Bijsluiter: informatie voor de gebruik(st)er Allopurinol
Contents
1. Compte tenu de l tat insuffisant de nos connaissances ne prenez pas Allopurinol Sandoz pendant la grossesse sauf si votre m decin vous indique que c est absolument n cessaire e Allaitement Ne prenez pas Allopurinol Sandoz pendant l allaitement car la substance active passe dans le lait maternel Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Conduite de v hicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de v hicule n utilisez de machine et n entreprenez pas d activit dangereuse moins d tre certain e qu Allopurinol Sandoz n alt re pas vos capacit s Vertiges somnolence et difficult s contr ler ses mouvements font partie des effets ind sirables possibles 3 COMMENT PRENDRE ALLOPURINOL SANDOZ Respectez toujours la posologie indiqu e par votre m decin En cas de doute consultez votre m decin ou votre pharmacien Pour Allopurinol Sandoz 100 mg Adultes e Dose initiale habituelle 1 comprim par jour Votre m decin pourrait ajuster votre dose en fonction de vos taux sanguins d acide urique e Dose maximale 9 comprim s par jour Des comprim s contenant 300 mg d Allopurinol Sandoz sont galement disponibles pour permettre un ajustement individualis de la dose Enfants et adolescents en dessous de 18 ans et pesant au moins 15 kg e Dose habituelle 10 mg par kilogramme de poids corporel par jour fractionn e en 3 prises e2. e onvruchtbaarheid e verkleuring van het haar e tragere hartfrequentie e verhoogde ophoping van water in de weefsels e diabetes mellitus Wanneer n van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld raadpleeg dan uw arts of apotheker 5 HOE BEWAART U ALLOPURINOL SANDOZ Buiten het bereik en zicht van kinderen houden Gebruik Allopurinol Sandoz niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de plastic aluminiumblisterverpakking tablettencontainer en de doos na EXP De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities Voor tablettencontainers Houdbaarheid na eerste opening van de tablettencontainer 6 maanden Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu 6 AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Allopurinol Sandoz Voor Allopurinol Sandoz 100 mg Het werkzame bestanddeel is allopurinol Allopurinol Sandoz_PIL_NL_042009 dd 03 yyyy 8 Een tablet bevat 100 mg allopurinol De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose cellulose in poedervorm crospovidon macrogol 4000 magnesiumstearaat povidon K25 talk Voor Allopurinol Sandoz 300 mg Het werkzame bestanddeel is allopurinol Een
3. BE 340191 BE 340207 Mode de d livrance Sur prescription m dicale La derni re date laquelle cette notice a t approuv e est 04 2009
4. Allopurinol Sandoz_PIL_NL_042009 dd 03 yyyy 4 Richtlijnen voor het delen van de tablet Deel de tablet zoals aangegeven op de figuur a Gebruiksduur Doorgaans moet een behandeling met Allopurinol Sandoz gedurende lange tijd worden gegeven Neem Allopurinol Sandoz regelmatig in en zolang als uw arts het voorschrijft Neem regelmatig contact op met uw arts voor check ups Voor Allopurinol Sandoz 300 mg Volwassenen e Gebruikelijke startdosering 100 mg per dag Uw arts kan uw dosering aanpassen naargelang van het urinezuurgehalte in uw bloed Maximumdosering 3 tabletten per dag Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar die 45 kg of meer wegen e Gebruikelijke dosering 10 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag verdeeld over 3 doses e Maximumdosering 400 mg Allopurinol Sandoz per dag Er bestaan ook tabletten met 100 mg Allopurinol Sandoz voor individuele aanpassing van de dosering Mensen ouder dan 65 jaar Uw arts zal u de laagste dosering voorschrijven die noodzakelijk is om uw klachten te behandelen Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar die minder dan 45 kg wegen mensen met een verminderde nier of leverfunctie Gezien het hoge gehalte van het werkzame bestanddeel is Allopurinol Sandoz niet geschikt voor die pati ntengroepen Er bestaan tabletten met 100 mg Allopurinol Sandoz voor die pati nten Na dialyse kan uw arts u 300 tot 400 mg Allopurinol Sandoz voorschrijven onmiddellijk na elke behandelingssessie
5. Gebruiksaanwijzing Neem Allopurinol Sandoz in e zonder te kauwen e met voldoende water e na een maaltijd en e steeds op hetzelfde uur Verdeel de dosering en neem ze in over het verloop van de dag als e umeer dan 1 tablet per dag moet innemen of e als er bijwerkingen op de maag of de darmen optreden Richtlijnen voor het delen van de tablet Deel de tablet zoals aangegeven op de figuur Allopurinol Sandoz_PIL_NL_042009 dd 03 yyyy 5 Gebruiksduur Doorgaans moet een behandeling met Allopurinol Sandoz gedurende lange tijd worden gegeven Neem Allopurinol Sandoz regelmatig in en zolang als uw arts het voorschrijft Neem regelmatig contact op met uw arts voor check ups Wat u moet doen als u meer van Allopurinol Sandoz heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg steeds een arts Misselijkheid braken diarree en duizeligheid kunnen optreden als tekenen van overdosering Wanneer u te veel van Allopurinol Sandoz heeft gebruikt of ingenomen neem dan onmiddellijk contact op met uw arts apotheker of het Antigifcentrum 070 245 245 Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Allopurinol Sandoz in te nemen Neem de vergeten dosis in zodra u het zich herinnert Als het bijna tijd is voor de volgende dosis slaat u de vergeten dosis over Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen Als u stopt met het innemen van Allopurinol Sandoz Zet Allopurinol Sandoz niet stop zonder de goedkeuring van uw arts omdat dat het succes v
