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EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg_NOT_2013.06.19

1. e D tacher 1 blister correspondant une seringue 2 e Ouvrir l emballage blister et retirer la seringue e V rifier que le prot ge embout de la seringue est en place e V rifier la limpidit de la solution e V rifier le bon positionnement du piston e Retirer le prot ge embout en s assurant de ne pas contaminer par contact l embout e Purger l air de la seringue en poussant l g rement le piston 4 e Connecter la voie veineuse e Apr s utilisation liminer la seringue selon les pratiques en vigueur pour l limination des d chets e Ne pas r utiliser SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE Seringue polypropyl ne Attention bien respecter le protocole pour l utilisation de la seringue La seringue pr remplie est usage unique apr s la premi re utilisation tout le produit non utilis doit tre jet Le contenu du blister non ouvert et non endommag est garanti st rile et par cons quent il ne doit tre ouvert qu au moment de l utilisation En utilisant une technique aseptique EPHE DRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie peut tre utilis e sur un champ st rile 1 Retirer la seringue pr remplie du blister st rile 2 Presser la tige du piston pour lib rer le joint car la st rilisation du produit fini a pu entra ner une adh rence des l vres du joint sur le corps de la seringue 3 D visser l embout protecteur en s assurant de ne pas co
2. e en cas de e diab te e hypertension art rielle e hypertrophie de la prostate e hyperthyro die non contr l e e angine de poitrine et pathologies cardiaques chroniques e glaucome angle ferm L ph drine doit tre utilis e avec pr caution chez les patients ayant des ant c dents cardiaques Ce m dicament contient 33 2 mg de sodium par seringue en tenir compte chez les personnes suivant un r gime strict pauvre en sel V rifier la limpidit et l absence de particules visibles avant de PERFUSER Interactions avec d autres m dicaments Prise ou utilisation d autres m dicaments Veuillez indiquer votre m decin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris r cemment un autre m dicament notamment un vasoconstricteur comme la ph nylpropanolamine la pseudo ph drine la ph nyl phrine le m thylph nidate les anesth siques volatils halog n s les antid presseurs imipraminiques les antid presseurs s rotoninergiques noradr nergiques la sibutramine m me s il s agit d un m dicament obtenu sans ordonnance Interactions avec les aliments et les boissons Sans objet Interactions avec les produits de phytoth rapie ou th rapies alternatives Sans objet Utilisation pendant la grossesse et l allaitement Grossesse et allaitement Grossesse Ce m dicament ne sera utilis pendant la grossesse que si n cessaire Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre t
3. E QUE EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie ET DANS QUELS CAS EST IL UTILISE Classe pharmacoth rapeutique Ce m dicament appartient la classe des adr nergiques et dopaminergiques Indications th rapeutiques EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie est une solution injectable en seringue pr remplie indiqu e dans les cas suivants e le traitement de l hypotension au cours de l anesth sie g n rale et de l anesth sie loco r gionale pratiqu e qu elle soit rachidienne ou p ridurale pour un acte chirurgical ou obst trical e le traitement pr ventif de l hypotension au cours de l anesth sie rachidienne pour un acte chirurgical ou obst trical 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie Liste des informations n cessaires avant la prise du m dicament Sans objet Contre indications N utilisez jamais EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie dans les cas suivants e hypersensibilit l ph drine e En association avec d autres vasoconstricteurs sympathomim tiques indirects ph nylpropanolamine ph nyl phrine pseudo ph drine m thylph nidate Pr cautions d emploi mises en garde sp ciales Faites attention avec EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie La prudence est recommand
4. EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie Notice patient ANSM Mis jour le 19 06 2013 D nomination du m dicament EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie Encadr Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant d utiliser ce m dicament e Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire e Si vous avez toute autre question si vous avez un doute demandez plus d information votre m decin ou votre pharmacien e Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif e Si l un des effets ind sirables devient grave ou si vous remarquez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice parlez en votre m decin ou votre pharmacien Sommaire notice Dans cette notice 1 QU EST CE QUE EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie ET DANS QUELS CAS EST IL UTILISE 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie 3 COMMENT UTILISER EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS 5 COMMENT CONSERVER EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie 9 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1 QU EST C
