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DATOSPIR MICRO

1. 42 2 4 PROC DURE D EX CUTION DU TEST DE CAPACIT VITALE FORCEE FVC ce UTERIS 43 2 5 PROC DURE D EX CUTION DU TEST DE CAPACIT VITALE Die p 63 2 6 PROC DURE DU TEST DE VENTILATION MAXIMALE MINUTE 65 2 7 PROC DURE DE SPIROM TRIE POST BRONCHODILATATRICE rere nnne nenne nnn 67 511 00 04 e REV 2 03 sop lqe Table des mati res Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 4 2 8 PROC DURE D TALONNAGE 70 2 9 BASE DE DONN ES INTERNE 77 2 10 PROGRAMME D ENTRETIEN 81 2 11 ACTUALISATION DU LOGICIEL INTERNE 88 2 12 FONCTIONNEMENT EN MODE DOMILICIIE 92 3 FONCTIONNEMENT DES MOD LES B ETC 101 3 1 ARBRE DE FONCTIONS 102 3 2 PERSONNALISATION DE L APPAREILL 107 3 3 PROTECTION DE L APPAREILL 114 3 4 PROC DURE D EX CUTION DU TEST DE CAPACIT VITALE FORCEE 22 lt 116 3 5 PROC DURE D EX CUTION DU TEST DE CAPACIT VITALE
2. D charge Contact 6 kV Contact 6 kV Le sol doit tre en bois en b ton ou en lectrostatique DES carrelage de c ramique S il est recouvert Air 8 kV Air 8 kV d un mat riau synth tique l humidit EN IEC 61000 4 2 relative doit tre au minimum de 30 Transitoires lectriques 2 kV pour les c bles t2kV Alimentation DC USB 5 V rapides en salves d alimentation et de terre EN IEC 61000 4 4 1 kV pour les c bles d entr e sortie 50 La longueur des c bles d E S est inf rieure 3 m Ondes de choc 1 kV en mode 5 0 Le Datospir Micro fonctionne avec des surtension diff rentiel piles DC USB EN IEC 61000 4 5 X 2 kV en mode La longueur des c bles d E S est commun 5 0 inf rieure 3 m Chutes de tension 5 96 Ut 5 0 Le Datospir Micro fonctionne avec des interruptions br ves et gt 95 r duction Ut piles DC USB fluctuations de tension sur 0 5 p riodes 40 Ut EN IEC 61000 4 11 60 96 r duction Ut sur 5 p riodes 70 Ut 30 r duction Ut sur 25 p riodes 95 Ut gt 5 r duction Ut pendant 5 secondes Champ magn tique 3 A m A m Le champ magn tique dans la salle doit 50 60 Hz tre suffisamment faible pour garantir la r alisation correcte du test EN IEC 61000 4 8 Remarque Ut est la tension secteur CA avant l application du test 511 A00 MUA e REV 2 03 Compatibilit l
3. a 200 5 4 PR SENTATION DES DONN ES 202 5 5 CAPTEUR DE TEMP RATURE 202 5 6 INFORMATIONS G N RALES 202 e 206 6 PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT 209 o iili an eer 210 6 2 D TECTEUR DE ROTATION DE LA 210 6 3 MICROPROCESSEUR ennt 211 6 4 OXYM TRIE DE POULS J 213 511 00 04 e REV 2 03 sop lqe Table des mati res Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 6 7 TECHNIQUE DE LA SPIROM TRIE eene 215 7 1 PROG DURE R nd 216 7 2 TALONNAGES eene U I U I aan 218 7 3 VALEURS DE R F RENCE POUR LA SPIROM TRIE FORC E VERBA Leda nnn RU Edda ise RS ARE 219 7 4 VALEURS DE R F RENCE POUR LA SPIROM TRIE FORC E BEER uoa cai Hic prin b Ia p 221 7 5 AUTRES VALEURS DE R F RENCE a 222 8 ENTRETIEN MAINTENANCE PR VENTIVE ET CORRECTIVE 223 ENTRETIEN unissent nets 224 8 2 MAINTENANCE PR VENTIVE erre 226 8 3 MAINTENANCE CORRECTIVE ern nnn nnns 227 ANNEXE 1 COMPATIBI
4. Szbe med Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 184 MUCOSITE FAIB MOYEN FORT OOL Apr s avoir appuyer sur l cran ci dessous s affiche Celui ci indique que le test a t sauvegard dans la base de donn es TEST ACCEPTE N REGISTRES 1 REMARQUE IMPORTANTE Pour passer du MODE DOMICILE au MODE CLINIQUE proc der comme suit Arr ter l appareil en appuyant sur la O 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 185 Maintenir la partie inf rieure droite de l cran enfonc e et mettre de nouveau en marche l appareil en appuyant sur L alerte ci dessous appara t l cran au bout de quelques secondes RELACHEZ TOUCHE Arr ter d appuyer sur la partie inf rieure droite de l cran Le spirom tre se trouve alors en mode CLINIQUE AFFICHAGE DES INFORMATIONS STOCK ES Les informations stock es peuvent tre affich es sur le spirom tre DATOSPIR MICRO ou sur un PC au moyen du logiciel de spirom trie W20 Les options susmentionn es sont disponibles quelle que soit la m thode d affichage utilis e consultation des param tres impression d un rapport etc 511 00 04 e REV 2 03 2 g 5 sep 1ueuieuuor2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 511 00 04 186 2 03 Sibe rmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO
5. X Ii Lm E 2 Co fei Appuyer sur la touche de la base de donn es pour acc der l cran des options 10 01 07 DE DON 16 07 mmm ESC lt E T 511 A00 MU4 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 161 e EXPLORATION DE LA BASE DE DONN ES Retour l cran principal Recherche d un patient Recherche d un registre Exploration de la base de donn es Rapport r capitulatif Effacement de la base de donn es S lectionner l option gq pour afficher les tests sauvegard s dans la base de donn es REGISTRE NUMERO Cod Pat vMMi 2 0123456789 Retour l cran pr c dent 511 00 04 e REV 2 03 2 g Sejepoui sep 1ueuieuuorn2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 162 4 et br Retour avance rapide travers s registres La valeur de d placement est configur e dans le menu de personnalisation limination du test s lectionn Affichage du test s lectionn 4 et D placement travers les diff rents tests S lectionner un test et appuyer sur pour acc der l cran suivant m 1 Retour l cran pr c dent Affichage des donn es du test Affichage du diagnostic du test 5 x E Impression du test 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du
6. 1 R cup rer talon Permet de charger la configuration sauvegard e en tant qu talon 2 Modifier talon Permet d enregistrer la configuration r alis e jusqu maintenant pour l utiliser en tant qu talon PERSONNALISATION DES PILES Le DATOSPIR MICRO fonctionne avec deux types de piles alcalines ou NiMH ind pendamment de la pile s lectionn e dans cette section Cette s lection n affecte que le calcul r alis en interne par l appareil pour informer l utilisateur sur l tat des piles PERSONNALISATION DE LA LANGUE Cette option permet de choisir la langue de l appareil R GLAGE DE L HEURE Cette option permet de r gler l heure et la date de l horloge interne de l appareil 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 41 PERSONNALISATION DE LA PROTECTION DE L APPAREIL Cette option permet de changer le code PIN introduire lors de la mise en marche de l appareil lorsque l option de protection est activ e et d activer ou de d sactiver la protection de l appareil Pour ce faire les crans suivants s affiche l un apr s l autre CHANGER PIN Pin actuel 0000 CHANGER PIN Pin activ O CHANGER PIN Nouv 1 0000 CHANGER PIN Nouv 2 0000 Pour activer la protection s lectionner O sur l cran de Pin activ et introduire le code PIN dans les crans Nouv 1 et 2 Pour modifier le code PIN il est n cessaire d introduire le code actuel En cas d introd
7. Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 196 Graphiques en mode D BIT VOLUME et VOLUME TEMPS Alertes de concordance des manoeuvres avec les crit res ATS ERS Stockage de cinq manoeuvres d un m me test Signal sonore et graphique du d but et de la fin de chaque manoeuvre CAPACIT VITALE Param tres e CV l Capacit vitale e VT l Volume courant e VRE I Volume de r serve expiratoire e VRI I Volume de r serve inspiratoire e CI Capacit inspiratoire e Ti s Temps inspiratoire e Te s Temps expiratoire e Tt s Temps total e Ti Tt Rapport Pourcentage d cart par rapport aux valeurs de r f rence Valeurs de r f rence normalis es s lectionnables parmi plusieurs standards Donn es d identification du patient Donn es environnementales de temp rature de pression et d humidit relative Graphiques en mode VOLUME TEMPS Stockage de cinq manoeuvres d un m me test 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO VENTILATION MAXIMALE MINUTE Param tres e VMM l min Ventilation maximale minute e Br min Br min Fr quence respiratoire de la VMM Pourcentage d cart par rapport aux valeurs de r f rence Valeurs de r f rence normalis es s lectionnables parmi plusieurs standards Donn es d identification du patient Donn es environnementales de temp rature de pression et d humidit relative Graphiques en mode VOLUME TEMPS S
8. 00 04 e REV 2 03 S be med 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 29 cran r clamant le code de d verrouillage ou le code fourni avec l appareil apparait Ainsi l acc s l appareil et aux donn es qu il renferme par des personnes non autoris es est impossible Consulter l ANNEXE 2 pour de plus amples informations concernant la loi organique sur la protection des donn es LOPD MISE EN SERVICE Pour mettre le spirom tre DATOSPIR MICRO en service appuyer sur la touche 4 L appareil met alors un sonore et proc de une v rification automatique Le logo SIBELMED le nom de l appareil la version du programme et l adresse de SIBEL SA s affichent l cran pendant deux secondes Si la protection est activ e l cran permettant d introduire le mot de passe ou le code PIN appara t sur l appareil Si la protection est d sactiv e ou que le mot de passe correct a t introduit le MENU PRINCIPAL s affiche l cran Celui ci varie en fonction du mod le Mod le A MENU PRINCIPAL 1 Spirom trie 511 A00 MU4 e REV 2 03 uonesi nn p T deu Chapitre 1 Instructions d utilisation et d installation TTA Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 30 REMARQUE Lors de la premi re mise en marche de l appareil la protection est d sactiv e et le code PIN est 0000 Pour activer cette option et configurer le code PIN se reporter au po
9. 04 e REV 2 03 S be med Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 233 Distances de s paration recommand es entre les appareils de communication RF mobiles portables et le Datospir Micro Le Datospir Micro est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique au sein duquel les perturbations de RF rayonn es sont contr l es Le client ou utilisateur du Datospir Micro peut pr venir les interf rences en maintenant une distance minimum entre les appareils de communication RF mobiles et portables metteurs et le Datospir Micro en respectant les recommandations ci dessous en conformit avec la puissance de sortie maximum de l appareil de communication Puissance maximum de Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur sortie de l metteur De 80 MHz 800 MHz De 800 MHz 2 5 GHz W 11 67 23 33 Pour les metteurs poss dant une puissance de sortie maximum non r pertori e dans le tableau ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance maximum de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant Remarque 1 800 MHz appliquer la plage de fr quences la plus lev e Remarque 2 Ces recommandations ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de s
10. 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 79 EXPLORATION DE LA BASE DE DONN ES Le DATOSPIR MICRO permet d afficher les param tres sauvegard s pour chaque test dans la base de donn es Si cette op ration est r currente il est conseill d utiliser le logiciel de spirom trie W20 pour afficher plus ais ment tous les param tres sauvegard s S lectionner l option BASE DE DON 1 Explorer BD V np JUSWSUUOIJIUO Z 3ideuo Permet d afficher les r sultats des tests sauvegard s dans la base de donn es de consulter le diagnostic de chacun des tests si l option est activ e d imprimer un rapport ou d liminer un test de la base de donn es Appuyer sur la touche gt et avec ou v s lectionner l option souhait e Cod Pat Test 1 R sultats Cod Pat Test 2 Diagnostic Cod Pat Test 3 Rapport Cod Pat Test 4 Elimin test 511 00 04 e REV 2 03 Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 80 RECHERCHER UN PATIENT S lectionner l option BASE DE DON 2 Rech Pat Permet de rechercher un patient dans la base de donn es Appuyer sur la touche gt et introduire le code du patient RECHERCHER UN REGISTRE S lectionner l option BASE DE DONN ES 3 Rech Reg Permet de rechercher un registre dans la base de donn es Appuyer sur la touche gt et introduire le num ro de registre RAPPORT R CAP
11. 2 M moriser le test PR dans la base de donn es pour le comparer au mode POST comme indiqu dans MEMORISATION DES TESTS DE FVC du point 2 4 3 Appliquer la dose de m dicament bronchodilatateur prescrite par le sp cialiste au patient et laisser s couler la dur e normalis e 4 Revenir avec la touche 4 jusqu ce que la fen tre de s lection soit affich e l aide des touches A ou v S lectionner le test SPIROMETRIE 4 Dilatation 511 00 04 e REV 2 03 V np Z Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 68 S lectionner l cran DILATATION 1 Man PRE et appuyer sur gt Les tests m moris s en mode PR s affiche alors l cran 5 S lectionner le test PR comparer et appuyer sur gt 6 partir de l proc der comme indiqu dans le point 2 4 PROCEDURE D EXECUTION DU TEST DE CVF La seule diff rence r side dans le 5 point En effet l cart en correspond la valeur pond r e par rapport aux valeurs observ es en mode pr bronchodilatation et post bronchodilatation En cas d impression du rapport les donn es sont pr sent es comme suit Celui ci contient trois colonnes de donn es e PRE valeurs PR bronchodilatatrices observ es e POST valeurs POST bronchodilatatrices observ es e 9o pond r entre les valeurs POST et PRE POND 100 x 2 POS
12. 81 60 0 026T 82 60 0 038T 0 140 4 33 0 046T 0 051E 4 30 0 075 0 275E 9 08 0 073T 0 134E 7 57 0 017T 0 157E 0 029P 2 17 0 046T 0 067 4 17 0 024T 0 066E 2 61 0 027T 0 032E 2 68 quation 20 70 ans R 0 0678T 0 0147E 6 05 0 0454T 0 0211E 2 83 0 0499T 0 0211E 3 84 0 0317T 0 0250E 1 23 0 1902T 85 58 0 224E 0 1126P 94 88 0 0392 0 0430E 1 16 0 0230T 0 0456E 1 11 0 0945T 0 0209E 5 77 0 0448T 0 0304E 0 35 0 0517T 0 0397E 2 40 0 0242T 0 0418E 1 62 0 0190T 0 0356E 0 14 0 02T 0 031E 0 0062P 0 21 6 64 7 77 1 45 1 50 0 66 0 88 1 39 1 42 0 80 0 89 0 55 0 70 0 47 0 47 0 47 0 56 0 63 0 76 0 832 0 789 0 907 0 879 0 856 0 803 0 760 0 709 511 A00 MUA SEE 0 443 0 313 0 378 0 263 0 796 0 651 1 073 0 831 0 811 0 669 0 562 0 507 0 530 0 403 0 444 0 307 1 000 0 680 1 470 1 040 1 300 0 925 0 620 0 405 REV 2 03 Sibelmed 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 221 M masculin F f minin R coefficient de corr lation multiple SEE erreur standard de l estimation T taille poids E ge ans Les param tres signal s par un ast risque ne font pas partie de la r glementation SEPAR 7 4 VALEURS DE R F RENCE POUR LA SPIROM TRIE FORC E ECCS 93 Standardized Lung Function Testing Official Statement of the European Respirat
13. Appuyer sur la touche gt Un cran similaire celui ci apparait sur l appareil en fonction du nombre de manoeuvres r alis es SAUVEG PRE 1 M2 M3 4 M5 S lectionner la manoeuvre sauvegarder l aide des touches et celle ci apparaitra entre crochets et appuyer sur gt 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 57 L cran ci dessous apparait alors sur l appareil pendant quelques secondes MAN PR N X SAUVEG En cas d erreur ou de modification n cessaire sur la manoeuvre r p ter l op ration IMPRESSION DE LA FVC Le spirom tre DATOSPIR MICRO permet d imprimer n importe quelle manoeuvre r alis e sur une imprimante externe La marche suivre est similaire celle d crite dans le point pr c dent mais en s lectionnant pr alablement l option TEST DECVF 6 Rapport Appuyer sur la touche gt Un cran similaire celui ci appara t alors sur l appareil Rapport M1 M2 S assurer que l imprimante soit allum e et connect e S lectionner la manoeuvre imprimer texte clignotant et appuyer sur gt Il est recommand de choisir la meilleure manoeuvre M1 511 00 04 e REV 2 03 V np JUSWSUUOIJIUO Z Fonctionnement du mod le A Chapitre 2 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 58 L imprimante pr sentera un rapport plus ou moins identique celui ci Gibelmed DATOSRPIR
14. cran ci dessous appara t alors sur l appareil TALONNAGE Lanc talonnage 11 Appuyer de nouveau sur gt et vider la seringue pendant deux ou plusieurs cycles cons cutifs un cycle correspond au vidage et remplissage de la seringue Le piston de la seringue doit se d placer de mani re injecter et aspirer le volume de r f rence Le non respect de cette consigne est d tect e par l appareil qui consid re l op ration comme manoeuvres incorrectes Il est galement conseill d effectuer cette op ration de fa on r guli re et uniforme sans provoquer l introduction de d bits trop lev s ou trop faibles Dans le cas contraire l appareil demande l utilisateur de r p ter la manoeuvre La dur e de chaque cycle vidage et remplissage de la seringue ne doit pas tre inf rieure quatre secondes ni sup rieure dix secondes L appareil attend le lancement de l talonnage pendant 30 secondes Si ce d lai est coul le processus doit de nouveau tre recommenc Pendant la r alisation de l talonnage la deuxi me ligne de l cran affiche une barre dont le d placement est proportionnel au volume appliqu En fin d talonnage un l cran repr sent ci dessous s affiche si le processus a correctement t r alis TALONNAGE OK Ve Vi 3 001 lt 2 Volumes talonn s 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 75 12 Apr s avoir tal
15. gt R f rence et FVC 80 de la r f rence de FVC Trouble ventilatoire de type non obstructif CVF 80 9o L ger CVF lt 65 Mod r CVF lt 50 Intense CVF 35 Tr s intense Si VEMS CVF gt R f rence VEMS CVF et CVF gt 80 de la r f rence de CVF Eventuel trouble ventilatoire de type mixte Si 5 lt R f rence VEMS CVF et VEMS gt 80 de la r f rence de VEMS Eventuel trouble ventilatoire de type mixte Si le test de POST bronchodilatation est effectu et que la VEMS POST d passe de 15 la VEMS de base ou PRE R ponse positive au m dicament bronchodilatateur M MORISATION DES TESTS DE CVF M morisation d un test dans la base de donn es interne Le spirom tre DATOSPIR MICRO dispose d une base de donn es interne permettant de stocker diff rents tests en vue de les transf rer par la suite dans la base de donn es d un ordinateur via le logiciel de spirom trie W20 Cette base peut tre de type L ou selon sa capacit 511 A00 MU4 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 55 La marche suivre est similaire celle d crite dans le point AFFICHAGE DES RESULTATS mais en s lectionnant pr alablement l option TEST DE CVF 4 Sauveg BD Appuyer sur la touche gt Un cran similaire celui ci apparait sur l appareil en fonction du nombre de manoeuvres r alis es SAUVEG BD M1 M2 M3 M4 M5 e Les manoeuvres sont cla
16. 3 RECOMMANDATION a NE JAMAIS SOUMETTRE LA TURBINE DES TEMP RATURES SUP RIEURES 60 C NI INF RIEURES 0 C IL CONVIENT GALEMENT DE NE JAMAIS UTILISER DE DISSOLVANTS OU 2 AUTRES SUBSTANCES SIMILAIRES SUSCEPTIBLES DE LA D T RIORER PENDANT LE NETTOYAGE SPIROM TRE D Le spirom tre doit pr cautionneusement tre nettoy avec un chiffon sec ou l g rement humide eau et savon en veillant s cher les traces d humidit restantes Il convient de pr ter attention ce qu aucun liquide ne p n tre l int rieur du spirom tre ainsi qu a l int rieur des connexions et connecteurs Ne jamais utiliser de substances abrasives ou de dissolvants MISE EN GARDE Il est recommand de retirer les piles de leur logement avant de proc der au nettoyage PINCE DOIGT DE OXYMETRIE DE POULS M me si cela semble improbable les organismes peuvent galement tre transmis par pulsoxym trie Pour cette raison il est recommand de nettoyer le pince doigt de pulsoxym trie chaque changement de patient en utilisant de l eau savonneuse ou une solution de glutarald hyde Instrunet 511 00 04 e REV 2 03 Chapitre 8 Entretien maintenance pr ventive et corrective Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 226 8 2 MAINTENANCE PR VENTIVE La maintenance pr ventive consiste mener bien les actions servant maintenir l appareil dans un tat d utilisation correct La maintenance pr vent
17. 3 13 FONCTIONNEMENT EN MODE DOMICILE Le spirom tre DATOSPIR MICRO est tr s utile pour le suivi et le contr le des patients asthmatiques ou autres selon les crit res du sp cialiste que ce soit pour une utilisation domicile ou dans un h pital Ce mode de fonctionnement permet de convertir le spirom tre en un appareil tr s facile manipuler pour le patient tant donn que la s quence des instructions apparaissant l cran oriente ce dernier pour la r alisation des manoeuvres spirom triques En outre il sauvegarde automatiquement en m moire les meilleures manoeuvres r alis es sur les diff rents tests Ceci permet alors au sp cialiste de proc der une analyse post rieure et d effectuer le diagnostic correspondant Il est galement possible de transf rer ces manoeuvres de la base de donn es de l appareil la base de donn es de l ordinateur afin de pouvoir exploiter les r sultats gr ce au logiciel de spirom trie W20 Pour une meilleure compr hension de ce mode de fonctionnement il est possible de diff rencier trois tapes 1 Configuration du spirom tre 2 Saisie des tests spirom triques 3 Affichage des informations stock es CONFIGURATION Le sp cialiste doit configurer le spirom tre en mode DOMICILE et fournir les instructions n cessaires au patient La marche suivre est d crite ci dessous Appuyer sur dans l cran principal puis sur 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed
18. N Impul le Nc ulsic e V rifiez que le 9 d impulsions co ncide avec celui du capteur Appuyer sur les facteurs seront calcul s et le processus d talonnage sera consid r comme termin Appuyer sur pour ne pas changer le nombre d impulsions et retourner a l cran ant rieur REMARQUE Chaque turbine est talonn e individuellement en usine et est rattach e un facteur quivalent au nombre d impulsions litre d tect Cette valeur est imprim e sur chacune d entre elles Bien que la variation entre les turbines ne soit que de 3 9 o il est conseill d introduire ce facteur en cas de changement de turbine pour b n ficier d une pr cision de mesure maximum Temp temp rature ambiante en 9C d tect e par un capteur se trouvant l int rieur de l appareil Cette valeur peut tre modifi e HR humidit relative en 96 introduite lors du dernier talonnage Cette valeur peut tre modifi e Pres pression atmosph rique en mmHg introduite lors du dernier talonnage Cette valeur peut tre modifi e 511 00 4 e REV 2 03 Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 156 3 Appuyer sur Si un volume diff rent de 0 est introduit et que le nombre d impulsions n est pas modifi l cran ci dessous s affiche F EXP F INSP 6 5 4 ESC 3 2 1 s 0 d 3 6 3 42 45 4 Appuyer sur la touche et lancer le pr
19. c demment entre les diff rents indicateurs de la jauge Les niveaux standard sont n Zone VERTE entre 100 et 80 Normal Zona JAUNE entre 80 et 50 Pr caution Zona ROUGE entre 50 et O Alerte S lectionner le niveau si n cessaire NIVEAUX JAUGE Niveau mintz Niveau mast ESC Les alarmes servent de rappel au patient tant donn que le test peut tre r alis n importe quel moment m me si ce dernier est diff rent de celui programm l heure du test est enregistr e 511 A00 MU4 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 179 TESTS QUOT M Tests S lectionner les jours de la semaine durant lesquels les tests devront tre r alis s JOURS DE TEST partir de l le mode Domicile est consid r comme configur ER Pour l activer il suffit d appuyer sur depuis l cran principal et d teindre l appareil 511 00 04 e REV 2 03 9J3ideu J I 2I 2 Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 180 SAISIE DES TESTS SPIROM TRIQUES Une fois que le sp cialiste a configur l appareil le processus de saisie des tests peut commencer La capacit de stockage est de 150 ou 1000 tests en fonction de la base de donn es disponible L ou H Le sp cialiste se doit d e
20. car des facteurs tels que l apprentissage la fatigue ou le bronchospasme induit par l expiration peuvent entrer en jeu Il n est pas n cessaire d exclure la meilleure VEMS lorsque la manoeuvre dont elle provient s est conclue pr matur ment En revanche le DEMM25 75 est influenc par la capacit vitale de la courbe choisie Des valeurs faussement lev es peuvent tre obtenues si elles ont t tir es d une manoeuvre poss dant une capacit vitale proche et inf rieure la capacit r elle de l individu En apparence le crit re le plus efficace pour le calcul consiste choisir la manoeuvre dont la somme CVF VEMS est la plus lev es des trois 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 218 7 2 TALONNAGES Outre les proc dures d talonnage int gr es dans l appareil par le constructeur pour la v rification rapide du fonctionnement des circuits et des m canismes l mentaires du pneumotachom tre 5 l appareil doit pouvoir tre contr l par application de signaux externes Ces signaux doivent se rapprocher le plus possible aussi bien au niveau de la grandeur des d bits que des volumes et des temps du signal biologique pour lequel les instruments sont congus c est dire pour l expiration forc e Ceci n est pas toujours possible mais il faut quoi qu il en soit que l un des E l ments du signal biologique volume ou d bit soit reproduit conjointement ou s
21. dentes l atteinte de cette limite ne sont pas exclues extrapolation r trospective La d termination du lancement de la manoeuvre de CVF a lieu par extrapolation r trospective conform ment aux crit res ATS L identification de la fin de l inspiration La fin de la manoeuvre de CVF est d termin e conform ment aux crit res ATS savoir lorsque le volume accumul au cours de la derni re seconde est inf rieur 30 ml Le programme d talonnage 511 00 04 e REV 2 03 S be med 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 213 TURBINE L ventuelle d gradation ou salet accumul e par le transducteur turbine peut entrainer l apparition d impr cisions de mesure Pour v rifier que la turbine fonctionne correctement le syst me permet la r alisation d une proc dure de v rification consistant mesurer le volume d une seringue talon 6 4 OXYM TRIE DE POULS Le DATOSPIR MICRO int gre un module lectronique exclusivement r serv la prise de mesure de saturation en oxyg ne et de pouls Ce module est aliment par la plaque principale et communique avec elle au moyen d un port s rie sp cifique Le principe de mesure de pulsoxym trie repose sur la diff rence d absorption de certaines longueurs d onde rouge et infrarouge par les art res qui est fonction de l h moglobine transport e par les globules rouges Les longueurs d onde utilis es sont de 660 nm pour le rouge et de 910 nm pour l infrar
22. des alt rations peuvent modifier les caract ristiques des circuits lectroniques et des l ments m caniques avec le temps entrainant un changement des facteurs d talonnage des spirom tres Pour cette raison un syst me d talonnage reposant sur un volume de r f rence une seringue par exemple est disponible sur l appareil En outre ce facteur d talonnage doit tenir compte des changements de volume d coulant des conditions ambiantes Le facteur ayant le plus d influence est la temp rature Le DATOSPIR MICRO dispose d un programme d talonnage permettant de v rifier et de rectifier facilement et rapidement moins d une minute les carts des mesures r alis es partir d un volume talon ou de r f rence en vue de contr ler la qualit des diff rents tests spirom triques La fr quence de l talonnage est d finir librement par l utilisateur Les r glementations recommandent n anmoins la r alisation d un talonnage quotidien ou hebdomadaire PROCESSUS D TALONNAGE Le processus d talonnage est le suivant 1 Installer le spirom tre et la seringue comme indiqu sur la figure 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 71 TUYAU DE REGISTRE SERINGUE DE CALIBRATION 2 Mettre en marche le DATOSPIR MICRO en appuyant sur la touche et attendre l affichage de l cran suivant MENU PRINCIPAL 1 Spirom trie 3 l aide des touches ou v s lec
