Crâniotome - Nouvag AG
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1. s comp tentes2. de la bride d accouplement du cr niotome et l enfoncer jusqu la but e Effectuer une vaporisation avec spray NouClean d env 3 secondes et essuyer l exc s de liquide avec un chiffon humide BY R f 1958 Emballage Individuel emballer le cr niotome dans un emballage individuel pour mati re st rile Le sachet doit tre suffisamment grand pour que le scel lement ne soit pas sous tension Lots ranger les cr niotomes sur les plateaux pr vus ou les d poser sur des plateaux de st rilisation universels St rilisation St riliser dans l autoclave sous vide 135 C pendant 5 minutes au minimum Si plusieurs instruments doivent tre st rilis s lors d un m me cycle de st rilisation la charge maximale du st rilisateur ne doit pas tre d pass e En cas d autoclavage sans vide suppl mentaire une phase de s chage doit avoir lieu Laisser s cher le cr niotome dans la poche au moins une heure temp rature ambiante avec le c t papier vers le haut Les dur es de maintien de la temp rature se basent sur les directives et normes en vigueur dans le pays Stockage Pas d exigences particuli res Si le cr niotome une fois st rilis n est pas utilis imm diatement inscrire la date de st rilisation sur la date d emballage Il est recommand de joindre un indicateur de st rilit Les consignes nonc es ci dessus ont t approuv es et valid es par NOUVAG AG pour le conditionnement d
3. fonction L utilisation de produits trangers rel ve de la responsabi lit de l utilisateur La fonction et la s curit des patients ne peuvent pas tre garanties en cas d utilisation d accessoires trangers Utiliser le spray Nou Clean pour l entretien du cr niotome L utilisation d autres produits peut perturber le fonctionnement et ou entrainer la perte de la garantie Les travaux de r paration doivent tre confi s des techniciens agr s par notre soci t Le cr niotome ne doit tre utilis que par du personnel quali fi et seulement pour des interventions chirurgicales gt b D gt b D Nettoyez et lubrifiez le cr niotome avant l autoclavage L au Avant l utilisation du cr niotome faites une lecture attentive toclavage d un cr niotome souill par du sang ou des d p ts de la notice technique Faites galement une lecture attentive peut entra ner des dommages des instructions de traitement Lors de l utilisation Nous livrons l instrument non st rile Apr s la premi re utili sation et apr s chaque usage le cr niotome doit imm diate ment tre nettoy d sinfect et st rilis Avant l usage sur le patient imp rativement faire fonctionner le produit l essai et faire extr mement attention au desser rage la vibration aux bruits et la temp rature d veloppe ment de chaleur M me si des conditions seulement l g rement anormales s
4. Mode d emploi Cr niotome No d article 31653 V22 14 Description Le cr niotome sert ouvrir la calotte cr nienne Gr ce ce qu on appelle le Duraprotector la fraise int gr e peut travailler la calotte cr nienne sans endommager le tissu situ au dessous Le cr niotome est utilis apr s que la calotte cr nienne a t pr par e l aide d un perforateur cr nien par au moins 3 per ages Ce faisant avec le cr niotome les lignes de fraisage faisant le lien entre les 3 per ages sont ex cut es afin de soulever la calotte cr nienne Donn es techniques D pannage Craniot me incl Duraprotector medium No d article 1926 Probl me Cause Solution Vitesse de rotation du moteur 1000 50 000 tr min Le moteur fonctionne L instrument n est pas Bien appuyer l instrument Couple moteur maxi Ncn mais le cr niotome ne parfaitement accoupl contre le moteur jusqu ce c i INTRA couplage ISO 206 bouge pas au moteur qu il s enclenche sa UE up ag 3994 Le foret ne tourne pas Le serrage du foret Bien visser les anneaux de Poids 1308 r guli rement n est pas optimal fixation L instrument est Mal lubrifi Entretenir avec NouClean bruyant Conditions ambiantes Transport et stockage L utilisation Humidit relative de l air Max 90 Max 80 Temp rature o C 60 C 10 C 30L Pression atmosph rique 700 hPa 1060 hPa 800 hPa 1060 hPa Gara
