MDS User Manual
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1. Endoscopes souill s en utilisation clinique En plus du test des endoscopes avec souillure r cup ration en situation de simulation des endoscopes souill s en utilisation clinique ont galement t nettoy s afin d valuer l efficacit de nettoyage sur des souillures r elles de patients et galement afin de d montrer que le cycle automatis permet les m mes niveaux d limination des souillures de r sidus que le nettoyage manuel Les endoscopes ont t collect s aupr s de 2 diff rentes cliniques pratiquant des endoscopies et repr sentaient diff rents fabricants mod les et classes bronchoscopes gastroscopes et coloscopes Le nettoyage manuel a t r alis par le personnel de la clinique conform ment leurs proc dures de nettoyage habituelles Les endoscopes destin s au lavage automatis ont t s lectionn s dans les cliniques imm diatement apr s leur utilisation puis apport s au laboratoire pour traitement dans un cycle de l ADVANTAGE Plus cycle de nettoyage uniquement Les endoscopes lav s manuellement et les endoscopes nettoy s dans un cycle automatis de l ADVANTAGE Plus ont tous fait l objet d une analyse des souillures r siduelles l aide de la m thode utilis e pour valider le test de souillure en situation de simulation Les m mes marqueurs de souillures r siduelles prot ines hydrates de carbone et h moglobine ont t suivis Pour chaque m thode automatis e et manuelle trois endosco2. entre deux utilisations Le syst me ADVANTAGE Plus permet une d sinfection de haut niveau des endoscopes thermosensibles semi critiques et de leurs accessoires Il n est pas n cessaire de nettoyer manuellement les endoscopes avant de les placer dans le syst me ADVANTAGE Plus Les endoscopes doivent tre pr nettoy s imm diatement apr s utilisation Le laveur d sinfecteur d endoscopes ADVANTAGE Plus a recours au d sinfectant de haut niveau Rapicide PA pour assurer une d sinfection de haut niveau des endoscopes dans le cadre d une utilisation conforme au mode d emploi Le cycle de nettoyage du syst me fait lui appel au d tergent Intercept une concentration de 0 5 DESCRIPTION DU PRODUIT Le laveur d sinfecteur d endoscopes Advantage Plus teste nettoie et op re une d sinfection de haut niveau des endoscopes et de leurs accessoires entre deux utilisations Ce syst me perfectionn nettoie les endoscopes de fa on automatis e ce qui permet de s affranchir du nettoyage manuel Il est dot des fonctions int gr es de test en continu de l tanch it et de d tection des obstructions garantes d une plus grande s curit et de r sultats plus uniformes Les r sultats sont enregistr s dans l espace de stockage du syst me de gestion des donn es L ADV ANTAGE Plus comporte deux grandes cuves ind pendantes chargement ind pendant permettant de traiter de fa on asynchrone la grande majorit des mod les d endoscopes Les endo
3. s r mg n cessaires endoscopes Rapicide PA 250 mg 0 2 TEST DE S CURIT LECTRIQUE Tous les aspects relevant de la s curit lectrique de l ADV ANTAGE Plus ont t test s par un service de test externe Intertek Testing Services en vue de contr ler leur conformit avec la norme UL 61010 1 d finissant les exigences de s curit s appliquant aux quipement lectriques L appareil a galement subi des tests pour d terminer s il produit les missions pouvant affecter les autres appareils et s il est lui m me affect par d autres appareils Toutes ces donn es sont conformes celles d finies dans les exigences de la norme IEC 60601 1 2 Tous les r sultats enregistr s montrent que l appareil r pond tous les crit res des normes et que son utilisation est s re si les recommandations du fabricant sont suivies CYCLE D AUTO D SINFECTION DU LAVEUR D SINFECTEUR L ADV ANTAGE Plus doit tre d sinfect r guli rement pour viter toute contamination des conduites d eau ou des filtres Le test du cycle d auto d sinfection de l ADV ANTAGE Plus a t r alis avec du Rapicide PA Les concentrations de d sinfectant relatives aux recommandations pour la concentration minimale dans le filtre eau ont t d termin es lors de trois cycle identiques d auto d sinfection Les r sultats du tableau n 6 d montrent que les concentrations en d sinfectant Rapicide PA restent dans les limites d finie
