Oxymètre pulsatile TuffSat®
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1. 1 2 1 G n ralit s Les deux longueurs d onde lumineuses g n r es par la source de lumi re du capteur DEL rouge et infrarouge traversent les tissus au niveau du site de capteur La lumi re est partiellement absorb e et modul e quand elle traverse les tissus La pulsation du sang art riel au niveau du site du capteur module la transmission de la lumi re du capteur Comme les autres liquides et tissus pr sents ne connaissent pas de pulsation ils ne modulent pas la lumi re qui passe au travers de cette zone La partie pulsatile du signal entrant est utilis e pour d tecter et isoler l att nuation de l nergie lumineuse li e au flux du sang art riel Absorption variable due la pulsation art rielle Absorption par le sang art riel ROLE EE ER EEE EEE EE EEE nenna LCL CL CL ECC TL STE EC BCE STE EL By CE DE TEND DEC EN LES Absorption par le sang veineux CALE LELET LE Absorption Absorption par d autres tissus Temps Figure 1 2 Absorption diff rentielle de la lumi re Le photod tecteur du capteur recueille et convertit la lumi re en un signal lectronique Comme les h moglobines O2Hb et HHb donnent des transmissions de quantit s de lumi re diff rentes vers le photod tecteur pour les longueurs d onde s lectionn es le signal lectronique varie en fonction de la source lumineuse activ e rouge ou infrarouge et du taux d oxyg nation de l h moglobine art riel2. Conditions de mesure Le calcul de la SpO2 suppose 1 6 de carboxyh moglobine COHb 0 4 de m th moglobine M tHb et aucun autre pigment Ces valeurs sont bas es sur l tude d talonnage exp rimental de l oxym tre pulsatile Datex Ohmeda Des carts importants par rapport ces valeurs peuvent nuire la pr cision de la mesure de la SpOz M thodes Deux diff rentes m thodes d talonnage sont actuellement utilis es par les fabricants d oxym tres pulsatiles la m thode fractionnelle et la m thode fonctionnelle Important L oxym tre pulsatile TuffSat utilise la m thode d talonnage fonctionnelle L utilisateur ne peut pas changer la m thode d talonnage de fonctionnelle fractionnelle e La saturation fractionnelle correspond math matiquement au pourcentage de la quantit totale d h moglobine qui transporte de l oxyg ne On la d termine en divisant l oxyh moglobine par l h moglobine totale f O2Hb O2Hb Saturation fractionnelle de la SpO x 100 x 100 HbroraL O2Hb HHb COHb MetHb e La saturation fonctionnelle correspond math matiquement au pourcentage d h moglobine capable de transporter de l oxyg ne qui transporte effectivement de l oxyg ne O2Hb O2Hb Saturation fonctionnelle de la SpO X 100 x100 HbroraL COHb MetHb O2Hb HHb L talonnage fonctionnel est obtenu en multipliant la SpO fractionnaire par 1 02 1 4 1 G n
3. clairage visible en salle sombre 0 6 m un angle de vision de 308 Alimentation Quatre piles AA de 1 5 V alcalines alcalines rechargeables NiCad carbone lithium etc Indicateur de piles faibles ic ne dans l afficheur L Clignote quand le niveau de charge des piles est faible et que les piles doivent tre remplac es L ic ne continue clignoter 1 jusqu au remplacement des piles 2 jusqu l puisement total des piles ou 3 jusqu la mise l arr t de l oxym tre Dans des conditions d utilisation la temp rature ambiante lorsque l ic ne se met clignoter la dur e r siduelle des piles alcalines est de 10 60 minutes La dur e r siduelle n est pas pr visible pour les piles non alcalines la capacit la dur e de service et la dur e de vie des piles sont fonction du type des piles Conditions ambiantes Param tre Fonctionnement Transport et stockage Temp rature 10 60 C 40 70 C Humidit HR de 10 95 sans HR de 5 95 sans condensation condensation Pression 700 1060 hPa 120 1060 hPa Hausse approximative 378 3048 m 378 m 15 km Encombrement et poids 15 cm x 7 cm x 3 cm Poids avec quatre piles alcalines AA de 1 5 V 257 g Annexe Fonctions et mode d emploi de l imprimante Contenu du chapitre e Enregistrement par le TuffSat des donn es destin es l impression sur une imprimante infrarouge Hewlett Packard et description des com
4. pouvant aller jusqu 100 et dont les donn es ont t cras es Localisation des pannes Ce tableau donne une liste de pannes d imprimante avec les causes ventuelles et des recommandations pour rem dier au probl me Message ou situation Cause Recommandation L imprimante n imprime pas Absence de donn es dans la m moire tampon de tendance Le capteur n est pas connect l oxym tre Les piles sont puis es ou absentes l adaptateur secteur n est pas raccord ou l imprimante est teinte L imprimante ne capte pas les donn es transmises par l oxym tre cause d une mauvaise orientation D faillance d un composant de l imprimante ou de l oxym tre Aucune correction n est n cessaire Connectez un capteur l oxym tre Installer des piles v rifier le raccordement de l adaptateur secteur et ou allumer l imprimante Voir Mise sous tension de l imprimante R orienter l imprimante et l oxym tre pour une transmission infrarouge Voir Orientation de l oxym tre et de l imprimante Remplacer l imprimante Si le probl me persiste remplacer la carte de conversion analogique num rique A N Ei s imprime L imprimante est trop pr s de l oxym tre ou trop basse Le faisceau infrarouge est obstru Interf rence avec une autre source infrarouge Eloigner l imprimante ou la sur lever l g rement Voir Orientation de l oxym tre et de l imprimante Lever l
5. TuffSat est conforme aux normes IEC EN 60601 1 Partie 1 Normes g n rales de s curit des quipements m dicaux lectriques Type BF partie appliqu e Type de protection contre les chocs lectriques equipement alimentation interne Degr de protection contre l entr e de liquides ordinaire IPXO0 Mode de fonctionnement sans d passement des limites de temp rature continu L oxym tre est en outre conforme aux normes suivantes si tant est qu elles soient applicables aux appareils d pourvus d alarmes et non destin s assurer une surveillance continue EN 60601 1 1 Equipements m dicaux lectriques Partie 1 Normes g n rales de s curit 1 Norme annexe Normes de s curit des syst mes m dicaux lectriques EN 865 Oxym tres pulsatiles Normes particuli res Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Compatibilit lectromagn tique CEM L oxym tre TuffSat est conforme aux normes IEC EN 60601 1 2 Compatibilit lectromagn tique Normes et essais Emissions IEC EN 55011 Groupe I Classe B L oxym tre a t test la temp rature ambiante avec une alimentation constitu e de piles alcalines Effets lectromagn tiques Les interf rences lectromagn tiques y compris celles provenant de mat riels de communications radiofr quence portables et mobiles peuvent affecter ce moniteur Les situations suivantes indiquent que l oxym tre est soumis une interf ren
6. d crits dans le chapitre 4 sn Ne pas utiliser pour une surveillance continue L oxym tre TuffSat est d pourvu d alarme sonore ou visuelle Cet appareil est destin exclusivement des mesures ponctuelles de la SpO 2 et de la fr quence du pouls ATTENTION La loi f d rale des Etats Unis stipule que ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin dipl m ou sous son ordre Hors des Etats Unis consulter la l gislation locale pour toutes restrictions pouvant s appliquer Indique le num ro de s rie du produit dans le format suivant AAAYXXXXX Les trois premi res lettres sont sp cifiques du produit La quatri me lettre indique l ann e de fabrication F 2002 G 2003 etc Les lettres I et O ne sont pas utilis es Les cinq chiffres correspondent au num ro d ordre de fabrication de l appareil pendant l ann e en question Indique la date d expiration de la garantie du produit Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Fonctions et commandes de l oxym tre Sp0 2 Fr quence du pouls exprim e en pulsations par minute Ic nes de piles faibles et d impression Clignote jusqu au remplacement ou l puisement complet des piles Indique que le niveau de charge des piles est faible 10 60 minutes pour les piles alcalines non pr visible pour les autres types de piles Pour plus de d tails voir la rubrique Alimentation au chapitre 4 DO App
7. d fectueux Liquide dans la prise du capteur de l oxym tre D faillance d un composant interne Positionner le capteur conform ment son mode d emploi Raccorder le c ble du capteur l oxym tre Augmenter la perfusion au niveau du site du capteur ou changer de site Eliminer la ou les sources d interf rence Remplacer le capteur D brancher le capteur et vider la prise de tout liquide Remplacer la prise du capteur 3 3 Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Message ou situation Cause Recommandation Le capteur n est pas correctement raccord l oxym tre Capteur d fectueux ou non compatible Le capteur connect n est pas un capteur OxyTip Mauvaise connexion du c ble la carte circuit Liquide dans la prise du capteur de l oxym tre D faillance d un composant interne Reconnecter le c ble du capteur la prise du capteur de l oxym tre Remplacer le capteur Connecter un capteur OxyTip de Datex Ohmeda V rifier la connexion du c ble entre la prise du capteur et la carte circuit D brancher le capteur et vider la prise de tout liquide Remplacer la prise du capteur Si le message r appara t remplacer la carte circuit CE L ic ne de piles faibles clignote Le niveau de charge des piles est faible s il s agit de piles alcalines il reste 10 60 minutes d utilisation la dur e r siduelle
