG Storz xpnoiuonomoTe rupyioko rrpooapHoy wv 487UO TPONOZ AIAOEXHX Nap xetat ATTOOTEIPWUEVO HE a pio OE E 10 TOU AlBUAEVIOU oe ATIOKOAAOUNEVEG ovoKEVAC EC Mpoopileta yta pia xorjon H vo ZTeipo EP6OOV n ovokeuao a dev XEI avoixtei Sev Exel urrooTei nu Mn xpnoiporote re TO TIPOI V E V urr pyet aupiBoAia via TH OTELP TNTA TOU DUNAOOETE OE OKOTEIV OTEYV kat Spooep xwpo ATOPEUVETE TNV naparerap vn KOEON oto quc Kata THY apaipeon arr tn cuokeuao a emOewpeite To TMpol v TOL WOTE va raopalioete T dev XEI UMOOTE Cnpr CAT TERES DE TRANSILUMINACI N URETERAL BUSH SL y BUSH DL AVISO Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este dispositivo a m dicos o por prescripci n facultativa o a profesionales con la debida autorizaci n DESCRIPCI N DEL DISPOSITIVO Contenido de los eguipos Bush SL Dos cat teres de vinilo transparente de una luz de 5 0 Fr y 8
6. Vysokoenergetick sv teln zdroje nap xenonov mohou zp sobit p eh v n z str ky z eloxovan ho hlin ku Spr vn typ adapt ru k dispozici od v t iny v robc sv teln ch zdroj zajist bezpe nost a spr vnou funkci v robku Pro xenonov sv teln zdroj Storz pou ijte adapt r Turret 487U0 STAV P I DOD N V robek je dod v n v odtrhovac m obalu a je sterilizov n plynn m ethylenoxidem Ur eno pro jednor zov pou it Steriln pokud obal nen otev en nebo po kozen Nepou vejte v robek pokud existuj pochybnosti o jeho sterilit Skladujte na tmav m such m a chladn m m st Zamezte dlouhodob mu vystaven sv tlu Po vyjmut z obalu v robek prohl dn te a ujist te se e nen po kozen BUSH SL og BUSH DL KATETRE TIL BELYSNING AF URETER FORSIGTIG I henhold til amerikansk lovgivning m dette produkt kun s lges af en l ge eller efter en l ges ordination BESKRIVELSE AF PRODUKTET Bush SL s t indeholder To 5 0 French gennemsigtige vinylkatetre med enkelt lumen l ngde 80 cm med r ntgenfaste og ikke r ntgenfaste markeringer To fiberoptiske lyslederkabler med anodiserede aluminiumsstik Bush DL s t indeholder To 7 0 French gennemsigtige vinylkatetre med dobbelt lumen l ngde 80 cm med r ntgenfaste og ikke rontgenfaste markeringer To fiberoptiske lyslederkabler med anodiserede aluminiumsstik To 7 0 French dr n af polyvinylklorid l ngde 29 c
7. dj k meg arr l hogy az n ltal haszn lt f nyforr shoz csatlakoztathat k a term khez mell kelt elox lt alum nium dugaszok vagy hogy rendelkez s re ll a megfelel adapter 2 T vol tsa el a csatlakoz elemet a kat ter proxim lis v g r l 3 Cisztoszk p seg ts g vel helyezze be a kat tert Standard 24 26 cm hossz s g ur terek eset n a 25 cm es fest kjelz st a diszt lis v g fel li m sodik jelz st helyezze az ureterovesicalis juncti hoz 15 UVJ Hosszabb vagy r videbb ur term ret eset n sz ks g lehet a kat ter helyzet nek ut naigazit s ra MEGJEGYZ S A sug rfog s vok lehet v teszik a kat ter elhelyez s nek cisztoszk pos s luoroszk pos igazol s t valamint a megvil g tott ter let hely nek meghat roz s t A kat ter nem megfelel elhelyez se akad lyozhatja az ur ter tvil g t s t Csatlakoztassa le a sz loptika hosszabb t t s t vol tsa el a szk pot a kat terb l Ha mindk t ur tert megvil g tja ism telje meg az 1 3 l p st a m sik oldali ur terrel MEGJEGYZ S A k szletben tal lhat kat terek elt r sz n piros s fekete s vokkal vannak megjel lve hogy a jobb s bal ur ter megk l nb ztethet legyen Illessze be ism t a csatlakoz elemet a kat ter proxim lis v g be Dugja be a f nyvezet dugasz t a sz loptik t ell t f nyforr sba MEGJEGYZ S Ha a f nyforr s gyenge vagy nem megfelel ennek ere
8. Os componentes do conjunto podem variar RECOMENDA ES SOBRE O PRODUTO As fichas de alum nio anodizado das extens es de luz encaixam numa fonte de luz CIRCON A C M I padr o Em caso de utiliza o de uma fonte de luz diferente pode ser necess rio um adaptador para que a utiliza o do cateter para transilumina o ureteral Bush DL ou Bush SL seja bem sucedida Est o dispon veis adaptadores de v rios fabricantes de fontes de luz UTILIZA O PREVISTA Utilizado para transilumina o dos ureteres em procedimentos laparosc picos ou em cirurgia aberta A transilumina o ajuda a identificar os ureteres e a minimizar o potencial de traumatismo nos ureteres CONTRA INDICA ES N o s o conhecidas ADVERT NCIAS N o s o conhecidas PRECAU ES A ficha de alum nio anodizado condutora do calor Deixe a ficha arrefecer antes de tentar deslig la Os potenciais efeitos dos ftalatos em mulheres gr vidas ou em periodo de amamenta o ou em crian as n o foram totalmente investigados e poder o suscitar preocupa o relativamente a efeitos reprodutivos e no desenvolvimento INSTRU ES DE UTILIZA O 1 Antes de iniciar o procedimento certifique se de que a fonte de luz que est a utilizar aceita as fichas de alum nio anodizado fornecidas com este produto ou que disp e de um adaptador adequado 2 Retire o encaixe da extremidade proximal do cateter 3 Coloque o cateter por via cistosc pica Em comprimentos urete
9. TW ano to o uBo o pe Ta TAPAK TW akpov pra BBP OBahik c BeviuloBoutulsot pag DBP OGaAk g l n Boutulsot pag DEHP OBahik c O1 2 a1BuAos vko soT pac DIDP OBaXik c 1 1GOOEKV EOT PAC DINP QOad k S1 1I00 VVEUAEOTEPAG DIPP DOalix Or 100nEVTUAEOT PAC DMEP OBaXik c 61 uEBo4uat8UN0 eot pac DNOP DOaik l n OKTUNEOT PAG DNPP QOad k 1 n mevrulsot pa Este s mbolo de la etigueta indica gue este dispositivo contiene ftalatos Los ftalatos concretos contenidos en el dispositivo se identifican al lado o debajo del s mbolo mediante las siguientes siglas BBP Butil bencil ftalato DBP Di n butil ftalato DEHP Di 2 etilhexil ftalato DIDP decil ftalato DINP DIPP Diisopentil ftalato DMEP Di metoxi etil ftalato DNOP Di n octil ftalato DNPP Di n pentil ftalato sononil ftalato La pr sence de ce symbole sur V tiguette indique que ce dispositif contient des phtalates Les phtalates sp cifiques contenus dans ce dispositif sont identifi s c t ou sous le symbole l aide des acronymes suivants BBP Phtalate de butyle et de benzyle DBP Phtalate de di n butyle DEHP Phtalate de di 2 thylhexyle DIDP Phtalate de di isod cyle DINP Phtalate de di isononyle DIPP Phtalate de di isopentyle DMEP Phtalate de di m thoxy thyle DNOP Phtalate de di n octyle DNPP Phtalate de di n pentyle Ez a jel a c mk n azt jelzi h
10. en ni os no se han establecido por completo y pueden afectar a la funci n reproductora y al desarrollo INSTRUCCIONES DE USO 1 Antes de comenzar el procedimiento aseg rese de que la fuente luminosa que vaya a utilizar acepte los tapones de aluminio anodizado incluidos con este producto o de que haya disponible un adaptador adecuado 2 Extraiga el conector del extremo proximal del cat ter 3 Coloque el cat ter utilizando cistoscopia Con longitudes ureterales est ndar de 24 26 cm coloque la marca de tinta indicadora de 25 cm la segunda desde la punta distal en la uni n ureterovesical Con ur teres de mayor o menor longitud es posible que haya que ajustar la posici n del cat ter NOTA Las bandas radiopacas permiten la confirmaci n cistosc pica y fluorosc pica de la colocaci n del cat ter as como la ubicaci n de la zona iluminada La iluminaci n del ur ter puede verse afectada si el cat ter est mal colocado 4 Desconecte la extensi n de fibra luminosa y extraiga el endoscopio del cat ter 5 Si desea iluminar ambos ur teres repita los pasos del 1 al 3 en el otro ur ter NOTA Los cat teres de este equipo est n marcados con franjas de distinto color rojo y negro para diferenciar entre los ur teres derecho e izquierdo 6 Vuelva a introducir el conector en el extremo proximal del cat ter 7 Introduzca el tap n luminoso en la fuente luminosa de fibra ptica NOTA Una conexi n incorrecta o deficiente
11. il catetere per via cistoscopica Per gli ureteri di lunghezza standard 24 26 cm posizionare indicatore dei 25 cm il secondo dalla punta distale in corrispondenza della giunzione ureterovescicale Nel caso di ureteri pi corti o pi lunghi pu essere necessario regolare la posizione del catetere NOTA Le bande radiopache consentono di effettuare la conferma per via cistoscopica e fluoroscopica della posizione del catetere nonch della posizione dell area illuminata Il posizionamento improprio del catetere pu avere un effetto negativo sull illuminazione dell uretere 4 Scollegare la prolunga a fibre ottiche e togliere l endoscopio dal catetere 5 Per la transilluminazione di entrambi gli ureteri ripetere i passaggi da 1 a 3 nell uretere opposto NOTA cateteri del presente set sono contrassegnati rispettivamente da bande di colori diversi rossa e nera per distinguere tra loro gli ureteri sinistro e destro 6 Reinserire il raccordo nell estremit prossimale del catetere 7 Inserire il terminale della prolunga a fibre ottiche nella sorgente luminosa a fibre ottiche NOTA Un collegamento scorretto o inadeguato con la sorgente luminosa pu ridurre la quantit di luce emanata dal catetere NOTA Questo catetere non trasmette energia termica ai tessuti del paziente lungo le sue fibre ottiche Un eventuale danno di natura termica imputabile a una temperatura eccessiva della sorgente luminosa si manifesta solo in corrispondenza della
