Valmy fabrique en France et garantit la traçabilité de ses dispositifs
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1. Nos produits respectent les exigences de la Directive europ enne 93 42 CEE et sont certifi s par le LNE GMED Laboratoire National de M trologie et d Essais Groupement pour l valuation des dispositifs m dicaux pour l Europe ils sont homologu s FDA et Sant Canada pour l Am rique du Nord Exemple de MASQUE ASIATIQUE VERTEOS by valmy Coussin anallergique et anatomique Aucun Marquage ane Marquage CE 100 recyclable L ge laser Coussin rond en PVC en cas d incin ration a d gagement de CO et eau 0 recyclable o en cas d incin ration d gagement C ne 22 mm conforme d acide sulfurique dioxines furanes norme NF ISO 5356 1 Valmy fabrique en France et garantit la tra abilit de ses dispositifs m dicaux et masques de protection Valmy fabrique galement des masques chirurgicaux dispositifs m dicaux de classe 1 conform ment la Directive Europ enne 93 42 CEE Ces produits r pondent aux normes europ ennes EN 14683 Ils sont test s par les laboratoires NELSON U S A Toutes les mati res composant les produits sont test es r ception avant d tre mises dans les circuits de production Valmy indique les dates de fabrication des produits alors que les normes n imposent le marquage que de la date de p remption ainsi qu un mum ro de lot pour la tra abilit R solument tourn vers les attentes et les exigences des utilisateurs Valmy culti2. le alm J Fi Valmy fabrique en France et garantit la tra abilit de ses dispositifs m dicaux et masques de protection A l heure o les interrogations l gitimes des professionnels de sant et des patients sur la s curit des dispositifs m dicaux se font croissantes Valmy souhaite vous exposer les m thodes fiables que l entreprise a d ploy pour s curiser ses productions Valmy fabrique des dispositifs m dicaux de classe II a conform ment la Directive Europ enne 93 42 CEE notamment des masques d anesth sie et des ballons en silicone Nous utilisons uniquement des silicones d origine GE grade m dical et biocompatibles Les masques et ballons produits sont ensach s individuellement avec un mode d emploi Chaque produit porte Un marquage normalis y compris un num ro de s rie unique grav de fa on inalt rable Les connexions des masques et ballons sont toutes conformes la norme NF EN ISO 5356 1 Valmy a invent le premier masque d anesth sie usage unique VERTEOS sans additif nocif pour la sant VERTEOS est un produit propre sans latex sans PVC sans phtalates sans colle ni aucun additif Le PVC contient des phtalates produit permettant de rendre souple le PVC mais excessivement dangereux pour la sant Fabriqu 100 en polypropyl ne VERTEOS est 100 recyclable en cas d incin ration d gagement de CO2 et eau Notre syst me de management qualit est accr dit ISO 13485
3. ve son esprit d innovation et met au point des avanc es techniques pour le confort et la s curit de tous L ajustement du masque est primordial pour garantir son efficacit de filtration bact rienne c est ainsi que la soudure en arc de chaque cot des masques diminue le taux de fuites vers l ext rieur d environ 25 aucun espace ne doit exister sur les c t s ou sous le menton afin d viter que de l air ou des gouttelettes ne contournent le filtre pour viter toute source de contamination crois e Les liens des masques Valmy sont asym triques ceux du haut sont plus longs pour tre nou s avec aisance sur le sommet de la t te que ceux du bas qui sont sont nou s au niveau de la nuque Leur barrette nasale souple se moule aux formes du nez et aux joues et conserve sa forme au fil du temps des fuites d air nc g n rateur de Le masque ue une aide r duction des osocomiales rojections de fluides Valmy SAS Espace Valmy Rue de Charlieu 42300 ROANNE France Tel 33 0 4 77 23 11 21 Fax 33 0 4 77 72 54 57 info valmy eu z www valmy eu PARTENAIRE ET FOURNISSEUR OFFICIEL D EPI DU PRAMAC RACING TEAM Official sponsor amp PPE supplier of Pramac Racing Team _ F
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