SinossFleece Gebrauchsinformation SinossFleece
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1. SinossFleece Gebrauchsinformation Produktbeschreibung Die sterile SinossFleece Wundauflage besteht aus reinem Kollagen aus dem Corium vom Schwein Anwendungsgebiete SinossFleece wird zum Auflegen Guided Bone Regeneration Guided Tissue Regene ration auf Wunden bei Verletzungen mit gr eren oberfl chlichen und tieferen Gewebs defekten wie z B Brandwunden operativen Gewebsdefekten chronischen Wunden Ulcera verschiedener Genese wie z B Ulcus arteriosum und Wundh hlen verwendet Sollte unter anderen vorausgegangenen Wundbehandlungen die Wundheilung stag nieren kann mit SinossFleece eine nachhaltige Epithelisierung initiiert werden Hinweis SinossFleece sollte bei eitrig sezernierenden Wunden erst nach intensiver mechani scher Reinigung der Wunde zum Einsatz kommen Nebenwirkungen nicht bekannt Art und Dauer der Anwendung Nach Hautdesinfektion und Wundreinigung wird SinossFleece in der erforder lichen Gr e auf die sezernierende Wunde aufgelegt Bei nicht passgerechter Wundabmessung kann SinossFleece passgenau in Gr e und Form unter ste rilen Bedingungen zugeschnitten werden Bei geringer bzw fehlender Wund sekretion empfiehlt es sich SinossFleece mit einer geeigneten Wundsp ll sung z B Ringerl sung nach Einbringen in die Wunde anzufeuchten Leichtes An dr cken f rdert den Kontakt mit der Defektoberfl che Verbandswechsel bzw Neuauflagen des Wundverbandes richten sich nach dem Ab Einbau des Sin2. des blessures chroniques des ulc res de diverses origines par ex ulc re veineux ulc re art riel et sur les cavit s de plaie Si malgr d autres traitements de plaie la cicatrisation devait stagner une pith lialisation durable peut tre initi e avec le SinossFleece Remarque Sila plaie pr sente des s cr tions tr s purulentes le SinossFleece ne doit tre employ qu apr s un nettoyage m canique intensif de la plaie Effets ind sirables Aucun connu Type et dur e d utilisation Apr s avoir d sinfect la peau et nettoy la plaie appliquer un SinossFleece de taille requise sur la plaie s cr toire Si le SinossFleece n est pas adapt la plaie il peut tre coup dans des conditions st riles pour s adapter sa taille et sa forme Si la plaie s cr te peu ou pas du tout il est recommand d humecter le SinossFleece avec une solution de rin age des plaies appropri e comme une solution Ringer apr s application sur la plaie Une l g re pression permet d obtenir un meilleur contact avec la surface bless e Le changement de pansement ou une nouvelle application du pansement d pend du collag ne du SinossFleece appliqu et de l pith lialisation de la plaie Le SinossFleece peut au besoin tre l g rement rinc l aide d une solution de rin age des plaies appropri e comme une solution Ringer puis retir Pour les blessures fra ches le pansement peut rester sur la plaie jusqu la cica
3. n Guided Tissue Regene ration per traumi con difetti tissutali estesi superficiali e in profondit come ferite da ustione ferite chirurgiche e croniche ulcere di varia origine venose arteriose ecc e cavit di ferite Se la ferita rimane stagnante dopo l applicazione di altre medicazioni SinossFleece in grado di favorire un efficace epitelializzazione Avvertenza In caso di ferite molto purulente prima di applicare SinossFleece necessaria un approfondita pulizia meccanica Effetti collaterali Nessun effetto collaterale noto Modalit di applicazione e durata di impiego Dopo disinfezione della cute e pulizia della ferita applicare la medicazione SinossFleece sulla ferita purulenta nella misura necessaria Se le dimensioni della ferita sono diverse possibile tagliare su misura la medicazione SinossFleece a seconda delle necessit in condizioni di sterilit Se essudato dalla ferita minimo o assente consigliabile umettare SinossFleece con una soluzione isotonica per esempio Ringer lattato dopo averlo applicato alla ferita Una leggera pressione sulla medicazione facilita il contatto con la superficie del difetto tissutale La frequenza di sostituzione o luso di nuove medicazioni per la ferita dipendono dal tasso di decomposizione incorporazione del collagene all interno di SinossFleece e dall epitelializzazione della ferita Se necessario possibile lavare delicatamente SinossFleece con una soluzione isoto
