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Manuel d`utilisation du Maxwell 16 pour les applications

1. TI se Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Imprim aux tats Unis Page 30 2 08 4 En douceur relever l ensemble de tiges magn tiques SEV et le retirer Ensemble de tiges magn tiques SEV 6025TB 5 Ins rer l adaptateur de la barre de fixation des WRON TS plongeurs LEV noir en bas du bras restant S assurer que le c t pr sentant les vis est orient vers le haut Plusieurs aimants s encliguettent et maintiennent l adaptateur de la barre de fixation des plongeurs LEV en place une fois fix La barre de fixation des plongeurs LEV devrait ensuite tre assez difficile retirer Adaptateur de la barre de fixation des plongeurs LEV 6026TB 6 Ins rer l ensemble de tiges magn tiques LEV noir Les vis doivent tre orient es vers l utilisateur Appuyer fermement pour mettre l ensemble de tiges magn tiques LEV en place Elles s ajustent fermement en place Orientation de l ensemble de tiges magn tiques ue avant 6391TA 7 Fixer l ensemble de tiges magn tiques LEV l aide des trois vis de serrage de l ensemble de tiges magn tiques standard et les serrer la main R aliser la configuration en actualisant le logiciel en configuration LEV section VIIA O Si le mode de fonctionnement du logiciel de l appareil ne pas
2. NN NN NON NN KNN ANN KAN NN SAN Manuel d utilisation du Maxwell2 16 pour les applications clinigues MODE D EMPLOI DU PRODUIT REFERENCE Dispositif m dical de MDSS GmbH A S 2 0 5 0 PROMEGA diagnostic in vitro Schiffgraben 41 ue 30175 Hannover Allemagne Manuel d utilisation du Maxwell 16 pour les applications cliniques Toute la documentation technique est disponible sur Internet sur le site www promega com tbs Veuillez consulter ce site Internet pour v rifier que vous utilisez la version la plus jour de ce manuel technique Si vous avez des questions sur l utilisation de ce produit veuillez contacter les services techniques de Promega Adresse lectronique fr techserv fr_promega com L ARHOAULHOM i SE a aaa 3 14150 duevsleme MR m aal a ala aaa 3 B Protocole de purification de FADN sanguin avec le Maxwell 16 4 Ce Tei Hgides dekappare Man L aeoieo aa Eia 9 D Eomporin sdubioduretl sende d sSymholes ado names 6 D MM i E e T SM A E E Da 7 E TES HUO kaia ar tia kn E aaa 8 Ge EKpences COncemant enr ronnemen AET appareil aaan ad douane 10 W yed n r a E EE a aa a a 10 M D ballageetinstallation de l appareil Maxwell 16 12 A a E E E A e pr 12 B Retrait des fixations de transport de l ensemble de tiges magn tiques de la barre de fixation des piomeedts et de l DISONS en i 12 C Conniguriion du mode de onc COR EN eoori Ennai anaana anarai AT 13 0 Branchement de appareil dans 14 prise lecthq
3. Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 17 V Nettoyage et entretien p riodiques L appareil Maxwell 16 n cessite un entretien minimal Cependant il est important de nettoyer l appareil intervalles r guliers Si des chantillons ou des r actifs ont t renvers s il est important de nettoyer l appareil pour viter de l endommager La plupart des pi ces de l appareil Maxwell 16 sont recouvertes d un rev tement anodis constituant une protection m tallique stable facile nettoyer Toujours mettre l appareil hors tension et le d brancher avant de le nettoyer V A Entretien g n ral A Essuyer imm diatement toute substance renvers e Apr s chaque utilisation nettoyer l appareil en essuyant l ensemble de tiges magn tiques la barre de fixation des plongeurs et la plate forme l aide d un chiffon imbib d eau d min ralis e ou d ethanol 70 Ne pas utiliser d autres solvants ou nettoyants abrasifs Remarque Porter des gants Si l appareil est utilis avec des mat riaux pr sentant un risque biologique liminer tout mat riau de nettoyage utilis conform ment aux consignes de l tablissement Essuyer r guli rement l ext rieur de l appareil l aide d un chiffon imbib d eau d min ralis e ou d Ethanol 70 Ne pas laisser de
4. L cran d accueil affiche le num ro de version du logiciel charg sur l appareil Noter la version du logiciel actuellement install sur l appareil avant de contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour r paration ou acquisition d un nouveau logiciel Le logiciel est mis jour l aide du port RS 232 situ l arri re de l appareil Le logiciel peut tre mis jour partir de n importe quel ordinateur Microsoft Windows 95 ou sup rieur ayant un port s rie disponible O Pour une utilisation en applications cliniques la version 4 40 ou sup rieure du logiciel est n cessaire Ne pas installer une version de logiciel inf rieure 4 40 1 Brancher le c ble RS 232 fourni l arri re de l appareil et dans un port s rie de l ordinateur Noter si le c ble est branch dans COM1 ou COM2 2 Acqu rir le programme de mise jour du logiciel aupr s de Promega ou d un repr sentant Promesa local Enregistrer le fichier d zipp sur le disque dur et suivre les instructions jointes au nouveau logiciel 3 Double cliquer sur l ic ne du fichier pour ouvrir le programme de t l chargement S lectionner le port COM dans lequel le c ble RS 232 est branch Cliquer sur le bouton Download T l charger et attendre que le programme soit termin L appareil doit se r initialiser automatiquement Mettre l appareil hors tension puis de nouveau sous tension L cran affiche la nouvelle version du logiciel D br
5. L appareil Maxwell 16 pour les applications cliniques pr sente la marque de conformit CE afin d indiquer qu il remplit les exigences de la directive relative la basse tension de la directive relative la compatibilit lectromagn tique et de la directive relative aux dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro ainsi gu aux normes harmonis es connexes Le syst me Maxwell 16 est destin un usage professionnel uniquement Les r sultats de diagnostic obtenus l aide d ADN purifi avec ce syst me doivent tre interpr t s conjointement d autres donn es cliniques ou de laboratoire Limites d utilisation du produit Le syst me Maxwell 16 n est pas destin tre utilis avec des chantillons de tissu ou des chantillons provenant de liquides biologiques autres que le sang Il ne doit pas tre utilis avec des chantillons non humains ou pour la purification d ARN Les performances du syst me Maxwell 16 ont t valu es en isolant l ADN d chantillons de sang total de 300 pl ou d chantillons d anneau leuco plaquettaire de 250 pl obtenus chez des individus en bonne sant ayant un nombre de leucocytes allant de 4 2 x 106 1 2 x 107 L utilisateur est tenu d tablir des caract ristiques de performances n cessaires aux applications de diagnostic en aval Des contr les appropri s doivent tre int gr s toute application de diagnostic en aval utilisant un ADN purifi l aide du syst me
6. tiques e V rifier que les fixations de transport ont t retir es Se reporter la section II B e V rifier que l ensemble de tiges magn tiques est correctement fix Se reporter la section VIILB e Mettre l appareil hors tension attendre quelques secondes puis le rallumer Si l erreur d talonnage persiste contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour toute r paration Ces messages indiquent qu un thermocouple d tecte un probl me de temp rature Appuyer sur la touche Run Stop Ex cuter Arr ter permet d effacer ces erreurs et le cycle se poursuit sans chaleur Le rendement d ADN sera r duit Si l utilisateur decide de continuer le cycle v rifier la qualit de l ADN purifi avant de l utiliser dans des applications de diagnostic en aval Contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour toute r paration Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis e N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Page 22 Imprim aux tats Unis 2 08 VII Annexe I Mises jour du logiciel retour de l appareil et informations relatives la garantie VILA Mise jour du logiciel De nouvelles versions du logiciel peuvent tre n cessaires mesure que Promega lance de nouveaux kits de purification Pour v rifier la version du logiciel install e il suffit d teindre puis de rallumer l appareil
