N° 1 - Pharmacie des hôpitaux universitaires de Genève
Contents
1. dont l issue apr s arr t a t favorable en quelques jours Quatre autres cas d insuffisance r nale aigu ont t rapport s Swissmedic en 2006 en association avec le Redimune lien de causalit estim possible ou probable un patient ayant galement re u de l Octagam Il est donc imp ratif de respecter strictement les recommandations de pr paration d administration vitesse initiale et dur e de perfusion et de surveillance des IVIG Tableau 1 Utilisation des immunoglobulines intraveineuses Indications comme traitement substitutif 578 DEFICITS CONGENITAUX SEVERES INDICATION RECONNUE diminue la fr quence et la gravit des Agammaglobulin mie li e au sexe pisodes infectieux prolonge la survie Immunod ficience commune variable Posologie 0 4 g kg moi s adapter selon dosage des IgG totales Immunod ficience combin e s v re viser 5 g l en fin d intervalle de dosage Syndrome de Wiskott Aldrich etc DEFICITS ACQUIS DE L IMMUNITE HUMO PAS D INDICATION EN PRINCIPE pour la prophylaxie des infec RALE tions efficacit clinique marginale Traitement envisageable lors Leuc mie lymphatique chronique d infections bact riennes r p tition My lome multiple SIDA de l enfant INDICATION CONTROVERSEE chez les enfants avec plus de 0 2 G 1 de lymphocytes CD4 PAS D INDICATION pour la prophylaxie des infections Indications comme traitement immunomodulateur ATTEINTES AIGUES SEVERES INDICAT2. demande argument e scientifiquement COMED INFO Commission des m dicaments HUG N 1 date 04 2007 coordinateur N PBy 1 5 Probl mes li s l emploi des immunoglobulines intraveineuses IVIG Les IVIG sont des immunoglobulines G IgG hautement purifi es extraites du plasma humain et stabilis es avec du glucose du maltose de la glycine du saccharose du sorbitol ou des acides amin s L isoleucine L proline Leurs indications et possibilit s d emploi sont Th rapie de substitution en cas de e Syndromes d immunod ficience primaire tels que o agammaglobulin mie cong nitale et hypogammaglobulin mie o syndromes g n raux d immunod ficience variables o syndrome d immunod ficience s v re combin e o syndrome de Wiskott Aldrich e My lome ou leuc mie lymphatique chronique accompagn e d hypogammaglobulin mie secondaire ainsi que d infections r cidivantes e Infections r cidivantes chez l enfant atteint de SIDA cong nital e Transplantation de moelle osseuse allog nique Immunomodulation e Purpura thrombocytop nique idiopathique PTI chez l enfant ou chez l adulte en cas de risque important d h morragie ou avant une op ration chirurgicale destin e corriger le taux plaquettaire e Syndrome de Guillain Barr e Syndrome de Kawasaki e Transplantation de moelle osseuse allog nique Les vidences quant leur efficacit varient toutefois fortement selon les indications
3. le risque d erreur de dispensation en r duisant la gamme disponible e Faciliter une gestion optimale des stocks la pharmacie comme dans les unit s de soins e Obtenir des conditions d achat avantageuses Les m dicaments de la liste doivent tre prescrits en priorit notamment en primo prescription L utilisation d autres m dicaments est cependant possible certaines conditions Les plus fr quentes sont la suite d un traitement d but domicile l chec un m dicament de la liste ou l absence d une classe th rapeutique dans la liste La pharmacie sur mandat de la COMED applique un certain nombre de crit res de validation pour les demandes hors listes et dans certains cas applique sauf exceptions une substitution par un produit de la liste p ex IPP Nous reviendrons dans un prochain num ro sur ces crit res de substitution th ra peutique et g n rique L information sur le contenu de la liste des m dicaments peut tre obtenue par diff rents moyens la version papier Magasin central article 103951 le r seau intranet www hcuge ch Pharmacie listemed et bien videmment dans l outil de prescription informa tis Presco petit livre jaune c t du nom des m dicaments dans l onglet de recherche La liste des m dicaments volue en permanence et des adjonctions ou des suppressions peu vent tre demand es par les chefs de services en adressant au pr sident de la Commission des m dicaments une
