EPIBv2F-0411 1 sur 8 Spectral Diagnostics Incorporated Dosage de
Contents
1. a t observ e jusqu 2000 pg m d extraits d acide lipot icho que provenant des souches suivantes de bact ries Gram positives EPIBv2F 0411 7 sur 8 S mutans S pyogenes S sanguis S faecalis S aureus et B subtilis De m me il n a t observ aucune r activit avec le mannane des levures jusqu 2000 pg ml et avec les extraits de paroi cellulaire de C albicans et A fumagatis EPIBv2 04 Lin arit des r sultats Le dosage a t optimis pour tre hautement sensible de faibles niveaux d endotoxine et pour r sister un effet crochet haute dose induit par des niveaux extr mement lev s d endotoxine Par cons quent la courbe pr sente un aspect curvilin aire Quand les chantillons de patient contiennent de faibles niveaux d endotoxine de petites augmentations de ces niveaux vont se traduire par des accroissement significatifs des valeurs du dosage EAA Il n est pas n cessaire de proc der des dilutions pour les chantillons qui ont g n r des valeurs lev es du dosage EAAT R f rences bibliographiques Van Deventer SJH et al Endotoxemia an early predictor of septicemia in febrile patients The Lancet March 19 1988 605 Zhao B Bowden RAS Stavchansky SA et al Human endothelial cell response to gram negative lipopolysaccharide assessed Romaschin AD et al A rapid assay of endotoxin in whole blood using autologous neutrophil dependent chemiluminescence J Do2. ces tats Performances Substances interf rentes s Des taux de triglyc rides jusqu 1000 mg dl n interf rent pas avec le dosage EAA des concentrations en triglyc rides sup rieures 1500 mg dl une diminution des valeurs de l EA a t observ e Les chantillons fortement lip miques ne doivent pas tre utilis s pour les dosages EAA d L h moglobine 100 mg dl n interf re pas avec le dosage EAA alors que des taux de 500 mg dl att nuent les valeurs faibles du dosage EAA de moins de 0 03 unit s et les valeurs lev es du dosage EAA de 15 en moyenne Les chantillons fortement h molys s ne doivent pas tre utilis s pour les dosages EAA Une perfusion exog ne d albumine exempte d endotoxine chez des patients des niveaux qui font augmenter la concentration plasmatique en albumine de plus de 10 g l au dessus de la limite normale sup rieure sont susceptibles de faire diminuer les valeurs du dosage EAA Les chantillons provenant de patients porteurs d anomalies hyperprot iniques ou recevant des traitements par l albumine doivent faire l objet d une mesure des prot ines afin de s assurer que les concentrations lev es en albumine ne constituent par une source d interf rences avec le dosage EAA Pr cision Les chantillons de sang total nets et additionn s d endotoxine endog ne ont t analys s huit reprises chacun sur trois instruments La r p tabi
3. de leur concentration en solution conform ment aux r glementations OSHA f d rales tats Unis et de la Californie au Syst me d information sur les mati res dangereuses utilis es au travail SIMDUT Canada ainsi qu la directive 2008 98 CE du Parlement europ en et du Conseil du 19 novembre 2008 relativement aux d chets abrogeant certaines directives 1 Relativement aux r actifs contenus dans la trousse il n existe aucun risque direct sur la sant reconnu 2 Recourir aux pr cautions g n rales de laboratoire lors de la manipulation et l entreposage des mati res de l appareil inutilis es 3 Uniquement pour utilisation diagnostique in vitro L EAAC contient des r actifs lyophilis s fix s sur des billes dans les tubes essais Dans certaines conditions emballage endommag mauvais scellement des poches ou mauvaise conservation ces r actifs peuvent se r tracter en pr sence d un exc s d humidit Ne pas utiliser les tubes qui contiennent des billes r tract es car les r sultats des tests peuvent tre erron s 5 Utiliser des embouts de pipette individuels afin d liminer les contaminations lors du pipetage manuel des chantillons ou des contr les Mat riaux d appareil usag s 6 Respecter les pr cautions universelles recommand es en mati re de manipulation de r actifs ou d chantillons d origine humaine usag s 7 Manipuler ou liminer les r actifs EAA et tout produit sanguin humain comme s ils