7. Eviter les sources d alimentation lectrique bruyantes par ex g n rateurs lectriques e Nepas installer l appareil dans un endroit o les variations de temp rature sont importantes et o l humidit est lev e e Ne pas placer l appareil de sorte qu il soit difficile d brancher de la source d alimentation e Nepas placer l appareil proximit de sources de chaleur e Nepas utiliser l appareil proximit de gaz ou de liquides inflammables e Nepas placer l appareil proximit de tout autre appareil sensible du point de vue lectrique II Vue d ensemble du mat riel Fa ade de l Appareil Maxwell 16 Arri re de l Appareil Maxwell 16 Ecran et clavier Poign e de la porte Interrupteur de mise en marche Prise Etiquette d alimentation Port s rie Connecter l ordinateur l aide du c ble RS 232 pour obtenir les mises jour du logiciel Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Imprim aux tats Unis Page 10 2 08 Ecran Clavier r RUN STOP MENU UP DOWN 6915TA Figure 2 Ecran de l appareil Maxwell 16 L cran LCD et le clavier qui comprend les boutons Run Stop Ex cuter Arr ter Menu les boutons de d filement vers le haut up vers le bas down sont illustr s Composants du Maxwell 16 Glissi
8. Lors de l lution le bloc d Elution chauff situ l avant de la plate forme devient tr s chaud Ne pas le toucher Pour viter des claquages musculaires ou de se faire mal au dos utiliser un mat riel et des techniques permettant de soulever correctement l appareil lors de son retrait ou de son repositionnement L appareil Maxwell 16 p se 18 9 kg et doit tre manipul par deux personnes Le mat riel peut tre dangereux du fait de l utilisation de substances chimiques et biologiques dangereuses Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis e N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 9 Promega I G Exigences concernant l environnement de l appareil Exigences de puissance 100 240 V CA 50 60 Hz 2 1 A Temp rature 9 40 C Humidit jusqu 80 d humidit relative L appareil Maxwell 16 est destin un usage interne uniquement Essuyer les substances renvers es imm diatement Installer l appareil sur une surface propre et horizontale Pour viter de r duire la dur e de vie pr vue de l appareil l installer un endroit remplissant les crit res suivants e Placer l appareil sur une surface r sistante et horizontale e Eviter les zones poussi reuses e Choisir un endroit bien a r et qui n est pas expos la lumi re directe du soleil e
9. PROMEGA 4 Avant de renvoyer l appareil l utilisateur est tenu de le nettoyer et de fournir un Certificat de d contamination Promega conform ment aux instructions 5 Apr s avoir obtenu un num ro d autorisation de retour et sign le Certificat de d contamination emballer l appareil soigneusement Promega n est pas responsable des ventuels dommages survenus pendant le transport dus un emballage incorrect inscrire le num ro d autorisation de retour l ext rieur de l emballage et l envoyer l adresse indiqu e par assistance technique 6 Le transport destination et depuis Promega sera la charge de Promega en application des instructions fournir L appareil sera r par gratuitement pour tous les clients pendant la p riode de garantie 7 Un instrument ne peut en aucun cas tre renvoy sans autorisation appropri e Cette autorisation est n cessaire pour garantir que le probl me n est pas un probl me mineur pouvant tre g r simplement par le laboratoire et pour d terminer la nature de celui ci afin que les r parations soient g r es correctement R paration hors garantie Contacter Promega ou un repr sentant Promega local Promega se fera un plaisir de vous aider par t l phone gratuitement Si un service de r paration est n cessaire il sera factur un tarif fixe convenir l avance Le transport sera inclus dans la facture Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI
10. Promega IV Utilisation de l appareil Maxwell 16 IV A Navigation Le logiciel du syst me invite l utilisateur lancer un cycle de purification Suivre les instructions affich es sur l cran LCD Utiliser les boutons de d filement vers le haut Up et vers le bas Down pour d placer le curseur vers la position souhait e dans la liste puis appuyer sur le bouton Run Stop Ex cuter Arr ter pour r aliser la s lection L utilisateur peut appuyer sur le bouton Menu n importe quel moment du processus de s lection pour revenir au d but IV B Qualification de fonctionnement Lorsque l appareil est sous tension chaque mise sous tension de l appareil celui ci r alise automatiquement un test de diagnostic au cours duquel la plate forme la barre de fixation des plongeurs et l ensemble de tiges magn tiques sont d plac s pour v rifier que l appareil fonctionne correctement Une fois ce test termin l cran affiche Tests diagnostiques r ussis ou Erreur calibration Au cours des cycles de l appareil Au cours des cycles l appareil r alise automatiquement des tests de diagnostic p riodiques pour v rifier que la plate forme la barre de fixation des plongeurs et l ensemble de tiges magn tiques se trouvent dans la gamme d talonnage durant la proc dure de purification Si l appareil d tecte que l une de ces pi ces ne se trouve pas dans la gamme d talonnage au cours d un cycle
11. appareil Raccorder le cordon d alimentation l arri re de l appareil Maxwell 16 Brancher le cordon d alimentation dans une prise de courant murale Voir la section LG concernant les exigences de puissance Fermer la porte Mettre l appareil en marche on Une fois sous tension l appareil affiche le num ro de version du logiciel et la configuration du mode de fonctionnement puis r alise une v rification automatique Il nest pas n cessaire de relier le port s rie situ l arri re de l appareil Ranger le c ble RS 232 dans un endroit proche de l appareil pour une utilisation ult rieure Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 13 Promega ii Conditions requises pour la configuration du mat riel et du mode de fonctionnement L appareil Maxwell 16 dispose de plusieurs modes de fonctionnement qui d pendent de la proc dure de purification et du kit de purification Maxwell 16 utilis La conformit la directive 98 79 CE relative aux dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro a t d montr e pour et ne s applique qu l utilisation de l appareil Maxwell 16 r f AS2050 en mode clinique avec le kit de purification d ADN sanguin Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit r f AS1015 Le tableau 1 r per
12. compl tement degages des tiges la fin du cycle Causes et commentaires La configuration de l appareil a t modifi e et remplac e par le mode Recherche ou Police V rifier la configuration en teignant puis en rallumant l appareil voir la section VIII A Pour modifier le mode de fonctionnement et les param tres du mat riel suivre les instructions de la section VIIL A ii en s lectionnant Mode Clinique l cran Config Op ration et SEV l cran Config Mat riel e V rifier que les fixations de transport de l ensemble de tiges magn tiques barre de fixation des plongeurs et de la plate forme ont t retir es Des particules de poussi re peuvent interf rer avec l un des capteurs de l appareil Contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour obtenir de l aide concernant le nettoyage du capteur Si l utilisateur n entend pas les moteurs fonctionner e V rifier que l appareil est branch dans une prise lectrique qui fonctionne e V rifier que la prise est bien branch e l arri re de l appareil e Un fusible de 3 A prot ge le circuit lectronique de l appareil il se situe c t de l interrupteur de mise en marche S il saute identifier la cause et la corriger Ne jamais remplacer ce fusible par un fusible calibr pour un amp rage sup rieur 3 A e Contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour toute r paration Si l utilisateur entend les moteurs fonctio
13. conditions requises en mati re de configuration du mat riel et de mode de fonctionnement pour les kits de purification Maxwell 16 Se reporter au manuel technique joint chaque kit de purification pour de plus amples informations sur le mode de fonctionnement requis Tableau 2 Conditions requises pour la configuration du mat riel et la configuration du mode de fonctionnement pour les applications de recherche et de police scientifique A Mode de E Kit Maxwell 16 Pror ae fonctionnement Conticar aion du de purification leasa mat riel Maxwell 16 gDNA Purification Kits Recherche De r f AS1010 AS1020 AS1030 Rsch SEV Volume d lution standard SEM Maxwell 16 Polyhistidine Protein Prot ine marqu e Recherche Purification Kit r f AS1060 la polyhistidine Rsch Volume d lution A a Maxwell 16 Total RNA Purification RTS A Recherche ere SEV Maxwell 16 LEV Total RNA Re Volume d Elution Purification Kits ARN total faible ref AS1220 AS1225 t LEV ADNg d chantillons E Volume d lution A Police de r f rence pour standard la police QUES SEV ADNg d chantillons A Volume d lution E Police d tude sur cas pour faible la police CHE LEV Kit r f AS1050 Rsch DNA IQ Reference Sample Kit for Maxwell 16 r f AS1040 DNA IQ Casework Sample Kit for Maxwell 16 LEV r f AS1210 Veiller ce que le mode de fonctionnement s lectionn soit adapt
