AVIS de l`Anses relatif à la demande d`autorisation d`un procédé de
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1. 2 ORGANISATION DE L EXPERTISE L expertise a t r alis e dans le respect de la norme NF X 50 110 Qualit en expertise Prescriptions g n rales de comp tence pour une expertise Mai 2003 L expertise collective a t r alis e par le comit d experts sp cialis CES Eaux r uni le 02 07 2013 sur la base d un rapport r dig et relu par des experts d sign s L valuation a t effectu e conform ment l arr t du 18 janvier 2002 modifiant l arr t du 7 avril 1981 fixant les dispositions techniques applicables aux piscines en consid rant les revendications du p titionnaire et la conformit du dossier l annexe de ce m me arr t int r t potentiel technologique du proc d le descriptif d taill du proc d le principe de fonctionnement et les cin tiques de r actions mises en jeu les r sultats d essais r alis s sur sites l efficacit du proc d dans les conditions d utilisation pr conis es les risques induits 3 ANALYSE ET CONCLUSIONS DU CES EAUX 3 1 Composition du dossier gt Un dossier de demande d autorisation dat du 15 d cembre 2011 comprenant e un courrier de transmission du dossier de Maitre Lucas en date du 5 d cembre 2011 e un dossier technique compos et organis selon la liste des pi ces sollicit es par la r glementation en vigueur e un courrier de la DGS en date du 7 ao t 2008 adress l2. de l environnement et du travail 27 31 av du G n ral Leclerc 94701 Maisons Alfort Cedex T l phone 33 0 1 49 77 13 50 T l copie 33 0 1 49 77 26 26 www anses fr Avis de l Anses Saisine n 2012 SA 0105 entre autres les r sultats d essais en vraie grandeur selon un protocole valid par l Agence fran aise de s curit sanitaire de l environnement et du travail Sur cet aspect la DGS a demand l Anses par courrier en date du 8 juin 2009 de se prononcer sur les informations qui devaient figurer au sein du dossier pour permettre une valuation de l efficacit et de l innocuit d un produit ou d un proc d en distinguant le cas des d chloraminateurs Le rapport et l avis de l Anses relatifs au r f rentiel pour la constitution du dit dossier ont t publi s le 16 juin 2011 ce jour aucune modification de la r glementation pour pr ciser les crit res d valuation des proc d s de d chloramination n est intervenue La circulaire DGS EA4 2008 65 en date du 22 f vrier 2008 relative l utilisation des d chloraminateurs mettant en uvre des lampes rayonnements ultra violets apporte galement des l ments utiles pour l instruction de la demande Elle indique les conditions d utilisation qui doivent tre syst matiquement respect es lors de l utilisation de proc d s mettant en uvre des lampes rayonnements UV pour la d chloramination des eaux de piscines publiques
3. les donn es contenues dans le dossier ont t d termin es selon les param tres recommand s par le CSHPF dans son avis du 7 novembre 2006 le p titionnaire revendique l utilisation de deux gammes d appareils mettant en uvre des lampes rayonnements ultra violets UV basse pression dont la fonction est la r duction du chlore combin dans les eaux de piscines publiques la premi re gamme d nomm e LP tant compos e de 10 mod les de r acteurs 2273 3273 3355 4355 5355 5406 6406 7406 8406 et 10406 quip s des lampes rayonnements UV basse pression 300 W AM la seconde d nomm e HO tant constitu e de 4 mod les de r acteurs 3205 4205 5205 et 6205 quip e de lampes rayonnements UV basse pression 87W HO le dossier comprend le descriptif de chaque r acteur revendiqu le dossier ne contient pas un mode d emploi pr cis des r acteurs revendiqu s mais plusieurs l ments ins r s dans diff rents paragraphes le dossier contient un descriptif succinct de l int r t technologique du proc d et de son principe de fonctionnement le p titionnaire affirme que l efficacit du proc d est garantie et maitris e lorsqu un capteur UV s lectif 254 nm est pr sent sur le r acteur et qu un nettoyage manuel annuel des gaines de quartz est r alis les essais comparatifs avec et sans fonctionnement du d chloraminateur ont t r alis s avec un des d chloraminateurs
