Information professionnelle Elumatic III , générateur de technétium
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1. Organe Dose absorb e par unit d activit administr e en HGy MBq Adulte 15 ans 10 ans 5 ans 1 an Paroi c lon ascendant 57 73 120 200 380 C lon 42 54 88 140 270 Paroi gastrique 26 34 48 78 160 Thyro de 22 36 55 120 220 Paroi c lon descendant 21 28 45 72 130 Paroi v sicale 18 23 30 33 60 Intestin gr le 16 20 31 47 82 Ovaires 10 13 18 26 45 Glandes salivaires 9 3 12 17 24 39 Ut rus 8 1 10 15 22 37 V sicule biliaire 7 4 9 9 16 23 35 Pancr as 5 6 7 3 11 16 27 Surfaces osseuses 5 4 6 6 9 7 14 26 Reins 5 6 8 7 13 21 Rate 4 3 5 4 8 1 12 21 Foie 3 8 4 8 8 1 13 22 Surr nales 3 7 4 7 7 2 11 19 Moelle osseuse 3 6 4 5 6 6 9 15 Autres tissus 3 5 4 3 6 4 9 6 17 Muscles 3 2 4 6 9 16 C ur 3 1 4 6 1 9 2 17 Testicules 2 8 3 7 5 8 8 7 16 Poumons 2 6 3 4 5 1 7 9 14 sophage 2 4 3 2 4 7 7 5 14 Thymus 2 4 3 2 4 7 7 5 14 Cerveau 2 2 5 4 1 6 6 12 Peau 1 8 2 2 3 5 5 6 10 Seins 1 8 2 3 3 4 5 6 11 Dose efficace 13 17 26 42 79 USv MBa P4119nG 11 2012 ii Avec pr traitement aux agents bloquants 11 2012 Organe Dose absorb e par unit d activit administr e en HGy MBq Adulte 15 ans 10 ans 5 ans 1an Paroi v sicale 30 38 48 50 91 Ut rus 6 7 3 11 14 23 Reins 4 4 5 4 7 7 11 19 Surface osseuses 4 4 5 4 8 1 12 22 Ovaires 4 3 5 4 7 8 11 19 Paroi c lon descendant 4 2 5 4 8 1 11 19 C lon 3 6 4 8 72. chez la souris On a constat alors que l ut rus gravide contenait jusqu 60 du techn tium 99m inject lorsque celui ci tait administr sans traitement pr alable par du perchlorate Des tudes men es sur des souris gravides pendant la gestation pendant la gestation et la lactation et uniquement pendant la lactation ont montr des alt rations dans la descendance qui incluaient le d ficit pond ral l hypotrichose et la st rilit Remarques particuli res 1 Incompatibilit s Le pertechn tate de sodium Tc 99m et autres pr parations de techn tium ne doivent pas tre m lang s ni administr s conjointement d autres m dicaments ou composants 2 Stabilit Le g n rateur peut tre utilis jusqu 20 jours partir de la date de fabrication Apr s la date de p remption l appareil ne doit plus tre utilis Apr s lution la solution injectable de pertechn tate Tc de sodium doit tre utilis e dans les 10 heures 3 Pr cautions particuli res de conservation et de stockage Le g n rateur doit tre gard temp rature ambiante 15 25 C Il sera maintenu dans une enceinte de protection suppl mentaire contre les radiations conform ment l Ordonnance sur la radioprotection La solution lu e de pertechn tate Tc sera conserv e au r frig rateur 2 8 C dans un pot muni d un blindage en plomb conform ment l Ordonnance sur la radioprotection Il est recomman
3. paisseur d au moins 52 mm L ensemble du syst me est log dans un bo tier en plastique 10 mesurant 23 x 21 x 14 cm La station d lution qui se trouve dans la partie sup rieure du capot est prot g e par un r cipient B cylindrique 12 contenant un flacon rempli de bact riostatique 11 c est dans ce r cipient que plonge la pointe montante de l aiguille Ce flacon contient une solution aqueuse de bromure de lauryl dim thylbenzylammonium 0 02 A c t de la station d lution se trouve un bouton de verrouillage c est une valve de s curit que l on ferme pendant le transport 0 ELUMATIC III est livr dans un bidon m tallique herm tiquement scell Ce bidon est ouvert l aide d un outil fourni cet effet Propri t s de l luat Propri t s physico chimiques solution limpide incolore pH 5 7 TcO4 gt 95 La solution est conforme aux normes de la Pharmacop e Europ enne et de l USP XXII et ne contient aucun oxydant susceptible d inhiber le marquage d autres substances kits P4119nG 9 11 2012 TR 7 L nnn STE orrn p LS S s W W W W lool MATE UW ilill liii XN Figure 1 Description du g n rateur Elumatic II P4119nG 10 11 2012 Pharmacocin tique La biodistribution de lion pertechn tate est similaire celle des ions iodure et perchlorate L ion pertechn tate est concentr passag reme
