feuillet technique alt - Laboratoire de biologie médicale du Quai
Contents
1. Products VAT ROIS Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ALT Plaques ALT VITROS Chemistry Products Alanine aminotransi rase 165 5281 Application Pour usage n vitro uniquement Les plaques ALT VITROS Chemistry Products mesurent la concentration d alanine aminotransf rase ALT contenue dans le s rum et le plasma sur les syst mes de chimie clinique VITROS 250 350 950 5 1 FS et VITROS 5600 R sum et principe du dosage L alanine aminotransf rase pr sente un taux d activit lev dans le foie les muscles squelettiques le c ur et les reins Le taux s rique d ALT augmente rapidement dans les cas de n crose cellulaire h patique d h patite de cirrhose h patique de tumeur du foie d ict re obstructif de syndrome de Reye de traumatisme tendu des muscles squelettiques de myosite de myocardite et d infarctus du myocarde Principe de la m thode La m thode de dosage sur plaque ALT VITROS est r alis e l aide des plaques ALT VITROS et du jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 sur les syst mes de chimie clinique VITROS 250 350 950 et 5 1 FS et sur le syst me int gr VITROS 5600 La plaque ALT VITROS est constitu e d un support en polyester recouvert d un film analytique multicouche Une goutte d chantillon de patient est d pos e sur la plaque puis r partie uniform ment par la couche d talement dans les couches sous jacentes La couche d taleme2. VITROS 5 1 FS voir l cran V rification des donn es de dosage La non conformit aux param tres de qualit pr d finis entra ne l chec du calibrage Le rapport de calibrage doit tre utilis conjointement avec les r sultats de contr le de qualit pour tablir la validit du calibrage Gamme de mesures lin arit Unit s conventionnelles et SI Autres unit s U L kat L 6 1000 0 10 16 70 4 sur 10 N de pub MP2 36 FR Version 4 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ALT Contr le de qualit Alanine aminotransf rase Pour les chantillons hors gamme se reporter au paragraphe Dilution des chantillons Tra abilit de l talonnage Les valeurs attribu es au jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 pour l alanine aminotransf rase sont d riv es de la m thode de dosage de l alanine aminotransf rase recommand e par l International Federation of Clinical Chemistry IFCC adapt e un syst me centrifuge 37 C Contr le de qualit Choix du mat riau de contr le de qualit IMPORTANT il est conseill d utiliser les chantillons de contr le VITROS Performance Verifiers sur les syst mes de chimie clinique et syst mes int gr s VITROS Avant d utiliser d autres chantillons de contr le disponibles sur le march valuer leurs performances pour s assurer de leur compatibilit avec ce dosage e Les mat riaux de contr le autre
3. des chantillons et des r actifs l environnement du laboratoire et l entretien du syst me peuvent affecter la reproductibilit des r sultats Unit s conventionnelles et SI U L Autres unit s ukat L CV intra ET intra Activit ET intra laboratoire Activit ET intra laboratoire laboratoire Nombre Nombre moyenne i i moyenne jour i d observ de jours our Bo 37 3 5 4 1 0 6 0 06 0 07 250 204 3 8 49 34 006 008 24 78 29 0 6 0 03 0 05 he 3 2 0 04 0 06 34 1 7 3 2 9 6 si 1 7 86 sars ooo 44 1 6 2 9 187 1 9 3 5 so Hae 0 6 0 02 0 03 5 5 88 22 170 1 7 3 1 1 8 88 22 La pr cision de la journ e a t d termin e en pratiquant deux s ries d analyse par jour avec au moins deux doublons La pr cision du laboratoire est d termin e par la r alisation de tests sur un seul lot de plaques et par un calibrage hebdomadaire Sp cificit Substances n induisant pas d interf rences Les substances indiqu es dans le tableau ci dessous ont t test es sur les plaques ALT VITROS conform ment au protocole EP718 du NCCLS Aucune interf rence n a t observ e avec un biais lt 5 5 U L la concentration indiqu e Compos Concentration Compos Concentration 200 U L 200 U L Glutathion 1 mg dL 33 umol L 3 mg dL 170 umol L Intralipide 800 mg dL 40 mg dL 684 umol L Acide salicylique 35 mg dl 2 5 mmol L thanol 300 mg dL 65 mmol L Bibliographie 1 Tietz NW ed Fundamentals of Clinical Che
