1 17/03/2006 BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter
Contents
1. Fabrikant Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgi Registratienummers DEPO MEDROL 40 mg Suspensie voor injectie injectieflacons 277 S 165 F12 DEPO MEDROL 80 mg Suspensie voor injectie injectieflacons 277 S 166 F12 DEPO MEDROL 200 mg Suspensie voor injectie injectieflacons 277 S 167 F12 DEPO MEDROL 40 mg Suspensie voor injectie injectiespuiten 277 S 87 F12 DEPO MEDROL 80 mg Suspensie voor injectie injectiespuiten 277 S 86 F12 1 Wat is DEPO MEDROL Suspensie voor injectie en waarvoor wordt het gebruikt e _DEPO MEDROL wordt afgeleverd in de vorm van een steriele suspensie voor injectie voor nmalig gebruik DEPO MEDROL 40 mg Suspensie voor injectie 40 mg ml is beschikbaar in dozen met een of drie injectieflacon s van 1 ml ofwel een of drie injectiespuit en van 1 ml DEPO MEDROL 80 mg Suspensie voor injectie 40 mg ml is beschikbaar in dozen met een injectieflacon van 2 ml of een injectiespuit van 2 ml DEPO MEDROL 200 mg Suspensie voor injectie 40 mg ml is beschikbaar in een doos met een injectieflacon van 5 ml e Dit geneesmiddel bevat methylprednisolonacetaat Methylprednisolonacetaat behoort tot de groep van de glucocortico den Methylprednisolon remt de lokale ontstekingsverschijnselen warmte zwelling pijn roodheid en de overgevoeligheidsreacties en be nvloedt meerdere organen en stofwisselingsprocessen Het wordt dan ook gebruikt bij de behandeling van een brede waaier van2. contr le de l hypertension La toxicit des m dicaments pour le c ur appartenant la cat gorie des glycosides cardiotoniques digoxine par exemple peut augmenter en cas d administration simultan e avec des corticost ro des La m thylprednisolone peut diminuer l effet de certains m dicaments utilis s en anesth sie en particulier les inhibiteurs neuromusculaires La m thylprednisolone peut augmenter l effet ou provoquer des effets ind sirables des m dicaments sympathicomim tiques comme le salbutamol utilis entre autres dans l asthme Veuillez informer votre m decin ou votre pharmacien si vous prenez d autres m dicaments ou si vous en avez pris r cemment m me s il s agit de m dicaments obtenus sans ordonnance 3 Comment administrer DEPO MEDROL Suspension Injectable Ce m dicament ne peut tre administr que par un m decin ou ventuellement par un infirmier en cas d administration intramusculaire La dose administrer et la dur e du traitement d pendent de l affection Votre m decin d terminera quelle fr quence et pendant combien de temps ce m dicament doit tre administr Respectez scrupuleusement les recommandations de votre m decin DEPO MEDROL peut vous tre administr par les voies suivantes Injection intramusculaire Injection intra ou p ri articulaire Injection intrabursale Injection dans la l sion cutan e Lavement DEPO MEDROL ne peut pas tre administr par
3. groupe des glucocortico des La m thylprednisolone inhibe les manifestations locales de l inflammation chaleur gonflement douleur rougeur et les r actions d hypersensibilit et exerce une influence au niveau de plusieurs organes et processus m taboliques Ainsi on l utilise pour le traitement de nombreuses affections e a affections rhumatismales d origines diverses affections allergiques e a rhume des foins asthme allergie m dicamenteuse maladies de peau affections oculaires d origine allergique ou inflammatoire certaines inflammations gastro intestinales certaines affections des voies respiratoires certaines affections sanguines s v res insuffisance corticosurr nalienne 2 Quelles sont les informations conna tre avant d administrer DEPO MEDROL Suspension Injectable N utilisez pas DEPO MEDROL e En cas de mycose infection de l organisme par des champignons microscopiques e Si vous tes hypersensible allergique l ac tate de m thylprednisolone l un des autres composants de DEPO MEDROL des produits similaires ou leurs composants e _DEPO MEDROL ne peut pas tre administr par voie intraveineuse ou intrath cale DEPO MEDROL ne peut pas non plus tre inject via l il ou le nez ni via d autres points d injection cuir chevelu oropharynx ganglion sph no palatin Faites attention e Un contr le m dical r gulier s impose pendant le traitement a
