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1. la responsabilit della Gebr Brasseler in particolare in caso di inosservanza delle istruzioni per l uso e delle indicazioni di sicurezza oppure in caso di abuso involontario da parte dell utente
2. permitido utilizar el nivel de potencia 3 por razones de seguridad Ambas piezas de mano est n dotadas de un anillo de regulaci n con el cual se ajusta el nivel de potencia Se deber n tener en cuenta las indicaciones contenidas en el manual de instrucciones de la pieza de mano s nica Las puntas desarrollan su m xima eficiencia aplicando muy poca presi n de contacto Ejercer excesiva presi n puede tener consecuencias negativas v ase el p rrafo Precauciones Si se planea una preparaci n intervenci n con estas puntas s nicas se recomienda tener a su disposici n una segunda punta para poder llevar a cabo la intervenci n en caso de fractura Nota Durante el uso asegurarse de que el lado liso de la punta s nica con el orificio de irrigaci n siempre muestre hacia la pieza dental Suministro de soluciones refrigerantes Las puntas s nicas deben ser refrigeradas por irrigaci n externa de 50 ml min con l quidos refrigerantes medicinales apropiados La alimentaci n del agua de la unidad dental debe interrumpirse Es imprescindible asegurar una refrigeraci n continua y abundante del sitio de la intervenci n Con el fin de proporcionar una soluci n refrigerante externa se utiliza un adaptador de refrigeraci n SF1979 que viene enroscado en la pieza de mano s nica A continuaci n la punta s nica viene enroscada en el adaptador y la manguera de la soluci n est ril de refrigeraci n se conecta al tubito del adaptador de refrigera
3. 1 Rincer l insert sonique et l adaptateur de r frig ration scrupuleusement leau courante pour viter que des r sidus de l agent de d sinfection et de nettoyage ne s infiltrent dans la machine 2 D visser ou tirer la buse sur la barre d injection du laveur d sinfecteur Ins rer l adaptateur de rin age SF1978 en le vissant ou poussant dans le r cepteur en silicone sur la barre d injection Puis visser l insert sonique dans lPadaptateur Si vous utilisez l adaptateur de r frig ration SF1979 proc dez comme suit Apres avoir d viss la buse sur la barre d injection du laveur d sinfecteur ins rer l adaptateur de rin age SF1977 en le vissant dans le r cepteur en silicone sur la barre d injection Puis visser l adaptateur de r frig ration dans le filetage ext rieur de Padaptateur de rin age Respecter les conseils d utilisation de l adaptateur de rin age 3 Ajouter le produit de nettoyage chimique au dispositif de nettoyage de d sinfection Observer les indications sur l tiquette et les instructions du fabricant de l appareil 4 D marrer le programme Vario TD incluant la d sinfection thermique qui s effectue en tenant compte de la valeur A et en observant les prescriptions nationales prEN ISO 15883 5 A la fin du cycle retirer l insert sonique du dispositif de nettoyage de d sinfection et s cher de pr f rence a Pair comprim selon les recommandations de la Commission pour l hygi ne hospitali re et
4. SF 1978 por el lado en que se encuentra la rosca exterior en el receptor de silicona en la barra de inyecci n A continuaci n se deber enroscar la punta s nica en la rosca interior superior En caso de utilizar el adaptador de refrigeraci n SF1979 proceder como sigue Una vez desenroscada la boquilla en la barra de inyecci n de la m quina de limpieza y desinfecci n enroscar el extremo del adaptador de irrigaci n SF1977 donde se encuentra la rosca exterior grande en el receptor de silicona en la barra de inyecci n A continuaci n se deber enroscar el adaptador de refrigeraci n en la rosca exterior superior v anse tambi n las indicaciones en las instrucciones de uso del adaptador de irrigaci n 3 Poner el detergente qu mico en la m quina de lavado desinfecci n siguiendo las indicaciones de la etiqueta y las instrucciones del fabricante de la m quina 4 Accionamiento del programa Vario TD incluyendo la desinfecci n t rmica La desinfecci n t rmica se efect a considerando el valor A y las disposiciones nacionales prEN ISO 15883 5 Despu s de la ejecuci n del programa retirar la punta s nica y el adaptador de refrigeraci n de la m quina de limpieza desinfecci n y secar seg n las recomendaciones de la Comisi n para la Higiene Hospitalaria y la Prevenci n de Infecciones del instituto Robert Koch preferiblemente con aire comprimido Durante el secado de las partes interiores de los instrumentos acercar la jering
5. dal momento in cui Pultima punta viene messa nel bagno e non consentito interrompere la preparazione prima del tempo di posa prescritto Attenzione non superare i 45 C pericolo di coagulazione proteica 7 Una volta trascorso il tempo di posa sciacquare abbondantemente la punta a vibrazione sonica con l acqua adatta per evitare eventuali residui utilizzare possibilmente acqua completamente desalinizzata Inoltre sciacquare abbondantemente il foro della punta a vibrazione sonica con almeno 10 ml di acqua completamente desalinizzata con l ausilio di una siringa completa di cannula al fine di evitare che il prodotto per la pulizia rimanga nel foro di raffreddamento 8 Procedere all asciugatura della punta a vibrazione sonica preferibilmente con aria compressa conformemente alle raccomandazioni dalla Commissione per l igiene negli ospedali e la prevenzione delle infezioni dell Istituto Robert Koch Per asciugatura interna avvicinare la pistola ad aria compressa al foro di raffreddamento in modo tale che nella punta a vibrazione sonica scorra sufficiente aria 9 Effettuare un controllo visivo dell integrita e della pulizia Nel caso in cui sulla punta a vibrazione sonica risultino ancora visibili residui di contaminazione ripetere la pulizia e la disinfezione chimica fino ad eliminare qualsiasi traccia di contaminazione Come indicato dalla Commissione per l igiene negli ospedali e la prevenzione delle infezioni dell Istituto Robert K
6. de una necrosis t rmica da os a los tejidos Por ello debe evitarse una presi n de contacto elevada Las puntas s nicas da adas deformadas superficies corro das partes sin revestir roscas defectuosas deben descartarse Las puntas s nicas son productos m dicos seg n las regulaciones nacionales vigentes Seg n estas regulaciones s lo deben aplicarse para su uso previsto por el personal cualificado considerando las reglas vigentes de protecci n del trabajo y las medidas vigentes para la prevenci n de accidentes Adem s las regulaciones dictan tambi n que las puntas s lo deben usarse con instrumentos de trabajo en perfecto estado que se debe respetar el uso previsto que el paciente y cualquier tercera persona deben ser protegidos contra peligros y que no se debe provocar una contaminaci n causada por el producto Control de calidad Es posible que debido a una carga permanente o debido a da os ca da al suelo o alteraci n mec nica de la forma original pueda generarse una fractura Por eso es necesario revisar las puntas antes de cada uso aplicando una ligera presi n con el pulgar o con el ndice para asegurarse del buen funcionamiento de las mismas fig 1 Para obtener una seguridad adicional es posible ejercer sobre las puntas inactivas una carga mec nica de aprox 10 N 1 kg antes de su uso fig 2 Utilizar guantes o alguna protecci n para los dedos en el momento de controlar insertar y remover las puntas para e
7. dei presidi medici valgono le norme locali delle legislazioni nazionali per es www rki de Il produttore assicura che le procedure di preparazione descritte sono adatte per la preparazione degli strumenti appartenenti ai gruppi indicati e per il loro riutilizzo Per ottenere i risultati sperati utente tenuto a garantire l utilizzo effettivo di attrezzature materiali e personale cos come previsto dalla procedura di ripreparazione A tal fine sono normalmente necessari dei controlli di routine sia per la procedura meccanica validata che per la procedura manuale standard In egual modo l utente tenuto a valutare attentamente Pefficacia e i possibili svantaggi di qualsiasi modifica eventualmente apportata alle procedure appena descritte Accessori Cambia punte SF1975 della Komet Adattatore per il raffreddamento SF1979 della Komet chiave di montaggio 566 nel kit 4602 Per la preparazione nell apparecchio per la pulizia e la disinfezione della Miele adattatore per il lavaggio SF1978 della Komet per le punte a vibrazione sonica della Komet e adattatore per il lavaggio SF1977 della Komet per l adattatore per il raffreddamento SF1979 della Komet Cassetta di sterilizzazione 9952 della Komet 8 Responsabilit Prima dell uso utente tenuto a verificare personalmente l idoneit e la conformit dei prodotti in riferimento all utilizzo previsto In caso di danno il concorso di colpa dell utente pu escludere in parte o completamente
8. deve tener conto di eventuali rotture che insorgono in modo spontaneo e precoce di cui non amp possibile quantificare con precisione la probabilita Per evitare il rischio di rottura si deve mantenere il livello di potenza prescritto vedere le istruzioni di utilizzo e rispettare tutte le istruzioni per l impiego Inoltre non piegare mai gli strumenti n usarli come leva Evitare di esercitare una pressione di contatto eccessiva Poich anche il pi piccolo danneggiamento dovuto a cause meccaniche pu provocare una frattura utilizzare le punte a vibrazione sonica con estrema cautela Rischio di inghiottimento Se la punta a vibrazione sonica si rompe corre il rischio di essere inghiottita Per contrastare tale rischio adottare le misure idonee Usura precoce La lavorazione di sostanza dentale dura pu causare l ottundimento precoce del tagliente e o il logorio del rivestimento diamantato Anche una pressione eccessiva in fase di applicazione pu danneggiare la lunghezza attiva o il rivestimento diamantato Quindi dopo ogni utilizzo opportuno verificare l eventuale presenza di usura o danneggiamento sugli strumenti e se necessario procedere alla loro sostituzione Elevato sviluppo di calore Una pressione eccessiva e o l utilizzo di strumenti consumati o logorati possono determinare uno sviluppo di calore dannoso con un conseguente rischio maggiore di necrosi termica danni ai tessuti Per questo motivo bisogna evitare l impiego
