Home

d`instruments

Contents

1. Les instruments contenant des r sidus de coagulation ne pouvant tre limin s par un nettoyage intensif par exemple une solution 3 d eau oxyg n e la brosse aux ultrasons doivent tre retir s de la circulation car ni leur fonctionnalit ni la st rilit exig e ne sont plus garanties D monter les soupapes et capuchons avant de proc der au traitement des endoscopes flexibles Le nettoyage et le rin age des canaux ne seraient pas possibles sans cette mesure pr alable Nettoyer les endoscopes flexibles par immersion dans un bac contenant une solution d sinfectante et nettoyante il faut ensuite en essuyer l ext rieur avec soin dans la solution de nettoyage d sinfectante Les canaux se nettoient avec la brosse sp ciale fournie par le fabricant et sont ensuite rinc s avec la solution de nettoyage d sinfectante Certains fabricants mettent galement une pompe sp ciale disposition des utilisateurs Veiller particuli rement au nettoyage m ticuleux de l extr mit distale optique levier d Albarran etc Les instruments lastiques munis de cavit s obturables masques laryng s ballon masques respiratoires etc doivent rester ferm s pendant le nettoyage et la d sinfection pour viter toutes infiltrations de liquide dans les cavit s Le caoutchouc et les instruments lastiques exigent galement de plus longues phases de rin age Le s chage suffisant doit tre assur par les mesures app
2. dition 2012 www a k i org les instruments haute fr quence r sidus d amalgame ou probl mes similaires ont subi un pr lavage manuel ou au bain ultrasons Chargement adapt au Le traitement m canique exige l observation des points suivants voir rin age galement chapitre 6 2 3 M La condition pr alable d un traitement m canique efficace est le chargement correct des tamis des paniers des supports etc Les instruments articul s doivent tre rang s en tat ouvert M Les paniers ne doivent pas tre surcharg s afin que les instruments soient bien asperg s Le type de rangement d termin pour la validation doit toujours tre respect M Les instruments grande surface doivent tre plac s dans la machine de mani re ce qu ils ne forment pas un cran cr ant une zone morte de rin age pour d autres instruments en entravant ainsi le lavage M Les instruments comportant des cavit s turbines fourreaux de trocart syst mes respiratoires doivent tre galement nettoy s l int rieur Il faut veiller ici tout particuli rement utiliser avec les dispositifs de nettoyage des inserts adapt s l instrument E Les instruments doivent tre plac s ou respectivement entrepos s selon leur fragilit m canique de mani re exclure tout dommage Les instruments comportant des parties en aluminium anodis color peuvent perdre leur couleur lors du nettoyage en machine et par cons quent leu
3. dition 2012 www a k i org 15 Traitement sp cifique impliqu le cas ch ant par la combinaison de dif f rents mat riaux M les m taux durs par ex m tal fritt le carbure de tungst ne avec phase liante base de nickel alliage de base de cobalt chrome E les alliages de m taux non ferreux avec traitement de surface comme le laiton nickel et chrom M les rev tements par ex le nitrure de titane aluminium carbonitrure de titane aluminium nitrure de zirconium et nitrure de titane les m taux l gers aluminium anodis par ex les aciers ne r sistant pas la corrosion dont on se servira par exemple pour certains groupes ou l ments laqu s le verre pour les optiques les c ramiques les mastics et colles les m taux d apport les mati res plastiques et le caoutchouc La combinaison de ces diff rents mat riaux peut poser des probl mes pour le traitement correct et implique un traitement sp cifique de ces instruments divergeant des proc d s de traitement usuels Ces traitements sont d crits par le fabricant dans le mode d emploi Les exigences relatives la construction et aux applications techniques des instruments lastiques et des syst mes respiratoires impliquent galement l utilisation et la combinaison de diff rents mat riaux Les mat riaux utilis s pour ces instruments sont pratiquement identiques ceux mis en uvre pour la fabrication des diff rents endos
4. ventuels 12 15 Gonflement du plastique caoutchouc Gonflement d un flexible d intro droite joints gonfl s suite droite papillon non tanche duction suite l emploi d un l application non cibl e d huile d un trocart par gonflement produit d entretien inad quat pour instruments des joints suite au contact avec gauche joints neufs de l huile gauche papillon neuf E Surfaces gonfl es ramobllies collantes pour les plastiques le caoutchouc ou le latex E Les parties paroi fine peuvent se fendiller se d chirer M Fragilisation durcissement Le gonflement est d la p n tration de gaz ou de liquides dans la surface Il peut tre r versible et ne peut se pr senter que temporairement apr s l effet de solvants volatiles ou de gaz propulseurs de sprays Ceci est aussi valable quand le caoutchouc et certains plastiques entrent en contact avec des gaz d anesth sie Par contre le contact avec des huiles huile de paraffine de la vaseline et des d sinfectants non appropri s par ex d riv s ph noliques peut causer un gonflement irr versible Le caoutchouc silicon r agit de fa on r versible aux gaz propulseurs de sprays et aux gaz d anesth sie par contre de fa on irr versible aux huiles silicon es aux solvants et quelques agents d sinfectants par ex amin s N est pas possible Selon le mat riau viter le contact Voir Origine et causes Retirer les produit
5. 11 12 13 14 86 EN ISO 15883 Parties 1 2 2006 Partie 4 2009 Laveurs d sinfecteurs Exigences d finitions m thodes d essai EN 285 2006 A2 2009 St rilisation St rilisateurs la vapeur d eau Grands st rilisa teurs EN 868 Parties 1 10 Diff rentes ann es de parution des diff rentes parties Mat riaux et syst mes d emballages pour les dispositifs m di caux devant tre st rilis s DIN EN ISO 11607 Partie 1 2009 Partie 2 2006 Emballages des dispositifs m dicaux st rilis s au stade terminal EN 10088 1995 Parties 1 3 2005 Aciers inoxydables EN ISO 7153 1 2001 02 Instruments chirurgicaux Mat riaux m talliques Partie 1 Acier inoxydable DIN 58298 2010 Instruments m dicaux Mat riaux ex cution et contr le EN ISO 16061 Instrumentation utiliser en association avec les implants chirur gicaux non actifs EN ISO 13402 2000 Instruments chirurgicaux et dentaires main D termination de la r sistance au passage l autoclave la corrosion et l exposi tion la chaleur ISO 7151 1988 Instruments chirurgicaux instruments non tranchants instru ments articul s sp cifications g n rales et m thodes d essai ISO 7741 1986 Instruments chirurgicaux ciseaux exigences g n rales et m thodes de contr le DIN 58946 Partie 6 2002 St rilisation St rilisateurs vapeur Partie 6 Exploitation de grands autoclaves d
6. E ils doivent r pondre aux exigences de la pharmacop e en vigueur M a surface entre le mat riau et le film huileux doit tre perm able la vapeur autoclavable E il faut imp rativement viter que les articulations collent les unes aux autres par un effet additionnel ou une r sinification Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 71 valuation des risques ventuels Type de modification superficielle Origine et causes N employer ni lubrifiant ni graisse pour les soins des produits en caoutchouc et en latex ils provoqueraient le gonflement La corrosion par friction limite le fonctionnement de l instrument ou le rend compl tement inutilisable La corrosion par friction peut favoriser la formation de piq res de corrosion 12 9 M tal Corrosions Corrosion par fissure due la contrainte D tail articulation de ciseaux avec fissure initiale typique D tail cassure de m choire d une pince avec structure de rupture grumeleuse intergra nulaire typique La corrosion par fissure due la contrainte cause le plus souvent des fissures voire des cassures perceptibles l il nu Dans certains cas la formation de la fissure n est pas visible car son origine peut tre cach e selon les circonstances dans la zone articul e de ciseaux par ex et peut le cas ch ant progresser et mener la cassure La progression de la fissu
7. Le syst me de barri re st rile constitue une barri re antimicrobienne qui emp che dans des conditions d termin es la r contamination Parmi ces conditions on compte M a temp rature E a pression E l humidit E a lumi re solaire E a propret M a concentration en germes L emballage de protection est un d emballage suppl mentaire con u pour emp cher les dommages sur le syst me de barri re st rile partir du moment de l assemblage jusqu au moment de son utilisation Le syst me de barri re st rile peut tre un syst me r utilisable conteneurs de st rilisation ou usage unique tissus non tiss s papiers sacs transparents Les conteneurs et syst mes de stockage servent la bonne conservation des instruments l emballage jouant un r le d terminant sur le r sultat de la st rilisation tout le syst me d emballage syst me barri re st rile et l emballage de protection doit tre compatible avec le proc d de st rilisation L emballage ne doit pas absorber le milieu de st rilisation plus que la normale et ne rien modifier l aptitude de l emballage en ce qui concerne le r sultat de st rilisation est contr l e dans le cadre de la validation du processus de st rilisation Si des emballages neufs qui n ont pas encore t contr l s dans le cadre de la validation sont utilis s durant le fonctionnement normal il faut pr voir le cas ch ant une nouvelle valuation de la performan
8. M observant la qualit de l eau lors de la st rilisation la vapeur selon EN 285 annexe B tableau B1 ou DIN 58946 partie 6 M Pas de corrosion effet cosm tique Il n existe pas de donn es sugg rant un risque pour le patient M Les colorations peuvent rendre le contr le visuel plus difficile par ex pour la d tection de salissures r siduelles M Lors du traitement avec des d tergents acides les inscriptions au laser sur les instruments peuvent p lir Leur fonction de codage est alors r duite ou enti rement perdue en raison de la mauvaise lisibilit 66 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Type de modification superficielle Origine et causes 12 5 M tal D p ts Coloration par oxydation carteur avec tige en acier au chrome durci color e noire poign e et crochet en acier CrNi non durcissable rest brillant D tail d une pince verrou et partie annulaire Extrait de valves en titane Valve de gauche sortant d usine Valve de droite net toy e en machine Le plus souvent la d colo ration est r guli re Dans certains cas elle est tachet e multicolore N apparaissant que sur des aciers inoxydables durcissables ces d p ts se pr sentent souvent d abord sur les instruments tranchants ciseaux par ex mais galement sur les instruments non tranchants pinces pincettes par ex et ils peuvent former une couc
9. Traitement d instruments Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 Instruments chirurgicaux Instruments de microchirurgie Instruments dentaires Syst mes motoris s Instruments de chirurgie mini invasive endoscopes rigides et instruments HF Endoscopes flexibles et accessoires Instruments lastiques et syst mes respiratoires ditions allemandes ant rieures ditions actuelles en langues trang res 1re dition 1979 Anglais 9e dition 2009 2e dition 1983 Chinois 8e dition r vis e 2005 3e dition 1985 Croate 8e dition r vis e 2006 4e dition 1990 Espagnol 9e dition 2009 5e dition 1993 Fran ais 9e dition 2009 6e dition 1997 Grec 9e dition 2009 7e dition 1999 Hongrois 8e dition r vis e 2005 8e dition 2004 Indon sien 8e dition r vis e 2005 8e dition r vis e 2005 Italien 9e dition 2009 9e dition 2009 Japonais 8e dition 2004 N erlandais 9e dition 2009 Norv gien 8e dition 2004 Polonais 8e dition r vis e 2006 Portugais 9e dition 2009 Roumain 8e dition r vis e 2005 Russe 9e dition 2009 Tch que 8e dition r vis e 2006 Turc 8e dition r vis e 2006 Jue Teg ol ares ii a BI SEE t pen D m ga de i De EN a cl Lits DS lie ne OR kompi sg r Epere op ous re pp n e PRET SRE GE AP ioie Sion Pur paies Caire Pa
10. lev e par s chage sur l instrument La relation entre la concentration de chlorure dans l eau et les piq res de corrosion est impr visible dans certains cas Les exp riences ont montr que les risques de piq res de corrosion sont pratiquement nuls en pr sence d une concentration de chlorure d environ 120 mg par litre 200 mg l de chlorure de sodium par litre temp rature ambiante Les risques de piq res de corrosion augmentent plus rapidement lorsque la concentration de chlorure augmente R sidu d vaporation Lors de l vaporation de l eau des substances contenues dans l eau peuvent rester sous la forme de d p ts min raux visibles Ceux ci peuvent donner lieu la formation de taches et ou de corrosions En raison des substances contenues dans l eau l eau potable naturelle n est pas recommand e pour toutes les tapes de traitement Selon l application l eau potable doit tre adoucie ou d min ralis e Les proc d s suivants sont d application Proc d s de traitement de l eau Adoucissement Lors de l adoucissement les cations de calcium et de magn sium composants de duret contenus dans l eau sont remplac s par des ions sodium Ceci ne diminue cependant pas la charge totale en substances contenues dans l eau r sidu d vaporation Dans l eau adoucie l alcalinit peut consid rablement augmenter dans l eau r sultante en fonction de la temp rature du temps et de la duret suite la formation de
11. thermique Programme de nettoyage avec d sinfection chimico thermique 1 Pr lavage l eau froide sans additif pour liminer les souillures grossi res et les substances moussantes produit de pr traitement par ex 2 Nettoyage l eau chaude ou froide eau d min ralis e le cas ch ant le nettoyage est effectu des temp ratures situ es entre 40 et 60 C selon le mat riau et durant au moins 5 minutes On peut utiliser ici des produits au pH neutre ou des produits alcalins Le choix du produit de nettoyage d pend du mat riau et des propri t s des instruments ainsi que de la puissance de nettoyage recherch e 3 D sinfection chimico thermique Eau chaude ou froide eau d min ralis e ventuellement La d sinfection chimico thermique se fait lt 60 C On emploie un d sinfectant con u pour la d sinfection en machine et disposant d une efficacit d montr e 4 Rin age interm diaire l eau chaude ou froide eau d min ralis e le cas ch ant sans additif Pr voir ventuellement plusieurs rin ages interm diaires pour assurer que le rin age du d sinfectant soit suffisant pour la s curit toxicologique 5 Rin age terminal l eau d min ralis e le rin age terminal se fait 60 C max On vitera les taches les incrustations et les corrosions sur le mat riel en utilisant de l eau d min ralis e Si la dur e du s chage doit tre raccourcie par l adjonction d un
12. 10 dition 2012 www a k i org Dissoudre compl tement les produits poudreux 6 Nettoyage et d sinfection manuels et en machine 6 1 Nettoyage manuel nettoyage d sinfectant Le nettoyage manuel se fait l aide de produits chimiques nettoyants et ne fixant pas les prot ines avec ou sans effet antimicrobien et ou l aide d enzymes Si un nettoyage d sinfectant est n cessaire l action d sinfectante doit tre certifi e sous dirty conditions charge lev e en prot ines conform ment aux normes EN ou aux prescriptions nationales correspondantes Respecter scrupuleusement les instructions du fabricant relatives la concentration aux temp ratures et aux temps d immersion lors de l utilisation des produits de nettoyage et de d sinfection Observer galement les indications des fabricants relatives la compatibilit mat rielle pour tous les instruments qui ne sont pas fabriqu s en acier inoxydable faut utiliser des solutions pr par es le jour m me En cas de forte charge de salissures il est conseill de renouveler les solutions plus souvent Les probl mes suivants peuvent appara tre en cas de r utilisation de la solution d sinfectante M risques de corrosion par une trop grande charge de salissures E risques de corrosion par une augmentation de la concentration due l vaporation des produits E diminution de l efficacit du d sinfectant par l augmentation des salissures absor
13. lec trolytique mat bross mat d poli par perles de verre Finitions de surface d instruments Danger d aux chlorures Micrographie lectronique par balayage formation de piq res de corrosion induites par les chlorures 1 Choix des mat riaux et conception structurelle 1 1 Choix des mat riaux Lors de la fabrication de tous produits m dicaux le fabricant doit adapter en plus du design de la fabrication et de la finition aussi les mat riaux leurs emplois pr vus intended use Dans la plupart des cas seuls les aciers inoxydables tremp s sont en mesure de r pondre aux exigences des instruments chirurgicaux en mati re d lasticit de t nacit de rigidit de bonne tenue de coupe et d extr me r sistance l usure tout en pr sentant une r sistance la corrosion aussi lev e que possible La r sistance la corrosion des aciers inoxydables d pend en premier lieu de la qualit et de l paisseur de la couche passive La couche passive est une couche d oxyde de chrome qui est due en simplifiant l explication Une r action avec le chrome de l alliage d acier au moins 12 et avec l oxyg ne de l air ambiant La surface du produit qu elle soit mate ou brillante n a aucune influence sur cette r action Les facteurs indiqu s ci contre ont une influence particuli re sur la formation et la croissance de la couche passive E a composition l alliage des mat riaux M l
14. s avant le traitement selon les indications du fabricant Les optiques doivent tre d pos es dans des conteneurs part Les r sidus s ch s posent des probl mes surtout pour les instruments d endoscopie op ratoire car les r sidus sont difficiles liminer dans les lumi res troites et peuvent causer des dysfonctionnements dans les articulations C est pourquoi ces instruments doivent tre trait s imm diatement apr s leur emploi Si le nettoyage par les m thodes et proc d s disponibles s av re difficile il est conseill d liminer les r sidus coagul s sur les instruments HF l aide d un traitement pr alable avec une solution 3 d eau oxyg n e Les instruments HF de robotique ne doivent pas tre trait s avec des solutions d eau oxyg n e Il est recommand de remplir ces instruments de solution de nettoyage enzymatique avant la d contamination Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 31 32 Les poign es et les c bles pour la chirurgie haute fr quence peuvent tre trait s de la m me mani re que les instruments chirurgicaux Dans le cas des endoscopes flexibles il faut essuyer la pi ce d introduction imm diatement apr s l emploi avec un torchon qui ne peluche pas et qui a t imbib d une solution nettoyante ou d une solution nettoyante et d sinfectante mais qui ne fixe pas les prot ines Pour viter les incrustations et l
15. sinfectante chaque jour Si le fabricant conseille un emploi d une plus longue dur e il faudra contr ler r guli rement la concentration en principe actif au moins 1 fois par jour car il peut y avoir une perte en principe actif lors de la pose voire du pr l vement des instruments ainsi qu en raison de r actions chimiques Il faut liminer la solution quand la valeur limite de concentration en principes actifs pour laquelle le fabricant garantit l effet escompt par l utilisateur est atteinte Le fabricant peut indiquer l utilisateur des m thodes appropri es pour effectuer ce contr le de concentration Les endoscopes flexibles seront rinc s grande eau l ext rieur et dans leurs syst mes de canaux selon le nettoyage d crit au chapitre 6 1 et ensuite mis en contact avec la solution d sinfectante Ce faisant il faut veiller ce que l endoscope soit enti rement couvert de la solution d sinfectante et que tous les canaux soient remplis ou travers s Pour les endoscopes flexibles ceci peut se faire l aide d une pompe main ou de syst mes de pompage automatique command s par programme Veiller galement la d sinfection des orifices d aspiration Apr s la d sinfection chimique rincer abondamment toutes les surfaces externes et tous les canaux de l endoscope pour viter les r sidus L utilisation d eau d min ralis e est conseill e pour viter les taches d eau Filtration st rile suppl mentaire de l
16. Fonction Propret int grit Isolation endommag e d un instrument HF Avant la st rilisation les moteurs de chirurgie et leurs accessoires doivent tre soumis un contr le fonctionnel selon le mode d emploi du fabricant Dans le cas des composants air comprim ex cuter un contr le fonctionnel un contr le d tanch it et visuel en particulier des tuyaux air comprim et des moteurs Pour contr ler la conduite de prise d air il faut adapter le flexible air comprim l alimentation en air comprim On peut constater les d fauts d tanch it par un test acoustique ou par immersion dans une cuve d eau Pour contr ler la conduite d chappement il faut adapter en plus le moteur air comprim l alimentation en air comprim Apr s la mise en marche du moteur les fuites seront mieux per ues par immersion dans une cuve d eau Le contr le des outils simples s effectue g n ralement de la m me fa on que pour les instruments chirurgicaux Il faut ensuite conditionner les outils sur des dispositifs de fixation sp cifiques ou des racks pour viter qu ils ne glissent Les r sidus sur les surfaces en verre des endoscopes les c bles fibre optique et les t tes de cam ra pourront tre enlev s avec un couvillon imbib d alcool N utiliser que des couvillons tige en bois ou en plastique r sistant l alcool pour viter des dommages les l ments m talliques ne sont pas appropri
17. MPG certifie des syst mes d assurance qualit ou des produits m dicaux Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 83 84 pH Pharmacop e Prions Proc d chimico thermique Proc d thermique Produits rincer Produits chimiques de trai tement PVC Red position R sidu d vaporation R sidus organiques Rhodium Rouille Sel de r g n ration St rilisation la vapeur St rilisation plasma au gaz avec du H203 St rilisation Tactile Tension interfaciale Tension superficielle Traitement Valeur Ao Le pH est une mesure du caract re acide ou alcalin d une solution aqueuse pH lt 7 acide pH 7 neutre pH gt 7 alcalin Recueil caract re officiel et r glementaire des mati res premi res autoris es dans un pays ou dans un groupe de pays pour la fabrication des m dicaments Prot ines ayant adopt une conformation ou un repliement anormal qui sont consid r es comme le d clencheur des enc phalopathies spongiformes transmissibles EST par ex ESB MCJ et VMC Processus dans un appareil de nettoyage et de d sinfection pour biens thermiquement instables des temp ratures d finies lt 65 C et avec l utilisation d un agent d sinfectant concentration ainsi que temps de contact d finis Processus dans un appareil de nettoyage et de d sinfection avec un tage de d sinfection sous l action de chaleur
18. a k i org 1 2 Conception structurelle La possibilit du traitement de produits m dicaux importe beaucoup pour la s curit de patients et utilisateurs D j pendant le d veloppement d un produit m dical il est indispensable de tenir compte d une bonne r alisation du traitement ce stade cependant il ne faut non seulement consid rer le traitement mais il faut en m me temps ne pas perdre de vue la fonctionnalit du produit Tr s souvent il s agit de loger les m canismes n cessaires dans un espace particuli rement petit pour pargner le patient D j pendant le d veloppement d un produit m dical il est indispensable de tenir compte d une bonne r alisation du traitement Les meilleurs r sultats de nettoyage sont obtenus en pr sence d un produit m dical d mont le plus possible Il est vrai qu ce niveau on touche galement des limites Un grand nombre de produits m dicaux tels que ceux d un diam tre inf rieur 3 mm munis d articulation et destin s la chirurgie mini invasive aux composants sensiblement filigranes ne peuvent gu re tre d mont s ni mont s par l utilisateur Le choix des mat riaux et des techniques de liaison importe beaucoup dans ce contexte tant donn que la st rilisation la vapeur 134 C repr sente la m thode de st rilisation la plus importante les mat riaux utilis s doivent r sister aux temp ratures lev es En plus ils devraient r sister aux produi
