Manuel utilisateur MA Plus
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1. i S C i International B V 6 mi stra i al i Manuel d utilisation Chauffage Mistral Air Plus MA1100 EU 220 240V 50 60Hz MA1100 US 110 120V 60Hz MA1100 JP 100 110V 50 60Hz INT R295 FR 1 11 09 INT R295 FR 1 11 09 AVANEPTODOS asii 4 Notice led alistan daa 4 1 Gestion de la temperature oooncconncccnnnccocnccncnncnnnnonnnrennnncnnnnrnnnnennnnnnnn 5 2 R chauffement par air pulse occccnnccncnccccccccnncncnnnnencnnonannnnnnnrenannnnnns 5 3 Description du Mistral Air Plus uasnnseneeesennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnen 6 31 Maletero dc aaiio dd 6 SZ COMMANGES nun nei 3 2 1 Options suppl mentaires eee een 8 3 3 COUVEUSE 8 4 Pr paration du Mistral Air Plus avant l emploi 9 5 Montage du Mistral Air Plus ccsssssscssessscessessersessessesseesesensensensees 9 6 Instructions Qullisalion susanne ea 10 6 1 Connexion a l alimentation lectriaue ren 10 62 Activation del apra annee sem mem 10 6 3 Raccordement la couverture oococcocconocconccnocioncnnoninnononnnnnos 11 6 4 R chauffement l aide du Mistral Air PIUS 11 6 4 1 R glages de la temp rature 11 6 4 2 Selection de la temperature eee 11 6 5 Arr t du e AAA 12 t MWMaltenan Cenas iii 13 8 Rangement et NettoyagQe occoccconcccononcconccnanenaconaconcnnnnenanonanoanenarananos 13 9 Avertissements precautions et symboles sssssnnnnnnnnn2. Temperature minimale e 38 C Temperature moyenne e 43 C Temp rature maximale 6 4 2 Selection de la temperature Au demarrage le Mistral Air Plus fonctionne une temp rature par d faut de 38 C En appuyant deux fois sur le bouton le Mistral Air Plus active l aspiration d air a temperature ambiante achemin au patient par la couverture Le chauffage n est pas activ La temp rature de l air envoy au patient d pend des conditions ambiantes et de la chaleur ventuelle mise par le moteur de la soufflerie En pressant deux fois sur le bouton du bouton de selection de la temp rature le Mistral Air Plus active le chauffage et la temp rature de l air envoy au patient peut tre r gl e sur 32 C 38 C ou 43 C INT R295 FR 1 11 09 11 En appuyant sur le du bouton de s lection de la temperature la temperature augmente la temperature actuelle etant indiquee par une LED verte 32 C 38 C 43 C a 100 F 110 F 66 9 En appuyant sur le du bouton de selection de la temperature la temperature baisse la temperature actuelle etant indiquee par une LED verte 32C 38 C 45 90 F 100 F 110 F Une fois la temperature voulue atteinte la LED du temoin de temperature clignote en vert Une fois la temperature r gl e atteinte 2 C la LED cesse de clignoter et est allum e en permanence 6 5 Arr t du chauffage a Appuyer sur le bouton de veille b D brancher
3. des articles jetables a air pulse autres que les couvertures Mistral Air sous peine de provoquer des blessures dues aux temp ratures Marque de conformit CE 0344 num ro d identification de qualit KEMA organisme agr MA1100 EU uniquement INT R295 FR 1 11 09 St rile methode de st rilisation a l oxyde d ethylene Num ro de lot EC ES ae Plage de temp rature ambiante pour le transport et le 40 C rangement SOUS Plage d hygrom trie relative pour le transport et le rangement Risque d lectrocution Seuls les techniciens de maintenance qualifi s sont habilit s a ouvrir le Mistral Air Plus Des composants lectriques sont encore sous tension tant que l appareil est relie a une alimentation lectrique Materiel de type BF selon la norme IEC 60601 1 Equipotentiel Date d expiration ann e mois Mat riel a usage unique Ne pas r utiliser Exempt de latex Transformer fuses 250V 800 mA Fast Acting INT R295 FR 1 11 09 17 13 Garantie TSCI le fabricant garantit a l utilisateur final pour une p riode de 3 ann es a compter de la date de distribution que chaque appareil Mistral Air Plus est exempt de tout vice de mat riau et de finition dans des conditions normales d utilisation et de maintenance application de la garantie exclut tout element n ayant pas t produit ou agree par le fabricant si ledit element est a l origine du dysfonctionnement Pendant la p riode de garanti