23. es de l ordinateur afin de pouvoir exploiter les r sultats gr ce au logiciel de spirom trie W20 Pour une meilleure compr hension de ce mode de fonctionnement il est possible de diff rencier trois tapes 1 Configuration du spirom tre 2 Saisie des tests spirom triques 3 Affichage des informations stock es CONFIGURATION Le sp cialiste doit configurer le spirom tre en mode DOMICILE et fournir les instructions n cessaires au patient La marche suivre est d crite ci dessous Mettre en marche le DATOSPIR MICRO en appuyant sur la touche et attendre l affichage de l cran suivant MENU PRINCIPAL 1 Spirom trie 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 93 S lectionner l option suivante l aide des touches ou MENU PRINCIPAL 4 Personna et ensuite PERSONNALIS 2 Mode Domicile V np Z 9e deu La personnalisation du mode Domicile consiste en la personnalisation des donn es du patient et en la personnalisation des donn es du test S lectionner MODE DOMICILE 1 Donn es pat et introduire les donn es demand es DONN ES PATIENT Cod Entre 0 et 9999999999 DONN ES PATIENT Age ans xx Entre 4 et 100 ans DONN ES PATIENT Taille cm xx Entre 50 et 230 cm DONN ES PATIENT Poids kg xx Entre 15 et 200 kg 511 00 04 e REV 2 03 Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode
24. lectriques et lectronique Transposition de la directive WEEE 2002 96 CE 511 A00 MU4 e REV 2 03 sonbiuuy29 suone yi eds o431deu 5 Chapitre 5 Sp cifications techniques Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 206 5 7 SIMBOLES EZ o 9 o DE p BE NUMERO DE SERIE FABRICANT nom du fabricant et adresse LIMITATION DE TEMPERATURE LIMITATION DE L HUMIDIT LIMITATION DE PRESSION CONSULTER LES INSTRUCTIONS SPO2 NO ALARME LOT DATE D EXPIRATION PRECAUCI N 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 207 LIMINATION DES D CHETS DE LECTRIQUE LECTRONIQUE Conform ment la directive DEEE ms Q NE PAS REUTILISER IPN N IPX1 MISE EN SERVICE STANDBY e PARTIE APPLICABLE BF PARTIE APPLICABLE B 511 A00 MU4 e REV 2 03 senbiuu293 suone2uisods s sde Chapitre 5 Sp cifications techniques Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 208 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 209 PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT 511 A00 MU4 e REV 2 03 sodpulid 9 s11deu Chapitre 6 Principes de fonctionnement PLA Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 210 Le spirom tre DATOSPIR MICRO est un appareil permettant de saisir des signaux physiques et de traiter l information fournie par le signal relatif la fonction pulmonaire Pour effectuer c
25. ou gale 1 litre REMARQUE Ne pas oublier que la touche Retour permet de revenir au menu sans perdre les informations disponibles jusqu maintenant sauf en cas de changement de patient par introduction d un nouveau code ou pour une raison qui sera syst matiquement affich e l cran Crit re ATS ERS La manoeuvre rattach e le moins d alertes est consid r e comme la meilleure FP EX Si les nombres d alertes sont identiques la manoeuvre dontla somme CVF VEMS est la plus lev e est consid r e comme la meilleure 511 00 04 e REV 2 03 Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Szbe med Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 124 AFFICHAGE DES R SULTATS Appuyer dans la zone des param tres Les donn es de la manoeuvre s lectionn e M1 par d faut s affichent l cran m a ct Retour l cran pr c dent Changement de manoeuvre Affichage du diagnostic de la manoeuvre s lectionn e iy ICs Impression du rapport de la manoeuvre s lectionn e Sauvegarde de la manoeuvre s lectionn e dans la base de donn es ou Affichage des autres param tres si n cessaire e L cran affiche les valeurs de r f rence les valeurs observ es et le 9o entre les deux pour chacun des param tres s lectionn s dans le programme de personnalisation Si un est accol au texte REF cela signifie que les valeurs de r f rence ont t extrapol e
26. peut tre r alis n importe quel moment m me si ce dernier est diff rent de celui programm l heure du test est enregistr e TESTS QUOT N Tests x TEST 1 XX XX XX TEST 2 XX XX XX TEST 3 XX XX XX Aucun un deux ou trois alarmes quotidiennes pour r alisation du test Heure du 1 test Heure du 2 test Heure du 3 test 511 A00 MU4 e REV 2 03 V np JUSWSUUOIJIUO Z Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 96 JOURS DE TEST Jours de r alisation LuMaMeJeVeSaDi des tests partir de l le mode Domicile est consid r comme configur Pour l activer il suffit d acc der l option suivante depuis l cran principal MENU PRINCIPAL 6 Mode clinique Indique le mode actuel Appuyer sur la touche gt pour changer de mode et teindre l appareil SAISIE DES TESTS SPIROM TRIQUES Une fois que le sp cialiste a configur l appareil le processus de saisie des tests peut commencer La capacit de stockage est de 150 ou 1000 tests en fonction de la base de donn es disponible L ou H Le sp cialiste se doit d expliquer au patient l objectif du test tout particuli rement pour ce qui se rapporte au processus relatif la manoeuvre d expiration forc e la s quence de fonctionnement de l appareil et aux heures de r alisation de ces derniers La s quence de fonctionnement est la suivante e
27. travers le port USB de l ordinateur Dans le mod le B et C la dur e sera inf rieure celle du mod le ceci d pendra du temps durant lequel le lumi re du LCD sera allum e Le temps de chargement des batteries NiMH rechargeables est fonction du chargeur utilis Pour conomiser de l nergie l appareil est quip d un syst me d arr t automatique qui se d clenche apr s 5 minutes d inactivit except lorsque l appareil se trouve sur les crans principaux de spirom trie et d oxym trie de pouls Le cas ch ant l information affich e l cran est perdue et la mise en marche a lieu en suivant le processus normal 511 00 04 e REV 2 03 S be med 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 27 Dans le cas des mod les et C afin d conomiser les piles la lumi re du LCD s teindra apr s 20 secondes d inactivit de l appareil MISE EN GARDE Lors de la premi re mise en place des piles ou lors de leur remplacement l appareil peut se mettre en marche automatiquement Ceci est tout fait normal et n est en aucun cas signe de dysfonctionnement de l appareil Si vous n allez pas utiliser l appareil pendant quelques temps enlevez les piles afin d viter qu elles se d chargent Conditions environnementales Les conditions environnementales de travail sont les suivantes e Temp rature ambiante comprise entre 5 et 40 9C L American Thoracic Society recommande une plage d utilisation comprise entre 17 et 40
28. 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 147 MISE EN GARDE Quand la qualit du signal est faible ou le doigt du patient n est pas plac dans le capteur les valeurs de SPO2 sont ajust es 0 afin d viter l affichage de valeurs incorrectes e TESTS PONCTUELS Lors des tudes ponctuelles de pulsoxym trie l cran affiche les valeurs de SpO et de PR conform ment la moyenne configur e Si l on souhaite obtenir une impression des r sultats il faut pr alablement enregistrer le signal en appuyant sur pendant la p riode de temps voulue Ensuite il suffit de suivre les 2 instructions du point IMPRESSION ET OU MEMORISATION DANS Q LA BASE DE DONNEES e TESTS DE LONGUE DUREE Lors des tudes de longue dur e appuyer comme auparavantpour commencer l enregistrement Un message clignotant au niveau de la partie centrale de l cran indique que l tude est en cours d enregistrement 2 g Sc J 0 Il convient de souligner que le signal est associ au code du patient introduit Si l tude est lanc e et arr t e sans avoir pr alablement modifi le code du patient ou limin l tude les fragments du signal seront sauvegard s l un apr s l autre jusqu ce que l ensemble de la dur e soit couverte 8 heures L appareil consid re que tous les fragments appartiennent un m me patient et le calcul des param tres est r alis sur l ensemble de la
29. 9C e Humidit relative inf rieure 95 9o sans condensation e Pression atmosph rique comprise entre 525 et 800 mmHg Entre 699 9 hPa et 1066 7 hPa de 3000 400 m tres environ Emplacement Il convient de prendre la pr caution de ne pas placer l appareil dans des endroits expos s des claboussures d eau ou de tout autre liquide ni de recouvrir ce dernier avec des objets emp chant la circulation de l air pendant son fonctionnement Apr s avoir introduit les piles et plac l appareil dans un endroit appropri celui ci est pr t tre mis en service INSTALLATION DU MODULE USB L appareil est quip d un microcontr leur exclusivement r serv la commande USB pr t tre utilis Pour utiliser l appareil avec l ordinateur il suffit d installer le pilote USB et le logiciel 511 00 04 e REV 2 03 I 9A3ideu sur n4 2 sui p uonesi nn p suon lt gt uonejje utilisation et d installation A uU S Instruction Chapitre 1 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 28 de spirom trie 20 sur le Pour proc der ces deux installations consulter le manuel d utilisation du logiciel de spirom trie W20 INSTALLATION DU MODULE BLUETOOTH Ce module est identique au module pr c dent Suite l insertion du module Bluetooth fourni en option l appareil est pr t transmettre des donn es via Bluetooth Pour utiliser l appareil avec l ordinat
30. BLUETOOTH ADAPTER 04195 1 INSTRUCCIONES ADAPTADOR ADAPTER INSTRUCTIONS 02560 1 OPCI N FIRMWARE DIAGNOSTICO DIAGNOSTIC FIRMWARE OPTION 06994 1 OPCI N FIRMWARE BASE DATOS 1000 PRUEBAS 1000 TEST DATA BASE FIRMWARE OPTION 01739 1 CARGADOR 4 PILAS NiMh CHARGER 4 BATTERY NiMh STANDARD OPCIONAL OPTIONAL NO DISPONIBLE NOT AVAILABLE NOTA LOS ART CULOS Y CANTIDADES RELACIONADAS ANTERIORMENTE HAN SIDO CUIDADOSAMENTE COMPROBADAS EN CASO DE FALTAS O DESPERFECTOS PROCEDAN A COMUNIC RNOSLO LO MAS PRONTO POSIBLE SI DETECTA ALG N DETERIORO EN EL EMBALAJE CONTACTE INMEDIATAMENTE CON LA AGENCIA DE TRANSPORTE Y CON SU DISTRIBUIDOR ANTES DE PROCEDER A INSTALARLO NO SE DEBE DESPRENDER DE LOS EMBALAJES BOLSAS ETC HASTA QUE VERIFIQUE TOTALMENTE EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO S RVANSE DEVOLVERNOS UNA COPIA DEL ALBARAN SELLADA Y FIRMADA EN CASO DE DEVOLUCI N DE MATERIAL O EQUIPO EN DEPOSITO ROGAMOS NOS LO ENV EN EN PERFECTO ESTADO COMPLETO DE ACCESORIOS Y DEBIDAMENTE EMBALADO CUALQUIER DESPERFECTO OCASIONADO PROVOCAR A UN CARGO CORRESPONDIENTE A LA REPARACI N O REPOSICI N NOTE THE ITEMS AND QUANTITIES RELATED BEFORE HAVE BEEN CAREFULLY CHECKED IN CASE OF ANY PART IS MISSING OR IS DAMAGED NOTIFY US AS QUICKLY AS YOU CAN IF YOU DETECT ANY DAMAGE IN THE PACKAGING CONTACT WITH YOUR DISTRIBUTOR BEFORE PROCEEDING TO INSTALL IT DO NOT THROW AWAY THE PACKAGING BAGS ETC UNTIL THE CORRECT FUNCTIONIN
31. CT90 25 6 CT80 8 13 4 CT70 8 0 IDH 4 10 3 IDH 3 18 3 IDH 2 24 3 SpO2 Max 97 0 SpO2 Moy 93 3 SpO2 Min 81 0 5 2 Std 3 2 125 0 BPM Moy BPM 75 6 BPM Min BPM 65 0 BPM Std BPM 12 8 Dur e test 02 01 12 Commentaires o cvm Um valeo VE ERES nes ee ste 1171111 511 00 04 e REV 2 03 2 g sep 1ueuieuuorpuoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et LA Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 152 TRANSMISSION DES TESTS Comme pour les tests spirom triques les tests de pulsoxym trie sauvegard s dans la base de donn es peuvent tre transf r s sur un ordinateur Il convient de souligner que seuls les param tres sont sauvegard s pas la courbe MESURES DE Oxym trie de Pouls Il est possible de r aliser des mesures de pulsoxym trie tout en effectuant un test de spirom trie uniquement pour les tests de CVF et de CV Pour ce faire le pince doigt de pulsoxym trie doit imp rativement tre connect avant de commencer la spirom trie Les valeurs de saturation 5 et de pouls PR apparaissent l cran avec la courbe et sont sauvegard es dans la m moire La moyenne des deux valeurs s affichera l cran la fin de la manoeuvre Pour r cup rer toutes les valeurs mesur es acc der au menu de pulsoxym trie L op ration sera trait e comme s il s agissait d un test de pulsoxy
32. Champ de 10 caract res num rique ou alphanum riques en fonction de l option choisie correspondant au code du patient il I8 sexe Choisir entre homme et femme Ans ge Nombre correspondant l ge compris entre 4 et 100 ans cm taille Taille comprise entre 50 et 230 cm kg poids Poids compris entre 15 et 200 kg lt Introduire les donn es du patient et appuyer sur la touche pour passer l cran des tests 511 00 04 REV 2 03 2 g sejepoui sep 32 aide Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et TTA Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 146 R ALISATION DES TESTS DE Oxym trie de Pouls En acc dant cet cran la pulsoxym trie commence automatiquement prendre des chantillons Les valeurs de saturation en oxyg ne SpO et pouls cardiaque PR s affichent l cran Le haut de l cran indique la dur e du signal tendances sauvegard dans la m moire SIGMAL EM MEM 00 00 00 802 e El 98 104 e Permet de quitter cet cran et de revenir l cran 75 M t ct 5 Configuration de la moyenne SpO et du signal sonore 2 D Elimination de l tude m moris e Calcul et pr sentation de la valeur des param tres Lancement ou enregistrement d une tude Cle ERES Acc s l cran de tendances En H Acc s l cran de donn es du patient 511 00
33. DATOSPIR MICRO 163 e lest possible de changer de graphique en appuyant sur les axes D bit Volume ou Volume Temps e est possible de faire dispara tre les boutons ainsi que d agrandir ou r duire le graphique en appuyant dessus RECHERCHE D UN PATIENT S lectionner l option 1 pour rechercher un patient dans la base de donn es L cran ci dessous apparait sur l appareil RECH PATIENT Cod 0123456783 pH 4 Introduire le code du patient et appuyer sur i m EIE Si le patient existe l appareil affiche l cran de l explorateur de la base de donn es Dans le cas contraire le message d alerte suivant apparait CODE PATIENT INTROUVABLE RECHERCHE D UN REGISTRE S lectionner l option pour rechercher un registre dans la base de donn es 511 00 04 e REV 2 03 2 g Sejepoui sep 1 aide Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 164 L cran ci dessous appara t sur l appareil RECH REGISTRE Introduire le num ro de registre et appuyer sur m Si le registre existe l appareil affiche l cran de l explorateur de la base de donn es Dans le cas contraire le message d alerte suivant apparait ID REGISTRE INTROUVABLE RAPPORT R CAPITULATIF S lectionner l option pour imprimer un rapport contenant l
34. MICRO ATERT AOOSBELLO 500 B82026 DBAEKCELONA WDN TON ILA Leyss FE LZ MICE codigo Fecha o0 04 2005 34 Nombre Sem Hombro Rdad al a Talla com 174 Pesoc Egl Temp C 26 Pre amp ninmeBg 76D Thamecdan BD 1 F uma D Referencias F ELnico t 100 Miti vg Pr ocedeuceia T cnico Ver Bios 5115AB 1 00 Ver Pr g 2 00 INFORME DE FVC MANIODEA N 1 1 VAR AMIE TH Mejor FYC t MeJor FEV1 PEI d 0 PEYI REVU 5 VISPRF Ug c neni nin E 4 lH Ba Quae TE REC 5 E An ain miu Raro a DE E bl F J H ComenrsticB o oa aio Gii aa lese oos ea xum Seg oo I taxt u u z iw la rapport contient les param tres et grap migues relatifs la courbe s lectionn e 511 A00 MU4 REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 59 Si l on souhaite ne pas faire apparaitre des graphiques certains param tres le diagnostic et ou les alertes ATS ERS il suffit de les d sactiver comme indiqu dans le point 2 2 PERSONNALISATION DE L APPAREIL MISE EN GARDE NE PAS OUBLIER QUE LA MEILLEURE MANOEUVRE CORRESPOND A CELLE STOCKEE EN POSITION M1 ET QU ELLE EST SELECTIONNEE P
35. OPTION L oxym tre de pouls doit tre utilis exclusivement par du personnel m dical 511 00 04 e REV 2 03 914noos S curit Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 12 EFFETS DU PATIENT SUR L EMPLOI DU SPIROM TRE Les tests de spirom trie exigent une collaboration du patient Celui ci doit r aliser une expiration forc e compl te pour pouvoir obtenir des valeurs de CVF significatives Le m decin doit juger la capacit du patient r aliser les tests de spirom trie Il convient de pr ter une attention particuli re aux enfants aux personnes g es et aux personnes handicap es LIMITATIONS D EMPLOI CONTRE INDICATIONS Une analyse des r sultats d un test de spirom trie n est pas suffisante pour r aliser un diagnostic correct de la condition clinique d un patient Celle ci doit en effet tre compl t e par les ant c dents m dicaux et les tests que le m decin consid re n cessaires L interpr tation des tests et les traitements pouvant en d couler doivent tre r alis s par un m decin Les sympt mes que pr sente le patient avant la r alisation de quelconque test spirom trique doivent tre pris en compte par le personnel de sant Le personnel de sant est enti rement responsable de la validit d un test Le spirom tre ne doit pas tre utilis lorsqu il est probable que la validit des r sultats soit compromise cause de facteurs externes Il est d conseill de r
36. S lectionner COURBES TALONS 1 CVF COURBES TALONS 2 CV COURBES TALONS 3 VMM S lectionner l option et suivre les instructions affich es l cran identiques pour toutes les proc dures CVF VC et VMM Ces courbes permettent l utilisateur de manipuler l appareil comme s il s agissait de courbes r elles obtenues sur des patients avec de l g res diff rences 511 00 04 e REV 2 03 V np JUSWSUUOIJIUO Z Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 88 2 11 ACTUALISATION DU LOGICIEL INTERNE Le spirom tre DATOSPIR MICRO contient deux logiciels internes e Bios programme de contr le de base du hardware e Flash programme contenant toutes les options de l appareil L option d actualisation permet d actualiser la version du Bios et ou du programme Flash sans avoir ramener l appareil l usine et l ouvrir MISE EN GARDE Ces deux actualisations sont r alis es travers du port s rie RS232 ACTUALISATION DU BIOS Le processus d actualisation du programme BIOS est le suivant 1 Ouvrirle logiciel de spirom trie W 20 et acc der l option Configuration Test du hardware Effectuer un test de communications pour v rifier que les connexions sont correctes 2 teindre l appareil 3 Retirer le cache arri re d connecter le module Bluetooth si ce dernier est pr sent et mettre les boutons sur ON 511 00
37. Sile d marrage est manuel appareil mis en marche par le patient 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 97 1 L cran d accueil affiche le mod le la version du programme la version du Bios programme ex cut lors du chargement initial la date et l heure e Sile d marrage est automatique heure programm e au niveau des alarmes 1 L appareil se met en marche et l cran d accueil affiche le mod le la version du programme la version du Bios la date et l heure L cran ci dessous appara t alors sur l appareil LANCEZ LE TEST APPU SUR TOU et l appareil met un signal sonore bip toutes les 10 secondes Si la touche n est pas enfonc e au bout de 2 minutes l appareil s teint Appuyer sur la touche gt 2 l cran ci dessous apparait sur l appareil SOUFFLEZ Le patient dispose de 30 secondes pour commencer la manoeuvre d EXPIRATION FORCEE 3 Ensuite l cran ci dessous appara t sur l appareil SOUFFLEZ ENCORE 511 00 04 e REV 2 03 V np Z 3ideuo Fonctionnement du mod le A Chapitre 2 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 98 4 Le patient doit effectuer trois manoeuvres respiratoires Apr s avoir effectu ces trois manoeuvres une fl che indiquant la zone de la jauge s affiche l cran VERTE JAUNE ou ROUGE conform ment la programmation effectu e par le sp cialiste L
38. VITALE FORC E FVC Les proc dures utiliser pour effectuer les tests de Capacit vitale forc e CVF Capacit vitale CV et de Ventilation maximale minute sont tr s ressemblantes Par cons quent seule une description d taill e sera fournie dans ce point SAISIE DES PARAM TRES DU PATIENT Mettre en marche le DATOSPIR MICRO en appuyant sur la touche et attendre l affichage de l cran suivant MENU PRINCIPAL 1 Spirom trie Appuyer sur la touche D SPIROM TRIE 1 FVC Appuyer sur la touche gt DONN ES PAT Cod 0000000000 Introduire le code du patient entre 0 et 9999999999 511 A00 MU4 e REV 2 03 V np Z 9A deu Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 44 Pour ce faire s lectionner le chiffre l aide des touches 4 ou gt et fixer la valeur de chaque chiffre avec les touches A Appuyer sur la touche gt pour passer l cran suivant et faire de m me pour le reste des crans indiqu s ci dessous DONN ES PAT Age ans xx Entre 4 et 100 ans DONN ES PAT Taille cm xxx Entre 50 et 230 cm DONN ES PAT Poids kg xx Entre 15 et 200 kg DONN ES PAT Choisir entre homme et Sexe Homme femme DONN ES PAT Entre 0 et 200 paquets I Taba xx par jour par le nombre d ann es DONN ES PAT Cig j xx Entre 0 et 20 cigarettes DONN ES PAT F Ethni xxx Entr
39. W 20 d mo fourni avec l appareil est suffisant Une boite de dialogue apparait alors l cran Introduire la cl d actualisation celle consult e pr c demment s il s agit d une actualisation de version ou celle fournie par SIBEL en cas d actualisation d options 8 Le transfert du nouveau programme d marre Celui ci peut durer environ 10 minutes en fonction de l ordinateur 9 teindre le DATOSPIR MICRO 511 00 04 e REV 2 03 V np Z 9 deu Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 92 2 12 FONCTIONNEMENT EN MODE DOMICILE Le spirom tre DATOSPIR MICRO est tr s utile pour le suivi et le contr le des patients asthmatiques ou autres selon les crit res du sp cialiste que ce soit pour une utilisation domicile ou dans un h pital Ce mode de fonctionnement permet de convertir le spirom tre en un appareil tr s facile manipuler pour le patient tant donn que la s quence des instructions apparaissant l cran oriente ce dernier pour la r alisation des manoeuvres spirom triques En outre il sauvegarde automatiquement en m moire les meilleures manoeuvres r alis es sur les diff rents tests Ceci permet alors au sp cialiste de proc der une analyse post rieure et d effectuer le diagnostic correspondant Il est galement possible de transf rer ces manoeuvres de la base de donn es de l appareil la base de donn
40. alphanum rique de 25 caract res correspondant au nom de famille du patient Ce champ peut tre omis Un double clic sur les champs alphanum riques pr nom nom code etc permet d effacer enti rement leur contenu Introduire les donn es du patient et appuyer sur la touche pour passer l cran des tests 511 00 04 e REV 2 03 2 g sejepoui sep 3ueuieuuoi2uoJ aide Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 118 SAISIE DES TESTS DE CAPACIT VITALE FORC E FVC 1234525676 ESC Retour l cran pr c dent Lancement de la manoeuvre Sauvegarde de la manoeuvre dans la base de donn es i Permet de modifier les donn es du patient Suivant affiche le second groupe de boutons Retour affiche le premier groupe de boutons limination de la manoeuvre 5 Affichage du diagnostic de la manoeuvre Impression du rapport de la manoeuvre Certaines parties de l cran permettent galement de r aliser certaines fonctions e appuyant sur les axes il est possible de changer le type de graphique D bit Volume ou Volume Temps e appuyant sur les param tres l cran contenant les donn es de la manoeuvre s lectionn e apparait sur l appareil 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 119 e appuyant sur une manoeuvre cette derni re est s lectionn e Ceci permet
41. appareil sauvegarde automatiquement la meilleure manoeuvre en fonction de l application du crit re suivant e La manoeuvre poss dant la somme CVF VEMS la plus lev e e La manoeuvre poss dant la meilleure CVF e manoeuvre poss dant la meilleure VEMS Lescourbes rattach es des alertes FP EX sont consid r es comme les plus mauvaises 5 Afin de fournir davantage d informations pour le contr le et le diagnostic post rieur le patient peut noter si tel est le cas un ou plusieurs des diff rents sympt mes rencontr s lors de la r alisation du test TOUX ESSOUFFLEMENT DIFFICULTE RESPIRATOIRE ou MUCOSITE Pour chaque sympt me il est possible de choisir les degr s de s v rit suivants NUL absence de sympt me FAIB MOYEN FORT REMARQUE IMPORTANTE Pour passer du MODE DOMICILE au MODE CLINIQUE proc der comme suit Arr ter l appareil en appuyant sur la touche Maintenir simultan ment les touches v gt enfonc es et mettre de nouveau en marche l appareil en 511 A00 MU4 REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 99 appuyant sur L alerte ci dessous apparait l cran au bout de quelques secondes REL CHEZ TOUCHE Rel cher les touches v et D Le spirom tre se trouve alors en mode CLINIQUE AFFICHAGE DES INFORMATIONS STOCK ES Les informations stock es peuvent tre affich es sur le spirom tre DATOSPIR MICRO ou sur un PC au
42. cran pr c dent Configuration de la moyenne SpO et du signal sonore bip Configuration des param tres graphiques de tendances Appuyer sur e L cran ci dessous apparait sur l appareil 511 00 04 e REV 2 03 2 g sejepoui sep 1ueuieuuor2uoJ side Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 144 Mosenne Sr02 Il est possible e De configurer la moyenne de SpO e D activer le signal sonore bip coincidant avec chaque impulsion Appuyer sur cran ci dessous apparait sur l appareil SP02 Sur Inf R f BPM Sur Inf R f Temes cran mm ss 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Cet cran permet de personnaliser les diff rents param tres de la pulsoxym trie e Niveau sup rieur Sup et inf rieur Inf pour la pr sentation des tendances de SpO et PR e Valeur de la ligne de r f rence pour les deux voies R f e Dur e de registre l cran entre 5 s et 29 m 59 s 511 A00 MU4 REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 145 SAISIE DES DONN ES DU TEST Mettre en marche le DATOSPIR MICRO en appuyant sur la touche attendre l affichage de l cran principal et appuyer En fonction du mode s lectionn num rique ou alphanum rique l cran ci dessous ou un cran similaire apparaitra sur l appareil sur la touche E C cm L Kg C La signification de chacun des champs est la suivante Cod code
43. d afficher son graphique de consulter ses param tres ou d imprimer un rapport e appuyant dans la zone du graphique les boutons disparaissent et il est possible de le r duire ou de l agrandir 2412345587568 _ ou Agrandissement ou r duction du graphique e appuyant sur la zone de la r f rence haut de l cran on acc de aux donn es du patient Il s av re primordial que le technicien en charge de la r alisation des tests de spirom trie forc e soit en connaissance de la proc dure habituelle afin que le patient r alise correctement le test Si tel n est pas le cas il lui est recommand de r viser la documentation correspondante 511 00 04 e REV 2 03 2 g sejepoui sep 1ueuieuuorn2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 120 Lors de la r alisation de la spirom trie les op rations suivantes doivent tre men es bien 1 V rifier que l embout buccal soit correctement ins r dans la turbine comme indiqu sur la figure EMBO TER FERMEMENT 2 Informer le patient sur la marche suivre tant donn que sa collaboration est fondamentale pour l ex cution correcte du test Consulter le chapitre 7 TECHNIQUE DE LA SPIROMETRIE Le patient peut effectuer la manoeuvre spirom trique de deux fa ons diff rentes e La premi re m thode consiste lancer la manoeuvre sur la turbine en comm
44. e TEST DE CVF 7 Elimi Permet d liminer n importe quelle manoeuvre r alis e TEST DE CVF 8 Nouveau pat Option permettant de changer de patient ou de modifier une donn e d un patient existant SAISIE DES TESTS DE CAPACIT VITALE FORC E CVF Il s av re primordial que le technicien en charge de la r alisation des tests de spirom trie forc e ait connaissance de la proc dure habituelle afin que le patient r alise correctement le test Si tel n est pas le cas il lui est recommand de r viser la documentation correspondante 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 47 Lors de la r alisation de la spirom trie les op rations suivantes doivent tre men es bien 1 v rifier que l embout buccal soit correctement ins r dans la turbine comme indiqu sur la figure uw EMBO TER FERMEMENT ya a 2 Informer le patient sur la marche suivre tant donn que sa collaboration est fondamentale pour l ex cution correcte du test MISE EN GARDE Le test doit tre r alis par du personnel qualifi Se reporter au chapitre 7 TECHNIQUE DE SPIROMETRIE ou bien suivre un cours de spirom trie SIBEL SA Le patient peut effectuer la manoeuvre spirom trique de deux fa ons diff rentes e La premi re m thode consiste lancer la manoeuvre sur la turbine en commengant par l EXPIRATION FORCEE suivie de l INSPIRATION FORCEE si n cessaire e La seconde