4. Commission des m dicaments HUG HUGY t H pitaux Universitaires de Gen ve N 1 Avril 2007 COMED INFO Bulletin d information sur les m dicaments Editorial La Commission des m dicaments des HUG COMED a d cid de publier r guli rement un bul letin d information sur les m dicaments afin de r pondre aux objectifs suivants e Fournir aux professionnels de la sant des HUG des informations d actualit concernant les d cisions des COMED les changements de produits au sein des HUG les alertes de pharmacovigilance la politique du m dicament etc e Publier des documents de bonnes pratiques d utilisation des m dicaments tant dans le domaine th rapeutique que pharmaceutique Ce premier num ro pr sente un bref rappel de l utilit d une liste des m dicaments puis abor dera un sujet d actualit l utilisation des immunoglobulines intraveineuses IVIG Nous esp rons que ces informations vous seront utiles et vous encourageons nous faire part de vos commentaires et nous sugg rer des th mes aborder La liste des m dicaments mode d emploi La commission des m dicaments des HUG et le bureau de coordination des commissions des m dicaments HUG CHUV s lectionnent une liste limit e de m dicaments sur la base de crit res d efficacit de s curit et de co ts avec les objectifs suivants e Permettre l enseignement et l application d une pharmacoth rapie rationnelle e Limiter
5. ION RECONNUE diminue la fr quence et la gravit des A PRIORI R VERSIBLES complications Maladie de Kawasaki Posologie 0 4 g kg durant 4j ou 2 g kg en perfusion unique sur 8 12 heures Purpura thrombop nique autoimmun aigu INDICATION RECONNUE diminue la fr quence et la gravit des ITP complications Enfant si taux plaquettes lt 10x10 1 Adulte si taux plaquettes lt 20x10 1 ou en pr sence d une autre cause de risque h morragique lev Posologie perfusion unique de 1g kg r p ter J4 si plaquettes lt 20000 mm INDICATION RECONNUE efficacit th rapeutique identique aux plasmaph r ses qui en constituent l alternative de choix Transplantation de moelle osseuse allog nique INDICATION CONTROVERSEE pas d efficacit d montr e sur la pr vention du GVHD et des infections B n fice possible si d ficit immunitaire pr existant la greffe ou d infections dans le cadre d une hypogammaglobulin mie dans les suites de la greffe ATTEINTES CHRONIQUES INDICATION A DISCUTER DE CAS EN CAS EN PRINCIPE pas de Polyneuropathie inflammatoire chronique d modification durable du cours de l affection notamment compar my linisante neuropathie motrice multifocale d autres traitements utilis s dans ces indications mais tout au plus myasth nie grave efficacit symptomatique chez certains patients Traitement ponc An mie h molytique thrombop nie autoim tuel envisageable pour passer un cap critiqu
6. dicaments Documed 2006 Kiovig Fast Effective Care Monograph information du fabricant Baxter 2006 Informations t l phoniques Baxter Remerciements nous remercions la Commission permanente des m dicaments du CHUV qui a r dig le docu ment sur lequel se basent ces recommandations R dacteur responsable Prof Pierre DAYER pr sident de la Commission des m dicaments HUG COMED HUG Comit de r daction membres de la COMED HUG M R Avvenenti Centrale d achat et d ing nierie biom dicale des H pitaux universitaires Vaud Gen ve Prof P Bonnabry Pharmacie Dr P Burkhard Neurosciences cliniques Prof P Dayer Pr sident Pharmacologie et toxicologie cliniques Dr D De Ziegler Gyn cologie obst trique Dr J Desmeules Pharmacologie et toxico logie cliniques Dr D Didier Imagerie et sciences de l info m dicale Prof C Gabay M decine interne Dr Z Gamulin Anes th sie pharmacologie et soins intensifs Dr E Girardin P diatrie Mme H Guisado Direction des soins Dr O Huber Chirur gie Mme M F M tivier Direction des soins Dr A Pech re Bertschi M decine communautaire et premier recours Mme E Pessati Centrale d achat et d ing nierie biom dicale des H pitaux universitaires Vaud Gen ve Dr P Schulz Psychiatrie Mme N Vernaz Pharmacie Dr N Vogt R habilitation et g riatrie Secr tariat de r daction Mme Florence Morel Service de pharmacologie et toxicolog