4. nettoyage Ne pas utiliser de chiffon trop humide pour viter tout risque de penetration d eau dans les parties du Mistral Air Plus abritant des composants lectriques 9 Avertissements pr cautions et symboles Votre Mistral Air Plus a t con u et fabriqu dans un souci de s curit L appareil doit permettre de prodiguer apporter des soins fiables et de qualit aux patients Toutefois rien ne saurait remplacer la vigilance du personnel soignant concernant les besoins du patient et le fonctionnement du mat riel II importe donc de lire et de bien comprendre tous les avertissements et toutes les pr cautions observer avant d utiliser ou de prescrire le Mistral Air Plus INT R295 FR 1 11 09 13 10 Contre indications Ne pas appliquer directement de chaleur sur une plaie ouverte Toutes les plaies du patient doivent tre recouvertes lors de l utilisation du chauffage Ne pas utiliser l appareil pour rechauffer les zones isch mi es Faire attention et envisager une utilisation par intermittence pour les patients en cours d op ration chirurgicale vasculaire lorsqu une artere est clamp e a une extr mit par exemple clampage aortique crois Faire attention et surveiller etroitement l utilisation sur les patients souffrant de graves affections vasculaires p riph riques 11 Precautions relatives la s curit La fiabilit par rapport a la mise a la terre ne peut tre assur e que si l appareil est branch a u
5. reli e a la terre c L appareil se met automatiquement en mode de veille indiqu par la LED orange du t moin lumineux de veille d Le Mistral Air Plus est maintenant en mode de veille Pour que le Mistral Air Plus soit absolument hors tension retirer le cordon d alimentation lectrique du boitier electrique 6 2 Activation de l appareil a Activer le Mistral Air Plus en appuyant sur le bouton de veille b Le Mistral Air Plus effectue alors un test automatique incluant le clignotement c de toutes les LED et l mission d un bref signal acoustique c Le Mistral Air Plus commence pulser de l air chaud a une temperature par d faut de 38 C Ne pas utiliser le Mistral Air Plus s il n est pas reli a une couverture Mistral Air Possibilit de blessure thermique INT R295 FR 1 11 09 10 6 3 Raccordement a la couverture a Sortir la couverture de son emballage st rile et la placer sur le patient b Deplier la couverture et recouvrir le patient c Ins rer l extr mit du flexible dans l orifice d admission d air de la couverture Mistral Air S assurer que le flexible est introduit bien a fond Des instructions plus d taill es sont fournies sur les notices explicatives livr es avec les couvertures Mistral Air 6 4 R chauffement l aide du Mistral Air Plus 6 4 1 R glages de la temperature Les guatre r glages a effectuer sont e Ventilateur Air ambiant e 32 C
6. e le fabricant n est nullement tenu de proc der a la r paration ou au remplacement de pieces dont la d fectuosit est totalement ou partiellement cons cutive a un accident une erreur ou une n gligence imputable a l utilisateur La presente garantie ne sappligue qua l utilisation du Mistral Air Plus en combinaison avec les couvertures Mistral Air L utilisation du Mistral Air Plus en combinaison avec des couvertures d autres fabricants n est autoris e que si le fabricant de la couverture a prouv qu une telle combinaison ne pr sente pas de danger En cas de recours a la pr sente garantie il convient de renvoyer au revendeur local la piece ou l l ment d fectueux d ment emball e INT R295 FR 1 11 09 18 14 Specifications d signation P 36931 Heating pad air EDEN Kg Poids 6 0 kg Longueur du flexible Longueur du cordon 40m d alimentation HEPA 0 3 um 99 99 H13 conforme a EN Filtrage 1822 Courant moyen 10AT 125V 12 5AT 125V Fuite de courant lt 50 microamperes Classification 93 42 CEE Classe IIb amp 2007 47 CE Classification IEC 60601 1 Classe l Body Floating BF Classification IEC 60529 IP21 R sistance a la terre lt 0 2 onm Temp ratures r glables Precision de la 2 C temp rature r gl e Seuil de temp rature Premier plafond de gt 48 5 C temperature ang parana GR T primaire 2 56 4 C temperature 30 75 Pression atmosph rique Pr
7. es li es a l utilisation du present manuel TSCI se reserve le droit de modifier ou d am liorer l appareil Ces modifications et am liorations ne peuvent tre d crites dans les pr sentes instructions La soci t TSCI B V ne peut tre tenue responsable de l issue finale du traitement des patients Le pr sent document renferme des informations susceptibles de ne pouvoir tre communiqu es des tiers Il ne peut tre utilis qu avec l accord expres et crit de T SCI Les pr sentes instructions sont destin es au personnel habilit utiliser et a entretenir l appareil m dical mentionn dans ce mode d emploi INT R295 FR 1 11 09 1 Gestion de la temp rature On parle d hypothermie lorsque la temperature du corps humain chute