19. carbonate de sodium D min ralisation totale Lors de la d min ralisation totale toutes les composants min raux sont largement limin s de l eau potable Les proc d s utilis s sont l osmose inverse ainsi que les changeur de cations et d anions galement en combinaison et dans des cas sp ciaux la distillation Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 19 Les substances contenues Exemples de qualit s d eau titre de comparaison dans l eau telles que l acide silicique peuvent Eau potable Eau adoucie conduire des colorations R sidu d vaporation ppm Conductivit lectrique US cm Eau d min ralis e Duret totale d Sels de sodium mg l Chlorures mg l Silicates ppm SiO pH Exigences pos es la qualit de l eau Motif de taches provoqu par l acide silicique Selon l tape de processus du traitement des exigences sp ciales peuvent dans le condensat de vapeur tre n cessaires en ce qui concerne la qualit de l eau v chapitres 6 7 et 10 Eau adoucie Sur base de l exp rience du traitement des instruments en machine on recommande les valeurs indicatives suivantes Duret totale lt 3 d lt 0 5 mmol CaO 1 Teneur totale en sels lt 500 mg l Teneur en chlorures lt 100 mg l pH 5 8 Attention lors de l utilisation d eau adoucie en particulier lors de la d sinfection thermique les sur
20. d action r duit v rifier si le constructeur des turbines autorise la st rilisation la vapeur M les miroirs dentaires peuvent tre st rilis s la vapeur ils sont cependant des articles de consommation qui se ternissent en vieillissant en raison de la p n tration de l humidit due la diff rence de dilatation thermique des mat riaux lors du traitement Tous les composants des syst mes moteurs dont l utilisation st rile est prescrite peuvent tre st rilis s 134 C Respecter les instructions particuli res du fabricant pour la fixation de ces instruments pendant le proc d de st rilisation viter la compression et le pliage des conduites air comprim pendant le proc d de st rilisation Ils doivent tre rang s dans des cuvettes tamis de st rilisation qui permettent le respect des rayons de courbure admissibles Dans le cas de syst mes fonctionnant sur accus il faut imp rativement suivre les instructions du fabricant en ce qui concerne la st rilisation des accus L exposition prolong e des temp ratures lev es r duit sensiblement l tat de charge des accus Les instruments de chirurgie mini invasive les endoscopes rigides les c bles fibre optique et les instruments HF peuvent en g n ral tre st rilis s comme les instruments de chirurgie Pour les optiques autoclavables en raison de la sollicitation thermique plus courte il vaut mieux opter pour une temp rature de 134 C
21. de sel par des r sidus de m dicaments S chage cause d une dur e trop longue entre utilisation et traitement Fixation de prot ines par ex cause d un produit d sinfectant contenant des aldhydes Transfert par nettoyant et d sinfectant souill s Rin age insuffisant apr s le nettoyage Nettoyage insuffisant cause des ombres acoustiques lors du nettoyage aux ultrasons Maintenance insuffisante de l appareil de nettoyage et de d sinfection Fixation due la temp rature trop lev e gt 50 C de l eau aliment e durant la 1 phase de rin age coulement ou circulation insuffisants pression de rin age insuffisante zones mortes de rin age Manque d efficacit du nettoyage d la formation de mousse par exemple suite des quantit s de sang trop importantes ou des traces de produits de nettoyage et de rin age en provenance des ultrasons ou du bain d immersion Chargement incorrect d des chariots supports pour instruments inad quats surcharge Manque d efficacit du nettoyage d des instruments appareils qui n ont pas t ouverts et ou d mont s Reprise du nettoyage aux ultrasons Reprise du nettoyage manuel cibl Immersion dans une solution H O 3 env 5 minutes liminer imm diatement apr s l intervention les salissures grossi res notamment celles des solutions d eau sal e physiologique liminer les facteurs causant le s chage ou la fixation r duction de l
22. des composantes de nettoyage et ou des inhibiteurs de corrosion ainsi que des agents accessoires Quant au d sinfectant l effet de d sinfection dans des conditions propres sans charges devrait tre justifi selon la norme EN 14885 ou les directives nationales pertinentes Le type de principe actif la composition du d sinfectant la temp rature la dur e d action la concentration et la valeur du pH de la solution utilis e influencent la compatibilit mat rielle Voir galement le chapitre 2 2 Dans la mesure o les m mes produits sont utilis s pour le nettoyage d sinfectant et la d sinfection finale on doit utiliser des solutions d application s par es pour les deux tapes Si des produits principe actif diff rent sont employ s il faut que la compatibilit des produits soit assur e pour viter les d p ts par ex Lors de la d sinfection chimique finale il faut veiller au mouillage complet de toutes les surfaces d sinfecter y compris les creux et interstices d instruments articul s les canaux ou les cavit s 46 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Apr s la d sinfection les instruments doivent tre parfaitement rinc s avec de l eau d min ralis e st rile pour viter les r sidus et imm diatement s ch s Si l on utilise l air comprim pour le s chage il faut qu il soit st rile Il est conseill de changer la solution d
23. des fluctuations de temp rature ce qui peut provoquer des corrosions Les instruments ne doivent en aucun cas tre stock s proximit imm diate de produits chimiques qui peuvent d gager des vapeurs effet corrosif en raison de leurs composants par ex chlore actif Il faut placer les instruments de microchirurgie dans des racks sp ciaux ou des dispositifs de fixation lors du premier traitement afin d viter tous risques d endommagement Stocker les instruments lastiques dans un endroit froid sombre et sec en les laissant dans leur emballage initial II faut tenir compte du fait que les instruments lastiques en caoutchouc et latex sont toujours soumis un vieillissement galement pendant le stockage Les pi ces fonctionnelles des syst mes respiratoires contiennent souvent des soupapes ou membranes qui peuvent se coller lors d un stockage trop long Il faut imp rativement v rifier le fonctionnement parfait des soupapes ou membranes avant la premi re utilisation de l appareil 4 Recommandation de manipulation pour les marchandises retourn es Les produits m dicaux et leur emballage qui ind pendamment du fait qu ils ont t utilis s ou non sont renvoy s au fabricant sont appel s produits en retour Les causes ventuelles de renvois sont par exemple les r parations n cessaires ou les maintenances faire le renvoi d instruments pr t s les examens sur des produits issus de test clinique les r cla
24. eau pour exclure tous risques de r contamination L endoscope flexible est ensuite s ch avec un tissu sans peluches Le s chage des canaux se fait conform ment aux indications du fabricant l aide d une pompe main et d une pompe aspirante ou l aide d air comprim une pression maximale de 0 5 bar L emploi d air comprim st rile filtr exclut tous risques de r contamination Les surfaces des instruments lastiques en plastique ou en caoutchouc pr sentent des taches blanches par simple absorption d eau Seul un s chage m ticuleux des instruments sera en mesure d liminer ces taches Pour viter toutes agressions des membranes des parties fonctionnelles des syst mes respiratoires il ne faut pas utiliser d air comprim pour le s chage Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 47 Propret Pinces biopsie endommag es par force int grit Modifications superficielles Fissures sous contrainte dans la zone d articula tion d une paire de ciseaux 8 Contr les et entretien Une propret satisfaisante est la condition fondamentale d une bonne st rilisation Les instruments doivent tre propres du point de vue visuel tactile et au niveau macroscopique c est dire sans r sidus visibles Le contr le se fera visuellement Les zones critiques telles que les structures de poign es les articulations ou les stries des m choires en
25. et de leur traitement Le r sultat de ces efforts sera des produits m dicaux parfaitement adapt s aux applications correspondantes et disposant d une fonctionnalit illimit e Mais l utilisateur peut et doit m me apporter sa contribution la pr servation des instruments savoir traiter et entretenir correctement et en permanence ses instruments Cette brochure vous sera ainsi une aide pr cieuse Les instruments usage unique ne sont destin s tre utilis s qu une seule fois leur d claration de conformit ne couvrant que l usage unique C est pourquoi la pr sente brochure ne contient pas d instructions portant sur le traitement d instruments usage unique Le traitement de produits m dicaux englobe en g n ral E pr paration traitement pr alable collecte nettoyage pr alable et le cas ch ant d montage nettoyage d sinfection rin age s chage le cas ch ant contr le visuel de la propret de l tat parfait du mat riel entretien et maintenance le cas ch ant contr le fonctionnel marquage le cas ch ant emballage et st rilisation validation et stockage Les r glements nationaux tels que le r glement des exploitants de produits m dicaux en Allemagne et la recommandation de l Institut Robert Koch Exigences concernant l hygi ne lors du traitement de produits m dicaux exigent une assurance qualit pour le traitement des produits m dicaux L exploitant se porte garant de pr
26. for the Advancedment of Medical Instrumentation Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org pour des informations d taill es sur le trai tement d instruments dentaires voir la bro chure jaune AKI Le traitement correct des instruments dans les cabinets dentaires Introduction Chaque chapitre commence avec les instructions de manipulation des instruments de chirurgie et d crit aussi des ex cutions valables en g n ral pour les groupes de produits d crits par la suite Les remarques sp ciales pour ces groupes de produits sont d crites sous les symboles suivants Instruments chirurgicaux Endoscopes flexibles et accessoires Instruments de Instruments lastiques et microchirurgie syst mes respiratoires Instruments dentaires Syst mes moteurs Instruments de chirurgie minimalement invasive MIC endoscopes rigides et instruments pour chirurgie haute fr quence HF Ces compl ments doivent cependant toujours tre consid r s en relation avec les explications g n rales sur le th me respectif Contrairement l avis de beaucoup d utilisateurs qui consid rent l acier inox comme inalt rable et extr mement r sistant il convient de constater que l acier inoxydable peut ne pas se r v ler aussi parfait qu on le souhaite suite aux manipulations subies d ordre physique thermique ou chimique La prise en consid ration des particularit
27. humide Terme g n rique pour les produits m dicaux et accessoires qui doivent tre nettoy s et d sinfect s Terme g n rique pour les produits chimiques utilis s pour le traitement des instruments tels que pro duits de nettoyage produits de d sinfection agents de neutralisation produits de rin age et produits d entretien Chlorure de polyvinyle mati re plastique souvent utilis e en technique m dicale Nouveau d p t d une salissure d j d tach e Composants non volatils de l eau par ex sels en mg l qui restent l issue d un proc d de s chage d fini R sidus provenant principalement du corps tels que par ex sang prot ines tissus Le rhodium est un m tal brillant gris argent On appelle rouille le produit de corrosion du fer de l acier ou des alliages d acier qui se forme par oxy dation avec l oxyg ne en milieu aqueux Est utilis pour la r g n ration d adoucisseurs d eau selon le principe d change de cations est consti tu principalement de chlorure de sodium Proc d valid pour d barrasser un produit de micro organismes r activables l aide de vapeur satu r e selon ISO 17665 Proc d de st rilisation de mat riaux thermiquement instables base de peroxyde d hydrog ne Proc d pour d barrasser un produit de micro organismes r activables Qui concerne le sens du toucher Propri t de l eau et des solutions aqueuses induite par la polarit des mol cules d
28. important de tartre r sidus de calcaire D p ts d colorations laiteux gris Selon la situation r partis en nappe ou tach s irr guli rement avec des bords nettement d limit s sur la surface des instruments et dans l appareil de nettoyage et de d sinfection Teneur en calcaire trop lev e de l eau de nettoyage ou de la derni re eau de rin age M Frotter avec un linge non pelucheux E Soumettre un nettoyage acide avec des produits sp ciaux recommand s par le fabricant E Nettoyage et le cas ch ant rin age interm diaire avec de l eau adoucie E Rin age terminal avec de l eau d min ralis e pour pr venir la formation de taches lors du traitement en machine M Pas de corrosion effet cosm tique 12 4 M tal D p ts Silicates Les d p ts de silicates sont les plus fr quents dans le cadre du traitement des instruments Colorations typiques dans la chambre de rin age et sur la surface des instruments apr s la st rilisation la vapeur dues un produit de nettoyage contenant des silicates ou une trop forte teneur en silice dans l eau d min ralis e Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 65 Origine et causes Recommandation d limination Mesures d vitement valuation des risques ventuels Colorations typiques dans la chambre de rin age et sur la surface des instruments apr s la st rilisation l
29. le nettoyage et l entretien des parties internes Les instruments dentaires rotatifs qui ne sont pas r alis s en acier inoxydable ne doivent tre immerg s que dans des solutions d sinfectantes et nettoyantes sp cifiques leurs mat riaux Pour viter la corrosion des instruments les rincer rapidement avant de proc der de suite au s chage puis appliquer un produit de protection contre la corrosion r sistant la st rilisation V rifier si les produits d sinfectants et nettoyants utilis s sont compatibles avec les mat riaux en pr sence dans les meules rotatives liant c ramique ou plastique Les produits inadapt s peuvent dissoudre ou attaquer les liants ou colles de fixation des outils rotatifs Les sondes de traitement des canaux radiculaires sont sensibles aux dommages m caniques et devront tre trait es s par ment et manipul es en association avec des supports appropri s Les bouchons en silicone n cessaires l adaptation des profondeurs de pr paration doivent tre retir s pour le nettoyage et la d sinfection Les manches color s par anodisation des sondes de traitement des canaux radiculaires ne supportent pas les bains alcalins et risquent ainsi l effacement de leur code couleur Essuyer les surfaces externes des syst mes chirurgicaux moteurs avec une 34 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org viter la p n tration de liquides R
30. les instruments Un mauvais s chage insuffisant est souvent le r sultat d un rangement incorrect ainsi que d un emploi de tissus non tiss s moins adapt s au s chage En r gle g n rale il faut placer les tamis plus lourds au niveau inf rieur pour permettre l coulement direct du condensat En cas d un poids sup rieur 10 kg selon EN 868 par unit de st rilisation 30x30x60 il faut pr voir dans le cadre de la validation des mesures sp ciales pour le s chage Quelques gouttes d eau pas de flaques qui doivent tre s ch es en 15 minutes sont consid r es comme humidit restante tol rable dans la pratique Des taches peuvent alors rester Il peut tre convenu avec le fabricant du st rilisateur de mesures prendre pour viter l humidit restante l eau Les instruments dentaires peuvent en g n ral tre st rilis s la vapeur comme les instruments chirurgicaux Pri re de respecter les indications de st rilisation la vapeur ci apr s pour les instruments dentaires n cessitant un traitement sp cifique 56 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Dur e de vie et fonction limit es par formation de plis E les instruments dentaires rotatifs m ches fraises etc sont st rilisables en autoclave M st riliser les pi ces main et les pi ces coud es autant que possible une temp rature de 134 C afin de b n ficier du temps
31. machine 36 6 2 1 Nettoyage en machine et d sinfection thermique 37 6 2 2 Nettoyage en machine et d sinfection chimico thermique 39 6 2 3 Certains groupes d instruments pr sentent les particularit s suivantes 41 6 3 Nettoyage et d sinfection aux ultrasons 43 7 D sinfection finale 46 8 Contr les et entretien 48 6 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 10 10 1 10 2 10 3 11 11 1 11 2 12 1 12 2 12 3 12 4 12 5 12 6 12 7 12 8 12 9 12 10 12 11 12 12 12 13 12 14 12 15 12 16 Emballage St rilisation St rilisation la vapeur St rilisation l air chaud St rilisation basse temp rature Stockage Stockage d instruments non st riles Stockage d instruments st riles Modifications superficielles d p ts corrosions vieillissement gonflement et fissures par contrainte M tal D p ts R sidus organiques M tal D p ts R sidus de produits chimiques de traitement M tal D p ts Taches d eau dues au calcaire M tal D p ts Silicates M tal D p ts Coloration par oxydation M tal D p ts Coloration d coloration de couches plasma en couleur M tal Corrosions Corrosion par piq re M tal Corrosions Corrosion par usure friction M tal Corrosions Corrosion par fissure due la contrainte M tal Corrosions Corrosion de surface M tal Corrosions Corrosion de contact M tal Corrosions Rouille erratiq
32. nettoyants Apport de r sidus de produits de nettoyage en raison d un rin age insuffisant en fonction de la contamination microbiologique et de la destination des dispositifs m dicaux par ex Ag 3000 90 C et 5 minutes de temps d action La structure du programme d pend des exigences au niveau nettoyage d sinfection qualit du rin age final ainsi que du produit traiter Un programme de traitement en machine pr sentant une d sinfection thermique s effectue p ex avec les tapes suivantes Programme de nettoyage avec d sinfection thermique 1 Pr lavage l eau froide sans additif pour liminer les souillures grossi res et les substances moussantes 2 Nettoyage l eau adoucie chaude ou froide eau d min ralis e le cas ch ant le nettoyage est effectu des temp ratures situ es entre 40 et 60 C durant au moins 5 minutes On peut utiliser ici des produits au pH neutre ou des produits alcalins dos s dans de l eau froide ti de Le choix des produits nettoyants s oriente d apr s le mat riel et les propri t s des instruments la puissance de nettoyage requise et les directives nationales et les recommandations par ex en Allemagne celles de l Institut Robert Koch En pr sence de concentrations en chlorure teneur naturelle solutions isotoniques lev es dans l eau les instruments peuvent subir une corrosion par piq res et par fissure due la contrainte L emploi de nettoyan
33. o Karl Storz D 78532 Tuttlingen Manuela von Lennep c o Fujinon Europe D 47877 Willich Domaine instruments lastiques Roland Maichel c o Teleflex Medical GmbH Produktbereich R sch Care D 71394 Kernen Domaine syst mes motoris s de chirurgie Rainer H usler c o Aesculap D 78532 Tuttlingen Marcus Sch fer c o Aesculap D 78532 Tuttlingen Domaine ultrason Stefan Bandelin c o Bandelin D 12207 Berlin Domaine Traitement des eaux Dr Herbert Bendlin c o Technisches Sachverst ndigenb ro D 56235 Ransbach Baumbach Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur Table des mati res Auteurs amp adresses 4 Avant propos 8 Pr face 10 Introduction 11 1 Choix des mat riaux et conception structurelle 14 1 1 Choix des mat riaux 14 1 2 Conception structurelle 17 2 Produits de traitement 17 2 1 Eau 17 2 2 Produits chimiques de traitement 22 2 2 1 Types de produits chimiques de traitement 23 2 2 2 Propri t s et valuation des composants 24 3 Traitement des instruments neufs et des instruments revenus d une r paration 27 4 Recommandation de manipulation pour les marchandises retourn es 28 5 Pr paration pour le nettoyage et la d sinfection 30 6 Nettoyage et d sinfection manuels et en machine 33 6 1 Nettoyage manuel nettoyage d sinfectant 33 6 2 Nettoyage et d sinfection en
34. particulier la denture atraumatique doivent tre tr s scrupuleusement contr l es Il est conseill d utiliser des lampes de travail lentille de grossissement de 3 6 dioptries pour contr ler les extr mit s filigranes des instruments En cas de doute sur la propret notamment sur celle d instruments creux des tests chimiques doivent prouver l absence de prot ine et ou sang Il faut contr ler si les lumi res de tous les instruments tels que les canules les chemises tubulaires etc sont libres de passage Les instruments non perm ables doivent tre retrait s Si cette op ration ne r ussit pas il faut remplacer ces instruments Les instruments insuffisamment nettoy s doivent nouveau tre nettoy s comme d crit plus haut et ensuite abondamment rinc s M Nettoyage manuel le cas ch ant nettoyage aux ultrasons voir chapitre 6 E Immersion dans une solution H O 3 env 5 minutes tenir compte des exceptions Il faut exclure l usage de brosses ou d ponges m talliques qui risqueraient d endommager les instruments et de favoriser la corrosion rouille due la friction des m taux Les instruments qui pr sentent des microfissures dans les zones articul es et ou les instruments endommag s coud s ou us s d une autre mani re doivent tre remplac s car ils ne peuvent plus remplir leur fonction ou plus correctement Les instruments pr sentant des r sidus de corrosion
35. peuvent entraver l tat de marche et mettre en cause l efficacit de la st rilisation la vapeur Ex cution conforme de l entretien Il faut laisser refroidir les instruments temp rature ambiante faute de quoi les m taux peuvent entrer en friction les uns avec les autres lorsque les pi ces sont en mouvement et un grippage peut avoir comme cons quence un mauvais fonctionnement ou un dysfonctionnement complet Le produit d entretien doit tre appliqu manuellement dans les articulations les filetages et les surfaces de glissement Ceci est valable notamment pour les instruments articul s ayant t trait s par un proc d de nettoyage sp cial avec de l eau oxyg n e Le produit d entretien doit tre r parti de fa on homog ne en manipulant les articulations les surfaces de glissement Enlever les restes de produit avec un torchon sans peluche Une pulv risation sur les instruments ou une application en machine des produits d entretien n est pas appropri e et ne constitue pas non plus une protection suppl mentaire contre la corrosion Les bains d immersion doivent tre exclus en raison du risque de contamination microbienne Les surfaces en plastique ne doivent pas tre trait es avec des produits d entretien pour instruments Les diff rents instruments sont adapt s leur destination sp cifique Les contr les doivent donc tre con us de sorte que les instruments qui ne r pondent plus
36. re st rile peut tre d crit comme un non tiss de fibres composites constitu s de fibres textiles et ou non textiles EN 868 2 2009 Absorption de salissures liquides insolubles dans l eau par une solution de nettoyage puissance d anti red position Par tat de la texture structure interne du mat riau on entend pour les m taux la microstructure structure cristalline ou structure granulaire due la fabrication ou au traitement thermique Pour les instruments on utilise la notion d loign e de l utilisateur par ex la partie m choire d une pince est d sign e par extr mit distale Filtration de liquides par ex eau de rin age avec un filtre tanche aux bact ries taille de pores lt 0 2 um Influences sur les prot ines albumen qui conduisent une modification de la prot ine Ces prot ines chimiquement ou thermiquement modifi es sont difficiles liminer de la surface Probl me lors de la d min ralisation totale de l eau avec des changeurs d ions L acide silicique est la premi re substance min rale traverser l changeur d ions sans que la conductivit lectrique de l eau d min ralis e ne soit augment e Les gaz inertes sont des gaz non condensables Terme g n rique pour les chlorures iodures et bromures qui montrent des propri t s chimiques appa rent es Produits m dicaux et accessoires qui ne sont pas d sinfectables thermiquement et ne sont pas st ri
