OPUS™360 NASAL PILLOWS MASK Patient Instructions For Use
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1. libre Voir le paragraphe 4 du chapitre Mise en place du masque pour en savoir plus D MONTAGE DU MASQUE POUR LE NETTOYER Enlever l embout nasal B de la structure du masque A 2 Enlever les sangles lat rales du harnais 3 de la structure du masque A II suffit pour cela de les faire glisser hors des crochets de la structure du masque A 3 Enlever lembout a rotule E de la structure du masque A Remarque pour faciliter le d montage faire pivoter lembout a rotule comme sur l illustration 4 Enlever lembout m le C de l embout femelle G NETTOYAGE DU MASQUE DOMICILE APR S CHAQUE UTILISATION Laver la structure du masque A lembout nasal B le Flexitube E F G et lembout m le C dans du savon dissous dans de l eau ti de Ne pas laisser tremper plus de 10 minutes Rincer abondamment l eau claire en v rifiant qu il ne reste pas de traces de savon Laisser s cher tous les composants a l abri du soleil avant de les r assembler ENTRETIEN HEBDOMADAIRE Laver le harnais la main dans du savon dissous dans l eau ti de Rincer abondamment l eau claire en v rifiant qu il ne reste pas de traces de savon 3 Laisser s cher l abri du soleil avant de le remonter PR CAUTIONS O Ne pas placer le masque en plein soleil O Ne pas nettoyer le masque au lave vaisselle O Ne pas nettoyer le masque avec des produits contenant de l alcool des agents antibact riens des anti2. es AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS o Ce masque ne doit tre utilis qu avec des appareils de PPC ou VNDP recommand s par votre m decin ou th rapeute Un masque ne doit tre utilis que si l appareil de PPC ou VNDP est allum et quil fonctionne correctement Ne jamais boucher les orifices d expiration du masque Explication Les appareils de PPC et de VNDP sont concus pour tre utilis s en conjonction avec des masques sp ciaux disposant d orifices d expiration permettant un d bit d air continu sortant du masque Lorsque l appareil de PPC VNDP est allum et fonctionne correctement de l air provenant de l appareil vacue les gaz exhal s par le biais des orifices d expiration Cependant si l appareil ne fonctionne pas le masque ne re oit pas assez d air et il est alors possible de r inhaler les gaz expir s La r inhalation de gaz expir s pendant plus de quelques minutes peut parfois entra ner une suffocation Interrompre Putilisation en cas de g ne ou dirritation et consulter son prestataire de soins Interrompre l utilisation du masque en cas de r action allergique n importe quelle partie du masque Consulter son m decin si cela se produit Ne pas utiliser le masque en cas de vomissements ou de naus es Les lois F d rales am ricaines n autorisent la vente de cet appareil que par prescription m dicale ou directement par un m decin Le masque doit tre entierement nettoy en cas d utilisation collective
3. C et connecter cette partie au masque Connecter l autre partie plus petite du connecteur au Circuit Respiratoire R 2 Ouvrir le les Protecteur s de Prise P et placer fermement le Tube de Pression et ou d Oxygene S sur la les prise s Q Les deux Prises sont identiques Vous pouvez par cons quent utiliser Pune ou Pautre pour la mesure d oxyg ne ou de pression Retirer seulement les Protections des Prises utilis es O Remarque Lors d un enrichissement en oxyg ne via un d bit fixe la concentration respir e varie en fonction du r glage de la pression des caract ristiques ventilatoires du masque du patient du masque et du niveau de fuite O Avertissement S assurer d avoir ferm l alimentation en oxyg ne lorsque la PPC VNDP est l arr t Explication de lavertissement Lorsque la PPC VNDP est l arr t et que l alimentation en oxyg ne nest pas coup e une concentration importante en oxyg ne peut saccumuler dans les circuits de la PPC VNDP augmentant ainsi le risque d incendie O Avertissement Ne jamais fumer pendant ou proximit d une personne utilisant de l oxyg ne avec ce masque O Avertissement ne pas utiliser de circuit de pression ou d oxyg ne en PVC polyvinyl chloride Utiliser une tubulure en silicone Explication de l avertissement Les ports peuvent se craqueler au contact du PVC MASQUE NASAL Direct OPus 360 INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE POUR LUTILISATION COLLECTIVE Votre Ma
