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1. maladie du s rum p ricardite et pouss e aigu de lupus ryth mateux diss min Un bombement de la fontanelle a t signal chez les AGIM Compendium 2001 Pag 3 nouveau n s apr s la prise d une dose th rapeutique compl te L arr t de la m dication entra ne rapidement la disparition de cette manifestation R actions sanguines An mie h molytique thrombocytop nie neutrop nie et osinophilie ont t signal es avec les t tracyclines On signale que l administration prolong e de t tracyclines peut s accompagner d une modification de la teinte des glandes thyro des observable au microscope brun noir tre L apparition d une anomalie des preuves de la fonction thyro dienne n a pas t signal e Dans de rares cas des anomalies de la fonction h patique ont t signal es Pr cautions particuli res L administration d antibiotiques peut occasionnellement favoriser la multiplication de micro organismes non sensibles et de Candida Il importe donc de maintenir le malade en observation constante Si une infection germes non sensibles se produit le traitement sera arr t et remplac par une th rapeutique ad quate Dans le traitement au long cours les fonctions organiques seront r guli rement v rifi es par des preuves de biologie clinique notamment des tests des fonctions h matopo tique r nale et h patique Si lors du traitement de la blennorragie on soup onne une syphilis concomita
2. existent des souches chloroquinor sistantes Compte tenu de la gravit potentielle de cette infection il faut toujours associer la doxycycline un schizonticide effet rapide tel que la quinine la posologie conseill e pour la quinine varie d une r gion l autre La doxycycline est indiqu e dans le traitement de la leptospirose La doxycycline est indiqu e dans le traitement adjuvant et la prophylaxie s lective du chol ra pour autant que l pid mie soit due des souches reconnues sensibles La doxycycline peut constituer le traitement par voie g n rale des acn s vulgaires papulo pustuleuses Remarques A l occasion du traitement d une blennorragie la pr sence d une syphilis concomitante peut tre suspect e Dans ce cas il convient de rechercher la pr sence de T pallidum et d effectuer des examens s rologiques pendant au moins quatre mois La syphilis peut tre trait e la doxycycline qui ne constitue toutefois pas un traitement de premier choix Pour le traitement d infections pharyng es streptocoques b ta h molytiques la doxycycline constitue une variante de traitement ventuelle si un traitement par la p nicilline ou l rythromycine n est pas indiqu Comme certaines souches sont r sistantes la doxycycline une tude de sensibilit est requise La dur e du traitement d infections pharyng es streptocoques b ta h molytiques sera d au moins 10 jours Posologie et mode d emploi II fau
3. aliments ou de lait Les travaux ce jour indiquent que l administration de doxycycline aux doses habituellement recommand es n entra ne aucune accumulation excessive de cet antibiotique chez les patients atteints d insuffisance r nale Contre indications Sauf avis contraire du m decin le Vibratab ne sera pas administr aux enfants de moins de 8 ans ni des femmes enceintes ou allaitantes Le Vibratab doxycycline est contre indiqu chez les sujets qui ont manifest une hypersensibilit une des t tracyclines Effets ind sirables R actions gastro intestinales L absorption de la doxycycline tant quasi compl te les effets secondaires gastro intestinaux sont rares Les r actions ind sirables suivantes sont cependant possibles anorexie naus es vomissements diarrh e glossite dysphagie ent rocolite colite pseudomembraneuse et l sions inflammatoires avec surinfection par Candida dans la r gion ano g nitale Des ulc rations oesophagiennes dues une prise incorrecte de la doxycycline ont t signal es voir aussi Mode d administration et Pr cautions particuli res R actions cutan es Eruptions maculo papuleuses et ryth mateuses On a signal mais rarement de la dermatite exfoliative Le probl me de la photosensibilit est trait la rubrique Pr cautions particuli res ci dessous R actions d hypersensibilit Urticaire oed me angioneurotique anaphylaxie purpura anaphylacto de