14. configuration du mode de fonctionnement 27 Be Reconngutahon du materiel de 1 appareil Maxwell IG ne is kaslane lasanje l in 30 C Accessoires de l appareil et kits de purification destin s la recherche et la police scientifique 33 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Imprim aux tats Unis Page 2 2 08 Promega I Introduction LA Utilisation du syst me Maxwell 16 r f AS2050 et AS1015 Le syst me Maxwell 16 se compose de l appareil Maxwell 16 pour les applications cliniques r f AS2050 et du kit de purification d ADN partir de sang total Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit r f AS1015 Il permet la purification automatis e de l ADN partir d chantillons de sang total humain ou d anneau leuco plaquettaire Les chantillons de sang pr lev s sur EDTA sur h parine ou sur citrate peuvent tre utilis s avec le syst me Maxwell 16 La technique de purification des acides nucl iques sur laquelle est bas e le syst me Maxwell 16 permet d obtenir de l ADN directement utilisable pour des analyses en aval par PCR Ces analyses incluent une vari t de tests PCR pour des applications de diagnostic in vitro chez l homme Le syst me Maxwell 16 n est pas destin tre utilis comme test sp cifique de diagnostic in vitro
15. la m thode marque une pause et affiche Erreur calibration En cas d erreur d talonnage Si une erreur d talonnage se produit l cran Erreur calibration appara t Noter le num ro du code d erreur affich l cran LCD et se reporter la section D pannage de ce manuel section VI C pour de plus amples informations sur chaque code d erreur Si l utilisateur est au milieu d un cycle il est possible de choisir de continuer la proc dure de purification ou d abandonner le cycle en teignant l appareil Continuer le cycle n endommage pas l appareil Maxwell 16 mais peut entra ner une r cup ration sous optimale de l acide nucl ique purifi Se reporter la section D pannage pour obtenir une liste d taill e des codes d erreurs 6962MB Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Imprim aux tats Unis Page 16 2 08 Promega IV C Purification des chantillons Le positionnement des cartouches d Echantillon dans l appareil Maxwell 16 est illustr la figure 5 Se reporter au manuel technique r f TM301 du kit de purification d ADN sanguin Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit pour obtenir des instructions d taill es sur la cartouche ainsi que sur la pr paration et la purification des chantillons Les cartouches de r ac
16. ou une modification non autoris e de l appareil L appareil ne peut pas tre renvoy sans num ro d autorisation de retour appropri d livr par Promega comme expliqu ci dessous Cette garantie et les actions en justice cit es dans le pr sent document sont exclusives et pr valent sur toutes autres garanties expresses ou tacites y compris les garanties implicites de qualit marchande d adeguation une utilisation particuli re et de non contrefa on aucune autre garantie ne doit engager Promega Promega ne saurait en aucun cas tre tenu pour responsable de tout dommage sp cial accidentel ou cons cutif manant de l utilisation ou du dysfonctionnement de cet appareil ou du syst me avec lequel il est utilis Outre la garantie limit e standard accompagnant l appareil Maxwell 16 des garanties tendues et premium sont disponibles en sus Si vous avez achet une garantie tendue ou premium pour votre appareil Maxwell 16 veuillez vous reporter aux termes de garanties correspondant Pour obtenir une r paration pendant la p riode de garantie suivre les tapes suivantes 1 Contacter la soci t qui a vendu l appareil par crit ou t l phone et lui expliquer aussi pr cis ment que possible la nature du probl me 2 R aliser les ajustements mineurs ou les tests propos s par assistance technique 3 Si l appareil ne fonctionne toujours pas correctement SE PROCURER UN NUMERO D AUTORISATION DE RETOUR AUPR S DE
17. poussi re sur les ventilateurs de refroidissement situ s l arri re de l appareil Ne pas retirer le bo tier de l appareil Maxwell 16 pour le nettoyage Cela annule la garantie Ne pas utiliser de vaporisateur pour rincer les surfaces de l appareil avec de grands volumes de liquide Ne jamais laisser de liquide stagner sur les surfaces de l appareil pendant des p riodes prolong es liminer toute l humidit des emplacements pour tubes d lution chauff s afin d viter d endommager les composants de chauffage Si les glissi res verticales voir la figure 3 section II de la plate forme doivent tre nettoy es utiliser seulement une serviette en papier s che Si elles ont t contamin es par un liquide en essuyer l exc dent et suivre les consignes de lubrification de la section V C ou contacter les services techniques de Promega pour obtenir de l aide Si des accessoires mat riels doivent tre nettoy s c est dire portoirs pour cartouches ou d elution les essuyer avec un chiffon imbib d eau d min ralis e ou d ethanol 70 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis e N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Page 18 Imprim aux tats Unis 2 08 V B V C Promega Retrait de l ensemble de tiges magn tiques Si les plongeurs ont t oubli s par inadvertance pend
18. 30 Fax 608 277 2516 www promega com Ref TM300 Page 20 Imprim aux tats Unis 2 08 Sympt mes Causes et commentaires Les boutons ne fonctionnent pas Certains boutons sont ignor s pendant le traitement Si un bouton fonctionne de mani re al atoire contacter Promega ou un repr sentant Promega local Ne pas utiliser de vaporisateur de nettoyage sur le clavier car il peut s infiltrer et court circuiter le clavier la fermeture ou l ouverture Le capteur de la porte peut pr senter un probl me Contacter Promega ou un repr sentant de la porte le programme ne Promega local pour toute r paration progresse pas L appareil fonctionne mais ne Un capteur destin l une des t tes peut tre d fectueux ou une courroie peut tre glissante passe pas l cran Ex cuter Contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour toute r paration Mauvaise qualit des chantillons Voir la section D pannage du manuel technique joint au kit de purification Maxwell 16 pour rendement bas ou faible puret de plus amples informations Les m thodes pr vues ne V rifier la configuration du logiciel Se reporter la section II C s affichent pas l cran LCD Les tapes d un protocole Non Contacter Promega ou un repr sentant Promega local concernant les mises jour du peuvent elles tre modifi es De nouvelles m thodes automatis es sont propos es mesure que de nouveaux kits de purification sont
19. 53711 5399 tats Unis e N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Imprim aux tats Unis Page 26 2 08 Promega VIIL Annexe II Applications du syst me Maxwell 16 pour la recherche et la police scientifique Cette section du manuel technique explique comment utiliser le syst me Maxwell 16 pour les applications de recherche et de police scientifique Il n a pas t d montr que le fonctionnement de l appareil en modes de recherche et de police scientifique ou avec d autres kits que le produit r f renc AS1015 soit conforme la directive europ enne 98 79 CE relative aux dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro L appareil Maxwell 16 pour les applications cliniques r f AS2050 est fourni configur pour tre utilis en mode clinique avec un mat riel SEV volume d Elution standard Lorsqu il est utilis pour des applications de recherche ou de police scientifique l appareil peut tre configur avec un mat riel SEV ou LEV volume d Elution faible pour diverses pr f rences de volume d Elution Voir la section VII B pour obtenir des instructions de configuration de l appareil au format SEV ou LEV VIILA Conditions requises pour la configuration du mode de fonctionnement L appareil Maxwell 16 dispose de plusieurs modes de fonctionnement qui d pendent de la proc dure et du kit de purification utilis Le tableau 2 r pertorie les