4. Pour de plus amples informations en cas d utilisation collective voir le chapitre sur le nettoyage PI CES DU MASQUE A Structure du masque G Embout femelle B Embout nasal H Sangle sup rieure C Embout m le l Sangle arri re D Sangle d attache du circuit J Sangle lat rale E Embout a rotule K Boucle sup rieure F Flexitube L Boucle arri re MISE EN PLACE DU MASQUE 1 Enlever la protection plastique de l embout nasal B 2 Tenir la structure du masque A d une main et la sangle arri re I de l autre 3 Ins rer lembout nasal B dans les narines et glisser les sangles du harnais H 1 derri re la t te 4 Ajuster les sangles lat rales J de sorte que la sangle sup rieure H se trouve juste au dessus de chaque oreille 5 Ajuster les sangles arri res I puis les sangles sup rieures H de sorte que le harnais se trouve juste au dessus de chaque oreille Lembout nasal B doit tre stable 6 Relier le masque a l appareil de PPC VNDP r gl sur la pression prescrite CONSEILS DE MISE EN PLACE O Fn cas de fuite essayer de repositionner lembout nasal B dans les narines pour une meilleure tanch it Un r ajustement des sangles du harnais peut tre n cessaire Ne pas serrer ces sangles trop fort Si la fuite est encore pr sente il vous faudra peut tre adopter un embout nasal de taille diff rente trois tailles fournies O Le Flexitube F peut tre fix sur trois positions diff rentes ou laiss
5. aire que ventila el CO2 expulsado a trav s de un grupo de peque os orificios en la parte frontal del Codo Es importante que estos orificios no est n bloqueados por ning n objeto Este filtrado controlado asegura que el CO espirado es expulsado de la m scara PRESI N cmH O 3 5 7 9 4 13 15 17 19 21 23 25 FLUJO L min 17 22 26 30 33 36 39 42 45 48 50 52 MEDIA 1 2 0 1 cmH70 5 4 0 1 cmH20 RESISTENCIA Ca da de presi n a trav s de la m scara 50 l min Ca da de presi n a trav s de la m scara 100 l min VOLUMEN PASIVO DE LA M SCARA 22CC SONIDO El Nivel de Sonido de la m scara es 33 dBA con incertidumbre de 2 5 dBA El Nivel de Sonido de la m scara con presi n es 26 dBA con incertidumbre de 2 5 dBA PUERTO CONECTOR DE OX GENO PRESI N En caso de que fueran necesarias mediciones de la presi n y o ox geno adicionales se encuentra disponible un Puerto Conector de Oxigeno Presi n C digo 900HC452 1 Conectar el extremo m s ancho del Conector T a la V lvula Macho C de la m scara y el extremo m s estrecho del Conector al tubo de respiraci n principal R 2 Abrir la s Tapa s del Puerto P y colocar el Tubo de Presi n y o Ox geno S firmemente sobre el los Puerto s Q Los dos Puertos son id nticos ambos Puertos se pueden utilizar tanto para la medici n del ox geno como para la de la presi n S lo debe quitar las Tapas de los Puertos cuando est n utilizado O Nota Con un
6. rango fijo de flujo de ox geno suplementario la concentraci n de oxigeno inhalada variar dependiendo de la presi n la forma de respirar del paciente el tipo de m scara y el porcentaje de p rdidas O Advertencia Si el ox geno se utiliza con una m quina CPAP Bi Level el flujo de ox geno se deber cortar cuando la m quina CPAP Bi Level no est en funcionamiento Explicaci n de la Advertencia Cuando el dispositivo CPAP Bi Level no funciona y est abierto el flujo de oxigeno el ox geno que pasa por el tubo del ventilador puede acumularse dentro de la m quina CPAP Bi Level El ox geno acumulado dentro de la m quina CPAP Bi Level puede producir un incendio O Advertencia No fume durante la utilizacion de esta m scara o cerca de alguien que la est usando O Advertencia No utilice tubos de Presi n y o Oxigeno de Policloruro de Vinilo PVC Utilice en su lugar tubos de silicona Explicaci n de la Advertencia El contacto con el PVC puede causar fisuras prematuras en los puertos INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA DE LA M SCARA NASAL CON ALMOHADILLAS Opus 360 MULTIPACIENTE Su M scara Nasal con Almohadillas Opus 0 se proporciona ensamblada y lista para el uso en pacientes Para su reutilizaci n por parte de diferentes pacientes por favor siga las siguientes instrucciones LIMPIEZA DESINFECCI N O Antes de desinfectar debe desensamblar todos los componentes del marco de la m scara el Montaje del Arn