4. des neutrophiles des cellules endoth liales et de la cascade de coagulation qui m nent la cascade de la sepsie Ce dosage utilise la r ponse biologique des neutrophiles pr sents dans le sang d un patient vis vis d un complexe immunologique constitu d endotoxine et d un anticorps exog ne comme mesure de l activit de l endotoxine chez ce patients Le dosage r agit sp cifiquement avec le LPS des bact ries Gram n gatives et ne pr sente pas de r action crois e avec les constituants de la paroi cellulaire des bact ries Gram positives et d autres micro organismes Le dosage doit tre utilis en association avec A des cultures microbiologiques conventionnelles et autres tests diagnostiques pertinents comme l chographie la radiographie thoracique la bronchoscopie ou la tomodensitom trie pour faciliter l exclusion d un infection Gram n gative infection en apportant rapidement des informations diagnostiques suppl mentaires B tous les r sultats cliniques et biologiques disponibles dont le jugement du m decin afin de d terminer le risque de sepsie grave Principe Le dosage EAA est un dispositif de test rapide qui mesure l activit de l endotoxine dans le sang total Ce test est bas sur la r action entre l endotoxine et un anticorps sp cifique anti endotoxine Les prot ines du compl ment opsonisent le complexe endotoxine anticorps Le complexe immun opsonis sensibilise les neutro
5. les r actifs suivants en quantit suffisante pour r aliser 5 tests en double Contenu tiquette 10 tubes contenant des stabilisants et du luminol zymosan Tube 1 10 tubes contenant 1 0 2 0 ug d anticorps monoclonal murin Tube 2 anti endotoxine des stabilisants et du luminol zymosan 10 tubes contenant 1 0 2 0 ug d anticorps monoclonal murin Tube 3 anti endotoxine des stabilisants et du luminol zymosan 5 tubes contenant 2 3 ng d endotoxine E coli 055 BS et des stabilisants 5 tubes vides Tube LPS MAX Tube Aliquot Chaque test individuel de contr le qualit EAA contient les r actifs suivants Contenu tiquette 2 tubes contenant des stabilisants et du luminol zymosan Tube 1 2 tubes contenant 1 0 2 0 ug d anticorps monoclonal murin Tube 3 anti endotoxine des stabilisants et du luminol zymosan 1 tube contenant 1 0 2 0 ug d anticorps monoclonal murin anti endotoxine des stabilisants et du luminol zymosan Tube Contr le haut 1 tube contenant 1 0 2 0 ug d anticorps monoclonal murin des Tube Contr le bas stabilisants et du luminol zymosan 1 tube contenant 2 3 ng d endotoxine E coli 055 BS et des Tube LPS MAX CQ stabilisants 1 tube vide Tube Aliquot CQ Chaque flacon de r actif EAA contient environ 70 ml de r actif EAA renferment de l HBSS et de l h parine en quantit suffisante pour une trousse Conservation et stabilit du r actif Ne pas utiliser
6. 6 7383 www spectraldx com EPIBv2F 0411 8 sur 8 Ritterstrasse 25 D 77977 Rust Baden Germany 49 782 286 5111 Fax 49 782 286 5113