9. ils subissent une pression continue ou un endommagement p ex une chute ou une d formation m canique de la forme d origine C est pourquoi il faut contr ler le bon fonctionnement des inserts avant chaque utilisation en appuyant l g rement avec le pouce et l index fig 1 Comme mesure de s curit suppl mentaire il faut charger m caniquement les inserts avec env 10N 1 kg sans fonction fig 2 Veiller a porter des gants de protection appropri s lors du contr le de l insertion et du retrait des inserts Risque de blessure et d infection Nous recommandons de changer les inserts r guli rement 4 Utilisation appropri e Tous les inserts livr s non st riles doivent tre nettoy s d sinfect s et st rilis s avant la toute premiere utilisation Les inserts soniques Komet SFS120 SFS121 et SFS122 sS utilisent Sur la piece a main sonique SF1LM de Komet Sur la piece a main SONICflex de KaVo s rie 2003N L X LX Les pieces main soniques sont dot es d un raccord MULTIflex La cl dynamom trique SF1975 est utilis e pour visser et d visser les inserts soniques ou l adaptateur de rincage fig 4 Lors de l utilisation de la cl dynamom trique veiller ce que l insert soit toujours tourn vers le semi radius fig 3 Visser l insert choisi dans la pi ce a main au moyen de la cl mentionn e en la tournant vers la droite Pour d visser l insert placer la cl sur l insert et le d visser en la f
10. la pr vention des infections de l institut Robert Koch Lors du s chage des parties internes insister sur les orifices d irrigation afin qu une quantit d air suffisante traverse bien l insert 6 Contr le visuel pour s assurer que l instrument est propre et sans d t rioration En pr sence de souillures incrust es m me apr s le nettoyage automatique r p ter le proc d de nettoyage et d sinfection jusqu ce que toutes les traces de contamination soient limin es Pr paration manuelle alternative D Punta s nica para la prolongaci n quir rgica de coronas seg n Dr Thomas Schwenk Dr Marcus Striegel 1 Indicaciones El campo de aplicaci n de las puntas s nicas de Komet tipo SFS120 SFS121 y SFS122 seg n Dr Thomas Schwenk y Dr Marcus Striegel es el tratamiento oscilante del hueso en la prolongaci n quir rgica m nimamente invasiva de coronas La punta s nica permite llevar a cabo una osteoplastia controlada del hueso labial sin traumatizar el diente afectado o las partes blandas circundantes Para este efecto se remueve materia sea hasta alcanzarse nuevamente la anchura biol gica medida al comienzo del tratamiento Las puntas s nicas deben ser usadas exclusivamente por dentistas y personal m dico que presenten una formaci n profesional apropiada en los campos respectivos de la cirug a dental 2 Contraindicaciones Hay que considerar todas las contraindicaciones generales de la cirug a dent
11. ne pas surcharger le dispositif de st rilisation Respecter les instructions du fabricant Avertissements universellement valables Observer la r glementation concernant la st rilisation des produits m dicaux en vigueur dans votre pays par ex www rki de Le fabricant garantit que les m thodes de pr paration ci dessus d crites sont adapt es la st rilisation des instruments concern s afin de permettre leur r utilisation L utilisateur des produits m dicaux est charg de veiller a ce que la pr paration des produits s effectue par le personnel qualifi avec les mat riaux appropri s et de s assurer que le r sultat d sir soit obtenu Pour garantir un tel r sultat les m thodes standardis es m caniques doivent tre contr l es r guli rement Chaque d viation du proc d ci dessus d crit doit tre v rifi e par lop rateur afin de garantir l efficacit du proc d et pour viter de possibles cons quences n gatives Accessoires Cl changeur d inserts de Komet SF1975 Adaptateur de r frig ration SF1979 cl 566 dans le coffret 4602 Pour le traitement dans le laveur d sinfecteur Miele Adaptateur de rin age SF1978 de Komet pour les inserts soniques de Komet ainsi que l adaptateur de rin age SF1977 de Komet pour l adaptateur de r frig ration SF1979 de Komet Support st ribox Komet 9952 8 Responsabilit L op amp rateur est personnellement responsable de v rifier la compatibilit de l instrum
12. sean aptos para su puesta en funcionamiento antes de su utilizaci n Una negligencia por parte del usuario generar en caso de que los da os hayan sido causados por l mismo una reducci n o una exclusi n completa de las responsabilidades del fabricante Brasseler Este ser especialmente el caso si no se han observado las instrucciones o advertencias de uso o en caso de un uso incorrecto involuntario 2 Prima di procedere alla pulizia separare sempre la punta a vibrazione sonica dall adattatore di raffreddamento con l ausilio di un cambia punte o di una chiave di montaggio per garantire la preparazione di entrambi i prodotti 3 Pulire i fori di raffreddamento con il filo di pulizia accessorio del manipolo sonico Se i fori di raffreddamento risultano ostruiti procedere alla sostituzione dello strumento Preparazione meccanica validata 1 Sciacquare abbondantemente la punta a vibrazione sonica e l adattatore di raffreddamento sotto l acqua corrente per evitare che eventuali residui di prodotto per la pulizia e la disinfezione finiscano in macchina 2 Svitare o tirare lo spruzzatore posto sul listello del lavastrumenti termodisinfettore Avvitare o posizionare Padattatore per il lavaggio SF1978 inserendo il lato su cui si trova la filettatura esterna nell apposita predisposizione in silicone del listello Se si utilizza l adattatore di raffreddamento SF 1979 effettuare la preparazione come segue dopo aver rimosso lo spruzzatore d
13. K hladapter auf das oben befindliche Au engewinde schrauben Dabei die Hinweise in den Gebrauchsanweisungen der Sp ladapter beachten 3 Prozesschemikalie gem Angaben auf Produktetikett und Angaben des RDG Herstellers in das Ger t geben 4 Start des Vario TD Programms inkl thermischer Desinfektion Die thermische Desinfektion erfolgt unter Ber cksichtigung des A Wertes und der nationalen Bestimmungen prEN ISO 15883 5 Nach Programmablauf Schallspitze bzw K hladapter aus dem RDG entnehmen und trocknen gem KRINKO Empfehlung vorzugsweise mit Druckluft F r die Innentrocknung die Druckluftpistole so nah an die K hlbohrung f hren dass ausreichend Luft durch die Schallspitze str mt 6 Sichtpr fung auf Unversehrtheit und Sauberkeit Sind nach der maschinellen Aufbereitung noch sichtbare Restkontaminationen auf der Schallspitze oder dem K hladapter zu erkennen Reinigung und Desinfektion wiederholen bis keine Kontamination mehr sichtbar ist Manuelle Aufbereitung alternativ 1 Die Schallspitze bzw K hladapter auf eine 10 ml Spritze Kan le stecken und mit Reinigungs und Desinfektionsmittel durchsp len Falls noch sichtbare Restkontaminationen aus den Bohrungen austreten erneut mit Reinigungs und Desinfektionsmittel durchsp len 2 Anhaftende Verschmutzungen unter flie endem Wasser und st ndigem Drehen von Schallspitze oder K hladapter mit der Nylonb rste entfernen 3 Schallspitze bzw K hladapter gr ndlich un
14. Komet Dental Gebr Brasseler GmbH amp Co KG Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany Telefon 49 0 5261 701 0 Telefax 49 0 5261 701 289 info kometdental de www kometdental de Ce Schallspitzen SFS120 121 122 11 2015 Gebr Brasseler GmbH amp Co KG 310456 Rev 11 2015 BD ED FD Es UD Kieferchirurgie Oral surgery Chirurgie maxillo faciale y Cirug a maxilofacial Chirurgia maxillo facciale a NINS STERILE R Sterilisation durch Bestrahlung Sterile Instrumente sind auf dem Verpackungsetikett entsprechend gekennzeichnet Sterilized using irradiation Sterile instruments are marked as such on the label of the packaging St rilisation par irradiation Les instruments st riles sont marqu s comme tels sur tiquette de l emballage Esterilizaci n por radiaci n Los instrumentos est riles son marcados como tales sobre la etiqueta del embalaje Sterilizzazione per mezzo di radiazione Gli strumenti sterili sono marcati come tali sull etichetta dell imballaggio rostfreier Stahl stainless steel acier inoxydable acero inoxidable acero inossidabile SFS 120 000 020 SFS 121 000 020 SFS 120 000 030 SFS 121 000 030 Gebrauchsanweisung Bitte unbedingt beachten und f r sp teren Gebrauch gut aufbewahren Instrucciones de empleo Leer detenidamente y guardar este ejemplar para uso m s tarde Istruzioni d uso Si prega di leggere attentamente e conservare per un eventuale consult
15. a de aire comprimido lo suficiente a los orificios de refrigeraci n como para garantizar que circule suficiente cantidad de aire por la punta s nica 6 Control visual para revisar el perfecto estado y la limpieza En caso de que haya contaminaci n residual debe repetirse la limpieza y desinfecci n hasta que ya no haya ninguna contaminaci n visible Preparaci n manual alternativa 1 Colocar la punta o el adaptador de refrigeraci n sobre una c nula de 10 ml e irrigar con una soluci n de limpieza y desinfecci n En caso de que contin e saliendo contaminaci n residual de los orificios debe repetirse la irrigaci n con una soluci n de limpieza y desinfecci n 2 Remover los residuos adheridos con un cepillo de nylon bajo agua corriente girando la punta s nica y el adaptador de refrigeraci n continuamente 3 Enjuagar la punta s nica o el adaptador de refrigeraci n bien a fondo con agua 4 Control visual para revisar la limpieza de los instrumentos En caso de que haya una contaminaci n residual debe repetirse la limpieza hasta que ya no haya ninguna contaminaci n visible 5 Colocar la punta s nica o el adaptador de refrigeraci n en un contenedor apropiado p ej Komet 9952 y sumergir en el ba o ultras nico o ba o de instrumentos llenado con una soluci n de limpieza y desinfecci n 6 Para la limpieza desinfecci n qu mica en el ba o ultras nico o ba o de instrumentos observar las instrucciones del fabricante refere