4. autres t tracyclines la doxycycline forme un complexe calcique stable dans tout tissu osseux en voie de formation On a observ un ralentissement de la croissance du p ron chez les pr matur s recevant de la t tracycline raison de 25 mg kg toutes les 6 heures Cette r action s est montr e r versible d s l arr t de la m dication Certains sujets trait s par les t tracyclines ont pr sent une photosensibilit se manifestant par une exag ration des r actions pidermiques au rayonnement solaire Les patients susceptibles d tre expos s la lumi re solaire ou ultraviolette directe doivent tre avertis de l apparition possible d une telle r action avec les t tracyclines D s les premiers signes d ryth me le traitement sera arr t L effet anti anabolique des t tracyclines risque d entra ner une l vation de l azote ur ique du sang L exp rience clinique ce jour indique que ce ph nom ne n est pas craindre avec la doxycycline chez les insuffisants r naux Bien que la doxycycline ne se d grade pas en d riv s pianhydro toxiques comme cela a t signal pour d autres t tracyclines l utilisation de comprim s p rim s est proscrire Grossesse et lactation Voir aussi rubrique Pr cautions particuli res ci dessus La doxycycline n a pas t tudi e chez la femme enceinte qui elle ne doit donc tre administr e que si du jugement du m decin elle se r v le indispensable pour s
5. fois par jour L efficacit d un traitement contraceptif par des oestroprogestatifs peut tre diminu e par l administration concomitante d antibiotiques Une augmentation de la n phrotoxicit a t constat e chez certains malades recevant des t tracyclines et soumis une anesth sie au m thoxyflurane L isotr tino ne ne peut tre administr e en m me temps qu une t tracycline Surdosage En cas de surdosage on arr tera la prise du m dicament et l on instaurera un traitement symptomatique avec mise en place d une th rapeutique de soutien La dialyse n influe pas sur la demi vie s rique du m dicament et est d s lors sans utilit dans le traitement des surdosages Conservation Conserv s temp rature ambiante 15 25 C les comprim s de Vibratab gardent leur activit jusqu la date indiqu e sur le conditionnement D livrance Sur prescription m dicale Derni re mise jour de la notice 01 12 1997 Prix 10 comp 429 F B 100 comp emb clin Bh R AGIM Compendium 2001 Pag 5
6. montr qu il n y avait pas de diff rence significative entre la demi vie de la doxycycline chez l homme normal et celle chez l insuffisant r nal grave Le taux d limination r nale de la doxycycline est d environ 40 pour cent en 72 heures quand la fonction r nale est normale clairance de la cr atinine d environ 75 ml min Chez le patient souffrant d insuffisance r nale grave ce taux d limination peut tomber 1 5 pour cent en 72 heures clairance de la cr atinine inf rieure 10 ml min dans ce cas l excr tion intestinale devient pr pond rante et assure ainsi l limination de la doxycycline L h modialyse ne modifie pas la demi vie s rique de la doxycycline Indications La doxycycline s est montr e cliniquement efficace dans le traitement d une grande vari t d infections provoqu es par des souches sensibles de bact ries responsables des infections des voies respiratoires des infections de l appareil g nito urinaire des infections de la peau et des tissus mous et des infections de l oeil certaines souches de staphylocoques responsables de ces infections peuvent tre r sistantes la doxycycline de certaines infections gastro intestinales de l arthrite de Lyme au stade l prophylaxie du paludisme comme alternative la m floquine en cas d intol rance ou de contre indication La doxycycline est indiqu e dans le traitement du paludisme Plasmodium falciparum provenant des r gions o
7. VIBRATAB PFIZER VITA6 D nomination VIBRATABS Titulaire d enregistrement Pfizer s a Rue L on Theodor 102 1090 Bruxelles Composition Doxycyclini monohydratum doxycyclinum 100 mg Acid silicic colloid Cellulosum microcristall Magnes stearas Pro compresso uno Forme voie d administration et conditionnements Bo tes de 10 et 100 comprim s s cables de Vibratab comprim s 100 mg Propri t s Le Vibratab monohydrate de doxycycline est un antibiotique synth tis partir de l oxyt tracycline Le nom chimique de cette poudre cristalline jaune clair est l alpha 6 d soxy 5 oxyt tracycline La doxycycline poss de un haut degr de liposolubilit et une faible affinit pour la liaison calcique Elle est extr mement stable dans le s rum humain normal La doxycycline n est pas d grad e en forme pianhydro Microbiologie La doxycycline est avant tout un bact riostatique on pense qu elle exerce son activit antimicrobienne par inhibition de la synth se prot inique La doxycycline est active contre un large ventail de micro organismes Gram positif et Gram n gatif Les micro organismes sensibles la doxycycline sont CMI 0 1 1 mcg ml CMI 1 10 mcg ml Staphylococcus aureus E coli Streptococcus pneumoniae Klebsiella spp Streptococcus pyogenes Yersinia spp Streptococcus faecalis Bacteroides spp Haemophilus influenzae Clostridium spp Neisseria gonorrhoeae Rickettsiae Neisseria me
