MicroTest™ M4RT - Thermo Scientific
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1. com E mail remel remel com T l phone international 1 913 888 0939 T l copie international 1 913 895 4128 GERMAN remel MicroTest M4RT Multimikrobenmedium INDIKATION MicroTest M4RT von Remel ist ein fl ssiges Medium das bei qualitativen Verfahren zum Transport klinischer Proben ins Labor empfohlen wird wo die Proben mikrobiologischen Tests auf Viren und Chlamydien unterzogen werden sollen ZUSAMMENFASSENDE ERKL RUNG Viren und Chlamydien reagieren empfindlich auf widrige Umgebungsbedingungen und ben tigen daher ein spezielles Transportmedium um ihre Lebensf higkeit und Infektiosit t auf dem Weg zum Labor zu erhalten Rezepturen die stabilisierende Proteine antibakterielle und fungizide Antibiotika sowie einen Puffer zum Erhalten der pH Neutralit t enthalten sind zu diesem Zweck daher ideal geeignet TESTPRINZIP Das M4RT Medium besteht aus modifizierter gepufferter Salzl sung nach Hank angereichert mit Rinder Serumalbumin Gelatine Sacharose und L Glutamins ure Die L sung ist mit HEPES Puffer gepuffert Als Indikator dient Phenolrot Gentamicin und Amphotericin B sind im Medium enthalten um das Wachstum kompetitiver Bakterien oder Hefe zu hemmen Das Medium ist isotonisch und gegen ber S ugetierwirtszellen nicht toxisch so dass es f r sog Shell Vial Verfahren eingesetzt werden kann Kryoprotektiva sind enthalten um die Lebensf higkeit der Organismen beim wiederholten Auftau2. con las siguientes opciones de recogida de muestras con torundas Dos torundas de tama o normal con cuerpo de pl stico varilla ranurada y puntas de fibra de poli ster kit universal Una torunda de tama o normal con cuerpo de pl stico y con varilla ranurada y una torunda con cuerpo de acero inoxidable y punta peque a ambas con puntas de fibra de poli ster Una torunda de tama o normal con cuerpo de pl stico varilla ranurada y punta de nailon aglomerado Una torunda con cuerpo de pl stico punta peque a varilla ranurada y punta de nailon aglomerado Una torunda de tama o normal con cuerpo de pl stico y con varilla ranurada y una torunda con cuerpo de hilo de aluminio y punta peque a ambas con puntas de fibra de poli ster Estas torundas con diferentes opciones referentes al material del cuerpo aplicador est n disponibles para facilitar la recogida de muestras en distintos puntos de un paciente Para obtener los n meros del cat logo e informaci n espec fica sobre los materiales suministrados consulte las descripciones individuales del producto en el cat logo de Remel o entre en www remel com 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 EE UU Informaci n general 800 255 6730 Direcci n en Internet www remel com Correo electr nico remel remel com Tel fono local Internacional 913 888 0939 Fax internacional 913 895 4128
3. de transport sp cifiques pour maintenir leur viabilit et leur pouvoir infectant lors du transfert vers le laboratoire Les formules contenant des prot ines pour la stabilisation des antibiotiques pour limiter la contamination bact rienne et fongique et un tampon pour assurer un pH neutre sont id ales cet gard PRINCIPE Le moyen M4RT est une solution saline quilibr e de Hank BSSH modifi e additionn e de s rum albumine bovin de g latine de sucrose et d acide glutamique Le pH est tamponn l HEPES Du rouge de ph nol est utilis pour indiquer le pH De la gentamicine et de l amphot ricine B sont incorpor es au moyen pour emp cher la croissance des bact ries et levures concurrentes Le moyen est isotonique et non toxique pour les cellules h tes mammif res permettant son utilisation dans les proc dures de fioles cylindriques Des cryoprotecteurs sont ajout s pour assurer la viabilit de l organisme pendant le cycle de cong lation d cong lation Etant donn que le s rum bovin entier risque d emp cher l attachement et la croissance des myxovirus et des paramyxovirus il a t omis de cette formule R ACTIFS FORMULE CLASSIQUE Ingr dients r actifs solution saline quilibr e de Hank s rum albumine bovin g latine sucrose acide L glutamique pH 7 3 0 2 25 Avec compensations ventuelles pour satisfaire les normes de performance tampon HEPES rouge de ph nol gentamicine am
4. peut servir de cryoprotecteur pour les virus cliniques notamment les cytom galovirus et les virus de la varicelle zona 4 Comme les couvillons recouverts d alginate de calcium sont toxiques pour un grand nombre de virus envelopp s et risquent d intervenir avec les recherches d anticorps par immunofluorescence ils ne doivent pas amp tre utilises pour effectuer des collections de sp cimens Les couvillons tige en bois contiennent parfois des toxines et du formald hyde et ne doivent pas tre utilis s Les couvillons embout coton ou Polyester peuvent tre employ s quand la collection de sp cimen par un couvillon est appropri e VALEURS ATTENDUES Les r sultats obtenus d pendent en grande partie de la qualit de la proc dure de pr l vement et de l absence de d lai au cours du transport et lors du traitement au laboratoire FRENCH CARACT RISTIQUES DE PERFORMANCE Le moyen de transport MART de Remel a t compar d autres moyens standard et disponibles dans le commerce couramment utilis s pour le transport et la conservation du virus et de chlamydiae Les r sultats ont t quivalents ou sup rieurs ceux des moyens compar s Les pourcentages de r cup ration pour chaque agent conserv entre 2 et 8 C ont t les suivants BIBLIOGRAPHIE L gende des Symboles 1 Winn W C Jr S D Allen W M Janda E W Koneman G W 7 wa Procop P C Schreckenberger and G L Woods 2006 Kon