20. Maxwell 16 La conformit la directive europ enne 98 79 CE relative aux dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro a t d montr e pour et ne s applique qu l utilisation de l appareil Maxwell 16 r f AS2050 en mode clinique avec le kit de purification d ADN sanguin Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit r f AS1015 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 3 I B Protocole de purfication de l ADN sanguin avec le Maxwell 16 L appareil Maxwell 16 pour les applications cliniques utilis avec le Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit r f AS1015 automatise la purification d acides nucl iques jusqu 16 chantillons ceci par lyse cellulaire et liaison de l ADN des particules de silice magn tis es comme principe de s paration L ADN purifi est lu dans un volume de 300 ul Voici les tapes r alis es automatiquement par le syst me Maxwell 16 Lyse de l chantillon en pr sence d un agent chaotropique et de d tergent Liaison des acides nucl iques aux particules de silice magn tis es Lavages des particules li es l ADN de mani re liminer les autres composants cellulaires Elution des acides nucl iques dans un tampon pouvant tre directement ajout une PCR standard L util
21. ROMEGA Madison WI USA 608 274 4330 Explication Repr sentant agr Consulter un repr sentant Promega local concernant destruction de l appareil Num ro de catalogue Num ro de s rie Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis e N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Page 6 Imprim aux tats Unis 2 08 Promega LE Inspection la r ception de l appareil Maxwell 16 veuillez inspecter soigneusement l emballage afin de vous assurer qu il ne manque aucun accessoire Les accessoires standard sont illustr s sur la figure 1 Figure 1 Accessoires de l appareil Maxwell 16 AS2050 A Manuel d utilisation fourni sur CD B Guide de prise en main C C ble RS 232 pour mises jour du logiciel D Portoir magn tique pour lution Maxwell 16 E C ble d alimentation F Portoir pour cartouches Maxwell 16 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 7 Promega LF Pr cautions INSTRUCTIONS IMPORTANTES RELATIVES LA S CURIT CONSERVER CES INSTRUCTIONS Symboles de s curit et marquages Danger Tension dangereuse Risque de choc lectrique Avertissement Risque de pr judice
22. ancher le c ble RS 232 de l ordinateur Ce c ble peut rester branch dans l appareil si l utilisateur le souhaite Contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour obtenir de l aide en cas de probl me lors du processus de mise jour du logiciel VII B Retour de l appareil L appareil Maxwell 16 est con u pour offrir des performances constantes avec peu d entretien En cas de probl me avec l appareil contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour obtenir de l aide Si une action compl mentaire est n cessaire des options de r paration seront pr sent es et une autorisation de retour attribu e le cas ch ant Promega n est pas responsable du mat riel renvoy sans num ro d autorisation Lorsque l appareil est renvoy pour r paration ne pas oublier de 1 Obtenir une autorisation de retour aupr s de Promega 2 D contaminer l appareil voir la section VII D concernant les instructions de d contamination 3 Joindre un certificat de d contamination dat et sign placer sur la face ext rieure de l emballage Si l appareil n est pas muni d un certificat de d contamination d ment rempli et sign des frais de d contamination seront factur s 4 Utiliser l emballage d origine pour assurer que l appareil ne soit pas endommag pendant le transport Tout dommage entra nera des frais suppl mentaires Remarque En cas de perte ou de dommage de l emballage d origine contacter Promega ou un repr s
23. ant un cycle ou plac s dans une mauvaise position de d part l appareil risque de r aliser un cycle sans que les tiges magn tiques ne soient prot g es Dans ce cas l ensemble de tiges magn tiques doit tre retir pour tre nettoy 1 Mettre l appareil hors tension et le d brancher Cela lib re les moteurs de sorte que les t tes puissent tre doucement d plac es afin de permettre un acc s plus ais l ensemble de tiges magn tiques 2 Pousser la barre de fixation des plongeurs et l ensemble de tiges magn tiques vers le bas en position la plus basse doucement et lentement en exer ant une pression constante sur les c t s droit et gauche Ne pas pousser la barre de fixation des plongeurs et l ensemble de tiges magn tiques trop vite En effet cela pourrait endommager le circuit lectronique de l appareil 3 D visser et retirer les trois vis de serrage situ es en haut de l ensemble de tiges magn tiques figure 6 QU TL esi MO iA do OK 9 l 5189TB Figure 6 Vis de serrage situ es en haut de l ensemble de tiges magn tiques 4 Une fois les trois vis de serrage retir es relever doucement l ensemble de tiges magn tiques pour le retirer 5 Pour le nettoyer l essuyer l aide d une serviette en papier douce imbib e d eau d min ralis e ou d Ethanol 70 Le retrait de particules paramagn tiques de l ensemble de tiges magn tiques n cessite de l essuyer plusieurs
24. areil au volume d lution choisi un kit de conversion appropri est n cessaire voir la section VIILC L appareil Maxwell 16 r f AS2050 est fourni au format SEV Pour convertir un appareil SEV au format LEV le kit de conversion LEV Conversion Kit for Maxwell 16 r f AS1250 est n cessaire i Passage de la configuration standard la configuration LEV O Remarque Ne pas changer de configuration de l appareil alors que des cartouches d chantillon ou de r actifs sont en place sur la plate forme de l appareil Pour viter toute exposition potentielle des substances contaminantes nettoyer l appareil conform ment aux instructions de la section V A avant de commencer 1 S assurer que l appareil est hors tension et d branch Cela lib re les moteurs de sorte que les t tes puissent tre doucement d plac es afin de permettre un acc s plus ais aux ensembles de mat riels 2 Pousser la barre de fixation des plongeurs bleue et l ensemble de tiges magn tiques bleu vers le bas en position la plus basse doucement et lentement en exer ant une pression constante sur les c t s droit et gauche Ne pas pousser trop rapidement car cela pourrait endommager le circuit lectronique de l appareil 3 Desserrer les trois vis de serrage situ es en haut O N 7 Ti AA l z A gt i A s de l ensemble de tiges magn tiques 2 W id E ks I US 0 NE 8 AAL li Vis de serrage 1
25. autocollants rouges figure 4 D visser et retirer les vis de serrage de la barre de fixation des plongeurs et des fixations de transport de la plate forme L appareil Maxwell 16 est maintenant pr t l emploi Important Conserver les vis de serrage des fixations de transport au cas o l appareil devrait tre renvoy ult rieurement pour entretien ou r paration Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis e N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Page 12 Imprim aux tats Unis 2 08 Fixations de transport sup rieures 6922TA 6923TA Fixations de transport de la plate forme Figure 4 Fixations de transport sup rieures ensemble de tiges magn tiques barre de fixation des plongeurs et fixations de transport de la plate forme sur l appareil Maxwell 16 II C Configuration du mode de fonctionnement i Branchement de l appareil dans la prise lectrique L Une fois les fixations de transport de l ensemble de tiges magn tiques barre de fixation des plongeurs les fixations de transport de la plate forme et tous les mat riaux d emballage retir s l utilisateur peut brancher l appareil dans une prise lectrique S assurer que l interrupteur de mise en marche se trouve en position arr t off L interrupteur de mise en marche se trouve pr s de la prise du cordon d alimentation l arri re de l