7. A faible versus interm diaire et interm diaire versus lev sont statistiquement significatives Limitations Analytiques 1 Comme pour tous les immunodosages ou r actions immunochimiques il convient de proc der avec le plus grand soin 2 L utilisateur doit tre avertit des effets possibles sur les r sultats des interf rences potentielles dues des m dicaments ou des substances endog nes inconnues Voir Substances interf rentes ci dessous Cliniques 1 Le dosage EAA ne doit pas tre utilis hors des services de soins intensifs car ses performances n ont pas t valid es en dehors de ce cadre 2 Le dosage EAA ne doit pas tre utilis d autres moments que lors du premier jour d admission dans un service de soins intensifs car ses performance n ont pas t valid es en dehors de ce cadre 3 Des observations de r sultats positifs vis vis de l endotoxine chez des patients ne pr sentant pas de sepsie grave ont d j t rapport es dans des tudes publi es 4 Les r sultats du dosage EAA doivent tre valu s dans le contexte des r sultats biologiques du patient et en fonction de son tat clinique global Dans le cas o les r sultats biologiques sont en d saccord avec le tableau clinique ou les ant c dents du patient des tests suppl mentaires doivent tre mis en uvre R sultats attendus A Exclusion d une infection Gram n gative Le test EAA est un dosage de l a
8. IC 95 8 7 5 8 12 3 Comit d valuation clinique Toutes les cultures pr sentant une croissance bact rienne ont t examin es par un comit CEC l aide de r gles explicites d adjudication afin d obtenir un accord en ce qui concerne la pr sence ou l absence d infection Comme pour tous les tests diagnostiques chaque laboratoire doit tablir sa propre valeur seuil diagnostique afin d assurer une repr sentation correcte de populations sp cifiques et de refl ter les pratiques et les crit res actuels en mati re d infections Gram n gatives dans leurs tablissements Les r sultats gt 0 40 sont indicatifs d une endotox mie De nombreux facteurs peuvent provoquer une l vation des niveaux circulants d endotoxine Il peut s agir d une infection Gram n gative invasive et de la translocation de l endotoxine depuis la lumi re intestinale L endotoxine est le principal produit bact rien Gram n gatif responsable du choc septique Au cours de l tude MEDIC les patients qui pr sentaient un niveau d EAA gt 0 60 ont eu un rapport des cotes pour la sepsie grave de 3 0 voir valuation des risques de sepsie grave ci dessous EPIBv2F 0411 5 sur 8 Un diagnostic pr cis des causes primaires et secondaires des endotox mies n cessite des approches cliniques et diagnostiques afin de d terminer leurs causes exactes et les traitements appropri s B valuation du risque de sepsi
9. Spectral Diagnostics Incorporated Dosage de l activit de l endotoxine EAA Utilisation diagnostique in vitro Mesure de l activit de l endotoxine dans des chantillons de sang total humain Num ros de catalogue EAA20 1 EAQC 5 Utilisation pr vue Le dosage EAA est un test diagnostique in vitro rapide qui utilise un anticorps monoclonal sp cifique pour mesurer l activit de l endotoxine dans des chantillons de sang total humain pr lev sur EDTA Employ en association avec des cultures microbiennes et d autres tests diagnostiques pertinents par ex chographie bronchoscopie ou tomodensitom trie ce test est indiqu pour A exclure la pr sence d infections bact riennes Gram n gatives Le tests EAA est galement indiqu pour B en association avec d autres informations cliniques comme les signes cliniques et les r sultats d autres tests biologiques et ou radiographiques l valuation du risque de progression vers une sepsie grave chez les patients lors de la premi re journ e d admission dans un service de soins intensifs R sum et explication L endotoxine ou lipopolysaccharide LPS est un constituant majeur de la paroi cellulaire des bact ries Gram n gatives et elle constitue le principal produit bact rien Gram n gatif responsable de la sepsie grave Des niveaux lev s d endotoxine provoquent des modifications de l expression de plus de 300 g nes l activation des macrophages
