SEPTOL™ Instruments Enzymatic
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1. NTAIRES PIERRE ROLLAND 17 av Gustave Eiffel 33700 MERIGNAC France Tel 33 0 556 34 06 07 Doc Q RD 130 09 12 Novembre 20132. SEPTOL Instruments Enzymatic Bact ricide Virucide Levuricide PRESENTATION Liquide limpide bleu produit concentr diluer e Flacon de 2 litres ou bidon de 5 litres munis d une pompe doseuse de 20 ml COMPOSITION i Propionate d ammonium quaternaire Chlorhydrate de polyhexam thyl ne biguanide Complexe enzymatique prot ase lipase amylase Surfactants Agents stabilisants Agent s questrant Parfum Colorant INDICATION SEPTOL Instruments Enzymatic est sp cialement adapt au nettoyage renforc et la pr d sinfection de tous les instruments et des dispositifs m dicaux avec ou sans ultra sons CONTRE INDICATION Allergie connue l un des composants CARACTERISTIQUES e Liquide limpide bleu parfum e Compatible avec les ultra sons e Formul sans chlorure effet anticorrosif vis vis des mat riaux e Formul sans ald hyde pas de fixation des prot ines pH neutre compatible avec les alliages d aluminium Fort Pouvoir Nettoyant D graissant PND SEPTOL Instruments Enzymatic est un concentr liquide destin tre dilu avant emploi Il poss de des propri t s bact ricides fongicides et virucides Il est compatible avec les m taux inoxydables verres et mat riaux plastiques polycarbonate etc Dans le cas de mat riaux sp ciaux il est n cessaire de proc der des essais de non agressivit La pr sence d un complexe tri enzymatique amylase lipase prot a
3. ctive 0 5 Temps de contact 5 10 15 minutes R sultat R duction de la croissance bact rienne de 6 log e Tests conduits par l Institut PASTEUR de Lille Extrait du rapport du 28 03 2002 Dr C KREMBEL D termination de l efficacit sur le pouvoir infectieux du virus HIV 1 agent tiologique du SIDA Concentration active 0 5 Temps de contact 5 minutes Extrait du rapport du 07 07 2009 M F GIREAUDOT D termination de l activit virucide vis vis de l Influenza virus A H1N1 selon protocole NF EN 14476 Concentration active 0 5 Temps de contact 5 minutes e Tests conduits par MIKROLAB GmbH de Br me Allemagne Extrait du rapport du 24 03 2005 Dr J STEINMANN D termination de l efficacit sur Herp s simplex virus type Concentration active 1 Temps de contact 5 minutes Extrait du rapport du 14 04 2003 Dr J STEINMANN D termination de l activit virucide sur le Bovine Viral Diarrhea Virus virus mod le du virus de l H patite C Concentration active 0 5 Temps de contact 5 minutes Doc Q RD 130 09 12 Novembre 2013 SEPTOL Instruments Enzymatic Bact ricide Virucide Levuricide e Test conduit par l Institut TEXCELL Extrait du rapport du 30 01 2008 D termination de l activit virucide vis vis du virus de la pseudorage porcine PRV virus mod le du virus de l H patite B Concentration active 1 Temps de contact 10 minutes R sul
4. des effets n fastes long terme pour l environnement aquatique Porter des gants appropri s En cas de contact avec les yeux laver imm diatement et abondamment avec de l eau et consulter un sp cialiste En cas d ingestion consulter imm diatement un m decin et lui montrer l emballage ou l tiquette Conserver hors de port e des enfants Ne pas r utiliser l emballage Le produit pur est utiliser avec pr caution Produit d usage externe NE PAS AVALER Ne pas m langer d autres produits e Respecter le temps de trempage CONSERVATION Flacon non ouvert 3 ans partir de la date de fabrication e Flacon ouvert 3 ans partir de la date de fabrication si le flacon est referm imm diatement apr s usage Conserver une temp rature comprise entre 5 et 35 C Ne pas utiliser apr s la date figurant sur Le conditionnement ext rieur ELIMINATION DES PRODUITS Eviter le rejet du produit pur dans l environnement Consulter les instructions sp ciales la fiche de donn es de s curit Eliminer ce produit et son r cipient comme un d chet dangereux Recycler ou liminer conform ment aux l gislations en vigueur de pr f rence par un collecteur ou une entreprise agr e Ne pas proc der leur limination dans l environnement Produit professionnel dentaire C Classification selon la Directive Europ enne 93 42 CEE 0120 Dispositif m dical de classe llb SGS PRODUITS DE