26. corporel pour l op rateur ou d accident avec l appareil ou la zone environnante A Avertissement Risgue de pincement Avertissement Surface chaude Risgue de br lure Avertissement Risque lors du soul vement Avertissement Risque biologique DE Avertissement Il est important de comprendre et de respecter toutes les lois relatives la destruction AN s re et correcte des appareils lectriques Veuillez contacter votre repr sentant Promega local concernant la destruction de l appareil Veuillez respecter les exigences de votre tablissement concernant la destruction des accessoires Tout changement ou modification apport s cet appareil non express ment approuv s par le tiers responsable de la conformit pourrait annuler la capacit de l utilisateur faire fonctionner le mat riel Ce mat riel a t con u et test par rapport la norme CISPR 11 Classe A Dans un environnement domestique il peut provoquer des interf rences radio Dans ce cas il sera peut tre n cessaire de prendre des mesures pour les att nuer Ne pas utiliser ce dispositif proximit imm diate de sources de fort rayonnement lectromagn tique par ex sources RF intentionnelles non blind es car cela pourrait interf rer avec son bon fonctionnement Il est recommand de d terminer l environnement lectromagn tique de l appareil avant de l utiliser Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tat
27. disponibles Les r actifs sont pr distribu s et optimis s pour fonctionner avec les m thodes automatis es pr programm es VI B Panne de courant Panne de courant pendant un Pour r cup rer les chantillons suite une panne de courant commencer par s assurer que les cycle de l appareil particules sont dans l un des puits de la cartouche et ne sont pas fix es au plongeur Si la panne de courant s est produite un moment o les particules magn tiques taient captur es sur la partie ext rieure des plongeurs d placer ces derniers manuellement vers le haut et vers le bas dans les puits pour liminer les particules Ensuite retirer manuellement les plongeurs de l appareil et red marrer la purification du d but avec de nouveaux plongeurs Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 21 Promega VI D pannage suite VI C Messages d erreur Sympt mes Erreur calibration Code d erreur 1 Erreur calibration Code d erreur 2 Erreur calibration Code d erreur 3 L un des messages d erreur suivants appara t en anglais Error Low Temp Detect Press Run Stop key Time 00h 00m 00s Temp Sensor check By agitation Press Run Stop key Waiting Heating th
28. e Block Causes et commentaires Le code d erreur 1 indique une erreur d talonnage de la plate forme e V rifier qu il n y a pas d obstructions derri re ou l avant de la plate forme emp chant cette derni re de r aliser librement son mouvement de va et vient e Mettre l appareil hors tension attendre quelques secondes puis le rallumer Si l erreur d talonnage persiste contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour toute r paration Le code d erreur 2 indique une erreur d talonnage de la barre de fixation des plongeurs e V rifier qu il n y a pas de particules solides dans le puits n 1 de la cartouche Les particules solides peuvent bloquer le plongeur et l emp cher de bouger librement vers le bas du puits n 1 pendant le traitement Veiller ce que les cartouches soient correctement fix es sur la plate forme Si l erreur survient pendant le chargement des plongeurs s assurer que la configuration du mat riel correspond aux param tres du logiciel S lectionner Non apr s invite Continuer l cran LCD voir la section IV B V rifier que les fixations de transport ont t retir es Se reporter la section II B Mettre l appareil hors tension attendre quelques secondes puis le rallumer Si l erreur d talonnage persiste contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour toute r paration Le code d erreur 3 indique une erreur d talonnage de l ensemble de tiges magn
29. e N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Page 34 Imprim aux tats Unis 2 08 Brevet en attente Les brevets am ricains n 6 027 945 6 368 800 et 6 673 631 le brevet australien n 732756 le brevet europ en n 1 204 741 et le brevet mexicain n 209436 ont t d pos s par Promega Corporation pour les m thodes d isolation de mat riaux biologiques cibles l aide de particules magn tiques de silice ainsi que pour l isolation et la quantification simultan es de l ADN Autres brevets en attente OLe brevet australien n 730718 le brevet de Singapour n 64532 et le brevet cor en n 486402 ont t d pos s par Promega Corporation pour un syst me et une m thode de filtration am lior s Autres brevets en attente 2008 Promega Corporation Tous droits r serv s Maxwell est une marque d pos e de Promega Corporation DNA IQ est une marque de Promega Corporation Les produits peuvent tre prot g s par des brevets en attente ou d pos s ou peuvent pr senter certaines restrictions Veuillez visiter notre site Internet pour de plus amples informations Tous les prix et toutes les caract ristiques sont soumis modification sans avis pr alable Toute r clamation relative un produit est soumise changement Veuillez contacter les services techniques de Promega ou acc der au catalogue en ligne de Promega pour obtenir les informations le
30. ement de l appareil Maxwell 16 1 Appuyer sur le bouton Menu pour aller l cran Menu 2 Faire d filer vers le bas pour d placer le curseur vers Configuration Appuyer sur Run Stop Ex cuter Arr ter pour s lectionner Configuration 3 Faire d filer vers le haut bas pour d placer le curseur vers le mode de fonctionnement souhait Appuyer sur Run Stop Ex cuter Arr ter pour effectuer la s lection D Se reporter au tableau 2 pour obtenir des informations concernant le 5314MA 5840MB mode de fonctionnement requis pour les kits de purification Maxwell 16 pour les applications de recherche et de police scientifique 4 Faire d filer vers le bas pour d placer le curseur vers le mode de mat riel souhait Si l appareil est configur avec le mat riel de volume d lution standard s lectionner SEV S il est configur avec le mat riel de volume d lution faible s lectionner LEV Appuyer sur Run Stop Ex cuter Arr ter pour effectuer la s lection 6035MA Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Imprim aux tats Unis Page 28 2 08 5 Si le mode du mat riel du logiciel a chang les crans LCD suivants apparaissent et invitent l utilisateur modifier le mat riel Si le mat riel n es
31. ement est affich comme illustr sur l image droite Si le mode de fonctionnement n appara t pas comme illustr il est n cessaire de modifier la configuration de l appareil voir l annexe II section VIII A ii Modification du mode de fonctionnement de l appareil Maxwell 16 La conformit la directive 98 79 CE relative aux dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro n a pas t d montr e lorsque l appareil Maxwell 16 est utilis avec des kits de r actifs autres que le produit r f renc AS1015 ou avec d autres m thodes que celles fournies en mode clinique Configuration du mode de fonctionnement SEV Volume d lution standard IVD Mode Clinique 6033MD iv Modification de la langue l cran de l appareil Maxwell 16 Aller l cran Menu Par d faut l cran Menu appara t au d marrage de l appareil S lectionner Configuration Cela ouvre l cran des langues Faire d filer les langues vers le haut ou vers le bas et s lectionner celle qui convient Io N Pe Une fois la langue s lectionn e appuyer sur Run Stop Executer Arr ter puis revenir au Menu L affichage doit maintenant tre dans la langue s lectionn e Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 15
32. entant Promega local pour le remplacer 5 Remballer l appareil en suivant les instructions suivantes Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 23 VII B Retour de l appareil suite Pr paration de l appareil Maxwell 16 avant de le remballer 1 2 d S assurer que les cartouches et les tubes d Elution ont t retir s de la plate forme de l appareil Veiller ce que l appareil soit hors tension et d branch D contaminer l appareil Fixation de la plate forme de l ensemble de tiges magn tiques et de la barre de fixation des plongeurs 1 Manuellement repousser doucement la plate forme dans l appareil aussi loin que possible Replacer les vis de serrage des fixations de transport de la plate forme figure 4 section II B et les serrer la main pour fixer la plate forme en place en vue du transport Manuellement abaisser doucement la barre de fixation des plongeurs et l ensemble de tiges magn tiques aussi loin que possible Replacer les vis de serrage des fixations de transport des tiges magn tiques de la barre de fixation des plongeurs et les serrer la main figure 4 section IILB Remballage de l appareil Maxwell 16 Placer l appareil dans la poche en plastique Placer les deux mousses de protection sur les c
