SMS002 - Bard Medical
Contents
1. FLUSH IRRIG Puerto de irrigaci n Puerto de administraci n del medicamento Blanco Puerto de muestreo Contraindicaciones No usar durante mas de 29 dias consecutivos El uso ininterrumpido de este dispositivo incluyendo el reemplazo inmediato con el mismo dispositivo o uno id ntico esta previsto para 29 dias 0 menos No usar en pacientes que se sepa que tienen sensibilidad o alergia a los componentes del sistema No usar en pacientes que se hayan sometido a cirug a rectal o del intestino grueso inferior en el ltimo a o No usar en pacientes con lesiones rectales o anales obstrucci n o estenosis rectal o anal grave ni en ning n paciente si en el recto distal no cabe el manguito inflado tumor rectal o anal confirmado hemorroides graves o retenci n fecal No usar en pacientes con deterioro de la mucosa rectal sospechado o confirmado es decir proctitis grave proctitis isqu mica ulceraciones de la mucosa e No usar en pacientes que tengan puesto un dispositivo rectal o anal permanente p ej term metro o un mecanismo de administraci n p ej supositorios o enemas Advertencias e No usar si el envase est abierto o da ado No usar una cantidad o tipo de l quido inadecuados para la irrigaci n lavado o el inflado del manguito No usar nunca l quidos calientes No inflar en exceso el manguito de retenci n Utilizar solamente irrigaci n por gravedad o manual lenta No conectar2. Toute distension abdominale apparaissant pendant l utilisation du dispositif doit faire l objet d un examen Une traction prolong e sur le cath ter peut entra ner une migration de la manchette de r tention dans le canal anal qui peut provoquer un dysfonctionnement sphinct rien clinique temporaire ou permanent ou l expulsion du cath ter Les selles moul es solides ou molles ne passent pas dans le cath ter et obstruent l ouverture L utilisation de ce dispositif n est donc pas indiqu e chez les patients ayant des selles moul es solides ou molles A usage unique Ne pas r utiliser La r utilisation et ou le conditionnement peuvent soumettre le patient ou l utilisateur un risque d infection Lint grit des structures et ou les caract ristiques mat rielles et conceptuelles essentielles du dispositif peuvent tre compromises ce qui peut provoquer une d faillance du dispositif et ou entra ner des blessures une maladie ou le d c s du patient Pr cautions ATTENTION Selon la loi f d rale am ricaine ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin ou sur prescription m dicale Ne pas st riliser Faire preuve de prudence lorsque ce dispositif est utilis chez des patients atteints de maladies inflammatoires des intestins Le m decin doit d terminer le degr d inflammation et sa localisation dans le c lon ou le rectum avant d envisager d utiliser ce dispositif chez les patients atteints de ce type de maladie
3. 2 Raccordement du sac collecteur a Fixation du sac collecteur 1 Fixer le sac collecteur au raccord dot d une vanne piston sur le cath ter en tirant le bouton de d clenchement de couleur verte vers l arri re et en ins rant le raccord dot d une vanne piston dans le collet du sac collecteur Figure 3A B 2 S assurer que l anneau de couleur verte la base du collet du sac collecteur n est pas visible Cet anneau n est pas visible si la vanne piston est correctement raccord e Figure 3 Fixation du sac collecteur A B 3 Pr paration du patient a Pour l insertion du cath ter il est recommand de placer le patient en position genu pectorale lat rale gauche Cependant l tat clinique du patient peut imposer le choix d une autre position Le positionnement du patient doit permettre un rel chement sphinct rien maximal pour faciliter l insertion du cath ter Effectuer un toucher rectal pour rechercher tout f calome En pr sence de f calome la proc dure de fragmentation digitale et l insertion du dispositif sont laiss es la discr tion du professionnel de la sant 4 Insertion du dispositif a b C D plier le cath ter sur toute sa longueur et le poser plat sur le lit en tendant le sac collecteur vers le pied du lit Fixer la seringue de 60 ml remplie de 45 ml d eau l orifice de gonflage sans toutefois proc der au gonflage Ins rer la manchette de gonflage
4. GA 30014 EE UU 1 800 526 4455 Montado en M xico www bardmedical com Bard DigniShield Medi aire y Permalene son marcas comerciales y o comerciales registradas de C R Bard Inc 2013 C R Bard Inc Reservados todos los der 30 Lot number Use by REF Catalog number LOT Num ro de lot y Date limite Num ro de catalogue N mero de lote MW d utilisation N mero de cat logo Usar antes de Units Manufacturer Non Sterile Unit s Fabricant PA Non st rile Unidades Fabricante Sin esterilizar Do not reuse Consult instructions for use Ne pas r utiliser lil Consulter le mode d emploi No reutilizar Consulte las instrucciones de uso ATTENTION consulter la documentation annexe A CAUTION consult accompanying documents AVISO consulte los documentos complementarios Do not use if package is damaged Ne pas utiliser si l emballage est endommag No usar si el envase est da ado Caution Federal U S A law restricts this device to sale by R Only or on the order of a physician Attention la loi f d rale am ricaine limite l achat de ce dispositif par des m decins ou la demande d un m decin Aviso las leyes federales EE UU limitan la venta de este dispositivo a m dicos o bajo prescripci n facultativa and dispose of in accordance with accepted medical practices and applicable local state and federal laws and regulations Mise en garde Apr s usage ce produit peut pr senter un risque bio
5. me permet au cath ter et au sac de se fermer automatiquement lors du retrait du sac collecteur afin d viter tout renversement Un bouchon permet de bloquer le contenu du sac collecteur lors du retrait du cath ter La seringue de 60 ml et la seringue de gel e lubrifiante servent la pr paration et l utilisation du cath ter Le d sodorisant biologique Meni aire permet de rafra chir l air ambiant Il ne doit pas tre pulv ris sur le patient ou sur le dispositif Le clamp de tube est utilis pour retenir les m dicaments pendant l administration de m dicaments Figure 2 Description des orifices du tube de drainage Le cath ter est dot de quatre orifices INF 45ML Vert Orifice de gonflage de la identique la couleur manchette de r tention Indique le de la manchette volume de gonflage et le produit recommand s FLUSH Orifice d irrigation Orifice BRG d administration de m dicaments Blanc Orifice de pr l vement Contre indications e Ne pas utiliser pendant plus de 29 jours cons cutifs L utilisation continue de ce dispositif en incluant le remplacement imm diat par un dispositif similaire ou identique ne doit pas d passer 29 jours Nepas utiliser chez des patients ayant une sensibilit ou une allergie connue l un des composants du syst me e Ne pas utiliser chez des patients ayant subi une chirurgie du rectum ou de la partie basse du gros intestin au cours de l ann e pr c dente
6. 526 4455 Mont au Mexique www bardmedical com Bard DigniShield Medi aire et Permalene sont des marques et ou des marques d pos es de C R Bard Inc 2013 C R Bard Inc Tous droits r serv s 20 Spanish Espanol Sistema de gesti n fecal DicniSHiELD de Baro SMS002 Indicaciones de uso El sistema de gesti n fecal SMS Barp DicniSHieLD con barrera antiolores est concebido para la gesti n fecal mediante la desviaci n y recogida de heces l quidas o semiliquidas para reducir el contacto con la piel en pacientes encamados y para facilitar el acceso a la administraci n de medicamentos Para uso exclusivo en adultos Descripci n del dispositivo El dispositivo del SGF DicniSHieLD de Baro consta de un conjunto de tubos de cat ter una bolsa colectora Figura 1 una jeringa de 60 ml una jeringa de gelatina lubricante y un eliminador de olores biol gicos No tiene componentes fabricados con l tex de goma natural Figura 1 Conjunto de tubos de cat ter y bolsa colectora Casalilodeceno Tap n de cono Linea indicadora de la posici n Puerto de irrigaci n AAA Tubo de drenaje mn SPEER Rae VV Bolsa colectora Conector de v lvula de pist n CONTENIDOS ADICIONALES Jeringa de Jeringa con 1 frasco 30 ml Instrucciones Pinza del tubo 60 ml gel lubricante de MEDI AIRE de uso 10 ml eliminador del Olor Biol gico Contenidos e Conjunto de tubos de cat