4. informations pour le syst me int gr VITROS 5600 Type de test et conditions d ex cution Ajout d nonc Gamme de mesures lin arit Mise jour M thode de comparaison Ajout d informations sur les types d chantillons Mise jour des donn es Bibliographie Mise jour L gende des symboles Mise jour des donn es Modifications mineures du texte et du formatage 2004 09 13 3 0 Ajout du syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS Sp cificit ajout de l intralipide mise jour de la bilirubine L gende des symboles mise jour des donn es 2003 07 28 2 0 Nouvelle organisation et sections conformes la Directive sur les dispositifs m dicaux de diagnostic n vitro IVD Valeurs de r f rence chez l adulte valeurs corrig es Limites de la m thode suppression du texte concernant les fortes concentrations en prot ines totales M thode de comparaison mise jour des courbes et des comparaisons pou le syst me 750 Pr cision mise jour des donn es concernant le syst me 750 Bibliographie ajout des r f rences 2 3 12 13 et 14 19AVR2002 1 0 En anglais Nouveau format techniquement quivalent celui de 11 96 seulement Les barres verticales dans la marge signalent l endroit du texte o a t ajout un amendement technique par rapport la version pr c dente du document Lors du remplacement de ce feuillet technique signer et dater ci dessous puis a
5. 18 M thode comparative m thode IFCC modifi e 37 C M thode comparative m thode IFCC modifi e 37 C U L ukat L 6 sur 10 N de pub MP2 36_FR Version 4 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ALT Bibliographie Alanine aminotransf rase Coefficient Intervalle Intervalle de d activit Ordonn e d activit Ordonn e Pente corr lation de l chantillon l origine Sv x de l chantillon l origine Sy Syst me 750 M thode comparative 193 1 02 0 997 8 911 9 1 20 4 0 1 15 2 0 15 0 34 Syst me 250 Syst me Unit s conventionnelles et SI U L Autres unit s ukat L 750 0 999 14 373 0 6 2 6 0 2 6 2 0 01 0 04 x x Syst me 950 Syst me 750 122 0 99 0 999 9 988 0 9 2 4 0 2 16 5 0 02 0 04 Syst me 5 1 FS Syst me 950 134 1 00 1 000 11 886 1 7 2 3 0 2 14 8 0 03 0 04 Syst me 5600 Syst me 5 1 FS 110 1 00 1 000 9 954 0 0 3 1 0 2 15 9 0 00 0 05 Pr cision La pr cision a t valu e l aide de mat riaux de contr le de qualit sur les syst mes VITROS 250 350 950 et 5 1 FS conform ment au protocole EP514 du NCCLS La pr cision a t galement valu e l aide de mat riaux de contr le de qualit sur le syst me int gr VITROS 5600 conform ment au protocole EP515 du NCCLS Les donn es pr sent es sont repr sentatives de la performance du dosage et sont donn es titre indicatif Des variables telles que la manipulation et la conservation
6. 3 jours suivant leur pr l vement Manipulation et conservation des chantillons e Manipuler et conserver les chantillons dans des r cipients ferm s afin d viter tout risque de contamination ou d vaporation e __ M langer les chantillons par inversion douce et les laisser revenir temp rature ambiante soit 18 28 C avant analyse IMPORTANT ne pas congeler les chantillons Conservation et stabilit des chantillons Stabilit Temp rature ambiante 18 28 C lt 3 jours R frig r s lt 1 semaine Condel s lt 18 C Non recommand Proc dure de dosage Mat riel fourni Plaques ALT VITROS Chemistry Products Mat riel n cessaire mais non fourni e Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 e Mat riaux de contr le de qualit tels que les chantillons de contr le VITROS Performance Verifier et Il __ Solution VITROS Chemistry Products 7 BSA e Cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 BSA Solution saline pour le mode dilution bord du syst me Mode op ratoire e V rifier les r serves de r actifs au moins une fois par jour afin de s assurer que les quantit s disponibles sont suffisantes pour r aliser la charge de travail programm e Version 4 0 N de pub MP2 36 FR 3 sur 10 Products VITE Chemistry ALT FEUILLET TECHNIQUE Alanine aminotransf rase Calibrage e Pour plus d informations se reporter au m