12. ou au cours d une proc dure ciel ouvert r duire l clairage du champ op ratoire REMARQUE Les sources lumineuses haute nergie comme celles base de Xenon peuvent provoquer une surchauffe de la fiche en aluminium anodis L utilisation d un adaptateur appropri disponible aupr s de la plupart des fabricants de sources lumineuses assurera la s ret et le bon fonctionnement du produit Pour une source lumineuse Storz Xenon utiliser l adaptateur tourelle mod le 487U0 14 PR SENTATION Produit s fourni s st rilis s oxyde d thyl ne sous emballage d chirable Produit s destin s a un usage unique Contenu st rile lorsque l emballage est scell d origine et intact En cas de doute quant la st rilit du produit ne pas l utiliser Conserver l obscurit au sec et au frais viter une exposition prolong e la lumi re l ouverture de l emballage inspecter le produit afin de s assurer qu il est en bon tat MAGYAR BUSH SL s BUSH DL VIL G T URETER LIS KAT TEREK VIGY ZAT Az U S A sz vets gi t rv nyeinek rtelm ben ez az eszk z kiz r lag orvos vagy megfelel enged llyel rendelkez eg szs g gyi szakember ltal vagy rendelet re forgalmazhat AZ ESZK Z LE R SA A Bush SL k szletek tartalma K t 5 0 Fr es 80 cm hossz egylumen tl tsz vinil kat ter sug rfog s sug r tereszt jelz sekkel K t sz loptika hosszabb t elox lt
13. 0 cm de longitud con marcas radiopacas y no radiopacas Dos gu as extensiones de fibra luminosa con tapones de aluminio anodizado Contenido de los equipos Bush DL Dos cat teres de vinilo transparente de doble luz de 7 0 Fr y 80 cm de longitud con marcas radiopacas y no radiopacas Dos gu as extensiones de fibra luminosa con tapones de aluminio anodizado Dos tubos de drenaje de PVC de 7 0 Fr y 29 cm de longitud Dos tubos conectores de PVC de 10 0 Fr y 30 cm de longitud NOTA Los componentes del equipo pueden variar 11 RECOMENDACIONES SOBRE EL PRODUCTO Los tapones de aluminio anodizado de las extensiones de fibra luminosa se acoplan a una fuente luminosa CIRCON A C M I est ndar Si se est empleando una fuente luminosa diferente el uso eficaz de los cat teres de transiluminaci n ureteral Bush DL o Bush SL puede reguerir un adaptador Hay adaptadores disponibles de varios fabricantes de fuentes luminosas INDICACIONES Para la transiluminaci n de los ur teres durante procedimientos quir rgicos laparosc picos o abiertos La transiluminaci n facilita la identificaci n de los ur teres y minimiza las posibilidades de causar traumatismos en ellos CONTRAINDICACIONES No se han descrito ADVERTENCIAS No se han descrito PRECAUCIONES El tap n de aluminio anodizado conduce el calor Deje que el tap n se enfr e antes de intentar retirarlo Los posibles efectos de los ftalatos en mujeres embarazadas o lactantes y
14. 7 Etoayayete TO BUopa PWT G OTNV IVONMTIKA TINYA PWT G 10 ZHMEIOZH Mia korn akataAAnAn o v eon TWD PWT G EVO KETAI va TIPOKA COEI HE WON TNG TIOG TNTAG TOU PWT G TOU EKTIEHTIETAL ATT Tov KABET PA ZHMEIOZH Aut o kaGetripac dev petadider Ogppukrj ev pyela KATA HKOG TWV IVWV PWT G OTOV 1076 Tou aoBevo c Tux v urrep ok kr Depp BAGBN arr Tny rny pwT c Ba ek NAwBei orn o v eon KkaBetpa B ouatoc pwT c Kat dev 0a peradoBei KaT urjko TOU Kaderrjpa ZHMEIOZH E v xpnotHorroieitre KaBET pEc Bush DL ot owArvec rrapox revong uropei va oVVOEBO V OE aok ou oy GE AUT TO onpeio Edv Evo amapaitnto 8 Evepyoroijore TNV rmy PWT G yia va diapavookomroETE Tov OUPNTNPA ZHMEIOZH lt ekivnote TOV EWTIOH HE TNV rmyr PWT G OTN XAuNA TEPN p dpion KABWC TTONAEG TNY G ut rrap youv BepHIK ev pyeia OE diapopetix Oeppokpao ec AUT Ba mepiopioei Tny mBav rnra mpokAnong 6epyikric BAGBN orn odv son kadBer pa P oparToc qur c EKT G amp v eivat YVWOTI n mpaypatixr amp o o BEPHIK G ev pyelas TNG Tiny PWT G Sev OUVIOT TAL n XP ON OTTOLAC NTOTE rmyric PWT G OTNV VPNA TEPN p 8uuo TNG ZHMEIOZH A yw avaToHik v LAPOPWY n ametk vion OUPNT PWV Tou UTTOBAAAOVTAL OE tapavook nnon ev xeta va diap pei petag TWV aodevwv H TOTOB TNON TOU Aarrapookoriou OE pia B on mAeupik O pa ev xeta va BEATIWOEL THY ATIEIK VION OE TTOMEG TEPITTTWOEIC Tia u ytorn
15. ElOTATAL rnuq em p cewv OTNV avarrapaywyr kat OTNV AV TTTU N OAHTIEZ XPHEHE 1 Mpoto amp ekwvrjoere tnv en uBaon empeBawote ott n TANYA PWT G mou XPNOLNOTIOLEITE xeta TA P oparTa and avodiwp vo adoupivio Tou TEpAapB vovrat GE AUT TO rrpoi v TI XETE laB ouO KaT AAnAo mpooappoy a 2 Apaip oTE Tov o v eopo at To eyy c Kpo TOU Kaderrjpa 3 TonoBer oTe Tov KABETNPA KUOTEOOKOMKG Ze TUTTIK urjkn OVPNT PWV 24 26 cm TOMOBET OTE TN orjpavon pe peA vn Twv 25 cm SevTEPN ANO TO MEPIPEPIK AKPO OTNV KUOTEOOUPNTNPIK GULBOAN UVJ H B on tou Kader pa EVO XETAI va XPEIGOTEI va npooappootei yta OUPNTPEG HE ueyaA repo HIKP TEPO urjkoc ZHMEIQZH Ol aKTIVOOKIEP C TAIVIEG ETTITP TTOUV TNV KUOTEOOKOTIIK Kat AKTIVOOKOTIIKT emBeBaiwon tnc TonoB TNONG TOU kader pa KAQWG emion kai TNG onc TNG PWTIC HEVN TIEPIOX G H sogaAu vn toro8 rnon rou kaBerrpa evd xetal va egaoBev oet TO PWTIOH TOU OUPNT PA 4 ATOOUVO OTE TNV TIPOEKTAON IVWV PWT G Kal APAIP TTE TO EV OOK TIIO ATT Tov KABET PA 5 E v dtapavooxoneite Kal touc 600 OUPNT PEG erravaA fere Ta Briuata 1 3 otov avT BETO oupnr po ZHMEIOZH Ol Kadetrjpeg Trou TIAPEXOVTAI OE AUTO TO OET ETONHAIVOVTAL HE TAIV EC LAPOPETIKWV XPWHATWV K KKIVEG Kal ua pec yia va IAKP VOVTAL AUTO Trou Eival Vla E LO G OUPNTPES ANO AUTOUG Trou E VAL yta APIOTEPO C 6 Erraveicay yere tov O VOEOHO OTO yy c kpo TOU KaBETpa
16. HP Di 2 etylhexyl ftalat DIDP Diisodekylftalat DINP Diisononylftalat DIPP Diisopentylftalat DMEP Di metoxyetyl ftalat DNOP Di n oktylftalat DNPP Di n pentylftalat b l COOK UROLOGICAL INC COOK IRELAND LTD COOK OB GYN O Halloran Road 1100 West Morgan Street National Technology Park Spencer Indiana 47460 USA Limerick Ireland www cookmedical com O COPYRIGHT COOK 2011 201111
17. L mepi xouv Avo diapavei kaBer pec arr BIV NO ug 600 avAo c 6tau tpou 7 0 French u kouc 80 cm pe AKTIVOOKIEPEG KAI UN AKTIVOOKIEPEG ON H VOEIG A O TIPOEKT GEIG IVWV PWT G HE B OHATA arr avodiwp vo aXoupivio Avo OWN VEG mapoyx tevong TWV 7 0 French arr ToAuBivuAoyAwpidio u kou 29 cm Avo ouvdetikoi owN vEG Twv 10 0 French arr roAu ivvAoxAwpi io u kou 30 cm ZHMEIOZH Ta e aptrpata TOU oet EV XETA va TTOIKIMAOUV ZYZTAZEIZ NPO ONTOL Ta Buopata arr avodiwp vo aAoug vio OTOUG o nyo PWT G EPAPH TOWV OE TUTIK TINY PWT G CIRCON A C M I E v xpnoiporrote re I AEOpETIK rmyr PWT G urropsi va amartnzi Tpooappov ac yia TNV EMTUX XEON vov PWTIL NEVWV OUPNTNPIKWMV KABET PWv Bush DL Bush SL Aratidevra rpocappoys c AT I POPOUG KATAOKEUAOTEG TINYWV PWT G XPHZH FIA THN ONOIA NPOOPIZETAI Xpnotporoteitat yia th Sta avooKdmnon TWV oUpnT pWv Kata TN SIAPKEIA AATTAPOOKOTTIKWV fj AVOIKTWV XEIPOUPYIKWV erreuB czwv H 8rapavook rmon cuuB Met OTNV TAUTOTIOINON Kal OTNV eAayiororo norn rou EVOEXOHEVOU TPAUHATIOHOU TWV OUPNT PWV ANTENAEIZEIE Kania yvwotr TIPOEIAOTIOIHZEIX Kania yvwotr NPOOYAAZEI To B opa arr avodiwu vo aXoupivio Aye TH BEPH TNTA Aphote TO B opa va KPUWOEL TIPOTO EMXEIPOETE va TO ATTOGUV GETE OrmBav emdpdoeic Twv POadikwv og ykue Onh ZouoE yuvaikec mardi dev XOUV TIPOG IOPIOTEI T rjpox kat Ev XETAI va V
18. a la fuente luminosa puede reducir la cantidad de luz emanada del cat ter NOTA Este cat ter no transmitir energ a t rmica al tejido del paciente a lo largo de sus fibras luminosas Cualquier exceso de da o t rmico producido por la fuente luminosa se manifestar en la uni n del cat ter y el tap n luminoso y no se transmitir a lo largo del cat ter NOTA Si se est n utilizando cat teres Bush DL los tubos de drenaje pueden conectarse ahora a una bolsa colectora si es necesario 8 Active la fuente luminosa para transiluminar el ur ter NOTA Inicie la iluminaci n con la fuente luminosa en el ajuste m s bajo ya que muchas fuentes luminosas producen energ a t rmica a temperaturas variables As ser menos probable que se produzcan da os t rmicos en la uni n del cat ter y el tap n luminoso No es aconsejable utilizar ninguna fuente 12 luminosa a su ajuste m s alto a menos que se conozca la salida real de energia t rmica de la fuente luminosa NOTA La visualizaci n de los ur teres transiluminados puede variar de un paciente a otro debido a diferencias anat micas La colocaci n del laparoscopio en un orificio lateral puede mejorar la visualizaci n en muchos casos Para conseguir la m xima transiluminaci n de los ur teres reduzca la intensidad de la luz laparosc pica o en casos de cirugia abierta aten e la iluminaci n del campo guir rgico NOTA Las fuentes luminosas de alta energia como las de xen n
19. a necess rio 8 Active a fonte de luz para transiluminar o ur ter NOTA Inicie a transiluminac o com a fonte de luz na definic o mais baixa porgue muitas fontes de uz produzem energia t rmica em diversas temperaturas Isto limitar a possibilidade de dano t rmico na junc o do cateter com a ficha de luz N o aconselh vel gue utilize gualguer fonte de luz na sua definic o mais alta a n o ser gue seja conhecida a energia t rmica real da fonte de luz NOTA Devido s diferencas anat micas a visualizac o dos ureteres transiluminados pode variar entre doentes Em muitos casos a colocac o do laparosc pio numa porta lateral pode melhorar a visualizac o Para a transiluminac o m xima dos ureteres reduza a intensidade da luz do laparosc pio ou no caso de cirurgia aberta reduza as luzes do campo operat rio NOTA As fontes de luz de alta energia como x non podem sobreaguecer a ficha de alum nio anodizado Um adaptador adeguado dispon vel na maior parte dos fabricantes de fonte de luz garantir a seguranca e a funcionalidade do produto No caso da fonte de luz de x non Storz utilize o adaptador Turret 487U0 APRESENTAC O Fornecido esterilizado pelo g s xido de etileno em embalagens de abertura f cil Destina se a uma nica utiliza o Est ril desde que a embalagem n o esteja aberta nem danificada Se tiver alguma d vida quanto esterilidade do produto n o o utilize Guarde num local protegido da luz s