4. dans l endoscope afin d viter toute aggravation de la d t rioration Si l appareil d tecte une faible fuite dans l endoscope mais que la gaine reste sous pression aucun fluide ne peut p n trer et l ADVANTAGE Plus termine le cycle de d sinfection La fonction de test d tanch it du syst me ADVANTAGE Plus minimise donc les co ts de r paration d endoscopes qui pourraient tre imput s son traitement tout en permettant au fabricant de disposer d un endoscope ayant subi une d sinfection de haut niveau SURVEILLANCE DES CANAUX ET D TECTION DES OBSTRUCTIONS L ADVANTAGE Plus emploie des blocs de connecteurs sp cifiquement con us en fonction des diff rentes marques et mod les Tous les diff rents raccordements des canaux de l endoscope se font via ce bloc de connecteurs air eau aspiration biopsie etc Ce bloc permet en outre au logiciel perfectionn de l appareil de surveiller en continu tous les raccordements ce dernier alerte alors l op rateur si l un des branchements n est pas correct ou s il y a obstruction d un canal Ces proc dures d assurance qualit permettent une uniformit de traitement que le traitement manuel ne peut offrir NETTOYAGE AUTOMATIS La FDA a autoris le laveur d sinfecteur d endoscopes ADVANTAGE Plus de MEDIVATORS avec un nouveau cycle de nettoyage rendant le nettoyage manuel d endoscopes superflu FDA 510 k 102996 Le nettoyage automatis d endoscopes doit tre r alis en employant du
5. de traitement Chaque cycle global de l ADV ANTAGE Plus consiste en une combinaison des 14 phases possibles d crites ci dessous Num ro Phase Consommation de phase 1 Test d tanch it 2 Rin age pr liminaire environ 5 litres d eau 3 Nettoyage 3 5 litres d eau 17 5 ml de d tergent Intercept 4 Rin age pr liminaire environ 5 litres d eau 5 Rin age 10 litres d eau 6 Nettoyage 3 5 litres d eau d tergent 7 Rin age pr liminaire environ 5 litres d eau 8 Rin age 10 litres d eau 9 D sinfection 10 litres de Rapicide PA 10 Rin age pr liminaire 5 litres d eau 11 Rin age 5 litres d eau 12 Rin age 5 litres d eau 13 Rin age terminal 5 litres d eau 14 Purge l alcool ventilation 10 30 ml par cycle en fonction de la configuration des canaux de l endoscope Pou qu un cycle r ponde aux exigences minimales il doit comprendre les phases 1 2 8 4 9 10 13 14 peuvent s y ajouter n importe quelles autres phases de nettoyage et de rin age TESTS D ETANCHEITE Le laveur d sinfecteur ADVANTAGE Plus proc de un test d tanch it lors de la premi re phase du cycle de traitement en le pressurisant Le niveau de pression est maintenu durant toutes les tapes suivantes du cycle jusqu ce que le traitement soir termin Si une fuite importante est d tect e ADVANTAGE Plus arr te automatiquement le cycle de traitement de fa on ce qu aucun fluide ne p n tre
6. 222 AD la T LAVEUR D SINFECTEUR D ENDOSCOPES MEDIVATORS ADVANTAGE Plus ficacit sations ogiques Laveur d sinfecteur d endoscopes avec cycle de nettoyage facultatif rempla ant le nettoyage manuel MEDIVATORS MEDIVATORS est une marque d pos e de Minntech Corporation MEDIVATORS ADVANTAGE est une marque de commerce enregistr e de Minntech Corporation Olympus est une marque d pos e d Olympus Corporation Pentax est une marque d pos e de Pentax Precision Instrument Corporation Fujinon est une marque d pos e de Fujinon Corporation 50098 364 A 50097 698 ADVANTAGE PLUS 2 0 2012 Minntech Corporation Tous droits r serv s La pr sente publication est prot g e par des droits d auteur Il est strictement interdit