7. atients e Pour prendre connaissance des recommandations g n rales en mati re de contr le de qualit consulter le document Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Third Edition du CLSI ou d autres directives officielles e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me Pr paration manipulation et conservation des mat riaux de contr le de qualit Se reporter au feuillet technique des chantillons de contr le VITROS Performance Verifier et Il ou toute autre documentation produit fournie par le fabricant R sultats Unit s employ es et de conversion Le syst me de chimie clinique et le syst me int gr VITROS peuvent tre programm s pour rapporter les r sultats ALT en unit s conventionnelles SI ou autres Unit s conventionnelles et SI U L ukat L U L x 0 0167 Limites de la m thode Interf rences connues Aucune substance interf rente n a t identifi e Version 4 0 N de pub MP2 36_FR 5 sur 10 Products VITE Chemistry ALT FEUILLET TECHNIQUE Alanine aminotransf rase Valeurs attendues Autres limites Certains m dicaments et tats cliniques peuvent modifier l activit de l alanine aminotransf rase n vivo Pour plus d informations se reporter l un des r sum s publi s 0 11 Valeurs attendues Valeurs de r f rence Ces valeurs de r f rence correspondent aux 95 centraux des r sult
8. ats d une tude interne portant sur 2444 adultes apparemment sains 547 femmes et 1897 hommes Unit s conventionnelles et SI Autres unit s U L kat L Adultes 13 69 0 2 1 2 0 2 0 9 21 72 0 4 1 2 Chaque laboratoire est tenu de v rifier la validit de ces valeurs de r f rence pour ses propres patients Performances Comparaison des m thodes Les courbes et le tableau suivants montrent les r sultats de la comparaison entre les chantillons s riques analys s sur le syst me VITROS 750 et ceux analys s l aide de la m thode comparative IFCC8 adapt e un syst me centrifuge une temp rature de 37 C Le dosage a t effectu conform ment au protocole EP91 du NCCLS Le tableau pr sente galement les r sultats de la comparaison entre des chantillons s riques analys s sur les syst mes VITROS 250 350 et 950 et sur le syst me VITROS 750 ainsi que de la comparaison entre le syst me VITROS 5 1 FS et le syst me VITROS 950 Le tableau indique aussi les r sultats de la comparaison entre les chantillons s riques et plasmatiques analys s sur le syst me int gr VITROS 5600 et le syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS Le dosage a t effectu conform ment au protocole EP913 du NCCLS S rum Unit s conventionnelles et SI Autres unit s 1200 1000 y x 800 600 dl Syst me VITROS 750 U L a FE Syst me VITROS 750 ukat L 400 200 0 200 400 600 800 1000 1200 0 2 4 6 6 10 12 14 16
9. eusement l emballage pour s assurer qu il nest pas endommag __Siuninstrument pointu est utilis pour ouvrir l emballage externe veiller ne pas endommager l emballage des cartouches individuelles Pr paration du r actif IMPORTANT la cartouche de plaques doit revenir temp rature ambiante entre 18 28 C avant d tre sortie de son emballage et charg e dans la r serve de plaques Retirer les cartouches de plaques de leur lieu de conservation Laisser la cartouche dans son emballage revenir temp rature ambiante pendant 30 minutes apr s retrait du r frig rateur o 60 minutes apr s retrait du cong lateur 3 Retirer la cartouche de son emballage et la charger dans la r serve de plaques N Remarque charger les cartouches dans les 24 heures qui suivent le moment o elles ont atteint la temp rature ambiante soit 18 28 C Conservation et stabilit des r actifs Les plaques ALT VITROS sont stables jusqu la date de p remption inscrite sur l emballage dans les conditions de conservation et de manipulation requises Ne pas utiliser au del de la date de p remption Non ouverts R frig r s 2 8 C p remption p remption bord du syst me Syst me en service lt 4 semaines bord du syst me Syst me hors service OFF V rifier les performances l aide des mat riaux de contr le de qualit e Si le syst me est arr t pendant plus de 2 heures e Apr s avoir recharg des cart