8. d utilisation n est pas pr visible avec les piles non alcalines Changer les piles R sultat inattendu lorsque le bouton est enfonc Des impuret s peluches etc g nent le fonctionnement du bouton Coiffe du bouton endommag e Carte circuit d fectueuse D monter l oxym tre et retirer les impuret s ventuellement coinc es entre la coiffe du bouton et la carte circuit Remplacer la coiffe du bouton Remplacer la carte circuit 3 Entretien localisation des pannes et service apr s vente Service apr s vente Les commandes de pi ces ou les demandes d intervention doivent tre adress es Datex Ohmeda ou au service apr s vente agr indiqu au dos de la couverture de ce manuel Ne pas utiliser un appareil d fectueux Proc der toutes les r parations n cessaires ou renvoyer l oxym tre pour r paration Datex Ohmeda Pour toutes les r parations utiliser exclusivement les pi ces d tach es et les kits de d pannage vendus par Datex Ohmeda ATTENTION Entretien et r parations L utilisateur est autoris uniquement effectuer les proc dures d entretien sp cifiquement d crites dans ce manuel Toute r paration doit tre confi e un personnel technique qualifi et form la r paration de cet appareil Emballage et retour de l appareil Proc der comme suit pour le retour de l oxym tre Datex Ohmeda ou au service apr s vente 1 Nett
9. en autoclave sous pression ou au gaz Ne pas utiliser de quantit s excessives de solution de nettoyage Ne pas immerger l oxym tre dans un liquide Un exc s de solution pourrait p n trer l int rieur de l oxym tre et endommager des composants internes Pour le nettoyage de l afficheur ne pas utiliser de produits abrasifs ni d autres produits susceptibles de l endommager L emploi de solutions base d essence ou contenant de l ac tone du Fr on ou des solvants agressifs est bannir Ces substances peuvent endommager l oxym tre et en entraver le bon fonctionnement Produits de nettoyage Eau et d tergent doux Ammonium quaternaire Solution aqueuse d eau de Javel 1 Sporicidin ph nol 0 44 en vol Cidex glutarald hyde 2 en vol Alcool isopropylique ou thylique 70 en vol Solution d hypochlorite de sodium 5 en vol Solution aqueuse d eau oxyg n e 3 en vol Oz 1 Mettre l oxym tre hors tension O 2 Essuyer l afficheur au moyen d un coton tige humidifi avec une solution de nettoyage 3 Essuyer le bo tier de l oxym tre au moyen d un linge doux humidifi avec une solution de nettoyage Eviter toute p n tration de liquide dans la prise pour capteur Capteurs Pour nettoyer les capteurs r utilisables suivre les instructions fournies avec le capteur ATTENTION Les capteurs jetables sont exclusivement destin s un usage unique
10. en continu Le syst me d chantillonnage des donn es TruTrak permet des mesures fiables durant des p riodes de faible perfusion en cas de mouvements ou d interf rence lectrique L oxym tre TuffSat utilise un convertisseur analogique num rique A D et des techniques de traitement maximalis du signal num rique pour g n rer les chantillons qui seront trait s par le syst me TruTrak C est ce qui explique la haute fiabilit des performances de l oxym tre Principe de fonctionnement L oxym tre TuffSat utilise un syst me pulsatile deux longueurs d onde lumi re rouge et infrarouge pour distinguer l h moglobine oxyg n e 02Hb de l h moglobine r duite HHb lesquelles absorbent des taux diff rents la lumi re mise par le capteur de l oxym tre La mesure de la SpO2 et de la fr quence du pouls est d termin e par le traitement du signal du capteur et les calculs effectu s par le microprocesseur Traitement du signal ER Capteur l i 1 i l 1 i Photo d tecteur i i I i Pr ampli Traitement Convertisseur Traitement Figure 1 1 Sch ma de principe du traitement du signal Le capteur comporte une source de lumi re et un photod tecteur e La source de lumi re est compos e de diodes lectroluminescentes rouge et infrarouge DEL e Le photod tecteur est un dispositif lectronique qui g n re un courant lectrique proportionnel l intensit de la lumi re re ue
11. haut dans ce chapitre Garniture anti chocs ne 6029 0000 103 Co ffe du boutons nn 6034 0000 012 Prise de Capteur a 6050 0005 566 Kit de d pannage carte circuit mn 6050 0006 539 Kit de d pannage TuffSat jaune ii 6050 0006 652 Contient Bo tier arri re jaune et volet de batteries bo tier avant jaune avec lentille install e joint de lentille et fen tre IR couverture de bouton tiquette vierge vis du volet d acc s aux batteries avec rondelle vis cruciformes 3 Kit de d pannage TuffSat bleu 6050 0006 647 Contient Bo tier arri re bleu et volet de batteries bo tier avant bleu avec lentille install e joint de lentille et fen tre IR couverture de bouton tiquette vierge vis du volet d acc s aux batteries avec rondelle vis cruciformes 3 Kit de d pannage TuffSat rOS sssssssessssesssessssesssessssesssessseesseeessteesesesssessse 6050 0006 649 Contient Bo tier arri re rose et volet de batteries bo tier avant rose avec lentille install e joint de lentille et fen tre IR couverture de bouton tiquette vierge vis du volet d acc s aux batteries avec rondelle vis cruciformes 3 Kit de d pannage TuffSat blanc 6050 0006 651 Contient Bo tier arri re blanc et volet de batteries bo tier avant blanc avec lentille install e joint de lentille et fen tre IR couverture de bouton tiquette vierge vis du volet d acc s aux batteries avec rondelle vis cru
12. l eau ou une solution de nettoyage douce telle qu une solution d alcool isopropylique 70 et essuyer la surface de l imprimante 3 Bien laisser s cher l imprimante Codes de r f rence de l imprimante et de ses accessoires L imprimante HP n est pas r parable Il convient de la remplacer lorsqu elle ne fonctionne pas correctement ATTENTION Elimination Quand l imprimante est en fin de vie d utilisation elle doit tre limin e conform ment aux proc dures et r glementations locales en vigueur Imprimante infrarouge Hewlett Packard HP 82240B 6002 0000 084 Rouleaux de papier 6 emballage s ss sssssssssssssrssssssesseessesserssesseesserssesseesseessessersees 6050 0003 058 Adaptateur secteur pour imprimante E U Canada Am rique latine 120 V 60 Hz 6051 0000 066 Autres pays 220 240 V 50 Hz oo 6051 0000 081 A 7 Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Caract ristiques techniques de l imprimante A 8 Compatibilit lectromagn tique CEM L imprimante HP convient une utilisation dans l environnement EM d crit dans la norme IEC EN 60601 1 2 avec les restrictions indiqu es ci dessous e En cas d interf rence lectromagn tique des caract res suppl mentaires des espaces ou des rectangles noirs peuvent appara tre sur l tat imprim L imprimante n est pas endommag e et fonctionne nouveau normalement quand la source de l interf rence est lim
13. par un personnel autre que celui de Datex Ohmeda Marques de commerce Datex Ohmeda OxyTip TruTrak TuffSat et PIr sont la propri t d Instrumentarium Corp ou de ses filiales Hewlett Packard et HP sont des marques d pos es de Hewlett Packard Co Cidex est une marque d pos e de Johnson amp Johnson Tous les autres produits et noms de soci t s sont la propri t de leur propri taire respectif Date de r vision f vrier 2003 2003 Datex Ohmeda Inc Tous droits r serv s Table des mati res 1 G n ralit s Description du produit 1 1 Indications cliniques sststsssn tan en nn nn ti nine 1 1 Valeur pulsatile de l indice de perfusion relative PIr 1 2 Syst me d chantillonnage des donn es TruTrak TruTrak s sessrseesersseseressrsre 1 2 Principe de fonctionnement 1 2 Traitement d signal ane ne ane as nt tre l 1 2 Etal nnap ass en dr nn nt naine 14 Conditions de MESUTE ms 14 M TROES ne Carte circuit imprim S curit du patient et de l utilisateur 1 6 Danger de choc lectrique et d inflammation 16 Danger d incendie explosion mener 16 D faut de fonctionnement 16 Validit des donn es 1 6 S curit de l utilisateur S curit du patient et s curit de l utilisateur 16 S curit du patient OXyM tTE n nn 1 7 S curit du patient CAPtEUrS dire 1 7 Netto
