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Universal Viral Transport

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1. 220528 BD Universal Viral Transport Kit jeder Kit enth lt 3 mL Kulturfl schchen und 1 sterilen Standard Abstrichtupfer mit perforiertem Schaft aus Kunststoff mit Spitze aus Nylon Flockenfasern Karton zu 50 220529 BD Universal Viral Transport Kit jeder Kit enth lt 3 mL Kulturfl schchen und 1 sterilen Abstrichtupfer mit perforiertem Schaft aus Kunststoff mit Minispitze aus Nylon Flockenfasern Karton zu 50 220531 BD Universal Viral Transport Kit jeder Kit enth lt 3 mL Kulturfl schchen und 1 sterilen flexiblen Abstrichtupfer mit perforiertem Schaft aus Kunststoff mit Minispitze aus Nylon Flockenfasern Karton zu 50 LITERATUR S References im englischen Text BD Universal Viral Transport USO PREVISTO BD Universal Viral Transport System sistema di trasporto virale universale BD destinato alla raccolta e al trasporto di campioni clinici contenenti virus chlamydiae micoplasmi o ureaplasmi dal sito di raccolta al laboratorio di analisi Pu essere trattato usando le procedure operative del laboratorio clinico standard per colture virale di chlamydiae micoplasmi e ureaplasmi Italiano SOMMARIO E SPIEGAZIONE Una delle procedure di routine nella diagnosi di infezioni causate da virus chlamydiae micoplasmi o ureaplasmi comporta la raccolta e il trasporto sicuro di campioni biologici realizzabile usando il sistema di trasporto virale universale BD Tale sistema consiste in un terreno di trasporto universale
2. No debe ingerirse el medio e El medio de transporte universal de virus no debe utilizarse para prehumedecer la torunda aplicadora antes de recoger la muestra ni para enjuagar o irrigar las zonas en las que se toma la muestra 24 e No utilizar en m s de un paciente e BD Universal Viral Transport System es de un solo uso su reutilizaci n puede causar riesgo de infecci n o resultados inexactos e Evitar el contacto de la piel con el medio Almacenamiento Este producto est listo para utilizarse y no necesita preparaci n Hasta que se use el producto debe transportarse y almacenarse en su envase original a una temperatura de 2 25 C No caliente en forma excesiva Antes de su uso no debe incubarse ni congelarse El almacenamiento inadecuado causar una p rdida de eficacia No debe utilizarse despu s de la fecha de caducidad que aparece impresa claramente en la caja exterior y en cada bolsa est ril individual y en la etiqueta del frasco de transporte de la muestra Deterioro del producto El transporte universal de virus de BD no debe utilizarse si 1 existen signos de da o o contaminaci n del producto 2 existen signos de fuga 3 el color del medio no es rojo anaranjado claro 4 ha pasado la fecha de caducidad 5 la bolsa de la torunda est abierta o 6 hay otros signos de deterioro RECOGIDA Y PREPARACI N DE LAS MUESTRAS Las muestras para investigaci n de virus clamidias micoplasmas o ureaplasmas deb
3. BD Universal Viral Transport English pages 1 6 Italiano pagine 18 23 45 Francais pages 7 12 Espa ol p ginas 24 29 0086 2010 01 Deutsch Seiten 12 18 Pokyny v m poskytne m stn z stupce spole nosti BD Kontakt den lokale BD repr sentant for at f instruktioner Kasutusjuhiste suhtes kontakteeruge oma kohaliku BD esindajaga Etrikoivwvijote pe rov TOTTIK AVTITTPOOWITO mme BD yia odnyies A haszn lati utas t st k rje a BD helyi k pviselet t l Naudojimo instrukcij teiraukit s vietos BD jgaliotojo atstovo Kontakt din lokale BD representant for mer informasjon Aby uzyska instrukcje u ytkowania skontaktuj si z lokalnym przedstawicielstwem BD Contacte o seu representante local da BD para obter instru es In trukcie z skate u miestneho z stupcu spolo nosti BD Kontakta lokal Becton Dickinson representant f r anvisningar CBbpkeTe ce c MecTHMA npencraBuren Ha BD 3a MHcTpykK3MM Contactati reprezentantul dumneavoastr local BD pentru instruc iuni Talimatlar i in yerel BD temsilcilerinize dan n Obratite se svom lokalnom predstavniku kompanije BD za uputstva na nonyuenun wHcrpykuw cBRKeTecb C MeCTHBIM npeacraBuTeneM komnaHnn BD Osinizain xeprinikti BA ekinine xyrinin Hyckay anbiHbi3 Kontaktiraj lokalnog predstavnika BD za upute INTENDED USE BD Universal Viral Transport System is intended for the collection and transport of clinical specimens containing viru
4. La correcta recogida de la muestra en el paciente es un factor extremadamente importante para que se logren aislar e identificar microorganismos infecciosos Para obtener instrucciones espec ficas sobre los procedimientos de recogida de muestras consulte los manuales de referencia publicados5 11 Las muestras deben recogerse lo antes posibles despu s de que aparezca la enfermedad Las concentraciones v ricas m s altas tienen lugar durante la fase aguda de una enfermedad Para los frascos de medio de transporte universal de virus de BD 1 mL o 3 mL 1 Abra as pticamente la tapa del frasco 2 Coloque as pticamente aspirados de ves culas raspados corneales o conjuntivales trocitos de tejido o muestras de heces en el frasco que contiene el medio 3 Coloque la tapa en el frasco y ci rrela con fuerza 4 Etiquete el frasco con la informaci n apropiada sobre el paciente 5 Env elo al laboratorio para su an lisis inmediato Para los kits de recogida Universal Viral Transport NOTA la torunda de nailon floqueado no debe doblarse antes de la recogida de muestras 1 Recoja la muestra con una torunda 2 Abra as pticamente la tapa del frasco 3 Inserte la torunda en el frasco que contiene el medio 4 Rompa uniformemente la varilla de la torunda dobl ndola contra la pared del frasco por la l nea previamente ranurada Coloque la tapa en el frasco y ci rrela con fuerza Etiquete el frasco con la informaci n apropiada sobre el
5. kpaa Ha mecena AAAA LL ZZ AAAA LL LL sf rsitul lunii YYYY AA GG YYYY AA AA ayin sonu GGGG MM DD GGGG MM MM kraj meseca PPFP MM 4 4 TTTT MM MM roue Mecaya MOIOIOKCAA KK MOIOIOICAA AA a AablH COHbE GGGG MM DD GGGG MM MM kraj mjeseca Catalog number Katalogov islo Katalognummer Catalogusnummer Kataloogi number Tuotenumero Num ro catalogue Bestellnummer Api8h s karaA you Katal gussz m Numero di catalogo Katalogo numeris Numer katalogowy N mero do cat logo Katal gov slo N mero de cat logo KaranoxeH Homep Num r de catalog Katalog numaras Katalo ki broj Homep no karanory Karanor Hemipi Authorized Representative in the European Community Autorizovany z stupce pro Evropskou unii Autoriseret repraesentant i EU Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie Volitatud esindaja Euroopa N ukogus Valtuutettu edustaja Euroopan yhteis ss Repr sentant agr pour la C E E Autorisierte EG Vertretung E ouotobornp vog avtimp cwTIOG otv Eupurraikri Koiv tnTa Hivatalos k pviselet az Eur pai Uni ban Rappresentante autorizzato nella Comunit europea Jgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje Autorisert representant i EU Autoryzowane przedstawicielstwo w Unii Europejskiej Representante autorizado na Uni o Europeia Autorizovan z stupca v Eur pskom spolo enstve Representante autorizado en la Comunidad Europea
6. Advertencias y precauciones Para uso diagn stico in vitro Lainserci n de m s de una torunda en el frasco con tapa de captura puede interferir con el cierre correcto de la tapa Deben emplearse medidas de precauci n para riesgos biol gicos y t cnicas as pticas que est n aprobadas Para uso exclusivo de personal con la formaci n y calificaci n adecuadas e En las muestras cl nicas puede haber microorganismos pat genos como los virus de la hepatitis y el virus de la inmunodeficiencia humana Para la manipulaci n de todos los elementos contaminados con sangre u otros l quidos corporales deben seguirse las Precauciones est ndar 1 4 y las directrices del centro Despu s de su uso deben esterilizarse todos los desechos biol gicamente peligrosos como muestras recipientes y medios Deben leerse y seguirse cuidadosamente las instrucciones de uso e Las torundas no usadas no deben reesterilizarse e No guardar en el envase de nuevo e No apto para recoger y transportar microorganismos que no sean virus clamidias micoplasmas y ureaplasmas e No apto para aplicaciones que no sean el uso previsto e El uso de este producto junto con un kit de diagn stico r pido o con instrumentos de diagn stico debe ser validado previamente por el usuario e La torunda no debe utilizarse si presenta da os evidentes por ejemplo si est rota la punta e Las torundas floqueadas no deben doblarse antes de la recogida de muestras
7. J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of clinical microbiology 9th ed American Society for Microbiology Washington D C Gleaves C A R L Hodinka S L G Johnston and E M Swierkosz 1994 Cumitech 15A Laboratory diagnosis of viral infections ASM Washington DC Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s diagnostic microbiology 11th ed Mosby St Louis MO Wardford A M Chernesky and E M Peterson 1999 Cumitech 19A Laboratory diagnosis of Chlamydia trachomatis infections ASM Washington DC Miller J M 1999 A guide to specimen management in clinical microbiology 2nd ed ASM Washington DC 10 11 Isenberg H D 2004 Clinical microbiology procedures handbook 2nd ed ASM Washington DC Isenberg H D 1998 Essential procedures for clinical microbiology Chapter 14 12 Page 787 Packaging and shipping infectious substances Maass M and K Dalhoff 1995 Transport and storage conditions for cultural recovery of Chlamydia pneumoniae J Clin Microbiol 33 1793 1796 Johnson F 2005 Transport of viral specimens Clin Microbiol Rev 3 120 121 42CFR72 Code of Federal Regulations Title 42 Volume 1 Part 72 Interstate Shipment of Etiologic Agents Clinical and Laboratory Standards Institute 2003 Quality control of microbiological transport systems Approved Standard M40 A CLSI Wayne PA Clinical and Laboratory Standards Institute
8. cuotas de 200 uL del medio transporte universal de virus en cada Tabla 3 Tiempo de incubaci n Prueba de Prueba de Tiempo de antes de viabilidad viabilidad Concentraci n del retenci n la lectura a4 C aT A Microorganismo microorganismo horas dias UFC 200 uL2 UFC 200 uL2 Suspensi n pura de Mycoplasma M discos Bacti Disks con Mycoplasma 0 7 1000 DNPC 1000 DNPC ominis reconstituidos en 20 mL de 24 7 1000 DNPC 1000 DNPC caldo PPLO e incubados en CO al 5 1096 48 7 1000 DNPCI 1000 DNPC Mycoplasma entre 35 C y 37 C durante 48 h consultar t d hominis prospecto de envase de Mycoplasma Bacti Disks de Remel TI No 19314 0 7 17 16 Suspensi n pura de Mycoplasma a 10 2 24 7 17 10 48 7 11 12 Suspensi n pura de Mycoplasma Cuatro discos Bacti Disks con Mycoplasma pneumoniae reconstituidos en 20 mL de 0 7 171 169 caldo SPA con glucosa e incubados en aire 24 7 219 238 ambiente entre 35 C y 37 C durante 7 a 14 48 7 183 184 Mycoplasma d as hasta que el caldo adquiriera color pneumoniae amarillo consultar prospecto de envase de Mycoplasma Bacti Disks de Remel TI No 19314 0 7 17 18 Suspensi n pura de Mycoplasma a 10 24 7 22 26 48 7 17 19 Suspensi n pura de Ureaplasma Diez discos Bacti Disks con Ureaplasma urealyticum reconstituidos en 18 mL de y 3 1020 12 x 24 3 1136 1083 caldo 10B e incubados en aire ambiente 48 3 1249 1056 Ureaplasma entre 35 C y 37 C dur
9. mycoplasmal and ureaplasmal agents 5 8 10 Test Procedure Proper specimen collection from the patient is extremely critical for successful isolation and identification of infectious organisms For specific guidance regarding specimen collection procedures consult published reference manuals 5 11 Specimens should be collected as soon as possible after the clinical onset of disease Highest viral titers are present during the acute illness For Universal Viral Transport Medium Vials 1 mL or 3 mL 1 Aseptically remove cap from vial 2 Aseptically place vesicle aspirates corneal or conjunctival scrapings small pieces of tissue or stool samples into the vial with medium 3 Replace cap on vial and close tightly 4 Label with appropriate patient information 5 Send to the laboratory for immediate analysis For Universal Viral Transport Collection Kits NOTE Nylon flocked swab should not be bent prior to specimen collection Collect specimen with one swab Aseptically remove cap from vial Insert swab into the vial with medium Break swab shaft by bending it against the vial wall evenly at the pre scored line Replace cap on vial and close tightly Label with appropriate patient information 7 Send to the laboratory for immediate analysis NOTE BD Universal Viral Transport contains antimicrobial substances intended to inhibit commensal bacteria and fungi When collecting specimens from sites of the body known to contain high leve
10. 170 73 del 40 de las c lulas 48 24 75 7 Suspensi n pura de virus la 0 16 129 134 pureza produce una infectividad 24 16 172 166 Virus de del 59 de las c lulas 48 16 166 169 influenza A Suspensi n pura de virus a 10 1 0 16 123 115 la diluci n produce una infectividad 24 16 71 72 del 4796 de las c lulas 48 16 67 65 Suspensi n pura de virus la 0 24 24 32 pureza produce una infectividad 24 24 26 28 Parainfl 3 del 57 de las c lulas 48 24 26 19 RES Suspensi n pura de virus a 10 0 24 2 8 la diluci n produce una infectividad 24 24 12 10 5196 de las c lulas 48 24 8 4 Suspensi n pura de virus la 0 24 178 248 pureza produce una infectividad 24 24 251 208 Virus respiratorio del 47 de las c lulas 48 24 183 232 sincitial Suspensi n pura de virus a 10 1 0 24 17 13 la diluci n produce una infectividad 24 24 28 21 del 896 de las c lulas 48 24 14 16 Suspensi n pura de virus la 0 72 DNPC DNPC pureza produce una infectividad 24 72 DNPC DNPC Virus de la del 8 de las celulas 48 72 283 424 varicela z ster Suspensi n pura de virus a 1 2 la 0 72 DNPC DNPC diluci n produce una infectividad 24 72 DNPC DNPC del 2 de las c lulas 48 72 132 159 transporte universal de virus con 3 mL de medio de transporte DNPC Demasiado numeroso para contar Media de tres an lisis realizados en partes al cuotas de 200 uL del medio de transporte universal de virus en cada momento definido 27 Se
11. Auktoriserad representant i EU Oropuzupan npeactasuten B EU Reprezentant autorizat in Uniunea European Avrupa Toplulu u Yetkili Temsilcisi Ovla eni predstavnik u Evropskoj zajednici Ynonnowouennsii npeacrasutent B Espone ckom coo6uectBe Espona Ka ybIMAACTEIFRIHAaFEt yekinerri ekin Autorizuirani predstavnik u EU In Vitro Diagnostic Medical Device L ka sk zafizeni ur en pro diagnostiku in vitro In vitro diagnostisk medicinsk anordning Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnose In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur L kinn llinen in vitro diagnostiikkalaite Dispositif m dical de diagnostic in vitro Medizinisches In vitro Diagnostikum In vitro Giayvuorkr IOTPIK cuoksur In vitro diagnosztikai orvosi eszk z Dispositivo medico diagnostico in vitro In vitro diagnostikos prietaisas In vitro diagnostisk medisinsk utstyr Urzadzenie medyczne do diagnostyki in vitro Dispositivo m dico para diagn stico in vitro Medic nska pom cka na diagnostiku in vitro Dispositivo m dico de diagn stico in vitro Medicinsk anordning f r in vitro diagnostik Menuuuncka ypen 3a AuarHoctuka UH BUTpo Aparatur medical de diagnosticare in vitro In Vitro Diyagnostik Tibbi Cihaz Medicinski ure aj za in vitro dijagnostiku MeauuuHckn npu6op ana auarHocTuku in vitro XKacaHabi Karna aa xypriseTiH MenMLUMWHATIBIK AnarHoctuka acna6t Medicinska pomagala za In Vitro Dijagnostiku Batch Code Lot