10. lley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 1986 L gende des symboles Les symboles suivants ont pu tre utilis s sur l tiquette de ce produit N das r utiliser Conserver une temp rature gale j ou inf rieure Gamme utiliser avant la date de p remption ann e mois jour Conserver une temp rature gale ou sup rieure Intervalle des moyennes Conserver une temp rature Num ro de lot comprise entre Num ro de s rie lil Consultez le feuillet technique R f rence catalogue ou Attention Le feuillet technique code produit a t actualis Moyenne R vis Remplace Attention consulter le feuillet technique utiliser avec la r serve Nocif de plaques 2 Mandataire dans l Union europ enne Fabricant C s2 A utiliser avec la r serve Unit s SI Toxique Suffisant pour n dosages CONV Unit s conventionnelles Corrosif Pour diagnostic in vitro Valeur Inflammable Der Gr ne Punkt Point Vert Le fabricant suit certaines r gles de mise au rebut pour les d chets des mat riaux d emballage Estimation ET du laboratoire O BE ER EE RE RE 8 sur 10 N de pub MP2 36 FR Version 4 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ALT R capitulatif des r visions Alanine aminotransf rase R capitulatif des r visions Date de r vision Version Description des modifications techniques 2008 11 05 4 0 Ajout d
11. mistry ed 3 Philadelphia WB Saunders 369 371 1987 CLS Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition CLSI document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2005 3 Calam RR Specimen Processing Separator Gels An Update J Clin Immunoassay 11 86 90 1988 4 Young DS Effects of Preanalytical Variables on Clinical Laboratory Tests Washington D C AACC Press 3 7 1993 Version 4 0 N de pub MP2 36 FR 7 sur 10 Products VITE Chemistry ALT FEUILLET TECHNIQUE Alanine aminotransf rase L gende des symboles 5 CLSI Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture Approved Standard Sixth Edition CLSI document H3 A6 ISBN 1 56238 650 6 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2007 6 NCCLS Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens Approved Standard Fifth Edition NCCLS document H4 A5 ISBN 1 56238 538 0 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2004 7 Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling Fascicle VI Chemistry Clinical Microscopy Northfield IL College of American Pathologists 1992 8 Bergmeyer HU Horder M Rej R Approved Recommendation 1985 on IFCC Methods for the Measurement of Catalytic Concentration of Enzymes Par
12. nt contient les substrats de l ALT L alanine et a c toglutarate de sodium L alanine aminotransf rase catalyse le transfert du groupement amino de la L alanine sur l a c toglutarate pour produire du pyruvate et du glutamate La lactate d shydrog nase LDH catalyse alors la conversion du pyruvate et du NADH en lactate et en NAD La vitesse d oxydation du NADH est mesur e par spectrophotom trie de r flectance La vitesse de modification de la densit de r flexion est proportionnelle l activit enzymatique Type de test et conditions d ex cution R action Dur e approximative Echantillon Type de test Syst me VITROS d incubation Temp rature Longueur d onde Volume Dosage 5 minutes enzymatique 5600 5 1 FS 950 cin tique en points 250 350 WE AAU LNE multiples Les produits et syst mes ne sont pas tous disponibles dans tous les pays Sch ma de la r action ALT ine q c alanine a c toglutarate prob ohosnhae pyruvate glutamate LDH pyruvate NADH H 225 lactate NAD Avertissements et pr cautions Pour usage n vitro uniquement AVERTISSEMENT prendre les pr cautions d usage lors de la manipulation de produits et d chantillons d origine humaine Etant donn qu aucune m thode de d pistage ne peut totalement garantir l absence d agents infectieux consid rer tous les chantillons cliniques tous les chantillons de contr le et de calibrage comme tant potentiellemen