14. ristiques de performance 4 3 Caract ristiques g n rales inner 43 SPOD a E EEEE NORO A ANR S ARE EA 43 Substa ces interf rentes siisussiammnnnnn nan i 43 Gammes de longueur d onde de l metteur du capteur 43 Fr quence du pouls 43 Valeur pulsatile d indice de perfusion PIr 43 ATATMES A AE NEE PEA ee N EE N NAT 44 Affichape ssshannrerenen nent near tnt anni 44 ViSIDIAT Le a an da a on 44 Alimentations lent nent en sen 44 Indicateur de piles faibles ic ne dans l afficheur 44 Conditions ambiantes 44 Encombrement et poids sets it ei arts td 44 Annexe Fonctions et mode d emploi de l imprimante Fonctions et caract ristiques A 1 Mode d enregistrement des donn es par l oxym tre TuffSat A 1 Composants de l imprimante me A 2 Mode d emploi de l imprimante ms A 2 Mise sous tension de l imprimante nm A 2 Orientation de l oxym tre et de l imprimante A 3 Iipression des donn es s a Aae EEA A 3 Exemples d tats imprim s ns A 4 Etat imprim des donn es en temps r el et Etat imprim des donn es de tendance n Lee A4 Etat imprim des donn es de tendance n 2 A 5 Localisation des pannes A 5 Entretien de l imprimante Remplacement du rouleau de papier inennneenmnnns Nettoyage de l imprimante nn Codes de r f rence de l imprimante et de ses accessoires Caract ristiques techniques de l imprimante Compatibilit lectromagn tique CEM mmmn Ind
15. un nouveau patient et ajoute de nouvelles donn es de surveillance aux donn es enregistr es dans la situation suivante e L utilisateur retire le capteur interruption de la surveillance pendant au moins 15 secondes et e commence la surveillance d un nouveau patient dans les 5 minutes Important L oxym tre TuffSat n enregistre des donn es que lorsqu il est en marche A 1 Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Composants de l imprimante Interrupteur 1 0 marche arr t D placer le curseur vers la droite pour mettre l imprimante en marche le d placer vers la gauche pour teindre l imprimante Fente de sortie du papier Le papier sort de l imprimante par cette fente Le bord sup rieur du couvercle de la fente en plastique permet de d chirer la bande de papier Touche avance papier Appuyer sur cette touche pour l alimentation de l imprimante en papier et pour l avance du papier apr s la fin de l impression S lecteur de contraste D placer le curseur vers la gauche pour diminuer le contraste vers la droite pour l augmenter Indicateur de mise sous tension Le t moin rouge s allume quand l imprimante est en marche R cepteur de liaison infrarouge Re oit les donn es imprimer envoy es par l metteur infrarouge de l oxym tre Mode d emploi de l imprimante Mise sous tension de l imprimante AVERTISSEMENT Danger d incendie explosion Ne pas utiliser l imprim
16. 3 Entretien localisation des pannes et service apr s vente Localisation des pannes Les erreurs g n rent des messages qui apparaissent dans l afficheur Le tableau ci dessous reprend les messages susceptibles d appara tre et d crit d autres cas d erreur susceptibles de se produire lors de l utilisation de l oxym tre Il indique en outre la ou les causes ventuelles des pannes ainsi que les recommandations de d pannage Message ou situation Cause Recommandation SPO gt Si l afficheur est vide et que le r tro clairage refuse de s allumer les piles ne sont pas install es correctement ou sont absentes ou puis es V rifier que quatre piles AA neuves ont t correctement install es dans l appareil Si le probl me persiste remplacer la carte circuit Si l afficheur est vide et que le r tro clairage est activ il s agit d une panne du logiciel Remplacer la carte circuit L autotest la mise en marche a chou et ou un composant interne fonctionne mal Eteindre puis rallumer l appareil Si le message s affiche nouveau remplacer la carte circuit Le capteur n est pas correctement appliqu sur le patient ou n est pas raccord l oxym tre Baisse de qualit du signal Faible perfusion tissulaire d tection d un instrument lectro chirurgical d une lumi re ambiante trop forte ou d une autre interf rence Capteur
17. Oxym tre pulsatile TuffSat Guide d utilisation et d entretien de saturation en oxyg ne Sp02 Prise pour capteur Pour le raccordement d un capteur Datex Ohmeda ou du c ble d un capteur agr pour l utilisation avec l oxym tre pulsatile TuffSat Fr quence du pouls exprim e en pulsations par minute Barre de pl thysmogramme Les segments clignotent au rythme de la fr quence du pouls Le nombre de segments clignotants indique la force du pouls Ic nes de piles faibles et d impression 5S gt ote SJJNAL Clignote quand le niveau de charge des piles est faible E Appara t lorsque vous commencez imprimer sur l imprimante optionnelle Pour des d tails sur l impression des donn es se reporter l annexe Fonctions et mode d emploi de l imprimante Bouton de r tro clairage de l afficheur Appuyer pour allumer Appuyer nouveau pour teindre Bouton marche arr t Appuyer pour mettre l oxym tre en marche Appuyer nouveau pour l teindre L Datex Ohmeda Bouton PI Appuyer pour afficher la valeur pulsatile Ply Appuyer nouveau pour annuler l affichage 6050 0006 083 Imprim aux Etats Unis Important Assembl utilis entretenu et r par conform ment aux prescriptions du fabricant cet appareil fonctionne selon les indications figurant dans le pr sent manuel sur les tiquettes et dans la documenta
18. ant du compartiment des piles e Introduire les charni res du volet d acc s au compartiment des piles dans les fentes du dos du bo tier fermer le volet d acc s et resserrer la vis de fixation Proc der au Contr le pr op ratoire d crit au chapitre 2 Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Sch ma de montage Vis du volet d acc s aux batteries avec rondelle 0 Contacts pour les piles Volet d acc s au compartiment des piles Dos du bo tier Garniture anti chocs Coiffe du bouton Dessus du bo tier Fen tre IR aP Lunette de l afficheur 3 8 3 Entretien localisation des pannes et service apr s vente Liste des pi ces Capteurs Se reporter la liste des capteurs utilisables avec l oxym tre TuffSat jointe au pr sent manuel Les capteurs OxyTip de Datex Ohmeda sont les seuls utilisables avec ce moniteur Oxym tre pulsatile TuffSat Oxym tre TuffSat jaune oem 6051 0000 159 Oxym tre TuffSat avec capteur de doigt 6051 0000 160 Oxym tre TuffSat avec capteur de doigt 1 m bleu 6051 0000 185 Oxym tre TuffSat avec capteur de doigt 1 M rose 6051 0000 186 Oxym tre TuffSat avec capteur de doigt 1 m blanc 6051 0000 187 Divers Etui de transport n opr ne standard 6050 0005 554 Etui de transport de Iuxe 6050 0005 653 Kits de d pannage et pi ces Se r f rer au Sch ma de montage plus
19. ante en pr sence de m lande anesth sique inflammable ATTENTION Utiliser exclusivement un adaptateur secteur recommand et distribu par Datex Ohmeda afin d viter d endommager l imprimante ATTENTION Raccorder l adaptateur une prise de courant ad quate conform ment aux instructions de tension et de mise la terre indiqu es sur le bo tier du produit D brancher l adaptateur de la prise de courant apr s l emploi 1 V rifier les points suivants avant de commencer e L imprimante est munie de papier e Quatre piles alcalines AA de 1 5 V sont install es dans l imprimante 2 En cas d utilisation d un adaptateur secteur v rifier que l adaptateur est adapt la tension secteur Connecter ensuite l adaptateur e Raccorder l adaptateur secteur la prise du panneau l arri re de l imprimante gauche du volet d acc s au rouleau de papier e Brancher l adaptateur sur une prise de courant secteur 3 Pour allumer l imprimante d placer le curseur O vers la droite sur en marche A 2 Annexe Fonctions et mode d emploi de l imprimante Orientation de l oxym tre et de l imprimante Pour viter des pertes de donn es ou l impression de caract res erron s orienter l metteur infrarouge de l oxym tre et le r cepteur infrarouge de l imprimante l un par rapport l autre selon les sch mas ci dessous Distance et angle de transmission Ne pas entraver la liaison infrarouge P
20. anuel Toute r paration doit tre confi e un personnel technique qualifi et form la r paration de cet appareil ATTENTION Entretien et r parations Les composants lectroniques internes de cet appareil sont susceptibles d tre endommag s par une d charge lectrostatique Pour viter tout endommagement lors du d montage de l oxym tre respecter les pr cautions et proc dures habituelles de manipulation des composants sensibles l lectricit statique Outils et quipement Tournevis cruciforme 1 Petit tournevis lame plate D montage de l oxym tre Important Lors du d montage de l oxym tre ranger soigneusement toutes les pi ces r installer lors du remontage Inspecter l int rieur de l oxym tre pour voir s il est endommag ou encrass V rifier l tat de toutes les pi ces Fiminer les impuret s et remplacer les pi ces visiblement endommag es Remarque Toutes les pi ces de l oxym tre sont repr sent es plus loin dans ce chapitre dans le Sch ma de montage 1 2 Mettre l oxym tre hors tension et d brancher le capteur Retourner l oxym tre face ant rieure vers le bas et d poser la vis du volet d acc s au compartiment des piles D poser le volet et les piles Retirer les trois vis qui maintiennent ensemble les deux moiti s du bo tier Pour s parer le dos du bo tier de la garniture anti chocs tirer d licatement sur la prise du
