Mode d`emploi et manuel d`entretien
Contents
1. i Bi TI W f i u mm F PM WG Wa i m i m m h K m mia mus sus iagat jagaa a AA Page laiss e intentionnellement blanche R f n 20331 01 2012 06 INOblender ka Qi l CCE mummmsssn DE EE A LD nl 5 Entretien R f n 20331 R v 01 2012 06 INOblender ka Qi l CCE mummmsssn DE EE A LD nl 5 Entretien R f n 20331 R v 01 2012 06 Entretien Mises en garde e Ne pas immerger l appareil dans un liquide pour le nettoyer e Ne pas st riliser l appareil autoclave L INOblender ne contient aucune pi ce r parable par l utilisateur Proc dure de nettoyage e Humecter un chiffon avec une solution nettoyante avant de nettoyer ne pas pulv riser directement un agent de nettoyage sur l appareil est important d emp cher l accumulation des liquides et leur contact direct avec des raccords ouve2. T I T 9 59 E umasa s ot usss a s a Page laiss e intentionnellement blanche R f n 20331 R v 01 2012 06 EEE Page laiss e intentionnellement blanche Ge gt c q D m m m B E H m mj misis sil mia Fabricant Am rique du Nord Therapeutics LLC d b a Ikaria Inc Perryville Corporate Park 53 Frontage Road Third Floor Hampton NJ 08827 9001 U
3. i m w eN TE mme mie 6 Tram 07 HT 6 Caract ristiques techniques R f n 20331 R v 01 2012 06 INOblender SA NANA NA NA NANA NAN NA NA NA 11 EGE 11 11111 2 LL IEEE LITERIE U r 2 4 MEDE RD TAA AKA AAN 6 Caract ristiques techniques R f n 20331 R v 01 2012 06 Caract ristiques techniques INOblender Plage de r glage du NO 5 80 ppm cylindre de 800 ppm 2 5 40 ppm cylindre de 400 ppm Pr cision du r glage 20 de la valeur indiqu e ou 2 ppm selon ce qui est le plus lev Plage de d bit de gaz 5 14 L min d O2 Raccord d entr e d O2 DISS m le 3 4 bars 50 psig nominal Pression d alimentation en 2 1 7 2 4 bars 25 35 psig Alimentation de NO Connecteur rel chement rapide avec arr t femelle Sortie de gt Raccord cannel pour tubulur
4. j T EE ASSIS HII U KANANE PBA Ejs U p NO 20 25 30 35 15 4 1 l F 1 a RE DR ON D D NN E A Ou _ E w BAE TE angi 1 Mode d emploi manuel d entretien Francais Canada R f n 20331 R v 01 2012 06 Responsabilit de l utilisateur Ce produit fonctionnera conform ment la description contenue dans ce manuel d utilisation et les tiquettes et ou notices d accompagnement quand il est assembl utilis entretenu et r par selon les instructions fournies Ce produit doit tre v rifi avant l utilisation en suivant la proc dure de V rification avant utilisation d crite dans le chapitre 3 Un produit d fectueux ne doit pas tre utilis Les pi ces bris es manquantes visiblement us es d form es ou contamin es doivent tre imm diatement remplac es Si une r paration ou un remplacement de ce type devient n cessaire le fabricant recommande de communiquer par t l phone avec le distributeur local pour obtenir des conseils en mati re d entretien Ce produit ou l un quelconque de ses composants ne doit tre r par qu en suivant les instructions crite
5. 4 4 PTT TT L F 2 Installation R f n 20331 R v 01 2012 06 V rifier que le nom du produit la concentration du cylindre 800 ou 400 ppm et la date d expiration figurant sur les tiquettes du cylindre d INOMAX sont correctes S assurer que la pression du cylindre d INOMAX est gt 14 bars 200 psig Remarque lt Pour le connecteur du r gulateur d INOMAX de type CGA s assurer que l embout de plastique blanc ne pr sente aucune craquelure ou f lure Le retirer et le remplacer si n cessaire voir Remplacer embout du r gulateur d INOMAX page 16 e Pour le connecteur du r gulateur ISO s assurer que le joint torique est en place et n est pas endommag voir Remplacer l embout du r gulateur d INOMAX page 17 1 Raccorder un r gulateur haute pression un cylindre d INOMAX et serrer le manuellement 2 Raccorder le tuyau du r gulateur d INOMAX au tuyau d entr e de l INOblender utilisant les raccords branchement rapide Raccorder l alimentation en oxyg ne l adaptateur d entr e de l O voir la liste des pi ces pour la bonne identification du tuyau d oxyg ne Remarque 3 5 bars 50 psig valeur nominale 1 S assurer que la molette de r glage de la dose de NO est r gl e sur z ro 2 Raccorder un ballon de r animation manuel au