de copier divulguer ou utiliser le contenu de la pr sente publication sans l autorisation crite expresse de Minntech Corporation Minntech se r serve le droit d apporter des modifications aux sp cifications d crites dans les pr sentes sans pr avis ou obligation Contactez votre repr sentant MEDIVATORS ou votre service clients MEDIVATORS pour plus d informations UTILISATION PR VUE Le laveur d sinfecteur d endoscopes ADVANTAGE Plus de MEDIVATORS a t autoris par la Food and Drug Administration FDA Agence am ricaine des produits alimentaires et m dicamenteux pour tester nettoyer d sinfecter et rincer les endoscopes notamment les endoscopes fibre optique et vid o
7. cope Cette phase rince les canaux de l endoscope l eau claire De l eau propre est galement pulv ris e sur l ext rieur de l endoscope l aide du bras vaporisateur et de la tour de vaporisation hydrodynamique Le syst me de drainage est ouvert et le niveau d eau n est pas maintenu dans la cuve 4 Phase 5 rin age Lors de cette phase de rin age la cuve est remplie de 10 litres d eau Les canaux de l endoscope sont galement lav s tandis que l ext rieur trempe dans 10 litres d eau de l eau de rin age est pulv ris e sur l ext rieur l aide du bras vaporisateur et de la tour de vaporisation hydrodynamique De l air est ensuite souffl travers les canaux pour liminer les r sidus d eau de rin age avant d introduire le d sinfectant ceci afin de s assurer que le d sinfectant entre en contact avec toutes les surfaces et de minimiser le besoin de dilution Validation du nettoyage Le syst me de nettoyage automatis de l ADV ANTAGE Plus a t valid au cours de tests de souillure r alis s l aide de souillures test artificielles et sur des endoscopes souill s en milieu clinique Les endoscopes s lectionn s taient repr sentatifs des endoscopes les plus complexes de trois classes diff rentes bronchoscopes gastroscopes et coloscopes Lors du test d utilisation simul e les endoscopes avaient t souill s au niveau de la surface des parois internes des canaux et sur ses surfaces ext rieures avec des souillure
8. d tergent Intercept de MEDIVATORS pour le cycle de nettoyage haute performance Il a t prouv que ce cycle de nettoyage automatis est quivalent au nettoyage manuel avec des r sultats conformes la norme d crite dans le document de r f rence AAMI TIR 30 pour les huiles r siduelles La phase de nettoyage d endoscope de l ADV ANTAGE Plus consiste en quatre phases 1 Phase 2 phase de rin age pr liminaire Cette phase rince les canaux de l endoscope l eau claire De l eau claire est galement vaporis e sur l ext rieur de l endoscope l aide d un bras vaporisateur Il s agit du rin age initial de l endoscope Dans cette phase le syst me fait couler l eau jusqu ce qu elle soit temp rature Cette phase fait partie des cycles programm s ind pendamment du nettoyage rempla ant le nettoyage manuel 2 Phase 3 phase de nettoyage au d tergent Lors de cette phase la cuve est remplie de d tergent de fa on ce que la concentration atteigne 0 5 La cuve est remplie de 3 5 litres d eau claire Les canaux de l endoscope subissent alors un lavage rigoureux l aide de la solution contenant le d tergent L ext rieur trempe dans de 3 5 litres de la solution et est vaporis de cette m me solution l aide du bras vaporisateur et de la tour de vaporisation hydrodynamique 3 Phase 4 deuxi me phase de rin age Cette phase sert liminer le gros de la solution contenant le d tergent de la cuve et de l endos
