0086 FR MODE D`EMPLOI AnaConDa
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1. branchez la tubulure d chantillonnage du moniteur de gaz au moniteur de gaz et l orifice d chantillonnage du moniteur de gaz de l AnaConDa Avec le moniteur flux d vi la conduite de s chage en Nafion R f rence 26053 peut tre fix e entre l AnaConDa et la ligne d chantillonnage du gaz Moniteur de gaz flux principal Lorsque vous utilisez le moniteur de gaz flux principal connectez l adaptateur pour voies a riennes requis entre l AnaConDa et le patient 4 4 Ventilateur N utilisez que des ventilateurs comportant le marquage CE et conformes aux exigences applicables de ce marquage en particulier aux sp cifications de la norme EN 60601 2 12 L AnaConDa peut tre utilis avec tous les modes traditionnels sauf en mode oscillateur pour les patients intub s Utilisez les circuits de ventilation adapt s aux agents anesth siques 4 5 Adaptateur de remplissage Pour remplir la seringue de l AnaConDa en toute s curit il convient d utiliser un adaptateur de remplissage Il en existe deux types un pour les flacons adaptateurs standard R f rence 26064 et un pour les flacons Sevorane R f rence 26042 d AbbVie avec fermeture Quik Fil 4 6 Syst me d vacuation des gaz Sedana Medical recommande d vacuer les gaz de sortie du ventilateur et du moniteur de gaz vacuation passive des gaz Sedana Medical a mis au point un syst me d vacuation des gaz passif appel FlurAbsorb R f rence 26096 que l2. GARDE tre pr judiciable au produit ou l quipement Veillez n utiliser le dispositif que si les instructions sont bien comprises et que toutes les conditions d crites sont remplies REMARQUE Indique l existence d informations importantes pour une utilisation optimale du produit 4 QUIPEMENT SUPPL MENTAIRE REQUIS FIG 1 Seuls les appareils m dicaux comportant le marquage CE et conformes aux normes internationales applicables de ce marquage peuvent tre utilis s L AnaConDa doit tre utilis avec l quipement suivant Seringue AnaConDa R f rence 26022 Pousse seringue avec r glages pour seringues BD Plastipak ou Monoject de 50 50 60 ou 60 ml usage unique Lire tr s attentivement le mode d emploi avant l utilisation Non destin une injection intraveineuse Moniteur de gaz anesth sique affichant les concentrations du dioxyde de carbone et des gaz anesth siques utilis s Ventilateur Adaptateur de remplissage R f rences 26042 et 26064 Syst me d vacuation des gaz 4 1 Seringue AnaConDa La seringue AnaConDa est de dimension identique aux seringues Becton Dickinson Plastipak et Monoject de 50 50 60 et 60 ml mais elle est dot e d un raccord unique destin s adapter au connecteur de la tubulure d alimentation en agent anesth sique de l AnaConDa Il faut cocher sur l tiquette l agent volatil utilis savoir isoflurane ou
3. Pour le remplissage voir le paragraphe 4 1 Raccordez la tubulure d alimentation en agent anesth tique la seringue D marrez le pousse seringue avec le m me d bit qu avant N amorcez pas la tubulure d alimentation en agent anesth sique sauf si l AnaConDa a t remplac V rifiez la valeur Fe 7 UTILISATION D UN N BULISEUR AVEC L ANACONDA Il est possible d utiliser un n buliseur pneumatique ou ultrasonique avec le syst me AnaConDa Le n buliseur doit tre connect entre la sonde d intubation du patient et l AnaConDa Les n buliseurs ultrasoniques sont pr f rables car ils n ajoutent pas de circulation d air Si un n buliseur pneumatique est connect il peut tre n cessaire d augmenter le d bit du pousse seringue afin de compenser le d bit suppl mentaire provenant du n buliseur Lors du raccordement d un n buliseur r glez le ventilateur en mode veille ou maintenez une pause expiratoire sur le ventilateur ATTENTION Des n bulisations r p t es peuvent augmenter la r sistance au d bit de l AnaConDa Soyez vigilant pour d tecter les signes d occlusion REMARQUE Consid rez toujours l augmentation de l espace mort lors de la connexion d un dispositif suppl mentaire 8 ASPIRATIONS TRACH ALES Utilisez de pr f rence un syst me d aspiration clos ou un raccord rotule avec site d aspiration Maintenez une pause expiratoire sur le ventilateur si vous d connectez l AnaC