37. requises l hygi ne lors du traitement de produits m dicaux Recommandation publication dans Journal officiel f d ral de la sant 44 2001 1115 1126 E La variante de la maladie Creutzfeldt Jakob vMCJ Journal officiel f d ral de la sant 45 2002 376 394 B Commentaire de la commission de l hygi ne l h pital et la pr vention d infections du BfArm Institut f d ral pour les m dicaments et les dispositifs m dicaux et du RKI au sujet du traitement de cystoscopes flexibles 28 01 2005 EN ISO 10993 1 2009 03 valuation biologique de dispositifs m dicaux DIN EN 14885 2007 03 D sinfectants chimiques et antiseptiques Biering H Comparing AAMI Standards With the Red Book Biomedical Instrumentation amp Technology 2012 46 3 184 188 ANSI AAMI ST79 2010 amp A1 2010 amp A2 2010 Comprehensive guide to steam sterilization and steril ity assurance in health care facilities Association for the Advancement of Medical Instrumentation 2010 2011 AAMI TIR12 2010 Designing testing and labeling reusable medical devices for reprocessing in health care facilities guide for medical device manufactures Association for the Advancement of Medical Instrumentation 2010 2011 Arlington VA AAMI TIR30 2011 A compendium of processes materials test methods and acceptance criteria for cleaning reusable medical devices Association for the Advancement of Medical Instrumentation 2010 2011 Ar
38. s car ils peuvent gratigner les surfaces en verre L alcool n est pas appropri l limination des restes de prot ines et de sang Les d p ts tenaces sur les surfaces en verre de l oculaire de l objectif ou des raccords de lumi re peuvent tre limin s l aide des produits proc d s de nettoyage conseill s par le fabricant Il convient de retourner l instrument au fabricant pour contr le si le ternissement ne peut tre limin de cette mani re Il faut contr ler si les pi ces d usure les pi ces d fectueuses les joints et les bagues d tanch it sont intacts avant chaque st rilisation et le cas ch ant les remplacer Les canules endommag es mouss es et ou d form es doivent tre retir es de la circulation Les instruments pr sentant des isolations endommag es doivent tre imm diatement remplac s car sinon cela comporte des risques pour la sant des patients des utilisateurs ou de tiers V rifier les fibres optiques des c bles lumineux et endoscope pour d tecter les bris de certaines fibres lumineuses en approchant une extr mit optique c t distal d une source lumineuse et en soumettant l autre extr mit optique c t raccord de lumi re un examen visuel La pr sence de taches noires indique que certaines fibres sont bris es Si 30 des fibres lumineuses sont bris es la lumi re n est plus assez puissante et le Traiter les instruments de fa on en pr servant leur v
39. s du mat riau et son traitement correct devraient cependant donner enti re satisfaction aux utilisateurs d instruments fabriqu s en acier inoxydable pour de nombreuses ann es Les instruments de microchirurgie exigent un traitement particuli rement en douceur Il s agit l d instruments dont les pi ces fonctionnelles ont une forme filigrane voire gracile en raison de leur emploi lors des op rations M me les instruments dentaires exigent des traitements particuliers parce qu il s agit l d un grand nombre d instruments r alis s dans des mat riaux tr s diff rents Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 11 Instruments usage unique Indications d ordre g n ral Ceci est aussi valable pour les diff rents composants des syst mes moteurs Dans cette brochure nous parlerons de tels composants qui sont utilis s l tat st rile et qui sont retrait s apr s emploi tels que les moteurs sur accus et les moteurs air comprim ou les pi ces main motoris es Cette brochure vous procure galement des instructions particuli res appropri es tant aux instruments de chirurgie mini invasive qu aux endoscopes rigides et aux instruments HF aux endoscopes flexibles et aux instruments lastiques Les utilisateurs de produits m dicaux peuvent exiger que les fabricants de renom proc dent avec le plus grand soin lors du choix des mat riaux adapt s
40. st rilisation centrale le passage d un secteur ouvert dans laquelle s entrecroisaient librement les activit s et les processus les plus divers un d partement strictement subdivis en diff rentes zones le passage d un travail essentiellement manuel au traitement en machine d instruments et d appareils le passage d une r utilisation illimit e et incontr l e d instruments m dicaux pr vus pour un usage unique une r utilisation empreinte de responsabilit ou m me l interdiction de la r utilisation le passage de l application d indicateurs chimiques et biologiques la validation physique des processus de st rilisation une mutation d un contr le de qualit la fin du processus de st rilisation vers la surveillance continue des tapes individuelles de d contamination ainsi que le passage d un personnel sans formation un personnel hautement qualifi En d autres termes l unit de st rilisation qui se concentrait sur le processus de st rilisation s est transform e pour adopter une approche holistique du retraitement des instruments La mise en uvre de tous ces changements ne ferme cependant pas la porte aux am liorations Au contraire L introduction des syst mes de suivi et de qualit la centralisation de ces d partements sp cialis s en dehors de l h pital galement combin es des d marches plus conomiques et cologiques ainsi que l valuation de diff rentes
41. tat de la texture qui est influenc par le traitement thermique par ex le forgeage la trempe le revenu le soudage le brasage M a texture de la surface telle que la rugosit et la propret M les conditions de manipulation de traitement E a dur e d emploi et les cycles de traitement Les couches passives sont extr mement r sistantes contre de nombreuses influences chimiques Chaque couche passive pr sente plus ou moins de particularit s cristallographiques en fonction des facteurs indiqu s plus haut ces endroits la couche passive r agit plus sensiblement aux influences corrosives dans un milieu humide aqueux Les halog nures font partie des rares substances qui peuvent attaquer cette couche Le chlorure est consid r comme le type de sel le plus connu et le plus dangereux Les chlorures r agissent sur la couche passive et causent selon la concentration les dommages bien connus et dus la corrosion par piq res induite par le chlorure Ces dommages s tendent des points d attaque proprement dit petits points noirs jusqu au recouvrement total de la surface de l instrument de grands trous profonds Les chlorures sont le plus souvent la cause de dommages engendr s par la corrosion par fissure due la contrainte 14 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Sels de r g n ration forte teneur en chlorure ayant caus une corrosion par
42. www a k i org respecter les directives nationales ainsi que les instructions du fabricant comme une trop grande concentration de souillures dans la cuve ultra sonique nuit au r sultat du nettoyage et favorise la corrosion il y a lieu de renouveler la solution de nettoyage plus souvent selon la fr quence d utilisation E dans des installations performantes des temps d action des ultrasons d environ 3 minutes des fr quences de l ordre de 35 kHz suffisent E utiliser des produits appropri s en respectant la concentration et le temps d action lors d une d sinfection et d un nettoyage simultan s S il est recommand pour la d sinfection de r duire les dur es d action et ou les concentrations en comparaison avec l emploi sans ultrasons il faut justifier ces valeurs par des expertises microbiologiques en tenant compte de la temp rature de la plage de fr quence et de la diversit des germes Apr s le traitement par ultrasons il convient de proc der manuellement un rin age abondant Le rin age manuel peut se faire l eau potable et les restes de produits nettoyants et d sinfectants doivent tre limin s Il est pr f rable d utiliser pour le rin age terminal de l eau d min ralis e pour viter la formation de taches d eau Il faut fixer les instruments de microchirurgie sur un dispositif de blocage sp cial pour viter tout dommage Les dissolvants acides pour ciment et d tergents doivent tre ut
43. a dur e entre utilisation et traitement lt 6 heures Employer des d sinfectants exempts d ald hyde et d alcool pour la d contamination par voie humide Assurer un rin age pr alable l eau froide Adapter le d roulement de programme dans les appareils de nettoyage et de d sinfection Risques d hygi ne danger d infection de patients Peut causer la corrosion d acier inoxydable des ions de chlorure pouvant tre pr sents par ex dans le sang En trop forte concentration ces ions peuvent provoquer des piq res de corrosion et ou une corrosion par fissure due la contrainte Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 63 Type de modification superficielle Origine et causes Recommandation d limination Mesures d vitement valuation des risques ventuels 12 2 M tal D p ts R sidus de produits chimiques de traitement En fonction de la concentration des r sidus du type d instrument et de sa surface il peut y avoir des d p ts d colorations gris clair gris fonc se pr sentant sous forme de taches de petits points ou r partis en nappe l apparence visuelle peut encore tre renforc e par la st rilisation Manche creux avec des r sidus Chariot d injection appropri au Rangement incorrect haricots nettement visibles nettoyage et rin age d instru renvers s ments ophtalmologiques Rin age insuffisant des produits chimiques
44. a vapeur dues un produit de nettoyage contenant des silicates ou une trop forte teneur en silice dans l eau d min ralis e D colorations jaun tres bleu violet en partie en nappes chatoyantes ou en taches voire en forme de gouttelettes sur les instruments les appareils de nettoyage et de d sinfection et les chambres de st rilisation M Fuite ionique d acide silicique lors de la production de l eau d min ralis e l aide d changeurs d ions et d installations de traitement de l eau par osmose inverse E Apport de produit de nettoyage contenant des silicates dans le dernier rin age lors du traitement en machine du fait d un rin age interm diaire insuffisant M Enlever les d p ts min raux en proc dant un nettoyage acide avec les produits de nettoyage sp ciaux recommand s par le fabricant D tacher les d p ts tenaces avec un produit contenant de l acide fluorhydrique E Charger le fabricant ou un service de r paration qualifi de faire un traitement m canique de la surface Rin age secondaire avec de l eau d min ralis e exempte d acide silicique pendant le traitement en machine Emp cher l apport de produits de nettoyage en M chargeant et en fixant correctement les produits cavit s qui peuvent se remplir d eau haricots par ex E contr lant le fonctionnement du dispositif de dosage E proc dant une neutralisation et un rin age interm diaire suffisants lors du traitement en machine
45. agen 85 D 20539 Hamburg T l 49 0 40 78960 179 Dr J rgen Staffeldt c o Chem Fabrik Dr Weigert M hlenhagen 85 D 20539 Hamburg T l 49 0 40 78960 165 Conseillers Dr Holger Biering Gladiolenstr 19 D 41516 Grevenbroich T l 49 0 2182 3159 Prof Dr Ulrich Junghannf c o Hochschule Anhalt FH Bernburger Stra e 55 D 06366 K then T l 49 0 3496 67 2553 Groupe de produits Laveurs d sinfecteurs ainsi que st rilisateurs Hans J rg Drouin c o MMM Daimlerstra e 2 D 64546 M rfelden Walldorf T l 49 0 6105 9240 12 Robert Eibl c o MMM Semmelweisstra e 6 D 82152 Planegg T l 49 0 89 89918 334 Dr Winfried Michels c o Miele Carl Miele Stra e 29 D 33332 G tersloh T l 49 0 5241 89 1491 Michael Sedlag c o Miele Carl Miele Stra e 29 D 33332 G tersloh T l 49 0 5241 89 1461 Nous remercions vivement tous les anciens membres AKI dont les noms n ont pas t mentionn s pour leur parti cipation la cr ation et au d veloppement des brochures AKI Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org En plus des membres permanents du groupe de travail ont particip comme invit s Domaine endoscopes et MIC Dr Birgit Kampf c o Pentax Europe D 22527 Hambourg Klaus Hebestreit c o Aesculap D 78532 Tuttlingen Thomas Br mmer anciennement Olympus Deutschland D 20097 Hambourg Horst Weiss c
46. ail Le traitement des instruments d pend de plus en plus des r glements issus de la loi allemande sur les dispositifs m dicaux On peut observer ce propos une harmonisation des prescriptions au niveau international Par ailleurs il existe des prescriptions l gales directes en Allemagne par ex le r glement concernant les exploitants dans le cadre de la loi sur les dispositifs m dicaux qui exigent explicitement que des mesures de validation soient ex cut es dans le cadre du traitement de produits m dicaux Les exigences ainsi satisfaites doivent tre organis es int gr es dans un syst me de management de la qualit et document es La pr sente Brochure Rouge repose sur le d roulement des tapes du traitement tout en tenant compte des directives de la norme EN ISO 17664 elle peut donc tre int gr e dans un syst me orient vers le processus Dans la pr sente 10 dition les textes et photos ont t dans une large mesure actualis s En particulier le chapitre 2 Produits de traitement a t compl tement r vis Le nouveau chapitre 13 contient un glossaire avec les principaux termes de la brochure Par ailleurs on a effectu une mise en correspondance avec les normes AAMI USA des processus de traitement avec l accent sur la pr servation de la valeur des instruments En cons quence de cela on a incorpor divers endroits des compl ments la Brochure Rouge Association
47. aires voir par ex BVMed en Allemagne Association f d rale des technologies m dicales ou un certificat collectif adress au fabricant ou un autre lieu de r ception Le certificat collectif voir r f rence n 27 devrait comporter au moins les donn es suivantes M Date de validit E Confirmation que tous les produits renvoy s et revenus partir de la date de validit sont sans danger au niveau hygi ne et dans un autre cas sont correctement et visiblement marqu s E Coordonn es de la personne de contact pour les questions la r ception des produits renvoy s En outre la documentation d accompagnement du produit m dical individuel doit contenir les informations suivantes M Application du produit m dical M M thode de d contamination M Date de traitement E Nom de l ex cutant M Raison du renvoi Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 29 Danger d aux chlorures Formation de rouille due l immersion durant plusieurs heures dans une solution d eau sal e D formation due une manipulation non conforme viter les longues p riodes d attente 5 Pr paration pour le nettoyage et la d sinfection Les premi res tapes d un traitement correct commencent d j en salle d op ration Les fortes salissures les r sidus de m dicaments h mostatiques ainsi que de produits de d sinfection de la peau de pro
48. aleur 10 dition 2012 www a k i org 51 Entretien Fonction Propret Int grit Entretien Gonflement l extr mit distale d un instrument fibre optique c ble lumineux voire l endoscope devront tre r par s V rifier si les lentilles d endoscope ne pr sentent pas de rayures ni de fissures Elles risqueraient de causer l in tanch it de l optique voire la panne totale de l optique Il faut s abstenir d appliquer des produits d entretien que ce soit en machine ou en manuel sur des optiques des joints des conducteurs de courant car cela peut conduire des pannes consid rables et des dysfonctionnements Les articulations les filetages et les surfaces de glissement ainsi que les robinets l exception des robinets ne n cessitant explicitement pas d entretien des endoscopes rigides doivent tre trait s avec des huiles ou graisses sp ciales pr conis es par le fabricant On ne peut s assurer du fonctionnement parfait des instruments de chirurgie mini invasive et des endoscopes rigides que gr ce un contr le de fonctionnement cet effet tous les instruments d mont s doivent tre assembl s nouveau Dans la mesure du possible il faudra d monter nouveau les instruments pour la st rilisation apr s avoir effectu le contr le Le d montage assemblage se feront selon les indications du fabricant Il faut contr ler si le passage de tous les canaux est libre sur les end
49. ans la sant publique DIN EN ISO 17665 1 2006 11 St rilisation des produits de sant pour les tablissements de soins ASTM A 380 06 Directive pour le nettoyage la passivation et le d capage de pi ces d appareils et d installations en acier inoxydable 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 EN ISO 17664 2007 St rilisation des dispositifs m dicaux informations devant tre fournies par le fabricant pour le processus de retraitement des dispositifs ISO 14937 2010 St rilisation de produits m dicaux St rilisation de produits pour les tablissements de soins Exigences g n rales concer nant la caract risation d un produit de st rilisation et le d velop pement la validation et le contr le de routine d un proc d de st rilisation pour les dispositifs m dicaux DIN 13940 1 1990 04 M decine dentaire pi ces main dentaires dimensions d accou plement ISO 3964 1982 12 Pi ces main dentaires Dimensions d accouplement pour le raccordement l entra nement DIN Livre de poche 100 2010 Instruments m dicaux Beuth Verlag GmbH D 10787 Berlin DIN Livre de poche 169 2008 St rilisateurs exigences aux appareils Beuth Verlag GmbH D 10787 Berlin Directive 93 42 CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dis positifs m dicaux Journal officiel des Communaut s Europ ennes L 169 36 ann e 12 juillet 1993 BGV A1 et Instruct
50. arge en sel est faible lors du rin age ult rieur eau d min ralis e recommand e Une transmission de la rouille sur d autres instruments est exclue dans la plupart des cas En cas d importants d p ts de rouille ceux ci peuvent cependant se propager aux instruments intacts voir galement rouille erratique et y entra ner des dommages 12 14 Vieillissement du plastique caoutchouc Fissure de vieillissement sur un masque respiratoire Coloration brune et le cas ch ant formation de fissures dans le caoutchouc et les produits en latex Ramollissement ou durcissement De nombreux plastiques jaunissent et durcissent M Les lastom res silicon s sont extr mement r sistants au vieillissement mais jaunissent Effet d une chaleur s che Extension et allongement excessifs lors du stockage Lumi re solaire rayons UV Action de l oxyg ne oxydation vieillissement au sens propre du mot Action de l ozone N est pas possible Le cas ch ant pr voir le stockage l abri de la lumi re et de la temp rature Retirer les produits touch s de la circulation selon leur tat de vieillissement si les modifications existantes sont risqu es pour l application Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 79 Type de modification superficielle Origine et causes Recommandation d limination Mesures d vitement valuation des risques
51. binaison avec des alcools aromatiques temp rature lev e pour la d sinfection finale des dommages aux assemblages coll s ont t d crits pour les endoscopes l acide hypochloreux est form par un processus d lectrolyse dans des appareils de d sinfection automatiques et utilis pour la d sinfection finale en particulier d endoscopes flexibles La compatibilit mat rielle est Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 25 influenc e dans une large mesure par le pH de la solution et la concentration du principe actif Dans certains cas des mesures suppl mentaires rev tement ont t recommand es pour la protection des l ments en mati re plastique d endoscopes Une influence d favorable sur la dur e de vie des mati res plastiques et assemblages coll s ne peut pas tre exclue pour ce principe actif en fonction des conditions d utilisation Le peroxyde d hydrog ne est utilis seul ou en combinaison avec des peracides dans les produits combin s de nettoyage et de d sinfection dans les produits de d sinfection finale ainsi que pour la st rilisation basse temp rature temp rature ambiante le principe actif montre une bonne compatibilit mat rielle aux concentrations habituellement utilis es temp rature lev e et dans des conditions d application modifi es le principe actif doit en raison de ses caract ristiques oxydantes tre consid
52. ble d liminer le probl me sous forme d une r paration par ex le cas ch ant clarification avec le fabricant Pour la combinaison de mat riaux acier inoxydable acier inoxydable des conditions pouvant occasionner ventuellement des vibrations p ex traitement aux ultrasons traitement en machine doivent tre exclues pendant le nettoyage p ex positionnement stable et alignement des instruments Les instruments nickel s et chrom s pr sentant une couche fortement d t rior e d tach e doivent tre mis au rebut et si possible remplac s par des instruments en acier inox On sait par exp rience que sur la combinaison de mat riaux acier inoxydable acier inoxydable il n y a aucun risque ni pour l instrument attaqu ni pour l instrument intact tant donn que les faibles quantit s de 76 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Type de modification superficielle Origine et causes Recommandation d limination d p t ne suffisent pas occasionner des dommages Il n y a pas de risque pour le patient Pour la combinaisons de mat riaux acier inox m tal non ferreux des dommages massifs dus la rouille peuvent appara tre sur les instruments intacts selon l importance de la d t rioration 12 12 M tal Corrosions Rouille erratique et couche mince de rouille rouille de d sint gration Gauche porte filtre avec d p ts de rouill
53. c un produit de protection contre la corrosion qui est adapt aux milieux de st rilisation tels que la vapeur ou l air chaud E Les pi ces main et les pi ces coud es ainsi que les turbines doivent tre trait es avec des produits sp ciaux selon les indications du fabricant en raison de la complexit de leur structure int rieure Entretien Comme la lubrification et l entretien d un syst me moteur jouent un r le important pour la conservation du syst me il faut suivre dans le d tail les instructions du fabricant Il faut nettoyer l int rieur et graisser les pi ces main non tanches telles que de nombreuses micropi ces main munies d un raccord moteur selon DIN 13940 ISO 3964 avec un atomiseur d entretien sp cial Instiller quelques gouttes d huile sp ciale dans la conduite de prise d air des moteurs air comprim Actionner le moteur quelques secondes par air comprim pour permettre une meilleure r partition du lubrifiant l int rieur du moteur Les moteurs air comprim ne n cessitant pas d entretien et marqu s comme tels font exception cette r gle En g n ral lubrifier les pi ces mobiles ext rieures telles que les interrupteurs ou les couplages d outil dans la mesure o le fabricant ne l interdit pas explicitement Utiliser exclusivement les lubrifiants autoris s par le fabricant 50 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org