5. se renforce l activit d tergente du produit SEPTOL Instruments Enzymatic est conforme aux normes AFNOR suivantes Activit bact ricide NF EN 13727 NF EN 1040 NF EN 14561 Activit levuricide NF EN 1275 C albicans NF EN 13624 C albicans SEPTOL Instruments Enzymatic est galement actif sur BK Mycobacterium tuberculosis HIV 1 Herpes Virus Type PRV virus mod le du virus de l h patite B BVDV virus mod le du virus de l h patite C et Influenza virus H1N1 Tests r alis s sur SEPTOL Instruments Enzymatic e Tests conduits par le Laboratoire de Microbiologie accr dit COFRAC Extrait du rapport du 08 08 2007 Norme europ enne NF EN 1040 D termination de l activit bact ricide de base M thode d essai et prescriptions phase 1 M thode par dilution neutralisation Concentration active 0 5 Temps de contact 5 minutes 20 C Souches Pseudomonas aeruginosa ATCC 15 442 Staphylococcus aureus ATCC 6538 e Tests conduits par le Laboratoire de Microbiologie Extrait du rapport du 08 08 2007 Norme europ enne NF EN 13727 D termination de l activit bact ricide M thode d essai et prescriptions phase 2 tape 1 Application aux d sinfectants chimiques pour les instruments m dicaux utilis s en m decine M thode par dilution neutralisation Concentration active 0 5 v v Temps de contact 5 minutes 20 C Souches Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aure
6. tat Inactivation sup rieure 3 85 log ACTIVITE SEPTOL Instruments Enzymatic dilu avant emploi 1 dans de l eau de r seau pr sente un fort Pouvoir Nettoyant D graissant PND vis vis d une salissure fix e sur supports en acier inoxydable caract re hydrophile et en PTFE T flon caract re hydrophobe i SEPTOL Instruments Enzymatic dilu avant emploi 1 dans de l eau de r seau pr sente une activit tri enzymatique prot ase lipase amylase MODE D EMPLOI SEPTOL Instruments Enzymatic s utilise avant st rilisation pour nettoyer et d sinfecter les instruments SEPTOL Instruments Enzymatic s emploie dilu 1 introduire un volume de produit gal 20 ml soit 1 pression de pompe dans un r cipient et compl ter 2 litres avec de l eau entre 15 et 40 C Immerger totalement l instrumentation Le temps de trempage recommand est de 15 minutes Brosser et couvillonner si n cessaire Le rin age soigneux et abondant des instruments est obligatoire apr s contact Renouveler la solution quotidiennement SEPTOL Instruments Enzymatic peut s utiliser avec une cuve ultra sons ce qui facilite le nettoyage mais n courte pas le temps de contact recommand 15 minutes PRECAUTIONS D EMPLOI Contient du chlorhydrate de polyhexam thyl ne biguanide Peut d clencher une r action allergique Irritant pour la peau et les yeux Tr s toxique pour Les organismes aquatiques peut entra ner
7. us Enterococcus hirae Doc Q RD 130 09 12 Novembre 2013 SEPTOL Instruments Enzymatic Bact ricide Virucide Levuricide Extrait du rapport du 08 08 2007 Norme europ enne NF EN 1275 D termination de l activit levuricide de base M thode d essai et prescriptions phase 1 M thode par dilution neutralisation Concentration active lt 0 1 Temps de contact 5 minutes 20 C Souche Candida albicans ATCC 10231 Extrait du rapport du 28 01 2009 Norme europ enne NF EN 13624 Evaluation de l activit levuricide M thode d essai et prescriptions phase 2 tape 1 Application aux d sinfectants chimiques pour les instruments utilis s en m decine M thode par dilution neutralisation Concentration active lt 0 25 v v Temps de contact 15 minutes 20 C Souche Candida albicans Extrait du rapport du 27 05 2009 Norme europ enne NF EN 14561 Evaluation de l activit bact ricide M thode d essai et prescriptions phase 2 tape 2 Application aux d sinfectants chimiques pour l instrumentation utilis e en m decine M thode par dilution neutralisation Concentration active 1 v v Temps de contact 15 minutes 20 C Souches Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Enterococcus hirae e Test conduit par le Laboratoire Marcel M rieux Extrait du rapport du 13 02 2002 Pouvoir bact ricide vis vis de Mycobacterium tuberculosis Concentration a
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