IM-080 Pictor Plus FA module Manual
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1. E n 4 2 Niveau maximal de la puissance de sortie lumineuse 8 07 cd cm dirig e vers l il Champ de vue 40 Compensation dioptrique de 20 D 20 D R solution d image 1 536 x 1 152 px total 1 8 Mpx zone contenant les informations 1 41 Mpx Dimensions 160 x 73 mm Poids 310g CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES D UTILISATION STOCKAGE ET TRANSPORT Code IP IPX0 quipement non prot g contre les infiltrations d eau Environnement d utilisation Con u pour tre utilis l int rieur Temp rature de fonctionnement de 10 C 35 C Taux d humidit relative de fonctionnement de 10 80 Pression atmosph rique de 800 hPa 1060 hPa REMARQUE Informations CEM indiqu es dans l annexe A Temp rature de stockage de 10 C 40 C Taux d humidit relative d entreposage de 10 95 Pression atmosph rique de 500 hPa 1060 hPa REMARQUE si l appareil n est pas utilis pendant plus d un mois il est recommand de retirer la batterie Transport dans un bo tier protecteur en aluminium Temp rature de 40 C 70 C Taux d humidit relative de 10 95 Pression atmosph rique de 500 hPa 1060 hPa Vibration sinuso dale de 10 Hz 500 Hz 0 5 g Choc 30 g pendant 6 ms Bosse 10 g pendant 6 ms CONTACT Si vous souhaitez contacter votre quipe d assistance locale appelez au 800 345 8655 ou crivez nous l adresse service Volk Optical2. la vis e qui appara t l cran vous indique quel moment prendre l image lorsqu il passe du rouge au vert Stabilisez l appareil photographique en maintenant le bord de votre main contre le front du patient Voici un exemple de position d utilisation correcte Capturez une image fixe en appuyant enti rement sur le bouton de l obturateur Capturez une vid o en maintenant le bouton de l obturateur enfonc L image prise est affich e l cran jusqu ce que vous l effaciez en appuyant sur l obturateur ou la touche programmable gauche ou droite Vous pouvez agrandir l image dans l aper u instantan en appuyant sur la touche centrale Il existe quatre niveaux d agrandissement Appuyez sur la touche centrale pour passer au niveau d agrandissement suivant D placez vous dans l image l aide des touches de direction Cet aper u instantan peut tre activ d sactiv dans le menu optique Pictor Plus FA Si vous examinez plusieurs patients au cours d une m me session cr ez un nouveau dossier de fichiers pour chaque patient en appuyant sur la touche centrale pendant plus de 3 secondes Transf rez les images vers un PC apr s les avoir captur es Les images sont transf r es vers le PC lorsque l appareil photographique est plac sur le support Le Pictor Plus fonctionne comme tout autre appareil photographique num rique IM 080 R v A Page 7 sur 19 13 Lorsque l appareil photographique est retir du support il con
3. La mise au point manuelle est Touche active par d faut Le domaine de mise au point automatique programmable va de 11 3 dioptries tandis que celui de la mise au droite point manuelle va de 20 20 dioptries Longue Ouvrir le menu Pour acc der au menu de l appareil photographique appuyez sur la touche programmable droite plus d une seconde Longue Nouveau dossier Si vous examinez plusieurs patients au cours d une m me session patient il est recommand de cr er un nouveau dossier de fichiers pour les images de chaque patient Vous pouvez cr er un nouveau Touche centrale dossier en appuyant sur la touche centrale pendant 3 secondes L ic ne P situ e en haut de l cran indique le nombre actuel de dossiers patients Si le dossier actuel ne contient pas d images un nouveau dossier ne peut pas tre cr Changer la luminosit Utilisez les fl ches gauche et droite pour ajuster la luminosit de la lumi re de prise d images Vous devez s lectionner l ic ne situ e au dessus de la touche programmable gauche de couleur Fl che plus claire pour modifier la luminosit gauche droite S lectionner la cible Choisissez parmi les neuf cibles de fixation internes La couleur de de fixation l ic ne situ e au dessus de la touche programmable gauche devient plus claire lorsque le mode de s lection de la cible de fixation est activ IM 080 R v A Page 9 sur 19 Fl che haut bas IM 080 R v A Met