4. de la gamme LP revendiqu e sur une p riode totale proche de 16 semaines conform ment l avis du 7 novembre 2006 du CSHPF les r sultats de l tude indiquent o une diminution moyenne de 34 de la concentration en chlore combin lors de l utilisation du proc d o une stabilit des concentrations pour les param tres Carbone Organique Total et chlorures dans l eau lors du fonctionnement du d chloraminateur compar e celles mesur es pendant la p riode de contr le sans d chloraminateur o que la concentration en trihalom thanes THM totaux dans l eau qui en moyenne bien que sup rieure de pr s de 40 celle mesur e pendant la Avis de l Anses Saisine n 2012 SA 0105 p riode de contr le sans d chloraminateur ne d passe pas les valeurs limites r glementaires o que la concentration moyenne en trichlorure d azote dans l air est sup rieure celle mesur e pendant la p riode de contr le sans d chloraminateur mais ne d passe pas la limite d inconfort de 0 5 mg m recommand e par l Institut national de recherche et de s curit pour la pr vention des accidents du travail et des maladies professionnelles INRS o que la concentration moyenne en chloroforme dans l air diminue pendant la p riode d essai avec le d chloraminateur actif alors que dans le m me temps sa concentration dans l eau augmente le p titionnaire n a pas pris en compte l volution des connaissances
5. Avis de l Anses a nN S e S Saisine n 2012 SA 0105 Le directeur g n ral Maisons Alfort le 28 octobre 2013 AVIS de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail relatif la demande d autorisation d un proc d de traitement mettant en uvre des lampes rayonnements ultraviolets basse pression pour la d chloramination des eaux de piscines Version n 2 annule et remplace l avis du 15 juillet 2013 L Anses met en uvre une expertise scientifique ind pendante et pluraliste L Anses contribue principalement assurer la s curit sanitaire dans les domaines de l environnement du travail et de l alimentation et valuer les risques sanitaires qu ils peuvent comporter Elle contribue galement assurer d une part la protection de la sant et du bien tre des animaux et de la sant des v g taux et d autre part l valuation des propri t s nutritionnelles des aliments Elle fournit aux autorit s comp tentes toutes les informations sur ces risques ainsi que l expertise et l appui scientifique technique n cessaires l laboration des dispositions l gislatives et r glementaires et la mise en uvre des mesures de gestion du risque article L 1313 1 du code de la sant publique Ses avis sont rendus publics L Anses a t saisie le 3 avril 2012 par la Direction g n rale de la sant DGS sur un dossier intitul demande d avis rela
6. a soci t Bio UV SAS accusant r ception d l ments d informations communiqu s par la soci t Bio UV SAS suite la parution de l avis de l Afsset de juin 2008 e la description de la piscine Pablo N ruda N mes au sein de laquelle ont t r alis s des essais en 2007 Avis de l Anses Saisine n 2012 SA 0105 e a description de la piscine Alfred Nakache Montpellier au sein de laquelle ont t r alis s des essais en 2009 e les comptes rendus d analyse publi s lors des essais de 2007 et 2009 e un courrier de l Anses en date du 23 septembre 2011 informant le p titionnaire de la n cessit de d poser un nouveau dossier complet e un courrier de la DGS adress Maitre Lucas repr sentant de la soci t Bio UV SAS dat du 10 f vrier 2012 relatif une demande de pi ces compl mentaires e un courrier du p titionnaire dat du 13 mars 2012 en r ponse une demande de pi ces compl mentaires par la DGS le 10 f vrier 2012 gt Plusieurs publications scientifiques et documents e Yiin B Margerum D 1990 Reaction of trichloramine with ammonia and with dichloramine Inorg Chem 29 2135 2141 e Hamel H 2007 tude de l volution du trichlorure d azote et des trihalom thanes dans l eau et l air des piscines chlor es Exploration des voies de r duction de cette contamination Th se d universit Universit de Rennes 1 e Oesterholt F Traksel D Keuten M 2009 Revi