7. Rectal bleeding o Abdominal distension If the patient s bowel control consistency and frequency of stool begin to return to normal discontinue use of the device Caution should be exercised in using this device in patients who have a tendency to bleed from either anticoagulant antiplatelet therapy or underlying disease When using the tube clamp for medication delivery ensure the patient is closely monitored and is not allowed to lie on the tube clamp Ensure the tube clamp is only used during medication delivery and for the prescribed dwell time Do not leave the tube clamp on the drainage tube for longer than the prescribed dwell time Potential Adverse Events As with the use of any rectal device the following adverse events may occur o Excessive leakage of stool around the device o Loss of anal sphincter muscle tone which could lead to temporary or permanent anal sphincter dysfunction Pressure necrosis of rectal or anal mucosa Infection Bowel obstruction Perforation of the bowel Rectal bleeding Rectal tear Ulceration of rectal anal mucosa OO0OOOOOoO Oo Instructions for Use 1 Preparation of SMS prior to insertion a Verify the retention cuff has been completely deflated This can be done by squeezing the cuff to ensure there is no residual air inside the device 1 If air remains within the cuff attach the 60 ml syringe to the green inflation port and withdraw all remaining air from the cuff b After the cuff
8. V rifier que la manchette de r tention et l entonnoir sont pli s de telle mani re diminuer leur surface avant insertion voir la Figure 4 Les patients dont les muscles sphinct riens sont particuli rement affaiblis peuvent ne pas parvenir maintenir le dispositif en place et voir leur incontinence f cale s aggraver Si le cath ter est obstru par des particules solides le rincer l eau voir Figure 8 Rin age du dispositif Si le cath ter est obstru par des selles solides cesser d utiliser le dispositif Pour viter toute blessure du patient ne rien ins rer dans le canal anal par ex thermom tre ou suppositoires tant que ce dispositif est en place Retirer le dispositif avant toute insertion d un l ment dans le canal anal Avertir un m decin si l un des v nements suivants se produit o Douleur rectale persistante o Saignement rectal o Distension abdominale Si la continence f cale la consistance et la fr quence des selles du patient commencent revenir la normale cesser d utiliser le dispositif La prudence est de rigueur lorsque ce dispositif est utilis chez des patients ayant tendance au saignement en raison soit d un traitement anticoagulant ou antiplaquettaire soit d une maladie sous jacente Lorsque le clamp de tube est utilis pour l administration de m dicaments s assurer que le patient est troitement surveill et qu il ne s appuie pas sur le clamp de tube S assurer que le cl
9. acoplando una jeringa con cierre luer al puerto de irrigaci n transparente etiquetado como IRRIG y lavando el sistema con agua b Busque la pinza del tubo y col quela cerca del paciente La pinza del tubo se acopla previamente a la cuerda del colgador de la v lvula de pist n c Acople una jeringa con cierre luer a la medicaci n que se va a administrar dosis que indica y receta el m dico responsable al puerto de irrigaci n transparente etiquetado como IRRIG Eleve el tubo de drenaje para facilitar la retenci n del medicamento e infundir la cantidad prescrita Para garantizar la administraci n del medicamento en el recto lave de inmediato el tubo de irrigaci n con al menos 10 ml de agua o el volumen que indique el m dico Nota quedar algo de medicamento entre la pinza y la abertura del dispositivo d Deslice la pinza del tubo sobre el tubo de drenaje hasta que este haga contacto con la bisagra Figura 9 Coloque la pinza del tubo lo m s cerca posible de las nalgas del paciente sin tocar la piel de este 27 e Use ambas manos para facilitar el cierre y coloque el pulgar sobre el pulgar para cerrar la pinza del tubo Figura 10 El paciente no debe estar tumbado sobre la pinza del tubo Si resulta dif cil cerrar la pinza o se observa excesiva p rdida de medicaci n vuelva a colocar la pinza del tubo en el tubo de drenaje f Deseche la jeringa conforme al protocolo de su centro g Tras el tiempo de perm
10. collection bag hub socket When the collection bag is disengaged from the catheter the catheter and bag automatically close to prevent spillage A bag cap is provided to secure the contents of the collection bag when the catheter is removed The 60 ml syringe and lubricating jelly syringe are used in the preparation and use of the catheter The Meoi AIRE biological odor eliminator may be used as an air freshener in the room Do not spray on patient or device The tube clamp is used to retain medication during administration of medication Figure 2 Description of Drainage Tube Ports The catheter contains four ports Port Color Label Definition INF 45ML Green Inflation port for retention cuff matches the cuff color specifies recommended inflation volume and inflation medium FLUSH Flushing Port IRRIG Clear Irrigation Port Port for administration of medication M White Sampling Port Contraindications Do not use for more than 29 consecutive days The uninterrupted use for this device including immediate replacement with the same or an identical device is intended to be 29 days or less Do not use on patients known to be sensitive to or allergic to any components within the system Do not use on patients who had lower large bowel or rectal surgery within the last year Do not use on patients with any rectal or anal injury severe rectal or anal stricture or stenosis or on any patient if the dis
11. colocados de modo que el cat ter no est torcido doblado ni comprimido externamente 29 e Verifique frecuentemente que no se est n acumulando residuos en el tubo de drenaje del cat ter f Compruebe que el paciente no est tumbado sobre el tubo de drenaje y los puertos de modo que pueda crear molestias o una presi n localizada prolongada g Compruebe regularmente el volumen del manguito de retenci n para asegurarse de que est inflado adecuadamente Eliminador de olores biol gicos MEDI AIRE Contenido neto 1 fl oz 30 ml El pulverizador Mebi aire8 es un eliminador de olor potente y exclusivo formulado para contrarrestar r pidamente los olores desagradables de la orina las heces los v mitos e incluso del tejido necr tico Instrucciones de uso pulverice una o dos veces No dirija el pulverizador hacia el paciente Contiene agua alcohol SD 40 trietilenglicol cloruro de bencetonio color D amp C EDTA tetras dico Precauci n puede ser nocivo si se ingiere Evite el contacto con los ojos Mantener fuera del alcance de los ni os Directrices generales El dispositivo puede quitarse y volverse a poner seg n sea necesario para realizar la evaluaci n del paciente Para preguntas m dicas o t cnicas p ngase en contacto con los servicios m dicos y de asistencia 800 227 3357 Si necesita m s informaci n o pautas p ngase en contacto con Bard Medical en la siguiente direcci n C R Bard Inc Covington
12. e Ne pas utiliser chez les patients atteints d une l sion rectale ou anale d une stricture ou d une st nose rectale ou anale marqu e ou chez les patients dont la partie distale du rectum ne peut pas contenir la manchette gonfl e d une tumeur rectale ou anale av r e d h morro des graves ou de f calome e Ne pas utiliser chez des patients souffrant d une atteinte de la muqueuse rectale soup onn e ou av r e telle qu une rectite grave une rectite isch mique ou des ulc rations de la muqueuse e Ne pas utiliser chez les patients porteurs d un dispositif rectal ou anal demeure par ex un thermom tre d un m canisme de distribution par ex des suppositoires ou de lavements en place Mises en garde Ne pas utiliser si l emballage est ouvert ou endommag e Ne pas utiliser une quantit ou un type non conforme de liquides pour l irrigation le rin age ou le gonflement de la manchette Ne jamais utiliser de liquides chauds 13 Ne pas gonfler excessivement la manchette de r tention Utiliser uniquement une irrigation par gravit ou une irrigation manuelle lente Ne pas raccorder de dispositifs de pompage m caniques Porifice d irrigation du cath ter Ne pas irriguer les patients atteints de l sions de la paroi intestinale Tout saignement rectal doit faire l objet d une recherche d ventuels signes de n crose par compression li e au dispositif L arr t de l utilisation est recommand en cas de signe vident
13. el dispositivo en pacientes con patolog as intestinales inflamatorias El m dico debe determinar el grado y la ubicaci n de la inflamaci n dentro del colon recto antes de considerar el uso de este dispositivo en pacientes con dichas afecciones Aseg rese de que el manguito de retenci n y el embudo est n doblados con una forma de perfil bajo antes de la inserci n como se muestra en la Figura 4 Puede que los pacientes con m sculos esfint ricos muy d biles no sean capaces de retener el dispositivo en su sitio y podr an experimentar un aumento de fugas de heces Si el cat ter se bloquea con part culas s lidas puede irrigarse con agua consulte la Figura 8 Irrigaci n del dispositivo Si la obstrucci n del cat ter se debe a heces s lidas se debe interrumpir el uso del dispositivo Para evitar causar lesiones al paciente no introduzca nada en el canal anal mientras el dispositivo est en el sitio p ej term metro supositorios etc Retire el dispositivo antes de introducir nada en el canal anal Notifique al m dico si se produce algo de lo siguiente o Dolor rectal persistente o Hemorragia rectal o Distensi n abdominal Si el control intestinal la consistencia y la frecuencia de las heces del paciente empiezan a normalizarse interrumpa el uso del dispositivo Hay que tener cuidado al utilizar este dispositivo en pacientes con tendencia a sangrar con tratamientos anticoagulantes antiplaquetarios o con enfe
