Periowave HHL-1000
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1. Voir Figure 11 La surface de l insert doit demeurer visiblement mouill e pendant 3 minutes Figure 11 Nettoyage de l insert info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 D5 Verser une petite quantit de liquide pr t usage CaviCide ou d un produit quivalent dans un r cipient jetable propre appropri En utilisant uniquement le tampon de nettoyage optique approuv par le fabricant tremper le tampon dans le liquide pr t usage CaviCide Le tampon doit tre humide sans gouttement d exc s de liquide Rep rer le tube creux et la lumi re l extr mit distale patient de l insert laser ce tube contient une lentille scell e dans l ensemble Ins rer le tampon de nettoyage directement dans la lumi re jusqu ce qu il touche la lentille et faire tourner le tampon pour couvrir toute la surface de la lentille et de la lumi re de la mani re illustr e dans la Figure 12 Laisser les surfaces demeurer visiblement mouill es pendant au moins 3 minutes Jeter le tampon info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 26 Figure 12 Nettoyage de la lumi re REMARQUE pour assurer que les surfaces demeurent mouill es pendant 3 minutes il est permis d envelopper l insert dans la serviette et de laisser le tampon dans la lumi re apr s un essuyage physique soign Retirer la serviette et le tampon apr s 3 m2. bleu de m thyl ne ou au polym thylm thacrylate PMMA e les patients souffrant d allergies d hypersensibilit la chlorhexidine info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 6 Cesser d utiliser le dispositif en pr sence de quelque r action ind sirable que ce soit La m thode et les instruments de traitement associ s l irrigation de la solution Periowave dans les poches p riodontiques comportent un risque inh rent mais minime de saignement et ou de douleur tout comme les proc dures dentaires similaires Les pr cautions habituelles associ es ces proc dures dentaires doivent tre prises L irrigation peut provoquer des taches minimes sur les tissus p riodontiques qui devraient se r soudre rapidement sans autre intervention Les proc dures dentaires associ es p ex d tartrage et surfa age radiculaire peuvent causer un saignement dans la poche p riodontique Cela r duira l efficacit du traitement Periowave en d pla ant l agent photosensibilisant hors de la poche On peut avoir recours l irrigation la succion et l application de rouleaux de gaze sous une douce pression directe afin d obtenir un champ aussi propre et sec que possible avant le traitement Periowave Le traitement Periowave peut tre r alis de mani re optimale plusieurs jours apr s le d tartrage et le surfa age radiculaire lorsque tout le saignement a cess Le P
3. tout joint torique montrant une usure ou des dommages visibles avant la st rilisation afin de pr venir la contamination S assurer que la gaine ext rieure et le bouchon arri re sont s par s Placer la gaine et le bouchon arri re propres dans un sac d autoclave appropri de la mani re illustr e dans la Figure 13 info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 29 Figure 13 St rilisation de la gaine ext rieure e Charger le st rilisateur conform ment aux instructions du fabricant e Veiller ce que la gaine ext rieure et le bouchon arri re ne se superposent pas l extr mit distale ou arri re Placer le sac contenant la gaine ext rieure et le bouchon arri re sur des plateaux perfor s des cassettes ou des supports qui ont t valid s pour utilisation avec le cycle de st rilisation s lectionn Ne pas surcharger la chambre du st rilisateur ou les plateaux individuels veiller ce que le sac ne chevauche pas les autres sacs qui sont galement dans le st rilisateur Utiliser un cycle de st rilisation de type B ou le cycle recommand par le fabricant de l autoclave pour les instruments en m tal plein ou creux emball s ou envelopp s Les cycles typiques qui sont appropri s pour ce dispositif auront les attributs suivants e 132 270 F 2 C e Un temps d exposition minimum de 4 minutes info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copi