6. imam Gss luma b Effets sur l environnement Le National Institute for Occupational Safety and Les deux m thodes montrent que les taux Health NIOSH tabli les limites d exposition d exposition sont beaucoup moins lev s que ceux recommand es suivantes r f 1 recommand s par le NIOSH Si le monoxyde d azote est utilis dans un local dont la ventilation ne peut pas tre d termin e l accumulation de NO et de dans le local doit tre valu e avant d utiliser le syst me Limite de concentration moyenne pond r e dans le temps 8 heures de 25 ppm Limite maximum de 1 ppm R f 1 Centers for Disease Control Atlanta L accumulation de monoxyde d azote dans une salle GA 30333 U NIOSH Recommendations de soins intensifs correctement ventil e peut tre for Occupational Safety and Health calcul e en utilisant la formule suivante Standards 1988 August 26 1988 vol 37 n 9 Superficie 100 environ 9 de la salle Volume d air 27 0001 R f 2 Hess et al Use of Inhaled Nitric Oxide de la salle in patients with Acute Respiratory Distress Syndrome Respi
7. 23 mi 1 H H INOblender 1 rH T a a 444 ame 4 Fonctionnement gt N e D 84 INOblender ESE E ul 9 ami INOblender EFE B L 4 SEE KEE de ra l 9 Jas pi h h T INOblender 1 4 re a I 1 4 4 ull Hs rT 1 1 4 4 Fonctionnement gt 84 N 4 Page laiss e intentionnellement blanche R f n 20331 01 2012 06 URBRENNENE sunga G s kim m H EB H 8 Bm Utilisation clinique AVERTISSEMENTS Il est important d effectuer la proc dure de purge pour s assurer que le NO a t purg du syst me avant de raccorder le ballon de r animation manuel au patient
8. 01 2012 06 Principe de fonctionnement 1 L INOblender doit tre raccord une source d oxyg ne d une pression 5 bars 45 75 psig Le d bit d oxyg ne est ensuite contr l par d bitm tre d oxyg ne int gr 2 14 L min Un r ducteur d bit fixe pr sent sur le circuit du d bit d oxyg ne cr e une pression proportionnelle au d bit d oxyg ne 2 L INOblender est galement raccord une alimentation d INOMAX 800 ppm ou 400 ppm sous une pression de 2 bars 30 psig e Le d bit d INOMAX est contr l par un r gulateur qui ajuste la proportion de gaz administr fonction de la pression d oxyg ne maintenue par le r ducteur de d bit fixe et les r glages lINOblender e Le r gulateur permet de maintenir la dose d INOMAX constante quelles que soient les variations du d bit d oxyg ne Les d bits d O et d INOMAX sont m lang s avant d tre expuls s la sortie de l INOblender Sch ma de l INOblender R gulateur INOMAX Source d oxyg ne Cylindre d INOMAX R gulateur Molette de r glage de la dose N Sorties d INOMAX Restricteur de flux et d O gt laminaire fixe Oxyg ne Oxyg ne INOMAX R f n 20331 R v 01 2012 06 II III j Ill ll lll l l l lll ll ll l 1 III III j III I
9. 1 877 566 9466 www ikaria com REP Europe Europe Australie Repr sentant europ en agr Repr sentant pour l Australie MDSS GmbH Ikaria Australia Pty Ltd Schiffgraben 41 0413 61 3 9882 4855 30175 Hannover Allemagne R f n 20331 R v 01 2012 06
10. Mise en garde Figure 5 2 2012 06 R f n 20331 01 LIETI A na wi i iS E G Hl D tection d une fuite du cylindre Si une fuite est suspect e au cours du test de fuite haute pression voir le chapitre 3 V rification avant utilisation Test de fuite haute pression les tapes suivantes peuvent tre suivies pour v rifier l absence e tuite voir la Figure 5 3 pour la localisation d une fuite de gaz ventuelle sur le cylindre provenant du r gulateur d INOMAX ou du cylindre d INOMAX 1 S assurer que le r gulateur d INOMAX est raccord Remarque Se r f rer aux directives et la sortie de la valve du cylindre serrage manuel proc dures de l h pital pour uniquement que la valve du cylindre est ouverte et la conduite suivre en cas de que la pression du cylindre est sup rieure 14 bars fuite d un cylindre de gaz Une 200 psig information suppl mentaire sur 2 Appliquer de l eau savonneuse aux points 1 2 5 environnemental peut et 6 voir la figure 5 3 la formation de bulles indique tre trouv e dans le chapitre l existence d une fuite 1 Informations g n rales 3 S il n y a pas de bulles visibles la fuite peut avoir lieu l int rieur de l INOblender ou de DSR ne peut pas tre r par e Remplacer l INOblender ou INOmax DSR et commu