5. d verrouillage q Pi ce main du cr niotome Lors du positionnement du Dura protector sur la pi ce main du cr niotome veiller ce que les deux cames de la pi ce main s engagent dans les orifices Apr s l insertion du foret et l assemblage du cr niotome le foret est un intervalle d env 3 10 mm du dispositif de protection lt Visser la bague de verrouillage du Duraprotector D coller le Duraprotector de la pi ce main du cr niotome gt Ouvrir l anneau de fixation de la pi ce main du cr niotome lt Enfoncer le foret cr nien dans le dispositif de serrage du cr niotome et stabiliser son assise par une l g re rotation gt lt Fermer l anneau de fixation de la pi ce main du cr niotome Le foret ne peut maintenant plus tre ressorti Replacer le Duraprotector sur la pi ce main du cr niotome Veiller ce que les deux cames de la pi ce main s engagent dans les orifices du Duraprotector voir ci dessus Bien serrer la bague de verrouillage du A Duraprotector Il reste un petit intervalle entre le foret et le dispositif de protection du Duraprotector voir ci dessus Nettoyage d sinfection et st rilisation Limitation relative la r utilisation CONSIGNES Une r utilisation fr quente n a que peu de r percussions sur le cr niotome La fin de la dur e de vie du produit est normalement d termin e par l usur
6. e et la d t rioration due l emploi Sur le lieu d utilisation Retirer les impuret s de surface avec un chiffon jetable chiffon de papier Conservation et transport Pas d exigences particuli res Eviter les dur es d attente prolong es avant le traitement en raison du risque de dess chement et de corrosion Pr paration du nettoyage Retirez la pi ce main du cr niotome du micromoteur Retirez le Duraprotector de la pi ce main du cr niotome Retirez le foret de la pi ce main du cr niotome et liminez le correctement V rifiez la pi ce main du cr niotome et le Duraprotector afin de constater la pr sence ventuelle de modifications ext rieures ainsi que de dommages et d usure R D gt Nettoyage automatique et d sinfection Equipement appareil de nettoyage d sinfection avec support de chargement sp cial permettant le raccordement des pi ces main l appa reil de nettoyage d sinfection et le rin age des conduits Utiliser comme d tergents des nettoyants neutres ou alcalins la concentration recommand e Placer la pi ce main du cr niotome dans le support de chargement le rin age des conduits doit tre garanti Placer le Duraprotector dans le panier mailles fines et fermer le panier Param trer le cycle de nettoyage avec suffisamment de nettoyage et de rin age Effectuer le dernier rin age avec de l eau d ionis e Effectuer un rin age complet de 10 minut
7. es 93 C afin d obtenir une d sinfection thermique Contr le lors du retrait du cr niotome et du Duraprotector de la pr sence ventuelle de salet visible dans les interstices et les canne lures Si n cessaire r p ter le cycle ou nettoyer manuellement URUN Nettoyage manuel D sinfection manuelle Equipement d tergent neutre ou alcalin brosse douce eau courante Proc dure 1 Rincer et brosser le cr niotome et le Duraprotector pour enlever les impuret s de surface 2 Appliquer le d tergent avec une brosse sur l ensemble des surfaces et interstices 3 Rincer soigneusement le cr niotome et le Duraprotector sous l eau courante Pour la d sinfection manuelle ins rer le cr niotome et le Duraprotector dans un d sinfectant contr l par le RKI dur e d action selon indi cations du fabricant du d sinfectant Liste de d sinfectants du RKI Robert Koch Institut S chage Si l appareil de nettoyage et de d sinfection ne dispose pas d un programme de s chage s cher le cr niotome et le Duraprotector manuelle ment ou dans une armoire de s chage Contr le assemblage et maintenance Effectuer un examen visuel afin de contr ler la pr sence ventuelle de d t riorations de corrosion et d usure 1 Revisser le Duraprotector sur la pi ce main du cr niotome Positionner l adaptateur pour spray r f 1958 sur le spray NouClean Introduire l adaptateur pour spray au niveau