21. ara t lorsque vous commencez imprimer sur l imprimante optionnelle Pour des d tails sur l impression des donn es se reporter l annexe Fonctions et mode d emploi de l imprimante Bouton PI Appuyer pour afficher la valeur pulsatile Pip Appuyer nouveau pour annuler l affichage 2 2 Jour Barre de pl thysmogramme Les segments clignotent au rythme de la fr quence du pouls Le nombre de segments ou la hauteur affich s indique la force du pouls Pour des informations compl mentaires voir Validit des donn es et force du signal plus loin dans ce chapitre Bouton de r tro clairage de l afficheur Appuyer pour allumer Appuyer nouveau pour teindre Bouton marche arr t Appuyer pour mettre l oxym tre en marche Appuyer nouveau pour l teindre Si la surveillance est suspendue l appareil s arr te automatiquement au bout de cinq minutes pour pr server les piles Quand l oxym tre est mis l arr t toutes les donn es patient sont effac es de la m moire 2 Fonctions et utilisation de l oxym tre Affichage de la valeur pulsatile Ply lt Indique que la valeur pulsatile Pi est affich e 4 La valeur pulsatile Pi Ce nombre repr sente la perfusion relative d bit sanguin au site du capteur Vue de dessus Important Les capteurs OxyTip de Datex Ohmeda sont les seuls utilisables avec ce moniteur Prise pour capteur Pr
22. capteur et les fentes Lorsque la garniture anti chocs entre la prise du capteur et le dos du bo tier se lib re la soulever l g rement Saisir la carte circuit par les bords La faire basculer lentement d un c t sur l autre tout en tirant sur le dos du bo tier pour s parer les deux l ments en prenant soin de ne pas tordre les contacts de piles de la carte ni de forcer dessus Saisir le c ble du capteur par l extr mit connect e la carte circuit et tirer d licatement dessus pour le d tacher de la carte Faire glisser la garniture anti chocs hors des fentes du dessus du bo tier en faisant attention de ne pas appuyer sur la lunette de l afficheur de l int rieur ou de l ext rieur Soulever la coiffe du bouton pour la s parer des petits plots de maintien du dessus du bo tier 3 Entretien localisation des pannes et service apr s vente Remplacement de pi ces Lors du remontage de l oxym tre il est possible de remplacer chacune des pi ces num r es ci dessous Dessus du bo tier lunette joint de l afficheur et fen tre IR compris Coiffe du bouton Garniture anti chocs Prise du capteur Carte circuit Dos du bo tier muni d une tiquette vierge Volet d acc s au compartiment des piles Remontage de l oxym tre 1 Placer la coiffe du bouton au dessus des petits plots du dessus du bo tier et appuyer dessus pour la fixer Aligner l ouverture de la garniture anti chocs sur la
23. caract ristiques nominales et sont sujettes modification sans pr avis Caract ristiques g n rales Dur e totale de fonctionnement environ 17 20 heures la temp rature ambiante avec des piles alcalines Arr t automatique pour pr server les piles 5 minutes apres l arr t de la surveillance Appareil contr l par microprocesseur Autotest automatique la mise en marche Diagnostic du syst me automatique continu Sp02 Etalonnage m thode fonctionnelle Plage 0 100 Pr cision cart quadratique moyen de la pr cision pr c demment repr sent par 1 cart standard 70 100 2 chiffres Non sp cifi sous 70 Premi re mesure pr cision totale lt 12 secondes R solution 1 Substances interf rentes Avec tous les oxym tres pulsatiles la carboxyh moglobine peut entra ner l affichage de valeurs erron ment augment es L augmentation de la mesure est peu pr s quivalente au taux de carboxyh moglobine pr sent Les fumeurs de cigarette et les personnes intoxiqu es par inhalation de fum e pr sentent souvent une augmentation du taux de carboxyh moglobine Les substances colorantes qui modifient la pigmentation habituelle du sang art riel ainsi que les substances qui contiennent des colorants peuvent aussi entra ner des erreurs de lecture Gammes de longueur d onde de l metteur du capteur Gamme de longueur d onde du pic de la DEL rouge 650 665 nm Gamme de longueur d
24. ce lectromagn tique e Variations de l affichage la barre de pl thysmogramme ne correspond pas aux signaux physiologiques e Augmentation ou diminution brusque de l indicateur de force du pouls ne correspondant pas l tat physiologique du patient e Affichage de tirets qu il n est pas possible de corriger avec les instructions donn es dans ce manuel alors qu un signal physiologique est pr sent Cette interf rence peut tre intermittente et il faut tablir attentivement une corr lation entre l effet et la source potentielle Des signes d interf rence ne devraient pas appara tre si le moniteur est utilis dans son environnement lectromagn tique pr vu Contr les de s curit du logiciel Les contr les de conception du logiciel Datex Ohmeda comportent la r alisation d une analyse de risque au moyen de m thodes conformes la norme EN 1441 Appareils m dicaux Analyse de risque L oxym tre TuffSat utilise un contr leur de s quence des proc dures d autosurveillance contr le de pile contr le d intervalle des entr es etc et des autotests d initialisation contr les de l affichage et v rification de l talonnage Le logiciel surveille le capteur de mani re continue et coupe l alimentation du capteur en cas de d tection d une d faillance 4 Conformit et caract ristiques techniques Caract ristiques de performance Sauf indication contraire toutes les caract ristiques techniques sont des
25. ciformes 3 Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Guide d utilisation et d entretien du TuffSat DANOIS Reina A ERE 6050 0006 077 N erlandaisssssssnsennmmnnmmnnnmnnmannnnnnnnnn 6050 0006 079 Anglais 6050 0006 075 Finlandais 6050 0006 081 FTANGAIS Mn A tn A 6050 0006 083 Allemands sets Mens nn den En dE 6050 0006 085 Tales cessera i a CAE AEE ENERE 6050 0006 087 Japonais 6050 0006 089 Polonais 6050 0006 091 Portugais reieun A TAA E ERNAS 6050 0006 093 Espagnole i a a as 6050 0006 095 SU AOIS nina Aa E E A i 6050 0006 097 3 10 4 Conformit et caract ristiques techniques Contenu du chapitre e Essais r alis s et conformit aux normes de s curit d utilisation e Caract ristiques fonctionnelles de l oxym tre Conformit aux normes La pr sence sur l oxym tre de l un quelconque des symboles d crits ci dessous signale la conformit de l appareil aux normes repr sent es par ce symbole Directive europ enne 93 42 CEE relative aux appareils m dicaux 0197 pour les appareils des classes I avec fonction de mesure Ha IIb ou III LR 87853 Equipement lectrique m dical classifi aux Etats Unis et au Canada en fonction des risques de choc lectrique d incendie et c us des risques m caniques en conformit avec l Association canadienne de normalisation CAN CSA C22 2 No 601 1 et la norme UL 2601 1 de Underwriters Laboratories Inc Normes g n rales de s curit L oxym tre
26. de papier dans le volet d acc s Remarque La bande de papier se d roule depuis le bas du rouleau V rifier que le m canisme de l imprimante n est pas obstru Garder la touche CS enfonc e et avancer d licatement le papier dans la fente Rel cher la touche quand le papier ressort de la fente En cas de bourrage de papier tirer l g rement le papier vers l arri re juste suffisamment pour rem dier au bourrage Placer le rouleau de papier dans le compartiment et refermer le volet Annexe Fonctions et mode d emploi de l imprimante Nettoyage de l imprimante AVERTISSEMENT Danger de choc lectrique et d inflammation Eteindre l imprimante et d brancher l adaptateur secteur avant d entreprendre le nettoyage ATTENTION Se conformer aux recommandations suivantes pour le nettoyage de l imprimante e Ne pas st riliser l imprimante en autoclave sous pression ou au gaz e Ne pas utiliser de quantit s excessives de solution de nettoyage Ne pas immerger l imprimante dans un liquide Un exc s de solution pourrait p n trer l int rieur de l imprimante et endommager des composants internes e L emploi de solutions base d essence ou contenant de l ac tone du Fr on ou des solvants agressifs est bannir Ces substances peuvent endommager l imprimante et en entraver le bon fonctionnement 1 Eteindre l imprimante et la d brancher du secteur 2 Humidifier un linge non pelucheux avec de
27. ent diff r pour les patients dont la fr quence du pouls est trop basse Un cart important entre la fr quence du pouls affich e et celle tablie par palpation peut tre d des artefacts de mouvement ou d autres bruits La toux ou d autres troubles de la pression h modynamique peuvent galement avoir une incidence sur la mesure de la fr quence du pouls La stabilit de la mesure de la SpO2 est un bon indicateur de la validit du signal Des mouvements au niveau du site du capteur un signal de faible intensit un mauvais positionnement du capteur et une interf rence lectrique peuvent nuire la stabilit de la mesure V rification de la validit du signal e Appliquer correctement le capteur sur le patient se reporter au mode d emploi du capteur e Limiter les mouvements au niveau du site du capteur ou choisir un site moins sujet aux mouvements e Si possible carter les sources d interf rence lectrique telles que les instruments lectrochirurgicaux et les appareils lectriques lectroniques Barre de pl thysmogramme fr quence du pouls et indicateur de force du pouls La barre de pl thysmogramme une colonne constitu e de sept segments repr sente londe pl thysmographique Le segment inf rieur brille fixement pendant la surveillance les autres segments clignotent e La fr quence de clignotement des segments correspond la fr quence du pouls e Le segment le plus lev qui clignote i