4. sique utilis Attendez que l talonnage du moniteur de gaz soit termin R glez les limites d alarme appropri es sur le moniteur de gaz Raccordez la tubulure d alimentation en agent anesth sique de l AnaConDa la seringue et assurez vous qu elle est bien fix e 6 UTILISATION 6 1 Amor age de la tubulure de l agent anesth sique Administrez un bolus d 1 5 ml 1 5 ml lors du premier raccordement de l AnaConDa 1 2 ml lors du changement remplacement de l AnaConDa d j raccord Assurez vous que le moniteur de gaz affiche une valeur Fe ou une valeur MAC quivalente qui est sup rieure z ro Param trez le dosage clinique D marrez le pousse seringue v rifiez le point 6 2 ci dessous Autre m thode Si la fonction de bolus sur le pousse seringue a t programm e pour administrer entre 0 3 et 0 5 ml appuyez alors sur le bouton du bolus le nombre de fois n cessaire pour obtenir 1 5 ml 1 5 ml lors du premier raccordement de l AnaConDa ou 1 2 ml lors du remplacement d un AnaConDa d j raccord Assurez vous que le moniteur de gaz affiche une valeur Fe ou une valeur MAC quivalente qui est sup rieure z ro Param trez le dosage clinique D marrez le pousse seringue v rifiez le point 6 2 ci dessous 6 2 Dosage de l agent anesth sique Tous les dosages sont individuels et s appuient sur une valuation clinique document e et le relev de la valeur Fe sur le moniteur
5. FR MODE D EMPLOI AnaConDa Anaesthetic Conserving Device Syst me d administration d agents anesth siques 1 UTILISATION PR VUE L AnaConDa Anaesthetic Conserving Device est destin l administration d isoflurane ou de s voflurane des patients sous ventilation artificielle L administration d isoflurane ou de s voflurane l aide de l AnaConDa ne doit tre r alis e que dans un cadre hospitalier pleinement quip pour la surveillance et le maintien des fonctions respiratoires et cardiovasculaires et ce par des personnes sp cifiquement form es l utilisation de m dicaments anesth siques volatils la d tection et au traitement des effets ind sirables possibles de tels m dicaments notamment la r animation respiratoire et cardiaque Une telle formation doit inclure la capacit d assurer et de maintenir la perm abilit des voies respiratoires ainsi qu une ventilation artificielle L AnaConDa est un produit usage unique devant tre remplac toutes les 24 heures ou au besoin par exemple en cas d v nements inattendus comme l obstruction soudaine des voies respiratoires due des s cr tions etc 2 PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT L AnaConDa est compos d une coque en plastique et d une tubulure d alimentation en agent anesth sique permettant d administrer en continu de l isoflurane ou du s voflurane depuis un pousse seringue vers l vaporateur miniature dans lequel un dosage clinique
6. anesth sique Utilisez toujours le pousse seringue Positionnez le connecteur du c t patient de l AnaConDa un niveau inf rieur celui du connecteur c t ventilateur afin d viter l accumulation de condensats et placez le face noire sur le dessus N utilisez pas la fonction de bolus ou de rin age sur le pousse seringue sauf si celle ci est programm e conform ment au protocole de l h pital Ne pliez pas et ne pincez pas la tubulure de l agent anesth sique N utilisez pas l AnaConDa avec une ventilation pneumatique ou par oscillation N utilisez pas d humidification active avec l AnaConDa N utilisez pas l AnaConDa chez des patients pr sentant des s cr tions abondantes Le retraitement du mat riel m dical usage unique peut alt rer les performances ou compromettre le fonctionnement par exemple en augmentant la r sistance la respiration Ce produit n est pas destin tre nettoy d sinfect ou st rilis N obturez jamais le connecteur du c t ventilateur sauf si vous mettez l AnaConDa au rebut 3 2 SYMBOLES Symbole Description ATTENTION Indique une condition qui si elle n est pas suivie la lettre peut tre pr judiciable au patient ou l utilisateur Veillez n utiliser le dispositif que si les instructions sont bien comprises et que toutes les conditions d crites sont remplies MISE EN Indique une condition qui si elle n est pas suivie la lettre peut