4. Le SYST ME M DICAL LECTRIQUE requiert des pr cautions sp ciales eu gard la CEM et doit tre install et mis en service conform ment aux informations CEM fournies Tout quipement de communication RF portable ou mobile peut affecter le SYST ME M DICAL LECTRIQUE Le Pictor Plus ne doit pas se trouver c t ni tre pos sur d autres quipements S il doit tre utilis proximit de ou superpos de tels quipements l QUIPEMENT ou le SYST ME doit tre surveill afin de v rifier son fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle il doit tre utilis D claration du fabricant immunit lectromagn tique Le PICTOR PLUS est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du Pictor Plus doit s assurer qu il est utilis dans un environnement conforme celui d crit Test d immunit Niveau de test IEC 60601 Niveau de Environnement conformit lectromagn tique conseils D charge lectrostatique DES 6 kV contact 2 kV 4kV Les sols doivent tre en bois IEC 61000 4 2 8 kV air 6 kV contact en b ton ou en carrelage indirect c ramique Si les sols sont 2 kV 4kV couverts de mat riaux 6 kV contact synth tiques le taux 2KkV 4KkV d humidit relative doit tre 8 kV air d au moins 30 Rafale transitoire lectrique 2 kV pour les lignes 2 kV pour une La qualit du courant rapide d alimenta
5. en direct La cible lumineuses centrale s allume lorsque vous appuyez sur la touche programmable gauche et elle fournit une image centr e sur la macula Pour changer de cible lumineuse appuyez sur la touche programmable gauche et utilisez les touches de direction pour passer de l une des neuf cibles une autre comme le montre le graphique dans le coin inf rieur gauche de l cran Si la cible de fixation est teinte demandez au patient de regarder un point sur le mur 2 ou 3 m tres derri re vous Ajustez la lumi re l aide des fl ches gauche et droite Il existe en tout 10 niveaux de luminosit La valeur par d faut est 5 Un niveau de luminosit adapt est g n ralement compris entre 2 et 8 La modification de la luminosit d clairage affecte uniquement le flash bleu utilis pour la prise d image Le carr d aide la vis e qui appara t l cran vous indique quel moment prendre l image Lorsque la r tine n est pas enti rement visible le carr est rouge Lorsque la vis e est correcte et la r tine appara t enti rement l cran le carr devient vert indiquant que le moment est appropri pour capturer l image Approchez l appareil de l il une distance d environ 10 cm Approchez l appareil de la pupille jusqu ce que vous puissiez voir la r flexion du fond de l il La distance de prise d image correcte est d environ 2 cm Le support en silicone doit tre comprim sa moiti environ Le carr d aide
6. imagerie g n rale DF Select settings page with Sis z left and right arrow keys Utilisez les touches de direction pour vous d placer d un onglet D 0 l autre utilisez la fl che haut jusqu ce qu un onglet soit actif et OM Cancel utilisez les fl ches gauche et droite pour changer d onglet L onglet actif est indiqu en bleu clair Les touches de direction modifient les valeurs dans le menu La valeur active est indiqu e en bleu clair Pour enregistrer les valeurs modifi es appuyez sur la touche programmable gauche Ok pour annuler appuyez sur la touche programmable droite Annuler Confirmez certaines valeurs en appuyant sur la touche centrale Prise d images d angiographie fluoresc inique l aide de modules optiques VP2HAND amp VP2FA L appareil photographique num rique Volk Optical FA est con u pour capturer des images num riques de l angiographie du fond de l il humain Le jeu d appareils d imagerie d angiographie de fond d il comprend e Combin Pictor Plus VP2HAND e Module amovible Pictor Plus FA VP2FA e illeton pour Pictor Plus VP2ECUP e Un support pour le rechargement et le transfert des images VPCRADLE Des infrarouges sont utilis s pour cibler l image sur le fond de l il et la lumi re bleue appara t lorsque l image est prise La pupille ne r agit pas la lumi re infrarouge L examen n est donc pas d sagr able pour le patient Pendant la prise d images le patie