11. rification avant utilisation Mise en garde Pour s assurer du fonctionnement correct de l appareil effectuer l tape de v rification avant chaque utilisation Installer l INOblender en suivant les instructions d crites au chapitre 2 Installation Test de contr le des fuites haute pression 1 S assurer que la molette de r glage de la dose de NO est r gl e sur z ro et que le d bitm tre est ferm sur OFF 2 Ouvrir puis fermer la valve du cylindre 3 La jauge de pression doit indiquer gt 14 bars 200 psig 4 Surveiller la pression sur le manom tre pendant 30 secondes pour s assurer qu il a aucun signe de fuite Le test de contr le des fuites haute pression est r ussi si aucune baisse de pression observ e passer alors la section Confirmation de l administration et purge 5 Si la baisse de pression observ e continue voir le chapitre 5 Entretien D tection d une fuite du cylindre 6 Si l origine de la fuite ne peut pas tre localis e remplacer l INOblender Confirmation de l administration et purge 1 R gler lINOblender sur 40 ppm lors l utilisation d un cylindre 800 ppm 20 ppm lors de l utilisation d un cylindre 400 ppm 2 R gler le d bit d oxyg ne sur le d bitm tre INOblender 10 L min avant de commencer la purge S assurer que le manom tre diminue d environ 14 bars 200 psig 10 secondes 2 5 4 Continuer purger
12. Le ballon de r animation manuel doit tre comprim de mani re r p t e au cours de son utilisation pour viter une accumulation de NO dans le ballon Si le ballon n est pas comprim de fa on r p t e pendant l administration d INOMAX retirer le ballon du patient et effectuer une proc dure de purge avant de poursuivre L INOblender doit tre maintenu en position verticale pendant le r glage du d bit d oxyg ne pour un r glage pr cis Ne pas utiliser de n bulisateurs aliment s par air comprim avec l INOblender Cela une administration significativement exc dentaire d INOMAX monoxyde d azote pour inhalation d passant 80 ppm 40 ppm avec un cylindre 400 ppm La pression de sortie de l INOblender t valid e pour une utilisation allant jusqu pression de 400 millibars 5 8 psig Le niveau de surpression g n r par des n bulisateurs pneumatiques est significativement sup rieur 1 4 2 0 bars 20 30 et une administration significativement excessive d INOMAX d passant 80 ppm avec un cylindre 800 pm 40 ppm avec un cylindre 400 ppm Le r glage de la dose ajust e par l utilisateur sur l INOblender ne sera pas corr l ou n aura pas d effet sur la dose v ritablement d livr e De plus le d bitm tre de l INOblender n est pas compens pour la surpression et affichera d bit inf rieur au d b
13. RENNES w s Fp HL RENE k W H s LE I I B T DE E z FO WS HO mg LETETI L Page laiss e intentionnellement blanche R f n 20331 01 2012 06 9 B D 9 INOblender TEEN 5 O 17 Informations g n rales R f n 20331 R v 01 2012 06 IKARIA les LA g n ra A INOblender J I O TEGES H NO ppm 5 O 17 Informations g n rales R f n 20331 R v 01 2012 06 i Kill il l l l l l i l l l l j i j lll ll l l l I l l lj I j j j ill ill lll lll lil lili I II I lll UN CO CN CL OR CN A CN CR 69 NO A NN ON a CEET 0 m m Mises en garde et avertissements AVERTISSEMENT AVERTISSEMENTS Les avertissements informent l utilisateur des La proc dure de purge doit tre effectu e con