28. fen tre IR du dessus du bo tier Engager la garniture anti chocs sur le pourtour du bo tier en alignant les saillies avec les fentes Faire glisser la garniture anti chocs sur le bo tier Raccordement de la prise du capteur la carte circuit e Saisir le c ble pr s du connecteur et aligner le connecteur avec celui de la carte circuit e Enfoncer d licatement mais fermement le c ble fond dans le connecteur de la carte circuit Installer la carte circuit dans le dessus du bo tier Plier d licatement le c ble pour pouvoir aligner et installer la prise du capteur sur son logement dans le bo tier Ajuster la garniture anti chocs autour de la prise du capteur pour assurer un ajustage frottement doux Aligner les encoches du dos du bo tier avec la garniture anti chocs S assurer que les deux contacts de piles de la carte circuit passent dans les fentes correspondantes du compartiment des piles Appuyer tout autour du dos du bo tier pour l enfiler dans la garniture Serrer l une contre l autre les deux moiti s du bo tier remettre et resserrer les trois vis de maintien du bo tier Remarque Si un nouveau dos de bo tier est install enlever l ancienne tiquette ou inscrire les informations sur l tiquette vierge Attacher la nouvelle tiquette sur le nouveau dos de bo tier Pose des piles et du volet d acc s au compartiment des piles e Raccorder la borne de chaque pile au contact correspond
29. icateur d impression ic ne de l afficheur de l oxym tre A 8 Alimentations inii an rinii ii ii EEE EKAA A 8 Conditionsambiant s ss a TEENER A 8 Encombrement et polda osineen tieni a a A 8 Garantie 2 2 u 1 G n ralit s Contenu du chapitre e Br ve description de l oxym tre pulsatile Datex Ohmeda TuffSat e Principe de fonctionnement de l oxym tre e Pr cautions d emploi Description du produit Le TuffSat est un oxym tre pulsatile portable petit et robuste aliment par piles Il est livr avec les accessoires suivants e Quatre piles alcalines de 1 5 V e Etui de transport en n opr ne avec clip pour ceinture L oxym tre TuffSat permet l impression des donn es via une liaison infrarouge sur l imprimante infrarouge disponible en option Hewlett Packard HP 82240B Pour des renseignements sur le fonctionnement et l utilisation de cette imprimante avec l oxym tre TuffSat se reporter l annexe Fonctions et mode d emploi de l imprimante Important Les capteurs OxyTip de Datex Ohmeda sont les seuls utilisables avec ce moniteur Indications cliniques L oxym tre TuffSat est sp cifiquement destin la mesure ponctuelle de la saturation du sang art riel en oxyg ne SpO et de la fr quence du pouls Cet oxym tre facile utiliser convient parfaitement aux conditions d utilisation suivantes e soins respiratoires e soins non critiques en services ho
30. ien du TuffSat Entretien et r parations Attention L utilisateur est exclusivement autoris effectuer les proc dures d entretien sp cifiquement d crites dans ce manuel Pour toute r paration se r f rer un personnel technique qualifi et form la r paration de cet appareil Attention Les composants lectroniques internes de cet appareil sont susceptibles d tre endommag s par une d charge lectrostatique Pour viter tout endommagement lors du d montage de l oxym tre respecter les pr cautions et proc dures habituelles de manipulation des composants sensibles l lectricit statique Elimination Attention Quand l oxym tre a atteint la fin de sa vie d utilisation il doit tre limin conform ment aux proc dures et r glementations locales en vigueur 2 Fonctions et utilisation de l oxym tre Contenu du chapitre Description des tiquettes d information appos es sur l oxym tre Description des fonctions et des commandes Instructions pour la v rification du fonctionnement de l oxym tre Instructions d utilisation de l oxym tre Informations destin es la d termination de la validit des mesures de la SpO gt et de fr quence du pouls affich es par l oxym tre Etiquettes d information sur le produit Les tiquettes appos es sur l oxym tre TuffSat donnent des informations relatives au produit Les symboles de conformit et les symboles r glementaires sont
31. in e e Les interf rences subies par l imprimante n ont pas d incidence sur l oxym tre ni sur les donn es de tendance enregistr es en m moire L imprimante n imprime pas correctement dans les conditions d essais les plus s v res des normes IEC EN 61000 4 2 et 61000 4 4 mais aucun dommage permanent ne survient Indicateur d impression ic ne de l afficheur de l oxym tre D Appara t dans l afficheur pendant l impression Alimentation Adaptateur secteur avec quatre piles AA de 1 5 V dans l imprimante Tension 9 12 V ca ou cc Courant 500 1500 mA Conditions ambiantes Param tre Fonctionnement Stockage Temp rature 0 50 C 40 60 C Humidit HR de 15 95 Papier HR de 50 90 40 C Imprimante HR de 5 95 Pression atmosph rique Encombrement et poids 18 5 cm x 9 cm x 2 5 6 cm 700 1060 hPa Poids 0 45 kg avec papier et piles 500 1060 hPa Garantie L oxym tre pulsatile TuffSat le produit est vendu par Datex Ohmeda Inc exclusivement selon les termes de garantie expos s dans les paragraphes ci dessous La pr sente garantie est offerte exclusivement l acheteur initial d un produit neuf acquis directement aupr s d un distributeur Datex Ohmeda agr et ne concerne pas les articles destin s la revente Garantie limit e Datex Ohmeda garantit que le produit est conforme aux sp cifications publi es au moment de l exp dit
32. ion depuis l usine Produits non couverts par la garantie Les articles suivants ne sont pas couverts par la pr sente garantie articles jetables accessoires kits de r paration et pi ces d tach es Ces articles peuvent tre couverts par une garantie s par e Consulter Datex Ohmeda pour de plus amples d tails ce sujet Dur e Le produit est garanti contre tout vice de forme et de mati re pendant une p riode de trois 3 ans compter de la date de livraison l utilisateur ou une p riode maximum de quatre 4 ans compter de la date de livraison initiale par Datex Ohmeda un distributeur agr En cas de d faillance d un composant quelconque du produit survenant dans des conditions normales et conformes d utilisation au cours de la p riode de garantie Datex Ohmeda s engage son gr r parer ou remplacer le produit ou ses composants d fectueux condition qu il soit retourn au service apr s vente de Datex Ohmeda dans les 30 jours suivant l apparition de la panne cette disposition constitue le seul recours de l acheteur Restriction de garantie Datex Ohmeda peut tout moment s acquitter de son obligation de garantie en r parant et en r tablissant les performances d origine du produit en installant des pi ces neuves ou remises neuf ou en effectuant d autres r parations qu elle jugera opportunes La r paration ou le remplacement des produits d fectueux par Datex Ohmeda constitue le seul recou
33. ise pour la connexion d un capteur Datex Ohmeda se reporter au mode d emploi du capteur Port de transmission infrarouge IR Port via lequel l oxym tre envoie les donn es en temps r el ou les donn es de tendance l imprimante disponible en option 2 3 Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Contr le pr op ratoire Toujours v rifier que l oxym tre fonctionne normalement avant de commencer la surveillance d un patient AVERTISSEMENT S curit du patient Ne jamais tester l oxym tre ou proc der un entretien quand l appareil est utilis pour la surveillance d un patient AVERTISSEMENT D faut de fonctionnement Ne pas utiliser l oxym tre s il ne fonctionne pas selon les indications de son manuel ou si la validit des donn es est douteuse Se reporter aux rubriques pertinentes du pr sent manuel pour identifier et rectifier le probl me Aucun appareil n est totalement l abri des d faillances il convient donc de toujours v rifier les donn es atypiques en proc dant l valuation m dicale du patient V rifier que les quatre piles AA sont install es Se reporter au chapitre 3 pour les instructions d installation Appuyer sur le bouton marche arr t pour mettre en marche l oxym tre Le num ro de version du logiciel s affiche bri vement dans la zone d affichage de la fr quence du pouls Ainsi la version 7 0 du logiciel appara t comme 070 V rifier les points suivants