7. le dans la pr vention des interf rences lectromagn tiques en observant une distance minimale entre les quipements de communication RF portables et mobiles metteurs et le Pictor Plus de Volk Optical comme recommand e ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale de l quipement de communication Puissance de sortie maximale nominale de l metteur Distance de s paration conforme la fr quence de l metteur W m de 150 kHz 80 MHz de 150 kHz 80 MHz de 800 MHz 2 5 GHz 100 En ce qui concerne les metteurs dont la puissance de sortie nominale maximale n est pas num r e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant de l metteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration de la bande de fr quence sup rieure s applique REMARQUE 2 ces directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par absorption et par r flexion des structures objets et personnes IM 080 R v A Page 18 sur 19 ULK the leader in aspheric optics A HALMA COMPANY COMMANDER DE LA DOCUMENTATION Vous pouvez passer votre commande aupr s du revendeur Volk Optical agr de votre r gion Volk Optical fournit directeme
8. rieures 3 V m IM 080 R v A Page 17 sur 19 D claration du fabricant missions lectromagn tique Le PICTOR PLUS est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du Pictor Plus doit s assurer qu il est utilis dans un environnement conforme celui d crit Niveau de f FE PE n Environnement lectromagn tique conseils Test d missions conformit Emploie une nergie RF uniquement pour son fonctionnement NESE interne C est pourquoi ses missions RF sont tr s basses et il est peu Emissions RF CISPR 11 Groupe 1 es 5 probable qu elles causent une interf rence quelconque proximit d quipements lectroniques missions harmoniques IEC Non Peut tre utilis dans tous les tablissements y compris dans les tablissements domestiques et ceux directement raccord s au r seau Oscillationede public d alimentation lectrique basse tension qui alimente les V e ni b timents utilis s des fins domestiques tension Emissions oscillantes Conforme IEC 61000 3 3 Em Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication RF portable ou mobile et le Pictor Plus de Volk Optical Le Pictor Plus est con u pour une utilisation dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF rayonn es sont contr l es En tant qu utilisateur du Pictor Plus de Volk Optical vous pouvez jouer un r
9. PICTORF MANUEL DE L UTILISATEUR Module d angiographie fluoresc inique AF Volk Victor Plus utiliser avec Volk Pictor Plus IM 080 R v A Page 1 sur 19 CE COFFRET CONTIENT Mod le Description Angiographie fluoresc inique Module pour la prise d images d angiographie fluoresc inique VP2FA du fond de l il GUIDE DE D MARRAGE RAPIDE FAIRE AVANT LA PREMIERE UTILISATION Sortir le module d angiographie fluoresc inique Volk Optical Pictor Plus du coffret et v rifier que toutes les pi ces ne sont pas endommag es REMARQUE Pour des informations plus d taill es concernant l utilisation du combin Pictor Plus VP2HAND veuillez consulter le document Mode d emploi IM 071 MODE D EMPLOI Le module d angiographie fluoresc inique Pictor Plus VP2FA est une lentille optique utilis e pour le combin Pictor Plus VP2HAND et est destin prendre des images num riques d angiogrammes de fond d il humain AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS N utilisez que les accessoires et la batterie fournis par Volk Optical avec ce produit Placez le PC et le support hors d atteinte du patient une distance d au moins 1 20 m La connexion entre l appareil photographique et la station de travail se fait via Wi Fi ou un port USB Toute proc dure d autorisation doit tre r alis e depuis la station de travail Les images et vid os peuvent tre copi es de l appareil photographique la station de travail via un