10. ctivit de l endotoxine avec une valeur seuil num rique d exclusion d une infection Gram n gative fix e 0 40 Les r sultats inf rieurs 0 40 0 00 0 39 tayent l absence d infection Gram n gative chez les patients d un service de soins intensifs pr sentant une suspicion d infection L essai Multi Center Endotoxin Detection in Critical illness MEDIC est une tude observationnelle multicentrique prospective r alis e dans 10 services de soins intensifs ICU d h pitaux universitaires en Am rique du Nord et en Europe L essai MEDIC a t mis en uvre afin d valuer les performances du dosage EAA par rapport la d termination par culture des infections Gram n gatives invasives Les patients ligibles taient ceux qui pr sentaient une suspicion clinique d infection plus une prescription de culture diagnostique Les infections Gram n gatives invasives ont t identifi es par culture chez 36 sur 465 8 des patients valuables En utilisant une valeur seuil lt 0 40 pour le dosage EAA le test a donn les r sultats suivants Pas d infection gram Infection gram n gative Total n gative r pondant aux crit res CEC lt 0 40 0 00 0 39 EAA 134 8 142 gt 0 40 0 40 1 00 EAA 295 28 323 Total 429 36 465 NPV IC 95 94 4 88 4 97 8 Sensibilit IC 95 77 8 56 3 92 1 Sp cificit IC 95 31 2 25 3 37 7 PPV
11. cument H3 a Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture Third Edition Approved Geerts SO Nys M De MP et al Systemic release of endotoxins induced by gentle mastication association with periodontitis colonization but not systemic endotoxemia in patients undergoing elective liver transplantation Crit Care Med 1994 22 40 Soong CV Blair PHB Halliday ML et al Endotoxemia the generation of the cytokines and their relationship to intramucosal 1 609 2 Parrillo JE Parker MM Natanson C et al Septic shock in humans advances in the understanding of pathogenesis cardiovascular dysfunction and therapy Ann Int Med 1990 113 227 242 3 with cDNA microarrays Am J Cell Physiol 2001 281 C1587 C1595 4 of Immunology Methods 1998 212 169 185 5 NCCLS National Committee for Clinical Laboratory Standards 711 East Lancaster Avenue Villanova PA 19085 Document M29 A Protection of Laboratory Worker from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissues Approved Guideline 1997 6 NCCLS National Committee for Clinical Laboratory Standards 711 East Lancaster Avenue Villanova PA 19085 Standard 1991 7 severity J Periodontal 2002 73 1 73 78 8 Hasday JD Bascom R Costa JJ et al Bacterial endotoxin is an active component of cigarette smoke Chest 1999 115 3 829 835 9 Van Langevelde P Joop K van Loon et al Endotoxin cyto
12. duit bact rien Gram n gatif responsable du choc septique Un diagnostic pr cis des causes primaires et secondaires des endotox mies n cessite des approches cliniques et diagnostiques afin de d terminer leurs causes exactes et les traitements appropri s Le dosage EAA est destin aider l valuation du risque de d veloppement chez un patient d une sepsie grave pendant les premi res heures critiques qui suivent son admission dans un service de soins intensifs les r sultats de ce test tant plus utiles quand ils sont envisag s en m me temps que d autres facteurs de risque de sepsie Le dosage EAA n est pas destin au diagnostic diff rentiel d un tat septique en cours Lors d une tude clinique prospective multicentrique contr l e voir Performances EPIBv2F 0411 3 sur 8 cliniques ci dessous le risque de d veloppement d une sepsie grave parmi les patients d un service de soins intensifs a t tudi et les r sultats de l tude ont tay les crit res interpr tatifs d valuation des risques suivants e Les patients test le premier jour de leur admission dans le service de soins intensifs dont le r sultat du dosage EAA tait gt 0 60 pr sentaient un risque trois fois plus lev de d velopper une sepsie grave au cours des 24 heures suivantes que les sujets dont le r sultat du dosage EAA taient lt 0 40 0 00 0 39 Les r sultats inf rieurs 0 40 unit s EAA indiquaie