4. in situ alt ration de la peau au niveau du site d injection atrophie dermique et sous dermique d pressions cutan es les effets ind sirables suivants peuvent tre observ s lors d une corticoth rapie parent rale perte de la vue r actions allergiques hyperpigmentation hypopigmentation atrophie de la peau et des tissus sous cutan s abc s st rile rougeur de la peau apr s l injection arthropathie de Charcot affection articulaire infection au site d injection suite une administration non st rile En cas de r actions anormales consultez votre m decin Si vous constatez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice et que vous consid rez comme grave veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 Comment conserver DEPO MEDROL Suspension Injectable Tenir hors de port e et de la vue des enfants Conserver temp rature ambiante 15 C 25 C Date de p remption N utilisez plus DEPO MEDROL apr s la date de p remption mois ann e figurant sur l emballage apr s la mention EXP EXP date de p remption Ne conservez aucun m dicament dont vous n avez plus besoin ou dont la date de p remption est d pass e 6 Information suppl mentaires Prenez contact avec votre m decin ou votre pharmacien pour toute information relative ce m dicament M dicament soumis prescription m dicale A La derni re mise jour de cette notice date du 17 03 2006 B
5. letsel van de oogzenuwen ooginfecties verhoogde oogdruk uitpuilende ogen mogelijkheid tot perforatie van het hoornvlies in geval van oculaire herpes simplex en zona met oogsymptomen immuniteit infecties maskeren van infecties reactivering van latente infecties allergische reacties overgevoeligheidsreacties ge nhibeerde huidtesten ademhalingsstelselaandoeningen aanhoudende hik in situ toediening wijziging van de huid ter hoogte van de injectieplaats dermale en subdermale atrofie cutane depressies de volgende bijwerkingen kunnen waargenomen worden bij een parenterale corticotherapie verlies van het gezichtsvermogen allergische reacties hyperpigmentatie hypopigmentatie atrofie van de huid en de onderhuidse weefsels steriel abces roodheid van de huid na de injectie Charcot artropathie gewrichtsaandoening infectie op de injectieplaats als gevolg van een niet steriele toediening In geval van abnormale reacties gelieve uw arts te raadplegen In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart informeer dan uw arts of apotheker 5 Hoe bewaart u DEPO MEDROL Suspensie voor injectie Buiten bereik en zicht van kinderen houden Bewaren bij kamertemperatuur 15 25 C Uiterste gebruiksdatum Gebruik DEPO MEDROL niet meer na de uiterste gebruiksdatum maand jaar vermeld op de verpakking na EXP EXP uiterste gebruiksdatum Bewaar evene
6. worden met andere oplossingen 17 03 2006 NOTICE Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant d utiliser ce m dicament e Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif Contenu de cette notice L Qu est ce que DEPO MEDROL Suspension Injectable et dans quel cas est il administr 2 Quelles sont les informations conna tre avant d administrer DEPO MEDROL Suspension Injectable Comment administrer DEPO MEDROL Suspension Injectable Les effets ind sirables ventuels Comment conserver DEPO MEDROL Suspension Injectable Informations Suppl mentaires AMAM DEPO MEDROL 40 mg Suspension Injectable DEPO MEDROL 80 mg Suspension Injectable DEPO MEDROL 200 mg Suspension Injectable ac tate de m thylprednisolone La substance active est l ac tate de m thylprednisolone DEPO MEDROL 40 mg contient 40 mg d ac tate de m thylprednisolone dans 1 ml de suspension injectable 40 mg ml DEPO MEDROL 80 mg contient 80 mg d ac tate de m thylprednisolone dans 2 ml de suspension injectable 40 mg ml DEPO MEDROL 200 mg contient 200 mg d ac tate de m thylprednisolone dans 5 ml de suspension in