14. has been fully deflated fill the syringe with 45 ml of water and set aside c Using a permanent marker record the catheter insertion date on the label located on the piston valve connector 2 Collection bag connection a Attaching the collection bag 1 Attach the collection bag to the piston valve connector on the catheter by pulling back on the green trigger switch and engaging the piston valve connector onto the collection bag hub socket Figure 3 A B 2 Ensure that the green ring at the base of the collection bag hub socket is not visible The green ring at the base of the collection bag hub socket will not be visible when the piston valve is properly connected Figure 3 Attaching the Collection Bag B 3 Preparation of Patient a The preferred patient position for catheter insertion is the left lateral knee chest position although the patient s clinical situation may dictate the use of an alternate position The goal of patient positioning is to maximize sphincter relaxation to ease catheter insertion b Perform a digital rectal exam to evaluate for fecal impaction If a fecal impaction is present disimpaction procedure and device insertion may occur at the discretion of the healthcare professional 4 Insertion of Device a Unfold the length of the catheter to lay flat on the bed extending the collection bag towards the foot of the bed b Attach the 60 ml syringe filled with 45 ml of water to the inflation port but do
15. los dispositivos de bombeo mec nicos al puerto de irrigaci n del cat ter No irrigar a pacientes que tengan deteriorada la integridad de la pared intestinal e Se debe hacer un estudio del sangrado rectal para asegurarse de que no haya evidencias de 22 necrosis por presi n del dispositivo Se recomienda interrumpir el uso en presencia de necrosis por presi n Se debe investigar la distensi n abdominal que se produce mientras se usa el dispositivo Una tracci n prolongada sobre el cat ter puede provocar la migraci n del manguito de retenci n al canal anal lo cual podr a provocar lesiones en la mucosa disfunci n esfint rica cl nica temporal o permanente o la expulsi n del cat ter Las heces s lidas o blandas no pueden pasar por el cat ter y obstruir n la abertura El dispositivo no est indicado para ser utilizado en pacientes con heces s lidas o blandas Para un solo uso exclusivamente No reutilizar La reutilizaci n y o el envasado pueden provocar un riesgo de infecci n del paciente o usuario La integridad estructural y o las caracter sticas esenciales del material y del dise o del dispositivo podr an verse afectadas lo que podr a provocar un fallo del dispositivo y o una lesi n enfermedad o la muerte del paciente Precauciones PRECAUCI N las leyes federales de EE UU limitan la venta de este dispositivo a m dicos o bajo prescripci n facultativa No esterilizar Hay que prestar mucha atenci n al usar
16. not reuse Reuse and or packaging may create a risk possibly resulting in patient or user infection Structural integrity and or essential material and design characteristics of the device may be compromised which may lead to device failure and or lead to injury illness or death of the patient i Precautions CAUTION Federal U S A law restricts this device to sale by or on the order of a physician Do not sterilize Close attention should be paid to the use of the device in patients who have inflammatory bowel conditions The physician should determine the degree and location of inflammation within the colon rectum prior to considering use of this device in patients with such conditions Ensure retention cuff and funnel are folded into a low profile form prior to insertion as shown in Figure 4 Patients with very weak sphincter muscles may not be able to retain the device in place and may experience increased leakage of stool If the catheter becomes blocked with solid particles it may be flushed with water see Figure 8 Flushing the Device If obstruction of the catheter is due to solid stool use of the device should be discontinued To avoid injury to the patient do not insert anything into the anal canal while this device is in place e g thermometer suppositories etc Remove the device prior to insertion of anything into the anal canal Notify a physician if any of the following occur o Persistent rectal pain o
17. ter Figura 1 incluye una bolsa colectora Bolsa colectora e Jeringa de 60 ml Jeringa con gel lubricante 10 ml e Instrucciones de uso 1 frasco 30 ml de Mepr aire eliminador del Olor Biol gico e Pinza del tubo El conjunto de tubos del cat ter del SGF DicniSHieLD de Baro consta de consta de un conjunto de cuerpo de cat ter y bolsa colectora que se ha construido principalmente con un material copolim rico patentado llamado PERMALENE M unido a un manguito de retenci n de baja presi n y una zona transesfint rica ZTE construidos principalmente con un material de silicona El material PERMALENE del cat ter y de la bolsa colectora est dise ado para minimizar la permeaci n de gas y vapor de agua El manguito de retenci n de baja presi n est dise ado para retener el dispositivo en el recto La abertura del tubo en el manguito tiene forma de embudo para ayudar a desviar las heces al tubo de drenaje El manguito lleva al segmento ZTE que est dise ado para minimizar la dilataci n del esf nter durante el uso al tiempo que ofrece una v a para que la materia fecal pase a trav s del tubo de drenaje hasta la bolsa colectora 21 A lo largo del tubo de drenaje hay tres l menes cada uno con un puerto de acceso distinto El puerto de inflado verde INF 45ML se usa para inflar desinflar el manguito El puerto de irrigaci n transparente IRRIG se usa para infundir agua en el extremo del manguito de ret
18. BARD Instructions for Use DIGNISHIELD STOOL MANAGEMENT SYSTEM SMS002 CRA A AY EEN BARD DIGNISHIELD STOOL MANAGEMENT SYSTEM Instructions for Use 3 English 12 French Fran ais 21 Spanish Espanol 31 Symbols English Baro DIGNISHIELD Stool Management System SMS002 Indications for Use The Baro DIGNISHIELD Stool Management System SMS with odor barrier properties is intended for fecal management by diverting and collecting liquid or semi liquid stool to minimize skin contact in bedridden patients and to provide access for the administration of medications Adult use only Device Description The Baro DicniSHieLD SMS device consists of a catheter tube assembly a collection bag Figure 1 a 60 ml syringe a syringe of lubricating jelly and a biological odor eliminator The device has no components made of natural rubber latex Figure 1 Catheter Tube Assembly and Collection Bag Position Indicator Line Irrigation Port AA RTS TESTS AA Collection Bag ADDITIONAL CONTENTS 60 ml Water Soluble MEDI AIRE Instructions for Use Tube Clamp Syringe Lubricating Jelly Biological Syringe 10 ml Odor Contents Eliminator Catheter Tube Assembly Figure 1 Includes collection bag Collection Bag 60 ml Syringe Lubricating Jelly Syringe 10 ml Instructions for Use 1 bottle 1 oz of Meni aiRE biological odor eliminator Tube Clamp The Baro Dicn
19. Figure 8 If repeated flushing with water does not return the flow of stool through the catheter the device should be inspected to determine if there is an external obstruction i e pressure from a body part or piece of equipment If no source of obstruction of the device is detected use of the device should be discontinued Figure 8 Flushing the Device If the drainage tube becomes clogged flush the device by filling the syringe with tap water attaching the syringe to the purple FLUSH port and depressing the plunger 8 7 Administration of Medication a b Confirm the irrigation line is clear by attaching a Luer lock syringe to the clear irrigation port labeled IRRIG and flushing the system with water Locate the tube clamp and place near the patient The tube clamp comes preattached to the piston valve hanger string Attach a Luer lock syringe with the medication to be delivered dosage as indicated and as prescribed by the treating physician to the clear irrigation port labeled IRRIG Elevate the drainage tubing to facilitate medication retention and infuse the prescribed amount of medication To ensure delivery of medication into the rectum immediately flush the irrigation line with at least 10 ml of water or volume per physician s orders Note Some medication will reside between the clamp and the device opening Slide the tube clamp onto the drainage tube until the drainage tube con