7. N CONTACTO CON SU PROVEEDOR DE CUIDADOS DE LA SALUD LOCAL FISHER 8 PAYKE MANUFACTURER AUSTRALIA AUSTRIA BENELUX CHINA FRANCE GERMANY INDIA IRISH REPUBLIC ITALY JAPAN NORTHERN IRELAND SPAIN SWEDEN SWITZERLAND TAIWAN UK USA CE 0123 O Fisher amp Paykel Healthcare Ltd 360 Opus NASAL PILLOWS MASK INSTRUCTIONS FOR USE 185045020 RevE Oct 09 SHEET A CONTENTS English Francais French Espa ol Spanish L HEALTHCARE LTD REORDER CODE HC482 Fisher amp Paykel HEALTHCARE 15 Maurice Paykel Place East Tamaki Auckland 2013 PO Box 14 348 Panmure Auckland 1741 New Zealand Tel 64 9 574 0100 Fax 64 9 574 0158 Email info fphcare com Website www fphcare com Tel 61 3 9879 5022 Fax 61 3 9879 5232 Tel 0800 29 31 23 Fax 0800 29 31 22 Tel 31 40 216 3555 Fax 31 40 216 3554 Tel 86 20 3205 3486 Fax 86 20 3205 2132 Tel 33 1 6446 5201 Fax 33 1 6446 5221 Tel 49 7181 98599 O Fax 49 7181 98599 66 Tel 91 80 4123 6041 Fax 91 80 4123 6044 Tel 1800 409 011 Tel 39 06 7839 2939 Fax 39 06 7814 7709 Tel 81 3 3661 7205 Fax 81 3 3661 7206 Tel 0800 132 189 Tel 34 902 013 346 Fax 34 902 013 379 Tel 46 8 564 76 680 Fax 46 8 36 63 10 Tel 0800 83 47 63 Fax 0800 83 47 54 Tel 886 2 8751 1739 Fax 886 2 8751 5625 EU Authorised Representative Fisher amp Paykel Healthcare UK Ltd Unit 16 Cordwallis P
8. No la use si est n bloqueados iii Aseg rese de que el recorrido que har el aire dentro de la m scara est despejado Nota Si no sigue las instrucciones de operaci n precedentes puede afectar el desempe o y seguridad de la m scara ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES O Esta m scara s lo debe ser usada junto con el equipamiento CPAP o Bi Level recomendado por su m dico o terapeuta respiratorio Debe ser usada solamente cuando el aparato CPAP o Bi Level est encendido y funcionando de manera correcta Los orificios de ventilaci n correspondientes a la m scara nunca deben estar bloqueados Explicaci n de la Advertencia Los aparatos CPAP o Bi Level est n dise ados para su uso junto con m scaras especiales que incorporan orificios de espiraci n para permitir el flujo continuo de aire hacia fuera de la m scara Cuando el aparato CPAP Bi Level est encendido y funcionando correctamente el aire espirado es expulsado por aire fresco proveniente del aparato CPAP Bi Level a trav s de los orificios de espiraci n de la m scara Sin embargo cuando el aparato de CPAP Bi Level no est en funcionamiento no se proporcionar suficiente aire fresco a trav s de la m scara y el usuario corre el riesgo de volver a inhalar el aire expulsado La inhalaci n de aire espirado por m s de algunos minutos puede causar asfixia bajo ciertas circunstancias Interrumpa el uso si aparecen molestias o irritaciones y consulte con su especialista san
9. OPUS 360 NASAL PILLOWS MASK MASQUE NASAL DIRECT OPUS 360 M SCARA NASAL CON ALMOHADILLAS OPUS 360 PATIENT INSTRUCTIONS FOR USE MODE D EMPLOI INSTRUCCIONES DE USO PARA EL PACIENTE THE Opus 380 Nasal PiLLows MASK IS INTENDED TO BE USED BY INDIVIDUALS WHO Le Masaue Nasar Direct OPus 80 EST DESTIN PUTILISATION PAR DES PERSONNES QUI ONT La M SCARA NASAL CON ALMOHADILLAS Opus 360 ES PARA EL USO POR INDIVIDUOS HAVE BEEN DIAGNOSED BY A PHYSICIAN AS REQUIRING CPAP OR BI LEVEL VENTILATOR T DIAGNOSTIQU ES COMME AYANT BESOIN D UNE PPC OU D UNE TH RAPIE PAR VENTILATION A QUIENES HA SIDO DIAGNOSTICADO POR UN M DICO UN TRATAMIENTO CPAP O DE TREATMENT THE Opus 38 Nasal PiLLows MASK IS INTENDED FOR SINGLE PATIENT DEUX NIVEAUX DE PRESSION Le MASQUE NASAL DIRECT Opus 360 EST DESTIN UNE UTILISATION VENTILACI N Bi NiVEL La M SCARA NASAL CON ALMOHADILLAS OPUS 00 ES PARA ADULT USE IN THE HOME AND MULTIPLE PATIENT ADULT USE IN THE HOSPITAL OR OTHER INDIVIDUELLE SUR PATIENT ADULTE DOMICILE OU UNE UTILISATION COLLECTIVE SUR PATIENTS EL USO POR UN NICO PACIENTE ADULTO A DOMICILIO Y PARA VARIOS PACIENTES EN EL CLINICAL SETTING WHERE PROPER DISINFECTION OF THE DEVICE CAN OCCUR BETWEEN ADULTES EN MILIEU HOSPITALIER OU TOUT AUTRE ENVIRONNEMENT CLINIQUE DANS LEQUEL IL EST HOSPITAL U OTRAS CLINICAS DONDE PUEDA REALIZARSE UNA DESINFECCION APROPIADA POSSIBLE DE LE D SINFECTER CORRECTEMENT ENTRE CHAQUE PATIENT DEL DISPOSITIVO ENTRE PACIENTES