7. 17 03 2006 BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken Bewaar deze bijsluiter misschien heeft u hem nog een keer nodig Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvullende vragen heeft Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven geef het dus niet door aan iemand anders Het kan schadelijk voor hen zijn zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u Inhoud van deze bijsluiter Wat is DEPO MEDROL Suspensie voor injectie en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u DEPO MEDROL Suspensie voor injectie gebruikt Hoe wordt DEPO MEDROL Suspensie voor injectie gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u DEPO MEDROL Suspensie voor injectie Aanvullende informatie de dn DEPO MEDROL 40 mg Suspensie voor injectie DEPO MEDROL 80 mg Suspensie voor injectie DEPO MEDROL 200 mg Suspensie voor injectie methylprednisolonacetaat De werkzame stof is methylprednisolonacetaat DEPO MEDROL 40 mg bevat 40 mg methylprednisolonacetaat in 1 ml suspensie voor injectie 40 mg ml DEPO MEDROL 80 mg bevat 80 mg methylprednisolonacetaat in 2 ml suspensie voor injectie 40 mg ml DEPO MEDROL 200 mg bevat 200 mg methylprednisolonacetaat in 5 ml suspensie voor injectie 40 mg ml Andere bestanddelen hulpstoffen zijn Macrogol 3350 Myristyl gamma picoline chloride Natriumchloride Water voor injecties Registratiehouder Pfizer NV Pleinlaan 17 1050 Brussel Belgi
8. La date de l approbation de la notice est 12 2007 L information suivante est uniquement destin e aux m decins et autres professionnels de la sant MODE D EMPLOI POUR LE DISPENSATEUR DE SOINS Avant l administration les m dicaments parent raux doivent faire l objet d une inspection visuelle afin de d tecter des particules et un changement de coloration L application d une technique aseptique stricte est indispensable pour pr venir des infections tatrog nes Ce produit ne convient pas pour une administration intraveineuse ou intrath cale Ne pas utiliser ce flacon pour administrer plusieurs doses Apr s administration de la dose d sir e le reste de la suspension doit tre jet MODE D EMPLOI DE LA SERINGUE Bien agiter avant l emploi pour obtenir une suspension uniforme 1 Oter le capuchon 2 Placer l aiguille sur la seringue 3 Enlever la gaine protectrice de l aiguille La seringue est pr te l emploi D a Daer D A Apr s l emploi la seringue doit tre jet e et ne peut plus tre r utilis e at INCOMPATIBILITES En raison de la possibilit d incompatibilit s physiques le DEPO MEDROL ne peut pas tre dilu ou m lang d autres solutions
9. aandoeningen o a reumatische aandoeningen van diverse oorsprong allergische aandoeningen o a hooikoorts astma geneesmiddelallergie huidaandoeningen oogaandoeningen van allergische of inflammatoire oorsprong bepaalde ontstekingen ter hoogte van het maagdarmkanaal bepaalde aandoeningen van de luchtwegen bepaalde ernstige bloedziekten gebrekkige bijnierschorswerking 2 Wat u moet weten voordat u DEPO MEDROL Suspensie voor injectie gebruikt Gebruik DEPO MEDROL niet e In geval van mycose infectie van het lichaam door microscopische schimmels e Als u overgevoelig allergisch bent voor methylprednisolonacetaat voor een van de andere bestanddelen van DEPO MEDROL voor gelijkaardige producten of hun bestanddelen e _DEPO MEDROL mag niet intraveneus of intrathecaal toegediend worden DEPO MEDROL mag ook niet ge njecteerd worden via het oog of de neus noch via andere injectieplaatsen behaarde hoofdhuid orofarynx ganglion sphenopalatinum Pas goed op met DEPO MEDROL e Een regelmatige medische controle is noodzakelijk gedurende de behandeling met dit geneesmiddel als u behoort tot n van de bijzondere risicogroepen zie rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen u leed of lijdt aan tuberculose een maagdarmkwaal een hartkwaal of infecties een langdurige behandeling met dit geneesmiddel noodzakelijk is een inenting absoluut noodzakelijk is e Stel uw arts op de hoogte van het gebruik van dit ge