6. bij het innemen van Allopurinol Sandoz nauwgezet het advies van uw arts Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker Voor Allopurinol Sandoz 100 mg Volwassenen e Gebruikelijke startdosering 1 tablet per dag Uw arts kan uw dosering aanpassen naargelang van het urinezuurgehalte in uw bloed e _Maximumdosering 9 tabletten per dag Er bestaan ook tabletten met 300 mg Allopurinol Sandoz voor individuele aanpassing van de dosering Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar die 15 kg of meer wegen e Gebruikelijke dosering 10 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag verdeeld over 3 doses e _Maximumdosering 4 tabletten per dag Mensen ouder dan 65 jaar Uw arts zal u de laagste dosering voorschrijven die noodzakelijk is om uw klachten te behandelen Verminderde nierfunctie Neem Allopurinol Sandoz enkel in onder zorgvuldig toezicht door een arts die de dosering zal bepalen e _Maximumdosering bij pati nten met een sterk verminderde nierfunctie 1 tablet per dag Na dialyse kan uw arts u echter 3 4 tabletten voorschrijven onmiddellijk na elke behandelingssessie Verminderde leverfunctie Uw arts zal uw dosering bepalen Gebruiksaanwijzing Neem Allopurinol Sandoz in e zonder te kauwen e met een glas water e na een maaltijd en e steeds op hetzelfde uur Verdeel de dosering en neem ze in over het verloop van de dag als e u meer dan 3 tabletten per dag moet innemen of e als er bijwerkingen op de maag of de darmen optreden
7. de l excr tion de graisses dans les selles probl mes gastriques et intestinaux anomalies de la num ration de globules blancs o moins de 4 000 globules blancs par microlitre de sang o plus de 10 000 globules blancs par microlitre de sang o augmentation du nombre de globules blancs appel s granulocytes o augmentation du nombre de globules blancs appel s granulocytes osinophiles manque de globules rouges en raison d une production anormale ou r duite au niveau de la moelle osseuse sensation de faiblesse malaise g n ral inflammation douloureuse profonde et noueuse des follicules pileux provoqu e par des bact ries perte de connaissance hypertension art rielle sang dans les urines augmentation du volume du sein d un c t ou des deux c t s chez les hommes gyn comastie gonflement douloureux et important des couches profondes de la peau affectant principalement le visage troubles sensoriels tels que picotements ou engourdissement inflammation de la muqueuse buccale augmentation des taux sanguins de graisses modification de la perception du go t difficult s contr ler ses mouvements perte de cheveux mal de gorge impuissance maux de t te augmentation anormale de la concentration sanguine de substances habituellement retrouv es dans les urines en raison d une diminution de la fonction r nale paralysie douleurs musculaires affections des nerfs y compris inflammation des nerfs au niveau des bras ou des jambes somnolenc
8. of bepaalde pijntoestanden te behandelen e theofylline een geneesmiddel om astma en andere ademhalingsziekten te behandelen Uw arts zal de bloedspiegels van theofylline meten vooral bij het starten van een behandeling met Allopurinol Sandoz of na een verandering van de dosering e captopril een geneesmiddel om hypertensie en hartstoornissen te behandelen Het risico op huidreacties kan toenemen vooral als uw nierfunctie chronisch verminderd is Inname van Allopurinol Sandoz met voedsel en drank Vermijd e alcohol vooral bier e voedingsmiddelen met een hoog purinegehalte zoals orgaanvlees zwezerik nieren hersenen hart en tong en vleesextracten Zwangerschap en borstvoeding e Zwangerschap Neem Allopurinol Sandoz tijdens de zwangerschap enkel in als uw arts zegt dat het absoluut noodzakelijk is omdat er onvoldoende over bekend is Allopurinol Sandoz_PIL_NL 042009 dd 03 yyyy 3 e Borstvoeding U mag Allopurinol Sandoz niet innemen tijdens borstvoeding omdat het werkzame bestanddeel overgaat in de moedermelk Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag enkel rijden machines gebruiken of gevaarlijke activiteiten aanvatten als u er zeker van bent dat Allopurinol Sandoz uw vermogens niet verstoort Mogelijke bijwerkingen zijn duizeligheid sufheid en moeilijkheden bij het controleren van de bewegingen 3 HOE WORDT ALLOPURINOL SANDOZ INGENOMEN Volg
9. te nemen dat een behandeling met geneesmiddelen niet noodzakelijk is als e uw urinezuurgehalte lager is dan 9 mg 100 ml en e als u een normale nierfunctie hebt en e als u de dieetadviezen volgt die worden opgesomd onder Inname van Allopurinol Sandoz met voedsel en drank Drink veel vloeistof genoeg om minstens 2 liter urine per dag te produceren Dat is vooral belangrijk als u Allopurinol Sandoz inneemt voor de behandeling van e cen jichtnier e urinezuurstenen Een verhoging van de pH van uw urine kan worden overwogen om de urinaire uitscheiding van urinezuur te verhogen als u Allopurinol Sandoz inneemt e tijdens radiotherapie of bij behandeling met geneesmiddelen tegen kanker Allopurinol Sandoz_PIL_NL_042009 dd 03 yyyy 2 e om het Lesch Nyhansyndroom te behandelen een erfelijke aandoening met een enzymtekort Bij het starten van de behandeling kunnen jichtaanvallen optreden Daarom kan uw arts u pijnstillers of colchicine voorschrijven de eerste 4 weken van behandeling met Allopurinol Sandoz Inname met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen De volgende geneesmiddelen kunnen Allopurinol Sandoz be nvloeden of erdoor worden be nvloed e _6 mercaptopurine een geneesmiddel om bloedkanker met te veel of abnormale witte bloedcellen te behandelen e geneesmiddelen om agressie
