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thèse - Portail malien d`information de santé

1. L tude nous montre que la cr ation de structure agr e dans l approvisionnement en produits gal niques puis livr s en vrac aux pharmaciens est l alternative la plus cit e soit 28 4 Bien que r duites 1l faut qu on r alise ces activit s pour le grand bonheur de la population Mots cl s pr paratoire pr parations gal niques syst me d approvisionnement produits gal niques 127 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS SERMENT DE GALIEN Je jure en pr sence des Ma tres de la facult des Conseillers de l Ordre des Pharmaciens et de mes condisciples D honorer ceux qui m ont instruit dans les pr ceptes de mon art et de leur t moigner ma reconnaissance en restant fid le leur enseignement D exercer dans l int r t de la sant publique ma profession avec conscience et de respecter non seulement la l gislation en vigueur mais aussi les r gles de l honneur de la probit et du d sint ressement De ne jamais oublier ma responsabilit et mes devoirs envers le malade et de sa dignit humaine En aucun cas je ne consentirai utiliser mes connaissances et mon tat pour corrompre les m urs et favoriser les actes criminels Que les hommes m accordent leur estime si je suis fid le mes promesses Que je sois couvert d opprobres et m pris de
2. La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS 1 Quelles sont les difficult s d un approvisionnement ad quat des officines en mati res premi res 2 Selon vous quelles sont les mati res premi res qui devraient tre permanents disponibles pour le bon d roulement des activit s gal niques 3 Quelles alternatives proposez vous comme syst me pour approvisionnement ad quat en mati res premi res et de produits gal niques 4 Les produits gal niques sont ils rentables Oui non nn ne sait pas En 5 Que repr sente le pr paratoire par rapport la rentabilit de l officine 6 La pr sence d un pr paratoire peut elle influencer l panouissement d une officine Oui l non ne sait pas l Si non VOS raisons 119 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS VI L gislation Pharmaceutique 1 Est ce que vous poss dez les textes r glementaires en vigueur Oui l non Es ne sait pas jo 2 Quels sont les insuffisances de cette l gislation 3 Selon vous quelles sont les mesures qui doivent tre prises en cas d absence de pr paratoire dans une officine par les inspecteurs de pharmacie 120 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de
3. Pr parations magistrales et officinales l officine de pharmacie Exemple du S n gal Dakar Th se de Pharmacie Dakar S n gal 1982 70 pages UCAD 22 GUINDO 0O Contribution l tude des difficult s du secteur priv pharmaceutique dans le district de Bamako Th se de Pharmacie FMPOS Bamako Mali 1998 75 pages 23 www Picscheme org publics guides pe 20009 5 20 GMP 20guide pdf Jour de consultation 08 mai 2008 24 www who int medicines publications pharmapre ca index html Jour de consultation 20 juin 2008 25 Anonyme Bulletin officiel des affaires sociales n 88 7 bis Paris imprimerie des journaux officiels France 1988 20 pages 113 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS ANNEXES La Probl matique de la Mise en uvre des Pr parations Gal niques dans les Officines de Pharmacie du District de Bamako FICHE D ENQUETE E 114 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS I Identification de l officine et Pharmacien ne N Date Nom de l officine Commune Nom du pharmacien ne O avez vous fait vos tudes de pharmacie Quelle est votre ann e tude de pharmacie de er II Point de l existence du
4. Ces pr parations ont peu de place dans l exercice du pharmacien d aujourd hui c est cela qui nous am ne tudier la probl matique de la mise en uvre des pr parations gal niques dans les officines de pharmacie du District de Bamako Hypoth se du travail l absence de pr parations gal niques dans les officines de pharmacie augmente Pour mener bien notre tude nous avons fix les objectifs suivants 34 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie _ Th se de Pharmacie FMPOS OBJECTIFS 35 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS I OBJECTIFS I 1 Objectif G n ral Etudier la probl matique de la mise en uvre des pr parations gal niques dans les officines de pharmacie du District de Bamako 1 2 Objectifs Sp cifiques D terminer le taux d officine du District de Bamako disposant un pr paratoire de supports techniques et de mati res premi res Identifier le pourcentage de pr paratoire fonctionnel au niveau des officines du District de Bamako D terminer les pr parations effectu es dans les officines de pharmacie du District de Bamako Identifier les insuffisances dans les officines en mati re de pr parations gal niques Proposer des solutions concr tes po
5. Figure N 3 Etiquette des produits destin s l administration par voie orale perlinguale rectale transcutan e ur trale vaginale 48 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II 2 5 2 2 2 Administration par d autres voies L tiquette est blanche et porte les mentions cit es plus haut savoir le nom du produit le num ro de lot la posologie la dur e du traitement la date de p remption et le nom du fabricant Si la pr paration contient une substance v n neuse dose non exon r e l tiquette est rouge orang portant en noir la mention NE PAS AVALER Cette tiquette peut comporter un espace blanc pour permettre l inscription en noir du mode emploi Fonds rouge Application 2 fois sur la zone ms O Fonds rouge Figure N 4 Etiquette d une pr paration contenant une substance v n neuse administr e par d autres voies 49 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II 2 5 2 3 Les m dicaments sp cialis s ou sp cialit s pharmaceutiques Sur les tiquettes ext rieure et int rieure doivent figurer des mentions obligatoires le nom et adresse du fabricant la d nomination exacte du produit la formule cent simale
6. La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS 4 Les pr parations effectu es dans les officines de Bamako 5 Les Bonnes Pratiques de Pr paration l Officine 6 D finitions de termes pharmaceutiques III M THODOLOGIE 35i25 eric sessmi te ess teen me de a tresse L Cadre et P riode d tude 5 15it ress die sdede ee dee ete desde aee Enia ero ETE sesos 2 Type d t de s esse isnbeneereunecented tease cesse vence scene te de ssarsseteiset eos 3 d tude siceiist ess tried destine desde sde ista tite 3 1 Crit res EIo E L ESTE i PEET A T ET r iido ne io ton diese 3 2 Crit res de non InCIUSION Hits siemens nee eines rien ei 4 Lieux d enqu tes EEE EREE EEEE E NE EES S Echantllonnag 5sissssis esse rasienesseneesnetnstenenseesenetenti teen Esae VECES ESSE Eosi 5 1 Taille de F chantilonn ge sses sister csses esesnccstsse ess reiii 5 2 Technique d d chantillonnage ssssosseessoocsesessssosesesoooeseesssssosessesesscseeee 5 3 Collecte des AT E ET E E E E A ouais 5 4 Questioni essaiera E Rana nEn ENAERE EESE TERA AREEN 6 ANE L A E E A E E EE E E T 7 Supports des E E denirreteeeienaines ner een IV RESULTATS rss 1 Existence du local supports techniques et mati res premi res ses 2 Fonctionnalit des pr paratoires au niveau d
7. Orthop die Traumatologie Urologie Gyn co Obst trique ORL Gyn co Obst trique Gyn co Obst trique Anesth sie R animation Chirurgie G n rale Chef de Chirurgie G n rale Chirurgie Visc rale Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS 2 MAITRES DE CONFERENCES Mr Abdoulaye DIALLO Mr Mamadou TRAORE Mr Filifing SISSOKO Mr Sekou SIDIBE Mr Abdoulaye DIALLO Mr Tieman COULIBALY Mme TRAORE J THOMAS Mr Mamadou L DIOMBANA Mme DIALLO Fatimata S DIABATE Mr Nouhoum ONGO BA Mr Sadio YENA Mr Youssouf COULIBALY 3 MA TRES ASSISTANTS Mr Issa DIARRA Mr Samba Karim TIMBO Mme TOGOLA Fanta KONIPO Mr Zimogo Zi SANOGO Mr Zanafon OUATTARA Mr Adama SANGARE Mr Sanoussi BAMANI Mr Doulaye SACKO Mr Ibrahim ALWATA Mr Lamine TRAORE Mr Mady MAKALOU Mr Aly TEMBELY Mr Niani MOUNKORO Ophtalmologie Gyn co Obst trique Chirurgie G n rale Orthop die Traumatologie Anesth sie R animation Orthop die Traumatologie Ophtalmologie Stomatologie Gyn co Obst trique Anatomie amp Chirurgie G n rale Chirurgie G n rale Anesth sie R animation Gyn co Obst trique ORL ORL Chirurgie G n rale Urologie Orthop die Traumatologie Ophtalmologie Ophtalmologie Orthop die Traumatologie Ophtalmologie Orthop die Traumatologie Urologie Gyn cologie Obst trique Pr sent
8. Vers 400 ans avant J sus Christ le corpus Hippocratum et la th orie des humeurs substance fluide labor e par un organisme animal existaient Hippocrate f t le 1 m decin ambulant Celui ci apporta les m thodes scientifiques bas es sur l exp rience il est denomm le p re de la m decine D s 130 ans apr s J sus Christ on conc de Galien la paternit de la profession pharmaceutique qui a subi de nombreux changements au cours de son volution Du M au VIF si cle de notre re on assiste la naissance de l alchimie un savoir sacr ou occulte et l av nement de l Elixir m dicament liquide form d une ou plusieurs substances dissoutes dans l alcool lequel est capable de gu rir toutes les maladies 8 Au XV si cle Theophrastus Bombastus Von Hohe ileim remet en question la th orie humorale et fonde l iatrochimie soit le fonctionnement de l organisme expliqu par des r actions chimiques exemples est rification oxydation r duction hydrolyse etc 38 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS En 1618 la pharmacop e de Londres fait son apparition suivie de celle d Amsterdam 1636 et de Paris 1638 avec le Codex M dicamentarius Pariensis En 1732 la pharmacop e de Paris comptait 800 mati res premi res 650 plantes 90 produits animaux 60 min ra
9. cessaire que les acteurs de la sant s unissent afin de valoriser ces pr parations pour notre int r t g n ral et celui de la population en particulier Nous devons tout mettre en uvre pour pr server le patrimoine du pharmacien dont l essentiel est ax sur les pr parations gal niques et la dispensation du m dicament C est au prix d une rigueur sans faille dans les pratiques que cet aspect traditionnel de l art de pharmacie pourra tre p rennis le respect de la r glementation et des bonnes pratiques officinales 25 108 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS VI2 RECOMMANDATIONS Nous ne saurons terminer ce travail sans pour autant formuler quelques recommandations l endroit des acteurs de la sant et aux autorit s VI 2 1 AU MINIST RE DES ENSEIGNEMENTS SECONDAIRE SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE e Am liorer la formation universitaire pharmaceutique en mettant l accent sur les travaux dirig s de la pharmacie gal nique e Cr er une fili re de formation de pr parateur en pharmacie e Mettre la disposition des tudiants des structures de formation pratiques en gal nique VI 2 2 AU MINIST RE DE LA SANT e Encourager les structures investir dans l importation et la vente de mati res premi res entrant dans les pr parations gal niques e Autoriser le
10. la quantit de substance v n neuse contenue dans la pr paration si c est le cas la concentration de cette substance indiqu e en toutes lettres si elle est inscrite sur la liste I ou celle des stup fiants la date de p remption le prix et la vignette pour les m dicaments remboursables les indications th rapeutiques la posologie Si la sp cialit renferme une substance v n neuse dose non exon r e son conditionnement comporte un cadre de couleur rouge chaque d livrance du produit le pharmacien inscrira un num ro d ordre l ordonnancier le mode d emploi indiqu par le prescripteur et apposera son cachet Le cadre est rouge pour la liste I et les stup fiants et vert pour la liste II m dicaments contenants des substances moins toxiques De plus une mention en noir sur fond rouge RESPECTER LES DOSES PRESCRITES est appos e sur le conditionnement des m dicaments destin s la voie orale perlinguale rectale transcutan e ur trale et vaginale Pour toute autre voie la mention en noir sur fond rouge est NE PAS AVALER 50 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Sp cialit s Lis r vert Lis r rouge Fond rouge D nomination commerciale D nomination commerciale Ne peut tre obtenu que sur Ne peut tre obtenu que sur pen
11. t s et la composition des corps ainsi que leurs transformations 29 M decine science qui a pour objet la conservation de la sant 30 Al atoire hasard probable 31 Humeurs Substance fluide labor e par un organisme animal comme le sang la lymphe la bile etc 32 Enqu te op ration de recueil d information sur une situation un fait avis t moignages sur un sujet et une population d termin e 33 Enqu te transversale tude ponctuelle un instant donn instant pr cis Ex recensement d une population 34 Accapar e prendre pour soi occuper exclusivement 35 Ichtyol huile sulfureuse employ e dans le traitement des diverses maladies de la peau 122 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS 36 L gislatives qui ont caract re de loi 37 Un Conseil personnes qui donnent des avis sur quelques choses 38 R glementation ensemble des mesures l gales et r glementaires r gissant une action 39 Instances l gislatives service qui a un pouvoir de d cider 40 Code ensemble des lois ou des d crets qui r gissent une mati re d termin e ensemble des conventions en usage dans un domaine d termin 41 R glementaire relatif la r gle 42 Synth se aper u global ou r union en un tout 43 Restaurer r parer remettre en bon tat 44 Cytotoxique
12. toxine des bact ries poison labor e par les bact ries 45 Probl matique difficult s 46 Pr paratoire lieu pour pr parer les produits gal niques 47 Syst me ensemble des m thodes de proc d s destin es produire un r sultat 48 Approvisionnement action de s approvisionner fournir de provisions 49 Gal nique relatif la m thode de Galien forme pharmaceutique pr t l emploi que le pharmacien pr pare 50 M dicaments essentiels m dicaments n cessaires indispensables 51 Ordonnance disposition d un ensemble mesure normalement du domaine de la loi prise par le gouvernement avec l autorisation du parlement pour l ex cution de son programme 52 R gle principes qui dirigent la conduite d une action positive 53 L gislation ensemble des lois concernant un domaine 54 Article division d un trait d une loi ou d un chapitre 55 Loi r gle obligatoire promulgu e par l autorit souveraine qui ordonne permet d fend ou punit 56 R glement texte qui prescrit ce que l on doit faire 57 L gislateur pouvoir public qui a pour mission de faire des lois 123 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS 58 Chapitre division d un livre d un trait d une loi 59 Triturer broyer r duire 60 H mostatique produit arr tan