10. articulations troubles gastro intestinaux ulc re perte de sang provenant de l estomac perforation des intestins modification des r sultats des tests sanguins de fonctionnement du foie certaines inflammations du pancr as ou de l sophage par exemple affections de la peau cicatrisation ralentie peau fine et fragile bleu petits saignements au niveau de la peau troubles m taboliques bilan azot n gatif troubles nerveux vertiges modifications de l humeur ou de la personnalit euphorie insomnie d pression augmentation de la tension dans le cr ne maux de t te convulsions troubles hormonaux inhibition de la croissance chez l enfant modification de l apparence du visage faci s lunaire du syndr me de Cushing r gles irr guli res augmentation des besoins en insuline ou en m dicaments diminuant le sucre dans le sang chez le diab tique manifestation du diab te sucr latent diminution de la tol rance glucidique troubles des yeux cataracte glaucome avec l sion possible des nerfs optiques infections oculaires augmentation de la tension dans l oeil yeux saillants risque de perforation de la corn e en cas d herp s simplex oculaire et de zona avec sympt mes ophtalmiques immunit infections masquage d infections r activation d infections latentes r actions allergiques r actions d hypersensibilit tests cutan s inhib s affections respiratoires hoquet persistant administration
11. bituriques la ph nylbutazone la ph nyto ne ou la rifampicine Par ailleurs l action de l acide ac tylsalicylique et d autres salicyl s peut tre r duite en cas d administration simultan e avec des glucocortico des En cas d administration simultan e de glucocortico des et de ciclosporine un m dicament qui est utilis apr s une transplantation des convulsions sont possibles L administration de vaccins base de virus vivant att nu est contre indiqu e chez des patients recevant des doses de corticost ro des pouvant d primer le syst me immunitaire Certains vaccins vaccins inactiv s et vaccins biog n tiques peuvent par contre tre administr s chez ces patients La r action th rapeutique ces vaccins peut cependant tre r duite il se peut m me que les vaccins soient inefficaces Chez les patients recevant des doses de corticost ro des qui n entra nent pas d immunosuppression les vaccinations n cessaires peuvent tre pratiqu es En cas d administration simultan e d antibact riens du groupe des quinolones le risque de tendinite augmente Chez les patients souffrant de myasth nie grave faiblesse musculaire s v re l administration simultan e de m thylprednisolone et d inhibiteurs de la cholinest rase comme la n ostigmine et la pyridostigmine peut d clencher une crise de myasth nie L administration simultan e de m dicaments contre l hypertension peut entra ner une perte partielle du
12. d autres voies que celles d crites ci dessus Si une injection de DEPO MEDROL a t oubli e Comme vous recevrez ce traitement sous surveillance m dicale troite il est improbable qu une administration soit oubli e Toutefois si vous pensez que c est le cas informez en votre m decin Effets pouvant appara tre lorsque le traitement par DEPO MEDROL est arr t Votre m decin d terminera pendant combien de temps vous devez prendre ce m dicament En cas d arr t d un traitement au long cours une surveillance m dicale est recommand e et l arr t sera progressif Votre m decin sera attentif l apparition de sympt mes d insuffisance corticosurr nalienne tels que faiblesse baisse de tension en passant de la position couch e la position debout humeur d pressive Si vous avez pris plus de DEPO MEDROL que vous n auriez d Un surdosage aigu avec ce m dicament ne provoque pas d effets ind sirables imm diats Un surdosage chronique par contre provoque des sympt mes typiques tels que faci s lunaire gonflements et r tention d eau Si vous avez utilis ou pris trop de DEPO MEDROL prenez imm diatement contact avec votre m decin votre pharmacien ou le Centre Anti poison 070 245 245 4 Effets ind sirables ventuels Comme tous les m dicaments DEPO MEDROL peut avoir des effets ind sirables Si vous faites partie des groupes risques particuliers suivants vous ferez l objet d un suivi m dical r gulie