7. e courrier dat du 18 avril 2013 de Maitre Lucas repr sentant de la soci t Bio UV SAS adress la DGS et transmis par mail le 22 04 2013 par la DGS l Agence e courrier de la DGS en date du 17 mai 2013 contenant en pi ce jointe un courrier de l avocat du p titionnaire annon ant que la soci t Bio UV SAS allait compl ter le dossier au vu de la demande de l Agence du 21 juin 2012 afin que l instruction du dossier soit reprise e courrier de la DGS en date du 4 juin 2013 apportant des l ments d informations compl mentaires au dossier suite au courrier de l Agence du 21 juin 2012 3 2 Pr ambule L Agence souligne conform ment lavis du 7 novembre 2006 du Conseil Sup rieur d Hygi ne Publique de France CSHPF que les r sultats obtenus en 2007 sur le site de la piscine Pablo N ruda N mes n ont pas t valu s en raison des biais li s Avis de l Anses Saisine n 2012 SA 0105 notamment la modification du taux de renouvellement de l eau intervenue au cours des essais Seuls les essais r alis s au sein de la piscine Alfred Nakache de Montpellier en 2009 ont t pris en compte pour la pr sente valuation 3 3 Conclusions du CES Eaux Consid rant que le dossier reconstitu d pos en d cembre 2011 compl t avec les pi ces apport es par le p titionnaire depuis cette date jusqu en juin 2013 donnent des l ments de r ponses aux diff rentes demandes de l Agence
8. enant les recommandations permettant d ajuster les fr quences de nettoyage des gaines de quartz en fonction des caract ristiques physico chimiques de l eau du bassin afin d assurer une efficacit constante du proc d revendiqu notamment en fonction de la duret de l eau d indique dans le mode d emploi des r acteurs les limites d usage de ces derniers en fonction des valeurs de turbidit et des concentrations en fer et en mangan se Consid rant les l ments bibliographiques nouveaux qui montrent la formation de sous produits de d sinfection autres que les THM lors de l utilisation de proc d s Avis de l Anses Saisine n 2012 SA 0105 de d chloramination quip s de lampes rayonnements UV pour le traitement des eaux de piscines les interrogations de la communaut scientifique sur la composition du param tre chlore combin les questionnements relatifs l efficacit r elle des d chloraminateurs rayonnements UV pour l limination des missions dans lair du trichlorure d azote mis en cause dans l apparition de troubles respiratoires chez les maitres nageurs notamment Le CES Eaux 1 renouvelle sa demande de disposer des bilans et synth se des r sultats de l utilisation des d chloraminateurs UV demand s dans la circulaire du 22 f vrier 2008 aux soci t s ayant d j re u un agr ment 2 confirme la n cessit a d actualiser les lignes directrices po
9. ew and assessment of alternative water disinfection technologies for municipal swimming pools in the Netherlands Swimming pool and spa international conference London e Cassan D Mercier B Castex F et al 2006 Effects of medium pressure UV lamps radiation on water quality in a chloranated indoor swimming pool Chemosphere 62 1507 1515 e programme du congr s de 2011 de l association IOA IUVA e Cassan D Mercier B Castex F ef al 2011 Nitrogen trichloride levels in air in chlorinated indoor swimming pools treated by medium pressure UV radiation C R de la pr sentation r alis e lors du congr s de l association IOA IUVA en 2011 e Delaat J Berne F 2009 La d chloramination des eaux de piscines par irradiation UV Etude bibliographique Eur J water qual 40 129 149 e fiches techniques des diff rents pr l vements e courrier de l Agence en date du 21 juin 2012 sollicitant des pi ces compl mentaires au dossier e courrier de notification de la DGS la soci t Bio UV SAS portant refus d autorisation en date du 25 juillet 2012 e courrier du tribunal administratif de Montpellier en date du 25 juillet 2012 pr sentant une requ te de la soci t Bio UV SAS demandant l annulation de la d cision de la DGS e courrier de la DGS adress au tribunal administratif de Montpellier en date du 28 novembre 2012 apportant des l ments de r ponse la requ te de la soci t Bio UV SAS