45. en vue d tre conserv e ou g r e Les informations contenues dans cette base de donn es sont conserv es m me lorsque celui ci est d connect du r seau Il existe deux base de donn es remplissant les m mes fonctions mais poss dant des capacit s diff rentes Base de donn es L Base de donn es H Le nombre de tests qu il est possible de stocker en prenant pour r f rence une FVC de six secondes est Base de donn es L 150 Base de donn es H 21000 Le stockage sauvegarde des tests a fait l objet d une description dans les points relatifs chaque test Tous les param tres spirom trique de chacun des diff rents modes de tests CVF CV VMM ou Dilatation sont syst matiquement stock s dans la base de donn es m me si ces derniers ne sont pas s lectionn s dans le programme de personnalisation Le spirom tre permet d effectuer plusieurs fonctions 1 Explorer la base de donn es 2 Rechercher un patient 511 00 04 e REV 2 03 2 g 5 sep 0 Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 160 3 Rechercher un registre 4 Imprimer un rapport r capitulatif 5 Effacer la base de donn es Pour ce faire mettre en marche le DATOSPIR MICRO l aide de la touche et attendre l affichage de l cran suivant 10 01 07 DATOSPIR MICRO 16 06 sum BLUE OOTH La OW we
46. fabricant 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 227 Au cours de toute la p riode de validit de la garantie SIBEL S A devra donner son consentement crit au service technique afin que celui ci puisse proc der cette maintenance L entreprise SIBEL S A ne sera tenue responsable d aucun dommage dysfonctionnement etc pouvant d couler d une maintenance d fectueuse r alis e par des personnes n appartenant pas SIBEL S A 8 3 MAINTENANCE CORRECTIVE La maintenance corrective est effectu e apr s l apparition d une d faillance en vue de r tablir un dispositif dans un tat dans lequel il peut accomplir sa fonction requise En cas de d tection d une panne emp chant l utilisation normale de l appareil contacter le service apr s vente de SIBEL S A en sp cifiant le plus pr cis ment possible le type d anomalie 511 00 04 e REV 2 03 94294402 u n u3 8 side Chapitre 8 Entretien maintenance pr ventive et corrective Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 228 511 00 04 e REV 2 03 S be med 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 229 B ANNEXE 1 COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE 511 A00 MU4 e REV 2 03 enbneubeuioq4129 9 ayjiqneduwuo T exeuuy Compatibilit lectromagn tique Annexe 1 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 230 Directives et d claration du fabricant m
47. m thode consiste laisser le patient respirer normalement travers la turbine et lorsque le technicien l indique remplir compl tement les poumons et aussit t apr s ex cuter l EXPIRATION FORCEE suivie de l INSPIRATION FORCEE si n cessaire 3 Indiquer au patient la facon dont l appareil doit tre tenu en main lors de la r alisation de la manoeuvre spirom trique afin que ce dernier n appuie sur aucune touche et lui mettre en place la pince nasale comme indiqu sur la photo 511 A00 MU4 REV 2 03 V np Z 9J31deu Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 48 TEST DE CVF 4 S lectionner l cran 1 Lanc manoeuv et appuyer sur la touche gt L cran ci dessous apparait sur l appareil MESURE EN COURS L appareil doit tre plac de mani re ce que le m decin puisse visualiser l cran pendant que le patient r alise les tests Un rectangle situ sur le c t gauche indique que l appareil est pr t lancer la manoeuvre Le patient dispose de 30 secondes pour commencer Si celui ci n a pas commenc une fois ce d lai coul l appareil se met en position d attente et la touche doit de nouveau tre enfonc e Pendant la r alisation de la manoeuvre expiratoire la deuxi me ligne de l cran affiche une barre dont le d placement est proportionnel au volume de la manoeuvre La valeur maximum de la ba
48. manoeuvres spirom triques e Le nouveau graphique se superpose la meilleure des manoeuvres stock es Mi trac en pointill afin de pouvoir les comparer 511 00 04 e REV 2 03 TTA Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 123 e est possible de r aliser autant de manoeuvre que n cessaires Le DATOSPIR MICRO stockera syst matiquement les cinq meilleurs tests de CVF et CV et les trois meilleurs tests de VMM conform ment au crit re ATS ERS e Les diff rentes r glementations recommande d effectuer un minimum de trois manoeuvres satisfaisantes respectant le crit re de r p tabilit En revanche il est conseill de ne pas r aliser plus de huit manoeuvres afin de ne pas puiser le patient e La derni re manoeuvre introduite clignote et correspond au graphique poss dant un trac continu Si plus de cing manoeuvres ont t introduites et qu aucune d entre elles ne clignote cela signifie que la derni re est la plus mauvaise de toute et qu elle sera limin e e Si les param tres CVF et ou VEMS clignotent apr s r alisation de trois manoeuvres ou plus cela signifie que le crit re de r p tabilit a t respect par l un des deux param tres ou par les deux Ce crit re indique que les deux meilleures valeurs observ es de CVF et les deux meilleures valeurs observ es de VEMS ne diff rent pas de plus de 150 ml si la CVF est sup rieure 1 litre ou ne diff rent pas plus de 100 ml si la CVF est inf rieure
49. matiquement les cing meilleurs tests de CVF et CV et les trois meilleurs tests de VMM conform ment au crit re ATS ERS Il est recommand de ne pas r aliser plus de huit manoeuvres afin de ne pas puiser le patient 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 51 Si les param tres CVF et ou VEMS clignotent apr s r alisation de trois manoeuvres ou plus cela signifie que le crit re de r p tabilit a t respect par l un des deux param tres ou par les deux Ce crit re indique que les deux meilleures valeurs observ es de CVF et les deux meilleures valeurs observ es de VEMS ne diff rent pas plus de 150 ml si la CVF est sup rieure 1 litre ou ne diff rent pas plus de 100 ml si la CVF est inf rieure ou gale 1 litre REMARQUE Ne pas oublier que la touche Retour permet de revenir au menu sans perdre les informations disponibles jusqu maintenant sauf en cas de changement de patient Crit re ATS ERS La manoeuvre rattach e le moins d alertes est consid r e comme la meilleure FP EX Si les nombres d alertes sont identiques la manoeuvre dont la somme CVF VEMS est la plus lev e est consid r e comme la meilleure AFFICHAGE DES R SULTATS Apr s avoir r alis une manoeuvre minimum il est possible d afficher les r sultats Pour ce faire revenir l cran TEST DE CVF 1 Lanc manoeuv et s lectionner l option ci dessous avec les touches ou v
50. moyen du logiciel de spirom trie W20 Les options susmentionn es sont disponibles quelle que soit la m thode d affichage utilis e consultation des param tres impression d un rapport etc 511 00 04 e REV 2 03 V np JUSWSUUOIJIUO Z 3ideuo Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 511 00 04 100 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 101 3 FONCTIONNEMENT DES MODELES B ET C 511 A00 MU4 e REV 2 03 2 g 5 sop 1 a1ydeu tionnement des modeles B et C Fonc Chapitre 3 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 102 Toutes les sections de ce chapitre sauf section 3 13 FONCTIONNEMENT EN MODE DOMICILE font r f rence au MODE CLINIQUE 3 1 ARBRE DE FONCTIONS L arbre de fonctions permet de comprendre en d tail la structure du spirom tre DATOSPIR MICRO Cette structure correspond celle des mod les B et C qui se caract rise par le fait de contenir des menus graphiques Pour naviguer dans les diff rents menus de l appareil le DATOSPIR MICRO mod les B et C dispose d un crayon optique permettant de s lectionner les ic nes affich s l cran Ce crayon permet galement de s lectionner le caract re num ro ou lettre pour crire dans les champs num riques ou alphanum riques MISE EN GARDE Il est recommand d utiliser le crayon optique fo
51. par ment En ce sens les seringues de plusieurs litres de capacit fournissent un signal appropri et les g n rateurs de d bit servent valuer la pr cision et les erreurs de mesure du d bit Parmi l ensemble des appareils d talonnage les plus adapt s il convient de citer le d compresseur explosion qui consiste en une chambre de 4 ou 5 litres pressuris s 1 atm munie d une ouverture instantan e pour l expulsion soudaine d un volume identique celui de la chambre On obtient ainsi une simulation de l expiration forc e d une personne En outre les r sistances poss dant diff rents degr s d obstruction plac es dans le tuyau de sortie permettent d obtenir un signal se rapprochant de celui d un patient avec une obstruction au d bit d air l g re mod r e ou s v re Ainsi on examine aussi bien la mesure de volume que celle de d bit Si cela s av re impossible il faut recourir la v rification du fonctionnement de l appareil en faisant appel des individus de contr le Il s agit de personnes se trouvant proximit du laboratoire avec qui la coop ration est possible et qui r alisent une spirom trie correcte de mani re ais e et avec une faible variabilit tableau I de mani re ce qu elle puisse tre reproduite p riodiquement et compar e aux donn es pr c dentes Il sera alors possible de d tecter les erreurs n cessairement importantes en terme de grandeur tant donn que la propre varia
52. permet de programmer le DATOSPIR MICRO pour le contr le des patients asthmatiques leur domicile Se reporter aux points 2 12 3 13 FONCTIONNEMENT EN MODE DOMICILE La manipulation de l appareil est tr s simple et ais e gr ce une pr sentation de la valeur de DEP VEMS ou CVF mesur e faisant appel une chelle de couleurs verte jaune et rouge jauge en fonction de la programmation Les manoeuvres spirom triques r alis es par le patient son domicile sont stock es dans une base de donn es interne pour ensuite tre transmis la base de donn es de l ordinateur en vue d analyser et d enregistrer l information MODE CLINIQUE Cette option permet d utiliser le spirom tre DATOSPIR MICRO sous sa forme la plus sophistiqu e gr ce la r alisation des fonctions suivantes e Spirom trie Donn es du patient r f rence ge poids taille sexe indice de tabagisme Conditions environnementales temp rature pression humidit Tests CVF CV VMM bronchodilatation Rapport 511 00 04 e REV 2 03 uonesi nn p suonpnajsug T deu Chapitre 1 Instructions d utilisation et d installation Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 32 e Personnalisation options s lectionnables Spirom trie R f rences Param tres Graphiques Diagnostic Modes dilatation Alertes Mode domicile Donn es du patient Donn es des tests Imprimantes Courbes talons
53. pour informer l utilisateur sur l tat des piles Langue de travail Lu Insertion de l en t te sur le rapport Permet d ins rer deux lignes d en t te de 33 caract res ligne maximum Cette en t te peut contenir le nom du centre du docteur etc Elle apparaitra sur tous les rapports Type d imprimante Es 5 Personnalisation de la protection code PIN 511 00 04 e REV 2 03 Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et PLA Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 112 PERSONNALISATION DE LA PULSOXYM TRIE Le module de SpO2 est une option disponible sur le DATOSPIR MICRO Il est recommand chaque utilisateur de le personnal ser en fonction de ses besoins Se rendre au point 3 8 PROC DURE D EX CUTION DU TEST DE PULSOXYM TRIE PERSONNALISATION DE LA PROTECTION DE L APPAREIL Cette option permet de changer le code PIN introduire lors de la mise en marche de l appareil lorsque l option de protection est activ e et d activer ou de d sactiver la protection de l appareil Le code PIN est compos de 4 chiffres Apr s avoir acc d cette option l cran ci dessous apparait sur l appareil CHANGER PIN PIM actuel CJ PIN activ Nouv C Nouv PIN C Pour activer la protection cocher la case PIN activ et introduire le code PIN dans les champs de texte Nouv PIN Pour modifier le code PIN il est n cessaire d introduire le code actuel dans la case PIN actue
54. produit lectronique des missions de hautes fr quences peuvent avoir des cons quences sur son utilisation correcte C est pour cette raison qu il convient de maintenir le spirom tre l cart des produits susceptibles de g n rer des interf rences radios t l phones portables etc Les appareils de radiofr quence portable ou mobile peuvent affecter le fonctionnement normal des appareils lectro m dicaux Cet appareil est un produit lectronique il requiert donc des pr cautions sp ciales selon la compatibilit lectromagn tique EMC il devra tre install et mis en service selon l information fournie dans l Annexe 1 COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE Tous les accessoires et pi ces d tach es doivent tre originaux et doivent tre demand au fabricant ou revendeur afin d assurer la s curit des patients et le bon fonctionnement du spirom tre Son non respect peut provoquer une augmentation ou une diminution des missions d immunit de l appareil 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 15 LIMINATION DES D CHETS D APPAREILS LECTRIQUES ET LECTRONIQUES DE LA PART D UTILISATEURS DOMESTIQUES AU SEIN DE L UNION EUROP ENNE pem Ce symbole indique que le produit ne peut pas tre mis au rebut avec les d chets m nagers ordinaires Si ce type de d chet doit tre limin l utilisateur doit le remettre un point de collecte destin au recyclage des apparei
55. protection de l appareil Modifier code PIN ENTRETIEN e S lection des alertes Intervalle de temps entre les talonnages Intervalle de temps entre les entretiens R glage du contraste de l cran LCD Liquid Crystal Display Etalonnage TouchPannel V rification du hardware V rification des courbes talons CVF CV VMM Autres Fournit les informations concernant la cl d actualisation du programme et permet de r initialiser le syst me MODE DE FONCTIONNEMENT Domicile e Clinique PULSOXYM TRIE e Donn es du test Patient Code Nom et pr nom Age taille poids et sexe e Configuration Moyenne de la SpO e Enregistrement des tendances e Affichage des tendances Configuration Avance et retour du signal Param tres du test Impression des param tres Sauvegarder les param tres dans la base de donn es 511 A00 MU4 e REV 2 03 2 g Sejepoui sep 1ueuieuuorn2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Mode d emploi du DATOSPIR MICRO DILATATION e R alisation d un test post bronchodilatateur RAPPORT e Impression d un rapport BLUETOOTH e Activation ou d sactivation du module Bluetooth 511 A00 MUA 106 REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 107 3 2 PERSONNALISATION DE L APPAREIL La multiple vari t d options disponibles sur le spirom tre DATOSPIR MICRO oblige chaque utilisateur personnaliser l appareil en fonction d
56. 00 04 e REV 2 03 V np JUSWSUUOIJIUO Z 3ideuo Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 84 Permet de v rifier le fonctionnement de l imprimante externe s lectionn e Cette option lance l impression du logo de SIBELMED des en t tes et de 10 lignes de caract res V RIF APPAREIL 2 ADC Permet d afficher les valeurs des variables suivantes N Impul 0150 Fct turbine 200 Permet de r aliser un test de l cran LCD via Un test de barres l appareil affiche alternativement une barre sur la ligne du haut et une barre sur la ligne du bas de l cran LCD Un balayage de contraste V RIF APPAREIL 4 CPU Permet de v rifier l unit centrale CPU 1 Calcule la somme de contr le de la flash La ligne du haut indique l adresse actuelle et la ligne du bas indique la somme de contr le 0x300000 Chk Flash 0x59D9 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 85 2 Calcule la somme de contr le du Bios 0x20000 Chk Bios 0xBA47 R alise un test de la m moire RAM interne crit et lit successivement la valeur 0x55 dans la m moire RAM interne La ligne du haut indique l adresse actuelle et la ligne du bas le nombre d erreurs survenues lors du processus d criture lecture OxFFEFOO Ram CPU 0 4 R alise un test de la m moire RAM externe processus identique celui de la m moire RAM interne 0 8
57. 03 uome iunululoo ep 5 5 p Chapitre 4 Syst me de communication Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 1092 4 4 LOGICIEL DE SPIROM TRIE W 20 POUR PC Pour toute information en rapport avec le logiciel de spirom trie W 20 se reporter son mode d emploi 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 193 5 SP CIFICATIONS TECHNIQUES 511 00 04 e REV 2 03 suone yioeds s Chapitre 5 Sp cifications techniques Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 194 Les sp cifications d taill es ci dessous sont appliquer en fonction de chaque mod le comme indiqu dans le point 1 3 MODELES DU SPIROMETRE 5 1 TYPES DE TESTS FONCTIONS ET PARAMETRES CAPACIT VITALE FORC E FVC Param tres e CVF 1 e VEM 5 1 e VEMS 1 e VEM3 1 e VEM5 CVF 9 e VEMS CVF 9 e VEM3 CVF 9 e FEV1 VC 9 e DEP 1 5 e DEM75 1 5 reste e DEM50 1 5 e DEM25 1 5 e 25 75 l s e 85 1 5 e 25 75 s e TEM100 s e DEM50 DIM50 e VEMS VEM 5 e VEMS DEP e DIM50 1 5 Capacit vitale forc e Volume expiratoire maximal en 0 5 seconde Idem en 1 seconde Idem en 3 secondes Rapport Rapport Rapport Rapport D bit de pointe D bit expiratoire maximal lorsqu il 75 dela FVC dans le poumon Idem avec 50 96 de la CVF Idem avec 25 de la CVF D
58. 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 89 RECOMMANDATION Il est pr f rable que cette op ration soit r alis e par un technicien ou un sp cialiste 4 Retourner l appareil et le placer sur la table de mani re ce que l cran soit visible 5 Appuyer sur la touche pendant 1 seconde et la rel cher Rien ne doit apparaitre sur l cran 6 Copier le fichier du Bios DMBios tsk dans le r pertoire FIRMWARE de l application W20 7 Ouvrir le logiciel de spirom trie W 20 se rendre sur l option Configuration Liens et v rifier que le DATOSPIR MICRO est bien s lectionn 8 Acc der l option Configuration Utilitaires Actualisation du Bios 9 suivre les instructions qui apparaissent l cran et attendre la fin du processus 10 Apr s r alisation de cette op ration remettre les deux boutons sur OFF connecter le module Bluetooth si ce dernier est pr sent et remettre le cache en place ACTUALISATION DU PROGRAMME FLASH Il est possible d actualiser le programme Flash en t l chargeant la nouvelle version ayant subi des am liorations ou d ajouter des options sur l appareil option de dilatation module Bluetooth etc Dans ce dernier cas SIBEL SA fournit une nouvelle cl d actualisation l utilisateur 511 A00 MU4 e REV 2 03 V np Z 9 deu Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO
59. 05 Pr nom e Homme Age a 27 Taille cm 174 Poids kg 68 26 Pres mmHg 760 60 I taba 0 R f rences SEPAR F ethni 100 Raison Provenance Date tal 04 12 2006 Techni Transduct Disc Ver Bios 511A5B 1 00 Ver Prog 511A5F 1 03 RAPPORT DE VMM MAN N 1 1 PARAMETRE OBS REF 1 min 150 82 177 74 85 Br min 44 12 511 00 04 e REV 2 03 2 g sep 1ueuieuuoruoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 138 3 7 PROC DURE DE SPIROM TRIE POST BRONCHODILATATRICE Le spirom tre DATOSPIR MICRO permet d effectuer des tests de post bronchodilatation en mode CVF VC et VMM condition qu un test r alis en mode pr bronchodilatation ait t stock dans la base de donn es L objectif de ce mode de fonctionnement est de disposer sur un m me rapport des r sultats spirom triques avant PRE et apr s POST l application d un m dicament bronchodilatateur La proc dure d ex cution du test de spirom trie post bronchodilatatrice est la suivante 1 R aliser un test de CVF VC ou VMM sur le patient avant d appliquer le m dicament dilatateur comme indiqu dans les points pr c dents 2 M moriser le test PR dans la base de donn es pour le comparer au mode POST comme indiqu dans MEMORISATION DES TESTS DE CVF du point 3 4 3 Appliquer la dose de m dicame
60. 1 000 Ram Ext 0 7 VERIF APPAREIL 5 Auto On Off Permet de v rifier le fonctionnement correct de la mise en marche arr t automatique de l appareil Si cette option est s lectionn e l appareil s teint et se rallume automatiquement au bout de 5 secondes 511 00 04 e REV 2 03 V np JUSWSUUOIJIUO Z 3ideuo Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 86 CONFIGURATION DE L APPAREIL S lectionner l option ENTRETIEN 4 Config Appar Cette option permet de configurer les diff rentes options de l appareil l aide des touches et v S lectionner CONFIG APPAREIL 1 Reset Permet de r initialiser toutes les variables de l appareil CONFIG APPAREI 2 R index Permet de r indexer la base de donn es CONFIG APPAREI 3 Etalonnage Permet d introduire les impulsions de la turbine CONFIG APPARET 4 Mode VC Permet de choisir le mode de repr sentation de la courbe VC Normal expiration vers le haut Invers expiration vers le bas 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 87 APPAREIL 5 Cl Act Permet de consulter la cl d actualisation du programme Flash COURBES ATS S lectionner l option ENTRETIEN 5 Courbes ta Cette option permet de v rifier le fonctionnement de l appareil gr ce des courbes pr enregistr es l aide des touches et v
61. 187 4 SYST ME DE COMMUNICATION 511 00 04 e REV 2 03 uore2riunululoo ep eulgjs AS p side Chapitre 4 Syst me de communication Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 188 L une des grandes qualit s du DATOSPIR MICRO r side dans la capacit de son syst me de communication avec d autre moyens lui permettant de Transf rer les donn es de v rification de l appareil Actualiser les logiciels internes Transf rer les tests r alis s sur les patients vers un ordinateur Exporter les tests r alis s sur les patients vers d autres syst me de gestion Les communications peuvent tre r alis es travers trois voies diff rentes via le logiciel correspondant e Port s rie RS232C standard e Port USB standard o Bluetooth en option Pour proc der l installation des modules USB et Bluetooth consulter le mode d emploi du logiciel de spirom trie W20 4 1 TRANSMISSION DES DONN ES DE VERIFICATION DE L APPAREIL ET DE LA BASE DE DONNEES Le DATOSPIR MICRO dispose d un programme de v rification automatique du fonctionnement de certaines parties de l appareil Celui ci affiche l information l cran et la sauvegarde dans un fichier interne L information disponible est la suivante V rification du hardware V rification du logiciel Personnalisation de l appareil Registre des talonnages Test de FVC avec courbe talon 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MIC
62. 305 1 LICENCIA SOFTWARE ESPIROMETR A W 20 SPIROMETRY LICENSE SOFTWARE W 20 03031 1 OPCI N PULSIOXIMETRIA SOFTWARE W 20 PULSEOXIMETRY W 20 SOFTWARE OPTION 03028 1 OPCI N BRONCOCONSTRICCI N SOFTWARE W 20 BRONCHOCONSTRICTION W 20 SOFTWARE OPTION 02562 OPCION IMPRESORA EXTERNA USB USB EXTERNAL PRINTER OPTION 01682 1 CABLE MINI USB A 5 PINES USB B 511 A00 MU4 REV 2 03 T deu uomnej ejsur p uonesi nn p suoinonajsur Instructions d utilisation et d installation Chapitre 1 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 22 RELACI N DE CONTENIDO PACKING LIST P gina 2 de 2 DATOSPIR MICRO 511 08 010 REV 9 2013 06 MODELOS MODELS CODIGO CANT DESCRIPCION A B C CODE QTY DESCRIPTION 01005 MODULO PULSIOXIMETRIA SENSOR FLEXIBLE Compuesto por FLEX PULSEOXIMETRY MODULE Composed by 07021 1 MODULO PULSIOXIMETRIA XPOD XPOD PULSEOXIMETRY MODULE 1 e SENSOR PULSIOXIMETRIA FLEXIBLE SPO 07000 FLEX PULSE OXIMETRY SPO SENSOR 02539 1 ADHESIVO SENSOR PULSIOXIMETRIA 25 ir PULSIOXYMETRY PROBE ADHESIVE 25 u 02505 MODULO PULSIOXIMETRIA SENSOR PINZA Compuesto por PULSEOXIMETRY MODULE ARTICULATED SENSOR Composed by 07021 1 MODULO PULSIOXIMETRIA XPOD XPOD PULSEOXIMETRY MODULE 00709 1 e SENSOR PULSIOXIMETRIA PINZA SPO ARTICULATED PULSE OXIMETRY 5 SENSOR x 02474 1 M DULO BLUETOOTH BLUETOOTH MODULE 01145 1 ADAPTADOR BLUETOOTH
63. 90 Dans le premier cas il convient de consulter la cl d actualisation de l appareil avant de commencer le processus Allumer le DATOSPIR MICRO et s lectionner l option suivante dans le menu principal MENU PRINCIPAL 5 Entretien Acc der l option ENTRETIEN 4 Config Appar et consulter la cl d actualisation dans CONFIG APPAR 5 Cl Act teindre le DATOSPIR MICRO Le processus d actualisation est le suivant 1 Ouvrirle logiciel de spirom trie W 20 et acc der l option Configuration Test du hardware Effectuer un test de communications pour v rifier que les connexions sont correctes 2 teindre le DATOSPIR MICRO 3 Mettre en marche le DATOSPIR MICRO tout en maintenant la touche enfonc e Ceci permet d ex cuter le 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 91 programme BIOS n cessaire l actualisation du programme FLASH 4 L appareil demande alors la cl d acc s au BIOS Appuyer sur 4 puis sur gt afin d viter l acc s involontaire d un utilisateur 5 Copier le nouveau fichier fourni par SIBEL avec l actualisation DMFlash tsk dans le r pertoire FIRMWARE de l application W20 6 Ouvrir le logiciel de spirom trie W 20 se rendre sur l option Configuration Liens et v rifier que le DATOSPIR MICRO est bien s lectionn 7 Acc der l option Configuration Utilitaires Actualisation du Flash le logiciel de spirom trie
64. AR DEFAUT Si l on souhaite effectuer une impression int grale du rapport en y incorporant les tests de CVF CV et VMMV r alis s sur un patient proc der comme indiqu dans le point Impression g n rale du rapport L cran ci dessous apparait pendant le processus d impression I EN COURS La ligne du haut indique le pourcentage du rapport r alis Il est possible d annuler l impression tout moment en appuyant sur la touche LIMINATION D UNE MANOEUVRE R ALIS E Le spirom tre DATOSPIR MICRO permet d liminer n importe quelle manoeuvre r alis e que ce soit pour cause de doute concernant l exactitude des valeurs provenant d une mauvaise ex cution ayant entrain l obtention de r sultats fauss s ou pour toute autre raison La marche suivre est identique celle d crite dans le point pr c dent l exception de la s lection pr alable de l option 511 00 04 e REV 2 03 np Z Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 60 TEST DE CVF 7 limi Appuyer sur la touche gt Un cran similaire celui ci appara t alors sur l appareil LIMI M1 M2 S lectionner la manoeuvre liminer clignotant et appuyer sur L cran ci dessous appara t alors sur l appareil LIMINER LA MAN Appuyer sur la touche 4 pour annuler l limination de la manoeuvre Appuyer su
65. CT90 du temps pendant lequel la SpO est inf rieure 90 e CT80 du temps pendant lequel la SpO est inf rieure 80 e CT70 du temps pendant lequel la SpO est inf rieure 70 e IDH 4 Valeur de d saturation gt 4 96 par heure e IDH 3 Valeur de d saturation gt 3 96 par heure e IDH 2 Valeur de d saturation gt 2 96 par heure e SpO Maximum Valeur maximale de la saturation e SpO Moyenne Valeur moyenne de la saturation e SpO Minimum Valeur minimale de la saturation SpO Std cart standard de la saturation BPM Maximum Valeur maximale de la fr quence du pouls BPM Moyen Valeur moyenne de la fr quence du pouls BPM Minimum Valeur minimal de la fr quence du pouls BPM Std Ecart standard de la fr quence du pouls Dur e test Dur e utile du test les d connexions du pince doigt ne sont pas prises en compte REMARQUE Le calcul des param tres et de la dur e du test ne prend pas en compte les ventuelles d connexions du pince doigt Pour obtenir un rapport de l tude r alis e appuyer sur la touche el 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 151 Gibelmed DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA TEST DE OXYMETRIE DATOSPIR MICRO Code 0000000001 Date 11 01 2007 Heu 09 25 Pr nom Sexe Homme Age a 27 Taille cm 174 Poids kg 68 Raison Provenance Techni Ver Bios 5115AB 1 00 Ver Prog 511A5F 1 03 PARAMETRE OBS
66. DATOSPIR MICRO SPIROM TRE MANUEL DE L UTILISATEUR Sibelmed 511 A00 MU4 e REV 2 03 e 2014 06 Sibelmed Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 2 SIBEL GROUP est un groupe d entreprises de fabrication espagnoles compos de SIBEL SA SIBELMED MEDITEL INGENIER A MEDICA BITMED et APARATOS Y SISTEMAS DE MEDIDA SA ASIMED Ce groupe est form par des entreprises qui tout en conservant leur propre identit fabriquent et commercialisent leurs produits en collaboration troite dans un seul et unique objectif offrir leurs clients respectifs une grande gamme de produits de qualit de fabrication espagnole ainsi que le meilleur service SIBEL SA con oit et fabrique des quipements m dicaux sous la marque SIBELMED en orientant principalement son activit vers le DOMAINE RESPIRATOIRE L OTO RHINO LARYNGOLOGIE ET LA PATHOLOGIE DU SOMMEIL L entreprise MEDITEL INGENIERIA MEDICA SL con oit et fabrique des produits sous la marque BITMED destin s l univers de l lectrom decine et du sport en axant principalement ses zones d affaires vers L ELECTROENCEPHALOGRAPHIE LA POLYGRAPHIE POLYSOMNOGRAPHIE ET LES SYSTEMES PORTATIFS POUR L ETUDE DE L APPUI PLANTAIRE L entreprise APARATOS Y SISTEMAS DE MEDIDA SA con oit et fabrique des produits de mesure sous la marque ASIMED parmi lesquels il convient de distinguer LES P SE PERSONNES ET P SE B B S LECTRONIQUES ET M CANIQUES LES BALANCES DE SOL LES P SE LI