10. PATIENT USES OPERATING INSTRUCTIONS O The operating pressure range of the mask is 3 25 cm H20 O The operating temperature range of the mask is 5 40 C 40 1042P O Before using the mask each time i Inspect it for damage If there is any visible deterioration cracking tears etc do not use and seek replacement part s ii Inspect the vent holes Do not use if blocked iii Make sure the air path through the mask is clear Note Failure to follow the operating instructions above may compromise the performance and safety of the mask WARNINGS 8 CAUTIONS O This mask should be used only with CPAP or Bi Level equipment recommended by your physician or respiratory therapist A mask should not be used unless the CPAP or Bi Level machine is turned on and operating properly The vent holes associated with the mask should never be blocked Explanation of Warning CPAP and Bi Level machines are intended to be used with special masks which have exhalation ports to allow continuous flow of air out of the mask When the CPAP Bi Level machine is turned on and functioning properly new air from the CPAP Bi Level machine flushes the exhaled air out through the mask exhalation ports However when the CPAP Bi Level machine is not operating enough fresh air will not be provided through the mask and exhaled air may be re breathed Re breathing of exhaled air for longer than several minutes can in some circumstances lead to suffocation Disco
11. ark Clivemont Road Maidenhead Berkshire SL6 7BU UK Tel 44 1628 626 136 Fax 44 1628 626 146 Tel 1800 446 3908 or 1 949 453 4000 Fax 1 949 453 4001 Fisher Paykel HEALTHCARE
12. as partes fuera del alcance de la luz solar directa antes de volver a montarlas SEMANALMENTE Lave a mano el Montaje del Arn s con jab n puro disuelto en agua tibia Enjuague a fondo con agua limpia asegurandose que se eliminen todos los residuos de jab n Seque lejos de la luz solar directa antes de volver a ensamblar PRECAUCI N O No guardar la m scara al alcance de la luz solar directa O No lavar la m scara en el lavavajillas O No Lavar la m scara con productos que contengan alcohol agentes antibacterianos antis pticos blanqueadores lej a o humectantes Nota Si no sigue las instrucciones de limpieza puede perjudicar el desempe o y seguridad de la m scara y puede acortar su vida til MONTAJE DE LA M SCARA Presione la V lvula Macho C dentro de la V lvula Hembra G Presione el Codo Esf rico E dentro del enchufe ubicado en el Marco de la M scara A Nota Para facilitar la inserci n aseg rese de que el Codo Esf rico E est en ngulo como se muestra Deslice las Correas Laterales del Arn s J dentro de los ganchos ubicados en el Marco de la M scara A Ajuste el Flexitubo F en su ubicaci n preferida i Superior Pase la Correa de Enganche del Tubo D a trav s de la Hebilla Superior K y ajuste alrededor del Flexitubo F ii Izquierda Derecha Envuelva la Correa de Enganche del Tubo D alrededor de la Correa Lateral del Arn s J y el Flexitubo F y ajuste No
13. cked by any object This controlled leak ensures exhaled CO is expelled from the mask PRESSURE cmH O 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 FLow L min 17 22 26 30 33 36 39 42 45 48 50 52 MEDIUM 1 2 0 1 cmH20 5 4 0 1 cmH20 RESISTANCE TO FLOW Pressure drop through mask 50 l min Pressure drop through mask 100 l min MAsK DEAD SPACE 22cc SOUND The Sound Power Level of the mask is 33 dBA with uncertainty 2 5 dBA The Sound Pressure Level of the mask is 26 dBA with uncertainty 2 5 dBA OXYGEN PRESSURE PORT CONNECTOR If pressure readings and or additional oxygen are required an Oxygen Pressure Port Connector is available Code 900HC452 1 Connect the large end of the Connector T to the Male Swivel C on the mask and the small end of the Connector to the Main Breathing Tube R 2 Open the Port Cap s P and place the Pressure and or Oxygen Tube S firmly over the Port s Q The two Ports are identical either Port may be used for oxygen or pressure measurement Only remove the Port Cap from Ports that are being used O Note At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow the inhaled oxygen concentration will vary depending on the pressure settings patient s breathing pattern mask selection and the leak rate O Warning If oxygen is used with CPAP Bi Level machine the oxygen flow must be turned off when the CPAP Bi Level machine is not operating Explanation of Warning When the CPAP Bi Level de