8. auvegarder la sant de la patiente Au sujet de l utilisation de la doxycycline chez la femme enceinte les donn es disponibles sont insuffisantes pour pouvoir appr cier son ventuelle nocivit Les t tracyclines se retrouvent dans le lait maternel apr s l administration d un de ces d riv s Interactions Une diminution de l activit de la prothrombine plasmatique a t observ e sous l effet des t tracyclines d s lors il est parfois n cessaire chez les patients trait s par les anticoagulants coumariniques de r duire la dose de ces derniers Les bact riostatiques tant susceptibles d entraver l action bact ricide des b ta lactames il est recommand d viter l administration concomitante de AGIM Compendium 2001 Pag 4 doxycycline et de b ta lactames Les anti acides contenant des sels d aluminium de calcium de magn sium ou de bismuth diminuent l absorption de la doxycycline et sont de ce fait contre indiqu s chez les patients trait s concomitamment par ce m dicament De m me en cas de traitement concomitant avec des pr parations base de fer les prises de celles ci et des comprim s de Vibratab doivent tre s par es par des intervalles aussi longs que possible La prise concomitante de ph nylhydanto ne de barbituriques de carbamaz pine ou d alcool diminue la demi vie d limination de la doxycycline dont l efficacit th rapeutique sera conserv e pour autant qu elle soit administr e deux
9. ningitidis Chlamydia psittaci Listeria monocytogenes Chlamydia trachomatis Brucella spp Mycoplasma spp Moraxella catarrhalis Vibrio cholerae C M I inconnue Le pourcentage de r sistance d esp ces normalement sensibles peut tre sujet de fortes variations locales La r sistance crois e est la r gle pour les antibiotiques du groupe des t tracyclines Certaines souches de ces germes sont r sistantes d embl e ou peuvent devenir rapidement r sistantes en cours de traitement La pr valence des souches r sistantes aux t tracyclines augmente Pharmacocin tique a Absorption Apr s administration orale la doxycycline est r sorb e de fa on quasi compl te Il ressort des tudes ce jour que la r sorption de la doxycycline contrairement certaines autres t tracyclines n est gu re influenc e par l ingestion d aliments ou de lait En pr sence de m taux les t tracyclines forment des ch lates biologiquement inactifs D s lors on vitera de les administrer simultan ment avec des antiacides ou des pr parations contenant du fer Apr s administration de la posologie habituelle de 200 mg une fois par jour suivis de 100 mg par jour les concentrations s riques de doxycycline oscillent entre 1 5 et 3 mcg ml Des pics s riques moyens de 2 6 3 0 mcg ml sont observ s 2 heures apr s l administration Vingt quatre heures apr s les concentrations moyennes atteignent environ 1 5 mcg ml b Dis
10. nseill e pour la quinine varie d une r gion l autre Prophylaxie du paludisme 100 mg par jour chez l adulte chez l enfant de plus de 8 ans la dose est de 2 mg kg en une seule prise quotidienne jusqu atteindre la dose recommand e chez l adulte La prophylaxie peut tre instaur e un ou deux jours avant le d part pour des r gions impalud es L administration se poursuivra quotidiennement tout au long du voyage ainsi que pendant quatre semaines apr s avoir quitt la zone impalud e N B comme alternative la m floquine en cas d intol rance ou de contre indication et uniquement pour des voyages courts dans des r gions o existent des souches r sistantes la chloroquine Traitement de la leptospirose 2 x 100 mg par jour par voie orale pendant 7 jours Acn s vulgaires papulo pustuleuses en tant que traitement par voie g n rale dont la dur e peut aller jusqu 12 semaines 50 mg par jour soit 2 comprim de Vibratab comprim 100 mg Pour les traitements marqu s voir aussi le paragraphe Remarques la rubrique Indications Mode d administration Les comprim s Vibratab monohydrate de doxycycline peuvent tre administr s tels quels avec une quantit ad quate de liquide tout en vitant la position couch e imm diatement apr s la prise ou apr s mise en suspension dans environ 50 ml d eau Les tudes ont montr que l absorption de la doxycycline n est gu re modifi e par l ingestion simultan e d
11. nte il convient de recourir aux techniques de diagnostic ad quates notamment l examen sur fond noir Dans ces cas l des preuves s rologiques mensuelles auront lieu pendant au moins 4 mois Les infections dues un streptocoque b ta h molytique de type A seront trait es durant au moins 10 jours voir aussi paragraphe Remarques la rubrique Indications Des rares cas d oesophagite ou d ulc res oesophagiens ont t signal s chez des patients ayant pris de fa on incorrecte des capsules de d riv s t tracycliniques Dans la plupart des cas ces patients avaient pris leur m dicament juste avant de se mettre au lit L exp rience acquise ce jour avec Vibratab comprim s de monohydrate de doxycycline ne fait appara tre aucun accident semblable chez l homme Sauf avis contraire du m decin la doxycycline ne peut tre administr e des enfants de moins de huit ans ni des femmes enceintes ou allaitantes L administration de m dicaments du groupe des t tracyclines durant la p riode de formation des dents partir du 4 me mois de la grossesse p riode n o natale enfance jusqu 8 ans pourrait provoquer une modification irr versible de la teinte des dents jaun tre gris tre brun tre Cet effet secondaire est plus fr quent en cas d administration au long cours bien qu il ait t observ la suite de traitements r p t s court terme Une hypoplasie de l mail a galement t signal e Comme les