67. E I II 134 3 6 PROC DURE DU TEST DE VENTILATION MAXIMALE MINUTE nad p 136 3 7 PROC DURE DE SPIROM TRIE POST BRONCHODILATATRICES 138 3 8 PROC DURE D EX CUTION DU TEST DE Oxym trie de Pouls uuu aaa as 142 3 9 PROC DURE D EX CUTION DE L TALONNAGE 153 3 10 BASE DE DONN ES INTERNE 159 3 11 PROGRAMME D ENTRETIEN 166 3 12 MISE JOUR DU LOGICIEL INTERNE 172 511 A00 MU4 e REV 2 03 6 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 3 13 FONCTIONNEMENT MODE DOMICILE 176 4 SYST ME DE COMMUNICATION 187 4 1 TRANSMISSION DES DONN ES DE V RIFICATION DE L APPAREIL ET DE LA BASE DE DONN ES 188 4 2 GESTION DES TESTS SUR LE PC 190 4 3 EXPORTATION DES TESTS VERS D AUTRES SYST MES 191 4 4 LOGICIEL DE SPIROM TRIE W 20 POUR PC 192 5 SP CIFICATIONS TECHNIQUES 193 5 1 TYPES DE TESTS FONCTIONS ET PARAM TRES 194 5 2 SYST ME DE MESURE J 199 5 3 MICROCONTR LEUR
68. G OF THE DEVICE IS VERIFIED IN THE CASE OF RETURNING THE GOODS IT WILL BE APPRECIATED THAT YOU SEND THE DEVICE IN PERFECT ORDER WITH ALL THE ACCESSORIES AND PROPERLY PACKAGED ANY DAMAGE SUFFERED WILL MAKE A CHARGE CORRESPONDING TO REPAIR OR NEW PARTS PREPARADO PREPARED Fecha Date 511 00 04 REV 2 03 S be med 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 23 MISE EN GARDE Selon les diff rentes r glementations et tout particuli rement la directive sur les produits sanitaires 93 42 CEE il est recommand de v rifier et ou d talonner p riodiquement les appareils lectrodomestiques afin de garantir la fiabilit de leurs fonctions et la s curit du patient de l utilisateur et de son entourage Outre les talonnages de routine du spirom tre DATOSPIR MICRO il est recommand d effectuer une r vision g n rale des dispositifs de s curit des r glages des fonctions etc en appliquant une p riodicit annuelle et en veillant ne pas laisser plus de dix huit mois s couler sans r vision Il convient galement d effectuer cette r vision en cas de suspicion de fonctionnement incorrect de l appareil Ces r visions devront tre r alis es conform ment aux proc dures de v rification et de r glage du fabricant SIBEL SA par le propre fabricant ou par un personnel technique qualifi et agr par SIBEL SA Les accessoires pi ces de rechange etc devront toujours tr
69. IATEMENT LA COMPAGNIE DE TRANSPORT ET VOTRE DISTRIBUTEUR AVANT DE PROC DER L INSTALLATION TOUS LES EMBALLAGES SACS ETC DOIVENT TRE CONSERV S JUSQU CE QUE LE FONCTIONNEMENT CORRECT DE L APPAREIL SOIT CONSTAT uonesi nn p suononajsug T adeyyo 511 00 04 e REV 2 03 Chapitre 1 Instructions d utilisation et d installation Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 20 1 3 MOD LES DU SPIROM TRE DATOSPIR MICRO La gamme de spirom tre DATOSPIR MICRO est compos e des mod les suivants qui sont d finis en fonction des options qu ils int grent DATOSPIR MICRO A DATOSPIR MICRO B DATOSPIR MICRO C Les tableaux ci dessous indiquent les caract ristiques de base standard de chaque mod le ainsi que les parties ou fonctions disponibles en option En cas de besoin un mod le peut tout moment tre transform en un mod le sup rieur par ajout des parties manquantes correspondantes Pour ce faire il suffit de contacter le d partement commercial de SIBEL SA ou le distributeur La principale caract ristique permettant de diff rencier le mod le A des mod les B et C r side dans son mode de fonctionnement Le mod le A fonctionne gr ce un cran de 2 lignes en mode texte et au moyen de 4 touches en silicone En revanche les mod les B et C fonctionnent gr ce un cran tactile touch panel en mode graphique et au moyen d un crayon optique 511 00 04 e REV 2 03
70. IR MICRO Date 11 01 2007 Heu 08 55 Taille cm 174 Poids kg 68 Humidi 60 I taba 0 F ethni 100 Date tal 04 12 2006 Transduct Disc Ver Prog 511A5F 1 03 3 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 65 2 6 PROC DURE DU TEST DE VENTILATION MAXIMALE MINUTE VMM La proc dure d ex cution du test de ventilation maximale minute MVV est identique celle d crite dans le point 2 4 PROC DURE D EX CUTION DU TEST DE CAPACIT VITALE FORC E CVF avec les variantes suivantes 1 Sile test est effectu sur le m me patient proc der comme indiqu dans le point AUTRES TESTS SUR LE M ME PATIENT Revenir avec la touche 4 jusqu ce que la fen tre de s lection soit affich e l aide des touches ou v s lectionner le test VMM SPIROM TRIE 3 VMM S il s agit d un nouveau patient proc der comme indiqu dans le point SAISIE DES PARAMETRES DU PATIENT 2 Informer le patient sur la marche suivre tant donn que sa collaboration est fondamentale pour l ex cution correcte du test 3 Le temps maximum pour r aliser la manoeuvre est de 15 secondes l appareil sauvegarde un maximum de trois manoeuvres class es selon la valeur de MVV o M1 correspond la meilleure manoeuvre MVV et M3 la plus mauvaise 4 Le registre des param tres et graphiques correspond celui repr sent ci dessous 511 00 04 e REV 2 03 V np
71. IR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA TEST DE FONCTION PULMON DATOSEPLE MICRO Code 0000000001 Date 29 01 2007 Heu 18 30 Capman DE MILLS e e Diagnostic de Snider amp Lyons Il repose sur les crit res suivants Si CVF gt 80 de la r f rence de CVF et VEMS gt 80 de la r f rence de VEMS Valeurs comprise dans la plage de r f rence Diagnostic normal Si VEMS CVF9 6 lt R f rence VEMS CVF96 et VEMS1 lt 80 de la r f rence de VEMS Trouble ventilatoire de type obstructif VEMS lt 80 L ger VEMS 65 9 o Mod r VEMS lt 50 Intense VEMS lt 35 Tr s intense Si 5 gt R f rence VEMS CVF96 et CVF 80 de la r f rence de CVF Trouble ventilatoire de type non obstructif CVF 80 L ger CVF 65 9 Mod r CVF lt 50 Intense CVF lt 35 Tr s intense Si VEMS CVF gt R f rence VEMS CVF et CVF gt 80 de la r f rence de CVF Eventuel trouble ventilatoire de type mixte 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 127 Si VEMS CVF lt R f rence VEMS CVF et VEMS gt 80 de la r f rence de VEMS Eventuel trouble ventilatoire de type mixte Si le test de POST bronchodilatation est effectu que la VEMS POST d passe de 15 VEMS de base ou R ponse positive au m dicament bronchodilatateur Pour afficher le diagnostic de la manoeuvre s lectionn e
72. ITULATIF S lectionner l option BASE DE DONN ES 4 Rapport r cap Permet d imprimer un rapport contenant la liste des tests sauvegard s dans la base de donn es Appuyer sur la touche gt 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 81 EFFACER LA BASE DE DONN ES S lectionner l option BASE DE DONN ES 5 Effac BD Permet d effacer toute la base de donn es Appuyer sur la touche gt 2 10 PROGRAMME D ENTRETIEN L appareil dispose d un programme d entretien permettant de r gler et ou v rifier le fonctionnement de certaines options Depuis l cran principal appuyer sur les touches ou v pour choisir MENU PRINCIPAL 5 Entretien Appuyer sur la touche gt pour acc der aux options d entretien Les touches et v permettent de naviguer entre les diff rentes options 1 Configuration des alertes d talonnage et ou d entretien 2 R glage du contraste de l cran 3 V rification automatique de l appareil 4 Configuration de l appareil 5 V rification avec les courbes talons pr enregistr es 511 00 04 e REV 2 03 V np Z 3ideuo Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 82 ALERTES S lectionner l option ENTRETIEN 1 S l Alertes Cette option fournit des informations sur les tests r alis s et permet de d finir les intervalles en jours entre les talon
73. JUSWSUUOIJIUO Z 9 deu Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 66 Sibelmed DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA TEST DE FONCTION PULMON DATOSPIR MICRO Code 0000000001 Date 11 01 2007 Heu 09 05 Pr nom Homme 27 Taille 174 Poids kg 68 26 Pres mmHg 760 Humidi 60 I taba 0 R f rences SEPAR F ethni 100 Raison Provenance Date tal 04 12 2006 Techni Transduct Disc Ver Bios 511A5B 1 00 Ver Prog 511A5F 1 03 RAPPORT DE VMM MAN N 1 1 PARAMETRE OBS REF VMM l min 150 82 177 74 85 Br min 44 12 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 67 2 7 PROC DURE DE SPIROM TRIE POST BRONCHODILATATRICE Le spirom tre DATOSPIR MICRO permet d effectuer des tests de post bronchodilatation en mode CVF CVC et VMM condition qu un test r alis en mode pr bronchodilatation ait t stock dans la base de donn es L objectif de ce mode de fonctionnement est de disposer sur un m me rapport des r sultats spirom triques avant PRE et apr s POST l application d un m dicament bronchodilatateur La proc dure d ex cution du test de spirom trie post bronchodilatatrice est la suivante 1 R aliser un test de CVF VC ou VMM sur le patient avant d appliquer le m dicament dilatateur comme indiqu dans les points pr c dents
74. LIT LECTROMAGN TIQUIES 229 ANNEXE 2 APPLICATIONS L GALES DU D CRET DE PROTECTION DES DONN ES DIRECTIVE 95 46 EC 235 ANNEXE 3 MODIFICATIONS enne nennen nnn 239 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO Le spirom tre DATOSPIR MICRO a t mis au point par le d partement R D I de SIBEL SA en collaboration avec le laboratoire de fonction pulmonaire de l H pital Santa Creu et Sant Pau de Barcelone en accord aussi bien avec les crit res de standardisation des institutions internationales ATS ERS TASK FORCE American Thoracic Society European Respiratory Society que des institutions nationales SEPAR Sociedad Espafiola de Neumolog a y Cirug a Tor cica PRODUIT CONFORME 93 42 CEE Directive sur les dispositifs m dicaux Class II a R vis Approuv Date 2014 06 Date 2014 06 2 TT Antoni Pic Carlos Recio Directeur Technique Directeur Ccmmercial 511 00 04 e REV 2 03 pepiui10JUO Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 8 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 9 S CURIT PR CAUTIONS PARTICULI RES Le spirom tre DATOSPIR MICRO a t con u de mani re b n ficier d une s curit maximale Toutes les instructions d exploitation doivent tre lues avant d utiliser le DATOSPIR MICRO Dans le cas contraire son utilisation peut
75. LIT ET APTITUDE D UTILISATION e EN 60601 1 6 2010 Requis g n raux pour la s curit Part 1 6 Normes Collat rales Utilisabilit EN 62366 2008 Application des ing nieries dans l utilisation des appareils m dicaux VIBRATIONS ET TEMP RATURE e S ries EN 60721 1995 Classification des conditions environne mentales e S ries EN 60068 1999 Test Environnemental BIOCOMPATIBILIT e ISO 10993 1 2009 valuation Biologique du mat riel m dical Part 1 LOGICIEL 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 205 e EN 62304 2006 Logiciel pour appareils m dicaux DOCUMENTATION ET INFORMATION e EN 1041 2008 et EN980 2008 Informations fournies par les fa bricants de mat riel m dical EN ISO 15223 1 2012 S mbolos para etiquetado e informaci n proporcionada con los equipo m dicos MODULE BLUETOOTH Conforme la norme 2 0 Class II Certificat CE et FCC 2 Concernant le Fabriquant QUALIT EN ISO 13485 2012 Syst me de gestion de la qualit Requis des questions de r gulation EN ISO 9001 2008 Gestion de la Qualit Requis EN ISO 14971 2012 Management du risque des appareils m dicaux D CHETS RD 208 2005 Gestion des d chets lectriques et lectronique Trans position de la directive WEEE 2002 96 CE 3 A tre respect par l utilisateur PROTECTION DES DONN ES Conforme LOPD et la norme 95 46 CE D CHETS RD 208 2005 Gestion des d chets
76. Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 177 La personnalisation du mode Domicile consiste en la personnalisation des donn es du patient et en la personnalisation des donn es du test Appuyer sur Cod I8 sexe EN et introduire les donn es du patient C j xxx Ans XX Cm xx xx Appuyer sur Cod 0123456789 Entre et 9999999999 Choisir entre homme et femme Entre O et 100 cigarettes par jour Entre 4 et 100 ans Entre 50 et 230 cm Entre 15 et 200 kg pour configurer la jauge et les alarmes SELECTION JAUGE a S lectionner le param tre de r f rence des manoeuvres et appuyer sur 511 A00 MUA e REV 2 03 2 g sop jueuieuuor 2uoJ4 oJ1ideu5 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 178 La valeur de R F RENCE du patient s affiche alors en fonction de l ge du poids etc accompagn e des tableaux habilit s dans le programme de personnalisation Cette valeur peut tre modifi e par le sp cialiste pour les patients qui dans des conditions d asthme contr l poss dent un cart significatif par rapport au standard de r f rence La valeur programm e sera quivalente 100 lors du contr le post rieure S lectionner la valeur si n cessaire VALEUR REFERENCE J Il convient de d finir les niveaux en pourcentage par rapport la valeur s lectionn e pr
77. O 169 Donn es du distributeur Retour l cran pr c dent 5 0 Module de pulsoxym trie MT E Loc E V rification de l imprimante externe s lectionn e Cette option permet d imprimer le logo SIBELMED les lignes d en t te et 10 lignes de caract res Permet de v rifier si l allumage et l arr t automatique fonctionnent correctement En s lectionnant cette option l appareil s teint et se rallume automatiquement au bout de 5 secondes ADCs Affichage des valeurs de diff rentes variables N impul FctTurbine P Alc P Li Indique si la valeur lue est correcte ou non Disrositif d Imrulsions 2000 Facteur turbine 2000 Variables Valeur Pil Lithium 4 V Pil Alcaline Temp rature v v v CPU V rification de l unit centrale CPU Calcule la somme des contr les du programme Flash et la somme des contr les du programme Bios Fournit galement l information concernant la pr sence d erreurs dans la m moire RAM de l unit centrale CPU et dans la RAM externe 511 00 04 REV 2 03 2 g 5 sep 1ueuieuuor2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 170 VERIF EN COURS 2 67F000 Checksum Flash HEO73 Checksum Bios 049921 Disrositif erreurs RAM CPU RAM esterne LCD R alisation d un test de l cran LCD Suivre les in
78. P 1 s 6 50 7 32 89 DEM50 1 s 3 77 4 70 80 DEMM Sky B 1 s 3 41 3 88 88 VEMS VEM 5 1 55 1 50 103 VEMS DEP 10 93 7 77 141 Comnentalreg i iu cucnucesarkeese s n AWEFASERERESERE ATA KK EN N Q lt 8 2 4 6 8 18 12 14 511 00 04 e REV 2 03 9 3ideu 5 2 g sep 1ueuieuuoruoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 132 LIMINATION D UNE MANOEUVRE R ALIS E Le spirom tre DATOSPIR MICRO permet d liminer n importe quelle manoeuvre r alis e que ce soit pour cause de doute concernant l exactitude des valeurs provenant d une mauvaise ex cution ayant entrain l obtention de r sultats fauss s ou pour toute autre raison Par d faut la manoeuvre s lectionn e correspond la meilleure M1 Si l on souhaite liminer une autre manoeuvre il faut avant tout la s lectionner Depuis l cran de tests s lectionner la manoeuvre effacer manoeuvre clignotante et appuyer sur suivant s affiche 6 cran Le message ELIMINATION DE L CONTINUER Appuyer sur la touche pour liminer la manoeuvre Le message suivant apparait l cran pour indiquer que la manoeuvre a t limin e A12 3 5 67 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 133 AUTRES TESTS SUR LE M ME PATIENT Apr s avoir effectu le test de FVC sur un patient il est possible d eff
79. PREVENTIVE ET CORRECTIVE Pour garantir les caract ristiques l mentaires de s curit concernant la norme EN 60601 1 seuls les quipements respectant les normes de s curit lectrique en vigueur peuvent tre raccord s cet instrument Pour connecter le Datospir Micro un appareil non m dical quip d une prise de terre il sera n cessaire d installer un conducteur de terre suppl mentaire sur ce dernier RISQUES D EXPLOSION NE PAS utiliser l appareil en pr sence d anesth siques ou de gaz inflammables RISQUE D EXPLOSION 511 00 04 e REV 2 03 914noos S curit Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 14 RISQUES DE POLLUTION Transducteur turbine Pour viter le risque de pollution ou d infection crois e la turbine doit tre d sinfect e comme indiqu dans ce manuel Embouts buccaux En cas d utilisation d un embout buccal r utilisable celui ci doit lui aussi tre d sinfect En cas d utilisation d embouts buccaux jetables ces derniers ne doivent bien videmment pas tre r utilis s Pince doigt de pulsoxym trie M me si cela semble improbable les organismes peuvent galement tre transmis par Oxym trie de pouls Pour cette raison il est recommand de nettoyer le pince doigt de Oxym trie de pouls chaque changement de patient en utilisant de l eau savonneuse ou une solution de glutarald hyde Instrunet RISQUES D INTERF RENCE Cet appareil tant un
80. PROC DURE D EX CUTION DU TEST DE Oxym trie de Pouls Il est possible d effectuer des mesures ponctuelles de la saturation en oxyg ne SpO et de la fr quence du pouls PR ou de r aliser des tudes de longue dur e tout particuli rement destin es au contr le du patient pendant le sommeil ou tout autre moment mesure de d saturation etc Pour les tudes de longue dur e il est conseill de fixer le capteur sur le doigt du patient l aide d un sparadrap comme indiqu sur la figure suivante le sparadrap ne doit pas exercer une pression trop importante afin de ne pas modifier la perfusion du doigt MISE EN GARDE Enlever le vernis ongles vernis ou artificielle avant d appliquer Capteur 5 2 car cela peut causer des lectures incorrectes Une mauvaise utilisation ou une mauvaise manipulation peut provoquer des capteurs endommager le capteur ou le c ble Cela se traduirait par des mesures et lectures PERSONNALISATION DE LA Oxym trie de Pouls Le module de SpO est une option disponible sur le DATOSPIR MICRO Il est recommand chaque utilisateur de le personnaliser en fonction de ses besoins Pour acc der au menu de personnalisation de la pulsoxym trie 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 143 mettre le DATOSPIR MICRO en marche en appuyant sur la touche Appuyer sur et 18 21 97 PERS 5 02 15 40 Es Permet de quitter l cran et de revenir l
81. R F RENCE Mises part les r f rences Separ et Ceca le spirom tre dispose galement des r f rences suivantes Knudson Crapo Zapletal Morris Autriche Gutierrez Chile Castro Brasil Polgar Weng Hankinson NHNES III Perez Padilla Mexique A J Cruz Mexique Golshan Iran 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 223 8 ENTRETIEN MAINTENANCE PR VENTIVE ET CORRECTIVE 511 A00 MU4 e REV 2 03 2911221109 e ueusguieui 8 s11deu Chapitre 8 Entretien maintenance pr ventive et corrective Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 224 Le spirom tre DATOSPIR MICRO requiert comme tout autre appareil et tout particuli rement ceux destin s aux applications m dicales un entretien et une maintenance destin s en premier lieu assurer la s curit du patient de l op rateur et de son entourage et en second lieu garantir la fiabilit et la pr cision des fonctions pour lesquelles il a t congu Tout ceci implique une s rie d op rations de routine 8 1 ENTRETIEN L entretien sert conserver l appareil dans des conditions de fonctionnement correct La personne charg e d effectuer cette action ne requiert aucune qualit technique sp cifique l exception de la connaissance des fonctions et de la fagon de manipuler l appareil En r gle g n rale cette action doit tre r al
82. R cup rer talon Modifier talon Batterie Langue R glage de l heure Heure Date Oxym trie de pouls e talonnage e Base de donn es interne pour l enregistrement des tests avec informations alphanum riques et graphiques en fonction du mod le e Entretien Alertes Contraste LCD V rification de l appareil Configuration de l appareil Courbes ATS e Modes Domicile Clinique e de pouls e Bluetooth 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 33 2 FONCTIONNEMENT DU MODELE A 511 00 04 e REV 2 03 V np 3uauieuuom2uojJ Z 21ydeu Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 34 Toutes les sections de ce chapitre sauf section 2 12 FONCTIONNEMENT EN MODE DOMICILE font r f rence au MODE CLINIQUE 2 1 ARBRE DE FONCTIONS L arbre de fonctions permet de comprendre en d tail la structure du spirom tre DATOSPIR MICRO Cette structure correspond celle du mod le A qui se caract rise par le fait de contenir des menus de texte Pour naviguer dans les diff rents menus de l appareil le DATOSPIR MICRO mod le A poss de 4 touches en silicone situ es sous l cran De mani re g n rale les touches et v permettent de se d placer parmi les diff rentes options d un menu La touche d acc der l option s lectionn e et la touche permet de revenir au
83. R MICRO 11 d en v rifier la position le mouvement et la sensibilit de la peau du patient La r action des patients aux capteurs peuvent tre diff rentes selon leur sant et conditions de peau Aucun mat riel adh sif ne devra tre utilis si le patient a une r action allergique celui ci Pour des tudes de longue dur e il est recommand d utiliser un capteur flexible ou usage unique Les capteurs pour adultes sont con us pour tre utilis s sur des patients de plus de 12 ans Les capteurs p diatriques sont con us pour des enfants d entre 3 et 12 ans N anmoins les capteurs pour adultes peuvent tre utilis s sur des patients enfants lorsque leurs doigts atteignent le bout du capteur Le syst me peut mesurer le pouls et la saturation en oxyg ne fonctionnelle Un fonctionnom tre ne peut pas tre utilis pour valuer la pr cision de la sonde d oxym trie de pouls ou son moniteur USER PROFILE Le spirom tre est congu pour tre utilis exclusivement par du personnel m dical supervis et form par un m decin Une formation sp cifique est recommand e dans la technique de la spirom trie Vous devez tre familier avec le fonctionnement de l appareil avant de l utiliser sur des patients Toutes les informations n cessaires son fonctionnement sont disponibles dans ce manuel Pour une formation technique suppl mentaire Contactez SIBELgroup ou votre revendeur DE POULS EN
84. RO 189 En cas de d tection d un probl me que l utilisateur ne peut r soudre la premi re solution consiste remettre l information de la v rification automatique au service apr s vente de SIBEL SA ou au distributeur qui se chargera d analyser et d valuer la cause du probl me et d apporter ou de proposer la solution appropri e Pour la transmission de cette information il est n cessaire d tre en possession du logiciel de spirom trie W20 mode d mo ou activ Le programme en mode d mo est fourni en s rie avec l appareil Le marche suivre est la suivante 1 Mettre le DATOSPIR MICRO en route et s lectionner Entretien dans l cran principal Se rendre sur l option V rif appar et ex cuter toutes les sous options disponibles en suivant les indications affich es l cran 2 Relier l appareil et le PC via un port s rie USB ou Bluetooth 3 Ouvrir le logiciel de spirom trie W20 pr alablement install s assurer que le DATOSPIR MICRO soit correctement s lectionn dans Configuration Liens et se rendre sur l option Configuration Utilitaires T l chargement de donn es L information transmise est sauvegard e dans le r pertoire DATOS de l application dans les fichiers STATUS CSV Contient les erreurs d tect es CALIBRA CSV Contient les donn es d talonnage CONFIG CSV Contient la personnalisation de l appareil PRUEBAS CSV Contient les tests de la base de donn es GRAFxx CSV Contient les
85. S TESTS SUR LE M ME PATIENT Revenir avec la touche Eom ce que la fen tre de s lection soit affich e l aide des touches ou v S lectionner le test CV SPIROM TRIE 2 CV S il s agit d un nouveau patient proc der comme indiqu dans le point SAISIE DES PARAMETRES DU PATIENT 2 Informer le patient sur la marche suivre tant donn que sa collaboration est fondamentale pour l ex cution correcte du test 3 Le temps maximum pour r aliser la manoeuvre est de 45 secondes l appareil sauvegarde un maximum de cinq manoeuvres class es selon la valeur de CV o M1 correspond la meilleure manoeuvre CV et M3 la plus mauvaise 4 Pour mesurer correctement les param tres VRE et VT chaque manoeuvre doit avoir un minimum de quatre cycles respiratoires Leregistre des param tres et graphiques correspond celui repr sent ci dessous 511 00 04 e REV 2 03 V np JUSWSUUOIJIUO Z 3ideuo Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 64 DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA TEST DE FONCTION PULMON Code 0000000001 Pr nom Sexe Homme 27 T 26 Pres mmHg 760 R f rences SEPAR Raison Provenance Techni Ver Bios 511A5B 1 00 RAPPORT DE CVL MAN 9 1 1 PARAMETRE OBS REF CVL i 3 36 VT 1 1 11 VRE t 0 72 Comventalreg i ehe n t n m mrt ttn Sibelmed DATOSP
86. Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO RELACI N DE CONTENIDO PACKING LIST DATOSPIR MICRO P gina 1 de 2 21 511 08 010 9 MODELOS MODELS 2013 06 CODIGO CANT DESCRIPCI N A B C CODE QTY DESCRIPTION 1 DATOSPIR MICRO MODELO MODEL SN 11A 04194 1 C DIGO DESBLOQUEO PERSONAL UNBLOCKING KEY 02755 1 PUNTERO POINTER 01555 50 BOQUILLA CART N DESECHABLE DISPOSABLE MOUTHPIECE 07101 1 100 BOQUILLA CART N DESECHABLE ENVASADA INDIVIDUALMENTE DISPOSABLE MOUTHPIECEINDIV PACKED 01569 1 BOQUILLA DE PLASTICO PLASTIC MOUTHPIECE 02692 1 PINZA NASAL NOSE CLIP 1 GUIA RAPIDA DE USO MOD A CASTELLANO Doc 511 A11 GR1 emis res ENGLISH MOD A QUICK REFERENCE Doc 511 A11 GR2 1 GUIA RAPIDA DE USO MOD B C CASTELLANO Doc 511 A21 GR1 ENGLISH MOD B C QUICK REFERENCE Doc 511 A21 GR2 01683 1 CONEXI N PC USB USB PC CONNECTION LINK CABLE MINI USB B 5 PINES USB A 03673 2 PILA AA 1 5V ALCALINA AA 1 5V ALKALINE BATTERY 03175 1 TRANSDUCTOR TURBINA TURBINE TRANSDUCER 07426 1 MALETA DE TRANSPORTE CARRYING CASE 01811 1 CONEXI N PC RS232 PC RS232 CONNECTION LINK 1 MANUAL DE USO CASTELLANO Doc 511 00 01 ENGLISH USER MANUAL Doc 511 A00 MU2 03037 1 SOFTWARE ESPIROMETR A W 20 DEMO Compuesto por SPIROMETRY SOFTWARE W 20 Composed by e SOFTWARE W 20 CD 511 8FA 02
87. T PR POST PR Cf J E Cotes Lung Function Assessment and Aplication in Medicine Blackwell Sci 4th Edition 1 979 p52 53 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 69 Sibelmed DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA PRUEBA DE FUNCION PULMONAR DATOSPIR MICRO codigo 0000000001 Fecha 06 04 2006 Hora 11 34 ombre 1 Sexo Hombre Edad 27 Talla cm 174 Peso Kg 68 Temp C 26 Pres mmHg 760 Humedad 60 I Fuma 0 Referencias SEPAR 100 Motivo Procedencia T cnico Ver Bios 5115AB 1 00 Ver Prog 5115AF 1 00 INFORME DE FVC MANIOBRA N 1 1 PARAMETRO PRE REF 5 P Mejor FVC 5 00 5 35 93 5 99 18 Mejor FEV1 1 4 57 4 27 107 4 26 6 FVC H 5 00 5 35 93 5 99 18 FEV1 1 4 57 4 27 107 4 26 6 FEV1 FVC t 91 57 80 44 114 71 17 24 PEF 1 s 9 87 10 11 98 6 50 40 50 1 6 16 5 52 112 3 78 47 25 75 1 5 5 69 4 50 126 3 42 49 FEV1 FEVO 5 1 30 1 45 90 1 55 217 FEV1 PEF 7 72 6 64 116 10 93 34 COmenbtarlOog ss ceci A secs ec eme ses 12 18 511 A00 MU4 REV 2 03 sde V np 3uauieuuoruoJ Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 70 2 8 PROC DURE D TALONNAGE REMARQUES G N RALES Les r glementations en vigueur relatives la spirom trie recommandent l ex cution p riodique d un talonnage des spirom tres En effet
88. TEST DE CVF 2 R sultats 511 00 04 e REV 2 03 Ideu5 13 169 V np Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 52 Appuyer sur la touche gt Un cran similaire celui ci appara t alors sur l appareil R SULTATS M1 M2 M3 M4 M5 Indique le nombre de manoeuvres en m moire Par d faut l appareil s lectionne syst matiquement texte clignotant la meilleure manoeuvre M1 Cet cran fournit les informations suivantes e Nombre de manoeuvres en m moire Il peut y avoir de 1 5 manoeuvres e Les manoeuvres sont class es selon le crit re ATS ERS expliqu dans le point pr c dent M1 correspond la meilleure manoeuvre et M5 la plus mauvaise e a manoeuvre entre crochets M3 indique la position de la derni re manoeuvre effectu e e Le texte clignotant repr sente la manoeuvre s lectionn e Pour afficher ses r sultats appuyer sur gt Pour s lectionner une autre manoeuvre appuyer sur les touches ou Les crochets et le texte clignotant ne doivent donc pas forc ment coincider Apr s avoir acc d l affichage des r sultats d un test les premi res donn es affich es correspondent la meilleure CVF 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 53 mCVF et la meilleure FEV1 mVEMS suivies des r sultats de la manoeuvre s lectionn e Les meil