13. die zich kunnen voordoen zijn intramusculaire toediening vocht en elektrolytenstoornissen natriumretentie kaliumverlies waterretentie gewichtstoename congestief hartfalen bij gevoelige pati nten verhoogde bloeddruk hartstoornissen ruptuur ter hoogte van het myocard hartspier als gevolg van een hartinfarct stoornissen van spieren en beenderen spierzwakte pijn osteoporose fracturen peesscheuring weefselvernietiging ziekte van de spieren stero dale myopathie en de gewrichten maagdarmstelselaandoeningen maagdarmzweer bloedverlies in de maag darmperforatie wijziging van de resultaten van de bloedtesten met betrekking tot de leverwerking bepaalde ontstekingen bijvoorbeeld van de pancreas of de slokdarm huidaandoeningen vertraagde wondheling dunne en kwetsbare huid blauwe plekken kleine bloedingen ter hoogte van de huid stofwisselingsstoornissen negatieve stikstofbalans zenuwstoornissen duizeligheid wijzigingen van de stemming of de persoonlijkheid euforie slapeloosheid depressie verhoogde schedeldruk hoofdpijn stuipen hormonale stoornissen groeiremming bij kinderen wijziging van het gelaat vollemaansgezicht bij het syndroom van Cushing onregelmatige maandstonden bij suikerzieken verhoogde behoefte aan insuline of aan geneesmiddelen die de bloedsuiker verminderen manifestatie van latente suikerziekte verminderde tolerantie voor koolhydraten oogaandoeningen cataract glaucoom met mogelijk
14. ens geen geneesmiddelen die u niet langer nodig hebt of waarvan de houdbaarheidstermijn afgelopen is 6 Aanvullende informatie Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker Geneesmiddel op medisch voorschrift A Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op 17 03 2006 B De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is 12 2007 De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg GEBRUIKSAANWIJZING VOOR DE ZORGENVERSTREKKER Parenterale geneesmiddelen moeten voor de toediening visueel onderzocht worden op deeltjes en verkleuring De toepassing van een strikte aseptische techniek is noodzakelijk om iatrogene infecties te voorkomen Dit product is niet geschikt voor intraveneuze of intrathecale toediening Deze injectieflacon mag niet voor meerdere toedieningen gebruikt worden Na toediening van de gewenste dosis dient u de resterende hoeveelheid suspensie weg te werpen RICHTLIJNEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE INJECTIESPUIT Goed schudden v r gebruik om een uniforme suspensie te bekomen 1 Verwijder het beschermdopje 2 Bevestig de naald op de spuit 3 Verwijder de beschermhuls van de naald De spuit is klaar voor gebruik D a Oer A Na gebruik moet de spuit weggeworpen worden en mag ze niet opnieuw gebruikt worden r ONVERENIGBAARHEDEN Gezien de mogelijke fysische onverenigbaarheden mag DEPO MEDROL niet verdund of gemengd
15. g Wat u moet doen als u meer van DEPO MEDROL heeft gebruikt dan u zou mogen Een acute overdosering met dit geneesmiddel veroorzaakt geen onmiddellijke bijwerkingen Chronische overdosering geeft daarentegen aanleiding tot typische symptomen zoals een vollemaansgezicht opzwelling en wateropstapeling Wanneer u te veel van DEPO MEDROL heeft gebruikt of ingenomen neem dan onmiddellijk contact op met uw arts apotheker of het antigifcentrum 070 245 245 4 Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan DEPO MEDROL bijwerkingen hebben Indien u tot de volgende bijzondere risicogroepen behoort moet u regelmatig medisch worden gevolgd e Kinderen groeiremming is mogelijk bij langdurige behandeling e Diabetespati nten verhoogde behoefte aan insuline of andere bloedsuikerverlagende