7. de gaz Le patient tend absorber plus d agent volatil pendant les premi res 10 30 minutes phase d induction de l administration Il convient donc de corriger le d bit du pousse seringue selon la concentration mesur e de fin d expiration Fe et les besoins cliniques du patient L isoflurane est peu pr s deux fois plus puissant que le s voflurane Les d bits suivants sont courants pour le d bit initial du pousse seringue d isoflurane et de s voflurane Isoflurane 3 ml h S voflurane 5 ml h Le d bit du pousse seringue n cessaire pour atteindre une certaine concentration chez le patient d pend du d bit volume et de la concentration vis e Valeurs Fe obtenues 0 2 0 7 0 5 1 4 Agent volatil D bits attendus du pousse seringue Entre 2 et 7 ml h Entre 4 et 10 ml h Isoflurane S voflurane Si une augmentation rapide de la concentration se r v le n cessaire un bolus de 0 3 ml d agent liquide peut tre administr Avec des valeurs Fe sup rieures et ou des volumes courants lev s et ou des fr quences respiratoires lev es l AnaConDa est moins efficace donc relativement plus anesth sique Ainsi une augmentation du d bit du pousse seringue est n cessaire pour maintenir une concentration stable 6 3 Changement de la concentration Toute modification de la concentration doit tre titr e sur la valeur Fe souhait e en modifiant le d bit du pousse serin
8. entation 2 2m en agent anesth sique Connecteurs 15F 22M 15M conform ment la norme ISO 5356 Orifice Luer lock femelle Orifice d chantillonnage du gaz Pour obtenir des informations suppl mentaires concernant les politiques ou les proc dures i es l AnaConDa l utilisateur est invit consulter le manuel technique ou contacter Sedana Medical AB 3 000 020 0609 FR Rev 2 2013 11 Fabricant Sedana Medical AB Kungsgatan 62 SE 753 18 Uppsala Su de SEDANAMEDICAL S 0086 mation et bien plus veuillez consulter le site www sedanamedical co
9. est imm diatement vaporis Lors d une respiration continue l agent anesth sique volatil re circule dans le r flecteur compos d une couche de charbon actif L espace mort de 100 ml doit tre pris en compte pour tous les patients en ajustant les param tres du ventilateur En outre l AnaConDa est un excellent changeur de chaleur et d humidit dot d un filtre antibact rien et antiviral efficace Vue en coupe de l AnaConDa Couche de charbon actif Filtre antibact rien antiviral Orifice d chantillonnage du moniteur de gaz Ventilateur changeur de chaleur et d humidit Tubulure de l agent anesth sique depuis la pompe Patient vaporateur vaporisateur 3 INFORMATIONS IMPORTANTES POUR L UTILISATEUR 3 1 Lisez attentivement ces instructions avant d utiliser l AnaConDa et prenez note de ce qui suit MISES EN GARDE G N RALES N utilisez pas de desflurane Ne reconnectez pas un AnaConDa utilis qui a t d connect et laiss sans surveillance pour une raison quelconque quelle qu en soit la dur e Utilisez toujours un nouveau dispositif N utilisez que de l isoflurane ou du s voflurane qui a t conserv temp rature ambiante N utilisez pas un AnaConDa si l int grit de son emballage est compromise ou si son emballage est visiblement endommag Arr tez toujours le pousse seringue si vous d connectez l AnaConDa N amorcez pas manuellement la tubulure de l agent