16. aisant tourner vers la gauche Remarque merci de consulter les consignes figurant dans le mode d emploi des pieces a main soniques 5 Conseils d utilisation Lors de l utilisation des inserts soniques en association avec les syst mes dynamiques ci dessus mentionn s veillez a observer les niveaux de puissance autoris s de la pi ce main utilis e La piece a main Komet SF1LM ainsi que la piece a main SONICflex de la marque KaVo s utilisent avec les niveaux de puissance 1 ou 2 Pour des raisons de s curit le travail sur le niveau 3 ne doit absolument pas tre utilis avec ces inserts soniques Le niveau de puissance est r gl en tournant l anneau de r glage Merci de consulter les consignes figurant dans le mode d emploi des pieces a main Les inserts soniques atteignent leur efficacit maximale lorsque la force de pression est r duite Une pression lev e peut conduire a des cons quences n gatives voir paragraphe 3 avertissements Il se peut que ces inserts soniques se fracturent sans aucun signe avant coureur m me si ceux ci sont utilis s de facon correcte et conform ment a l application pr vue Il est donc recommand de toujours pr voir deux inserts soniques pour chaque op ration c est a dire il faut en avoir toujours un de secours pour garantir que l op ration puisse tre termin e m me en cas d une fracture de l insert Note Pour assurer la position correcte de l insert pendant l utilis
17. al de la cirug a oral y de la maxilofacial por ejemplo implantaciones cirug a mandibular 3 Precauciones Las puntas s nicas tienen una vida til limitada y deben usarse con el debido cuidado Atenci n Hay que contar con fracturas espont neas y prematuras La probabilidad de una fractura no se anuncia ni se puede prever Para evitar la fractura de la punta deben observarse el nivel de potencia prescrito consulte las instrucciones de uso correspondientes y todas las recomendaciones arriba mencionadas jJam s utilice las puntas efectuando palanca jEvite presiones de contacto elevadas Todas las puntas deben manejarse con el m ximo cuidado Hasta el m s m nimo da o mec nico puede provocar fracturas Riesgo de ingesti n La fractura de la punta conlleva el riesgo de ingesti n accidental Tome todas las medidas adecuadas para evitarlo Desgaste prematuro El tallado sobre sustancia sea dura puede causar p rdida de filo de las hojas y o desgaste del revestimiento de diamante Igualmente una presi n de contacto excesiva tambi n puede provocar da os en la parte activa o en el revestimiento de diamante Por eso despu s de cada uso se deben controlar que los filos de los instrumentos no est n despuntados o da ados y de ser necesario deben descartarse Generaci n de calor excesivo Evite presiones de contacto elevadas y o instrumentos desgastados o da ados ya que se generar mucho calor lo que aumenta el riesgo
18. al listello posto sul lavastrumenti termodisinfettore avvitare l adattatore per il lavaggio SF1977 inserendo il lato su cui si trova la filettatura esterna grande nell apposita predisposizione in silicone del listello Successivamente avvitare l adattatore di raffreddamento sulla filettatura esterna superiore Rispettare le indicazioni contenute nelle istruzioni d uso dell adattatore per il lavaggio 3 Mettere nell apparecchio i reagenti chimici cos come indicato sull etichetta dei prodotti e in base alle indicazioni del produttore del lavastrumenti termodisinfettore 4 Awiare il programma TD Vario incl termodisinfezione La termodisinfezione tiene conto dei valori di A e delle disposizioni in vigore a livello nazionale prEN ISO 15883 5 Una volta terminato il programma togliere la punta a vibrazione sonica e l adattatore di raffreddamento dal lavastrumenti termodisinfettore e procedere all asciugatura preferibilmente con aria compressa conformemente alle raccomandazioni dalla Commissione per l igiene negli ospedali e la prevenzione delle infezioni dell Istituto Robert Koch Per Pasciugatura interna avvicinare la pistola ad aria compressa al foro di raffreddamento in modo tale che nella punta a vibrazione sonica scorra sufficiente aria 6 Effettuare un controllo visivo dell integrita e della pulizia Nel caso in cui sulla punta a vibrazione sonica e sull adattatore di raffreddamento risultino ancora visibili residui di cont
19. aminazione dopo la preparazione meccanica ripetere la pulizia e la disinfezione fino ad eliminare qualsiasi traccia di contaminazione Preparazione manuale alternativa 1 Posizionare la punta a vibrazione sonica e l adattatore di raffreddamento su una siringa da 10 ml completa di cannula e sciacquare con l ausilio di un prodotto per la pulizia e la disinfezione Nel caso in cui dal foro fuoriescano ancora residui visibili di contaminazione sciacquare nuovamente con l ausilio di un prodotto per la pulizia e la disinfezione 2 In caso di residui difficili da eliminare pulire la superficie della punta a vibrazione sonica e I adattore di raffreddamento con l ausilio di acqua corrente e dello spazzolino in nylon 3 Sciacquare abbondantemente la punta a vibrazione sonica e l adattatore di raffreddamento sotto l acqua corrente 4 Effettuare un controllo visivo della pulizia Nel caso in cui risultino ancora visibili residui di contaminazione ripetere la pulizia fino ad eliminare qualsiasi traccia di contaminazione 5 Posizionare la punta a vibrazione sonica e l adattatore di raffreddamento su un adeguato supporto nell apparecchio a ultrasuoni o bagno per strumenti riempiti con un prodotto per la pulizia e la disinfezione 6 In fase di disinfezione chimica con bagno a ultrasuoni o bagno per strumenti necessario rispettare le indicazioni del produttore per quanto concerne diluizione e tempi di posa ll tempo di posa viene calcolato a partire
20. ar las instrucciones del fabricante de estos aparatos Nota general Observe las disposiciones legales vigentes en su pa s referente a la preparaci n de productos m dicos p ej www rki de El fabricante garantiza que los procedimientos de preparaci n arriba descritos son apropiados para la preparaci n del grupo de instrumentos mencionado como reutilizable El preparador es el responsable de ver que realmente se consigan los resultados deseados a trav s del tratamiento utilizado o a utilizarse y que el mismo sea efectuado por personal calificado en la instituci n de preparaci n usando los materiales apropiados y el equipo correspondiente Para este prop sito existen normalmente controles de rutina de los procedimientos de preparaci n mec nicos validados Adem s el preparador deber controlar cualquier desviaci n de los procedimientos aqu mencionados en lo referente a su eficacia y eventuales influencias negativas Accesorios Cambiador de puntas Komet SF1975 Adaptador de refrigeraci n Komet SF19709 la llave 566 en el juego 4602 Para la preparaci n en la m quina de limpieza y desinfecci n Miele Adaptador de irrigaci n SF1978 de Komet para puntas s nicas de Komet y adaptador de irrigaci n SF1977 de Komet para el adaptador de refrigeraci n SF1979 de Komet Bandeja de esterilizaci n 9952 8 Responsabilidad El usuario tiene la obligaci n de comprobar que los productos cumplan con las posibilidades de uso previstas y que
21. at the instrument is clean and undamaged If there are still visible residues of contamination repeat the cleaning and chemical disinfecting process until no visible contamination is left According to the recommendations of the Commission for Hospital Hygiene and Infectious Disease Prevention of the Robert Koch Institute reprocessing should preferably be carried out mechanically Information on the reprocessing of instruments in compliance with the standard DIN EN ISO 17664 can be downloaded from our website www kometdental de or requested directly from the manufacturer Gebr Brasseler Sterilisation in the autoclave Make sure that the packaging is suitable for sonic tips classed as risk group critical B their accessories and the chosen method of sterilisation Single pack The packaging must be large enough to ensure that there is no pressure on the seal In the sterilisation container Place sonic tips into a suitable sterilisation container e g ref 9952 For sterilisation the container has to be sealed in suitable packaging For this procedure the following instructions have to be observed Steam sterilisation using a vacuum process at 134 C in a device that complies with the provisions of DIN EN 13060 with validated processes Fractionated pre vacuum type B Sterilisation temperature 134 C Hold time at least 5 minutes full cycle Drying time at least 10 minutes In order to prevent staining and corrosion the steam must
22. ation veillez a ce que le c t lisse avec l orifice d irrigation soit tourn vers la dent Refroidissement Le refroidissement des inserts soniques chirurgicaux s effectue par une alimentation externe en liquides st riles ad quats a raison de 50 ml min Veiller a d brancher leau de l unite Il est indispensable d assurer un refroidissement prudent et continu du champ op rationnel Cela est possible au moyen de l adaptateur de r frig ration SF1979 L adaptateur de r frig ration est viss dans la piece a main et l insert sonique est viss dans l adaptateur de r frig ration Le tuyau de la solution physiologique st rile est connect au petit tube de l adaptateur de r frig ration La cl 566 est disponible pour d monter l insert sonique de l adaptateur de r frig ration Nous recommandons une alimentation contr l e du r frig rant vers le site op ratoire laide d un moteur chirurgical appropri par exemple le KaVo INTRAsurg 1000 pour les traitements oscillants ll y a plusieurs systemes de compression manuels dans le commerce pour permettre un transport assist par pression du liquide de refroidissement par exemple Systeme OMNIA systeme de refroidissement manuel avec poche de compression visitez www omniasrl com Article H2200 Systeme de refroidissement manuel avec poche de compression Nr Omnia 30E0008 00 article H2204 Systeme de refroidissement manuel r gulation des flux a tre raccord la p
23. ation and according the valid industrial Health amp Safety regulations and observing the valid rules for accident prevention The provisions further stipulate that all equipment used must be free of defects and suitable for the intended application Furthermore the patient and third persons must be protected from hazards Possible contamination caused by the product must be ruled out Safety control Fracture may occur due to the tips being subjected to continuous or sudden stress for example if the tips are dropped on the floor or through a mechanical change of the original shape Check the tips prior to each use to make sure they are safe to use To do this apply slight pressure with your thumb and index finger fig 1 For additional safety load the tips mechanically with approx 10N 1kg without function fig 2 Always wear protective gloves when checking inserting or removing the sonic tips to avoid risks of injury and infection We recommend that the tips be exchanged regularly 4 Appropriate use Those sonic tips that are supplied non sterile have to be prepared prior to first use The sonic tips SFS120 SFS121 and SFS122 made by Komet can be used In the Komet sonic hand piece SF1LM In the SONICflex hand piece made by the co KaVo Series 2003N L X LX The above listed sonic hand pieces are provided with a MULTIflex coupling The tip changer with torque SF1975 is used for inserting and removing the sonic tips or cooling adapt