33. fois avec un chiffon humide 6 Si l ensemble de tiges magn tiques ne peut pas tre nettoy contacter Promega pour obtenir de l aide 7 Remettre l ensemble de tiges magn tiques en place et bien serrer les trois vis de serrage Entretien p riodique Glissi res verticales Si les glissi res verticales deviennent collantes elles peuvent tre lubrifi es l aide d une l g re goutte d huile m canique Utiliser un couvillon et appliquer uniquement la quantit n cessaire pour que les t tes et la plaque coulissent facilement Ne pas mettre d huile sur les courroies de transmission noires Courroies Inspecter les courroies r guli rement En cas d usure ou de flottement excessifs contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour organiser la r paration de l appareil Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 19 Promega VI D pannage VI A D pannage g n ral Sympt mes M thode pr vue indisponible L appareil fait un bruit de cliquetis inhabituel et rapide lorsqu il est mis sous tension L cran LCD ne s allume pas lorsque l appareil est mis sous tension L appareil fait des bruits inhabituels pendant le cycle Erreur du composant chauffant l tape d Elution Les plongeurs ne sont pas
34. ion Kit 48 pr parations A51030 Pour usage en laboratoire Suffisant pour 48 isolations automatis es partir d chantillons de tissu allant jusqu 50 mg Kits de purification d ARN Produit Conditionnement R f Maxwell 16 Total RNA Purification Kit 48 pr parations A51050 Pour usage en laboratoire Suffisant pour 48 isolations automatis es partir de tissu de cellules ou de sang Produit Conditionnement R f Maxwell 16 Tissue LEV Total RNA Purification Kit 48 pr parations AS51220 Pour usage en laboratoire Suffisant pour 48 isolations automatis es partir d chantillons de tissu allant jusqu 25 mg Produit Conditionnement R f Maxwell 16 Cell LEV Total RNA Purification Kit 48 pr parations AS1225 Pour usage en laboratoire Suffisant pour 48 isolations automatis es partir de cellules de culture tissulaire allant jusqu 1 x 106 Produits associ s aux laboratoires de police scientifique ou de recherche de paternit Produit Conditionnement R f DNA IQ Reference Sample Kit for Maxwell 16 48 pr parations A51040 Suffisant pour 48 isolations automatis es partir d chantillons de r f rence pour la police scientifique ou la recherche de paternit R serv la recherche N est pas destin une utilisation dans le cadre de proc dures de diagnostic Produit Conditionnement R f DNA IQ Casework Sample Kit for Maxwell 16 48 preparations A51210 Suffisant pour 48 isolations automatis es
35. isateur s lectionne le protocole clinique indiqu par l appareil Maxwell 16 place les chantillons dans les cartouches de r actifs elles m mes introduites sur la plate forme de l appareil puis ferme la porte avant de d marrer l appareil qui r alise automatiquement toutes les tapes du protocole lui permettant ainsi de passer une autre t che La temp rature des chantillons est r gul e par un syst me de chauffage contr l par le protocole L acide nucl ique extrait peut tre utilis pour une amplification par PCR Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis e N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Imprim aux tats Unis Page 4 2 08 Caract ristiques du syst me Maxwell 16 e Conforme aux directives europ ennes suivantes 98 79 CE Dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro 2004 108 CE Compatibilit lectromagn tique 2006 95 CE Directive relative la basse tension Syst me convivial et facile d entretien qui standardise la proc dure de pr paration des chantillons d acides nucl iques dans le laboratoire clinique Assistance technique compl te Syst me contr l par un cran LCD multilingue le mode de fonctionnement par d faut est sang volume d lution standard SEV clinique D autres modes de fonctionnement et kits sont disponibles pour les applications de recherche et de p
36. la configuration du mat riel Si la mauvaise configuration du mode de fonctionnement ou du mat riel est utilis e cela endommagera l appareil Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis e N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 27 Promega VIILA Conditions requises pour la configuration du mode de fonctionnement suite i Configuration du mode de fonctionnement de l appareil Maxwell 16 1 S assurer que la porte de l appareil est ferm e et mettre l appareil Maxwell 16 sous tension L cran affiche le num ro de version du logiciel et la configuration actuelle du mode de fonctionnement 2 V rifier que le mode de fonctionnement actuellement affich correspond celui qui est requis la fois par le mat riel install et le kit de purification utiliser voir le tableau 2 3 Si le mode de fonctionnement affich ne correspond pas celui qui est requis par le kit de purification il est n cessaire de changer la configuration de l appareil voir ii ci dessous Modification du mode de fonctionnement de l appareil Maxwell 16 a Configuiation du mode de fonctionnement SEV Volume d lution standard LEV Volume d lution faible Rsch Mode Recherche Fnsc Mode Police IVD Mode Clinique 6033ME ii Modification du mode de fonctionn
37. mique Biologique Radioactif Expliquer bri vement la proc dure de d contamination r alis e Date Lieu Signature Nom en majuscules La signature du d l gu la s curit pour les radiations est galement n cessaire si l appareil a t utilis avec des substances radioactives La signature ci dessous atteste de l absence de contamination radioactive de l appareil Date Lieu Signature Nom en majuscules Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 25 Promega VILE Informations relatives la garantie Garantie limit e et consignes de r paration Promega garantit l acheteur d origine que l appareil Maxwell 16 de Promega est exempt de vice de mat riau et de fabrication pour une p riode d un an compter de la date de livraison Promega accepte sous sa seule responsabilit dans le cadre de cette garantie limit e et en cas d avertissement rapide d un d faut de r parer ou de remplacer sa discr tion tout appareil av r d fectueux pendant la p riode de garantie Les articles consommables ne sont pas pris en charge par cette garantie Cette garantie exclut la r paration ou le remplacement rendus n cessaires par un accident une n gligence une mauvaise utilisation une r paration
38. nner e Un c ble s est d branch de l cran LCD ou l cran LCD est cass ou endommag Contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour toute r paration L appareil fait du bruit pendant un cycle classique Des bruits inhabituels ou plus importants que d habitude peuvent indiquer que les t tes coincent Un fonctionnement continu dans ces conditions peut endommager l appareil Les t tes qui coincent peuvent tre lubrifi es avec une huile pour moteur l g re Ne pas mettre d huile sur les courroies de transmission Utiliser une petite quantit d huile sur un coton tige Si cela ne r sout pas le probl me contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour toute r paration Le syst me lectrique du chauffage ne fonctionne pas correctement Contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour toute r paration Toujours veiller v rifier que les plongeurs ne sont pas obstru s par l ensemble de tiges magn tiques avant de faire sortir la plate forme de l appareil Si le probl me survient r guli rement v rifier que les tiges magn tiques sont propres Les essuyer soigneusement l aide d un chiffon humide Ne pas r utiliser les plongeurs Si les plongeurs restent constamment en place contacter Promega ou un repr sentant Promega local pour toute r paration Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 43