20. aluminium dugaszokkal A Bush DL k szletek tartalma K t 7 0 Fr tm r j k tlumen tl tsz vinil kat ter 80 cm hossz sug rfog s sug r tereszt jelz sekkel K t sz loptika hosszabb t elox lt aluminium dugaszokkal i polivinil klorid dren zscs 29 cm hossz K t 10 0 Fr tm r j polivinil klorid sszek t cs 30 cm hossz MEGJEGYZ S A k szlet sszetev i v ltozhatnak TERM KJAVASLATOK A f nyvezet k n tal lhat elox lt aluminiumdugaszok standard CIRCON A C M I f nyforr shoz illeszthet k M s f nyforr s haszn lata eset n a Bush DL vagy Bush SL vil g t ureter lis kat ter sikeres haszn lat hoz adapterre lehet sz ks g Az adapterek a k l nb z f nyforr s gy rt kt l szerezhet k be RENDELTET S Az ur terek tvil g t s ra szolg l laparoszk pos vagy ny lt m t ti elj r sok sor n Az tvil g t s seg t azonos tani az ur tereket s minim lis szintre cs kkenteni azok traum j nak lehet s g t ELLENJAVALLATOK Nem ismertek FIGYELMEZTET SEK Nem ismertek VINT ZKED SEK Az elox lt alum nium dug h vezet Engedje leh lni a dugaszokat miel tt megpr b lja kih zni ket A ftal toknak terhes ill szoptat n kre s gyermekekre gyakorolt lehets ges hat sa m g nincs teljesen felder tve s tartani lehet a reprodukt v s fejl d si hat sokt l HASZN LATI UTAS T S 1 Miel tt megkezden az elj r st gy z
21. connessione tra il catetere e il terminale della prolunga a fibre ottiche e non viene trasmesso lungo il catetere 17 NOTA Se si usano i cateteri Bush DL a questo punto se necessario possibile collegare le cannule di drenaggio a una sacca di raccolta 8 Attivare la sorgente luminosa per transilluminare l uretere NOTA Poich molte sorgenti luminose generano energia termica a temperature diverse avviare la transilluminazione con la sorgente luminosa all impostazione pi bassa Cos facendo si limita la probabilit di danni termici in corrispondenza della giunzione tra il catetere e il terminale della prolunga a fibre ottiche A meno che non sia nota l energia termica effettivamente generata non consigliabile usare la sorgente luminosa all impostazione pi alta NOTA A causa delle differenze anatomiche la visualizzazione degli ureteri transilluminati pu variare da paziente a paziente In molti casi il collocamento del laparoscopio in un sito di accesso laterale pu migliorare la visualizzazione Per la massima transilluminazione dell uretere o degli ureteri ridurre l intensit luminosa del laparoscopio o nel caso di un intervento a cielo aperto abbassare l illuminazione del campo operatorio NOTA Le sorgenti luminose ad alta energia come quelle allo xeno possono causare il surriscaldamento del terminale in alluminio anodizzato L impiego di un adattatore idoneo disponibile presso la maggior parte dei fabbricanti di so
22. cted to a collection bag at this point if necessary 8 Activate the light source to transilluminate the ureter NOTE Start illumination with the light source at the lowest setting as many light sources produce thermal energy at varying temperatures This will limit the possibility of thermal damage at the catheter light plug junction It is inadvisable to use any light source at its highest setting unless the light source s actual thermal energy output is known NOTE Due to anatomical differences visualization of transilluminated ureters may vary between patients Placing the laparoscope in a lateral port site may enhance visualization in many cases For maximum transillumination of the ureter s reduce the intensity of the laparoscope s light or in an open case reduce the operative field lights NOTE High energy light sources such as Xenon may cause overheating of the anodized aluminum plug An appropriate adapter available from most light source manufacturers will ensure product safety and functionality For Storz Xenon light source use Turret Adapter 487UO HOW SUPPLIED Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel open packages Intended for one time use Sterile if package is unopened or undamaged Do not use the product if there is doubt as to whether the product is sterile Store in a dark dry cool place Avoid extended exposure to light Upon removal from package inspect the product to ensure no damage has occurred
23. czk wiat owodu i nie b dzie przekazywane wzd u ca ego cewnika UWAGA Przy stosowaniu cewnik w Bush DL mo na w tym momencie pod czy dreny do worka zbiorczego je li zachodzi taka potrzeba 8 W czy generator wiat a aby rozpocz transiluminacj moczowodu UWAGA Rozpocz iluminacj z generatorem wiat a ustawionym na najni sz warto gdy wiele generator w wiat a wytwarza energi termiczn w r nych temperaturach Ograniczy to mo liwo termicznego uszkodzenia po czenia cewnika z wtyczk wiat owodu Nie zaleca si stosowania adnego generatora wiat a ustawionego na najwy sz warto chyba e jest znana rzeczywista warto generowanej energii termicznej UWAGA R nice anatomiczne mog spowodowa r ne uwidocznienie moczowod w u pacjent w w trakcie transiluminacji W wielu przypadkach wizualizacj mo e poprawi umieszczenie laparoskopu w porcie bocznym Aby uzyska maksymaln transiluminacj moczowodu moczowod w zredukowa intensywno wiat a laparoskopu lub w przypadku operacji otwartej przyciemni o wietlenie pola operacyjnego UWAGA Generatory wiat a emituj ce wysok energi np ksenonowe mog powodowa przegrzanie anodyzowanej wtyczki aluminiowej Odpowiedni adapter dost pny u wi kszo ci dostawc w generator w wiat a zapewni bezpiecze stwo i funkcjonalno produktu Do generatora wiat a ksenonowego Storz nale y stosowa
24. d siden av eller under symbolet med folgende forkortelser BBP benzyl butyl ftalat DBP di n butyl ftalat DEHP di 2 etylheksyl ftalat DIDP diisodecyl ftalat DINP diisononyl ftalat DIPP diisopentyl ftalat DMEP di metoksyetyl ftalat DNOP di n oktyl ftalat DNPP di n pentyl ftalat Ten symbol na etykiecie oznacza ze urzadzenie zawiera ftalany Specyficzne zawarte w urzadzeniu ftalany okreslone sa z boku symbolu lub pod nim przez nastepujace skr towce BBP ftalan benzylu butylu DBP ftalan dibutylu DEHP ftalan di 2 etyloheksylu DIDP ftalan DINP ftalan diizononylu DIPP ftalan diizopentylu DMEP ftalan bis 2 metoksyetylu DNOP ftalan di n oktylu DNPP ftalan di n pentylu odecylu Este simbolo no r tulo indica que este dispositivo cont m ftalatos Os ftalatos especificos contidos no dispositivo s o identificados ao lado ou por baixo do s mbolo pelos seguintes acr nimos BBP ftalato de benzilo e butilo DBP ftalato de di n butilo DEHP ftalato de di 2 etilexilo DIDP ftalato de diisodecilo DINP ftalato de diisononilo DIPP ftalato de diisopentilo DMEP ftalato de di 2 metoxietilo DNOP ftalato de di n octilo DNPP ftalato de di n pentil Denna symbol p etiketten indikerar att produkten inneh ller ftalater Specifika ftalater som ing r i produkten identifieras bredvid eller under symbolen med f ljande akronymer BBP Benzylbutylftalat DBP Di n butylftalat DE
25. dm nyek pp a kat terb l kil p ny intenzit sa kisebb lehet MEGJEGYZ S Ez a kat ter a sz loptika ment n nem ad t h energi t a beteg sz veteinek A nyforr sb l sz rmaz t ls gosan nagy h k rosod s a kat ter s a f nyvezet dugasza csatlakoz s n l jelentkezik s nem terjed tov bb a kat ter hossza ment n MEGJEGYZ S Bush DL kat terek haszn lata eset n ekkor a dren zscs vek vizeletgy jt tasakhoz csatlakoztathat k ha erre sz ks g van apcsolja be a f nyforr st az ur ter tvil g t s hoz MEGJEGYZ S A f nyforr ssal val megvil g t st kezdje a legalacsonyabb fokozaton mivel sok f nyforr s elt r h m rs kleteken termel h energi t Ezzel korl tozhat a h k rosod s lehet s ge a kat ter s a f nyvezet dugasz csatlakoz s n l Nem tan csos semmilyen f nyforr st a legmagasabb fokozaton haszn lni kiv ve ha ismert a f nyforr s t nyleges h energia termel se MEGJEGYZ S Az anat miai k l nbs gek miatt az tvil g tott ur terek megjelen t se betegenk nt v ltoz lehet A laparoszk p later lis ny l shoz val elhelyez se sz mos esetben jav thatja a megjelen t st Az ur ter ek maxim lis tvil g t s hoz cs kkentse a laparoszk p vagy nyitott m t t eset ben a m t ti ter letet megvil g t m t l mpa f ny nek intenzit s t MEGJEGYZ S A nagyenergi j f nyforr sok p ld ul a xenon t lhev theti az elox lt alum n