24. azione Instructions for use Please read carefully and retain for future reference Conseils d utilisation A respecter scrupuleusement et garder cette copie pour une utilisation ult rieure Verwendbar bis nur zutreffend bei sterilen Instrumenten Use by only applies to sterile instruments A utilisier avant le ne s applique qu aux instruments steriles Fecha de caducidad se aplica solamente a instrumentos est riles Data di scadenza riguarda soltanto strumenti sterili Bei besch digter Verpackung nicht verwenden nur zutreffend bei sterilen Instrumenten Do not use in case of damaged packaging only applies to sterile instruments Ne pas utiliser si emballage est endommag ne s applique qu aux instruments st riles No utilizar si el embalaje est da ado se aplica solamente a instrumentos est riles Non utilizzare se l imballo danneggiato riguarda soltanto strumenti sterili S SFS 122 000 030 max 10N Abb Fig 1 Abb Fig 2 Abb 3 Fig 3 Schallspitzen f r die chirurgische Kronenverl ngerung nach Dr Thomas Schwenk Dr Marcus Striegel 1 Indikation Das Einsatzgebiet der Komet Schallspitzen SFS120 SFS121 und SFS122 nach Dr Thomas Schwenk und Dr Marcus Striegel ist die oszillierende Knochenbearbeitung im Rahmen einer minimalinvasiven chirurgischen Kronenverl ngerung Mit der Schallspitze l sst sich eine kontrollierte Osteoplastik des labialen Kno
25. be free of particles The recommended limits for particle contents in feed water and condensed steam are defined by standard DIN EN 13060 Make sure not to exceed the maximum capacity of the sterilizer when sterilizing several instruments Follow the instructions of the device manufacturer Universally valid notes Observe the legal provisions regarding the reprocessing of medical products valid in your country e g www rki de The manufacturer confirms that the above detailed reprocessing methods are suitable for preparing the above named instrument group to enable their reuse The person carrying out the reprocessing is responsible for ensuring that the applied method is carried out with appropriate equipment materials and trained personnel at the reprocessing site and that it actually achieves the desired result To guarantee this routine controls of the validated mechanical preparation methods are necessary Any deviation from the above detailed process must be carefully checked by the operator to ensure effectiveness and to avoid possible adverse consequences Accessories Komet tip changer SF1975 Komet cooling adapter SF1979 mounting wrench 566 in the set 4602 For preparation in the Miele washer disinfector Komet rinse adapter SF1978 for Komet sonic tips and Komet rinsing adapter SF1977 for Komet cooling adapter SF1979 Sterilisation container 9952 8 Liability It is the responsibility of the user to check the products prior to use to en
26. cal sonic tips are cooled with at least 50 ml min of an externally fed sterile cooling liquid Make sure to turn off the water supply of the dental treatment unit It is absolutely essential to thoroughly and continuously irrigate the site at all times during the operation This can be ensured by means of the cooling adapter SF1979 One end of the cooling adapter is screwed into the sonic hand piece and the sonic tip is screwed into the other end of the cooling adapter The flexible tube supplying the cooling agent is placed onto the small tube of the cooling adapter The sonic tip can be removed from the cooling adapter by means of the mounting wrench 566 Controlled supply of the cooling agent by means of a suitable surgical power system is preferable for example with the KaVo INTRAsurg 1000 for oscillating work There are various compression systems available on the market that ensure pressure supported transport of the cooling agent OMNIA system manual supply of a sterile cooling agent by means of a compression pouch Article no H2200 Manual cooling system with compression pouch Omnia no 30E0008 00 article no H2204 Manual cooling system with flux control to be attached to the hand piece Omnia no 32F0157 For further information visit www omniasrl com 6 Maintenance care Place sonic tips in a cleaning disinfection tank Fr sator filled with a suitable detergent disinfectant e g Komet DC 1 immediately after use in the mouth to pr
27. ch Besch digung Herunterfallen auf den Fu boden oder mechanische Ver nderung der urspr nglichen Form ein Bruch entstehen kann Deshalb sind die Spitzen vor jeder Anwendung mit leichtem Druck durch Daumen und Zeigefinger auf ihre Betriebssicherheit zu pr fen Abb 1 Als zus tzliche Sicherheit sind die Spitzen mit ca 10N 1kg mechanisch ohne Funktion zu belasten Abb 2 Zum Pr fen Einsetzen und Herausnehmen Handschuhe verwenden da sonst Verletzungs und Infektionsgefahr besteht Wir empfehlen die Spitzen regelm ig auszutauschen 4 Sachgem er Einsatz Unsteril gelieferte Schallspitzen sind vor dem erstmaligen Gebrauch aufzubereiten Die Komet Schallspitzen SFS120 SFS121 und SFS122 sind in Verbindung mit den folgenden Antrieben einsetzbar im Komet Schallhandst ck SF1LM im SONICflex Schallhandst ck der Fa KaVo Serie 2003N L X LX Die genannten Schallhandst cke verf gen ber eine Multiflex Kupplung Zum Einsetzen bzw L sen der Schallspitzen bzw K hladapter wird der Spitzenwechsler mit Drehmoment SF1975 verwendet Abb 4 Bei Verwendung des Spitzenwechslers die Spitze immer in Richtung des Halbradius ausgerichtet einsetzen Abb 3 Die gew nschte Spitze mit dem genannten Spitzenwechsler rechtsdrehend in das Handst ck einschrauben Zum L sen der Spitze Spitzenwechsler auf die Spitze aufsetzen und linksdrehend herausschrauben Hinweis Hierzu bitte die Hinweise in der Gebrauchsanweisung der Schallhandst cke beacht
28. chens durchf hren ohne hierbei den Zahn oder die angrenzenden Weichteile zu traumatisieren Es wird der Knochen soweit abgetragen bis die zu Behandlungsbeginn gemessene biologische Breite wieder feststellbar ist Die Schallspitzen d rfen ausschlie lich von Zahn rzten und medizinischem Personal verwendet werden die in den entsprechenden Bereichen der dentalen Chirurgie hinreichend geschult sind 2 Kontraindikationen Generelle Kontraindikationen im Rahmen der dentalen Chirurgie m ssen ber cksichtigt werden Ebenso m ssen alle bestehenden Kontraindikationen in der Mund Kiefer und Gesichtschirurgie z B Implantation Kieferchirurgie Beachtung finden 3 Warnhinweise Schallspitzen sind mit aller Sorgfalt anzuwenden und unterliegen einer limitierten Lebensdauer Achtung Frakturgefahr Beim Einsatz von Schallspitzen ist mit spontan auftretenden und fr hzeitigen Frakturen zu rechnen welche sich nicht ank ndigen Um die Frakturgefahr zu reduzieren ist die vorgeschriebene Leistungsstufe einzuhalten siehe Anwendungshinweise und es sind alle Einsatzhinweise zu beachten Des weiteren die Instrumente niemals verkanten oder als Hebel benutzen Uberm igen Anpressdruck vermeiden Da geringf gige Besch digungen durch mechanische Einfl sse Frakturen ausl sen k nnen die Schallspitzen mit u erster Vorsicht verwenden Verschluckungsgefahr Sollte es zum Bruch der Schallspitze kommen besteht Verschluckungsgefahr Dieser ist durch ge
29. chritten werden Die Angaben des Ger teherstellers sind zu beachten Grunds tzliche Anmerkung Beachten Sie die in Ihrem Land g ltigen rechtlichen Bestimmungen zur Wiederaufbereitung von Medizinprodukten z B www rki de Seitens des Herstellers ist sichergestellt dass die oben angef hrten Aufbereitungsverfahren f r die Aufbereitung der genannten Instrumentengruppe zu dessen Wiederverwendung geeignet sind Der Aufbereiter ist daf r verantwortlich dass die tats chlich durchgef hrte Wiederaufbereitung mit verwendeter Ausstattung Materialien und Personal in der Wiederaufbereitungseinrichtung die gew nschten Ergebnisse erzielt Daf r sind normalerweise routinem ige Kontrollen der validierten maschinellen Aufbereitungsverfahren erforderlich Ebenso sollte jede Abweichung von den hier angef hrten Verfahren sorgf ltig durch den Aufbereiter auf ihre Wirksamkeit und m gliche nachteilige Folgen ausgewertet werden Zubeh r Komet Spitzenwechsler SF1975 Komet K hladapter SF1979 Montageschl ssel 566 im Set 4602 F r die Aufbereitung im Miele RDG Komet Sp ladapter SF1978 f r Komet Schallspitzen und Komet Sp ladapter SF1977 f r Komet K hladapter SF1979 Stericassette 9952 8 Haftung Der Anwender ist verpflichtet die Produkte eigenverantwortlich vor deren Einsatz auf die Eignung und die Verwendungsm glichkeit f r die vorgesehenen Zwecke zu pr fen Ein Mitverschulden des Anwenders f hrt bei verursachten Sch den zur Minderung od
30. ci n La llave 566 est disponible para desmontar f cilmente la punta del adaptador de refrigeraci n De preferencia proporcionar una alimentaci n de refrigerante controlada al sitio de intervenci n por medio de un motor quir rgico apropiado p ej con el INTRAsurg 1000 para un trabajo oscilante de la empresa KaVo Los sistemas de compresi n manuales adquiribles en el mercado proporcionan un suministro de la soluci n refrigerante a presi n Sistema OMNIA suministro manual de la soluci n refrigerante por medio de una bolsa de compresi n Art culo H2200 Sistema de refrigeraci n manual con bolso de compresi n N Omnia 30 E0008 00 Art culo H2204 Sistema de refrigeraci n manual con regulaci n de flujo a ser conectado con la pieza de mano N Omnia 32F0157 www omniasrl com 6 Indicaciones de mantenimiento y cuidados Inmediatamente despu s del uso en el paciente las puntas s nicas y el adaptador de refrigeraci n deben ponerse en el recipiente de limpieza desinfecci n con una soluci n apropiada p ej Komet DC19 La inmersi n evita que los residuos se sequen en los instrumentos fijaci n de prote nas Sumergir las puntas y el adaptador de refrigeraci n en la soluci n en forma inclinada para garantizar que la soluci n pueda entrar debidamente en todas las cavidades Se recomienda efectuar la preparaci n de los instrumentos para su reutilizaci n a m s tardar una hora despu s de su uso El transporte al lugar donde s