54. cations superficielles apparaissent il faut proc der de mani re syst matique pour les liminer le cas ch ant et les viter E D terminer le type l origine et la cause E valuer les risques E Mettre en uvre le cas ch ant les conseils du fabricant concernant leur limination E introduire des mesures pour viter ces modifications puis faire valider le processus de traitement Il n est conseill de proc der un retraitement r paration des produits concern s que si les causes des modifications superficielles ont t limin es Tous les exemples indiqu s dans ce qui suit concernant les modifications superficielles les plus fr quentes sur des instruments m talliques en acier inoxydable acier inox et ou sur les produits en plastique voire en caoutchouc reposent sur la syst matique indiqu e plus haut 12 1 M tal D p ts R sidus organiques R sidus de sang dans la zone articul e Cause nettoyage en tat ferm Zone articul e propre Raison nettoyage en tat ouvert 62 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Origine et causes Surcharge Recommandation d limination Mesures d vitement valuation des risques ventuels Des d p ts de couleur rouille et ou rouge sang sont fr quemment observ s Imm diatement apr s l intervention par des r sidus op ratoires sang prot ines par des r sidus
55. ce validation Le s chage joue galement un r le important pour la conservation de la valeur des instruments toute humidit r siduelle pouvant provoquer les dommages dus la corrosion En pr sence de tissus non tiss s veiller ce qu ils ne g nent pas le bon s chage 54 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Marquage Formation de taches par d coloration des indicateurs chimiques L emballage doit offrir la possibilit d un marquage portant comme indications M a date de st rilisation E l emballeur M a date de p remption si elle a t fix e M le contenu 10 St rilisation Dans la zone d application des normes EN l emploi d instruments st riles sur le patient ou dans le patient suppose que les instruments ont t correctement nettoy s et d sinfect s st rilis s dans un emballage destin la st rilisation selon un proc d valid et stock s apr s leur st rilisation selon les r gles en vigueurs pour les produits st riles C est pourquoi il est important de n appliquer que des proc d s de st rilisation st rilisateurs qui permettent un processus de st rilisation valid Les accessoires et l emballage de st rilisation doivent tre adapt s au contenu de l emballage ainsi qu au proc d de st rilisation employ Il faut respecter les modes d emploi des st rilisateurs employ s Pour les produits thermostable
56. cet emploi soient retir s de la circulation en toute fiabilit En cas de doute des m thodes de contr le appropri es doivent tre labor es en collaboration avec le fabricant de l instrument Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 49 Avant le contr le fonctionnel les instruments articulation et les instruments filetage doivent tre lubrifi s bombe a rosol museau ou compte gouttes Effectuer le contr le des fonctions une fois l instrument remont cet effet tous les instruments d mont s doivent tre assembl s nouveau Dans la mesure du possible il faudra d monter nouveau les instruments apr s avoir effectu le contr le pour la st rilisation Le d montage assemblage se feront selon les indications du fabricant Pour des raisons d hygi ne les produits m dicaux envoy s en r paration doivent tre compl tement trait s Apr s le contr le les instruments de microchirurgie doivent tre entrepos s dans les racks con us cet effet pour viter les dommages dus au transport ou fix s dans des supports appropri s pour viter qu ils ne glissent Entretien Les instruments dentaires sont en g n ral trait s comme les instruments chirurgicaux Cependant il convient de tenir compte des exceptions suivantes E Certains instruments dentaires rotatifs m ches fraises doivent tre trait s imm diatement apr s le s chage ave
57. ciale de l eau de rin age et minimisent ainsi l humidit r siduelle adh rente Produits d entretien Les produits d entretien pour instruments chirurgicaux dont les surfaces de frottement m talliques doivent tre huil es sont constitu s d huile de paraffine Paraffinum Perliquidum et d mulsifiants D autres produits d entretien par ex pour les ustensiles d anesth sie peuvent galement tre base d huile de silicone 2 2 2 Propri t s et valuation des composants Alcalis caustiques peuvent tre des composants de produits de nettoyage alcalins hydroxyde de potassium hydroxyde de sodium et d composent les r sidus de salet organique par leur alcalinit Principes actifs antimicrobiens Les produits de d sinfection base d ald hydes tels que le formald hyde le glutarald hyde l ortho phtalald hyde sont utilis s de pr f rence pour la d sinfection finale des temp ratures allant jusqu 60 C Ils montrent dans cette plage de temp rature majoritairement une bonne compatibilit mat rielle avec les instruments trait s En raison de leurs caract ristiques de fixation sur les prot ines les produits combin s de nettoyage et de d sinfection base de ces principes actifs ne sont pas recommand s pour le nettoyage Les alcools sont utilis s en grandes quantit s dans les produits de d sinfection comme principes actifs antimicrobiens ou en faible concentration comme solvant La plupart des instrume
58. ckage d instruments st riles Pour pr server l tat de st rilit des instruments jusqu l emploi sur le patient l emballage st rile est une condition fondamentale Assurer une atmosph re pauvre en poussi re s che et viter les fluctuations de temp rature sont les conditions pr alables pour un stockage prot g des produits st riles et pour viter les dommages dus la corrosion Ces conditions permettent de les entreposer durant 6 mois et plus Les normes DIN EN 868 et le Tableau 1 de la norme DIN 58 953 Partie 9 fournissent des d tails Pour le stockage d endoscopes st rilis s la chemise de l endoscope ne doit pas tre pli e et ou d pos e selon un rayon de courbure trop restreint Ils devraient tre stock s apr s d gazage dans une armoire ferm e prot g s contre la contamination Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 61 Type de modification superficielle 12 Modifications superficielles d p ts corrosions vieillissement gonflement et fissures par contrainte Dans la pratique les dispositifs m dicaux les plus divers pr sentent au cours du temps des modifications de leur surface en raison d influences chimiques thermiques et ou physiques L origine de ces modifications superficielles doit en g n ral r sider dans le processus de traitement dans la mesure o elles n ont pas t caus es lors de l emploi Si des modifi
59. contact direct ou d gager des vapeurs qui ont un effet corrosif C est pourquoi les instruments ne doivent pas tre stock s dans le m me local que les produits chimiques Il faut organiser le stockage des instruments de mani re exclure qu ils puissent s endommager mutuellement Pr voir les syst mes appropri s qui favorisent la bonne disposition et transparence et r duisent le risque de blessure de l utilisateur Il faut favoriser les syst mes de rangement et d entreposage ferm s pour garantir une protection suppl mentaire contre la contamination Le coffret de transport n est pas pr vu pour le stockage de l endoscope flexible Le stockage doit se faire dans un milieu presque aseptique sec pauvre en poussi re et bien a r L endoscope flexible doit tre correctement s ch avant le stockage Les soupapes et les capuchons galement secs et exempts de poussi re seront entrepos s part Les endoscopes sont stocker de pr f rence en position suspendue dans des armoires pr vues cet effet pr s du poste de travail Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Stockage d articles st riles Stocker les instruments lastiques en position d tendue et droite n utiliser que des connecteurs parfaitement appropri s et temp rature ambiante au sec et l abri de la lumi re afin d viter la d faillance pr coce de ces instruments 11 2 Sto
60. copes Il convient de souligner le caoutchouc et le latex base de caoutchouc naturel ainsi que diff rentes mati res plastiques synth tiques en particulier les lastom res silicon s caoutchouc silicon Dans le cas des syst mes moteur l ensemble de la gamme de mat riaux qui est trait e dans cette brochure sera employ e selon la construction et la fabrication Les aciers chrom s inoxydables durcis pour les forets les fraises les lames de scie et les organes de commande ainsi que toute une gamme de mati res plastiques st rilisables pour les poign es interrupteurs pi ces constitutives de commande ou c bles et tuyaux flexibles Il se pourrait que les laques des bo tiers en t le d acier non alli les codes couleur laqu s servant au marquage des rapports de transformation des pi ces main ou les bo tiers en aluminium anodis pour les pi ces main et les pi ces coud es demandent des proc d s de traitement particuliers Il est instamment recommand de consulter les modes d emploi du fabricant correspondant Les arbres coussinets et organes de commande fortement sollicit s en acier inoxydable ou galement au cas par cas en aciers de traitement non inoxydables ainsi qu en mat riaux base de bronze n cessitent non seulement un proc d de traitement sp cial mais galement des mesures lubrifiantes sp cifiques 16 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www
61. d une poign e en aluminium Cause nettoyant alcalin inap propri D tail attaque du mat riau d un c ble en fibre optique Cause attaque alcaline suite au non respect des indica tions du fabricant pr conisant l emploi un d tergent neutre Attaque du mat riau de la surface d aluminium anodis nature color de conteneurs Cause solution de lavage trop fortement alcaline Dans le cas de l acier inoxydable acier inox attaque superficielle gris mat le plus souvent r guli re souvent aussi accompagn e de d p ts de corrosion E Tr s souvent formation extr me de rouille sur une surface noire mate sur les produits qui n ont pas t confectionn s en acier inox par ex les produits emploi unique tels que les lames de scalpel ou d anciens instruments qui n avaient pas t fabriqu s en acier inox et munis d une surface chrom e l s e ou d coll e Dans le cas d une qualit anodis e de teinte naturelle produits de corrosion gris blanc avec formation de crat res en cas d attaque puissante Dans le cas d une qualit anodis e de couleur perte d intensit de la couleur jusqu perte compl te de la couleur en cas d attaque puissante d coloration et abrasion de mat riau Coloration fonc e et abrasion de mat riau sur les brasures Influences chimiques ou lectrochimiques uniquement en liaison avec des teneurs en acide excessives pour M l acier inox M les brasures Influence long
62. de corrosion en forme de piq res dans l acier inoxydable souvent de taille microscopique entour s de produits de corrosion rouge brun ou de couleurs chatoyantes souvent d p ts de forme circulaire de produits de corrosion autour du trou Ne pas confondre avec les bulles dues au mat riau et les inclusions de mat riaux trangers dans des aciers pour instruments de moindre qualit ou avec les corrosions de contact dues la combinaison de mat riaux acier inox acier inox E Dans l acier inox elle est due l effet des ions halog n s bromures iodures en particulier les chlorures qui p n trent localement dans la couche passive des aciers et d clenchent la corrosion par piq res E Dus aux r sidus organiques qui adh rent longtemps par ex sang pus s cr tion voir chapitre 12 1 M tal d p ts R sidus organiques E En particulier une trop forte concentration ou le s chage de liquides contenant des chlorures est responsable de la corrosion par piq res par ex une teneur en chlorure trop lev e de la derni re eau de rin age des solutions d eau sal e physiologique sur les instruments M Les instruments neufs r agissent tr s sensiblement aux milieux contenant des chlorures car leur couche passive est encore plus fine que les instruments plus anciens dont la couche passive a cr Les produits de la corrosion peuvent tre limin s l aide d un d tergent acide en respectant les indications du fabricant Les
63. de pouvoir obtenir un r sultat impeccable de nettoyage et de rin age il faut utiliser de l eau d min ralis e pour toutes les tapes de proc d Le nettoyage et la d sinfection des endoscopes flexibles ne peuvent se faire que dans des appareils de nettoyage et de d sinfection sp ciaux Si les endoscopes sont trait s manuellement avant le nettoyage en machine il faut que les produits utilis s soient adapt s les uns aux autres Ceci permet d viter les pertes d efficacit les modifications superficielles des endoscopes voire la formation excessive de mousse dans la machine Avant de poursuivre le traitement en machine il faut faire un test d tanch it selon les indications du fabricant Ainsi les fuites et les perforations seront d tect es temps et les dommages indirects dus la p n tration de liquides vit s Il existe des machines quip es pour effectuer automatiquement un test d tanch it avant ou pendant que le programme se d roule Envoyer imm diatement les endoscopes d fectueux au fabricant en indiquant les d g ts constat s Certains d tergents alcalins peuvent endommager les endoscopes N utiliser que des d tergents et des d sinfectants appropri s au traitement en machine des endoscopes flexibles Ne jamais d passer les 60 C au cours d une phase du programme Par ailleurs respecter les indications du fabricant de l endoscope L endoscope doit tre solidement arrim pendant le traitement e
64. de sont enti rement sans danger Et plus particuli rement il n y a aucune restriction du point de vue de la biocompatibilit l hygi ne la fonction ou la dur e de vie Les colorations peuvent rendre le contr le visuel plus difficile par ex pour la d tection de salissures r siduelles 12 6 M tal D p ts Coloration d coloration de couches plasma en couleur Exemple emporte pi ce noir recouvert de TiAIN Color en couleurs chatoyantes ou la couche tant com pl tement enlev e avec composants dor s intacts vis finale ressorts Emporte pi ce quasi neuf R actions superficielles par des solutions nettoyantes auxquelles une solution de peroxyde d hydrog ne a t ajout e par exemple d alcalinit lev e avec pH gt 10 en combinaison avec des temp ratures de plus de 70 C Ceci concerne notamment des couches de nitrure d aluminium et de titane TiAIN de nitrure de carbone d aluminium et de titane TiAICN ainsi que des couches l origine jaune dor de nitrure de zirconium ZrN et de nitrure de titane TiN et nitrure de titane aluminium TiAIN ainsi 68 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Recommandation d limination Mesures d vitement valuation des risques ventuels Type de modification superficielle Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org que des produit
65. de traitement zones mortes de rin age ventuelles chargement incorrect pendant le rin age interm diaire et ou terminal M Frotter avec un linge non pelucheux E Par un nettoyage de base acide au moyen de produits de nettoyage sp ciaux recommand s par le fabricant Assurer un rin age interm diaire et ou terminal suffisant l eau d min ralis e et adapter ventuellement le rangement dans la machine Respecter strictement les indications du fabricant relatives au d montage et au nettoyage Pas d influence sur les caract ristiques du mat riau Un risque pour le patient ne peut pas tre exclu si les r sidus de produits chimiques de traitement dans l eau de rin age terminal d passent les indications du fabricant L innocuit de l eau de rin age terminal doit tre contr l e et confirm e dans le cadre de la validation En particulier pour les instruments ophtalmologiques des r sidus alcalins ou d agents tensio actifs constituent un risque pour le patient en raison du danger de br lure 64 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Type de modification superficielle Origine et causes Recommandation d limination Mesures d vitement valuation des risques ventuels Type de modification superficielle 12 3 M tal D p ts Taches d eau dues au calcaire hr Chambre de lavage avec d p t Cons quence instruments avec
66. des d tergents et des d sinfectants provenant d un rin age insuffisant sur certains l ments des syst mes respiratoires sont particuli rement critiques Ces l ments doivent tre absolument secs car de simples restes d humidit sont d j susceptibles de provoquer des dommages fonctionnels Les l ments fonctionnels des syst mes respiratoires utilis s en anesth sie sont r alis s dans des mat riaux sp cifiques Les instructions pr conis es par les fabricants pour le traitement en machine doivent d s lors absolument tre respect es Les instruments lastiques thermiquement instables par ex en PVC ne doivent tre d sinfect s nettoy s et s ch s qu aux temp ratures de 60 C max Les instruments lastiques en caoutchouc latex base de caoutchouc naturel ne doivent pas tre s ch s plus de 95 C car les temp ratures plus lev es r duisent consid rablement leur dur e de vie La plage de temp rature recommand e pour le s chage est de 70 80 C 6 3 Nettoyage et d sinfection aux ultrasons Les ultrasons sont particuli rement bien appropri s au nettoyage des instruments en acier inoxydable et en mati res plastiques dures sauf les lastom res Le nettoyage et la d sinfection d instruments tr s d licats instruments de microchirurgie instruments dentaires peuvent s effectuer en profondeur et sans dommage en une tape de travail dans la cuve ultrasons Des dispositifs performants u
67. duits lubrifiants et de m dicaments caustiques doivent tre limin s avant le rangement des instruments Les instruments en acier inoxydable ne doivent en aucun cas tre rang s dans des solutions isotoniques par ex solutions d eau sal e physiologique car le contact prolong peut causer des piq res de corrosion et une corrosion par fissure due la contrainte Le fait de jeter les instruments ou de les manipuler trop brutalement risque de les ab mer les pointes en m tal dur des ciseaux pouvant se briser par ex ou les petites pinces se d former Afin d viter cela il est recommand apr s usage de poser convenablement et d licatement les instruments Les tamis instruments ne doivent pas tre trop remplis Les d chets les restes de produits de d sinfection de la peau les solutions d eau sal e etc ne doivent pas p n trer dans les conteneurs de nettoyage Dans les h pitaux disposant d une unit de st rilisation centrale le transport des produits m dicaux contamin s se fait en syst mes ferm s des salles d op ration et des stations vers ce centre de st rilisation Il convient de pr f rer la d contamination sec aussi souvent que possible Dans le cas d une d contamination humide les instruments seront immerg s de pr f rence dans une solution de produit nettoyant et d sinfectant combin qui ne fixe pas les prot ines viter l emploi de d sinfectants contenant des ald hydes qui ont un effet de f
68. e la fabrication d eau d min ralis e exempte d acide silicique Un sp cialiste doit dans tous les cas tre consult Pour le respect des exigences pos es la qualit microbiologique des qualit s d eau utilis es pour le traitement des instruments tenir compte des recommandations nationales Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 21 2 2 Produits chimiques de traitement Conform ment la Directive Europ enne sur les dispositifs m dicaux les produits chimiques pour le traitement d instruments m dicaux doivent tre d velopp s contr l s et fabriqu s en Europe E Les produits de nettoyage de neutralisation de rin age ult rieur et d entretien sont classifi s dans la classe des dispositifs m dicaux et portent la marque de conformit CE E Les produits chimiques de traitement avec effet d sinfectant sont classifi s dans le groupe Il a pour la d sinfection de produits m dicaux et en classe Il b pour la d sinfection de produits m dicaux invasifs Ceux ci portent la marque de conformit CE suivie du num ro quatre chiffres identifiant l organisme notifi Dans la phase de d veloppement le fabricant des produits chimiques de traitement doit optimiser la composition des produits en fonction des effets obtenir tels que la puissance de nettoyage l effet d sinfectant ou les caract ristiques d entretien en tenant compte de la compatibilit av
69. e partiels Cause une forte corrosion de la chambre de st rilisation produit des dommages de rouille erratique rouille de d sint gration M Diverses particules de rouille r parties au hasard E D p t de corrosion rouille brun souvent localement d limit M Lors du contact direct de grande surface avec des produits fortement rouill s des dommages cons cutifs de rouille peuvent se pr senter dans la zone des surfaces de contact Apport de particules de rouille par le syst me de conduites d eau Eau contenant du fer ou de la rouille vapeur contenant de la rouille M Les produits de corrosion rouille provenant de produits emploi unique non r sistants la corrosion en acier par ex lames de scalpel peuvent par ex se d tacher durant le processus de st rilisation et se r partir sur d autres instruments M Traitement d aciers non r sistants la corrosion souvent des instruments anciens dont la couche de protection est endommag e ou se d tache En cas d attaque l g re superficielle on peut v rifier si une limination seulement sur l acier inoxydable au moyen d un nettoyage acide est possible Ensuite on contr lera si la surface n est pas endommag e Si l attaque superficielle n est pas encore trop avanc e l instrument pourra le cas ch ant aussi tre retrait m caniquement par le fabricant ou un service de r paration qualifi Traiter les instruments de fa on en pr servant l
70. eau Propri t de l eau et des solutions aqueuses induite par la polarit des mol cules d eau La surface de l eau prend l allure d une peau Mesures pour transf rer des produits m dicaux et accessoires dans un tat qui permet l utilisation sans risque pour le but envisag Le concept de valeur A La valeur AO d un processus de d sinfection chaleur humide est la l talit exprim e en quivalent temps en secondes pour une temp rature de 80 C transmise au produit par le processus rapport e aux micro organismes pour lesquels la valeur z est de 10 C Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Valeur Variation de temp rature en K qui est n cessaire pour r aliser dans un processus de d sinfection avec chaleur humide une modification d un facteur 10 du taux d inactivation microbiologique Source ISO 15883 2006 07 Vapeur satur e Vapeur d eau dans un tat d quilibre entre la condensation et l vaporation Zone morte de rin age Les zones mortes de rin age sont des zones qui apparaissent dans la chambre de rin age des appareils de nettoyage et de d sinfection derri re des objets en particulier plus grands et expos s d favorable ment et ne sont de ce fait pas atteintes directement par les jets de rin age Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 85 14 Bibliographie 10
71. ec les mat riaux utilis s pour la fabrication des instruments voir chapitre 1 et de la biocompatibilit des r sidus collant ventuellement avec des tissus humains sur le lieu d utilisation La compatibilit mat rielle doit tre approuv e par le fabricant des produits chimiques de traitement le cas ch ant en collaboration avec le fabricant des instruments m dicaux correspondants La biocompatibilit doit tre contr l e et valu e conform ment la norme ISO 10993 valuation biologique des dispositifs m dicaux Les caract ristiques optimales d emploi la bonne compatibilit mat rielle et la biocompatibilit des produits chimiques de traitement ne sont assur es que dans les conditions d emploi recommand es par le fabricant Les conditions d emploi doivent tre d crites en d tail par le fabricant dans une documentation tiquette fiche technique et respect es par l utilisateur Les indications portant sur la concentration des produits chimiques de traitement dans les solutions ainsi que sur la temp rature et sur la dur e d action doivent tre observ es strictement Aux documents relatifs aux produits chimiques de traitement s ajoutent les fiches techniques sur la s curit et le cas ch ant et la demande de l utilisateur les analyses relatives la compatibilit mat rielle l efficacit aux caract ristiques cologiques et la biocompatibilit Les composants des diff rents produits ch