4. visibles d usure Pour d poser l un ou l autre joint torique n utiliser aucun outil tranchant ou abrasif tel qu un scalpel ou une curette Gracey D poser le vieux joint torique l aide d une sonde p riodontique mouss e ou l quivalent faire glisser d licatement l outil derri re le joint torique et le lever hors de la gaine ext rieure Le placement du nouveau joint torique sur la gaine s accomplit facilement la main sans qu aucun outil sp cial ne soit n cessaire REMARQUE utiliser uniquement les joints toriques fournis par le fabricant L utilisation d autres joints toriques pourrait compromettre la qualit de l tanchement e Nettoyer r guli rement les filatures sur l insert laser et sur le bouchon de la pile avec un tampon de gaze ou un produit similaire et IAP pour nettoyer tout r sidu qui pourrait s accumuler sur les filatures e Le dispositif laser HHL 1000 ne n cessite aucun autre entretien ou service sp cial Le dispositif ne renferme aucune pi ce qui se pr te un service par l utilisateur hormis les piles rechargeables et les joints toriques 6 2 Soutien technique info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 34 Les informations techniques concernant le Periowave ANNEXE A Donn es techniques HHL 1000 ne peuvent tre fournies que par le fabricant Pour assistance technique pri re de communiquer avec votre repr sentant Periowave Para
5. 95 F e Humidit relative 30 75 2 4 Transport et entreposage Le laser Periowave HHL 1000 est fourni dans un bo tier protecteur r utilisable Ranger le HHL 1000 dans le bo tier afin de le prot ger durant le transport et les p riodes prolong es d inutilisation La gaine ext rieure et le bouchon arri re doivent tre prot g s savoir sac info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 Ker d autoclave tiroir d instruments st riles bo tier entre les usages L insert laser interne ne doit pas tre st rilis l autoclave voir consignes de nettoyage Boucher l insert laser l aide du bouchon de protection de lentille fourni et ranger dans un endroit s r Le dispositif laser Periowave HHL 1000 r siste aux conditions environnementales d entreposage suivantes e Temp ratures 5 C 41 F 45 C 113 F Avant d utiliser le dispositif laser Periowave HHL 1000 laisser le laser s acclimater aux conditions pr cis es de temp rature et d humidit d op ration voir section 2 3 pendant au moins 30 minutes apr s le transport et ou l entreposage info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 10 ranti i 2 Une 1 gaine ext rieure avec bouchon arri re 3 Description du dispositif et de ses 3 Quatre 4 piles AAA NiMH 1 000 mAh composan tS rechargeables 4 Un 1 chargeur de piles 3 1 Laser Perio
6. KH PERIOWAVE J Periowave HHL 1000 Syst me de photod sinfection au laser Important lire attentivement le mode d emploi avant utilisation r par Distribu par Ondine Biomedical Inc Periowave Dental Technologies Inc 888 1100 Melville Street 38 Prince Arthur Avenue Vancouver C B V6E 4A6 Toronto Ontario M5R 1A9 Canada Canada info periowave com www periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 T l copieur 1 877 870 0444 UG2000FR R v B 2 Table des mati res 1 Mise en garde et informations sur la s curit 4 1 1 S curit du ASE a ss 4 1 2 Consignes g n rales de s curit 5 1 3 Pr cautions cliniques 6 2 INTOAUCLION 8 2 1 Usage pr vu 8 2 2 Mode d action 9 2 3 Conditions d utilisation 9 2 4 Transport et entreposage 9 3 Description du dispositif et de ses composants 11 3 1 Laser PeriowaveMC HHL 1000 0 a000na0an 11 3 2 D ballage initial 12 3 3 Trousses de traitement 0nnn00nnnn0annnnaannnni 13 4 Informations d utilisation 14 4 1 Interface utilisateur 14 4 2 Dur e de vie du dispositif 14 5 Pr paration du syst me et consignes CASA OR a et a 16 5 1 Inspection avant chaque utilisation 16 5 2 Assemblage laser 17 5 3 D
7. Technologies Inc e Conserver le bouchon de protection de lentille en plastique pour le remettre en place sur l insert laser durant les p riodes de transport ou d entreposage prolong e Charger les deux piles fournies avec le HHL 1000 pendant 12 heures dans le chargeur de piles ou jusqu ce que le t moin vert du chargeur soit allum ce qui indique une charge compl te 3 3 Trousses de traitement Les trousses de traitement comprennent l agent photosensibilisant fourni dans une seringue pr remplie bouch e un irrigateur aiguille subgingivale mouss e canule avec luer lock et un embout encliquetable de diffusion de lumi re comme illustr la Figure 4 Figure 4 Trousses de traitement Periowave info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 43 4 Informations d utilisation 4 1 Interface utilisateur Interrupteur T moins lumineux d tat Figure 5 Interface utilisateur Interrupteur lisse L activation laser la cessation et l interruption du cycle de traitement sont contr l es au moyen de l interrupteur lisse T moins lumineux d tat Deux t moins lumineux DEL jaune et verte visibles dans la partie arri re de la fen tre de l interrupteur lisse indiquent l tat de fonctionnement du HHL L interpr tation de ces t moins est abord e dans les sections 5 3 et 5 4 4 2 Dur e de vie du dispositif L insert laser et la gaine sont r utilisab