10. van calciumoxalaatstenen als ook het urinezuurgehalte verhoogd is volwassenen en kinderen die 15 kg of meer wegen bij wie het urinezuurgehalte te hoog is en die een verhoogde urinaire excretie van urinezuur vertonen bijvoorbeeld veroorzaakt door radiotherapie de medische behandeling van een tumor andere vormen van ernstige celafbraak kinderen die 15 kg of meer wegen met e _nierbeschadiging veroorzaakt door urinezuur tijdens behandeling van een bloedkanker met te veel of abnormale witte bloedcellen e bepaalde erfelijke enzymdefici ntiestoornissen bekend als het Lesch Nyhansyndroom en adeninefosforibosyltransferasetekort Voor Allopurinol Sandoz 300 mg Allopurinol wordt gebruikt om het urinezuurgehalte in het bloed te verlagen bij volwassenen bij wie het urinezuurgehalte te hoog is en die niet kunnen worden gecontroleerd met een dieet of met symptomen en met name e jicht e _nierbeschadiging veroorzaakt door urinezuur Allopurinol Sandoz_PIL_NL 042009 dd 03 yyyy 1 e het oplossen en de preventie van urinezuurstenen e preventie van calciumoxalaatstenen als ook het urinezuurgehalte verhoogd is volwassenen en kinderen die 45 kg of meer wegen bij wie het urinezuurgehalte te hoog is en die een verhoogde urinaire excretie van urinezuur vertonen bijvoorbeeld veroorzaakt door radiotherapie de medische behandeling van een tumor andere vormen van ernstige celafbraak kinderen die 45 kg of meer wegen met e _nierbeschadi
11. 10 000 e r actions allergiques graves o r actions cutan es accompagn es de peau qui p le de fi vre d anomalies des ganglions lymphatiques d augmentation du nombre de certains globules blancs osinophilie de douleurs articulaires o affection potentiellement mortelle dans laquelle la couche sup rieure de la peau meurt et p le o inflammation des vaisseaux sanguins avec des sympt mes tels que l sion des cellules h patiques inflammation r nale ou tr s rarement convulsions Arr tez de prendre Allopurinol Sandoz et consultez imm diatement votre m decin en cas de r action allergique grave e troubles h patiques allant de o l vation des valeurs des tests de fonction h patique sans sympt mes o une inflammation du foie y compris destruction des cellules h patiques et transformation du tissu h patique en un tissu enflamm et noueux dans les cas extr mes Tr s rare affecte moins d 1 utilisateur sur 10 000 e r actions allergiques sous diverses formes o fi vre o r actions cutan es frissons douleurs articulaires l vations r versibles des enzymes h patiques transaminases et phosphatase alcaline inflammation de la voie biliaire principale o calcul de xanthine au niveau des voies urinaires r action de choc allergique potentiellement mortel anomalie des ganglions lymphatiques lymphad nopathie angio immunoblastique qui disparaissait l arr t du traitement par allopurinol vomir du sang augmentation
12. 30 50 90 100 et 105 comprim s piluliers contenant 20 30 50 100 105 250 500 1 000 comprim s Toutes les pr sentations et tous les conditionnements peuvent ne pas tre commercialis s Titulaire de l Autorisation de mise sur la march et fabricant Titulaire de l Autorisation de mise sur le march Sandoz N V Telecom Gardens Medialaan 40 1800 vilvoorde Belgique Fabricant LEK S A UI Podlipie 16 C 95 010 Strykow Pologne Lek Pharmaceuticals d d Verovskova 57 1526 Ljubljana Slovenie Salutas Pharma GmbH Otto von Guericke Allee 1 39179 Barleben Allemagne Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen Allemagne Ce m dicament est autoris dans les pays membres de PEEE sous les d nominations suivantes Allopurinol Sandoz 100 mg comprim s DE H 1356 001 DC Allemagne Zoprinol Sandoz 100 mg Tabletten Belgique Allopurinol Sandoz 100 mg comprim s Tch quie Allopurinol Sandoz 100 mg Danemark Kalulla Finlande Apurin Italie Allopurinolo Sandoz 100 mg compresse Allopurinol Sandoz 300 mg comprim s DE H 1356 002 DC Allemagne Zoprinol Sandoz 300 mg Tabletten Belgique Allopurinol Sandoz 300 mg comprim s Tch quie Allopurinol Sandoz 300 mg Danemark Kalulla Finlande Apurin Italie Allopurinolo Sandoz 300 mg compresse Num ro d Autorisation de mise sur le march Allopurinol Sandoz 100 mg comprim s BE 340155 BE 340164 BE 340173 Allopurinol Sandoz 300 mg comprim s BE 340182