anormalement Elle peut mettre en p ril le pronostic vital du patient Les patients hospitalis s sont expos s a des risques importants si leur temp rature chute en deca de 36 C L hypothermie constitue un risque particuli rement important aux moments de grande fragilit comme en phase pr et post op ratoire Les facteurs contribuant a l hypothermie comprennent la dur e de l intervention chirurgicale l emplacement et la surface de la plaie la quantit de sang perdue la temp rature ambiante et la technique utilis e pour l anesth sie 2 R chauffement par air pulse Le rechauffement par air pulse est une technique frequemment utilisee et cliniquement bien tol r e pour pr venir l
8. ession atmosph rique INT R295 FR 1 11 09 19 The Surgical Company International B V Beeldschermweg 6F 3821 AH Amersfoort The Netherlands T 31 0 33 450 72 50 F 31 0 33 450 72 60 contactetsci nl www tsci nl O 2009 The Surgical Company Group CE 0314
9. hypothermie et ou rechauffer les patients en phase post op ratoire Le principe des systemes de chauffage a alr puls consiste en un bloc aliment en courant lectrique comprenant une soufflerie et un chauffage propulsant de l air chaud par un flexible raccord a une couverture recouvrant le patient Dans certains cas le patient est plac sur la couverture ou est entour d un tube chauffant Dans tous les cas ces systemes a air pulse sont destin s a rechauffer le patient par de l air chaud d une facon s re et efficace INT R295 FR 1 11 09 5 3 Description du Mistral Air Plus Le Mistral Air Plus est un systeme destine a prevenir les patients du risque d hypothermie Il doit tre utilis avec des couvertures jetables Mistral Air destin es a un usage unique 3 1 Mat riel Poignee sur le dessus Commandes Flexible vers le patient la couverture Le contr le du Mistral Air Plus se fait par le panneau de commande se trouvant sur l avant de l appareil La pince destin e a la fixation du Mistral Air Plus sur un pied se trouve a l arri re de l appareil R f rences MA1100 EU 220 240V 50 60Hz MA1100 US 110 120V 60Hz MA1100 JP 100 110V 50 60Hz INT R295 FR 1 11 09 6 3 2 Commandes Le panneau de commande se trouve sur l avant de l appareil L activation des commandes se fait l aide de boutons pressoirs Le Mistral Air Plus est d une utilisation tr s ais e Tous les r glages sont
10. le flexible de la couverture c Si d sir laisser la couverture sur le patient INT R295 FR 1 11 09 12 7 Maintenance La maintenance d aucune des pieces du Mistral Air Plus ne peut tre ex cut e par les utilisateurs Ces derniers doivent donc s abstenir de toute r paration ou tentative d ouverture du Mistral Ai Plus en cas de dysfonctionnement Ceci risque d endommager l appareil et de rendre caduque toute intervention sous garantie Seuls le departement de maintenance hospitaliere ou le revendeur local sont habilites a effectuer la maintenance du Mistral Air Plus lorsque le temoin de maintenance est active ou au moins une fois par an Priere de toujours se munir du numero de serie du Mistral Air Plus lorsque vous prenez contact avec le service de maintenance de l h pital ou avec votre revendeur local pour obtenir une aide technique ll figure en bas de l appareil 8 Rangement et nettoyage Ranger le Mistral Air Plus et ses accessoires dans un endroit frais et sec lorsqu il n est pas utilise Le nettoyage de l ext rieur de l appareil y compris le flexible se fait a l aide d un chiffon doux l g rement humidifi d une solution aqueuse et d un d tergent ou un d sinfectant hospitalier ne tachant pas Essuyer tout exc dent de d tergent ou de d sinfectant et laisser s cher a l air Ne pas utiliser d alcool ni de produit nettoyant a base d acide sur le panneau de commande Debrancher le Mistral Air Plus lors du
11. ne les d charges lectriques les risques d incendie e les dangers m caniques uniquement Conforme la norme UL c us 60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 MA1100 US uniquement Avant utilisation l utilisateur doit v rifier si le Mistral Air Plus y compris le cordon d alimentation et le flexible est endommage En cas de dommage ne pas utiliser le Mistral Air Plus Brancher le Mistral Air Plus uniquement a une prise reli e a la terre ll existe un risque de choc lectrique si l appareil n est pas correctement reli a une prise ad quate Pas d utilisation avec le flexible seul ne pas r chauffer un patient sans raccorder l appareil a une couverture Mistral Air Ne pas utiliser les couvertures Mistral Air si