10. com GARANTIE Volk Optical accorde une garantie d un an sur les pi ces de ses appareils et leur fonctionnement La garantie appliqu e la batterie est de six mois Soumettre une demande de garantie Toute demande issue de la pr sente garantie doit tre soumise par crit Volk Optical avant l expiration de la p riode de garantie La demande doit inclure une description crite de la panne constat e sur l appareil La garantie ne couvre pas Les produits ayant subi un mauvais traitement un accident une alt ration une modification une falsification une utilisation non conforme une installation d fectueuse un manque de soin raisonnable une r paration ou une IM 080 R v A Page 14 sur 19 maintenance de quelque sorte que ce soit qui n a pas t envisag e dans la documentation du produit ou si le num ro du mod le ou de s rie a t alt r falsifi rendu illisible ou effac La garantie ne couvre pas les dommages caus s par la chute de l appareil ni les dommages dus une usure normale Tous les probl mes li s aux autocollants joints l appareil qui viendraient se d tacher ne sont pas couverts par la garantie Les travaux de r paration ou de maintenance effectu s par un tablissement de maintenance non agr par Volk Optical ne sont pas couverts par la garantie Pour contacter le service client crivez service Volk com Annexe A Informations relatives la compatibilit lectromagn tique
11. e connexion USB et ou WIFI Il est ensuite possible de les visualiser sur la station de travail La protection en criture pour la connexion USB est activ e par d faut Quand la protection est activ e cette option permet d viter d crire sur la carte m moire de l appareil photographique depuis le PC lorsqu il est connect au support Si l appareil est dot de la fonction Wi Fi la protection en criture pour la connexion USB doit tre d sactiv e Aucune modification ne doit tre apport e cet quipement IM 080 R v A Page 2 sur 19 SYMBOLES IMPORTANTS Symbole IM 080 R v A Description Le marquage CE sur ce produit indique qu il a t test et est conforme aux dispositions mentionn es dans la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Le marquage CE suivi du num ro d identification du bo tier indique un produit de la classe Ila Lire la documentation d accompagnement destin e l utilisateur indique que des instructions d utilisation importantes sont incluses dans le pr sent manuel de l utilisateur et de maintenance Le non respect de ces instructions pourrait mettre le patient ou l op rateur en danger Pi ces appliqu es de type BF Une pi ce appliqu e est une pi ce du Pictor Plus qui entre n cessairement en contact physique avec le patient dans le cas d une utilisation normale Utilis pour souligner le fait qu il existe des pr cautions sp cifiques li es l appareil
12. ectement vous pouvez r gler la lumi re pour la rendre clignotante afin d aider le patient concentrer son regard sur cette derni re Fr quence d talonnage 5 10 utilisateur L utilisateur peut r gler manuellement la fr quence d talonnage du module optique D marrer l tude Cela permet l tude de commencer Pour chaque nouvelle tude l utilisateur doit aller dans le menu et d marrer l tude pour activer l tude ou le minuteur Indication du c t Il est possible d indiquer quel il a t photographi L indication du c t est activ e partir du menu Lorsque ce param tre est actif le c t est indiqu dans le nom du fichier et sur l image En ce qui concerne les fichiers vid o le c t est toujours indiqu dans le nom du fichier uniquement Lorsque l indication du c t est activ e l appareil photographique contr le le c t apr s chaque capture d image Les identifiants utilis s pour les images des yeux sont OS pour la gauche et OD pour la droite Luminosit infrarouge Les valeurs de luminosit infrarouge sont faible moyenne forte L utilisateur peut la choisir en utilisant les fl ches gauche et droite Il est recommand d utiliser toujours la valeur forte Aper u instantan L aper u instantan peut tre activ d sactiv d apr s le besoin de l utilisateur selon sa mise disposition dans le menu optique FA Clignotement des cibles Par d faut la lumi re des cibles de f