4. 10GBqx 7 8 GB IX 100 i b On effectue une nouvelle lution du m me g n rateur 6 heures plus tard On obtient l activit Tc suivante selon tableaux 1 2 48 7 8 GBax 38 7 GB Ix 100 S c Encore 18 heures plus tard soit 48 heures apr s l heure de calibration on proc de une nouvelle lution Les 24 heures n cessaires pour atteindre l quilibre Tc Mo n tant pas encore compl tement coul es on obtient au lieu de la valeur de 6 0 GBq l activit suivante d apr s les tableaux 2 et 3 en utilisant le coefficient de correction 6 0 GBq x SE 5 6 GBq 100 P4119nG 14 11 2012 Les r sultats des calculs sont r sum s dans le tableau 4 Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Heure d lution 8h 8h 8h 8h 8h Activit lu e GBq 13 10 7 8 6 0 4 7 calibration 10 GBq au mardi Heure d lution 8h 8h 8h 14h 8h 12h 8h M me g n rateur lu des heures T i Se R G 52 iE diff rentes activit lu e GBq i i Tableau 4 Si l on attend 48 heures ou plus entre deux lutions l activit obtenue se calcule en multipliant la valeur du tableau 2 par le facteur 1 1 ce facteur r sulte de l quilibre qui s est cr au bout de 48 heures entre le Mo et le Tc Cette remarque vaut en particulier pour la premi re lution en effet l lution pr c dente a eu lieu quelques jours auparavant dans le laboratoire de prod
5. EA 5 ml 10 ml 15 ml 14 fen tre en verre plomb aN TA P4119nG 18 11 2012 Pour obtenir un luat st rile il est indispensable de prendre les pr cautions habituelles d aseptie Ne pas projeter d ethanol ou d ether thylique sur l aiguille ni sur le bouchon du flacon r cepteur ce que risquerait de perturber le processus d lution Placez un flacon sous vide de votre choix dans le bac A apr s avoir d sinfect le bouchon de caoutchouc puis fermez le bac A et placez le flacon sur l aiguille avec le bouchon de caoutchouc tourn vers le bas Tout le volume est lu lorsqu il n y a plus de bulles d air qui apparaissent L lution dure au total env 2 minutes selon le volume L lution peut tre observ e travers la fen tre en verre plomb du bac A Apr s l lution le r cipient B fourni doit tre imm diatement replac sur l aiguille pour maintenir sa st rilit Volumes d lution L appareil ELUMATIC IIl est con u de telle mani re que la totalit de l activit Tc disponible est contenue dans 5 ml e Contr les de qualit Il est recommand l utilisateur de v rifier la limpidit de la solution le pH la radioactivit et le spectre d mission gamma du produit Pour obtenir une valeur approximative avant l injection pr lever un volume correspondant 37 MBq et d terminer le spectre gamma l aide d un d tecteur cristaux d iodure de sodium en pla ant un cran
6. contenant des ions stanneux plusieurs jours avant l administration du produit En vertu de pr c dentes tudes de m decine nucl aire portant sur des kits de marquage contenant de l tain Il un temps d attente d au moins 8 jours est indiqu sous peine de risquer un marquage ind sirable des rythrocytes Des interactions m dicamenteuses avec le produit ont t observ es en scintigraphie c r brale une ventriculite induite par le m thotrexate pouvant p ex r sulter en une hausse de l absorption de pertechn tate Tc par les parois des ventricules c r braux En imagerie abdominale des m dicaments tels que latropine l isopr naline et les analg siques peuvent retarder la vidange gastrique et la redistribution du pertechn tate P4119nG 7 11 2012 Grossesse allaitement Il est tabli que le techn tium 99m sous forme de pertechn tate libre franchit la barri re placentaire On exclura la possibilit d une grossesse chez toute patiente en ge de procr er pour laquelle un traitement par des m dicaments radioactifs est envisag Toute femme ayant un retard de r gles doit tre consid r e comme enceinte jusqu preuve du contraire Avant d administrer un m dicament radioactif une m re allaitante on v rifiera s il n est pas possible de reporter l examen une date ult rieure l allaitement ou si compte tenu des donn es d excr tion de radioactivit dans le lait maternel le cho