7. e chirurgie compli mune chronique inhibiteur du facteur VIII cation aigu dermatomyosite r sistante aux st ro des etc COMED INFO Commission des m dicaments HUG N 1 date 04 2007 coordinateur N PBy 3 5 Tableau 2 IVIG et facteurs de risque modifi d apr s 1211121314 Facteurs de risque li s au receveur li s au produit Vitesse perf Contenu en Contenu en Osmolalit pH IgA volume perfus sucres sodium Insuffisance cardiaque Insuffisance r nale x ka Anti IgA Risque thrombo s s k embolique Pr diab te i Population g riatrique Population p diatrique Redimune dilution de 3 12 0 5 1 67 g saccha lt 20 mg dans selon solvant no traces 2 5 ml min rose 1g prot lyophilisat et IgG data Endobuline S D dilution ds NaCI 0 9 45 55 mg ml 2 4 mg ml gt 240 mOs 6 4 lt 0 05 0 5 15 ml kg h glucose mol kg 7 2 mg ml Kiovig dilution 5 ds G5 pas de sucre pas de sodium 240 300 4 6 lt 0 14 0 5 6 ml kg h mOsmol kg 5 1 mg ml Probl mes d approvisionnement Les immunoglobulines intraveineuses proviennent de dons de sang Le Redimmune est l IVIG non sp cifique actuellement recommand e aux HUG pour des raisons essentiellement co nomiques avec l Endobuline qui sera remplac par Kiovig en mars 2007 en seconde inten tion et dans certaines indications p diatriq
8. galement de limiter la prescription des IVIG aux indications pour lesquelles une efficacit clinique a t tablie COMED INFO Commission des m dicaments HUG N 1 date 04 2007 coordinateur N PBy 4 5 QUE FAUT IL RETENIR e Une p nurie au niveau mondial entra ne une menace de rupture d approvisionnement en IVIG e Pour tous les m dicaments le respect des indications officiellement reconnues inscrites dans le compendium est recommand Les IVIG sont de plus en plus fr quemment utilis es hors indications reconnues e Une limitation de l usage des immunoglobulines intraveineuses aux indications re connues permettra de parer le risque de p nurie et de limiter les importants co ts li s cette classe de m dicaments e Pour assurer la s curit du traitement les recommandations de pr paration d administration vitesse initiale et dur e de perfusion et de surveillance des IVIG doivent tre strictement respect es R f rences Chapman S Gilkerson K Davin T Pritzker M Acute renal failure and intravenous immune globulin occurs with sucrose stabilized but not with D sorbitol stabilized formulation Ann Pharmacother 2004 38 12 2059 2067 Gras V Andrejak M Decocq G Acute renal failure associated with intravenous immunoglobulins Pharmacoepidemiol Drug Safety 1999 8 Suppl 1 S73 78 Schifferli J Leski M Favre H Imbach P Nydegger U Davies K High dose intravenous IgG treatment and re
9. ie cliniques T l 38 29 932 Fax 38 29 940 E mail florence morel hcuge ch COMED INFO Commission des m dicaments HUG N 1 date 04 2007 coordinateur N PBy 5 5
10. nal function The Lancet 1991 337 457 458 Mouthon L Indications for intravenous immunoglobulins Presse Med 2006 35 4 Pt 2 714 719 Siegel J Safety considerations in IGIV utilization International Immunopharmacology 2006 6 523 527 Darabi K et al Current usage of intravenous immune globulin and the rationale behind it the Massachusetts General Hospital data and a review of the literature Transfusion 2006 46 5 741 753 Sacher RA IVIG Advisory Panel Intravenous immunoglobulin consensus statement J Allergy Clin Immunol 2001 108 Suppl 4 5139 146 Kumar A et al Intravenous Immunoglobulin Striving for Appropriate Use Int Arch Allergy Immunol 2006 140 185 198 Orange JS et al Primary immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy Asthma and Immunology Use of intravenous immunoglobulin in human disease a review of evidence by members of the Primary Immunodeficiency Com mittee of the American Academy of Allergy Asthma and Immunology J Allergy Clin Immunol 2006 117 Suppl 4 S525 553 Gold R Stangel M Dalakas MC Drug Insight the use of intravenous immunoglobulin in neurology therapeutic considera tions and practical issues Nat Clin Practice Neurol 2007 3 36 44 Gelfand EW Differences between IGIV products impact on clinical outcome Int Immunopharmacol 2006 6 592 599 Hamrock DJ Adverse events associated with intravenous immunoglobulin therapy Int Immunopharmacol 2006 6 535 542 Compendium Suisse des M
