Sonde de radiofréquence HABIB™ EndoHPB et PercutaneousHPB
Contents
1. Sonde de radiofr quence HABIB TO EndoHPB et PercutaneousHPB gt INFORMATIONS SUR LE PRODUIT D nomination commerciale Sondes HABIB EndoHPB et PercutaneousHPB L nergie bip laire par radiofr quence est envoy e dans l lectrode situ e l extr mit du cath ter Elle permet la destruction thermique des tissus environnants Indications Les sondes Habib EndoHPB et PercutaneousHPB permettent l ablation des tissus du tractus gastro intestinal au cours de proc dures endoscopiques ou chirurgicales Fonctionnement Les sondes HabibT EndoHPB et PercutaneousHPB sont des nouvelles sondes endoscopiques de radiofr quence bipolaire d velopp es pour le traitement des st noses biliaires malignes caus es par un cholangiocarcinome ou un ad nocarcinome pancr atique Ces sondes de radiofr quence sont utilis es au cours d une proc dure endoscopique sur des tumeurs de la voie biliaire principale ou de la t te du pancr as Elles permettent la destruction partielle de la tumeur avant mise en place d une proth se En retardant la croissance de la tumeur elles permettent de pr server l efficacit de la proth se sur une plus longue dur e elles peuvent aussi tre utilis es pour la d sobstruction d une proth se m tallique Utilisation Les sondes sont compos es de 2 lectrodes circulaires en acier inoxydable plac es l extr mit distale du cath ter 2 6 mm 8 fr de diam tre et2. 180 cm de longueur utile pour EndoHPB compatible avec un canal op rateur de minimum 3 2 mm et de 90 cm pour PercutaneousHPB Les lectrodes sont con ues pour d livrer la quantit d nergie adapt e 10 Watt pour une dur e d environ 90 secondes La proth se peut ensuite tre mise en place Longueurutile Diam tre Canal op rateur Filguide O mmo wm emm 00 Compatible avec les g n rateurs de radiofr quence suivants l aide de c ble de connexion ERBE VIO 200D VIO 300D EM ERBE5420 Rita Medical Systems 1500 1500X DT e r f rences Unit de commande Quantit minimale de livraison QML 1 Type d emballage individuel Blister dans une boite cartonn e Dispositif m dical de classe llb Fabriqu par EMcision Ltd UK Marquage CE accord par SGS N d organisme 0120 S curit d utilisation conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Consulter la notice Produit non pris en charge par les assurances maladies Document confidentiel LPE Fiche technique EMcision Sonde Habib V4 Date dapplication 04 04 2014 Page 1 sur 2 Sonde Habib EMcision gt INFORMATIONS DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galli ni 93170 Bagnolet T l 01 49 88 01 01 Fax 01 48 59 70 72 Site Internet www lifeurope com Correspondant mat riovigilance Responsable qualit T l 01 49 88 01 01 Fax 01 49 88 83 45 E mail quality
3. lifeurope com gt INFORMATIONS TECHNIQUES Mat riaux Axe Electrode Poign e C ble El ments internes Pr sence de Latex Produit d origine animale PVC Phtalate et DEHP St rilit St rile Mode de st rilisation Nombre d utilisations Conservation Conditions de conservation Dur e de p remption Autres donn es Classement GMDN Pr sence d un code barre Avec les informations Utilisation Elastom re Pebax et Acier Inoxydable Acier Inoxydable Polycarbonate Silicone et cuivre PTFE et Polyamide Qoui MNon Qoui MNon Qoui MNon Qoui MNon Moui UNon Oxyde d Ethyl ne Usage Unique Transport et Conservation entre 0 et 50 C Tenir l abri de l humidit 3 ans 38817 Mcs1 123 QHiBc V R f rence ANG de lot CINon Mate de p remption S curit d utilisation Cf Notice Conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Cf Notice Indications destination marquage CE Cf Notice Fabricant Fabricant EMaision Ltd Pays UK Marquage CE Marquage CE accord par SGS N d organisme 0120 Selon la directive Europ enne 93 42 CE E Annexe Il exclusion de la section 4 Produit de classe Il b selon la r gle Non pr cis e Document confidentiel Date dapplication 04 04 2014 LPE Fiche technique EMcision Sonde Habib V4 Sonde Habib EMcision Page 2 sur 2
Download Pdf Manuals
Related Search