8. but du traitement 21 5 4 Interruption du cycle de traitement 23 5 5 Apr s la proc dure de traitement 24 5 6 Proc dure de nettoyage de l insert laser 24 5 7 Proc dure de d sinfection de l insert 27 5 8 Proc dure de nettoyage de la gaine ext rieure et du bouchon arri re 28 5 9 St rilisation la vapeur de la gaine ext rieure et du bouchon arri re 29 10 Apr s la st rilisation 32 5 11 Remplacement des piles durant le traitement I E 33 6 Entretien et service o nnnannoannnennnnnnenennnnni 33 6 1 Entretien g n ral 33 info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 er 6 2 Soutien technique nn noeannnnneenneoeennnenseenenee 34 ANNEXE A Donn es techniques nnnnaaannnnnanennnaa 36 ANNEXE B Liste des figures 37 ANNEXE C Symboles nnnnnaannnnnnnnnnnnaannnnnnnnnnnsennennnne 38 ANNEXE D Mod le de journal pour insert laser 40 ANNEXE E Mod le de journal pour la gaine ext rieure 1 Mise en garde et informations sur la s curit 1 1 S curit du laser Le Periowave HHL 1000 est un dispositif laser de classe 1 en vertu de la CEI 60825 1 2007 Un laser de classe 1 peut tre employ sans danger sans lunettes protectrices dans des conditions normales Figure 1 tiquette harmonis e de s curit laser e Le Periowave HHL 1000 est con u pour usage
9. complet L tat de piles faibles sera indiqu par un lent clignotement du t moin lumineux jaune Placer le HHL 1000 sur une surface propre et retirer le bouchon arri re Mettre la gaine ouverte l envers en laissant l insert laser glisser hors de la gaine sur la surface propre Apr s avoir enfil des gants nouveau d visser le bouchon du compartiment de piles sur l insert laser Retirer les piles d charg es en mettant l insert ouvert l envers laissant ainsi les piles tomber sur la surface Remplacer les piles d charg es par des piles enti rement charg es et revisser le bouchon du compartiment de piles en place sur l insert la main seulement Remettre l insert en place dans la gaine dans le bon sens comme illustr la Figure 8 Fixer le bouchon arri re sur l arri re de la gaine et reprendre le traitement 6 Entretien et service 6 1 Entretien g n ral e Nous sugg rons de remplacer le joint torique de l extr mit patient distale du HHL 1000 apr s 100 info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 33 cycles de st rilisation afin de pr venir une usure excessive Utiliser le mod le de journal de l Annexe E pour suivre les cycles de st rilisation Remplacer le joint torique imm diatement s il pr sente des signes visibles d usure quelque moment que ce soit Remplacer le joint torique l arri re du HHL 1000 lorsqu il pr sente des signes
10. eriowave HHL 1000 est un dispositif laser de classe 1 et il n oblige ni l utilisateur ni le patient porter des lunettes protectrices durant le traitement info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 Fe 2 Introduction L utilisateur doit conna tre parfaitement le pr sent manuel avant d utiliser le syst me Le syst me de laser main Periowave HHL 1000 se conforme aux normes suivantes e CEI 60825 1 2007 S curit des produits laser e CENCSA 60601 1 1 Mat riel lectrique m dical de classe 1 type BF partie 1 Exigences g n rales aux fins de s curit e CEI 60601 1 2 2007 missions lectromagn tiques et exigences d immunit pour le mat riel m dical Mat riel de groupe 1 classe B pour le mat riel non essentiel la survie e ISO 7405 2008 Dentisterie valuation de la biocompatibilit des dispositifs m dicaux utilis s en dentisterie 2 1 Usage pr vu Le syst me de photod sinfection Periowave est un syst me antimicrobien bas sur le laser pour le traitement de la parodontopathie chronique chez les adultes Il est indiqu pour usage chez les adultes dans le cadre d un programme de maintien de la sant parodontale lequel peut comprendre un d tartrage et un surfa age radiculaire Le syst me de photod sinfection Periowave doit tre utilis uniquement par du personnel form en conformit avec les r glements applicable