11. pr ci t es tableau 1 L utilisation des IVIG soul ve des probl mes de s curit d approvisionnement et de co ts Probl mes de s curit Les effets ind sirables signal s dans l information produit en fonction de leur fr quence sont e Fr quents frissons naus es oppression tachycardie c phal es myalgies ascension thermique en particulier en d but de traitement et lors de vitesse de perfusion rapide e Occasionnels surcharge vol mique insuffisants cardiaques aggravation d une hypervis cosit risques doses lev es perfusion rapide d lg intraveineuses patients g s avec baisse FE maladie vasculaire pr existante hypergammaglobulin mie cryoglobulin mie hypercholest rol mie e Rares r action anaphylactique grave sp cialement chez les patients avec d ficit cong ni tal asymptomatique en IgA an mie neutrop nie aggravation ou d clenchement d une insuffisance r nale v nement thromboembolique v nements cardiovasculaires m nin gite aseptique Les effets ind sirables r naux l vation de la cr atinine plasmatique oligurie insuffisance r nale aigu lors d administration d IVIG sont connus depuis plus de 20 ans La majorit des cas rapport s est li e aux IVIG contenant du saccharose comme stabilisant quoique quelques cas aient t rapport s avec le maltose ou le glucose L atteinte r nale est de type osmotique n crose tubulaire d g n rescence vacuolaire n ph
12. rose osmotique telle que d crite lors d administration de saccharose en 1940 d j et retrouv e apr s administration de mannitol sorbitol dextrans ou amidons Les facteurs de risque pour le d veloppement d une insuffi sance r nale apr s perfusion d IVIG sont atteinte pr alable de la fonction r nale diab te su cr ge gt 65 ans d pl tion volumique sepsis paraprot in mie m dicaments n phrotoxi COMED INFO Commission des m dicaments HUG N 1 date 04 2007 coordinateur N PBy 2 5 ques associ s L administration de doses lev es ou une vitesse de perfusion rapide aug mente la charge osmolaire r nale et repr sente un facteur de risque suppl mentaire En France 49 cas d insuffisance r nale aigu ont t rapport s entre 1992 et 1998 d butant 8 heures 8 jours apr s le d but du traitement oligurie dans 80 des cas dialyse n ces saire dans 34 des cas l insuffisance r nale a persist en moyenne 10 jours apr s l inter ruption du traitement Une tude suisse d j ancienne a d crit une augmentation transitoire et r versible de la cr atinine s rique asymptomatique et sans modification du s diment uri naire chez 6 patients souffrant d un syndrome n phrotique et trait s par immunoglobulines iv Le centre r gional de pharmacovigilance de Lausanne a re u en 2005 une annonce d in suffisance r nale survenue 5 jours apr s l initiation d un traitement par immunoglobulines
13. ues En raison d une stagnation des dons et d une nette augmentation de la consommation 20 aux HUG en 2006 essentiellement li e des usages dans des indications non officiellement reconnues d importants probl mes d approvisionnement sont attendus en 2007 au niveau mondial avec possibilit de rupture totale des stocks Une r duction mod r e de notre consommation est donc indispensable afin de permettre aux patients ayant le plus besoin de cette th rapie de pouvoir en profiter sans risque d interruption Il est donc imp ratif pour parer un risque de rupture de stock de limiter la prescription des IVIG aux indications pour lesquelles une efficacit clinique a t tablie Probl mes de co ts La classe des immunoglobulines humaines non sp cifiques ATC JOGBA co te aux HUG CHF 1 500 000 par an soit environ 3 du budget annuel des m dicaments L augmentation r guli re de l utilisation a t compens e ces derni res ann es par une bonne n gociation des prix d achat Cependant des hausses de prix de l ordre de 20 sont annon c es pour 2007 en raison de la p nurie sur le march mondial du sang ce qui influera forte ment sur les budgets des services utilisateurs Une poursuite de cette tendance est pr visible pour les prochaines ann es Une r duction de notre utilisation de l ordre de 10 permettrait une conomie d environ Frs 200 000 par an Il est donc imp ratif pour des raisons conomiques
Download Pdf Manuals
Related Search