MI Paste Plus IFU for canada
Contents
1. 46 4 77 0 F Shelf life 2 years from date of manufacture PACKAGES Tube containing 40g 35mL NOTE GC MI Paste Plus with its unique CPP ACP formulation was developed at The School of Dental Science The University of Melbourne Victoria Australia RECALDENT is a trademark used under license CPP ACP technology has related patents or patents pending in Australia NZ Europe Canada and USA CAUTION 1 Not recommended on patients under the age of 12 2 Do not swallow 3 Do not eat drink or rinse with water for 30 minutes after use 4 Keep out of reach of children 5 If more than used for brushing is accidentally swallowed get medical help or contact a Poison Control Center right away In case of contact with eyes flush immediately with water and seek medical attention In case of spillage on clothes wash off with water 8 If any angioedema symptoms are experienced this may indicate sensitivity or allergy to the benzoate preservatives or to some other component of the product such as a flavouring agent In this event discontinue the use of the product and refer to a physician 9 Always replace the cap after use and remove any residual paste or moisture around the tube neck or inside the cap oo NI Imported by Lomas Logistics 4 3520 Laird Road Mississauga Ontario L5L 5Z7 NPN 80028772 4 GC 4 a 4 4 MANUFACTURED BY GC CORPORATION 76 1 Hasunuma cho Itabashi ku Tokyo 174 8585 Japan DIS2. GC MI Paste Plus TOPICAL PASTE WITH CALCIUM PHOSPHATE AND FLUORIDE Prior to use carefully read EN the instructions for use Prior to use carefully read the instructions for use For use by or under the supervision of a dental professional in the recommended indications MEDICINAL INGREDIENTS Sodium Fluoride 900 ppm F 0 2 wt Casein Phosphopeptide Amorphous Calcium Phosphate CPP ACP 10 wt NON MEDICINAL INGREDIENTS Water Glycerol D sorbitol CMC Na Propylene glycol Silicon dioxide Titanium dioxide Xylitol Phosphoric acid 75 aqueous solution Sodium saccharin Flavor Ethyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Butyl parahydroxybenzoate DESCRIPTION GC MI Paste Plus is a water based paste containing RECALDENT CPP ACP with incorporated fluoride The level of fluoride is 0 2 w w 900ppm F which approximates that in adult strength toothpastes When CPP ACP with F is applied in the oral environment it will bind to biofilms plaque bacteria hydroxyapatite and soft tissue localizing bio available calcium phosphate and fluoride RECOMMENDED DOSE Adults In dental office using custom tray application or non tray application using a cotton swab prophy cup or a clean finger At home application apply twice per day after tooth brushing or as recommended by a dental professional Children 12 years and above In dental office using custom tray application or non tray application us
3. TRIBUTED BY GC CORPORATION 76 1 Hasunuma cho Itabashi ku Tokyo 174 8585 Japan GC AMERICA INC 3737 West 127th Street Alsip IL 60803 U S A PRINTED IN JAPAN TEL 1 708 597 0900 GC MI Paste Plus EMULSION TOPIQUE CONTENANT DU CALCIUM DU PHOSPHATE ET DU FLUORURE Avant toute utilisation lire attentivement FR les instructions d emploi Avant toute utilisation lire attentivement le mode d emploi Pour utilisation par ou sous la supervision d un professionnel dentaire conform ment aux indications recommand es INGR DIENTS M DICAMENTEUX Fluorure de sodium 900 ppm F 0 2 en poids Casein Phosphopeptide Amorphous Calcium Phosphate CPP ACP 10 en poids INGR DIENTS NON M DICAMENTEUX Eau glyc rol sorbitol CMC Na propyl neglycol dioxyde de silicium dioxyde de titane zylitol solution aqueuse contenant 75 d acide phosphorique saccharine sodique aromatisant thylparab ne p hydroxybenzoate de propyle p hydroxybenzoate de butyle DESCRIPTION GC MI Paste Plus est une cr me base d eau contenant du RECALDENT CPP ACP et du fluorure Le niveau de fluorure est de 0 2 en poids 900 ppm F un niveau comparable a celui de la plupart des dentifrices pour adulte Lorsque le RECALDENT CPP ACP et du flourure est appliqu en bouche il adh re au biofilm la plaque aux bact ries l hydroxyapatite et aux tissus mous pour distribuer du calcium du phosphate et du fl