89. TS LES SI GES DE PES E ET LES BALANCES DE R GIME SIBEL SA Rossell 500 08026 Barcelona Ventes nationales T l 93 436 00 08 Adresse lectronique comercial sibelmed com Ventes internationales T l 34 93 436 00 07 Adresse lectronique export sibelmed com Service technique T l 34 93 433 54 50 Adresse lectronique sat sibelmed com Fax 34 93 436 16 11 Site Internet www sibelmed com SIBEL SA fait partie de SIBEL GROUP Sibel 6 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO TABLE DES MATI RES D CLARATION DE CONFORM11 7 SECURITE L uD eI 9 1 INSTRUCTIONS D UTILISATION ET D INSTALLATION 17 13 INTRODUCTION u u R detre 18 1 2 REMARQUES PR ALABLES 19 1 3 MOD LES DU SPIROM TRE DATOSPIR MICRO 20 1 4 AGENCEMENT DES COMMANDES DES INDICATEURS ET DES 8 1 2 1 nnn nnn nnn tnn nnn 24 1 5 INSTALLATION ET MISE EN SERVICE 26 1 6 MODES DE FONCTIONNEMENT 31 2 FONCTIONNEMENT DU MOD LE A 33 2 1 ARBRE DE FONCTIONS nennen a 34 2 2 PERSONNALISATION DE L APPAREIL 38 2 3 PROTECTION DE L APPAREILL
90. a liste des test sauvegard s dans la base de donn es L cran ci dessous indiquant la progression de l impression s affichera sur l appareil RAPPORT IMPRIM 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 165 EFFACER LA BASE DE DONN ES S lectionner l option pour effacer la base de donn es Le message suivant s affichera l cran BD ELIMINER ETES VOUS SUR 4 pour accepter et effacer base de donn es ESC ou sur K pour revenir sur l cran pr c dent sans effacer la base de donn es 511 00 04 e REV 2 03 2 g sejepoui sep 1ueuieuuor2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 166 3 11 PROGRAMME D ENTRETIEN L appareil dispose d un programme d entretien permettant de r gler et ou v rifier le fonctionnement de certaines options 9 Depuis l cran du menu principal appuyer sur la touche 05 01 06 ENTRETIEN 93 33 Activation des alertes d talonnage et ou d entretien E R glage du contraste de l cran talonnage TouchPannel V rification automatique de l appareil A V rification avec les courbes talons pr enregistr es ST Configuration de l appareil 511 A00 MU4 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 167 ALERTES S lectionner l option L cran ci des
91. aide Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 110 Restaure la configuration talon Enregistre la configuration talon Pour enregistrer la configuration talon proc der comme suit 1 Personnaliser chacune des options de Personnalisation du mode Domicile Personnalisation de la base de donn es Personnalisation commune Personnalisation de la spirom trie Personnalisation de la pulsoxym trie Personnalisation de la protection comme indiqu dans ce point 2 Revenir l option de Configuration talon et appuyer sur la 3 La configuration talon est alors m moris e touche Au cours d un test si des modifications d option de personnalisation s av rent n cessaires il est possible d y acc der manuellement et de les modifier La configuration talon peut tout moment tre restaur e Pour ce faire appuyer sur la touche 511 00 04 e REV 2 03 TA Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 111 PERSONNALISATION COMMUNE Cette option permet de personnaliser certaines sous options qui sont communes tous les tests r alis s avec le DATOSPIR MICRO 19 91 97 PERS COMM 12 47 rry ESC lt 10 91 97 PERS COMM 12 46 DD 2 YEE 2 g sejepoui sep 1ueuieuuor2uoJ Type de piles alcaline ou NiMH jum D ou Ce choix n affecte que le calcul r alis en interne
92. aliser des tests sur un patient ayant souffert d un infarctus du myocarde au cours du dernier mois Il convient de tenir compte que les r sultats peuvent ne pas tre optimums et r p tables lorsque le patient souffre de douleur thoracique ou abdominale de douleurs orales ou faciales de stress ou de d mence de tout type NE PAS couvrir l appareil d objets emp chant la circulation de l air pendant son fonctionnement et ne pas le placer dans des endroits expos s des claboussures d eau ou d autres liquides 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 13 L appareil NE doit PAS tre utilis c t d un appareil ou pos sur lui Le mat riel doit tre stock et utilis dans les plages de temp rature de pression et d humidit sp cifi es dans ce manuel DEGREE OF PROTECTION AGAINST LIQUIDS Degr de protection contre les claboussures d eau Drip proof IPX1 RISQUES LECTRIQUES NE PAS ouvrir le boitier de l appareil L entretien et la r paration de l appareil doivent uniquement tre effectu s par du personnel qualifi Les contacts avec les tensions internes du syst me peuvent provoquer de graves blessures NE PAS utiliser les accessoires si ces derniers sont d t rior s NE JAMAIS immerger les parties de l appareil dans un liquide RISQUE DE D CHARGES LECTRIQUES Consulter la marche suivre pour nettoyer l appareil dans le point 8 1 du chapitre 8 ENTRETIEN MAINTENANCE
93. an ant rieur 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 73 REMARQUE Chaque turbine est talonn e individuellement en usine et est rattach e un facteur quivalent au nombre d impulsions litre d tect Cette valeur est imprim e sur chacune d entre elles Bien que la variation entre les turbines soit que de 3 il est conseill d introduire ce facteur en cas de changement de turbine pour b n ficier d une pr cision de mesure maximum Si l on ne dispose pas de seringue il est n cessaire d introduire le nombre d impulsions de la turbine afin de r aliser un talonnage automatique optimal de l appareil 7 Appuyer sur gt L cran affiche la temp rature ambiante 9C d tect e par un capteur se trouvant l int rieur de l appareil Cette valeur peut tre modifi e DONN ES TALON Temp 9C xx 8 Appuyer sur gt L cran affiche l humidit relative 96 introduite lors du dernier talonnage Cette valeur peut tre modifi e DONN ES TALON Humidi 96 xx 9 Appuyer sur gt L cran affiche la pression atmosph rique mmHg introduite lors du dernier talonnage Cette valeur peut tre modifi e 511 00 04 e REV 2 03 2 9J1deu v np Fonctionnement du mod le A Chapitre 2 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 74 DONN ES TALON Pres mmHg xxx 10 Appuyer sur gt L
94. appuyer sur la ouche L un des crans ci dessous sur l appareil en fonction de la personnalisation du diagnostic COONAN DE MELER DIAG DE SNIDER KORY ET y LYONS E Valeurs dans la plage de r f normal 5 C v F ESC ESC 0 20 4 60 0 400 420 CVF CVFr f MILLERI Les touches et permettent de changer de diagnostic 511 A00 MU4 e REV 2 03 2 g Sejepoui sep 1ueuieuuor2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 128 M MORISATION DES TESTS DE CVF M morisation d un test dans la base de donn es interne Le spirom tre DATOSPIR MICRO dispose d une base de donn es interne permettant de stocker diff rents tests en vue de les transf rer par la suite dans la base de donn es d un ordinateur Cette base peut tre de type L ou selon sa capacit Par d faut la manoeuvre s lectionn e correspond la meilleure M1 Si l on souhaite sauvegarder une autre manoeuvre il faut avant tout la s lectionner Apr s avoir s lectionn la manoeuvre sauvegarder dans la base de donn es appuyer sur la touche de l cran de tests L cran ci dessous apparait alors sur l appareil REF 15 42 4 32 M1 15 42 3 80 M2 14 27 3 50 3 30 ss e Appuyer sur la touche Le message suivant indiquant que la manoeuvre a t sauvega
95. apr s arr t de celui ci ou retrait des piles Il existe deux base de donn es remplissant les m mes fonctions mais poss dant des capacit s diff rentes Base de donn es L Base de donn es H Le nombre de tests qu il est possible de stocker en prenant pour r f rence une FVC de six secondes est Base de donn es L 150 Base de donn es H gt 1000 Le stockage sauvegarde des tests a fait l objet d une description dans les points relatifs chaque test Tous les param tres spirom trique de chacun des diff rents modes de tests CVF CV VMM ou Dilatation sont syst matiquement stock s dans la base de donn es m me si ces derniers ne sont pas s lectionn s dans le programme de personnalisation Le spirom tre permet d effectuer plusieurs fonctions 1 Explorer la base de donn es 2 Rechercher un patient 3 Rechercher un registre 511 A00 MU4 REV 2 03 V np JUSWSUUOIJIUO Z Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 78 4 Imprimer un rapport r capitulatif 5 Effacer la base de donn es Pour ce faire mettre en marche le DATOSPIR MICRO l aide de la touche et attendre l affichage de l cran suivant MENU PRINCIPAL 1 Spirom trie S lectionner l option l aide des touches ou v MENU PRINCIPAL 3 Base de don Appuyer sur la touche gt et avec ou v s lectionner la fonction souhait e 511 00
96. bilit de la spirom trie emp che la d tection de petites diff rences dans la mesure de volume et de d bit cf tableau I Dans des conditions normales de travail l talonnage au moyen d un signal de volume fourni par une seringue manuelle doit tre r alis quotidiennement Le signal fourni par la seringue doit tre reproduit par impulsions diff rentes pour v rifier si la lecture du d bit conserve 511 00 04 e REV 2 03 S be med Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 219 une r ponse rectiligne car l appareil doit syst matiquement int grer le signal avec un m me volume celui fourni par le signal de la seringue et ce quelle que soit la soudainet de la manoeuvre d injection tout en ne d passant pas la limite sup rieure de la plage de d bits mesur e avec pr cision proche de la valeur r elle par l instrument en question L talonnage par signal dynamique fourni par le d compresseur explosion ou la mesure de spirom trie effectu e gr ce des individus de contr le peuvent tre r alis s moins fr quemment Il est recommand d effectuer l talonnage tous les quinze jours avec le d compresseur pour le cas des pneumotachom tres Les spirom tries r alis es avec des individus de contr le tant plus compliqu es et moins videntes il s agit d une proc dure qui ne peut tre employ e plus d une fois par mois ou lorsqu un dysfonctionnement de l appareil est d tect Tableau I Variabil
97. bit expiratoire maximal D bit moyen entre 75 85 de la CVF Temps coul entre 25 75 96 de la CVF Temps expiratoire forc Rapport Rapport Rapport D bit inspiratoire maximal lorsque 50 de la CVF a t inspir 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 195 e CVIF 1 Capacit vitale inspiratoire forc e e VIMS 1 Volume inspiratoire maximal en 1 seconde e CVIF 9o Rapport e VEMS VIMS 96 Rapport e DIP l S D bit inspiratoire de pointe e MTT s Temps moyen de transfert e DEP DIP Rapport e Vext 9o Volume extrapol par rapport CVF e VMM l min Ventilation maximale minute indirecte 30 x VEMS e VEMS6 1 Volume expiratoire maximal 6 secondes e VEMI VEM6 90 Rapport e Valeur EPOC Param tre d pendant du nombre de cigarettes fum es par jour de l ge et dela Indique le risque EPOC e Age du poumon Param tre d pendant de la taille et de la FEV1 Indique l ge quivalent du poumon Diagnostic bas sur e Le cadran de Miller e Snider Kory amp Lyons Pourcentage d cart par rapport aux valeurs de r f rence Valeurs de r f rence normalis es s lectionnables parmi plusieurs standards Donn es d identification du patient Donn es environnementales de temp rature de pression et d humidit relative 511 00 04 e REV 2 03 sonbiuuy29 suone yi eds o4131deu Chapitre 5 Sp cifications techniques
98. ctive RD 1591 2009 S CURIT LECTRIQUE e EN 60601 1 2006 2010 Selon mat riel m dical Classe IP Internally Powered Alimentation interne L utilisation continue EMC EN 60601 1 2 2007 EMC pour le mat riel m dical Sans support vital Voir APPENDICE 1 COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE SPIROM TRIE Normes e EN ISO 26782 2009 AC 2009 Appareils d Anesth sie et r animation respiratoire Spirom tre de mesure de volume d expiration forc e durant un temps d intervalle chez les humains EN ISO 23747 2009 Spirom tres pour flux de d bit de pointe Recommandations e ATS ERS TASK 511 00 04 e REV 2 03 senbiuu293 suone yiooeds s Chapitre 5 Sp cifications techniques Sibelmed 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 204 No 1 Miller MR R Hankinson 2 et al General considerations for lung function testing Eur Respir J 2005 26 153 161 No 2 Miller MR Hankinson J Brusasco V et al Standardisation of spirometry Eur Respir J 2005 26 319 338 No 3 V Brusasco R Crapo and G Viegi Standardisation of the Measurement of lung volume Eur Respir J 2005 26 511 522 e SEPAR Sanchis et al R glementation pour la spirom trie forc e Recommandations SEPAR num 1 Arch Bronconeumol 1989 25 132 142 OXYM TRIE DE POULS e EN ISO 9919 2009 Requis g n raux pour la s curit basique et la r alisation essentielle d oxym trie de pouls m dicale UTILISABI
99. d emploi du DATOSPIR MICRO 94 DONN ES PATIENT Sexe Femme Choisir entre homme et femme DONN ES PATIENT Cig j xx Entre O et 20 cigarettes S lectionner MODE DOMICILE 2 Donn es test Permet de configurer la jauge et les alarmes L cran ci dessous appara t alors sur l appareil S L JAUGE FVC FEV1 DEP S lectionner le param tre de r f rence des manoeuvres La valeur de R F RENCE du patient s affiche alors en fonction de l ge du poids etc accompagn e des tableaux habilit s dans le programme de personnalisation Cette valeur peut tre modifi e par le sp cialiste pour les patients qui dans des conditions d asthme contr l poss dent un cart significatif par rapport au standard de r f rence La valeur programm e sera quivalente 100 lors du contr le post rieure VALEUR R F RENCE FVC XX XX S lectionner la valeur si n cessaire et appuyer sur gt 511 A00 MU4 REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 95 Il convient de d finir les niveaux en pourcentage par rapport la valeur s lectionn e pr c demment entre les diff rents indicateurs de la jauge Les niveaux standard sont Zone VERTE entre 100 et 80 Normal Zone JAUNE entre 80 et 50 96 Pr caution Zone ROUGE entre 50 et 0 Alerte NIVEAUX JAUGE Min Xxx Max xxx S lectionner le niveau si n cessaire et appuyer sur gt Les alarmes servent rappel au patient tant donn que le test
100. dans chaque plage de fr quences Des interf rences sont possibles au voisinage des appareils identifi s par le symbole suivant Remarque 1 80 MHz et 800 MHz appliquer la plage de fr quences la plus lev e Remarque 2 Ces recommandations ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de structures d objets et de personnes Les intensit s de champ provenant d metteurs fixes tels que les stations de base pour les radiot l phones cellulaires sans fil et les radios terrestres mobiles les stations de radio amateurs les stations modulation d amplitude fr quence AM FM et TV ne peuvent pas faire l objet de calculs th oriques pr cis Pour valuer l environnement lectromagn tique influenc par les metteurs RF fixes il convient d envisager une tude lectromagn tique du site Si l intensit du champ de mesure l endroit o le Datospir Micro est utilis d passe le niveau de conformit il faut s assurer du comportement normal de l appareil Dans le cas contraire des mesures suppl mentaires telles que la r orientation ou le d placement du Datospir Micro peuvent tre n cessaires P Au dessus de la plage de fr quences allant de 150 kHz 80 MHz l intensit de champ doit tre inf rieure 3 V m Bandes ISM 6 765 6 795 MHz 13 553 13 567 MHz 26 957 27 283 MHz 40 66 40 70MHz 511 00
101. e traitement la grandeur physique doit tre convertie en grandeur lectrique Les unit s charg es de remplir cette fonction sont appel es des transducteurs Le DATOSPIR MICRO est quip d un transducteur de type turbine Le transducteur turbine remplit la fonction de transduction en deux phases Le volume mesurer traverse la turbine et entra ne une rotation du rotor proportionnelle ce volume Cette rotation est d tect e par coupure d un faisceau lumineux infrarouge dont le capteur convertit la lumi re re ue en un signal lectrique de type num rique 6 1 TURBINE La turbine est dite axiale avec deux stators h licoidaux et un rotor constitu d une pale plane rectangulaire La forme des deux stators conf rent une certaine rotation au d bit d air traversant la turbine qui est responsable de la mise en rotation de la pale Le fonctionnement de la turbine repose sur la th orie de la m canique des fluides et plus concr tement sur celle des turbomachines Dans ce cas pr cis l angle de d placement du rotor est directement proportionnel au volume du fluide traversant la turbine et la constante de proportionnalit est fonction de la forme physique de cette derni re 6 2 D TECTEUR DE ROTATION DE LA TURBINE Le d tecteur de rotation de la turbine est muni de trois paires de diodes lectroluminescentes et phototransistors lumi re infrarouge invisible id alement positionn es qui permettent de d tecter la rota
102. e 80 et 120 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 45 L indice de tabagisme est gal au nombre de cigarettes consomm es par jour divis par 20 et multipli par le nombre d ann es en tant que fumeur cigarettes par jour x ann es en tant que fumeur 20 Le facteur ethnique est utilis pour les populations ne disposant pas de param tres de r f rence qui utilisent des param tres existants corrig s par application d un certain pourcentage Ce facteur DOIT TRE EGAL A 100 S IL N EST PAS UTILISE et ne peut tre modifi qu travers le programme de personnalisation Appuyer sur la touche gt pour passer l cran TEST DE CVF Les touches ou v permettent de s lectionner les options suivantes TEST DE CVF 1 Lanc manoeuv Permet la saisie de manoeuvres spirom triques TEST DE CVF 2 R sultats Affiche les r sultats des trois meilleures manoeuvres TEST DE CVF 3 Diagnostic Affiche le diagnostic selon les r sultats obtenus TEST DE CVF 4 Sauveg BD 511 00 04 e REV 2 03 V np Z 3ideuo Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 46 Sauvegarde la manoeuvre s lectionn e dans la base de donn es TEST DE 5 Sauveg PRE Sauvegarde la manoeuvre dans la base de donn es en tant que PRE TEST DE CVF 6 Rapport Imprime le rapport de n importe quelle manoeuvre r alis
103. e d origine et tre r clam s aupr s du fabricant ou du distributeur agr afin de garantir le fonctionnement correct du spirom tre RESPONSABILIT DU FABRICANT SIBEL SA est tenu responsable de la s curit de la fiabilit et du fonctionnement de cet appareil uniquement si e local dans lequel l appareil est install ou utilis respecte les conditions relatives l installation lectrique IEC ainsi que les autres r glementations applicables e Les r parations r visions ou modifications sont effectu es par le personnel technique de SIBEL SA aussi bien l int rieur qu en dehors de la p riode de validit de la garantie e L appareil est utilis par du personnel qualifi conform ment aux recommandations de ce manuel d utilisation 511 00 04 e REV 2 03 Chapitre 1 Instructions d utilisation et d installation Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 24 1 4 AGENCEMENT DES COMANDES DES INDICATEURS ET DES CONNECTEURS MOD LE A 1 Bouton de mise en marche arr t 2 Afficheur LCD alphanum rique 3 Clavier 4 Capture turbine 5 Connexion USB 6 Connexion port s rie 5 232 7 Plaque signal tique 8 Pile au lithium CR1632 9 S lecteur de chargement du micrologiciel firmware 10 Piles principales 2xAA 1 5V 511 00 04 e REV 2 03 S be med 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 25 MODELO B C Pulsador de encendido apagado Display LCD Gr fico Transductor Turb
104. e ses besoins Les diff rentes options disponibles dans le menu de personnalisation ont t d taill es dans le point pr c dent Pour acc der cette option appuyer sur PERSONNALISATION dans le menu principal L cran ci dessous apparait sur l appareil 10 01 07 PERSONNMALIS 12 43 B Quitter cet cran et revenir l cran pr c dent Configuration de l talon B ABS Personnalisation du mode Domicile H Personnalisation de la base de donn es Personnalisation commune Personnalisation de la spirom trie Personnalisation de la pulsoxym trie vla 511 A00 MU4 e REV 2 03 2 g sejepoui sep 3ueuieuuor2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et Szbe med Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 108 PERSONNALISATION DE LA SPIROM TRIE Cette option permet de personnaliser les sous options sp cifiques aux tests spirom triques 19 01 07 PERS SPIROMETRIE 12 44 mmm Param tres de r f rence Permet de choisir entre plusieurs param tres Permet de s lectionner enfants ou adultes Donne priorit la plage d ges s lectionn e pour adultes en cas de choix d un tableau diff rent pour enfants Extrapole les valeurs pour les ges se trouvant en dehors de la plage des tableaux s lectionn s El Param tres observ s Permet de s lectionner les param tres observ s ou mesur s que l on souhaite utiliser Cette fonction
105. ect avec la loi e En aucun cas l application des recommandations inclues dans cette section assure l adaptation compl te de l activit de l utilisateur la loi de protection des donn es Configuration de la protection du DATOSPIR MICRO Le spirom tre DATOSPIR MICRO poss de une option de protection gr ce l utilisation d un mot de passe ou pin Cette option est configurable par l utilisateur et a pour but d emp cher l acc s de l appareil des personnes non autoris es et plus particulierement aux donn es priv es qu il contient Afin de respecter la l gislation en vigueur l utilisateur doit activer cette option et configurer son pin Il sera consid r responsable de fournir ce pin d autres personnes autoris es ainsi que son utilisation 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 237 Ainsi lors de la mise en marche du spirom tre un pin sera demand et l appareil bloqu si ce code est erron trois fois Lors du red marrage de l appareil le code de d blocage PUK fourni par le fabriquant lors de son achat sera demand Si ce code n est pas disponible cet appareil restera bloqu Autres consid rations importantes Impression de documents Dans le cas d archive de documents imprim s contenant des donn es de patients ces documents doivent tre conserv s de mani re s re afin que leur acc s soit limit seulement aux personnes autoris es De plus si l utilisateur s
106. ectromagn tique Annexe 1 Sjbelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 232 Guide et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le Datospir Micro est concu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique mentionn ci dessous Le client ou utilisateur du Datospir Micro doit veiller au respect de ces sp cifications Test d immunit Niveau de test EN IEC Niveau de Directives Environnement 60601 conformit lectromagn tique Les appareils de communication RF portables et mobiles ne doivent pas tre utilis s proximit d une partie quelconque du Datospir Micro y compris les c bles en dec de la distance recommand e calcul e suite l utilisation de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e RF transmises par 3 Vrms 3 5 conduction d de 80 MHz 800 MHz de 150 kHz 80 MHz E EN IEC 61000 4 6 en dehors des bandes ISM RF transmises par 3 Vim 3 5 rayonnement d de 80 MHz 800 MHz de 80 MHz 2 5 GHz E EN IEC 61000 4 3 d de 800 MHz 2 5 GHz o P est la puissance de sortie maximum de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s de champ provenant d metteurs RF fixes selon la d termination par mesure lectromagn tique r alis e sur le site doivent tre inf rieures au niveau de conformit
107. ectuer les op rations suivantes Un test de CV sur le m me patient Un test de VMMsur le m me patient Un test de post bronchodilatation sur le m me patient Impression du rapport g n ral de tous les tests r alis s sur le m me patient e Lancer le processus de tests sur un autre patient Le spirom tre sauvegarde au fur et mesure la meilleure manoeuvre de chaque test de CVF CV VMM et ou bronchodilatation pour ventuelle proc der l impression d un rapport g n ral avant de passer un autre patient CHANGEMENT DE PATIENT Cette option sert introduire un nouveau patient ou changer une donn e concernant un patient existant Depuis l cran de tests appuyer sur la touche w pour acc der l cran de donn es du patient Suivre la proc dure d crite dans le point SAISIE DES PARAMETRES DU PATIENT pour introduire les donn es du nouveau patient ou pour modifier une donn e d un patient existant REMARQUE En cas de modification de l une des donn es d un patient existant ses param tres seront recalcul s en prenant en compte les changements r alis s 511 00 04 e REV 2 03 2 g Sejepoui sep 1ueuieuuor2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 134 3 5 PROC DURE D EX CUTION DU TEST DE CAPACIT VITALE CV La proc dure d ex cution du test de capacit vitale CV est identique celle d crite da
108. engant par l EXPIRATION FORCEE suivie de l INSPIRATION FORCEE si n cessaire e seconde m thode consiste laisser le patient respirer normalement travers la turbine et lorsque le technicien l indique remplir compl tement les poumons et aussit t apr s ex cuter l EXPIRATION FORCEE suivie de l INSPIRATION FORCEE si n cessaire 3 Indiquer au patient la fa on dont l appareil doit tre tenu en main lors de la r alisation de la manoeuvre spirom trique afin que ce dernier n appuie sur aucune touche et lui mettre en place la pince nasale comme indiqu sur la photo 511 A00 MU4 REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 121 4 Appuyer sur la touche et attendre l affichage d une fl che clignotante sur l cran A partir de l la manoeuvre spirom trique est lanc e La manoeuvre peut tout moment tre interrompue en appuyant ESC sur la touche L appareil doit tre plac de mani re ce que le m decin puisse visualiser l cran pendant que le patient r alise les tests indica cual es la maniobra actual indica cual es la maniobra seleccionada por defecto se selecciona la mejor M1 511 00 04 e REV 2 03 2 g Sejepoui sep 1ueuieuuor2uoJ Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 122 Si une ou plusieurs alertes sont activ es dans le programme de personnalisation ces derni res peuvent apparaitre en fin d op ration pour sig
109. es champs est la suivante Cod code Champ de 10 caract res num rique ou alphanum riques en fonction de l option choisie correspondant au code du patient Tec technicien Champ de 10 caract res num riques ou alphanum riques correspondant au technicien r alisant le test 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 117 Ans ge Nombre correspondant compris entre 4 et 100 ans cm taille Taille comprise entre 50 et 230 cm kg poids Poids compris entre 15 et 200 kg gy 9 sexe Choisir entre homme et femme C j Cigarettes jour entre 0 et 100 cigarettes ITab Indice de tabagisme Entre 0 et 200 paquets par jour multipli par le nombre d ann es L indice de tabagisme est gal au nombre de cigarettes consomm es par jour divis par 20 et multipli par le nombre d ann es en tant que fumeur cigarettes par jour x ann es en tant que fumeur 20 FEt Facteur ethnique Entre 80 et 120 96 Le facteur ethnique est utilis pour les populations ne disposant pas de param tres de r f rence qui utilisent des param tres existants corrig s par application d un certain pourcentage Ce facteur DOIT TRE GAL 100 S IL N EST PAS UTILIS et ne peut tre modifi qu travers le programme de personnalisation Pr pr nom Champ alphanum rique de 20 caract res correspondant au pr nom du patient Ce champ peut tre omis Nom Champ