11. et une trousse de traitement neuve Retirer l embout jetable de diffusion de lumi re d une trousse de traitement neuve S assurer que le joint torique est pos correctement l extr mit distale de la gaine ext rieure et qu il ne comporte aucune usure visible Fixer embout de diffusion de lumi re sur l avant de la gaine ext rieure dans le bon sens comme montr la Figure 7 Si le joint torique distal doit tre remplac ce stade il est recommand de st riliser nouveau la gaine de la mani re d crite dans la section 5 9 REMARQUE l embout de diffusion de lumi re doit tre fix la gaine ext rieure avant de poser l insert laser info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 18 Figure 7 Fixation de embout de diffusion de lumi re Faire glisser l insert laser dans la gaine ext rieure de mani re ce que l interrupteur lisse de l insert laser soit align sur la fen tre correspondante situ e dans la gaine ext rieure de la mani re illustr e la Figure 8 L insert ne peut tre pos ad quatement que dans un seul sens info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 19 REMARQUE ne pas serrer le bouchon du compartiment de piles apr s la pose de l insert laser dans la gaine ext rieure REMARQUE le laser ne peut tre activ sans embout de diffusion de lumi re qui y est fix Figure 8 Orienta
12. eur 1 877 870 0444 30 5 10 Apr s la st rilisation e V rifiez que le contr leur automatique du st rilisateur indique que le cycle a t satisfaisant e Avant d utiliser la gaine ext rieure et le bouchon arri re st rilis s v rifiez que l emballage ext rieur et les joints de la pochette sont intacts e V rifiez que le sac ou la pochette sont secs s ils sont destin s au stockage Si le paquet est humide ou endommag ne pas utiliser son contenu e Si le paquet a un indicateur de processus comme du ruban adh sif d autoclave qui n a pas chang de couleur correctement ne pas utiliser son contenu Ouvrir le paquet et revenir au d but du processus de nettoyage REMARQUE Maintenir la validation les tests et l entretien p riodiques de votre st rilisateur vapeur selon les instructions du fabricant Les proc d s de st rilisation recommand s sont valables uniquement avec du mat riel de st rilisation qui est correctement entretenu et calibr e S assurer que la gaine ext rieure et le bouchon arri re sont secs avant la prochaine utilisation info periowave com info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 T l copieur 1 877 870 0444 31 32 5 11 Remplacement des piles durant le traitement e Le HHL 1000 ne permettra pas le d but d un nouveau cycle d clairage si les piles ne permettent pas l ach vement d un cycle de traitement
13. int rieur seulement info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 4 e Seuls les accessoires approuv s du Syst me de photod sinfection Periowave peuvent tre utilis s concurremment avec le HHL 1000 L inobservance des instructions apparaissant dans le pr sent manuel peut endommager le mat riel annuler la garantie et provoquer des blessures e Les changements ou les modifications de ce mat riel peuvent entra ner une exposition au rayonnement dangereux e Des tampons de nettoyage optique sont fournis avec le HHL 1000 N utiliser aucun autre produit pour nettoyer les l ments optiques du HHL 1000 sauf ceux fournis par Periowave Dental Technologies Inc car ceux ci ont t valu s soigneusement et d termin s compatibles pour utilisation avec le HHL 1000 Du mat riel de nettoyage suppl mentaire est disponible aupr s du distributeur Periowave 1 2 Consignes g n rales de s curit e Ne modifier ni alt rer d aucune mani re aucun composant du Periowave HHL 1000 Une telle modification ou alt ration peut affecter le rendement du laser et ainsi cr er des dangers ventuels pour l utilisateur ou le patient et elle annulera la garantie du produit e L embout de diffusion de la lumi re ne peut tre st rilis et il est destin tre utilis pour un seul patient e Utiliser uniquement les piles rechargeables fournies ou des piles AAA NiMH 1 000
14. inutes e Cela termine le processus de nettoyage Entamer maintenant la proc dure de d sinfection de l insert 5 7 Proc dure de d sinfection de l insert e NE PAS AUTOCLAVER L INSERT LASER Cela causera des dommages permanents l insert laser e Remplacer au besoin les piles d charg es avant d entreprendre la d sinfection de l insert S assurer que les piles sont charg es enti rement en v rifiant si le t moin lumineux vert du chargeur de piles est allum info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 27 MISE EN GARDE ne pas utiliser de gants contamin s en manipulant les piles et ce afin de pr venir la contamination crois e e R p ter les tapes de la section 5 6 l aide d une seconde serviette CaviWipe et d un second tampon de nettoyage optique e Tremper un tampon propre de nettoyage optique dans de l alcool isopropylique 70 Le tampon doit tre humide sans gouttement d exc s de liquide Ins rer le tampon dans la lumi re et faire tourner pour couvrir toute la surface de la lentille et de la lumi re comme illustr e dans la Figure 12 e Utiliser un tampon propre et sec de nettoyage optique pour essuyer le liquide couvrant la lentille et la lumi re Ins rer le tampon dans la lumi re et faire tourner de la mani re illustr e dans la Figure 12 MISE EN GARDE cette tape de s chage de la lentille ne peut tre omise ce qui compromet