20. amp de tube est uniquement utilis pendant l administration de m dicaments et pendant le temps de stase prescrit Ne pas laisser le clamp de tube sur le tube de drainage plus longtemps que le temps de stase prescrit Ev nements ind sirables potentiels Comme avec toute utilisation de dispositif rectal les v nements ind sirables suivants peuvent survenir o Fuite excessive de selles autour du dispositif 14 O O Oo O O Oo Perte de tonus musculaire du sphincter anal qui peut entra ner un dysfonctionnement temporaire ou permanent du sphincter anal N crose cutan e de la muqueuse rectale ou anale Infection Obstruction de l intestin Perforation de l intestin Saignement rectal D chirure rectale Ulc ration de la muqueuse rectale anale Instructions d utilisation 1 Pr paration du dispositif SMS avant l insertion a b C V rifier que la manchette de r tention a t enti rement d gonfl e Ce r sultat est obtenu en appuyant sur la manchette pour garantir qu aucun air r siduel ne persiste dans le dispositif 1 Si de l air reste dans la manchette fixer la seringue de 60 ml sur l orifice de gonflage de couleur verte et liminer l air r siduel de la manchette Une fois la manchette enti rement d gonfl e remplir la seringue de 45 ml d eau et la r server l aide d un marqueur permanent noter la date d insertion du cath ter sur l tiquette situ e sur le raccord dot d une vanne piston
21. anencia prescrito retire la pinza del tubo y vuelva a acoplarla a la cuerda del colgador de la v lvula de pist n Compruebe que el flujo no est obstruido desde el paciente a la bolsa colectora Figura 9 Colocaci n de la pinza del Figura 10 Fijaci n de la pinza del tubo tubo 8 Obtenci n de muestras fecales a Quite el tap n del puerto de muestreo blanco Figura 11A b Doble suavemente el segmento del cat ter entre el conector de v lvula de pist n y el puerto de muestreo Figura 11B c Incline o apriete el cat ter para recoger la materia fecal alrededor del puerto de muestreo d Inserte una jeringa de punta deslizante en la v lvula del puerto de muestreo extraiga una muestra adecuada de materia fecal en la jeringa Figura 11C y retire la jeringa e Vuelva a colocar el tap n blanco en el puerto de muestreo Figura 11D Figura 11 Muestreo fecal 9 Retirada y sustituci n de la bolsa colectora Para retirar la bolsa colectora sujete el conector de v lvula de pist n tire con cuidado hacia atr s del gatillo situado en el deslizador del conector hasta que el pist n salga del cono de la bolsa colectora La v lvula de pist n y el cono de la bolsa se deben cerrar autom ticamente en este proceso Una vez retirada la bolsa introduzca el tap n de la bolsa en el conector del cono Figura 12 y elimine la bolsa colectora de acuerdo con el protocolo institucional para la eliminaci n de los residuos m dicos Su
22. bstru par des particules solides Pirriguer remplir la seringue d eau la fixer l orifice d irrigation de couleur claire et appuyer sur le piston 6 Rin age du tube de drainage Si le tube de drainage est obstru par des mati res f cales le rincer remplir une seringue d eau du robinet la fixer l orifice de rin age de couleur violette et appuyer sur le piston Veiller ce que l orifice de rin age reste parall le au cath ter pour viter tout vrillage FLUSH du tube et tout blocage de l eau inject e Cela permet de maintenir un coulement libre des selles vers le sac collecteur Figure 8 Si plusieurs rin ages a l eau ne permettent pas de r tablir l coulement des selles via le cath ter inspecter le dispositif pour identifier une ventuelle obstruction externe par ex compression par une partie du corps ou par un l ment d quipement Si aucune source d obstruction du dispositif n est identifi e cesser d utiliser le dispositif 17 Figure 8 Rin age du dispositif Si le tube de drainage est obstru rincer le dispositif remplir la seringue d eau du robinet la fixer l orifice de rin age de couleur violette et appuyer sur le piston 7 Administration de m dicaments a b Confirmer que la ligne d irrigation est d gag e en fixant une seringue Luer lock sur l orifice d irrigation transparent tiquet IRRIG et en rin ant le syst me avec de l eau Localiser le clam
23. cath ter ne soit ni torsad ni d form ni comprim par un l ment externe e V rifier fr quemment que les d chets ne s accumulent pas dans le tube de drainage du cath ter f S assurer que le patient n est pas allong sur le tube de drainage ou sur les orifices d une mani re susceptible d entra ner un inconfort ou une pression localis e prolong e g V rifier le gonflage ad quat de la manchette de r tention en contr lant son volume D sodorisant biologique Medi aire Contenu 30 ml 1 once liquide L a rosol Medi aire est un d sodorisant puissant exceptionnel con u pour contrer rapidement toute odeur incommodante d urine de feces de vomissement et m me de tissus n crotiques Mode d emploi Appuyer une ou deux fois sur le pulv risateur Ne pas pulv riser en direction du patient Composition Eau alcool sp cialement d natur 40 tri thyl neglycol chlorure de benz thonium couleurs F C F EDTA de t trasodium Attention Nocif en cas d ingestion viter tout contact avec les yeux Conserver hors de port e des enfants Directives i gt Le dispositif peut tre remplac au besoin pour l valuation du patient Pour toute question d ordre m dical ou technique contactez les services m dicaux d assistance au 800 227 3357 Pour de plus amples informations ou conseils veuillez contacter Bard Medical l adresse ci dessous C R Bard Inc Covington GA 30014 Etats Unis 1 800
24. chets d origine m dicale Remplacer le sac collecteur en enclenchant solidement un nouveau sac sur le raccord voir l tape 2 Num ro de renouvellement de commande des sacs collecteurs SMS2B1L a Retrait remplacement du sac collecteur 1 Pour retirer le sac collecteur tirer vers l arri re la glissi re de couleur verte et la vanne piston jusqu ce qu il se lib re du collet du sac collecteur Figure 12A 2 Ins rer le bouchon du sac dans le collet et jeter le sac collecteur conform ment la politique et au protocole de l tablissement Figure 12B 3 Num ro de renouvellement de commande des sacs collecteurs SMS2B1L Figure 12 Retrait du sac et insertion du bouchon B 10 Retrait du dispositif a Pour retirer le cath ter du rectum il est imp ratif de d gonfler la manchette de r tention 1 Fixer la seringue de 60 ml l orifice de gonflage de couleur verte et retirer lentement toute l eau de la manchette de r tention Figure 13 b Veiller ce que orifice de gonflage reste parall le au cath ter pour viter tout vrillage du tube et tout blocage du liquide Se reporter au positionnement recommand pour le patient tape 3a 1 Apr s avoir v rifi que la manchette tait enti rement d gonfl e d crocher la seringue et la jeter 2 Pour faciliter le retrait il est possible d ajouter une quantit adapt e de lubrifiant dans le sphincter anal avant de tirer sur le cath ter pour enlever la manch
25. collecteur base de PERMALENE est con u pour minimiser la perm abilit aux gaz et la vapeur d eau La manchette de r tention faible pression est con ue 12 pour maintenir le dispositif en place dans le rectum L ouverture du tube c t manchette est conique afin de faciliter le d tournement des selles vers le tube de drainage La manchette qui se raccorde la zone trans sphinct rienne est con ue pour minimiser la dilatation du sphincter pendant l utilisation du dispositif tout en offrant aux mati res f cales une voie de passage vers le tube de drainage et dans le sac collecteur Le tube de drainage comporte trois lumi res chacune d elles tant dot e d un orifice d acc s distinct L orifice de gonflage vert INF 45 ML est utilis pour gonfler ou d gonfler la manchette Lorifice d irrigation transparent IRRIG permet de perfuser de l eau l extr mit de la manchette de r tention et d offrir un acc s pour administrer les m dicaments Lorifice de rin age violet FLUSH permet de perfuser de l eau via les fentes sur toute la longueur du tube de drainage pour faciliter l limination des mati res f cales Figure 2 Un orifice de pr l vement sur le tube de drainage permet de recueillir des chantillons de selles via une seringue embout coulissant Un raccord dot d une vanne piston situ l extr mit du tube de drainage du cath ter se fixe au collet du sac collecteur Ce syst