4. nica per esempio Ringer lattato e rimuoverlo Nel caso di ferite fresche la medicazione pu essere lasciata in posizione fino alla guarigione Ulcere e ferite con molto essudato possono richiedere un cambio giornaliero della medicazione ma negli altri casi SinossFleece pu essere lasciato in posizione fino a guarigione completa della ferita Durata e conservazione Se conservato in modo corretto SinossFleece si conserva per 3 anni Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza n conservarlo per un ulteriore uso una volta aperto il condizionamento primario sterile II prodotto non e risterilizzabile Nel caso che la confezione primaria sia danneggiata SinossFleece non pu essere utilizzato Conservare a temperatura ambiente non oltre 25 C in un luogo asciutto e protetto dalla luce Varianti del prodotto La medicazione per ferite SinossFleece disponibile nei seguenti formati Contenuto della confezione Dimensioni 5 medicazioni 22 mm x 27 mm 5 medicazioni 45 mm x 55 mm Produttore Exclusive Distribution medichema GmbH novadento wd WeststraRe 57 Hauptstrasse 63 2 09112 Chemnitz Germany 88348 Bad Saulgau Germany Ultima data di revisione del testo Gennaio 2013 SinossFleece Natives Kollagenvlies Native Collagen Fleece 5 St ck piece 22 mm x 27 mm 45 mm x 55 mm Ko e ME pa Dim gt y 25 C STERILE R ZN 4 a novadento Dental Products
5. ossFleece Wundkollagens und der Epithelisierung der Wunde SinossFleece kann bei Bedarf mit einer geeigneten Wundsp ll sung z B Rin gerl sung leicht ausgesp lt und entfernt werden Bei frischen Verletzungen kann die Wundauflage bis zur Heilung auf der Wunde belassen werden Ulce ra und stark sezernierende Wunden k nnen k nnen einen t glichen Verbands wechsel erforderlich werden lassen Ansonsten kann die SinossFleece Wund auflage bis zur abgeschlossenen Heilung auf der Wunde belassen werden Haltbarkeit und Lagerungshinweise SinossFleece ist bei sachgem er Lagerung 3 Jahre haltbar und sollte nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet oder auch nach Offnung der sterilen Prim rverpackung nicht zur weiteren Verwendung aufbewahrt werden Bei einer besch digten Prim rverpackung darf SinossFleece nicht verwendet werden SinossFleece ist trocken vor Sonne gesch tzt und bei Raumtemperatur aufzubewahren nicht ber 25 C Produktvarianten SinossFleece Wundauflage ist in folgenden Abmessungen erh ltlich Packungsinhalt Abmessungen 5 St ck 22 mm x 27 mm 5 St ck 45 mm x 55 mm Hersteller Exclusive Distribution medichema GmbH novadento wd Weststra e 57 Hauptstrasse 63 2 09112 Chemnitz Germany 88348 Bad Saulgau Germany Information last updated Januar 2013 SinossFleece Directions for use Product description SinossFleece sterile wound pad is made up of pure collagen from porcine dermis Therapeu
6. quemaduras tejidos da ados por una operaci n heridas cr nicas lceras de distinta naturaleza tales como lceras venosas o arteriales y heridas quir rgicas Si se produce un estancamiento en procesos previos de curaci n de la herida se podr iniciar un proceso eficaz de epitelizaci n mediante el uso de SinossFleece Advertencia En caso de heridas que presenten supuraci n fuerte SinossFleece s lo deber aplicarse una vez que se haya efectuado una limpieza mec nica profunda de la herida Efectos secundarios no constan Car cter y duraci n del tratamiento Una vez realizada la desinfecci n y limpieza de la herida se colocar sobre la misma un ap sito SinossFleece del tama o requerido En caso de que SinossFleece no se adapte a las medidas justas de la herida en cuanto a tama o y forma se podr n efectuar los ajustes oportunos cortando el ap sito siempre en condiciones ptimas de esterilizaci n En caso de secreci n escasa o nula se recomienda humedecer SinossFleece con una soluci n para la limpieza de heridas adecuada como Soluci n de Ringer una vez se haya aplicado en la herida Una ligera presi n favorecer el contacto con la superficie da ada El cambio y colocaci n de nuevos ap sitos en la herida depender n del estado de conservaci n del col geno de SinossFleece y del grado de epitelizaci n de la herida Si es necesario se podr rociar ligeramente SinossFleece con una soluci n para la limpieza de he
7. ridas adecuada como Soluci n de Ringer antes de extraerlo En caso de heridas recientes se podr mantener el ap sito hasta la curaci n total de la herida Las lceras y las heridas que presentan supuraci n fuerte pueden requerir un cambio diario de ap sito En los dem s casos podr mantenerse el ap sito SinossFleece hasta la curaci n definitiva de la herida Conservaci n y durabilidad Si se almacena adecuadamente SinossFleece se conserva durante 3 a os No se debe utilizar despu s de la fecha de caducidad indicada ni se debe guardar para su posterior utilizaci n una vez abierto el envase original El producto no admite nuevas esterilizaciones SinossFleece no debe ser utilizado si hay da os en el envase origi nal Preservar del la luz y conservar en lugar seco a temperatura ambiente no superior a 25 C Variantes del producto El recubrimiento para heridas SinossFleece se encuentra disponible en las siguientes medidas Contenido del envase Medidas 5 unidades 22 mm x 27 mm 5 unidades 45 mm x 55 mm Manufacturer Exclusive Distribution medichema GmbH novadento tal WeststraRe 57 Hauptstrasse 63 2 09112 Chemnitz Germany 88348 Bad Saulgau Germany ltima actualizacion Enero 2013 SinossFleece Istruzioni per l uso Descrizione del prodotto SinossFleece medicazione sterile per ferite ricavata da collagene puro derivato da derma porcino Indicazioni terapeutiche SinossFleece indicato Guided Bone Regeneratio