9. e moyenne moyenne Endoscope ee PR Re ug cm g cm Bronchoscope Olympus B A BF P30 Sortie Gastroscope Olympus GIF 2T160 Eau recteur Sortie Coloscope Olympus XCF H160AYL Erecteur Sortie Tableau 2 R sidus de souillure apr s le nettoyage endoscope Pentax hydrates de prot ines carbone h moglobine moyenne moyenne moyenne Endoscope ug cm g cm g cm Pentax Bronchoscope VB 1530 Pentax Gastroscope Air EG 3830K Eau recteur Sortie Pentax Coloscope EC 3830FK Erecteur Sortie Tableau 3 R sidus de souillure apr s le nettoyage endoscope Fujinon R sidus hydrates de prot ines carbone h moglobine moyenne moyenne moyenne Endoscope ug cm ug cm ug cm Bronchoscope Fujinon B A 1 27 0 57 0 42 EB 470S Valve 1 06 0 44 0 35 Sortie 0 92 0 59 0 23 ED 530XT j 0 27 0 14 0 09 Eau 0 36 0 16 0 12 Sortie 0 31 0 15 0 04 EC 450LS5 0 28 0 13 0 09 Eau 0 36 0 19 0 12 Erecteur 0 26 Sortie Le nettoyage tel qu il a t analys la lumi re des marqueurs suivis a permis d liminer un peu plus de 99 9 des souillures organiques et la moyenne des souillures r siduelles tait bien en de des niveaux identifi s dans le document de r f rence AAMI TIR 30 Ces r sultats d montrent l efficacit du syst me ADVANTAGE Plus dans l limination de la charge organique des endoscopes souples 10
10. e deux grandes cuves ind pendantes e PC d di permettant l enregistrement des cycles l dition de rapports performants d assurance qualit la sauvegarde la mise en r seau et les diagnostics distance e Deuxi me disque facilitant les sauvegardes de secours e Blocs de connecteurs sp cifiquement adapt s des familles d endoscopes garantissant un raccordement correct ainsi que des d bits conformes aux sp cifications du fabricant e Identification individuelle des canaux et d tection des obstructions e Test de l tanch it de l endoscope effectu en continu durant l int gralit du cycle e Diagnostics distance facilitant l assistance l op rateur et le diagnostic de pannes e Utilisation d un d sinfectant de haut niveau usage unique et respectueux de l environnement le Rapicide PA e Cycle facultatif de nettoyage autoris par la FDA rendant le nettoyage manuel superflu e R servoirs de d tergent et d alcool faciles remplir CYCLE DE TRAITEMENT L ADVANTAGE Plus n cessite en moyenne 35 minutes pour traiter un endoscope Durant ce temps l appareil subit des tests d tanch it des lavages un cycle de d sinfection des rin ages et une purge terminale l alcool et l air L ADVANTAGE Plus fonctionne l aide d un logiciel surveillant en continu tous les capteurs de l appareil Ce logiciel perfectionn a t con u sp cifiquement pour le syst me ADVANTAGE Plus il suit chacune des phases du cycle
11. et respectueux de l environnement Celui ci est inject dans la cuve et galement dans les canaux internes de l endoscope via des connecteurs On combine les solutions Rapicide PA A et B de fa on obtenir une solution usage unique permettant une d sinfection de haut niveau des endoscopes dans laquelle l acide p rac tique PAA est la substance active Le Rapicide PA contient galement des inhibiteurs de corrosion et des agents adoucisseurs Le syst me ADVANTAGE Plus est fabriqu partir de composants de premi re qualit compatibles avec l acide p rac tique Les caract ristiques de cette solution usage unique sont e Substance active acide p rac tique e Concentration PAA 1000 1300 ppm e Concentration minimale recommand e CMR 850 ppm e P riode de r utilisation usage unique e D sinfection de haut niveau valid e 5 minutes 30 C les conditions d utilisation peuvent varier en fonction du pays Veuillez contacter votre Distributeur Minntech pour obtenir de plus amples informations e Dilution n cessaire 1 1 pour 48 d eau e Activation n cessaire non e Inhibiteurs de corrosion oui Il a t prouv que le Rapicide PA est efficace contre les bact ries v g tatives M tuberculosis les champignons et virus SARM ERV C difficile et autres pores d esp ces Bacillus et Clostridium Des bandelettes de test sont utilis es pour d tecter la pr sence d une concentration efficace de la substa