geneesmiddelen e Pati nten met een verhoogde bloeddruk e Pati nten met een maagzweer of met bepaalde spijsverteringsziekten diverticulitis en recente darmanastomosen e Pati nten met gemoedsstoornissen Pati nten met ernstige spierzwakte myasthenia gravis Pati nten met ontkalking van de beenderen Pati nten met nierinsuffici ntie Pati nten met herpes simplex of zona ter hoogte van het oog De kans op bijwerkingen is in het algemeen klein indien dit geneesmiddel gedurende een korte periode wordt gebruikt Deze kans op bijwerkingen neemt wel toe indien hoge dosissen worden gebruikt gedurende een lange periode De belangrijkste bijwerkingen
16. i nten worden toegediend De therapeutische reactie op deze vaccins kan echter verminderd worden het is zelfs mogelijk dat de vaccins ondoeltreffend zijn Bij pati nten die dosissen corticostero d krijgen die het immuunsysteem niet onderdrukken mogen de nodige inentingsprocedures ondernomen worden Bij gelijktijdige toediening van antibacteri le geneesmiddelen van de groep van de chinolonen neemt het risico op een peesontsteking toe Bij pati nten die lijden aan myasthenia gravis ernstige spierzwakte kan het gelijktijdig gebruik van methylprednisolon en cholinesteraseremmers zoals neostigmine en pyridostigmine een crisis van myasthenie uitlokken Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk kan leiden tot een gedeeltelijk verlies van de controle over de hoge bloeddruk De toxiciteit van geneesmiddelen voor het hart die behoren tot de groep van de hartglycosiden bijvoorbeeld digoxine kan toenemen bij gelijktijdig gebruik met corticostero den Methylprednisolon kan het effect van bepaalde geneesmiddelen gebruikt in de anesthesie namelijk de neuromusculaire blokkers verminderen Methylprednisolon kan een verhoogde werking of bijwerkingen veroorzaken van sympathicomimetische geneesmiddelen zoals salbutamol gebruikt o a bij astma Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt ook als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is 3 H
17. il votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Allaitement L utilisation de ce m dicament pendant l allaitement est g n ralement d conseill e sauf si ceci se fait en accord avec votre m decin Les cortico des passent dans le lait maternel Veuillez demander conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre ce m dicament Conduite d un v hicule et utilisation de machines Les troubles de la vue font partie des effets ind sirables rares Si vous tes g n par de tels troubles ne conduisez pas de v hicule et ou n utilisez pas de machine Informations importantes concernant certains composants de DEPO MEDROL Sans objet Utilisation de DEPO MEDROL en association avec d autres m dicaments La combinaison de glucocortico des avec certains autres agents anti inflammatoires augmente le risque de certaines affections gastro intestinales Les glucocortico des peuvent augmenter le besoin en insuline ou en agents antidiab tiques oraux chez les diab tiques Les glucocortico des diminuant les m canismes de d fense certaines vaccinations ne sont pas indiqu es Les glucocortico des peuvent influencer l effet des m dicaments qui diminuent la coagulation du sang L effet des glucocortico des peut tre diminu ou renforc par l administration simultan e de m dicaments comme le k toconazole les macrolides l rythromycine par exemple la carbamaz pine les bar