34. le L oxym tre utilise ces informations pour calculer le pourcentage relatif de O2Hb et de HHb 1 Rouge Infrarouge 660 nm 940 nm OHb Extinction 10 HHb 600 700 800 900 1000 Longueur d onde en nm Figure 1 3 Graphique de l extinction en fonction de la longueur d onde 1 3 Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Le photod tecteur envoie l oxym tre le signal lectronique contenant les informations relatives l intensit lumineuse Le circuit lectronique de l oxym tre traite le signal lectronique calcule la SpO et la fr quence du pouls et affiche ces donn es dans l afficheur Etalonnage Les oxym tres pulsatiles Datex Ohmeda utilisent deux gammes de longueur d onde 650 665 nm et 930 950 nm avec une puissance moyenne inf rieure 1 mW pour ces deux gammes Ces longueurs d onde sont utilis es pour calculer la pr sence d oxyh moglobine 02Hb et d h moglobine r duite HHb En g n ral les CO oxym tres utilisent au moins quatre longueurs d onde lumineuse et calculent l h moglobine r duite HHb l oxyh moglobine O2Hb la carboxyh moglobine COHb et la m th moglobine M tHb En cas d augmentation de la COHb ou de la M tHb les mesures obtenues par oxym trie pulsatile et par CO oxym trie seront donc diff rentes Une augmentation de la COHb du patient entra ne une augmentation erron e de la mesure de la SpO par tous les oxym tres pulsatiles
35. malies de fonctionnement d brancher le capteur imm diatement e En cas de rub faction d rosion ou de d coloration cutan e de v sication ou de n crose cutan e isch mique on peut envisager de changer fr quemment le site du capteur ou d utiliser un autre type de capteur e _ Eliminer imm diatement tout capteur endommag Ne pas r parer un capteur endommag ni utiliser un capteur r par par un tiers e L oxym tre s teint quand les piles sont puis es L appareil n met aucun signal d alarme AVERTISSEMENT Validit des donn es Parmi les conditions qui peuvent entra ner des lectures impr cises figurent les substances interf rentes un clairage ambiant excessif des interf rences lectriques des mouvements excessifs une perfusion lente une faible intensit du signal ainsi qu un placement incorrect du capteur son mauvais contact ou son mouvement sur le patient AVERTISSEMENT D faut de fonctionnement Aucun appareil n est totalement l abri des d faillances il convient donc de toujours v rifier les donn es atypiques en proc dant l valuation m dicale du patient Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Validit des donn es et force du signal La SpO2 et la fr quence du pouls sont calcul es en continu avec une moyenne dynamique sur 12 secondes Les deux valeurs s affichent lorsque vous commencez surveiller un patient leur affichage peut cependant tre l g rem
36. n es de tendance n 1 1 Les deux tats imprim s comportent des lignes pour l ajout de commentaires Celui des donn es de tendance comporte le code du patient ID 2 H MM indique le temps coul depuis le d but de la surveillance du patient il est exprim en heures H et minutes MM 3 En temps r el les valeurs de la SpO2 et de la fr quence du pouls sont imprim es toutes les 15 secondes Tendance le premier point de donn es a t enregistr 15 secondes apr s le d but de la surveillance les points suivants ont t enregistr s toutes les 2 minutes 4 Moyenne Ave et SpO2 minimum Min des points de donn es de chaque patient 5 En temps r el si l impression est arr t e puis reprise l imprimante imprime un nouvel en t te Tendance un nouveau code patient ID s imprime si la surveillance a t interrompue pendant au moins 15 secondes 6 Des tirets indiquent que le capteur a t t du doigt pendant l impression 7 Reprise de la surveillance le capteur a t replac sur le m me patient ou sur un autre patient pendant l impression A 4 Annexe Fonctions et mode d emploi de l imprimante Etat imprim des donn es de tendance n 2 Quand les donn es de surveillance d passent 32 points de donn es les donn es les plus anciennes sont cras es L oxym tre TuffSat imprime cependant le code patient ID la SpO2 moyenne et la SpO2 minimum pour un nombre de patients
37. ndique la force du pouls le nombre de segments qui clignotent augmente en fonction de la force du pouls Si le pouls est faible seuls les quatre segments inf rieurs de la barre de pl thysmogramme clignotent v rifier les points suivants e Mauvais alignement des composants optiques du capteur V rifier que la source de lumi re et le d tecteur du capteur sont situ s directement l un en face de l autre et que le d tecteur est compl tement recouvert par la peau du patient Si le site du capteur est pais s lectionner un site qui permet de rapprocher la source de lumi re du d tecteur e Faible perfusion tissulaire Changer le site du capteur ou masser d licatement le site pour augmenter la perfusion e Ongles artificiels ou exc s de vernis ongle S lectionner un autre site ou retirer les ongles artificiels ou le vernis ongle 3 Entretien localisation des pannes et service apr s vente Contenu du chapitre Instructions d entretien y compris remplacement des piles et nettoyage de l oxym tre Tableau permettant de localiser les pannes susceptibles de survenir lors de l utilisation de l oxym tre Service apr s vente Datex Ohmeda Proc dures de r paration pouvant tre r alis es par des techniciens qualifi s Sch ma de l oxym tre qui permet d en identifier les composants et le mode d assemblage Liste des pi ces avec codes de r f rence Entretien de l oxym tre AVERTISSEMENT Dange
38. nt e Cet appareil ne doit pas tre utilis proximit d un appareil d imagerie par r sonance magn tique IRM e Utiliser exclusivement les capteurs Datex Ohmeda agr s pour cet oxym tre afin d viter toute l sion chez le patient et tout endommagement de l quipement Se reporter au mode d emploi du capteur pour des informations compl tes relatives la s curit et l utilisation ad quate de ce capteur AVERTISSEMENT Validit des donn es Pour viter toute erreur de lecture ne pas utiliser de tensiom tre brassard ni d instrument de mesure de la tension art rielle sur le membre o le capteur de l oxym tre est positionn 1 Appliquer le capteur sur le patient et raccorder le capteur l oxym tre Se reporter au mode d emploi du capteur utilis 2 Appuyer sur le bouton marche arr t pour mettre en marche l oxym tre Apr s la r alisation d un bref autotest l oxym tre d tecte la SpOz et la fr quence du pouls la surveillance commence 3 V rifier que la force du signal est ad quate et que les donn es sont compatibles avec l valuation clinique du patient Voir Validit des donn es et force du signal plus loin dans ce chapitre Si l oxym tre ne fonctionne pas selon la notice d emploi se reporter la rubrique Localisation des pannes du chapitre 3 AVERTISSEMENT S curit du patient e Lorsque l afficheur signale l existence d une erreur ou que l oxym tre pr sente des ano
39. obstacle Eliminer l autre source infrarouge V rifier le raccordement de l adaptateur secteur A s imprime L imprimante n imprime pas suffisamment vite pour suivre les donn es entrantes Installer de nouvelles piles Si possible raccorder au secteur L imprimante imprime sans arr t sur la m me ligne Bourrage de papier Retirer puis recharger le papier Voir Remplacement du rouleau de papier La t te d impression est immobile D faillance de l imprimante Remplacer l imprimante A 5 Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Entretien de l imprimante Remplacement du rouleau de papier Pour un fonctionnement correct de l imprimante toujours v rifier avant l impression qu un rouleau de papier a t install Utiliser exclusivement des rouleaux de papier fournis par Datex Ohmeda 1 Appuyer sur la touche pour faire avancer le papier dans l imprimante e Ne jamais tirer sur le papier pour le faire avancer ou reculer de force dans l imprimante e Si la fin de la bande de papier est attach e l axe ne pas utiliser le papier jusqu la fin du rouleau Le papier Datex Ohmeda n est pas attach l axe du rouleau 2 D chirer ou couper le bord du papier bien droit Ne pas utiliser du papier pr sentant des plis ou des bords in gaux Ouvrir le volet d acc s au rouleau de papier et retirer l axe de l ancien rouleau Placer le nouveau rouleau
40. onde du pic de la DEL infrarouge IR 930 950 nm Puissance moyenne lt 1 mW Fr quence du pouls Plage 40 255 battements par minute b min Pr cision en supposant une fr quence du pouls constante 1 cart type 40 100 2 b min 100 255 2 Premi re mesure pr cision totale lt 12 secondes R solution 1 b min Valeur pulsatile d indice de perfusion PI Gamme 0 01 9 99 Intervalle de moyenne 12 secondes Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Alarmes Absence d alarme sonore ou visuelle dans toutes les situations y compris lors de SpO2 basse et de fr quence du pouls basse ou lev e Affichage Affichage cristaux liquides affiche les valeurs de SpO de fr quence du pouls et de Pi actualis toutes les secondes Barre de pl thysmogramme colonne constitu e de sept segments qui indique la fr quence du pouls et l intensit du signal actualis e continuellement Pendant la surveillance le segment inf rieur est toujours pr sent Indicateurs ic nes ACL piles faibles L et impression D R tro clairage de l afficheur clairage jaune par la tranche avec diode lectroluminescente DEL Visibilit Visibilit sans r tro clairage visible dans des conditions normales d clairage clairage fluorescent 215 Lux 1 5 m un angle de 308 vu de dessus et un angle de 458 vu de la gauche de la droite et du bas Visibilit avec r tro