13. 7 14 jours afin que le pharmacien ou la pharmacienne puisse faire une meilleure exploitation Ensuite nous sommes retourn s pour r cup rer la fiche Il y avait une possibilit de discussion avec le pharmacien pour plus d information et une visite du local tait possible en commun accord avec le pharmacien et dans un cadre de respect de l thique II 5 4 Questionnaire Il a t labor en fonction du th me Nous avons fait un entretien semi direct en compl ment du questionnaire Le questionnaire comporte cinq 5 parties la premi re porte sur l identification de l officine et du pharmacien la seconde sur la pratique gal nique la fonctionnalit et les causes de l absence du pr paratoire et des pr parations gal niques la troisi me sur l approvisionnement en mati res premi res et sur le syst me d approvisionnement en produits gal niques la quatri me sur les prescriptions des produits gal niques et l importance du pr paratoire dans l officine etenfin la l gislation pharmaceutique savoir sa connaissance et la disposition des textes r glementant la profession 69 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS III 6 Aspect thique Le protocole a t soumis la revue critique du CNOP L tude n a n cessit ni pr l vement ni intervention Il s ag
14. EFFECTIF POURCENTAGE Commune 1 15 15 8 Commune 2 14 14 7 Commune 3 16 16 8 Commune 4 14 14 7 Commune 5 17 17 9 Commune 6 19 20 Total 95 100 La commune 6 est la plus repr sent e avec un taux de 20 72 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU II LIEU D ETUDE DE NOS PHARMACIENS LIEUX EFFECTIF POURCENTAGE ENMP Mali 62 65 3 URSS 5 5 3 FMPOS Mali 18 18 9 ENMP S n gal 2 2 2 France 2 2 1 Belgique 1 1 1 Allemagne 2 2 1 Italie 2 2 1 Chine 1 1 1 Total 95 100 Environ 84 des pharmaciens d officines enqu t s ont t form s au Mali contre 12 7 en Europe occidentale 73 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU III REPARTITION DES OFFICINES EN FONCTION DE LEUR AGE AGE EFFECTIF POURCENTAGE 17 17 9 1 5 ans 6 10 ans 31 32 6 Plus de 11 ans 47 49 5 Total 95 100 Les officines cr es plus de 11 ans sont les plus repr sent es soit environ un taux de 49 5 les plus jeunes officines repr sentent 17 9 TABLEAU IV EXISTENCE DU LOCAL POUR LES PREPARATIONS GALENIQUES EXISTENCE DU LOCAL EFFECTIF POURCENTAGE Oui 60 63 1 Non 34 35 8 Ne se pr
15. La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II 4 1 2 Les pommades dermiques Ce sont des pr parations de consistance molle constitu es de solutions ou suspensions de principes actifs liquides solides p teux ou mulsionn s dans un excipient p teux et gras destin es tre appliqu es sur la peau ou sur certaines muqueuses pour une action locale du principe actif Ces pr parations sont utilis es pour leur action molliente ou protectrice Il faudra retenir que les cr mes sont comme des pommades dont la phase aqueuse est plus importante exemple la cr me Dalibour C est une forme qui s tale bien sur la peau et qui dispara t rapidement Les pr parations qui renferment une grande proportion de poudre sont appel es des p tes finement dispers es dans l excipient Parmi les pommades nous pouvons citer la vaseline salicyl e diff rent pourcentage la pommade Dalibour la vaseline blanche la vaseline l ur e diff rent pourcentage Ja lanovaseline IT 4 2 Les pr parations usage interne II 4 2 1 Les solut s buvables Ce sont des pr parations liquides obtenues en dissolvant un ou plusieurs principes actifs dans un solvant appropri l eau l alcool Sa pr paration comporte trois phases savoir la mise en solution la filtration et le remplissage des flacons de conditionnement Exemples le solut de lugo
16. Mme DEMBELE Sira DIARRA Mr Modibo DIARRA Mme MA GA Fatoumata SOKONA Mr Mahamadou TRAORE Mr Lassine SIDIBE Botanique Bact riologie Physique Gal nique Gestion Math matiques Nutrition Hygi ne du Milieu G n tique Chimie Organique 12 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Pr Pr Pr Pr Pr ENSEIGNANTS EN MISSION Bara N DIAYE Babacar FAYE Mounirou CISSE Amadou Papa DIOP Lamine GAYE Bromatologie Pharmacodynamie Hydrologie Biochimie Physiologie Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE 13 La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie _ Th se de Pharmacie FMPOS D DICACES REMERCIEMENTS 14 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS D DICACES Je d die ce modeste travail A DIEU le Tout Puissant le Cl ment et le Mis ricordieux Gloire et Louange de m avoir donn la force et le courage de terminer ce travail Au proph te Mohamed paix et salut sur Lui A mon pays le Mali terre de mon enfance terre d accueil et d hospitalit merci pour les enseignements Puisse ce travail contribuer ton d veloppement Puisse DIEU te B nir y A mon p re Papa DEMBELE Professeur au L
17. Oui 17 28 Non 4 7 Ne se prononce pas 39 65 Total 60 100 Environ 28 des pharmaciens interrog s ont des fournisseurs de mati res premi res 84 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XVII NOMBRE DE FOURNISSSEURS DE MATI RES PREMI RES NOMBRE DE FOURNISSEURS EFFECTIF POURCENTAGE 1 3 17 6 2 7 41 2 3 5 29 4 4 et plus 2 11 7 Total 17 100 17 6 ont un seul fournisseur de mati res premi res TABLEAU XVIII DISPONIBILITE DES MATI RES PREMI RES AUPR S DES FOURNISSEURS DISPON IBIBLITE DES EFFECTIF POURCENTAGE MATI RES PREMIERES Non 13 76 5 Oui 4 23 5 Total 17 100 76 5 des pharmaciens ont eu une rupture de mati res premi res chez leurs fournisseurs 85 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XIX SOURCES DE PRESCRIPTIONS DES PRODUITS GALENIQUES STRUCTURES EFFECTIF POURCENTAGE CNAM 57 60 HOPITAUX 12 12 6 CSCOM 4 4 2 CLINIQUES PRIV ES 20 21 1 CABINETS MEDICAUX DE CONSULTATIONS 2 2 1 ET DE SOINS Total 95 100 60 des prescriptions proviennent du centre National d Appui la lutte contre la Maladie CNAM et 4 2 des Centres de sant Communautaire CSCOM 86 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parat
18. abri de choc de d placements vibrations et courants d air qu il soit propre et indiquer le z ro en cas de vide les manipulations se font avec d licatesse sans choc ni d formation dans le maniement des poids on observe un ordre d croissant puis on range imm diatement les poids qui ne doivent jamais rester sur les plateaux Les balances sont utiliser avec un maximum d efficacit il faudra en prendre grand soin Avec l volution de la science de nouvelles techniques de pes e ont t mises en place notamment les balances num riques qui sont chers avec des pr cisions excellentes 11 II 3 2 Mat riels de mesure de volume Ils sont un peu nombreux nous notons entre et autre II 3 2 1 Mesures approximatives les quivalences des mesures par les cuill res Une cuill re caf 5 ml 5g d eau ou solution aqueuse 4 5g d huile 6 5g de sirop Une cuill re dessert contient 10 ml 10g d eau 9g d huile 13g de sirop Une cuill re soupe 15 ml 15g d eau 13 5g d huile 19 5g de sirop Ce type de mesure convient pour des m dicaments liquides o le principe actif est tr s dilu les prouvettes cylindre en verre ou de plastique gradu de volumes vari s Utilis es pour la mesure de volumes importants de liquides courants comme l eau l alcool 53 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine
19. de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II 3 2 2 Mesures pr cises Ballons jaug s ballons en verre dont le col pr sente un trait grav au niveau duquel on effectue la lecture Ses tailles varient de 50 100 ml Les burettes instruments servant la distribution ou titrage de solutions pr par es avant leur utilisation le titrage tant le fait de d terminer le titre le rapport de la masse du corps dissous la masse totale de la solution Les pipettes tubes en verres effil s pour la mesure on retient en obturant avec le doigt l orifice sup rieur puis on laisse couler partiellement le liquide mesurer Les compte gouttes servent l aspiration du liquide tubes en verre adapt s d une poire en caoutchouc La lecture se fait au point d affleurement du liquide point o le liquide appara t sur la graduation choisie La verrerie lavage facile contenances variant de 15 ml 1000 ml servant d livrer une pr paration pharmaceutique Le verre r pond des normes pr cis es la pharmacop e Le verre blanc est destin aux pr parations buccales le jaune l usage externe ou aux produits instables la lumi re II 3 3 Mat riels de trituration et de s paration Les mortiers r cipients qui s utilisent avec le pilon assorti pour le broyage des substances m dicamenteuses On peut citer entre autre le mortier forme haute le mortier forme basse le
20. est tabli ce dossier comporte la composition compl te avec le num ro d analyses l indication du rendement effectif le document de suivi le relev de tous les contr les effectu s en cours de fabrication les tiquettes le graphique d enregistrement de la st rilisation le compte rendu d analyse et attestation de conformit la date de fabrication le num ro de lot de la pr paration et des mati res premi res la v rification de la qualit des mati res premi res est exig e 14 60 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Les pr parations magistrales doivent se r aliser sous la surveillance du pharmacien avec toutes les pr cautions respect de la formulation la composition nom du malade le num ro 2 Il est noter qu un chantillonnage de mati res premi res et de produits finis a lieu et conserv dans une chantilloth que pour une dur e d un an au moins au del de la validit du lot afin de servir de t moin en cas de probl me judiciaire La limite d utilisation des pr parations par lot l officine est de 18 mois pour les collyres et 5 ans pour les autres pr parations 6 Dans tous les cas le pharmacien est tenu de d livrer un m dicament fiable 2 II 6 D finitions de quelques termes pharmaceutiques II 6 1 Le M dicament Selon l Orga
21. formulent qu elle doit tre b tie sur une surface minimale de 77 m2 comprendre la surface de vente de 24 m au minimum le bureau du pharmacien la grande r serve de produits pharmaceutiques et d objets de pansements le pr paratoire lieu de r serve pour les pr parations et leurs conditionnements avec une r serve de droguerie d herboristerie et de verre des toilettes 4 Le local est un lieu con u pour les pr parations gal niques et de conditionnement il doit tre adapt aux activit s aff rentes A ce titre il doit tre con u pour permettre de minimiser des risques de contamination des produits entre eux et des produits entre d autres produits de l officine Pour la r glementation fran aise la superficie du pr paratoire ou local doit tre au minimum de 6 m 10 41 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS I 2 2 Le personnel Dans un syst me d assurance qualit tout repose sur la comp tence et la disponibilit du personnel Ceci suppose une r partition rigoureuse des responsabilit s individuelles une d finition des t ches une formation appropri e aux t ches attribu es et enfin une motivation entretenue par l information et la communication dans l entreprise La d finition des responsabilit s est le point de d part de toute nor
22. mortier en verre utilis pour les collyres solutions titr es ou color es car son nettoyage est facile On les range retourn s l abri des poussi res apr s nettoyage Les spatules sont destin es la manipulation des p tes les agitateurs sont destin s pour les liquides 54 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Les entonnoirs instruments en porcelaine verre ou m talliques servent d interm diaire pour le passage de liquide venant d un r cipient A vers B dont l extr mit sup rieure est vas e et l inf rieure effil e Les tamis cylindres creux en bois dont le fond est tendu d un tissu en cuivre servant une s paration de particules trop grosses et tr s fines afin d avoir une texture homog ne de la poudre Les filtres permettent de retenir les particules solides dispers es dans un liquide ils peuvent tre en coton en papier ou en tissu II 3 4 Appareils de chauffage Ils sont nombreux par leurs formes et leurs capacit s et par les besoins auxquels ils sont destin s On peut citer le r chaud le bec Bunsen le bain marie chauffage doux les tuves et l autoclave pour la st rilisation des verreries 11 IL 3 5 Appareils de pr paration Nous pouvons citer entre et autre le compresso doseur cylindre creux servant doser les poudres d li
23. par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Par contre K COULIBALY en 2004 6 n en dit pas non aussi car il avait trouv un taux de 57 78 pour ceux disant que le pr paratoire n tait pas fonctionnel ce taux est inf rieur au n tre Mais A BERTH 5 a prouv le contraire en 1999 Il a reconnu que ceux ayant r pondu oui que le pr paratoire fonctionnait repr sentaient un taux de 63 33 dans son tude Ce taux plus important de notre tude peut s expliquer par la baisse des activit s gal niques dans les officines du District de Bamako car 81 des officines ne les effectuent pas Tableau X Retenons que pour r aliser une activit gal nique dans un local il faut disposer de supports techniques qui sont le registre de mati res premi res le registre de produits finis le manuel de pr paratoire 15 8 de nos enqu t s ont un registre de mati res premi res un registre de produits finis un manuel de pr parateur en pharmacie Tableau V Dans la recherche documentaire aucun document n a pris en compte cette partie C est seulement 7 3 des officines qui disposent les mati res premi res dans notre tude Tableau VI La formation est n cessaire pour la r alisation des activit s gal niques Dans notre tude il ressort que la plupart des pharmaciens ont t form s l ENMP du Mali avec un taux repr sentatif de 6
24. pr paratoire dans l officine de pharmacie 1 Votre officine existe depuis combien de temps l 5 ans Ei 6 10 ans sde 2 A l ouverture de votre officine avez vous pens effectuer des pr parations gal niques Oui L non L ne sait pas L Si non VOS raisons 3 Vous avez un pr paratoire Oui non ne sait pas BE 4 Le pr paratoire est il fonctionnel Oui non ne sait pas POUFQUOL Zirgs tensia nes Msn 115 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS 5 Quels sont les supports techniques que vous avez r pertoire de mati res premi res oui Es lle ne sait pas registre des produits fabriqu s oui non L ne sait pas O manuel de pr parateur en pharmacie oui E non E ne sait pas mi Si non vos raisons III Recensement des pr parations effectu es 1 Citer nous les diff rents produits pr par s dans votre officine 3 Quel est le taux de satisfaction la demande des patients 1 10 al 10 30 EZ 30 60 60 et plus el IV Identification des insuffisances dans les pr paratoires et causes de l absence des pr parations gal niques 1 Avez vous effectu des stages de pr parations gal niques au cours de formation Oui non ne sait pas Si non vos raisons 116 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl m
25. riels co teux manque de 15 15 8 personnels qualifi s disponibilit Manque de moyens d couragement gt 8 8 4 manque de volont Ne se prononce pas 13 13 7 Total 95 100 Les causes d absence des pr parations dues l absence de mati res premi res mat riels co teux manque de personnels qualifi s disponibilit repr sentent 15 8 88 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XXII DIFFICULT S D APPROVISIONNEMENT RENCONTR ES EN MATI RES PREMI RES DIFFICULT S EFFECTIF POURCENTAGE D APPROVISIONNEMENT Non 3 17 6 Oui non disponibilit des mati res 14 82 4 premi res Total 17 100 Environ 82 des pharmaciens ont connu des difficult s d approvisionnement en mati res premi res TABLEAU XXIII LA RENTABILIT DES PRODUITS GALENIQUES RENTABILIT DES PRODUITS GAL NIQUES Oui Non Ne se prononce pas Total EFFECTIF 83 95 POURCENTAGE 87 4 6 3 6 3 100 87 4 des pharmaciens pensent que les produits gal niques sont rentables 89 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XXIV PART DU PREPARATOIRE DANS LES CHIFFRES D AFFAIRES DE L OFFICINE PART DU PR PARATOIRE EFFECTIF POUR