18. jectable 40 mg ml e Les autres composants excipients sont les suivants Macrogol 3350 Chlorure de myristyl gamma picoline Chlorure de sodium Eau pour pr parations injectables Titulaire de l Autorisation de Mise sur le March Pfizer SA 17 Boulevard de la Plaine 1050 Bruxelles Belgique Fabricant Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgique Num ros des Autorisations de Mise sur le March DEPO MEDROL 40 mg Suspension Injectable flacons 277 S 165 F12 DEPO MEDROL 80 mg Suspension Injectable flacons 277 S 166 F12 DEPO MEDROL 200 mg Suspension Injectable flacons 277 S 167 F12 DEPO MEDROL 40 mg Suspension Injectable seringues 277 S 87 F12 DEPO MEDROL 80 mg Suspension Injectable seringues 277 S 86 F12 1 Qwest ce que DEPO MEDROL Suspension Injectable et dans quel cas est il administr DEPO MEDROL se pr sente sous la forme d une suspension injectable st rile pour usage unique DEPO MEDROL 40 mg Suspension Injectable 40 mg ml est disponible en boites contenant soit un ou trois flacon s de 1 ml soit une ou trois seringue s de 1 ml DEPO MEDROL 80 mg Suspension Injectable 40 mg ml est disponible en boites contenant un flacon de 2 ml ou une seringue de 2 ml DEPO MEDROL 200 mg Suspension Injectable 40 mg ml est disponible en boite contenant un flacon de 5 ml e Ce m dicament contient de l ac tate de m thylprednisolone L ac tate de m thylprednisolone appartient au
19. neesmiddel alvorens biologische testen te ondergaan e Ondanks een verbetering van de symptomen na de behandeling van een gewricht dient overdadig gebruik van dit gewricht vermeden te worden Het niet opvolgen van deze voorzorgsmaatregel kan de letsels ter hoogte van het gewricht verergeren e Als u nog andere geneesmiddelen neemt Gelieve ook de rubriek Gebruik van DEPO MEDROL in combinatie met andere geneesmiddelen te lezen Raadpleeg uw arts indien n van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest Gebruik van DEPO MEDROL in combinatie met voedsel of drank Raadpleeg steeds uw arts of apotheker over het gebruik van alcohol samen met dit geneesmiddel Zwangerschap Het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap is in het algemeen af te raden tenzij dit gebeurt in overleg met uw arts Mocht u zwanger worden in de periode waarin u met dit geneesmiddel wordt behandeld dan dient u uw arts te raadplegen Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt Borstvoeding Het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding is in het algemeen af te raden tenzij dit gebeurt in overleg met uw arts Cortico den komen in de moedermelk terecht Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt Rijvaardigheid en het gebruik van machines Gezichtsstoornissen maken deel uit van de zeldzame bijwerkingen Als u last heeft van dergelijke stoo
20. oe wordt DEPO MEDROL Suspensie voor injectie gebruikt Dit geneesmiddel mag enkel door een arts toegediend worden of in het geval van een intramusculaire toediening eventueel door een verpleger De toe te dienen hoeveelheid en de behandelingsduur zijn afhankelijk van de aandoening Uw arts zal bepalen hoe vaak en hoelang dit geneesmiddel dient toegediend te worden U dient de instructies van uw arts zeer nauwkeurig te volgen DEPO MEDROL mag u toegediend worden via de volgende toedieningswegen Injectie in de spier Injectie in of rondom het gewricht Injectie in de slijmbeurs Injectie in het huidletsel Darmspoeling DEPO MEDROL mag niet toegediend worden via andere toedieningswegen dan de hierboven vermelde Indien een injectie van DEPO MEDROL werd vergeten Aangezien u deze behandeling onder nauw medisch toezicht ontvangt is het onwaarschijnlijk dat een dosis wordt vergeten Indien u echter denkt dat dit het geval is verwittig dan uw arts Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met DEPO MEDROL wordt gestopt Uw arts zal u vertellen hoe lang u dit geneesmiddel moet gebruiken Bij stopzetting van een langdurige behandeling is medisch toezicht aanbevolen en de behandeling dient geleidelijk te worden gestaakt Uw arts dient aandachtig te zijn voor het optreden van symptomen van ontoereikende bijnierschorswerking zoals zwakte bloeddrukval bij overgang van liggende naar staande houding depressieve stemmin