13. Bijsluiter informatie voor de gebruik stjer Allopurinol Sandoz 100 mg tabletten Allopurinol Sandoz 300 mg tabletten Allopurinol Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel Bewaar deze bijsluiter Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen _ Heeft u nog vragen raadpleeg dan uw arts of apotheker Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen Wanneer n van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld raadpleeg dan uw arts of apotheker In deze bijsluiter Wat is Allopurinol Sandoz en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Allopurinol Sandoz inneemt Hoe wordt Allopurinol Sandoz ingenomen Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Allopurinol Sandoz Aanvullende informatie NAS DURE 1 WAT IS ALLOPURINOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Voor Allopurinol Sandoz 100 mg Allopurinol wordt gebruikt om het urinezuurgehalte in het bloed te verlagen bij volwassenen bij wie het urinezuurgehalte te hoog is en die niet kunnen worden gecontroleerd met een dieet of met symptomen en met name e jicht e nierbeschadiging veroorzaakt door urinezuur e het oplossen en de preventie van urinezuurstenen e preventie
14. Dose maximale 4 comprim s par jour Personnes g es de plus de 65 ans Votre m decin vous prescrira la dose la plus faible pour traiter Vos sympt mes Insuffisance r nale La prise d Allopurinol Sandoz doit se faire sous la supervision attentive d un m decin qui d terminera la dose e Dose maximale pour les patients atteints d insuffisance r nale s v re 1 comprim par jour Toutefois apr s une dialyse votre m decin peut vous prescrire 3 4 comprim s prendre juste apr s chaque s ance de traitement Insuffisance h patique Votre m decin d terminera votre dose Mode d emploi Prenez Allopurinol Sandoz e sans m cher le s comprim s e avec un verre d eau e apr s un repas et e toujours au m me moment de la journ e Fractionnez la dose en plusieurs prises tout au long de la journ e si e vous devez prendre plus de 3 comprim s par jour ou e des effets ind sirables gastriques ou intestinaux apparaissent Modalit s de division du comprim Divisez le comprim comme indiqu sur cette figure STE Dur e d utilisation Le traitement par Allopurinol Sandoz est habituellement indiqu pendant des p riodes relativement longues Veuillez prendre Allopurinol Sandoz de mani re r guli re et pendant la dur e prescrite par votre m decin Consultez r guli rement votre m decin pour effectuer des bilans Pour Allopurinol Sandoz 300 mg Adultes e Dose initiale habituelle 100 mg par jo
15. an de behandeling zou kunnen verminderen Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel vraag dan uw arts of apotheker 4 MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Allopurinol Sandoz bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt Bijwerkingen kunnen optreden met de volgende frequenties Vaak treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 100 Huidreacties zoals o jeuk vlekkerige huiduitslag met knobbeltjes afschilfering van de huid vlekken huidbloeding o vervellen van de huid in zeldzame gevallen Dat kan op elk moment tijdens de behandeling optreden Zet de inname van Allopurinol Sandoz meteen stop en raadpleeg een arts als die huidreacties optreden omdat er ernstige overgevoeligheidsreacties zouden kunnen volgen Oo O O O O Soms treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 1 000 e misselijkheid e braken e diarree Allopurinol Sandoz_PIL_NL_042009 dd 03 yyyy 6 e daling van de bloedplaatjes waardoor het risico op bloeding of blauwe plekken stijgt e ernstige daling van het aantal witte bloedcellen waardoor de kans op infecties toeneemt e gedaald aantal rode bloedcellen door een verminderde productie wat kan leiden tot o zwakte o blauwe plekken o een hogere kans op infecties Ga onmiddellijk naar uw arts als u symptomen van een infectie vertoont zoals e koorts en een algemeen gevoel van onwelzijn of e koorts met plaatselijke symptomen van infectie zoals pijn aan de keel de f
16. arynx of de mond of urinaire problemen Zelden treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 10 000 e ernstige allergische reacties o huidreacties met vervelling van de huid koorts lymfklierstoornissen verhoogd aantal van bepaalde witte bloedcellen eosinofilie gewrichtspijn o levensbedreigende aandoening waarbij de bovenste laag van de huid afsterft en afschilfert o ontsteking van de bloedvaten met symptomen zoals beschadiging van levercellen nierontsteking of zeer zelden stuipen Zet de inname van Allopurinol Sandoz meteen stop en raadpleeg onmiddellijk een arts als er ernstige allergische reacties optreden e leverstoornissen gaande van o een toename van de leverfunctieniveaus zonder symptomen o tot leverontsteking met vernietiging van levercellen en ontstoken knobbelig leverweefsel in extreme gevallen Zeer zelden treedt op bij minder dan 1 gebruiker op de 10 000 e allergische reacties in verschillende vormen o koorts huidreacties rillingen gewrichtspijn omkeerbare stijging van de leverenzymen transaminasen en alkalische fosfatase galwegontsteking o xanthinestenen in de urinewegen e levensbedreigende allergische shockreactie lymfklierstoornis angio immunoblastische lymfadenopathie die verdween na stopzetting van de behandeling met allopurinol O O O O0 O0 e _bloedbraken e verhoogde excretie van vet in de stoelgang e maag en darmstoornissen e verandering van het aantal witte bloedcellen o minder dan 4 000 witte bloedcellen p