5. prolong es il est pr f rable de maintenir les chantillons une temp rature comprise entre 2 et 8 C ou de les placer sur de la glace liquide apr s le pr l vement et pendant le transport Si un long d lai est pr vu avant le traitement les chantillons doivent tre congel s 70 C ou plus froid et transport s sur de la glace s che Le transport doit tre effectu conform ment la r glementation locale ou nationale et aux pratiques hospitali res en vigueur et les chantillons doivent tre trait s d s leur arriv e au laboratoire MAT RIEL REQUIS NON FOURNI 1 Seringues aiguilles 2 pince st rile 3 moyens suppl mentaires 4 boucle inoculation dispositif de st rilisation en boucle 5 incubateurs autres syst mes environnementaux 6 organismes de contr le de qualit et 7 l ments n cessaires pour l identification des organismes Consulter la documentation appropri e pour le d tail des quipements requis pour le recueil d chantillons 5 PROC DURE Le pr l vement appropri d chantillons sur le patient est capital pour la r ussite de l isolation et de l identification des organismes infectieux Les pr l vements doivent tre effectu s le plus t t possible apr s l apparition de la maladie D boucher la fiole dans des conditions d asepsie Introduire un couvillon dans le moyen Briser la tige de l couvillon au niveau de la ligne de rep re Reboucher herm tiquemen
6. umgehend nach dem Einsetzen der Erkrankung entnommen werden 1 Den Verschluss aseptisch vom Fl schchen entfernen Abstrichbesteck in das Medium geben Den Stiel an der eingekerbten Linie gleichm ig abbrechen Den Verschluss auf das Fl schchen setzen und fest verschlie en Das Fl schchen mit den Patientendaten versehen Die Proben m glichst umgehend ins Labor senden DARAN AUSWERTUNG DES TESTS Dieses Transportmedium dient dazu die Lebensf higkeit des Organismus beim Transport der Probe ins Labor aufrechtzuerhalten QUALIT TSKONTROLLE Alle Chargen von MicroTest MA4RT wurden auf mikrobielle Kontamination Toxizit t gegen ber den Zellen des Wirtsorganismus und Erhaltung der Lebensf higkeit gew nschter Agenzien gepr ft und als tauglich befunden Die im Rahmen der Qualit tssicherung durchgef hrten Tests mit Kontrollorganismen sollten die Anforderungen anerkannter Qualit tssicherungsverfahren f r Labore erf llen Treten im Rahmen der Qualit tssicherung abweichende Ergebnisse auf sollten die Ergebnisse des Patienten nicht verwertet werden KONTROLLE Herpes Simplex Typ II ATCC VR 734 Respiratory syncytial virus RSV ATCC VR 1302 Zytomegalie Virus ATCC VR 977 Chlamydia trachomatis ATCC VR 880 EINSCHR NKUNGEN 1 Die Proben sollten unter aseptischen Bedingungen bearbeitet werden 2 Die Bedingungen der zeitliche Verlauf und das Volumen der zum Z chten von Kulturen genommenen Probe haben eine
7. viene utilizzato come terreno di raccolta e di trasporto solo per agenti virali e clamidiali Questo terreno pu essere utilizzato come crioprotettore per virus clinici compreso il Citomegalovirus e il virus Varicella zoster 4 Poich i tamponi di alginato di calcio sono tossici per numerosi virus inviluppati e possono interferire con i test degli anticorpi fluorescenti non dovranno essere usati per la raccolta dei campioni tamponi con stelo di legno possono contenere tossine e formaldeide e non devono essere usati Quando la raccolta dei campioni deve essere effettuata con un tampone opportuno usare tamponi con punta di cotone idrofilo o poliestere VALORI ATTESI risultati ottenuti dipenderanno in gran parte dalla raccolta corretta ed adeguata dei campioni nonch dalla tempestivit con cui vengono trasportati in laboratorio ed analizzati ITALIAN CARATTERISTICHE DI ESECUZIONE Il terreno di trasporto MART di Remel stato paragonato ai terreni di trasporto standard e commerciali usati per il trasporto e il mantenimento di agenti virali e clamidiali risultati ottenuti si sono dimostrati equivalenti o superiori ai terreni usati per il La percentuale di recupero per ogni agente a 2 8 C indicata qui di seguito MICRORGANISMO 8 ORE 240RE 48 ORE BIBLIOGRAFIA Spiegazioni dei Simboli 1 Winn W C Jr S D Allen W M Janda E W Koneman G W Procop P C Schreckenberger and G L Woods 2006 K
8. ENGLISH remel MicroTest M4RT Multi Microbe Media INTENDED USE Remel MicroTest M4RT is a liquid medium recommended for the transport of clinical specimens to the laboratory for microbiological procedures for viral and chlamydial agents SUMMARY AND EXPLANATION Viruses and chlamydiae are susceptible to adverse environmental conditions and require specific transport media to maintain viability and infectivity while in transit to the laboratory Formulations containing protein for stabilization antibiotics to minimize bacterial and fungal contamination and a buffer to maintain a neutral pH are ideal for this purpose PRINCIPLE M4RT medium consists of modified Hank s balanced salt solution supplemented with bovine serum albumin gelatin sucrose and glutamic acid The pH is buffered with HEPES buffer Phenol red is used to indicate pH Gentamicin and amphotericin B are incorporated in the medium to inhibit growth of competing bacteria and yeast The medium is isotonic and non toxic to mammalian host cells enabling it to be used in shell vial procedures Cryoprotectants are added to ensure organism viability during freeze thaw Because whole bovine serum may inhibit attachment and growth of myxoviruses and paramyxoviruses it has not been included in this formulation REAGENTS CLASSICAL FORMULA Reactive Ingredients Hank s Balanced Salts HEPES Buffer Bovine Serum Albumin Phenol Red Gelatin Gentamicin Sucrose Amph
9. TNAHME LAGERUNG UND TRANSPORT Die Probenentnahme und handhabung sollten gem den folgenden Richtlinien erfolgen Um optimale Lebensf higkeit zu gew hrleisten sollten die Proben umgehend ins Labor gebracht werden Zwar k nnen selbst empfindliche Organismen ber l ngere Zeit bei Raumtemperatur im Transportmedium M4RT aufbewahrt werden dennoch sollten die Proben nach der Entnahme und w hrend des Transports bei 2 8 C gek hlt oder im Eisbad oder hnlichem aufbewahrt werden Falls sich die Verarbeitung verz gert sollten die Proben bei 70 C oder darunter eingefroren und auf Trockeneis transportiert werden Der Probenversand muss unter Beachtung der staatlichen und klinikinternen Richtlinien erfolgen Die Proben sollten nach dem Eintreffen im Labor so schnell wie m glich verarbeitet werden BEN TIGTE MATERIALIEN NICHT IM LIEFERUMFANG ENTHALTEN 1 Spritzen Nadeln 2 sterile Pinzette 3 zus tzlichen Medien 4 Inokulationsschlinge Sterilisationsger t f r Inokulationsschlingen 5 Inkubatoren andere Klimasysteme 6 Kontrollorganismen und 7 Materialien zur Organismusbestimmung Weitere Informationen zu Ausr stungsgegenst nden die zur Probenentnahme erforderlich sind finden Sie in den entsprechenden Literaturverweisen TESTVERFAHREN Die Probenentnahme vom Patienten ist f r eine erfolgreiche Isolierung und Identifizierung infekti ser Organismen von entscheidender Bedeutung Die Proben sollten m glichst