4. be ainsi qu l int rieur du capuchon Import par Lomas Logistics 4 3520 Laird Road Mississauga Ontario L5L 5Z7 146125 NPN 80028772 2811318K
5. e dissipera progressivement Demander au patient de ne pas manger ou boire dans les 30 minutes suivant l application 7 Les r sidus de GC MI Paste Plus sur les goutti res doivent tre rinc s ou A bross s sous l eau courante imm diatement suivant l utilisation I Application sans goutti res 1 Au besoin retirer l exc dent de salive sur les surfaces dentaires l aide d un rouleau ou d une boulette de coton Il n est toutefois PAS n cessaire de s cher les dents l air comprim 2 Appliquer le GC MI Paste Plus sur les surfaces dentaires en utilisant un tampon un doigt gant ou dans les zones difficiles d acc s une brosse interproximale 3 Laisser le GC MI Paste Plus sur les dents pour une p riode d au moins 3 minutes 4 Demander ensuite au patient d utiliser sa langue pour tendre les restes de p te avec sa langue partout dans la bouche Demander au patient de garder le produit en bouche aussi longtemps que possible 1 ou 2 minutes additionnelles en vitant de recracher ou d avaler Plus longtemps le GC MI Paste Plus et la salive seront maintenus en bouche meilleurs seront les r sultats 5 Demander au patient de cracher et si possible d viter de se rincer la bouche La quantit restante de GC MI Paste Plus sur la surface des dents se dissipera progressivement Demander au patient de ne pas manger ou boire dans les 30 minutes suivant l application APPLICATION DOMICILE I Application suiva
6. ing a cotton swab prophy cup or a clean finger At home application apply twice per day after tooth brushing or as recommended by a dental professional IMPORTANT Saliva will enhance the effectiveness of CPP ACP and the flavor will help stimulate saliva flow The longer CPP ACP and saliva are maintained in the mouth the more effective the result A topical paste containing bio available calcium phosphate and fluoride 1 Provides extra protection for teeth 2 Helps neutralize acid challenges from acidogenic bacteria in plaque and from other internal and external acid sources CONTRAINDICATIONS Casein phosphopeptides are derived from milk casein Do not use this material on patients with a proven or suspected milk protein allergy and or with a sensitivity or allergy to benzoate preservatives DIRECTIONS FOR USE INDICATIONS a Adults and children 12 years and above apply twice per day b As an alternative means of applying fluoride topically in children aged 12 and above c During orthodontic treatment For high risk caries patients e To provide a topical coating for patients suffering from erosion xerostomia or Sj grens syndrome f For special needs adult patients a IN OFFICE APPLICATION I Custom tray application 1 Before use rinse the custom tray thoroughly under running water 2 Extrude a generous layer of GC MI Paste Plus into the tray and apply to the upper and or lower teeth 3 Leave the tra
7. liva are maintained in the mouth the more effective the result 5 Ask the patient to expectorate thoroughly and if possible avoid rinsing Any GC MI Paste Plus remaining on the surface can be left to gradually dissipate Advise the patient not to eat or drink for 30 minutes following application AT HOME APPLICATION I Application after tooth brushing as recommended by a dental professional 1 Apply a sufficient amount of GC MI Paste Plus to upper and lower teeth A pea size amount for each arch is the minimum required The material should be applied to the tooth surfaces using a clean dry finger or cotton tip For difficult areas between the