41. our des r sultats optimaux placer l imprimante et l oxym tre sur une surface plane Impression des donn es Pour imprimer allumer l imprimante et l orienter correctement par rapport l oxym tre N 1 Pour lancer l impression appuyer simultan ment sur les boutons PI et X Rel cher les deux boutons lorsque D indicateur d impression s affiche e Si une surveillance de patient est en cours un capteur est appliqu au patient et connect l oxym tre l imprimante imprime les donn es en temps r el e Si aucune surveillance de patient n est en cours un capteur est connect l oxym tre l imprimante imprime les donn es de tendance enregistr es 2 Attendre la fin de l impression avant de d placer l oxym tre ou l imprimante A 3 Pour arr ter l impression appuyer simultan ment sur les boutons PI et TS Rel cher les deux boutons lorsque D n est plus affich 4 Quand l impression est arr t e appuyer sur la touche pour faire avancer le papier Important Pour viter un bourrage de papier attendre l arr t de la t te d impression et de l avance du papier avant de d tacher l tat imprim A 3 Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Exemples d tats imprim s En temps r el Tendance n 1 Tendance n 2 Etat imprim des donn es en temps r el et Etat imprim des don
42. oyer l oxym tre Se reporter la rubrique Nettoyage de l oxym tre plus haut dans ce chapitre V rifier que l oxym tre est bien sec avant de l emballer pour un retour 2 Emballer soigneusement l oxym tre pour le retour utiliser si possible l emballage d origine 3 Datex Ohmeda peut vous demander de fournir les documents suivants v rifier les prescriptions de retour en cas de demande d entretien r paration e une lettre d crivant le probl me de mani re d taill e e la personne contacter nom num ro de t l phone ou de t l copieur et pays pour toute question relative aux r parations n cessaires e adresse de renvoi de l appareil et l adresse de facturation e num ro du bon de commande pour la facturation de la r paration si hors garantie et pour faciliter le suivi 4 Exp dier l oxym tre conform ment aux directives du service apr s vente Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Proc dures de r paration Suivre les proc dures d crites dans cette rubrique pour l inspection de l oxym tre en cas d endommagement et pour le remplacement des pi ces endommag es ou d fectueuses AVERTISSEMENT Danger de choc lectrique et d inflammation Mettre l oxym tre hors tension avant le nettoyage ou l entretien ATTENTION Entretien et r parations L utilisateur est autoris uniquement effectuer les proc dures d entretien sp cifiquement d crites dans ce m
43. pendant que l oxym tre proc de un autotest e Le r tro clairage s allume e Tous les l ments de l affichage y compris les ic nes d impression et de piles faibles s affichent bri vement puis s teignent e Le r tro clairage reste actif jusqu l affichage de tirets pour la SpO2 et la fr quence du pouls Remarque Si l ic ne de piles faibles clignote de mani re continue remplacer les piles selon les instructions du chapitre 3 Se mettre un capteur sur le doigt et raccorder le c ble du capteur l oxym tre Quand la SpO2 et la fr quence du pouls apparaissent dans l afficheur v rifier que le segment inf rieur de la barre de pl thysmogramme est le seul segment allum ne pas clignoter Appuyer sur le bouton PI et v rifier que la valeur pulsatile PI est affich e Appuyer nouveau sur le bouton PI pour afficher le SpO2 et la fr quence du pouls D brancher le c ble du capteur de l oxym tre V rifier que des tirets remplacent les valeurs de la SpO2 et de la fr quence du pouls Reconnecter le c ble du capteur de l oxym tre Lorsque la SpO2 et la fr quence du pouls r apparaissent retirer le capteur du doigt et v rifier l apparition des tirets Si l oxym tre ne fonctionne pas selon ces indications se reporter la rubrique Localisation des pannes du chapitre 3 2 Fonctions et utilisation de l oxym tre Utilisation de l oxym tre AVERTISSEMENT S curit du patie
44. posants de l imprimante e Mode d emploi de l imprimante e Exemples d tats imprim s e Tableau de localisation des pannes qui pourraient survenir lors de l utilisation de l imprimante e Remplacement du rouleau de papier et nettoyage de l imprimante e Codes de r f rence de l imprimante et de ses accessoires e Caract ristiques de performance de l imprimante Fonctions et caract ristiques L utilisation de l imprimante infrarouge Hewlett Packard HP 82240B disponible en option avec l oxym tre TuffSat permet e l impression en temps r el des donn es pendant la surveillance d un patient la copie est destin e uniquement l archivage ou au classement e l impression des donn es de tendance enregistr es apr s la surveillance d un ou de plusieurs patients Mode d enregistrement des donn es par l oxym tre TuffSat L oxym tre TuffSat enregistre automatiquement les donn es de tendance de la SpO2 et de la fr quence du pouls en commen ant l enregistrement 15 secondes apr s le d but de la surveillance du patient et ensuite toutes les deux minutes L oxym tre peut enregistrer jusqu 32 points de donn es environ 64 minutes de donn es de surveillance Quand les donn es de tendance enregistr es d passent 32 points de donn es les donn es les plus anciennes sont cras es Si l oxym tre reste allum entre les patients il peut enregistrer les donn es de tendance d un maximum de 32 patients L oxym tre identifie
45. r de choc lectrique et d inflammation Mettre l oxym tre hors tension avant le nettoyage ou l entretien AVERTISSEMENT S curit du patient et s curit de l utilisateur Pour viter les pr judices corporels ou mat riels dus des piles qui fuient retirer les piles lors de la mise hors service prolong e de l oxym tre Remplacement des piles de l oxym tre LA AVERTISSEMENT Danger d incendie explosion Utiliser exclusivement des piles AA dans l oxym tre AVERTISSEMENT S curit de l utilisateur Ne pas manipuler des piles chaudes ou qui fuient 1 2 Mettre l oxym tre hors tension Avec un tournevis ou une pi ce de monnaie d poser la vis du volet d acc s au compartiment des piles situ au dos du bo tier de l oxym tre D poser le volet Remplacer les piles us es par quatre piles AA de 1 5 V neuves ou recharg es Raccorder la borne de chaque pile au contact correspondant du compartiment des piles Introduire les charni res du volet d acc s au compartiment des piles dans les fentes du dos du bo tier Fermer le volet et resserrer la vis de fixation Eliminer les piles us es conform ment aux instructions du fabricant ou aux r glementations locales en vigueur 3 1 Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Nettoyage de l oxym tre ATTENTION Se conformer aux recommandations suivantes pour le nettoyage de l oxym tre Ne pas st riliser l oxym tre
46. ralit s Carte circuit imprim La carte circuit comporte l ensemble des circuits du TuffSat Le sch ma ci dessous illustre les fonctions effectu es par cette carte Alimentation Touches lectrique se sespemess sd R E EI A PEN Marche arr t r initialisation r initialisation R tro clairage de l afficheur ACL alphanu Processeur m rique et commande ACL D tection de la lumi re ambiante M moire de code Emetteur sans et m moire de donn es fil infrarouge IR Contr leur de s quence Synchronisation Commande des Convertisseur DEL du capteur A D Trajet du signal Capteur Pr amplification analogique Figure 1 4 Sch ma de principe des circuits 1 5 Guide d utilisation et d entretien du TuffSat S curit du patient et de l utilisateur Ce manuel donne divers avertissements et mises en garde relatives la s curit d utilisation de l oxym tre e AVERTISSEMENTS indiquent des situations potentiellement dangereuses qui pourraient entra ner des l sions du patient ou de l utilisateur e MISES EN GARDE ATTENTION indiquent des conditions qui pourraient mener un endommagement ou une d faillance de l quipement Lire attentivement cette section avant d utiliser l oxym tre pour la surveillance des patients Danger de choc lectrique et d inflammation Avertissement Mettre l oxym tre hors tension avant le netto