14. raccord de sortie de l INOblender L installation de l INOblender est maintenant termin e Continuer avec le chapitre 3 V rification avant utilisation R f n 20331 R v 01 2012 06 SHARE 1 3 1 S 33 NUNGGU AK Ah 5 gang AEZ 4 Page laiss e intentionnellement blanche gt N 4 INOblender lt 5 lan en 1 n 8 JJ ERATAN 11 112150255008 TITI IA JAH I eee INOblender 565500 3 V rification avant utilisation R f n 20331 R v 01 2012 06 INOblender 5 CR w A 275 ME D2 P 8 75859706 TT ETES eee 1 INOblender HH 3 V rification avant utilisation R f n 20331 R v 01 2012 06 V
15. 012 06 Compl ter la v rification avant utilisation au Chapitre 3 avant une utilisation clinique La proc dure de purge d crite dans le chapitre V rification avant utilisation permet de s assurer que toute trace a t purg e du r gulateur de pression de l INOblender et des tuyaux avant le raccordement du ballon de r animation au patient de l INOmax DSR avant de le d connecter de la valve du cylindre D pressuriser le r gulateur d INOMAX en utilisant l orifice du circuit de purge situ l arri re 1 Ouvrir la valve du cylindre d INOmax 2 S assurer que la pression d alimentation est sup rieure 14 bars 200 psig Ajuster les r glages 1 Tourner la molette de r glage de lINOblender sur la concentration souhait e 5 80 ppm avec un cylindre 800 ppm 2 5 40 ppm avec un cylindre 400 ppm 2 Tourner le d bitm tre d O jusqu au d bit d sir 5 14 L min 3 Comprimer le ballon de r animation 3 4 fois pour purger le du syst me L INOblender est maintenant pr t pour tre utilis sur un patient R f n 20331 R v 01 2012 06 L Et te EE Re LEE EE HE st LIL lsususssusssnassssssssssssssssassnssssssssssassssas m FE HO E H B H 2 3 E H m
16. 34 10026 INOblender DDISS 800 ppm fran ais 10004 INOblender NIST 400 ppm fran ais 10021 INOblender NIST 400 ppm fran ais 2012 Ikaria Inc INOMAX INOmax DS a et INOblender sont des marques de commerce d pos es d INO Therapeutics LLC et de leur propri taires respectifs INO Therapeutics LLC est une filiale appartenant en totalit Ikaria Inc R f n 20331 R v 01 2012 06 21 2012 06 gt c q D Remplacement de l embout du r gulateur ss D tection d une fuite du cylindre D finitions et abr viationS Principe de fonctionnementi a cd Effets sur Pi ces et accessoires Entretien V rification avant utilisation 888888 888888888 Informations g n ra es_ uuu SANGAN ON E E Table des mati res 1 2 2 4 5 6 7 1 s W 5
17. client le CHERS Une fuite d tect e au niveau du raccord de l crou de la valve du cylindre voir le point 5 ne peut pas tre r par e Remplacer le cylindre d INOMAX et communiquer avec le service la client le 4 Une fuite d tect e au niveau du dispositif de s curit de rel chement de la pression voir le point 6 ne peut pas tre r par e Remplacer le cylindre d INOMAX et communiquer avec le service la client le R f n 20331 R v 01 2012 06 Pi ces et accessoires AVERTISSEMENT N utiliser que des pi ces et accessoires con us pour tre utilis s avec ce syst me R f n 20331 R v 01 2012 06 TPIP TIT PTT II III TID TTTETITTTITTTTTTTTITTTTTTTT TEE nagn na nEn n aA NE URR N E A AE TIT PITI J PTP T PIP PITI EE RE F RE m Page laiss e intentionnellement blanche gt N 4 INOblender SA NANA NA NA NANA NAN NA NA NA 11 EGE 11 11111 2 LL IEEE LITERIE U
18. ditions dangereuses d utilisation qui peuvent pour s assurer que toute trace de provoquer des blessures l utilisateur ou au t purg e du r gulateur de pression de patient si toutes les consignes figurant dans ce l INOblender et des tuyaux avant de raccorder manuel ne sont pas strictement respect es le ballon de r animation manuel ou la canule nasale au patient Le ballon de r animation Mise en garde doit tre comprim de mani re continue wa utilisation Les mises garde vous indiquent comment utiliser jalna RS correctement l appareil ainsi que les situations de mani re continue pendant Du s d INOMAX le ballon doit tre retir du patient Lire et respecter tous les avertissements et mises en et la proc dure de purge doit tre effectu e garde avant de continuer Remarque L INOblender doit toujours tre utilis conform ment aux indications instructions Les remarques fournissent des claircissements ou d utilisation contre indications de l information suppl mentaire avertissements et pr cautions d crits sur l tiquette du produit et dans la notice fournie avec le gaz pour inhalation Se r f rer aux instructions fournies avant toute utilisation Une fl che bleue indique qu une action de l utilisateur est requise Toute personne utilisant cet appareil doit Mises en garde avo