13. ode d emploi du syst me IMPORTANT ramener tous les liguides et tous les chantillons la temp rature ambiante soit 18 28 C avant analyse Dilution des chantillons S rum et plasma Si l activit de l alanine aminotransf rase d passe la gamme de mesures lin arit du syst me Dilution manuelle d chantillon 1 Diluer l chantillon avec la solution VITROS 7 BSA 2 Proc der une nouvelle analyse de l chantillon 3 Multiplier les r sultats par le facteur de dilution pour obtenir une estimation de l activit de l alanine aminotransf rase de l chantillon avant dilution Dilution des chantillons bord du syst me syst mes int gr VITROS VITROS 5 1 FS et VITROS 250 350 uniquement Pour de plus amples informations concernant la proc dure de dilution bord du syst me se reporter au mode d emploi du syst me Pour les syst mes int gr s VITROS et VITROS 5 1 FS utiliser la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 pour la dilution Calibrage talons requis Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 Pr paration manipulation et conservation des talons Se reporter au feuillet technique du jeu d chantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit 3 Proc dure d talonnage Se reporter au mode d emploi du syst me Quand talonner Calibrer e quand le num ro de lot des plaques change e apr s une op ration de main
14. ouches retir es de la r serve de plaques et mises de c t en vue d une utilisation ult rieure 2 sur 10 N de pub MP2 36 FR Version 4 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ALT Pr l vement pr paration et conservation des chantillons Alanine aminotransf rase Pr l vement pr paration et conservation des chantillons chantillons recommand s e S rum e Plasma EDTA H parine IMPORTANT il a t constat que certains dispositifs de pr l vement d chantillons biologiques affectaient d autres analytes et dosages En raison de la diversit des dispositifs de pr l vement d chantillon disponibles Ortho Clinical Diagnostics n est pas en mesure de se prononcer de mani re d finitive sur la performance de ces produits avec ces dispositifs S assurer que les dispositifs de pr l vement utilis s sont compatibles avec ce dosage chantillons non recommand s Ne pas utiliser d chantillons h molys s S rum et plasma Pr l vement et pr paration des chantillons Pr lever les chantillons selon les techniques de laboratoire classiques Remarque pour plus de d tails sur les volumes de remplissage minimum requis se reporter au mode d emploi du syst me Pr paration du patient Le patient ne n cessite aucune pr paration particuli re Pr cautions particuli res Centrifuger les chantillons et s parer le s rum ou le plasma du mat riel cellulaire dans les
15. rchiver conform ment la l gislation locale en vigueur ou aux directives du laboratoire Signature Document caduc le Version 4 0 N de pub MP2 36 FR 9 sur 10 Products VITE Chemistry ALT FEUILLET TECHNIQUE Alanine aminotransf rase R capitulatif des r visions Ortho Clinical Diagnostics Johnson amp Johnson EC REP 50 100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4DP United Kingdom Ortho Clinical Diagnostics Inc 100 Indigo Creek Drive Rochester NY 14626 5101 VITROS est une marque d pos e d Ortho Clinical Diagnostics Inc Ortho Clinical Diagnostics Inc 2003 2008 Ortho Clinical Diagnostics a ohaumona ohmmon company 10 sur 10 N de pub MP2 36 FR Version 4 0
16. s que les chantilons de contr le VITROS Performance Verifiers peuvent donner des r sultats diff rents compar s ceux obtenus par d autres m thodes de dosage de l alanine aminotransf rase si _ils ne proviennent pas d une matrice humaine v ritable ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs stabilisants ou autres additifs non physiologiques e L activit enzymatique peut galement varier suivant l origine de l enzyme la temp rature du diluant et le temps d activation durant la reconstitution e Ne pas utiliser de mat riaux de contr le stabilis s avec de l thyl ne glycol Recommandations sur les proc dures de contr le de qualit e La concentration de l chantillon de contr le doit tre choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est employ e Analyser les mat riaux de contr le de qualit de la m me mani re que des chantillons de patients avant ou durant le traitement de ces derniers e Pour v rifier les performances du syst me doser les chantillons de contr le apr s le calibrage conform ment la l gislation locale en vigueur ou au moins une fois par jour le jour o le dosage est r alis apr s certaines interventions de maintenance Se reporter au mode d emploi du syst me e Si les r sultats des contr les sont en dehors de la gamme acceptable en rechercher la cause avant de d cider de g n rer les rapports de r sultats p