13. e grave Le dosage EAA est une valuation de l activit de l endotoxine comportant trois intervalles d endotox mie faible lt 0 40 0 00 0 39 unit s EAATM interm diaire 0 40 0 59 unit s EAATM et lev gt 0 60 unit s EAATM Figure Histogramme des valeurs de PEAA chez des sujets sains 50 40 30 20 des patients 10 0 0 0 0 1 02 03 04 05 06 07 08 0 9 1 0 Niveau EAA Un niveau d EAA de 0 40 repr scuw uuc vaieu superieure de 2 cart types au dessus de la moyenne Dans une population de sujets sains 93 d entre eux ont un niveau d EAA inf rieur cette valeur Il est donc raisonnable de supposer qu un niveau de 0 40 repr sente une valeur seuil conservatrice au dessous de laquelle la plupart des individus doivent tre sains De plus un niveau d EAA de 0 60 repr sente une valeur sup rieure de 4 cart types au dessus de la moyenne Des variations individuelles de la valeur initiale peuvent se produire De fa on inattendue de l g res l vations de l endotoxine ont t rapport es dans certains tats ambulatoires comme des p riodontit s7 ou chez les fumeurs de cigarettes Aucun des volontaires n a pr sent un niveau d EAA mesur gt 0 60 Comme tel ceci repr sente une valeur significative au dessus duquel le niveau d EAA peut tre indicatif d un processus ind sirable sous jacent Performances cliniques L essai Multi Center Endotoxin Detecti
14. kines and procalcitonin in febrile patients admitted to the hospital identification of subjects at high risk of mortality CID 2000 31 December 1343 1348 10 Murphy DB Cregg N Tremblay L et al Adverse ventilatory strategy causes pulmonary to systemic translocation of endotoxin Am J Respir Crit Care Med 2000 Jul 162 1 27 33 11 Bion JF Badger I Crosby HA et al Selective decontamination of the digestive tract reduces Gram negative pulmonary 49 12 Gaeta GB Perna P Adinolfi LE et al Endotoxemia in a series of 104 patients with chronic liver diseases prevalence and significance Digestion 1982 23 239 244 13 acidosis of the sigmoid colon in elective abdominal aortic aneurysm repair Eur J Vasc Surg 1993 7 534 539 14 Roumen RMH Frieling JTM van Tits HWHJ et al Endotoxemia after major vascular operations J Vasc Surg 1993 18 853 857 15 Schlag G Redl H Dinges HP Davies J Sources of endotoxin in the posttraumatic setting Bacterial Endotoxins Cytokine Mediators and New Therapies for Sepsis 121 134 16 Jansen PGM Te Velthuis H Oudemans Van Straaten HM et al Perfusion related factors of endotoxin release during cardiopulmonary bypass Eur J Cardio thorac Surg 1994 8 125 129 UNIQUEMENT POUR UTILISATION DIAGNOSTIQUE IN VITRO Fabriqu par Spectral Diagnostics Inc Authorized Representative Dr Rolf Keck 135 The West Mall Toronto ON Canada M9C 1C2 416 626 3233 T L COPIE 416 62
15. la trousse EAATM au del de sa date de p remption Ne pas m langer des composants provenant de trousses diff rentes portant des num ros de lots diff rents Conserver la trousse EAATM entre 2 et 8 C ou sortir les flacons de r actif EAATM pour les conserver entre 2 et 8 C et les poches non ouvertes temp rature ambiante Composants du test EAATM Temp rature Stabilit Plateaux du dosage EAA Non ouvert Ouvert referm herm tiquement Temp rature ambiante 18 25 C 2 8 C Jusqu la date de p remption 30 jours Refermer herm tiquement apr s ouverture Test EAATM CQ individuel Temp rature ambiante 18 25 C Jusqu la date de p remption R actif EAA Non ouvert Flacon ouvert 2 8 C 2 8 C Jusqu la date de p remption Ne pas congeler 30 jours Refermer herm tiquement apr s ouverture Ne pas congeler EPIBv2F 0411 2 sur 8 Mat riels suppl mentaires n cessaires 1 Combipipette capable de d livrer des volumes de 40 ul et 1000 ul volumes et une micropipette capable de d livrer un volume de 500 ul 2 Embouts pour combipipette et micropipette st riles 3 Chronom tre 4 Tubes pour pr l vement sanguin sur EDTA Avertissements et pr cautions g n rales ATTENTION Mat riaux de l appareil L appareil contient des mat riaux qui ne sont pas class s comme dangereux en raison de leur nature physique et chimique ou