elles sont endommagees N utiliser le chauffage a air pulse que sur les patients sous surveillance V rifier la temperature du patient et l tat de la peau au moins toutes les 15 minutes 15 min O X Ne pas appliguer sur les patients pr sentant des zones ischemiees Ne pas laisser le patient sans surveillance pendant le rechauffement par air pulse R duire la temperature ou interrompre la th rapie lorsque l objectif therapeutique est atteint OU Si des signes d instabilit vitale apparaissent Veiller a ne pas obstruer l admission d air sous l appareil Ne pas utiliser le Mistral Air Plus ni les couvertures a proximite de produits anesthesiques inflammables pour eviter tout ri
12. ne prise lectrique ad quate Prevenir tout contact de la couverture avec un laser ou une lectrode chirurgicale en fonctionnement en raison du risque de combustion rapide du mat riau Ne pas utiliser de cordons ni remplacer de pieces pour les composants internes autres que ceux et celles sp cifi s par TSCI Ceci pourrait alt rer le fonctionnement du Mistral Air Plus ou son effet risquerait d tre n faste pour le patient Lorsque vous remplacez le tuyau vitez de toucher les capteurs de temp rature Si un contact a lieu avec les capteurs il convient imp rativement d talonner a nouveau l apparell Les appareils mobiles et portables de communication par radiofr quence peuvent affecter le bon fonctionnement du Mistral Air Plus Le Mistral Air Plus ne convient pas pour l utilisation pendant un examen IRM imagerie par r sonance magn tique dont il pourrait fausser le r sultat Le Mistral Air Plus est pourvu d un filtre a air il convient toutefois de ne pas n gliger le risque de contamination aerogene lors de l utilisation de l appareil PPP BP PPP INT R295 FR 1 11 09 14 12 Symboles Protege contre les corps trangers solides d une granulom trie sup rieure ou gale 12 5mm Prot g contre la chute de gouttes la verticale selon la norme IEC 60529 Loi f d rale am ricaine restreignant la vente de cet appareil par ou sur prescription d un m decin MA1100 US uniquement Concer
13. nnnnnnnnnnnnnne 13 10 Contre Indicallons vacancia 14 11 Pr cautions relatives a la s curit 14 12 SVIMDOIES esse Ea 15 13 QATAR 2 ia id 18 14 Speciications see 19 INT R295 FR 1 11 09 Avant Propos Felicitations pour l achat du chauffage a air pulse Mistral Air Plus Cet appareil a t mis au point en collaboration avec les utilisateurs et a leur intention Sa fabrication est conforme aux normes de s curit les plus recentes Nous sommes convaincus que le Mistral Ai Plus vous permettra de prevenir et de g rer au mieux les risques d hypothermie et esp rons qu il vous donnera entiere satisfaction Veuillez lire attentivement le present manuel avant d utiliser le Mistral Air Plus Si lors de l utilisation du Mistral Ai Plus vous pensez que des ameliorations peuvent y tre apport es et ou qu il peut convenir pour d autres application n h sitez pas a nous le faire savoir The Surgical Company International B V TSCI Notice l gale Tous droits r serv s Aucune partie du pr sent document ne peut tre reproduite ou publi e ni par proc d num rique ou m canique ni par impression par microfilm ou par tout autre moyen que ce soit sans l autorisation expresse de I SCI Le contenu du pr sent document a t compil avec le plus grand soin possible et les informations qu il renferme peuvent tre consid r es comme fiables N anmoins TSCI ne saurait tre tenue responsable de quelconques cons quenc
14. nvient de le fixer a un pied ou de le placer sur une table Avant toute utilisation l utilisateur doit v rifier si le Mistral Air Plus le cordon d alimentation et le flexible sont endommag s En cas de dommage ne pas utiliser le Mistral Air Plus T O Brancher le Mistral Air Plus une prise reli e la terre Si necessaire un test de s curit en conformite avec le protocole hospitalier pourra tre envoy 5 Montage du Mistral Air Plus Le Mistral Air Plus doit tre mont de facon sure avant toute utilisation Le Mistral Air Plus peut tre mont sur le support Mistral Air avec corbeille r f MA5100 B Il convient de fixer l appareil sur le pied en veillant a ce que le haut de la pince se trouve a moins de 80 cm au dessus du sol pour viter tout risque de basculement Eviter dobstruer l admission d air en dessous de l appareil Le Mistral Air Plus peut galement tre pos sur une table Ne jamais le placer dans le lit ou se trouve le patient me R f MA5100 B avec panier o 9 mistral air pu M awe ia A M INT R295 FR 1 11 09 9 6 Instructions d utilisation Les instructions fournies ci apres peuvent s av rer utiles lors de l utilisation du Mistral Air Plus 6 1 Connexion a l alimentation lectrigue a S assurer que le cordon d alimentation est bien s curis par l ancre de retenue du cordon b Brancher l appareil a une prise