110. eur il suffit d installer le module Bluetooth et le logiciel de spirom trie 20 sur le PC L ordinateur est alors pr t recevoir les donn es transmises par l appareil Pour proc der ces deux installations consulter le manuel d utilisation du logiciel de spirom trie W20 Apr s voir configur le module Bluetooth sur l ordinateur la connexion entre les deux l ments sera tablie chaque mise en marche de l appareil et de l ordinateur Bien que le module interne Bluetooth du DATOSPIR MICRO consomme principalement de l nergie pendant la transmission des donn es il est conseill de le d sactiver lorsque aucune liaison avec le PC n est r alis e Ceci permet d accroitre la dur e des piles Pour activer ou d sactiver le module Bluetooth il suffit d acc der l option Bluetooth de l cran principal PROTECTION DE L APPAREIL Pour respecter la loi organique sur la protection des donn es LOPD le DATOSPIR MICRO dispose d une option de protection de l appareil faisant appel un mot de passe ou un code PIN Cette option est personnalisable tant donn qu elle peut tre activ e ou d sactiv e souhait En cas d activation de cette derni re un cran demandant le mot de passe ou le code PIN configur par l utilisateur apparait sur l appareil d s sa mise en marche Si un code PIN erron est introduit trois reprises l appareil se verrouille et s teint Lorsque celui ci est remis en marche un 511
111. graphiques en mode D bit Temps Les fichiers de la transmission pr c dente sont renomm s avec l extension OLD 511 00 04 REV 2 03 S p 9o 3ideu 15 Uuomeoiunuliuioo op Chapitre 4 Syst me de communication Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 190 4 Pour afficher l information de l un des fichiers il suffit d ouvrir ce dernier avec le logiciel EXCEL de MICROSOFT 5 Charger les fichiers dans le programme habituel de courrier lectronique et les transmettre au SERVICE APRES VENTE DE SIBEL SA ou au distributeur qui se chargera de les analyser et de pallier la non conformit Si vous ne disposez pas de bo te de courrier lectronique il est possible d imprimer et d envoyer les fichiers par fax 4 2 GESTION DES TESTS SUR LE PC Pour afficher imprimer g rer et ou stocker les tests sur le PC il est n cessaire d tre en possession du logiciel de spirom trie W 20 Le marche suivre est la suivante 1 Stocker les tests souhait s dans la base de donn es interne de l appareil 2 Installer le logiciel de spirom trie W 20 comme indiqu dans son mode d emploi 3 Charger les donn es de la base de donn es depuis le PC via l option BATCH du logiciel W 20 4 L cran affiche une liste des tests transmis S lectionner les tests importer dans la base de donn es du PC s lectionn e dans l option de configuration du logiciel W 20 5 Ilestalors possible de s lectionner d affiche
112. i 3 36 al 151 VRE 0 72 Comtental ra8 nos 5y is ua Y EXE EHE ERE STE 511 A00 MU4 REV 2 03 2 g sep Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 136 3 6 PROC DURE DU TEST DE VENTILATION MAXIMALE MINUTE VMM La proc dure d ex cution du test de ventilation maximale minute est identique celle d crite dans le point 3 4 PROC DURE D EX CUTION DU TEST DE CAPACIT VITALE FORC E CVF avec les variantes suivantes 1 Acc der au test de MVV en appuyant sur la touche de l cran principal et effectuer une manoeuvre 2 Les axes sont toujours pr sent s en mode VOLUME TEMPS Informer le patient sur la marche suivre tant donn que sa collaboration est fondamentale pour l ex cution correcte du test 4 Le temps maximum pour r aliser la manoeuvre est de 15 secondes L appareil sauvegarde un maximum de trois manoeuvres class es selon la valeur de VMM o M1 correspond la meilleure manoeuvre VMM et M3 la plus mauvaise Leregistre des param tres et graphiques correspond celui repr sent ci dessous 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 137 Sibelmed DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA TEST DE FONCTION PULMON DATOSPIR MICRO Code 0000000001 Date 11 01 2007 Heu 09
113. i du DATOSPIR MICRO 182 VAL RELATIVE LA JAUGE MOYEN Celui ci indique la valeur de la manoeuvre par rapport la jauge faible moyenne ou correcte L appareil sauvegarde automatiquement la meilleure manoeuvre en fonction de l application du crit re suivant e La manoeuvre poss dant la somme CVF VEMS la plus lev e e La manoeuvre poss dant la meilleure CVF e La manoeuvre poss dant la meilleure VEMS e Les courbes rattach es des alertes FP EX sont consid r es comme les plus mauvaises 4 Afin de fournir davantage d informations pour le contr le et le diagnostic post rieur le patient peut noter si tel est le cas un ou plusieurs des diff rents sympt mes rencontr s lors de la r alisation du test TOUX ESSOUFFLEMENT DIFFICULTE RESPIRATOIRE ou MUCOSITE Pour chaque sympt me il est possible de choisir les degr s de s v rit suivants NUL absence de sympt me e FAIB e MOYEN e FORT Pour ce faire appuyer sur pour passer l cran suivant ou sur pour revenir l cran pr c dent 511 00 04 e REV 2 03 LSibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 183 TOUS NUL FORT MILLE ESSOUFFLEMENT NUL FAIB FORT MILLE lt DIFFICULTE RESPIRATOIRE FAIB MOYEN FORT OOL 511 A00 MU4 e REV 2 03 2 g sep 1ueuieuuor2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C
114. ina Conexi n USB Conexi n serie 5 232 Placa de Caracter sticas Pila de Litio CR1632 Selector para carga de Firmware Bater as principales 2xAA 1 5V 511 A00 MU4 REV 2 03 uonej ejsur p uonesi nn p T adeyyo Instructions d utilisation et d installation Chapitre 1 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 26 1 5 INSTALLATION MISE EN SERVICE INSTALLATION DU DATOSPIR MICRO Le spirom tre DATOSPIR MICRO est un appareil de CLASSE IIa selon les crit res de la directive europ enne sur les produits sanitaires 93 42 CEE En revanche il est de CLASSE IP de type B pour ce qui est de la protection contre les d charges lectriques selon la norme EN60601 1 Batteries Le spirom tre DATOSPIR MICRO fonctionne de mani re standard gr ce deux piles AA de 1 5 V ou optionnellement l aide de piles NiMH rechargeable type AA de 1 2 V MISE EN GARDE Ne jamais essayer de recharger des piles alcalines au risque d endommager ces derni res ainsi que le chargeur Dans les deux cas l autonomie d pendra de la qualit des piles utilis es Dans le mod le A en cas d utilisation de piles alcalines de 1 5 V ou de piles rechargeables de 2400 mAh la dur e est d environ 40 heures Si le travail est r alis travers l interface Bluetooth l autonomie peut chuter de 50 9o Lorsque l appareil est reli au PC la consommation de piles est nulle tant donn que l alimentation a lieu
115. ints 2 2 3 2 PERSONNALISATION DE L APPAREIL Mod les B et C 05 01 06 DATOSPIR MICRO 93 10 OBSERVATIONS CONCERNANT LA MANIPULATION DE L APPAREIL La mise au point du spirom tre a t men e bien en donnant priorit sa simplicit de manipulation afin que l utilisateur puisse en faire facilement usage en toute commodit Etant donn les multiples fonctions qu il poss de la manipulation de l appareil peut premi re vue s av rer compliqu e mais sa conception et son utilisation indiquent rapidement qu il s agit d un appareil extr mement facile utiliser de mani re intuitive par toute personne travaillant dans le milieu sanitaire Toutes les fonctions sont accessibles au moyen des 4 touches en silicone situ es sous l cran mod le A ou partir des ic nes qui peuvent tre s lectionn s au moyen du crayon optique mod les B et C Tous les mod les peuvent tre reli s une imprimante externe que ce soit en s rie ou en option lorsque cette possibilit a t s lectionn e dans le menu de personnalisation Le cas ch ant suivre les instructions de l imprimante 511 00 04 e REV 2 03 S be med 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 31 1 6 MODES DE FONCTIONNEMENT Le spirom tre DATOSPIR MICRO dispose de deux modes de fonctionnement Mode DOMICILE Mode CLINIQUE Ces modes peuvent tre s lectionn s depuis l cran principal MODE DOMICILE Ce mode de fonctionnement
116. irom trie effectu e en position allong e il convient de se rappeler que les donn es obtenues dans ces conditions sont inf rieures d environ 10 96 par rapport celles obtenues sur un patient assis Sur les patients souffrant de pathologie diaphragmatique ou neuromusculaire la diff rence entre les deux positions peut atteindre les 40 60 ce qui convertit l observation en une donn e utile pour valuer la r percussion de cette pathologie Lorsque l on travaille avec un pneumotachom tre une manoeuvre d expiration maximum suivie d une inspiration maximum pourra suffire La correction d une manoeuvre sera envisag e aussi bien par analyse de la forme de son amorgage que par son volution et finalisation en observant le patient et le trac du graphique Le d but de la manoeuvre devra tre caract ris par une d flexion nette et soudaine l volution de la courbe devra dessiner une forme concave vers le haut qui devra toujours tre mod r e et la fin de la courbe devra tre asymptotique et en aucun cas perpendiculaire ou brusque Volume Temps La mesure du volume expir pendant la manoeuvre forc e est influenc e par la 511 00 04 e REV 2 03 S be med 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 217 d termination du point de d flexion d but Ceci implique le choix d un crit re de commencement de la manoeuvre qui devra tre d ment conserv La m thode d extrapolation r trospective qui est la plus stable et coh ren
117. is e par l utilisateur de l appareil Les op rations effectuer sont les suivantes NETTOYAGE DU TRANSDUCTEUR DE TYPE TURBINE La turbine tant une pi ce expos e directement au patient il est n cessaire de la conserver en parfaites conditions physiques et d hygi ne Pour ce faire proc der comme suit 1 D monter la turbine de son logement en exer ant une l g re pression afin de la s parer de son syst me de fixation 2 La turbine se nettoie l eau et au savon viter l emploi de dissolvants ou de substances abrasives qui pourraient endommager les composants Etant donn que la fiabilit d pend de l tat de la turbine veiller ne pas la d t riorer Apr s l avoir rinc e l eau il convient d viter tout d p t de sels en la ringant de nouveau l eau distill e 4 s chage final peut tre r alis l air temp rature ambiante 511 00 04 e REV 2 03 S be med 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 225 5 la turbine dans son logement 0 D sinfection totale Si l on suspecte l existence d une pollution microbienne il est n cessaire d utiliser des antiseptiques en solution ou de faire appel des proc dures de st rilisation plus complexes A titre d exemple il est possible de remplacer l tape 2 par une immersion de la turbine dans une solution de glutarald hyde ou solution similaire pendant 10 minutes suivre les instructions 5 du fabricant
118. issions lectromagn tiques Le Datospir Micro est concu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique mentionn ci dessou Le client ou utilisateur doit veiller au respect de ces sp cifications Directives Environnement lectromagn tique Test d missions Niveau de conformit missions RF rayonn es Groupe 1 Le Datospir Micro emploie l nergie RF uniquement pour ses fonctions internes Les missions RF du CISPR 11 EN 55011 syst me sont donc tr s faibles et peu susceptibles de produire des interf rences dans les dispositifs lectroniques se trouvant proximit missions RF transmises par 5 0 Le Datospir Micro fonctionne avec des piles DC conduction USB CISPR 11 EN 55011 missions harmoniques 5 0 Le Datospir Micro fonctionne avec des piles DC USB EN IEC 61000 3 2 Flicker et fluctuations de tension S O EN IEC 61000 3 3 Le Datospir Micro fonctionne avec des piles DC USB 511 00 04 e REV 2 03 S be med 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO Guide et d claration du fabricant immunit lectromagn tique 231 Le Datospir Micro est concu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique mentionn ci dessous Le client ou utilisateur du Datospir Micro doit veiller au respect de ces sp cifications Test d immunit Niveau de test EN IEC 60601 Niveau de conformit Directives Environnement lectromagn tique
119. it de la spirom trie sur un individu sain Coefficient de variation 9 6 Variables ge 6 20 ans 20 70 ans FVC 1 9 2 2 FEV1 2 2 2 2 DEMM25 75 6 5 4 8 DEF50 9oFVC 5 3 4 7 Valeurs correspondant 33 volontaires sains Valeurs de 20 adultes sains Selon r glementation ATS ERS il est substitu DEM50 par DEF50 7 3 VALEURS DE R F RENCE POUR LA SPIROM TRIE FORC E SEPAR Le spirom tre DATOSPIR MICRO int gre diff rents tableaux de r f rence qui peuvent tre s lectionn s via le programme de personnalisation Les tableaux ci dessous contiennent les quations correspondant aux r f rences SEPAR et ECCS 93 Si vous souhaitez obtenir d autres tableaux adressez vous SIBEL SA 511 00 04 e REV 2 03 ej Z 9J31deu Chapitre 7 Technique de la spirom trie Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 220 tude multicentrique de Barcelone Variable Sexe CVF M F VEMS M F VEMS CVF9o F DEMM 25 7596 M F DEP M F DEM 50 FVC F DEM 25 FVC F Variable Sexe CVF VEMS VEMS CVF9o F DEMM 25 75 M DEP mcm DEM 50 FVC M DEM 25 FVC i VEMS DEP M DEP DIP VEMS VEMS 7 quation 6 20 ans R 0 02800 0 03451 0 05728 3 21 0 947 0 03049 0 02220 0 03550 3 04 0 935 0 02483 0 02266 0 07148 2 91 0 945 0 028667 0 01713 0 02955 2 87 0 940 0 593E 0 113P
120. ive est divis e en quatre op rations 1 chaque mise en marche l appareil proc de une v rification de certaines parties 2 Ladeuxi me op ration pouvant tre r alis e par l utilisateur consiste proc der p riodiquement une inspection de l tat des diff rents branchements et autres l ments externes de l appareil Il suffit pour cela de v rifier la connexion correcte de tous les branchements c bles et ou connecteurs et de s assurer de l absence de d t riorations ou dommages externes En cas de d tection d anomalies impossibles r soudre de la part de l utilisateur s adresser au service apr s vente de SIBEL SA ou au distributeur pour que ce dernier proc de la r vision ou la r paration de l appareil 3 L utilisateur peut acc der au programme de maintenance pour r gler et ou v rifier certaines parties de l appareil comme expliqu dans les chapitres pr c dents 4 La derni re op ration consiste proc der une v rification technique g n rale des syst mes de s curit des r glages des fonctions etc CETTE V RIFICATION TECHNIQUE DEVRA TRE R ALIS E ANNUELLEMENT et conform ment la proc dure de v rification et de r glage du DATOSPIR MICRO mise la disposition de l utilisateur par le fabricant Cette op ration devra tre men e bien par du personnel technique qualifi faisant partie du d partement de maintenance du centre ou du service technique du distributeur ou
121. l En cas d introduction d un code PIN erron trois reprises l appareil se verrouille et s teint Le code PIN peut de nouveau tre d sactiv en introduisant le code PIN actuel et en d cochant la case PIN activ 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 113 PERSONNALISATION DE LA BASE DE DONN ES Cette option permet de choisir le nombre de registres sauter en cas d avance rapide dans l explorateur de la base de donn es AVANCE EXPLORATEUR BD Nbre registres OHAEAE Boug 511 A00 MU4 e REV 2 03 2 g Sejepoui sep 1ueuieuuor2uoJ 21yideu Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C PLA Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 114 3 3 PROTECTION DE L APPAREIL Si la protection de l appareil est activ e l cran suivant apparait d s sa mise en route INTRODUIRE Introduire le code PIN et appuyer sur Si le code PIN configur dans Personnalisation de la protection de l appareil est introduit l acc s au DATOSPIR MICRO est autoris et l cran principal s affiche Si un code PIN erron est introduit trois reprises l appareil se verrouille et s teint Apr s remise en marche l cran suivant apparait INTRODUIRE CODE DEVERROUT Introduire le code de d verrouillage PUK fourni avec 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 115 l appareil et appuyer sur E
122. l chelle temporelle s lectionn e La dur e de l tude hh mm ss est affich e en haut gauche de l cran Calcul et pr sentation de la valeur des param tres Toutes les voies permettent de pr senter une ligne discontinue de r f rences que l utilisateur peut s lectionner dans la configuration Cette ligne s av re tr s utile pour v rifier que les chantillons ne d passent pas une certaine valeur IMPRESSION ET OU M MORISATION DANS LA BASE DE DONNEES Le calcul des param tres est effectu lorsque l on acc de cet cran Cette option peut durer quelques secondes en fonction de la dur e de l tude Appuyer sur la touche pour acc der l cran des param tres PARAMETRES 4 8 0 43 43 3 2 3 Permet de quitter cet cran et de revenir l cran pr c dent impression du rapport de l tude 511 00 04 e REV 2 03 2 g Sejepoui sep 3ueuieuuorn2uoJ Fonctionnement des mod les B et Chapitre 3 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 150 ex Ej Sauvegarde des param tres dans la base de donn es et D placement entre les diff rents param tres Apr s avoir sauvegard un test dans la base de donn es il est possible de le r cup rer en proc dant de la fagon que pour un test spirom trique Les param tres calcul s pour l affichage l impression ou la sauvegarde dans la base de donn es sont les suivants e
123. l op rateur au microprocesseur via un clavier touches en silicone mod le A ou via un cran tactile mod les B et C Voie de communication e RS 232C e USB 2 0 e Bluetooth 2 0 Imprimante e Compatible avec HP PCL noir et blanc et couleur 511 00 04 REV 2 03 senbiuu293 suone yibooeds s Chapitre 5 Sp cifications techniques Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 202 5 4 PRESENTATION DES DONNEES cran LCD Liquid Crystal Display de 2x16 mod le ou cran tactile LCD Liquid Crystal Display graphique haute r solution avec matrice de 240 x 160 points mod les B et Imprimante externe PC quip du logiciel correspondant 5 5 CAPTEUR DE TEMP RATURE Capteur interne de temp rature allant de 0 50 C 2 C 5 6 INFORMATIONS G N RALES Humidit relative e Inf rieure 95 9o sans condensation Pression barom trique e Entre 525 et 800 mmHg Entre 699 9 hPa et 1066 7 hPa environ 3000 400 m tres d altitude Temp rature e D entreposage entre 5 et 70 C e De travail entre 5 et 40 C Dur e de vie utile de l appareil e 7 ans 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 203 e Turbine jusqu 1400 d sinfections Normes applicables e 1 Normes Applicables au produit PRODUIT LECTRONIQUE Directive Rohs 2011 65 EU A partir du 22 juillet 2014 APPAREILLAGE M DICAL 93 42 Dire
124. leures valeurs de CVF et FEV1 peuvent provenir de n importe quelle manoeuvre disponible TYPE DE DIAGNOSTIC Le spirom tre DATOSPIR MICRO dispose de deux diagnostics diff rents s lectionnables dans le programme de personnalisation REMARQUE En cas de d saccord avec ces deux crit res ne pas les utiliser en tant que r f rence Le diagnostic ainsi que les r sultats du test devront syst matiquement tre valid s par le sp cialiste e Diagnostic de Miller Il pr sente les informations suivantes conform ment aux crit res du cadran ci dessous NORMAL RESTRICTIF OBSTRUCTIF ou COMBINE 5 DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA TEST DE FONCTION PULMON DATOSPLE MICRO Code 0000000001 Date 29 01 2007 Heu 18 30 Diagnostic de Snider Kory amp Lyons Il repose sur les crit res suivants Si CVF gt 80 de la r f rence de CVF et VEMS gt 80 de la r f rence de VEMS Valeurs comprise dans la plage de r f rence Diagnostic normal 511 00 04 e REV 2 03 V np Z Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 54 Si VEMS CVF9 6 lt R f rence VEMS CVF96 et VEMS lt 80 de la r f rence de VEMS Trouble ventilatoire de type obstructif VEMS lt 80 L ger VEMS lt 65 Mod r VEMS 50 Intense VEMS lt 35 Tr s intense Si FEV1 FVC
125. ls lectriques et lectroniques Le recyclage et la collecte s lective de ces d chets aident pr server les ressources naturelles et garantir la protection de la sant et de l environnement Pour toute information suppl mentaire concernant les emplacements de d p t de ces d chets pour leur recyclage s adresser aux autorit s locales de la ville au service de gestion des d chets m nagers ou au distributeur du produit 511 00 04 e REV 2 03 5 S curit Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 511 00 04 16 2 03 S be med 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 17 1 iNsTRUCTIONS D UTILISATION ET D INSTALLATION 511 00 04 e REV 2 03 uonesi n p suononajsu T Chapitre 1 Instructions d utilisation et d installation Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 18 1 1 INTRODUCTION Le spirom tre DATOSPIR MICRO est un appareil compact qui en fonction du mod le poss de un cran de 2x16 mod le A ou un cran tactile haute r solution mod les B et C Il fonctionne l aide de capteurs de type turbine et peut tre connect une imprimante externe via un port USB Il peut galement int grer un module de mesures d oxym trie de pouls SpO En outre il offre la possibilit de se connecter en temps r el ou diff r un ordinateur via un logiciel fourni selon le mod le que ce soit pour la r alisatio
126. m moire Pour r aliser un test sur un autre patient il faut liminer le test en appuyant sur et changer les donn es du patient en appuyant sur Si le pince doigt est d connect les p riodes de temps durant Pour calculer les param tres appuyer sur la touche 511 A00 MU4 e REV 2 03 Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 148 lesquelles la valeur de SpO et de PR est gale 0 ne sont pas pris en compte lors du calcul des param tres et de la dur e du test CONFIGURATION Pendant la saisie des signaux d oxym trie il est possible d acc der au menu de configuration de la moyenne de SpO et du signal sonore bip coincidant avec chaque impulsion Appuyer sur et se rendre sur l cran dont a fait l objet le point PERSONNALISATION DE LA Oxym trie de Pouls pour modifier ces deux param tres AFFICHAGE DES TENDANCES Si l tude a t enregistr e il est possible d acc der au menu de tendances Appuyer sur Permet de quitter cet cran et de revenir l cran pr c dent et Se rendre la page pr c dente ou la page suivante Recherche de la prochaine intersection avec la ligne de r f rence Affichage des autres boutons 511 A00 MU4 REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 149 Configuration de l cran de tendances L cran affiche le fragment du signal de SpO et de PR en accord avec
127. m trie sauvegard dans la m moire 511 00 04 e REV 2 03 A Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 153 3 9 PROC DURE D EX CUTION DE L TALONNAGE REMARQUES G N RALES Les r glementations en vigueur relatives la spirom trie recommandent l ex cution p riodique d un talonnage des spirom tres En effet des alt rations peuvent modifier les caract ristiques des circuits lectroniques et des l ments m caniques avec le temps entrainant un changement des facteurs d talonnage des spirom tres Pour cette raison un syst me d talonnage reposant sur un volume de r f rence une seringue par exemple est disponible sur l appareil En outre ce facteur d talonnage doit tenir compte des changements de volume d coulant des conditions ambiantes temp rature humidit relative et pression atmosph rique Le facteur ayant le plus d influence est la temp rature suivi du degr d humidit Le DATOSPIR MICRO dispose d un programme d talonnage permettant de v rifier et de rectifier facilement et rapidement moins d une minute les carts des mesures r alis es partir d un volume talon ou de r f rence en vue de contr ler la qualit des diff rents tests spirom triques La fr quence de l talonnage est d finir librement par l utilisateur Les r glementations recommandent n anmoins la r alisation d un talonnage quotidien ou hebdomadaire PROCESSUS D TALONNAGE Le processus d talonnage es
128. menu pr c dent En fonction des options disponibles le menu principal permet d acc der SPIROM TRIE TALONNAGE BASE DE DONN ES PERSONNALISATION ENTRETIEN MODE DE FONCTIONNEMENT BLUETOOTH ON 1 SPIROM TRIE 1 CVF test de capacit vitale forc e 1 Lancement de la manoeuvre 2 R sultats 511 A00 MU4 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 35 3 Diagnostic 4 Sauvegarder BD 5 Sauvegarder PRE 6 Rapport 7 Eliminer 8 Nouveau patient 2 CV test de capacit vitale lente 1 Lancement de la manoeuvre 2 R sultats 3 Sauvegarder BD 4 Sauvegarder PRE 5 Rapport 6 Eliminer 7 Nouveau patient 3 VMM test de ventilation maximale minute 1 Lancement de la manoeuvre 2 R sultats 3 Sauvegarder BD 4 Sauvegarder PRE 5 Rapport 6 Eliminer 7 Nouveau patient 4 Dilatation test post bronchodilatateur 1 Manoeuvres PRE 1 Lancement de la manoeuvre R sultats Diagnostic Sauvegarder BD Rapport Eliminer Eliminer PRE SO Q N 5 Rapport total 6 Nouveau patient 511 A00 MUA e REV 2 03 V np Z 21y1deu Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 2 TALONNAGE 1 talonnage 2 BD talonnage 1 Donn es registre 2 Eliminer registre 3 Rapport 3 BASE DE DONN ES 1 Explorer BD 1 R sultats 2 Diagnos
129. n cas d introduction du code correct le DATOSPIR MICRO se verrouille et l cran principal apparait partir de l l appareil revient dans son tat initial protection d sactiv e et code PIN 0000 Si un code erron est introduit l appareil reste verrouill Ainsi l acc s l appareil et aux donn es qu il renferme par des personnes non autoris es est impossible 511 00 04 e REV 2 03 2 g Sejepoui sep Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 116 3 4 PROC DURE D EX CUTION DU TEST DE CAPACIT VITALE FORC E FVC Les proc dures utiliser pour effectuer les tests de Capacit vitale forc e FVC Capacit vitale VC et de Ventilation maximale minute sont tr s ressemblantes Par cons quent seule une description d taill e sera fournie dans ce point SAISIE DES PARAM TRES DU PATIENT Mettre en marche le DATOSPIR MICRO en appuyant sur la touche attendre l affichage de l cran principal et appuyer sur la FVC touche L un des crans ci dessous apparait sur l appareil en fonction du mode s lectionn num rique ou alphanum rique comprzsseres Pre Tee 771 Wo 2 ans w Ww jew jw rad 9 c 9 ITab FEt 100 epp rper C H z J 21314 rju v wx v z e 1 1114 La signification de chacun d
130. n conformit des manoeuvres avec les crit res ATS ERS PERSONNALISATION DU MODE DOMICILE Cette option permet de configurer le DATOSPIR MICRO utilis en mode Domicile Se reporter au point 2 12 FONCTIONNEMENT EN MODE DOMICILE PERSONNALISATION DE L IMPRESSION Cette option permet d opter pour une impression en noire et blanc ou pour une impression en couleur Le Datospir Micro est compatible avec les imprimantes HP PCL Pour lancer une impression depuis l appareil il suffit de 1 S lectionner le type de l imprimante connect e l appareil apr s ex cution de cette action il ne sera plus n cessaire de la r p ter sauf en cas de changement d imprimante 2 Relier l appareil l imprimante externe au moyen du c ble Mini USB poss dant le code 305 600 040 fourni en fonction du mod le 3 Allumer l imprimante 511 00 04 e REV 2 03 V np JUSWSUUOIJIUO Z 9 deu Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 40 CONFIGURATION DE L TALON Cette option consiste m moriser un tat d fini par l utilisateur du programme de personnalisation afin de pouvoir r cup rer l int gralit de ce dernier tout moment de fa on automatique Cette option permet de restaurer la personnalisation si cette derni re a d lib r ment ou involontairement subi des modifications En r gle g n rale cette configuration correspondra celle la plus souvent utilis e
131. n des tests spirom triques avec le support PC pour stocker les tests effectu s ou pour transmettre des informations travers d autres moyens La connexion au PC peut avoir lieu au moyen d un c ble RS 232 d un c ble Mini USB fourni en s rie ou via l interface Bluetooth fournie en option L ensemble du syst me est contr l par un microprocesseur pour tout ce qui se rapporte la saisie au calcul et la pr sentation des donn es alphanum riques et graphiques Comme expliqu en d tail ci apr s le spirom tre DATOSPIR MICRO est disponible en diff rents mod les en fonction des options qu il int gre 511 00 04 e REV 2 03 S be med 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 19 1 2 REMARQUES PR ALABLES Ce manuel d utilisation est r dig pour tous les mod les et toutes les options du spirom tre DATOSPIR MICRO Par cons quent seules les options ou fonctions rattach es au mod le r ellement utilis pourront tre appliqu es dans chaque cas Ce spirom tre est fabriqu partir de composants haute gamme pr sents l tat solide ayant subi des contr les de qualit stricts Des accidents peuvent n anmoins survenir au cours du transport ou de l entreposage des appareils Il est donc conseill de proc der une r vision initiale de leur tat et des accessoires compl mentaires avant utilisation MISE EN GARDE EN CAS DE D TECTION DE QUELCONQUE D T RIORATION AU NIVEAU DE L EMBALLAGE CONTACTEZ IMM D