12. reporter au paragraphe des Pr cautions particuli res relatif l emploi chez l enfant Ur trite ant rieure gonococcique aigu chez l homme Dose unique de 300 mg ou 100 mg deux fois par jour pendant 2 4 jours En variante la prise unique on peut administrer 300 mg imm diatement puis une seconde dose de 300 mg galement apr s une heure Le m dicament sera absorb avec un peu de nourriture du lait ou une boisson gazeuse Dans les ur trites compliqu es d pididymo orchite la dur e minimum de traitement est de 10 jours raison de 2 x 100 mg par jour Infections gonococciques aigu s chez la femme 2 x 100 mg par jour jusqu gu rison Syphilis primaire et secondaire 300 mg par jour en prises fractionn es pendant 10 jours au moins Ur trite Chlamydia 2 x 100 mg par jour pendant 7 jours au moins et pendant 10 jours au moins dans les formes compliqu es d pididymo orchite Le typhus exanth matique a t trait avec succ s par une dose orale unique de 100 200 mg selon la gravit Traitement adjuvant et prophylaxie s lective du chol ra chez l adulte 1 x 300 mg en une seule prise Traitement du paludisme falciparum provenant des r gions o existent des souches chloroquinor sistantes 200 mg par jour pendant 7 jours au minimum Compte tenu de la gravit potentielle de cette infection il faut toujours associer la doxycycline un schizonticide effet rapide tel que la quinine la posologie co
13. t tenir compte que la posologie habituelle et la fr quence des prises de doxycycline diff rent de celles des autres t tracyclines Tout d passement de la dose recommand e risque d aggraver la fr quence des effets secondaires Le traitement sera poursuivi au moins 24 48 heures apr s disparition des sympt mes et de la temp rature Dans les infections streptococciques le traitement sera maintenu pendant 10 jours de mani re emp cher l apparition d un rhumatisme articulaire aigu ou d une glom rulon phrite La dose habituelle de Vibratab monohydrate de doxycycline chez l adulte est de 200 mg le premier jour du traitement administr s en une seule prise ou en 2 x 100 mg 12 heures d intervalle la dose subs quente d entretien est de 100 mg par jour Dans les infections plus graves en particulier les infections chroniques de l appareil urinaire la dose de 200 mg par jour sera poursuivie durant tout le traitement Le sch ma posologique recommand chez l enfant partir de 8 ans et pesant 50 kg ou moins est de 4 mg kg de poids soit en une seule prise journali re soit en deux prises fractionn es le premier jour de traitement puis de 2 mg kg de poids en une seule prise ou en deux prises fractionn es les jours suivants Dans les infections plus graves on peut administrer jusqu 4 mg kg par jour Chez les enfants de plus de 50 kg on adoptera la posologie AGIM Compendium 2001 Pag 2 habituelle de l adulte Se
14. tribution La liaison prot inique de la doxycycline pH 7 4 varie de 89 1 3 3 n 47 m thode par dialyse 91 1 4 6 n 16 m thode par ultracentrifugation La demi vie d limination de la doxycycline apr s administrations r p t es est de 18 22 heures Le volume de distribution exprim en pour cent du poids corporel est de 158 soit 1 58 l kg de poids corporel Comme les autres t tracyclines la doxycycline ne diffuse gu re travers la barri re h mato enc phalique Apr s absorption la doxycycline diffuse rapidement dans les tissus c M tabolisme Habituellement la doxycycline n est pas m tabolis e de fa on significative Toutefois dans quelques cas o un inducteur enzymatique h patique a t administr simultan ment un raccourcissement de la demi vie s rique a t constat d Excr tion AGIM Compendium 2001 Pag 1 La doxycycline est excr t e partiellement environ 40 de la dose r sorb e par les reins sous forme inchang e La partie non excr t e par les reins est pr sum e tre excr t e par diffusion directe depuis la muqueuse intestinale dans le lumen o la doxycycline est inactiv e par formation d un complexe avec les mati res f cales Bien que seulement un faible pourcentage de la dose administr e soit limin par la bile les concentrations biliaires de doxycycline sont habituellement 5 10 fois sup rieures aux concentrations s riques Des tudes ont

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