26. do sobre la camilla alargando la bolsa colectora hacia los pies de la cama b Acople la jeringa de 60 ml llenada con 45 ml de agua al puerto de inflado pero no lo infle c Introduzca el manguito de inflado utilizando un proceso de cuatro pasos 1 Como se ha indicado anteriormente en el Paso 1 Preparaci n del SGF antes de la inserci n aseg rese de que el manguito de retenci n est totalmente desinflado Figura 4A 2 Sujetando el punto izquierdo del manguito entre el pulgar y el dedo ndice doble el punto 24 derecho superior del manguito hacia abajo y hacia la izquierda formando un ngulo de 45 grados Figura 4B con el fin de crear una forma c nica con un borde frontal para insertarlo f cilmente Figura 4C 3 Cubra el ano del paciente con una cantidad generosa de gel lubricante 4 Introduzca con cuidado el extremo del manguito a trav s del esfinter anal hasta que el manguito sobrepase el orificio externo y est bien introducido en la b veda rectal Figura 4D y Figura 4E Figura 4 A C Plegado del manguito de retenci n C Y Q A Doble el punto derecho superior del manguito hacia abajo y hacia la izquierda en un ngulo de 45 grados utilizando el punto izquierdo como v rtice para crear una forma c nica con un borde frontal para insertarlo f cilmente Figura 4 D E Introducci n del dispositivo D Y gt J V 7 Sujete el cat ter e introduzca con cuidado el extremo del manguito a
27. e patient s rectum Figure 6 Proper Cuff Placement Against the Rectal Floor Remove the syringe from the inflation port and gently pull on the drainage tube to check that the cuff is securely in the rectum and that it is positioned against the rectal floor 5 Irrigation of the Retention Cuff If the retention cuff area becomes obstructed with fecal matter it may be irrigated by filling a syringe with tap water attaching the syringe to the clear irrigation port and depressing the plunger Figure 7 Make sure the irrigation port remains parallel to the catheter in order to prevent kinking in the tubing and blockage of the injected water Repeat the procedure as often as necessary to maintain proper functioning of the device Ensure that water drains Figure 7 Irrigation of the Retention Cuff If the funnel or retention cuff area becomes clogged with solid particles it may be irrigated by filling the syringe with water attaching the syringe to the clear irrigation port and depressing the plunger 6 Flushing of the Drainage Tube If the drainage tube becomes obstructed with fecal matter flush the tube by filling a syringe with tap water attaching the syringe to the purple FLUSH port and depressing the plunger Make sure the flush port remains parallel to the catheter in order to prevent kinking in the tubing and blockage of the injected water This is used to maintain an unobstructed flow of stool into the collection bag
28. e pilot balloon indicates over or under inflation use the syringe to withdraw the fluid from the cuff reposition the cuff in the rectal vault and reinflate Ensure the inflation port remains parallel to the catheter in order to prevent kinking of the inflation lumen and blockage of injected fluid Figure 5 Cuff Inflation AN indicator line Pilot Balloon Inflate the cuff with 45 ml of water by slowly depressing the syringe plunger The inflation port has an external pilot balloon as a guide to determine proper inflation as the cuff inflates the pilot ui also inflates The pilot balloon should be used as a reference to determine proper cuff e Remove the syringe from the green inflation port and gently pull on the drainage catheter to check that the cuff is securely in the rectum and that it is positioned against the rectal floor Figure 6 f Position the length of the flexible drainage tube along the patients leg avoiding kinks obstruction and tension e Take note of the black position indicator line that is printed in the proximal segment of the TSZ Observe its relative position to the patient s anus Observe changes in the location of the position indicator band as a means to determine movement of the retention cuff in the patient s rectum This may indicate the need for the cuff or drainage tube to be repositioned g Hang the bag using the built in hanger at a convenient location on the bedside below the level of th
29. en quatre tapes 1 Comme indiqu pr c demment l tape 1 Pr paration du dispositif SMS avant l insertion s assurer que la manchette de r tention est enti rement d gonfl e Figure 4A 15 2 En tenant la partie gauche de la manchette entre le pouce et l index replier l angle sup rieur droit vers le bas et vers la gauche pour former un angle de 45 degr s Figure 4B afin de cr er une forme conique avec un bord avant qui facilitera l insertion Figure 4C 3 Recouvrir l anus du patient d une dose g n reuse de gel e lubrifiante 4 Ins rer doucement l extr mit manchette dans le sphincter anal jusqu ce que la manchette ait d pass l orifice externe et se trouve enti rement l int rieur de la vo te rectale Figures 4D et 4E Figure 4 A C Pilage de la manchette de r tention A B N PS av Replier l angle sup rieur droit vers le bas et vers la gauche pour former un angle de 45 degr s en se servant de l angle gauche comme sommet afin de cr er une forme conique avec un bord avant qui facilitera l insertion Figure 4 D E Insertion du dispostif D Saisir le cath ter et ins rer doucement l extr mit manchette dans le sphincter anal jusqu ce que la manchette ait d pass l orifice externe et se trouve enti rement l int rieur de la vo te rectale d Gonfler la manchette avec 45 ml d eau en appuyant doucement sur le piston de la seringue Lorifice de gonflage de couleur ve
30. enci n y acceder a la administraci n del medicamento El puerto de irrigaci n morado FLUSH se usa para infundir agua a trav s de las ranuras en toda la longitud del tubo de drenaje con el fin de facilitar el drenaje de la materia fecal Figura 2 Un puerto de muestreo en el tubo de drenaje permite la obtenci n de muestras de heces a trav s de una jeringa de punta deslizante Un conector de v lvula de pist n situado en el extremo del tubo de drenaje del cat ter se une al casquillo de cono de la bolsa colectora Cuando la bolsa colectora se suelta del cat ter el cat ter y la bolsa se cierran autom ticamente para evitar derrames Se proporciona un tap n para la bolsa que sirve para que los contenidos de la bolsa colectora no se salgan cuando se retire el cat ter La jeringa de 60 ml y la jeringa con gel lubricante se utilizan para la preparaci n o utilizaci n del cat ter El eliminadordeoloresbiol gicosMEDI A1RE puedeutilizarsecomoambientadorenlasala Nolorociesobreel paciente ni sobre el dispositivo La pinza del tubo se utiliza para retener la medicaci n durante la administraci n de la medicaci n Figura 2 Descripci n de los puertos de los tubos de drenaje El cat ter contiene cuatro puertos Color del puerto Definici n de la etiqueta INF 45ML Verde Puerto de inflado para el manguito coincide con el color del de retencion especifica el volumen manguito de inflado recomendado y el medio de inflado
31. esario para mantener el funcionamiento adecuado del dispositivo Aseg rese de que se drene el agua 26 Figura 7 Irrigacion del manguito de retencion Si la zona del embudo o del manguito de retenci n se obstruye con part culas s lidas puede irrigarse llenando la jeringa con agua acoplando la jeringa al puerto de irrigaci n transparente y apretando el mbolo 6 Irrigaci n del tubo de drenaje Si el tubo de drenaje se obstruye con materia fecal irriguelo el tubo llenando una jeringa con agua del grifo acopl ndola al puerto FLUSH morado y apretando el mbolo Aseg rese de que el puerto de irrigaci n permanezca paralelo al cat ter con el fin de evitar que el se doble el tubo y que se obstruya el agua inyectada Esto se hace para mantener un flujo fecal sin obstrucciones en la bolsa colectora Figura 8 Si la irrigaci n repetida de agua no restituye el flujo fecal a trav s del cat ter se debe inspeccionar el dispositivo para determinar si hay alguna obstrucci n externa es decir presi n de alguna parte del cuerpo o pieza del equipo Si no se detecta ninguna fuente de obstrucci n del dispositivo se debe dejar de usar Figura 8 Irrigaci n del dispositivo Si se obstruye el tubo de drenaje irrigue el dispositivo llenando la jeringa con agua corriente acopl ndola al puerto FLUSH morado y apretando el mbolo 7 Administraci n de la medicaci n a Confirme que el tubo de irrigaci n est despejado
32. ette 3 Saisir le cath ter aussi pr s que possible du patient et faire glisser lentement la manchette hors de l anus Jeter le dispositif conform ment au protocole de l tablissement en mati re de mise au rebut des d chets d origine m dicale Figure 13 D gonflement de la manchette de r tention N lt Pour retirer le cath ter du rectum il est imp ratif de d gonfler la manchette de r tention Fixer la seringue l orifice de gonflage de couleur verte et retirer lentement toute l eau de la manchette de r tention 11 Entretien du syst me maintenance et surveillance du dispositif a Noter la position de la ligne rep re de couleur noire imprim e dans le segment proximal de la zone trans sphinct rienne Observer sa position par rapport l anus du patient Surveiller les changements de position de cette ligne pour identifier tout mouvement de la manchette de r tention dans le rectum du patient Cela peut indiquer que la manchette ou le tube de drainage doit tre repositionn b Changer le sac collecteur lorsque cela est n cessaire c Fixer solidement le bouchon du sac sur chaque sac collecteur usag et le jeter conform ment au protocole de l tablissement en mati re de mise au rebut des d chets d origine m dicale d Pour garantir un coulement libre des mati res f cales du tube de drainage au sac collecteur v rifier fr quemment que le cath ter et le sac collecteur sont plac s de telle mani re que le