26. v tre merci pour votre disponibilit et vos encouragements Y A mes amis les plus chers Adama SOGODOGO Seriba SANOGO Issa KONE Korotoumou KONE et Tenin DIARRA les amis de Sikasso Comme on le dit c est dans les moments difficiles qu on reconna t ses vrais amis moi je vous ai reconnus car vous tiez toujours l pour me soutenir Sachez qu en aucun instant je n ai regrett votre compagnie Que DIEU renforce davantage ce lien si sacr qui nous unit y Aux Docteurs Dominique HARAMA Ibrahim GUINDO Abdoulaye Rokia TRAORE Merci de votre disponibilit et de vos conseils y A mes amis et compagnons et camarades de facult Koulouba Ousmane SYLLA Boubacar TRAORE et tous les autres Votre sinc rit et votre disponibilit ne m ont jamais fait d faut v Mme MA GA Fatoumata SOKONA Merci de votre disponibilit et de vos conseils v Au Professeur Boubacar Sidiki CISSE Merci de votre disponibilit et de vos conseils v A mes camarades de promotion de la FMPOS 20 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Je vous dis encore merci pour votre courage et votre pers v rance et surtout pour vos soutiens dans les peines partag es Le parcours n a pas t facile y A tous mes enseignants Depuis le primaire jusqu la fin de mes tudes universitaires Je vous r
27. 00 36 7 des pharmaciens ayant t form s l ENMP n ont pas de pr paratoire fonctionnel Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE 96 La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS IV5 ALTERNATIVES PROPOS ES POUR UN SYST ME D APPROVISIONNEMENT EN PRODUITS GAL NIQUES TABLEAU XXXI ALTERNATIVES D APPROVISIONNEMENT EN PRODUITS GAL NIQUES PROPOS ES POUR UN SYST ME ALTERNATIVES PROPOSEES EFFECTIF POURCENTAGE Cr ation de structure d approvisionnement 27 28 4 Cr ation de nouveaux labos priv s renforcement de ceux 2 2 1 existant Ne se prononce pas 66 69 5 Total 95 100 28 4 des pharmaciens interrog s proposent la cr ation de structures agr es pour un approvisionnement ad quat en produits gal niques 97 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS COMMENTAIRES DISCUSSION 98 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS V COMMENTAIRES ET DISCUSSION Les r sultats obtenus de l enqu te men e aupr s des pharmaciens d officine de Bamako sont riches d enseignements gt Approche critique de la m thodologie La m thodologie utilis e
28. 06 PRM du 15 mars 1991 portant organisation de l exercice des professions sanitaires L arr t N 91 4318 MSPAS PF CAB du 3 octobre 1991 fixant les modalit s d organisation de l exercice des professions sanitaires dans le secteur pharmaceutique et d opticien lunettier 92 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XXVII AGE DE L OFFICINE DISPONIBILIT DE TEXTES R GLEMENTAIRES Disponibilit de textes r glementaires Effectif Pourcentage Age Prononc pour la question 86 90 5 Oui Non Oui Non 1 5 ans 14 1 14 7 1 1 6 10 ans 23 6 24 2 6 3 11 ans 35 7 36 8 7 4 Sous total 72 14 75 7 14 8 Ne se prononce pas 9 9 5 Total 95 100 36 8 des officines de plus de 11 ans d existence disposent des textes r glementaires 93 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XXVIII SATISFACTION DES PATIENTS RENTABILITE DES PRODUITS GALENIQUES Rentabilit des produits gal niques Effectif Pourcentage Satisfaction des patients Prononc pour la question 83 87 4 Oui Non Oui Non 1 10 3 0 3 1 0 10 30 3 0 3 1 0 30 60 15 0 15 9 0 Plus de 60 58 4 61 1
29. 1 1 1 UMPP 7 7 4 Ne se prononce pas 13 13 6 Total 95 100 44 2 des pharmaciens ont effectu leur stage l unit gal nique de la PPM 81 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XIV PHARMACIENS AYANT DES PREPARATEURS DANS LEURS OFFICINES PRESENCE DE EFFECTIF POURCENTAGE PREPARATEUR Oui 15 15 8 Non 62 65 3 Ne se prononce pas 18 18 9 Total 95 100 Les pharmaciens ayant des pr parateurs repr sentent 15 8 de la population enqu t e 82 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XV ANNEE D EXPERIENCE DES PREPARATEURS ANNEE D EXPERIENCE EFFECTIF POURCENTAGE 1 Sans 5 5 3 6 10 ans 4 4 2 plus de 10 ans 6 6 3 Ne se prononce pas 80 84 2 Total 95 100 6 3 des pr parateurs ont plus de 10 ans d exp rience Nous signalons que 84 2 pharmaciens n ont pas voulu donn s l ann e d exp rience de leurs pr parateurs 83 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XVI PHARMACIENS AYANT DES FOURNISSEURS DE MATI RES PREMI RES AYANT DES FOURNISSEURS EFFECTIF POURCENTAGE
30. 3 cliniques d accouchements 15 cliniques chirurgicales 33 cliniques m dicales 180 officines de pharmacie 16 tablissements d importation et de vente en gros de produits pharmaceutiques et 4 laboratoires d analyses m dicales Source CNOP 2008 On y trouve galement 4 Centres Hospitalo universitaires du Point G du Gabriel TOURE de lOdonto stomatologie et l IOTA l Institut National de Recherche en Sant Publique INRSP avec son d partement de M decine Traditionnelle et le Laboratoire National de Sant Source inspection de la sant 2007 III 2 Type d tude C est une tude prospective transversale sur l absence des activit s gal niques et l inexistence du pr paratoire III 3 Population d tude L tude a concern les officines de pharmacie du District de Bamako II 3 1 Crit re d inclusion Toutes les officines de pharmacie des six 6 communes du District de Bamako taient concern es 67 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II 3 2 Crit re de non inclusion Toutes les officines ayant moins d un 1 an d existence ne faisaient pas partie de l tude MI 4 Lieux d enqu te L enqu te s est d roul e dans les officines de pharmacie des six 6 communes du District de Bamako HI 5 Echantillonnage II 5 1 Taille de l chant
31. 4 2 Sous total 79 4 83 2 4 2 Ne se prononce pas 12 12 6 Total 95 100 58 pharmaciens soit 61 1 r pondent que les produits gal niques sont rentables et satisfont les patients plus de 60 94 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XXIX AGE DE L OFFICINE FONCTIONNALITE DU PREPARATOIRE Fonctionnalit du pr paratoire EE Effectif Pourcentage Age de l officine Oui Non Oui Non 1 5 ans 3 12 5 20 6 10 ans 7 9 11 7 15 Plus de 11 ans 11 18 18 3 30 Sous total 21 39 35 65 Total 60 100 Les officines de plus de 11 ans d existence qui n ont pas de pr paratoires fonctionnels repr sentent 30 sur les 60 officines disposant le pr paratoire 95 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XXX LIEU DE FORMATION FONCTIONNALITE DU PREPARATOIRE Fonctionnalit du pr paratoire Effectif Pourcentage Lieux de formation Oui Non Oui Non ENMP Mali 10 22 16 6 36 7 URSS 1 4 1 7 6 6 FMPOS Mali 7 9 11 6 15 ENMP S n gal 1 1 1 7 1 7 France 0 2 se 3 3 Belgique 0 1 1 7 Allemagne 1 0 1 7 poen Italie 1 0 1 7 Eee Chine 0 0 si AR Sous total 21 39 35 65 Total 60 1
32. 5 3 voir Tableau II Mais nous remarquons dans le Tableau XXX que seulement 16 6 des pharmaciens form s l ENMP ont leurs pr paratoires fonctionnels Cette ancienne g n ration est plus active sur le terrain car les officines de plus de 11 ans sont les plus repr sent es avec un taux de 49 5 Tableau III La plupart de nos pharmaciens ont eu effectuer des stages de pr parations gal niques au cours de leur formation soit un taux de 87 4 Tableau XII Mais en se r f rant sur la fonctionnalit qui a un taux bas dans notre tude soit 35 Tableau VID celle ci nous conduit dire que malgr la formation re ue les pharmaciens n exercent pas cet art faire des pr parations gal niques 100 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS gt Les pr parations effectu es dans les officines de pharmacie du District On constate qu au bout de neuf 9 ans que le taux d ex cution des activit s gal niques a connu une fluctuation 63 33 selon A BERTHE en 1999 5 31 15 en 2004 selon K COULIBALY 6 et 17 8 pour notre tude Tableau X Les r sultats de l tude men e par P ANNABEL en 2006 3 viennent confirmer cette remarque En effet P ANNABEL a aussi trouv un faible taux d activit s r alis es dans les officines de Vosgues soit 64 pour ceux qui r alisaient moins de 100 pr parations pa
33. CENTAGE Peu 30 50 Beaucoup 25 41 7 Attire client le 5 8 3 Total 60 100 50 des pharmaciens consid rent que le pr paratoire apporte peu dans le chiffre d affaire de l officine 90 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XXV IMPACT DU PREPARATOIRE L OFFICINE IMPACT DU PREPARATOIRE EFFECTIF Oui 38 Non 18 Ne se prononce pas 4 Total 60 SUR LE DEVELOPPEMENT DE POURCENTAGE 63 3 30 100 63 3 des pharmaciens pensent que le pr paratoire peut contribuer au d veloppement de l officine 91 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XXVI DISPONIBILITE DE TEXTES REGLEMENTAIRES DISPONIBILITE DES TEXTES EFFECTIF POURCENTAGE Oui 72 75 8 Non 14 14 7 Ne se prononce pas 9 9 5 Total 95 100 Parmi nos enqu t s 75 8 disposent des textes r glementaires relatifs l exercice de la profession seulement 14 7 n en disposent pas Les principaux textes l gislatifs et r glementaires sont La loi N 85 41 AN RM du 22 juin 1985 portant autorisation de l exercice priv des professions sanitaires La loi N 86 36 AN RM du 12 avril 1986 portant institution l ordre des pharmaciens Le d cret N 91 1
34. H matologie Parasitologie Entomologie Mol culaire Biologie Parasitologie Entomologie Mol culaire Parasitologie Mycologie Entomologie Mol culaire M dicale Immunologie G n tique Anatomie Pathologie Immunologie Entomologie Mol culaire Biochimie Biologie Parasitologie entomologie m dicale Parasitologie Entomologie Chimie Analytique D E R DE MEDECINE ET SPECIALITES MEDICALES 1 PROFESSEURS Mr Mamadou K TOURE Mr Mahamane MA GA Mr Baba KOUMARE Cardiologie N phrologie Psychiatrie Chef de D E R Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Mr Moussa TRAORE Mr Issa TRAORE Mr Hamar A TRAORE Mr Dapa Aly DIALLO Mr Moussa Y MAIGA Mr Somita KEITA Mr Boubacar DIALLO Mr Toumani SIDIBE 2 MA TRES DE CONFERENCES Mr Bah KEITA Mr Abdel Kader TRAORE Mr Siaka SIDIBE Mr Mamadou DEMBELE Mr Mamady KANE Mr Sahar FONGORO Mr Bakoroba COULIBALY Mr Bou DIAKITE Mr Bougouzi SANOGO Mme SIDIBE Assa TRAORE Mr Adama D KEITA Mr Sounkalo DAO Mme TRAORE Mariam SYLLA Mr Daouda K MINTA 3 MAITRES ASSISTANTS Mme Habibatou DIAWARA Mr Kassoum SANOGO Neurologie Radiologie M decine Interne H matologie Gastro ent rologie H patologie Dermato L prologie Cardiologie P diatrie Pneumo phtisiologie M decine Interne Radiologie M decine Interne Radiologie N phrologie
35. IRE 15 dition avenue J F Kennedy 83140 Six Fours le pharmacien d Afrique et des Dom Tom France 2005 67 pages 12 P KE TA Alou Cours de gal nique 4 ann e Pharmacie FMPOS Bamako Mali 2006 13 TRAOR M Contribution l am lioration de la mise en uvre des bonnes pratiques de pr parations officinales cas du d partement gal nique de la PPM Th se de Pharmacie FMPOS N 03 P 34 Bamako Mali 2003 80 pages 14 D BONNABRY Pascal Cours de pharmacie hospitali re 5 ann e Pharmacie FMPOS Bamako Mali 2007 15 OMS Sp cifications relatives aux pr parations pharmaceutiques S rie des rapports techniques SAS rapport n 863 Gen ve 1993 16 D KANTE Boubacar Cours de gal nique 3 ann e Pharmacie FMPOS Bamako Mali 2005 17 Anonyme Bonnes pratiques des pr parations bulletin officiel n 88 7 bis Paris France 1988 29 pages 18 SECRETARIAT GENERAL DU GOUVERNEMENT L gislation des professions sanitaires et para sanitaires journal officiel du Mali Bamako Mali juin 1995 69 pages 112 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS 19 BELLON J P Conseil l officine Masson dition 1993 Paris France 277 pages 20 MARCEL G Manuel de stage en pharmacie Vigot fr res dition 1975 Paris France 493 pages 21 KANOU D L
36. La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS MINISTERE DES ENSEIGNEMENTS REPUBLIQUE DU MALI SECONDAIRE SUPERIEURETDE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE UN PEUPLE UN BUT UNE FOI UNIVERSITE DE BAMAKO FACULTE DE MEDECINE DE PHARMACIE ET D ONDOTO STOMATOLOGIE Titre La Probl matique de la Mise en uvre des Pr parations Gal niques dans les Officines de Pharmacie du District de Bamako Ann e Universitaire 2008 2009 Nssesvssss TH SE Pr sent e et soutenue publiquement le 06 Avril 2009 Devant la Facult de M decine de Pharmacie et d Odonto Stomatologie Par Monsieur Ali DEMBELE Pour obtenir le grade de Docteur en Pharmacie DIPLOME D TAT Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS JURY PR SIDENT Pr Alou KE TA MEMBRE Dr Sa bou MA GA CO DIRECTEUR DE TH SE Dr Yaya COULIBALY DIRECTEUR DE TH SE Pr Drissa DIALLO Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS FACULTE DE MEDECINE DE PHARMACIE ET D ODONTO STOMATOLOGIE ANNEE UNIVERSITAIRE 2008 2009 ADMINISTRATION DOYEN Anatole TOUNKARA Professeur let ASSESSEUR Drissa DIALLO Ma tre de Conf rences Agr g 2 me ASSESSEUR S
37. PSS Statistical Package for Social Sciences logiciel pour l analyse des donn es statistiques en science sociale 27 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS CNAM Centre National d Appui la lutte contre la Maladie CS COM Centre de Sant Communautaire D MT D partement de M decine Traditionnelle CA MED Central d Achat des M dicaments CO PHAR MA Coop rative Pharmaceutique du Mali UM P P Usine Malienne des Produits Pharmaceutiques TABLE DES MATI RES RUBRIQUE PAGE S INTRODUCTION seen rentrent saes oas ESen aas r eeN ESen EOS S EESE 2 I 6 OBJECTIFS eee a KE EE none EA NE EE S REE aS iS 1 Objectif g n ral ssssssssssssssessinesstuesstonsosmeetiesscesesesseness NEE S SEES SEE os Eas 6 2 Objectifs Sp Cifiques sscsisssscsrssesisrissrecetsi rssaes ess es essais t cresie ttir ieSe 6 I y 8 GENERALITES siese rao e aen aN E EA ton ie EEEE EES 1 Rappels historiques de la pharmacie et du 8 m dicament soessoesssoesesossesosseso 2 Rappel des dispositions l gislatives et r glementaires pour effectuer les pr parations 11 SAl NIQUES uses sess srsesr sritis tr dns tvist ses ass end en ierk vei isisao isrnaes 3 Quelques appareillages et op rations pharmaceutiques l officine 22 28 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE
38. Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS DEFINITIONS DES MOTS DE LA TH SE Audit une proc dure de contr le de l ex cution des objectifs d une entreprise Arr t d cision des autorit s administratives Arr te de balance se tenir immobile Exonor e tolor e ou all g e Un Aa D p Fl au de balance tige horizontale d une balance aux extr mit s de laquelle sont fix s les plateaux Mode action mani re g n rale dont un ph nom ne agit 6 7 Socle c est un support qui sur l ve 8 Dispensation dispenser distribuer 9 D livrance action de d livrer livrer remettre 10 Drogues m dicament substance capable de modifier un fonctionnement ou d agir sur un Organe 11 Corpus Hippocratum groupe ou ensemble appartenant aux id ologies d Hyppocrate 12 Th orie ensemble de proposition d montr es qui visent tablir la v rit d un syst me scientifique 13 Exprim s manifest sa pens e ses impressions par le geste la parole 14 Implicite formel sans tre exprim en terme pr cis 15 Assurance qualit ensemble des activit s pr tablies et syst matiques mises en uvre dans le cadre du syst me et d montr es en tant que besoin pour donner la confiance appropri e en ce qu une entit satisferas aux exigences pour la qualit 16 Entit chose consid r e comme une individualit 17 D cret d cision du pr sident de la R publique
39. Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Recevez cher a n ma profonde reconnaissance et mon respect car vous avez su me donner lamour d un grand fr re et vous m avez beaucoup aid dans des moments difficiles durant la r alisation de ce travail il est le v tre Merci de m avoir accueilli avec respect et courtoisie vy A Mme KONE Coumba BARRY et sa fille Inah Ch re belle s ur je vous remercie pour vos encouragements et vos b n dictions v Au Docteur Mamadou Fanta SIMAGA Doyen des pharmaciens d officines priv es de Bamako historien de talents irr prochables Certes avant tout vous tes un grand p re pour moi Ce travail est le v tre vous qui avez su me donner des conseils des encouragements durant des moments difficiles Merci pour vos appuis financiers et moraux Qu All h le Tout Puissant vous garde longtemps aupr s de nous v A Boubacar TRAORE et sa famille Koulouba Merci de votre soutien mat riel et moral Y A Arouna KONE et sa famille Korofina nord Sinc res remerciements pour votre bonne collaboration votre disponibilit et pour le soutien vy A la famille COULIBALY Koulouba Merci de m avoir accueilli pendant mes d buts la facult 19 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Yy Siaka TRAORE et sa famille et Yaya KONTA Sachez que ce travail est le
40. Psychiatrie Psychiatrie Gastro ent rologie Endocrinologie Radiologie Maladies infectieuses P diatrie Maladies Infectieuses Dermatologie Cardiologie Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Mr Seydou DIAKITE Mr Arouna TOGORA Mme Diarra Ass tou SOUCKO Mr Boubacar TOGO Mr Mahamadou TOURE Mr Idrissa A CISSE Mr Mamadou B DIARRA Mr Anselme KONATE Mr Moussa T DIARRA Mr Souleymane DIALLO Mr Souleymane COULIBALY Mr Cheick Oumar GUINTO Mr Mahamadou GUINDO Mr Ousmane FAYE Mr Yacouba TOLOBA Mme Fatoumata DICKO Mr Boubacar DIALLO Mr Modibo SISSOKO Mr Illo Belle DIALL Mr Mahamadou DIALLO Cardiologie Psychiatrie M decine interne P diatrie Radiologie Dermatologie Cardiologie H pato gastro ent rologie H pato gastro ent rologie Pneumologie Psychologie Neurologie Radiologie Dermatologie Pneumo Phtisiologie P diatrie M decine Interne Psychiatrie Cardiologie Radiologie D E R DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES 1 PROFESSEURS Mr Gaoussou KANOUTE D E R Mr Ousmane DOUMBIA Mr Elimane MARIKO Chimie Analytique Chef de Pharmacie Chimique Pharmacologie 10 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS 2 MAITRES DE CONFERENCES Mr Drissa DIALLO Mr Alou KEI
41. TA Mr B noit Yaranga KOUMARE Mr Ababacar I MA GA Mme Rokia SANOGO 3 MA TRES ASSISTANTS Mr Yaya KANE Mr Sa bou MAIGA Mr Ousmane KOITA Mr Yaya COULIBALY Mr Abdoulaye DJIMDE Mr S kou BAH Mr Los ni BENGALY D E R SANTE PUBLIQUE 1 PROFESSEUR Mr Sanoussi KONATE 2 MA TRE DE CONFERENCES Mr Moussa A MA GA Mr Jean TESTA Mr Mamadou Souncalo TRAORE 3 MA TRES ASSISTANTS Pharmacognosie Gal nique Chimie analytique Toxicologie Pharmacognosie Gal nique L gislation Parasitologie Mol culaire L gislation Microbiologie Immunologie Pharmacologie Pharmacie Hospitali re Sant Publique Chef de D E R Sant Publique Sant Publique Sant Publique 11 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Mr Adama DIAWARA Mr Hamadoun SANGHO Mr Hamadoun Aly SANGHO Mr Massambou SACKO Mr Alassane A DICKO Mr Samba DIOP Mr Seydou DOUMBIA Mr Akory AG IKNANE Mr Ousmane LY 4 ASSISTANTS Mr Oumar THIERO Mr Seydou Diarra Sant Publique Sant Publique Sant Publique Sant Publique Sant Publique Anthropologie M dicale Epid miologie Sant Publique Sant Publique Biostatistique Anthropologie M dicale CHARGES DE COURS amp ENSEIGNANTS VACATAIRES Mr N Golo DIARRA Mr Bouba DIARRA Mr Salikou SANOGO Mr Boubacar KANTE Mr Souleymane GUINDO
42. appareil qui exige beaucoup de pr cautions Plac e dans un cage en verre le prot geant des variations de l atmosph re La pes e s effectue une fois l enceinte referm e Chacune de ces balances a une sensibilit la sensibilit est la plus petite masse qui modifie l quilibre d une balance La sensibilit est de l ordre du demi gramme ou du gramme pour le Roberval ayant une port e allant de 2 10 kilogrammes 5 10 mg pour la balance de pr cision dont la port e est de 200 grammes Pour l utilisation de ces balances des feuilles de papier ou des verres de montres plaques faites de verre sont plac es sur chaque plateau afin d quilibrer la balance et les prot ger des caustiques Chaque type de balance doit poss der des caract ristiques qui conditionnent son usage la port e ou masse maximale supportable sans d formation la sensibilit la fid lit c est dire la reproductibilit de la mesure 52 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS la justesse lorsqu un quilibre parfait est maintenu quelque soit la position du poids ainsi qu vide Ces particularit s essentielles doivent tre v rifi es r guli rement Les pr cautions prendre pour r aliser une bonne pes e quelque soit le type de balance utilis sont appareil plac dans un endroit r serv l
43. ar esprit de solidarit tent rent de s entraider en se faisant profiter mutuellement de leurs exp riences et de leurs observations Puis le r le de gu risseur d vient une fonction dans toutes les civilisations cette fonction fut accapar e par les repr sentants des religions qui trouvaient ainsi l occasion d augmenter la puissance occulte 1 La pharmacie est une science ou plus pr cis ment un ensemble de sciences c est aussi un art particuli rement une profession qui permet de fabriquer d analyser de conserver de pr senter et de d livrer le m dicament La gal nique l essentiel de l art pharmaceutique a pour but de trouver pour toute substance m dicamenteuse la pr sentation la plus appropri e pour le traitement d une maladie donn e S1 aujourd hui les sp cialistes de la gal nique exercent dans les industries pharmaceutiques il n est pas oublier que dans l officine de ville ou l h pital le pharmacien doit continuer faire uvre de gal niste en ex cutant une pr paration officinale ou magistrale 2 De ce fait la gal nique est aussi un art qui exige des proc d s particuliers pour la pr paration des m dicaments des techniques d finies un choix judicieux de mati res premi res un contr le rigoureux de leur puret et de leur activit Ces proc d s doivent se r aliser dans un local sp cifique appel pr paratoire Le Mali l instar de nombreux pays de la sous r
44. armacop es autoris es et la vente des produits d finis l article 34 du m me d cret et les articles R 5125 10 4 L 6211 8 2 du code de sant publique Fran ais qui stipulent aussi que l officine doit avoir un pr paratoire de produits gal niques 10 Une autre insuffisance constat e est les difficult s d approvisionnement en mati res premi res environ 82 des pharmaciens ont connu des difficult s d approvisionnement en mati res premi res Tableau XXII Selon nos recherches nous n avons pas trouv d autre document traitant ce point De nos jours les pr parations industrielles se substituent nos produits officinaux pour des simples raisons savoir la bonne pr sentation et la facilit d acquisition par les pharmaciens Au cours de notre enqu te les pharmaciens nous ont inform qu ils dispensent des produits gal niques fabriqu s par l industrie mais pas sous leurs tiquettes Si hier l aspect traditionnel de la pharmacie tait une fiert pour les pharmaciens aujourd hui cette option a tendance dispara tre car 9 5 de nos officinaux pensent que le pr paratoire n est plus n cessaire Tableau XX 104 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS gt Alternatives propos es pour un syst me d approvisionnement en produits gal niques Nous ne pouvo
45. atique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS 3 Est ce que le programme de formation et d encadrement de stage re u vous permettent ils de faire des pr parations gal niques Oui non ne sait pas 4 Vous avez des pr parateurs Oui 7 non ne sait pas Si non vos raisons 5 Vos pr parateurs ont combien d ann es d exp riences l 5 ans 6 10 ans O 10 ans et plus 6 Vous avez des fournisseurs de mati res premi res oi TJ oO esios O 7 Quel est le nombre de fournisseur 1 paz 2 3 O 4 et plus ie 8 Citer leur nom en fonction de l importance 117 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS 9 Y a t il des ruptures chez vos fournisseurs Oui LA non ne sait pas RE 10 Recevez les prescriptions de produits gal niques Oui Eux non ne sait pas 11 Quel est le nombre par jour semaine mois 0 w 1 k 3 et plus 12 Qui sont vos principaux prescripteurs H pitaux k d CSCOM Cliniques m dicales priv es E CNAM 13 Que pensez vous d une officine sans pr paratoire V Syst me d approvisionnement importance du pr paratoire et proposition de solution pour une disponibilit permanent des produits gal niques 118 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE
46. cine de Pharmacie _ Th se de Pharmacie FMPOS HOMMAGE MEMBRE DU JUR Aux honorables membres du jury A notre Ma tre et Pr sident du Jury Professeur Aliou KE TA 23 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Ma tre de Conf rences en Pharmacie Gal nique la FMPOS Directeur G n ral de l Usine Malienne des Produits Pharmaceutiques Cher ma tre c est un grand plaisir que vous nous faites en acceptant de pr sider ce jury de th se malgr vos multiples occupations Votre modestie votre simplicit votre rigueur scientifique votre grande p dagogie transmettre votre connaissance et vos qualit s de chercheur font de vous un des ma tres les plus appr ci s de la facult Veuillez accepter cher ma tre nos sentiments d estimes de respect et de reconnaissance A notre Ma tre et Juge Docteur Sa bou MA GA Titulaire de l officine du Point G Ma tre Assistant Charg du cours de L gislation la FMPOS Membre du comit d thique de la FMPOS Membre du Rotary club International 24 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Nous nous r jouissons de la confiance que vous avez plac e en nous en nous acceptant comme l ve Votre respect et vot
47. e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Mme Dj n ba DOUMBIA Mr Ti moko D COULIBALY Mr Souleymane TOGORA Mr Mohamed KEITA Mr Boura ma MAIGA Mr Youssouf SOW Mr Djibo Mahamane DIANGO Mr Moustapha TOURE Mr Mamadou DIARRA Mr Boubacary GUINDO Mr Moussa Abdoulaye OUATTARA Mr Birama TOGOLA Mr Br hima COULIBALY Mr Adama Konoba KOITA Mr Ad gn TOGO Mr Lassana KANTE Mr Mamby KEITA Mr Hamady TRAORE Mme KEITA Fatoumata SYLLA Mr Drissa KANIKOMO Mme Kadiatou SINGARE Mr Nouhoum DIANI Mr Aladji Seydou DEMBELE Mr Ibrahima TEGUETE Mr Youssouf TRAORE Mr Lamine Mamadou DIAKITE Anesth sie R animation Odontologie Odontologie ORL Gyn cologie Obst trique Chirurgie G n rale Anesth sie r animation Gyn cologie Ophtalmologie ORL Chirurgie G n rale Chirurgie G n rale Chirurgie G n rale Chirurgie G n rale Chirurgie G n rale Chirurgie G n rale Chirurgie G n rale Odonto Stomatologie Ophtalmologie Neuro Chirurgie Oto Rhino Laryngologie Anesth sie R animation Anesth sie R animation Gyn cologie Obst trique Gyn cologie Obst trique Urologie D E R DE SCIENCES FONDAMENTALES Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS 1 PROFESSEURS Mr Daouda DIALLO Mr Amadou DIALLO Mr Mou
48. e volont et d une grande affection dont votre petit fils peut se vanter Que vos mes reposent en paix Amen Et ma grande m re Mariam KEITA Tes b n dictions ne m ont jamais fait d faut Trouvez ici l expression de ma reconnaissance v A mes tantes Fatou T gu Moussoh 17 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Merci de votre soutien y A mes cousins et cousines Vous qui m avez toujours support et soutenu sachez que ce travail est aussi le v tre Veuillez recevoir ma reconnaissance v A ma ch re Mariam SIDIBE Demoiselle ravissante et si compr hensive tu as certes support mes exigences Re ois ce travail en preuve damour et de ma reconnaissance v A ma patronne ma tresse de stage D Awa DIARRA L accueil que vous m avez r serv l officine plateau FURASO d Hamdallaye rel ve de vos devoirs de pharmacienne m rite Certes permettez moi travers cet ouvrage de vous remercier pour votre contribution de qualit dans ma future profession de pharmacien REMERCIEMENTS Mes remerciements vont l endroit de tous ceux qui de pr s ou de loin m ont permi de r aliser ce travail v Au Docteur Abou KONE M decin du CSCOM de Koulouba 18 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de
49. emercie tr s sinc rement chers ma tres de m avoir l gu votre savoir v A tout le personnel du CSCOM de Koulouba Je vous salue et vous remercie pour votre soutien v A tous les pays membres de la F d ration des Etudiants en Sciences Pharmaceutiques d Afrique de l Ouest FESPAO Merci sachez que le d veloppement de l Afrique passe aussi par l int gration v A tous les membres du bureau ex cutif de la FESPAO 2007 Je vous remercie pour votre disponibilit et votre compr hension de m avoir facilit ma t che de Pr sident durant mon mandat Ce travail est aussi le v tre v A tous les anciens membres de l Amicale des Etudiants en Pharmacie AEP Merci pour votre confiance et soutien Certes nous avons eu des difficult s pour l organisation de notre fameuse rencontre sous r gionale de la FESPAO en 2006 y AP ONG A J S D Action Jeunesse pour la Sant et le D veloppement 21 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Merci pour le soutien et la bonne collaboration v A tout le personnel de la Pharmacie Plateau FURASO Dr Awa DIARRA Kadi KONATE Salimatou GO TA merci pour vos conseils Votre sinc rit et votre disponibilit ne m ont jamais fait d faut 22 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Offi
50. ent par le pharmacien qui suit le mode op ratoire indiqu dans l ouvrage pr par s et conditionn s dans l industrie mais dispens s par le pharmacien sous son tiquette pr par s dans l industrie mais livr s en vrac l officine et conditionn s par le pharmacien Exemple l alcool 90 l alcool iod le sirop de dentition 63 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II 6 9 Pr parations magistrales Ce sont des m dicaments pr par s l officine la demande d un prescripteur selon une formulation tablie pour un malade par le pharmacien ou des pr parateurs en pharmacie sous sa surveillance Exemple la vaseline 3 5 10 la lanovaseline II 6 10 La pharmacie science polydisciplinaires elle s int resse la branche de la chimie et de la m decine 7 Elle s int resse la conception du mode d action la pr paration et la dispensation des m dicaments II 6 11 Officine de pharmacie c est un lieu sous la responsabilit d un pharmacien qui peut y effectuer des pr parations magistrales ordonn es par un m decin pour un patient et superviser le travail des pr parateurs en pharmacie ou assistants techniques en pharmacie au Canada Selon la r glementation fran aise l officine est un tablissement affect la dispensation au d tail des m dica