31. di pressione eccessiva e procedere alla sostituzione delle punte a vibrazione sonica danneggiate forma modificata superficie corrosa punti scoperti o filettatura difettosa ecc Le punte a vibrazione sonica sono prodotti medicali ai sensi delle pertinenti disposizioni di legge nazionali In base a queste disposizioni tali punte devono essere utilizzate soltanto per l utilizzo descritto nel rispetto delle norme vigenti in materia di sicurezza sul lavoro e delle misure vigenti per la prevenzione degli infortuni nonch da utilizzatori competenti in materia Le disposizioni stabiliscono inoltre che consentito l impiego soltanto di strumenti di lavoro esenti da difetti che si deve prestare attenzione alle loro finalit d uso che si devono proteggere pazienti e terzi da possibili rischi operativi e che si deve escludere una contaminazione dovuta al prodotto Controllo tecnico di sicurezza Le punte a vibrazione sonica sono prodotti medicali ai sensi delle pertinenti disposizioni di legge nazionali In base a queste disposizioni tali punte devono essere utilizzate soltanto per l utilizzo descritto nel rispetto delle norme vigenti in materia di sicurezza sul lavoro e delle misure vigenti per la prevenzione degli infortuni nonch da utilizzatori competenti in materia Le disposizioni stabiliscono inoltre che consentito l impiego soltanto di strumenti di lavoro esenti da difetti che si deve prestare attenzione alle loro finalit d us
32. di raffreddamento possibile smontare la punta dall adattatore con la chiave di montaggio 566 preferibile prevedere un irrigazione controllata del refrigerante sul campo operatorio tramite un motore chirurgico apposito per es INTRAsurg 1000 della KaVo per una lavorazione oscillatoria sistemi manuali di compressione disponibili sul mercato consentono un alimentazione del liquido refrigerante basata sulla pressione Sistema OMNIA irrigazione manuale di refrigerante sterile tramite premisacca N art H2200 Sistema manuale di raffreddamento con premisacca n art Omnia 30 E0008 00 N art H2204 Sistema manuale di raffreddamento con regolazione di flusso per fissaggio su manipolo n art Omnia 32F0157 www omniasrl com 6 Istruzioni per la manutenzione e la pulizia Una volta terminato l intervento sul paziente mettere immediatamente le punte a vibrazione sonica e l adattatore di raffreddamento nel bagno detergente riempito con un apposito prodotto per la pulizia e la disinfezione per es Komet DC1 Mettendo a bagno gli strumenti si impedisce ai residui di seccare accumulo di proteine Per garantire il passaggio del liquido nelle cavit inclinare le punte a vibrazione sonica in fase di inserimento Si consiglia di effettuare la ripreparazione degli strumenti al massimo un ora dopo l utilizzo Il trasporto degli strumenti per la preparazione deve avvenire nel bagno detergente 7 Preparazione Le punte a vibrazi
33. e pr f rence de fa on m canique Des informations suppl mentaires pour la pr paration des instruments selon DIN EN ISO 17664 peuvent tre t l charg es sur le site www kometdental de ou bien demand s aupr s du fabricant Gebr Brasseler St rilisation autoclave L emballage doit tre adapt aux inserts soniques du groupe critique B et leurs accessoires et a la m thode de st rilisation choisie Emballage individuel emballage doit tre assez grand pour que sa fermeture ne soit pas forc e Emballage dans un support de st rilisation Positionner les inserts soniques dans un support appropri par ex 9952 Le support de st rilisation doit tre emball sous vide dans un emballage de st rilisation appropri Observer les instructions suivantes St rilisation la vapeur suivant un proc d fractionn sous vide une temp rature de 134 C dans un appareil valid selon DIN EN 13060 proc d s valid s Pr vacuum fractionn type B Temp rature de st rilisation 134 C Temps de maintien 5 minutes cycle complet L instrument supporte une st rilisation 134 degr s pendant 18 minutes Temps de s chage 10 minutes Pour viter la formation de taches et de corrosion le vapeur doit tre sans substances Les valeurs limites des substances pour l eau d alimentation et dans la vapeur condens e sont d finies par la norme DIN EN 13060 Lors de la st rilisation de plusieurs instruments veiller
34. e preparan los instrumentos deber a efectuarse en el recipiente de limpieza desinfecci n UD Punte a vibrazione sonica per l allungamento chirurgico di corona sec il Dr Thomas Schwenk Dr Marcus Striegel 1 Indicazioni Il campo d impiego delle punte a vibrazione sonica SFS120 SFS121 e SFS122 di Komet secondo il Dr Thomas Schwenk e il Dr Marcus Striegel la lavorazione in modalit oscillante dell osso nell ambito dell allungamento chirurgico di corona minimamente invasivo Con la punta a vibrazione sonica possibile eseguire un osteoplastica controllata dell osso labiale senza traumatizzare il dente o i tessuti molli circostanti La procedura prevede la riduzione dell osso fino a ottenere la larghezza biologica misurata all inizio del trattamento Le punte a vibrazione sonica devono essere utilizzate esclusivamente da odontoiatri e da medici che abbiano ricevuto una sufficiente formazione nei corrispondenti settori di chirurgia dentale 2 Contro indicazioni Si devono considerare le controindicazioni generali nel quadro della chirurgia dentale Parimenti si deve prestare attenzione a tutte le controindicazioni esistenti nella chirurgia facciale stomatognatica per es implantologia chirurgia orale 3 Indicazioni di sicurezza Le punte a vibrazione sonica devono essere utilizzate con la massima cura e hanno una durata limitata Attenzione Rischio di rottura In fase di utilizzo di punte a vibrazione sonica si
35. eignete Ma nahmen entgegenzuwirken Fr hzeitiger Verschlei Beim Bearbeiten von Zahnhartsubstanz kann es zur Abnutzung der Diamantierung kommen Auch berm iger Anpressdruck kann zu Sch den an Arbeitsteil oder Diamantierung f hren Daher sind die Instrumente nach jedem Einsatz auf Abnutzungserscheinungen oder Besch digungen zu berpr fen und ggf auszutauschen Erh hte W rmeentwicklung Durch zu hohen Anpressdruck und oder abgenutzte oder gestumpfte Instrumente kann es zu sch digender W rmeentwicklung kommen wodurch das Risiko einer thermalen Nekrose Gewebesch den erh ht wird Deshalb sind berm iger Anpressdruck zu vermeiden und besch digte Schallspitzen Form nderung korrodierte Oberfl chen freie Stellen oder defektes Gewinde etc sind auszutauschen Bei den Schallspitzen handelt es sich um Medizinprodukte nach den zutreffenden nationalen gesetzlichen Bestimmungen Nach diesen Bestimmungen sind sie nur f r die beschriebene Anwendung unter Beachtung der geltenden Arbeitsschutzbestimmungen der geltenden Unfallverh tungsma nahmen und von fachkundigen Anwendern zu benutzen Die Bestimmungen legen dar ber hinaus fest dass nur fehlerfreie Arbeitsmittel benutzt werden d rfen auf ihren Verwendungszweck zu achten ist der Patient und Dritte vor Gefahren zu sch tzen sind und eine Kontamination durch das Produkt ausgeschlossen ist Sicherheitstechnische Kontrolle Es kann vorkommen dass infolge Dauerbeanspruchung oder dur
36. en 5 Anwendungshinweise Bei der Verwendung der Schallspitzen in Verbindung mit den freigegebenen Antrieben sind die zugelassenen Leistungsseinstellungen Leistungsstufen einzuhalten Sowohl im Komet Schallhandst ck SF1LM als auch beim KaVo SONICflex 2003 sind die Leistungsstufen 1 oder 2 anwendbar Die Verwendung der Leistungsstufe 3 ist aus Sicherheitsgr nden nicht erlaubt Bei beiden Antrieben wird die Leistungsstufe ber den Regulierring eingestellt Hierzu bitte die Hinweise in der Gebrauchsanweisung der Schallantriebe beachten Die Schallspitzen haben ihre h chste Effektivit t bei geringer Anpresskraft Bei zu hoher Anpresskraft k nnen negative Folgeerscheinungen auftreten siehe 3 Warnhinweise Da diese Schallspitzen auch bei bestimmungsgem em Gebrauch unangek ndigt frakturieren k nnen sollten bei der Operation stets zwei Schallspitzen eingeplant werden d h eine als Reserve vorgehalten werden so dass der geplante Eingriff im Falle einer Fraktur zu Ende gef hrt werden kann Hinweis zur Einsatzhaltung der Schallspitze die Seite mit der K hlbohrung glatte Seite zeigt zum Zahn hin K hlung Die K hlung der chirurgischen Schallspitzen erfolgt ber eine externe Zuf hrung von medizinisch geeigneten Fl ssigkeiten von mind 50 ml min Es ist darauf zu achten dass die Wasserzufuhr der zahn rztlichen Behandlungseinheit abgeschaltet wird Die sorgsame und kontinuierliche K hlung des Operationsfeldes ist unbedingt sicherzustell
37. en Dies wird mittels des K hladapters SF1979 erreicht Der K hladapter wird in das Schallhandst ck eingeschraubt In den K hladapter wird dann die Schallspitze eingeschraubt Der Schlauch der K hlmittelzuf hrung wird auf das kleine R hrchen des K hladapters gesteckt Als hilfreiches Zubeh r steht der Montageschl ssel 566 zur Verf gung mit dem die Demontage der Schallspitze vom K hladapter erm glicht wird Eine kontrollierte Zuf hrung des K hlmittels an das OP Feld ber einen geeigneten Chirurgiemotor z B den KaVo INTRAsurg 1000 f r eine oszillierende Bearbeitung ist vorzuziehen Am Markt erh ltliche manuelle Kompressionssysteme sorgen f r einen druckgest tzten Transport der K hlfl ssigkeit System OMNIA manuelle Zuf hrung sterilen K hlmediums mittels Kompressionstasche Bezugsm glichkeit in Deutschland Implantis Disposable Medical Devices www implantis eu Deutschland Tel 0180 5 90 75 90 Fax 00800 05 05 51 23 sterreich Tel 0049180 5 90 75 90 Fax 00800 05 05 51 23 Art H2200 Manuelles K hlsystem mit Kompressionstasche Omnia Nr 30 E0008 00 Art H2204 Manuelles K hlsystem mit Flussregulation zum Fixieren an Handst ck Omnia Nr 32F0 157 www omniasrl com 6 Wartungs und Pflegehinweise Schallspitzen und K hladapter direkt nach der Anwendung am Patienten in den mit einem geeigneten Reinigungs Desinfektionsmittel z B Komet DC 19 bef llten Fr sator geben Das Einlegen verhindert das Antrockn