12. Concentration hours days CFU 200 uL CFU 200 pL2 Neat Mycoplasma Stock Suspension ini i i TM Four Mycoplasma hominis Bacti Disks 0 7 1000 TNTC 1000 TNTC reconstituted into 20 mL of PPLO broth i A e 24 7 1000 TNTC 1000 TNTC and incubated in 5 10 CO at 35 37 C 48 7 1000 TNTC 1000 TNTC Mycoplasma for 48 h reference Remel Mycoplasma P i B S hominis Bacti Disks Pack Insert TI No 19314 0 7 17 16 10 2 Neat Mycoplasma Stock Suspension 24 7 17 10 48 7 11 12 Neat Mycoplasma Stock Suspension Four Mycoplasma pneumoniae Bacti Disks reconstituted into 20 mL 0 y 171 169 of SP4 broth with glucose and incubated 24 7 219 238 in ambient air at 35 37 C for 48 7 183 184 Mycoplasma 7 1 4 days until broth becomes yellow pneumoniae reference Remel Mycoplasma Bacti Disks V Pack Insert TI No 19314 0 7 17 18 10 1 Neat Mycoplasma Stock Suspension 24 7 22 26 48 ri 17 19 Neat Ureaplasma Stock Suspension Ten Ureaplasma urealyticum Bacti DisksTM reconstituted into 18 mL of 10B broth and o i 1020 T e e a 24 3 1136 1083 incubated in ambient air at 35 37 C 48 3 1249 1056 Ureaplasma for 24 h reference Remel Ureaplasma urealyticum Bacti Disks Pack Insert TI No 19315 0 3 101 83 10 Neat Ureaplasma Stock Suspension 24 3 107 108 48 3 116 103 100 uL of suspension dosed onto the swab tip then swab placed in Universal Viral Transport vial containing 3 mL of transport medium 1 TNTC Too numero
13. containing 3 mL of Table 2 Viability Viability Incubation Challenge Challenge Time at 4 C at RT Holding Before Fluorescing Fluorescing Organism Time Reading cytoplasmic cytoplasmic Organism Concentration hours days inclusions 200 pL inclusions 200 uL Neat Chlamydophila Stock 0 3 TNTC TNTC Suspension neat produces TNTC 24 3 TNTC TNTC cytoplasmic inclusions over entire 48 3 201 136 Chlamydophila HeLa DHI shell vials coverslip pneumoniae 10 1 Neat Chlamydophila Stock 0 3 256 257 Suspension dilution produces TNTC 24 3 175 276 cytoplasmic inclusions over entire 48 3 39 17 HeLa DHI shell vials coverslip Neat Chlamydia Stock Suspension 0 3 TNTC TNTC neat produces TNTC cytoplasmic 24 3 TNTC TNTC inclusions over entire BGMK DHI 48 3 317 50 Chlamydia shell vials coverslip trachomatis 10 1 Neat Chlamydia Stock Suspension 0 3 216 171 dilution produces TNTC 24 3 164 48 cytoplasmic inclusions over entire 48 3 67 6 BGMK DHI shell vials coverslip 100 uL of suspension dosed onto the swab tip then swab placed in Universal Viral Transport vial containing 3 mL of transport medium 1 TNTC Too numerous to count 2 Average of triplicate tests performed on 200 uL aliquots of Universal Viral Transport medium at each time point Table 3 Incubation Viability Viability Holding Time Before Challenge Challenge Organism Time Reading at 4 C at RT Organism
14. forma de kit de recogida de muestras que consta de un frasco de tapa de captura con el medio y de una bolsa de apertura pelable que contiene torundas est riles de poli ster o de nailon floqueado para la recogida de muestras cuyas varillas est n ranuradas para facilitar su rotura La tapa de captura est dise ada para asegurar la varilla de la torunda con la muestra a la tapa eliminando as la necesidad de utilizar unas pinzas para extraer la torunda en el laboratorio PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO El medio de transporte universal de virus de BD consta de una soluci n salina equilibrada de Hanks modificada y enriquecida con seroalb mina bovina ciste na gelatina sacarosa y cido glut mico El pH se amortigua con tamp n HEPES El rojo fenol se utiliza como indicador de pH Se ha a adido vancomicina anfotericina B y colistina al medio para inhibir la proliferaci n de bacterias y levaduras competidoras El medio es isot nico y carece de toxicidad para las c lulas anfitrionas de mam fero La presencia de sacarosa act a como crioprotector que facilita la conservaci n de los virus y las clamidias si las muestras se congelan 70 C para almacenarse durante mucho tiempo REACTIVOS Componentes del medio de transporte universal de virus Sales equilibradas de Hanks Seroalb mina bovina L ciste na Gelatina Sacarosa cido L glut mico Tamp n HEPES Vancomicina Anfotericina B Colistina Rojo fenol pH 7 3 0 2 a 25 C
15. in numerose pubblicazioni dell American Society for Microbiology 1 e del CLSI gi NCCLS 15 16 Se i risultati del controllo di qualit sono anomali non refertare i risultati relativi al paziente RISULTATI risultati ottenuti dipendono sostanzialmente dalla correttezza e adeguatezza dei campioni nonch dalla tempestivit del trasporto e del trattamento in laboratorio NOTA volumi inferiori di terreno BD Universal Viral Transport riducono l effetto di diluizione del campione introdotto nel flacone i microrganismi studiati e l eventuale flora normale o gli eventuali commensali sono pertanto maggiormente concentrati LIMITAZIONI DELLA PROCEDURA 1 L affidabilit dei risultati delle colture dipende da variabili significative quali condizioni tempi e volumi dei campioni raccolti da coltura Seguire le linee guida raccomandate per la raccolta dei campioni 5 11 2 Cicli ripetuti di congelamento e scongelamento dei campioni possono ridurre il recupero di microrganismi vitali 3 Il sistema di trasporto virale universale destinato a essere usato come terreno di raccolta e trasporto esclusivamente per agenti virali chlamydiae micoplasmi e ureaplasmi Il terreno pu fungere da crioprotettivo per virus clinici quali cytomegalovirus e virus della varicella zoster 4 Perla raccolta dei campioni non usare tamponi di alginato di calcio perch sono tossici per molti virus capsulati e possono interferire con i test anticorpali a fluo
16. instruments de diagnostic doit tre valid e au pr alable par l utilisateur e Ne pas utiliser si l couvillon est visiblement endommag par ex si l embout de l couvillon est cass 7 e Ne pas plier les couvillons floqu s avant le pr l vement des chantillons Ne pas ing rer le milieu e Ne pas utiliser le milieu de transport viral universel pour pr humidifier ou pr mouiller l couvillon avant de pr lever l chantillon ou pour rincer ou irriguer les sites de pr l vements Ne pas utiliser sur plus d un patient 8 BD Universal Viral Transport System est usage unique exclusivement toute r utilisation pourrait engendrer un risque d infection et ou des r sultats erron s e Eviter tout contact du milieu avec la peau Conservation Ce produit est pr t l emploi et aucune autre pr paration n est n cessaire Le produit doit tre transport et conserv dans son conteneur d origine une temp rature de 2 25 C jusqu son utilisation Ne pas le surchauffer Ne pas l incuber ou le congeler avant de l utiliser Une conservation incorrecte r sultera en une perte d efficacit Ne pas utiliser au del de la date de p remption qui est clairement indiqu e sur l emballage ext rieur et sur chaque poche st rile et sur l tiquette du flacon de transport de l chantillon D t rioration du produit Le milieu de transport viral universel de BD ne doit pas tre utilis si 1 il y a des signes
17. pL Sospensione stock virus pura 10 0 24 123 119 la diluizione produce infettivit 24 24 62 47 Xd A del 70 delle cellule 48 24 68 63 LUE Sospensione stock virus pura 102 0 24 17 14 la diluizione produce infettivit 24 24 5 3 del 42 delle cellule 48 24 5 7 Sospensione stock virus pura 0 24 337 444 la diluizione produce infettivit 24 24 582 1012 e lovi del 396 delle cellule 48 24 394 506 u oM Sospensione stock virus pura 1 2 0 24 49 195 la diluizione produce infettivit 24 24 63 80 del 296 delle cellule 48 24 72 228 Sospensione stock virus pura 10 0 24 76 79 la diluizione produce infettivit 24 24 59 75 Echovirus del 64 delle cellule 48 24 66 60 tipo 30 Sospensione stock virus pura 102 0 24 34 48 la diluizione produce infettivit 24 24 18 26 del 35 delle cellule 48 24 25 20 Sospensione stock virus pura 10 1 0 24 491 412 la diluizione produce infettivit 24 24 387 301 Virus Herpes del 100 delle cellule 48 24 282 164 Simplex tipo 1 Sospensione stock virus pura 102 0 24 98 100 la diluizione produce infettivit 24 24 68 10 of 25 of cells 48 24 21 1 Sospensione stock virus pura 10 1 0 24 TNTC TNTC la diluizione produce infettivit 24 24 615 437 Virus Herpes del 90 delle cellule 48 24 525 58 Simplex tipo 2 Sospensione stock virus pura 102 0 24 228 315 la diluizione produce infettivit 24 24 170 73 del 40 delle cellule 48 24 75 7 Sospensione stock virus pura 0 16 129 134 la diluizione produ
18. they are received in the laboratory PROCEDURES Materials Provided BD Universal Viral Transport System includes a capture cap vial containing 1 mL or 3 mL of transport medium plus three glass beads Universal Viral Transport System vials of 1 mL or 3 mL transport medium are supplied with one of the following specimen collection swab options Two regular size plastic scored shaft swabs with polyester fiber tips One regular size plastic scored shaft swab and one stainless steel wire plastic scored shaft minitip swab both with polyester fiber tips One regular size plastic scored shaft swab with nylon flocked fiber tip One minitip size plastic scored shaft swab with nylon flocked fiber tip One flexible minitip size plastic scored shaft swab with nylon flocked fiber tip One regular and flexible minitip size plastic scored shaft swab with nylon flocked fiber tip These different swab applicator shafts facilitate the collection of specimens from various sites on a patient Refer to the individual product descriptions for specific information about materials supplied Materials Required But Not Provided Appropriate materials for isolating differentiating and culturing viruses chlamydiae mycoplasmas and ureaplasmas These materials include tissue culture cell lines tissue culture medium incubation systems and reading equipment Refer to appropriate references for recommended protocols for isolation and identification of viral chlamydial
19. unit and the specimen transport vial label Product Deterioration BD Universal Viral Transport should not be used if 1 there is evidence of damage or contamination to the product 2 there is evidence of leakage 3 the color of the medium has changed from light orange red 4 the expiration date has passed 5 the swab pouch is open or 6 there are other signs of deterioration SPECIMEN COLLECTION AND PREPARATION Specimens for viral chlamydial mycoplasmal or ureaplasmal investigation should be collected and handled following published manuals and guidelines 5 11 Once a swab specimen is collected it should be placed immediately into the transport vial where it comes into contact with transport media To maintain optimum viability transport the specimen to the laboratory as soon as possible Best recovery is obtained when specimens are refrigerated at 2 8 C or kept on wet ice following collection and while in transit If there will be a long delay before processing specimens should be frozen at 70 C or colder and transported on dry ice Storage at 20 C is less satisfactory than storage at 4 C or 70 C and can result in the loss of infectivity 12 13 Specific requirements for the shipment and handling of specimens should be in full compliance with state and federal regulations 1 11 14 Shipping of specimens within medical institutions should comply with internal guidelines of the institution All specimens should be processed as soon as
20. universel de BD et en nylon floqu L utilisation de tubes de milieu ou d couvillons d une autre origine n a pas t valid e et pourrait affecter la performance du produit CARACTERISTIQUES DE PERFORMANCE Des tudes de viabilit ont t effectu es en utilisant le syst me de transport viral universel de BD avec une vari t de virus de chlamydias de mycoplasmes et d ur aplasmes Les couvillons accompagnant chaque syst me de transport ont t directement ensemenc s trois fois triplicat avec 100 uL de suspension de l organisme Les couvillons ont alors t plac s dans leur flacon respectif de milieu de transport et conserv s pendant 0 24 et 48 h 4 C et temp rature ambiante 20 25 C Aux intervalles de temps appropri s chaque couvillon a t vortex et retir de son flacon de transport puis une fraction aliquote de cette suspension a t ensemenc e dans des shell vials ou dans les milieux de culture appropri s Toutes les cultures ont t ex cut es conform ment une technique de culture standard et examin es apr s un temps d incubation sp cifi La viabilit des organismes a t d termin e par comptage des foyers fluorescents pour les souches virales et de chlamydia et par comptage des UFC pour les souches de mycoplasmes et d ur aplasmes Les organismes qui ont t valu s sont ad novirus cytom galovirus chovirus type 30 virus de l herp s simplex type 1 virus de l herp s si
21. 2006 Viral culture Approved Guideline M41 A CLSI Wayne PA BD Universal Viral Transport Francais APPLICATION Le systeme BD Universal Viral Transport de transport viral universel est con u pour le pr l vement et le transport d chantillons cliniques contenant des virus des chlamydias des mycoplasmes ou des ur aplasmes depuis le site de pr l vement jusqu au laboratoire d analyses Ce syst me peut tre utilis avec les proc dures standard de laboratoire clinique pour la culture de virus de chlamydias de mycoplasmes et d ur aplasmes RESUME ET EXPLICATION L une des proc dures de routine pour le diagnostic des infections caus es par les virus les chlamydias les mycoplasmes ou les ur aplasmes concerne le pr l vement et le transport sans risque des chantillons biologiques Le syst me de transport viral universel de BD permet d accomplir ces t ches Ce syst me comprend un milieu de transport universel stable temp rature ambiante qui peut pr server la viabilit et le pouvoir infectant d une pluralit d organismes importants sur le plan clinique savoir les virus les chlamydias les mycoplasmes et les ur aplasmes pendant leur transfert vers le laboratoire d analyse Le milieu de transport viral universel de BD se compose d une prot ine pour assurer la stabilit d antibiotiques pour minimiser la contamination bact rienne et fongique et d un tampon pour maintenir un pH neutre Le syst me de transport
22. 208 unverd nnt Infektiosit t der 48 24 183 232 Respiratory Zellen von 47 96 Syncytial Virus 10 1 unverd nnte Virus 0 24 17 13 Stammsuspension Erzeugt 24 24 28 21 verd nnt Infektiosit t der 48 24 14 16 Zellen von 8 96 Unverd nnte Virus 0 72 TNTC TNTC Stammsuspension Erzeugt 24 72 TNTC TNTC1 unverd nnt Infektiosit t der 48 72 283 424 Varizella Zellen von 8 Zoster Virus 1 2 unverd nnte Virus 0 72 TNTC TNTC Stammsuspension Erzeugt 24 72 TNTC TNTC verd nnt Infektiosit t der 48 72 132 159 Zellen von 2 Die Spitze des Abstrichtupfers wurde mit 100 uL Suspension getr nkt der Abstrichtupfer dann in ein Universal Virus Transport Kulturr hrchen mit 3 mL Transportmedium berf hrt TNTC Too numerous to count zu zahlreich zum Ausz hlen Durchschnittswert von Dreifachtests mit 200 uL Aliquots von Universal Virus Transportmedium zu jedem Zeitpunkt 16 Tabelle 2 Lebensf hig Lebensf hig keitsreferenz keitsreferenz bei 4 C bei RT Inkubationszeit fluoreszierende fluoreszierende vor zytoplasmische zytoplasmische Organismus Haltezeit Ablesen Einschl sse Einschl sse Organismus Konzentration Stunden Tage 200 uL 200 uL Unverd nnte Chlamydophila 0 3 TNTC TNTC Stammsuspension Erzeugt 24 3 TNTC TNTC unverd nnt TNTC zytoplasmische 48 3 201 136 Einschl sse ber gesamtes HeLa Chlamydophila DHI Shell Vial Deckglas pneumoniae 10 unverd nnte Chlamyd
23. 3 Suspension m re 10 2 de 0 24 17 14 virus pur dilution produit une 24 24 5 3 infectiosit de 42 96 des cellules 48 24 5 7 Suspension m re pure de virus 0 24 337 444 suspension pure produit une 24 24 582 1012 sgalovi infectiosit de 3 des cellules 48 24 394 506 Yiamegaloy rus Suspension m re 1 2 de virus 0 24 49 195 pur dilution produit une 24 24 63 80 infectiosit de 2 96 des cellules 48 24 72 228 Suspension m re 10 1 de 0 24 76 79 virus pur dilution produit une 24 24 59 75 Echovitus d infectiosit de 64 des cellules 48 24 66 60 type 30 Suspension m re 10 2 de 0 24 34 48 virus pur dilution produit une 24 24 18 26 infectiosit de 35 96 des cellules 48 24 25 20 Suspension m re 10 1 de 0 24 491 412 virus pur dilution produit une 24 24 387 301 Virus de l herp s infectiosit de 100 des cellules 48 24 282 164 simplex de type 1 Suspension m re 10 2 de 0 24 98 100 virus pur dilution produit une 24 24 68 10 infectiosit de 25 des cellules 48 24 21 1 Suspension m re 10 1 de 0 24 TNTC TNTC virus pur dilution produit une 24 24 615 437 Virus de l herp s infectiosit de 90 des cellules 48 24 525 58 simplex de type 2 Suspension m re 10 2 de 0 24 228 315 virus pur dilution produit une 24 24 170 73 infectiosit de 40 des cellules 48 24 75 7 Suspension m re pure de 0 16 129 134 virus suspension pure produit une 24 16 172 166 Infl infectiosit de 59 des cellules 48 16 166 169 nz Suspensi