15. l copieur 1 877 870 0444 43 L aspect le logiciel de commande le manuel et les autres caract ristiques du syst me de photod sinfection Periowave sont couverts par droits d auteur 2010 par Periowave Dental Technologies Inc et Ondine Biomedical Inc info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 44
16. les sous r serve des limitations de la dur e de vie et d un nettoyage appropri comme pr cis s dans ce manuel Les composants usage unique notamment l embout jetable de diffusion de lumi re la seringue la solution info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 14 d agent photosensibilisant r siduelle et la canule d irrigation doivent tre mis au rebut apr s chaque traitement de patient info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 15 5 Pr paration du syst me et consignes d utilisation 5 1 Inspection avant chaque utilisation MISE EN GARDE consulter les journaux de st rilisation et de d sinfection Annexes D et E avant chaque usage n utiliser aucune pi ce du syst me s il est impossible d tablir qu elle a t nettoy e correctement apr s l usage ant rieur REPETER LES PROCEDURES DE NETTOYAGE EN CAS DE DOUTE Cette pr caution a pour but de r duire au minimum la possibilit d une contamination crois e entre patients La gaine ext rieure doit tre nettoy e et st rilis e la vapeur apr s chaque usage REMARQUE avant d utiliser le Periowave HHL 1000 la premi re fois l appareil doit faire l objet des proc dures de nettoyage pr vues dans les sections 5 6 a 5 9 et les piles doivent tre charg es enti rement Inspecter tous les composants du Periowave HHL 100 la recherche d ventuel
17. m tre Unit s i Mod le HHL 1000 Type de laser Diode classe de s curit laser Longueur d onde 650 675 nm C e NiMH 1 000 mAh e Puissancede nominale de 160 mW depuis lembout de diffusion de lumi re sortie 256 Dur e du cycle de 60 secondes 3 s traitement Modes de Onde continue fonctionnement Poids comprenant 2 piles Dimensions D18mmx2t0mm D18mmx2t0mm mm x 210 mm Co requise chargeur 100 240 V 50 60 Hz de piles Temp rature de CCS l asas 0 35 asas 0 service Temp rature 5 45 C d entreposage info periowave com info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 T l copieur 1 877 870 0444 35 36 ANNEXE B Liste des figures Figure 1 Figure 2 Figure 3 Figure 4 Figure 5 Figure 6 Figure 7 Figure 8 Figure 9 Figure 10 Figure 11 Figure 12 Figure 13 tiquette harmonis e de s curit laser Composants HHL 1000 Insert laser du HHL 1000 Trousses de traitement Periowave Interface humaine Vue explos e du HHL 1000 Fixation de l embout de diffusion de lumi re Orientation de l insert laser Fixation du bouchon arri re HHL 1000 enti rement assembl Nettoyage de l insert Nettoyage de la lumi re St rilisation de la gaine ext rieure info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 7 MC ANNEXE C Symboles Les symbole
18. mAh quivalentes Au besoin mettre ces piles au rebut conform ment aux directives locales de recyclage info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 5 e Manipuler le dispositif et les trousses de traitement conform ment aux directives prescrites et mettre au rebut conform ment aux pratiques m dicales accept es et aux exigences locales d tat provinciales et f d rales applicables Le Periowave HHL 1000 n est pas destin tre utilis dans des endroits sujets des dangers d explosion ou proximit de mati res ou substances inflammables Le mat riel doit tre inspect et entretenu r guli rement conform ment aux instructions donn es dans la section du pr sent manuel r serv e l entretien 1 3 Pr cautions cliniques Le dispositif doit tre utilis uniquement par un professionnel habilit des soins de sant qui a re u une formation du fabricant ou d un responsable de la formation autoris par le fabricant Aucun effet ind sirable grave n a t observ avec le syst me de photod sinfection Periowave au cours d essais cliniques Le potentiel d une r action ind sirable demeure chez les patients suivants e les patients prenant actuellement des m dicaments photosensibilisants e les patients souffrant d un d ficit grave en glucose 6 phosphate d shydrog nase G6PD e les patients souffrant d allergies d hypersensibilit au