132. n test 511 A00 MU4 REV 2 03 2 g sejepoui sep 1ueuieuuor2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 104 e limination d un test e Impression r capitulative des test stock s PERSONNALISATION e Configuration de l talon R cup rer la configuration Sauvegarder la configuration e Personnalisation du mode Domicile Donn es du patient et du test e Personnalisation de la base de donn es Num ro de registre e Personnalisation commune R glage de l heure Code patient et autres Num rique Alphanum rique Type de piles Langue de travail Insertion de l en t te sur le rapport S lection du type d imprimante e Personnalisation de la spirom trie Param tres de r f rence et facteur ethnique Param tres observ s CVF VC VMM S lection des graphiques Sauvegarder graphiques dans la base de donn es Imprimer graphique D bit Volume de CVF Imprimer graphique Volume Temps de CV Imprimer graphique Volume Temps de CV Imprimer graphique Volume Temps de VMM S lection du diagnostic Mode de comparaison en POST bronchodilatation 9o Pond r entre PRE et POST entre REF et POST 9o entre PRE et POST Diff rence entre PRE et POST Impression des alertes de non conformit avec les crit res ATS ERS Personnalisation de la Oxym trie de Pouls SpO 511 00 04 REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 105 e Personnalisation de la
133. nage d usine Cet talonnage ne doit tre utilis qu titre indicatif et uniquement lorsque l on ne dispose pas de seringue REGISTRE DES TALONNAGES Le spirom tre dispose d un registre des facteurs expiratoires et inspiratoires des dix derniers talonnages effectu s Cette information est tr s utile pour les centres exigeant un contr le qualit des processus utilis s Appuyer sur la touche du premier cran du processus d talonnage 511 00 04 e REV 2 03 2 g Sejepoui sep 1ueuieuuorn2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 158 L cran ci dessous appara t alors sur l appareil REGISTRE NUMERO 1 4 02 01 07 09 14 3 limination d un registre Impression des registres existants 4 et U D placement travers les diff rents talonnages Les informations affich es sont Le nombre de registres disponibles La date d talonnage L heure d talonnage Le volume d talonnage Le facteur expiratoire Le facteur inspiratoire 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 159 3 10 BASE DE DONN ES INTERNE Le DATOSPIR MICRO est quip en s rie d une base de donn es interne permettant de stocker les diff rents tests r alis s avec l appareil Cette base de donn es peut tre affich e imprim e et ou transf r e sur un autre PC ou d autres syst mes informatiques
134. nages ou les entretiens pr ventifs de l appareil Si le nombre de jours indiqu est d pass sans qu aucun talonnage ou entretien ne soit effectu l appareil affiche un message chaque mise en marche Si la valeur 0 est introduite l appareil n alertera jamais l utilisateur Appuyer sur gt L cran ci dessous permettant d introduire l intervalle d talonnage apparait sur l appareil Intervalle talonnage x Appuyer sur gt L cran ci dessous permettant d introduire l intervalle d entretien apparait sur l appareil Intervalle d en tretien Xxx Appuyer sur gt Un cran d information indiquant la date du dernier entretien appara t sur l appareil 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 83 Appuyer sur gt Un cran d information indiquant le nombre total de tests effectu s apparait sur l appareil Appuyer sur gt Un cran d information indiquant le nombre de tests effectu s depuis le dernier entretien appara t sur l appareil CONTRASTE LCD S lectionner l option ENTRETIEN 2 Contraste LCD Cette option permet de configurer le contraste de l cran au moyen des touches A et V RIFICATION DE L APPAREIL 4 S lectionner l option ENTRETIEN 3 V rif appar Cette option permet de v rifier les diff rentes parties de l appareil l aide des touches et v S lectionner V RIF APPAREIL 1 Imprimante ext 511
135. naler que la manoeuvre ne r pond pas aux crit res ATS ERS En fonction de l indication fournie l appareil signale que la v manoeuvre n a pas t effectu e conform ment aux crit res g ATS ERS suivants FP Indique que l expiration n a pas t conclue de mani re satisfaisante car la variation de volume accumul au cours de la derni re seconde est sup rieure 25 ml ou bien que la manoeuvre a dur moins de 6 secondes sur des individus de 10 ans ou plus ou moins de 3 secondes sur des individus g s de e moins de 10 ans EX Indique que le d but de l expiration n a pas t satisfaisant car le volume extrapol est sup rieur 5 de la CVF ou 0 15 litres L ATS ERS recommande que ce volume soit inf rieur 5 9o de la FVC ou 0 15 litres S il le juge n cessaire le technicien qui effectue la spirom trie peut d sactiver ces alertes dans le programme de personnalisation Le cas ch ant leur limination s applique galement au rapport imprim Cette d sactivation n est que visuelle Ces alertes sont toujours prises en compte dans l ordre des manoeuvres ATTENTION Veiller ce que les R F RENCES et le FACTEUR ETHNIQUE soient correctement s lectionn s dans le programme de personnalisation Le facteur ethnique modifie la valeur des r f rences en fonction du pourcentage s lectionn 100 quivaut la valeur standard des r f rences sans modification 5 Effectuer de nouvelles
136. ncertitude des mesures BTPS Volume la plus grande des deux valeurs 3 ou 50 ml D bit la plus grande des deux valeurs 5 9o ou 150 ml s Pr cision temporaire 0 5 e R solution du volume ml 6 e Fr quence d chantillonnage Hz 25 e Dur e de vie utile de la turbine 600 d sinfections ou 3 ans SpO et pouls SpO 96 Pouls BPM Plage de mesure 0 100 0 250 R solution 1 1 Incertitude 70 100 2 1 ou 3 96 la plus grande des deux valeurs lt 70 Aucune sp cification 5 3 MICROCONTR LEUR Microcontr leur du syst me e Hitachi 852144 Temps d accumulation de volume e Cing courbes CVD de 25 secondes maximum chacune e Cing courbes CV de 45 secondes maximum chacune e courbes de 15 secondes maximum chacune 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 201 D but de l expiration CVF e M thode d extrapolation r trospective Fin de l expiration CVF e Lorsque le volume accumul lors de la derni re seconde est inf rieur 0 025 litres Choix des tests CVF e fonction de la somme CVF VEMS la plus lev e ou selon les souhaits de l op rateur Choix des param tres e CVF et VEMS ceux de plus grande valeur entre les tests stock s Pour le reste des param tres du test s lectionn il est recommand de prendre celui poss dant la somme la plus lev e Clavier e Toutes les instructions donn es etc sont transmises par
137. ne s applique qu au niveau de l affichage ou pour l laboration du rapport La base de donn es sauve garde tous les param tres qui peuvent tre activ s tout moment S lection du type de graphique S lection du diagnostic Cadran de Miller Algorithme de Snider Kory amp Lyons z p 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 109 5 7 Mode de comparaison entre PR bronchodilatation D et POST bronchodilatation P Moyenne pond r e entre PRE et POST Pourcentage entre REF et POST Pourcentage entre PRE et POST Dif Diff rence entre PRE et POST Alertes Impression des alertes de non conformit avec les crit res ATS ERS Date du dernier talonnage PERSONNALISATION DU MODE DOMICILE Cette option permet de configurer le DATOSPIR MICRO utilis en mode Domicile Se reporter au point 3 13 FONCTIONNEMENT EN MODE DOMICILE CONFIGURATION TALON Cette option consiste m moriser un tat d fini par l utilisateur du programme de personnalisation afin de pouvoir r cup rer l int gralit de ce dernier tout moment de fa on automatique Cette option permet de restaurer la personnalisation si cette derni re a d lib r ment ou involontairement subi des modifications En r gle g n rale cette configuration correspondra celle la plus souvent utilis e 18 21 97 CONFIG ETALON 12 45 sum 511 00 04 e REV 2 03 2 g sejepoui sep 1ueuieuuorn2uoJ
138. ns le point 3 4 PROCEDURE D EXECUTION DU TEST DE CAPACITE VITALE FORCEE CVF avec les variantes suivantes 1 Acc der au test de CV en appuyant sur la touche de l cran principal et effectuer une manoeuvre ed 2 Les axes sont toujours pr sent s en mode VOLUME TEMPS 3 Informer le patient sur la marche suivre tant donn que sa collaboration est fondamentale pour l ex cution correcte du test 4 Le temps maximum pour r aliser la manoeuvre est de 45 secondes L appareil sauvegarde un maximum de cinq manoeuvres class es selon la valeur de CV o M1 correspond la meilleure manoeuvre CV et M3 la plus mauvaise 5 Pour mesurer correctement les param tres ERV et VT chaque manoeuvre doit avoir un minimum de quatre cycles respiratoires 6 le registre des param tres et graphiques correspond celui repr sent ci dessous 511 00 04 e REV 2 03 5 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 135 Sibelmed DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 TEST DE FONCTION PULMON 08026 BARCELONA DATOSPIR MICRO cogo 0000000001 Date 11 01 2007 Heu 08 55 nom Homme Age a 27 Taille cm 174 Poids kg 68 Ti 2C 26 Pres mmHg 760 Humidi 60 I taba 0 R f rences SEPAR 100 Raison Provenance Date tal 04 12 2006 Transduct Disc Ver Bios 511A5B 1 00 Ver Prog 511A5F 1 03 RAPPORT DE CVL MAN N 1 1 Pi OBS REF CVL
139. nt bronchodilatateur prescrite par le sp cialiste au patient et laisser s couler la dur e normalis e 4 Depuis l cran principal appuyer sur la touche bJ Un cran identique celui repr sent ci dessous affiche les tests m moris s en mode PRE 511 A00 MU4 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 139 TESTS PRE BRONCHO CVF A l aide des touches c et il est possible d afficher les tests de CV et VMM sauvegard s en mode PR e S lectionner le test PR comparer et appuyer sur L cran ci dessous affiche alors les deux graphiques PR et POST pour pouvoir les comparer 511 00 04 e REV 2 03 2 g 5 sep 1ueuieuuor2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et Sibelme d Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 140 6 partir de l proc der comme indiqu dans le point 3 4 PROCEDURE D EXECUTION DU TEST DE CVF e Le cas ch ant la courbe obtenue en mode POST broncho est compar e la courbe obtenue en mode PRE broncho e L cran de donn es pr sente les valeurs observ es en mode PRE et POST ainsi que la m thode de comparaison utilis e en fonction de l option s lectionn e dans la personnalisation Consulter le point 3 2 PERSONNALISATION DE L APPAREIL Pond r entre PR et POST entre REF et POST entre PRE et POST Diff rence entre PRE et POST e La m thode de comparaison la plus
140. ocessus d talonnage en vidant la seringue pendant deux ou plusieurs cycles cons cutifs un cycle correspond au vidage et remplissage de la seringue Le piston de la seringue doit se d placer de mani re injecter et aspirer le volume de r f rence Le non respect de cette consigne est d tect e par l appareil qui consid re l op ration comme manoeuvres incorrectes Il est galement conseill d effectuer cette op ration de facon r guli re et uniforme sans provoquer l introduction de d bits trop lev s ou trop faibles Dans le cas contraire l appareil demande l utilisateur de r p ter la manoeuvre La dur e de chaque cycle ne doit pas tre inf rieure trois secondes ni sup rieure six secondes 5 L cran affiche les facteurs expiratoires et inspiratoires relev s par l appareil et si ces derniers se trouvent dans une marge de 2 9o le syst me sera consid r comme talonn Dans le cas contraire r p ter le point 4 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 157 F EXP 90 83 F INSP 9 83 1 ETALONNE 3 00 1 lt 27 6 Apr s talonnage quitter le programme d talonnage et se rendre sur celui de spirom trie pour commencer les tests REMARQUE Lors de l introduction des param tres d talonnage point 2 si Volume d talonnage 1 0 le syst me consid re que les facteurs d talonnage sont F EXP et F INS 1 00 talon
141. ode d emploi du DATOSPIR MICRO 62 Introduire le code du patient d sir entre 0000000000 et 9999999999 Pour modifier une donn e d un patient existant il suffit d introduire son code Suivre la proc dure d crite dans le point SAISIE DES PARAMETRES DU PATIENT pour introduire les donn es du nouveau patient ou pour modifier les donn es d un patient existant Si les tests r alis s jusqu maintenant n ont pas t sauvegard s l alerte suivante apparait apr s le dernier cran LIMI TESTS NON SAUVEG En appuyant sur 4 les tests r alis s sont sauvegard s dans la base de donn es En appuyant sur gt les tests r alis s ne sont pas sauve gard s dans la base de donn es et NE PEUVENT PAS TRE RECUPERES Tous les tests r alis s partir de ce moment seront rattach s au nouveau patient REMARQUE En cas de modification de l une des donn es d un patient existant ses param tres seront recalcul s en prenant en compte les changements r alis s 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 63 2 5 PROC DURE D EX CUTION DU TEST DE CAPACIT VITALE CV La proc dure d ex cution du test de capacit vitale CV est identique celle d crite dans le point 2 4 PROC DURE D EX CUTION DU TEST DE CAPACIT VITALE FORC E CVF avec les variantes suivantes 1 Sile test est effectu sur le m me patient proc der comme indiqu dans le point AUTRE
142. onn le DATOSPIR MICRO appuyer sur L cran revient l option Lanc talonnage REGISTRE DES TALONNAGES Le spirom tre dispose d un registre des facteurs expiratoires et inspiratoires des dix derniers talonnages effectu s Cette information est tr s utile pour les centres exigeant un contr le qualit des processus utilis s Pour acc der ce registre s lectionner l option TALONNAGE 2 BD Etalonnage Appuyer sur gt et l aide des touches et v acc der l option voulue BD TALONNAGE 1 Don Reg Permet d afficher les donn es des dix derniers talonnages BD TALONNAGE 2 Elimi Reg Permet d liminer les donn es des talonnages sauvegard s 511 A00 MU4 REV 2 03 V np JUSWSUUOIJIUO Z 9A deu Chapitre 2 Fonctionnement du mod le Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO BD TALONNAGE 3 Rapport Permet d imprimer le registre des talonnages 511 A00 MUA 76 REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 77 2 9 BASE DE DONN ES INTERNE Le DATOSPIR MICRO est quip en s rie d une base de donn es interne permettant de stocker les diff rents tests r alis s avec l appareil Cette base de donn es peut tre affich e imprim e et ou transf r e sur un autre PC ou d autres syst mes informatiques en vue d tre conserv e ou g r e Les informations contenues dans cette base de donn es sont conserv es dans l appareil m me
143. onnexions sont correctes 2 teindre le DATOSPIR MICRO 3 Mettre le DATOSPIR MICRO en marche tout en appuyant sur la zone sup rieure droite de l cran Ceci permet d ex cuter le programme BIOS n cessaire l actualisation de la m moire FLASH 4 L appareil demande alors la cl d acc s au BIOS appuyer sur 3 suivi de 4 afin d viter l acc s involontaire d un utilisateur 5 nouveau fichier fourni par SIBEL avec la mise jour DMFlash tsk dans le r pertoire FIRMWARE de l application W20 511 A00 MU4 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 175 6 Ouvrir le logiciel de spirom trie W 20 se rendre sur l option Configuration Liens et v rifier que le DATOSPIR MICRO est bien s lectionn 7 Acc der l option Configuration Utilitaires Mise jour Flash le logiciel de spirom trie W 20 d mo fourni avec l appareil est suffisant Une boite de dialogue apparait alors l cran Introduire la cl de mise jour celle consult e pr c demment s il s agit d une mise jour de version ou celle fournie par SIBEL en cas de mise jour des options 8 Le transfert du nouveau programme d marre Celui ci peut durer environ 10 minutes en fonction de l ordinateur 9 teindre le DATOSPIR MICRO 511 00 04 e REV 2 03 2 g Sejepoui sep 1ueuieuuor2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et LA Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 176
144. option Ce capteur d oxym trie doit tre utilis par un m decin ou sous la supervision de personnel m dical L oxym trie de pouls ne requiert pas d talonnage L oxym tre de pouls ne poss de pas d alarme physiologique Le capteur d oxym trie de pouls ne permet pas d immersion temporaire La courbe d oxym trie de pouls n est pas normalis e Les mouvements du patient ou une illumination excessive peuvent affecter la pr cision de l appareil Le module d oxym trie de pouls poss de le marquage CE et ne peut pas atteindre des temp ratures gt 42 9 Les capteurs d oxym trie valid s utiliser avec le module d oxym trie XPOD 3011 de NONIN sont des capteurs NONIN La saturation en oxyg ne et le rythme cardiaque doivent tre mesur s avec ces capteurs si cela n est pas le cas des erreurs de mesure significatives peuvent survenir Les longueurs d onde utilis es sont de 660 nm rouge et 910 nm infrarouge la puissance optique est d environ 9 6mW Consultez les instructions d utilisation des sondes avant utilisation Suivez strictement les instructions de s curit du fabriquant tout comme ceux d taill s dans ce manuel Voir instructions d utilisation du capteur afin d valuer la toxicit du capteur de SpO2 La dur e maximum d application d un oxym tre au m me endroit est de 8 heures L emplacement doit tre revu r guli rement afin 511 00 04 e REV 2 03 S be med Mode d emploi du DATOSPI
145. ory Society Luxembourg 1993 Variable Sexe Equation 18 70 ans RSD 1 64RSD CVF M 5 76H 0 026A 4 34 0 61 1 00 F 4 43H 0 026A 2 89 0 43 0 71 VEMS M 4 30H 0 029A 2 49 0 51 0 84 F 3 95H 0 025A 2 60 0 38 0 62 VEMS FVC M 0 18A 487 21 7 17 11 80 F 0 19A 489 10 6 51 10 70 DEMM 25 75 M 1 94H 0 043A 2 70 1 04 1 71 F 1 25H 0 034A 2 92 0 85 1 40 DEP M 6 14H 0 043A 0 15 1 21 1 99 F 5 50H 0 030A 1 11 0 90 1 48 DEF 75 FVC M 5 46H 0 029A 0 47 1 71 2 81 F 3 22H 0 025A 1 60 1 35 2 22 DEF 5096FVC M 3 79H 0 031A 0 35 1 32 2 17 F 2 45H 0 025A 1 16 1 10 1 81 DEF25 FVC M 2 61H 0 026A 1 34 0 78 1 28 F 1 05H 0 025A 1 11 0 69 1 13 M masculin F f minin H taille ge ans RSD Residual Standard Deviation Entre 18 et 25 ans appliquer un ge de 25 ans dans les quations Selon r glementation ATS ERS il est substitu DEM75 DEM50 et DEM25 par DEF75 DEF50 at DEF25 respectivement 511 00 04 e REV 2 03 91139ur04ids ej onbliuuy2sL Z 9J331deu Chapitre 7 Technique de la spirom trie Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 222 REMARQUE IMPORTANTE Le spirom tre DATOSPIR MICRO permet d introduire un FACTEUR ETHNIQUE qui modifie les valeurs de r f rence pour certains groupes de population Ce facteur oscille entre 80 9 o et 120 9 o des valeurs de r f rence Dans chaque tableau la valeur appliqu e est de 100 7 5 AUTRES VALEURS DE
146. ouge 511 00 04 e REV 2 03 jueuieuuonouoj sodiulid 9 s11deu Chapitre 6 Principes de fonctionnement Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 214 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 215 5 1 Z snideuy 7 TECHNIQUE DE LA SPIROMETRIE 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 216 7 1 PROC DURE Le texte ci dessous est un extrait de la R GLEMENTATION RELATIVE A LA SPIROMETRIE FORCEE Recommandation SEPAR 1 La spirom trie forc e doit tre r alis e sur un patient assis avec le dos droit et le nez bouch par une pince nasale Le technicien devra appuyer sa main sur le dos du patient de mani re viter l inclinaison de ce dernier vers l avant pendant l expiration 9 L embout buccal doit tre ind formable afin d viter tout art fact d la r duction de son diam tre suite une pression trop lev e des m choires lors de l expiration forc e Les embouts buccaux mous devront tre coup s pour augmenter leur rigidit La spirom trie devra toujours tre compos e d un minimum de trois manoeuvres d expiration forc e et un maximum de huit lorsque les premi res manoeuvres n ont pas t jug es satisfaisantes Le fait de d passer cette limite se traduit par une fatigue inutile du patient et une perte de temps pour le technicien Pour valuer la sp
147. ouhaite se d barrasser des documents imprim s leur disparition physique doit tre assur e afin d viter leur acc s des personnes non autoris es e Transmission des donn es Le spirom tre DATOSPIR MICRO peut transmettre des fichiers contenant les donn es de patients en le connectant un PC et en utilisant le logiciel de spirom trie W20 Ce logiciel est galement conforme la norme de Protection des donn es comme expliqu dans le manuel d utilisation du logiciel de spirom trie W20 511 00 04 e REV 2 03 2319322189 e s uuop sep uomn 9304d ep enbiueDuo 10 312edsey Z exeuuy 238 x 3 5 5 E 5 E Sibe med 2319122129 e s uuop sep uoroe304d 32edsegM Z exeuuy REV 2 03 A00 MU4 e 511 Sibelmed 7 Mode d emploi du DATOSPIR MICRO p Aramis ANNEXE 3 MODIFICATIONS 511 A00 MUA e 239 REV 2 03 SuOne yipow x uuv Annexe 3 Modifications Sjbefmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 240 511 A00 MUA REV 2 03
148. p 1ueuieuuor2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 172 3 12 MISE JOUR DU LOGICIEL INTERNE Le spirom tre DATOSPIR MICRO contient deux logiciels internes e Bios programme de contr le de base du hardware e Flash programme contenant toutes les options de l appareil L option de mise jour permet d actualiser la version du Bios et ou de la m moire Flash sans avoir ramener l appareil l usine et l ouvrir MISE EN GARDE Ces deux mises jour sont r alis es travers le port s rie RS232 MISE JOUR DU BIOS Le processus de mise jour du programme BIOS est le suivant 1 Ouvrirle logiciel de spirom trie W 20 et acc der l option Configuration Test du hardware Effectuer un test de communications pour v rifier que les connexions sont correctes 2 teindre l appareil 3 Retirer le cache arri re d connecter le module Bluetooth si ce dernier est pr sent et mettre les boutons sur ON 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 173 4 Retourner l appareil et le placer sur la table de mani re ce que l cran soit visible 5 Maintenir la touche On Off enfonc e pendant 1 seconde et la rel cher Rien ne doit apparaitre sur l cran 6 Copier le fichier du Bios DMBios tsk dans le r pertoire FIRMWARE de l application W20 7 Ouvrir le logiciel de spirom trie W 20 se rendre
149. provoquer des blessures sur l utilisateur ou le patient voire entrainer des dommages sur l appareil et ou accessoires USAGE PR VU Le spirom tre mesure et calcule une s rie de param tres relatifs la fonction respiratoire du corps humain Le spirom tre est concu pour tre utilis par des professionnels de sant et par le patient supervis et form par un m decin Le spirom tre n est pas congu pour tre utilis en plein air ni dans des conditions ou avec des sources d nergie autres que celles stipul es dans ce manuel En mode Clinique toutes les fonctions du spirom tre DATOSPIR MICRO peuvent tre utilis es et l utilisateur peut configurer l instrument dans son int gralit En mode Domicile le patient ne peut qu allumer souffler et teindre l appareil Le m decin doit bien videmment configurer ce mode avant de prescrire l emploi de l instrument Le spirom tre ne doit pas tre utilis dans des v hicules en mouvement Il est recommand d utiliser l appareil dans des conditions acoustiques suffisamment silencieuses afin de permettre au patient de r aliser correctement la man uvre et couter le signal acoustique L appareil doit tre rang de mani re s re afin d viter de possibles chutes et d t riorations pouvant blesser l utilisateur 511 00 04 e REV 2 03 S curit Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 10 ou et patient DE POULS En
150. r e Il est d coup en deux parties le Bios r sidant dans la m moire Flash interne et l application en Flash externe M MOIRE La capacit de stockage des donn es temporaires de la configuration personnalis e de l appareil et de la base de donn es des talonnages est de 512 Ko de m moire RAM non volatile La 511 00 04 e REV 2 03 jueuieuuonouoj sodiulid 9 s11deu Chapitre 6 Principes de fonctionnement Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 212 base de donn es de tests poss de une capacit maximum de 1 Mo CPU unit centrale Ce dispositif g re et ex cute le traitement cod dans les instructions du programme L unit centrale utilis e est un microcontr leur H8S2144 fabriqu par Renesas CONTR LEURS Ils sont charg s de transmettre l information entre l unit centrale et le reste des dispositifs tels que le clavier l cran et l imprimante Tous ces contr leurs sont int gr s sur le circuit du microcontr leur l exception de l interface de la voie de communication s rie RS 232 et du contr leur de l cran DESCRIPTION QUALITATIVE Le programme de commande est charg de s assurer du respect des normes applicables au traitement des signaux de spirom trie en r alisant les calculs relatifs L identification du d but de l expiration Le d but du test est d termin par le d passement d un d bit minimum environ 100 ml s m me si les valeurs imm diatement pr c
151. r la touche gt pour liminer la manoeuvre L cran ci dessous appara t MAN N X LIMIN 511 A00 MU4 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 61 AUTRES TESTS SUR LE M ME PATIENT Apr s avoir effectu le test de FVC sur un patient il est possible d effectuer les op rations suivantes Un test de VC sur le m me patient Un test de MVV sur le m me patient Un test de post bronchodilatation sur le m me patient Impression du rapport g n ral de tous les tests r alis s sur le m me patient e Lancer le processus de tests sur un autre patient Le spirom tre sauvegarde au fur et mesure la meilleure manoeuvre de chaque test de FVC VC MVV et ou bronchodilatation pour ventuellement proc der l impression d un rapport g n ral avant de passer un autre patient Sur l cran suivant s lectionner l aide des touches v l une des quatre premi res options CHANGEMENT DE PATIENT Cette option sert introduire un nouveau patient ou changer une donn e d un patient existant La marche suivre est identique celle d crite dans le point pr c dent l exception de la s lection pr alable de l option TEST DE CVF 8 Nouveau pat Appuyer sur la touche gt L cran ci dessous apparait sur l appareil DONN ES DU PATIEN Cod 0000000000 511 00 04 e REV 2 03 V np JUSWSUUOIJIUO Z 9A deu Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed M
152. r ou d imprimer n importe quel test import ou transmis au PC 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 191 4 3 EXPORTATION DES TESTS VERS D AUTRES SYSTEMES Le spirom tre DATOSPIR MICRO offre la possibilit d exporter les tests pr alablement stock s dans la base de donn es interne vers d autres syst mes de gestion propres chaque centre m dical L appareil pr sente les informations en mode d limitation entre guillemets ce qui le rend compatible avec de nombreux syst mes Les informations sont disponibles dans les fichiers suivants PRUEBAS CSV Contient les tests de la base de donn es PATIENTS CSV Contient les patients de la base de donn es GRAFxx CSV Contient les graphiques en mode D bit Temps Le fichier de graphiques contient les graphiques de chaque test en mode D bit Temps Pour afficher les graphiques en mode Volume Temps ou D bit Volume dans le nouveau syst me il convient de tenir compte des aspects suivants e Un transducteur de type turbine affiche le signal de d bit 50 Hz e Sur le graphique Volume Temps la relation entre les axes doit tre r gl e 1 litre 2 secondes e Surle graphique D bit Volume la relation entre les axes doit tre r gl e 21 5 11 En cas de doute ou de renseignement n cessaire contacter le service technique de SIBEL SA ou le distributeur qui se chargera de fournir les informations voulues 511 00 04 e REV 2