33. iSHiELD SMS catheter tube assembly consists of a catheter body and collection bag assembly that is primarily constructed of a proprietary copolymer material called PERMALENE bonded to a low pressure retention cuff and trans sphincteric zone TSZ primarily constructed of silicone material The PERMALENE catheter and collection bag material is designed to minimize permeation of gas and water vapor The low pressure retention cuff is designed to retain the device in the rectum The tube opening at the cuff is funnel shaped to aid in diverting the stool into the drainage tube The cuff leads to the TSZ segment which is designed to minimize dilation of the sphincter during use while providing a channel for fecal matter to pass through drainage tube and into the collection bag Along the drainage tube are three lumens each with a separate access port The green inflation port INF 45 MLY is used to inflate deflate the cuff The clear irrigation port IRRIG is used to infuse water at the end of the retention cuff and to provide access for the administration of medication The 3 purple flush port FLUSH is used to infuse water through slits for the entire length of the drainage tube to assist drainage of fecal matter Figure 2 A sample port on the drainage tube allows for the collection of stool samples through a slip tip syringe A piston valve connector located on the end of the drainage tube of the catheter attaches to the
34. llection bag hub The piston valve and bag hub should close off automatically in this process Once the bag is removed insert the bag cap into the hub connector Figure 12 and dispose of the collection bag in accordance With institutional protocol for disposal of medical waste Replace the collection bag by securely snapping a new bag to the connector reference step 2 Collection Bag Reorder is SMS2B1L a Collection bag removal replacement 1 Remove the collection bag by pulling back on the green slide and the piston valve until it disengages from the collection bag hub socket Figure 12A 2 Insert the bag cap onto the bag hub socket and dispose of the bag in accordance with hospital policy and protocols Figure 12B 3 Collection bag reorder number SMS2B1L Figure 12 Bag removal and cap plugging DIGWSHELO 10 Removal of Device a To remove the catheter from the rectum the retention cuff must be deflated 1 Attach the 60 ml syringe to the green inflation port and slowly withdraw all water from the retention cuff Figure 13 b Make sure the inflation port remains parallel to the catheter in order to prevent kinking in the tubing and blockage of fluid Refer to ideal patient positioning described in step 3a 1 Once you have ensured the cuff is fully deflated disconnect the syringe and discard 2 To facilitate removal you may add an appropriate amount of lubricant to the anal sphincter prior to pulling back on the cathete
35. logique potentiel Le manipuler et le jeter conform ment la pratique m dicale accept e et aux lois et r glementations locales nationales et f d rales en vigueur Aviso Despu s del uso este producto puede suponer un peligro biol gico Manip lelo y des chelo conforme a la pr ctica m dica aceptada y a las leyes y normativas locales estatales y federales pertinentes Warning After use this product may be a potential biohazard Handle 31 BAIRD Manufacturer C R Bard Inc Covington GA 30014 USA 1 800 526 4455 Assembled in Mexico www bardmedical com 32 PK7635357 10 2013
36. manguito 3 Sujete el cat ter lo m s cerca posible del paciente y saque el manguito del ano lentamente Deseche el dispositivo de acuerdo con el protocolo institucional para la eliminaci n de residuos m dicos Figura 13 Desinflado del manguito de retenci n 11 N Para retirar el cat ter del recto hay que desinflar el manguito de retenci n Acople la jeringa al puerto de inflado verde y retire lentamente todo el agua del manguito de retenci n Cuidado del sistema mantenimiento y monitorizaci n del dispositivo a Fijese en la linea indicadora de la posici n de color negro que se encuentra impresa en el segmento proximal de la ZTE Observe su posici n en relaci n con el ano del paciente Observe los cambios en la ubicaci n de la banda indicadora de la posici n como medio para determinar el movimiento del manguito de retenci n en el recto del paciente Esto podr a indicar la necesidad de volver a colocar el manguito o el tubo de drenaje Cambie la bolsa colectora cuando proceda Coloque el tap n correspondiente en cada bolsa colectora usada y des chela de acuerdo con el protocolo institucional para la eliminaci n de residuos m dicos Cuidado del sistema mantenimiento y monitorizaci n del dispositivo continuaci n Para cerciorarse de que no haya obstrucci n del flujo de materia fecal desde el tubo de drenaje hasta la bolsa colectora compruebe con frecuencia si el cat ter y la bolsa colectora est n
37. not inflate c Insert the inflation cuff using a four step process 1 As previously stated in Step 1 Preparation of SMS prior to insertion ensure the retention cuff is completely deflated Figure 4A 2 Holding the left point of the cuff between the thumb and index finger fold the top right point of the cuff down and to the left in a 45 degree angle Figure 4B in order to create a conical shape with a leading edge for easy insertion Figure 4C 3 Generously coat the patient s anus with lubricating jelly 4 Gently insert the cuff end through the anal sphincter until the cuff is beyond the external orifice and well inside the rectal vault Figure 4D and Figure 4E Figure 4 A C Folding the Retention Cuff A Fold the top right point of the cuff down and to the left in a 45 degree angle using the left point as a vertex in order to create a conical shape with a leading edge for easy insertion Figure 4 D E Inserting the Device Grasp the catheter and gently insert the cuff end through the anal sphincter until the cuff is beyond the external orifice and well inside the rectal vault d Inflate the cuff with 45 ml of water by slowly depressing the syringe plunger The green inflation port has an external pilot balloon used as a guide to determine proper inflation as the cuff inflates the pilot balloon also inflates The pilot balloon should be used as a reference to determine proper cuff inflation Figure 5 If th
38. omfort or localized prolonged pressure g Check the retention cuff volume regularly to ensure proper inflation MEoi AIRE Biological Odor Eliminator Net contents 1 fl oz 30 ml MeDI AIRES spray is a unique powerful odor eliminator formulated to quickly counteract offensive odors from urine feces emesis and even necrotic tissue Directions for use Pump sprayer once or twice Direct spray away from patient Contains Water SD alcohol 40 triethylene glycol benzethonium chloride D amp C color tetrasodium EDTA Caution May be harmful if swallowed Avoid eye contact Keep out of reach of children General Guidelines The device may be replaced as needed to perform patient assessment For medical or technical questions please contact Medical Services and Support 800 227 3357 If further information or guidelines are needed please contact Bard Medical at the address below C R Bard Inc Covington GA 30014 USA 1 800 526 4455 Assembled in Mexico www bardmedical com Bard DigniShield Medi aire and Permalene are trademarks and or registered trademarks of C R Bard Inc 2013 C R Bard Inc All Rights Reserved French Fran ais Dispositif collecteur de selles Barp DicniSHiELD SMS002 Indications Le dispositif collecteur de selles BarD DicniSHieLD Stool Management System SMS anti odeur est con u pour la prise en charge des mati res f cales ll d tourne et recueille les selles liquides ou semi li