8. tic indications SinossFleece is used to cover wounds Guided Bone Regeneration Guided Tissue Regeneration in the case of injuries involving extensive superficial and deeper tissue defects e g burn wounds surgical tissue defects chronic wounds ulcers of varying origin e g venous ulcers or arterial ulcers and wound cavities If wound healing has so far stagnated with other wound treatments sustained epithelialisation can be initiated with SinossFleece Note Thorough mechanical cleansing is required for wounds with a purulent discharge before SinossFleece is applied Undesirable effects no known side effects Method of application and duration of use After disinfection of the skin and wound cleansing lay the correct size of SinossFleece onto the weeping wound If the SinossFleece wound pad does not fit the wound dimensions it can be cut to the right size and shape under sterile conditions If wound discharge is minimal or non existent it is advisable to moisten SinossFleece with a suitable wound cleansing solution such as Ringer s solution after it has been placed in the wound Gently pressing on the pad will improve contact with the surface of the tissue defect The breakdown incorporation of the SinossFleece wound collagen and epithelialisation of the wound should determine when the dressing is changed or new pads are used for the dressing If necessary SinossFleece can be gently washed out with a suitable wound cleansing sol
9. trisation Les ulc res et les plaies fortement s cr toires peuvent n cessiter un changement de pansement quotidien Sinon le pansement SinossFleece peut rester sur la plaie jusqu la cicatrisation compl te Dur e de vie et conservation Le SinossFleece peut tre conserv pendant 2 ans dans un endroit appropri et ne doit plus tre utilis apr s la date de p remption ni conserv pour une autre utilisation apr s ouverture de l emballage principal st rile Ce pansement ne peut pas tre rest rilis Ne pas utiliser SinossFleece si emballage primaire est ab m Conserver temp rature ambiante ne pas conserver une temp rature sup rieure 25 C dans un endroit sec et l abri de la lumi re Variantes Le pansement SinossFleece est disponible dans les tailles suivantes Contenu de l emballage Dimensions 5 pi ces 22 mm x 27 mm 5 pi ces 45 mm x 55 mm Fabricant Exclusive Distribution medichema GmbH novadento mal WeststraBe 57 Hauptstrasse 63 2 09112 Chemnitz Germany 88348 Bad Saulgau Germany Version Janvier 2013 SinossFleece Informaci n de uso Descripci n del producto El recubrimiento esteril para heridas SinossFleece est compuesto de col geno puro extra do del corion del cerdo Indicaciones SinossFleece se aplica sobre Guided Bone Regeneration Guided Tissue Regenerati on heridas producidas por lesiones que presentan grandes da os superficiales y profundos en los tejidos como
10. ution such as Ringer s solution and removed For fresh injuries the dressing can be left on the wound until healing is achieved Ulcers and heavily discharging wounds may make a daily change of dressing necessary Otherwise the SinossFleece wound pad can be left on the wound until healing is complete Shelf life and storage If properly stored SinossFleece is stable for 3 years It should not be used after the expiry date or stored for further use once the sterile primary packaging has been opened Resterilization is not possible In case any damage is observed in the primary packaging the product SinossFleece must not be used Store in a dry and dark place at room temperature Variants SinossFleece wound pad is available in the following sizes Pack contents Dimensions 5 pads 22 mm x 27 mm 5 pads 45 mm x 55 mm Manufacturer Exclusive Distribution medichema GmbH novadento ma WeststraBe 57 Hauptstrasse 63 2 09112 Chemnitz Germany 88348 Bad Saulgau Germany Information last updated January 2013 SinossFleece Mode d emploi Description du produit Le pansement st rile SinossFleece se compose de collag ne pur extrait partir du derme de porc Domaines d application Le SinossFleece s applique Guided Bone Regeneration Guided Tissue Regenerati on sur des plaies pr sentant une grande superficie ou dues des l sions tissulaires plus profondes comme les br lures les pertes tissulaires li es une op ration
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