10. URVERWEISE Symbollegende 1 Winn W C Jr S D Allen W M Janda E W Koneman G W Procop P C Schreckenberger and G L Woods 2006 Koneman s REF Katalognummer Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 6 ed IVD In vitro Diagnostikum Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 2 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A LAB F r Laborgebrauch Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C ME Gebrauchsanweisung beachten 3 Moffett M B J L Young and R D Stuart 1948 Br Med J 2 421 Temperaturbeschr nkungen 424 Lagerungstemp 4 Mahoney J B and M A Chernesky J Clin Microbiol 22 865 867 5 Isenberg H D 2004 Clinical Microbiology Procedures Handbook LOT Chargencode Losnummer 2 ed ASM Press Washington D C 6 Forbes B A D F Sahm and AS Weissfeld 2007 Bailey and e Verfallsdatum a Diagnostic Microbiology 12 ed Mosby Elsevier St Louis EC REP Autorisierte Vertretung f r U Lander MART ist ein eingetragenes Warenzeichen von Remel Inc MicroTest ist ein Warenzeichen von Remel Inc ATCC ist ein eingetragenes Warenzeichen von American Type Culture Collection IFU 12505 berarbeitet am 2009 10 15 Gedruckt in den USA PACKUNGSINHALT Remel MicroTest Transportmedien werden in R hrchen mit Schraubverschluss geliefert die 1 5 ml oder 3 0 ml Transportmedium und wenn nicht anders angegebe
11. ablished laboratory quality control procedures If aberrant quality control results are noted patient results should not be reported CONTROL Herpes simplex type 2 ATCC VR 734 Respiratory syncytial virus ATCC VR 1302 Cytomegalovirus ATCC VR 977 Chlamydia trachomatis ATCC VR 880 LIMITATIONS 1 Specimens should be handled aseptically 2 Condition timing and volume of specimen collected for culture are significant variables in obtaining reliable culture results Follow recommended guidelines for specimen collection 3 MART is intended for use as a collection and transport medium for viral and chlamydial agents only This medium can serve as a cryoprotectant for clinical viruses including cytomegalovirus and varicella zoster virus 4 Because calcium alginate swabs are toxic for many enveloped viruses and may interfere with fluorescent antibody tests they should not be used for specimen collection Wooden shaft swabs may contain toxins and formaldehydes and should not be used Cotton or polyester tipped swabs are suitable when specimen collection by a swab is appropriate EXPECTED VALUES Results obtained will largely depend on proper and adequate specimen collection as well as timely transport and processing in the laboratory ENGLISH PERFORMANCE CHARACTERISTICS Remel MART transport medium was compared to commercial and standard transport media routinely used for the transport and maintenance of viral and chlamyd
12. aining 2 ml of transport medium Tubes of MicroTest media are supplied alone or with the following specimen collection options Two regular size plastic shaft scored swabs with polyester fiber tips Universal Kit One regular size plastic shaft scored swab and one stainless steel shaft mini tip swab both with polyester fiber tips One regular size plastic shaft scored swab with nylon flocked tip One mini tip plastic shaft scored swab with nylon flocked tip One regular size plastic shaft scored swab and one aluminum wire shaft mini tip swab both with polyester fiber tips Swabs with several applicator shaft options are available to facilitate collection of specimens from various patient sites Refer to individual product descriptions in the Remel catalog or visit www remel com for specific information about the materials supplied 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA General Information 800 255 6730 Website www remel com Email remel remel com Local International Phone 913 888 0939 International Fax 913 895 4128 FRENCH remel MicroTest M4RT Moyens multi microbes INDICATION MicroTest M4RT de Remel est un moyen liquide recommand pour le transport de sp cimens cliniques au laboratoire en vue de proc dures microbiologiques portant sur les virus et les chlamydiae R SUM ET EXPLICATION Les virus et les chlamydiae sont sensibles aux conditions environnementales d favorables et ont besoin des moyens
13. ampioni clinici al laboratorio per procedure microbiologiche di agenti virali e clamidiali DESCRIZIONE DEL PRODOTTO virus le clamidie e i micoplasmi sono sensibili a condizioni ambientali avverse e necessitano di un terreno di trasporto specifico per mantenere la vitalit e linfettivita durante il trasporto al laboratorio A tale scopo sono particolarmente adatte le formule che contengono la proteina per la stabilizzazione antibiotici per ridurre al minimo la contaminazione batterica e da funghi e un sistema tampone per mantenere un pH neutro PRINCIPIO Il terreno M4RT costituito da una soluzione salina bilanciata di Hank modificata addizionata con albumina di siero di bovino gelatina saccarosio e acido glutamico Il valore pH attenuato dal sistema tampone HEPES Per indicare il pH si usa il fenolo rosso Nel terreno sono contenute gentamicina e anfotericina B per inibire la crescita di batteri e lieviti in competizione Il terreno isotonico e atossico per le cellule ospiti proprie dei mammiferi caratteristiche che ne consentono l utilizzo in procedure di coltura rapida shell vial Vengono aggiunti crioprotettori per garantire la vitalit del microrganismo durante il congelamento decongelamento Il siero di bovino intero non stato incluso in questa formula in quanto pu inibire l attacco e la crescita di mixovirus e paramixovirus REAGENTI FORMULA CLASSICA Principi del test Sali bilanciati di Hank Albumina di