15. ouvertures Ne pas utiliser le Mistral Air Plus avec des articles jetables a air A puls autres que les couvertures Mistral Air sous pelne de provoguer des blessures Les couvertures Mistral Air existent dans toute une s rie de mod les et de tailles r pondant aux besoins des clients pour pr venir et traiter l hypothermie Toutes les couvertures Mistral Air sont Exemptes de latex Realisees en intiss en polypropylene ou en polyethylene Concues pour satisfaire aux normes d inflammabilit Dependantes des r sonnances magn tiques Transparentes pour les rayons X et les systemes d imagerie m dicale Non conductrices Non st riles sauf certains types de couvertures sp ciales se renseigner aupres de votre distributeur Livr es avec une notice explicative en plusieurs langues e Destin es uniquement a un usage unique e Realisees en mat riaux l gers et doux test s dermatologiquement Les couvertures Mistral Air doivent tre utilis es avec la face douce bleue tourn e vers le patient et la face blanche ou argent e n tant pas en contact avec la peau du patient C est par la face bleue que la chaleur est d livr e au patient Ne jamais plier les couvertures pendant l utilisation La chaleur peut tre dommageable pour le patient si elle est appliqu e sur les membres isch mi s INT R295 FR 1 11 09 8 4 Pr paration du Mistral Air Plus avant l emploi Avant d utiliser le Mistral Air Plus il co
16. sque d explosion La maintenance et les r parations doivent tre ex cut es uniguement par des techniciens sp cialis s en instrumentation m dicale Del INT R295 FR 1 11 09 15 Pour garantir la stabilit du Mistral Air Plus le pietement sur roulettes du support doit avoir un ratio pr cis par rapport a la hauteur de la pince de fixation Voir sous 5 Le Mistral Air Plus est certifi conforme la norme IEC 60601 1 2 relative aux interf rences lectromagn tiques Toutefois en cas dinterf rences avec d autres appareils l utilisateur est invite a y rem dier en prenant une ou plusieurs des mesures suivantes e Mettre les appareils se trouvant a proximit a l arr t puis a nouveau en marche pour rep rer l appareil tant l origine du probl me R orienter ou d placer l autre appareil r cepteur e Augmenter la distance s parant le Mistral Air Plus de l appareil provoquant l interf rence utiliser une autre prise d alimentation lectrique Si n cessaire s adresser votre revendeur local pour obtenir de l aide L utilisation de cordons ou le remplacement de pi ces pour les composants internes autres ceux et celles sp cifi es par TSCI peut entra ner un dysfonctionnement du Mistral Air Plus ou un moins bonne tol rance de son effet par le patient e Ne pas utiliser le Mistral Air Plus en le placant contre ou sur un autre appareil Ne pas utiliser le Mistral Air Plus avec
17. visibles sur le panneau de commande et le choix de la temp rature voulue se fait a l aide du bouton de s lection de la temp rature En cas durgence un signal d alarme retentit et une LED clignote ou reste allum e en rouge en permanence T moin de s lection de la Temoin de ventilateur temp rature air ambiant 32 C 38 C 43 C 90 F 100 F 110 F Bouton de Bouton de Bouton de T moin de T moin de T moin de veille suppression du s lection de maintenance temp rature temp rature signal d alarme la insuffisante excessive temp rature Explication des t moins d alarme Alarme Un signal d alarme retentit et la LED clignote ou reste allum e en rouge la premi re alarme la LED rouge clignote la seconde alarme la LED reste allum e en rouge en permanence Cause La temp rature est excessive Alarme Une alarme audible est activ e et la LED rouge clignote Cause La temp rature est insuffisante INT R295 FR 1 11 09 7 3 2 1 Options suppl mentaires Alarme La LED est allum e en rouge en permanence Cause Le Mistral Air Plus a t utilis gt 500 heures et il est necessaire de proc der aux op rations de maintenance Le signal d alarme peut tre supprim pour 3 minutes en appuyant sur le bouton La suppression du signal d alarme est indiqu e par une LED orange allum e en permanence Le signal est r activ apres coulement du d lai de 3 minutes 3 3 C
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