16. lit et la reproductibilit ont t calcul es conform ment aux proc dures du NCCLS EPS A chantillon N Moyenne R p tabilit CV Totale Pr cision EAA 1E T 1E T CV 1 24 0 11 0 015 14 0 023 22 2 24 0 20 0 030 15 0 029 14 3 24 0 30 0 043 15 0 042 14 4 24 0 50 0 059 12 0 064 13 5 24 0 52 0 036 7 0 034 6 6 24 0 59 0 050 8 0 046 8 Sensibilit analytique La pr cision totale a t utilis e pour estimer la sensibilit de la m thode EAA sur un chantillon de patient faiblement pr sentant un niveau faible Vingt quatre d terminations EAA ont t r alis es sur un chantillon de patient unique pr sentant un niveau faible de EAA huit mesures sur chacun des trois instruments Le niveau moyen du dosage EAA du patient tait de 0 11 avec un E T de 0 023 Le sensibilit calcul e par la m thode des deux cart types a t ainsi estim e 0 046 unit s EAA Sp cificit analytique L endotoxine provenant des bact ries Gram n gatives E coli 055 B5 P aeruginosa K pneumoniae S enterides E coli 0127 B8 S marcescens et S flexnevi a induit une augmentation des niveaux de EAA de 0 10 0 52 quand 100 pg ml d endotoxine ont t ajout s un chantillon de sang dont le niveau net moyen tait de 0 33 unit s EAA De plus des pr parations de V cholerae LPS ont produit des augmentations statistiquement significatives des valeurs de EA Aucune r activit n
17. ns de patient Les chantillons doivent tre recueillis dans des tubes pr l vement sanguin contenant un anti coagulant EDTA par ponction veineuse ou via un cath ter demeure En cas de pr l vement via une canule ou un cath ter art riel ou veineux demeure veuillez rincer les tubulures conform ment aux normes de votre tablissement avant de pr lever le sang dans le tube appropri Les chantillons de sang peuvent tre conserv s jusqu 180 minutes temp rature ambiante entre18 et 25 C avant analyse Le sang doit tre soigneusement m lang par inversion pendant au moins 20 30 secondes imm diatement avant l analyse Il est n cessaire de disposer d un minimum de 2 5 ml de sang total pour r aliser le dosage du patient 1 0 ml de sang du patient et le dosage de CQ 1 0 ml qui peuvent tre r alis s sur des chantillons ind pendants EPIBv2F 0411 1 sur 8 Mat riels fournis N de cat Plateaux EAA Tests de contr le Flacon de r actif Mode d emploi qualit EAA EAA EAA20 1 4 1 2 Oui EAQC 5 0 5 1 Oui Les plateaux EAATM et les tests de CQ sont contenus dans une poche scell e Voir ci dessous une description du contenu de chaque type de test Voir ci dessous une description du contenu de chaque flacon Configuration de pi ces d quipement de l EAQC 5 pour effectuer des contr les de la qualit suppl mentaires Chaque plateau EAA contient
18. nt un faible niveau d activit de l endotoxine Des r sultats de cet ordre repr sentaient un faible risque d volution vers une sepsie grave e La sepsie grave est un syndrome qui a plus d une cause De faibles niveaux d activit de l endotoxine ne permettent pas d exclure la possibilit de d veloppement d une sepsie grave partir de d clencheurs non endotox miques Par cons quent dans un tel contexte les m decins doivent tre encourag s se concentrer sur les causes non endotox miques de la sepsie Le dosage EAATM doit tre utilis en association avec d autres informations cliniques Des r sultats compris