72. efficacit du bain ultrasons peut se faire avec le test de la feuille d aluminium selon IEC TR 60886 1987 Une fois le test effectu rincer abondamment le bain ultrasons afin d viter de transf rer des particules d aluminium d tach es sur les instruments M me avec un bain correctement pr par on peut viter certaines erreurs en respectant quelques r gles fondamentales E immerger totalement les instruments dans la solution nettoyante E ouvrir les instruments articulations et les ciseaux avant de les placer dans la cuve ultrasonique pour viter dans la mesure du possible les surfaces se recouvrant E poser les instruments uniquement dans des paniers qui n influencent pas l efficacit des ultrasons par exemple tamis en fil m tallique ou en t le perfor e Placer les instruments les uns c t des autres ne pas les empiler E placer les instruments les uns c t des autres ne pas les empiler E veiller particuli rement ce que les grands instruments ne produisent pas de zones d ombre acoustique inaccessibles aux ultrasons placer ces pi ces en position verticale E ne pas surcharger les paniers E il faut renouveler quotidiennement le bain aux ultrasons des dur es de service plus longues d une solution de produit de d sinfection sont possibles condition d tre justifi es par un rapport d expertise il faut 44 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012
73. ement rin age final et st rilisation E viter les contraintes excessives dues l emploi non conforme M Faire intervenir le fabricant ou un r parateur qualifi pour les travaux de r paration valuation des risques E Retirer imm diatement du cycle les instruments touch s pour pr server ventuels la s curit des patients et des utilisateurs M La cause doit tre limin e pour la bonne conservation des instruments 12 10 M tal Corrosions Corrosion de surface Type de modification superficielle Attaque du mat riau de la sur Attaque du mat riau de la Attaque d capante de la surface face des lames due l humidit couche chrom e partiellement d instrument Cause attaque Cause composition du mat d fectueuse Cause l humidit acide suite un surdosage riau acier normal car produit provoque la formation de rouille usage unique du mat riau porteur non pro t g en acier normal Attaque partielle d capante et d p ts d un produit caustique utilis pour h mostase sur la surface d instru ment Cause temps de contact prolong Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 73 Origine et causes 74 Attaque d capante des brasures Sur ciseaux pincettes et porte aiguille en m tal dur Cause attaque acide suite un surdosage des produits de neutralisation o l emploi de d tergents Attaque du mat riau
74. ement en machine elle provoque des taches de rouille rouille erratique et entra ne la corrosion des instruments Composants de duret Selon la duret de l eau pr sente et la temp rature les composants de duret conduisent la formation d un d p t difficilement soluble d p t de calcaire tartre Dans certaines circonstances ceci peut m me entra ner une corrosion en dessous du d p t M taux lourds et m taux non ferreux Les m taux lourds et m taux non ferreux ainsi que leurs compos s dans l eau peuvent d j en faibles concentrations conduire des d p ts color s Silicates L acide silicique et les silicates peuvent d j en faibles concentrations conduire des colorations jaune brun bleu violet 18 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Danger d aux chlorures Corrosion par piq re induite par le chlorure sur l instrument Chlorures En particulier les chlorures dissous dans l eau sont critiques vu qu ils peuvent provoquer concentrations lev es par exemple la piq re de corrosion galement aux instruments en acier inoxydable En g n ral le risque de piq res de corrosion dues au chlorure augmente avec E augmentation de la concentration de chlorure dans l eau E augmentation de la temp rature E diminution du pH E augmentation du temps d action des produits E s chage insuffisant M concentration trop
75. es obstructions il faut rincer le canal d aspiration et ventuellement les autres canaux avec la m me solution Pour rincer le canal air eau utiliser l eau de la bouteille d irrigation Avant de poursuivre le traitement il faut faire un test d tanch it selon les indications du fabricant Ainsi les fuites et les perforations seront d tect es temps et les dommages subs quents et co teux dus la p n tration de liquides vit s Un endoscope endommag doit tre imm diatement envoy au fabricant avec la description du d faut Si cet endoscope n est pas suffisamment nettoy et d sinfect il faut appliquer un marquage net sur l emballage tanche aux liquides Les instruments lastiques et les syst mes respiratoires doivent tre d mont s selon les indications du fabricant pour assurer un traitement conform ment aux instructions applicables Ce faisant il faut m nager les c nes les surfaces de joint les raccords filet s et les t tes de soupape et les prot ger contre un dommage m canique Le calcaire de respiration doit tre enti rement limin des absorbeurs avant le traitement Les capteurs de mesure ne doivent tre trait s que selon les indications du fabricant En cas d une d contamination humide les instruments lastiques cavit s obturables tels que masques laryng s divers masques doivent rester ferm s pendant le nettoyage Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur
76. ession Aspirer les restes d air ou d eau pouvant encore se trouver dans les cavit s des instruments lastiques ferm es par une soupape l aide d une seringue avant de proc der la st rilisation Les pi ces fonctionnelles des syst mes respiratoires sont st rilisables 134 C Ouvrir les cavit s pour viter l endommagement ventuel des soupapes 10 2 St rilisation l air chaud Bien que la st rilisation l air chaud ne corresponde plus aux r gles de l art ce proc d est encore utilis de temps autre Aussi longtemps qu un st rilisateur air chaud est encore en fonction il faut tenir compte des indications sp ciales suivantes L huile de paraffine se r sinifie des temp ratures sup rieures 185 C ne remplissant plus sa fonction de lubrifiant le fonctionnement de l instrument en sera entrav Lorsque la temp rature de consigne est largement d pass e les instruments risquent de perdre leur duret et ainsi leur fonctionnalit et d tre expos s une corrosion Ainsi de nombreux instruments perdent leur valeur d emploi De m me pour les plastiques bagues color es sur les instruments qui sont endommag s ou d truits des temp ratures plus lev es Pour garantir une r partition homog ne de la temp rature dans la chambre de st rilisation et ainsi dans le produit st riliser il faut imp rativement respecter les indications concernant le volume de chargement indiqu dan
77. eur valeur 10 dition 2012 www a k i org 77 Mesures d vitement valuation des risques ventuels Type de modification superficielle Origine et causes Recommandation d limination Les articles emploi unique en acier ne doivent pas tre retrait s M Retirer de la circulation ou bien traiter part les mat riaux non inoxydables E viter l emploi de produits bon march et non homologu s par ex achats provenant de grande surface de bricolage M Mettre en uvre des mesures de construction qui emp chent un apport de rouille particules de rouilles dans le syst me des conduites d eau p ex filtres m caniques avant l arriv e dans l appareil de nettoyage de d sinfection ou st rilisateur E Un tamis complet peut subir des dommages cons cutifs de rouille cause d un seul instrument pr sentant un d p t de rouille M En cas d apport de particules de rouille en provenance du syst me de conduites d eau sur les instruments il peut y avoir une r duction de la valeur de la plus grande partie des instruments 12 13 M tal Corrosions Corrosion en fissures A D Zone articul e d une pince Zone d assemblage des extr mit s de pincette M La corrosion en fissures est une corrosion localement acc l r e qui ne cause donc des d p ts de corrosion que dans la zone des fissures par ex dans la fente de jointure de deux moiti s de pincette dans les fentes articul es ou dans le
78. eur valeur 10 dition 2012 www a k i org 81 82 13 Glossaire Acide silicique Adoucissement Anodisation couleur Anodis Antimicrobien Aseptique Bact riostatique Chlorures Composants de duret Conductivit lectrique Contamination Corrosion D contamination D naturation prot inique D sinfection Eau d alimentation de chau di re changeur d anions changeur de cations changeur d ions lit mixte changeur d ions Composant min ral des qualit s d eau acides les sels de cet acide sont appel s silicates Processus de traitement de l eau l aide duquel les composants de duret dans l eau ions calcium et magn sium sont chang s contre des ions sodium par change de cations Revient une anodisation de couleur ou la coloration d corative de l aluminium par ex par trempage Les teintes standard sont par ex dor bleu rouge noir etc On entend par l un traitement de surface de l aluminium La couche d anodisation A1 03 H20 hydrate d oxyde d aluminium de teinte gris argent est g n r e par oxydation lectrolytique en bref anodisation peut tre color e anodisation couleur et prot ge mieux les produits de l usure et de la corrosion Efficace contre les micro organismes II s agit ici d une notion g n rale qui ne contient aucune indica tion sur la nature et l tendue de l effet Mesures de pr vention d une infection ou d une contaminatio
79. exe B est conseill e aussi pour les appareils de traitement des produits m dicaux Indications d application L utilisation d eau d min ralis e pour le rin age terminal est recommand e pour les raisons suivantes M pas de formation de taches E pas de concentration de composants corrosifs par ex chlorures M pas de r sidus de s chage cristallins pouvant influencer d favorablement le processus de st rilisation subs quent M Protection et stabilisation des surfaces d aluminium anodis es Pour optimiser le processus et pour assurer des r sultats de qualit fiable et reproductible il est conseill d utiliser de l eau d min ralis e dans toutes les tapes Lors de l utilisation d changeurs d ions pour la d min ralisation totale il peut se produire une fuite ionique d acide silicique avec pour cons quence la formation de d p ts similaires une gla ure v chapitre 12 4 La surveillance de la qualit de l eau d min ralis e via un contr le de conductivit lectrique n est pas suffisant pour l identification l acide silicique ne conf rant aucune conductivit l eau Dans la pratique il s est av r que m me pour une conductivit lectrique lt 1 uS cm une fuite ionique d acide silicique peut tre pr sente Afin de minimiser ce danger le branchement en s rie de deux changeurs d ions lit mixte a fait ses preuves Ce branchement en s rie apr s une installation d osmose inverse optimis
80. fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 67 Recommandation d limination Mesures d vitement valuation des risques ventuels Type de modification superficielle Origine et cause Vu les propri t s des d p ts elle n est pas vraiment recommand e mais dans les deux cas seul le traitement superficiel appropri m canique pour l acier chimique pour le titane assur par le fabricant ou un service de r paration qualifi s av re utile L limination de la couche avec un d tergent est sans effet pour les aciers inoxydables cause de la r sistance la corrosion extr mement renforc e S assurer pour les aciers inoxydables du dosage exact du produit de neutralisation Exclure l entra nement de l agent neutralisant par un rin age suffisant Pour les mat riaux base de titane l oxydation ne peut pratiquement pas ou peine tre vit e car les mat riaux r agissent aux conditions ambiantes telles qu elles se pr sentent toujours durant le traitement temp rature produits chimiques de traitement humidit d une mani re plus ou moins visible avec la surface Pas de corrosion effet cosm tique Tant que la perte ventuelle de la fonction du marquage codage marquage en couleur de la largeur de valves voir la figure due une d coloration ne pr sente pas un risque de s curit les modifications des couleurs dues la formation de diff rentes couches d oxy
81. faces d aluminium anodis peuvent tre attaqu es lors du rin age final en raison d un pH augment Utiliser de l eau d min ra Eau d min ralis e lis e pour le rin age termi Pour la st rilisation la vapeur on exige des valeurs limites pour une nal qualit d eau d alimentation suivant EN 285 et ISO 17665 Impuret s dans l eau d alimentation d un g n rateur de vapeur Substance Propri t Eau d alimentation R sidu d vaporation lt 10 mg l Silicates SiO lt 1 mg l Fer lt 0 2 mg l Cadmium lt 0 005 mg l Plomb lt 0 05 mg l R sidus de m taux lourds l exception du fer du cadmium et du plomb lt 0 1 mg l Chlorures CI lt 2 mg l Phosphates P 0 lt 0 5 mg l Conductivit 25 C lt 3 uS cm pH degr d acidit 5 7 5 Remarque le respect doit tre contr l selon Aspect incolore clair sans des proc d s analytiques reconnus d p ts Source DIN EN 285 A2 version 2009 Duret gt des ions alcalino terreux lt 0 02 mmol l 20 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Contrairement la valeur indiqu e ci dessus les exp riences ont montr qu une conductibilit d environ 15 uS cm reste toujours tol rable Comme il n existe aucune norme pour l eau d min ralis e destin e au traitement en machine ou manuel la qualit d eau d alimentation de chaudi re d finie dans la norme EN 285 ann
82. formald hyde le glutarald hyde ou l ortho phtalald hyde Les principaux principes actifs du groupe des substances oxydantes sont l acide hypochloreux le dioxyde de chlore le peroxyde d hydrog ne ainsi que l acide perac tique et leurs sels Les substances actives avec d autres m canismes d action ne disposent pas temp rature ambiante du spectre d efficacit n cessaire pour la d sinfection Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 23 finale Ce d savantage peut dans certains cas tre compens par une augmentation de temp rature ce qui conduit une sollicitation accrue des mat riaux en particulier pour les mati res plastiques et les assemblages coll s Des exemples de ces groupes de principes actifs sont les alcools les alkylamines la guanidine ou les compos s d ammonium quaternaire Agents de neutralisation Produits acides base d acide citrique ou d acide phosphorique qui lors du traitement en machine peuvent tre ajout s la premi re eau de rin age apr s un nettoyage alcalin afin de neutraliser l alcalinit et d am liorer la capacit d limination du produit de nettoyage Produits de rin age Les produits de rin age sont ajout s la derni re eau de rin age d un processus de traitement en machine afin de r aliser un s chage meilleur et plus rapide Les principes actifs contenus dans le produit de rin age r duisent la tension interfa
83. he passive d oxyde de chrome gris noir brillante Pour les composants en titane titane pur ou alliage on peut assister la formation d une coloration superficielle uniforme de tonalit variable p ex gris bleu violet rouge jaune dor vert ou la formation de taches multicolores La d coloration des aciers inoxydables susmentionn s est due aux agents neutralisants apport s dans le dernier rin age lors du nettoyage en machine et ou d autres facteurs formant une couche passive pendant le proc d de nettoyage et qui ne sont pas encore identifi s jusqu ici Pour les aciers inoxydables les couches passives peuvent tre transparentes le plus souvent jusqu noires selon la composition la densit et l paisseur La formation de couches passives d oxyde de chrome gris noir d pend outre de la composition des mat riaux mentionn e ci dessus plus particuli rement du rapport teneur en chrome teneur en carbone Dans la pratique il en r sulte que plus la teneur en carbone augmente plus la coloration en gris noir s acc l re le cas ch ant Pour les mat riaux base de titane la chaleur humide et ou les produits de nettoyage chimiques utilis s pendant les diff rentes tapes du traitement peuvent provoquer l oxydation superficielle et ainsi la coloration Les couches d oxyde de titane peuvent tre transparentes et ou en couleur s selon la composition la densit et l paisseur Traiter les instruments de
84. ilis s dans le bain ultrasons selon les indications du fabricant II ne faut jamais immerger les pi ces main ni les pi ces coud es ni les turbines dans un bain ultrasons l exception de simples outils et accessoires les syst mes motoris s ne doivent en aucun cas tre trait s au bain ultrasons Les instruments dentaires rotatifs sont r alis s dans des mat riaux n cessitant souvent l utilisation de produits d sinfectants et nettoyants sp cifiques Avant le traitement aux ultrasons placer ces pi ces sur des r teliers sp ciaux en les bloquant pour viter qu elles s ab iment en se frottant les unes contre les autres par leurs pi ces diamant es ou coupantes Proc der imm diatement au s chage des instruments dentaires rotatifs apr s un rin age rapide l eau puis appliquer un produit de protection contre la corrosion r sistant la st rilisation Les meules de polissage et les instruments lastiques ne peuvent pas tre trait s par ultrasons les ultrasons tant absorb s par l lasticit Les miroirs dentaires peuvent tre endommag s dans le bain ultrasons En ce qui concerne les l ments d instruments de chirurgie mini invasive les accessoires d endoscopes et les instruments HF seules les pi ces d sign es par le fabricant peuvent tre trait es au bain ultrasons Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 45 Tenir com
85. imiques de traitement peuvent exercer des influences r ciproques Dans un processus en machine les composants d un produit de nettoyage peuvent avoir un effet n gatif sur l efficacit d un principe actif d un d sinfectant si une petite quantit du produit de nettoyage est entra n e dans l tape de d sinfection subs quente Comme cet aspect doit tre pris en compte par le fabricant 22 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org des produits chimiques de traitement lors des contr les d efficacit on recommande de n utiliser dans un cycle de traitement ferm que les produits chimiques de traitement d un m me fabricant Les composants de produits de traitement pr alable peuvent interagir avec des produits chimiques de traitement utilis s dans la suite dans un processus en machine par ex avec pour cons quence la formation d un d p ts de sorte que les indications du fabricant sont prendre en compte 2 2 1 Types de produits chimiques de traitement Produits de traitement pr alable Les produits de traitement pr alable peuvent tre des produits de nettoyage ou galement des agents antimicrobiens par ex bact riostatiques ou galement d sinfectants qui sont utilis s avant un nettoyage et d sinfection manuels ou de pr f rence en machine par ex comme mousse pulv riser comme produit d limination par voie humide etc Produits de nettoyage L utili
86. in age d une pince avec raccord d irrigation Nettoyage d un objectif d endoscope solution d sinfectante et nettoyante pour surfaces On peut non seulement se servir de torchons doux et sans peluches mais galement de brosses souples Essuyer les surfaces l aide d un tissu apr s leur aspersion avec un a rosol d sinfectant tout en respectant le temps d action pr conis Apr s le nettoyage et la d sinfection rincer les surfaces grande eau Il faut alors toujours incliner les pi ces main afin d viter l infiltration d eau dans les embouts d accouplement ou les composants Il est strictement interdit d immerger ces instruments dans une solution d sinfectante ou dans de l eau Les liquides ayant cependant pu p n trer dans ces instruments sont liminer sans d lai Il faut retirer les accus avant la d sinfection et le nettoyage des machines fonctionnant sur accus Par ailleurs il faut viter un contact direct du liquide avec les contacts lectriques Consulter les instructions du fabricant pour savoir si les accus peuvent tre d sinfect s et nettoy s Veiller pendant le s chage de machines et pi ces main l air comprim ce que le pistolet d air comprim ne soit pas dirig directement sur les si ges de palier et de joints d tanch it les paliers et joints d tanch it risqueraient d tre endommag s Les outils simples r utilisables sont trait s de la m me fa on que les instruments chi
87. ion Toujours proc der au nettoyage cependant remplacer que partiellement les caract ristiques favorisant le nettoyage des phosphates Acides acide citrique et acide phosphorique Les pr parations d acide citrique et acide phosphorique servent d agent de neutralisation peuvent cependant galement trouver utilisation dans des tapes de nettoyage int gr es de proc d s de traitement en machine Silicates Ils servent dans des produits de nettoyage alcalins comme protection contre la corrosion par ex pour les m taux l gers Huiles de silicone Elles sont recommand es comme composants d entretien pour ustensiles d anesth sie Agents tensioactifs Les agents tensioactifs dans les produits de nettoyage r duisent la tension interfaciale et la tension superficielle et assistent en cela ainsi que par leur effet mulsifiant et dispersif le nettoyage et vitent la red position Des agents tensioactifs dans les produits de nettoyage en machine mod rent la mousse provenant par ex d une charge lev e en sang En outre les agents tensioactifs ayant une biocompatibilit appropri e exercent comme composants principaux de produits de rin age une r duction de la tension interfaciale et de la tension superficielle de l eau de rin age et am liorent ainsi le s chage des produits m dicaux trait s 3 Traitement des instruments neufs et des instruments revenus d une r paration Les instruments neufs y compris leur
88. ions de la Caisse de Pr voyance des Accidents par ex BGR 250 BGR 206 de l Association Professionnelle de la Sant et de la Pr voyance Liste des d sinfectants de VAH dans leur version respectivement applicable Liste des d sinfectants chimiques test s selon les directives pour le contr le de d sinfectants chimiques consid r s comme efficaces par la Soci t Allemande d Hygi ne et de Microbiologie incluant le proc d pour la d contamination des mains et le lavage hygi nique des mains Liste des d sinfectants et des proc d s de d sinfection test s et reconnus par l Institut Robert Koch dans la version actuellement applicable Pharmacop e europ enne Brochure grise S ries de tests et Prises de position Publications du Groupe de Travail Traitement correct des instruments AKI 1999 disponible sur www a k i org Renvois dans les tablissements m dicaux fiche technique Actions recommand es BVMed Association f d rale des tech nologies m dicales www bvmed de Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 28 29 30 31 32 33 34 35 Recommandation RKI Institut Robert Koch E Approvisionnement des h pitaux et st rilisation des instruments dans le cas de patients souffrant de la maladie de Creutzfeldt Jakob MCJ et de cas suspects MCJ Journal officiel f d ral de la sant 7 1998 279 285 E Exigences
89. it de rin age ult rieur il faut tenir compte de la compatibilit du mat riau du produit rincer 6 S chage L appareil de nettoyage et de d sinfection ou d autres mesures appropri es doivent assurer un s chage parfait En ce qui concerne les produits chimiques de traitement employ s il faut respecter les indications du fabricant quant la concentration la temp rature et la dur e d action car seul ceci permettra d assurer un r sultat parfait et de m nager le mieux possible le mat riel Le dosage automatique du volume de produits chimiques de traitement doit tre contr lable 6 2 2 Nettoyage en machine et d sinfection chimico thermique Les proc d s chimico thermiques s appliquent aux produits m dicaux thermiquement instables Pour ceux ci on utilisera apr s le nettoyage un produit d sinfectant con u pour la d sinfection en machine Il convient de limiter la temp rature dans toutes les phases du rin age et lors du s chage final Le proc d chimico thermique selon EN ISO 15883 4 nettoie des temp ratures d finies en g n ral lt 65 C et pour les endoscopes flexibles lt 60 C et avec addition pour la d sinfection d un d sinfectant appropri au nettoyage en machine avec une concentration et une dur e d action ad quates Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 39 Exemple d un programme de nettoyage avec d sinfection chimico