19. e d alimentation en oxyg ne Dimensions maximum 200 x 120 mm H x 110 mm DISS 200 mm L x 120 mm H x 131 mm P NIST Poids max 1 5 kg Conditions d utilisation et d entreposage Temp rature de fonctionnement 10 C 40 Humidit pour le fonctionnement 15 95 sans condensation Pression atmosph rique 57 110 kPa de fonctionnement Temp rature pour l entreposage 40 70 C Humidit pour l entreposage 15 98 sans condensation Pression atmosph rique pour 57 110 kPa R gulateur de pression Connecteur de valve du cylindre Valve CGA 626 ou ISO 5145 Pression d alimentation 14 155 bars 200 2 248 psig Pression de sortie du NO 1 7 2 4 bars 25 35 psig Ballons de r animation manuels L INOblender est compatible avec la plupart des types de ballons de r animation manuels quand leur utilisation est faite conform ment aux caract ristiques techniques de cet appareil L utilisation de t valid e avec les ballons r animation manuels suivants Ballon de r animation manuel adulte avec tubulure r servoir Ballon de r animation manuel Allegiance 7 p diatrique avec tubulure r servoir R f n 20331 01 2012 06
20. ir t form e son utilisation et avoir acquis l exp rience n cessaire pour assurer e V rifier les lois locales la recherche des une administration efficace SINOMAN et restrictions applicables en dehors des Etats viter aux patients ou au personnel soignant Unis et du Canada Les lois f d rales des tout incident r sultant d une inhalation Etats Unis et du Canada limitent la vente de ce excessive d INOMAX de dioxyde d azote dispositif un m decin autoris pratiquer ou de tout autre produit sur prescription de ce dernier i I Le National Institute for Occupational Safety e Pour une utilisation correcte de ce produit and Health NIOSH des tats Unis a tabli il est important de lire attentivement et les limites recommand es de concentration bien comprendre le manuel d utilisation et moyenne pond r e dans le temps 8 heures l tiquetage du produit 25 ppm pour le NO et de 1 ppm pour le Pour s assurer du bon fonctionnement du NO2 est important que les personnes produit il est indispensable d effectuer l tape particuli rement sensibles au NO ou au NO de v rification avant chaque utilisation ou qui pourraient tre expos es pendant des p riodes prolong es ces agents du fait de l utilisation de cet appareil sachent que l INOblender ne comporte pas de syst me d puration et que le gaz pour Ne pas immerger l appareil dans un liquide inhalation est ventil au
21. it r el quand une pression est appliqu e son orifice de sortie Mises en garde e Le d bitm tre d oxyg ne et la valve du cylindre d INOMAX doivent tre ferm s quand ils sont pas utilis s e Quand l INOblender est utilis avec un m langeur oxyg ne air La sp cification concernant l administration d INOMAX lors de l utilisation de l INOblender avec 100 d oxyg ne est de 20 Yo du r glage ou 2 ppm selon ce qui est le plus lev L utilisation d oxyg ne 100 3 4 bars 50 psig est la sp cification affich e pour l INOblender Un utilisateur peut d terminer que certaines affections m dicales n cessitent l utilisation d un m langeur oxyg ne air avec l INOblender pour atteindre une FiO inf rieure 100 Yo L utilisation de m langes oxyg ne air 21 95 v v r duira la concentration administr e de NO jusqu 10 Yo du r glage ou 1 ppm selon ce est le plus lev par rapport une utilisation d oxyg ne 100 seul aboutissant une erreur cumul e pouvant atteindre 30 de la valeur du r glage 3 ppm selon ce qui est le plus lev e Se r f rer aux proc dures du fabricant pour l utilisation du ballon de r animation e Quand l utilisation de l appareil est termin e fermer la valve du cylindre de NO et laisser le d bit d oxyg ne ouvert jusqu que le manom tre de NO indique z ro puis fermer le d bit d oxyg ne sur OFF R f n 20331 01 2
