Instructions - National Diagnostic Products
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1. pourvue de sang Un exc s de sang r siduel sur les zones r actives pourrait affecter le r sultat 5 Lecture des r sultats Apr s essuyage de la zone test attendez encore 30 secondes 60 secondes depuis le d p t du sang puis comparez la zone test avec l abaque de couleur Signification des symboles Vous pouvez rencontrer les symboles suivants sur la bo te l tiquette et la notice d utilisation Q Usage unique pe J Conserver Lot R f rence AN Attention 39 F Fabricant E Utiliser jusqu au flacon ferm ou ouvert REP Mandataire dans la Communaut Europ enne Pour usage de diagnostic in vitro Comprendre vos r sultats Comment lire le r sultat Les r sultats sont obtenus par comparaison de la zone test avec l abaque de couleur de l tiquette Utilisez la lumi re naturelle par exemple restez proche d une fen tre pour obtenir les meilleurs r sultats Lorsque les couleurs correspondent posez vous toujours la question la zone test est elle plus claire o plus fonc e que la couleur standard laquelle elle est compar e Apr s avoir d cid de passer la couleur standard suivante r p tez l tape jusqu ce que vous trouviez la correspondance la plus proche Si la couleur de la zone test se trouve entre deux valeurs de l tiquette alors calculez la valeur moyenne Par exemple 4 6 2 5 Si la couleur ne correspond pas exactement l abaque de couleur vous pouvez faire une app2. et refermez imm diatement le flacon Contr lez la zone test par comparaison avec la section 0 unused de l abaque de couleur de l tiquette Si la zone test pr sente la moindre coloration bleue vous devez jeter la bandelette 2 Obtention de l chantillon sanguin Utilisez un stylo autopiqueur selon son mode d emploi afin de piquer le doigt Pressez doucement le doigt choisi la base en remontant vers l extr mit R p tez cette tape jusqu obtention d une grosse goutte de sang l extr mit la paume de votre main doit tre orient e vers le bas afin que la goutte pende votre doigt 3 D p t du sang Placez la bandelette sur une surface plane ou si vous pr f rez maintenez la bandelette en la d pla ant vers la goutte de sang Afin de lib rer la goutte de sang appliquez la au centre des deux zones r actives et d placez la pour couvrir compl tement les deux zones Evitez de toucher les zones r actives avec les doigts D s que vous avez d pos le sang commencez d compter le temps Le sang doit compl tement recouvrir les deux zones r actives Si vous avez contamin le sang ou si le sang ne recouvre pas compl tement les deux zones r actives vous devez refaire le test 4 Essuyage du sang Exactement 30 secondes apr s avoir d pos le sang essuyez le sang des zones r actives avec un tissu absorbant R p tez cette tape en utilisant une zone propre du tissu Assurez vous que la zone test est d
3. usage unique Chronom trage incorrect Ne laissez pas le sang en place trop longtemps car le r sultat serait faussement lev et n essuyez pas le sang trop t t car le r sultat serait faussement bas Des valeurs d h matocrite sup rieures 55 peuvent r duire les valeurs de glucose de pr s de 15 Des valeurs d h matocrite inf rieures 35 peuvent augmenter les valeurs de glucose de pr s de 10 Ne touchez pas les zones r actives car elles contiennent des substances chimiques Lavez vous les mains apr s un contact accidentel N utilisez pas les bandelettes si elles sont p rim es Eliminez les bandelettes usag es dans un r cipient appropri pour les d chets contamin s Contr les qualit Le bon tat des bandelettes peut tre contr l par comparaison avec la zone 0 Unused de l abaque de couleur Si la moindre trace bleue est visible vous ne devez pas utiliser la bandelette Performances Gamme de mesure La gamme de mesure est de 1 55 mmol l 18 990 mg dl Un r sultat dont la couleur est plus claire que le standard de couleur 1 mmol l est inf rieur 1 mmol l 18 mg dl Un r sultat dont la couleur est plus fonc e que le standard de couleur 55 mmol l est sup rieur 55 mmol l 990 mg dl Etalonnage et comparaison au laboratoire Les r sultats obtenus en utilisant BETACHEK Visual sont quivalents ceux obtenus sur plasma L talonnage peut tre rapport une m thode d ordre m trologique sup rie
4. BETACHEK BETACHEK Visual Bandelettes r actives pour la glyc mie Lecture visuelle colorim trique Convient pour un autotest Information produit Pourquoi utiliser ce test Les bandelettes BETACHEK Visual sont destin es l autotest de la glyc mie Le test donne un r sultat semi quantitatif en utilisant une goutte de sang capillaire 5 microliters Le test n est pas destin tre utilis pour les nouveaux n s Pourquoi tester la glyc mie Une glyc mie lev e provoque de graves troubles l organisme au fil du temps Ces dommages peuvent tre vit s en maintenant la glyc mie des niveaux normaux Des tudes ont montr que meilleur tait le contr le de la glyc mie meilleure tait la sant long terme des personnes diab tiques Un autotest r gulier avec BETACHEK Visual vous fournira vous et votre m decin des informations utiles pour la gestion de la maladie ainsi qu votre m decin Des tests r p t s vous permettent de voir l impact de l alimentation de l exercice physique et du traitement m dical sur les niveaux de sucre dans le sang Votre m decin saura vous conseiller sur la fr quence des tests effectuer et sur le niveau de glucose atteindre Il est pr f rable de demander conseil un professionnel de sant avant de r aliser un test de glyc mie Un autotest ne doit pas se substituer un suivi r gulier par votre m decin I peut cependant permettre votre m decin de contr ler la g