24. Gewebe oder Stuhlproben aseptisch in das Fl schchen mit dem Kulturmedium geben 3 Verschluss wieder aufsetzen und fest verschlieBen 4 Mit den entsprechenden Patientendaten beschriften 5 Zur sofortigen Untersuchung an das Labor senden F r Universal Virus Transport Entnahmekits HINWEIS Den Abstrichtupfer aus Nylon Flockenfaser vor der Probenentnahme nicht biegen 1 Probe mit einem Abstrichtupfer entnehmen 2 Verschluss aseptisch von dem Kulturfl schchen entfernen 3 Abstrichtupfer in das Kulturfl schchen mit dem Medium einf hren 4 Schaft des Abstrichtupfers durch gleichm iges Biegen gegen die Flaschchenwand an der perforierten Linie abbrechen 5 Verschluss wieder aufsetzen und fest verschlieBen 6 Mit den entsprechenden Patientendaten beschriften 7 Zur sofortigen Untersuchung an das Labor senden HINWEIS BD Universal Virus Transport enth lt antimikrobielle Substanzen die das Wachstum kommensaler Bakterien und Pilze hemmen sollen Bei der Entnahme von Proben aus K rperbereichen die bekanntlich eine hohe Konzentration kommensaler Organismen aufweisen empfiehlt es sich die Proben im K hlschrank aufzubewahren und so bald wie m glich aufzubereiten um einen Durchbruch des bakteriellen bzw mykotischen Wachstums nach M glichkeit einzud mmen Die Zugabe einer Antibiotikamischung zum Zellkultur N hrmedium bei der Inokulation der Probe wird ebenfalls h ufig praktiziert Mit diesem Verfahren kann einer Kontamination
25. K d slo ar e Batch kode Lot Chargenummer lot Partii kood Er koodi LOT Code de lot Lot Chargencode Chargenbezeichnung Ku ik c mapr ag Flapr a T tel sz ma Lot Codice del lotto partita Partijos numeris Lot Batch kode Serie Kod partii seria C digo do lote Lote K d s rie ar a C digo de lote Lote Satskod parti Koa Naptuga Num r lot Lotul Parti Kodu Lot Kod serije Kon napruu nor Tontama kon Lot kod 30 Contains sufficient for n tests Dostate n mno stv pro n test Indeholder tilstr kkeligt til n test Voldoende voor n tests K llaldane n testide jaoks Sis lt on riitt v n testej varten Contenu suffisant pour n tests Ausreichend f r n Tests Nepi xet erapkr TTOEO TNTa n e amp erdosic n teszthez elegend Contenuto sufficiente per n test Pakankamas kiekis atlikti lt n gt testy Innholder tilstrekkelig for n tester Zawiera ilo wystarczaj c do n test w Cont mo suficiente para n testes Obsah vysta na n testov Contenido suficiente para n pruebas R ckertill n antal tester ChAbpxaHuero e nocrareuHo 3a n recra Con ine suficient pentru n teste n testleri i in yeterli miktarda i erir Sadr aj dovoljan za n testova Docrarouuo ana n TecTog a n recrrepi ywik xerkinikri Sadr aj za n testova C
26. Remel Mycoplasma d hominis Bacti Disks Packungsbeilage TI Nr 19314 0 7 17 16 10 2 unverd nnte Mycoplasma 24 7 17 10 Stammsuspension 48 7 11 12 Unverd nnte Mycoplasma Stammsuspension Vier Mycoplasma pneumoniae Bacti Disks in 20 mL SP4 Bouillon mit Glukose 0 7 171 169 rekonstituiert und in Umgebungsluft 24 7 219 238 bei 35 37 C f r 7 14 Tage inkubiert 48 7 183 184 Mycoplasma bis Bouillon gelb wird Referenz Remel pneumoniae Mycoplasma Bacti Disks Packungsbeilage TI Nr 19314 0 H 17 18 10 1 unverd nnte Mycoplasma 24 7 22 26 Stammsuspension 48 7 17 19 Unverd nnte Ureaplasma Stammsuspension Zehn Ureaplasma urealyticum Bacti Disks in 18 mL 10B Bouillon rekonstituiert und 2 1920 Mea A ms 24 3 1136 1083 in Umgebungsluft bei 35 37 C f r 24h 48 3 1249 1056 Ureaplasma inkubiert Referenz Remel Ureaplasma urealyticum Bacti Disks Packungsbeilage TI Nr 19315 10 unverd nnte Ureaplasma i 3 n ied Stammsuspension 48 3 116 103 Die Spitze des Abstrichtupfers wurde mit 100 uL Suspension getr nkt der Abstrichtupfer dann in ein Universal Virus Transport Kulturr hrchen mit 3 mL Transportmedium berf hrt TNTC Too numerous to count zu zahlreich zum Ausz hlen Durchschnittswert von Dreifachtests mit 200 uL Aliquots von Universal Virus Transportmedium zu jedem Zeitpunkt LIEFERBARE PRODUKTE Best Nr Beschreibung 220220 BD Universal Viral Transport 3 mL Kulturfl schchen Karton zu 50 220221 BD Uni
27. a trachomatis Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae and Ureaplasma urealyticum Table 1 Viability Viability Incubation Challenge Challenge Holding Time Before at 4 C at RT Organism Time Reading Foci of infected Foci of infected Organism Concentration hours hours cells 200 uL cells 200 uL 10 1 Neat Virus Stock Suspension 0 24 123 119 dilution produces infectivity 24 24 62 47 Ad i of 70 of cells 48 24 68 63 ne 10 2 Neat Virus Stock Suspension 0 24 17 14 dilution produces infectivity 24 24 5 3 of 42 of cells 48 24 5 7 Neat Virus Stock Suspension 0 24 337 444 neat produces infectivity 24 24 582 1012 m ge of 3 of cells 48 24 394 506 DOME US 1 2 Neat Virus Stock Suspension 0 24 49 195 dilution produces infectivity 24 24 63 80 of 2 of cells 48 24 72 228 10 1 Neat Virus Stock Suspension 0 24 76 79 dilution produces infectivity 24 24 59 75 ET of 64 of cells 48 24 66 60 ee 102 Neat Virus Stock Suspension 0 24 34 48 dilution produces infectivity 24 24 18 26 of 35 of cells 48 24 25 20 10 1 Neat Virus Stock Suspension 0 24 491 412 dilution produces infectivity 24 24 387 301 Herpes Simplex of 100 of cells 48 24 282 164 Virus Type 1 10 2 Neat Virus Stock Suspension 0 24 98 100 dilution produces infectivity 24 24 68 10 of 25 of cells 48 24 21 1 10 1 Neat Virus Stock Suspension 0 24 TNTC TNTC dilution produces infectivity 24 24 615 437 Herpe
28. aa k ytt uudelleen Usage unique Nicht wiederverwenden Mny ro avayxprciporroie re Egyszer haszn latos Non riutilizzare Tik vienkartiniam naudojimui M ikke gjenbrukes Nie stosowa powt rnie N o reutilizar Nepou vajte opakovane No reusar Far ej teranv ndas He wanonapanre oTHoBo A nu se reutiliza Tekrar kullanmay n Ne upotrebljavajte ponovo He ucnonb3oBaTb NOBTOPHO Ma aanan6aHbis Ne koristiti ponovo Method of sterilization irradiation Zp sob sterilizace z en Sterilisationsm de Bestr ling Sterilisatiewijze bestraling Steriliseerimismeetod kiirgus Sterilointimenetelm s teilytys M thode de st rilisation irradiation Sterilisationsmethode Bestrahlung M amp 8odog atrogTeipwong aktivoBoA a Steriliz l s m dszere besug rz s Metodo di sterilizzazione irradiazione Sterilizavimo b das radiacija Steriliseringsmetode bestr ling Metoda sterylizacji napromienianie M todo de esterilizac o irradiac o Met da steriliz cie oZiarenie M todo de esterilizaci n irradiaci n Steriliseringsmetod str lning Merog Ha crepunusauna npagnayna Metod de sterilizare iradiere Sterilizasyon y ntemi irradyasyon Metoda sterilizacije ozratavanje Metog crepunnsayun o6nyUenne Crepunusauua apici cayne rycipy Metoda sterilizacije zra enje iridacija Manufacturer V robce Producent Fabrikant Tootja Valmistaja Fabricant Herstel
29. ante 24 h consultar urealyticum prospecto de envase de Ureaplasma Bacti Disks de Remel TI No 19315 0 3 101 83 Suspensi n pura de Ureaplasma a 10 1 24 3 107 108 48 3 116 103 28 Se dosifican 100 uL de suspensi n sobre la punta de la torunda la cual se coloca entonces en el frasco de transporte universal de virus con 3 mL de medio de transporte 1 DNPC Demasiado numeroso para contar 2 Media de tres an lisis realizados en partes al cuotas de 200 uL del medio de transporte universal de virus en cada momento definido DISPONIBILIDAD N de cat 220220 220221 220222 220239 220240 220244 220526 220527 220528 220529 220531 Descripci n Frasco de 3 mL de BD Universal Viral Transport caja con 50 frascos Kit est ndar BD Universal Viral Transport cada kit contiene un frasco de 3 mL un envase con 2 torundas est riles normales con punta de poli ster y varilla ranurada de pl stico caja de 50 kits Kit combinado BD Universal Viral Transport cada kit contiene un frasco de 3 mL un envase con 1 torunda est ril normal con punta peque a de poli ster y varilla ranurada de alambre pl stico y 1 torunda est ril normal con punta de poli ster y varilla ranurada de pl stico caja de 50 kits Torundas normales BD Universal Viral Transport est riles con punta de poli ster y varilla ranurada 2 por bolsa caja de 100 Torundas combinadas BD Universal Viral Transport 1 torunda es
30. as muestras de los pacientes RESULTADOS Los resultados obtenidos depender n en gran medida de la correcta recogida de las muestras as como de su r pido transporte y procesamiento en el laboratorio NOTA Vol menes inferiores de medio de transporte universal de BD reducir n el efecto de diluci n de la muestra introducida en el vial por ello se aumentar la concentraci n de los microorganismos en investigaci n as como de cualquier comensal o la flora normal LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO 1 Elestado el tiempo y el volumen de las muestras recogidas para el cultivo son variables significativas que influyen en la fiabilidad de los resultados de los cultivos Siga las directrices recomendadas para la recogida de muestras5 11 2 La congelaci n y descongelaci n repetida de muestras puede disminuir la recuperaci n de microorganismos viables 3 Los sistemas de transporte universal de virus est n indicados como medio de recogida y transporte de virus clamidias micoplasmas y ureaplasmas solamente El medio puede servir de crioprotector para virus cl nicos como el citomegalovirus y el virus de la varicela z ster 4 Las torundas con alginato de calcio son t xicas para muchos virus con envoltura y pueden interferir con las pruebas de anticuerpos con fluorescencia por lo que no deben utilizarse para la recogida de muestras Tampoco deber an emplearse torundas con varilla de madera porque pueden contener toxinas y formaldeh do
31. balagem estiver danificada Nepouzivajte ak je obal po koden No usar si el paquete est da ado Anv nd ej om f rpackningen r skadad He wsnonssaitre ako onakoBkara e nospegena A nu se folosi daca pachetul este deteriorat Ambalaj hasar g rm se kullanmay n Ne koristite ako je pakovanje o te eno He ucnonb3oBaTb npn nospexgeHnnn ynakosku Erep naket 6ysbinran Gonca nalgananba Ne koristiti ako je o te eno pakiranje 31 tel Becton Dickinson and Company Becton Dickinson France S A S 7 Loveton Circle 11 rue Aristide Berg s Sparks Maryland 21152 USA 38800 Le pont de Claix France 800 638 8663 Tel 33 0 476 68 36 36 www bd com ds Made in Italy by Copan Bacti Disks is a trademark of Remel Inc BD and BD Logo are trademarks of Becton Dickinson and Company 2010 BD
32. bovine L cyst ine G latine Saccharose Acide L glutamique Tampon HEPES Vancomycine Amphot ricine B Colistine Rouge de ph nol pH 7 3 0 2 25 C Avertissements et pr cautions Pour le diagnostic in vitro e l introduction de plus d un couvillon dans le flacon bouchon d ancrage peut g ner la fermeture correcte du bouchon e Respecter les pr cautions d usage en mati re de risques biologiques et appliquer les techniques aseptiques A l usage exclusif du personnel qualifi ad quatement form e Des microorganismes pathog nes notamment les virus de l h patite et de l i mnunod ficience humaine sont susceptibles d tre pr sents dans les chantillons cliniques Respecter les Pr cautions standard 4 et les consignes en vigueur dans l tablissement pour manipuler tout objet contamin avec du sang ou d autres liquides organiques e St riliser tous les d chets pr sentant un risque biologique savoir les chantillons les conteneurs et les milieux apr s leur utilisation Lire le mode d emploi et le respecter scrupuleusement Ne pas re st riliser les couvillons non utilis s Ne pas remballer e Ne convient pas au pr l vement et au transport des microorganismes autres que les virus les chlamydias les mycoplasmes et les ur aplasmes e Ne convient aucune application autre que celle laquelle il est destin e L utilisation de ce produit avec un kit de diagnostic rapide ou des
33. ce infettivit 24 16 172 166 Infl u del 59 delle cellule 48 16 166 169 dee Sospensione stock virus pura 107 0 16 123 115 la diluizione produce infettivit 24 16 71 72 del 47 delle cellule 48 16 67 65 Sospensione stock virus pura 0 24 24 32 la diluizione produce infettivit 24 24 26 28 dia 3 del 57 delle cellule 48 24 26 19 ii Sospensione stock virus pura 107 0 24 2 8 la diluizione produce infettivit 24 24 12 10 del 51 delle cellule 48 24 8 4 cont 21 Tabella 1 cont Test di Tempo di Test di vitalit a Ta incubazione vitalit ambiente Tempo prima della a 4 C Centri Centri Concentrazione di attesa lettura delle cellule delle cellule Microrganismo microrganismo ore ore infette 200 pL infette 200 pL Sospensione stock virus pura 0 24 178 248 Virus la diluizione produce infettivit 24 24 251 208 respiratorio del 47 delle cellule 48 24 183 232 sinciziale Sospensione stock virus pura 10 0 24 17 13 la diluizione produce infettivit 24 24 28 21 del 8 delle cellule 48 24 14 16 Sospensione stock virus pura 0 72 TNTC TNTC la diluizione produce infettivit 24 72 TNTC TNTC Virus del 8 delle cellule 48 72 283 424 Varicella Zoster Sospensione stock virus pura 1 2 0 72 TNTC TNTC la diluizione produce infettivit 24 72 TNTC TNTC del 2 delle cellule 48 72 132 159 Dosare 100 uL di sospensione sulla punta del tampone quindi porre il tampone nel
34. d HIV enthalten Beim Umgang mit allen mit Blut oder anderen K rperfl ssigkeiten kontaminierten Artikeln sind die Allgemeinen VorsichtsmaBnahmen 1 4 sowie die einschl gigen Richtlinien der jeweiligen Einrichtung zu beachten e Infekti sen Abfall einschlie lich Proben Beh lter und Medien nach Gebrauch sterilisieren e Anweisungen sorgf ltig durchlesen e Nicht gebrauchte Abstrichtupfen nicht wieder sterilisieren e Nicht wieder verpacken e Nicht geeignet f r die Entnahme und den Transport von anderen Mikroorganismen au er Viren Chlamydien Mycoplasmen und Ureaplasmen e Fur andere Applikationen als den vorgesehenen Verwendungszweck nicht geeignet e Die Verwendung dieses Produkts mit einem diagnostischen Schnelltest oder einem Diagnostikger t muss vorher vom Anwender validiert werden e Bei sichtbarer Besch digung die Abstrichtupfer nicht verwenden d h wenn die Tupferspitze besch digt ist e Flockenfaser Abstrichtupfer vor der Probenentnahme nicht biegen e Medium nicht einnehmen e Das Universal Virus Transportmedium nicht zum Befeuchten des Abstrichtupfers vor Probenentnahme oder zum Sp len der Entnahmeorte verwenden Jeweils nur f r einen Patienten verwenden e BD Universal Viral Transport System ist nur f r den Einmalgebrauch bestimmt Eine Wiederverwendung kann zu einem Infektionsrisiko und oder ungenauen Ergebnissen f hren e Hautkontakt mit Medium vermeiden Aufbewahrung Dieses Produkt ist gebrauch
35. d endommagement ou de contamination du produit 2 il y a des signes de fuites 3 la couleur du milieu n est plus d un rouge orang p le 4 la date de p remption est d pass e 5 la poche de l couvillon est ouverte ou 6 il existe d autres signes de d t rioration PRELEVEMENT ET PR PARATION DES CHANTILLONS Les chantillons pour la recherche de virus de chlamydias de mycoplasmes ou d ur aplasmes doivent tre pr lev s et manipul s en respectant les recommandations et les consignes publi es 5 11 Une fois qu un chantillon d couvillonnage est pr lev il doit tre imm diatement plac dans le flacon de transport o il entre en contact avec le milieu de transport Afin de conserver l optimum de viabilit transporter l chantillon au laboratoire d analyses d s que possible La meilleure mise en vidence est obtenue lorsque les chantillons sont r frig r s une temp rature de 2 8 C ou conserv s dans la glace apr s le pr l vement et pendant le transport S il doit y avoir un long d lai avant l analyse les chantillons doivent tre congel s 70 C ou plus froid et transport s sur de la glace carbonique Le stockage 20 C est moins satisfaisant que le stockage 4 C ou 70 C et peut se traduire par une perte du caract re infectieux 12 13 Les exigences sp cifiques pour le transport et la manipulation des chantillons doivent tre compl tement conformes aux r glements f d raux et nati