14. dant quatre vingt dix 90 jours compter de la date d achat par le premier utilisateur Cette garantie est sujette aux limitations et exceptions num r es en d tail au lien suivant http www fphcare com osa productwarranty asp ELIMINATION Cet appareil ne contient pas de substance dangereuse et peut tre jet avec les d chets m nagers CARACT RISTIQUES TECHNIQUES D BIT DE SORTIE Le Masque Nasal Direct Opus dispose d un syst me de sortie de l air qui vacue le CO produit travers un groupe de petits orifices situ s sur l avant du coude Ces orifices ne doivent pas tre obstru s par quoi que ce soit Cette fuite contr l e permet l expulsion du CO2 exhal PRESSION cmH O 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 D BIT L min 17 22 26 30 33 36 39 42 45 48 50 52 R SISTANCE AU D BIT MOYEN Chute de pression dans le masque pour un d bit de 50 l min 1 2 0 1 cmH20 Chute de pression dans le masque pour un d bit de 100 l min 5 4 0 1 cmH20 VOLUME PASSIF DU MASQUE 2200 NIVEAU SONORE Le niveau de puissance sonore du masque est de 33 dBA avec une incertitude de 2 5 dBA Le niveau de pression acoustique du masque est de 26 dBA avec une incertitude de 2 5 dBA CONNECTEUR DE PRISE DE PRESSION OXYGENE Un raccord de pression oxygene est disponible Code 900HC452 pour lenrichissement en oxyg ne le cas ch ant et ou la mesure de pression 1 Assembler l extr mit large du connecteur T a lembout m le
15. he headgear straps If leaks still occur you may need a different Silicone Pillow size Three sizes are provided O The Flexitube F can be fixed in three positions or left free see Mask Assembly Item 4 for details DISASSEMBLY FOR CLEANING Remove Silicone Pillows B from the Mask Frame A 2 Remove Headgear Assembly from the Mask Frame A This is done by slipping the Side Straps J out of the hooks on the Mask Frame A 3 Remove the Ball Elbow E from the Mask Frame A Note For easiest removal use a rotating motion as shown sher Rovkal eS 4 Remove Male Swivel C from Female Swivel G THCARE CLEANING YOUR MASK AT HOME AFTER EACH USE Wash Mask Frame A Silicone Pillows B Flexitube Assembly E F G and Male Swivel C in pure soap dissolved in lukewarm water Do not soak for more than 10 minutes Rinse thoroughly with fresh water ensuring that all soap residue is removed Leave all parts to dry out of direct sunlight before reassembling WEEKLY Hand wash the Headgear Assembly in pure soap dissolved in lukewarm water Rinse thoroughly with fresh water ensuring that all soap residue is removed Air dry out of direct sunlight before reassembly CAUTIONS o Do not store the mask in direct sunlight O Do not wash the mask in the dishwasher O Do not clean the mask with products containing alcohol anti bacterial agents antiseptic bleach chlorine or moisturizer Note Failure t
16. itario Interrumpa el uso de la m scara en caso de reacci n al rgica a alguna de las partes de la misma Consulte con su m dico si esto ocurre No use la m scara en caso de v mitos o n useas La Ley Federal Americana restringe la venta de este dispositivo a o por orden de un m dico Si se comparte la m scara entre pacientes debe volver a limpiarla Para m s detalles vea la secci n de Instrucciones de Reprocesamiento para Pacientes Multiples PIEZAS DE LA M SCARA A Marco de la M scara G V lvula Hembra B Almohadillas de Silicona H Correa Superior C V lvula Macho Correa Posterior D Correa de Enganche del Tubo J Correa Lateral E Codo Esf rico K Hebilla Superior F Flexitubo L Hebilla Posterior AJUSTE DE LA M SCARA Quite la cubierta de pl stico de las Almohadillas de Silicona B Sostenga el Marco de la M scara A con una mano y la Correa Posterior I con la otra mano Inserte las Almohadillas de Silicona B dentro de sus fosas nasales y deslice las Correas del Arn s H 1 sobre su cabeza Ajuste las Correas Laterales J para que la Correa Superior H est directamente encima de cada oreja Ajuste las Correas Posteriores I y luego las Correas Superiores H para que el arn s se ubique justo encima de cada oreja Las Almohadillas de Silicona B deben descansar en forma segura dentro de sus fosas nasales Conecte la m scara al aparato de CPAP Bi Level ajustado a la presi