entre 0 40 et 0 59 unit s EAA indiquent un niveau interm diaire d activit de l endotoxine et un risque lev d volution vers une sepsie grave e Les patients de cette plage interm diaire ont un rapport des cotes pour la sepsie grave de 2 0 par rapport aux patients qui pr sentent de r sultats du dosage EAATM faibles Un r sultat sup rieur ou gale 0 60 unit s EAATM indique un niveau lev d activit de l endotoxine e Les patients de cette plage lev e ont un rapport des cotes pour la sepsie grave de 3 0 par rapport aux patients qui pr sentent de r sultats du dosage EA ATM faibles e Des niveaux lev s de l endotoxine peuvent tre associ s d autres tats pathologiques chez les patients gravement atteints comme le choc 9 et l hypox mie 10 L endotox mie a de
19. on in Critical illness MEDIC est une tude observationnelle multicentrique prospective r alis e dans 10 services de soins intensifs ICU d h pitaux universitaires en Am rique du Nord et en Europe La pr sence d une endotox mie a t valu e lors du premier jour de s jour des patients dans le service de soins intensifs afin de d terminer les chances de d velopper une sepsie grave au cours des 24 heures qui suivent l admission dans le service de soins intensifs La population cible de l tude d valuation des risques comportait tous les patients ligibles enr l s dans l essai MEDIC lors du premier jour d admission dans le service de soins intensifs admission qui disposaient d chantillons valuables N 857 Les donn es d mographiques des patients sont pr sent es dans le tableau suivant Donn es d mographiques et caract ristiques initiales des patients analys s Caract ristiques ge moyenne E T m diane IQR ann es 60 17 62 49 74 Sexe masculin 58 9 Race non caucasien 15 8 APACHE moyenne E T m diane IQR 15 2 9 5 14 8 21 Dur e du s jour dans LICU moyenne E T m diane IQR 5 4 10 9 2 0 1 5 Dur e du s jour l h pital moyenne E T m diane IQR 23 3 27 0 1 0 7 29 Mortalit dans PICU 13 3 Mortalit l h pital 19 9 IQR tendue interquartile EPIBv2F 0411 6 sur 8 La pop
20. philes pr sents dans le sang pour accro tre leur stimulation du m tabolisme oxydatif en r ponse au zymosan La stimulation du m tabolisme oxydatif des neutrophiles donne des oxydants qui r agissent avec le luminol dans le m lange r actionnel pour mettre une chimioluminescence Cette chimioluminescence peut alors tre d tect e par un luminom tre compteur de photons Une mesure de l activit initiale Tube 1 en l absence de l anticorps anti endotoxine sp cifique permet de conna tre la stimulation non sp cifique du m tabolisme oxydatif des neutrophiles du patient Une mesure de contr le suppl mentaire comportant l anticorps anti endotoxine sp cifique et un exc s d endotoxine exog ne Tube 3 permet de conna tre la stimulation maximum du m tabolisme oxydatif des neutrophiles du patient La mesure test Tube 2 comporte l anticorps sp cifique pour mesurer le niveau net de l activit de l endotoxine La valeur du dosage EAA est calcul e en normalisant la chimioluminescence dans l chantillon de test Tube 2 par rapport la chimioluminescence maximum Tube 3 en corrigeant les deux mesures de la chimioluminescence de l activit initiale Tube 1 Pr l vement et pr paration des chantillons Cette proc dure n cessite des chantillons de sang total pr lev sur EDTA Les directives recommand es par le NCCLSs doivent tre respect es lors du pr l vement du transport et du traitement des chantillo