10. relatives la formation de sous produits lors de l utilisation d un tel proc d pour valuer l innocuit du proc d revendiqu Le CES Eaux 1 estime que le p titionnaire a r pondu aux dispositions de l annexe de l arr t du 7 avril 1981 modifi relatif aux dispositions administratives applicables aux piscines et aux baignades am nag es 2 souligne que le dossier ne contient pas tous les l ments list s dans le r f rentiel pour la constitution des dossiers de demande d autorisation des produits et proc d s de traitement des eaux de piscines publi par l Agence en juin 2011 3 met un avis favorable pour l utilisation de la gamme de r acteurs d nomm s LP 2273 3273 3355 4855 5355 5406 6406 7406 8406 et 10406 mettant en uvre des lampes rayonnements UV basse pression 300 W AM ainsi que la gamme de r acteurs intitul s HO 3205 4205 5205 et 6205 quip e de lampes rayonnements UV basse pression 87 W HO pour un usage de d chloramination et pour une dose UV maximale de 600 J m sous r serve que le p titionnaire a garantisse que les gaines en quartz entourant les lampes rayonnements UV des r acteurs filtrent les longueurs d onde inf rieures 200 nm b commercialise les r acteurs quip s d au moins un capteur UV s lectif 254 nm c procure aux gestionnaires des tablissements qui seront quip s de ces r acteurs un mode d emploi et d entretien cont
11. tif au proc d mettant en uvre des lampes rayonnements ultraviolets basse pression pour la d chloramination des eaux de piscine propos par la soci t Bio UV SAS CONTEXTE REGLEMENTAIRE ET OBJET DE LA SAISINE Conform ment aux dispositions de l article D 1332 3 du code de la sant publique CSP les produits et proc d s permettant de satisfaire aux exigences de qualit des eaux de piscines ouvertes au public fix es l article D 1332 2 du CSP font l objet d une autorisation d utilisation de la part du minist re en charge de la sant prise apr s avis de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail Anses De plus l arr t du 7 avril 1981 modifi fixant les dispositions techniques applicables aux piscines pr voit que cette proc dure s applique aux produits ou proc d s utilis s pour la d sinfection de l eau des piscines et ceux qui permettent de r duire la teneur en chlore combin dans les bassins Lorsque le produit ou le proc d est d j l galement autoris dans un tat membre de l Union europ enne UE une d claration est pr vue La composition du dossier de demande d autorisation et celle du dossier simplifi de d claration figurent en annexe de l arr t pr cit Le dossier de demande doit pr senter 1 Les modifications apport es l avis sont d taill es en annexe Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation
12. ur la constitution des dossiers de demande d autorisation de produits et proc d s de traitement des eaux de piscines b de modifier les proc dures d valuation de l efficacit et de l innocuit de ces proc d s en y incluant notamment les lignes directrices pr cit es ce qui conduira probablement une r valuation de l ensemble des proc d s de d chloramination par rayonnements UV d j agr s pour le traitement des eaux de piscines 4 CONCLUSIONS DE L AGENCE L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail adopte les conclusions et recommandations du CES Eaux Le directeur g n ral Marc Mortureux MOTS CLES Proc d de traitement des eaux de piscines chlore combin chloramine trichlorure d azote d chloraminateur Avis de l Anses Saisine n 2012 SA 0105 ANNEXES Version Pages Description de la modification 1 4et5 Le r acteur de la gamme LP d nomm 5655 est remplac par 5355 1 4 AU paragraphe 3 3 conclusion du CES Eaux l alin a relatif la fiche technique des lampes rayonnement UV quipant les r acteurs de la gamme LP est supprim car cette information est contenu dans le dossier fourni par le p titionnaire
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