12. inimum de 90 les hydrates de carbone au minimum de 90 et les r sidus de prot ines moins de 6 4 ug cm d hydrates de carbone moins de 1 8 ug em d h moglobine moins de 2 2 ug em Tous ces crit res devaient tre remplis dans tous les cas Chaque endoscope a subi un minimum de 5 traitements auxquels s ajoutaient 5 contr les positifs endoscopes souill s et non nettoy s avec r cup ration de la souillure et de 5 contr les n gatifs non souill s avec r cup ration Les analyses en situation simul e ont t r alis es sur des endoscopes de trois fabricants diff rents et dans chaque cas les endoscopes employ s taient repr sentatifs des instruments les plus complexes et les plus difficiles nettoyer de leur classe Les parties souill es de l endoscope taient les parois internes des canaux ainsi que la surface de l instrument L endoscope avait ensuite subi un s chage d une heure Le taux total de souillure a t d termin la fois par l cart de poids sec et par l utilisation de contr les positifs la souillure ayant t r cup r e imm diatement apr s sans nettoyage Des contr les n gatifs ont t r alis s dans chaque cas en r cup rant les souillures des endoscopes avant les tests de souillure nettoyage c est dire sur des endoscopes non souill s Cette op ration a d montr que les endoscopes utilis s ne pr sentaient pas de r sidus de souillures d utilisations ant rieures Le
13. ith Dreywood s anthrone reagent Science 107 254 5 Smith P K et al 1985 Measurement of protein using bicinchonic acid Anal Biochem 150 76 85 15 Manufactured in the USA by Zz MINNTECH A Cantel Medical Company Minntech Corporation ml 14605 28th Avenue North Minneapolis MN 55447 USA Phone 763 553 3300 Toll Free 800 328 3340 Fax 763 553 3387 Web www minntech com Minntech Asia Pacific Pte Ltd 1A International Business Park 05 01 Singapore 609933 Phone Fax 16 65 6227 9698 65 6225 6848 Sourethweg 11 6422PC Heerlen The Netherlands Phone 31 455 471471 Fax 31 45 5 429 695 emailinfo minntechbv com Minntech Beijing Representative Office Room 708 7th Floor Kaiheng Center No 2 Chaoyangmennei Street Dongcheng District Beijing China 100010 Phone 8610 6567 8446 Fax 8610 6567 8445
14. nce active apr s le traitement R sultats d activit antimicrobienne Sporicide Spores de Clostridium sporogenes Elimination totale Sporicide Spores de Bacillus subtilis Elimination totale Tuberculocide Mycobacterium bovis BCG limination totale Virucide Poliovirus de type 2 Inactivation compl te Virucide Herpes Simplex virus type 1 Inactivation compl te Virucide Virus de l Immunod ficience Inactivation compl te Humaine type 1 Fongicide Trichophyton mentagrophytes Elimination totale 12 Bact ricide Pseudomonas aeruginosa Elimination totale Bact ricide Staphylococcus aureus Elimination totale Bact ricide Salmonella enterica Elimination totale Utilisation en situation de simulation Mycobacterium terrae R duction logarithmique gt 6 En utilisation GI Tract Normal Flora Elimination totale RIN AGE L ALCOOL ET PURGE A L AIR AUTOMATISES Une fois le cycle de d sinfection de haut niveau termin l endoscope est rinc une derni re fois puis purg l alcool et l air pour permettre tous ses canaux de bien s cher Ces tapes automatis es de rin age l alcool et de purge l air sont importantes dans le maintien d un haut niveau de d sinfection Tableau 5 R sidus totaux extraits des coloscopes apr s traitement dans l ADVANTAGE Plus Niveau Plage de r sidus totaux D sinfectant r siduel extraits de 3 endoscopes mg f Nb de rin ages
15. pes de chaque mod le et types ont t test s Les r sultats ont t report s dans le tableau n 4 Les deux m thodes de nettoyage r pondaient aux crit res tablis par le document AAMI TIR 30 pour tous les endoscopes test s Dans tous les cas le cycle automatis de 1 ADV ANTAGE Plus a obtenu des r sultats comparables ceux du nettoyage manuel Tableau 4 Nettoyage d endoscopes souill s en utilisation clinique nettoyage automatis et nettoyage manuel R sidus de prot ines R sidus d hydrates de R sidus d h moglobine ug cm carbone g cm ug cm Endoscope Canaux automatis manuel automatis manuel automatis