26. e 30 cm lange 10 0 French verbindingsslangen van polyvinylchloride NB Setonderdelen kunnen vari ren 18 AANBEVELINGEN VOOR PRODUCT De geanodiseerde aluminium stekkers van de lichtvezelverlengstukken passen op een standaard CIRCON A C M I lichtbron Bij gebruik van een andere lichtbron kan er een adapter nodig zijn om de Bush DL of de Bush SL ureterale illuminatiekatheter met succes te kunnen gebruiken Er zijn adapters verkrijgbaar bij de diverse lichtbronfabrikanten BEOOGD GEBRUIK Wordt gebruikt voor transilluminatie van de ureters tijdens laparoscopische of open chirurgische ingrepen Transilluminatie helpt de ureters te herkennen en de kans op uretertrauma tot een minimum te beperken CONTRA INDICATIES Geen voor zover bekend WAARSCHUWINGEN Geen voor zover bekend VOORZORGSMAATREGELEN De geanodiseerde aluminium stekker geleidt hitte Laat de stekker eerst afkoelen alvorens hem te ontkoppelen De potenti le effecten van ftalaten op vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven zijn niet volledig onderzocht en bezorgdheid over de effecten op voortplanting en ontwikkeling is mogelijk GEBRUIKSAANWIJZING 1 Vergewis u ervan alvorens met de procedure te beginnen dat de bij dit product geleverde geanodiseerde aluminium stekkers op de gebruikte lichtbron passen of dat u een geschikte adapter bij de hand hebt 2 Verwijder de fitting uit het proximale uiteinde van de katheter 3 Breng de katheter cystoscopisch in Positio
27. e diminution de la quantit de lumi re manant de la sonde REMARQUE Cette sonde ne transmet pas l nergie thermique le long de ses fibres lumineuses jusqu aux tissus du patient Un endommagement thermique excessif d la source lumineuse se manifeste au niveau de la jonction entre la sonde et la fiche de l accessoire d extension et n est pas transmis le long de la sonde REMARQUE ce stade si des sondes Bush DL sont utilis es les tubes de drainage peuvent tre raccord s une poche de recueil si n cessaire Activer la source lumineuse pour transilluminer I uretere REMARQUE D buter la transillumination avec la source lumineuse sur le r glage le plus bas car de nombreuses sources lumineuses produisent une nergie thermique diff rentes temp ratures Ceci limite le risque d endommagement thermique au niveau de la jonction entre la sonde et la fiche de l accessoire d extension moins que la sortie d nergie thermique r elle au niveau de la source lumineuse ne soit connue il n est pas recommand d utiliser une source lumineuse au r glage le plus lev REMARQUE En raison de diff rences anatomiques la visualisation de I uret re par transillumination peut varier d un patient l autre Dans beaucoup de cas la mise en place du laparoscope dans un site d orifice lat ral peut am liorer cette visualisation Pour obtenir une transillumination maximale des uret res r duire l intensit de la lumi re du laparoscope
28. e lumineuse utilis e est compatible avec les fiches en aluminium anodis fournies avec ce produit ou qu un adaptateur appropri est disposition Retirer le raccord de l extr mit proximale de la sonde Mettre la sonde en place par voie cystoscopique Pour une longueur d uret re standard de 24 26 cm positionner le rep re l encre situ 25 cm le deuxi me partir de l extr mit distale au niveau de la jonction v sico ur t rale II peut tre n cessaire d ajuster la position de la sonde en fonction d un uret re plus long ou plus court REMARQUE Des bandes radio opaques permettent de confirmer la position de la sonde ainsi que l emplacement de la r gion transillumin e sous cystoscopie et radioscopie Un mauvais positionnement de la sonde risque d emp cher la transillumination de I uretere 4 D connecter l accessoire d extension fibre optique et retirer l endoscope de la sonde Si la transillumination est utilis e sur les deux uret res r p ter les tapes 1 3 pour I uretere oppos REMARQUE Les sondes fournies dans ce set sont marqu es de bandes de couleur diff rente rouge et noir pour distinguer l uret re droit de I uret re gauche R ins rer le raccord dans l extr mit proximale de la sonde ns rer la fiche de l accessoire d extension dans la source lumineuse fibre optique REMARQUE Une mauvaise connexion ou une connexion incorrecte de la source lumineuse risque de produire un
29. eco e fresco Evite a exposi o prolongada luz Depois de retirar o produto da embalagem inspeccione o para se certificar que n o ocorreram danos BUSH SL och BUSH DL URET RKATETRAR MED BELYSNING VAR F RSIKTIG Enligt federal lagstiftning i USA f r denna produkt endast s ljas av eller p ordination fr n en l kare eller korrekt legitimerad praktiker PRODUKTBESKRIVNING Bush SL seten inneh ller Tv genomskinliga vinylkatetrar p 5 0 Fr med enkellumen och en l ngd p 80 cm med r ntgent ta och icke r ntgent ta markeringar Tv fiberoptiska ljusledare med kontakter av anodiserat aluminium Bush DL seten inneh ller Tv genomskinliga vinylkatetrar p 7 0 Fr med dubbellumen och en l ngd p 80 cm med r ntgent ta och icke r ntgent ta markeringar Tv fiberoptiska ljusledare med kontakter av anodiserat aluminium Tv dr nageslangar av polyvinylklorid p 7 0 Fr med en l ngd p 29 cm Tv anslutningsslangar av polyvinylklorid p 10 0 Fr med en l ngd p 30 cm OBS Setkomponenter kan variera PRODUKTREKOMMENDATIONER Kontakterna av anodiserat aluminium p ljusledarna passar f r en CIRCON A C M I ljusk lla av standardtyp Om en annan ljusk lla anv nds kan en adapter kr vas f r att det ska vara m jligt att anv nda Bush DL eller Bush SL uret rkateter med belysning Adaptrar finns tillg ngliga fr n olika tillverkare av ljusk llor 25 AVSEDD ANV NDNING Anv nds f r genoml
30. es Ureter s die Intensit t der Laparoskopbeleuchtung senken oder bei einem offenen Eingriff die Beleuchtung des Operationsfeldes dimmen HINWEIS Hochleistungslichtquellen wie z B Xenonlicht k nnen eine berhitzung des Steckers aus eloxiertem Aluminium verursachen Ein geeigneter Adapter von den meisten Lichtquellenherstellern erh ltlich stellt die Sicherheit und Funktion des Produktes sicher F r die Xenon Lichtquelle von Storz den Turret Adapter 487UO verwenden LIEFERFORM Produkt mit Ethylenoxid gassterilisiert in AufreiBverpackungen Nur f r den einmaligen Gebrauch Bei unge ffneter und unbesch digter Verpackung steril Produkt nicht verwenden falls Zweifel an der Sterilit t bestehen An einem dunklen trockenen k hlen Ort lagern Lichteinwirkung m glichst vermeiden Nachdem das Produkt der Verpackung entnommen wurde auf Besch digungen berpr fen EAAHNIKA OOTIZOMENOI OYPHTHPIKOI KAOETHPEZ BUSH SL kat BUSH DL TIPOZOXH H opoonov tak vouoOso a twv H M A EMITP TTEL tnv mwAnon TNG OUOKEU C AUT G H VOV GE LATP KAT TTIV EVTo NG tatpov rj ETayysAuaT a uys ac o orro oc va yen AGBet THY KaT AAnAn deia NEPITPAOH THE ZYZKEYHZ Ta cet Bush SL nepi youv Avo diapavei ka et pe arr Bivurio povo avAo diau tpou 5 0 French u kou 80 cm pe AKTIVOOKIEPEG KAI UN AKTIVOOKIEPEG ONH VOEI Ao TIPOEKT GEIG IVWV PWT G HE B OHATA arr avodiwp vo aXoug vio Ta cet Bush D
31. et er merket med b nd av forskjellige farger r d og svart for skille mellom h yre og venstre ureter Sett tilpasningen i kateterets proksimale ende p nytt Sett lyskontakten inn i den fiberoptiske lyskilden MERKNAD En d rlig eller uegnet lystilkobling kan f re til at en redusert mengde lys skinner ut av kateteret MERKNAD Dette kateteret vil ikke overf re termal energi langs lysfibrene til pasientvev Overdreven termal skade fra lyskilden vil manifesteres ved overgangen mellom kateteret og lyskontakten og vil ikke overf res langs kateterets lengde MERKNAD Ved bruk av Bush DL katetre kan drenasjeslangene kobles til en oppsamlingspose p dette tidspunktet om n dvendig Aktiver lyskilden for gjennomlyse ureteret MERKNAD Start gjennomlysning med lyskilden p laveste innstilling da mange lyskilder produserer termal energi ved varierende temperaturer Dette vil begrense muligheten for termal skade ved overgangen mellom kateteret og lyskontakten Det frar des bruke lyskilder p h yeste innstilling med mindre lyskildens faktiske termale energieffekt er kjent MERKNAD Pga anatomiske ulikheter mellom pasienter kan visualiseringen av de gjennomlyste uretrene variere Hvis laparoskopet plasseres i en lateral port vil dette i mange tilfeller forbedre visualiseringen For maksimal gjennomlysning av ureteret uretrene kan laparoskoplysets intensitet reduseres eller i et pent tilfelle kan operativfeltets lys red
32. g with radiopaque and non radiopaque markings Two fiberoptic light guides with anodized aluminum plugs Bush DL sets contain Two 7 0 French dual lumen transparent vinyl catheters 80 cm long with radiopaque and non radiopaque markings Two fiberoptic light guides with anodized aluminum plugs Two 7 0 French polyvinylchloride drainage tubes 29 cm long Two 10 0 French polyvinylchloride connecting tubes 30 cm long NOTE Set components may vary PRODUCT RECOMMENDATIONS The anodized aluminum plugs on the light guides fit a standard CIRCON A C M I light source If using a different light source an adapter may be required to successfully use the Bush DL or Bush SL Ureteral Illuminating Catheter Adapters are available from various light source manufacturers INTENDED USE Used for transillumination of the ureters during laparoscopic or open surgical procedures Transillumination helps to identify and minimize potential for trauma to the ureters CONTRAINDICATIONS None known WARNINGS None known PRECAUTIONS The anodized aluminum plug conducts heat Allow the plug to cool down prior to attempting to unplug The potential effects of phthalates on pregnant nursing women or children have not been fully characterized and there may be concern for reproductive and developmental effects INSTRUCTIONS FOR USE 1 Before beginning procedure ensure that the light source you are using accepts the anodized aluminum plugs included w
