imprimer la notice
Contents
1. Il n y a pas de donn es fiables de t ratog n se chez l animal En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n est apparu ce jour Toutefois le suivi de grossesses expos es est insuffisant pour exclure tout risque En cons quence par mesure de pr caution 1l est pr f rable de ne pas utiliser ce m dicament pendant la grossesse 4 7 Effets sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines 48 Effets ind sirables 4 9 Surdosage 5 PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5 1 Propri t s pharmacodynamiques 5 2 Propri t s pharmacocin tiques 5 3 Donn es de s curit pr cliniques 6 DONNEES PHARMACEUTIQUES 6 1 Incompatibilit s 6 2 Dur e de conservation Flacons et plaquettes thermoform es 36 mois 6 3 Pr cautions particuli res de conservation 6 4 Nature et contenance du r cipient Flacon en poly thyl ne haute densit blanc bouchon en polypropyl ne blanc Plaquettes thermoform es PVC PE PVDC Aluminium 6 5 Mode d emploi instructions concernant la manipulation 7 PRESENTATION ET NUMERO D IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE 345 879 7 flacon de 20 g lules PE PP 345 948 9 flacon de 30 g lules PE PP 345 880 flacon de 60 g lules PE PP 350 871 0 20 g lules sous plaquettes thermoform es PVC PE PVDC Alu 350 872 7 30 g lules sous plaquettes thermoformees PVC PE PVDC Alu 350 873 3 60 g lules sous plaquettes th2. Enfant de 6 15 ans 1 g lule de pr f rence le soir avaler avec un grand verre d eau b MODE ET VOIE D ADMINISTRATION Voie orale c FREQUENCE ET MOMENT AUQUEL LE MEDICAMENT DOIT ETRE ADMINISTRE d DUREE DU TRAITEMENT e CONDUITE A TENIR EN CAS DE SURDOSAGE f CONDUITE A TENIR AU CAS OU L ADMINISTRATION D UNE OU PLUSIEURS DOSES A ETE OMISE g RISQUE DE SYNDROME DE SEVRAGE 5 EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT 6 CONSERVATION a NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR b PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION c MISE EN GARDE EN CAS DE SIGNES VISIBLES DE DETERIORATION 7 DATE DE REVISION DE LA NOTICE 19 Ao t 2010
3. Elusanes Natudor RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION ELUSANES NATUDOR g lule 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE AUBEPINE extrait hydroalcoolique sec sur maltodextrine de sommit fleurie titrant au minimum 1 de vitexine 2 H110 5N NUS A teen 100 mg PASSIFLORE extrait hydroalcoolique sec sur maltodextrine de parties a riennes titrant au minimum 2 75 de flavono des totaux 100 mg Stearate de RASN SIINe Sn mA are set 2 mg Pour une g lule Composition de la tunique de la gelule g latine dioxyde de titane 3 FORME PHARMACEUTIQUE G lule 4 DONNEES CLINIQUES 4 1 Indications th rapeutiques M dicament de phytoth rapie Traditionnellement utilis dans les troubles de l r thisme cardiaque de l adulte c ur sain Traditionnellement utilis dans le traitement symptomatique des tats neurotoniques des adultes et des enfants notamment en cas de troubles mineurs du sommeil 4 2 Posologie et mode d administration Voie orale R serv l adulte et l enfant de plus de 6 ans Adulte 1 g lule matin et soir avaler avec un grand verre d eau Enfant de 6 15 ans 1 g lule de pr f rence le soir avaler avec un grand verre d eau 43 Contre indications 4 4 Mises en garde et pr cautions particuli res d emploi 4 5 Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interactions 4 6 Grossesse et allaitement
4. ermoform es PVC PE PVDC Alu 8 CLASSIFICATION EN MATIERE DE DELIVRANCE 9 TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE PIERRE FABRE MEDICAMENT 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE 10 DATE D APPROBATION REVISION 31 mars 1992 19 Ao t 2010 NOTICE Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce m dicament Si vous avez des questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de vous y r f rer nouveau 1 IDENTIFICATION DU MEDICAMENT a DENOMINATION ELUSANES NATUDOR gelule b COMPOSITION QUALITATIVE QUANTITATIVE AUBEPINE extrait hydroalcoolique sec sur maltodextrine de sommit fleurie titrant au minimum 1 de vitexine 2 rhamnoside 100 mg PASSIFLORE extrait hydroalcoolique sec sur maltodextrine de parties a riennes titrant au minimum 2 75 flavonoides totaUX ee 100 mg E E EE tit dates autos tr else dos anest EAT Pour une Composition de la tunique de la gelule g latine dioxyde de titane Excipient st arate de magn sium c FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU G lule Bo te de 20 30 ou 60 d CLASSE PHARMACO THERAPEUTIQUE MEDICAMENT DE PHYTOTHERAPIE e Nom et adresse de l exploitant PIERRE FABRE MEDICAMENT 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE 2 DANS QUEL S CAS UTILISER CE MEDICAMENT Traditio
5. nnellement utilis pour r duire la nervosit des adultes notamment en cas de perception exag r e des battements cardiaques palpitations apr s avoir cart toute maladie cardiaque Traditionnellement utilis pour r duire la nervosit des adultes et des enfants notamment en cas de troubles du sommeil 3 ATTENTION a DANS QUEL S CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT b MISES EN GARDE SPECIALES c PRECAUTIONS D EMPLOI d INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS AFIN D EVITER D EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN e GROSSESSE ALLAITEMENT Il est pr f rable de ne pas utiliser ce m dicament pendant la grossesse Si vous d couvrez que vous tes enceinte pendant le traitement consultez votre m decin car lui seul peut juger de la n cessit de le poursuivre D UNE FACON GENERALE IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT f CONDUCTEURS ET UTILISATEURS DE MACHINES g SPORTIFS h LISTE DES EXCIPIENTS DONT LA CONNAISSANCE EST NECESSAIRE POUR UNE UTILISATION SANS RISQUE CHEZ CERTAINS PATIENTS 4 COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT a POSOLOGIE R serv l adulte et l enfant de plus de 6 ans Adulte 1 gelule matin et soir avaler avec un grand verre d eau
Download Pdf Manuals
Related Search