manuel Broncho Biopsie 1 80 2 81 1 01 0 62 1 63 Gastro B A 0 73 0 63 0 69 0 32 0 73 GIF H180 Air 0 39 1 31 0 29 0 35 0 29 Eau 0 70 0 51 0 36 0 30 0 38 0 62 1 36 0 32 0 31 0 14 Colo B A 0 42 0 34 0 17 0 16 0 30 PCF H180AL i 0 77 0 41 Eau 0 67 0 27 Erecteur 0 56 0 32 11 Toutes les proc dures de nettoyage r pondaient aux crit res tablis dans le document de r f rence AAMI TIR 30 Ces donn es montrent que le cycle de nettoyage automatis de l ADV ANTAGE plus est tout aussi efficace que le nettoyage manuel dans l limination de la charge organique et ce m me sur des mod les d endoscopes parmi les plus complexes D SINFECTION DE HAUT NIVEAU La d sinfection de haut niveau est r alis e l aide du d sinfectant Rapicide PA un acide p rac tique usage unique
16. renaient e contr le de la capacit de drainage de l appareil e contr le des param tres de pr rin age et de rin age exig s e ex cution du cycle d auto d sinfection Les tests de v rification portant sur la d tection logicielle des conditions d erreur comprenaient e gaine d endoscope endommag e d tection de fuite e canaux d connect s ou non raccord s correctement e obstruction des canaux de l endoscope e temp ratures sup rieures ou inf rieures celles mentionn es dans les recommandations fabricant au niveau du r servoir e couvercles de cuves partiellement compl tement ouverts e faible niveau d eau ou de d sinfectant dans la cuve e cart par rapport aux dur es maximales minimales d finies pour les tapes des cycles e capteur d exc dent de d sinfectant e capteur de faible niveau de d sinfectant e alimentation lectrique une phase du cycle incorrecte e dur es de contact avec le d sinfectant incorrectes e ex cution non satisfaisante de la phase d auto d sinfection 14 References AAMI TIR 30 2003 A compendium of processes materials test methods and acceptance criteria for cleaning reusable medical devices Alfa MJ Degagne P Olson N 1999 Worst case soiling levels for patient used flexible endoscopes before and after cleaning Am J Infection Control 27 5 392 401 Alfa MJ 2002 Artificial Test Soil US Patent 6 447 990 Morris DL 1948 Quantitative determination of carbohydrates w
17. s endoscopes souill s nettoy s ont t trait s lors du cycle de nettoyage de l ADVANTAGE Plus avec le nettoyant Intercept une concentration de 0 3 ce qui repr sente le pire des cas un cycle normal emploie l Intercept 0 5 ce sc nario visait s assurer de la prise en compte des variations dans la dilution Apr s le nettoyage les r sidus de souillure ont t r cup r s en brossant et rin ant grande eau l int rieur des canaux et en frottant les surfaces toutes les brosses et tous les tampons de nettoyage ont t r cup r s par sonication et extraction Dans tous les cas contr les positifs contr les n gatifs et endoscopes souill s nettoy s la m thode de r cup ration a t valid e en d montrant que plus de 90 des souillures taient r cup r es et que les r cup rations successives de souillure sur un m me endoscope ne laissaient pas de r sidus des produits analys s dans des proportions significatives Les souillures r cup r es ont ensuite t analys es afin d y identifier les marqueurs et les donn es ont t calcul es pour chaque endoscope puis normalis es par rapport la surface totale inocul e Les donn es report es dans les tableaux 1 2 et 3 montrent que les crit res en mati re de r sidus cibles taient atteints dans tous les cas Tableau 1 R sidus de souillure r cup r es er nettoyage endoscopes Olympus hydrates de prot ines carbone h moglobine moyenn
