URGENT : AVIS RELATIF A LA SECURITE
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1. ment des Guides d Utilisateur list s ci dessus prenez galement en compte l information de r f rence pour l Adaptateur IV REF 15407 list s ci dessous L Adaptateur IV est destin une utilisation avec des lumi res en poly thyl ne Teflon avec les caract ristiques suivantes e Des lumi res dont le diam tre int rieur est gal ou sup rieur 2 mm et de longueur gale ou inf rieure 959 mm e Des lumi res dont le diam tre int rieur est gal ou sup rieur 1 2 mm de longueur gale ou inf rieure 850 mm TRANSMISSION ASP est en cours de r vision des Modes d emploi pour les Boosters et les Adaptateurs afin d y inclure les informations appropri es Dans le m me temps gardez dans un endroit visible une copie de cette pr sente lettre ainsi que le s Guide s d Utilisateur concern s pour STERRAD l endroit o vous conservez les Boosters STERRAD jusqu ce que vous receviez un nouveau mode d emploi mis jour pour le Booster STERRAD et l Adaptateur STERRAD de la part d ASP Pour plus d informations concernant le Booster STERRAD et les Adaptateurs STERRAD veuillez contacter votre repr sentant FSN ASP13 2013 Page 1 of 2 URGENT AVIS RELATIF A LA SECURITE CONTACT Si vous avez des questions suppl mentaires concernant cette action veuillez contacter votre repr sentant ASP ou appeler le Johnson amp Johnson AG ASP Telephone 0800 830 085 Veuillez nous excuser pour toute g ne qui pourrait v2. DESTINATAIRE URGENT AVIS RELATIF A LA SECURITE D partement de St rilisation Centrale TYPE D ACTION Avis Relatif la S curit REF DATE ASP13 2013 CL 90098 022 November 20 2013 PRODUIT Booster STERRAD REF 15400 020 Adaptateur STERRAD REF 15401 15402 15403 RAISON Le but de cette communication est de vous informer qu ASP a identifi des incoh rences entre les sp cifications des lumi res list es dans le mode d emploi du Booster STERRAD et de l Adaptateur STERRAD LA 104421 02 rev A et les sp cifications des lumi res list es pour les syst mes STERRAD 50 100S et 200 Cela pourrait entra ner une confusion pour les utilisateurs lors de l utilisation du Booster STERRAD et de l Adaptateur STERRAD A d faut d utiliser le Booster STERRAD et l Adaptateur STERRAD quand il est n cessaire il pourrait en r sulter que les lumi res ne soient pas st riles L utilisation du Booster STERRAD et de l Adaptateur STERRAD quand ce n est pas n cessaire peut entrainer un d p t r siduel de peroxyde d hydrog ne sur les lumi res ACTION S il vous plait prenez les actions suivantes Utilisez les Guides d Utilisateur suivant pour les syst mes de st rilisation afin de d terminer les lumi res appropri es et r f rences pour l utilisation du Booster STERRAD e Guide d Utilisateur STERRAD 50 e Guide d Utilisateur STERRAD 100S e Guide d Utilisateur STERRAD 200 En compl
3. ous tre caus e mais soyez assur que notre plus grande intention est de rendre ce processus aussi simple que possible CONFIRMATION Cette action a t notifi e aux organismes de r glementation appropri s FSN ASP13 2013 Page 2 of 2
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