14. ce Ship specimens in compliance with federal state and hospital guidelines Specimens should be processed as soon as possible after being received in the laboratory MATERIALS REQUIRED BUT NOT SUPPLIED 1 Syringes needles 2 Sterile forceps 3 Supplemental media 4 Inoculating loop loop sterilization device 5 Incubators alternative environmental systems 6 Quality control organisms and 7 Materials required for organism identification Refer to appropriate references for necessary equipment required in specimen collection PROCEDURE Proper specimen collection from the patient is critical for successful isolation and identification of infectious organisms Specimens should be collected as soon as possible after onset of disease Aseptically remove cap from vial Insert swab into medium Break swab shaft evenly at the scored line Replace cap to vial and close tightly Label with appropriate patient information Send to the laboratory for processing with minimal delay ERDE INTERPRETATION This transport medium serves as a vehicle for maintaining organism viability while transporting the specimen to the laboratory QUALITY CONTROL All lot numbers of MicroTest M4RT have been tested for microbial contamination toxicity to host cells ability to maintain viability of desired agents listed below and have been found to be acceptable Testing of control organisms should be performed in accordance with est
15. el MicroTest MART Medio multimicrobiano USO PREVISTO MicroTest M4RT de Remel es un medio l quido cuyo uso se recomienda en los procedimientos cualitativos para el transporte de muestras cl nicas hacia el laboratorio en los procedimientos microbiol gicos de virus y clamidias RESUMEN Y EXPLICACI N Los virus y las clamidias son sensibles a las condiciones ambientales adversas y requieren un medio de transporte espec fico para mantener su viabilidad e infectividad durante su traslado al laboratorio Con tal fin son ideales las formulaciones que contienen prote nas para la estabilizaci n antibi ticos para minimizar la contaminaci n bacteriana y mic tica y un tamp n para mantener un pH neutro PRINCIPIO El medio M4RT consiste en una soluci n salina equilibrada de Hank modificada complementada con alb mina s rica bovina gelatina sacarosa y cido glut mico El pH se equilibra con tamp n HEPES Como indicador de pH se usa rojo fenol Para inhibir el crecimiento de bacterias y levaduras competidoras se a aden al medio gentamicina y anfotericina B El medio es isot nico y no t xico para las c lulas hu sped de mam fero lo que permite su uso en procedimientos de centrifugaci n y cultivo celular para el diagn stico precoz shell vial assay Se a aden crioprotectores para garantizar la viabilidad del organismo durante el proceso de congelaci n y descongelaci n No se ha incluido suero bovino completo e
16. el mango de la torunda por la l nea ranurada Volver a poner el tap n en el vial y cerrarlo bien Etiquetar con la informaci n adecuada del paciente Enviar al laboratorio para su procesamiento con el menor retraso posible oOarkwonN gt INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS Este medio de transporte sirve como vehiculo para mantener la viabilidad del microorganismo durante el transporte de la muestra al laboratorio CONTROL DE CALIDAD En todos los lotes de MicroTest M4RT se ha estudiado la contaminaci n microbiol gica la toxicidad de las c lulas hu sped y la capacidad para mantener la viabilidad de los microorganismos deseados ver la lista a continuaci n y el resultado obtenido ha sido aceptable El estudio de los microorganismos de control se debe realizar de acuerdo con los procedimientos de control de calidad establecidos en el laboratorio Si se observan resultados an malos en el control de calidad no se informar de los resultados de ese paciente CONTROL Herpes simplex tipo 2 ATCC VR 734 Virus sincitial respiratorio ATCC VR 1302 Citomegalovirus ATCC VR 977 Chlamydia trachomatis ATCC VR 880 LIMITACIONES 1 Manejar las muestras en condiciones as pticas 2 La situaci n el momento y el volumen de las muestras obtenidas para cultivo son variables significativas para obtener resultados fiables del cultivo Seguir las normas recomendadas para la obtenci n de las muestras 3 M4RT est indicado nica
17. eman s REF Num ro de r f rence Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 6 ed Di itif m dical FRE Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA XD ispositit medical de diagnostio i vitra 2 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A LAB Pour I usage de laboratoire Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C CA Lire les instructions avant utilisation 3 Moffett M B J L Young and R D Stuart 1948 Br Med J 2 421 IFU mode d emploi 424 de JE Limites de temp rature stockage 4 Mahoney J B and M A Chernesky J Clin Microbiol 22 865 867 5 Isenberg H D 2004 Clinical Microbiology Procedures Handbook LOT Code de lot num ro 2 ed ASM Press Washington D C 6 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2007 Bailey and e utiliser avant le date de p remption Scott s Diagnostic Microbiology 12 ed Mosby Elsevier St Louis MO EC REP Repr sentant autoris pour l UE MART est une marque d pos e de Remel Inc MicroTest est une marque de commerce de Remel Inc ATCC est une marque d pos e d American Type Culture Collection IFU 12505 r vis le 2009 10 15 Imprim aux tats Unis CONFIGURATIONS DU CONDITIONNEMENT Les milieux MicroTest de Remel sont fournis dans des tubes avec bouchon vis contenant 1 5 ml ou 3 0 ml de milieu de transport plus trois billes de verre sau