19. ment de fluide gingival ou autres fluides ce qui r duit l efficacit du traitement Irriguer et clairer en s quence chaque site de d faut e Pour pr server la dur e des piles le HHL 1000 se met automatiquement l arr t en l absence de commande suppl mentaire de cycle de traitement dans un d lai info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 22 de 15 minutes Le t moin lumineux jaune s teindra galement Si une pause de cette dur e survient et que le laser entre dans le mode de mise l arr t automatique le HHL 1000 peut tre r initialis en retirant le bouchon arri re et en le remettant en place Cela permettra l ex cution de cycles ult rieurs de traitement de 60 secondes Pour traiter un nouveau patient nettoyer et d sinfecter l insert laser et st riliser la gaine ext rieure conform ment aux instructions apparaissant dans les sections 5 6 5 9 avant d entreprendre le nouveau traitement 5 4 Interruption du cycle de traitement e Le cycle de traitement peut tre interrompu tout moment en passant son doigt sur l interrupteur lisse deux fois durant le cycle de traitement le t moin lumineux vert s teindra et le t moin lumineux jaune commencera clignoter rapidement Pour reprendre le cycle de traitement passer son doigt sur l interrupteur lisse deux autres fois le laser sera activ et le t moin lumineux vert s allumera indiquant ainsi l action du la
20. profondeur du sillon Faire glisser son doigt vers l avant ou l arri re de info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 21 l interrupteur lisse deux fois activant ainsi le laser Un t moin lumineux vert indique un clairage de laser actif REMARQUE afin de d tecter la commande d activation double glissi re les deux glissi res de l interrupteur lisse doivent survenir en moins d une demi seconde l une de l autre e Le cycle de traitement dure 60 secondes et est automatiquement minut Apr s 60 secondes l clairage laser prendra fin le t moin lumineux vert de laser activ s teindra et le t moin lumineux jaune de laser pr t s allumera REMARQUE apr s chaque traitement de 60 secondes retirer l embout de diffusion de lumi re du site du d faut et utiliser un rouleau ou un tampon de gaze humide pour enlever d licatement tout r sidu d agent photosensibilisant de liquide ou de d bris de l embout Cette tape de nettoyage doit tre effectu e entre chaque traitement de 60 secondes e Irriguer le site de d faut suivant traiter l aide de l agent photosensibilisant et r p ter le cycle d activation de lumi re Continuer jusqu ce que tous les sites de d faut identifi s aient t trait s REMARQUE ne pas irriguer plus d un site de d faut la fois car l agent photosensibilisant peut tre ject du site du d faut par l coule
21. re fermement la gaine vide en utilisant des pinces au besoin Les pinces situ es sur le c t de l embout de diffusion de lumi re se d tacheront et l embout peut alors tre jet comme d chet m dical 5 6 Proc dure de nettoyage de l insert laser On ne s attend pas ce que l insert vienne en contact avec les liquides corporels du patient lorsqu il est utilis conform ment au mode d emploi Les proc dures de nettoyage et de d sinfection de l insert sont con ues de mani re prot ger contre une contamination accidentelle durant le maniement des instruments Avant d entamer les proc dures d crites aux sections 5 6 et 5 7 r unir les l ments suivants info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 24 e l insert laser e les serviettes CaviWipe ou l quivalent e le liquide pr t l usage CaviCide ou l quivalent e alcool isopropylique 70 e tampons de nettoyage optique du fabricant REMARQUE la gaine ext rieure fait l objet d une proc dure de nettoyage distincte qui est d crite en d tail dans les sections 5 8 et 5 9 Pri re de suivre la proc dure appropri e pour chaque l ment e Retirer une serviette CaviWipe ou un tampon de d sinfectant quivalent du distributeur et en suivant les consignes du distributeur CaviWipe nettoyer les surfaces ext rieures de l insert afin d liminer les d bris qu ils soient ou non visibles