13. ixation est constamment allum e Si le patient ne r ussit pas fixer la cible correctement vous pouvez r gler la lumi re pour la rendre clignotante afin d aider le patient concentrer son regard sur cette derni re Fr quence d talonnage L utilisateur peut r gler manuellement la fr quence d talonnage du module optique Par exemple l utilisateur s lectionne 5 l appareil ne proc dera aucun talonnage jusqu aux cinq prochaines prises d images cons cutives L appareil photographique enregistre les param tres de menu s lectionn s lorsque vous l teignez IM 080 R v A Page 11 sur 19 Menu 1 Fen tre d affichage par d faut lorsque le module FA est connect l aide du mode manuel Vous pouvez ajuster manuellement l chelle de dioptrie en fonction de la dioptrie du patient L image peut tre prise en enfon ant enti rement le bouton de l obturateur 2 op FA gt Module optique d tect comme FA pour la prise d images d angiographie du fond d il S iorsilonmuiieon 3 Fen tre d affichage par d faut lorsque le module FA est connect l aide du mode Aide Auto Focus L chelle de dioptrie est automatiquement ajust e l image peut tre prise en enfon ant moiti le bouton de l obturateur F i preie e aranma z gens p gt iris E p Ter EL EE Li A E ELLE Lui LR F t LA Tan 4 Fen tre d affichage par d faut lorsque le module FA est connect l aide du mode Aide mise au point ma
14. mais qui ne se trouvent pas sur l tiquette Symbole de polarit du chargeur tension et puissance Symbole indiquant la collecte s par e pour les d chets d quipements lectriques et lectroniques selon la directive 2002 96 CE L quipement lectrique m dical et les SYST MES LECTRIQUES M DICAUX qui comprennent des metteurs RF ou appliquent intentionnellement une nergie lectromagn tique RF pour le diagnostic ou le traitement doivent tre tiquet s avec le symbole du rayonnement non ionisant Autocollant situ l avant de l appareil Il indique l adresse de Volk Optical la distance focale du capteur optique de prise d images g n rales int gr et le num ro de focale Page 3 sur 19 PI CES DE L APPAREIL BAYONET CONNECTOR BAYONET HOLE OPTICS RELEASE BUTTON DUALACTION f SHUTTER SNAP FOR OPENING SYSTEM BATTERY CONNECTOR COVER CONNECTION LED RIGHT SOFT KEY MIDDLE KEY IM 080 R v A Page 4 sur 19 Indicateurs des touches programmables Position Indicateur Fonction O Allumer l appareil Touche programmable gauche teindre l appareil avec une pression longue Touche programmable droite Ouvrir le menu avec une pression longue Indicateurs DEL Le rechargement et la connexion au PC sont indiqu s respectivement par un voyant DEL vert chargement ou bleu connexion Position Indicateur Fonction Allum lorsque l appareil est en marche clign
15. nt doit fixer neuf cibles lumineuses internes dans le Pictor Plus FA La section suivante explique comment contr ler les points de fixation lumineux MODE OPERATOIRE POUR L IMAGERIE RETINIENNE 1 La salle d examen doit tre aussi sombre que possible 2 Le patient et vous m me devez tre assis lors des prises d images 3 Lors de l utilisation du module Pictor Plus FA l appareil doit tre mont sur une base de lampe fente l aide d un adaptateur pour lampe fente Cela est obligatoire pour obtenir de bonnes images 4 Vous pouvez utiliser la mise au point automatique tout comme la mise au point manuelle Le domaine de mise au point automatique va de 11 3 dioptries tandis que celui de la mise au point manuelle va de 20 20 dioptries Si le patient pr sente une erreur r fractive et que la mise au point automatique n est pas activ e vous devez r gler la mise au point e En cas d hyperm tropie effectuez la mise au point de l appareil photographique sur un point loign en appuyant sur la fl che haut Appuyer une fois sur la touche correspond environ 2 dioptries IM 080 R v A Page 6 sur 19 10 11 12 e En cas de myopie effectuez la mise au point de l appareil photographique sur un point plus proche en appuyant sur la fl che bas Appuyer une fois sur la touche correspond environ 2 dioptries La lumi re de vis e s allume automatiquement lorsque l appareil photographique passe la visualisation