10. gue et en surveillant troitement la valeur Fe sur le moniteur de gaz En cas de changement des param tres du ventilateur la valeur Fe doit tre v rifi e S il est n cessaire de diminuer rapidement la concentration Fe enlevez l AnaConDa du patient V rifiez toujours la nouvelle concentration sur le moniteur de gaz 6 4 Fin du traitement Arr t imm diat 1 Arr tez le pousse seringue La concentration diminuera rapidement 2 D branchez la tubulure d alimentation en agent anesth sique de la seringue AnaConDa 3 Obturez la seringue avec le bouchon fourni 4 D connectez le moniteur de gaz de l AnaConDa Fermez l orifice d chantillonnage du moniteur de gaz avec le bouchon de l orifice d chantillonnage du gaz 5 Retirez l Anaconda du patient D connectez le d abord du raccord en Y 6 Pensez remplacer l AnaConDa par un filtre antibact rien antiviral avec changeur de chaleur et d humidit 7 Fermez le connecteur de l AnaConDa c t ventilateur avec le capuchon d tanch it rouge et mettez le au rebut conform ment au protocole de l h pital Sevrage court 1 Arr tez le pousse seringue et laissez l AnaConDa en place 2 La concentration se r duira progressivement 3 Lorsque la valeur Fe se rapproche de 0 suivez les tapes ci dessus 1 7 du paragraphe Arr t imm diat Sevrage prolong 1 Dans le cas d un sevrage prolong r duisez le d bit du pousse seringue par tape sur plusieurs
11. heures 2 La concentration diminuera 3 Lorsque le niveau de concentration aura atteint une valeur Fe de presque 0 suivez les tapes ci dessus 1 7 du paragraphe Arr t imm diat 6 5 Remplacement de l AnaConDa Pr parez un nouvel AnaConDa et une nouvelle seringue remplie si n cessaire voir 5 1 Arr tez le pousse seringue D connectez la tubulure d alimentation en agent anesth sique de la seringue de l AnaConDa et fermez la seringue avec le bouchon de la seringue D connectez la tubulure du moniteur de gaz de l AnaConDa et fermez l orifice d chantillonnage du gaz avec le capuchon de l orifice d chantillonnage du gaz Retirez l AnaConDa utilis D connectez le d abord du raccord en Y Connectez la tubulure d chantillonnage du gaz Ins rez le nouvel Anaconda en le connectant la sonde d intubation d abord puis au raccord en Y Raccordez la tubulure d agent anesth sique la seringue dans le pousse seringue Amorcez la tubulure d agent anesth sique comme dans le point 6 1 avec 1 2 ml D marrez le pousse seringue avec le m me d bit qu avant V rifiez la valeur Fe 6 6 Remplacement de la seringue de l AnaConDa Arr tez le pousse seringue D connectez la tubulure d alimentation en agent anesth sique de la seringue et fermez la seringue avec le bouchon de la seringue Retirez la seringue vide du pousse seringue Placez la nouvelle seringue AnaConDa sur le pousse seringue
12. on utilise avec un kit d accessoires R f rence 26072 vacuation active des gaz L vacuation active des gaz peut tre utilis e si elle est install e dans l unit des soins intensifs Sinon une source centrale sous vide peut tre utilis e avec un syst me d galisation de la pression qui peut tre fourni par le fabricant des ventilateurs 5 ASSEMBLAGE DU SYST ME 5 1 Remplissage de la seringue AnaConDa Montez l adaptateur de remplissage appropri R f rences 26042 ou 26064 sur le flacon de l agent anesth sique Connectez la seringue l adaptateur en appuyant dessus et en la faisant tourner jusqu ce qu elle soit en place Retournez le flacon avec la seringue Remplissez la seringue en actionnant le piston d avant en arri re lentement 5 10 fois Remettez le flacon l endroit Attendez quatre secondes pour que le contenu du flacon s galise puis d connectez Enlevez la seringue du flacon et assurez vous qu il ne reste aucune bulle d air dans la seringue Obturez la seringue avec le bouchon fourni Notez sur l tiquette de la seringue l agent anesth sique que vous avez utilis et la date de remplissage Fig 1 5 2 Mise en place Fig 1 Connectez les sorties du ventilateur et du moniteur de gaz au syst me d vacuation des gaz 1 Placez la seringue sur le pousse seringue 2 R glez le pousse seringue en utilisant les r glages appropri s pour les seringues BD Pla