22. jusqu ce que la pression affich e par le manom tre indique z ro Remarque Si la pression ne diminue pas cela signifie que l INOblender pas le NO et qu il doit tre remplac L INOblender est maintenant pr t l emploi Passer au chapitre 4 Utilisation clinique R f n 20331 R v 01 2012 06 R f n 20331 01 2012 06 Y pas mua 25548 i HERH H e EI m ITIUMNERSNSENSNENSRNRENENSRSEENSLERSRSSSREUCRSRERRESSRERERESSERERENER BETERE 5 L a TT TT TIT IIT PITI IT TITI T III TEENE T PAN E T T TT J T JT ITT TT TT TT TT TT TT TIT TPE TITI ITT Page laiss e intentionnellement blanche INOblender Fonctionnement i F SI EE E wi B SEIS ISIS ISI ll Eih I TT TT INOblender EN EEE i i
23. niquer avec le service la client le Actions recommand es en cas de d tection d une fuite 1 Une fuite d tect e aux points 1 et 2 voir la figure 5 3 peut tre corrig e en serrant la molette manuelle du r gulateur d INOMAX a Si la valve du cylindre est ouverte la fermer et serrer la molette manuelle du r gulateur d INOMAX Ouvrir la valve du cylindre et appliquer de nouveau de l eau savonneuse aux points 1 et 2 La formation de bulles indique l existence d une fuite Retirer le r gulateur d INOMAX et v rifier embout de plastique blanc sur le r gulateur d INOMAX la recherche de craquelures ou de fissures Le Raccord du r gulateur la valve du cylindre i lt remplacer s il y a lieu voir Remplacer l embout sur le aana na 2 r gulateur d INOMAX page 16 Pour le connecteur 9 gulateur de type ISO s assurer que le joint Bande adh sive inviolable torique est pr sent et n est pas endommag Le de la valve remplacer sil y a lieu voir Remplacer le joint torique Dispositif de s curit de rel chement sur le r gulateur d INOMAX page 17 R p ter de la pression l tape b remarque si la fuite persiste remplacer le r gulateur d INOMAX 2 Si une fuite est d tect e entre le corps du r gulateur Figure 5 3 et son bouchon terminal voir le point 3 remplacer le r gulateur d INOMAX et communiquer avec le service la
24. niveau du ballon de pour le nettoyer r animation Les concentrations ambiantes de NO ou de NO ne devraient pas tre sup rieures 0 2 ppm lors de l utilisation e Se r f rer aux instructions du fabricant avant de l INOblender voir le chapitre 1 Effets sur d utiliser le ballon de r animation l environnement e Le d bitm tre d Oz et la valve du cylindre d INOMAX doivent tre ferm s lorsque l appareil n est pas utilis e Ne pas st riliser l appareil l autoclave R f n 20331 R v 01 2012 06 II II I III OS ON O VO ON ON CN RE ON CN ON CN RE CN US ON ON OC OS ON ON ON ON ON ON ON ON Hit Introduction L INOblender permet aux utilisateurs de choisir une concentration d INOMAX monoxyde d azote dilu dans l azote destin tre m lang l oxyg ne administr au patient selon un d bit tabli par l utilisateur L INOblender est con u pour servir de syst me de secours au syst me d administration principal d INOMAX ou court terme et sous surveillance quand un syst me d administration principal ne peut pas tre utilis pour des raisons pratiques L utilisation pr vue incl