33. ith this product or that you have an appropriate adapter available 2 Remove the Fitting from the proximal end of the catheter 3 Place the catheter cystoscopically On standard ureteral lengths of 24 26 cm position the 25 cm ink mark second from distal tip at the ureteral vesicle junction UVJ The catheter position may need to be adjusted on longer or shorter length ureters NOTE Radiopaque bands permit cystoscopic and fluoroscopic confirmation of catheter placement as well as the location of the illuminated area Improper positioning of the catheter may impair illumination of the ureter 4 Disconnect the light fiber extension and remove the scope from the catheter 5 If illuminating both ureters repeat steps 1 3 on the opposite ureter NOTE The catheters provided in this set are marked with differently colored bands red and black to differentiate between the right and left ureters 6 Reinsert the Fitting into the proximal end of the catheter 7 Insert the light plug into the fiberoptic light source NOTE A poor or improper light source connection may result in a decreased amount of light emanating from the catheter NOTE This catheter will not transmit thermal energy along its light fibers to patient tissue Any excessive thermal damage from the light source will manifest at the catheter light plug junction and will not be transmitted along the catheter length NOTE If using Bush DL catheters the drainage tubes may be conne
34. ium dugaszt Megfelel adapterrel amely a legt bb f nyforr sgy rt t l beszerezhet biztos that a term k biztons goss ga s m k d k pess ge A Storz Xenon f nyforr shoz haszn lja a 487UO forg adaptert KISZEREL S Kiszerel s etil n oxiddal steriliz lva sz th zhat csomagol sban Egyszeri haszn latra Felbontatlan vagy s rtetlen csomagol sban steril Ha a term k sterilit sa k ts ges ne haszn lja Sz raz s t t h v s helyen tartand Tart s megvil g t sa ker lend A csomagol sb l val elt vol t s ut n vizsg lja meg a term ket annak ellen rz s re hogy nem s r lt e ITALIANO CATETERI URETERALI TRANSILLUMINANTI BUSH SL e BUSH DL ATTENZIONE Le leggi federali degli Stati Uniti d America limitano la vendita del presente dispositivo a medici a personale autorizzato o a operatori sanitari abilitati DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO Contenuto del set Bush SL Due cateteri a lume singolo da 5 0 French in vinile trasparente lunghi 80 cm con indicatori radiopachi e non Due prolunghe a fibre ottiche con terminali in alluminio anodizzato Contenuto del set Bush DL Due cateteri a doppio lume da 7 0 French in vinile trasparente lunghi 80 cm con indicatori radiopachi e non 16 Due prolunghe a fibre ottiche con terminali in alluminio anodizzato Due cannule di drenaggio da 7 0 French in polivinilcloruro lunghe 29 cm Due cannule di collegamento da 10 0 French in po
35. jsou identifikov ny vedle symbolu nebo pod n m za pou it n sleduj c ch zkratek BBP benzylbutylftal t DBP di n butylftal t DEHP di 2 ethylhexyl ftalat DIDP diisodecylftal t DINP diisononylftal t DIPP diisopentylftal t DMEP di methoxyethyl ftal t DNOP di n oktylftal t DNPP di n pentylftal t Dette symbol p maerkaten indikerer at produktet indeholder phthalater Specifikke phthalater som dette produkt indeholder identificeres ved siden af eller under symbolet vha f lgende akronymer BBP Benzylbutylphthalat DBP Di n butylphthalat DEHP Di 2 ethylhexyl phthalat DIDP decylphthalat DINP Diisononylphthalat DIPP Diisopentylphthalat DMEP Di methoxyethyl phthalat DNOP Di n octylphthalat DNPP Di n pentylphthalat sodecyl phthalate Dieses Symbol auf dem Etikett gibt an dass dieses Produkt Phthalate enth lt Spezifische in diesem Produkt enthaltene Phthalate sind neben bzw unter dem Symbol durch die folgenden Akronyme gekennzeichnet BBP Benzylbutylphthalat DBP Di n butylphthalat DEHP Di 2 ethylhexyl phthalat DIDP decylphthalat DINP Diisononylphthalat DIPP Diisopentylphthalat DMEP Di methoxyethyl phthalat DNOP Di n octylphthalat DNPP Di n pentylphthalat Auto to c uBo o OTNV ETIK TA UTOSN WVEI TI AUT n OUOKEU TIEPLEXEI POANIKEC EVWOEIC Xuykskpip vec EBahik c EVWOEIG TOU TEPLEXOVTAL GE AUTH TH OUOKEUN avayvwpiZovra Sinha rj K
36. ledarna lyses upp ska du upprepa stegen 1 3 p den andra urinledaren OBS De katetrar som medf ljer i setet r markerade med band i olika f rger r tt och svart f r att skilja mellan h ger och v nster uret r 6 S tt tillbaka kopplingen i kateterns proximala nde 7 F r in ljuskontakten i den fiberoptiska ljusk llan OBS En bristf llig eller felaktig anslutning av ljusk llan kan minska den ljusm ngd som avges fr n katetern OBS Denna kateter verf r inte v rmeenergi l ngs sina ljusfibrer till patientens v vnad Eventuella skador orsakade av alltf r h g v rme fr n ljusk llan kommer att upptr da vid anslutningen mellan katetern och ljuskontakten och verf rs inte l ngs kateterns l ngd OBS Vid anv ndning av Bush DL katetrar kan dr nageslangarna vid behov anslutas till en uppsamlingsp se i denna punkt 8 Aktivera ljusk llan f r genomlysning av uret ren OBS Starta belysningen med ljusk llan p den l gsta inst llningen eftersom m nga ljusk llor ger upphov till v rmeenergi vid varierande temperaturer Detta begr nsar risken f r v rmeskada vid anslutningen mellan katetern och ljuskontakten Det r inte tillr dligt att anv nda en ljusk lla p dess h gsta inst llning om inte ljusk llans faktiska avgivna v rmeenergi r k nd OBS P grund av anatomiska skillnader mellan olika patienter kan visualiseringen av genomlysta uret rer variera Om laparoskopet placeras i ett lateralt portomr de ka
37. livinilcloruro lunghe 30 cm NOTA componenti dei set possono variare CONSIGLI PER L UTILIZZO DEL PRODOTTO I terminali in alluminio anodizzato delle prolunghe a fibre ottiche sono compatibili con la sorgente luminosa standard CIRCON A C M I Per consentire l uso corretto dei cateteri ureterali transilluminanti Bush DL o Bush SL sorgenti luminose diverse potrebbero richiedere l impiego di un adattatore Gli adattatori sono disponibili presso i vari fabbricanti di sorgenti luminose USO PREVISTO Utilizzati per la transilluminazione degli ureteri nel corso di procedure laparoscopiche o di chirurgia a cielo aperto La transilluminazione aiuta a identificare gli ureteri e a ridurre al minimo la possibilit di traumi agli stessi CONTROINDICAZIONI Nessuna nota AVVERTENZE Nessuna nota PRECAUZIONI I terminale in alluminio anodizzato conduce calore Prima di staccarlo consentirne il raffreddamento potenziali effetti degli ftalati sulle donne in gravidanza allattamento o sui bambini non sono stati esaurientemente caratterizzati e vanno quindi considerati con cautela per quanto riguarda gli effetti sulla riproduzione e lo sviluppo ISTRUZIONI PER L USO 1 Prima di dare inizio alla procedura accertarsi che la sorgente luminosa in dotazione sia compatibile con i terminali in alluminio anodizzato del presente prodotto oppure che sia disponibile un adattatore idoneo 2 Staccare il raccordo dall estremit prossimale del catetere 3 Inserire
38. m To 10 0 French forbindelsesslanger af polyvinylklorid l ngde 30 cm BEM RK S ttets komponenter kan variere PRODUKTANBEFALINGER De anodiserede aluminiumstik p lyslederkablerne passer til en standard CIRCON A C M I lyskilde Hvis en anden lyskilde anvendes kan det v re n dvendigt at bruge en adapter for effektiv brug af Bush DL eller Bush SL kateters t til belysning af ureter Der f s adaptere fra forskellige producenter af lyskilder TILSIGTET ANVENDELSE Anvendes til gennemlysning af ureterne under laparoskopiske eller bne kirurgiske procedurer Gennemlysning hj lper til at identificere og minimere risikoen for traume p ureterne KONTRAINDIKATIONER Ingen kendte ADVARSLER Ingen kendte FORHOLDSREGLER Det anodiserede aluminiumstik leder varme S rg for at stikket er k let af f r det frakobles 6 Den potentielle virkning af phthalater p gravide ammende kvinder eller b rn er ikke unders gt til fulde og der kan v re risiko for p virkning af reproduktion og udvikling BRUGSANVISNING 1 Inden proceduren starter skal det sikres at den anvendte lyskilde kan bruges med de anodiserede aluminiumstik der f lger med produktet eller at en passende adapter f s 2 Fjern fittingen i den proksimale ende af kateteret 3 Anl g kateteret cystoskopisk P standard ureterl ngder p 24 26 cm placeres 25 cm bl km rket andet m rke fra den distale spids ved overgangen mellem ureter og bl re Kateterets p