90. ixation Les indications du fabricant concernant la concentration et le temps d action et le cas ch ant l addition de renfor ateurs de nettoyage doivent tre imp rativement respect es Pour ces deux m thodes de d contamination il faut viter les temps d attente prolong s jusqu au traitement par exemple toute une nuit ou un week end en raison du risque de corrosion et du degr de nettoyage possible Les exp riences ont montr que dans la pratique en cas de d contamination sec une dur e d attente de 6 heures maximum s av re sans probl me Les instruments doivent tre d pos s dans des paniers de chargement cuvette tamis racks et arrang s de mani re appropri e pour permettre le bon nettoyage Les instruments articul s ciseaux pinces doivent tre ouverts pour 30 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org D formation due une manipulation non conforme obtenir un nettoyage efficace et r duire au minimum les surfaces superpos es Les cuvettes tamis les racks les supports etc utilis s doivent tre con us de sorte que le nettoyage final dans les cuves ultrasoniques ou dans des appareils de nettoyage et de d sinfection ne soit pas entrav par des ombres acoustiques ou des zones mortes de rin age Les instruments d montables doivent tre d mont s selon les indications du fabricant Les instruments non utilis s pour l intervention chi
91. li sables la vapeur Produits m dicaux et accessoires qui sont d sinfectables thermiquement et sont st rilisables la vapeur Les lubrifiants sont utilis s pour l introduction de sondes endoscopes et t tes ultrasons dans le corps travers les ouvertures naturelles afin de minimiser autant que possible les irritations de la peau Ouverture de passage libre ou galement diam tre des instruments corps creux Confirmation que le fabricant a r alis pour le produit une valuation de conformit selon la directive CE 93 42 CEE Le terme s applique une structure de mat riau ou un tat de la texture qui se forme entre autres suite au processus de trempe lors de la trempe d aciers inoxydables Par m tal dur on entend des mat riaux fabriqu s par un proc d de frittage ou de coul e qui pr sentent une duret et une r sistance l usure tr s lev es Absorption de salissures solides insolubles dans l eau par une solution de nettoyage puissance d anti red position limination de la contamination d un objet jusqu une mesure qui est n cessaire pour la suite du trai tement ou l utilisation pr vue Les ombres acoustiques apparaissent par exemple dans le bain ultrasons derri re des objets qui dimi nuent fortement l intensit des ondes sonores venant directement de la source Un organisme notifi par l autorit institution comp tente qui sur base de la loi sur les dispositifs m di caux
92. lington VA AAMI TIR34 2007 Water for the reprocessing of medical devices Association for the Advancement of Medical Instrumentation 2010 2011 Arlington VA Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 87 15 Diagramme de d roulement sch matique selon EN ISO 17664 utilisation du DM dans le BO par ex pr lavage l eau du robinet si n cessaire triage d montage r transport vers le d parte ment de traitement en machine Si n cessaire pr lavage pistolet de nettoyage US manuel si n cessaire pr lavage rin age nettoyage brosse pistolet nettoyage de nettoyage US d sinfection rin age i s chage param tres valid s non 7 nettoyage nettoyage Cu o k oui F d sinfection manuelle F rin age leau d min ralis e ventuelle oui ment eau st rile contr le visuel int grit r paration mise la ferraille oui montage maintenance entretien essai fonctionnel ok non F r paration oui mise la ferraille emballage conteneur emballage souple sachet transparent pour la st rilisation 88 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Notices Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 w
93. ltrasons dissolvent des salissures s ch es m me en des endroits difficilement accessibles Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 43 Appareil ultrasons install dans la zone de travail Le traitement par ultrasons intervient E comme support effectif m canique en cas de processus de nettoyage manuel E pour liminer les salissures s ch es avant ou apr s un traitement en machine E pour am liorer le nettoyage en tant que partie int grante du proc d de traitement en machine E pour la d sinfection temps r duit et le nettoyage intensif simultan Pour obtenir d un nettoyage par ultrasons les effets les plus performants il convient de respecter les consignes suivantes E remplir le bain selon les prescriptions du fabricant E il faut adjoindre l eau un produit de nettoyage appropri ou un produit combin de nettoyage et de d sinfection E lors de l adjonction de d tergents et de d sinfectants le dosage la temp rature le temps d action des ultrasons doivent concorder avec les prescriptions du fabricant M il est recommand de remplir la cuve avec de l eau temp rature ambiante E les temp ratures sup rieures 50 C risquent de causer des incrustations par d naturation prot inique E a solution d sinfectante ou nettoyante fra chement pr par e doit tre d gaz e avant le tout premier emploi E La v rification de l
94. mations sur le produit ou les renvois d explants des fins d examens scientifiques ou d analyse des dommages Les retours doivent se faire bref d lai en tenant compte des indications du fabricant Toutes les personnes prenant part au processus de renvoi sont expos es un risque d infection lors de la manipulation de produits probablement ou r ellement contamin s Ce risque d infection doit tre minimis par un comportement conforme et autoris Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Le produit en retour ne peut tre rendu dans les conditions d crites plus haut que si E il a t trait selon un proc d de d sinfection et d clar sans danger au niveau hygi ne et ou E il est visiblement marqu en tant que produit non d contamin et s il se trouve sous un conditionnement suffisamment s r La d contamination des produits renvoy s doit se faire sans retard tout comme dans le cycle normal afin d viter les dommages subs quents sur l instrument par ex la corrosion par piq re par l action des chlorures du sang Il faut renoncer la d contamination si cette op ration risque de modifier ou d truire le produit et de fausser le cas ch ant une analyse ou de ne plus la permettre En cas de doute il faut consulter le fabricant Dans un cas particulier il conviendrait de joindre une attestation indiquant toutes les donn es n cess
95. mesures constituent de nouveaux d fis Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Il est vident que l objectif de l unit de st rilisation centrale est d offrir des services hautement professionnels dans un contexte hospitalier comme il se doit Les anciennes proc dures et m thodes de travail sont juste titre remises en question Les r gles g n rales traditionnelles ne sont plus acceptables toutes nos activit s doivent avoir un fondement scientifique Il ne fait aucun doute que le Cercle de travail TRAITEMENT D INSTRUMENTS a fortement contribu au d veloppement de l unit de st rilisation centrale en ce d partement mod le que nous avons aujourd hui sous les yeux Le but de ce d veloppement et le c ur de m tier de l unit de st rilisation centrale reste l offre de produits m dicaux de la plus haute qualit pour le prestataire du service et pour les patients Et ceci de mani re reproductible M me si son titre voque autre chose la pr sente brochure couvre amplement tous les aspects du traitement des instruments chirurgicaux Son plus gros avantage est sa concentration sur les informations essentielles Les faits fondamentaux sont discut s et expliqu s clairement et de mani re pratique Il est donc tenu particuli rement compte de ce qui se pa
96. n qui emp che la prolif ration de bact ries Sels de l acide chlorhydrique pr sents notamment sous la forme de chlorure de sodium et chlorure de potassium dissous par ex dans l eau ou le sang Le sel de table et le sel de r g n ration sont constitu de chlorure de sodium qui est galement le composant principal des solution d eau sal e physiologique Sels de calcium et magn sium dans l eau Param tre cumulatif lors d analyses de l eau indique la teneur totale en sels dissous lectriquement conducteurs Envahissement par des substances ind sirables y compris des micro organismes Par corrosion on entend en g n ral une destruction partant de la surface sous l action d influences externes telles que par ex des fluides avec une teneur critique en chlorure sang solution saline etc pour les aciers inoxydables Proc d d appauvrissement en salissures et inactivation simultan e ou successive d agents infectieux au sens du traitement des instruments Modification de la prot ine sous l action d influences chimiques ou thermiques Proc d de r duction du nombre de micro organismes r activables sur un produit un niveau pr ala blement d fini qui convient pour la manipulation ou l utilisation ult rieure de celui ci Eau qui est utilis e pour la g n ration de vapeur dans un r servoir pression chaudi re Moyen d change des ions charg s n gativement anions tels que par ex les chlorures sulfates e
97. n machine Des dispositifs appropri s doivent garantir un nettoyage parfait et efficace de toutes les parties ext rieures et de tous les canaux int rieurs 42 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org S cher int gralement L eau de rin age doit tre trait e par un proc d technique appropri afin d viter la r contamination de l endoscope d sinfect Avant chaque stockage de l endoscope il faut le s cher afin d viter une multiplication des micro organismes Ceci peut se faire soit dans des appareils de nettoyage et de d sinfection soit dans une armoire de s chage appropri e Les instruments lastiques munis de cavit s obturables tubes ballon masques respiratoires etc doivent rester bouch s pendant le nettoyage et la d sinfection pour viter toutes infiltrations de liquide dans les cavit s Il est conseill afin d viter toutes d formations des masques respiratoires pendant le nettoyage ou la d sinfection d enlever les bouchons et de presser le masque pour en expulser un maximum d air avant de le refermer Les r sidus des d tergents et des d sinfectants peuvent endommager les instruments en caoutchouc d une fa on irr versible pendant la st rilisation et les s chages cons cutifs Le mat riau de surface de ces instruments est endommag et devient collant Les rev tements en latex se d composent en formant des bulles Les r sidus
98. ns de mat riaux d endoscopes telles que des colorations de la partie noire d introduction sont connues lesquelles ne sont peut tre que de nature cosm tique Une influence d favorable sur la dur e de vie des mati res plastiques et assemblages coll s ne peut pas tre exclue pour ce principe actif En fonction du pH l acide perac tique et ses sels peuvent tre utilis s tant comme produits combin s de nettoyage et de d sinfection que comme produits de d sinfection finale La compatibilit mat rielle d pend dans une large mesure de la composition du produit de d sinfection et des conditions d utilisation telles que le pH la concentration du principe actif et la temp rature C est pour cette raison qu il faut rigoureusement respecter les indications d montr es par des tests des fabricants de d sinfectants Les compos s d ammonium quaternaire et les compos s de guanidine sont utilis s de pr f rence dans les produits combin s de nettoyage et de d sinfection Ils pr sentent une bonne compatibilit mat rielle Les principes actifs de ce groupe de substances tendent l adsorption sur les surfaces en mati re plastique ce qui peut conduire la formation de d p ts en cas de rin age insuffisant apr s le nettoyage En raison du spectre d action la seule utilisation des substances de ces groupes de principes actifs n est pas recommand e pour la d sinfection finale Lors de l utilisation de ces principes actifs en com
99. nt le rongement des surfaces lisses en m tal des pi ces d instruments qui frottent les unes aux autres surtout dans les extr mit s articulations et les glissi res comme par ex celles des emporte pi ce Des d chets m talliques tr s fins se forment alors Ils rendent la surface rugueuse et d truisent la couche passive De l humidit et des d p ts restes de sang peuvent tr s ais ment se d poser dans les points de friction sensibilis s ce qui m ne le plus souvent une corrosion E Retirer de la circulation les instruments d faillants et les envoyer la r paration le cas ch ant E Les dommages de corrosion pourront tre limin s le plus souvent par r aff tage et ou polissage M Le r usinage r p t des instruments conduit un guidage fonctionnement impr cis de l instrument ce qui se solde par son impropri t l emploi E Laisser refroidir les instruments la temp rature ambiante M Entretien des instruments application cibl e de lubrifiants sur les surfaces de glissement des instruments avant le contr le fonctionnel M Appliquer le lubrifiant manuellement directement dans la zone articul e par bombe a rosol ou compte gouttes M R partir le lubrifiant r guli rement dans la zone articul e en ouvrant et fermant l instrument plusieurs fois Exigences requises au niveau des lubrifiants pour l entretien des instruments M base du lubrifiant huile de paraffine huile blanche
100. nt pr alable suppl mentaire au bain ultrasons est cependant le plus souvent n cessaire Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 41 n Garantir le rin age de l int rieur Mettre au rebut Instruments robotiques Test d tanch it manuel d un endoscope flexible Instruments de chirurgie mini invasive endoscopes rigides et instruments HF doivent tre d mont s avant le traitement en machine selon les indications du fabricant Il faut galement enlever les joints et ouvrir ou enlever les robinets Ne laver en machine que les l ments valid s par le fabricant Pour viter tout dommage ceux ci doivent tre fix s solidement La machine et les paniers de chargement doivent garantir l efficacit du nettoyage galement de l int rieur des parties creuses par l interm diaire de raccords appropri s Les instruments contenant des r sidus de coagulation ne pouvant tre limin s par un nettoyage intensif par exemple une solution 3 d eau oxyg n e la brosse bain ultrasons doivent tre mis au rebut car ni leur fonctionnalit ni la st rilit exig e ne sont plus garanties Les instruments robotiques ne sont pas d montables ou seulement de mani re limit e Des recommandations particuli res de traitement doivent d s lors tre respect es Tenir compte en particulier de la pr paration appropri e du traitement en machine Afin
101. ntretien particuli res pr conis es par le fabricant viter le contact des instruments lastiques en caoutchouc de silicone avec des produits lubrifiants base de silicone car ces produits peuvent faire gonfler les parois en caoutchouc et les instruments ne seraient plus op rationnels Pour tous les l ments en caoutchouc ou en latex n utiliser en aucun cas de lubrifiant base de paraffine afin d viter les risques de gonflement Renvoyer tous les produits m dicaux d fectueux ou non fonctionnels pour r paration ou les mettre au rebut Renvoyer les produits m dicaux pour maintenance au fabricant en observant le calendrier pr conis Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 53 Syst me de barri re st rile Conteneur pour article st rile Emballage de protection Type d emballage S chage 9 Emballage Le mat riel d emballage ainsi que la validation du processus d emballage sont d crits respectivement dans la partie 1 et la partie 2 de la norme internationale EN ISO 11607 applicable aux produits st riles emball s Les emballages de produits st rilis s doivent constituer un syst me de barri re st rile Celui ci a pour objectif d emp cher la p n tration de micro organismes dans l emballage et de permettre le pr l vement aseptique l emballage doit tre con u de mani re permettre l ouverture facile dans des conditions aseptiques
102. nts pr sentent une bonne compatibilit mat rielle avec les alcools temp rature ambiante Lors de l utilisation d alcools aromatiques tels que le ph noxy thanol temp rature lev e Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org pour la d sinfection finale des d t riorations des assemblages coll s ont t d crites en particulier pour les endoscopes flexibles En plus de leurs caract ristiques antimicrobiennes les alkylamines poss dent galement un effet assistant le nettoyage Elles conviennent ainsi particuli rement pour l utilisation dans des produits combin s de nettoyage et de d sinfection pour le traitement pr alable et le nettoyage d instruments Dans ce groupe de principes actifs la compatibilit mat rielle est en particulier en ce qui concerne les lastom res et les assemblages coll s fortement influenc e par la structure chimique du principe actif ce qui conduit au rejet de plusieurs produits pour le traitement d endoscopes flexibles Pour les lastom res la silicone des durcissements peuvent appara tre en cas de traitement prolong avec des produits de d sinfection base de ce principe actif Le dioxyde de chlore est utilis pour la d sinfection finale en particulier d endoscopes flexibles dans des appareils automatiques de d sinfection comme syst mes deux composants En fonction de la composition du produit des modificatio
103. oc der une valuation des risques et une classification des zones risque de fixer par crit toutes les tapes de traitement dans des instructions de travail standardis es et r aliser une documentation adapt e Les proc d s valid s pour le nettoyage la d sinfection et la st rilisation ainsi que la fixation des configurations des appareils de nettoyage de d sinfection et des st rilisateurs sont la base d une assurance qualit 12 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org En tout cas les recommandations des fabricants faites dans le mode d emploi doivent tre suivies car leur non respect peut engendrer des co ts de remplacement ou de r paration lev s et ou le traitement non correct ou la d faillance des produits m dicaux peut repr senter un danger pour le patient ou un tiers En cas de doute il est fortement conseill de demander conseil au fabricant En pr sence de produits m dicaux thermostables il convient de pr coniser de pr f rence le traitement en machine avec d sinfection thermique et la st rilisation la vapeur par rapport d autres proc d s Les instruments et composants pr vus uniquement pour usage unique seront limin s apr s usage Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 13 R sistance la corrosion couche passive haut brillant polissage
104. odage couleur pour la qualit anodis e en couleur 12 11 M tal Corrosions Corrosion de contact Corrosion de contact acier inox acier inox Type de modification superficielle Corrosion de contact acier inox laiton M Dans le cas d instruments avec la combinaison de mat riaux acier inox acier inox de petites colorations ponctuelles ou circulaires bleu brun avec la formation d une couche de corrosion faible peuvent appara tre aux points de contact Cette forme de corrosion de contact est souvent confondue avec la corrosion par piq res Cependant en observant bien on pourra constater qu au centre du point de corrosion il ne s est form aucun trou mais que la structure de la surface pr sente une l g re abrasion Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 75 Origine et causes Recommandation d limination Mesures d vitement valuation des risques ventuels La variante classique de la corrosion de contact se forme sur la combinaison de mat riaux acier inoxydable m tal non ferreux argentan laiton cuivre En fonction des conditions ambiantes par ex sous l humidit ceci cause dans la zone du point de contact mais aussi souvent au del des d p ts de corrosion Dans le cas des instruments avec la combinaison de mat riaux acier inox acier inox la corrosion de contact n avait t observ e jusqu ici qu apr s la phase de netto
105. op lev e de l eau de rin age Pour viter la formation de taches d eau il est conseill d utiliser une eau d min ralis e dont la qualit microbiologique correspond au moins celle d eau potable Les syst me de traitement de l eau correspondants doivent tre entretenus selon les indications du fabricant Les instruments doivent tre s ch s imm diatement apr s le rin age Le s chage avec le pistolet air comprim tant particuli rement soigneux et efficace ce mode de s chage pr f rable toute autre m thode par ex en essuyant avec un linge Les causes principales de dommages m caniques en traitement manuel sont E les brosses m talliques E les produits r curer E une trop forte pression manuelle M les n gligences de manipulation comme jeter cogner faire tomber Les instruments de microchirurgie sont particuli rement sensibles aux dommages m caniques Les instruments dentaires peuvent tre trait s en g n ral comme les instruments chirurgicaux Pri re de respecter les indications ci apr s pour les instruments dentaires n cessitant un traitement sp cifique il ne faut jamais immerger les pi ces main et les pi ces coud es ainsi que les turbines dans des bains d immersion Il est recommand de les frotter l ext rieur et de les asperger avec une solution d sinfectante appropri e Pri re de respecter les recommandations du fabricant relatives aux produits et aux m thodes pour
106. oscopes flexibles Il faut contr ler l tat de propret des surfaces en verre objectif oculaire et entr e sortie de la lumi re de l endoscope flexible cet effet il faut proc der comme pour les endoscopes rigides Il faut contr ler si les joints les bagues d tanch it les soupapes les bouchons et le cas ch ant toutes les pi ces d usure sont intacts apr s chaque traitement et les remplacer en cas de d t rioration ou d usure Les endoscopes dont les flexibles d introduction et ou coud s sont endommag s ou pr sentent d autres d fauts doivent tre retir s de la circulation et r par s Contr ler les endoscopes flexibles et s assurer que les soupapes dont ils sont ventuellement munis ont t lubrifi es de mani re cibl e avant d tre remises en place viter les lubrifiants en atomiseur dont les gaz propulseurs risqueraient d endommager la surface de l endoscope Seuls des gels appropri s et sans graisse sont utiliser comme produits lubrifiants selon les instructions du fabricant Les produits base de vaseline ou de paraffine risquent de faire gonfler ou de dissoudre les composants en plastique voir aussi le chapitre Modification des surfaces 52 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Fonction int grit Entretien Ne pas utiliser d huile de Silicone R paration Maintenance Toutes les fonctions de l instr
107. ou des couches de chrome nickel d t rior es doivent subir un traitement sp cial Les instruments pr sentant des d colorations et ou des taches ne doivent pas imp rativement subir un traitement sp cial Vous trouverez des indications et des conseils sur ce th me au chapitre 12 48 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Entretien Entretien cibl des articulations Rongement du m tal suite une application insuffisante de produits d entretien Fonction Les op rations d entretien seront r alis es en g n ral avant le contr le fonctionnel Pour entretenir les instruments il convient d appliquer des produits d entretien sur les articulations les extr mit s les assemblages ou filetages et les surfaces de glissement pinces ciseaux emporte pi ce apr s un nettoyage et une d sinfection scrupuleux Ceci permet d viter le frottement m tal contre m tal titre de pr vention contre la corrosion par friction Les instruments sont pr ts fonctionner Exigences pos es aux produits d entretien pour les instruments chirurgicaux E base d huile de paraffine huile blanche selon les sp cifications de la pharmacop e europ enne ou am ricaine en vigueur M biocompatible E st rilisable en autoclave et perm able la vapeur Les instruments ne doivent pas tre trait s avec des produits contenant de l huile de silicone Ces huiles