16. nt les coordonn es des revendeurs agr s Volk Optical Inc Appel gratuit depuis les tats Unis 1 800 345 8655 7893 Enterprise Drive T l phone 440 942 6161 Mentor Ohio 44060 Fax 440 942 2257 tats Unis d Am rique E mail volk volk com Site Internet www volk com REPR SENTANT EN EUROPE Le repr sentant Volk agr bas dans l Union europ enne UE est Keeler Limited Clewer Hill Road Windsor Berkshire SL4 4AA R U T l 44 0 1753 857177 CE Remarque Ce produit est conforme aux normes relatives aux interf rences lectromagn tiques actuellement en vigueur et ne devrait pr senter aucun probl me aux autres quipements ni tre affect par d autres appareils Par mesure de pr caution vitez d utiliser cet appareil proximit directe d autres quipements Les membres de l Union europ enne doivent contacter leur revendeur Volk agr pour savoir comment liminer cette unit Standards Council of Canada Accredited Registrar O Conseil canadien des normes Registraire accr dit Certificat FM 71461 Copyright 2014 Volk Optical Inc IM 080 Date d application mercredi 9 juillet 2014 R vision A IM 080 R v A Page 19 sur 19
17. nuelle L chelle de dioptrie est ajust e manuellement l image peut tre prise en enfon ant moiti le bouton de l obturateur LE S honihommilene IM 080 R v A Page 12 sur 19 5 Lorsque la fl che droite est enti rement enfonc e le tableau du menu s affiche l cran L onglet Appareil par d faut sera activ Vous passez l onglet suivant en utilisant les fl ches gauche et droite Ici l onglet FA est s lectionn 00 00 11 Minuteur D marrer l tude est s lectionn partir du menu optique FA Apr s avoir enfonc une fois moiti le bouton de l obturateur pendant l cran de visualisation directe Le minuteur s affichera en haut droite point avec la fl che sur l image Le minuteur sera imprim sur les images finales Le minuteur vous guidera travers toutes les phases de l angiographie Pour arr ter le minuteur une fois l tude termin e l utilisateur doit passer au menu optique FA et appuyer sur le bouton ARR TER L TUDE IM 080 R v A Page 13 sur 19 DESCRIPTION TECHNIQUE MODULE D ANGIOGRAPHIE FLUORESCEINIQUE CONNECTE A L APPAREIL PHOTOGRAPHIQUE PICTOR PLUS M5 Type Pictor Plus FA Utilisation conforme Con u pour capturer des images num riques d angiogrammes de fond d il humain clairage DEL infrarouge pour le pointage DEL bleue pour la photographie 10 niveaux de luminosit d clairage Neuf DEL rouges pour les cibles de fixation internes
18. ote lorsque l appareil Indicateur DEL gauche Vert o est en charge sur le support Indicateur DEL droit Bleu Allum lorsque l appareil est plac sur le support et connect au PC FIXER ET RETIRER UN MODULE OPTIQUE ATTENTION Les modules optiques utilis s avec le Pictor Plus de Volk Optical doivent porter la mention PICTOR PLUS ou PICTOR Il est interdit de connecter d autres objets au connecteur ba onnette Fixez les modules optiques en les pla ant devant la surface ba onnette de l appareil Introduisez les trois ba onnettes dans les orifices puis appuyez fermement sur le module optique contre le combin BAYONET A LEGS BAYONET HOLES Retirez les modules optiques en faisant glisser le bouton de lib ration situ l avant de l appareil au dessus de l obturateur double action OPTICS RELEASE BUTTON IM 080 R v A Page 5 sur 19 MENU APPAREIL Pour ouvrir le menu appuyez sur la touche programmable droite Device RET FA ANT OTO DER DF W pendant 1 seconde TE paa p r Preview images Le menu comporte six onglets L un d eux sert r gler les param tres de l appareil comme le choix de la langue Les autres New pation folder onglets servent l imagerie r tinienne RET l angiographie du fond d il AF l imagerie de la partie ant rieure de l il ANT Erase inate MENGT l imagerie de l oreille OTO l imagerie de la peau DER et l