39. n Bush DL katheters mogen de drains op dit moment zo nodig op een opvangzak worden aangesloten 8 Activeer de lichtbron om transilluminatie van de ureter te verrichten NB Zet de lichtbron in het begin op de laagste stand aangezien veel lichtbronnen opwarmen en een on bepaalde hoeveelheid warmte gaan afgeven Dit beperkt de kans op thermische schade bij de overgang van de katheter naar de lichtstekker Het wordt afgeraden lichtbronnen op hun hoogste stand te gebruiken als de daadwerkelijke warmteafgifte van de lichtbron niet bekend is 19 NB Vanwege anatomische verschillen kan de visualisatie van de ureters waardoor licht wordt geschenen van pati nt tot pati nt vari ren Plaatsing van de laparoscoop in een laterale poort kan de visualisatie in vele gevallen verbeteren Reduceer voor maximale transilluminatie van de ureter s de lichtintensiteit van de laparoscoop of in geval van open chirurgie de verlichting van het operatiegebied NB Hoogenergetische lichtbronnen zoals xenonlampen kunnen oververhitting van de geanodiseerde aluminium stekker veroorzaken Een geschikte adapter te verkrijgen bij de meeste lichtbronfabrikanten waarborgt de veiligheid en goede werking van het product Gebruik voor de Storz xenonlichtbron een Turret Adapter 487U0 WIJZE VAN LEVERING Wordt steriel gesteriliseerd met ethyleenoxide in gemakkelijk open te trekken verpakkingen geleverd Bestemd voor eenmalig gebruik Steriel indien de verpakking ongeopend e
40. n det i m nga fall f rb ttra visualiseringen F r maximal genomlysning av uret ren uret rerna ska du minska laparoskopets ljusstyrka eller i ett ppet fall minska ljusstyrkan i operationsf ltet 26 OBS Ljusk llor med h g energi som xenon kan orsaka verhettning av kontakten av anodiserat aluminium En l mplig adapter tillg nglig fr n de flesta tillverkare av ljusk llor garanterar produktens s kerhet och funktion F r Storz xenonljusk lla ska Turret Adapter 487U0 anv ndas LEVERANSFORM Levereras i etylenoxidgassteriliserade peel open f rpackningar Avsedd f r eng ngsbruk Steril s vida f rpackningen r o ppnad och oskadad Anv nd inte produkten om det r tveksamt att produkten r steril F rvaras m rkt torrt och svalt Undvik l ngvarig exponering f r ljus Inspektera produkten vid uppackningen f r att s kerst lla att den inte r skadad 27 This symbol on the label indicates that this device contains phthalates Specific phthalates contained in the device are identified beside or below the symbol by the following acronyms BBP Benzyl butyl phthalate DBP Di n butyl phthalate DEHP Di 2 ethylhexyl phthalate DIDP DINP Diisononyl phthalate DIPP Diisopentyl phthalate DMEP Di methoxyethyl phthalate DNOP Di n Octyl phthalate DNPP Di n pentyl phthalate Tento symbol na t tku znamen Ze toto za zen obsahuje ftal ty Konkr tn ftal ty obsa en v tomto za zen
41. n onbeschadigd is Gebruik het product niet indien er twijfel bestaat over de steriliteit van het product Koel donker en droog bewaren Vermijd langdurige blootstelling aan licht Inspecteer het product bij verwijdering uit de verpakking om te controleren of het niet beschadigd is geraakt BUSH SL og BUSH DL GJENNOMLYSNINGSKATETRE FOR URETER FORSIKTIG I henhold til amerikansk lovgivning skal dette produktet bare selges av eller forskrives av en lege eller en autorisert behandler BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN Bush SL sett inneholder To 5 0 French gjennomsiktige vinylkatetre med enkelt lumen 80 cm lange med radioopake og ikke radioopake markeringer To lysfiberforlengere med anodiserte aluminiumskontakter Bush DL sett inneholder To 7 0 French gjennomsiktige vinylkatetre med dobbelt lumen 80 cm lange med radioopake og ikke radioopake markeringer To lysfiberforlengere med anodiserte aluminiumskontakter To 7 0 French drenasjeslanger av polyvinylklorid 29 cm lange To 10 0 French tilkoblingsslanger av polyvinylklorid 30 cm lange MERKNAD Komponentene i settet kan variere PRODUKTANBEFALINGER De anodiserte aluminiumskontaktene p lysfiberforlengere passer til en standard CIRCON A C M I lyskilde Hvis det brukes en annen lyskilde kan det v re n dvendig med en adapter for kunne bruke Bush DL eller Bush SL gjennomlysningskatetre for ureter Adaptere er tilgjengelige fra diverse lyskildeprodusenter TILTENKT BRUK Bruke
42. neer bij ureters met een standaardlengte van 24 26 cm de inktmarkering op 25 cm de tweede vanaf de distale tip bij de overgang van de ureter naar de blaas ureteral vesicle junction UVJ Bij langere of kortere ureters moet de positie van de katheter eventueel aangepast worden NB Aan de hand van de radiopake banden kan de plaatsing van de katheter evenals de locatie van het geillumineerde gedeelte cystoscopisch en fluoroscopisch worden bevestigd Bij een verkeerde plaatsing van de katheter kan de illuminatie van de ureter worden bemoeilijkt 4 Ontkoppel het lichtvezelverlengstuk en verwijder de scoop uit de katheter 5 Wanneer beide ureters verlicht moeten worden herhaal dan stappen 1 3 bij contralaterale ureter NB De in deze set geleverde katheters zijn gemarkeerd met verschillend gekleurde banden rood en zwart om die voor de linker en de rechterureter te onderscheiden 6 Breng de fitting weer in het proximale uiteinde van de katheter in 7 Steek de lichtstekker in de fiberoptische lichtbron NB Door een slechte of onjuiste aansluiting van de lichtbron kan de hoeveelheid licht die uit de katheter straalt verminderd zijn NB Deze katheter geeft langs het lichtvezeltraject geen thermische energie af aan weefsels van de pati nt Eventuele overmatige thermische schade veroorzaakt door de lichtbron manifesteert zich bij de overgang van de katheter naar de lichtstekker en wordt niet verder geleid langs de katheter NB Bij gebruik va
43. ngere bzw stillende Frauen sowie Kinder sind nicht vollst ndig erforscht Eventuell sind Auswirkungen auf Fortpflanzung und Entwicklung zu bef rchten GEBRAUCHSANWEISUNG 1 Vor Beginn des Eingriffs sicherstellen dass die verwendete Lichtquelle mit den diesem Produkt beiliegenden Steckern aus eloxiertem Aluminium kompatibel ist bzw dass ein entsprechender Adapter zur Verf gung steht 2 Den Anschluss vom proximalen Ende des Katheters abnehmen 3 Den Katheter mithilfe des Zystoskops einbringen Bei der normalen Ureterl nge von 24 bis 26 cm die aufgedruckte Markierung bei 25 cm zweite Markierung von der distalen Spitze aus am ureterovesikalen bergang platzieren Bei l ngerem bzw k rzerem Ureter muss die Katheterposition eventuell 8 angepasst werden HINWEIS Die r ntgendichten Markierungen erm glichen die zystoskopische und fluoroskopische Best tigung der Katheterplatzierung sowie der Lage des beleuchteten Bereichs Bei einer unsachgem en Platzierung des Katheters kann die Beleuchtung des Ureters beeintr chtigt werden 4 Glasfaser Lichtleiter diskonnektieren und das Zystoskop vom Katheter abnehmen 5 Falls beide Ureter beleuchtet werden sollen die Schritte 1 bis 3 am kontralateralen Ureter wiederholen HINWEIS Die in diesem Set enthaltenen Katheter sind mit Markierungen in verschiedenen Farben rot und schwarz versehen um zwischen dem rechten und linken Ureter unterscheiden zu k nnen 6 Den Anschluss wieder am pro
44. odpowiedni adapter 2 Zdj cznik z proksymalnego ko ca cewnika 3 Umie ci cewnik metod cystoskopow W przypadku standardowych d ugo ci moczowod w 24 26 cm umie ci znacznik 25 cm drugi od strony dystalnej ko c wki na wysoko ci po czenia moczowodowo 22 pecherzowego W przypadku moczowod w dtuzszych lub kr tszych potozenie cewnika moze wymaga dostosowania UWAGA Cieniodajne paski umo liwiaja potwierdzenie za pomoca cystoskopii i fluoroskopii umieszczenia cewnika a tak e poto enia obszaru poddawanego trainsiluminacji Niewtasciwe umieszczenie cewnika mo e pogorszy jakos transiluminacji moczowodu 4 Odtaczy przedtuzacz wiattowodu i usuna cystoskop z cewnika 5 W przypadku transiluminacji obu moczowod w nale y powt rzy czynnosci 1 3 dla drugiego moczowodu UWAGA Cewniki dostarczone w tym zestawie sa oznaczone r nobarwnymi paskami czerwone i czarne aby odr ni prawy i lewy moczow d 6 Wprowadzi ponownie cznik do proksymalnego ko ca cewnika 7 Wprowadzi wtyczk wiat owodu do generatora wiat a wiat owodu UWAGA Niedostateczne lub niew a ciwe po czenie z generatorem wiat a mo e zmniejszy ilo wiat a wydobywaj cego si z cewnika UWAGA Ten cewnik nie przewodzi energii cieplnej wzd u wiat owodu do tkanki pacjenta Wszelkie uszkodzenie spowodowane nadmiernym ciep em ze strony generatora wiat a ujawni si przy z czu cewnika z wty
45. ogy ez az eszk z ftal tokat tartalmaz Az eszk zben tal lhat konkr t ftal tok azonos t s ra a jel mellett vagy alatt tal lhat k vetkez r vid t sek szolg lnak BBP benzil butil ftal t DBP di n butil ftal t DEHP di 2 etil hexil ftal t DIDP diizodecil ftal t DINP diizononil ftal t DIPP diizopentil ftal t DMEP di metoxi etil ftal t DNOP di n oktil ftal t DNPP di n pentil ftal t Il presente simbolo apposto sull etichetta indica che questo dispositivo contiene ftalati Specifici ftalati contenuti nel dispositivo sono identificati accanto al simbolo o sotto di esso mediante i seguenti acronimi BBP Benzil butilftalato DBP Di n butil ftalato DEHP Di 2 etilesil ftalato DIDP Di isodecil ftalato DINP Di isononil ftalato DIPP Di isopentil ftalato DMEP Di metossietil ftalato DNOP Ftalato di diottile DNPP Ftalato di dipentile Dit symbool op het etiket wijst erop dat dit hulpmiddel ftalaten bevat De specifieke ftalaten in het hulpmiddel staan naast of onder het symbool aangeduid met de volgende afkortingen BBP benzylbutylftalaat DBP di n butylftalaat DEHP di 2 ethylhexyl ftalaat DIDP di isodecylftalaat DINP di isononylftalaat DIPP di isopentylftalaat DMEP di methoxyethyl ftalaat DNOP di n octylftalaat DNPP di n pentylftalaat Dette symbolet p etiketten betyr at anordningen inneholder ftalater Spesifikke ftalater i anordningen er identifisert ve