36. der Zellkultur mit Bakterien und Pilzen vorgebeugt werden Detaillierte Informationen zu Aufbereitungs und Kultivierungsmethoden f r Proben finden Sie in den laborspezifischen Referenzhandb chern und Standardverfahren 11 Qualit tskontrolle Alle Chargen des Universal Virus Transportmediums sind auf mikrobielle Kontamination Toxizit t gegen ber Wirtszellen und die F higkeit die Lebensf higkeit des gew nschten Erregers zu bewahren getestet Verfahren zur Qualit tskontrolle des Universal Virus Transportmediums und viraler Kulturmedien wurden von der American Society for Microbiology6 810 sowie durch das CLSI ehemals NCCLS in zahlreichen Ver ffentlichungen beschrieben 15 16 Bei Auftreten abweichender Ergebnisse der Qualit tskontrolle die Patientenergebnisse nicht angeben ERGEBNISSE Ergebnisse h ngen gr tenteils von einer regelrechten und ad quaten Probenentnahme sowie zeitgerechten Transport und schneller Verarbeitung im Labor ab HINWEIS Je geringer das Volumen des BD Universal Virus Transportmediums desto niedriger ist der Verd nnungseffekt der Probe im Fl schchen Folglich ist die Konzentration der untersuchten Organismen sowie eventueller Kommensale bzw der normalen Flora h her VERFAHRENSBESCHRANKUNGEN 1 Bedingung Timing und Volumen der f r die Kultur entnommenen Proben sind signifikante Variablen f r den Erhalt zuverl ssiger Ergebnisse Die zur Probenentnahme empfohlene Richtlinien befolgen 5 11 2 Wiederholte
37. dosifican 100 uL de suspensi n sobre la punta de la torunda la cual se coloca entonces en el frasco de Tabla 2 Prueba de Prueba de Tiempo de viabilidad viabilidad incubaci n a 4 C aT A Tiempo de antes de inclusiones inclusiones Concentraci n del retenci n la lectura citopl smicas citopl smicas Microorganismo microorganismo horas d as 200 uL 200 uL Suspensi n pura de Chlamydophila 0 3 DNPC DNPC la pureza produce DNPC inclusiones 24 3 DNPC DNPC citoplasmicas sobre frascos enteros 48 3 201 136 Chlamydophila HeLa de DHI con cubreobjetos pneumoniae Suspensi n pura de Chlamydophila 0 3 256 257 a 10 1 la diluci n produce DNPC 24 3 175 276 inclusiones citoplasmicas sobre 48 3 39 17 frascos enteros HeLa de DHI con cubreobjetos Suspensi n pura de Chlamydia la 0 3 DNPC DNPC pureza produce DNPC inclusiones 24 3 DNPC DNPC citopl smicas sobre frascos enteros 48 3 317 50 Chlamydia BGMK de DHI con cubreobjetos trachomatis Suspensi n pura de Chlamydia 0 3 216 171 a 10 1 la diluci n produce DNPC 24 3 164 48 inclusiones citopl smicas sobre 48 3 67 6 frascos enteros BGMK de DHI con cubreobjetos DNPC Demasiado numeroso para contar momento definido Se dosifican 100 uL de suspensi n sobre la punta de la torunda la cual se coloca entonces en el frasco de transporte universal de virus con 3 mL de medio de transporte Media de tres an lisis realizados en partes al
38. e il tampone nel flaconcino di trasporto virale universale contenente 3 mL di terreno di trasporto 1 TNTC troppo numerose per essere contate 2 Media di test triplicati eseguiti su aliquote di 200 uL di terreno di trasporto virale universale a ogni time point 22 Tabella 3 Tempo di Test di incubazione Test di vitalit Tempo prima della vitalit a Ta Concentrazione di attesa lettura a4 C ambiente Microrganismo microrganismo ore giorni UFC 200 uL UFC 200 uL Sospensione stock di Mycoplasma pura quattro Mycoplasma hominis Bacti Disk 1 1 ricostituiti in 20 mL di brodo PPLO e a 7 1000 TNTE ES 1000 TNTE l a o H 24 7 1000 TNTC 1000 TNTC incubati in CO al 5 10 a 35 37 C per 48 7 1000 TNTC 1000 TNTC Mycoplasma 48 h rif Foglietto illustrativo Remel 7 hominis Mycoplasma Bacti Disk TI n 19314 0 7 17 16 Sospensione stock di 24 7 17 10 Mycoplasma pura 10 2 48 7 11 12 Sospensione stock di Mycoplasma pura quattro Mycoplasma pneumoniae Bacti Disk ricostituiti in 20 mL di brodo 0 7 171 169 SP4 con glucosio e incubati in aria 24 7 219 238 ambiente a 35 37 C per 7 14 giorni 48 7 183 184 Mycoplasma finch il brodo non vira al pneumoniae giallo rif Foglietto illustrativo Remel Mycoplasma Bacti Disk TI n 19314 0 y 17 18 Sospensione stock di 24 7 22 26 Mycoplasma pura 10 1 48 7 17 19 Sospensione stock di Ureaplasma pura dieci Ureaplasma urealyticum Bacti Disk ricost
39. e of forceps to remove the swab in the laboratory PRINCIPLES OF THE PROCEDURE BD Universal Viral Transport medium consists of modified Hanks balanced salt solution supplemented with bovine serum albumin cysteine gelatin sucrose and glutamic acid The pH is buffered with HEPES buffer Phenol red is used to indicate pH Vancomycin amphotericin B and colistin are incorporated in the medium to inhibit growth of competing bacteria and yeast The medium is isotonic and non toxic to mammalian host cells The presence of sucrose acts as a cryoprotectant which aids in the preservation of viruses and chlamydiae if specimens are frozen 70 C for prolonged storage REAGENTS Universal Viral Transport Medium Components Hanks Balanced Salts Bovine Serum Albumin L Cysteine Gelatin Sucrose L Glutamic Acid HEPES Buffer Vancomycin Amphotericin B Colistin Phenol Red pH 7 3 0 2 25 C Warnings and Precautions For in vitro Diagnostic Use e Inserting more than one swab in the capture cap vial may interfere with proper cap closure e Observe approved biohazard precautions and aseptic techniques To be used only by adequately trained and qualified personnel e Pathogenic microorganisms including hepatitis viruses and Human Immunodeficiency Virus may be present in clinical specimens Standard Precautions 1 4 and institutional guidelines should be followed in handling all items contaminated with blood and other body fluids e Steril
40. ediante conte dei foci di fluorescenza per i ceppi virali e di chlamydiae e mediante conte UFC per ceppi di micoplasmi e ureaplasmi Sono stati valutati i seguenti microrganismi adenovirus cytomegalovirus echovirus tipo 30 virus herpes simplex tipo 1 virus herpes simplex tipo 2 influenza A parainfluenza 3 virus respiratorio sinciziale virus della varicella zoster Chlamydophila pneumoniae Chlamydia trachomatis Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae e Ureaplasma urealyticum Le tabelle seguenti illustrano i risultati per i ceppi testati con il sistema di trasporto virale universale BD Il sistema di trasporto virale universale BD riuscito a mantenere la vitalit dei seguenti microrganismi per almeno 48 h sia a temperatura ambiente 20 25 C che in frigorifero 2 8 C nelle condizioni di test sopra descritte adenovirus cytomegalovirus echovirus tipo 30 virus herpes simplex tipo 1 virus herpes simplex tipo 2 influenza A parainfluenza 3 virus respiratorio sinciziale virus della varicella zoster Chlamydophila pneumoniae Chlamydia trachomatis Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae e Ureaplasma urealyticum Tabella 1 Test di Tempo di Test di vitalit a Ta incubazione vitalit ambiente Tempo prima della a 4 C Centri Centri Concentrazione di attesa lettura delle cellule delle cellule Microrganismo microrganismo ore ore infette 200 uL infette 200
41. en recogerse y manejarse siguiendo los manuales y directrices de referencia 5 1 Una vez que se realiza la recogida de una muestra mediante torunda esta debe colocarse inmediatamente en el frasco de transporte donde entrar en contacto con el medio de transporte Para mantener una viabilidad ptima las muestras deben llevarse al laboratorio lo antes posible La mejor recuperaci n se obtiene si las muestras se refrigeran a una temperatura de 2 C a 8 C o se mantienen sobre hielo despu s de la recogida y durante el transporte Si va a haber una demora larga antes de que se procesen las muestras deben congelarse a 70 C o a una temperatura inferior y transportarse sobre nieve carb nica El almacenamiento a 20 C es menos satisfactorio que a 4 C o a 70 C y puede ocasionar la p rdida de infectividad12 13 Los requisitos espec ficos para el transporte y la manipulaci n de muestras deben ajustarse por completo a la normativa vigente 11 14 El transporte de muestras dentro de las instituciones m dicas debe cumplir sus directrices internas Todas las muestras deben procesarse en cuanto se reciban en el laboratorio PROCEDIMIENTOS Materiales suministrados El sistema de transporte universal de virus BD consta de un frasco de tapa de captura que contiene 1 mL o 3 mL de medio de transporte y tres microesferas de vidrio Los frascos de 1 mL o 3 mL de medio de transporte se suministran con una de las siguientes opciones de torunda de recogida de mues
42. eort zum Labor bestimmt Dieses System kann mit den labor blichen klinischen Verfahren f r virale chlamydiale mycoplasmale sowie ureaplasmale Kulturen verarbeitet werden Deutsch ZUSAMMENFASSUNG UND ERKL RUNG Zu den Routinevorg ngen bei der Diagnose von durch Viren Chlamydien Mycoplasmen oder Ureaplasmen hervorgerufenen Infektionen geh rt die Entnahme und den sicheren Transport biologischer Proben Das BD Univeral Virus Transportsystem kann das bewerkstelligen Dieses System beinhaltet ein universales bei Raumtemperatur stabiles Transportmedium das die Lebensf higkeit und Infektiosit t einer Vielzahl von Organismen einschlieBlich klinisch wichtiger Viren Chlamydien Myco und Ureaplasmen w hrend des Transports zum untersuchenden Labor aufrechterh lt Die Zusammensetzung des BD Universal Virus Transportmediums besteht aus Protein zur Stabilisierung Antibiotika zur Reduzierung bakterieller und mykotischer Kontamination sowie einem Puffer f r einen neutralen pH Bereich Das BD Universal Virus Transportsystem wird mit etikettierten f r den Versand von klinischen Proben bestimmten Kulturfl schchen mit Fangverschluss geliefert Dieses System wird ebenfalls als Probenentnahme Kit angeboten das aus einem mit Medium gef llten Kulturflaschchen mit Fangverschluss sowie sterilen Abstrichtupfern aus Polyester oder Nylon Flockenfasern mit perforierten Sch ften zum einfachen Abbrechen in einer Peel off Verpackung besteht Der Fangverschl
43. f specimen collected for culture are significant variables in obtaining reliable culture results Follow recommended guidelines for specimen collection 5 11 2 Repeated freezing and thawing of specimens may reduce the recovery of viable organisms 3 Universal Viral Transport Systems are intended for use as a collection and transport medium for viral chlamydial mycoplasmal and ureaplasmal agents only The medium can serve as a cryoprotectant for clinical viruses including cytomegalovirus and varicella zoster virus 4 Calcium alginate swabs are toxic for many enveloped viruses and may interfere with fluorescent antibody tests so they should not be used for specimen collection Wooden shaft swabs may contain toxins and formaldehydes and should not be used Polyester tipped or nylon flocked swabs are suitable when specimen collection by a swab is appropriate 5 Performance Characteristics of BD Universal Viral Transport Systems are validated with BD Universal Viral Transport Swabs and nylon flocked swabs The use of tubes of medium or swabs from any other source has not been validated and could affect the performance of the product PERFORMANCE CHARACTERISTICS Viability studies were performed using BD Universal Viral Transport with a variety of viruses chlamydiae mycoplasmas and ureaplasmas Swabs accompanying each transport system were directly inoculated in triplicate with 100 uL of organism suspension Swabs were then placed in their respec
44. flaconcino di trasporto virale universale contenente 3 mL di terreno di trasporto 1 TNTC troppo numerose per essere contate Media di test triplicati eseguiti su aliquote di 200 pL di terreno di trasporto virale universale a ogni time point TNTC sull intero vetrino coprioggetti delle shell vial BGMK DHI Tabella 2 Test di Test di vitalit vitalit a Ta Tempo di a4 C ambiente incubazione Inclusioni Inclusioni Tempo prima della citoplasmatiche citoplasmatiche Concentrazione di attesa lettura fluorescenti fluorescenti Microrganismo microrganismo ore giorni 200 uL 200 uL Sospensione stock di Chlamydophila 0 3 TNTC TNTC pura pura produce inclusioni 24 3 TNTC TNTC citoplasmiche TNTC sull intero vetrino 48 3 201 136 Chlamydophila lt oprioggetti delle shell vial HeLa DHI pneumoniae Sospensione stock di 0 3 256 257 Chlamydophila 10 1 pura la 24 3 175 276 diluizione produce inclusioni 48 3 39 17 citoplasmiche TNTC sull intero vetrino coprioggetti delle shell vial HeLa DHI Sospensione stock di Chlamydia 0 3 TNTC TNTC Stock pura pura produce inclusioni 24 3 TNTC TNTC citoplasmiche TNTC sull intero 48 3 317 50 vetrino coprioggetti delle shell Chlamydia vial BGMK DHI trachomatis Sospensione stock di 0 3 216 171 Chlamydia 10 pura la diluizione 24 3 164 48 produce inclusioni citoplasmiche 48 3 67 6 Dosare 100 pL di sospensione sulla punta del tampone quindi porr
45. incubation Epreuve de viabilit Dur e de avant la viabilit temp rature Concentration de conservation lecture 4 C ambiante Microorganisme l organisme heures jours UFC 200 uL UFC 200 pL2 Suspension m re pure de Mycoplasma Feconstftu s en 20 mL de bouillon PPLO 7 1000 TNTC 1000 TNTC et incub s sous 5 10 de CO une a 7 71000 IMIE 5 10001 me Mycoplasma temp rature de 35 C 37 C pendant 7 1900 TTG 12 1000 INTE hominis 48 h reference Remel Mycoplasma Bacti DisksTM Pack Insert TI No 19314 0 7 17 16 Suspension m re 10 de 24 7 17 10 Mycoplasma pur 48 7 11 12 Suspension m re pure de Mycoplasma Quatre Mycoplasma pneumoniae Bacti Disks reconstitu s en 20 mL de bouillon 0 7 171 169 SP4 avec glucose et incub s l air 24 7 219 238 ambiant une temp rature de 48 7 183 184 Mycoplasma 35 C 37 C pendant 7 14 jours pneumoniae jusqu ce que le bouillon devienne jaune r f rence Remel Mycoplasma Bacti Disks Pack Insert TI No 19314 0 7 17 18 Suspension m re 10 1 de 24 7 22 26 Mycoplasma pur 48 7 17 19 Suspension m re pure d Ureaplasma Dix Ureaplasma urealyticum Bacti Disks reconstitu s en 18 mL de bouillon a i 1020 1125 A SE d 24 3 1136 1083 10B et incub s l air ambiant une 48 3 1249 1056 Ureaplasma temp rature de 35 C 37 C pendant urealyticum 24 h r f rence Remel Ureaplasma Bacti Disks Pack Insert TI No 19315 e 0 3 101 83 Suspen
46. inibire la crescita di lieviti e batteri concorrenti Il terreno isotonico e non tossico per cellule ospiti di mammiferi La presenza di saccarosio funge da crioprotettivo favorendo la conservazione di virus e chlamydiae in caso di congelamento dei campioni 70 C per periodi prolungati REAGENTI Componenti del terreno di trasporto virale universale BD Sali bilanciati di Hanks Sieroalbumina bovina L cisteina Gelatina 18 Saccarosio Acido L glutammico Tampone HEPES Vancomicina Amfotericina B Colistina Rosso fenolo pH 7 3 0 2 a 25 C Avvertenze e precauzioni Per uso diagnostico in vitro e L inserimento di pi di un tampone nel tappo a presa pu impedire una corretta chiusura del tappo e Adottare tecniche asettiche e precauzioni approvate per i rischi biologici Utilizzabile esclusivamente da personale adeguatamente addestrato e qualificato e campioni clinici possono contenere microrganismi patogeni inclusi i virus dell epatite e dell immunodeficienza umana Manipolare tutti i materiali e gli articoli contaminati con sangue e altri fluidi biologici in conformit alle linee guide e alle Precauzioni standard dettate dagli Organi Istituzionali 1 4 e Dopo l uso sterilizzare tutti i rifiuti a rischio biologico inclusi campioni contenitori e terreni e Leggere e seguire attentamente le istruzioni Non risterilizzare i tamponi non utilizzati e Non riporre nella confezione originaria e Non adatto alla