18. en zu erhalten Da ganzhaltiges Rinderserum die Adh sion und das Wachstum von Myxoviren und Paramyxoviren unterdr cken kann ist es in dieser Rezeptur nicht enthalten REAGENZIEN KLASSISCHE REZEPTUR Reaktive Inhaltsstoffe Gepufferte Salzl sung nach Hank HEPES Puffer Rinder Serumalbumin Phenolrot Gelatine Gentamicin Sacharose Amphotericin B L Glutamins ure pH 7 3 0 2 bei 25 C Angepasst um die Anforderungen erforderlicher Leistungsstandards zu erf llen VORSICHTSMASSNAHMEN Dieses Produkt ist zur In vitro Diagnostik vorgesehen und sollte von entsprechend geschulten Personen eingesetzt werden Mikrobiologischen Gefahren sollte vorgebeugt werden indem Proben Beh lter und Medien nach dem Gebrauch sterilisiert werden Die gegebenen Anweisungen sollten aufmerksam gelesen und genau befolgt werden LAGERUNG Dieses Produkt ist ohne weitere Vorbereitung gebrauchsfertig Es sollte in seinem Originalbeh lter bei 2 30 C bis zum Gebrauch aufbewahrt werden Nicht berhitzen Vor dem Gebrauch nicht bebr ten Eine unsachgem e Aufbewahrung f hrt zum Verlust der antimikrobiellen Aktivit t BEEINTR CHTIGUNG DER PRODUKTQUALIT T Das Produkt sollte nicht verwendet werden wenn 1 Anzeichen auf eine Kontamination vorliegen 2 Anzeichen auf eine Undichtigkeit vorliegen 3 sich die Farbe von hellrosa ge ndert hat 4 das Verfallsdatum berschritten wurde oder 5 Anzeichen auf Zersetzungsvorg nge vorliegen PROBENEN
19. f indication diff rente ou dans des flacons en verre contenant 2 0 ml de milieu de transport Les tubes de milieux MicroTest sont livr s seuls ou avec les options d couvillons de pr l vement d chantillons suivantes Deux couvillons de taille standard tige en plastique et avec une encoche de pr cassure avec des embouts en fibres de polyester kit universel Un couvillon de taille standard tige en plastique avec une encoche de pr cassure et un couvillon tige en inox et mini embout tous deux avec des embouts en fibres de polyester Un couvillon de taille standard tige en plastique et avec une encoche de pr cassure avec un embout floqu nylon Un couvillon tige en plastique mini embout et avec une encoche de pr cassure avec un embout floqu nylon Un couvillon de taille standard tige en plastique avec une encoche de pr cassure et un couvillon tige en fil d aluminium et mini embout tous deux avec des embouts en fibres de polyester Il existe des couvillons avec diff rentes sortes de tiges d application pour faciliter le pr l vement d chantillons provenant de diverses zones anatomiques Se reporter aux descriptions de chaque produit dans le catalogue de Remel ou visiter www remel com pour obtenir les r f rences et des informations sp cifiques sur le mat riel fourni 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 tats Unis Renseignements 800 255 6730 Site Web www remel
20. ial agents The results were equivalent or superior to the media in the comparison The percentage of recovery for each agent at 2 8 C was as follows onanism TT arous 18 HOURS BIBLIOGRAPHY Symbol Legend 1 Winn W C Jr S D Allen W M Janda E W Koneman G W Procop P C Schreckenberger and G L Woods 2006 Koneman s REF CatalogNumber Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 6 ed A Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 2 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press 3 Moffett M B J L Young and R D Stuart 1948 Br Med J 2 421 4 Mahoney J B and M A Chernesky J Clin Microbiol 22 865 867 5 Isenberg H D 2004 Clinical Microbiology Procedures Handbook 2 ed ASM Press Washington D C 6 Forbes B A D F Sahm and AS Weissfeld 2007 Bailey and bo Use By Expiration Date Scott s Diagnostic Microbiology 12 ed Mosby Elsevier St Louis M4RT is a registered trademark of Remel Inc MicroTest is a trademark of Remel Inc ATCC is a registered trademark of American Type Culture Collection IFU 12505 Revised October 15 2009 Printed in U S A PACKAGING CONFIGURATIONS Remel MicroTest media are supplied in screw cap tubes containing 1 5 ml or 3 0 ml of transport medium plus three glass beads unless stated differently or in glass dram vials cont
21. li di vetro se non indicato diversamente o in fiale dracma in vetro contenenti 2 0 ml di terreno di trasporto Le provette dei terreni MicroTest sono fornite da sole o con i seguenti tamponi per il prelievo dei campioni Due steli in plastica di dimensioni regolari tamponi con punti di rottura e puntali in fibra di poliestere Kit universale Uno stelo in plastica di dimensioni regolari tampone con punti di rottura e uno stelo in acciaio inossidabile tampone con mini puntale entrambi con puntali in fibra di poliestere Uno stelo in plastica di dimensioni regolari tampone con punti di rottura e puntale floccato in nylon Uno stelo in plastica mini puntale tampone con punti di rottura e puntale floccato in nylon Uno stelo in plastica di dimensioni regolari tampone con punti di rottura e uno stelo di alluminio tampone con mini puntale entrambi con puntali in fibra di poliestere Sono disponibili tamponi con diverse opzioni di steli applicatori per facilitare il prelievo di campioni da vari siti dei pazienti Fare riferimento alle singole descrizioni dei prodotti nel catalogo Remel oppure visitare il sito Internet all indirizzo www remel com per numeri di catalogo e informazioni specifiche sui materiali forniti 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Informazioni generali 800 255 6730 Sito web www remel com E Mail remel remel com Tel locali internazionali 913 888 0939 Fax internazionale 913 895 4128 SPANISH rem