17. t 3 IFCC Method for Alanine Aminotransferase J Clin Chem Clin Biochem 24 481 1986 9 CLSI Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Third Edition CLSI document C24 A3 ISBN 1 56238 613 1 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2006 10 Young DS Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests ed 4 Washington D C AACC Press 1995 11 Friedman RB Young DS Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests Washington D C AACC Press 1990 12 CLSI Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline CLSI Document EP9 CLS 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 1995 13 NCCLS Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline NCCLS document EP9 A2 ISBN 1 56238 472 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2002 14 CLSI User Evaluation of Precision Performance with Clinical Chemistry Devices CLSI Document EP5 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 1992 15 NCCLS Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods Approved Guideline Second Edition NCCLS document EP5 A2 ISBN 1 56238 542 9 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2004 16 CLSI nterference Testing in Clinical Chemistry CLSI Document EP7 CLSI 940 West Va
18. t infectieux Version 4 0 N de pub MP2 36 FR 1 sur 10 Products VITE Chemistry ALT FEUILLET TECHNIQUE Alanine aminotransf rase R actifs Manipuler les chantillons les d chets solides et liquides ainsi que les composants des dosages conform ment la l gislation locale en vigueur et la directive MR du CLS ou autres directives officielles concernant le risque biologique Pour prendre connaissance des avertissements et pr cautions d emploi concernant les chantillons de calibrage les chantillons de contr le de qualit et autres composants se reporter au feuillet technique du produit VITROS correspondant ou la documentation produit du fabricant R actifs iti Cadre sup rieur de la plaque Composition de la plaque Couche d talement BaSO4 Composants actifs par cm2 Te a _ e L alanin Lactate d shydrog nase muscle de porc E C 1 1 1 27 0 12 U p eo o r actif L alanine 0 86 mg a c toglutarate de sodium 54 ug p tampon pH 8 0 nicotinamide ad nine dinucl otide r duit 35 ug et pyridoxal 5 A phosphate de sodium 11 ug l i e pyridoxal 5 phosphate ae Couche support Autres composants PL Cadre inf rieur de la plaque Pigment liants tampon tensioactifs agent de r ticulation et b stabilisant Manipulation des r actifs Attention ne pas utiliser les cartouches de plaques dont l emballage est endommag ou n est pas herm tiquement ferm e inspecter soign
19. tenance telle que le remplacement d une pi ce importante du syst me e lorsque la l gislation en vigueur dans le pays limpose Aux tats Unis par exemple la r glementation CLIA impose un calibrage ou une v rification du calibrage tous les six mois au minimum Il peut galement tre n cessaire de calibrer le dosage VITROS ALT e si les r sultats du contr le de qualit sont r guli rement en dehors des limites acceptables e apr s certaines interventions techniques Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me Calculs Une vitesse de variation de la r flectance est calcul e d apr s des mesures s quentielles de r flectance de la plaque 340 nm sur la p riode d incubation d termin e Cette vitesse est utilis e par le mod le de calibrage de dosage enzymatique cin tique en points multiples int gr au logiciel pour calculer l activit enzymatique Une fois qu un calibrage a t effectu sur chaque lot de plaques l activit de l alanine aminotransf rase dans les chantillons tester peut tre d termin e partir de la vitesse de variation de la r flectance mesur e pour chaque plaque tester Validit d un calibrage Les param tres de calibrage sont automatiquement compar s par le syst me un ensemble de param tres de qualit qui sont pr sent s en d tail sur l cran Coefficients et Limites des syst mes VITROS 250 350 950 pour les syst mes int gr s VITROS et
Download Pdf Manuals
Related Search