39. olice scientifique voir l annexe II I C Caract ristiques de l appareil Maxwell 16 Temps de traitement 30 40 minutes Nombre d chantillons jusqu 16 Configuration standard volume d lution de 300 yl Poids 18 9 kg Dimensions L x Px H 325 5 x 438 2 x 326 5 mm Puissance requise 100 240 VCA 50 60 Hz 2 1 A Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 5 I D Composants du produit et l gende des symboles Produit Appareil Maxwell 16 pour les applications cliniques Comprend e 1 Appareil Maxwell 16 e 1 C ble d alimentation e 1 C ble RS 232 pour mises jour e 1 CD contenant le manuel technique e 1 Guide de prise en main Produit Maxwell 16 Clinical SEV Hardware Kit R f AS2050 Dispositif m dical de diagnostic in vitro MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Allemagne R f AS2250 Requis pour la configuration de l appareil Maxwell 16 au format SEV volume d Elution standard usage clinique Comprend e 1 Ensemble de tiges magn tiques barre de fixation des plongeurs standard e 1 Portoir pour cartouches Maxwell 16 e 1 Portoir magn tique pour lution Maxwell 16 L gende des symboles Dispositif m dical de diagnostic in vitro Conformit europ enne n l Fabricant P
40. partir d chantillons d tude sur cas pour la police scientifique R serv la recherche N est pas destin une utilisation dans le cadre de proc dures de diagnostic Purification de prot ines Produit Conditionnement R f Maxwell 16 Polyhistidine Protein Purification Kit 48 pr parations AS1060 Suffisant pour 48 isolations automatis es Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 33 Promega VIIL C Accessoires de l appareil et kits de purification destin s la recherche et la police scientifique suite Accessoires de l appareil Produit R f LEV Conversion Kit for Maxwell 16 AS1250 N cessaire pour configurer l appareil Maxwell 16 au format LEV volume d Elution faible Comprend e 1 Ensemble de tiges magn tiques LEV e 1 Adaptateur de la barre de fixation des plongeurs LEV e 1 Portoir pour cartouches Maxwell 16 LEV e 1 Guide de prise en main Produit R f Portoir pour cartouches Maxwell 16 LEV utiliser avec la configuration LEV AS1251 Portoir pour cartouches Maxwell 16 utiliser avec la configuration standard A51201 Portoir magn tique pour lution Maxwell 16 utiliser avec la configuration standard A51202 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis
41. res verticales Ensemble de tiges magn tiques Barre de fixation IRC TT des plongeurs Tiges magn tiques Plate forme du Maxwell 16 Emplacements pour cartouches de r actifs Emplacements pour tubes d lution chauff s ZW 5182TA Figure 3 Composants du Maxwell 16 Ensemble de tiges magn tiques et barre de fixation des plongeurs de configuration standard SEV ainsi que plate forme du Maxwell 16 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 11 Promega III D ballage et installation de l appareil Maxwell 16 IIL A Installation a Retirer les accessoires et la documentation de l emballage dans lequel l appareil a t livr Faire glisser l appareil Maxwell 16 hors du carton Remarque Ne pas faire glisser l appareil hors du carton en tirant sur la poign e de la porte Retirer la mousse de protection pr sente sur les c t s de l appareil ainsi que le cache en plastique transparent V rifier que toutes les pi ces sont pr sentes Se reporter la figure 1 pour obtenir une liste des pi ces Placer l appareil Maxwell 16 sur une surface plate horizontale et stable dans un endroit non poussi reux et convenablement a r Si possible placer l appareil en retrait par rapport au bord de la s
42. s Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Imprim aux tats Unis Page 8 2 08 INSTRUCTIONS IMPORTANTES RELATIVES LA S CURIT CONSERVER CES INSTRUCTIONS Mesures de s curit Ne pas utiliser cet appareil d autres fins que celle pour laquelle il a t concu Toujours d brancher le cordon d alimentation avant d effectuer le nettoyage ou l entretien de routine Ne pas d monter l appareil Ne pas neutraliser le capteur de la porte Les pi ces mobiles risquent d entra ner un pr judice corporel S assurer que les cartouches les tubes d lution et les plongeurs ont bien t ins r s dans la position et l orientation correcte Tout manquement ces directives risque d endommager l appareil Apr s chaque cycle v rifier que les plongeurs ont t compl tement retir s des tiges magn tiques avant d appuyer sur Run Stop Ex cuter Arr ter pour faire sortir la plate forme Utiliser uniquement des cartouches et plongeurs Maxwell 16 de Promega con us pour une utilisation avec l appareil Ne pas r utiliser les cartouches ni les plongeurs Si le mat riel est utilis d une autre mani re que celle sp cifi e par Promega la protection apport e par celui ci pourrait tre diminu e Tenir les mains l cart de la plate forme de l appareil pendant qu elle effectue son mouvement de va et vient dans et hors de celui ci
43. s plongeurs LEV noir Adaptateur de la barre de fixation des plongeurs LEV Ins rer l ensemble de tiges magn tiques SEV bleu Ensemble de tiges magn tiques SEV F el E it A m n i 1151 i Fixer l ensemble de tiges magn tiques l aide des trois vis de serrage et serrer ces derni res la main R aliser la configuration en actualisant le logiciel en configuration SEV section VIII A Si le mode de fonctionnement du logiciel de l appareil ne passe pas de LEV SEV l appareil sera endommag Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Page 32 Imprim aux tats Unis 2 08 Promega VIIL C Accessoires de l appareil et kits de purification destin s la recherche et la police scientifique Kits de purification d ADN Produit Conditionnement R f Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit 48 pr parations AS1010 Pour usage en laboratoire Suffisant pour 48 isolations automatis es partir d chantillons de sang total allant jusqu 400 pl Produit Conditionnement Ref Maxwell 16 Cell DNA Purification Kit 48 pr parations AS1020 Pour usage en laboratoire Suffisant pour 48 isolations automatis es partir de cellules de culture tissulaire ou de cellules bact riennes Produit Conditionnement R f Maxwell 16 Tissue DNA Purificat
44. s plus jour sur les produits Promega Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 35 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis e N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Imprim aux tats Unis Page 36 2 08 INSTRUMENT Promega Corporation Madison W USA 5371 AAA AF9TM300 0208TM300 IZ Promega Corporation e 2800 Woods Hollow Road e Madison WI 53711 5399 USA Telephone 608 274 4330 e Fax 608 277 2601 Www promega com
45. se pas de SEV LEV l appareil sera endommag 929TB Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 31 Promega ii Passage de la configuration LEV la configuration standard S assurer que l appareil est hors tension et d branch Cela lib re les moteurs de sorte que les t tes puissent tre doucement d plac es afin de permettre un acc s plus ais aux ensembles de mat riels Pousser l ensemble de tiges magn tiques LEV noir vers le bas en position la plus basse doucement et lentement en exer ant une pression constante sur les c t s droit et gauche Ne pas pousser trop rapidement car cela pourrait endommager le circuit lectronique de l appareil Desserrer les trois vis de serrage situ es en haut de Lei m fc E l ensemble de tiges magn tiques I hs F i i M En douceur relever l ensemble de tiges d st fi magn tiques LEV pour le retirer QU D E JAE ALMA mL a CE sui er Vis de serrage Ensemble de tiges magn tiques LEV Abaisser l adaptateur de la barre de fixation des plongeurs LEV pour rel cher les aimants le maintenant en place Conseil Abaisser selon un angle pour que l arri re de l aimant se rel che en premier Retirer l adaptateur de la barre de fixation de
46. t s de l appareil Faire glisser l appareil dans le petit emballage d exp dition int rieur S assurer que le haut de l appareil pointe vers le haut de l emballage ouvert Faire glisser le petit emballage d exp dition int rieur contenant l appareil dans le grand emballage d exp dition ext rieur Remballer les accessoires de l appareil Maxwell 16 a Renvelopper le portoir de pr paration des cartouches et le portoir magn tique des tubes d lution dans un film bulles d air et les placer sur le dessus de l appareil b Placer le c ble RS 232 dans un sac refermable dans l emballage c Placer le c ble d alimentation dans l emballage Fixer le Certificat de d contamination l ext rieur de l emballage d exp dition Inscrire le num ro d autorisation de retour fourni par Promega ou par un repr sentant Promega local sur l ext rieur de l emballage d exp dition Bien fermer l emballage VILC Destruction de l appareil exigences de votre tablissement concernant la gestion de la destruction des accessoires FT Contacter votre repr sentant Promega local concernant la destruction de l appareil Respecter les Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis e N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Page 24 Imprim aux tats Unis 2 08 Promega VILD Certificat de d contamination Une d sinfection et