17. n prescrita CONSEJOS PARA SU AJUSTE O En caso de que ocurriera alguna fuga pruebe volver a colocar las almohadillas de silicona B en sus fosas nasales para obtener un sellado mejor Tal vez tenga que volver a ajustar las Correas del Arn s No ajuste demasiado las Correas del Arn s Si todav a hubiera p rdidas puede necesitar una Almohadilla de Silicona de un tama o diferente se suministran tres tama os O El Flexitubo F se puede fijar en tres posiciones o se lo puede dejar libre vea el Punto 4 de Montaje de la M scara para m s detalles DESENSAMBLADO PARA REALIZAR LA LIMPIEZA 1 Extraiga las Almohadillas de Silicona B del Marco de la M scara A 2 Extraiga el Montaje del Arn s del Marco de la M scara A Esto se realiza deslizando las Correas Laterales J fuera de los ganchos en el Marco de la M scara A 3 Extraiga el Codo Esf rico E del Marco de la M scara A Nota La forma m s facil de extraerlo es utilizando un movimiento rotativo como se muestra 4 Extraiga la V lvula Macho C de la V lvula Hembra G LIMPIEZA DE LA M SCARA EN CASA O DESPU S DE CADA USO 1 Lave el Marco de la M scara A las Almohadillas de Silicona B el Montaje del Flexitubo E F G y la V lvula Macho C en jab n puro disuelto en agua tibia No remoje durante m s de 10 minutos Enjuague a fondo con agua limpia para asegurarse de la eliminaci n de todos los residuos de jab n Deje secar todas l
18. ntinue use if discomfort or irritation occurs and consult your Healthcare Provider Discontinue using the mask if there is an allergic reaction to any part of the mask Consult your physician if this occurs Do not use the mask if vomiting or feeling nauseous US Federal Law restricts this device to sale by or on order of a physician The mask must be reprocessed if it is used between patients For details see the Multi Patient Reprocessing Instructions section MAsK PARTS A Mask Frame G Female Swivel B Silicone Pillows H Top Strap C Male Swivel Back Strap D Tube Anchoring Strap J Side Strap E Ball Elbow K Top Buckle F Flexitube L Back Buckle FITTING YOUR MASK Remove Plastic Cover from Silicone Pillows B Hold the Mask Frame A with one hand and the Back Strap I with the other hand Insert the Silicone Pillows B into your nostrils and slide the Headgear Straps H I over your head Adjust the Side Straps J so that the Top Strap H is directly above each ear Adjust the Back Straps I and then the Top Straps H so that the Headgear sits just above each ear The Silicone Pillows B should rest securely in your nostrils Connect the mask to the CPAP Bi Level machine set at the prescribed pressure FITTING TIPS O Ifleaks occur try repositioning the Silicone Pillows B in your nostrils to get a better seal You may need to readjust the Headgear Straps Do not over tighten t
19. o follow the cleaning instructions may compromise the performance and safety of the mask and shorten its life MASK ASSEMBLY Push the Male Swivel C into the Female Swivel G Push the Ball Elbow E into the socket on the Mask Frame A Note For easiest insertion ensure that the Ball Elbow E is angled as shown Slip the Headgear Side Straps 3 into the hooks on the Mask Frame A Fix the Flexitube F in your desired location i Top Thread the Tube Anchoring Strap D through the Top Buckle K and fasten around the Flexitube F ii Left Right Wrap Tube Anchoring Strap D around the Headgear Side Strap J and the Flexitube F and fasten Note The Flexitube F can also be left free Push the Silicone Pillows B into Mask Frame A MODE D EMPLOI O La pression de fonctionnement du masque est comprise entre 3 et 25 cmH20 O La temp rature de fonctionnement du masque est comprise entre 5 et 402 C 40 et 1042 F O Avant toute utilisation du masque i Rechercher tout signe de d t rioration S il existe tout signe de d t rioration ex fissure ou d chirure utiliser une pi ce de rechange ii V rifier l tat des orifices d expiration Ne pas utiliser le masque si les orifices d expiration sont obtur s iii V rifier que les tuyaux d air du masque ne sont pas obtur s Remarque Si ce mode demploi n est pas respect les performances et la s curit du masque peuvent en tre affect
20. respect es les performances et la s curit du masque peuvent en tre affect es ainsi que sa dur e de vie Remplacer par une nouvelle pi ce POUR DE PLUS AMPLES INFORMATIONS CONTACTEZ VOTRE PRESTATAIRE DE SOINS MONTAJE DEL ARN S Nota No es necesario desensamblar el arn s para limpiarlo 1 Arregle el Arn s y las Hebillas como se muestra 2 Pase las Correas Superiores H a trav s de la Hebilla Superior K y aj stelas sobre s m smas Repita con las Correas Posteriores 1 y la Hebilla Posterior L 3 Doble las Correas Laterales J sobre s mismas GARANT A Y DESECHO DECLARACI N DE GARANT A Fisher 8 Paykel Healthcare garantiza que las m scaras de Fisher amp Paykel Healthcare con exclusi n de espumas y difusores de material estar n libres de defectos de mano de obra y materiales y funcionar n de acuerdo a las especificaciones oficiales publicadas por Fisher amp Paykel Healthcare siempre y cuando se utilicen de acuerdo con las instrucciones de uso y durante un periodo de 90 d as a partir de la fecha de compra por parte del usuario final Esta garant a est sujeta a limitaciones y excepciones establecidas en detalle en http www fphcare com osa productwarranty asp DESECHO Este dispositivo no contiene ninguna sustancia peligrosa y puede ser desechado en la basura general ESPECIFICACIONES T CNICAS FLUJO DE SALIDA La M scara Nasal con Almohadillas Opus 80 tiene un sistema de salida de