47. iral Transport tamponi combo 1 minitampone con punta in poliestere sterile e asticella pre incisa in plastica metallo e 1 tampone regolare sterile con asticella in plastica pre incisa 2 per sacchetto confezione da 100 220244 BD Universal Viral Transport flaconcino da 1 mL confezione da 50 220526 Kit BD Universal Viral Transport ogni kit contiene un flaconcino da 1 mL e 1 minitampone sterile con punta in nylon floccato flessibile e asticella in plastica pre incisa confezione da 50 220527 Kit BD Universal Viral Transport ogni kit contiene un flaconcino da 3 mL e involucro con 1 tampone regolare sterile con punta ricoperta in nylon e 1 minitampone sterile con punta in nylon floccato flessibile e asticelle in plastica pre incise confezione da 50 220528 Kit BD Universal Viral Transport ogni kit contiene un flaconcino da 3 mL e 1 tampone regolare sterile con punta in nylon floccato e asticella in plastica pre incisa confezione da 50 220529 Kit BD Universal Viral Transport ogni kit contiene un flaconcino da 3 mL e 1 minitampone sterile con punta in nylon floccato e asticella in plastica pre incisa confezione da 50 220531 Kit BD Universal Viral Transport ogni kit contiene un flaconcino da 3 mL e 1 minitampone sterile con punta in nylon floccato flessibile e asticella in plastica pre incisa confezione da 50 BIBLIOGRAFIA Vedere References nel testo inglese 23 BD Universal Viral Transport USO PREVISTO El s
48. istema BD Universal Viral Transport System sistema de transporte universal de virus de BD est concebido para la recogida de muestras cl nicas que contienen virus clamidias micoplasmas o ureaplasmas y su transporte desde el lugar de recogida hasta el laboratorio de an lisis Este sistema puede procesarse usando los procedimientos est ndar de los laboratorios cl nicos para el cultivo de virus clamidias micoplasmas y ureaplasmas Espa ol RESUMEN Y EXPLICACI N Uno de los procedimientos sistem ticos en el diagn stico de infecciones causadas por virus clamidias micoplasmas o ureaplasmas consiste en la recogida y el transporte seguro de muestras biol gicas Esto puede llevarse a cabo mediante el sistema de transporte universal de virus de BD Este sistema consta de un medio de transporte universal que es estable a temperatura ambiente y puede mantener la viabilidad y la infectividad de multitud de microorganismos de importancia cl nica como virus clamidias micoplasmas y ureaplasmas durante su transporte al laboratorio de an lisis La f rmula del medio de transporte universal de virus de BD incluye prote nas para lograr estabilizaci n antibi ticos para minimizar la contaminaci n bacteriana y f ngica y un tamp n para mantener neutro el pH El sistema de transporte universal de virus de BD se suministra con frascos etiquetados con tapa de captura dise ados para transportar muestras cl nicas Este sistema tambi n se suministra en
49. it perforiertem Schaft aus Kunststoff mit Minispitze aus Nylon Flockenfasern Ein flexibler Standard Abstrichtupfer mit perforiertem Schaft aus Kunststoff mit Minispitze aus Nylon Flockenfasern Diese verschiedenen Sch fte der Abstrichtupfer erleichtern die Probenentnahme je nach Abstrichgebiet am Patienten F r weitere Informationen ber die gelieferten Materialien siehe die jeweiligen Produktbeschreibungen Ben tigtes jedoch nicht mitgeliefertes Material Entsprechende Materialien zur Isolierung Differenzierung und Kultivierung von Viren Chlamydien Mycoplasmen und Ureaplasmen Diese Materialien sind Gewebekultur Zellreihen Gewebekulturmedium Inkubationssysteme und Leseger te Empfohlene Vorgehensweisen zur Isolierung und Identifizierung viraler chlamydialer mycoplasmaler und ureaplasmaler Erreger siehe die entsprechenden Literaturhinweise 5 8 10 Testverfahren Korrekte Probenentnahme vom Patienten ist f r eine erfolgreiche Isolierung und Identifizierung infekti ser Organismen entscheidend F r spezielle Richtlinien bez glich Verfahren zur Probenentnahme siehe die herausgegebenen Handb cher 511 Proben so schnell wie m glich nach klinischem Ausbruch der Krankheit entnehmen W hrend der akuten Phase sind die Virustiter am h chsten F r Universal Virus Transportmedium Kulturfl schchen 1 mL oder 3 mL 1 Verschluss aseptisch von dem Kulturfl schchen entfernen 2 Bl schenaspirate Hornhaut und Konjunktivalst ckchen kleine
50. ituiti in 18 mL di brodo 10B e y 2 1020 m A er S E 24 3 1136 1083 U l incubati in aria ambiente a 35 37 C per 48 3 1249 1056 ong odd 24 h rif Foglietto illustrativo Remel urealyticum Ureaplasma Bacti Disk TI n 19315 0 2 101 83 Sospensione stock di 24 3 107 108 Ureaplasma pura 10 48 3 116 103 Dosare 100 uL di sospensione sulla punta del tampone quindi porre il tampone nel flaconcino di trasporto virale universale contenente 3 mL di terreno di trasporto 1 TNTC troppo numerose per essere contate 2 Media di test in triplo eseguiti su aliquote di 200 uL di terreno di trasporto virale universale a ogni time point DISPONIBILIT N di cat Descrizione 220220 BD Universal Viral Transport flaconcino da 3 mL confezione da 50 220221 BD Universal Viral Transport kit standard contenente un flaconcino da 3 mL una confezione di 2 tamponi regolari sterili con punta in poliestere e asticella in plastica pre incisa confezione da 50 220222 BD Universal Viral Transport kit combo contenente un flaconcino da 3 mL una confezione di 1 minitampone sterile con punta in poliestere e asticella pre incisa in plastica metallo e 1 tampone regolare con punta in poliestere sterile con asticella in plastica pre incisa confezione da 50 220239 BD Universal Viral Transport tamponi regolari tampone con punta sterile in poliestere e asticella in plastica pre incisa 2 per sacchetto confezione da 100 220240 BD Universal V
51. ize all biohazard waste including specimens containers and media after their use e Directions should be read and followed carefully e Do not re sterilize unused swabs e Do not re pack e Not suitable to collect and transport microorganisms other than viruses chlamydiae mycoplasmas and ureaplasmas e Not suitable for any other application than intended use e The use of this product in association with a rapid diagnostic kit or with diagnostic instrumentation should be previously validated by the user e Do not use if the swab is visibly damaged i e if the swab tip is broken e Do not bend flocked swabs prior to specimen collection e Do not ingest the medium e Do not use the Universal Viral Transport medium for premoistening or prewetting the applicator swab prior to collecting the sample or for rinsing or irrigating the sampling sites e Do not use for more than one patient e BD Universal Viral Transport System is for single use only reuse may cause a risk of infection and or inaccurate results e Avoid skin contact with medium Storage This product is ready for use and no further preparation is necessary The product should be transported and stored in its original container at 2 25 C until used Do not overheat Do not incubate or freeze prior to use Improper storage will result in a loss of efficacy Do not use after expiration date which is clearly printed on the outer box and on each individual sterile pouch
52. l prodotto Non utilizzare il sistema di trasporto virale universale BD se 1 vi sono segni di danni o contaminazione del prodotto 2 vi sono segni di perdite 3 il colore del terreno non pi arancio chiaro rosso 4 stata superata la data di scadenza 5 il sacchetto del tampone aperto o 6 vi sono altri segni di deterioramento RACCOLTA E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI Raccogliere e manipolare i campioni per la ricerca di virus chlamydiae micoplasmi o ureaplasmi in conformit ai seguenti manuali e linee guida pubblicati 5 11 Una volta raccolto porre immediatamente il campione su tampone nel flacone di trasporto dove viene a contatto con l apposito terreno Per mantenere una vitalit ottimale trasportare il campione al laboratorio prima possibile Il recupero migliore si ottiene quando i campioni vengono refrigerati a 2 8 C o conservati in ghiaccio dopo la raccolta e durante il trasporto Qualora il trattamento venisse effettuato con un certo ritardo rispetto alla raccolta congelare i campioni a una temperatura di almeno 70 C e trasportarli in ghiaccio secco La conservazione a 20 C meno soddisfacente di quella a 4 C o 70 C e pu determinare perdita di infettivit 12 13 requisiti specifici di spedizione e manipolazione dei campioni devono essere assolutamente conformi ai regolamenti vigenti 1 11 14 La spedizione di campioni all interno di istituzioni mediche deve rispettare le linee guida interne dell istituzione s
53. lamydiae micoplasmi e ureaplasmi Questi materiali includono linee cellulari di colture tissutali terreni di colture tissutali sistemi di incubazione e apparecchi di lettura Per i protocolli raccomandati per l isolamento e l identificazione di agenti virali chlamydiae micoplasmi e ureaplasmi gt 8 10 Procedura del test Una raccolta appropriata dei campioni dal paziente assolutamente essenziale per un isolamento e identificazione corretti di microrganismi infettivi Per indicazioni specifiche sulle procedure di raccolta dei campioni consultare i manuali di riferimento pubblicati 5 11 Raccogliere i campioni quanto prima dopo l insorgenza della malattia Durante la fase acuta della malattia i titoli virali sono al massimo livello Flaconcini del terreno di trasporto virale universale 1 mL o 3 mL 1 Rimuovere asetticamente il tappo del flaconcino 2 Porre asetticamente aspirati da vescicole scarificazione corneali o congiuntivali minuscoli pezzi di tessuto o campioni di feci nel flaconcino con il terreno 3 Riposizionare il tappo sul flaconcino e chiudere accuratamente 4 Riportare sull etichetta le informazioni appropriate sul paziente 5 Inviare al laboratorio per l analisi immediata Kit di raccolta per trasporto virale universale NOTA non piegare il tampone di nylon floccato prima della raccolta del campione 1 Raccogliere il campione con un tampone 2 Rimuovere asetticamente il tappo dal flaconcino 3 Inserire il tampo
54. las c lulas infectadas infectadas 200 uL2 200 uL Suspensi n pura de virus a 10 1 0 24 123 119 la diluci n produce una infectividad 24 24 62 47 Ad del 70 de las c lulas 48 24 68 63 di Suspensi n pura de virus a 10 2 0 24 17 14 la diluci n produce una infectividad 24 24 5 3 del 42 de las c lulas 48 24 5 7 Suspensi n pura de virus la 0 24 337 444 pureza produce una infectividad 24 24 582 1012 del 396 de las c lulas 48 24 394 506 Citomegalovirus Suspensi n pura de virus a 1 2 la 0 24 49 195 diluci n produce una infectividad 24 24 63 80 del 2 de las c lulas 48 24 72 228 Suspensi n pura de virus a 10 1 0 24 76 79 la diluci n produce una infectividad 24 24 59 75 Virus Echo del 64 de las c lulas 48 24 66 60 tipo 30 Suspensi n pura de virus a 10 2 0 24 34 48 la diluci n produce una infectividad 24 24 18 26 del 35 de las c lulas 48 24 25 20 Suspensi n pura de virus a 10 1 0 24 491 412 Vinit del la diluci n produce una infectividad 24 24 387 301 herpes simple del 100 de las c lulas 48 24 282 164 tipo 1 Suspensi n pura de virus a 10 2 0 24 98 100 la diluci n produce una infectividad 24 24 68 10 del 25 de las c lulas 48 24 21 1 Suspensi n pura de virus a 10 0 24 DNPC DNPC Virus del la diluci n produce una infectividad 24 24 615 437 herpes simple del 90 de las c lulas 48 24 525 58 tipo 2 Suspensi n pura de virus a 10 2 0 24 228 315 la diluci n produce una infectividad 24 24
55. ler Karackeuaorr c Gy rt Ditta produttrice Gamintojas Producent Fabricante V robca Tillverkare Mpoussonuren Produc tor Uretici Proizvo a lIpowsBonurenb ATKapyLubl Use by Spotfebujte do Anvendes fer Houdbaar tot Kasutada enne Viimeink ytt p iv A utiliser avant Verwendbar bis Huepounia An ng Felhaszn lhat s g d tuma Usare entro Naudokite iki Brukes for Stosowa do Utilizar em Pou ite do Usar antes de Anv nd f re Usnonssalite no A se utiliza pana la Son kullanma tarihi Upotrebiti do Acnonb30BaTb no AeviH nananauyra Upotrijebiti do YYYY MM DD YYYY MM MM end of month RRRR MM DD RRRR MM MM konec m sice AAAA MM DD AAAA MM MM slutning af m ned JJJJ MM DD JJJJ MM MM einde maand AAAA KK PP AAAA KK KK kuu l pp VVVV KK PP VVVV KK kuukauden loppuun menness AAAA MM JJ AAAA MM MM fin du mois JJJJ MM TT JJJJ MM MM Monatsende EEEE MM HH EEEE MM MM r Aog rou priva EEEE HH NN EEEE HH HH h nap utols napja AAAA MM GG AAAA MM MM fine mese MMMM MM DD MMMM MM MM m nesio pabaiga AAAA MM DD AAAA MM MM slutten av m neden RRRR MM DD RRRR MM MM koniec miesiaca AAAA MM DD AAAA MM MM fim do m s RRRR MM DD RRRR MM MM koniec mesiaca aaaa mm dd aaaa mm mm fin del mes AAAA MM DD AAAA MM MM slutet p m naden TTTT MM AA FTTT MM MM
56. ls of commensal organisms it is good practice to refrigerate specimens and process as soon as possible in order to minimize breakthrough growth of bacteria or fungi It is also common practice to add an antibiotic mixture to cell culture re feed medium when the specimen is inoculated This procedure helps avoid bacterial and fungal contamination of the cell culture For specific information about process and cultivation techniques for specimens consult laboratory reference manuals and standards mor quo UNIS Quality Control All lots of the Universal Viral Transport medium are tested for microbial contamination toxicity to host cells and the ability to maintain viability of desired agents Procedures for quality control of Universal Viral Transport medium and viral culture media are described in a number of publications by the American Society for Microbiology6 810 and by CLSI formerly NCCLS 15 16 If aberrant quality control results are noted patient results should not be reported RESULTS Results obtained will largely depend on proper and adequate specimen collection as well as timely transport and processing in the laboratory NOTE Lower volumes of BD Universal Viral Transport medium will reduce the dilution effect of the specimen introduced into the vial therefore the organism s under investigation as well as any commensals or normal flora will be more concentrated LIMITATIONS OF THE PROCEDURE 1 Condition timing and volume o
57. mplex type 2 influenza A parainfluenza 3 virus respiratoire syncytial virus de la varicelle et du zona Chlamydophila pneumoniae Chlamydia trachomatis Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae et Ureaplasma urealyticum Les r sultats pour les souches test es avec le syst me de transport viral universel de BD sont donn s dans les tableaux suivants Le syst me de transport viral universel de BD a aussi t capable de maintenir la viabilit des organismes suivants pendant au moins 48 h temp rature ambiante 20 25 C et au r frig rateur 2 8 C dans les conditions de test d crites pr c demment ad novirus cytom galovirus chovirus type 30 virus de l herp s simplex type 1 virus de l herp s simplex type 2 influenza A parainfluenza 3 virus respiratoire syncytial virus de la varicelle et du zona Chlamydophila pneumoniae Chlamydia trachomatis Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae et Ureaplasma urealyticum Tableau 1 Epreuve de Dur e de Epreuve viabilit l incubation de viabilit temp rature Dur e de avant la 4 CFoyers ambiante Foyers Concentration de conservation lecture de cellules de cellules Microorganisme l organisme heures heures infect es 200 pL infect es 200 pL2 Suspension m re 10 1 de 0 24 123 119 virus pur dilution produit une 24 24 62 47 Ad novir s infectiosit de 70 96 des cellules 48 24 68 6
58. ne nel flaconcino con il terreno 4 Spezzare uniformemente l asticella del tampone sulla parete del flaconcino in corrispondenza della linea pre incisa 5 Riposizionare il tappo sul flaconcino e chiudere accuratamente 6 Riportare sull etichetta le informazioni appropriate sul paziente 7 Inviare al laboratorio per l analisi immediata NOTA BD Universal Viral Transport contiene sostanze antibiotiche destinate a inibire funghi e batteri commensali In caso di raccolta di campioni da siti corporei con un elevato contenuto accertato di microrganismi commensali buona pratica refrigerare i campioni e trattarli non appena possibile allo scopo di minimizzare una crescita rilevante di batteri o funghi E altresi buona pratica aggiungere una miscela antibiotica al terreno nutrizionale della coltura cellulare allorch si inocula il campione Questa procedura aiuta a evitare la contaminazione batterica e fungina della coltura cellulare Per informazioni specifiche sulle tecniche di trattamento e coltivazione per i campioni consultare le norme e i manuali di riferimento del laboratorio Controllo di qualit Tutti i lotti di terreno di trasporto universale virale sono stati sottoposti a test di contaminazione microbica tossicit per le cellule ospiti e capacit di mantenere la vitalit degli agenti desiderati Le procedure per il controllo di qualit del terreno di trasporto virale universale e dei terreni di coltura virali sono descritte