7. n rateur est fourni sur demande avec les quantit s de radioactivit suivantes 2 GBq 10 GBq 4 GBq 12 GBq 6 GBq 16 GBq 8 GBq 20 GBq valeurs se r f rant l activit techn tium Tc disponible l heure et la date de calibration L Elumatic Ill est livr dans un bidon herm tiquement scell en conformit avec les exigences de s curit de divers r glements relatifs au transport Le bidon est quip d un blindage suppl mentaire sous la colonne de molybd ne Les accessoires d lution suivants sont fournis avec le g n rateur 10 flacons st riles 5ml sans pyrog nes pour l luat 10 tiquettes portant l inscription de mise en garde Radioactivit Disponibles sur demande flacons d lution de 10 ml et 15 ml blindage de plomb pour g n rateur PROTEC ELU Le bac d lution est livr sans frais lors de la premi re commande il est galement disponible sur demande N d art CONT ELU 1 appareil A Fabricant CIS bio international F 91192 GIF SUR YVETTE Titulaire de l autorisation CBI Medical Products Vertriebs GmbH Sch ftland Mise jour de l information Octobre 2006 P4119nG 20 11 2012
8. 9 7 4 11 19 C lon 3 7 4 8 7 5 12 20 Ovaires 3 7 4 8 7 11 19 Cerveau 3 6 4 6 7 5 12 22 Autres tissus 3 5 4 5 7 3 13 23 Seins 3 5 4 1 7 11 19 Paroi c lon descendant 3 4 4 4 6 9 10 18 Muscles 3 3 4 6 1 9 4 17 Testicules 2 3 3 4 4 6 9 13 Peau 2 2 4 3 8 6 2 12 Dose efficace 7 8 9 14 21 39 USv MBa Toutes les donn es de dosim trie indiqu es ne sont valables que si les organes ayant accumul le pertechn tate de sodium Tc 99m ont une fonction normale Une hyperfonction ou une insuffisance fonctionnelle p ex de la thyro de de la muqueuse gastrique ou des reins de m me que l existence de processus tendus d atteinte de la barri re h mato enc phalique ou de troubles de l coulement renal peuvent entra ner des modifications notamment de fortes hausses locales des expositions aux radiations P4119nG 6 11 2012 Contre indications e Grossesse e Allaitement e Hypersensibilit connue au pertechn tate de sodium Mises en garde et pr cautions Les produits radiopharmaceutiques doivent tre manipul s avec une attention particuli re et en respectant strictement les exigences en mati re de radioprotection de mani re limiter au maximum l irradiation du patient et du personnel soignant Chaque administration d une substance radioactive un patient est de la comp tence et de la responsabilit exclusive du m decin nucl aire Les examens ne sont indiqu s que lorsque le b n fice attendu de l
9. de plomb de 6 mm entre l chantillon et le d tecteur La part des photons dans le domaine de 0 740 MeV correspondant au molybd ne 99 ne devrait pas d passer la valeur d une solution standard de molybd ne 99 ayant une activit de 37 kBq ceci dans les m mes conditions de mesure et apr s ajustement du calcul en fonction du jour et de l heure de l application Il est conseill l utilisateur de v rifier l absence de fuites de Mo 6 Information concernant la radioprotection L utilisation de substances radioactives chez l homme est r glement e par l Ordonnance sur la radioprotection SR 814 501 ainsi que l ordonnance sur l utilisation des sources radioactives non scell es SR 814 554 Une autorisation sp ciale d livr e par l Office f d ral de la sant publique est n cessaire pour pouvoir utiliser des substances radioactives Lors de l utilisation de substances radioactives et pour l limination des d chets radioactifs qui s en suit les mesures de protection mentionn es dans cette ordonnance sont respecter afin d viter toute irradiation inutile des patients et du personnel soignant Les solutions radioactives non utilis es et les objets contamin s par celles ci doivent tre conserv s dans une zone sp cialement con ue cet effet jusqu la diminution de l activit au dessous de la valeur seuil pour cet isotope radioactif P4119nG 19 11 2012 Estampille 42 542 Swissmedic Pr sentation Le g