teeth use an Interproximal Tooth Cleaning Brush or dental floss coated with GC MI Paste Plus 2 Leave GC MI Paste Plus on the teeth undisturbed for a minimum of 3 minutes 3 Then use your tongue to spread the remaining GC MI Paste Plus throughout the mouth Hold in the mouth for as long as possible a further 1 2 minutes avoiding expectoration spitting out and delaying swallowing The longer GC MI Paste Plus and saliva are maintained in the mouth the more effective the result 4 Expectorate thoroughly and if possible avoid rinsing Any GC MI Paste Plus remaining on the surface can be left to gradually dissipate Do not swallow Do not eat drink or rinse with water for 30 minutes after use FLAVOURS Mint 1 STORAGE Store in a cool dry low humidity area away from direct sunlight 8 25 C
8. mL NOTE Le GC MI Paste Plus avec sa formule unique de CPP ACP a t d velopp a l cole des sciences dentaires de l Universit de Melbourne Victoria en Australie RECALDENT est une marque de fabrique utilis e sous licence La technologie de CPP ACP rel ve de brevets d invention enregistr s ou en cours d homologation en Australie en Nouvelle Z lande en Europe au Canada et aux tats Unis MISE EN GARDE 1 Non recommand pour les patients de moins de 12 ans 2 Ne pas avaler 3 Ne pas manger boire ou rincer la bouche avec de l eau dans les 30 minutes suivant l application 4 Garder hors de la port e des enfants 5 Si une quantit sup rieure celle normalement utilis e pour le brossage des dents est aval e accidentellement consulter un m decin ou communiquer avec un centre antipoison sans tarder 6 En cas de contact avec les yeux rincer imm diatement avec de l eau et consulter un m decin 7 En cas de projection sur les v tements nettoyer l eau 8 Si le moindre sympt me d ced me de Quincke est observ il s agit probablement d une sensibilit ou allergie l agent de conservation benzoate ou toute autre composante du produit telle que les ar mes artificiels Dans ce cas cesser imm diatement l utilisation du produit et consulter un m decin 9 Toujours replacer le capuchon apr s utilisation et nettoyer les r sidus de p te et les traces d humidit autour du col du tu
9. nt le brossage des dents selon les recommandations d un professionnel dentaire 1 Appliquer une quantit suffisante de GC MI Paste Plus sur les dents sup rieures et inf rieures Une quantit minimale de la taille d un pois doit tre appliqu e sur chacune des arcades tendre le produit sur les surfaces dentaires l aide d un doigt propre et sec ou d un coton tige Pour les zones difficiles d acc s entre les dents utiliser une brosse interproximale ou de la soie dentaire enduite de GC MI Paste Plus 2 Laisser le GC MI Paste Plus sur les dents pour une p riode d au moins 3 minutes 3 Utiliser ensuite la langue pour tendre les restes de GC MI Paste Plus partout dans la bouche Maintenir en bouche aussi longtemps que possible 1 2 minutes additionnelles en vitant de cracher et d avaler Plus longtemps le GC MI Paste Plus et la salive seront maintenus en bouche meilleurs seront les r sultats 4 Recracher soigneusement et si possible viter de rincer La quantit restante de GC MI Paste Plus sur la surface des dents se dissipera progressivement Ne pas avaler Ne pas manger boire ou rincer la bouche avec de l eau dans les 30 minutes suivant l application PARFUMS Menthe I ENTREPOSAGE Entreposer dans un endroit frais et sec l abri des rayons du soleil 8 25 C ou 46 4 77 0 F Dur e de conservation 2 ans a compter de la date de fabrication CONDITIONNEMENT Tube contenant 40 g 35