59. ntains 3 mL vial and 1 sterile nylon flocked regular swab with scored plastic shaft carton of 50 220529 BD Universal Viral Transport Kit each kit contains 3 mL vial and 1 sterile nylon flocked minitip swab with scored plastic shaft carton of 50 220531 BD Universal Viral Transport Kit each kit contains 3 mL vial and 1 sterile nylon flocked flexible minitip swab with scored plastic shaft carton of 50 REFERENCES L 12 13 14 15 16 Clinical and Laboratory Standards Institute 2005 Approved Guideline M29 A3 Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections 3rd ed CLSI Wayne PA Garner J S 1996 Hospital Infection Control Practices Advisory Committee U S Department of Health and Human Services Centers for Disease Control and Prevention Guideline for isolation precautions in hospitals Infect Control Hospital Epidemiol 17 53 80 U S Department of Health and Human Services 2007 Biosafety in microbiological and biomedical laboratories HHS Publication CDC 5th ed U S Government Printing Office Washington D C Directive 2000 54 EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work seventh individual directive within the meaning of Article 16 1 of Directive 89 391 EEC Official Journal L262 17 10 2000 p 0021 0045 Murray P R E J Baron
60. ntes en el caso de cepas v ricas y de clamidias y de UFC para cepas de micoplasmas y ureaplasmas Los microorganismos examinados fueron adenovirus citomegalovirus virus Echo tipo 30 virus del herpes simple tipo 1 virus del herpes simple tipo 2 influenza A parainfluenza 3 virus respiratorio sincitial virus de la varicela z ster Chlamydophila pneumoniae Chlamydia trachomatis Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae y Ureaplasma urealyticum Los resultados de las cepas analizadas con el sistema de transporte universal de virus de BD se muestran en las tablas siguientes El sistema de transporte universal de virus de BD pudo mantener la viabilidad de los siguientes microorganismos durante al menos 48 h tanto a temperatura ambiente de 20 C a 25 C como en el frigor fico de 2 C a 8 C en las condiciones de prueba antes descritas adenovirus citomegalovirus virus Echo tipo 30 virus del herpes simple tipo 1 virus del herpes simple tipo 2 influenza A parainfluenza 3 virus respiratorio sincitial virus de la varicela z ster Chlamydophila pneumoniae Chlamydia trachomatis Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae y Ureaplasma urealyticum 26 Tabla 1 Tiempo de Prueba de Prueba de incubaci n viabilidad viabilidad iempo de antes de a4 C aT A Concentraci n del retenci n la lectura centros de centros de Microorganismo microorganismo horas horas c lu
61. on m re 10 1 de 0 16 123 115 virus pur dilution produit une 24 16 71 72 infectiosite de 47 des cellules 48 16 67 65 Suspension m re pure de 0 24 24 32 virus suspension pure produit une 24 24 26 28 Parainfl 3 infectiosit de 57 des cellules 48 24 26 19 anne Suspension m re 10 1 de 0 24 2 8 virus pur dilution produit une 24 24 12 10 infectiosit de 51 des cellules 48 24 8 4 Suspension m re pure de 0 24 178 248 virus suspension pure produit une 24 24 251 208 Virus respiratoire infectiosit de 47 des cellules 48 24 183 232 syncytial Suspension m re 10 1 de 0 24 17 13 virus pur dilution produit une 24 24 28 21 infectiosit de 8 des cellules 48 24 14 16 Suspension m re pure de 0 72 TNTC TNTC virus suspension pure produit une 24 72 TNTC TNTC Virus de la infectiosit de 8 des cellules 48 72 283 424 varicelle et Suspension m re 1 2 de 0 72 TNTC TNTC du zona virus pur dilution produit une 24 72 TNTC TNTC infectiosit de 2 des cellules 48 72 132 159 transport viral universel contenant 3 mL de milieu de transport TNTC Trop nombreux pour tre compt s Moyenne des trois tests r alis s sur des aliquotes de 200 uL de milieu de transport viral universel pour chaque dur e 10 100 uL de suspension sont d pos s sur l embout d un couvillon puis l couvi lon est plac dans un flacon de Tableau 2 Epreuve de viabilit Epreuve de temp rature D
62. onaux 1 11 14 L envoi des chantillons au sein d une institution m dicale doit respecter les consignes internes de l institution Tous les chantillons sont traiter d s qu ils arrivent au laboratoire MODES OPERATOIRES Mat riaux fournis Le syst me de transport viral universel de BD comprend un flacon bouchon d ancrage contenant 1 mL ou 3 mL de milieu de transport plus trois billes en verre Les flacons de 1 mL ou 3 mL de milieu de transport du syst me de transport viral universel sont fournis avec l une des deux options suivantes en ce qui concerne les couvillons de pr l vement Deux couvillons de taille standard avec manches en plastique pr lim s et embouts en fibres de polyester Un couvillon de taille standard avec manche en plastique pr lim et un couvillon de petite taille manche en acier inoxydable et en plastique pr lim tous deux munis d embouts en fibres de polyester Un couvillon de taille standard avec manche en plastique pr lim et embout en fibres de nylon floqu Un couvillon minitip avec manche en plastique pr lim et embout en fibres de nylon floqu Un couvillon minitip souple avec manche en plastique pr lim et embout en fibres de nylon floqu Un couvillon standard et minitip souple avec manche en plastique pr lim et embout en fibres de nylon floqu Ces diff rents manches d couvillons facilitent le pr l vement d chantillons partir de divers sites anatomi
63. ons de selles dans le flacon contenant le milieu 3 Remettre le bouchon sur le flacon et bien le serrer 4 Inscrire les informations relatives au patient appropri es sur l tiquette 5 Envoyer l chantillon au laboratoire en vue de son analyse imm diate Pour les kits de pr l vement et de transport viral universel NOTE L couvillon en nylon floqu ne doit pas tre pli avant le pr l vement de l chantillon 1 Pr lever l chantillon avec un couvillon Retirer le bouchon du flacon en conditions aseptiques Ins rer l couvillon dans le flacon avec le milieu Casser le manche de l couvillon en le pliant contre la paroi du flacon uniform ment le long de la ligne pr lim e Remettre le bouchon sur le flacon et bien le serrer Inscrire les informations relatives au patient appropri es sur l tiquette Envoyer l chantillon au laboratoire en vue de son analyse imm diate REMARQUE Le milieu BD Universal Viral Transport milieu de transport viral universel BD contient des substances antimicrobiennes servant inhiber les bact ries et les champignons commensaux Lors du pr l vement d chantillons sur des sites anatomiques dont on sait qu ils contiennent des niveaux lev s d organismes commensaux il convient de mettre les chantillons au frigidaire et de les traiter aussi vite que possible afin de minimiser la croissance des bact ries et des champignons Il convient galement d ajouter un m lange antibiotique a
64. onsult Instructions for Use Prostudujte pokyny k pou it L s brugsanvisningen Raadpleeg gebruiksaanwijzing Lugeda kasutusjuhendit Tarkista k ytt ohjeista Consulter la notice d emploi Gebrauchsanweisung beachten Zuu oukeureite tig oonyies xprjong Olvassa el a haszn lati utas t st Consultare le istruzioni per l uso Skaitykite naudojimo instrukcijas Se i bruksanvisningen Zobacz instrukcja uzytkowania Consulte as instruc es de utilizac o Pozri Pokyny na pou vanie Consultar las instrucciones de uso Se bruksanvisningen Hanpasere cnpaska B UHCTpykynuTe aa ynorpe 6a Consulta i instruc iunile de utilizare Kullan m Talimatlar na ba vurun Pogledajte uputstvo za upotrebu CM pykoBoncrBo no s cnnyarauu lla tmanaHy HYCKayNbIFbIMeH TaHBICBITI aribiHbls Koristi upute za upotrebu Do not use if package damaged Nepou vejte je li obal po kozen M ikke anvendes hvis emballager beskadiget Niet gebruikindide verpakking beschadigd is Mitte kasutada kui pakend on kahjustatud Ei saa k ytt jos pakkaus on vahingoittunut Ne pas utiliser si l emballage est endommag Inhal besch digter Packungnicht verwenden Mny ro xpnoiporroig re dv n ouckevacia xel UTTOOTEI Enpi Ne haszn lja ha a csomagol s s r lt Non usare se la confezione danneggiata Jei pakuot pa eista nenaudoti Ma ikke brukes hvis pakker skadet Nie uzywac jesli opakowanie jest uszkodzone Nao usar se a em
65. ophila 0 3 256 257 Stammsuspension Erzeugt 24 3 175 276 verd nnt TNTC zytoplasmische 48 3 39 17 Einschl sse ber gesamtes HeLa DHI Shell Vial Deckglas Unverd nnte Chlamydia 0 3 TNTC TNTC Stammsuspension Erzeugt 24 3 TNTC TNTC unverd nnt TNTC zytoplasmische 48 3 317 50 Einschl sse ber gesamtes BGMK Chlamydia DHI Shell Vial Deckglas trachomatis 10 unverd nnte Chlamydia 0 3 216 171 Stammsuspension Erzeugt 24 3 164 48 verd nnt TNTC zytoplasmische 48 3 67 6 Einschl sse ber gesamtes BGMK DHI Shell Vial Deckglas Die Spitze des Abstrichtupfers wurde mit 100 uL Suspension getr nkt der Abstrichtupfer dann in ein Universal Virus Transport Kulturr hrchen mit 3 mL Transportmedium berf hrt 1 TNTC Too numerous to count zu zahlreich zum Ausz hlen Durchschnittswert von Dreifachtests mit 200 uL Aliquots von Universal Virus Transportmedium zu jedem Zeitpunkt 17 Tabelle 3 Inkubationszeit Lebensfahig Lebensf hig vor keitsreferenz keitsreferenz Organismus Haltezeit Ablesen bei 4 C bei RT Organismus Konzentration Stunden Tage KBE 200 uL KBE 200 uL Unverd nnte Mycoplasma Stammsuspension Vier Mycoplasma hominis Bacti Disks in 1 1 20 mL PPLO Bouillon rekonstituiert und a 4 AGRO INS 571000 INTE S 5 Ser 24 7 1000 TNTC1 1000 TNTC in 5 10 CO bei 35 37 C f r 48 h 48 7 1000 TNTC 1000 TNTC Mycoplasma inkubiert Referenz
66. osit t der 48 24 282 164 Herpes Simplex Zellen von 100 Virus Typ 1 10 2 unverd nnte Virus 0 24 98 100 Stammsuspension Erzeugt 24 24 68 10 verd nnt Infektiosit t der 48 24 21 1 Zellen von 25 Fortsetzung 15 Tabelle 1 Fortsetzung Lebensf hig Lebensf hig keitsreferenz keitsreferenz Inkubationszeit bei 4 C bei RT Foci Organismus Haltezeit vor Ablesen Foci infizierter infizierter Organismus Konzentration Stunden Stunden Zellen 200 uL Zellen 200 pL2 10 1 unverd nnte Virus 0 24 TNTC TNTC Stammsuspension Erzeugt 24 24 615 437 verd nnt Infektiosit t der 48 24 525 58 Herpes Simplex Zellen von 90 Virus Typ 2 10 2 unverd nnte Virus 0 24 228 315 Stammsuspension Erzeugt 24 24 170 73 verd nnt Infektiosit t der 48 24 75 7 Zellen von 40 Unverd nnte Virus 0 16 129 134 Stammsuspension Erzeugt 24 16 172 166 unverd nnt Infektiosit t der 48 16 166 169 Inf Zellen von 59 96 JET 10 1 unverd nnte Virus 0 16 123 115 Stammsuspension Erzeugt 24 16 71 72 verd nnt Infektiosit t der 48 16 67 65 Zellen von 47 96 Unverd nnte Virus 0 24 24 32 Stammsuspension Erzeugt 24 24 26 28 unverd nnt Infektiosit t der 48 24 26 19 puram 3 Zellen von 57 96 LLL 10 1 unverd nnte Virus 0 24 2 8 Stammsuspension Erzeugt 24 24 12 10 verd nnt Infektiosit t der 48 24 8 4 Zellen von 51 96 Unverd nnte Virus 0 24 178 248 Stammsuspension Erzeugt 24 24 251
67. paciente 7 Env elo al laboratorio para su an lisis inmediato S 25 NOTA El medio universal de transporte de virus de BD contiene sustancias antimicrobianas destinadas a inhibir bacterias y hongos comensales Al recoger muestras de partes del cuerpo que suelen tener altos niveles de microorganismos comensales es recomendable refrigerar las muestras y procesarlas lo antes posible con el fin de minimizar el crecimiento no deseado de bacterias u hongos Tambi n es una pr ctica habitual a adir una mezcla de antibi ticos a los medios de cultivos celulares realimentados cuando se inocula la muestra Este procedimiento ayuda a evitar la contaminaci n bacteriana y f ngica del cultivo celular Para obtener informaci n espec fica sobre las t cnicas el procesamiento y el cultivo de muestras consulte los manuales y las normativas de laboratorios de referencia Control de calidad Todos los lotes del medio de transporte universal de virus se someten a pruebas de contaminaci n microbiana de toxicidad de las c lulas anfitrionas y de capacidad para mantener la viabilidad de los microorganismos en cuesti n Los procedimientos de control de calidad aplicados al medio de transporte universal de virus y a los medios de cultivos v ricos se describen en varias publicaciones de la American Society for Microbiology 8 10 y del CLSI antes NCCLS 15 16 Si se observan resultados an malos del control de calidad no deben notificarse los resultados de l
68. pecifica Trattare tutti i campioni non appena pervengono in laboratorio PROCEDURE Materiali forniti sistema di trasporto virale universale BD include un flaconcino con tappo a presa contenente 1mL 03 mL di terreno di trasporto pi tre microsfere di vetro flaconcini da 1 mL o 3 mL di terreno di trasporto del sistema di trasporto virale universale sono forniti con una delle seguenti opzioni di tampone per la raccolta dei campioni Due tamponi di dimensioni regolari con asticella pre incisa in plastica e punta in poliestere Un tampone di dimensioni regolari con asticella pre incisa in plastica e un minitampone con asticella pre incisa in plastica e filo acciaio inox entrambi con punte in poliestere Un tampone regolare con asticella in plastica pre incisa e punta in fibra di nylon floccato Un minitampone con asticella in plastica pre incisa e punta in fibra di nylon floccato Un minitampone con asticella in plastica pre incisa flessibile e punta in fibra di nylon floccato Un tampone regolare e minitampone con asticella in plastica pre incisa flessibile e punta in fibra di nylon floccato 19 Queste diverse asticelle per l applicazione del tampone facilitano la raccolta di campioni da vari siti del paziente Per informazioni specifiche sui materiali forniti consultare le descrizioni relative ai singoli prodotti Materiali necessari ma non forniti Materiali appropriati per isolamento differenziazione e cultura di virus ch
69. plastique pr lim 2 par poche carton de 100 220244 Flacon de 1 mL de BD Universal Viral Transport carton de 50 220526 BD Universal Viral Transport Kit chaque kit contient un flacon de 1 mL et 1 couvillon souple minitip st rile embout en nylon floqu et manche en plastique pr lim carton de 50 220527 BD Universal Viral Transport Kit chaque kit contient un flacon de 3 mL et un paquet de 1 couvillon standard et 1 couvillon souple minitip st riles embouts en nylon floqu et manches en plastique pr lim s carton de 50 220528 BD Universal Viral Transport Kit chaque kit contient un flacon de 3 mL et 1 couvillon standard st rile embout en nylon floqu et manche en plastique pr lim carton de 50 220529 BD Universal Viral Transport Kit chaque kit contient un flacon de 3 mL et 1 couvillon minitip st rile embout en nylon floqu et manche en plastique pr lim carton de 50 220531 BD Universal Viral Transport Kit chaque kit contient un flacon de 3 mL et 1 couvillon souple minitip st rile embout en nylon floqu et manche en plastique pr lim carton de 50 REFERENCES voir la rubrique References du texte anglais BD Universal Viral Transport VERWENDUNGSZWECK Das BD Universal Viral Transport System Universal Virus Transportsystem ist f r die Entnahme und den Transport klinischer Proben die Viren Chlamydien Mycoplasmen oder Ureaplasmen enthalten vom Entnahm