10. 1 10 18 Intestin gr le 3 5 4 4 6 7 10 18 Paroi c lon ascendant 3 2 4 3 6 4 10 17 Pancr as 3 3 9 5 9 9 3 16 Testicules 3 4 6 8 7 16 V sicule biliaire 3 4 2 7 10 13 Surr nales 2 9 3 7 5 6 8 6 16 C ur 2 7 3 4 5 2 8 1 14 Paroi gastrique 2 7 3 6 5 9 8 6 15 Foie 2 6 3 4 5 3 8 2 15 Rate 2 6 3 4 5 4 8 3 15 Autres tissus 2 5 3 1 4 8 7 3 13 Moelle osseuse 2 5 3 2 4 9 7 2 13 Muscles 2 5 3 1 4 7 7 2 13 sophage 2 4 3 1 4 6 7 5 14 Thymus 2 4 3 1 4 6 7 5 14 Thyro de 2 4 3 1 5 8 4 15 Poumons 2 3 3 1 4 6 7 4 13 Cerveau 2 2 6 4 2 7 1 12 Seins 1 7 2 2 3 2 5 2 10 Peau 1 6 2 3 2 5 2 9 7 Dose efficace 4 2 5 4 7 7 11 19 USv MBa P4119nG UID Les doses de radiation absorb es par le patient apr s injection intraveineuse de globules rouges marqu s au techn tium 99m Organe Dose absorb e par unit d activit administr e en HGy MBq Adulte 15 ans 10 ans 5 ans 1an C ur 23 29 43 66 110 Poumons 18 22 35 56 110 Reins 18 22 36 57 110 Rate 14 17 27 43 81 Foie 13 17 26 40 72 Surr nales 9 9 12 20 30 56 Paroi v sicale 8 5 11 14 17 31 Surfaces osseuses 7 4 12 19 36 74 Pancr as 6 6 8 1 13 19 33 V sicule biliaire 6 5 8 1 13 20 30 Moelle osseuse 6 1 7 6 12 20 37 Oesophage 6 1 7 9 8 15 23 Thymus 6 1 7 9 8 15 23 Thyro de 5 7 7 1 12 19 36 Paroi gastrique 4 6 5 9 9 7 14 25 Paroi c lon ascendant 4 5 1 8 13 22 Intestin gr le 3 9 4 9 7 8 12 21 Ut rus 3 9 4
11. Information professionnelle Elumatic 111 g n rateur de techn tium 99m Composition Le g n rateur contient du molybdate Mo de sodium adsorb sur une colonne d oxyde d aluminium Forme gal nique et quantit de principe actif par unit G n rateur de radionucl ide pour l obtention de pertechn tate de sodium Tc 99m Contient du Mo et son isotope fils Tc adsorb s sur une colonne d oxyde d aluminium Activit 2 GBq 20 GBq la calibration Indications Possibilit s d emploi Mode d action Sur le plan de la distribution biologique l ion pertechn tate a quelques points communs avec les ions iodure et perchlorate il s accumule dans les glandes salivaires le plexus choro de l estomac et par intermittences dans la glande thyro de d o il est lib r sous forme inchang e La clairance sanguine est relativement faible Il est galement utilis en laboratoire dans diverses trousses de marquage pour l imagerie des os du SRE des poumons des reins du syst me vasculaire etc Indications Examens cliniques Examen du cerveau o l isotope s accumule de pr f rence dans des r gions caract ris es par une plus forte perfusion ou une perm abilit vasculaire pathologique Examen de la glande thyro de goitre multinodulaire toxique nodule toxique cancer thyro dien thyro dite hyperplasie capacit de fixation de la thyro de Examen des glandes salivaires tumeur capacit de fixat
12. d de porter l luat temp rature ambiante 15 25 C avant toute utilisation marquage ou application des patients La temp rature de r action indiqu e dans les prescriptions de marquage du kit doit tre absolument respect e 4 Possibilit d utilisation L tiquette indique l activit techn tium Tc disponible la date de calibration 12h00 heure de Paris L activit disponible du techn tium Tc d pend de l activit du Mo au moment de l lution du temps coul depuis la derni re lution P4119nG 12 11 2012 S JN Y pZ JULENE Il JLLYWNTI 28 8 Sup 8 159 9 ened sdua1 e suonns sep asez ap ajqissod juawajebe