38. en von R ckst nden Proteinfixierung Schallspitzen und K hladapter beim Einlegen schr g halten um das Eindringen der Fl ssigkeit in die Hohlr ume zu gew hrleisten Es wird empfohlen die Wiederaufbereitung der Instrumente sp testens eine Stunde nach Anwendung vorzunehmen Der Transport der Instrumente zum ED Sonic tips for surgical crown extensions according to Dr Thomas Schwenk and Dr Marcus Striegel 1 Indication Developed in close collaboration with Drs Thomas Schwenk and Marcus Striegel the Komet sonic tips SFS120 SFS121 and SFS122 are intended for oscillating work on bones within the course of a minimally invasive surgical bone extension These sonic tips allow the realization of a controlled osteoplasty of the labial bone without traumatizing the tooth or the adjacent soft tissue The bone is stripped until the biological width measured at the beginning of the treatment is apparent once again The sonic tips may only be used by dentists and medical personnel sufficiently trained in the relevant fields of dental surgery 2 Contra indications When a patient is considered for treatment all general contraindications for dental surgery must be taken into account All commonly known contraindications in oral maxillo facial surgery e g implantation jaw surgery also have to be considered 3 Warnings The useful life of the sonic tips is limited They therefore have to be used with the utmost care Attention Risk of frac
39. ent avec l application pr vue avant de l utiliser Une n gligence de la part l utilisateur entra nant des dommages sp cialement si ceux ci sont caus s par le non respect de nos recommandations d utilisation ou avertissements ou par un mauvais usage involontaire conduit la r duction ou a l exclusion totale de la responsabilit de la part de Gebr Brasseler 7 Preparaci n Las puntas s nicas entregadas sin esterilizar deben ser desinfectadas limpiadas y esterilizadas antes de su primer uso Preparaci n preliminar manual antes de la preparaci n mec nica y manual 1 Remover la punta s nica y el adaptador de refrigeraci n del recipiente de limpieza desinfecci n inmediatamente antes de la preparaci n 2 Antes de iniciar el ciclo de limpieza separar siempre la punta s nica del adaptador de refrigeraci n con un cambiador de puntas para asegurar una preparaci n satisfactoria de ambos productos 3 Perforar los orificios de irrigaci n con la varilla accesorio de la pieza de mano Descartar la punta s nica si el orificio de perforaci n est obstruido Preparaci n mec nica validada 1 Enjuagar la punta s nica y el adaptador de refrigeraci n bien a fondo con agua para que los residuos del agente de limpieza desinfecci n no entren en contacto con la m quina 2 Destornillar o sacar la boquilla en la barra de inyecci n de la m quina de limpieza y desinfecci n Atornillar o colocar el adaptador de irrigaci n
40. er fig 4 When using the tip changer make sure that the tip always faces towards the semi radius fig 3 Screw the chosen sonic tip into the hand piece with the mentioned tip changer turning the tool in a clockwise direction To remove the tip place tip changer on the tip and turn anticlockwise Note Please observe the directions in the instructions supplied with your sonic hand piece 5 Recommendations for use The sonic tips may only be used with the authorised power systems and permitted power settings The power settings 1 and 2 may be used This applies to both the Komet sonic hand piece SF1LM and the KaVo SONICflex 2003 The use of power setting 3 is prohibited for safety reasons The power setting is regulated by means of a regulating ring Please observe the recommendations in the instructions for use provided with the sonic hand pieces The sonic tips are at their most effective when used with low contact pressure Excessive contact pressure may lead to undesirable effects see section 3 warnings Given that these sonic tips may fracture without warning even when used according to instruction and their designated use always plan two sonic tips for the operation i e always have a reserve at hand so that the planned operation can still be finished even if one tip has broken To ensure proper position of the sonic tips during use make sure that the smooth side with the cooling orifice faces towards the tooth Cooling The surgi
41. er g nzlichem Ausschluss der Haftung von Gebr Brasseler Dies ist insbesondere bei Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung oder Warnungen oder bei versehentlichem Fehlgebrauch durch den Anwender der Fall 2 Separate the sonic tip from the cooling adapter before the start of the cleaning process with the tip changer to ensure proper reprocessing of both components 3 Check the patency of the cooling passage by guiding the nozzle cleaner accessory of the sonic hand piece through the passage Replace instrument if the passage is obstructed Mechanical reprocessing validated 1 Rinse sonic tip cooling adapter thoroughly under running water to prevent any residues of the detergent disinfectant from getting into the washer disinfector 2 Unscrew the nozzle on the injector bar of the washer disinfector or pull it out Then screw or push the external thread of the rinse adapter SF1978 in the silicon holders on the injector bar Now screw the sonic tip in the internal thread at the top of the rinse adapter When using the rinse adapter SF1979 proceed as follows Unscrew the nozzle on the injector bar of the washer disinfector Then screw the large external thread of the rinse adapter SF1977 in the silicon holders on the injector bar Now screw the cooling adapter in the external thread at the top of the rinse adapter Observe the directions in the instructions for use provided with the rinse adapter 3 Put chemical detergent into the washer disinfecto
42. er toutes les contre indications g n rales de la chirurgie dentaire Il faut galement tenir compte de toutes les contre indications de la chirurgie maxillo faciale par exemple implantologie chirurgie maxillaire 3 Avertissements La long vit des inserts soniques est limit e Il faut donc les utiliser avec une grande prudence Attention Risque de fracture Il faut s attendre la fracture spontan e et pr matur e des inserts sans signe avant coureur Pour r duire le risque de fracture veiller a observer le niveau de puissance prescrit voir recommandations d utilisation et respecter toutes les instructions Eviter que les instruments ne se coincent ou ne fassent levier Eviter les pressions trop importantes M me un dommage minime caus par des facteurs m caniques peut conduire la fracture des inserts ll faut donc utiliser les inserts soniques avec une grande pr caution Risque d ingestion La fracture des inserts soniques peut entrainer un risque d ingestion Veiller a prendre des mesures appropri es pour viter toute ingestion Usure pr matur e Lors de l abrasion des mat riaux osseux durs il peut se pr senter une usure de la couche diamant e Eviter les pressions trop importantes Risque d endommager la partie travaillante ou la couche diamant e Apr s chaque utilisation il faut v rifier l tat des inserts et en cas d usure ou d endommagement remplacer l insert Abb 4 Fig 4 Aufbereitungsort so
43. event drying of residues on the instruments protein fixation Hold sonic tips at an angle when placing them into the liquid to ensure that all hollow spaces are reached It is recommended to reprocess the instruments within one hour of use at the very latest The instruments should be in the cleaning disinfection tank Fr sator when transported to the site where the reprocessing is to take place 7 Reprocessing The tips are supplied non sterile and have to be prepared prior to first use Manual pre cleaning prior to manual and mechanical reprocessing 1 Remove sonic tip and cooling adapter from cleaning disinfection tank Fr sator immediately before reprocessing Insert sonique pour les longations coronaires selon le Dr Thomas Schwenk Dr Marcus Striegel 1 Indication Le domaine d application des inserts soniques Komet SFS120 SFS121 et SFS122 selon le Dr Thomas Schwenk et Dr Marcus Striegel est le traitement oscillatoire de los dans le cadre d une longation coronaire peu invasive L insert sonique permet d effectuer une ost oplastie contr l e de los labial sans traumatiser la dent ou les tissus mous Los est abras jusqu ce que la largeur biologique mesur e au d but du traitement soit nouveau atteinte Les inserts soniques ne doivent tre utilis s que par des dentistes ou un personnel m dical suffisamment form aux domaines correspondants de la chirurgie dentaire 2 Contre indications Il faut consid r
44. iece a main Nr Omnia 32F0157 6 Conseils d entretien Imm diatement apr s l utilisation sur le patient mettre les inserts soniques et l adaptateur de r frig ration dans un bac contenant un agent de d sinfection de nettoyage par exemple Komet DC 19 pour viter que des r sidus de tissu ne sechent sur la surface des instruments fixation des prot ines Veiller a immerger les inserts soniques en position inclin e pour permettre au liquide d atteindre les parties creuses Il est recommand de nettoyer les instruments au plus tard dans la premi re heure apr s leur utilisation Les instruments doivent se trouver dans le bac pendant le transport vers le lieu de st rilisation 7 Pr paration Tous les inserts livr s non st riles doivent tre nettoy s d sinfect s et st rilis s avant la toute premi re utilisation Pr nettoyage manuel avant la pr paration m canique ou manuelle 1 Retirer l insert sonique du bac juste avant le nettoyage m canique 2 Avant de d marrer le cycle de nettoyage toujours s parer l insert sonique de l adaptateur de r frig ration l aide du changeur d insert ou de la cl pour garantir une bonne pr paration des deux produits 3 Guider le fil accessoire livr avec la piece a main de nettoyage dans le canal interne d irrigation pour v rifier la perm abilit des orifices d irrigation Remplacer l instrument si le passage est obstru Pr paration m canique valid e