10. u pr sum e la prot ine du lait ou encore une sensibilit ou allergie aux agents de conservation base de benzoate MODE D EMPLOI INDICATIONS a Adultes et enfants de plus de 12 ans deux fois par jour b Solution de rechange l application de fluorure topique chez les enfants g s de 12 ans et plus Durant un traitement orthodontique Patients pr sentant un risque lev de caries e Enduit topique pour les patients souffrant d rosion de x rostomie ou du syndrome de Sj gren f Adultes ayant des besoins particuliers ao APPLICATION EN CLINIQUE I Application a l aide de goutti res 1 Avant l utilisation bien rincer les goutti res sur mesure sous l eau courante 2 Appliquer une g n reuse couche de GC MI Paste Plus dans la goutti re et la mettre en place sur les dents sup rieures ou inf rieures 3 Laisser agir en bouche durant au moins 3 minutes Retirer la goutti re 5 Demander au patient d utiliser sa langue pour tendre les restes de GC MI Paste Plus partout dans sa bouche Demander au patient de garder le produit en bouche aussi longtemps que possible 1 ou 2 minutes additionnelles en vitant de recracher ou d avaler Plus longtemps le GC MI Paste Plus et la salive seront maintenus en bouche meilleurs seront les r sultats 6 Demander au patient de cracher et si possible d viter de se rincer la bouche La quantit restante de GC MI Paste Plus sur la surface des dents s
11. uorure biodisponibles DOSE RECOMMANDEE Adultes En clinique dentaire pour l application au moyen de goutti res personnalis es ou pour l application sans goutti res l aide d un coton tige d une cupule prophylaxie ou d un doigt propre domicile application deux fois par jour suivant le brossage des dents ou conform ment aux recommandations d un professionnel dentaire Enfants 12 ans et plus En clinique dentaire pour l application au moyen de goutti res personnalis es ou pour l application sans goutti res l aide d un coton tige d une cupule prophylaxie ou d un doigt propre domicile application deux fois par jour suivant le brossage des dents ou conform ment aux recommandations d un professionnel dentaire IMPORTANT La salive augmentera l efficacit du CPP ACP et le parfum contribuera stimuler le d bit salivaire Plus longtemps le CPP ACP et la salive seront maintenus en bouche meilleurs seront les r sultats Une p te topique contenant du calcium du phosphate et du fluorure biodisponibles 1 Fournit une protection suppl mentaire pour les dents 2 Contribue neutraliser les attaques acides provenant des bact ries acidog nes contenues dans la plaque et d autres sources acides internes et externes CONTRE INDICATIONS Les phosphopeptines cas ines sont d riv es de la cas ine du lait Ne pas utiliser ce produit chez des patients pr sentant une allergie attest e o
12. y undisturbed in the mouth for a minimum of 3 minutes 4 Remove the tray 5 Instruct the patient to use the tongue to spread the remaining GC MI Paste Plus throughout the mouth Instruct the patient to retain for as long as possible another 1 2 minutes avoiding expectoration and delaying swallowing The longer GC MI Paste Plus and saliva are maintained in the mouth the more effective the result 6 Ask the patient to expectorate thoroughly and if possible avoid rinsing Any GC MI Paste Plus remaining on the surface can be left to gradually dissipate Advise the patient not to eat or drink for 30 minutes following application 7 Any residual GC MI Paste Plus in the tray should be rinsed or brushed off under running water immediately after use I Non tray application 1 If necessary remove any excess Saliva on the tooth surface with a cotton roll or pellet However it is NOT necessary to dry the teeth with compressed air 2 Apply GC MI Paste Plus to the tooth surfaces using an application swab gloved finger or in difficult interproximal areas using an Interproximal Tooth Cleaning Brush 3 Leave GC MI Paste Plus undisturbed for a minimum of 3 minutes 4 Then instruct the patient to use the tongue to spread the remaining GC MI Paste Plus throughout the mouth Request the patient to hold in the mouth for as long as possible an additional 1 2 minutes avoiding expectoration and delaying swallowing The longer GC MI Paste Plus and sa
Download Pdf Manuals
Related Search