sa UONBIQUES ap 916p 61 g LUGE UN IQUUIE US PAPEL ep aeyusosnod ue ajqiuods p GAY efr OUH C3CHE3G CG3 ojo or e oo erz lou Loue vsr vas f w uogeqges uonesqies ep aep ej saude snor Roi UOIRRz0HE3 op aep ej JUBAE snor sanay pZ se sano s n 2 y juos SUONNIS sa no ses 91 suep wgg wnneuyoa ua s jqluodsip syape saj Janje ap jawed snossap 19 Z neajqe 7 neajqeL oz oo foxo zs0 se ros zoz o0z cve wv s ocz ocs fooeslssse 0e exse reef osz osve 1504 eco firon or os log eas t of oso ero oo ezi oo erz vee ese vs ves is we forzi or osoz oroe aove verce rros zsz zes erozi or bas Zt seo f sro eso szo oso ves ow ooz soz ove se cos sez ece zt si loves f osse owz
13. e reze cr coox ovos izr bas wo owo vos ee tet ozz DO voo ara or zez ssor oc 12 f ovs sese ocs ocas oos or bas ori zzz zez or En sainau pz ep saewayu sed sagna suoni s p Mod NI ep Luss SPANYOL sa enbipui neajqe 27 13 P4119nG 11 2012 Le tableau 3 donne les pourcentages de l activit 7Tc sur une p riode de 0 23 heures Temps coul depuis la derni re lution en 0 1 2 3 4 5 6 8 10 12 14 16 18 20 22 23 heures Coefficient correcteur 10 00 0 11 0 21 0 30 1039 o 45 10 51 10 862 10 71 10 79 0 85 10 89 10 93 o 96 0 99 1 00 D croissance du ne 100 98 95 197 92 96 90 95 89 94 88 93 89 91 94 90 03 88 16 86 33 84 53 82 78 81 05 79 37 78 54 Activit disponible en 11 21 29 37 43 las 57 les zo 73 75 77 78 79 79 techn tium 99m Activit disponible en techn tium 99m en pourcentage de l activit lu e la derni re lution Si cette derni re a eu lieu 24 heures apr s celle qui l a pr c d e Tableau 3 TE temps coul h depuis la derni re lution K coefficient de correction Mo d croissance du Mo voir tableau de d croissance mTe de Tc disponible valeurs arrondies Exemples a On proc de l lution d un g n rateur de 10 GBq 24 heures apr s l heure de calibration On obtient l activit Tc suivante selon tableau 1 78
14. ecteur de techn tium le mardi pour un g n rateur de 10 GBq lue chaque jour 24 heures d intervalle lorsque la premi re lution a eu lieu 3 jours avant celle du lundi Den i DADDA Poids du vecteur de techn tium en 0 883 0 186 0 145 0 112 0 088 ug dans l luat total Tableau 7 5 Remarques concernant la manipulation e Elution Description cf Propri t s Effets y c fig 1 Chaque g n rateur est lu avant l exp dition pour v rifier son fonctionnement impeccable et son rendement l lution 90 110 de l activit d clar e sur l tiquette Un g n rateur t moin est lu une deuxi me fois et l luat test pour v rifier la st rilit l absence de pyrog nes la teneur en aluminium le pH la puret du radionucl ide et la puret radiochimique Pendant le transport et entre deux lutions la st rilit de l aiguille du g n rateur est assur e par le r cipient B Ouvrez la valve de s curit O avant de proc der une premi re lution du g n rateur Cette valve de s curit doit rester ouverte pendant toute la p riode d utilisation du g n rateur Si le g n rateur n est plus utilis fermer la valve de s curit Pour luer le g n rateur d gagez l aiguille en retirant le r cipient B Placez un flacon sous vide de votre choix 5 ml 10 ml ou 15 ml dans le bac d lution quip de la fen tre en verre plomb A 13 flacon d lution TN 4
15. ents bloquants inhibe la p n tration s lective de pertechn tate Tc dans les structures glandulaires l limination suit les m mes voies mais la part de la clairance r nale augmente Lorsque le pertechn tate Tc est associ une pr m dication par des agents r ducteurs tels que le m dronate d tain ou le pyrophosphate d tain qui chargent d tain les rythrocytes ceux ci absorbent jusqu env 95 de la radioactivit administr e qui se trouve d s lors li e l int rieur des cellules Le pertechn tate Tc non li est limin par les reins la radioactivit dans le plasma est d ordinaire inf rieure 5 de l activit intravasculaire Le techn tium 