45. ip cooling adapter thoroughly with running water 4 Visual examination to ensure that the instrument is clean If there are still visible residues of contamination repeat the cleaning process until no visible contamination is left 5 Place sonic tip cooling adapter in a suitable container e g Komet 9952 into the ultra sonic device or instrument bath filled with detergent disinfectant 6 During chemical disinfection in the ultrasonic device or instrument bath observe the instructions of the manufacturer regarding concentration and immersion time Be sure to observe the full correct immersion time which does not start until the last tip has been immersed Attention do not exceed 45 C risk of protein coagulation 7 On completion of the immersion time rinse sonic tip cooling adapter thoroughly with suitable water preferably with demineralised water to avoid residues of lime Rinse the perforation of the sonic tip with at least 10 ml of demineralised water by means of a cannula to ensure that no residues of the detergent are left in the cooling passage 8 Dry sonic tip preferably with compressed air as recommended by the Commission for Hospital Hygiene and Infectious Disease Prevention of the Robert Koch Institute When drying the inside of the instruments please make sure to hold the compressed air gun close to the cooling passage in order to guarantee that sufficient air flows through the sonic tip 9 Visual examination to ensure th
46. llte im Fr sator erfolgen 7 Aufbereitung Unsteril gelieferte Schallspitzen sind vor dem erstmaligen Gebrauch aufzubereiten Manuelle Vorreinigung vor maschineller und manueller Aufbereitung 1 Schallspitze mit K hladapter unmittelbar vor der Aufbereitung aus dem Fr sator nehmen 2 Schallspitze und K hladapter vor Beginn des Reinigungsvorgangs immer mit Hilfe eines Spitzenwechslers oder Montageschl ssels voneinander trennen um eine Aufbereitung beider Produkte zu gew hrleisten 3 K hlbohrungen mit dem D senreiniger Zubeh r des Schallhandst ckes durchstechen Sind die K hlbohrungen nicht durchg ngig Instrument austauschen Maschinelle Aufbereitung validiert 1 Schallspitze bzw K hladapter gr ndlich unter flie endem Wasser absp len damit keine R ckst nde des Reinigungs Desinfektionsmittels in das RDG gelangen 2 Die auf der Injektorleiste des Reinigungs und Desinfektionsger tes befindliche D se herausschrauben bzw ziehen Sp ladapter SF1978 mit der Seite an der sich das Au engewinde befindet in die Silikonaufnahme der Injektorleiste schrauben bzw stecken Nun die Schallspitze in das oben befindliche Innengewinde schrauben Wurde der K hladapter SF 1979 verwendet wird dieser wie folgt aufbereitet Nach Entfernung der D se von der Injektorleiste des RDG den Sp ladapter SF1977 mit der Seite an der sich das gro e Au engewinde befindet in die Silikonaufnahme der Injektorleiste schrauben Anschlie end den
47. ncernant les temps de trempage et les dosages Le temps de trempage commence lorsque le dernier instrument est positionn dans le bain ultrasons Veiller respecter le temps de trempage Attention Ne pas d passer une temp rature de 45 C risque de coagulation des prot ines 7 A la fin du temps de trempage rincer l insert sonique ou l adaptateur soigneusement l eau appropri e de pr f rence leau d min ralis e pour viter des r sidus calcaires Rincer scrupuleusement l orifice de linsert sonique l eau d min ralis e l aide d une canule de 10 ml pour viter que des r sidus de l agent de d sinfection et de nettoyage ne restent dans l orifice d irrigation 8 S cher de pr f rence lair comprim selon les recommandations de la Commission pour l hygi ne hospitali re et la pr vention des infections de l institut Robert Koch Lors du s chage des parties internes insister sur les orifices d irrigation afin qu une quantit d air suffisante traverse bien l insert sonique 9 Contr le visuel pour s assurer que l instrument est propre et sans d t riorations En pr sence de souillures persistantes r p ter le proc d de nettoyage et d sinfection chimique jusqu ce que toutes les traces de contamination soient limin es Selon les recommandations de la Commission pour l hygi ne hospitali re et la pr vention des infections de l institut Robert Koch la pr paration s effectue d
48. nte a la concentraci n y el tiempo de inmersi n El tiempo de inmersi n indicado no comienza hasta que la ltima punta sea sumergida en el ba o y jam s debe ser inferior a lo que se indica Atenci n No sobrepasar una temperatura de 45 C riesgo de coagulaci n proteica 7 Despu s de pasado el tiempo de inmersi n indicado enjuagar la punta s nica y el adaptador de refrigeraci n bien a fondo con el agua apropiada preferiblemente con agua desmineralizada para evitar residuos Irrigar el orificio de la punta s nica con 10ml de agua desmineralizada utilizando una c nula para que los residuos del agente de limpieza y desinfecci n no permanezcan en el orificio 8 Secar la punta s nica seg n las recomendaciones de la Comisi n para la Higiene Hospitalaria y la Prevenci n de Infecciones del instituto Robert Koch preferiblemente con aire comprimido Durante el secado de las partes interiores de los instrumentos acercar la jeringa de aire comprimido lo suficiente a los orificios de refrigeraci n como para garantizar que circule suficiente cantidad de aire por la punta s nica 9 Control visual para revisar el perfecto estado y la limpieza En caso de que haya una contaminaci n residual debe repetirse la limpieza y desinfecci n qu mica hasta que ya no haya ninguna contaminaci n visible Seg n las recomendaciones de la Comisi n para la Higiene Hospitalaria y la Prevenci n de Infecciones del instituto Robert Koch es preferible efect
49. o che si devono proteggere pazienti e terzi da possibili rischi operativi e che si deve escludere una contaminazione dovuta al prodotto 4 Utilizzo conforme Le punte a vibrazione sonica fornite non sterili devono essere preparate prima di procedere al primo utilizzo Le punte soniche Komet SFS120 SFS121 e SFS122 possono essere utilizzate In abbinamento al manipolo a vibrazione sonica SF1LM della Komet In abbinamento al manipolo a vibrazione sonica SONICflex KaVo serie 2003N L X LX manipoli a vibrazione sonica presentano un attacco Multiflex Il cambia punte dinamometrico SF1975 utilizzato per inserire ed estrarre le punte soniche o l adattatore per il lavaggio fig 4 In caso di utilizzo del cambia punte assicurarsi di inserire sempre le punte in direzione del raggio angolare fig 3 Avvitare la punta desiderata sul manipolo routandola verso destra con il cambia punte menzionato Per l estrazione della punta applicare il cambia punte sulla punta stessa e svitarla ruotandola verso sinistra Nota si prega di rispettare le indicazioni riportate nelle istruzioni per l uso dei manipoli a vibrazione sonica 5 Indicazioni per l utilizzo In caso di utilizzo delle punte a vibrazione sonica in combinazione con i motori abilitati rispettare le impostazioni di potenza livelli di potenza ammesse Utilizzare i livelli di potenza 1 o 2 sia sul manipolo SF1LM che sul manipolo SONICflex 2003 della KaVo Per motivi di sicurezza non con
50. och la preparazione deve essere effettuata preferibilmente con procedura meccanica Le indicazioni operative per la ripreparazione degli strumenti conformemente alle norme DIN EN ISO 17664 possono essere scaricate all indirizzo www kometdental de oppure possono essere richieste al produttore Gebr Brasseler Disinfezione termica in autoclave Scegliere una confezione idonea per le punte a vibrazione sonica del gruppo critico B e per la procedura di sterilizzazione Confezione kit posizionare le punte a vibrazione sonica in una cassetta di sterilizzazione adeguata per es 9952 Termosigillare la cassetta di sterilizzazione in una confezione adatta per la sterilizzazione Per questa procedura rispettare le indicazioni seguenti Sterilizzazione a vapore con tecnica di vuoto a 134 C in apparecchio conforme a DIN EN 13060 procedure validate Prevuoto frazionato tipo B Temperatura di sterilizzazione 134 C Tempo di posa almeno 5 minuti ciclo completo Tempo di asciugatura almeno 10 minuti Per evitare la formazione di eventuali macchie e corrosione il vapore deve essere assolutamente privo di componenti Le norme DIN EN 13060 regolano i limiti in materia di componenti per acqua di alimentazione e acqua di condensa In caso di sterilizzazione di pi strumenti non consentito superare il carico massimo dello sterilizzatore Rispettare le indicazioni del produttore dell apparecchio Annotazione fondamentale Per la ripreparazione
51. one sonica fornite non sterili devono essere preparate prima di procedere al primo utilizzo Prepulizia manuale prima della preparazione meccanica e manuale 1 Subito prima della preparazione meccanica togliere dal bagno detergente la punta a vibrazione sonica e Padattatore di raffreddamento 1 Positionner l insert sonique ou l adaptateur de r frig ration sur une canule de 10 ml et rincer agent de nettoyage et de st rilisation R p ter le rin age lagent de nettoyage et de d sinfection dans le cas o des r sidus de contamination continueraient s chapper des orifices 2 En pr sence de souillures persistantes nettoyer l insert sonique et l adaptateur de r frig ration laide d une brossette nylon et d eau courante en les tournant constamment 3 Rincer l insert sonique ou l adaptateur de r frig ration scrupuleusement leau courante 4 Contr le visuel pour s assurer que l instrument est propre En pr sence de souillures persistantes r p ter le proc d de nettoyage et d sinfection jusqu ce que toutes les traces de contamination soient limin es 5 Mettre l insert sonique ou l adaptateur de r frig ration dans un support appropri pour les ins rer dans le dispositif ultrasons ou le bain d instruments rempli d agent de nettoyage et de d sinfection 6 Lors de la d sinfection chimique dans le bain ultrasons ou bain d instruments respecter les indications du fabricant de l appareil co
52. r following the indications on the label and the instructions of the manufacturer of the washer disinfector 4 Start the Vario TD programme including thermal disinfection Thermal disinfection takes place allowing for the A value and observing national provisions prEN ISO 15883 5 On completion of the cycle remove sonic tip cooling adapter from the washer disinfector and dry preferably with compressed air as recommended by the Commission for Hospital Hygiene and Infectious Disease Prevention of the Robert Koch Institute When drying the inside of the instruments please make sure to hold the compressed air gun close to the cooling passage in order to guarantee that sufficient air flows through the sonic tip 6 Visual examination to ensure that the instrument is clean and undamaged If after mechanical reprocessing there are still visible residues of contamination repeat the cleaning and disinfecting process until no visible contamination is left Manual reprocessing alternative 1 Place sonic tip cooling adapter onto a 10 ml syringe and rinse with detergent disinfectant In case of visible contamination emerging from the perforations rinse again with detergent disinfectant Remove stubborn contamination with a nylon brush under running water turning the sonic tip cooling adapter constantly 2 Remove stubborn contamination with a nylon brush under running water turning the sonic tip and the cooling adapter constantly 3 Rinse sonic t