25. ratory Care 1996 vol 41 Ventilation de 2 700 L min n 5 424 446 salle avec 6 renouvellements d air par h D bit de NO 14 L min 80 ppm dans la salle Concentration 80 x 14 2 700 0 4 ppm de NO moyenne de NO dans la salle Ce calcul th orique peut s accompagner de mesures des concentrations telles que celles effectu es par Hess et coll Dans leur tude les concentrations de NO et ont t mesur es l aide dun analyseur par chimiluminescence apr s avoir diffus 100 ppm de monoxyde d azote 8 L min dans une pi ce sans utiliser le syst me d puration des gaz Les concentrations maximales de NO et mesur es sur une p riode d une heure taient de 0 12 ppm NO et 0 03 ppm de R f n 20331 01 2012 06 INOblender kem A D Q z EJES M PENUWUN LETE mnm _ HEFER p 4 4 PTT TT L F 2 Installation R f n 20331 R v 01 2012 06 INOblender 5 A jeh WH EJES M PENUWUN LETE mnm _ HEFER p
26. rts car cela pourrait provoquer des dommages long terme Nettoyer la surface ext rieure l INOblender avec un chiffon doux impr gn de savon doux et d une solution aqueuse par exemple Palmolive Ultra antibact rienne 4 gouttes par 50 mL d eau chaude de l alcool isopropylique 70 ou avec l un des agents de nettoyage suivants en respectant les recommandations du fabricant Agent de nettoyage Ingr dients actifs Nettoyant mousse d sinfectante Precise Hospital de Caltech Industries Pure Green 24 de Pure Green LLC Lingettes de d sinfection PDI Super Sani Cloth de PDI Lingettes de d sinfection Sani Cloth HB de PDI Asepti HB de Ecolab Inc Cavicide et CaviWipes de Metrex o Ph nylph nol lt 0 37 Autres ingr dients 99 63 SDC ions argentiques 0 003 Acide citrique 4 84 Autres ingr dients 95 157 Chlorures de n alkyl 68 C12 32 C14 dim thyl thylbenzyl ammonium 0 25 Chlorures de n alkyl 60 C14 30 C16 5 C12 5 C18 dim thyl benzyl ammonium 0 25 Alcool isopropylique 55 Ingr dients inertes 44 50 Chlorures de n alkyl 60 C14 30 Yo C16 5 C12 5 C18 dim thyl benzyl ammonium 0 07 Chlorures de 68 Yo C12 32 14 dim thyl thylbenzyl ammonium 0 07 Ingr dients inertes 99 86 Chlorures de n alkyl 60 C14 30 Yo C16 5 Yo C12 5 C18 dim thyl benzyl ammonium 0 07 Chlorures de 68 C12 32 C14 dim th
27. s fournies par le fabricant ou un distributeur local Le produit ne doit pas tre modifi L utilisateur de ce produit sera seul responsable de ins m I m ik S S js s I Zm M G m Fu s m G m s u H s js la Hm js ja m BS j HS HE E H tout mauvais fonctionnement qui r sulterait d une utilisation inappropri e d un entretien d fectueux d une r paration inad quate de dommages ou d une modification faite par quiconque autre que par Ikaria V rifier les lois locales la recherche des restrictions applicables en dehors des tats Unis et du Canada Mise en garde Les lois f d rales des tats Unis et du Canada limitent la vente de ce dispositif un m decin autoris pratiquer ou sur prescription de ce dernier Les m langes de monoxyde d azote inhal doivent tre manipul s et entrepos s en conformit avec les r glements locaux provinciaux et f d raux Chaque unit des produits Ikaria a un num ro de s rie qui indique selon la logique de son code l ann e de fabrication et un num ro s quentiel d identification de l appareil Les deux premi res lettres correspondent au type de produit les quatre chiffres suivants indiquent l ann e de fabrication et les quatre derniers chiffres constituent le num ro s quentiel de l appareil fabriqu durant l ann e indiqu e BL 200512
28. s quatre broches en pressant sur deux broches la fois en utilisant uniquement les doigts cela facilitera l alignement du nouvel embout dans le filetage du r gulateur Tourner l embout dans le sens des aiguilles d une montre dans son filetage Une fois lembout ins r fond il doit pouvoir tourner librement Figure 5 1 R f n 20331 01 2012 06 DS In avant de le d connecter de la d INOMAX en utilisant valve du cylindre du circuit de purge situ arri re de Ce 5 O D pa pa 2 2 Q D embout du connecteur si n cessaire utiliser un tissu non pelucheux il ne devrait plus tre possible de le retirer gorge Une fois correctement mis en place en le faisant tourner pour inhalation th rapeutique faisant rouler hors de sa gorge voir la Remarque Figure 5 2 1 D brancher le r gulateur du cylindre de gaz 4 Faire rouler le nouveau joint torique dans sa 2 Retirer l ancien joint torique ISO le 3 Nettoyer Bague gt C gt o D x 2 6 O 2 x 2 D Na 2 Q 0 x 2 2 gt Q O O D 2 Q gt d endommager la bague m tallique et de causer une fuite Remplacement du joint torique sur le raccord du r gulateur d INOMAX ISO 5145