17. cylique utilis s pour diminuer la douleur la fi vre ou l inflammation e _prob n cide benzbromarone m dicaments utilis s pour augmenter l excr tion d acide urique dans les urines e chlorpropamide un m dicament utilis pour traiter le diab te Une diminution de la dose de chlorpropamide pourrait tre n cessaire surtout chez les patients qui pr sentent une insuffisance r nale e warfarine phenprocoumone ac nocoumarol m dicaments utilis s pour pr venir la coagulation normale du sang Votre m decin contr lera votre coagulation plus r guli rement et diminuera si n cessaire la dose de ces m dicaments e _ph nyto ne un m dicament utilis pour traiter l pilepsie ou certaines affections douloureuses th ophylline un m dicament utilis pour traiter l asthme et d autres maladies respiratoires Votre m decin contr lera les taux sanguins de th ophylline surtout en d but de traitement par Allopurinol Sandoz et lors d ventuels changements de dose e captopril un m dicament utilis pour traiter l hypertension art rielle et les probl mes cardiaques Le risque de r action cutan e peut tre accru surtout en cas d insuffisance r nale chronique Aliments et boissons Evitez de consommer e de l alcool en particulier la bi re e des aliments riches en purines tels que les abats ris de veau rognons cervelle c ur et langue et les extraits de viande Grossesse et allaitement e Grossesse
18. de la relire S1 vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif Si l un des effets ind sirables devient grave ou si vous remarquez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice parlez en votre m decin ou votre pharmacien Dans cette notice Qu est ce qu Allopurinol Sandoz et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant de prendre Allopurinol Sandoz Comment prendre Allopurinol Sandoz Quels sont les effets ind sirables ventuels Comment conserver Allopurinol Sandoz Informations suppl mentaires MBA HOE 1 QU EST CE QU ALLOPURINOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE Pour Allopurinol Sandoz 100 mg Allopurinol est utilis pour abaisser les taux d acide urique dans le sang chez les adultes qui pr sentent des taux d acide urique trop lev s et insuffisamment contr l s par un r gime ou des sympt mes en particulier pour la goutte les l sions r nales provoqu es par l acide urique la dissolution et la pr vention des calculs d acide urique la pr vention des calculs d oxalate de calcium lorsque les taux d acide urique sont galement lev s les adultes et les enfants pesant au moins 15 kg qui pr se
19. e vertiges d pression jaculation pendant le sommeil trouble visuel opacification de la lentille de l il maladie particuli re des yeux avec une d g n rescence de la partie centrale de l enveloppe interne de l il ce qui peut provoquer une perte de la vision centrale st rilit d coloration des cheveux ralentissement de la fr quence cardiaque accumulation accrue d eau dans les tissus O O O O e diab te sucr Si vous ressentez un des effets mentionn s comme grave ou si vous pr sentez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CONSERVER ALLOPURINOL SANDOZ Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Ne pas utiliser Allopurinol Sandoz apr s la date de p remption mentionn e sur la plaquette thermoform e en plastique aluminium le pilulier et la bo te apr s EXP La date expiration fait r f rence au dernier jour du mois Pas de pr cautions particuli res de conservation Pour les piluliers Dur e de conservation apr s la premi re ouverture du pilulier 6 mois Les m dicaments ne doivent pas tre jet s au tout l gout ou avec les ordures m nag res Demandez votre pharmacien ce qu il faut faire des m dicaments inutilis s Ces mesures permettront de prot ger l environnement 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Allopurinol Sandoz Pour Allopurinol Sandoz 100 mg La
20. er microliter bloed o meer dan 10 000 witte bloedcellen per microliter bloed o verhoogd aantal granulocyten bepaald type witte bloedcellen o verhoogd aantal eosinofiele granulocyten bepaald type witte bloedcellen e tekort aan rode bloedcellen door een abnormale of verminderde productie in het beenmerg e _zwaktegevoel e algemeen gevoel van onwelzijn e pijnlijke diepe knobbelige ontsteking van haarfollikels veroorzaakt door bacteri n e bewusteloosheid e hoge bloeddruk e bloed in de urine e vergroting van een of beide borsten bij mannen gynaecomastie e ernstige pijnlijke zwelling van de diepe huidlagen meestal van het gezicht e gevoelsstoornissen zoals tintelingen of verdoofd gevoel e ontsteking van het mondslijmvlies Allopurinol Sandoz_PIL_NL 042009 dd 03 yyyy 7 e verhoogd vetgehalte in het bloed e verandering van de smaakzin e moeilijkheden bij het controleren van de bewegingen e haaruitval e keelpijn e impotentie e hoofdpijn e abnormale stijging van stoffen in het bloed die gewoonlijk worden teruggevonden in de urine als gevolg van een verminderde nierfunctie e verlamming e spierpijn e zenuwstoornissen zoals zenuwontsteking in de armen of de benen e slaperigheid e duizeligheid e depressie e ejaculatie tijdens de slaap e gezichtsstoornissen e troebeling van de ooglens e bepaalde oogziekte met degeneratie van het centrum van de binnenbekleding van het oog wat kan leiden tot een verlies van het centrale zicht