22. s de sant professionnelle et des mesures de pr vention des accidents ainsi que les pr sentes consignes d usage info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 8 2 2 Mode d action Le syst me de photod sinfection Periowave agit principalement en perturbant la paroi des cellules microbiennes sous forme de biofilm aussi bien que de colonies planctoniques L agent photosensibilisant appliqu localement colore s lectivement les bact ries en se liant aux composants de la paroi des cellules microbiennes La lumi re laser est absorb e par les mol cules de l agent photosensibilisant ce qui provoque des transitions lectroniques l int rieur de l agent photosensibilisant L agent photosensibilisant excit transf re imm diatement l nergie l oxyg ne mol culaire qui l entoure produisant ainsi une esp ce r active de l oxyg ne ERO qui est responsable de la perturbation fatale de la paroi des cellules microbiennes Ces produits ERO ont une vie tr s br ve et le processus de production d ERO cesse imm diatement la d sactivation du laser La lumi re rouge de faible intensit absorb e par le tissu buccal ne provoque aucun chauffement ou autre alt ration morphologique macroscopique 2 3 Conditions d utilisation Le syst me de photod sinfection Periowave peut tre utilis dans les conditions environnementales suivantes e Temp rature 15 C 50 F 35
23. s dommages Placer 2 piles rechargeables AAA neuves dans le chargeur pendant douze 12 heures ou jusqu ce que la lumi re DEL verte du chargeur de piles soit allum e Pour les cycles de charge subs quents consulter les consignes de charge apparaissant dans la section 5 7 Si cela n a pas d j t fait nettoyer et d sinfecter linsert laser conform ment aux consignes des sections 5 6 et 5 7 info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 16 5 2 Assemblage laser Figure 6 Vue explos e du laser HHL 1000 D visser le bouchon du compartiment de piles arri re sur l insert laser propre Ins rer 2 piles enti rement charg es dans le compartiment de piles en notant l orientation des piles conform ment au graphique apparaissant l ext rieur de l insert laser Remettre le bouchon en place sur le compartiment de piles et serrer la main seulement Voir Figure 6 Il est recommand d ins rer deux piles AAA rechargeables enti rement charg es au d but de chaque journ e Au terme des proc dures de nettoyage d sinfection et st rilisation d crites dans les sections 5 6 5 9 vous devez placer ce qui suit sur le plateau d instruments la gaine ext rieure et le bouchon arri re st rilis s un insert sec d sinfect contenant deux piles AAA info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 47 enti rement charg es de la gaze
24. s suivants sont utilis s sur l quipement ou s appliquent celui ci Voici leur explication Symbole tiquette de s curit laser Dispositif lectrique de type BF Attention consulter la documentation jointe Consulter le mode d emploi Courant alternatif Num ro de s rie Num ro de pi ce WEEE quipements lectriques et lectroniques r siduels Conforme RoHS Ne pas r utiliser info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 38 ANNEXE D Mod le de journal pour insert laser Repr sentant agr dans la Communaut europ enne St riliser la vapeur initiales Insert nettoy Insert d sinfect Observation Date de fabrication Marque CE atteste que le produit satisfait les exigences de l UE CCA NRT avec marque de conformit SEV Marque de conformit ENEC info periowave com info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 T l copieur 1 877 870 0444 39 40 ANNEXE E Mod le de journal pour la gaine ext rieure 5 A _ Z D G V Fo O CHANGER LES JOINTS TORIQUES APRES 100 CYCLES D AUTOCLAVE info periowave com info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 T l copieur 1 877 870 0444 41 42 info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T
25. ser La minuterie de traitement fera un compte rebours du temps restant au traitement de 60 secondes REMARQUE en l absence de quelque action que ce soit dans les 120 secondes suivant l interruption le cycle de traitement sera avort et le HHL 1000 retournera l tat pr t pour un nouveau cycle de traitement e Pour mettre enti rement fin au cycle de traitement ind pendamment du temps coul passer son doigt sur l interrupteur lisse quatre fois dans un d lai d une seconde pendant que le laser claire Le laser s teindra et le t moin lumineux jaune laser pr t laser ready s allumera info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 00 5 5 Apr s la proc dure de traitement e Porter des barri res protectrices personnelles appropri es lors de la manipulation d instruments contamin s et de l utilisation de d sinfectant e Pri re de suivre attentivement ces consignes car la s quence du d montage est importante afin de maintenir une barri re efficace contre la contamination crois e e Retirer le bouchon arri re et l insert laser REMARQUE retirer l insert laser de la gaine ext rieure avant de retirer embout de diffusion de lumi re Cette s quence est con ue de mani re r duire au minimum la possibilit de contamination crois e entre les patients et viter d endommager votre laser e Pour retirer l embout de diffusion de lumi re tord