46. osition skal muligvis justeres p uretere som er l ngere eller kortere BEM RK R ntgenfaste markeringer muligg r cytoskopisk og fluoroskopisk bekr ftelse af kateterets og det belyste areals placering Forkert positionering af kateteret kan h mme belysningen af ureter 4 Kobl lyslederkabelforl ngeren fra og fjern skopet fra kateteret 5 Hvis begge uretere skal belyses gentages trin 1 3 p modsatte ureter BEM RK Katetrene i dette s t er m rket med b nd i forskellige farver r de og sorte s det er muligt at skelne mellem h jre og venstre ureter S t igen fittingen i kateterets proksimale ende S t lyslederstikket i den fiberoptiske lyskilde BEM RK En d rlig eller ikke fungerende lyskildetilslutning kan resultere i en reduceret m ngde lys fra katetret BEM RK Kateteret sender ikke varmeenergi langs dets lysfibre og frem til patientens v v Overdreven varmeskade fra lyskilden vil manifestere sig omkring overgangen mellem kateteret og lyslederstikket og vil ikke blive transporteret langs med kateteret BEM RK Hvis Bush DL katetre anvendes kan dr nene kobles til en opsamlingspose p dette tidspunkt hvis det er n dvendigt Aktiv r lyskilden for at gennemlyse ureter BEM ERK Start belysningen med lyskilden p den laveste indstilling da mange lyskilder danner varmeenergi ved forskellige temperaturer Dette vil begr nse risikoen for varmeskade omkring overgangen mellem kateteret og lyslederstikket De
47. parentem Vinyl 80 cm lang mit r ntgendichten und nicht r ntgendichten Markierungen Zwei Glasfaser Lichtleiter mit Steckern aus eloxiertem Aluminium Bush DL Sets enthalten Zwei doppellumige Katheter 7 0 French aus transparentem Vinyl 80 cm lang mit r ntgendichten und nicht r ntgendichten Markierungen Zwei Glasfaser Lichtleiter mit Steckern aus eloxiertem Aluminium Zwei Drainageschl uche 7 0 French aus Polyvinylchlorid 29 cm lang Zwei Verbindungsschl uche 10 0 French aus Polyvinylchlorid 30 cm lang HINWEIS Die Setbestandteile k nnen variieren PRODUKTEMPFEHLUNGEN Die Stecker aus eloxiertem Aluminium an den Lichtleitern sind mit den blichen CIRCON A C M I Lichtquellen kompatibel Wenn eine andere Lichtquelle verwendet wird muss zur Anpassung des Bush SL bzw Bush DL Ureter Katheters mit Beleuchtung eventuell ein Adapter eingesetzt werden Verschiedene andere Lichtquellenhersteller bieten Adapter an VERWENDUNGSZWECK Zur Beleuchtung der Ureter von innen bei laparoskopischen oder offen chirurgischen Eingriffen Die Beleuchtung von innen erleichtert die Identifikation der Ureter und tr gt zur Minimierung des potenziellen Traumas bei KONTRAINDIKATIONEN Keine bekannt WARNHINWEISE Keine bekannt VORSICHTSMASSNAHMEN Der Stecker aus eloxiertem Aluminium ist ein guter W rmeleiter Den Stecker abk hlen lassen bevor versucht wird ihn aus der Buchse zu ziehen Die m glichen Wirkungen von Phthalaten auf schwa
48. pueden producir sobrecalentamiento del tap n de aluminio anodizado Un adaptador adecuado comercializado por la mayoria de los fabricantes de fuentes luminosas garantizar la seguridad y el funcionamiento correcto del producto Para la fuente luminosa de xen n Storz utilice el adaptador Turret Adapter 487UO PRESENTACI N El producto se suministra esterilizado con xido de etileno en envases de apertura pelable Producto indicado para un solo uso El producto se mantendr est ril si el envase no est abierto y no ha sufrido ning n da o No utilice el producto si no est seguro de que est est ril Almac nelo en un lugar fresco seco y oscuro Evite la exposici n prolongada a la luz Tras extraerlo del envase inspeccione el producto para asegurarse de que no haya sufrido ning n da o RAN AIS SONDES UR T RALES POUR TRANSILLUMINATION BUSH SL et BUSH DL MISE EN GARDE En vertu de la l gislation f d rale des tats Unis ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin ou un praticien autoris ou sur ordonnance m dicale DESCRIPTION DU DISPOSITIF Les sets Bush SL contiennent Deux sondes simple lumi re 5 0 Fr en vinyle transparent de 80 cm de long rep res radio opaques et non radio opaques Deux accessoires d extension fibre optigue munis de fiches en aluminium anodis Les sets Bush DL contiennent Deux sondes double lumi re 7 0 Fr en vinyle transparent de 80 cm de long rep res radio opa
49. ques et non radio opaques Deux accessoires d extension fibre optique munis de fiches en aluminium anodis Deux tubes de drainage 7 0 Fr en PVC de 29 cm de long Deux tubes connecteurs 10 0 Fr en PVC de 30 cm de long REMARQUE Les composants du set peuvent varier RECOMMANDATIONS RELATIVES AU PRODUIT Les fiches en aluminium anodis sur les accessoires d extension sont compatibles avec une source lumineuse CIRCON A C M I standard Si une autre source lumineuse est utilis e il peut tre n cessaire de raccorder un adaptateur pour utiliser la sonde ur t rale pour transillumination Bush SL ou Bush DL Des adaptateurs sont disponibles aupr s de diff rents fabricants de sources lumineuses UTILISATION Utilis pour la transillumination des uret res au cours d interventions chirurgicales laparoscopigues ou ciel ouvert La transillumination facilite l identification de I uretere et r duit le risque d un traumatisme de l uret re CONTRE INDICATIONS Aucune connue 13 AVERTISSEMENTS Aucun connu MISES EN GARDE La fiche en aluminium anodis est thermoconductrice Attendre le refroidissement de la fiche avant de la d brancher Les effets potentiels des phtalates sur les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les enfants nont pas t enti rement identifi s et des effets sur la reproduction et le d veloppement sont envisageables MODE D EMPLOI 1 Avant le d but de l intervention s assurer que la sourc
50. rais normais de 24 a 26 cm posicione a marca de tinta dos 25 cm segunda a contar da ponta distal na jun o ureterovesical Pode ser necess rio ajustar a posi o do cateter no caso de ureteres mais ou menos compridos NOTA As bandas radiopacas permitem a confirma o cistosc pica e fluorosc pica da coloca o do cateter bem como a localiza o da rea transiluminada O posicionamento incorrecto do cateter pode dificultar a transilumina o do cateter 4 Desligue a extens o da fibra de luz e retire o endosc pio do cateter 5 Caso esteja a iluminar ambos os ureteres repita os passos 1 a 3 no ur ter oposto NOTA Os cateteres ornecidos neste conjunto est o marcados com bandas de cor diferente vermelho e preto para diferenciar o ur ter esquerdo e o direito 6 Volte a inserir o encaixe na extremidade proximal do cateter 7 Insira a ficha de luz na fonte de luz de fibra ptica NOTA Uma m liga o da fonte de luz ou uma liga o incorrecta pode causar uma diminui o na quantidade de luz emanada pelo cateter NOTA Este cateter n o transmitir energia t rmica aos tecidos do doente ao longo das suas fibras de luz Qualquer dano t rmico excessivo proveniente da fonte de luz manifestar se na jun o do cateter com a 24 icha de luz e n o ser transmitido ao longo do comprimento do cateter NOTA Se estiver a utilizar os cateteres Bush DL ligue nesta altura os tubos de drenagem a um saco de colheita caso sej
51. rem 6 Zasu te spojku zp t do proxim ln ho konce katetru 7 Zasu te z str ku sv tlovodu do sv teln ho zdroje POZN MKA Slab nebo nespr vn sv teln zdroj m e zp sobit e katetr bude vyd vat sn enou intenzitu sv tla POZN MKA Sv teln vl kna tohoto katetru nep en ej tepelnou energii do tk n pacienta Jak koliv nadm rn tepeln po kozen ze sv teln ho zdroje se projev v m st spojen katetru a z str ky sv tlovodu a nebude se p en et po cel d lce katetru POZN MKA Pokud pou v te katetry Bush DL lze v tomto bod p ipojit dren n hadi ky ke sb rn mu vaku pokud t eba 8 Aktivujte sv teln zdroj a prosv tlete ureter sv teln zdroje vyd vaj tepelnou energii o r zn ch teplot ch Takto omezite mo nost tepeln ho po kozen v m st spojen katetru a z str ky sv tlovodu Nejvy nastaven jak hokoliv sv teln ho zdroje se nedoporu uje pou vat pokud nen zn ma skute n hodnota v stupu tepeln energie z doty n ho sv teln ho zdroje POZN MKA Vzhled prosv tlen ch ureter se m e u jednotliv ch pacient li it v d sledku odli n ch anatomick ch pom r V mnoha p padech Ize zobrazen zv raznit um st n m laparoskopu na m sto later ln ho portu Pro maxim ln prosv tlen ureter sni te intenzitu sv tla laparoskopu v p pad otev en chirurgick operace sni te osv tlen opera n ho pole POZN MKA