47. rs de l acheteur ou de l utilisateur Conditions Cette garantie n est valable que si l installation et l entretien du produit ont t effectu s par un personnel qualifi et que les proc dures d entretien pr vues ont t effectu es au cours de la p riode de garantie Les dommages dus un usage abusif ou erron du produit ne sont pas couverts par la pr sente garantie Datex Ohmeda n est pas responsable des dommages r sultant d une installation inad quate ou d une utilisation non conforme du produit Exclusion de garantie Les d clarations orales relatives au produit ne sauraient tenir lieu de garantie ne sauraient tre invoqu es par l acheteur ni l utilisateur et sont totalement exclues des garanties offertes par Datex Ohmeda En dehors de la garantie limit e expos e ci dessus Datex Ohmeda d nie toute garantie explicite ou implicite y compris toute garantie implicite de qualit marchande et d adaptation un usage particulier l exclusion des obligations li es la pr sente garantie limit e Datex Ohmeda d nie toute obligation ou responsabilit envers tout pr judice fortuit ou indirect y compris tout pr judice commercial ou autre perte dommage ou pr judice corporel li s directement ou indirectement au produit
48. spitaliers annexes e soins domiciles e soins pr hospitaliers secours m dical d urgence e r ducation e cabinet m dical AVERTISSEMENT S curit du patient L oxym tre TuffSat n est pas destin une surveillance continue Il est d pourvu d alarme sonore ou visuelle et de param tres programmables par l utilisateur Guide d utilisation et d entretien du TuffSat Valeur pulsatile de l indice de perfusion relative P1 La valeur pulsatile PI indique l intensit du signal pulsatile l emplacement du capteur plus la valeur PI est lev e plus le signal pulsatile est intense Un signal intense am liore la validit des donn es de SpO2 et de fr quence du pouls PI est une valeur relative qui varie d un patient l autre Le clinicien peut utiliser la valeur PI pour comparer l intensit du signal pulsatile diff rents endroits sur le patient de mani re rep rer le meilleur site possible pour le capteur le site fournissant le signal pulsatile le plus intense Syst me d chantillonnage des donn es TruTrak TruTrak Le syst me d chantillonnage des donn es TruTrak brevet par Datex Ohmeda permet au TuffSat de calculer la SpO plusieurs fois par seconde gr ce ses fonctions avanc es de traitement de donn es statistiques Alors que d autres oxym tres se contentent de calculer la saturation au niveau des pics et des creux des trac s l oxym tre TuffSat mesure la SpO2
49. tan e isch mique on peut envisager de changer fr quemment le site du capteur ou d utiliser un autre type de capteur Avertissement Eliminer imm diatement tout capteur endommag Ne pas r parer un capteur endommag ni utiliser un capteur r par par un tiers Avertissement Utiliser exclusivement les capteurs Datex Ohmeda agr s pour cet oxym tre afin d viter toute l sion chez le patient et tout endommagement de l quipement Se reporter au mode d emploi du capteur pour des informations compl tes relatives la s curit et l utilisation ad quate de ce capteur Nettoyage Attention Se conformer aux recommandations suivantes pour le nettoyage de l oxym tre e Ne pas st riliser l oxym tre en autoclave sous pression ou au gaz e Ne pas utiliser de quantit s excessives de solution de nettoyage Ne pas immerger l oxym tre dans un liquide Un exc s de solution pourrait p n trer l int rieur de l oxym tre et endommager des composants internes e Pour le nettoyage de l afficheur ne pas utiliser de produits abrasifs ni d autres produits susceptibles de endommager e L emploi de solutions base d essence ou contenant de l ac tone du Fr on ou des solvants agressifs est bannir Ces substances peuvent endommager l oxym tre et en entraver le bon fonctionnement Attention Les capteurs jetables sont exclusivement destin s un usage unique 1 7 Guide d utilisation et d entret
50. tion connexe Attention Consulter les instructions jointes avant toute utilisation du pr sent appareil La s curit la fiabilit et le fonctionnement de cet appareil ne peuvent tre assur s qu aux conditions suivantes e L appareil est utilis conform ment aux prescriptions d emploi jointes e Les pi ces et les accessoires les modifications ou les r parations ont t r alis s par un personnel technique agr par Datex Ohmeda ATTENTION La loi f d rale des Etats Unis stipule que ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin dipl m ou sous son ordre Hors des Etats Unis consulter la l gislation locale pour toutes restrictions pouvant s appliquer Cet appareil doit tre r guli rement nettoy et contr l Ne pas utiliser un appareil d fectueux Les pi ces cass es manquantes manifestement us es tordues ou contamin es doivent tre imm diatement remplac es Contacter le service d entretien Datex Ohmeda voir la liste au dos de la couverture si une r paration ou un remplacement s av re n cessaire Cet appareil ou les pi ces qui le composent doivent tre r par s conform ment aux prescriptions crites de Datex Ohmeda L utilisateur de cet appareil sera seul responsable de toute d faillance qui r sulterait d une utilisation erron e d un mauvais entretien d une r paration inad quate d une intervention non autoris e d un endommagement ou d une modification apport e
51. ur Avertissement Pour viter les pr judices corporels ou mat riels dus des piles qui fuient retirer les piles lors de la mise hors service prolong e de l oxym tre 1 G n ralit s S curit du patient oxym tre Avertissement L oxym tre TuffSat n est pas destin une surveillance continue Il est d pourvu d alarme sonore ou visuelle et de param tres programmables par l utilisateur Avertissement Ne jamais tester l oxym tre ou proc der un entretien quand l appareil est utilis pour la surveillance d un patient Avertissement L oxym tre s teint quand les piles sont puis es L appareil n met aucun signal d alarme Avertissement L oxym tre est exclusivement destin la mesure de la saturation du sang art riel en oxyg ne SpO la fr quence du pouls et la valeur pulsatile de l indice de perfusion PI Les oxym tres pulsatiles ne mesurent pas la respiration et ne sauraient tre utilis s la place d un moniteur d apn e Avertissement Cet appareil ne doit pas tre utilis proximit d un appareil d imagerie par r sonance magn tique IRM S curit du patient capteurs Avertissement Lorsque l afficheur signale l existence d une erreur ou que l oxym tre pr sente des anomalies de fonctionnement d brancher le capteur imm diatement Avertissement En cas de rub faction d rosion ou de d coloration cutan e de v sication ou de n crose cu
52. yage nn MR nn aN A R ANR ent 1 7 Entr tien et T paratons seen aneii sies iss 1 8 Elininationsssssss cn din ANE 1 8 2 Fonctions et utilisation de l oxym tre Etiquettes d information sur le produit ms 2 1 Fonctions et commandes de l oxym tre ns 2 2 Affichage de la valeur pulsatile PI 23 Vu de dESSUS Aer nn ne oc on es 2 3 Contr le pr Op TATOITE nn 2 4 Utilisation de l oxym tre igiri n Eee E AAAA AA S e 2 5 Validit des donn es et force du signal 2 6 Barre de pl thysmogramme fr quence du pouls et indicateur de force du pouls ins 26 3 Entretien localisation des pannes et service apr s vente Entretien de l oxym tre s 3 1 Remplacement des piles de Poxym tre ns 3 1 Nettoyage de l oxym tre ssssssrsssrsssressrsssressess 3 2 EN SEA EME SE er ne ne ee ne Localisation des pannes Service APr S VENTE ms Emballage et retour de l appareil Proc dures de r paration D montage de l oxymetre sienne tt en den ttsntentte Remplacement de pi ces iimneennnmnnenmnnnnernnnnnernnmnnens Remontage de l OXym tre inner Sch ma de montage List d s Di ces sennenemasinennennn T AEA Table des mati res ii 4 Conformit et caract ristiques techniques Conformit aux NOTES 4 1 Normes g n rales de s curit ns 41 Compatibilit lectromagn tique CEM mme 42 Effets lectromagn tiques nn 42 Contr les de s curit du 10giciel inner 42 Caract
53. yage ou l entretien Danger d incendie explosion Avertissement Ne pas utiliser le moniteur en pr sence d un m lange anesth sique inflammable Avertissement Utiliser exclusivement des piles AA dans l oxym tre D faut de fonctionnement Avertissement Aucun appareil n est totalement l abri des d faillances il convient donc de toujours v rifier les donn es atypiques en proc dant l valuation m dicale du patient Avertissement Ne pas utiliser l oxym tre s il ne fonctionne pas selon les indications de son manuel ou si la validit des donn es est douteuse Se reporter aux rubriques pertinentes du pr sent manuel pour identifier et rectifier le probl me Validit des donn es Avertissement Pour viter toute erreur de lecture ne pas utiliser de tensiom tre brassard ni d instrument de mesure de la tension art rielle sur le membre o le capteur de l oxym tre est positionn Avertissement Parmi les conditions qui peuvent entra ner des lectures impr cises figurent les substances interf rentes un clairage ambiant excessif des interf rences lectriques des mouvements excessifs une perfusion lente une faible intensit du signal ainsi qu un placement incorrect du capteur son mauvais contact ou son mouvement sur le patient S curit de l utilisateur Avertissement Ne pas manipuler des piles chaudes ou qui fuient S curit du patient et s curit de l utilisate
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