5. estion de votre glyc mie Vous ne devez adapter votre traitement que si vous avez re u l information pour le faire Que contient le kit Bandelettes BETACHEK Visual consulter le conditionnement ext rieur pour la quantit 1 tiquette avec un abaque de couleur Notice d utilisation Qu est ce qui n est pas inclus mais qui est n cessaire Une montre avec une trotteuse ou un chronom tre un tissu absorbant propre un stylo autopiqueur et une lancette Conservation des bandelettes Conserver les bandelettes BETACHEK Visual dans leur emballage d origine dans un endroit frais et sec entre 2 30 C 35 85 F Placer l cart de toute source de chaleur et de la lumi re directe du soleil Ne pas congeler Dans leur flacon d origine les bandelettes restent stables jusqu la date de p remption Refermer imm diatement le flacon apr s avoir ter les bandelettes Utiliser avant la date d expiration Comment r aliser un test Ce test comporte une tape chronom tr e importante Une dur e non respect e peut entra ner des r sultats incorrects Vous avez besoin d un chronom tre o d une montre avec trotteuse d un tissu absorbant propre et d un stylo autopiqueur avec une lancette 1 Pr paration Lavez vous les mains avec du savon et de l eau CHAUDE puis s chez les soigneusement Si vous utilisez une lingette impr gn e d alcool assurez vous que votre doigt est parfaitement sec avant de r aliser le test Retirez une bandelette
6. rective europ enne 98 79 EC concernant les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro BVI FR SEP12 version 7
7. roximation de la valeur selon votre propre jugement La zone test reste stable pendant 5 minutes R sultats attendus La glyc mie varie normalement dans le temps en fonction des apports alimentaires des doses m dicamenteuses de l tat de sant du stress et de l exercice physique Consultez votre m decin afin de d terminer le taux de glucose appropri dans votre cas Taux normaux de glucose chez un adulte sans diab te par rapport au plasma jeun 4 1 5 9 mmol l ou 74 106 mg dl Source Stedman s Medical Dictionary 28 Edition 2006 App 104 AN Pr cautions Des lectures basses ou hautes de glyc mie peuvent indiquer un tat m dical potentiellement grave Si les r sultats de glyc mie observ s sont au dessus ou en dessous des valeurs prescrites refaites le test Si vos r sultats continuent tre en dehors des valeurs prescrites contactez votre m decin et suivez ses conseils Si les r sultats observ s ne sont pas compatibles avec vos sympt mes contactez votre m decin imm diatement R solution des probl mes R sultats inattendus Les erreurs courantes qui peuvent entra ner des r sultats invalides comprennent Contamination Ne touchez pas les zones r actives car l humidit la graisse et la salet des doigts les endommageraient Les doigts sales portent des traces de glucose d origine alimentaire et peuvent galement fausser le r sultat Par cons quent il est essentiel de r aliser le processus complet dan
8. s de bonnes conditions de propret Date de p remption ri iez que les bandelettes ne sont pas p rim es Chronom trage incorrect Ne laissez pas le sang en place trop longtemps car le r sultat serait faussement lev et n essuyez pas le sang trop t t car le r sultat serait faussement bas Quantit de sang inadapt e Une quantit trop faible de sang donne un r sultat incorrect Utilisez une goutte de sang suffisante pour couvrir les zones r actives jusque dans les angles Effet de l humidit Les zones r actives sont extr mement absorbantes Si le bouchon est accidentellement retir m me pour une courte dur e la bandelette peut tre endommag e par l humidit Si vous obtenez r guli rement des r sultats qui ne sont pas en accord avec vos sympt mes il peut y avoir un probl me avec les bandelettes voir le chapitre Contr les qualit Enregistrement des valeurs de glyc mie Tenir un registre quotidien de vos r sultats vous permettra de suivre convenablement vos niveaux de glyc mie Pr cautions et limites Prot gez les bandelettes de la lumi re directe du soleil et de l humidit en repositionnant imm diatement le bouchon apr s utilisation usage de diagnostic in vitro Utilisez les bandelettes uniquement entre 18 et 35 C 64 et 95 F Utilisez uniquement du sang capillaire total frais provenant du bout du doigt N utilisez pas de sang veineux de plasma ou de s rum Les bandelettes sont destin es un
9. ur Les r sultats de laboratoire r alis s sur plasma o s rum sont approximativement 12 plus lev s que les r sultats de BETACHEK Visual Exactitude Une tude clinique ind pendante comparant BETACHEK interpr t visuellement une m thode de r f rence a donn le r sultat R2 0 977 indiquant une bonne correspondance avec la m thode de laboratoire Pr cision La pr cision intra lot des bandelettes BETACHEK Visual a t d termin e partir de trois lots de bandelettes quatre valeurs diff rentes de glucose Pour chaque lot le coefficient de variation tait inf rieur 5 Comment fonctionne le test La zone test comprend deux parties contenant des substances chimiques r actives Lorsque le sang est d pos sur la zone test une r action chimique se d roule entra nant un changement de couleur proportionnel au taux de glucose dans le sang Le test utilise la r action Glucose Oxydase Peroxydase Composition chimique Chaque bandelette contient Zone Rose TMB 16 0 ug DCP 0 78 ug Glucose Oxydase 0 21 U Peroxydase 43 U Zone bleue TMB 15 1 ug Glucose Oxydase 0 19 U Peroxydase 3 0 U National Diagnostic Products 503 Cambridge Heath Road Bethnal Green E29BU UK Email eu ndp comau ABP National Diagnostic Products 7 9 Merriwa Street Gordon Sydney NSW 2072 Australia Email info betachek com wwWw betachek com CH Consulter la notice d utilisation E Ce produit r pond aux exigences de la di
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