52. rgenti luminose garantisce in questo caso la sicurezza e la funzionalit del prodotto Per la sorgente luminosa allo xeno Storz usare l adattatore Turret Adapter 487U07 CONFEZIONAMENTO Il prodotto sterilizzato mediante ossido di etilene ed fornito in confezione con apertura a strappo Esclusivamente monouso Il prodotto sterile se la sua confezione chiusa e non danneggiata Non utilizzare il prodotto in caso di dubbi sulla sua sterilit Conservarlo in luogo fresco e asciutto al riparo dalla luce Evitarne l esposizione prolungata alla luce Dopo l estrazione dalla confezione esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni NEDERLANDS BUSH SL en BUSH DL URETERALE ILLUMINATIEKATHETERS LET OP Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL Bush SL sets bevatten Twee 80 cm lange 5 0 French katheters van transparant vinyl met een enkel lumen met radiopake en niet radiopake markeringen Twee lichtvezelverlengstukken met geanodiseerde aluminium stekkers Bush DL sets bevatten Twee 80 cm lange 7 0 French katheters van transparant vinyl met een dubbel lumen met radiopake en niet radiopake markeringen Twee lichtvezelverlengstukken met geanodiseerde aluminium stekkers Twee 29 cm lange 7 0 French drains van polyvinylchloride Twe
53. s til gjennomlyse uretre under laparoskopiske eller pne kirurgiske prosedyrer Gjennomlysning bidrar til identifisere og minimere potensielt traume p uretrene KONTRAINDIKASJONER Ingen kjente ADVARSLER Ingen kjente 20 FORHOLDSREGLER BRUKSANVISNING 1 Fjern tilpasningen fra den proksimale enden av kateteret Plasser kateteret cystoskopisk P standard ureterlengder p 24 26 cm skal det 25 cm blekkmerket Den anodiserte aluminiumskontakten leder varme La kontakten kj les ned f r den kobles fra Mulige virkninger av ftalater hos gravide ammende kvinner eller hos barn er ikke fullstendig kartlagt og innvirkingen p reproduksjon og utvikling er forel pig ukjent F r prosedyren starter skal det kontrolleres at lyskilden som brukes er kompatibel med de anodiserte aluminiumskontaktene som er inkludert med dette produktet eller at en egnet adapter er tilgjengelig nummer to fra den distale spissen posisjoneres ved den ureterale vesikkeljunkturen UVJ Det kan hende at kateterposisjonen m justeres p lengre eller kortere uretre MERKNAD Radioopake b nd muliggj r cystoskopisk og fluoroskopisk bekreftelse av kateterplasseringen samt av hvor det gjennomlyste omr det er Uriktig kateterstilling kan svekke ureterets gjennomlysning Koble fra lysfiberforlengeren og fjern skopet fra kateteret Hvis begge uretre gjennomlyses gjentas trinn 1 3 p det motsatte ureteret MERKNAD Katetrene i dette sett
54. sv tlov n pom h p i identifikaci ureteru a omezuje mo nost jeho poran n KONTRAINDIKACE Nejsou zn my VAROV N Nejsou zn my UPOZORN N Z str ka z eloxovan ho hlin ku vede teplo P ed pokusem o vypojen z str ky ji nechte vychladnout Mo n inky ftal t na t hotn nebo koj c eny a na d ti nebyly pln pops ny a mohou existovat obavy z ink na reprodukci a v voj N VOD K POU IT 1 P ed zapo et m z kroku ov te e pou it sv teln zdroj p ijme z str ku z eloxovan ho hlin ku dodanou s t mto v robkem nebo e m te k dispozici vhodn adapt r 2 Vyjm te spojku z proxim ln ho konce katetru 3 Cystoskopicky zave te katetr U ureter standardn d lky 24 26 cm um st te inkoustovou 25cm zna ku druh zna ka od dist ln ho konce na ureterovezik ln junkci UVJ U krat ch nebo del ch ureter m e b t nutn upravit polohu katetru POZN MKA Rentgenokontrastn prou ek umo uje cystoskopick a skiaskopick potvrzen polohy katetru a polohy prosv tlovan oblasti P i nespr vn m um st n katetru se m e zhor it osv tlen ureteru 4 Odpojte sv tlovod a vyjm te cystoskop z katetru 5 Pokud prosv tlujete oba uretery opakujte kroky 1 3 na druh m ureteru POZN MKA Katetry obsa en v t to souprav jsou ozna eny pomoc prou k odli n ch barev erven a ern aby bylo mo n rozli en mezi prav m a lev m urete
55. t frar des at bruge lyskilder p deres h jeste indstilling medmindre lyskildens aktuelle varmeenergiproduktion kendes BEM RK P grund af anatomiske forskelle kan visualisering af gennemlyste uretere variere fra patient til patient mange tilf lde kan det fremme visualiseringen at placere laparoskopet i et lateralt bningssted For maksimal gennemlysning af ureter reduceres intensiteten af laparoskopets lys eller ved bne procedurer lysintensiteten inden for det operative felt reduceres BEM RK H jenergilyskilder s som xenon kan for rsage overophedning af det anodiserede aluminiumstik En passende adapter f s hos de fleste lyskildeproducenter vil garantere produktsikkerhed og funktionalitet Brug Turret Adapter 487UO til Storz xenon lyskilde LEVERING Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel open pakninger Beregnet til engangsbrug Steril hvis pakningen er u bnet eller ubeskadiget Produktet m ikke bruges hvis der er tvivl om produktets sterilitet Opbevares m rkt t rt og k ligt Undg l ngere eksponering for lys Inspic r produktet efter udtagning fra pakningen for at sikre at produktet ikke er beskadiget Na go DEUTSCH BUSH SL und BUSH DL URETER KATHETER MIT BELEUCHTUNG VORSICHT Laut US Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS Bush SL Sets enthalten Zwei einlumige Katheter 5 0 French aus trans
56. useres MERKNAD H yenergi lyskilder som Xenon kan f re til at den anodiserte aluminiumskontakten overopphetes En egnet adapter tilgjengelig fra de fleste lyskildeprodusenter vil s rge for produktsikkerhet og funksjonalitet For Storz Xenon lyskilde bruk Turret adapter 487UO LEVERINGSFORM Leveres sterilisert med etylenoksidgass i peel open innpakninger Kun til engangsbruk Steril hvis pakningen ikke er pnet eller skadet Bruk ikke produktet hvis du er i tvil om det er sterilt Oppbevares p et m rkt t rt og kj lig sted M ikke utsettes for lys i lengre perioder Kontroller produktet ved utpakkingen for forsikre deg om at det ikke er skadet 21 POLSKI CEWNIKI MOCZOWODOWE BUSH SL i BUSH DL DO TRANSILUMINACJI PRZESTROGA Zgodnie z prawem federalnym Stan w Zjednoczonych sprzeda opisywanego urzadzenia mo e by prowadzona wytacznie przez lekarza lub na zlecenie lekarza bad uprawnionej osoby posiadajacej odpowiednie zezwolenie OPIS URZADZENIA Zestawy Bush SL zawieraja Dwa jednokanatowe cewniki z przezroczystego winylu rozmiar 5 0 F d ugo 80 cm ze znacznikami cieniodajnymi i niecieniodajnymi Dwa przed u acze wiat owodowe z anodyzowanymi wtyczkami aluminiowymi Zestawy Bush DL zawieraj Dwa dwukana owe cewniki z przezroczystego winylu rozmiar 7 0 F d ugo 80 cm z oznaczeniami cieniodajnymi i niecieniodajnymi Dwa przed u acze wiat owodowe z anodyzowanymi wtyczkami aluminiowymi
57. ximalen Ende des Katheters anbringen 7 Den Lichtleiterstecker in die Glasfaser Lichtguelle stecken HINWEIS Bei einer schlechten oder unsachgemaBen Verbindung mit der Lichtquelle gibt der Katheter eventuell weniger Licht ab HINWEIS Dieser Katheter leitet in den Glasfasern keine W rmeenergie an das Patientengewebe weiter Eventuelle Verletzungen durch berm ige Hitzeeinwirkung treten am bergang vom Katheter auf den Lichtquellenstecker auf werden aber nicht entlang des Katheters weitergeleitet HINWEIS Bei Verwendung der Bush DL Katheter k nnen bei Bedarf die Drainageschl uche zu diesem Zeitpunkt an einen Auffangbeutel angeschlossen werden 8 Die Lichtquelle einschalten und so den Ureter von innen beleuchten HINWEIS Die Beleuchtung sollte auf der niedrigsten Stufe der Lichtquelle begonnen werden da viele Lichtquellen bei verschiedenen Temperaturen W rmeenergie erzeugen Dadurch wird die Gefahr von thermischen Verletzungen am bergang vom Katheter auf den Lichtquellenstecker begrenzt Grunds tzlich sollte keine Lichtquelle auf der h chsten Stufe eingesetzt werden es sei denn die tats chliche abgegebene Warmeenergie der Lichtquelle ist bekannt HINWEIS Die Sichtbarkeit des von innen beleuchteten Ureters kann aufgrund von anatomischen Unterschieden von Patient zu Patient anders ausfallen Oft l sst sich die Sichtbarkeit steigern indem das Laparoskop in einen lateralen Port eingef hrt wird Zur maximalen Beleuchtung der d
58. ysning av uret rer under laparoskopiska eller ppna kirurgiska procedurer Genomlysning hj lper till att identifiera och minimera risken f r trauma p uret rerna KONTRAINDIKATIONER Inga k nda VARNINGAR Inga k nda FORSIKTIGHETS TG RDER Den anodiserade aluminiumkontakten r v rmeledande L t kontakten svalna innan du f rs ker koppla ur den Ftalaters potentiella effekter p gravida ammande kvinnor och barn har inte utv rderats fullst ndigt och det kan finnas anledning till oro betr ffande effekter p reproduktion och utveckling BRUKSANVISNING 1 Innan du inleder proceduren ska du s kerst lla att den ljusk lla du anv nder passar f r att ansluta de kontakter av anodiserat aluminium som medf ljer denna produkt eller att l mplig adapter finns tillg nglig 2 Avl gsna kopplingen fr n kateterns proximala nde 3 Placera katetern med cystoskop F r standarduret rl ngder p 24 26 cm ska bl ckmarkeringen vid 25 cm den andra i ordningen fr n den distala spetsen placeras vid f rbindelsepunkten mellan uret ren och bl san Kateterns l ge kan beh va justeras f r l ngre eller kortare uret rer OBS R ntgent ta band m jligg r cystoskopisk och fluoroskopisk bekr ftelse av kateterplaceringen samt av det upplysta omr dets position Felaktig placering av katetern kan medf ra f rs mrad belysning av uret ren 4 Koppla bort ljusfiberf rl ngningen och avl gsna skopet fr n katetern 5 Om b da urin
Download Pdf Manuals
Related Search