5. IRE AGUETTANT 1 rue Alexander Fleming 69007 LYON CEDEX Noms du m dicament dans les Etats membres de l Espace Economique Europ en Sans objet Date d approbation de la notice La derni re date laquelle cette notice a t approuv e est le date AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet Informations Internet Des informations d taill es sur ce m dicament sont disponibles sur le site Internet de l Afssaps France Informations r serv es aux professionnels de sant Sans objet Autres Sans objet
6. ntaminer par contact l embout luer de la connexion de la seringue 4 V rifier que l embout de scellage a bien t totalement retir 5 Purger l air de la seringue en poussant l g rement le piston 6 Connecter la seringue la voie d acc s IV Pousser le piston pour injecter le volume requis 7 Apr s utilisation liminer la seringue selon les pratiques en vigueur dans votre tablissement Sympt mes et instructions en cas de surdosage Sans objet Instructions en cas d omission d une ou de plusieurs doses Sans objet Risque de syndrome de sevrage Sans objet 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Description des effets ind sirables Comme tous les m dicaments EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie est susceptible d avoir des effets ind sirables bien que tout le monde n y soit pas sujet e risques de palpitations hypertension modifications des param tres de la coagulation nervosit tremblements anxi t insomnie confusion irritabilit d pression r tention urinaire aigu allergie e risques de crises de glaucome angle ferm Si vous remarquez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CONSERVER EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Date de p rempti
7. on Ne pas utiliser EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie apr s la date de p remption mentionn e sur la seringue Conditions de conservation Conserver le blister dans l tui l abri de la lumi re Si n cessaire mises en garde contre certains signes visibles de d t rioration Sans objet 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES ki Liste compl te des substances actives et des excipients Que contient EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie La substance active est Chlorhydrate d ph drine spisie ssvmesneedrise en eee REE EE EE E EA 3 mg Pour 1 ml Les autres composants sont Chlorure de sodium acide citrique monohydrat citrate de sodium acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium eau pour pr parations injectables Forme pharmaceutique et contenu Qu est ce que EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie et contenu de l emballage ext rieur Ce m dicament se pr sente sous forme de solution injectable en seringue pr remplie de 10 ml Bo te de 1 5 10 12 20 50 et 100 Nom et adresse du titulaire de l autorisation de mise sur le march et du titulaire de l autorisation de fabrication responsable de la lib ration des lots si diff rent Titulaire Laboratoire AGUETTANT 1 rue Alexander Fleming 69007 Lyon Cedex Exploitant LABORATOIRE AGUETTANT 1 rue Alexander Fleming 69007 LYON CEDEX Fabricant LABORATO
8. out m dicament Allaitement Compte tenu des modalit s d administration de ce m dicament l allaitement est possible Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Sportifs Sportifs Attention cette sp cialit contient un principe actif pouvant induire une r action positive des tests pratiqu s lors des contr les anti dopage Effets sur l aptitude conduire des v hicules ou utiliser des machines Sans objet Liste des excipients effet notoire Liste des excipients effet notoire chlorure de sodium citrate de sodium hydroxyde de sodium 3 COMMENT UTILISER EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie Instructions pour un bon usage Sans objet Posologie Mode et ou voie s d administration Fr quence d administration et Dur e du traitement Posologie Adulte La dose est de 3 6 mg r p t e si besoin toutes les 5 10 min La dose totale doit tre inf rieure 150 mg 24 heures L absence d efficacit doit faire reconsid rer le choix du traitement Enfant La dose est de 0 1 0 2 mg kg toutes les 4 6 heures Si vous avez l impression que l effet d EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg ml solution injectable en seringue pr remplie est trop fort ou trop faible consultez votre m decin ou votre pharmacien Mode d administration Voie injectable Perfusion intraveineuse ou bolus IV Mode d emploi Seringue verre 1

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