51. er cette tendance n gative savoir de Dispenser sous son tiquette les m dicaments pr par s et conditionn s dans l industrie Conditionner les m dicaments pr par s par l industrie mais livr s en vrac l officine L tude nous montre que la cr ation de structure agr e dans l approvisionnement en produits gal niques puis livr s en vrac aux pharmaciens est l alternative la plus cit e soit 28 4 105 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Mais nous tenons rappeler que lors de notre enqu te nous avons rencontr le responsable de l unit de gal nique de la PPM Lors de l entretien il nous a ressorti les missions de l unit gal nique qui sont ex cuter les pr parations magistrales ex cuter les pr parations officinales et assurer la vente des produits chimiques Il ressort aussi de l entretien que l unit conna t actuellement des difficult s savoir le probl me de vente illicite de m dicaments sous l tiquette de la PPM le probl me d approvisionnement en mati res premi res et le manque des produits chimiques L unit gal nique a des ambitions qui sont sa modernisation pour la p rennisation de l approvisionnement la formation des tudiants de la FMPOS Il ressort que 44 2 des pharmaciens ont effectu leurs stages l unit gal ni
52. erbe qui joue tant t le r le d adjectif variable tant t celui du verbe 5 Subjonctif mode du verbe indiquant qu une action est con ue comme subordonn e une autre ou comme douteuse possible voulue 6 Le Pass mode marquant le verbe action termin e faite dans temps coul TEMPS 1 Le pr sent temps qui indique que l action marqu e par le verbe se passe actuellement ou qu elle valable de tout temps 2 Pass compos temps marquant l ach vement d une action ex cette semaine j ai beaucoup lu 3 Pass simple temps marquant un fait achev dans un pass r volu ou historique ex Babemba morrut en 4 Pass ant rieur temps marqu par un pass qui a lieu avant un autre fait pass ex d s qu il eut fini d crire il fut soulag 5 Plus que parfait temps du verbe qui exprime une action pass e ant rieure une autre action pass e ex j avais fini quand vous tes arriv 6 Imparfait temps pass du verbe qui indique la r p tition l habitude ou qui marque une action qui n tait pas achev e quand une autre a eu lieu Le verbe mot qui dans une proposition exprime l action ou l tat du sujet et porte des d sinences de temps et le mode 125 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS FICHE SIGNALETIQUE Nom DEMBELE Pr nom Ali Titre La Pr
53. es officines de 3 Les pr parations effectu es dans les officines de Bamako 4 Les insuffisances identifi es dans les OFICINES oso 5er meer EEEE EEE EEES 5 Alternatives propos es pour un syst me d approvisionnement en produits 27 30 31 37 37 37 37 37 38 38 38 38 38 38 39 39 40 42 42 47 47 49 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE 29 La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Tal MIQUES si se snssans rendement ESE ae ados seeds a ess E sans t eus 67 V COMMENTAIRES ET 69 DISCUSSION sin etes VI CONCLUSION ET RECOMMANDATIONS 79 REFERENCES 83 BIBLIOGRAPHIQUES ssessseeccocsocsssecosccsocossececocsseeeeeeeseoo ANNEXES 30 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie _ Th se de Pharmacie FMPOS INTRODUCTION 31 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS INTRODUCTION Enonc du probl me Depuis les temps anciens tout pharmacien tait gal niste L art de gu rir c est dire l art m dical et pharmaceutique est aussi vieux que la souffrance elle m me En effet le premier homme qui f t malade chercha soulager par lui m me ses propres maux Peu peu les individus p
54. g Figure N 2 Etiquette des produits de la liste II non destin es au public TI 2 5 2 Etiquetage pour la d livrance au public II 2 52 1 Substance en nature H25211 Listel et II Les r gles sont identiques celles appliqu es pour les produits d tenus l officine II 2 5212 Les stup fiants La prescription et la d livrance sont interdites pour les produits en nature sauf les pr parations et les sp cialit s II 2 5 2 2 Pr parations officinales et magistrales L tiquetage doit obligatoirement porter le nom et l adresse du pharmacien le num ro de lot et le mode d emploi La couleur de l tiquette diff re selon la voie d administration du m dicament 47 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II 2 5 2 2 1 Administration par voie orale perlinguale rectale transcutan e ur trale vaginale L tiquette est blanche et porte les mentions suivant le nom du produit le num ro de lot la posologie la dur e du traitement la date de p remption et le nom du fabricant Si la pr paration contient une substance v n neuse toxique dose non exon r e une contre tiquette rouge orang portant en noir la mention RESPECTER LES DOSES PRESCRITES est appos e X D en pharmacie Nom de l officine Nom du produit Fond blanc Posologie et dur e
55. gion Ouest africaine a opt pour l instauration d une fili re de pharmacie dans son syst me ducatif pour le grand bonheur de son secteur sanitaire 32 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Cette fili re pharmaceutique a vu le jour l Ecole Nationale de M decine et de Pharmacie N M P en 1974 devenue la Facult de M decine de Pharmacie et d Otonto Stomatologie FMPOS depuis 1996 La formation est sanctionn e par un dipl me de docteur en pharmacie apr s avoir pr t le serment de Galien Cette formation scientifique et technique re ue exige du pharmacien la pratique des pr parations gal niques Ces pr parations constituent un patrimoine du pharmacien Mais de nos jours le pharmacien est compar un simple boutiquier aux yeux du public car l activit du pharmacien d officine semble s arr ter la d livrance des m dicaments L image du pharmacien a toujours t intimement li e la pr paration des m dicaments Depuis la conception de la pharmacie moderne la place des pr parations gal niques l officine a diminu le d clin de cette activit au sein des officines est amorc avec l apparition des sp cialit s et s accentue au fil du temps 3 Selon les textes r glementaires du Mali le r le du pharmacien est aussi d effectuer des pr paration
56. ierson Les pr parations l officine de Lorraine Th se de pharmacie Nancy France 2006 98 pages bulletin de l ordre n 397 d cembre 2007 4 Anonyme Arr t N 91 4318 MS PAS PF CAB du 3 octobre 1991 fixant les modalit s d organisation de l exercice des professions sanitaires au Mali dans le secteur pharmaceutique et d opticien lunettier Bamako Mali 1991 17 pages 5 BERTH A Pr parations gal niques dans les officines priv es du district de Bamako Th se de Pharmacie FMPOS N 99 P 17 Bamako Mali 1999 72 pages 6 COULIBLY K Probl matiques des activit s gal niques l officine cas du district de Bamako Th se de Pharmacie FMPOS N 04 P 40 Mali 2004 70 pages 7 D COULIBALY Yaya Cours de l gislation pharmaceutique 5 ann e Pharmacie FMPOS Bamako Mali 2007 8 www Soci t internationale d histoire de la pharmacie 2008 Jour de consultation 15 mars 2008 9 D MA GA Sa bou Cours de l gislation 1 ann e Pharmacie FMPOS Bamako Mali 2003 111 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS 10 Anonyme Recommandation pour l am nagement des locaux de l officine Ordre National des Pharmaciens de France 4 avenue Ruysda l 75379 PARIS CEDEX 08 juillet 2006 17 pages 11 GUIDE DU PR PARATEUR EN PHARMACIE EN AFRIQUE NO
57. ilit inertie chimique nettoyage facile et de propret facile contr ler Et il a ses insuffisances comme la fragilit et l encombrement Actuellement de nouveaux mat riaux comme les plastiques et les lastom res sont mis la disposition du pharmacien par l industrie 62 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II 6 5 La mati re premi re C est toute substance utilis e dans la fabrication d un m dicament l exclusion des mat riaux de conditionnement Suite la d finition du m dicament nous pouvons dire que trois principaux types de m dicament sont d livr s l officine de pharmacie m dicaments sp cialis s ou sp cialit s pharmaceutiques les pr parations officinales les pr parations magistrales II 6 6 Sp cialit pharmaceutique C est tout m dicament pr par l avance pr sent sous un conditionnement particulier et caract ris par une d nomination sp ciale II 6 7 Pr parations gal niques Ce sont des m dicaments pr par s dans l officine par les pharmaciens ou des pr parateurs en pharmacie partir des mati res premi res d origine animale v g tale min rale ou chimique II 6 8 Pr parations officinales Ce sont des m dicaments pr par s l officine l avance inscrits la pharmacop e qui sont pr par s essentiellem
58. illonnage Elle a t fix e 95 officines partir d un taux de sondage de 53 sur une population de r f rence de 180 officines Selon la formule suivante n p x N n 53 x 180 n 95 soit 53 par commune N population de r f rence n la taille de l chantillon p le taux de sondage IHI 5 2 Technique d chantillonnage L chantillonnage tait al atoire simple c est dire un tirage au hasard de 95 officines dans la population d tude le choix de la taille de l chantillon a t fix e par la m thode de l urne Toutes les pharmacies ont t num rot es de 1 180 soit 1 la derni re officine recens e sur la liste de la commune Nous avons tir au hasard sans avoir remis le num ro choisi dans l urne ce qui a donn la possibilit toutes les officines d tre choisies 68 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS HI 5 3 Collecte des donn es La m thode de collecte est de type qualitatif Ici l objectif n est pas de mesurer le ph nom ne mais de comprendre les perceptions des professionnels de la pharmacie sur le probl me Des fiches d enqu tes ont t labor es et distribu es aux pharmaciens des officines retenues dans l chantillonnage L enqu te a consist faire remplir une fiche par officine pendant une dur e propos e de
59. ine sanitaire et pharmaceutique en particulier c est sauver la vie des milliers d hommes A notre Ma tre et Directeur de th se Professeur Drissa DIALLO Ma tre de Conf rences agr g en Pharmacognosie la FMPOS 1 assesseur de la FMPOS Chef du D partement de M decine Traditionnelle l INRSP Responsable de l enseignement de la Pharmacognosie et de la Phytoth rapie la FMPOS Cher ma tre C est pour nous un grand privil ge de vous avoir comme ma tre 26 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Votre humanisme votre disponibilit et surtout votre d termination dans le travail forcent notre respect et notre admiration Veuillez accepter cher ma tre l expression de notre profonde gratitude Puisse l ternel vous accorder une longue vie et brillante carri re ABR VIATIONS ENM P Ecole Nationale de M decine et de Pharmacie FMPOS Facult de M decine de Pharmacie et d Odonto Stomatologie PRM Pr sidence de la R publique du Mali PPM Pharmacie Populaire du Mali GRM Gouvernement de la R publique du Mali MS PAS PF CAB Minist re de la Sant des Personnes Ag es de la Solidarit de la Promotion des Femmes et de la Famille Cabinet BPF Bonnes Pratiques de Fabrication CNOP Conseil National de l Ordre des Pharmaciens S
60. ions gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS IV2 FONTIONNALITE DES PREPARATOIRES AU NIVEAU DES OFFICINES TABLEAU VII FONCTIONNALITE DES PREPARATOIRES FONCTIONNALITE EFFECTIF POURCENTAGE Oui 21 35 Non 39 65 Total 60 100 35 des pr paratoires sont fonctionnels parmi ceux disposant le local pour les activit s gal niques IV3 LES PREPARATIONS EFFECTUEES DANS LES OFFICINES DU DISTICT DE BAMAKO TABLEAU VIII PREPARATIONS MAGISTRALES PREPARATIONS EFFECTIF POURCENTAGE MAGISTRALES OUI 15 25 NON 45 75 Total 60 100 25 des officines n effectuent que des pr parations magistrales 77 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE Th se de Pharmacie FMPOS La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie TABLEAU IX PREPARATIONS OFFICINALES PREPARATIONS EFFECTIF POURCENTAGE OFFICINALES OUI 2 3 NON 58 97 Total 60 100 Dans notre tude seulement 3 des officines effectuent les pr parations officinales TABLEAU X REPARTITION DES OFFICINES EN FONCTION DES ACTIVITES GALENIQUES ACTIVITES GALENIQUES EFFECTIF POURCENTAGE OUI 17 17 8 NON 77 81 1 Ne se prononce pas 1 1 1 Total 95 100 81 des pharmacies n effectuent pas les pr parations gal niques mais s approvisionnent en produits gal niques aupr s des tablissements de distribution et de vente en gros de produits de pharmaceutique
61. ions gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XX PERCEPTION DES PHARMACIENS SUR L ABSENCE DE PREPARATOIRE DANS UNE OFFICINE AVIS DES PHARMACIENS EFFECTIF POURCENTAGE Pas bon 19 20 Pas normal 42 44 2 Pas normal valorisation de sa connaissance 4 4 2 Pas bon id al d en avoir 2 2 1 Pas bon souhait d en avoir 3 3 2 Pas n cessaire car fournisseurs 9 9 5 en place Ne se prononce pas 16 16 8 Total 95 100 44 2 des enqu t s pensent que l inexistence du pr paratoire est anormale 9 5 pensent que c est inutile de pr parer les produits gal niques car des tablissements de distribution en gros de produits pharmaceutiques existent sur le march 87 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XXI RAISONS POSSIBLES DE L ABSENCE DES PREPARATIONS GALENIQUES LES CAUSES EFFECTIF POURCENTAGE Demande faible 4 4 2 Demande faible mat riel co teux 13 13 7 Demande faible mat riel co teux 10 10 5 rendement faible Manque de moyen manque de res 12 12 6 personnel qualifi Mat riel co teux absence de mati res premi res manque de 9 9 5 formation manque de place manque de personnel Absence d eau manque de place 11 11 6 mat riel co teux Absence de mati res premi res mat
62. issait d une tude prospective accompagn e d un questionnaire remplir L adh sion de l enqu te tait libre sans contrainte et toute personne pouvait volontairement arr ter sa participation n importe quel moment de l enqu te L enqu te tait bas e aussi sur une visite du local pr paratoire s il en existait un entretien semi direct ne comportant pas de danger et d inconv nient pour les personnes interview es Cette enqu te nous a permis de faire des changes d informations fructueuses entre futur pharmacien et les professionnels de la pharmacie savoir les pharmaciens d officines priv es II 7 Supports des donn es Les donn es ont t trait es sur le logiciel spss version 12 fran aise pour les analyses Le traitement de texte a t effectu sur world Microsoft office 2003 avec la police Times New Roman et une taille de police 12 70 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie _ Th se de Pharmacie FMPOS RESULTATS 71 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS IV RESULTATS IV1 EXISTENCE DU LOCAL DES SUPPORTS TECHNIQUES ET DES MATI RES PREMI RES TABLEAU I REPARTITION DES OFFICINES EN FONCTION DES COMMUNES DU DISTRICT DE BAMAKO COMMUNES
63. ivent porter une tiquette tr s bien lisible Cette tiquette diff re selon la nature et la destination du m dicament Trois grandes nouvelles cat gories sont retenues pour l tiquetage des produits fabriqu s La liste I correspondant au tableau A La liste IT correspondant au tableau C Stup fiants correspondant au tableau B II 2 5 1 Etiquetage pour la d tention l officine des substances en nature et des pr parations officinales non destin es au public TI 2 51 1 Liste I et stup fiants L tiquette est rouge orang dans tous les cas portant le nom du produit en noir et le poids brut et net pour les stup fiants et le symbole de t te mort indiquant le danger Ces produits sont rang s dans des armoires fermant cl les stup fiants s par ment des autres substances 45 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Liste I Stup fiant Fonds orang Figure N 1 Etiquette des produits de la liste I et des stup fiants non destin es au public 46 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II 2 51 2 Liste IT Ces produits sont hors de port du public l tiquette porte les mentions cit es plus haut et une croix en noire bien encadr e Fond oran
