Tissus humains Téléphone : 514 832-5000 - Héma
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1. Produits sanguins edit h 4045 boul C te Vertu 1070 avenue des Sciences de la Vie SeUNESSOUCDES lt Saint Laurent Qu bec H4R 2W7 Qu bec Qu bec G1V 5C3 Tissus humains T l phone 514 832 5000 T l phone 418 780 4362 um E T l copieur 514 904 8557 T l copieur 418 780 2083 H MA QU BEC HQ 1 3 032 CIRCULAIRE IMPORTANT Baxter Renseignements concernant le produit Floseal Matrix Le 21 novembre 2013 AU CHEF TECHNOLOGISTE COORDONNATEUR DE LA BANQUE DE SANG AU RESPONSABLE DE LA BANQUE DE SANG eitas Monsieur Veuillez prendre connaissance d une lettre de la Corporation Baxter contenant des renseignements importants concernant le produit Floseal Matrix gel h mostatique article 100280 Une mise IPS sera apport e aux pr cautions pr sent es dans le mode d emploi du Floseal Matrix Attention ne pas prendre en consid ration le paragraphe suivant de la lettre Veuillez accuser r ception de cet avis en remplissant le Formulaire de r ponse du client Pi ce jointe 1 et en nous le renvoyant par t l copieur au 1 855 767 4572 ou par courriel P adresse fca_canada baxter com copie num ris e Si vous avez des questions ou d sirez obtenir de plus amples renseignements veuillez communiquer avec le service des affaires m dicales de Baxter au 1 855 584 1368 ou par courriel medinfo baxter com Nous vous invitons consulter nos circulaires sur notre site Web2. www hema quebec qc ca la section H pitaux Sang Circulaires d information Page 1 de 2 Produits sanguins ET h 4045 boul C te Vertu 1070 avenue des Sciences de la Vie user Saint Laurent Qu bec H4R 2W7 Qu bec Qu bec G1V 5C3 Tissus humains E T l phone 514 832 5000 T l phone 418 780 4362 ER dE T l copieur 514 904 8557 T l copieur 418 780 2083 H MA QU BEC HQ 13 032 CIRCULAIRE N h sitez pas nous contacter pour toute information additionnelle Veuillez agr er Madame Monsieur nos salutations cordiales Original sign par Jean Lapierre Directeur des produits stables p j Lettre de Corporation Baxter c c Dr Jean De Serres pr sident et chef de la direction M Marco D celles vice pr sident et chef de l Exploitation Dr Marc Germain vice pr sident aux affaires m dicales Dr Gilles Delage vice pr sident aux affaires m dicales en microbiologie Dr Andr Lebrun vice pr sident aux affaires m dicales en h matologie Page 2 de 2 RENSEIGNEMENTS Baxter IMPORTANTS SUR Le 12 novembre 2013 LES PRODUITS Objet Position du patient et pression veineuse p riph rique Produit Matrice h mostatique FLOSEAL Madame Monsieur Baxter souhaite vous faire part de renseignements importants sur les produits l gard de la Matrice h mostatique Floseal Nous vous faisons parvenir cet avis en raison d une mise jour qui sera apport e aux pr cautions pr s
3. ent es dans le mode d emploi de FLOSEAL Pri re de noter que vous pouvez continuer utiliser la Matrice h mostatique FLOSEAL conform ment au mode d emploi actuel et aux pr sents renseignements importants sur les produits Comme c est le cas pour tous les produits h mostatiques fluidifiables il est clairement et universellement recommand de ne pas appliquer ces agents dans le syst me vasculaire Lors des interventions chirurgicales certaines positions peuvent affecter l h modynamique vasculaire des patients si bien que la pression veineuse faible ou n gative qui en r sulte parfois pourrait entra ner l introduction de l agent h mostatique dans la circulation sanguine des patients Il est donc important de rappeler aux utilisateurs de la Matrice h mostatique FLOSEAL que ce risque existe et que des mesures doivent tre prises pour viter l aspiration de particules h mostatiques dans la circulation en raison d une pression veineuse n gative Le texte qui sera ajout au mode d emploi de la Matrice h mostatique FLOSEAL comprendra ce qui suit Comme dans le cas des autres agents h mostatiques les cliniciens doivent prendre note du risque ventuel d absorption intravasculaire involontaire du produit h mostatique fluidifiable particuli rement pendant des interventions chirurgicales n cessitant l exposition ou l ouverture d une veine large ou de multiples veines plexus veineux Cela pourrait causer des v nements t
4. hromboemboliques potentiellement mortels au moment de l application ou pendant la p riode postop ratoire lt Si vous tes un d taillant un grossiste ou un distributeur revendeur qui distribuez ces produits d autres tablissements nous vous prions de transmettre cet avis au besoin Veuillez accuser r c ption de cet avis en remplissant le Formulaire de r ponse du client Pi ce jointe 1 et en nous le renvoyant par t l copieur au 1 855 767 4572 ou par courriel l adresse fca_canada baxter com copie num ris e En retournant le Formulaire de r ponse rapidement vous viterez de recevoir inutilement un nouvel avis Sant Canada a t avis de cette mesure Si vous avez des questions veuillez communiquer avec le service des renseignements m dicaux au 1 855 584 1368 Veuillez agr er nos salutations distingu es Phil Lynch Directeur Qualit Corporation Baxter Pi ce jointe 1 Formulaire d r ponse du client 2013FCA23 2013 109 Baxter est une marque de commerce d pos e de Baxter International Inc Page 1 de 1
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