18. s pour un usage normal et qu elles sont bien au dessus des concentrations minimales recommand es sur la dur e du cycle de d sinfection Tableau 6 Concentrations en d sinfectant lors des cycles d auto d sinfection de l ADVANTAGE Plus fins Plage de base du Plage durant l auto pesinrectant ENR d sinfectant d sinfection Rapicide PA 850 ppm 1060 1090 ppm 1413 1453 ppm 13 COMPATIBILIT MAT RIELLE Un test de compatibilit mat rielle a t r alis sur tous les composants amen s entrer en contact avec les d sinfectants sus mentionn s dans l ADV ANTAGE Plus Les m taux c ramiques plastiques mat riaux composites et lastom res ont t expos s au Rapicide PA dans sa forme non dilu e et des temp ratures d utilisation recommand es Cette exposition a dur 325 heures afin de reproduire l quivalent d un an et demi d utilisation sur le terrain Tous les mat riaux pr sentaient une alt ration inf rieure au crit re des 5 et sont par cons quents autoris s pour une utilisation avec des d sinfectants suivant les recommandations du fabricant V RIFICATION LOGICIELLE Des tudes en laboratoire ont t men es afin de v rifier que l ADVANTAGE Plus fonctionne correctement selon les fonctions sp cifi es Chaque syst me et capteur a t examin et il a t prouv que l int gralit du syst me fonctionne de fa on efficace Les tests de v rification des param tres logiciels comp
19. s test artificielles un niveau correspondant au pire cas signal Alfa 1999 Les substances utilis es en guise de souillure taient la souillure Alfa Alfa 2002 pour les gastroscopes et coloscopes et un contaminant respiratoire test bas sur des rapports publi s sur la composition de contaminants respiratoires pour les bronchoscopes Les marqueurs de test suivis taient les prot ines totales les hydrates de carbone totaux et l h moglobine totale La d tection de la concentration des prot ines a t r alis e l aide de la m thode BCA Smith et al 1985 une m thode standard largement r pandue dans les secteurs de la biochimie et de la pharmacie chimique La d tection des hydrates de carbone totaux a t r alis e l aide de la m thode l anthrone et l acide de Morris 1948 m thode provoquant une coloration tr s stable et ne n cessitant pas d hydrolyse des polysaccharides Le dosage de l h moglobine a t r alis par change cationique sur une colonne PolyCAT HPLC apr s d rivation cyanique de l h moglobine Toutes les m thodes ont t valid es avec les souillures validation de la matrice y compris Pour chacun des dosages de substances les r sultats ont t indiqu s au total par endoscope et normalis q par rapport la surface totale souill e Les crit res cibles taient issus du document de r f rence AAMI TIR 30 L objectif de la phase de nettoyage tait de r duire les prot ines au m
20. scopes sont reli s au bloc de connecteurs ADVANTAGE dot de divers connecteurs correspondants aux diff rents canaux de l endoscope Ces connecteurs valid s contr lent le bon raccordement du canal les obstructions et les fuites au niveau de l ext rieur de la gaine et alimentent l int rieur des canaux de l endoscope Lorsque le syst me a test le raccordement le d bit et l tanch it il proc de au rin age de l instrument puis lance le cycle de nettoyage et de d sinfection L ADVANTAGE Plus emploie le d tergent Intercept ainsi que le d sinfectant de haut niveau Rapicide PA un acide p rac tique usage unique L Intercept et le Rapicide PA ont tous deux t valid s pour tre utilis s dans le syst me ADVANTAGE Plus Les endoscopes ne n cessitent pas de nettoyage manuel s ils subissent un cycle de lavage au d tergent Intercept Pour tout cycle de traitement n incluant pas de cycle de lavage il faut proc der un nettoyage manuel L ADVANTAGE Plus permet galement de r aliser un rin age l alcool isopropylique 70 avec purge l air cons cutive afin de faciliter le s chage des canaux de l endoscope I est important d utiliser les connecteurs corrects pour le raccordement de l endoscope l appareil Vous pouvez trouver une liste des endoscopes et de leurs connecteurs respectifs sur le guide interactif en ligne www minntech com medivators hookuplookup CARACT RISTIQUES DU PRODUIT e Fonctionnement asynchrone d
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