64. kou SIDIBE Ma tre de Conf rences SECRETAIRE PRINCIPAL Y nim gue Albert DEMBELE Professeur AGENT COMPTABLE Mme COULIBALY Fatoumata TALL Contr leur des Finances PROFESSEURS HONORAIRES Mr Alou BA Ophtalmologie Mr Bocar SALL Orthop die Traumatologie Secourisme Mr Souleymane SANGARE Pneumo phtisiologie Mr Yaya FOFANA H matologie Mr Mamadou L TRAORE Chirurgie G n rale Mr Balla COULIBALY P diatrie Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Mr Mamadou DEMBELE Mr Mamadou KOUMARE Mr Ali Nouhoum DIALLO Mr Aly GUINDO Mr Mamadou M KEITA Mr Sin BAYO Mr Sidi Yaya SIMAGA Mr Abdoulaye Ag RHALY Mr Boulkassoum HA DARA Mr Boubacar Sidiki CISSE Mr Massa SANOGO Chirurgie G n rale Pharmacognosie M decine interne Gastro ent rologie P diatrie Anatomie Pathologie Histoembryologie Sant Publique M decine interne L gislation Toxicologie Chimie Analytique LISTE DU PERSONNEL ENSEIGNANT PAR D E R amp PAR GRADE D E R CHIRURGIE ET SPECIALITES CHIRURGICALES 1 PROFESSEURS Mr Abdel Karim KOUMARE Mr Sambou SOUMARE Mr Abdou Alassane TOURE Mr Kalilou OUATTARA Mr Amadou DOLO Mr Alhousseini Ag MOHAMED Mme SY Assitan SOW Mr Salif DIAKITE Mr Abdoulaye DIALLO Mr Djibril Sangar D E R Mr Abdel Karim Traor Dit Diop Mr Gangaly DIALLO Chirurgie G n rale Chirurgie G n rale
65. l fort ou l iodo iodur le solut de lugol faible 11 58 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS IT 4 2 2 Les sirops Ce sont des pr parations aqueuses ayant une forte proportion de sucre souvent additionn es ou non d un ou plusieurs principes actifs substances m dicamenteuses L administration se fait par des cuill res Exemple le sirop de dentition ou le sirop au bromure de calcium On peut citer les potions qui sont aussi des sirops dont la teneur en sucre est basse et d une dur e de conservation limit e ne d passant pas 24 heures Exemple la potion simple ou la potion de TODD de composition suivante sirop simple 40g eau distill e de fleur d oranger 20g eau purifi e q s p l alcoo l 20 cette potion est indiqu e dans la toux 12 II 4 3 Les pr parations pour les usages locaux H 4 3 1 Les huiles Les huiles sont des pr parations qui r sultent de la dissolution de divers principes m dicamenteux dans l huile destin es tre appliqu es sur la muqueuse nasale et la peau huile gom nol e 2 pour les enfants base d essence de Naouli huile gom nol e 5 pour les adultes huile de camphre II 4 3 2 Les collyres ou solut s ophtalmiques Ce sont des pr parations liquides st riles destin es tre appliqu es sur la muqueuse oculaire contenant
66. le m rites apr s tant de sacrifices Re ois travers ce modeste travail le t moignage de toute mon affection et de mon profond respect Ton souhait le plus cher se r alise en ce jour de me voir Docteur en pharmacie Que DIEU le Tout Puissant te garde encore tr s longtemps aupr s de nous Amen Je t aime maman v A mon tonton George KOITA et sa femme Tante Nana Roseline DEMBELE 16 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Tr s cher tonton et ch re tante je ne cesserai jamais de vous remercier pour votre sagesse votre honn t et votre grande g n rosit Ce travail est le fruit de votre engagement et de vos nombreuses b n dictions Que DIEU nous pr te une longue vie pour que vous puissiez partager avec nous le fruit du travail v A ma petite s ur Alice DEMBELE Tu es une s ur formidable et courageuse Re ois ici l expression de mon affection et de mon respect T ches de me d passer un jour y A mes fr res Kassoum et Christophe DEMBELE Soyez courageux coutez les conseils et trouvez ici l expression de mon amour fraternel vy A mon fils Mamadou Valentin DEMBELE Bienvenue dans ce monde si dur sois courageux et t ches d en faire plus que nous v A mes grands parents Feu Mamadou KEITA feue Bohan KEITA feu Sonou DEMBELE vous avez toujours fait preuve de bonn
67. me de gestion de qualit ceci permet de savoir tout moment qui d pend de qui qui a autorit sur qui et aussi qui fait quoi 2 Le personnel doit tre form pour une ma trise de la qualit et sur le concept d assurance qualit sur les bonnes pratiques de fabrication Pour ce qui est de l hygi ne les programmes de formation qui lui sont consacr s doivent tre adapt s aux exigences de pr vention sant habillage comportements etc II 2 3 Les mati res premi res Les mati res premi res entrant dans la fabrication des m dicaments sont les principes actifs les substances auxiliaires ou excipients Toute bonne pr paration pharmaceutique est troitement li e la qualit de la mati re et sa disponibilit 2 Ainsi pour une bonne pratique des pr parations officinales il est important d avoir un registre pour consigner la r ception de toutes les mati res premi res Il faut pour chaque mati re premi re la date de r ception la r f rence compl te 42 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS les contr les effectu s apr s r ception la d cision d acceptation ou de refus Ce registre permet de s assurer tout moment de l origine et de la qualit de la mati re premi re Nous rappelons que pour que les activit s gal niques soient bien effect
68. ment li s par action de force la filtration est le passage d un liquide travers un filtre qui arr te les particules solides non intimement li s Le filtre se compose d un milieu filtrant poreux et un support permettant la r alisation de l op ration Elle peut tre effectu e soit par e filtration sur coton e filtration sur papier e filtration sur tissu II 4 Les Pr parations effectu es dans les officines de Bamako On distingue les pr parations usage externe usage interne et les pr parations pour les usages locaux IT 4 1 Les pr parations usage externe Ce sont les solut s usage dermatologique les pommades les cr mes les p tes dermiques etc II 4 1 1 Les solut s usage dermatologique Ce sont des pr parations liquides officinales ou magistrales destin es tre appliqu es sur les parties externes peau obtenues par la dissolution d une ou plusieurs substances m dicamenteuses dans un solvant appropri Ils peuvent exister sous formes alcooliques aqueuses ou huileuses selon la dessiccation et en fonction de la nature du solvant Nous pouvons citer titre d exemples la solution de mercuresc ine sodique ou mercurochrome la teinture d iode ou solut alcoolique d iode officinale le solut de fluoresc ine aqueuse fluoresc inate de sodium le solut d osine alcoolique alcool iod 57 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE
69. ments produit et objets mentionn s l article L 4211 1 du code de la sant publique ainsi qu l ex cution des pr parations magistrales ou officinales 10 Au Mali le d cret N 91 106 PRM du 15 mars 1991 d finit l officine de pharmacie comme un tablissement affect l ex cution des ordonnances magistrales la pr paration des m dicaments inscrits aux pharmacop es autoris es et la vente des produits d finis l article 34 du m me d cret IX 6 11 La pharmacop e Ouvrage officiel dit par les autorit s sanitaires d un pays ou un livre qui r pertorie ou recense l ensemble des drogues simples et substances chimiques entrant dans la fabrication des m dicaments simples et compos s 15 Les caract res et les crit res de qualit de ces diff rentes substances y sont d crits On y trouve les m thodes g n rales d analyses listes des r actifs d nominations communes ainsi que les tableaux de posologies des adultes et des enfants Cet ouvrage para t des intervalles de temps variables chaque fois qu il y a une avanc e de la science 64 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS IT 6 12 Le codex est l ancien nom de la pharmacop e I 6 13 Le lot est la quantit d un m dicament qui est fabriqu au cours d un cycle de fabrication La qualit d u
70. mes confr res si j y manque Je le jure 128 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE
71. n lot de fabrication est son homog n it II 6 14 Assurance qualit ensemble des activit s pr tablies et syst matiques mises en uvre dans le cadre du syst me de qualit et d montr es en tant que besoin pour donner la confiance appropri e Et la qualit en elle m me est l ensemble des propri t s d un produit ou service qui lui conf rent l aptitude satisfaire ni plus ni moins des besoins exprim s et implicites des patients Pharmacie produits services 141 65 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie _ Th se de Pharmacie FMPOS METHODOLOGIE 66 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II METHODOLOGIE III 1 Cadre et P riode d tude Notre tude a t r alis e dans les officines de pharmacie du District de Bamako pendant six mois de mars ao t 2008 Bamako capitale de la R publique du Mali compte six communes dont quatre sur la rive gauche et deux sur la rive droite Sa superficie est de 267 km et une population d environ 2 500 000 habitants selon le recensement de 2007 Source mairie du District de Bamako Actuellement Bamako compte 65 cabinets m dicaux de consultations et de soins 12 cabinets dentaires 2 cabinets de radiologie 10 cabinets de soins infirmiers
72. nement appel l unit gal nique de la PPM de nos jours Cette structure a pour missions de faire des pr parations magistrales des pr parations officinales et la vente des produits chimiques De 1960 1985 la PPM assura cette mission d importation et de distributions des produits pharmaceutiques elle parvint couvrir le territoire national travers environ 100 points de vente 39 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS C est lors d une session ordinaire tenue du 28 f vrier au 1 mars 1984 que le conseil national de la sant a donn mandat aux instances l gislatives et gouvernementales de mettre en uvre la privatisation des professions m dicales et v t rinaires 9 C est ainsi que la loi N 85 41 portant autorisation de l exercice priv des professions sanitaires m decins pharmaciens chirurgiens dentistes sage femme infirmier opticien lunettier ing nieur sanitaire fut promulgu e le 22 juin 1985 En 1991 le d cret N 91 106 PRM du 15 mars 1991 portant l organisation de l exercice des professions sanitaires fut adopt Ce d cret dans ses chapitres III IV V et VI d finit les types d tablissements les formes de soci t admises pour l exploitation des tablissements de sant les conditions remplir pour l exploitation d un tablissement de san
73. nisation Mondiale de la Sant O M S On entend par m dicament toute substance ou composition pr sent e comme ainsi poss dant des propri t s curatives ou pr ventives l gard des maladies humaines ou animale en vue d tablir un diagnostic m dical ou de restaurer corriger modifier leurs fonctions organiques 13 Les composants d un m dicament sont tr s nombreux Certes pour la mise au point d un m dicament 1l y a des choix faire en ce qui concerne la voie d administration le proc d de fabrication de contr les des articles de conditionnement et les conditions de conservation Ces choix ne peuvent se faire sans la connaissance du principe actif II 6 2 Le principe actif c est une substance qui agit sur le mal dont l activit th rapeutique a t tablie et ayant fait l objet de nombreuses tudes par les chimistes des toxicologues et des pharmacologues 2 Une substance active n est rarement utilis e toute seule g n ralement on l incorpore dans un syst me simple ou complexe dont l excipient afin qu elle soit un m dicament 16 61 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II 6 3 L excipient c est tout composant autre que le principe actif qui est pr sent dans un m dicament ou utilis pour la fabrication et ayant pour r le de faciliter son adminis
74. ns proposer d alternatives pour un syst me d approvisionnement en produits gal niques sans pourtant expliquer comment nos pharmaciens s approvisionnent Il ressort de notre tude que la plupart des pharmaciens ont recours l achat des produits gal niques aupr s des tablissements d importation et de vente en gros de produits pharmaceutiques et souvent chez des confr res qui en font la pr paration Tableau X Nous remarquons aussi que 63 3 ont affirm que le pr paratoire a un impact sur le d veloppement de l officine Tableau XXV 87 4 ont affirm que les produits gal niques sont rentables Tableau XXII alors que la fonctionnalit du pr paratoire est de 35 Tableau VII Cette remarque nous incite dire que les pharmaciens trouvent que les produits gal niques sont rentables que s ils les ach tent aupr s des tablissements d importation et vente en gros de produits pharmaceutiques et les dispensent En se r f rant la r glementation de la profession cette pratique va l encontre de la pratique de la profession de pharmacie dans l officine Avant la pratique classique de la pharmacie tait une fiert pour les pharmaciens c est dire la r alisation des activit s gal niques Aujourd hui l officine de pharmacie a tendance perdre sa valeur en se transformant une structure de vente au d tail des produits pharmaceutiques Cependant le pharmacien dispose d opportunit permettant de renvers
75. obl matique de la Mise en uvre des Pr parations Gal niques dans les Officines de Pharmacie du District de Bamako Ann e 2008 2009 Ville Bamako Pays d origine Mali Lieu de d p t FMPOS Bamako Mali Secteur d int r t Pr parations gal niques les pratiques officinales la L gislation RESUME Les r sultats de l enqu te nous ont permis de conna tre et de comprendre la probl matique du pr paratoire dans les officines et du syst me d approvisionnement au cours de la p riode de mars en ao t 2008 A travers ces r sultats nous avons compris que dans la majorit des cas le local existait dans les officines mais ne fonctionnait pas Une grande proportion de nos enqu t s avait recours au syst me de revendeur c est dire n effectuait pas de pr parations gal niques mais ils s approvisionnaient en produits gal niques chez des tablissements pharmaceutiques d importation et de vente en gros des produits On constate qu au bout de neuf 9 ans que le taux d ex cution des activit s gal niques a connu une fluctuation 63 33 selon A BERTH en 1999 5 31 15 en 2004 selon K COULIBALY 6 et 17 8 pour notre tude Tableau X Il ressort de l tude que c est le CNAM qui prescrit plus de produits gal niques nos Jours 126 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS
76. on est appel solution phase unique homog ne qui est constitu e par le solut ensembles des substances dissoutes et le solvant La dissolution joue un r le important pour la biodisponibilit des m dicaments quelque soit la voie de p n tration dans l organisme 2 la dessiccation est une op ration d limination par vaporisation d un corps liquide volatil contenu dans un autre corps non volatil n cessitant l emploi de chaleur L op ration peut se faire au bain marie l officine la st rilisation consiste d barrasser un produit ou un objet des microorganismes vivants qui le souillent impures Il existe la st rilisation par la chaleur s che par l eau bouillante ou par la chaleur humide autoclavage par le rayonnement lP oxyde d thyl ne II 3 6 2 S parations Ceci sont des proc d s de recherche de puret elles sont importantes pour l obtention de deux phases s par es la d cantation est une op ration qui consiste d barrasser un liquide de ses impuret s en les laissant se d poser au fond d un r cipient pendant un temps d termin puis on transvase le liquide surnageant dans un autre r cipient lorsque le corps insoluble lui est plus lourd 56 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS expression est la s paration d un solide et d un liquide intime