39. osition de la ligne rep re de couleur noire imprim e dans le segment proximal de la zone trans sphinct rienne Observer sa position par rapport l anus du patient Surveiller les changements de position de cette ligne pour identifier tout mouvement de la manchette de r tention dans le rectum du patient Cela peut indiquer que la manchette ou le tube de drainage doit tre repositionn g Accrocher le sac par le crochet de suspension int gr un emplacement adapt proche du lit en dessous du niveau du rectum du patient Figure 6 Positionnement correct de la manchette contre le plancher rectal Retirer la seringue de l orifice de gonflage et tirer doucement sur le tube de drainage pour v rifier que la manchette est solidement positionn e dans le rectum contre le plancher rectal 5 Irrigation de la manchette de r tention Si la zone de la manchette de r tention est obstru e par des mati res f cales l irriguer remplir une seringue d eau du robinet la fixer a Porifice d irrigation de couleur claire et appuyer sur le piston Figure 7 Veiller a ce que l orifice d irrigation reste parall le au cath ter pour viter tout vrillage du tube et tout blocage de l eau inject e Recommencer la proc dure aussi souvent que n cessaire pour assurer le bon fonctionnement du dispositif V rifier que l eau s coule Figure 7 Irrigation de la manchette de r tention Si l entonnoir ou la zone de la manchette de r tention est o
40. p de tube et le placer pr s du patient Le clamp de tube est pr alablement fix la ficelle du crochet de la vanne piston Connecter une seringue Luer lock avec le m dicament administrer avec la posologie indiqu et prescrite par le m decin traitant l orifice d irrigation transparent tiquet IRRIG Elever le tube de drainage pour faciliter la r tention du m dicament et injecter la quantit prescrite de m dicament Pour assurer l administration du m dicament dans le rectum rincer imm diatement la ligne d irrigation avec au moins 10 mL d eau ou un volume recommand par le m decin Remarque certains m dicaments peuvent se coincer entre le clamp et l ouverture du dispositif Faire glisser le clamp de tube sur le tube de drainage jusqu ce que ce tube entre en contact avec la charni re Figure 9 Positionner le clamp de tube aussi pr s que possible du fessier du patient sans toucher la peau du patient deux mains pour faciliter la fermeture placer un pouce sur l autre pouce pour fermer le clamp d un coup sec Figure 10 S assure que le patient ne s appuie pas sur le clamp de tube Si le clamp est difficile fermer ou qu on observe une perte excessive de m dicament repositionner le clamp sur le tube de drainage liminer la seringue conform ment la proc dure de l tablissement Apr s le temps de stase prescrit retirer le clamp de tube et le remettre sur la ficelle du croche
41. quides afin de r duire le contact cutan chez les patients alit s et de permettre un acc s pour l administration de m dicaments Utilisation r serv e l adulte Description du dispositif Le dispositif SMS Baro DicniSHiELD est constitu d un ensemble tube cath ter d un sac collecteur Figure 1 d une seringue de 60 ml d une seringue de gel e lubrifiante et d un d sodorisant biologique Ne contient aucun composant en latex de caoutchouc naturel Figure 1 Ensemble tube cath ter et sac collecteur Ligne rep re Collet Entonnoir Zone trans sphinct rienne Orifice de rin age VU SS SS ECS AEA z CONTENU SUPPLEMENTAIRE Seringue de Seringue de D sodorisant Mode d emploi Clamp de tube 60 ml gel e lubrifiante Biologique soluble dans l eau MEDI AIRE 10 ml 30 ml Contenu e Ensemble tube cath ter La Figure 1 inclut le sac collecteur Sac collecteur Seringue de 60 ml Seringue de gel e lubrifiante 10 ml Mode d emploi 1 flacon 30 ml de Meoi arE d sodorisant biologique e Clamp de tube L ensemble tube cath ter collecteur de selles Barp DicNISHIELD est form d un ensemble corps de cath ter et sac collecteur constitu essentiellement d un mat riau en copolym re exclusif appel PERMALENE reli une manchette de r tention faible pression et une zone trans sphinct rienne compos es essentiellement de silicone Le mat riau du cath ter et du sac
42. r to remove the cuff 3 Grasp the catheter as close to the patient as possible and slowly slide the cuff out of the anus Dispose of the device in accordance with institutional protocol for disposal of medical waste Figure 13 Deflating Retention Cuff N SY To remove the catheter from the rectum the retention cuff must be deflated Attach the syringe to the green inflation port and slowly withdraw all water from the retention cuff 11 System Care Maintenance and Monitoring of Device a Take note of the black position indicator line that is printed in the proximal segment of the TSZ Observe its relative position to the patients anus Observe changes in the location of the position indicator band as a means to determine movement of the retention cuff in the patient s rectum This may indicate the need for the cuff or drainage tube to be repositioned b Change the collection bag as needed c Secure the bag cap onto each used collection bag and discard according to institutional protocol for disposal of medical waste d To ensure unobstructed flow of fecal matter from the drainage tube to the collection bag frequently verify that the catheter and collection bag are positioned so that the catheter is not twisted kinked or externally compressed e Frequently verify that waste is not accumulating in the catheter drainage tube f Verify patient is not lying on drainage tube or ports in such a manner as to potentially cause disc
43. rmedad subyacente Al utilizar la pinza del tubo para administrar la medicaci n debe supervisar atentamente al paciente no debe estar tumbado sobre la pinza del tubo La pinza del tubo solo debe utilizarse al administrar la medicaci n y durante el tiempo de permanencia descrito No deje la pinza del tubo en el tubo de drenaje m s del tiempo de permanencia descrito Posibles acontecimientos adversos Al igual que sucede con cualquier dispositivo rectal pueden ocurrir los siguientes acontecimientos adversos o P rdida excesiva de heces alrededor del dispositivo o P rdida de tonificaci n del m sculo esf nter anal que podr a provocar una disfunci n temporal o permanente del esf nter anal o Necrosis por presi n de la mucosa anal o rectal Infecci n o Obstrucci n de los intestinos O 23 o Perforaci n del intestino o Hemorragia rectal o Desgarro rectal o Ulceraci n de la mucosa rectal anal Instrucciones de uso 1 Preparaci n del SMS antes de la inserci n a Compruebe que el manguito de retenci n se haya desinflado completamente Para ello apriete el manguito para que no haya aire residual dentro del dispositivo 1 Si queda aire dentro del manguito acople la jeringa de 60 ml al puerto de inflado verde y retire todo el aire que quede en el manguito b Una vez desinflado el manguito completamente rellene la jeringa con 45 ml de agua y ap rtela c Use un marcador permanente para anotar la fecha de inserci n del ca
44. rte est dot d un ballonnet t moin externe qui permet de d terminer le degr de gonflement Le ballonnet t moin se gonfle en m me temps que la manchette Se r f rer au ballonnet t moin pour d terminer si le gonflement de la manchette est correct Figure 5 Si le ballonnet t moin indique un gonflement excessif ou insuffisant liminer le liquide de la manchette l aide de la seringue remettre la manchette en place dans la vo te rectale et gonfler nouveau Veiller a ce que l orifice de gonflage reste parall le au cath ter pour viter tout vrillage de la lumi re de gonflage et tout blocage du liquide inject Figure 5 Gonflement de la manchette Ballonnet t moin ZT Position de la ligne rep re Gonfler la manchette avec 45 ml d eau en appuyant doucement sur le piston de la seringue Lorifice de gonflage est dot d un ballonnet t moin externe qui permet de d terminer le degr de gonflement Le ballonnet t moin se gonfle en m me temps que la manchette Se r f rer au ballonnet t moin pour d terminer si le gonflement de la manchette est correct e Retirer la seringue de l orifice de gonflage de couleur verte et tirer doucement sur le cath ter de drainage pour v rifier que la manchette est solidement positionn e dans le rectum contre le plancher rectal Figure 6 f Placer toute la longueur du tube de drainage souple le long de la jambe du patient en vitant tout pli obstruction et tension 16 Noter la p
45. stituya la bolsa colectora acoplando firmemente una nueva bolsa en el conector consulte el Paso 2 La referencia para hacer un pedido de una bolsa colectora es SMS2B1L a Retirada y sustitucion de la bolsa colectora 1 Retire la bolsa colectora tirando haRetire la bolsa colectora tirando del deslizador verde y de la v lvula de escape hasta que se desenganche del casquillo del cono de la bolsa colectora Figura 12A 2 Introduzca el tap n de la bolsa en el casquillo de cono de la bolsa y deseche la bolsa de acuerdo con la pol tica y los protocolos del hospital Figura 12B 3 N mero de referencia de la bolsa colectora SMS2B1L 28 Figura 12 Retirada de la bolsa e introducci n del tap n 10 Retirada del dispositivo a Para retirar el cat ter del recto hay que desinflar el manguito de retenci n 1 Acople la jeringa de 60 ml al puerto de inflado verde y retire lentamente toda el agua del manguito de retencion Figura 13 Asegurese de que el puerto de inflado permanezca paralelo al cat ter con el fin de evitar que se doble el tubo y que se obstruya el liquido Consulte la colocaci n preferible del paciente indicada en el Paso 3a Preparaci n del paciente 1 Tras asegurarse de que el manguito se haya desinflado por completo desconecte la jeringa y des chela 2 Para facilitar la extracci n puede a adir una cantidad adecuada de lubricante en el esf nter anal antes de tirar del cat ter para retirar el