26. tion de l insert laser e S assurer que le joint torique arri re demeure pos correctement et ne comporte aucune usure visible et remplacer au besoin Poser le bouchon arri re sur la gaine ext rieure du HHL 1000 le tournant pour le bloquer en place les marques sur la partie arri re de la gaine ext rieure et le bouchon arri re indiquent un placement correct Cela appara t la Figure 9 Figure 9 Fixation du bouchon arri re info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 20 5 3 D but du traitement Figure 10 HHL 1000 enti rement assembl Lorsque l embout jetable de diffusion de lumi re est fix et que l insert laser est pos correctement comme illustr la Figure 10 le t moin lumineux jaune s allume ce qui indique que le laser est initialis et pr t l usage Irriguer le premier site de d faut l aide de la solution Periowave en ins rant la canule d irrigation la base du d faut et en instillant d licatement une quantit suffisante de solution pour inonder la poche D placer la canule doucement en directions m sio distale et apico coronale pour assurer un remplissage ad quat de la poche Retirer la canule de la poche lorsqu on peut voir la solution de couleur bleue d border du bord gingival libre e Pour commencer le cycle d activation laser ins rer l embout de diffusion de lumi re dans le site de d faut irrigu jusqu la pleine
27. trait l efficacit du traitement e Permettre l insert de s cher l air compl tement Veiller ce que l insert laser soit visiblement sec avant la prochaine utilisation e Jeter tous les d chets m dicaux conform ment aux r glements f d raux d tat provinciaux et locaux 5 8 Proc dure de nettoyage de la gaine ext rieure et du bouchon arri re REMARQUE l insert fait l objet d une proc dure de nettoyage distincte qui est d crite en d tail dans les sections 5 6 et 5 7 Veuillez suivre la proc dure appropri e pour chaque l ment info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 28 Avant d entreprendre les proc dures des sections 5 8 et 5 9 vous aurez besoin des fournitures suivantes e la gaine ext rieure et le bouchon arri re e une brosse soies douces e du savon e un sac d autoclave la vapeur qui soit suffisamment grand pour renfermer la gaine ext rieure et le bouchon arri re Laver l aide d une brosse soies douces la gaine vide et le bouchon arri re l eau savonneuse afin d liminer les d bris Rincer soigneusement l eau avant la st rilisation 5 9 St rilisation la vapeur de la gaine ext rieure et du bouchon arri re NE PAS AUTOCLAVER L INSERT LASER Cela causera des dommages permanents l insert laser Inspecter le joint torique l extr mit distale et arri re de la gaine ext rieure Remplacer
28. waveMC HHL 1000 5 Un 1 emballage de tampons de nettoyage Le laser Periowave HHL 1000 est offert complet avec optique E les pi ces et accessoires num r s ici voir Figure 2 6 Un 1 emballage de joints toriques de rechange V rifier le syst me la livraison pour s assurer que 7 Un 1 manuel de l utilisateur toutes les pi ces sont incluses Aviser imm diatement le distributeur ou le service client le de Periowave au 1 866 669 0555 si quelque pi ce que ce soit manque NE PAS AUTOCLAVER NE PAS IMMERGER Figure 3 Insert laser du HHL 1000 3 2 D ballage initial e D s r ception ouvrir l emballage et s assurer que tous les composants sont pr sents et intacts Les probl mes ou les produits endommag s doivent tre 1 signal s imm diatement au distributeur ou Periowave Dental Technologies Inc au 1 866 669 2 0555 Utiliser le Periowave HHL 1000 seulement si l emballage et le contenu sont complets et intacts Figure 2 Composants HHL 1000 e Chaque insert laser et gaine ext rieure du syst me Periowave HHL 100 comporte une identification 1 A a Aer 90e a unique par num ro de s rie Pri re de se reporter ce protection de lentille info periowave com info periowave com T l phone 1 866 669 0555 T l phone 1 866 669 0555 T l copieur 1 877 870 0444 T l copieur 1 877 870 0444 Ade 12 num ro dans toutes les communications avec le distributeur ou Periowave Dental
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