70. ques sur un m me patient Consulter les descriptions individuelles accompagnant chaque produit pour des informations sp cifiques aux mat riaux fournis Mat riaux requis mais non fournis Le n cessaire appropri pour l isolement la diff renciation et la culture des virus des chlamydias des mycoplasmes et des ur aplasmes savoir les lign es cellulaires pour la culture les milieux de culture les syst mes d incubation et les instruments de lecture Consulter les r f rences appropri es pour les protocoles recommand s pour l isolement et l identification des virus des chlamydias des mycoplasmes et des ur aplasmes 5 8 10 Mode op ratoire du test Le pr l vement correct de l chantillon sur le patient est absolument crucial pour la r ussite de l isolement et de l identification des organismes infectieux Pour des conseils sp cifiques en mati re de protocoles de pr l vement d chantillons veuillez consulter les publications de r f rence 5 11 Les chantillons doivent tre pr lev s d s que possible apr s le d but des manifestations cliniques de la maladie Les plus hauts titres viraux sont pr sents pendant la phase aigu de la maladie Pour les flacons de milieu de transport viral universel 1 mL ou 3 mL 1 Retirer le bouchon du flacon en conditions aseptiques 2 Placer en conditions aseptiques les aspirats de v sicule les raclures de corn e ou de tissu conjonctif les petits morceaux de tissu ou des chantill
71. raccolta e al trasporto di microrganismi diversi da virus chlamydiae micoplasmi e ureaplasmi e Non adatto ad impieghi diversi dall uso previsto e L uso di questo prodotto in combinazione con un kit diagnostico rapido o altra strumentazione diagnostica deve essere validato preventivamente dall utente e Non utilizzare in caso di tampone visibilmente danneggiato ossia se la punta del tampone rotta e Non piegare i tamponi floccati prima della raccolta del campione e Non ingerire il terreno e Non utilizzare il terreno di trasporto virale universale per preinumidire o prebagnare il tampone applicatore prima della raccolta del campione o risciacquare o irrigare i siti di campionamento e Non utilizzare su pi di un paziente e 8 BD Universal Viral Transport System esclusivamente monouso il riutilizzo pu causare rischio di infezione e o risultati inaccurati e Evitare il contatto della pelle con il terreno Conservazione Questo prodotto pronto per l uso e non necessaria alcuna ulteriore preparazione Trasportare e conservare il prodotto nel contenitore originario a 2 25 C fino al momento dell uso Non surriscaldare Non incubare o congelare prima dell uso Una conservazione inappropriata determina una perdita di efficacia Non utilizzare dopo la data di scadenza chiaramente stampata sulla confezione esterna su ogni singolo sacchetto sterile e sull etichetta del flaconcino di trasporto del campione Deterioramento de
72. re Zeit die Bearbeitung die Proben bei 70 C oder darunter einfrieren und auf Trockeneis transportieren Eine Lagerung bei 20 C ist verglichen mit einer Lagerung bei 4 C oder 70 C weniger effektiv und kann zu Verlusten in Infektiosit t f hren 12 13 Besondere Bedingungen f r den Versand und zum Umgang mit Proben stets in bereinstimmung mit den landes oder bundesweit geltenden Bestimmungen 1 11 14 den Probenversand innerhalb medizinischer Einrichtungen gem den internen Vorschriften durchf hren Alle Proben bei Empfang im Labor so schnell wie m glich verarbeiten VERFAHREN Mitgeliefertes Arbeitsmaterial Das BD Universal Virus Transportsystem enth lt ein Kulturfl schchen mit Fangverschluss mit 1 mL oder 3 mL Transportmedium sowie drei Glasperlen Die Kulturfl schchen mit 1 mL oder 3 mL Transportmedium des Universal Virus Transportsystems werden mit einem der folgenden Entnahme Abstrichtupfern geliefert 13 Zwei normale Abstrichtupfer mit perforiertem Schaft aus Kunststoff mit Spitzen aus Polyesterfasern Ein Standard Abstrichtupfer mit perforiertem Schaft aus Kunststoff und einem Minitip Abstrichtupfer mit perforiertem Schaft aus Edelstahldraht Kunststoff beide mit Spitzen aus Polyesterfasern Ein Standard Abstrichtupfer mit perforiertem Schaft aus Kunststoff mit Spitze aus Nylon Flockenfasern Ein Abstrichtupfer mit perforiertem Schaft aus Kunststoff mit Minispitze aus Nylon Flockenfasern Ein flexibler Abstrichtupfer m
73. rescenza Non usare tamponi con asticella in legno perch possono contenere tossine e formaldeide tamponi con punta in poliestere o i tamponi di nylon floccati sono adatti quando la raccolta dei campioni con tampone appropriata 5 Lecaratteristiche prestazionali del sistema di trasporto virale universale BD sono validate soltanto con i tamponi di trasporto virale universale BD e con i tamponi di nylon floccati L uso di provette di terreno o tamponi di un altra fonte non stato validato e potrebbe influenzare le prestazioni del prodotto CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI Gli studi di vitalit sono stati eseguiti usando il sistema di trasporto virale universale BD con molteplici virus chlamydiae micoplasmi e ureaplasmi tamponi acclusi a ogni sistema di trasporto sono stati direttamente inoculati in triplo con 100 uL di sospensione di microrganismi tamponi sono stati quindi posti nei rispettivi flaconcini di 20 terreno di trasporto e conservati per 0 24 e 48 h sia a 4 C che a temperatura ambiente 20 25 C All intervallo di tempo appropriato ogni tampone stato vortexato e rimosso dal suo flaconcino di terreno di trasporto un aliquota di questa sospensione stata quindi inoculata in shell vial o nei terreni di coltura appropriati Tutte le colture sono state trattate con tecniche colturali di laboratorio standard ed esaminate dopo un determinato periodo di incubazione La vitalit dei microrganismi stata determinata m
74. rganisme commensal pr sent ou la flore normale seront plus concentr s LIMITES DE LA PROCEDURE 1 La condition de l chantillon l heure de son pr l vement et le volume pr lev pour la culture sont des variables d terminantes de l obtention de r sultats de culture fiables Respecter les recommandations pour le pr l vement des chantillons 5 11 2 Des cycles r p t s de cong lation d cong lation des chantillons peuvent r duire le taux de r cup ration d organismes viables 3 Les syst mes de transport viral universel sont con us exclusivement pour le pr l vement et le transport des virus des chlamydias des mycoplasmes et des ur aplasmes Le milieu peut jouer un r le de cryoprotecteur pour les virus cliniques tels que cytom galovirus et le virus de la varicelle et du zona 4 Les couvillons l alginate de calcium sont toxiques pour de nombreux virus capsule et peuvent interf rer avec les tests d immunofluorescence par cons quent ils ne doivent pas tre utilis s pour le pr l vement des chantillons Les couvillons manche en bois peuvent contenir des toxines et des formald hydes et ne doivent donc pas tre utilis s Les couvillons embouts en polyester ou en nylon floqu conviennent lorsque le pr l vement par couvillonnage est appropri 5 Les caract ristiques de performance des syst mes de transport viral universel de BD sont valid es uniquement avec les couvillons de transport viral
75. rigen Fl schchen mit Transportmedium gegeben die so bei 4 C und Raumtemperatur 20 25 C f r 0 24 und 48 h verblieben Nach dem entsprechenden Zeitintervall wurde jeder Ausstrichtupfer mit dem Vortexmischer gemischt aus dem R hrchen mit Transportmedium genommen und ein Aliquot dieser Suspension auf Shell Vials oder geeigneten Kulturmedien inokuliert Alle Kulturen wurden mit Standardkulturmethoden bearbeitet und nach einer bestimmten Inkubationszeit untersucht Die Lebensf higkeit der Organismen wurde durch fluorescing foci counts Z hlung der fluoreszierenden Foci f r virale und chlamydiale St mme und durch KBE Counts f r Mycoplasmen und Ureaplasmen St mme bestimmt Zu den bewerteten Organismen geh rten Adenovirus Zytomegalie Virus Echovirus Typ 30 Herpes Simplex Virus Typ 1 Herpes Simplex Virus Typ 2 Influenza A Parainfluenza 3 Respiratory Syncytial Virus Varizella Zoster Virus Chlamydophila pneumoniae Chlamydia trachomatis Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae und Ureaplasma urealyticum Die Ergebnisse f r die mit dem BD Universal Virus Transportsystem getesteten St mme sind in den Tabellen unten dargestellt Das BD Universal Virus Transportsystem konnte f r die folgenden Organismen eine Lebensf higkeit ber mindestens 48 h sowohl bei Raumtemperatur 20 2 5 C als auch im K hlschrank 2 8 C unter den oben genannten Testbedingungen aufrechterhalten Adenovirus Zytomegalie Virus Echovirus Typ 30 He
76. rpes Simplex Virus Typ 1 Herpes Simplex Virus Typ 2 Influenza A Parainfluenza 3 Respiratory Syncytial Virus Varizella Zoster Virus Chlamydophila pneumoniae Chlamydia trachomatis Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae und Ureaplasma urealyticum Tabelle 1 Lebensf hig Lebensf hig keitsreferenz keitsreferenz Inkubationszeit bei 4 C bei RT Foci Organismus Haltezeit vor Ablesen Foci infizierter infizierter Organismus Konzentration Stunden Stunden Zellen 200 uL Zellen 200 pL 10 1 unverd nnte Virus 0 24 123 119 Stammsuspension Erzeugt 24 24 62 47 verd nnt Infektiosit t der 48 24 68 63 Zellen von 70 96 Adenovirus 10 2 unverd nnte Virus 0 24 17 14 Stammsuspension Erzeugt 24 24 5 3 verd nnt Infektiosit t der 48 24 5 7 Zellen von 42 Unverd nnte Virus 0 24 337 444 Stammsuspension Erzeugt 24 24 582 1012 unverd nnt Infektiosit t der 48 24 394 506 Zytomegalie Virus ze len yon 1 2 unverd nnte Virus 0 24 49 195 Stammsuspension Erzeugt 24 24 63 80 verd nnt Infektiosit t der 48 24 72 228 Zellen von 2 10 1 unverd nnte Virus 0 24 76 79 Stammsuspension Erzeugt 24 24 59 75 verd nnt Infektiosit t der 48 24 66 60 Echovirus Zellen von 64 Typ 30 10 2 unverd nnte Virus 0 24 34 48 Stammsuspension Erzeugt 24 24 18 26 verd nnt Infektiosit t der 48 24 25 20 Zellen von 35 10 1 unverd nnte Virus 0 24 491 412 Stammsuspension Erzeugt 24 24 387 301 verd nnt Infekti
77. s Las torundas con punta de poli ster o con puntas de nailon floqueado son adecuadas cuando se puede realizar la recogida de muestras con una torunda 5 Lascaracter sticas de rendimiento de los sistemas de transporte universal de virus de BD se han validado nicamente con las torundas de transporte universal de virus de BD y torundas con puntas de nailon floqueado El uso de tubos de medio o de torundas de cualquier otro proveedor no se ha validado y podr a afectar al rendimiento del producto CARACTER STICAS DE RENDIMIENTO Se han realizado estudios de viabilidad usando el sistema de transporte universal de virus de BD con diversos virus clamidias micoplasmas y ureaplasmas Las torundas que acompa an a cada sistema de transporte se inocularon directamente por triplicado con 100 uL de suspensi n de microorganismo A continuaci n se colocaron en sus respectivos frascos de medio para transporte y se mantuvieron a 4 C y a temperatura ambiente de 20 C a 25 C durante 0 24 y 48 h En los momentos definidos cada torunda se agit en un mezclador Vortex y se extrajo de su frasco y una parte al cuota de esta suspensi n se inocul en frascos para centrifugaci n o en medios de cultivo apropiados Todos los cultivos se procesaron siguiendo la t cnica est ndar de cultivo en laboratorio y se examinaron despu s del tiempo de incubaci n especificado La viabilidad de los microorganismos se determin mediante el recuento de centros fluoresce
78. s Einfrieren und Wiederauftauen kann die Isolierung lebensf higer Organismen reduzieren 3 Universal Virus Transportsysteme als Entnahme und Transportmedium sind ausschlieBlich f r den Gebrauch mit viralen chlamydialen mycoplasmalen und ureaplasmalen Erregern vorgesehen Das Medium kann f r klinische Viren einschlieBlich Zytomegalie Virus und Varizellen Zoster Virus als Kryoprotektionsmittel dienen 4 Calciumalginat Tupfer sind f r viele umh llte Viren toxisch und k nnen Fluoreszenz Antik rper Tests st ren Daher zur Probenentnahme nicht verwenden Abstrichtupfer mit Holzsch ften k nnen Toxine und Formaldehyde 14 enthalten daher nicht verwenden Abstrichtupfer mit Polyesterspitze oder beflockte Nylontupfer sind zur Probenentnahme f r Abstrichtupferpr parate geeignet 5 Leistungsmerkmale der BD Universal Virus Transportsysteme sind nur f r die Abstrichtupfer des BD Universal Virus Transportsystems und beflockte Nylontupfer validiert Die Verwendung von Kulturmediumr hrchen oder Abstrichtupfern anderer Hersteller wurde nicht validiert und kann die Produktleistung beeintr chtigen LEISTUNGSMERKMALE Es wurden mit dem BD Univeral Virus Transport mit verschiedenen Viren Chlamydien Mycoplasmen und Ureaplasmen Studien zur Lebensf higkeit durchgef hrt Die jedem Transportsystem beigef gten Abstrichtupfer wurden direkt im Dreifachansatz mit 100 uL Organismus Suspension inokuliert Die Abstrichtupfer wurden dann in die dazugeh
79. s Simplex of 90 of cells 48 24 525 58 Virus Type 2 10 2 Neat Virus Stock Suspension 0 24 228 315 dilution produces infectivity 24 24 170 73 of 40 of cells 48 24 75 7 Neat Virus Stock Suspension 0 16 129 134 neat produces infectivity 24 16 172 166 Infl n of 59 of cells 48 16 166 169 HEES 10 1 Neat Virus Stock Suspension 0 16 123 115 dilution produces infectivity 24 16 71 72 of 47 of cells 48 16 67 65 Neat Virus Stock Suspension 0 24 24 32 neat produces infectivity 24 24 26 28 pecus 3 of 5796 of cells 48 24 26 19 lees 10 1 Neat Virus Stock Suspension 0 24 2 8 dilution produces infectivity 24 24 12 10 of 5196 of cells 48 24 8 4 Neat Virus Stock Suspension 0 24 178 248 neat produces infectivity 24 24 251 208 Respiratory of 47 of cells 48 24 183 232 Syncytial Virus 10 1 Neat Virus Stock Suspension 0 24 17 13 dilution produces infectivity 24 24 28 21 of 896 of cells 48 24 14 16 Neat Virus Stock Suspension 0 72 TNTC TNTC neat produces infectivity 24 72 TNTC TNTC Varicella Zoster of 8 of cells 48 72 283 424 Virus 1 2 Neat Virus Stock Suspension 0 72 TNTC TNTC dilution produces infectivity 24 72 TNTC TNTC of 2 of cells 48 22 132 159 100 uL of suspension dosed onto the swab tip then swab placed in Universal Vira transport medium 1 TNTC Too numerous to count 2 Average of triplicate tests performed on 200 pL aliquots of Universal Viral Transport medium at each time point Transport vial
80. ses chlamydiae mycoplasmas or ureaplasmas from the collection site to the testing laboratory This system can be processed using standard clinical laboratory operating procedures for viral chlamydial mycoplasmal and ureaplasmal culture SUMMARY AND EXPLANATION One of the routine procedures in the diagnosis of infections caused by viruses chlamydiae mycoplasmas or ureaplasmas involves the collection and safe transportation of biological samples This can be accomplished using the BD Universal Viral Transport System This system includes a universal transporting medium that is room temperature stable which can sustain viability and infectivity of a plurality of organisms that include clinically important viruses chlamydiae mycoplasmas and ureaplasmas during transit to the testing laboratory The formulation of BD Universal Viral Transport medium includes protein for stabilization antibiotics to minimize bacterial and fungal contamination and a buffer to maintain a neutral pH BD Universal Viral Transport System is provided with labeled capture cap vials designed for transport of the clinical sample This system is also supplied as a sample collection kit that comprises a package containing one capture cap vial of medium and a peel pouch incorporating sterile polyester or nylon flocked specimen collection swabs with scored shafts for easy breakage The capture cap is designed to secure the shaft of the swab sample to the cap eliminating the us
81. sfertig keine weitere Vorbereitung erforderlich Das Produkt beim Transport und bis zum Gebrauch bei 2 25 C in der Originalverpackung lagern Nicht berhitzen Vor Gebrauch nicht inkubieren oder einfrieren Unsachgem e Lagerung f hrt zu einem Wirksamkeitsverlust Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden das deutlich auf der u eren Schachtel sowie auf jeder einzelnen sterilen Verpackungseinheit und dem Probentransportaufkleber des Flaschchens aufgedruckt ist Produktverfall BD Universal Virus Transport nicht verwenden wenn 1 das Produkt besch digt oder kontaminiert erscheint 2 es Anzeichen f r ein Auslaufen gibt 3 die Farbe des Mediums von einem hellen Orangerot abweicht 4 das Verfallsdatum berschritten ist 5 die Verpackung des Abstrichtupfers ge ffnet ist oder 6 es andere Anzeichen f r einen Verfall gibt ENTNAHME UND VORBEREITUNG DER PROBEN Proben zur Untersuchung auf Viren Chlamydien Mycoplasmen und Ureaplasmen gem den herausgegebenen Handb chern und Richtlinien entnehmen und handhaben 5 11 Nach Entnahme einer Abstrichprobe sollte diese sofort in das Transportr hrchen gegeben werden wo sie mit den Transportmedien in Ber hrung kommt F r eine optimale Lebensf higkeit die Proben so schnell wie m glich ins Labor bringen Beste Isolierungsergebnisse werden erzielt wenn die Proben nach der Entnahme und w hrend des Transports bei 2 8 C gek hlt oder auf Nasseis gelagert werden Verz gert sich f r l nge