29. t inclure tous les r glages de concentration lorsque le d bit d oxyg ne est de 5 et 14 L min L INOblender doit pas tre utilis s il se situe en dehors de la plage de pr cision des sp cifications Communiquer avec le service la client le au num ro indiqu sur le dos de la couverture de ce manuel pour faire r parer l appareil Remplacement de l embout CGA 626 sur le r gulateur d INOMAX Remarque D pressuriser le r gulateur d INOMAX en utilisant l orifice du circuit de purge situ l arri re de l INOmax DSR avant de le d connecter de la valve du cylindre e V rifier l INOblender et les tuyaux de raccord la recherche de signes d usure et de dommages e Pour le connecteur du r gulateur de type CGA s assurer que l embout de plastique blanc ne pr sente aucune craquelure ou f lure Le retirer et le remplacer si n cessaire Voir la figure 5 1 e Pour le connecteur du r gulateur de type ISO s assurer que le joint torique est pr sent n est pas endommag voir Figure 5 2 1 D brancher le r gulateur du cylindre de gaz d INOMAX 2 Retirer l ancien embout 626 pour embout ISO voir la Figure 5 2 en tirant sur l embout a et en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d une montre b voir la Figure 5 1 S assurer que le filetage de l embout r gulateur est propre si n cessaire utiliser un tissu non pelucheux 4 Installer un nouvel embout Plier le
30. ut des applications l int rieur dun tablissement hospitalier et au cours du transport dun patient l ext rieur de l tablissement hospitalier L INOblender n est pas con u pour tre utilis comme syst me d administration principal long terme d INOMAX D finitions et abr viations INO Dioxyde d azote M lange de monoxyde d azote NO et d azote N2 Oxyg ne Parties par million La dose d INOMAX r gl e par l utilisateur Volume pour volume Remarque Ce manuel montre l affichage du NO r gl associ une plage de 0 80 ppm Symboles utilis s dans ce manuel ou sur l appareil Certains remplacent des mots sur l appareil et ou dans manuel Ces symboles sont les suivants Attention consulter la documentation lt Entr e pneumatique fournie avec l appareil Repr sentant autoris pour la Communaut ES Sortie pneumatique europ enne Rx ONLY usage sur prescription Num ro de r f rence uniquemen 63 Pression Date de fabrication Ne pas utiliser si l emballage est L emballage du produit peut tre recycl endommag Fragile manipuler avec pr caution Garder l abri de la chaleur et de sources radioactives Conserver au sec OS Entr e NO ou 4 gt Ce produit est conforme la Directive du 6 Sortie de Conseil de l Europe 93 42 et ses amendements concernant les dispositifs m dicaux R f n 20331
31. yl thylbenzyl ammonium 0 07 Ingr dients inertes 99 86 Chlorure de diisobutylph nooxy thoxy thyl dim thyl benzyl ammonium 0 28 Alcool isopropylique 17 2 Ingr dients inertes 82 52 Agent st rilisant au peroxyde d hydrog ne de Bioquell L agent st rilisant de Bioquell base de peroxyde d hydrog ne et les g n rateurs de vapeur de peroxyde d hydrog ne sont soumis la r glementation sur les pesticides par l Agence de protection de l environnement des Etats Unis EPA conform ment la loi f d rale lt FIFRA gt Federal Insecticide Rodenticide Act sur les insecticides fongicides et rodenticides L utilisation de ces produits au cours des proc dures de nettoyage d sinfection pas t valid e avec l INOblender Ne pas utiliser ces produits pour d contaminer l INOblender ou tout produit accessoire utilis avec l INOblender R f n 20331 R v 01 2012 06 m talonnage annuel L talonnage de l INOblender doit tre effectu tous les 12 mois en utilisant le moniteur du syst me d administration principal de NO Les points v rifier doiven
Download Pdf Manuals
Related Search