21. ging veroorzaakt door urinezuur tijdens behandeling van bloedkanker met te veel of abnormale witte bloedcellen e bepaalde erfelijke enzymdefici ntiestoornissen bekend als het Lesch Nyhansyndroom en adeninefosforibosyltransferasetekort 2 WAT U MOET WETEN VOORDAT U ALLOPURINOL SANDOZ INNEEMT Neem Allopurinol Sandoz niet in Allopurinol Sandoz 100 mg e als u allergisch overgevoelig bent voor allopurinol of een van de andere bestanddelen van Allopurinol Sandoz Dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen die minder dan 15 kg wegen Allopurinol Sandoz 300 mg e als u allergisch overgevoelig bent voor allopurinol of een van de andere bestanddelen van Allopurinol Sandoz e als u een sterk verminderde nierfunctie hebt met een creatinineklaring lager dan 20 ml min Dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen die minder dan 45 kg wegen Wees extra voorzichtig met Allopurinol Sandoz Vraag uw arts om advies voor u Allopurinol Sandoz inneemt als u een van de volgende vertoont e verminderde nierfunctie Een verminderde nierfunctie is waarschijnlijker bij pati nten die o geneesmiddelen innemen om een hoge bloeddruk te behandelen met werkzame bestanddelen die eindigen op pril of o waterafdrijvende tabletten voor de behandeling van hoge bloeddruk of een hartstoornis e verminderde leverfunctie e stoornissen van de vorming van bloed In die 3 gevallen zal uw arts het aantal bloedcellen zorgvuldig monitoren Het is belangrijk in overweging
22. n art rielle et dont la substance active a une d nomination qui se termine en pril ou o des diur tiques pour traiter une hypertension art rielle ou un probl me cardiaque e une insuffisance h patique e un trouble de la production de sang Dans ces 3 cas votre m decin contr lera vos analyses sanguines r guli rement Il est important de tenir compte du fait qu un Traitement m dicamenteux n est pas n cessaire si e votre taux sanguin d acide urique est inf rieur 9 mg 100 ml et que e votre fonction r nale est normale et que e vous suivez les conseils di t tiques mentionn s dans la rubrique Aliments et boissons Consommez des boissons en abondance suffisamment pour produire au moins 2 litres d urine par jour C est particuli rement important si vous prenez Allopurinol Sandoz pour traiter e une goutte r nale e des calculs d acide urique Il pourrait tre envisag d lever le pH de vos urines afin d augmenter l excr tion d acide urique dans les urines si vous prenez Allopurinol Sandoz e en cours de radioth rapie ou de traitement par des m dicaments contre le cancer e pour traiter le d ficit enzymatique h r ditaire appel syndrome de Lesch Nyhan En d but de traitement des crises de goutte peuvent survenir C est pourquoi votre m decin pourrait vous prescrire des antidouleurs ou de la colchicine pendant les 4 premi res semaines du traitement par Allopurinol Sandoz Prise d a
23. ntent des taux d acide urique trop lev s et une augmentation de l excr tion d acide urique dans les urines suite notamment e une radioth rapie e un traitement antitumoral m dicamenteux e d autres destructions cellulaires importantes les enfants pesant au moins 15 kg qui pr sentent e des l sions r nales provoqu es par l acide urique au cours du traitement d un cancer du sang accompagn d un nombre de globules blancs trop important ou d anomalies des globules blancs e certaines maladies h r ditaires du m tabolisme li es un d ficit enzymatique appel es syndrome de Lesch Nyhan et d ficit en ad nine phosophoribosyltransf rase Pour Allopurinol Sandoz 300 mg Allopurinol est utilis pour abaisser les taux d acide urique dans le sang chez les adultes qui pr sentent des taux d acide urique trop lev s et insuffisamment contr l s par un r gime ou des sympt mes en particulier pour la goutte les l sions r nales provoqu es par l acide urique la dissolution et la pr vention des calculs d acide urique la pr vention des calculs d oxalate de calcium lorsque les taux d acide urique sont galement lev s les adultes et les enfants pesant au moins 45 kg qui pr sentent des taux d acide urique trop lev s et une augmentation de l excr tion d acide urique dans les urines suite notamment e une radioth rapie e un traitement antitumoral m dicamenteux e d autres dest
24. rmaceuticals d d Verovskova 57 1526 Ljubljana Sloveni Salutas Pharma GmbH Otto von Guericke Allee 1 39179 Barleben Duitsland Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen Duitsland Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen Allopurinol Sandoz 100 mg tabletten DE H 1356 001 DC Duitsland Zoprinol Sandoz 100 mg Tabletten Belgi Allopurinol Sandoz 100 mg tabletten Allopurinol Sandoz_PIL_NL 042009 dd 03 yyyy 9 Tsjechi Allopurinol Sandoz 100 mg Denemarken Kalulla Finland Apurin Itali Allopurinolo Sandoz 100 mg compresse Allopurinol Sandoz 300 mg tabletten DE H 1356 002 DC Duitsland Zoprinol Sandoz 300 mg Tabletten Belgi Allopurinol Sandoz 300 mg tabletten Tsjechi Allopurinol Sandoz 300 mg Denemarken Kalulla Finland Apurin Itali Allopurinolo Sandoz 300 mg compresse Registratienummers Allopurinol Sandoz 100 mg tabletten BE 340155 BE 340164 BE 340173 Allopurinol Sandoz 300 mg tabletten BE 340182 BE 340191 BE 340207 Afleveringswijze Op medisch voorschrift Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd in 04 2009 Allopurinol Sandoz_PIL_NL 042009 dd 03 yyyy 10 Notice Information de l utilisateur Allopurinol Sandoz 100 mg comprim s Allopurinol Sandoz 300 mg comprim s Allopurinol Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant de prendre ce m dicament Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin
25. rovoquer des effets ind sirables mais ils ne surviennent pas syst matiquement chez tout le monde Des effets ind sirables peuvent survenir avec les fr quences suivantes Fr quent affecte 1 10 utilisateurs sur 100 R actions telles que o d mangeaisons peau couverte de rougeurs et de petites nodosit s apparition de squames au niveau de la peau boutons saignement de la peau peau qui p le dans de rares cas Elles peuvent appara tre tout moment du traitement Arr tez imm diatement de prendre Allopurinol Sandoz et consultez un m decin si ces r actions cutan es apparaissent car une r action grave d hypersensibilit pourrait suivre ooo O0 O Peu fr quent affecte 1 10 utilisateurs sur 1 000 e naus es e vomissements e diarrh e e diminution des plaquettes sanguines ce qui accro t le risque de saignement ou d apparition de bleus diminution importante du nombre de globules blancs ce qui accro t le risque d infection e diminution du nombre de globules rouges en raison d une diminution de la production ce qui peut provoquer o faiblesse o apparition de bleus ou o risque accru d infection Consultez imm diatement votre m decin si vous pr sentez des sympt mes d infection tels que e fi vre et malaise g n ral ou e fi vre accompagn e de sympt mes d infection localis e tels que douleur au niveau de la gorge du pharynx de la bouche ou probl mes urinaires Rare affecte 1 10 utilisateurs sur
26. ructions cellulaires importantes les enfants pesant au moins 45 kg qui pr sentent e des l sions r nales provoqu es par l acide urique au cours du traitement d un cancer du sang accompagn d un nombre de globules blancs trop important ou d anomalies des globules blancs e certaines maladies h r ditaires du m tabolisme li es un d ficit enzymatique appel es syndrome de Lesch Nyhan et d ficit en ad nine phosophoribosyltransf rase 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLOPURINOL SANDOZ Ne prenez jamais Allopurinol Sandoz Allopurinol Sandoz 100 mg e si vous tes allergique hypersensible l allopurinol ou l un des autres composants contenus dans Allopurinol Sandoz Ce m dicament ne convient pas aux enfants avec un poids inf rieur 15 kg Allopurinol Sandoz 300 mg e si vous tes allergique hypersensible l allopurinol ou l un des autres composants contenus dans Allopurinol Sandoz e si vous avez une insuffisance r nale s v re avec une clairance de la cr atinine inf rieure 20 ml min Ce m dicament ne convient pas aux enfants avec un poids inf rieur 45 kg Faites attention avec Allopurinol Sandoz Demandez conseil votre m decin avant de prendre Allopurinol Sandoz si vous pr sentez e une insuffisance r nale Le risque d insuffisance r nale est plus lev chez les patients qui prennent o des m dicaments utilis s pour traiter l hypertensio
27. sent Modalit s de division du comprim Divisez le comprim comme indiqu sur cette figure Sie IS Dur e d utilisation Le traitement par Allopurinol Sandoz est habituellement indiqu pendant des p riodes relativement longues Veuillez prendre Allopurinol Sandoz de mani re r guli re et pendant la dur e prescrite par votre m decin Consultez r guli rement votre m decin pour effectuer des bilans Si vous avez pris plus d Allopurinol Sandoz que vous n auriez d Consultez toujours un m decin Les signes de surdosage peuvent inclure naus es vomissements diarrh e et vertiges Si vous avez accidentellement pris trop d Allopurinol Sandoz contactez le m decin l h pital ou le Centre Anti poison 070 245 245 Si vous oubliez de prendre Allopurinol Sandoz Prenez la dose oubli e d s que vous y pensez S il est presque l heure de prendre la dose suivante ne prenez pas la dose oubli e Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli de prendre Si vous arr tez de prendre Allopurinol Sandoz N arr tez pas de prendre Allopurinol Sandoz sans l aval de votre m decin car cela pourrait r duire les chances de succ s du traitement Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce m dicament demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les m dicaments Allopurinol Sandoz peut p
28. substance active est l allopurinol Un comprim contient 100 mg d allopurinol Les autres composants sont cellulose microcristalline cellulose en poudre crospovidone macrogol 4000 st arate de magn sium povidone K25 talc Pour Allopurinol Sandoz 300 mg La substance active est l allopurinol Un comprim contient 300 mg d allopurinol Les autres composants sont cellulose microcristalline cellulose en poudre crospovidone macrogol 4000 st arate de magn sium povidone K25 talc Qu est ce qu Allopurinol Sandoz et contenu de l emballage ext rieur Pour Allopurinol Sandoz 100 mg Comprim blanc rond avec des faces sup rieure et inf rieure bomb es et une barre de cassure sur une de ces faces Le comprim peut tre divis en deux demi doses gales Les conditionnements suivants sont disponibles pour ce m dicament plaquettes thermoform es contenant 1 7 10 25 28 30 50 90 et 100 comprim s piluliers contenant 50 100 250 500 et 1 000 comprim s Toutes les pr sentations et tous les conditionnements peuvent ne pas tre commercialis s Pour Allopurinol Sandoz 300 mg Comprim blanc blanc cass oblong avec des faces sup rieure et inf rieure bomb es et pr sentant chacune une barre de cassure Le comprim peut tre divis en deux demi doses gales Les conditionnements suivants sont disponibles pour ce m dicament plaquettes thermoform es contenant 1 7 10 20 28