77. ononce pas 1 1 1 Total 95 100 63 1 de nos officines enqu t es disposent le local pr paratoire 74 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU V DISPONIBILITE DES SUPPORTS TECHNIQUES POUR LES ACTIVITES GALENIQUES DISPONIBILITE DE EFFECTIF POURCENTAGE SUPPORTS TECHNIQUES Registre de mati res premi res registre de produits finis 15 15 8 manuel de pr paratoire Registre de mati re premi re manuel de pr parateur en 9 9 5 pharmacie Manuel de pr parateur en 15 15 8 pharmacie Ne prononce pas 56 58 9 Total 95 100 Parmi nos pharmaciens enqu t s 15 8 disposent d un registre de mati res premi res d un registre de produits finis d un manuel de pr parateur en pharmacie comme supports techniques disponibles 75 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU VI REPARTITION DES OFFICINES DISPOSANT DE MATI RES PREMI RES DISPONIBIBLITE DE EFFECTIF POURCENTAGE MATI RES PREMI RES Non 10 10 5 Oui 7 7 3 Ne se prononce pas 78 82 1 Total 95 100 10 5 des pharmaciens ne disposent pas de mati res premi res 76 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parat
78. ou du premier ministre dont les effets sont semblables ceux de la loi 18 Sous traitance fabrication par une industrie pour le compte d une autre 19 Capsule enveloppe de certains m dicaments 121 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS 20 Cent simale divis en cent partie 21 Stup fiant substance qui provoque l accoutumance et un tat de besoin pouvant conduire une toxicomanie 22 Teinture substance dissout dans l alcoo l ou ther solvant 23 Emmulsionnant produit capable de faliciter et parfois la stabilit d une mulsion 24 Emmulsionn pr paration obtenue par division d un liquide en globules au sein d un autre liquide non miscible ex l eau et l huile 25 Emulsion pr paration liquide d apparence laiteuse r sultant de la dispersion d un liquide sous forme de fine goutte au sein d un liquide non miscible 26 Biodisponibilit c est la quantit du principe actif lib r e partir de la forme gal nique et qui est r ellement absorb e et qui se trouve dans la circulation g n rale 27 R action chimique ph nom ne qui se produit entre les corps chimiques en contact et qui donnent naissances des nouvelles substances ex est rification d hydrolyse de r duction d oxydation phosphorylation 28 Chimie science qui tudie les propri
79. pour cette tude nous a permis d avoir l int gralit des questionnaires et d atteindre les objectifs fix s Nous avons rencontr des difficult s lors de l enqu te car certains pharmaciens n taient pas disponibles nous avons fait des allers retours d autres avaient eu du mal nous recevoir puis d autres nous ont demand de pr senter la carte d tudiant ou civile et un 1 pharmacien n a pas voulu qu on visite son local et ne s est pas prononc ce sujet malgr la pr sentation de la lettre sign e par le pr sident de l ordre des pharmaciens En ce qui concerne le taux de participation l enqu te nous pouvons dire qu il n y a pas eu de questionnaire perdu le taux est satisfaisant gt Evaluation de l existence du local et la fonctionnalit L article 32 de l arr t N 91 4318 MS PAS PF CAB du 3 octobre 1991 dispose que l officine de pharmacie doit comporter un pr paratoire Une tude est men e par l inspection de la sant cet effet De notre tude il ressort que 63 1 de nos enqu t s ont r pondu que le local existe Tableau IV Ce pourcentage est proche de celui de l tude men e par K COULIBALY en 2004 6 qui avait trouv un taux de 73 77 pour ceux qui avaient le local pour les activit s gal niques M me si le local existe on note que 65 des enqu t s ont confirm qu il n est pas fonctionnel Tableau VII 99 Pr sent e et Soutenue
80. prescription m dicale prescription m dicale Liste II Liste I et Stup fiant Autres voies Lis r rouge D nomination commerciale Liste I Ne peut tre obtenu que sur prescription m dicale Figure N 5 Etiquette des sp cialit s pharmaceutiques 51 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TI 3 Quelques appareillages et_op rations pharmaceutiques l officine Les pr parations gal niques l officine ne peuvent se r aliser que lorsqu on est bien outill c est dire la n cessit d avoir de tr s bon appareillage Les appareillages et op rations courantes sont II 3 1 Mat riel de mesure en poids Les pes es en pharmacie consistent effectuer la mesure l aide de balances L importance de ces pes es provient de la nature des substances utilis es m dicaments produits poss dant une toxicit C est donc un acte minutieux qu il faut ex cuter dans les meilleures conditions possibles Les balances employ es sont variables les plus courantes sont la balance de Roberval elle est tr s utilis e poss de deux plateaux horizontaux Elle reste en tat oscillatoire au repos et une aiguille verticale permet de lire la position d quilibre la balance de pr cision permet d effectuer des pes es quelques dixi mes de milligrammes pr s C est un
81. que de la PPM Tableau XII De nos jours la PPM CAMED LABOREX et COPHARMA assurent l approvisionnement en produits gal niques K COULIBALY a confirm cela dans son tude il a cit les m mes fournisseurs Il est noter que la coop ration fran aise COOPER assure aussi l approvisionnement de mati res premi res qui sont co teuses car l avion est le moyen utilis pour le transport P ANNABEL 3 dans son tude a indiqu aussi que la coop ration fran aise tait la principale source d approvisionnement des pharmaciens puisque 53 d entre eux d claraient s y fournir 106 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie _ Th se de Pharmacie FMPOS CONCLUSION RECOMMANDATIONS 107 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS VI CONCLUSION ET RECOMMANDATIONS VI 1 CONCLUSION Dans la r alisation de cette tude les pharmaciens ont collabor Durant la p riode de l enqu te nous avons eu des changes d informations fructueuses Nous avons compris les difficult s des pharmaciens qui veulent ex cuter les pr parations gal niques De nos jours les pr parations gal niques ont tendance tre oubli es Nous remarquons que m me si le local existe il n est pas fonctionnel Il est n
82. r dans son tude que 75 des agents pr parateurs taient soit des pharmaciens titulaires ou des pharmaciens assistants d officines de pharmacie ce d tail n est pas pris en compte dans notre tude Certes les pr parateurs ayant une exp rience professionnelle de 10 ans et plus sont les plus repr sent s soit 6 3 Tableau XV dans notre tude Il ressort que seulement 17 pharmaciens soit 28 ont r pondu qu ils ont des fournisseurs de mati res premi res Tableau XVI sur les 60 officines disposant le pr paratoire et 17 6 n ont qu un seul 1 fournisseur 41 2 ont deux 2 fournisseurs Tableaux XVI Comparativement l tude de K COULIBALY il avait trouv un taux sup rieur au n tre car 73 68 des officines avaient au moins deux fournisseurs de mati res premi res Nous constatons que 76 5 des pharmaciens ont eu une rupture de mati res premi res aupr s de leurs fournisseurs Tableau XVID Par contre K COULIBALY en 2004 6 a trouv un taux inf rieur au n tre soit 15 79 Ces mati res premi res sont importantes pour la r alisation des activit s gal niques 102 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Monsieur BERTHE en 1999 5 confirmait cette th se Dans son tude 93 des officines posaient des probl mes d obtention en quipements de pr paration et 88 de mati res premi re
83. r an 3 Sur les 60 officines disposant le pr paratoire dans notre tude 25 effectuent les pr parations magistrales dans leur officine 3 des officines effectuent les pr parations officinales Tableau VIIT et IX La majorit de nos pharmaciens ne font pas de pr parations gal niques mais s approvisionnent en produits gal niques aupr s des tablissements d importation et de vente en gros des produits pharmaceutiques et chez certains de leurs coll gues soit un taux repr sentatif de 81 Tableau X Selon nos recherches notre tude montre un r sultat sup rieur celui de P ANNABEL en 2006 3 soit 81 contre 45 pour ceux ayant fait recours cette pratique 101 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS gt Les insuffisances et des contraintes identifi es Dans notre tude nous avons constat des insuffisances dans les officines c est ceux qui expliquent l inexistence des pr paratoires et des causes probables d absence de pr parations gal niques Ainsi l tude montre que seulement 15 pharmaciens ont des pr parateurs Tableau XIV En comparaison aux tudes pr d centes ce nombre est sup rieur celui de K COULIBALY en 2004 6 qui avait trouv un nombre de 5 il est inf rieur celui de A BERTHE en 1999 5 soit 36 pharmaciens dans son tude Mais Monsieur K COULIBALY a mont
84. re amour pour le travail bien fait ont forc en nous estime et admiration Vous tes pour nous un mod le de simplicit de courtoisie et de cordialit Veuillez trouver ici cher ma tre l expression de notre profonde gratitude et soyez rassur e de notre attachement A notre Ma tre et Co directeur de th se Docteur Yaya COULIBALY Ma tre Assistant Charg de cours de L gislation la FMPOS Chef de cabinet du Ministre des Enseignements Secondaire Sup rieur et de la Recherche Scientifique du Mali Ancien inspecteur de la sant charg de la Pharmacie et du M dicament Ancien conseiller technique au Minist re de la Sant charg de la Pharmacie et du M dicament 25 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Cher ma tre Nous avons admir vos qualit s scientifiques et humaines tout au long de notre cycle la FMPOS Homme de principe formateur m rite votre g n rosit votre modestie votre rigueur votre d sir permanent de perfectionnement dans tout travail scientifique font de vous un ma tre exemplaire et reconnu de tous Recevez cher ma tre notre gratitude et nos sinc res reconnaissances Nous vous remercions pour votre p dagogie pour votre d vouement Nous souhaitons le bonheur sur terre et dans les cieux Dieu seul pourra vous r compenser car former un citoyen dans le doma
85. s Dans notre tude il ressort que les officines parviennent satisfaire les patients malgr la non disponibilit des mati res premi res pour les activit s gal niques Le tableau XI nous montre que 66 3 des officines arrivent satisfaire plus de 60 les patients ceci parce que nos pharmaciens ont eu recours l achat des produits gal niques aupr s des tablissements d importation et de vente en gros des produits pharmaceutiques mais ces produits ne sont pas dispens s sous leurs tiquettes Cette situation n est pas conforme la r glementation en vigueur au Mali notamment l article 32 du d cret N 91 106 PRM du 15 mars 1991 Ce d cret d finit l officine de pharmacie comme un tablissement affect l ex cution des ordonnances magistrales la pr paration des m dicaments inscrits aux pharmacop es autoris es et la vente des produits d finis l article 34 du m me d cret Il ressort de notre tude que les prescriptions de produits gal niques proviennent des CHU Tableau XIX A cela on peut s interroger pourquoi les pr parations gal niques ne sont elles pas effectu es dans les structures hospitali res On note aussi que le CNAM Ex Institut Marchoux est le plus grand prescripteur avec un taux de 60 inf rieur au taux obtenu par K COULIBALY 2004 qui avait trouv un taux de 88 52 Cette baisse peut tre due une augmentation du taux de prescription dans les cliniques pri
86. s tudiants faire des stages dans les structures de pr parations gal niques e Renforcer les capacit s de l unit gal nique de la PPM VI23 AU CONSEIL NATIONAL DE L ORDRE DES PHARMACIENS e Organiser des s ances de formation pour inciter les pharmaciens effectuer les pr parations gal niques e Valoriser la profession pharmaceutique en r alisant les pr parations gal niques dans les pr paratoires e _Inciter les pharmaciens d officine s approvisionner en mati res premi res chez des fournisseurs agr s e Inciter les pharmaciens d officine se documenter afin d viter les risques et les erreurs dans les pr parations dans l officine 109 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS REFERENCES 110 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES 1 G LE GRAND Manuel de pr parateur en pharmacie l usage des l ves pr parateurs pr parateurs me tudiants en pharmacie et ma tres d apprentissage Paris France Masson 1 dition r vis e 1994 636 pages 2 LE HIR Abr g s de pharmacie gal nique bonnes pratiques et fabrications des m dicaments Paris Masson 8 dition 2001 402 pages 3 ANNABEL P
87. s gal niques dans un pr paratoire une composante de l officine de pharmacie Article 32 de l arr t N 91 4318 MS PAS PF CAB du 3 octobre 1991 4 Les r sultats d une tude men e en 1999 par A BERTHE ont montr que sur soixante 60 officines retenues dans son tude 36 67 n effectuaient pas de pr parations gal niques 5 Celle men e en 2004 par K COULIBALY a montr que 68 85 n effectuaient pas aussi de pr parations sur soixante trois 63 officines qui ont t retenues dans son tude 6 Une autre tude men e en 2006 en France par P ANNABEL a montr que sur 756 officines retenues le taux moyen de pr parations gal niques tait de 31 Moselle et que 64 des officines de Vosges r alisaient moins de 100 pr parations par an 3 33 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Si l aspect traditionnel de la profession pharmaceutique demeure n cessaire et le d cret N 91 106 PRM du 15 mars 1991 d finissant l officine de pharmacie comme un tablissement affect l ex cution des ordonnances magistrales la pr paration des m dicaments inscrits aux pharmacop es autoris es et la vente des produits d finis l article 34 du m me d cret chaque officine de pharmacie doit obligatoirement avoir un pr paratoire pour les pr parations gal niques 7
88. s ou chez des confr res qui en font la pr paration 78 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS IV4 LES INSUFFISANCES IDENTIFI ES DANS LES OFFICINES DU DISTRICT DE BAMAKO TABLEAU XI LA SATISFACTION DES PATIENTS SATIFACTION EFFECTIF POURCENTAGE 1 10 5 3 3 10 30 3 3 2 30 60 16 16 8 Plus de 60 63 66 3 Ne se prononce pas 8 8 4 Total 95 100 66 3 des officines arrivent satisfaire plus de 60 leurs patients 79 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XII REPARTITION DES PHARMACIENS AYANT EFFECTUE DES STAGES DE PREPARATIONS GALENIQUES AU COURS DE LEUR FORMATION STAGE EFFECTUE EFFECTIF POURCENTAGE Oui 83 87 4 Non 12 12 6 Total 95 100 87 des pharmaciens interrog s ont effectu des stages de pr paration gal nique au cours de leur formation 80 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TABLEAU XIII STRUCTURES AYANT SERVI DE LIEU DE STAGE STRUCTURES DE STAGE EFFECTIF POURCENTAGE PPM UNITE GALENIQUE 42 44 2 OFFICINES DE PHARMACIE 15 15 8 A L TRANGER 12 12 6 HOPITAL