108. piq res de corrosion persistantes doivent tre ventuellement limin es par un traitement m canique chez le fabricant r parateur Les piq res de corrosion dues au chlorure peuvent tre largement vit es gr ce une qualit de l eau pauvre en chlorure en minimisant les r sidus organiques ou d autres influences exerc es par des liquides contenant du chlorure p ex celle de la solution physiologique sur l acier outil M Retirer imm diatement du cycle les instruments fortement touch s pour pr server la s curit des patients et des utilisateurs M La cause de la corrosion par piq re doit tre limin e pour pr server les instruments M Les trous de corrosion peuvent repr senter un risque au niveau hygi ne et le point de d part de fissures de corrosion due la contrainte 70 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Type de modification superficielle Origine et causes Recommandation d limination Mesures d vitement 12 8 M tal Corrosions Corrosion par usure friction Zone articul e des ciseaux Emporte pi ce pour os la sur Pour viter ceci lubrification face de glissement du coulisseau cibl e l huile pour instruments pr sente des traces de corrosion par friction Une coloration brune voire la formation de rouille apparaissent autour de la zone polie La lubrification insuffisante et ou des corps trangers cause
109. piq res massive sur la surface de l instrument Cause raccord non tanche de l changeur d ions dans le laveur d sinfecteur Clich en couleurs microstructure aust nitique d acier pour instrument inoxydable et r sistant aux acides grossissement 500 fois Suite la passivation chimique chez le fabricant p ex assist e par le trempage dans un bain d acide citrique et dur e d utilisation croissante il se forme une couche passive plus paisse Les attaques de corrosion diminuent de ce fait parce que la probabilit de p n tration des chlorures jusqu au mat riau de base non prot g diminue galement Origines possibles des chlorures dans le cycle d emploi M charge initiale dans l eau potable selon l origine de l eau E eau d alimentation du rin age terminal et de la st rilisation vapeur insuffisamment d min ralis e E r sidus de sel de r g n ration d changeurs d ions lors de la fabrication d eau adoucie produits de traitement non valid s pour le traitement ou mal utilis s M solutions isotoniques par ex solutions d eau sal e physiologique produits caustiques et m dicaments E r sidus organiques s ch s fluides corporels par ex sang teneur en chlorure 3200 3550 mg l salive sueur M linges torchons en tissu mat riaux d emballage Ind pendamment du degr de brillant et de l paisseur de la couche passive existante sur la surface des instruments la corrosion par piq
110. plut t que de 121 C Alternativement la st rilisation plasma au gaz avec du H O peut tre consid r e il n y a alors pas du tout de sollicitation thermique Pour viter toute d t rioration il est n cessaire de ranger les optiques pour la st rilisation selon les instructions du fabricant Les endoscopes flexibles ne r sistent pas aux temp ratures lev es et ne sont donc pas st rilisables la vapeur Si n cessaire ils seront st rilis s l aide d un proc d basse temp rature Par contre certains instruments employ s en endoscopie pinces cath ters etc supportent une st rilisation la vapeur Les instruments lastiques avec ou sans ballon fabriqu s en lastom re de silicone ou en caoutchouc naturel caoutchouc latex sont st rilisables la vapeur en autoclave Il est pr f rable de l effectuer 134 C en raison du cycle plus court de sollicitation thermique Les articles en mati res sensibles la temp rature par ex les plastiques sont uniquement st rilis s en autoclave si le fabricant en a fait mention expresse dans ses instructions d utilisation Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 57 La temp rature prescrite ne doit pas tre d pass e Les cavit s des instruments lastiques par exemple bords du masque respiratoire ballons etc doivent se trouver en position ouverte pour supporter les changements de pr
111. produit de rin age ult rieur il faut tenir compte de la compatibilit du mat riau 6 S chage L appareil de nettoyage et de d sinfection ou d autres mesures appropri es doivent assurer un s chage parfait La temp rature de s chage est r gl e en fonction de la stabilit thermique du produit par ex 65 C max Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Respect des indications En ce qui concerne les produits chimiques employ s il faut respecter les du fabricant indications du fabricant quant la concentration la temp rature et la dur e d action car seul ceci permettra d assurer un r sultat parfait et de m nager le mieux possible le mat riel Le dosage automatique du volume de produits chimiques de traitement liquides doit tre contr lable 6 2 3 Certains groupes d instruments pr sentent les particularit s suivantes Le nettoyage des instruments de microchirurgie peut se faire en machine de la m me fa on que les instruments de chirurgie condition de placer ces instruments dans des supports appropri s racks et de recourir la technique de lavage ad quate Le nettoyage en machine des instruments dentaires peut se faire de la m me fa on que pour les instruments chirurgicaux en observant cependant les instructions suivantes M Placer les sondes et les instruments dentaires fragiles dans des racks ou d autres supports sp ciaux afin de les p
112. pte de la compatibilit du mat riau Garantir l immersion compl te Les optiques les syst mes de cam ra et les c bles de lumi re ne doivent jamais tre nettoy s en bain ultrasonique Les endoscopes flexibles ne doivent pas tre trait s aux ultrasons Le nettoyage des accessoires tels que les soupapes bouchons pi ces buccales et pinces peut cependant se faire au bain ultrasons Le nettoyage par ultrasons n est efficace que sous r serve pour les instruments lastiques Le nettoyage des l ments fonctionnels des syst mes respiratoires ne doit pas se faire au bain ultrasons 7 D sinfection finale Les instruments qui ne peuvent pas tre st rilis s ou pour lesquels la st rilisation n est pas n cessaire doivent subir une d sinfection finale Dans la plupart des cas il s agit d instruments thermiquement instables tels que les endoscopes flexibles ou les mat riaux d anesth sie La d sinfection finale peut se faire manuellement ou en machine temp rature ambiante ainsi qu en machine selon un proc d chimico thermique ou thermique temp rature plus lev e Le traitement par d sinfection thermique ou chimico thermique en machine avec tape de nettoyage int gr e est d crit au chapitre 6 2 Lors de la d sinfection chimique finale on emploie en tant que substances microbicides de pr f rence des ald hydes des compos s peroxo organiques ou des alkylamines seuls ou en combinaison avec
113. ption du principe actif d faut prot ique Les instruments articulation sont ouverts pour minimiser le chevauchement des surfaces et doivent tre tremp s dans la solution Les instruments lumi re troite comme les tubes flexibles et les canules ainsi que les instruments pr sentant des cavit s sont en g n ral difficiles traiter C est pourquoi il faut veiller ce que ces instruments pr sentent un passage libre et que les surfaces int rieures soient int gralement en contact avec la solution Si l on utilise des produits sous forme de poudre la poudre doit tre compl tement dissoute dans l eau avant utilisation Les instruments peuvent ensuite tre immerg s Les particules non dissoutes peuvent entra ner des modifications superficielles sur les instruments et boucher les instruments lumi re troite Il est recommand d utiliser pour le nettoyage des torchons doux et sans peluche des brosses douces en plastique et des pistolets de nettoyage Pour les instruments creux utiliser les brosses type et taille recommand es par le fabricant des produits m dicaux Proc der apr s le nettoyage manuel nettoyage d sinfectant un rin age minutieux et intensif grande eau claire Les adh rences et les souillures ventuelles seront enlev es par un nettoyage manuel Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 33 Taches en raison de la teneur en sel tr
114. r comme sensible quant sa compatibilit avec les instruments C est pour cette raison qu il faut rigoureusement respecter les indications d montr es par des tests des fabricants de d sinfectants Enzymes Les enzymes telles que les protases amylases et lipases sont des prot ines qui d composent par voie catalytique les composants de la salet tels que les prot ines les glucides et les graisses avec des param tres d application mod r s et les rendent solubles dans l eau Agents complexants Ils d sactivent les composants de duret dans l eau et renforcent la capacit de nettoyage des produits de nettoyage Agents d oxydation base par ex de peroxyde d hydrog ne ou d hypochlorite de sodium ils peuvent en particulier d composer par oxydation des r sidus de salet particuli rement coriaces Huile de paraffine C est un composant de produits d entretien pour instruments qui sont utilis s pour viter une corrosion par friction sur des instruments avec surfaces de glissement m talliques Phosphates Les phosphates servent lier la duret de l eau et assistent le processus de nettoyage par leur puissance d antired position Produits de remplacement des phosphates Les produits de remplacement des phosphates tels que par ex les gluconates et les phosphonates complexent la duret de l eau ne peuvent Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Pr parat
115. r fonction de codage En cas d utilisation d un produit de lavage au pH neutre et en pr sence d eau d min ralis e au rin age final m me dans le cas d une d sinfection thermique le mat riel avec anodisation couleur peut tre lav avec les autres produits laver Modification optique de l aluminium anodis Il faut retirer le mat riel rinc aussit t apr s le programme de la machine et color m me en pr sence d une alcalinit N an _ minime car sinon la corrosion pourraient appara tre due l humidit r siduelle dans la machine rest e ferm e Il faut toujours pr f rer les proc d s qui proc dent au nettoyage s par ment avant la d sinfection Le traitement en machine peut se faire selon un proc d thermique ou chimico thermique Il convient de pr f rer en g n ral la d sinfection thermique Ainsi il faut tenir compte de leur aptitude au traitement en machine avec d sinfection thermique d s l achat des produits m dicaux traiter 6 2 1 Nettoyage en machine et d sinfection thermique Avec les traitements thermiques la d sinfection s effectue des temp ratures de plus de 65 C avec un temps d action correspondant La valeur A a t introduite en tant que valeur pour l effet d sinfectant EN ISO 15883 1 annexe A qui d termine la relation temp rature temps Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 37 Faire concorder les
116. re est tr s souvent reconnaissable aux surfaces de rupture non d form es avec des produits de corrosion d pos s Ces corrosions apparaissent surtout aux endroits o sur les composants de produits M qui pour des raisons constructives et ou techniques ont t expos s par ex l occasion d un rivetage ou vissage ou d un soudage ou brasage ainsi que pendant le dressage des efforts de traction tr s lev s ou E qui ont t expos s des tensions trop lev es suite une r paration incorrecte par ex un dressage incorrect ou M qui ont subi une contrainte lev e par ex le traitement ayant eu lieu avec un dispositif cran compl tement serr ou 72 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org M qui ont t sollicit s excessivement en flexion lors de l utilisation et qui ont ensuite t trait s dans un milieu d clenchant la corrosion voire des temp ratures lev es Les d clencheurs sont le plus souvent l eau contenant des chlorures mais ventuellement aussi des r sidus op ratoires le sel physiologique et des m dicaments Recommandation N est pas possible d limination Mesures d vitement M Nettoyer les instruments articulation en tat ouvert et st riliser avec le blocage enclench au max dans la premi re denture E R duire les charges de chlorure par ex r sidus op ratoires m dicament eau non appropri e au trait
117. res ou par fissure due la contrainte ne se produit pas ou que rarement dans des conditions d environnement exempt de ou pauvre en chlorure Si des corrosions apparaissent sur de nouveaux instruments de haute qualit mais qui ne sont pas constat es sur des instruments plus anciens qui ont t trait s en m me temps la raison en sont dans tous les cas examin s jusqu ici les conditions de traitement qui s av raient individuellement ou de fa on cumulative la limite ou au del de la s curit du processus c t des aciers chrom s norm s trempables on fait galement appel pour la fabrication d instruments selon EN ISO 7153 1 ou EN ISO 16061 des aciers chrom s non trempables avec des teneurs en chrome modifi es et des aciers inoxydables au nickel chrome et r sistants aux acides L utilisation de ces derniers aciers est cependant limit e certains types d instruments parce que ces aciers ne disposent que de propri t s m caniques restreintes En raison des techniques d application et de la forme de construction d instruments qui sont utilis s en chirurgie mini invasive ainsi qu en endoscopie les mat riaux les plus divers sont trait s ici Les plus importants sont E les aciers au nickel chrome inoxydables et r sistants aux acides aussi en tant que m tal d apport E le titane pur ou l alliage au titane M les alliages de cobalt chrome Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10
118. ropri es 6 2 Nettoyage et d sinfection en machine Le proc d en machine permet d atteindre au mieux le niveau de standardisation du nettoyage et de la d sinfection Le bon nettoyage lors du traitement des instruments sert galement la bonne conservation du mat riel et est la condition sine qua non pour le succ s de la st rilisation Il ne faut employer que des proc d s de nettoyage et de d sinfection en machine valid s en raison de la norme internationale EN ISO 15883 respectivement de la version nationale applicable par ex DIN EN ISO 15883 et des directives nationales Les exigences g n rales aux appareils de nettoyage et de d sinfection d crites dans les normes ISO 15883 1 re partie sont applicables aux appareils de nettoyage et de d sinfection et tunnels de lavage Le traitement en machine est de pr f rence r serv aux instruments ayant t soumis une d contamination par voie s che Dans le cas d une d contamination par voie humide il faut utiliser un d sinfectant contenant des agents nettoyants qui sont faiblement moussants ou il faut rincer abondamment car la mousse risque de r duire sensiblement la pression d irrigation n cessaire au nettoyage en machine et d alt rer le r sultat Cette indication est galement valable pour les cas particuliers o des instruments particuli rement souill s par incrustation en ce qui concerne Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10
119. rot ger contre toutes sortes de dommages M Les instruments dentaires rotatifs tels que les fraises m ches et meules ne conviennent que sous r serve pour le traitement en machine Un traitement pr alable suppl mentaire dans un bain ultrasons peut s av rer n cessaire M Les sondes de traitement des canaux radiculaires ne peuvent tre nettoy es en machine qu condition d tre plac es s par ment bien fix es dans des supports appropri s sinon il est recommand de les traiter dans des bains ultrasons E Les pi ces main et pi ces coud es peuvent tre nettoy es en machine si le fabricant a valid la m thode technique adapt e et si des dispositifs de rin age sp ciaux n cessaires au rin age du tube pulv risateur du canal d air ou de la conduite de prise et de reprise d air de l entra nement par turbine sont disponibles M Les miroirs dentaires sont g n ralement soumis l usure Les miroirs en verre face arri re argent e risquent de se ternir lors du traitement en machine les miroirs m tallis s au rhodium sont plus r sistants Ils sont cependant plus sensibles aux influences m caniques Les syst mes moteurs ne peuvent tre nettoy s en machine que si le fabricant l autorise en liaison avec les outils auxiliaires et les installations valid s cet effet Les outils qui sont valid s pour usage m dical peuvent tre trait s en machine comme des instruments chirurgicaux Un traiteme
120. rurgicale doivent tre trait s de la m me mani re que les instruments utilis s Pour le nettoyage des instruments de microchirurgie il faut utiliser des racks sp ciaux ou des supports de rangement appropri s ainsi que le cas ch ant des chariots de chargement munis d une technique de lavage sp cialement adapt e Les mat riaux dentaires adh rant aux instruments dentaires tels que les mat riaux de remplissage ou les dissolvants acides de ciment doivent tre limin s imm diatement apr s emploi car sinon il y a risque de durcissement ou de corrosion Le ciment dentaire est limin de pr f rence imm diatement apr s emploi directement sur la chaise de dentiste l aide d un couvillon Les syst mes moteur doivent tre d mont s imm diatement apr s emploi selon les indications du fabricant Si les indications du fabricant pr conisent des syst mes de stockage sp ciaux pour le traitement en machine ceux ci doivent tre utilis s Les outils simples tels que les fraises ou les lames de scie peuvent tre pr par s de la m me mani re que les instruments chirurgicaux dans la mesure o il s agit de produits m dicaux usage multiple Pour viter les dommages sur les instruments fragiles il faut les transporter dans les conteneurs pr vus cet effet qui sont munis de supports appropri s Les instruments de chirurgie mini invasive d montables les endoscopes et les instruments HF doivent tre d mont
121. rurgicaux Les instruments de chirurgie mini invasive et les endoscopes rigides sont sensibles aux dommages m caniques Le traitement m ticuleux des syst mes et composants cavit et canaux n cessite les op rations pr alables suivantes pour assurer un bon nettoyage Il faut au moins E enlever les joints d tanch it E ouvrir les robinets E les d monter conform ment aux indications du fabricant E rincer les cavit s Il est n cessaire lors de l immersion de ces instruments dans une solution d sinfectante et nettoyante d incliner ou de remuer les diff rentes parties afin d liminer les poches d air et les bulles qui pourraient encore se trouver dans les cavit s et les canaux et de permettre ainsi le contact du produit avec les surfaces internes de l instrument Les fabricants d instruments recommandent le cas ch ant de rincer avec une pression pr d finie pendant un certain temps Les instruments non d montables munis d un raccord d irrigation doivent tre rinc s abondamment l aide d une solution de nettoyage d sinfectante Veiller une p n tration suffisante de la solution dans la partie distale Les souillures sur les optiques et les parties en verre se nettoient par un l ger frottement avec un couvillon imbib d alcool sur un manche en bois ou en mati re plastique r sistant l alcool Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 35
122. s il faut favoriser la st rilisation la vapeur 10 1 St rilisation la vapeur La st rilisation la vapeur s effectue avec de la vapeur satur e g n ralement une temp rature de 134 C Un grand nombre d indicateurs chimiques dans une charge de st rilisation peuvent causer des taches en particulier lors du contact direct avec les instruments Les produits en argent ou les surfaces argent es sont particuli rement concern s Dans le cas de processus de st rilisation la vapeur valid s selon ISO 17665 EN 554 voire selon DIN 58946 Partie 6 dans les r gions de langue allemande accompagn s de la documentation ad quate des param tres importants tels que la pression la temp rature et le taux de gaz non condensables dans la vapeur il ne sera pas n cessaire de contr ler la charge quant aux indicateurs chimiques voire aux bio indicateurs si les trois param tres indispensables aux processus sont surveill s de mani re permanente Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 55 Garantir la qualit de la vapeur selon EN 285 Motif de taches provoqu par des impuret s dans le condensat de vapeur Source EN 285 A2 version 2009 Remarque Le proc d de pr l vement d chan tillon de condensat est d crit en 22 4 Risque de corrosion d une humidit r siduelle humidit La vapeur utilis e pour la st rilisation doit
123. s composants rev tus de couches l origine jaune dor de nitrure de zirconium ZrN et de nitrure de titane TiN Par r paration refaire le rev tement N utiliser que des nettoyants neutres ou faiblement alcalins Lors de l emploi de nettoyants alcalins ne pas d passer la temp rature de 70 C R duction de la r sistance l usure et augmentation de la r flexion noter l efficacit du nettoyage de ces programmes de traitement sp ciaux tant tr s lev e il faut lubrifier les surfaces de glissement d instruments m talliques apr s chaque tape de nettoyage Car sinon il y a un risque fort de corrosion de rongement ou de corrosion par friction 12 7 M tal Corrosions Corrosion par piq re Ciseaux avec corrosion par piq res Exemple de corrosion par piq res AA 17 RE i Trou de corrosion observ au microscope lectronique balayage grossissement 200x HA ARR Exemple de corrosion par nus FR de i F Fb pea pe hika tr aa ma Wie Een de corrosion par piq res Exemple de corrosion par piq res Exemple de corrosion par piq res Corrosion par piq res d une pincette Cause le ruban de code de couleur tant trop vieux il permet l infiltration de substances nocives chlorur es 69 Origine et causes Recommandation d limination Mesures d vitement valuation des risques ventuels Trous
124. s extr mit s de travail incrust es ou viss es dans les instruments tels que les sondes La corrosion en fissures peut galement se pr senter dans des fentes entre le m tal et un autre mat riau M La corrosion en fissures est souvent confondue avec des r sidus souvent organiques qui n ont pas t enlev s M La corrosion en fissures se produit dans des largeurs de fente critiques quand des conditions environnantes d favorables par ex s chage insuffisant pr valent La couche passive est alors attaqu e L apport en oxyg ne tant inhib cette couche ne peut pas se r g n rer et il se forme l arriv e d humidit et de fortes concentrations en sel de la rouille qui sort de la fente M Traiter les instruments touch s selon les indications du fabricant M Finition m canique de l instrument par le fabricant ou un service de r paration autoris et qualifi 78 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Mesures d vitement valuation des risques ventuels Type de modification superficielle Origine et causes Recommandation d limination Mesures d vitement valuation des risques ventuels E liminer imm diatement les salissures grossi res recommandation RKI La mesure la plus importante pour viter ce genre de corrosion est le s chage suffisant des fentes troites de jointure ou d articulation M S assurer que la ch
125. s le mode d emploi du st rilisateur Les instruments de chirurgie mini invasive et les endoscopes ne doivent en aucun cas subir de st rilisation l air chaud 10 3 St rilisation basse temp rature Les proc d s de st rilisation basse temp rature englobent la st rilisation au gaz ainsi que la st rilisation plasma au gaz Tous ces proc d s agissent avec des principes actifs chimiques des temp ratures entre 37 et 75 C Le proc d de st rilisation basse temp rature doit tre choisi en observant particuli rement les indications du fabricant de produit m dical relatives au traitement 58 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Les concentrations des principes actifs pouvant varier en fonction du type du proc d et de l ann e de construction des st rilisateurs utilis s les dommages caus s aux produits traiter peuvent galement varier Afin d viter les interactions nocives ventuelles il est conseill d utiliser pour un produit m dical toujours le m me proc d de st rilisation basse temp rature Le mode d emballage est fonction du proc d de st rilisation En g n ral les conteneurs utilis s pour la st rilisation la vapeur ne conviennent pas Pour des raisons de protection des patients du personnel et de l environnement ces proc d s ne devraient tre utilis s que pour des mat riels qui ne peuven