21. s propri t s pathog nes chez les patients souffrant d une atteinte h patique 11 12 les patients au stade post op ratoire 13 14 15 et les patients faisant l objet d une circulation extracorporelle 16 e Bien que des niveaux accrus d endotoxine puissent ne pas constituer le seul facteur de risque de sepsie grave leur pr sence des niveaux graduels faible 0 00 0 39 unit s EFAA interm diaire 0 40 0 59 unit s EFAA et lev 70 60 unit s EAA est fortement associ e la pr sence de l affection La figure ci dessous pr sente les intervalles choisis pour les r sultats du dosage EAA et les rapports des cotes pour le d veloppement d une sepsie grave ainsi que l valuation statistique des diff rences entre les trois niveaux De plus la tendance parmi les trois niveaux d endotox mie est constante et hautement statistiquement significative p lt 0 0001 Figure 1 Rapports des cotes pour la sepsie grave et le niveau d endotox mie 3 5 p lt 0 001 NS Rapports des cotes pour la sepsie grave 0 0 0 30 0 30 0 39 0 40 0 49 0 50 0 59 0 60 0 69 070 1 0 Faible Interm diare lev Niveau EAA EPIBv2F 0411 4 sur 8 NS diff rences non statistiquement significatives entre les rapports des cotes des d ciles des niveaux EAA l int rieur du niveau EAA interm diaire et l int rieur du niveau EAA lev Remarquez cependant que les diff rences entre les niveaux EA
22. taient potentiellement capables de transmettre des agents infectieux 8 Ne pas pipeter les solutions avec la bouche 9 Nettoyer imm diatement les claboussures avec une solution d hypochlorite de sodium 0 5 Proc dure de dosage EAATM Voir le mode d emploi en Annexe A Proc dure de CQ EAA Voir le mode d emploi en Annexe B Interpr tation des r sultats du dosage EAA A Exclusion d une infection Gram n gative Le test EAA est un dosage de l activit de l endotoxine avec une valeur seuil num rique d exclusion d une infection Gram n gative fix e 0 40 Les r sultats inf rieurs 0 40 0 00 0 39 tayent l absence d infection Gram n gative chez les patients d un service de soins intensifs pr sentant une suspicion d infection Comme pour tous les tests diagnostiques chaque laboratoire doit tablir sa propre valeur seuil diagnostique afin d assurer une repr sentation correcte de populations sp cifiques et de refl ter les pratiques et les crit res actuels en mati re d infections Gram n gatives dans leurs tablissements B valuation du risque de sepsie grave Les r sultats gt 0 4 sont indicatifs d une endotox mie De nombreux facteurs peuvent provoquer une l vation des niveaux circulants d endotoxine Il peut s agir d une infection Gram n gative invasive et de la translocation de l endotoxine depuis la lumi re intestinale L endotoxine est le principal pro
23. ulation des patients en soins intensifs constitue l environnement clinique le plus appropri pour l valuation du dosage EAA L utilit du dosage EAA n a t valid e que pour la population des patients en soins intensifs La relation entre les niveaux d endotoxine et le risque de d veloppement d une sepsie grave chez les patients gravement malades est destin e apporter un compl ment aux informations cliniques actuellement disponibles afin d tablir le risque de sepsie grave au cours du premier jour d s jour dans les services de soins intensifs R sultats du dosage EAA et risque de sepsie grave au cours des 24 premi res heures dans PICU R sultats du dosage EAA Incidence des sepsies Rapport des cotes IC 95 Chi valeur de p graves au cours des 24 premi res heures Faible 49 lt 0 40 0 00 0 39 Interm diaire 92 2 0 1 02 3 78 4 3 lt 0 05 0 40 0 59 lev 13 4 3 0 1 65 5 41 14 2 lt 0 001 gt 0 60 0 60 1 00 Parmi les 857 patients valu s 214 patients pr sentaient des valeurs de PEAA lev es 2 0 60 au Jour 1 mais n ont pas volu vers une sepsie grave au Jour 1 Les tats cliniques pertinents susceptibles d avoir contribu l endotox mie chez ces patients sont les suivants choc n 30 hypox mie n 127 insuffisance r nale chronique n 25 et tat post op ratoire n 54 Certains patients ont pr sent plus d un de
Download Pdf Manuals
Related Search