89. ssa HARAMA Mr Ogobara DOUMBO Mr Y nim gu Albert DEMBELE Mr Anatole TOUNKARA Mr Bakary M CISSE Mr Abdourahamane S MA GA Mr Adama DIARRA Mr Mamadou Kon 2 MA TRES DE CONFERENCES Mr Amadou TOURE Mr Flabou BOUGOUDOGO Mr Amagana DOLO Mr Mahamadou CISSE Mr S kou F M TRAORE Mr Abdoulaye DABO Mr Ibrahim I MA GA 3 MA TRES ASSISTANTS Mr Moussa Issa DIARRA Mr Kaourou DOUCOURE Mr Bour ma KOURIBA Mr Souleymane DIALLO Mr Cheick Bougadari TRAORE Chimie G n rale amp Min rale Biologie Chimie Organique Parasitologie Mycologie Chimie Organique Immunologie Biochimie Parasitologie Physiologie Physiologie Histoembryologie Bact riologie Virologie Parasitologie Chef de D E R Biologie Entomologie m dicale Malacologie Biologie Animale Bact riologie Virologie Biophysique Biologie Immunologie Bact riologie Virologie Anatomie pathologie Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Mr Lassana DOUMBIA Mr Mounirou Baby Mr Mahamadou A Th ra Mr Guimogo DOLO M dicale Mr Mouctar DIALLO Mr Abdoulaye TOURE M dicale Mr Boubacar Traor Mr Djibril SANGARE Mr Mahamadou DIAKITE Mr Bakarou KAMATE Mr Bakary MA GA 4 ASSISTANTS Mr Mangara M BAGAYOKO M dicale Mr Bocary Y Sacko Mr Mamadou Ba Mr Moussa FANE Mr Blaise DACKOUO Chimie Organique
90. t et les conditions pour l exploitation 7 Et les textes d application du d cret furent labor s et adopt s l arr t N 91 4318 MS PAS PF CAB du 3 octobre 1991 fixant les modalit s d organisation de l exercice des professions sanitaires dans le secteur pharmaceutique et d opticien lunettier est en vigueur Cet arr t comporte 9 chapitres et 83 articles et d finit dans ses chapitres 1 2 et 3 le domaine d activit de la pharmacie les conditions d exercice et d exploitation d un tablissement pharmaceutique 40 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II 2 Rappel des dispositions l gislatives et r glementaires pour effectuer les pr parations gal niques L arr t N 91 4318 MS PAS PF CAB du 3 octobre 1991 fixant les modalit s d organisation de l exercice des professions sanitaires dans le secteur pharmaceutique et d opticien lunettier dispose en son article 32 que pour effectuer les pr parations gal niques dans une officine elle doit comporter II 2 1 Le local ou pr paratoire Les articles R 5125 10 4 L 6211 8 2 du code de sant publique Fran ais stipulent aussi que l officine doit avoir un pr paratoire de produits gal niques 10 L article 32 de l arr t N 91 4318 MS PAS PF CAB du 3 octobre 1991
91. t les h morragies 61 K ratoses affection de la peau formant un paississement de la couche corn e 62 Dermatoses maladies de la peau 63 Art Activit humaine sp cifique mani re habile de m tier 64 Ere poque fixe d o commence compter les ann es 65 Elixir M dicaments liquides d un ou plusieurs substances dissoutes dans l alcool 66 Comp tence aptitude d une personne d cider capacit reconnue en telle ou telle mati re 67 Ur e 68 Table des mati res liste indiquant ce qui a t d velopp dans le cours d un ouvrage 69 Emolliente qui detent ou rend mou 70 Mol cule la plus petite portion d un corps qui puisse exister l tat libre sans perdre les propri t s de la substance originelle 71 Suspension tat d un solide divis dans un liquide sans tre dissous dans le liquide 72 Efficacit qui produit l effet attendu DEFINITIONS MODE il existe six modes en fran ais savoir 1 Indicatif mode qui exprime l tat l existence ou l action d une mani re certaine 2 Le Conditionnel temps du verbe exprimant le futur dans le pass ex je ne savais s il viendrait 3 Infinitif c est la forme nominale du verbe ex en ayant 124 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS 4 Participe forme adjective du v
92. tes gradu es deux paquets de papiers filtre un ou des extincteurs en cas d incendie En son article 34 il formule que le pr paratoire doit galement disposer les conditionnements n cessaires aux pr parations qui y sont r alis es Ce sont entre autre des flaconnages des flaconnages compte gouttes des pots en porcelaine ou en plastique des rouleaux d tiquettes Ce mat riel sera tr s bien rang et la propret devra tre de rigueur dans le local 44 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II 2 5 Etiquetage des m dicaments A l officine toutes les substances m dicamenteuses sont rang es selon un ordre bien d termin et contenues dans les r cipients adapt s L op ration d identification des m dicaments n cessite que l tiquette figurante sur les r cipients doit porter de fa on bien lisible le nom en toutes lettres du produit contenu 11 Selon la r glementation fran aise et malienne l arr t fran ais relatif aux conditions de d tention des substances et pr parations du 22 f vrier 1990 9 et l arr t malien N 91 4318 MS PAS PF CAB du 3 octobre 1991 fixant les modalit s d organisation de l exercice priv des professions sanitaires dans le secteur pharmaceutique et d opticien lunetier formulent que tous produits pharmaceutiques d tenus do
93. tration dans l organisme et sa conservation Mais certaines qualit s principales sont recherch es chez l excipient savoir son inertie vis vis du principe actif Son inertie vis vis de l organisme son inertie vis vis des mat riaux de conditionnement Exemples l eau les glyc rines huiles v g tales vaseline huile d olive cire d abeille talc silice etc II 6 4 Le conditionnement Le conditionnement d un m dicament est une op ration qui permet d assurer sa protection du fait que le r cipient se trouve en contact avec le m dicament ou conditionnement primaire ou en contact indirect dont le conditionnement secondaire savoir les l ments de bouchage et de calage y compris l tiquetage qui permet d identifier et d informer sur le produit Il assure aussi une facilitation de l emploi du m dicament intervient dans son efficacit et augmente la s curit de son utilisation Exemple la seringue pr remplie 16 Un mat riau de conditionnement doit ob ir certaines propri t s savoir la r sistance physique _l imperm abilit aux constituants du m dicament __l isolement du m dicament des facteurs ext rieurs air humidit lumi re inertie vis vis du contenu l inertie vis vis de l organisme 2 En pharmacie l un des premiers mat riaux de conditionnement fut le verre ayant des propri t s particuli res duret transparence stab
94. u es le pharmacien doit s approvisionner en mati res premi res chez un fournisseur agr et reconnu Selon les BPF la premi re pr occupation est d indiquer les moyens mettre en uvre pour assurer de disposer de fournisseurs de qualit s d finies et constantes elles pr cisent que des crit res de choix et d agr ment des fournisseurs fiables doivent tre d finis par crit les sp cifications propres chaque mati re premi re doivent tre notifi es au fournisseur dans un cahier de charge et accept es par lui le fournisseur doit s engager informer son client de tout changement de proc d de fabrication extraction synth se fabrication purification etc le recours des audits chez le fournisseur pour s assurer de ses conditions de fabrication est fortement recommand 2 43 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS TI 2 4 Les mat riels retenus pour les pr parations gal niques L arr t N 91 4318 MS PAS PF CAB du 3 octobre 1991 en son article 33 dispose que pour le bon fonctionnement du pr paratoire un pharmacien doit avoir dans son officine les mat riels suivants une balance de pr cision une balance Roberval deux mortiers en porcelaine ou en verre deux capsules vase h misph rique pour les bullitions trois prouvet
95. un ou plusieurs principes actifs dans un solvant appropri qui est g n ralement l eau Les courants sont l argyrol 1 2 5 59 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II 4 3 3 Les collutoires Ce sont des pr parations liquides destin s tre appliqu s sur les muqueuses de la cavit buccale et l arri re de la gorge amygdale afin d exercer une action locale appliqu s par badigeonnage Dans leurs compositions nous pouvons retrouver de la glyc rine des antiseptiques comme l iode le bleu de m thyl ne Exemples le collutoire au bleu de m thyl ne le collutoire iod ou glyc rine iod e II 5 Les Bonnes Pratiques de Pr parations Officinales Les bonnes pratiques de fabrication des m dicaments constituent un des l ments de l assurance qualit elles garantissent que les produits sont fabriqu s et contr l s de fa on coh rente et selon les normes de qualit adapt es leur emploi 13 Cependant le pharmacien doit avoir le souci de l assurance qualit quelqu en soit pour des pr parations magistrales individuelles ou des pr parations l avance Le pharmacien doit avoir aussi des pr parateurs qualifi s qui doivent tre tenus au courant de l volution des connaissances scientifiques par une formation permanente 2 Pour chaque lot un dossier de fabrication
96. ur assurer la disponibilit des produits gal niques dans l officine de pharmacie 36 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie _ Th se de Pharmacie FMPOS GENERALIT 37 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS II GENERALITES TI 1 Rappels historiques de la pharmacie et du m dicament L histoire de la pharmacie est tr s longue dont on ne peut pas faire un r cit bref i me Nous retenons qu au V si cle avant J sus Christ on recensait d j 200 400 drogues m dicament ou substance capable de modifier un fonctionnement ou d agir sur un organe L observation de la nature a donn naissance la premi re science l astronomie Chaque peuple a l gu ses connaissances sur l art de gu rir de magique techniques secr tes la th rapeutique est devenue religieuse puis scientifique m thode habile Pour expliquer l origine des pid mies l homme avait recours la croyance en des forces surnaturelles astrologiques ou diverses 8 L exercice de la m decine tait pratiqu dans les temples par les pr tes qui se sp cialisaient dans telle ou telle maladie Les m dicaments se pr paraient dans les temples suivant des r gles tablies Les secrets taient livr s aux seuls adeptes 9
97. ux 25 produits chimiques Du XVII au d but XIX si cle on note la d couverte de l eau de chaux de l arsenic du chlorate de potasse et de l alun etc 8 celle de Lavoisier jeta les bases de la chimie moderne Nativelle d couvrit la digitaline A ces d couvertes il faut ajouter les progr s r alis s dans l industrie pharmaceutique notamment dans l appareillage puis les m thodes de synth ses de chimie organique comme celles de l ur e de l iodoforme Flemming d couvrit la p nicilline en 1943 Comme dans tous les pays de la sous r gion le statut d tablissement des m dicaments au Mali prend sa source dans la loi du 11 avril 1803 Cette loi qui fut une charte pharmaceutique a dur pr s d un si cle et demi 8 Au Mali cette loi et ses diff rents d crets et arr t s d application ont t les textes fondamentaux en mati re de pharmacie et de m dicaments D j son ind pendance le 22 septembre 1960 le Mali cr a la Pharmacie Populaire par l ordonnance N 60 18 GRM du 05 octobre 1960 Cette PPM avait pour mission de proc der l importation et la cession aux particuliers ou collectivit s des prix mod r s compatibles avec sa rentabilit les m dicaments les produits de parfumerie et d hygi ne les mat riels chirurgicaux de radiologies les r actifs et les instruments de laboratoire Dans sa structuration la PPM comportait un laboratoire gal nique et de condition
98. v es Tableau XIX Dans notre tude on peut dire que la prescription des produits gal niques ne peut pas tre qualifi e comme une insuffisance identifi e dans les officines En continuant l identification des insuffisances et contraintes dans les officines nos confr res ont voqu des raisons de l absence de pr parations gal niques 103 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Parmi ces raisons on retient celles dues l absence de mati res premi res mat riels co teux manque de personnels qualifi s disponibilit repr sentent 15 8 dans l tude Tableau XXI K COULIBALY dans son tude a trouv un taux de 71 43 pour ceux qui ont eu avancer le manque de moyens financiers comme cause d absence de pr parations gal niques En se r f rant sur la perception des pharmaciens sur l absence de pr paratoire il ressort que 9 5 pensent que c est inutile de pr parer les produits gal niques du fait que les tablissements d importation et de vente en gros de produits existent d j sur le march Tableau XX La non ex cution des pr parations est une violation des dispositions du d cret N 91 106 PRM du 15 mars 1991 qui d finit l officine de pharmacie comme un tablissement affect l ex cution des ordonnances magistrales la pr paration des m dicaments inscrits aux ph
99. vrer pour la confection des paquets _l appareil de remplissage et fermeture des cupules simple planchette en bois perc e de trous ou m tallique le gelulier socle trous dans lesquels sont plac s les demi g lules qui se ferment par embo tement le pilulier planche bois avec une r gle superpos e sert la division de la masse pilulaire l appareil pour les suppositoires moule r glettes comportant un nombre d alv ole dont les barres m talliques d mi alv oles sont maintenus serr es les unes contre les autres l aide de vis et d crous 55 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS IT 3 6 Les principales op rations physiques et de s paration Il est du devoir du pharmacien de faire certaines op rations pharmaceutiques qui sont II 3 6 1 Les op rations physiques Ces op rations nombreuses sont la pulv risation consiste effectuer une fragmentation conduisant une poudre en particules de dimensions r duites mais elle peut tre pr c d e de concassage casser avec le marteau pilon de rasion rabots lime de section couper par les couteaux ou de dessiccation ou s chage la dissolution consiste diviser une substance l tat mol culaire au sein d un liquide sans alt ration du corps dissout et du solvant Le r sultat de l op rati
100. yc e Monseigneur Didier de Montclos de Sikasso Tr s cher papa tu nous as toujours montr le chemin du travail bien fait de l honneur du respect de soi et d autrui Ta rigueur dans l ducation a toujours guid nos pas Toi qui depuis plus d un quart de si cle n a cess de contribuer au d veloppement de cette nation le Mali en jouant ton r le de formateur et d ducateur Sois en remerci pour service rendu Les mots me manquent pour illustrer combien de fois tu m es cher Ta sagesse tes critiques et ta culture d une famille unie resteront jamais dans nos m moires Puisse All h te garder encore longtemps aupr s de nous que tu puisses profiter du fruit de nos efforts Trouves travers ce modeste travail la r compense si minime de nos nombreux sacrifices v A ma m re Mme DEMBELE Hawa KEITA 15 Pr sent e et Soutenue par M Ali DEMBELE La Probl matique des pr parations gal niques dans l Officine de Pharmacie Th se de Pharmacie FMPOS Maman il ny a pas de mot pour vraiment exprimer ta place tant immense Tu as t toujours l pour nous m me quand ce n tait pas n cessaire Une fois de plus les mots me manquent pour montrer mes sentiments envers toi Tu as partag avec moi l angoisse des examens le stress des r sultats et la joie des r ussites All h seul est capable de te rembourser cette dette inestimable Saches que tu es la meilleure et soit simplement heureuse tu

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