126. s modes d emploi et les instruments revenus d une r paration doivent tre envoy s le plus rapidement possible au l unit de st rilisation centrale et retir s de l emballage de transport avant le stockage et ou leur introduction dans le cycle des instruments Les bouchons et films de protection doivent tre enlev s Les instruments neufs et les instruments r par s doivent subir avant leur premi re utilisation le traitement complet correspondant celui d un instrument usag L tape de nettoyage ne doit en aucun cas tre n glig e car des r sidus sur les instruments tels que ceux de mat riaux de conditionnement ou des r sidus de produits d entretien peuvent produire des taches et des incrustations lors de la st rilisation Il faut contr ler le r sultat du nettoyage en proc dant un contr le visuel Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 27 Stockage 28 Les instruments doivent tre propres au niveau macroscopique Les instruments neufs munis d une couche passive faible peuvent r agir plus sensiblement aux conditions de traitement critiques que les instruments plus anciens d j usag s Les instruments neufs et les instruments revenus de r paration ne doivent tre stock s que dans des pi ces armoires s ches temp rature ambiante Dans le cas contraire il pourrait y avoir formation de condensat dans les emballages en plastique par ex
127. s touch s de la circulation selon leur tat de vieillissement si les modifications existantes sont risqu es pour l application 80 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Type de modification superficielle Origine et causes Recommandation d limination Mesures d vitement valuation des risques ventuels 12 16 Fissures dues la contrainte sur le plastique Fissure due la contrainte La corrosion par fissures dues la contrainte dans le cas du polysulfone par ex cause des fissures voire des cassures visibles Les fissures dues la contrainte se produisent de pr f rence aux endroits d un produit m dical dont la construction impose des tensions incorpor es lev es En raison de certaines conditions qui se pr sentent dans le processus de traitement par ex rin age insuffisant temp ratures lev es certains produits chimiques agissant en surface des fissures peuvent se former dans ces zones N est pas possible viter l emploi de produits chimiques de traitement favorisant les fissures dues la contrainte Assurer un rin age terminal suffisant l eau d min ralis e Observer strictement les indications du fabricant relatives au traitement Retirer imm diatement du cycle les instruments touch s pour pr server la s curit des patients et des utilisateurs Traiter les instruments de fa on en pr servant l
128. sation de produits de nettoyage sert r duire la contamination d un produit m dical jusqu au point n cessaire pour le traitement ult rieur ou l application Les produits de nettoyage sont utilis s tant pour les traitements manuels qu en machine On fait essentiellement la distinction entre E produits de nettoyage de pH neutre avec sans enzymes E produits de nettoyage l g rement alcalins avec sans enzymes E produits de nettoyage alcalins avec sans agents tensioactifs E produits de nettoyage avec effet antimicrobien produits combin s de nettoyage et de d sinfection Produits de d sinfection Les produits de d sinfection sont utilis s pour le traitement manuel ou de pr f rence en machine pour la d sinfection finale de dispositifs m dicaux thermiquement instables par ex endoscopes flexibles Les produits de d sinfection contiennent des principes actifs antiseptiques ou des m langes de telles substances et r duisent le nombre de micro organismes r activables sur une surface une mesure appropri e pour une manipulation ou une utilisation future Les principes actifs pr f r s pour la d sinfection finale sont les substances oxydantes et les ald hydes qui exercent leur action par des r actions chimiques avec les micro organismes Ces substances pr sentent d j temp rature ambiante le spectre d efficacit n cessaire pour la d sinfection finale Des exemples du groupe de substances des ald hydes sont le
129. sorption ventuelle le stockage de l endoscope flexible devra toujours se faire en position allong e pour viter les d formations et les dommages par plis Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 59 Les instruments lastiques en mati res plastiques thermiquement instables ne sont pas autoclavables Il faut donc utiliser un proc d de st rilisation valid par le fabricant Aspirer les restes d eau pouvant encore se trouver dans les cavit s l aide d une seringue avant de proc der la st rilisation Les instruments lastiques en caoutchouc et les pi ces fonctionnelles des syst mes respiratoires ne seront pas st rilis s au gaz car ils sont autoclavables Dans le cas des produits m dicaux munis d un accumulateur int gr tels que les stimulateurs cardiaques ou les d fibrillateurs implant s il faut consid rer que la charge des accumulateurs peut diminuer en fonction de la temp rature et de la dur e lors de chaque st rilisation 11 Stockage 11 1 Stockage d instruments non st riles Les instruments peuvent corroder en raison de conditions de stockage d favorables Pour viter la corrosion il faut stocker les instruments au sec et l abri de la poussi re Il faut viter les fluctuations de temp rature de grande ampleur afin qu aucune humidit condensat ne se forme sur les instruments Les produits chimiques peuvent d truire le m tal au
130. sse dans le travail quotidien Tous ces l ments ont fait de cette brochure un ouvrage de r f rence souvent consult dans les services de st rilisation ind pendamment de leur stade de d veloppement La brochure a fortement contribu r soudre les probl mes de st rilisation les plus courants et elle continue aujourd hui encore Elle met juste titre l accent sur le nettoyage une des tapes les plus importantes du processus de d contamination Toute contribution si petite soit elle l am lioration de la qualit du produit final est un pas dans la bonne direction Le traitement des instruments dans la pratique est toutefois une tape clef ouvrant la voie l unification des processus dans les services de st rilisation du monde entier Wim Renders Pr sident du World Forum for Hospital Sterile Supply WFHSS Pr face Les fruits de l exp rience pratique retrac s par cette brochure et compl t s par une explication rationnelle de l interaction des ph nom nes inh rents aux instruments chirurgicaux et leur entretien devraient permettre toute personne concern e d assurer la parfaite conservation des produits m dicaux en leur faisant b n ficier des soins appropri s pendant de nombreuses ann es Il est vident qu il faut appliquer les mesures pr conis es en corr lation avec les indications des fabricants les r gles d hygi ne et les directives concernant la protection sur le lieu de trav
131. t nitrates lors d une d min ralisation totale de l eau l aide d changeurs de cations et d changeurs d anions Moyen d change des ions charg s positivement cations tels que par ex les cations de calcium et de magn sium par des cations de sodium lors de l adoucissement de l eau ou par des ions hydrog ne lors de la d min ralisation totale de l eau Combinaison d changeurs de cations et d changeurs d anions pour la d min ralisation totale de l eau Terme g n rique pour les changeurs de cations et les changeurs d anions ou les changeurs d ions lit mixte Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org D faut prot ique Emballage en non tiss mulsification tat de la texture Extr mit distale Filtration st rile Fixant de prot ines Fuite ionique d acide silicique Gazinertes Halog nures Instruments thermiquement instables Instruments thermiquement stables Lubrifiant Lumi res Marque de conformit CE produit m dical Martensitique M tal dur Mise en dispersion Nettoyage Ombre acoustique zone insonore Organisme notifi Notified Body D gradation inactivation de principes actifs d termin s de produits de d sinfection par ex le chlore actif au contact avec des salissures contenant des prot ines Pour le but de cette d termination un non tiss utilis pour des syst mes de barri
132. t pas tre st rilis s la vapeur Les produits st rilis s l oxyde d thyl ne doivent avoir t suffisamment longtemps a r s avant de trouver un nouvel emploi Ces dur es de d sorption sont tr s diff rentes selon le produit st riliser et le mode de conditionnement Seul le fabricant des instruments est en mesure de renseigner les temps de d sorption La st rilisation au gaz avec de l oxyde d thyl ne des composants de syst mes chirurgicaux moteur est uniquement applicable en cas de prescription expresse par le fabricant Les optiques des endoscopes rigides qui ne sont pas autoclavables peuvent tre st rilis es au gaz basse temp rature suivant les instructions du fabricant Les endoscopes flexibles peuvent tre st rilis s au gaz si la temp rature de 60 C n est pas d pass e Il faut utiliser un proc d valid par le fabricant Conditionner l endoscope flexible destin la st rilisation au gaz dans une gaine plastique transparente et si possible allong Il est absolument indispensable de mettre la soupape d tanch it en place sur le raccord pour viter des d g ts irr versibles Placer l endoscope flexible conditionn et soud dans sa gaine plastique dans un panier adapt pour la st rilisation au gaz afin d viter les chocs m caniques Veiller galement ce que le rayon de courbure de l endoscope ne soit pas inf rieur 30 cm Apr s la st rilisation et la d
133. terme de l eau humidit condensat pour l acier inox Effet d acides ou de produits extr mement alcalins sur les qualit s anodis es colles et c bles fibre optique Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Recommandation E liminer la rouille par un nettoyage acide sur l acier inox si la corrosion d limination n a pas encore p n tr le mat riau trop profond ment ou bien traitement m canique le cas ch ant des brasures chez le fabricant de l instrument ou par un service de r paration qualifi M Dans le cas de qualit anodis e et de m tal dur fritt carbure de tungst ne et cobalt CW Co au rapport de m lange 9 1 elle ne peut plus tre limin e Mesures d vitement M Dans le cas d instruments bras s respecter les recommandations d emploi de nettoyants acides et d agents neutralisants E Mettre au rebut les produits emploi unique en acier ou les vieux instruments en acier pr sentant une couche d t rior e et les remplacer par des produits en acier inox viter l influence long terme de l humidit condensat M Dans le cas d une qualit anodis e traitement en milieu pH neutre faiblement alcalin valuation des risques E Sile traitement de la surface ne conduit pas au succ s il faut remplacer ventuels l instrument par un instrument neuf sinon risque de rouille de d sint gration rouille erratique M Perte de la fonction du c
134. traitement en machine E l emploi pour la st rilisation la vapeur Une composition chimique d favorable de l eau aura aussi bien une influence n gative sur le processus de traitement que sur l aspect ext rieur et les mat riaux des instruments C est pourquoi il faut tenir compte de la qualit de l eau en quantit suffisante d s la conception des installations sanitaires Substances contenues dans l eau et leur influence sur le traitement Chaque eau naturelle contient une certaine concentration de sels La concentration et la nature des l ments chimiques de l eau potable varient en fonction de l origine et des proc d s utilis s pour l exploitation de l eau Les substances contenues dans l eau peuvent tre la source des probl mes suivants Composants de duret sels de Formation d un d p t d p t de calcium et magn sium calcaire partir de l hydrog nocar bonate de calcium et de magn sium M taux lourds et m taux non fer Formation d un d p t brun rouge reux par ex fer mangan se cuivre Silicates acide silicique D p ts minces similaires une gla ure d apparence color e R sidu d vaporation Taches et d p ts L eau potable contient quelquefois aussi des particules de rouille en plus des substances naturelles contenues dans l eau Celles ci proviennent presque toujours des syst mes de canalisation attaqu s par la corrosion Cette rouille se d pose sur les instruments pendant le trait
135. tre exempte de toute impuret et ne doit en aucun cas tre en mesure d influencer le mode de st rilisation ou de causer des d g ts l autoclave ou aux instruments Pour garantir ceci les valeurs indiqu es dans le tableau B 1 de la norme EN 285 pour la qualit de l eau d alimentation de chaudi re et du condensat ne doivent pas tre d pass es Il est noter par ailleurs que la pr sence de particules de rouille issues par exemple du syst me de canalisation dans la vapeur augmente les risques de corrosion et qu une quantit lev e d acide silicique peut produire des d colorations sur les instruments Impuret s dans le condensat d alimentation d autoclaves mesur es la conduite de prise de l autoclave Substance propri t Condensat Silicates SiO Fer lt 0 1 mg l lt 0 005 mg l Plomb lt 0 05 mg l lt 0 1 mg l Cadmium R sidus de m taux lourds l exception du fer du cadmium et du plomb Chlorures CF Phosphates P O Conductivit 25 C pH degr d acidit 5 7 Aspect incolore clair sans D p ts lt 0 02 mmol l lt 0 1 mg l lt 0 1 mg l lt 3 uS cm Duret gt des ions alcalino terreux De fortes quantit s d hydrog nocarbonate dans l eau d alimentation entrainent des gaz inertes trop lev s dans la vapeur de st rilisation et peuvent remettre en question le r sultat de la st rilisation De l humidit dans les conteneurs peut provoquer de la rouille sur
136. ts alcalins et ou d eau d min ralis e peut r duire le risque de telles corrosions 3 Premier rin age interm diaire Eau chaude ou froide Le rin age des r sidus de d tergents alcalins sera facilit par l adjonction d un neutralisant base acide En cas d utilisation de d tergents neutres galement et en pr sence d une mauvaise qualit d eau trop forte teneur en sel par ex il est conseill d utiliser un neutralisant permettant d viter la formation des d p ts 38 Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Respect des indications du fabricant 4 Premier rin age interm diaire Eau chaude ou froide sans additif eau d min ralis e ventuellement En fonction des produits rincer et de la qualit et la s curit du rin age ult rieur requis il y aura plusieurs rin ages interm diaires sans additif par ex d instruments ophtalmologiques 5 D sinfection thermique Rin age terminal l eau d min ralis e la d sinfection thermique se fait des temp ratures situ es entre 80 et 95 C et ceci pendant une dur e ad quate selon le concept Ag EN ISO 15883 On vitera les taches les incrustations et les corrosions sur le mat riel en utilisant de l eau d min ralis e La formation de cristaux g nant ventuellement la st rilisation est ainsi galement vit e Si la dur e du s chage doit tre raccourcie par l adjonction d un produ
137. ts alcalins notamment dans les domaines pr sentant ventuellement le danger d une contamination par des prions Afin d obtenir le meilleur r sultat de traitement possible il est n cessaire que toutes les personnes impliqu es dans les travaux du traitement collaborent troitement les fabricants des produits m dicaux les fabricants des appareils de nettoyage et de d sinfection et st rilisateurs ainsi que les fabricants des produits chimiques de traitement Lors de l approvisionnement de produits m dicaux il s av re tr s avantageux de consulter tr s t t les responsables du traitement d instruments 2 Produits de traitement 2 1 Eau Les qualit s des eaux utilis es pour le traitement des instruments jouent un r le consid rable pour leur conservation L eau remplit diff rentes fonctions au cours du processus de traitement telles que M a solution pour le nettoyage et d autres produits chimiques de traitement M le transfert de la m canique et de la temp rature sur la surface du produit rincer M a dissolution des impuret s solubles dans l eau M e rin age de produits chimiques de traitement Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 17 N utiliser que des eaux de qualit appropri e L aluminium peut tre atta qu par l eau adoucie droite attaque de l anodisation noire par l eau adoucie M a d sinfection thermique dans le
138. u ba sal Pom Brenne hiren rera Ep l prerii reed e E Ed eea Le po H De me Lette ei cg www a k i org Page d accueil Ces brochures sont disponibles sur notre site internet www a k i org et t l chargeables gratuitement en format pdf Vous trouverez galement ici nos conditions de vente Vous pouvez commander les brochures AKI directement l adresse e mail suivante bestellung a k i org Tous droits r serv s au groupe de travail Traitement d instruments c 2012 DaimlerstraRe 2 D 64546 M rfelden Walldorf Reproduction enti re ou partielle interdite Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org Le cercle de travail TRAITEMENT D INSTRUMENTS comprend les membres suivants Groupe de produits Instruments Wolfgang Fuchs c o Aesculap Am Aesculap Platz D 78532 Tuttlingen T l 49 0 7461 95 27 98 Helmi Henn c o Wolf Endoskope Postfach 1164 1165 D 75434 Knittlingen T l 49 0 7043 35 144 Karl Leibinger c o KLS Martin Group Gebr der Martin Kolbinger Stra e 10 D 78570 M hlheim T l 49 0 7463 838 110 Ursel Oelrich c o Aesculap Am Aesculap Platz D 78532 Tuttlingen T l 49 0 7461 95 29 32 Groupe de produits Produits de d sinfection de nettoyage et d entretien Rudolf Glasmacher c o Ecolab Reisholzer Werftstrafie 38 42 D 40589 D sseldorf T l 49 0 211 9893 668 Verona Schmidt c o Chem Fabrik Dr Weigert M hlenh
139. ue et couche mince de rouille rouille de d sint gration M tal Corrosions Corrosion en fissures Vieillissement du plastique caoutchouc Gonflement du plastique caoutchouc Fissures dues la contrainte sur le plastique Glossaire Bibliographie Diagramme de d roulement sch matique selon EN ISO 17664 Conditions de vente AKI Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org 54 55 55 58 58 60 60 61 62 62 64 65 65 67 68 69 71 72 73 75 77 78 79 80 81 82 86 88 90 Avant propos Trente trois ans apr s la premi re parution Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur para t dans sa dixi me dition d j Cette nouvelle dition est la preuve incontestable de son importance et du grand int r t suscit par cette Brochure Rouge Sa pertinence internationale se refl te dans le fait que la version actuelle a d j t publi e en 19 langues et d autres encore sont pr vues La premi re dition est parue en 1979 et elle tait apparemment bien en avance sur son temps une poque laquelle la st rilisation centrale en tait encore ses premiers balbutiements Depuis lors le retraitement des instruments a connu une transformation profonde Le traitement des instruments a volu d une petite d pendance de la salle d op ration il est devenu un d partement ind pendant l unit de
140. ument doivent tre soumises un contr le avant chaque intervention endoscopique selon les indications du fabricant Le contr le de l tat de marche et des fonctions des syst mes respiratoires se fait conform ment aux instructions du fabricant V rifier les instrument lastiques en fonction de leurs utilisations Les principaux contr les sont les suivants E examen de l tat des ballons examen de l tanch it des syst mes de remplissage des ballons examen de la libert de passage effective des lumi res des instruments test de la s curit fonctionnelle des raccordements contr le des modifications de la forme de certains l ments comme par exemple celle des rayons de courbure des tubes trach aux contr le de l existence de fissures dues la contrainte par ex sur les connecteurs en polysulfone L limination d instruments lastiques endommag s ou pr sentant des d fauts est indispensable Les d fauts les plus fr quents sont les suivants E d collement formation de boursouflures M les surfaces fissur es par ex fissures d ozone peau d l phant savoir rainures fines en r seau non orient es fissures dues la contrainte sur les pi ces en plastique M surface collante M durcissements E surface poreuse Ne pas appliquer de lubrifiant sur les instruments lastiques et syst mes respiratoires avant de proc der la st rilisation de ces instruments Respecter les instructions d e
141. ww a k i org 89 90 Conditions de vente AKI 1 Ces brochures ne remplacent nullement les instructions des fabricants en mati re de traitement de produits m dicaux L acheteur s engage ne pas utiliser ces brochures en liaison avec la distribution de produits m dicaux et ne prendra aucune mesure qui laisse supposer que les brochures comportent des instructions du fabricant 2 AKI restera toujours le titulaire du copyright et d autres droits d auteur appliqu s toutes les brochures dit es par lui La reproduction et l emploi de graphiques d illustrations et ou de textes dans d autres publications lectroniques ou imprim es sont strictement interdits sauf accord explicite et par crit de AKI 3 Il est interdit de joindre des publicit s aux brochures et fichiers t l charg s acquis aupr s de AKI La m me chose s applique aux documents publicitaires 4 Toute infraction aux obligations cit es ci dessus aux articles 1 3 des pr sentes conditions de vente entra ne une p nalit de 500 00 euros tout lien de continuit tant exclu 5 Les brochures AKI peuvent tre acquises par quantit gt 5 exemplaires Pour les prix et conditions de vente voir notre site officiel www a k i org Traiter les instruments de fa on en pr servant leur valeur 10 dition 2012 www a k i org
142. yage en machine Les microfrictions sur les points de contact m nent une abrasion partielle de la couche passive Ainsi la protection contre la corrosion est dissoute court terme ces endroits et m ne ainsi aux modifications superficielles d crites Sur les variantes classiques de la combinaison de mat riaux acier inoxydable laiton qui se pr sente sur les instruments mixtes instruments anciens chrom s et instruments neufs en acier inoxydable cette forme de corrosion appara t aussi bien pendant le nettoyage que la st rilisation soit en raison d une couche de chrome ou de nickel endommag e et ou non scell e notamment sur les cuill res tranchantes manche creux ou les carteurs Si une corrosion de contact fait son apparition sur la combinaison de mat riau acier inox acier inox il n est pas n cessaire d liminer les modifications superficielles car ces ph nom nes ne pr sentent aucun danger ni pour les instruments atteints ni pour les instruments non atteints en raison de la faible quantit de d p t L exp rience nous a montr que ces ph nom nes superficiels disparaissent d s les premiers cycles de traitement Les milieux acides agent neutralisant d tachent le plus souvent imm diatement les d p ts et acc l rent en parall le l effet de passivation Si des couches de protection d tach es causent une corrosion de contact sur des instruments nickel s ou chrom s il est le plus souvent impossi

Download Pdf Manuals

Related Search

d`instruments instruments detrimental ds instruments instrumental pop music ds instruments cage code ds instruments signal generator ds instruments sg6000l ds instruments scpi scpi commands instrumental gospel ds instruments sg4400le ds instruments sg22000l ds instruments sg6000pro

Related Contents

Manual de instrucciones      取扱説明書 docomo STYLE series P-10A 日本語  Panasonic KV-S3085 scanner  他の分類に属さない製造業  AirSense 10 AutoSet Elite User Guide (device  SCOTT i-CDX 22  PDF - Diskbooks.org  BOOSTAIR TOUTES POSITIONS  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file