82. sion m re 10 de 24 3 107 108 d Ureaplasma pur 48 3 116 103 11 100 uL de suspension sont d pos s sur l embout d un couvillon puis l couvillon est plac dans un flacon de transport viral universel contenant 3 mL de milieu de transport 1 TNTC Trop nombreux pour tre compt s 2 Moyenne des trois tests r alis s sur des aliquotes de 200 pL de milieu de transport viral universel pour chaque dur e CONDITIONNEMENT N r f Description 220220 Flacon de 3 mL de BD Universal Viral Transport carton de 50 220221 BD Universal Viral Transport Standard Kit chaque kit contient un flacon de 3 mL un paquet de 2 couvillons standard st riles embouts en polyester et manches en plastique pr lim s carton de 50 220222 BD Universal Viral Transport Combo Kit chaque kit contient un flacon de 3 mL un paquet avec 1 couvillon de petite taille st rile en polyester manche fil de fer et plastique pr lim et 1 couvillon standard st rile embout en polyester et manche en plastique pr lim carton de 50 220239 BD Universal Viral Transport Regular Swabs couvillons standards st riles embouts en polyester avec manche en plastique pr lim 2 par poche carton de 100 220240 BD Universal Viral Transport Combo Swabs jeu d couvillons dont 1 couvillon de petite taille st rile en polyester avec 1 manche fil de fer plastique pr lim et 1 couvillon standard st rile avec un manche en
83. stabile a temperatura ambiente in grado di assicurare la vitalit e infettivit di molteplici microrganismi tra cui virus clinicamente importanti chlamydiae micoplasmi e ureaplasmi durante il trasporto al laboratorio di analisi La formulazione del terreno di trasporto universale virale BD include proteine per la stabilizzazione antibiotici per la riduzione al minimo della contaminazione batterica e micotica e un tampone per il mantenimento di pH neutro Il sistema di trasporto virale universale BD amp corredato di flaconcini con tappo a presa ed etichette concepiti per il trasporto di campioni clinici Questo sistema fornito anche nella versione kit di raccolta campioni comprendente una confezione che contiene un flaconcino con tappo a presa di terreno e un sacchetto che racchiude tamponi sterili con punta di poliestere o nylon floccato per la raccolta dei campioni con asticelle pre incise per facilitare la rottura Il tappo a presa predisposto per fissare l asticella del tampone al tappo eliminando la necessit di pinze per rimuovere il tampone in laboratorio PRINCIPI DELLA PROCEDURA Il terreno di trasporto virale universale BD costituito da soluzione salina bilanciata di Hanks modificata supplementata con sieroalbumina bovina cisteina saccarosio e acido glutammico Il pH tamponato con tampone HEPES e il rosso fenolo utilizzato come indicatore di pH Il terreno contiene vancomicina amfotericina B e colistina per
84. t ril normal con punta peque a de poli ster y varilla ranurada de alambre pl stico y 1 torunda est ril normal con varilla ranurada de pl stico 2 por bolsa caja de 100 Frasco de 1 mL de BD Universal Viral Transport caja con 50 frascos Kit BD Universal Viral Transport cada kit contiene un frasco de 1 mL y 1 torunda est ril de nailon floqueado flexible con punta de tama o peque o y varilla ranurada de pl stico caja de 50 Kit BD Universal Viral Transport cada kit contiene un frasco de 3 mL y un paquete con 1 torunda est ril de nailon floqueado de tama o normal y 1 torunda est ril de nailon floqueado con punta de tama o peque o y flexible y varillas ranuradas de pl stico caja de 50 Kit BD Universal Viral Transport cada kit contiene un frasco de 3 mL y 1 torunda est ril de nailon floqueado con punta de tama o normal y varilla ranurada de pl stico caja de 50 Kit BD Universal Viral Transport cada kit contiene un frasco de 3 mL y 1 torunda est ril de nailon floqueado con punta de tama o peque o y varilla ranurada de pl stico caja de 50 Kit BD Universal Viral Transport cada kit contiene un frasco de 3 mL y 1 torunda est ril de nailon floqueado con punta de tama o peque o y flexible y varilla ranurada de pl stico caja de 50 REFERENCIAS Ver References en el texto en ingl s 29 d ri 3 Do not reuse Nepou vejte opakovan M ikke genbruges Niet opnieuw gebruiken Mitte kasutada korduvalt Ei s
85. tive transport medium vials and were held for 0 24 and 48 h at both 4 C and room temperature 20 25 C At the appropriate time interval each swab was vortexed removed from its transport medium vial and then an aliquot of this suspension was inoculated into shell vials or into appropriate culture media All cultures were processed by standard laboratory culture technique and examined after a specified incubation time Organism viability was determined by fluorescing foci counts for viral and chlamydial strains and by CFU counts for mycoplasmal and ureaplasmal strains Organisms evaluated were adenovirus cytomegalovirus echovirus type 30 herpes simplex virus type 1 herpes simplex virus type 2 influenza A parainfluenza 3 respiratory syncytial virus varicella zoster virus Chlamydophila pneumoniae Chlamydia trachomatis Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae and Ureaplasma urealyticum The results for the strains tested using BD Universal Viral Transport System are shown in the tables below BD Universal Viral Transport System was able to maintain the viability of the following organisms for at least 48 h at both room temperature 20 25 C and in the refrigerator 2 8 C under the test conditions described above adenovirus cytomegalovirus echovirus type 30 herpes simplex virus type 1 herpes simplex virus type 2 influenza A parainfluenza 3 respiratory syncytial virus varicella zoster virus Chlamydophila pneumoniae Chlamydi
86. tras Dos torundas de pl stico de tama o normal con varilla ranurada y puntas de fibra de poli ster Una torunda de pl stico de tama o normal con muesca en la varilla y una torunda con punta peque a y varilla ranurada de pl stico y acero inoxidable ambas con puntas de fibra de poli ster Una torunda de pl stico de tama o normal con varilla ranurada y punta de fibra de nailon floqueado Una torunda de pl stico con punta de tama o peque o varilla ranurada y punta de fibra de nailon floqueado Una torunda de pl stico flexible con punta de tama o peque o varilla ranurada y punta de fibra de nailon floqueado Una torunda de tama o normal de pl stico flexible con punta de tama o peque o varilla ranurada y punta de fibra de nailon floqueado Estas torundas con varillas diferentes facilitan la recogida de muestras en distintos puntos de un paciente Para obtener informaci n espec fica sobre los materiales suministrados consulte la descripci n de cada producto Materiales necesarios pero no suministrados Materiales adecuados para aislar diferenciar y cultivar virus clamidias micoplasmas y ureaplasmas Entre ellos se incluyen estirpes celulares y medios para cultivos de tejidos sistemas de incubaci n y equipos de lectura Consulte las referencias oportunas para conocer los protocolos aconsejables para el aislamiento y la identificaci n de los virus clamidias micoplasmas y ureaplasmas 8 10 Procedimiento de an lisis
87. u milieu de r alimentation de la culture cellulaire lorsque l chantillon est inocul Cette proc dure contribue viter une contamination bact rienne et fungique de la culture cellulaire Pour une information sp cifique concernant les techniques de culture des chantillons veuillez consulter les proc dures et les normes de laboratoire publi es 11 Sonawp Contr le de qualit Tous les lots de milieu de transport viral universel sont soumis des tests visant valuer la contamination microbienne la toxicit pour les cellules h tes et la capacit maintenir la viabilit des agents infectieux d int r t Les proc dures du contr le qualit du milieu de transport viral universel et des milieux de culture virale sont d crites dans un certain nombre de publications de l American Society for Microbiology68 10 et du CLSI anciennement NCCLS 15 16 Si les r sultats du contr le qualit sont aberrants les r sultats pour le patient ne doivent pas tre rendus RESULTATS Les r sultats obtenus d pendront essentiellement du pr l vement correct et ad quat de l chantillon ainsi que de son transport et de son traitement au laboratoire dans des d lais appropri s REMARQUE Des volumes plus faibles de milieu BD Universal Viral Transport milieu de transport viral universel BD r duiront l effet de dilution de l chantillon introduit dans le flacon par cons quent le s organisme s en cours de d pistage ainsi que tout o
88. ur e de viabilit 4 C ambiante l incubation Fluorescence Fluorescence et Dur e de avant la et inclusions inclusions Concentration de conservation lecture cytoplasmiques cytoplasmiques Microorganisme l organisme heures jours 200 uL 200 uL Suspension m re pure de 0 3 TNTC TNTC Chlamydophila suspension pure 24 3 TNTC TNTC produit inclusions cytoplasmiques 48 3 201 136 TNTC sur la totalit de la lamelle Chlamydophila des shell vials HeLa DHI pneumoniae Suspension m re 10 1 de 0 3 256 257 Chlamydophila pur dilution 24 3 175 276 produit inclusions cytoplasmiques 48 3 39 17 TNTC ur la totalit de la lamelle des shell vials HeLa DHI Suspension m re pure de 0 3 TNTC TNTC Chlamydia suspension pure 24 3 TNTC TNTC produit inclusions cytoplasmiques 48 3 317 50 TNTC sur la totalit de la lamelle Chlamydia des shell vials BGMK DHI trachomatis Suspension m re 10 1 de 0 3 216 171 Chlamydia pur dilution produit 24 3 164 48 inclusions cytoplasmiques TNTC 48 3 67 6 sur la totalit de la lamelle des shell vials BGMK DHI 100 uL de suspension sont d pos s sur l embout d un couvillon puis l couvillon est plac dans un flacon de transport viral universel contenant 3 mL de milieu de transport 1 TNTC Trop nombreux pour tre compt s Moyenne des trois tests r alis s sur des aliquotes de 200 uL de milieu de transport viral universel pour chaque dur e Tableau 3 Dur e de Epreuve de l
89. us to count 2 Average of triplicate tests performed on 200 uL aliquots of Universal Viral Transport medium at each time point AVAILABILITY Cat No Description 220220 BD Universal Viral Transport 3 mL Vial carton of 50 220221 BD Universal Viral Transport Standard Kit each kit contains 3 mL vial package of 2 sterile polyester tip regular swabs with scored plastic shaft carton of 50 220222 BD Universal Viral Transport Combo Kit each kit contains 3 mL vial package of 1 sterile polyester minitip swab with wire plastic scored shaft and 1 sterile polyester tip regular swab with scored plastic shaft carton of 50 220239 BD Universal Viral Transport Regular Swabs sterile polyester tip with scored plastic shaft 2 per pouch carton of 100 220240 BD Universal Viral Transport Combo Swabs 1 sterile polyester minitip swab with wire plastic scored shaft and 1 sterile regular swab with scored plastic shaft 2 per pouch carton of 100 220244 BD Universal Viral Transport 1 mL Vial carton of 50 220526 BD Universal Viral Transport Kit each kit contains 1 mL vial and 1 sterile nylon flocked flexible minitip swab with scored plastic shaft carton of 50 220527 BD Universal Viral Transport Kit each kit contains 3 mL vial and package of 1 sterile nylon flocked regular and 1 sterile nylon flocked flexible minitip swabs with scored plastic shafts carton of 50 220528 BD Universal Viral Transport Kit each kit co
90. uss ist so konzipiert das der Schaft des Abstrichtupfers im Deckel verankert ist und somit im Labor zum Entnehmen keine Pinzette mehr ben tigt wird VERFAHRENSGRUNDLAGEN Das BD Universal Virus Transportmedium besteht aus modifizierter Hanks Salzl sung HBSS mit einem Zusatz von Rinderserumalbumin Cystein Gelatine Saccharose und Glutamins ure Der pH ist mit HEPES Puffer eingestellt Phenolrot dient als pH Indikator Um das Wachstum konkurrierender Bakterien und Hefen zu hemmen enth lt das Kulturmedium Vancomycin Amphotericin B und Colistin Das Medium ist eine isotonische L sung und nicht toxisch f r menschliche Wirtszellen Bei einer l ngeren Lagerung der Proben bei 70 C dient der Saccharose Anteil als Kryoprotektionsmittel zur Virus und Chlamydien Konservierung 12 REAGENZIEN Komponenten des Universal Virus Transportmediums Hanks Salze Rinderserumalbumin L Cystein Gelatine Saccharose L Glutamins ure HEPES Puffer Vancomycin Amphotericin B Colistin Phenolrot pH 7 3 0 2 bei 25 C Warnungen und VorsichtsmaBnahmen In vitro Diagnostikum e Bei mehr als einem Abstrichtupfer im Kulturfl schchen mit Fangverschluss kann der Deckel m glicherweise nicht richtig schlieBen e Anerkannte Vorsichtsma nahmen bei Biogef hrdung und aseptische Techniken einhalten Nur von ordnungsgem geschultem und ausgebildetem Personal zu verwenden e Klinische Proben k nnen pathogene Mikroorganismen wie z B Hepatitis Viren un
91. versal Viral Transport Standard Kit jeder Kit enth lt 3 mL Kulturfl schchen Packung mit 2 sterilen Standard Abstrichtupfer mit Polyesterspitze mit perforiertem Schaft aus Kunststoff Karton zu 50 220222 BD Universal Viral Transport Combo Kit jedes Kit enth lt 3 mL Kulturfl schchen Packung mit 1 sterilen Abstrichtupfer mit Polyester Minitip mit perforiertem Draht Kunststoff Schaft und 1 sterilen Standard Abstrichtupfer mit Polyesterspitze mit perforiertem Schaft aus Kunststoff Karton zu 50 220239 BD Universal Viral Transport Standard Abstrichtupfer sterile Polyesterspitze mit perforiertem Schaft aus Kunststoff 2 Beutel Karton zu 100 220240 BD Universal Viral Transport Combo Abstrichtupfer 1 steriler Abstrichtupfer mit Polyester Minitip mit perforiertem Draht Kunststoff Schaft und 1 sterilen Standard Abstrichtupfer mit perforiertem Schaft aus Kunststoff 2 Beutel Karton zu 100 220244 BD Universal Viral Transport 1 mL Kulturfl schchen Karton zu 50 220526 BD Universal Viral Transport Kit jeder Kit enth lt 1 mL Kulturfl schchen und 1 sterilen flexiblen Abstrichtupfer mit perforiertem Schaft aus Kunststoff mit Minispitze aus Nylon Flockenfasern Karton zu 50 220527 BD Universal Viral Transport Kit jeder Kit enth lt 3 mL Kulturfl schchen und eine Packung mit 1 sterilen Standard Abstrichtupfer und 1 sterilen flexiblen Abstrichtupfer mit perforierten Sch ften aus Kunststoff mit Minispitzen aus Nylon Flockenfasern Karton zu 50
92. viral universel de BD est fourni avec des petits flacons tiquet s bouchon d ancrage concus pour le transport des chantillons cliniques Le systeme est galement fourni comme kit de pr l vement des chantillons contenant un flacon bouchon d ancrage rempli de milieu et une poche contenant des couvillons de pr l vement en polyester ou nylon floqu st riles avec des manches pr lim s facilement cassables Le bouchon d ancrage est concu pour fixer le manche de l couvillon sur le bouchon et liminer ainsi l utilisation de pinces pour r cup rer l couvillon au laboratoire PRINCIPES DE LA METHODE Le milieu de transport viral universel de BD comprend la solution saline quilibr e modifi e de Hanks suppl ment e de s rum albumine bovine de cyst ine de g latine de saccharose et d acide glutamique Le pH est tamponn avec le tampon HEPES Le rouge de ph nol sert d indicateur color du pH Afin d inhiber la croissance des bact ries et des levures concurrentes le milieu contient galement de la vancomycine de l amphot ricine B et de la colistine Le milieu est isotonique et non toxique pour les cellules h tes de mammif res Le saccharose sert de cryoprotecteur contribuant la pr servation des virus et des chlamydias si les chantillons sont congel s 70 C et conserv s pendant une p riode prolong e REACTIFS Composants du milieu de transport viral universel Sels quilibr s de Hanks S rum albumine

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