99m r siduel correspond celui contenu dans les rythrocytes marqu s et l limination de cette activit est tr s lente On pense qu une faible partie de la radioactivit est limin e par les rythrocytes circulants P4119nG 11 11 2012 Donn es pr cliniques Il na pas t possible de d terminer une DLso pour le pertechn tate de sodium Tc 99m car seules des quantit s minimes de substance de l ordre du pico ou du nanogramme ont t administr es On ne poss de pas de donn es sur les ventuelles propri t s mutag nes t ratog nes et canc rig nes du produit Toxicit de reproduction Le passage du techn tium 99m dans le placenta partir du pertechn tate de sodium Tc 99m administr en intraveineuse a t tudi
16. examen d passe le risque inh rent lexposition au rayonnement occasionn Cette remarque est particuli rement vraie pour l administration des enfants ou des adolescents Dans tous les cas l administration doit tre effectu e en respectant les mesures usuelles de radioprotection Chez les femmes en ge de procr er une grossesse doit tre exclue A la r ception du produit la radioactivit maximale contenue dans le g n rateur est plus lev e que celle indiqu e sur l tiquette la date de calibration correspondante Le techn tium Tc form par d croissance radioactive du molybd ne SMO est obtenu sous forme de pertechn tate par lution au moyen d une solution isotonique de chlorure de sodium Interactions Les hormones thyro diennes iode les iodures perchlorates et thiocyanates les antiacides contenant de l aluminium les sulfamides et les substances contenant des ions tain ll provoquent une hausse de la concentration de pertechn tate de sodium Tc 99m dans l espace vasculaire et dans le cas des ions tain Il et des sulfamides dans les rythrocytes ce qui r duit l accumulation du pertechn tate dans le plasma et dans les l sions c r brales La question si une administration pr alable d ions tain Il augmente ou diminue l accumulation du pertechn tate dans la thyro de les glandes salivaires la muqueuse gastrique ou le plexus choro de est controvers e On arr tera les m dicaments
17. ion des grandes glandes salivaires Examen de l estomac distinction entre tumeur b nigne et maligne Arthrographie valuation de l tat inflammatoire P4119nG 1 11 2012 Examens de laboratoire La solution de pertechn tate de sodium Tc 99m peut tre utilis e pour le marquage de nombreux principes actifs organe sp cifiques destin s des examens scintigraphiques et fonctionnels de diff rents organes de la circulation sanguine et des os Lire ce propos les informations professionnelles des trousses kits de marquage respectives Posologie Mode d emploi a Pertechn tate de sodium Tc 99m Pour injection intraveineuse unique Posologie recommand e dans l administration unique chez l adulte MBq Scintigraphie thyro dienne i v 25 100 Scintigraphie des glandes salivaires i v 50 100 Angioscintigraphie i v 500 1000 Recherche de muqueuse gastrique ectopique i v 100 200 Scintigraphie c r brale i v 500 1000 Scintigraphie des voies lacrymales 5 10 Pour la scintigraphie statique chez les enfants on propose de calculer l activit en fonction du poids du corps selon la formule suivante activit adulte MBq x poids enfant 70 kg activit enfant MBq L administration pour des raisons cliniques de doses plus lev es que celles indiqu es ci dessus est admise Pour la scintigraphie dynamique on propose de calculer l activit en fo