22. ma transportar las muestras al laboratorio en cuanto sea posible Aunque el medio M4RT puede mantener incluso los microorganismos fr giles durante periodos de tiempo prolongados a temperatura ambiente las muestras se deben conservar a una temperatura de 2 a 8 C o mantener en hielo o equivalente despu s de su obtenci n y durante el transporte Si se va a retrasar el procesamiento las muestras se deben congelar a 70 C o menos y el transporte se har en hielo seco Las muestras se deben enviar de conformidad con las normas federales estatales y hospitalarias y se procesar n lo antes posible despu s de su recepci n en el laboratorio MATERIALES NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS 1 Jeringuillas agujas 2 pinzas est riles 3 medio suplementario 4 asa de inoculaci n dispositivo de esterilizaci n en asa 5 incubadoras sistemas ambientales alternativos 6 microorganismos para el control de calidad y 7 los materiales necesarios la identificaci n del microorganismo Consultar el equipo necesario para la obtenci n de la muestra en las referencias apropiadas PROCEDIMIENTO La obtenci n adecuada de la muestra del paciente es fundamental para el xito del aislamiento y la identificaci n de los microorganismos infecciosos Las muestras se deben obtener lo antes posible despu s del inicio de la enfermedad Extraer el tap n del vial en condiciones as pticas Insertar la torunda en el medio Romper limpiamente
23. mente como medio de obtenci n y transporte de virus y clamidias Este medio puede servir como crioprotector de virus cl nicos incluidos el citomegalovirus y el virus varicela zoster 4 Como las torundas de alginato c lcico son t xicas para muchos virus encapsulados y pueden interferir con las pruebas de anticuerpos fluorescentes no se deben usar para obtenci n de la muestra Las torundas con mango de madera pueden contener toxinas y formaldeh dos y no se deben usar Las torundas con punta de algod n o polyester son adecuadas cuando procede obtener la muestra con torunda VALORES ESPERADOS Los resultados depender n en gran medida de la obtenci n correcta y adecuada de la muestra as como de los oportunos transporte y procesado en el laboratorio SPANISH CARACTER STICAS DE FUNCIONAMIENTO El medio de transporte MART de Remel se compar con el medio de transporte comercial y est ndar usado habitualmente para el transporte y mantenimiento de virus y clamidias Los resultados fueron equivalentes o superiores a los obtenidos con el medio de comparaci n El porcentaje de recuperaci n de cada agente a una temperatura de 2 a 8 C fue el siguiente MICROORGANISMO 8 HORAS 24 HORAS 48 HORAS BIBLIOGRAF A S mbolos 1 Winn W C Jr S D Allen W M Janda E W Koneman G W 7 7 Procop P C Schreckenberger and G L Woods 2006 Koneman s REF N mero is cat logo Color Atlas and Textb
24. n drei Glasperlen enthalten oder in Glasfl schchen die 2 0 ml Transportmedium enthalten R hrchen mit MicroTest Transportmedien werden einfach oder mit folgenden Optionen f r die Abstrichprobenentnahme geliefert zwei eingekerbte Tupfer mit Kunststoffstiel und Polyesterfaserspitzen in Standardgr Be Universal Kit ein eingekerbter Tupfer mit Kunststoffstiel in Standardgr e und ein Mini Spitzen Tupfer mit Edelstahlstiel jeweils mit Polyesterfaserspitzen ein eingekerbter Tupfer mit Kunststoffstiel und Nylon Flock Spitze in Standardgr Be ein eingekerbter Mini Spitzen Tupfer mit Kunststoffstiel und Nylon Flock Spitze ein eingekerbter Tupfer mit Kunststoffstiel in Standardgr Be und ein Mini Spitzen Tupfer mit Aluminiumdrahtstiel jeweils mit Polyesterfaserspitzen Die Tupfer werden mit mehreren Stieloptionen geliefert um die Probenentnahme an unterschiedlichen Stellen zu erleichtern Die Katalognummern und spezielle Informationen zu den gelieferten Materialien finden Sie in den einzelnen Produktbeschreibungen im Remel Katalog oder auf unserer Website unter www remel com 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Allgemeine Ausk nfte 800 255 6730 Website www remel com E Mail remel remel com Telefon lokal international 913 888 0939 Fax international 913 895 4128 ITALIAN remel MicroTest MART Terreni multi microbici USO PREVISTO MicroTest M4RT di Remel un terreno liquido raccomandato per il trasporto di c
25. n entscheidenden Einfluss auf die Ergebnisse der Kultur untersuchung Empfohlene Richtlinien zur Probenentnahme befolgen 3 MART ist ausschlie lich als Proben und Transportmedium f r Virus und Mykoplasma Agenzien vorgesehen Dieses Medium kann f r klinische Viren wie Zytomegalie Viren und Varicella Zoster Viren als Kryoprotektivum eingesetzt werden 4 Da Kalziumalginat Tupfer f r viele lipidhaltige Viren toxisch sind und die Fluoreszenz Tests auf Antik rper beeintr chtigen k nnen sollten sie bei der Probenentnahme nicht verwendet werden Tupfer mit Holzstielen k nnen Toxine und Formaldehyd enthalten und sollten daher nicht verwendet werden Watte oder Polyester Abstrichtupfer k nnen verwendet werden sofern die Probenentnahme mit Abstrichtupfer geeignet ist ZU ERWARTENDE WERTE Die erzielten Ergebnisse h ngen entscheidend davon ab ob die Probenentnahme richtig und auf geeignete Weise durchgef hrt wurde und ob die Proben ohne Verz gerung ins Labor transportiert und dort sofort bearbeitet wurden GERMAN LEISTUNGSMERKMALE Das Transportmedium M4RT von Remel wurde mit markt blichen und Standardtransportmedien verglichen die routinem ig f r den Transport von Virus und Chlamydia Agenzien verwendet werden Die damit erzielten Ergebnisse waren vergleichbar oder besser Bei 2 8 C wurden f r die verschiedenen Agenzien die folgenden prozentualen Wiederherstellungsraten erzielt LITERAT