46. t ter en la etiqueta situada en el conector de v lvula de escape 2 Conexi n de la bolsa colectora a Acoplamiento de la bolsa colectora 1 Acople la bolsa colectora al conector de v lvula de pist n del cat ter tirando hacia atr s del gatillo de color verde y enganchando el conector de v lvula de pist n en el casquillo de cono de la bolsa colectora Figura 3 A B 2 Aseg rese de que el anillo verde que se encuentra en la base del casquillo de cono de la bolsa colectora no quede visible El anillo verde que se encuentra en la base del casquillo de cono de la bolsa colectora dejar de estar visible cuando la v lvula de pist n est correctamente conectada Figura 3 Acoplamiento de la bolsa colectora 3 Preparaci n del paciente a La posici n que se prefiere para el paciente a la hora de introducir el cat ter es la posici n rodilla t rax lateral izquierda aunque la situaci n cl nica del paciente podr a obligar a usar una posici n alternativa El prop sito de la colocaci n del paciente es aumentar al m ximo la relajaci n esfint rica para facilitar la inserci n del cat ter b Realice una exploraci n rectal digital para evaluar la retenci n fecal Si hay retenci n fecal presente puede llevarse a cabo un procedimiento de desobstrucci n y la introducci n del dispositivo a discreci n del profesional sanitario 4 Introducci n del dispositivo a Desdoble el cat ter en toda su longitud para dejarlo extendi
47. t de la vanne piston V rifier que l coulement est non obstru entre le patient et la poche de collecte Figure 9 Positionnement du clamp de Figure 10 Fixation du clamp de tube tube 8 chantillonnage de selles a b C d e Retirer le bouchon de Porifice de pr l vement de couleur blanche Figure 11A Vriller doucement le segment de cath ter compris entre le raccord dot d une vanne a piston et Porifice de pr l vement Figure 11B Incliner ou traire le cath ter pour recueillir les mati res f cales entourant l orifice de pr levement Ins rer une seringue embout coulissant dans l orifice de pr l vement pr lever la quantit souhait e de mati res f cales dans la seringue Figure 11C et retirer cette derni re Remettre le bouchon de couleur blanche sur l orifice de pr l vement Figure 11D Figure 11 Echantillonnage de selles A B 9 Retrait Remplacement du sac collecteur Pour retirer le sac collecteur saisir le raccord dot d une vanne piston et tirer doucement vers l arri re le bouton situ sur la glissi re du raccord jusqu ce que le piston soit ject du collet du sac collecteur La vanne piston et le collet du sac doivent se fermer automatiquement pendant ce processus Une fois le sac retir ins rer le bouchon du sac dans le collet Figure 12 et jeter le sac collecteur conform ment au protocole de l tablissement en mati re de mise au rebut des d
48. tacts the hinge Figure 9 Position the tube clamp as close to the patient s buttocks as possible without touching the patient s skin Using two hands to facilitate ease of closure place thumb on thumb to snap the tube clamp shut Figure 10 Ensure the patient does not lie on the tube clamp If the clamp is difficult to close or excessive leakage of medication is observed reposition the tube clamp on the drainage tube Dispose of the syringe according to institutional policy After the prescribed dwell time remove the tube clamp and reattach to the piston valve hanger string Verify unobstructed flow from the patient into the collection bag Figure 9 Positioning the tube clamp Figure 10 Securing the tube clamp 8 Sampling b o a Uncap the white sample port Figure 11A Gently kink the catheter segment between the piston valve connector and the sample port Figure 11B Tilt or milk the catheter to collect fecal matter around the sample port Insert a slip tip syringe into the sample port valve and draw the appropriate sample of fecal matter into the syringe Figure 11C Withdraw the syringe Secure the white cap back onto the sample port Figure 11D Figure 11 Stool Sampling 9 Removal Replacement of the Collection Bag To remove the collection bag grab the piston valve connector gently pull backward on the switch located on the slide of the connector until the piston ejects from the co
49. tal Figura 6 f Coloque el tubo de drenaje flexible en toda su longitud a lo largo de la pierna del paciente evitando acodamientos obstrucci n y tensi n e F jese en la l nea indicadora de la posici n de color negro que se encuentra impresa en el segmento proximal de la ZTE Observe su posici n en relaci n con el ano del paciente Observe los cambios en la ubicaci n de la banda indicadora de la posici n como medio para determinar el movimiento del manguito de retenci n en el recto del paciente Esto podr a indicar la necesidad de volver a colocar el manguito o el tubo de drenaje g Usando el colgador incorporado cuelgue la bolsa en un lugar c modo en el lateral de la cama del paciente por debajo del nivel del recto del paciente Figura 6 Colocaci n adecuada del manguito en contacto con el suelo rectal Retire la jeringa del puerto de inflado y tire con cuidado del tubo de drenaje para comprobar si el manguito est bien sujeto en el recto y en contacto con el suelo rectal 5 Irrigaci n del manguito de retenci n Si la zona del manguito de retenci n se obstruye con materia fecal puede irrigarse llenando una jeringa con agua del grifo acopl ndola al puerto de irrigaci n transparente y apretando el mbolo Figura 7 Aseg rese de que el puerto de irrigaci n permanezca paralelo al cat ter con el fin de evitar que el tubo se doble y que se obstruya el agua inyectada Repita el procedimiento tan a menudo como sea nec
50. tal rectum cannot accommodate the inflated cuff confirmed rectal or anal tumor severe hemorrhoids or fecal impaction Do not use on patients with suspected or confirmed rectal mucosa impairment i e severe proctitis ischemic proctitis mucosal ulcerations e Do not use on patients with indwelling rectal or anal device e g thermometer or delivery mechanism e g suppositories or enemas in place Warnings Do not use if package is opened or damaged Do not use improper amount or type of fluids for irrigation flush or cuff inflations Never use hot liquids Do not over inflate retention cuff Use only gravity or slow manual irrigation Do not connect mechanical pumping devices to catheter irrigation port Do not irrigate patient with compromised intestinal wall integrity Rectal bleeding should be investigated to ensure no evidence of pressure necrosis from the device Discontinuation of use is recommended if pressure necrosis is evident Abdominal distention that occurs while using the device should be investigated Prolonged traction on the catheter may result in the retention cuff migrating into the anal canal which may result in mucosal lesion temporary or permanent clinical sphincter dysfunction or catheter expulsion Solid or soft formed stool cannot pass through the catheter and will obstruct the opening The use of the device is not indicated for patients with solid or soft formed stool Single use only Do
51. trav s del esf nter anal hasta que el manguito sobrepase el orificio externo y est bien introducido en la b veda rectal d Infle el manguito con 45 ml de agua apretando lentamente el mbolo de la jeringa El puerto de inflado verde tiene un bal n piloto externo que se usa como guia para determinar el inflado adecuado a medida que se infla el manguito tambi n lo hace el bal n piloto El bal n piloto debe utilizarse como referencia para determinar el inflado adecuado del manguito Figura 5 Si el bal n piloto indica sobreinflado o infrainflado use la jeringa para sacar el liquido del manguito vuelva a colocarlo en la b veda rectal y vuelva a inflarlo Asegurese de que el puerto de inflado permanezca paralelo al cat ter con el fin de evitar que el lumen de inflado se doble y se obstruya con el liquido inyectado 25 Figura 5 Inflado del manguito Linea indicadora de la posici n Bal n piloto Infle el manguito con 45 ml de agua apretando lentamente el mbolo de la jeringa El puerto deinflado tiene un bal n piloto externo que se usa como guia para determinar el inflado adecuado que se infla el manguito tambi n lo hace el bal n piloto El bal n piloto debe utilizarse como referencia para determinar el inflado adecuado del manguito e Retire la jeringa del puerto de inflado verde y tire con cuidado del cat ter de drenaje para comprobar si el manguito est asegurado en el recto y colocado en contacto con el suelo rec
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