18. ix du produit radiopharmaceutique est vraiment le plus appropri Si l administration du produit est indispensable l allaitement doit tre interrompu et le lait maternel pompe et jet L allaitement pourra tre repris lorsque la radioactivit dans le lait n exposera plus l enfant une dose de radiations sup rieure 1 mSv Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines Les effets sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines n ont encore fait l objet d aucune tude Effets ind sirables Dans des cas isol s probabilit d environ 1 100 000 des r actions allergiques ou anaphylactiques telles qu un d me du visage un prurit ou une bouff e congestive ont t observ es Surdosage En cas d administration d une dose radioactive excessive de pertechn tate de sodium Tc 99m on r duira si possible la dose absorb e par le patient en acc l rant l limination du radionucl ide par l organisme Les mesures de pr vention d effets d l t res incluront une vidange fr quente de la vessie et une stimulation de la diur se et de la d f cation En cas d exc s d rythrocytes marqu s au techn tium Sme il n y a que peu de mesures de soutien possibles l limination de la radioactivit suivant le cours du processus d h molyse normal P4119nG 8 11 2012 Propri t s Effets ELUMATIC Ill est un g n rateur de techn tium 99m compl tement mont qui permet d ob
19. nction de laire corporelle l aide de la formule suivante activit adulte MBq x aire corporelle enfant m activit enfant MBq 1 7 m P4119nG 2 11 2012 b Principes actifs marqu s au Tc 99m Pour des d tails techniques sur le marquage de principes actifs organe sp cifiques et l irradiation qu il occasionne voir les informations professionnelles des trousses kits de marquage concern es Meilleur moment pour l examen apr s injection selon le type d examen Scintigraphie Scintigraphie dynamique Statique Scintigraphie thyro dienne 5 40 minutes jusqu 2 heures D termination de l incorporation de techn tium 20 minutes Scintigraphie des glandes salivaires 0 60 minutes jusqu 2 heures Angioscintigraphie 0 5minutes Scintigraphie c r brale 0 3 minutes 2 4 heures Scintigraphie gastrique 0 30 minutes 2 heures Scintigraphie des voies lacrymales 0 10 minutes P4119nG 3 11 2012 Dosim trie Les dosim tries r sultantes d pendent du pr traitement ou non pas des substances bloquantes et du degr d activit physique des personnes trait es Dose absorb e par unit d activit administr e mGy MBq donn es tir s de CIPR publication 80 Pas de traitement bloquant pr alable i Sans pr traitement aux agents bloquants
20. nt dans les glandes salivaires le plexus choro de l estomac muqueuse gastrique et la glande thyro de d o il ressort sous forme inchang e Il a galement tendance se concentrer dans des r gions caract ris es par une vascularisation renforc e ou une perm abilit vasculaire anormale en particulier lorsqu un pr traitement par des agents bloquants inhibe son entr e dans des structures glandulaires Le techn tium 99m est s lectivement exclu du liquide c phalo rachidien Apr s administration intraveineuse le pertechn tate Tc se r partit dans le syst me vasculaire dont il est limin principalement par trois m canismes une limination rapide qui d pend de l quilibre de diffusion avec le liquide interstitiel une limination moyennement rapide d pendante de la concentration de pertechn tate dans les tissus glandulaires notamment dans la thyro de les glandes salivaires et les glandes du corps gastrique dot es d un m canisme de pompe ionique une limination lente par filtration glom rulaire au niveau des reins qui d pend du taux d excr tion urinaire La demi vie plasmatique est d environ 3 heures L limination est essentiellement urinaire env 25 dans les 24 heures post administration l limination f cale se r partissant sur les 48 heures suivantes Environ 50 de la radioactivit administr e est limin e dans les 50 premi res heures Lorsqu une pr m dication par des ag