13. onDa de la sonde d intubation durant la proc dure Lorsque vous d branchez retirez l AnaConDa du raccord en Y d abord et lors du raccordement fixez d abord l AnaConDa la sonde d intubation MISE EN GARDE Il est important de savoir que les composants base de polycarbonate s ils sont utilis s dans le circuit respiratoire du patient peuvent se d grader ou pr senter des fissurations sous contrainte avec la pr sence des gaz anesth siques isoflurane et s voflurane 9 MISE AU REBUT La mise au rebut de l AnaConDa et de la seringue obtur e doit tre effectu e conform ment aux protocoles de l h pital 10 INFORMATIONS TECHNIQUES Agents anesth siques N utilisez que de l isoflurane ou du s vo flurane ayant t conserv temp rature ambiante entre 18 et 25 Celsius Seringue Utilisez uniquement la seringue livr e dans le kit ou de r f rence 26022 Stabilit de la seringue remplie 5 jours Volume courant minimum 350 ml Environ 100 ml 2 5 cm H20 250 Pa 5 mg l correspondant 30 mg H20 1 de production d humidit Espace mort de l Anaconda R sistance au d bit du gaz 60 l min Perte d humidit 0 751 x 12 respirations min 1 01 x 10 respirations min 7 mg l correspondant 29 mg H20 1 de production d humidit Efficacit du filtre Filtration bact rienne 99 999 Filtration virale 99 98 Poids 50g Longueur de la tubulure d alim
14. s voflurane Les seringues peuvent tre pr remplies et gard es pendant une p riode de 5 jours maximum si elles sont stock es l abri de la lumi re et temp rature ambiante Assurez vous que la seringue est herm tiquement ferm e 4 2 Pousse seringue Utilisez uniquement des pousse seringue comportant le marquage CE et conformes aux exigences applicables de ce marquage en particulier aux sp cifications de la norme EN 60601 2 24 Ces pousse seringue doivent aussi tre programmables et quip s de r glages pour l utilisation de seringues Becton Dickinson Plastipak et Monoject de 50 50 60 ou 60 ml 4 3 Moniteur de gaz anesth sique avec ligne d chantillonnage du gaz La surveillance continue des gaz anesth tiques avec un moniteur de gaz comportant le marquage CE est obligatoire Ce moniteur doit tre conforme aux exigences applicables du marquage en particulier aux sp cifications de la norme EN ISO 80601 2 55 Le moniteur de gaz doit afficher les concentrations de dioxyde de carbone et des gaz anesth siques pour pouvoir identifier la concentration Fe expiratoire qui repr sente la concentration alv olaire Il ne faut pas utiliser la concentration Fi Relevez seulement la valeur Fe qui refl te la concentration alv olaire II existe deux types de moniteurs de gaz flux d vi ou principal Les deux peuvent tre utilis s avec l AnaConDa Moniteur de gaz flux d vi Lorsque vous utilisez un moniteur flux d vi
15. stipak ou Monoject de 50 50 60 ou 60 ml Positionnez le pousse seringue au niveau ou plus bas que la t te du patient Lorsqu un moniteur de gaz flux d vi est utilis Retirez le capuchon rouge sur l AnaConDa 3 Raccordez la tubulure d chantillonnage du moniteur de gaz 4 au moniteur de gaz 5 et l orifice d chantillonnage 6 du moniteur de gaz de l AnaConDa Pour r duire l humidit dans la tubulure et l accumulation d eau une conduite de s chage en Nafion R f rence 26053 peut tre fix e entre l AnaConDa et la tubulure d chantillonnage du gaz Lorsqu un moniteur de gaz flux principal est utilis Retirez le capuchon rouge sur l AnaConDa Raccordez l adaptateur pour voies a riennes requis entre l AnaConDa et le patient Retirez e drapeau de l orifice d chantillonnage du moniteur et fermez l orifice d chantillonnage du moniteur avec le bouchon Raccordez l AnaConDa entre la sonde endotrach ale et le raccord en Y des circuits respiratoires du ventilateur Positionnez l AnaConDa comme indiqu sur la figure 1 avec l orifice d chantillonnage du moniteur de gaz dirig vers le patient Positionnez le connecteur c t patient de l AnaConDa un niveau inf rieur celui du connecteur c t ventilateur conform ment l angle sur la fig 1 afin d viter l accumulation de condensats et placez le face noire sur le dessus R gjlez l affichage du moniteur de gaz pour l agent anesth
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