47. t pas chang l appareil risque d tre endommag Les instructions de changement du mat riel sont fournies la section VII B En cas de passage de LEV SEV les crans suivants apparaissent ee Es 6214MB En cas de passage de SEV LEV les crans suivants apparaissent En EEG L cran affiche le mode de fonctionnement s lectionn teindre l appareil puis le rallumer pour lui faire r aliser un cycle de mise hors tension sous tension Remarque La configuration du mode de fonctionnement ou du mat riel s lectionn ne s applique pas tant que le cycle de mise hors sous tension n est pas effectu Lorsque l appareil est rallum v rifier la configuration de son mode de fonctionnement l cran 6220MB 6034MB Configuiation du mode de fonctionnement SEV Volume d Glution standard LEV Volume d Glution faible Rsch Mode Recherche Fnsc Mode Police IVD Mode Clinigue 6033ME Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Imprim aux tats Unis 2 08 Page 29 VIII B Configuration du mat riel de l appareil Maxwell 16 L appareil Maxwell 16 peut tre configur au format SEV volume d Elution standard ou LEV volume d lution faible en fonction du volume d lution de l chantillons choisi Pour configurer l app
48. tifs Maxwell 16 sont con ues pour tre utilis es avec des substances potentiellement infectieuses Les utilisateurs doivent porter une protection appropri e c est dire des gants des lunettes tanches etc lors de la manipulation de substances infectieuses Ils doivent respecter les consignes de leur tablissement concernant la manipulation et la destruction de toutes les substances infectieuses lorsque celles ci sont utilis es avec ce syst me Les cartouches de r actifs Maxwell 16 contiennent des produits chimiques potentiellement dangereux Les utilisateurs doivent porter des gants de protection pour manipuler les cartouches de r actifs Ils doivent suivre les consignes de leur tablissement concernant la destruction Figure 5 Positionnement des cartouches d chantillon dans l appareil Maxwell 16 Les cartouches d chantillon sont plac es dans le portoir pour cartouches Maxwell 16 Puis elles sont retir es de ce portoir et plac es sur la plate forme de l appareil 6916TB IV D Minimiser la contamination crois e Les utilisateurs doivent suivre les proc dures de laboratoire standard pour viter toute contamination crois e des chantillons Porter des gants durant toutes les proc dures et les changer r guli rement Utiliser des embouts de pipette r sistants aux a rosols lors du transfert des chantillons pour limiter le risque de contamination crois e Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road
49. torie les conditions requises en mati re de configuration du mat riel et de mode de fonctionnement pour le kit de purification d ADN sanguin Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit L appareil Maxwell 16 r f AS2050 est fourni configur pour tre utilis en mode clinique avec un mat riel SEV Tableau 1 Conditions requises pour la configuration du mat riel et du mode de fonctionnement Proc dure Mode de Configuration Kit Maxwell 16 KE fonctionnement 8u Sa de purification y du mat riel du logiciel Kit de purification d ADN Volume d lution sanguin Maxwell 16 Blood Clinique standard DNA Purification Kit SEV Si le mode de fonctionnement requis pour la configuration du mat riel s lectionn e n est pas utilis cela endommagera l appareil Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis e N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com R f TM300 Imprim aux tats Unis Page 14 2 08 Promega ii Configuration du mode de fonctionnement de l appareil Maxwell 16 1 S assurer que la porte de l appareil est ferm e et mettre l appareil Maxwell 16 sous tension L cran affiche le num ro de version du logiciel et la configuration actuelle du mode de fonctionnement L appareil Maxwell 16 r f AS2050 est fourni configur pour tre utilis en mode clinique avec un mat riel SEV 2 V rifier que le mode de fonctionn
50. ue en 13 ii Conditions requises pour la configuration du mat riel et du mode de fonctionnement 14 iii Configuration du mode de fonctionnement de l appareil Maxwell 16 15 iv Modrfication de la langue l cran de l appareil Maxwell TG inner 15 IV Uflisanon de Eappateil Maxwell TO an aa a is 16 NO a AN a 0 a E 16 B Qualification de TONG OMMEM ENL asutas aan antaks akson aan a a 16 Co Teati des CIO 17 D Mise la conaminanon CO annate initsiatiiv 17 Ve Nettoyage eb entenien PEHOALJUES Sn nee dinde 18 EEE 18 B Rea de Fensemble de iges MASQUES Reed du 19 E o a a a e a a a laama i a a 19 ME pE 7060 665000 0406 6 20 A Dein oe aaa a aa 20 e Km do Ol Too a alana 21 Go N ae A a aaa n ma a a Ka Kai a a lp Ai a on 22 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 tats Unis N vert aux tats Unis 800 356 9526 T l phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Imprim aux tats Unis R f TM300 2 08 Page 1 VII Annexe I Mises jour du logiciel retour de l appareil et informations relatives la garantie 23 PE M NES 4 1001 CIO OS E E ne a ne a no a ia 23 D RO unum mimmu mummud 25 EM PER 26070 09062 ua 24 D Ceriidal Aed EM AAA A AO Se a tn aki m 29 E Inormahons relatives panne taa 26 VIIL Annexe II Applications du syst me Maxwell 16 pour la recherche et la police scientifique 00001111 27 A Conditions requises pour la
51. une d contamination sont requises avant d envoyer l appareil et les accessoires en r paration Les appareils renvoy s doivent tre accompagn s d un Certificat de d contamination sign et dat devant tre fix sur l emballage ext rieur de l appareil Pour d sinfecter et d contaminer Essuyer l ensemble de tiges magn tiques la barre de fixation des plongeurs la plate forme int rieure ainsi que les surfaces int rieures et ext rieures l aide d un chiffon imbib d ethanol 70 puis d un chiffon imbib d une solution d eau de Javel 1 2 dilu e dans de l eau d min ralis e Poursuivre imm diatement avec un chiffon imbib d eau d min ralis e pour retirer tout r sidu d eau de Javel des surfaces de l appareil Recommencer la proc dure autant de fois que n cessaire pour d sinfecter et d contaminer l appareil efficacement Si l utilisateur ne peut pas confirmer la d sinfection et la d contamination des frais de d contamination seront appliqu s avant que l appareil ne soit r par S lectionner A ou B Je confirme que les articles renvoy s n ont pas t en contact avec des liquides corporels ou des substances toxiques canc rig nes radioactives ou autres substances nocives B Je confirme que les articles renvoy s ont t d contamin s et peuvent tre manipul s sans exposer le personnel des risques pour sa sant Encercler le type de substance utilis e dans l appareil Chi
52. urface pour viter de cogner la porte ouverte par inadvertance Important Conserver l emballage au cas o l appareil devrait tre renvoy ult rieurement pour entretien ou r paration II B Retrait des fixations de transport de l ensemble de tiges magn tiques de la barre de fixation des plongeurs et de la plate forme b Ja Veiller ce que l appareil soit hors tension et d branch L ensemble de tiges magn tiques la barre de fixation des plongeurs et la plate forme sont maintenus en place par des syst mes d immobilisation pour viter que les pi ces ne bougent et ne s endommagent Remarque Ne pas brancher l appareil ou le mettre sous tension avant d avoir retir les fixations de transport Si l appareil Maxwell 16 est mis sous tension avant que les fixations de transport ne soient retir es cela produira beaucoup de bruit mais n endommagera pas l appareil de mani re d finitive Dans ce cas imm diatement mettre l appareil hors tension et le d brancher Passer au retrait des fixations de transport Ouvrir la porte de l appareil Localiser les vis de serrage des fixations de transport de l ensemble de tiges magn tiques barre de fixation des plongeurs tiquet es avec des autocollants rouges figure 4 D visser et retirer ces vis de serrage des fixations de transport Localiser les vis de serrage de la barre de fixation des plongeurs et des fixations de transport de la plate forme l aide des

Manuel d`utilisation du Maxwell 16 pour les applications

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