21. peut tre calcul en ug l aide de la formule simplifi e suivante Activit Tc dans l luat x k W u9 oed k 5 161 x 1073 si l activit est donn e en GBq F est le rapport du nombre d atomes Tc N 99m sur le nombre total d atomes de techn tium Nt N 99m Fa Nt P4119nG 16 11 2012 Les valeurs de ce rapport qui varie en fonction du temps coul entre deux lutions figurent dans le tableau suivant RE E E Tableau 6 Exemples 1 On a lu du Tc de l ELUMATIC III dans un volume de 5 ml L activit mesur e est de 10 GBq l lution pr c dente remonte 27 heures 10 x 5 161 x 10 W ug 0 248 0 208 ug ce qui correspond 0 042 ug ml 2 On proc de une lution de Tc quatre jours apr s la production de l ELUMATIC III Il s agit de la premi re lution par l utilisateur Pour une activit de 10 GBq dans 5 ml le poids de la mol cule vectrice de techn tium se calcule comme suit 10 x 5 161 x 10 W ug 0 0498 1 036 ug ce qui correspond 0 207 ug ml Cela quivaut une quantit de vecteur cinq fois sup rieure celle de l exemple pr c dent Bien que minime cette quantit peut avoir une influence sur le rendement du marquage de certaines mol cules Ces remarques sont valables non seulement pour l ELUMATIC III mais pour tous les g n rateurs de techn tium P4119nG 17 11 2012 Le tableau 7 montre la modification du poids de v
22. tenir une solution st rile et sans pyrog nes de pertechn tate de sodium Tc 99m Cette solution est obtenue par lution d une colonne de chromatographie remplie d oxyde d aluminium auquel est fix du molybd ne fissile Mo p riode 66 h en tant que nucl ide p re du techn tium mre p riode 6 0 h Le syst me est automatis et muni d un blindage optimal Le g n rateur repr sent sch matiquement la figure 1 comprend une poche lastique en mati re synth tique 1 contenant l luant solution de 0 9 de chlorure de sodium et 0 005 de nitrate de sodium La poche est reli e par une aiguille 2 l extr mit sup rieure de la colonne de chromatographie une colonne de chromatographie en verre 3 dont l extr mit inf rieure est munie d un filtre 4 destin retenir les particules d oxyde d aluminium L assemblage de la colonne est assur aux deux extr mit s par des capuchons m talliques 5 Cette colonne contient de l oxyde d aluminium 6 un mat riau auquel le molybd ne est adsorb et qui est inerte vis vis du pertechn tate une double aiguille 7 reli e l extr mit inf rieure de la colonne La pointe orient e vers le haut 8 sert placer soit un flacon sous vide pour luer la colonne soit un flacon rempli de solution bact riostatique pour maintenir l aiguille st rile entre deux lutions La colonne et les aiguilles sont prot g es par un blindage en plomb 9 d une
23. uction sile g n rateur poss de une activit lev e sile g n rateur n a pas t lu la veille Importance des lutions partielles L exemple ci dessus montre que les lutions partielles permettent une meilleure exploitation du g n rateur ELUMATIC III offre l avantage de pouvoir choisir entre des petits et des grands volumes Exemple A 10h00 du matin 10 GBq ont t lu s dans 15 ml La concentration de l activit est de 0 67 GBq ml Une nouvelle lution effectu e 14h00 donne 3 7 GBq Si cette activit est lu e dans 5 ml au lieu de 15 ml la concentration de l activit 0 74 GBq ml est plus lev e qu au matin P4119nG 15 11 2012 Le tableau 5 montre qu il est possible d obtenir une activit volumique relativement constante pendant toute la semaine Jour de Elutions les jours suivants Activit lu e Volume d lution ml Activit volumique Tableau 5 Pour obtenir un volume final de 8 ml on ajoute 3 mI de solution de chlorure de sodium 0 9 aux 5 ml d luat Il importe de s assurer que la solution de NaCl utilis e n a pas d effet n gatif sur le marquage avec l une ou l autre des diff rentes trousses Proportion de Tc dans l luat Le Mo d cro t pour former du Tec 87 6 des d sint grations du Mo et du Tc 12 4 des d sint grations du Mo En cons quence la solution lu e n est pas exempte de mol cules vectrices Le poids total de Tc
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