21. r e Enfants un ralentissement de la croissance est possible en cas de traitement prolong e Diab tiques augmentation des besoins en insuline ou autres antidiab tiques e Patients souffrant d une hypertension Patients souffrant d un ulc re de l estomac ou de certaines maladies du syst me digestif diverticulite et anastomoses intestinales r centes Patients pr sentant des troubles de l humeur Patients pr sentant une faiblesse musculaire s v re myasth nie grave Patients pr sentant une d calcification des os Patients pr sentant une insuffisance r nale Patients pr sentant un herp s simplex ou un zona au niveau de l il Le risque d effets ind sirables est en g n ral faible si le m dicament est utilis pour une courte p riode Il augmente en cas d utilisation de doses lev es pendant une longue p riode Les principaux effets ind sirables susceptibles d appara tre sont les suivants administration intramusculaire troubles hydriques et lectrolytiques r tention de sodium perte de potassium r tention d eau prise de poids insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles augmentation de la tension art rielle troubles cardiaques rupture au niveau du myocarde muscle du c ur suite un infarctus troubles des muscles et des os faiblesse douleur musculaire ost oporose fractures d chirure de tendon destruction tissulaire maladie des muscles myopathie st ro dienne et des
22. rnissen bestuur dan geen voertuigen en of bedien geen machines Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van DEPO MEDROL Niet van toepassing Gebruik van DEPO MEDROL in combinatie met andere geneesmiddelen Combinatie van glucocortico den met bepaalde ontstekingwerende geneesmiddelen verhoogt het risico op bepaalde maagdarmaandoeningen Glucocortico den kunnen de behoefte aan insuline of orale bloedsuikerverlagende middelen bij suikerzieken verhogen Glucocortico den onderdrukken het afweermechanisme Bepaalde inentingen zijn daarom niet aangewezen Glucocortico den kunnen het effect van geneesmiddelen die de bloedstolling remmen be nvloeden Het effect van glucocortico den kan geremd of versterkt worden bij het gelijktijdig toedienen met geneesmiddelen zoals ketoconazol macroliden bijvoorbeeld erytromycine carbamazepine barbituraten fenylbutazon fenyto ne of rifampicine Anderzijds kan de werking van acetylsalicylzuur en andere salicylaten verminderd worden door gelijktijdige toediening met glucocortico den Bij gelijktijdig gebruik van glucocortico den en ciclosporine een middel dat gebruikt wordt na transplantatie zijn stuipen mogelijk Toediening van vaccins op basis van levend verzwakt virus is tegenaangewezen bij pati nten die dosissen corticostero d toegediend krijgen die het immuunsysteem kunnen onderdrukken Bepaalde vaccins ge nactiveerde en biogenetisch bekomen vaccins mogen wel aan deze pat
23. vec ce m dicament si vous appartenez un des groupes risques particuliers voir la section 4 Effets ind sirables ventuels vous avez souffert ou souffrez de la tuberculose d une maladie gastro intestinale d une maladie cardiaque ou d infections un traitement prolong s av re n cessaire vous devez absolument vous faire vacciner e Informez votre m decin de l utilisation de ce m dicament avant de subir des tests biologiques e Malgr l am lioration des sympt mes apr s le traitement d une articulation il faut viter l utilisation excessive de cette articulation Ignorer cette pr caution peut aggraver les l sions au niveau de l articulation e Si vous prenez d j d autres m dicaments veuillez lire galement la rubrique Utilisation de DEPO MEDROL en association avec d autres m dicaments Veuillez consulter votre m decin si une des mises en garde mentionn es ci dessus est d application pour vous ou si elle l a t dans le pass Utilisation de DEPO MEDROL en association avec des aliments ou des boissons Consultez toujours votre m decin ou votre pharmacien au sujet de la consommation d alcool en m me temps que ce m dicament Grossesse L utilisation de ce m dicament pendant la grossesse est g n ralement d conseill e sauf si ceci se fait en accord avec votre m decin Si vous devenez enceinte pendant le traitement avec ce m dicament consultez votre m decin Veuillez demander conse
Download Pdf Manuals
Related Search