53. sentito l utilizzo del livello di potenza 3 Impostare il livello ruotando l anello di regolazione A questo scopo rispettare le indicazioni contenute nelle istruzioni d uso dei manipoli sonici Le punte a vibrazione sonica raggiungono la massima efficacia con una pressione operativa contenuta Una pressione operativa troppo elevata pu causare conseguenze negative vedi 3 Indicazioni di sicurezza Dato che anche in caso di utilizzo conforme queste punte possono subire fratture spontanee prevedere sempre due punte a vibrazione sonica durante la preparazione operazione cio tenerne una come riserva in modo che in caso di frattura l intervento programmato possa essere completato Nota Durante luso assicurarsi che la superficie liscia della punta sonica con l alesatore a raffreddamento interno mostri in direzione del dente Irrigazione con liquido refrigerante Il raffreddamento avviene tramite l adduzione dall esterno di liquido refrigerante sterile nella quantit di 50 ml min Assicurarsi di chiudere l acqua dell unit di trattamento odontoiatrico Il raffreddamento accurato e continuo del campo operatorio deve essere assicurato ad ogni costo Ci possibile con l ausilio dell adattatore di raffreddamento SF 1979 Avvitare l adattatore di raffreddamento nel manipolo sonico Avvitare poi la punta a vibrazione sonica nell adattatore di raffreddamento Inserire il tubo di irrigazione del refrigerante sul tubicino dell adattatore
54. sure that they are suited for the intended purpose In case of contributory negligence by the user Gebr Brasseler partially or totally declines liability for all resulting damages particularly due to non observance of our recommendations for use or warnings as well as inadvertent misuse by the user Echauffement trop important Les pressions trop importantes et ou les instruments us s ou mouss s peuvent provoquer un chauffement plus lev entrainant une n crose thermique endommagement des tissus C est pourquoi il faut viter les pressions de travail trop importantes et remplacer les inserts endommag s inserts tordus surfaces corrod es zones non diamant es filetage d fectueux etc En tant que produits m dicaux les inserts soniques sont soumis aux prescriptions en vigueur dans le pays respectif Les inserts soniques doivent tre utilis s uniquement selon l application d crite et par des utilisateurs qualifi s Veiller a respecter les consignes de s curit et de sant du code du travail en vigueur ainsi que les recommandations concernant la pr vention des accidents Les consignes imposent que l utilisateur s assure du parfait tat de fonctionnement de l quipement utilis et de la compatibilit avec l application pr vue En plus la sant du patient et des tiers doit tre prot g e et toute contamination caus e par le produit doit tre exclue Contr le de s curit Les inserts peuvent se fracturer s
55. tbaren Kontaminationen mehr vorhanden sind Gem Empfehlung der Kommission f r Krankenhaushygiene und Infektionspr vention KRINKO des Robert Koch Instituts RKI erfolgt die Aufbereitung bevorzugt maschinell Informationen zur Wiederaufbereitung von Schallspitzen nach DIN EN ISO 17664 stehen unter www kometdental de zum Download bereit oder k nnen beim Hersteller Gebr Brasseler angefordert werden Sterilisation im Autoklaven Es ist eine f r diese Kritisch B eingeordneten Schallspitzen deren Zubeh r und das Sterilisationsverfahren geeignete Verpackung zu w hlen Einzelverpackung Die Verpackung muss gro genug sein dass die Versiegelung nicht unter Spannung steht Im geeigneten Instrumentenst nder Schallspitze einstecken z B 9952 Der Instrumentenst nder ist in eine geeignete Sterilisationsverpackung einzuschwei en F r diesen Vorgang sind folgende Vorgaben einzuhalten Dampfsterilisation im Vakuumverfahren bei 134 C in einem Ger t nach DIN EN 13060 validierte Prozesse fraktioniertes Vorvakuum Typ B Sterilisationstemperatur 134 C Haltezeit mind 5 Minuten Vollzyklus Trocknungszeit mind 10 Minuten Um Fleckenbildung und Korrosion zu vermeiden muss der Dampf frei von Inhaltsstoffen sein Die empfohlenen Grenzwerte der Inhaltsstoffe f r Speisewasser und Dampfkondensat sind festgelegt durch DIN EN 13060 Bei der Sterilisation von mehreren Instrumenten darf die Maximalbeladung des Sterilisators nicht bers
56. ter flie endem Wasser absp len 4 Sichtpr fung auf Sauberkeit Sind sichtbare Restkontaminationen zu erkennen Reinigung wiederholen bis keine sichtbaren Restkontaminationen mehr erkennbar sind 5 Schallspitze bzw K hladapter in einem geeigneten St nder z B Komet 9952 in das mit Reinigungs und Desinfektionsmittel bef llte Ultraschallger t bzw Instrumentenbad geben 6 Zur chemischen Desinfektion im Ultraschall bzw Instrumentenbad Herstellerangaben zu Konzentration und Einwirkzeit beachten Die Einwirkzeit beginnt erst wenn die letzte Spitze in das Bad gegeben worden ist und darf keinesfalls unterschritten werden Achtung 45 C nicht berschreiten Gefahr der Eiwei gerinnung 7 Schallspitze bzw K hladapter nach Ablauf der Einwirkzeit gr ndlich mit geeignetem Wasser zur Vermeidung von R ckst nden m glichst mit voll entsalztem VE Wasser absp len Dabei die Bohrung der Schallspitze mit mindestens 10 ml VE Wasser mit Hilfe einer Kan le gr ndlich durchsp len um zu verhindern dass Reinigungsmittel in der K hlbohrung verbleibt 8 Schallspitze trocknen gem KRINKO Empfehlung vorzugsweise mit Druckluft F r die Innentrocknung die Druckluftpistole so nah an die K hlbohrung f hren dass ausreichend Luft durch die Schallspitze str mt 9 Sichtpr fung auf Unversehrtheit und Sauberkeit Sind auf der Schallspitze sichtbare Restkontaminationen zu erkennen Reinigung und chemische Desinfektion wiederholen bis keine sich
57. ture The sonic tips may fracture unexpectedly and without warning In order to reduce the risk of fracture make sure to stick to the correct power setting see instructions for use and observe all recommendations for use Never allow the instruments to jam Do not use instruments for leverage Avoid excessive contact pressure Use sonic tips with the utmost care as even minor mechanical damage can provoke the fracture of the instruments Risk of ingestion Fracture of the sonic tip leads to the risk of the tip being accidentally swallowed Take all appropriate steps to prevent this Premature wear Work on hard dental substance can cause wear of the diamond coating Likewise excessive contact pressure can lead to damage to the working part or the diamond coating Inspect instruments after every use for signs of wear or damage Exchange if necessary Excessive heat generation Excessive contact pressure and or worn or blunt instruments can cause hazardous heat generation which increases the risk of thermal necrosis damage to tissue Excessive contact pressure therefore has to be avoided Damaged sonic tips changed shape corroded surfaces void spots or defect thread etc have to be replaced The sonic tips are medical devices and as such subject to the applicable legal provisions of the relevant country In compliance with such regulations the sonic tips may only be used by properly qualified operators within the scope of the indicated applic
58. uar la preparaci n en m quina Informaciones referente a la preparaci n de instrumentos seg n DIN EN ISO 17664 pueden ser descargadas en nuestra Web www kometdental de o pedidas del fabricante Gebr Brasseler Esterilizaci n en autoclave Aseg rese de que el embalaje sea apropiado para puntas s nicas clasificadas como grupo de riesgo cr tico B para sus accesorios y para el m todo de esterilizaci n seleccionado Embalaje unitario El embalaje debe ser suficientemente grande para asegurar que el sellado no se encuentre bajo presi n tensi n En la bandeja de esterilizaci n coloque las puntas s nicas en una bandeja de esterilizaci n apropiada p ej REF 9952 Se debe sellar la bandeja de esterilizaci n en un embalaje apropiado Para este procedimiento deben seguirse las siguientes instrucciones Esterilizaci n al vapor con un tratamiento por vac o a 134 en un dispositivo seg n DIN EN 13060 con procesos validados Prevac o fraccionado tipo B S Temperatura de esterilizaci n 134 C Tiempo de mantenimiento al menos 5 minutos ciclo completo Tiempo de secado al menos 10 minutos El vapor debe estar libre de part culas para evitar manchas y corrosi n en los instrumentos Los valores l mite del contenido de part culas para agua de alimentaci n y vapor condensado son determinados por DIN EN 13060 En el caso de una esterilizaci n de muchos instrumentos no debe excederse la carga m xima del esterilizador Observ
59. vitar el riesgo de lesiones e infecciones Recomendamos sustituir las puntas regularmente 4 Uso apropiado Las puntas s nicas entregadas sin esterilizar deben ser desinfectadas limpiadas y esterilizadas antes de su primer uso Las puntas s nicas Komet SFS120 SFS121 y SFS122 se usan En la pieza de mano SF1LM de Komet En la pieza de mano SONICflex del fabricante KaVo S serie 2003N L X LX Las piezas de mano s nicas arriba mencionadas est n dotadas de una conexi n Multiflex El cambiador de puntas con torque SF1975 es utilizado para insertar y retirar las puntas s nicas o el adaptador de irrigaci n fig 4 Al utilizar el cambiador de puntas asegurarse que la punta sea orientada hacia el semi radio fig 3 en todo momento Se deber insertar la punta deseada con el cambiador de puntas mencionado ejerciendo dextr giro en la pieza de mano Para retirar la punta se deber utilizar el cambiador de puntas ejerciendo lev giro Advertencia se deber n tener en cuenta las indicaciones contenidas en el manual de instrucciones de la pieza s nica de mano 5 Recomendaciones de uso Utilizando las puntas s nicas con las piezas de mano autorizadas arriba mencionadas deben observarse las regulaciones de los niveles de potencia admitidas por las piezas de mano usadas Niveles de potencia Tanto la pieza de mano SF1LM de Komet como la pieza de mano SONICflex 2003 de KaVo pueden ser operados con los niveles de potencia 1 2 No est

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