29. tablet bevat 300 mg allopurinol De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose cellulose in poedervorm crospovidon macrogol 4000 magnesiumstearaat povidon K25 talk Hoe ziet Allopurinol Sandoz eruit en wat is de inhoud van de verpakking Voor Allopurinol Sandoz 100 mg Een witte ronde tablet met ronde boven en onderkant en een breukstreep aan een kant De tablet kan in gelijke helften worden verdeeld De volgende verpakkingsgrootten van het geneesmiddel zijn te verkrijgen blisterverpakkingen met 1 7 10 25 28 30 50 90 en 100 tabletten tablettencontainers met 50 100 250 500 en 1000 tabletten Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht Voor Allopurinol Sandoz 300 mg Een witte tot gebroken witte langwerpige tablet met ronde boven en onderkant en een breukstreep aan beide kanten De tablet kan in gelijke helften worden verdeeld De volgende verpakkingsgrootten van het geneesmiddel zijn te verkrijgen blisterverpakkingen met 1 7 10 20 28 30 50 90 100 en 105 tabletten tablettencontainers met 20 30 50 100 105 250 500 1000 tabletten Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Sandoz N V Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgi Fabrikant LEK S A UI Podlipie 16 C 95 010 Strykow Polen Lek Pha
30. ur Votre m decin pourrait ajuster votre dose en fonction de vos taux sanguins d acide urique e Dose maximale 3 comprim s par jour Enfants et adolescents en dessous de 18 ans et pesant au moins 45 kg e Dose habituelle 10 mg par kilogramme de poids corporel par jour fractionn e en 3 prises e Dose maximale 400 mg d Allopurinol Sandoz par jour Des comprim s contenant 100 mg d Allopurinol Sandoz sont galement disponibles pour permettre un ajustement individualis de la dose Personnes g es de plus de 65 ans Votre m decin vous prescrira la dose la plus faible pour traiter Vos sympt mes Enfants et adolescents en dessous de 18 ans et pesant moins de 45 kg personnes atteintes d insuffisance r nale ou h patique En raison de la teneur lev e en substance active Allopurinol Sandoz ne convient pas chez ces groupes de patients Des comprim s contenant 100 mg d Allopurinol Sandoz sont disponibles pour ces patients Apr s une dialyse votre m decin peut vous prescrire 300 400 mg d Allopurinol Sandoz prendre juste apr s chaque s ance de traitement Mode d emploi Prenez Allopurinol Sandoz e sans m cher le comprim e avec un verre d eau e apr s un repas et e toujours au m me moment de la journ e Fractionnez la dose en plusieurs prises tout au long de la journ e si e vous devez prendre plus d 1 comprim par jour ou e des effets ind sirables gastriques ou intestinaux apparais
31. utres m dicaments Si vous prenez ou avez pris r cemment un autre m dicament y compris un m dicament obtenu sans ordonnance parlez en votre m decin ou votre pharmacien Les m dicaments suivants sont susceptibles d influencer ou d tre influenc s par Allopurinol Sandoz e 6 mercaptopurine un m dicament utilis pour traiter les cancers du sang accompagn s d un nombre de globules blancs trop important ou d anomalies des globules blancs e M dicaments utilis s pour traiter les tumeurs agressives tels que o cyclophosphamide o doxorubicine o bl omycine o procarbazine o halog nures d alkyle Votre m decin contr lera vos analyses sanguines intervalles rapproch s e azathioprine ciclosporine m dicaments utilis s pour inhiber le syst me immunitaire ou pour traiter d autres maladies Veuillez noter que les effets ind sirables de la ciclosporine peuvent tre plus fr quents e _vidarabine un m dicament utilis pour traiter des maladies virales Veuillez noter que les effets ind sirables de la vidarabine peuvent tre plus fr quents Faites particuli rement attention s ils surviennent e didanosine un m dicament utilis pour traiter l infection VIH e _ampicilline amoxicilline m dicaments contre les infections bact riennes S1 possible les patients devraient recevoir d autres antibiotiques compte tenu du risque accru de r action allergique e _salicyl s m dicaments tels que l acide ac tylsali
32. ve tumoren te behandelen zoals o cyclofosfamide o doxorubicine o bleomycine o procarbazine o alkylhalide Uw arts zal het aantal bloedcellen frequent monitoren e azathioprine ciclosporine geneesmiddelen die worden gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken of om andere ziekten te behandelen Bemerk dat er vaker bijwerkingen van ciclosporine kunnen optreden e _vidarabine een geneesmiddel om virale ziekten te behandelen Bemerk dat er vaker bijwerkingen van vidarabine kunnen optreden Wees bijzonder voorzichtig als dat het geval is e didanosine een geneesmiddel om hiv te behandelen e _ampicilline amoxicilline geneesmiddelen om bacteri le infecties te behandelen De pati nten moeten waar mogelijk andere antibiotica krijgen omdat er vaker allergische reacties optreden e salicylaten geneesmiddelen om pijn koorts of ontsteking te verminderen zoals acetylsalicylzuur e _probenecide benzbromaron geneesmiddelen die worden gebruikt om de urinaire uitscheiding van urinezuur te verhogen e _chloorpropamide een geneesmiddel om diabetes te behandelen Een verlaging van de dosering van chloorpropamide kan noodzakelijk zijn vooral bij pati nten met een verminderde nierfunctie e warfarine fenprocoumon acenocoumarol geneesmiddelen die worden gebruikt om een normale bloedstolling te voorkomen Uw arts zal uw bloedstollingswaarden vaker monitoren en zo nodig de dosering van die geneesmiddelen verlagen e fenyto ne een geneesmiddel om epilepsie
Download Pdf Manuals
Related Search