153. rd e s affiche al cran i 511 A00 MU4 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 129 M morisation d un test en vue de le comparer avec le mode POST bronchodilatation Cette option permet de sauvegarder un test en mode PR bronchodilatation afin de le comparer par la suite au mode POST bronchodilatation La marche suivre est identique celle d crite pr c demment Apr s avoir s lectionn la manoeuvre sauvegarder dans la base il de donn es appuyer sur la touche de l cran de tests L cran ci dessous apparait alors sur l appareil IREF 5 42 4 32 M1 15 42 3 80 M2 14 27 3 50 2 S 3 30 EM la manoeuvre PRE a t sauvegard e s affiche l cran Appuyer sur la touche Le message suivant indiquant que MAN PRE N 511 A00 MU4 e REV 2 03 2 g Sejepoui sep 1ueuieuuor2uoJ aide Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 130 IMPRESSION DE LA CVF Le spirom tre DATOSPIR MICRO permet d imprimer n importe quelle manoeuvre r alis e sur une imprimante externe Par d faut la manoeuvre s lectionn e correspond la meilleure M1 Si l on souhaite r aliser le rapport d une autre manoeuvre il faut avant tout la s lectionner S assurer que l imprimante soit pr te et connect e Depuis l cran de tests s lectionner la manoeuvre imprimer manoeuvre E clignotan
154. rre correspond un volume de 6 litres 511 00 04 REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 49 Si une ou plusieurs alertes sont activ es dans le programme de personnalisation ces derni res peuvent apparaitre en fin d op ration pour signaler que la manoeuvre ne r pond pas aux crit res ATS ERS En fonction de l indication fournie l appareil signale que la manoeuvre n a pas t effectu e conform ment aux crit res ATS ERS suivants FP Indique que l expiration n a pas t conclue de mani re satisfaisante car la variation de volume accumul au cours de la derni re seconde est sup rieure 25 ml ou bien que la manoeuvre a dur moins de 6 secondes sur des individus de 10 ans ou plus ou moins de 3 secondes sur des individus g s de moins de 10 ans EX Indique que le d but de l expiration n a pas t satisfaisant car le volume extrapol est sup rieur 5 9o de la CVF ou 0 15 litres L ATS ERS recommande que ce volume soit inf rieur 5 de la CVF ou 0 15 litres en se basant sur la valeur la plus lev e des deux S il le juge n cessaire le technicien qui effectue la spirom trie peut d sactiver ces alertes dans le programme de personnalisation Le cas ch ant leur limination s applique galement au rapport imprim Cette d sactivation n est que visuelle Ces alertes sont toujours prises en compte dans l ordre des manoeuvres 5 Appuyer sur la touche gt Si les ale
155. rtes sont activ es L cran ci dessous ou bien un cran similaire en fonction des param tres s lectionn s dans le programme de personnalisation apparait 511 00 04 e REV 2 03 V np Z Fonctionnement du mod le A jitre 2 ha C Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 50 CVF VEMS x xx X XX Valeur observ e du param tre CVF dans ce cas pr cis YY Ecart en 96 entre la valeur observ e et la valeur de r f rence Valeur observ e du param tre VEMS dans ce cas pr cis Ecart entre la valeur observ e et la valeur de r f rence ATTENTION Veiller ce que les R F RENCES et le FACTEUR ETHNIQUE soient correctement s lectionn s dans le programme de personnalisation Le facteur ethnique modifie la valeur des r f rences en fonction du pourcentage s lectionn 100 quivaut la valeur standard des r f rences sans modification Les touches ou v permettent d afficher la valeur observ e et le pourcentage par rapport la valeur de r f rence de chacun des param tres personnalis s Si un param tre ne dispose pas de valeur de r f rence le pourcentage correspondant n apparait pas l cran 6 Appuyer de nouveau sur la touche gt et effectuer une nouvelle manoeuvre Il est possible de r aliser autant de manoeuvres que n cessaires Le DATOSPIR MICRO stockera syst
156. s e Il affiche galement 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 125 Les meilleures valeurs de CVF et VEMS qui peuvent correspondre des manoeuvres diff rentes Le facteur ethnique 100 par d faut Les alertes de non conformit avec les crit res ATS ERS pour chaque manoeuvre MISE EN GARDE Comme indiqu pr c demment la MEILLEURE manoeuvre est positionn e en M1 Par cons quent il est pr f rable d utiliser cette manoeuvre pour pr senter le diagnostic imprimer le rapport ou sauvegarder la manoeuvre pour la POST bronchodilatation ou dans la base de donn es except lorsque l utilisateur juge le choix d une autre manoeuvre n cessaire TYPE DE DIAGNOSTIC Le spirom tre DATOSPIR MICRO dispose de deux diagnostics diff rents s lectionnables dans le programme de personnalisation REMARQUE En cas de d saccord avec ces deux crit res ne pas les utiliser en tant que r f rence Le diagnostic ainsi que les r sultats du test devront syst matiquement tre valid s par le sp cialiste e Diagnostic de Miller Il pr sente les informations suivantes conform ment aux crit res du cadran ci dessous NORMAL RESTRICTIF OBSTRUCTIF ou COMBINE 511 00 04 e REV 2 03 9 31deu 5 2 g 5 sep Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Sibelme d Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 126 Sibelmed DATOSP
157. sonnalisation ont t d taill es dans le point pr c dent PERSONNALISATION RELATIVE LA SPIROM TRIE Cette option permet de personnaliser les sous options sp cifiques aux tests spirom triques 1 R f rences Permet de s lectionner le type de r f rence souhait SEPAR ERS KNUDSON CRAPO ZAPLETAL MORRIS AUTRICHE GUTIERREZ CHILE CASTRO BRASIL POLGAR WENG P PADILLA MEXIQUE HANKINSON A J CRUZ MEXIQUE GOLSHAN IRAN pour adultes et enfants ainsi que le facteur ethnique Donne priorit la plage d ges s lectionn e pour adultes en cas de choix d un tableau diff rent pour enfants Extrapole les valeurs pour les ges se trouvant en dehors de la plage des tableaux s lectionn s 2 Param tres Permet de s lectionner les param tres observ s ou mesur s que l on souhaite utiliser Cette option ne s applique qu au niveau de l affichage ou pour l laboration du rapport Tous les param tres sont sauvegard s dans la base de donn es et peuvent tre activ s tout moment 3 Graphiques Permet d opter pour une sauvegarde des graphiques dans la base de donn es 4 Diagnostic Permet de s lectionner le type de diagnostic Miller ou Snider Kory amp Lyons 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 39 5 Modes dilatation Permet le s lectionner le mode de comparaison en POST bronchodilatation 6 Alertes Permet de s lectionner l impression des alertes de no
158. sous apparait sur l appareil Celui ci contient les informations concernant le dernier entretien l ensemble des tests effectu s et les tests effectu s depuis le dernier entretien SELECTION D ALERTES Dernier entretien 10 01 2007 Mbre total de tests Tests deruis le Dernier entretien SELECTION D ALERTES Intervalle des talonnasSes Intervalle des entretiens Cet cran permet de d finir les intervalles en jours entre les talonnages ou les entretiens pr ventifs de l appareil Si le nombre de jours indiqu est d pass sans qu aucun talonnage ou entretien ne soit effectu l appareil affiche un message chaque mise en marche Si la valeur 0 est introduite l appareil n alertera jamais l utilisateur 511 00 04 e REV 2 03 2 g sejepoui sep 1ueuieuuor2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et 11 0 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 168 CONTRASTE DE L CRAN LCD S lectionner l option pour configurer le contraste de l cran CONTRASTE LCD ESC fp m i Retour l cran pr c dent Fond noir contenu blanc Fond blanc contenu noir Validation du choix et Augmentation Diminution du contraste V RIFICATION DE L APPAREIL S lectionner l option pour contr ler les diff rentes parties de l appareil 10 01 07 VERIF APPAREIL 17 10 ESC REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICR
159. ss es selon le crit re ATS ERS o est la meilleure manoeuvre et M5 la plus mauvaise e manoeuvre entre crochets M3 indique la position de la derni re manoeuvre effectu e e Le texte clignotant indique la manoeuvre s lectionn e par d faut l appareil s lectionne la meilleure manoeuvre M1 S lectionner la manoeuvre sauvegarder l aide des touches et celle ci apparaitra entre crochets et appuyer L cran ci dessous apparait alors sur l appareil pendant quelques secondes MAN N X SAUVEGARDEE 511 00 04 REV 2 03 V np Z Fonctionnement du mod le A Chapitre 2 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 56 En cas d erreur ou de modification n cessaire sur la manoeuvre r p ter l op ration Crit re ATS ERS La manoeuvre rattach e le moins d alertes est consid r e comme la meilleure FP EX Si les nombres d alertes sont identiques la manoeuvre dont la somme FVC FEV1 est la plus lev e est consid r e comme la meilleure M morisation d un test en vue de le comparer avec le mode POST bronchodilatation Cette option permet de sauvegarder un test en mode PR bronchodilatation afin de le comparer par la suite au mode POST bronchodilatation La marche suivre est similaire celle d crite pr c demment mais en s lectionnant pr alablement l option TEST DE 5 Sauveg PRE
160. structions qui s affichent l cran Touch panel cran tactile COURBES TALONS A S lectionner l option pour v rifier le fonctionnement de l appareil au moyen des courbes pr enregistr es 10 01 07 COURBES ETALONS 17 22 lt S lectionner le type de courbe et suivre les instructions affich es l cran identiques pour toutes les proc dures CVF CV et VMM Ces courbes permettent l utilisateur de manipuler l appareil comme s il s agissait de courbes r elles obtenues sur des patients avec de l g res diff rences 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO CONFIGURATION DE L APPAREIL 171 S lectionner l option pour configurer les diff rentes options de l appareil 10 01 07 CONFIG APPAREIL 17 23 mmm ESC CLE DE MISE JOUR RESET 21978 15811 00476 VC positive REIND Retour l cran pr c dent R initialisation de toutes les variables de l appareil R indexation de la base de donn es m m i m Passage de VC positive CV n gative et inversement Cet cran affiche galement une cl d actualisation n cessaire pour la mise jour de l appareil et l obtention d une nouvelle version ayant subi des am liorations RECOMMANDATION Il est pr f rable que cette op ration soit r alis e par un technicien ou un sp cialiste 511 00 04 e REV 2 03 2 g Sejepoui se
161. sur l option Configuration Liens et v rifier que le DATOSPIR MICRO est bien s lectionn 8 Acc der l option Configuration Utilitaires Actualisation du Bios 9 Suivre les instructions qui apparaissent l cran et attendre la fin du processus 10 Apr s r alisation de cette op ration remettre les deux boutons sur OFF connecter le module Bluetooth si ce dernier est pr sent et remettre le cache en place MISE JOUR DE LA M MOIRE FLASH Il est possible d actualiser la m moire Flash en t l chargeant la nouvelle version ayant subi des am liorations ou d ajouter des options sur l appareil option de dilatation module Bluetooth etc Dans ce dernier cas SIBEL fournit une nouvelle cl de mise jour l utilisateur 511 00 04 e REV 2 03 2 g sejepoui sep JUSWOUUOIJIUOJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 174 Dans le premier cas il convient de consulter la cl de mise jour de l appareil avant de commencer le processus Allumer le DATOSPIR MICRO et dans le menu principal s lectionner S lectionner et consulter la cl d actualisation qui s affiche l cran teindre le DATOSPIR MICRO Le processus de mise jour est le suivant 1 Ouvrirle logiciel de spirom trie W 20 et acc der l option Configuration Test du hardware Effectuer un test de communications pour v rifier que les c
162. t le suivant 1 Installer le spirom tre et la seringue comme indiqu sur la figure 511 00 04 e REV 2 03 2 g sejepoui sep 1ueuieuuor2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et Mode d emploi du DATOSPIR MICRO TUYAU DE REGISTRE SERINGUE DE CALIBRATION 2 Depuis l cran principal appuyer sur la touche L cran ci dessous apparait alors sur l appareil EXP 1 00 F INSP 1 00 19 01 07 T Volume Imrul 188 HR Pres El En cas de pr sence d talonnages ayant t r alis s pr c demment le titre affiche les donn es du dernier d entre eux Introduire les donn es n cessaires Volume volume de la seringue entre O et 6 litres en fonction de la seringue L introduction du chiffre O permet de b n ficier des facteurs par d faut Fct 2 1 et NImpul 188 Suite cette op ration le processus d talonnage est termin N Impul nombre d impulsions num ro imprim sur la turbine correspondant au nombre d impulsions tour Si le nombre d impulsions de la turbine correspond celui affich 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 155 l cran poursuivre le processus d talonnage sans modifier la valeur Si celui ci est diff rent introduire le nombre d impulsions correspondant la turbine utilis e Dans ce cas le message suivant s affiche l cran Volume 3
163. te est accept e par les laboratoires europ ens et am ricains et fait l objet de notre choix sauf si d autres m thodes d montrent leur similarit ou l obtention de r sultats quivalents Le volume extrapol par cette m thode doit tre inf rieur 5 9o de la capacit vitale ou 150 ml en ne d passant aucun de ces deux limites Pour obtenir une bonne spirom trie le technicien devra particulierement veiller ce que l effort du patient ait t maximum ce que le commencement ait t correct et ce qu aucun toussotement ni manoeuvre de Valsalva par fermeture de la glotte ne se soient produits Il devra galement faire attention ne pas obtenir une fin d inspiration pr matur e d tect e par une courbe qui atteindrait la ligne horizontale de base 2 de mani re excessivement perpendiculaire Il peut arriver que le patient obstrue partiellement l embout buccal par inadvertance avec la langue ou le dentier Le crit re indispensable de r ussite consiste v rifier que les deux meilleures expirations des trois meilleures courbes acceptables ne varient pas entre elles de plus de 200 ml pour laCVF ou la VEMS Le meilleur effort ne peut en aucun cas tre uniquement d termin par une simple inspection de la courbe spirom trique Il faut en effet v rifier les mesures en vue de d finir les valeurs maximales Une choix pris sans tenir compte de la CVF et de la VEMS est parfois la cause d une plus grande variabilit
164. te et appuyer sur Il est recommand de choisir la meilleure manoeuvre M1 L cran ci dessous indiquant le progression de l impression s affiche sur l appareil RAPPORT 1 L imprimante pr sentera un rapport similaire celui indiqu sur la page suivante Ce rapport contient les param tres et graphiques relatifs la courbe s lectionn e Si l on souhaite ne pas faire apparaitre des graphiques certains param tres le diagnostic et ou les alertes ATS ERS il suffit de les d sactiver comme indiqu dans le point 3 2 PERSONNALISATION DE L APPAREIL Si l on souhaite effectuer une impression int grale du rapport en y incorporant les tests de CVF CV et VMM r alis s sur un patient proc der comme indiqu dans le point Impression g n rale du rapport 511 A00 MU4 REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 131 5 DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA TEST DE FONCTION PULMON DATOSPIR MICRO Code 0000000001 Date 29 01 2007 Heu 17 47 Prenom M Sexe Femme Age a 7 Taille cm 174 Poids kg 68 Temp C 26 Pres mmHg 760 Humidi 60 I 0 References SEPAR F ethni 100 Raison Provenance ilr Transduct Disc Ver Bios 511A5B 1 00 Ver Prog 511A5F 1 05 RAPPORT DE CVF MAN N 1 1 PARAMETRE OBS REF 5 Meilleure 8 5 99 4 50 133 Meilleure VEM 1 4 26 3 61 118 CVF 1 5 99 4 50 133 VEMS l 4 26 3 61 118 VEMS CVF t 71 08 81 18 88 DE
165. tion et le sens de rotation du rotor Le nombre de coupures du faisceau quivaut un angle accumul de rotations du rotor et par cons quent du volume d air ayant travers la turbine Le phototransistor fournit un signal lectrique de type num rique repr sentant les coupures du faisceau lumineux qui sont directement recues par le microprocesseur 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 211 6 3 MICROPROCESSEUR DESCRIPTION PHYSIQUE Le microprocesseur est compos d une s rie de dispositifs lectroniques qui stockent g rent re oivent et envoient des informations Ces derniers sont grossi rement divis s en Programme de contr le l mentaire du hardware BIOS r sidant dans la m moire Flash interne du microcontr leur 128 Ko Programme de spirom trie et de gestion de l appareil ainsi que de la base de donn es de tests r sidant dans la m moire FLASH de 2 Mo M moire RAM non volatile de 512 Ko pour le stockage de la configuration de l appareil des variables d tat et de la base de donn es des talonnages Unit centrale de traitement CPU Contr leur de communication port s rie USB et Bluetooth avec l ext rieur Horloge Calendrier Alarme PROGRAMME Le programme de commande est d velopp en langage assembleur et en langage de haut niveau langage C permettant de garantir une grande rapidit de contr le des temps et une programmation structu
166. tionner MENU PRINCIPAL 2 Etalonnage 4 Appuyer UJ L cran ci dessous apparait alors sur l appareil TALONNAGE 1 Etalonnage 511 00 04 e REV 2 03 V np JUSWSUUOIJIUO Z 21y1deu Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 72 5 Appuyer sur gt et introduire le volume de la seringue en litres entre O et 6 litres en fonction de la seringue DONN ES TALON Volume 1 x L introduction du chiffre O permet de b n ficier des facteurs par d faut Fct 1 et NImpul 188 Suite cette op ration le processus d talonnage est termin REMARQUE Si l on ne dispose pas de seringue la valeur introduite dans Volume n a aucune importance et n est donc pas prise en compte pour l talonnage automatique de l appareil 6 Appuyer sur gt L cran ci dessous apparait alors sur l appareil DONN ES TALON N Impul xxx Si le nombre d impulsions de la turbine correspond celui affich l cran poursuivre le processus d talonnage sans modifier la valeur Si celui ci est diff rent introduire le nombre d impulsions correspondant la turbine utilis e Dans ce cas le message suivant s affiche l cran Confirm changemt Nbre impulsions Appuyer sur gt les facteurs seront calcul s et le processus d talonnage sera consid r comme termin Appuyer sur pour ne pas changer le nombre d impulsions et retourner a l cr
167. tique 3 Rapport 4 Eliminer test Rechercher patient Rechercher registre Rapport r capitulatif Effacer BD U O N A PERSONNALISATION 1 Spirom trie 1 R f rences 1 Adultes 2 Enfants 3 Facteur ethnique 2 Param tres 1 CVF 2 CV 3 VMM Graphiques Diagnostic Modes dilatation Alertes Q 2 Mode domicile 1 Donn es du patient 2 Donn es du test 511 A00 MUA 36 REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO Imprimantes Etalon 1 R cup rer talon 2 Modifier talon Batterie Langue R glage de l heure Code PIN ENTRETIEN Alertes Contraste LCD V rification de l appareil 1 Imprimante 2 CPU 3 LCD 4 Clavier 5 ADC 6 Entr es Config appareil 1 Reset 2 R indexation 3 Etalonnage 4 Mode VC 5 Actualiser cl d acc s Courbes ATS 1 CVF 2 CV 3 VMM MODE DE FONCTIONNEMENT Mode domicile Mode clinique BLUETOOTH 511 A00 MUA e 37 REV 2 03 V np Z 21y1deu Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 38 2 2 PERSONNALISATION DE L APPAREIL La multiple vari t d options disponibles sur le spirom tre DATOSPIR MICRO oblige chaque utilisateur personnaliser l appareil en fonction de ses besoins Les diff rentes options disponibles dans le menu de per
168. tockage de cinq manoeuvres d un m me test TEST DE POST BRONCHODILATATION Param tres et caract ristiques identiques la CVF Plusieurs m thodes de comparaison entre les valeurs PR POST et REF Superposition des graphiques PR et POST OXYM TRIE DE POULS SpO Le DATOSPIR MICRO permet de r aliser des mesures ponctuelles ou de longue dur e sur 8 heures 511 00 04 e REV 2 03 s nbiuu2 1 suone yioods s sde Chapitre 5 Sp cifications techniques Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 198 Param tres e CT90 du temps pendant lequel la SpO est inf rieure 90 e CT80 du temps pendant lequel la SpO est inf rieure 80 e CT70 du temps pendant lequel la SpO est inf rieure 70 IDH 4 Valeur de d saturation gt 4 9o par heure IDH 3 Valeur de d saturation gt 3 par heure IDH 2 Valeur de d saturation gt 2 96 par heure SpO Maximum Valeur maximale de la saturation SpO Moyenne Valeur moyenne de la saturation SpO Minimum Valeur minimale de la saturation SpO Std cart standard de la saturation BPM Maximum Valeur maximale de la fr quence du pouls BPM Moyen Valeur moyenne de la fr quence du pouls BPM Minimum Valeur minimal de la fr quence du pouls BPM Std Ecart standard de la fr quence du pouls Dur e test Dur e utile du test les d connexions du pince doigt ne sont pas prises en compte TALONNAGE Programme d talonnage pour tests dynamiques a
169. tructures d objets et de personnes 511 00 04 e REV 2 03 z z Annexe 1 Compatibilit lectromagn tique Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 234 511 A00 MU4 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 235 ANNEXE 2 APPLICATIONS L GALES DU D CRET DE PROTECTION DES DONN ES DIRECTIVE 95 46 EC 511 A00 MU4 e REV 2 03 5191221829 e seouuop sep uom e304d ep enbiueBuo 32edsey Z exeuuy Annexe 2 Respect de la loi organique de protection des donn es caract re personnel Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 236 APPLICATIONS L GALES DU D CRET DE PROTECTION DES DONN ES DIRECTIVE 95 46 EC Obligations li es l utilisation du spirom tre DATOSPIR MICRO Cette partie a pour but d assurer le respect de la l gislation actuelle de la protection des donn es par l utilisateur lors de l utilisation de cet appareil Consulter la version officielle de la Directive 95 45 EC en vigueur dans votre pays Une br ve explication vous est fournie ci dessous vous permettant de savoir comment utiliser le DATOSPIR MICRO afin de respecter les obligations de cette directive MISE EN GARDE IMPORTANTE Selon la l gislation en vigueur l utilisateur de cet appareil est seul responsable de l enregistrement et utilisation des donn es de ses patients en resp
170. uction d un code PIN erron trois reprises l appareil se verrouille et s teint Se reporter au point suivant 2 3 PROTECTION DE L APPAREIL 511 00 04 e REV 2 03 V np Z Chapitre 2 Fonctionnement du mod le A Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 42 2 3 PROTECTION DE L APPAREIL Si la protection de l appareil est activ e l cran suivant appara t d s sa mise en route INTRODUIRE PIN Pin 0000 Introduire le code PIN Si le code PIN configur dans Personnalisation de la protection de l appareil est introduit l acc s au DATOSPIR MICRO est autoris et l cran principal s affiche Si un code PIN erron est introduit trois reprises l appareil se verrouille et s teint Apr s remise en marche l cran suivant apparait COD D VERROUI 00000000000000 Introduire le code de d verrouillage PUK fourni avec l appareil En cas d introduction du code correct le DATOSPIR MICRO se verrouille et l cran principal apparait A partir de l l appareil revient dans son tat initial protection d sactiv e et code PIN 0000 Si un code erron est introduit l appareil reste verrouill Ceci permet d emp cher l acc s l appareil et plus concr tement aux donn es toutes les personnes non autoris es 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 43 2 4 PROC DURE D EX CUTION DU TEST DE CAPACIT
171. urni avec le DATOSPIR MICRO SIBEL SA n est en aucun cas tenu responsable en cas de dommages provoqu s par l utilisation d un autre crayon Ne jamais utiliser d objets pointus En fonction des options disponibles le menu principal permet d acc der SPIROM TRIE TALONNAGE BASE DE DONN ES PERSONNALISATION ENTRETIEN MODE DE FONCTIONNEMENT PULSOXYM TRIE DILATATION RAPPORT BLUETOOTH 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 103 SPIROM TRIE e Test de capacit vitale forc e CVF Donn es du test Patient Code Nom et pr nom Age taille poids et sexe Indice de tabagisme Facteur ethnique Environnement Temp rature Lancement de la manoeuvre spirom trique Pr sentation du graphique D bit Volume uniquement en CVF Volume Temps S lection des manoeuvres S lection des meilleures manoeuvres Donn es de la manoeuvre s lectionn e M moire pour cing manoeuvres Elimination d une manoeuvre Diagnostic Sauvegarder test pour post bronchodilatation Sauvegarder test dans la base de donn es Impression du test e Test de capacit vitale lente CV Identique la CVF e Test de ventilation maximum minute Identique la CVF TALONNAGE e talonnage de la seringue e Rapport des derniers talonnages BASE DE DONN ES e Rechercher un patient au moyen d un code ou d un num ro de registre e Affichage r capitulatif des test stock s e Impression et affichage d u
172. utilis e est celle du Pond r qui correspond POND 100x2 POST PRE POST PR Cf J E Cotes Lung Function Assessment and Aplication in Medicine Blackwell Sci 4th Edition 1 979 p52 53 Le registre des param tres et graphiques correspond celui repr sent ci dessous 511 A00 MU4 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 141 S belme DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA TEST DE FONCTION PULMON D2ATOSPIR MICRO Code 0000000001 Date 29 01 2007 Heu 18 30 Pr nom 1 Sexe Femme Age a 7 Taille cm 174 Poids kg 68 26 Pres mmHg 760 60 I taba 0 R f rences SEPAR F ethni 100 Raison Provenance Techni Transduct Disc Ver Bios 5115AB 1 00 Ver Prog 511A5F 1 05 RAPPORT DE CVF MAN N 1 1 PARAMETRE PRE REF 5 Meilleure 5 00 4 50 111 5 99 18 Meilleure VEM 1 4 57 3 61 127 4 26 6 1 5 00 4 50 111 5 99 18 1 4 57 3 61 127 4 26 6 VEMS CVF 91 51 81 18 113 71 08 24 1 5 9 87 7 32 135 6 50 40 DEMS0 1 s 6 17 4 70 131 3 77 47 1 5 5 68 3 88 146 3 41 49 VEMS 5 1 30 1 50 87 1 55 17 VEMS DEP 7 72 Te 17 99 10 93 34 ComMentAI TOR S susu Ves ossature rene se CRUS ete 8 6 5 4 3 2 1 e 511 A00 MU4 e REV 2 03 9 3ideu 5 2 g sep Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 142 3 8
173. vec seringue de 1 6 litres Registre des derniers talonnages Indication d alerte d talonnage si n cessaire PROGRAMME DE PERSONNALISATION Configuration TALON s lectionnable par l utilisateur Personnalisation de la langue de l imprimante de l en t te du rapport etc Personnalisation de la spirom trie Param tres de r f rence Param tres observ s S lection des graphiques 511 A00 MU4 REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 199 S lection du diagnostic Personnalisation du rapport Personnalisation de la pulsoxym trie BASE DE DONN ES INTERNE Stockage des tests spirom triques et de pulsoxym trie Deux types de base de donn es de capacit de stockage diff rente HORLOGE CALENDRIER Heure Minute Seconde Jour Mois Ann e 5 2 SYSTEME DE MESURE TYPE DE TRANSDUCTEUR Transducteur turbine volum trique bidirectionnelle de type axiale quip d un capteur de rotation opto lectrique d montable pour nettoyage et st rilisation La rotation a lieu sur des paliers en saphir afin de conf rer une reproductibilit et une durabilit lev es PLAGES ET MESURES Turbine e chelle de mesure 5 511 A00 MU4 e REV 2 03 s nbiuu2 1 suone yiooeds s o1y1deu2 Chapitre 5 Sp cifications techniques Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 200 D bit l s 0 16 Volume I 0 10 e R sistance dynamique au d bit kPa l s lt 0 122 14 l s e I
174. xpliquer au patient l objectif du test tout particuli rement pour ce qui se rapporte au processus relatif la manoeuvre d expiration forc e la s quence de fonctionnement de l appareil et aux heures de r alisation de ces derniers La s quence de fonctionnement est la suivante Si le d marrage est manuel appareil mis en marche par le patient 1 L cran d accueil affiche le mod le la version du programme la version du Bios la date et l heure Si le d marrage est automatique heure programm e au niveau des alarmes 1 L appareil se met en marche et l cran d accueil affiche le mod le la version du programme la version du Bios la date et l heure L cran ci dessous apparait alors sur l appareil 511 00 04 e REV 2 03 Sibelmed Mode d emploi du DATOSPIR MICRO 181 APPUYEZ gt gt POUR LANCER LE TEST et celui ci met un signal sonore bip toutes les 10 secondes Si la touche n est pas enfonc e au bout de 2 minutes l appareil s teint Appuyer sur la touche 2 L cran ci dessous appara t sur l appareil Le patient peut lancer la manoeuvre apr s l apparition de la fl che d lai de 30 secondes 3 Le patient doit effectuer trois manoeuvres expiratoires L cran ci dessous affiche sur l appareil 511 00 04 e REV 2 03 2 g sejepoui sep 1ueuieuuor2uoJ Chapitre 3 Fonctionnement des mod les B et C Sibelmed Mode d emplo

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