26. n esta formulaci n porque puede inhibir la adhesi n y crecimiento de mixovirus y paramixovirus REACTIVOS F RMULA CL SICA Ingredientes de los reactivos Salino de Hank equilibrado Tamp n HEPES Alb mina s rica bovina Rojo fenol Gelatina Gentamicina Sacarosa Anfotericina B cido L glut mico pH7 3 0 2 a 25 C Ajustado seg n necesidades para cumplir los est ndares de funcionamiento PRECAUCIONES Este producto s lo es para uso diagn stico in vitro y debe ser utilizado por personal con la formaci n adecuada Se tomar n precauciones frente a los riesgos microbiol gicos esterilizando correctamente las muestras envases y medios despu s de su uso Se deben leer y seguir atentamente las instrucciones ALMACENAMIENTO Este producto se presenta listo para su uso y no requiere m s preparaci n Se debe almacenar en su envase original a una temperatura de 2 a 30 C hasta el momento de su uso No calentar en exceso No incubar antes de su uso El almacenamiento inadecuado provocar la p rdida de actividad antimicrobiana DETERIORO DEL PRODUCTO Este producto no se debe usar si 1 hay signos de contaminaci n 2 hay signos de fugas 3 el color ha cambiado y no es rosa claro 4 se ha sobrepasado la fecha de caducidad o 5 hay otros signos de deterioro OBTENCI N ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE MUESTRAS Las muestras se deben obtener y manipular siguiendo las normas recomendadas Para mantener la viabilidad pti
27. oneman s REF Numero di codice Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 6 ed ta in ivi Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA IVD Dispositivo medico per uso diagnostico in vitro 2 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A LAB Per uso del laboratorio Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C ME Consultare le istruzioni per l uso IFU 3 Moffett M B J L Young and R D Stuart 1948 Br Med J 2 421 Y Limitazioni per la temperatura Temp di 424 x conservazione 4 Mahoney J B and M A Chernesky J Clin Microbiol 22 865 867 5 Isenberg H D 2004 Clinical Microbiology Procedures Handbook LOT Codice lotto Numero di lotto 2 ed ASM Press Washington D C 1 6 Forbes B A D F Sahm and AS Weissfeld 2007 Bailey and e Da utilizzare entro Data di scadenza Scott s Diagnostic Microbiology 12 ed Mosby Elsevier St Louis MO 9 a y EC REP Rappresentante autorizzato per l Europa MART un marchio registrato di Remel Inc MicroTest un marchio di fabbrica di Remel Inc ATCC un marchio registrato di American Type Culture Collection IFU 12505 data ultima revisione 2009 10 15 Stampato negli U S A CONFIGURAZIONI DI CONFEZIONAMENTO terreni Remel MicroTest sono forniti in provette con tappo a vite contenenti 1 5 ml o 3 0 ml di terreno di trasporto pi tre granu
28. ook of Diagnostic Microbiology 6 ed IVD Dispositivo m dico para diagn stico in vitro Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 2 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A LAB Para el uso del laboratorio Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press ci c E Washington D C onsulte las instrucciones de uso 3 Moffett M B J L Young and R D Stuart 1948 Br Med J 2 421 X Limite de temperatura 424 temperatura de almacenamiento 4 Mahoney J B and M A Chernesky J Clin Microbiol 22 865 867 Za 4 5 Isenberg H D 2004 Clinical Microbiology Procedures Handbook LOT Codigo ds lote numero lola 2 ed ASM Press Washington D C e 6 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2007 Bailey and ld ut Scott s Diagnostic Microbiology 12 ed Mosby Elsevier St Louis EC REP Representante autorizado en Europa MO MART es una marca registrada de Remel Inc MicroTest es una marca comercial de Remel Inc ATCC es una marca registrada de American Type Culture Collection IFU 12505 Revisado el 2009 10 15 Impreso en los EE UU PRESENTACIONES DE ENVASADO Los medios MicroTest M de Remel se suministran en tubos con tap n de rosca que contienen 1 5 ml o 3 0 ml de medio de transporte m s tres cuentas de vidrio a menos que se indique lo contrario o en viales sellados de un dram que contienen 2 0 ml de medio de transporte Los tubos de medios MicroTest se suministran solos o
29. otericin B L Glutamic Acid pH 7 3 0 2 25 C Adjusted as required to meet performance standards PRECAUTIONS This product is for In Vitro diagnostic use and should be used by properly trained individuals Precautions should be taken against the dangers of microbiological hazards by properly sterilizing specimens containers and media after use Directions should be read and followed carefully STORAGE This product is ready for use and no further preparation is necessary Store product in its original container at 2 30 C until used Do not overheat Do not incubate prior to use Improper storage will result in a loss of antimicrobial activity PRODUCT DETERIORATION This product should not be used if 1 there is evidence of contamination 2 there is evidence of leakage 3 the color has changed from light pink 4 the expiration date has passed or 5 there are other signs of deterioration SPECIMEN COLLECTION STORAGE AND TRANSPORT Specimens should be collected and handled following recommended guidelines 2 To maintain optimum viability transport specimens to the laboratory as soon as possible Although M4RT can maintain even fragile organisms for relatively long periods of time at room temperature specimens should be refrigerated at 2 8 C or kept on wet ice or equivalent following collection and while in transit If there will be a delay in processing freeze specimens at or below 70 C and transport on dry i
30. phot ricine B PR CAUTIONS Ce produit exclusivement destin un usage diagnostique in vitro ne doit tre utilis que par des personnes d ment form es Toutes les pr cautions contre les risques microbiologiques doivent tre prises et il est indispensable de bien st riliser les pr l vements les r cipients et les moyens apr s usage Toutes les instructions doivent tre lues et suivies soigneusement STOCKAGE Le produit est pr t l emploi et aucune pr paration suppl mentaire n est n cessaire Il doit tre stock dans son flacon d origine et conserv une temp rature comprise entre 2 et 30 C jusqu son utilisation Ne pas surchauffer Ne pas incuber avant utilisation Des conditions de stockage inexacte entra nent une perte d activit antimicrobienne D T RIORATION DU PRODUIT Ce produit ne doit pas tre utilis si 1 une preuve de contamination existe 2 une preuve de fuite existe 3 la couleur n est plus rose p le 4 la date de p remption est d pass e ou 5 d autres signes de d t rioration sont pr sents RECUEIL CONSERVATION ET TRANSPORT DES PR L VEMENTS Les pr l vements doivent tre recueillis et manipul s conform ment aux recommandations en vigueur Pour conserver une viabilit optimale ils doivent tre transport s au laboratoire le plus t t possible Si le MART peut assurer la conservation des organismes m me fragiles temp rature ambiante pendant des p riodes