21. s el Montaje del Flexitubo las Almohadillas de Silicona y la V lvula Macho Limpie todas las superficies de la m scara y sus componentes a fondo con un detergente suave y un cepillo de cerdas blandas Aseg rese de quitar toda la suciedad visible Aclare cuidadosamente bajo un grifo de agua potable para quitar todo el detergente SI NO SE REALIZA UNA LIMPIEZA ADECUADA ESTE DISPOSITIVO PODR A NO QUEDAR DESINFECTADO CORRECTAMENTE PAR METROS DE ALTA DESINFECCI N MONTAJE DEL FLEXITUBO DESINFECCI N T RMICA Sumergir los componentes de la m scara en un ba o de agua caliente durante 30 minutos a 70 C 158 F R 30 minutos a 75 C 167 F Ey PS bu O ALMOHADILLAS DE SILICONA CIDEX OPA Seguir las instrucciones del fabricante para conseguir my un alto nivel de desinfecci n Sumergir durante 30 minutos a 20 C 68 F Aclarar a fondo en agua potable V LVULA MACHO O ENS STERRAD 1005 Seguir las instrucciones del fabricante para el Sistema de Esterilizaci n Sterrad 1005 Lavar en agua jabonosa caliente y dejarlo secar MARCO DE LA M SCARA Reemplace por una pieza nueva SE HA COMPROBADO QUE LA M SCARA NASAL CON ALMOHADILLAS OPUS 360 PUEDE UTILIZARSE PARA 20 CICLOS DE LOS PAR METROS DE LIMPIEZA Y DESINFECC ON ANTERIORES Nota Si no sigue las instrucciones de limpieza puede perjudicar el desempe o y seguridad de la m scara y puede acortar su vida til PARA M S INFORMACI N P NGASE E
22. septiques de la javel du chlore ou des produits hydratants Remarque Si ces instructions de nettoyage ne sont pas respect es les performances et la s curit du masque peuvent en tre affect es ainsi que sa dur e de vie MONTAGE DU MASQUE Pousser lembout m le C dans l embout femelle G Pousser l embout rotule E dans la cavit de la structure du masque A Remarque Pour faciliter la mise en place placer le pivot rotule E selon l angle illustr Glisser les sangles lat rales J du harnais dans les crochets de la structure du masque A Fixer le Flexitube F l endroit voulu i Au sommet de la t te faire passer la sangle d attache du circuit D dans la boucle sup rieure K et attacher autour du Flexitube F ii A gauche droite entourer la sangle d attache du circuit D autour de la sangle lat rale J du harnais et du Flexitube F et attacher Remarque le Flexitube F peut galement tre laiss libre Pousser lembout nasal B dans la structure du masque A INSTRUCCIONES DE OPERACI N O La gama de presiones de operaci n de la m scara es 3 25 cm H20 e La gama de temperatura de operaci n de la m scara es 5 40 C 40 104 F O Antes de utilizar la m scara cada vez i Inspecci nela en busca de da os Si existiera cualquier deterioro visible agrietamiento desgarros etc no la use y busque piezas de repuesto ii Inspeccione los orificios de ventilaci n
23. sque Nasal Opus est fourni pr t a lemploi Pour une utilisation sur plusieurs patients veuillez suivre les instructions ci dessous NETTOYAGE D SINFECTION O Avant de d sinfecter le masque d tacher tous les composants de la structure du masque le harnais le Flexitube lembout nasal et le lembout m le Nettoyer soigneusement toutes les parties du masque et composants a l aide d un d tergent doux et d une brosse souple S assurer que toute trace de souillure a disparu Rincer soigneusement a l eau claire afin d liminer toute trace de d tergent LA D SINFECTION NE SERA PAS TOTALE SI LE NETTOYAGE N EST PAS EFFECTU CORRECTEMENT PARAMETRES DE D SINFECTION COMPLETE FLEXITUBE ASSEMBLY D SINFECTION CHAUD Tremper les diff rents composants dans de l eau chaude 70 C 158 F pendant 30 minutes ou 30 minutes 75 C 167 F OU EMBOUT NASAL l CiDEX OPA Pour une d sinfection compl te suivre les instructions du fabricant Plonger les composants pendant 30 minutes 20 C 68 F Rincer soigneusement l eau claire EMBOUT M LE OU STERRAD 100S Suivre les instructions du fabricant HARNAIS Nettoyer l eau savonneuse ti de puis laisser s cher STRUCTURE DU MASQUE LE MASQUE NASAL DIRECT OPUS 380 EST VALIDE POUR 20 CYCLES DANS LES CONDITIONS DE NETTOYAGE ET D SINFECTION PR CIT ES NE PAS UTILISER SI LE MASQUE EST AB M Remarque Si ces instructions de nettoyage ne sont pas