8. ntie L achat du Cr niotome vous donne droit 1 an de garantie Si la carte de garantie est envoy e end ans 4 semaines apr s la date d achat pour enregistrement la garantie est prolong e de 6 mois suppl mentaires Les pi ces d usure sont exclues de la garantie Une utilisation et une r paration non conformes ainsi que le non respect de notre mode d emploi entrainent la perte du droit de garantie et des autres exigences Explication des symboles Ne pas utiliser si l emballage S Information important Marquage CE et n de est endomag l organisme notifi AN Avertissement SN Symbole avec indication de la r f rence Fi Autoclavable 135 C Symbole avec indication Bi de la r f rence Convient la d sinfection thermique aal Fabricant usage unique Date de production Date limite de conservation SERO T Consignes de s curit Votre s curit celle de votre quipe et bien entendu celle de vos patients nous tient particuli rement c r Il est donc indispensable de res pecter les consignes suivantes Principe fondamental Toute utilisation ou r paration incorrecte de l instrument ainsi que le non respect de nos instructions annule la garan tie et tous les autres droits Avant l emploi la mise en service et toute utilisation l utilisateur doit s assurer de l tat conforme de l appareil et des accessoires Ceci comprend la propret la st rilit et la
9. ont constat es pendant le fonctionnement imm diatement interrompre l utilisation et contacter votre revendeur N utiliser que des forets adapt s au cr niotome Des forets inadapt s peuvent entra ner des dysfonctionnements ou des accidents Ne jamais manipuler la bague de verrouillage pendant le fonctionnement Le cr niotome ne doit tre utilis que par du personnel quali fi et seulement pour des interventions chirurgicales Ne pas utiliser de forets gauchis endommag s ou d form s Sinon des dysfonctionnements ou des accidents peuvent se produire Ne pas exposer le produit de fortes secousses provoqu es notamment par des chutes S assurer que la tige de l instrument utiliser soit propre Une tige sale peut entra ner un centrage insuffisant ou une diminution de la force de r tention Avant le positionnement de la pi ce main sur le moteur ou avant l insertion du foret le micromoteur doit tre totalement l arr t Pour une utilisation s re du cr niotome apr s chaque op ra tion remplacer le foret par un nouveau foret Ne pas faire fonctionner le cr niotome sans foret ins r gt BEBE D gt BEBE D Accessoires Duraprotector Foret pour cr niotome enfants r f 1788 One mm Format moyen r f 1923 Enfants r f 1925 Foret pour cr niotome format moyen r f 1789 Fonctionnement Foret cr nien Duraprotector Ins rer foret ne Bague
10. un dispositif m dical en vue de sa r utilisation Il est de la responsabilit de l utilisateur de s assurer que le conditionnement du dispositif m dical tel qu il a t r alis avec le mat riel les produits et le personnel du site o a lieu la pr paration r pond aux exigences de st rilit attendues La m thode de conditionnement doit tre valid e et r guli rement contr l e Si l utilisateur opte pour une m thode de conditionnement autre que celle d crite ci dessus il doit veiller valuer attentivement son efficacit ainsi que ses ventuelles incidences n gatives Centres de r paration Suisse Allemagne Tous les postes Services mondial ww nouvag com Nouvag AG e St Gallerstr 23 25 e CH 9403 Goldach Phone 41 0 71 846 66 00 Fax 41 0 71 845 35 36 info nouvag com e Www nouvag com Nouvag GmbH e Schulthaikstr 15 e D 78462 Konstanz Phone 49 0 7531 1290 0 Fax 49 0 7531 1290 12 info de nouvag com e www nouvag com USA Nouvag USA Inc e 18058 Albyn Court e Lake Hughes CA 93532 e USA Phone 1 661 724 0217 Fax 1 661 724 1590 Toll free 800 673 7427 paul nouvagusa com e WWW nouvag com Nous vous remercions de contacter votre revendeur local pour toute r paration maintenance pi ce d tach e ou question Mise au rebut La mise au rebut d appareils de composants et d accessoires doit tre strictement conforme aux lois et r glementations locales comme stipul es par les autorit
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