31. siero di bovino Gelatina Saccarosio Acido L glutamico pH 7 3 0 2 a 25 C La formulazione regolata in base ai criteri di esecuzione richiesti Sistema tampone HEPES Fenolo rosso Gentamicina Anfotericina B PRECAUZIONI Il prodotto indicato esclusivamente per uso diagnostico in vitro e deve essere utilizzato solo da personale competente ed esperto Si raccomanda di adottare le dovute precauzioni contro eventuali rischi microbiologici sterilizzando opportunamente dopo l uso campioni contenitori e strumenti Leggere con attenzione le istruzioni contenute in questo documento e attenervisi scrupolosamente CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Questo prodotto pronto per l uso e non necessita di ulteriore preparazione Il prodotto deve essere conservato nel suo contenitore originale ad una temperatura di 2 30 C fino al momento dell utilizzo Non surriscaldare Non incubare prima dell uso Una conservazione inadeguata causer una perdita di attivit antimicrobica DETERIORAMENTO DEL PRODOTTO Questo prodotto non deve essere utilizzato se 1 presente una contaminazione 2 si notano perdite 3 si verificata una variazione del colore rispetto al rosa chiaro originale 4 la data di scadenza stata superata oppure 5 presenta segni di deterioramento PRELIEVO CONSERVAZIONE E TRASPORTO DEI CAMPIONI Prelevare e trattare i campioni seguendo le linee guida raccomandate Trasportare i campioni al laboratorio il pi pre
32. sto possibile per mantenere una vitalit ottimale Per quanto l M4RT possa mantenere anche microrganismi fragili per lunghi periodi a temperatura ambiente refrigerare i campioni a 2 8 C o tenerli in ghiaccio o equivalente dopo la raccolta e durante il trasporto In caso di ritardo prima dell analisi congelare i campioni a una temperatura uguale o inferiore a 70 C e trasportarli con ghiaccio secco Spedire i campioni rispettando le normative federali statali e ospedaliere campioni devono essere analizzati nel pi breve tempo possibile dalla ricezione in laboratorio MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO 1 Siringhe aghi 2 pinze sterili 3 terreni di coltura supplementari 4 ansa per inoculo dispositivo di sterilizzazione per ansa 5 termostati o sistemi per la formazione di atmosfere modificate 6 microrganismi per il controllo qualit e 7 materiali richiesti per l identificazione dei microrganismi Consultare i riferimenti adeguati per le apparecchiature necessarie per la raccolta dei campioni 5 PROCEDIMENTO Il prelievo dei campioni dal paziente nelle modalit adeguate estremamente importante per il corretto isolamento e l identificazione dei microrganismi infettivi I campioni devono essere prelevati il pi presto possibile dopo l inizio della malattia 1 Rimuovere il tappo dalla fiala adottando una tecnica sterile 2 Inserire il tampone nel terreno 3 Rompere lo stelo del tampone in corrisponden
33. t le flacon Inscrire sur l tiquette les informations appropri es concernant le patient 6 Envoyer au laboratoire pour traitement le plus vite possible ga 8 w D INTERPR TATION DU TEST Ce moyen de transport sert de v hicule pour maintenir la viabilit de l organisme lors du transfert de l chantillon au laboratoire CONTR LE QUALIT Tous les num ros de lot de MicroTest M4RT ont t valu s pour v rifier la contamination microbienne la toxicit pour les cellules h tes et la capacit assurer la viabilit des agents d sir s liste ci dessous et se sont av r s acceptable Les tests d organismes de contr le doivent satisfaire les crit res tablis pour les proc dures de contr le qualit en laboratoire En cas de r sultats de contr le qualit aberrants ne pas signalerles r sultats obtenus CONTR LE Herp s simplex type 2 ATCC VR 734 Virus respiratoire syncytial ATCC VR 1302 Cytom galovirus ATCC VR 977 Chlamydia trachomatis ATCC VR 880 LIMITATIONS 1 Les chantillons doivent tre manipul s dans des conditions d asepsie 2 L tat et le volume de l chantillon pr lev pour culture ainsi que le minutage de l op ration sont des variables cl s pour parvenir des r sultats fiables Suivez les directives recommand es pour la collection de sp cimen 3 M4RT ne doit tre utilis comme moyen de collection et de transport que pour les virus et les chlamydiae Ce moyen
34. za della linea tratteggiata 4 Riporre il tappo sulla fiala e chiudere ermeticamente 5 Applicare l etichetta con le corrette informazioni del paziente 6 Inviare al laboratorio per l analisi con il minor ritardo possibile INTERPRETAZIONE DEL TEST Questo terreno di trasporto funge da veicolo per il mantenimento della vitalit dei microrganismi durante il trasporto del campione al laboratorio CONTROLLO QUALIT Tutti i numeri di lotto di MicroTest M4RT sono stati sottoposti al test per verificarne la contaminazione microbica la tossicit delle cellule ospiti e la capacit a mantenere la vitalit degli agenti desiderati elencati qui sotto e si sono dimostrati accettabili test di controllo qualit devono essere eseguiti in conformit con le procedure di controllo qualit definite dal laboratorio Se i test di controllo qualit forniscono risultati aberranti i risultati ottenuti con i campioni in esame non devono essere refertati CONTROLLO Herpes simplex tipo 2 ATCC VR 734 Virus sinciziale delle vie respiratorie ATCC VR 1302 Citomegalovirus ATCC VR 977 Chlamydia trachomatis ATCC VR 880 LIMITAZIONI 1 Trattare i campioni adottando una tecnica atta a garantire l asepsi 2 La condizione la tempestivit e il volume del campione prelevato per la coltura sono variabili significative per ottenere risultati di coltura affidabili Seguire le linee guida raccomandate per la raccolta dei campioni 3 L M4RT
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