24. ta El Flexitubo F se puede dejar tambi n libre Presione las Almohadillas de Silicona B dentro del Marco de la M scara A Opus 260 Exhaust Flow Exhaust L min 15 20 Pressure cmH 0 HEADGEAR ASSEMBLY Note The Headgear Assembly does not need to be disassembled for cleaning 1 Lay out the Headgear and Buckles as shown 2 Thread the Top Straps H through the Top Buckle K and fasten back on themselves Repeat with the Back Straps I and Back Buckle L 3 Fold the Side Straps J back on themselves WARRANTY AND DISPOSAL WARRANTY STATEMENT Fisher 8 Paykel Healthcare warrants that the mask excluding foams and material diffusers when used in accordance with its instructions for use shall be free from defects in workmanship and materials and will perform in accordance with Fisher amp Paykel Healthcare official published product specifications for a period of 90 days from the date of purchase by the end user This warranty is subject to the limitations and exceptions set out in detail in http www fphcare com osa productwarranty asp DISPOSAL This device does not contain any hazardous substances and may be disposed of with general waste TECHNICAL SPECIFICATIONS EXHAUST FLOW The Opus 80 Nasal Pillows Mask has an air exhaust system that vents the expelled CO2 through a group of fine holes in the front of the Elbow It is important that these holes are not blo
25. tructions for high level disinfection DE Immerse for 30 minutes at 20 C 68 F Rinse thoroughly in potable water OR MALE SWIVEL S HEADGEAR STERRAD 100S Follow manufacturer s instructions for Sterrad 1005 Sterilization system Wash in warm soapy water and leave to dry MASK FRAME Replace with new part THE OPUS 30 NASAL PILLOWS MASK HAS BEEN VALIDATED TO WITHSTAND 20 CYCLES OF THE ABOVE PARAMETERS DO NOT USE IF DAMAGED Note Failure to follow the cleaning instructions may compromise the performance and safety of the mask and shorten its life CONTACT YOUR LOCAL HEALTHCARE PROVIDER FOR ADDITIONAL INFORMATION MONTAGE DU HARNAIS Remarque il n est pas n cessaire de d monter le harnais pour le nettoyer 1 Poser le harnais et les boucles plat comme sur l illustration 2 Faire passer les sangles sup rieures H dans la boucle sup rieure K et les replier sur elles m mes en les attachant Faire de m me avec les sangles arri res 1 et la boucle arri re L 3 Replier les sangles lat rales J sur elles m mes GARANTIE ET ELIMINATION DECLARATION DE GARANTIE Fisher amp Paykel Healthcare garantit que le masque l exclusion des mousses et des diffuseurs utilis s conform ment aux instructions demploi ne pr sentent aucun d faut de fabrication ou de mat riaux et fonctionnent conform ment aux caract ristiques techniques officielles publi es par Fisher amp Paykel Healthcare pen
26. vice is not in operation and the oxygen flow is left on oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the CPAP Bi Level machine enclosure Oxygen accumulated in the CPAP Bi Level machine enclosure will create a risk of fire Warning Do not smoke while using or in the vicinity of someone using oxygen with this mask Warning Do not use Polyvinyl Chloride PVC Pressure and or Oxygen Tubing Use Silicone Tubing instead Explanation of Warning Contact with PVC can cause premature cracking of ports Opus 360 Nasal PiLLows MASK MULTI PATIENT CLEANING INSTRUCTIONS Your Opus 80 Nasal Pillows Mask is provided assembled and ready for patient use To reuse between patients please follow the guidelines below CLEANING DE SOILING O Before disinfecting disassemble all components from the Mask Frame the Headgear Assembly Flexitube Assembly Silicone Pillows and Male Swivel Clean all surfaces of the mask and components thoroughly with a mild detergent solution and a soft bristled brush Ensure all visible soil is removed Rinse thoroughly under running potable water to remove detergent solution FAILURE TO PROPERLY CLEAN THIS DEVICE MAY RESULT IN INADEQUATE DISINFECTION HIGH LEVEL DISINFECTION PARAMETERS FLEXITUBE ASSEMBLY THERMAL DISINFECTION Soak parts in hot water bath for 30 minutes at 70 C 158 F or 30 minutes at 75 C 167 F OR SILICONE PILLOWS CIDEX OPA Follow manufacturer s ins
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