19. r site doivent tre f inf rieures au niveau de conformit de chaque bande de fr quence Une interf rence risque de se produire proximit de tout quipement marqu du symbole suivant o REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la bande de fr quence sup rieure s applique REMARQUE 2 ces directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par absorption et par r flexion des structures objets et personnes IM 080 R v A Page 16 sur 19 a Les intensit s de champs provenant d metteurs fixes tels que les stations de base pour radios les t l phones cellulaires sans fil et les radios mobiles terrestres les radios amateurs les missions radio AM et FM ou les missions t l visuelles ne peuvent pas tre pr dites avec exactitudes Pour valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs RF fixes une enqu te lectromagn tique sur site doit tre prise en compte Si l intensit de champ mesur e l emplacement o le Pictor Plus est utilis d passe le niveau de conformit RF applicable susmentionn le mod le 006 doit tre surveill afin de v rifier son fonctionnement normal En cas de performance anormale des mesures suppl mentaires telles que la r orientation ou le changement d emplacement du Pictor Plus peuvent tre n cessaires b Au del de la bande de fr quence de 150 kHz 80 MHz les intensit s de champ doivent tre inf
20. s niveaux caract ristiques d un emplacement typique dans un environnement hospitalier ou industriel typique REMARQUE U correspond la tension du r seau CA avant d appliquer le niveau de test Conseils et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le Pictor Plus est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du Pictor Plus doit s assurer qu il est utilis dans un environnement conforme celui d crit Niveau de test IEC Niveau de Test d immunit 60601 conformit Environnement lectromagn tique conseils Aucun quipement de communication RF portable ou mobile ne doit tre utilis une distance inf rieure la distance de s paration recommand e par rapport aux pi ces du Pictor Plus y compris les c bles Cette distance est calcul e partir d une quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e V RF conduite LS d 1 2 VP de 150 kHz IEC 61000 4 6 gt 80 MHz d 1 2VP 80 MHz 800 MHz d 2 3VP800 MHz 2 5 GHz o P est la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W d apr s le fabricant du transmetteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m 3 V m RF rayonn e de 80 MHz Les intensit s de champ provenant d metteurs RF fixes telles que IEC 61000 4 3 2 5 GHz d termin es par une enqu te lectromagn tique su
21. tion lectrique alimentation CA lectrique du r seau doit IEC 61000 4 4 1 kV pour les lignes 1 kV pour un tre celle d un d entr e de sortie c ble s rie environnement hospitalier ou industriel typique Surtension IEC 61000 4 5 1 kV ligne s lignes 2 kV 1 kV pour une La qualit du courant ligne s terre alimentation CA lectrique du r seau doit 1 phase sans tre celle d un mise la terre environnement hospitalier de protection ou industriel typique Baisses de tension courtes lt 5 Ur gt 95 de baisse en Le test du La qualit du courant interruptions et variations de Ur pour 0 5 cycle fabricant met en lectrique du r seau doit tension sur les lignes d arriv e 40 U 60 de baisse en U vidence la tre celle d un de l alimentation lectrique IEC pour 5 cycles conformit aux environnement hospitalier 61000 4 11 70 U 30 de baisse en U exigences de la ou industriel typique Si vous pour 25 cycles norme IEC devez utiliser l appareil lt 5 Ur gt 95 de baisse en 61000 4 11 EN pendant des interruptions de Ur pour 5s 61000 4 11 courant sur le r seau il est recommand de recharger le Pictor Plus partir d une source d alimentation lectrique ininterrompue ou d une batterie IM 080 R v A Page 15 sur 19 Champ magn tique de la 3 A m 3 A m Les champs magn tiques de fr quence industrielle 50 60 la fr quence industrielle Hz IEC 61000 4 8 doivent se situer de
22. tr le que la m moire des donn es d images est effac e Il est recommand de toujours effacer la m moire des donn es d images avant de capturer des images d un nouveau patient IM 080 R v A Page 8 sur 19 Les touches de l appareil photographique fonctionnent comme affich sur l image ci dessous lorsque le module optique VP2FA est connect Focus manually Short Target low high off Move fixation target Short Auto MF AF assist Move between tabs Move between tabs Long Power On Off Long Menu Decrease Brightness dl Move fixation target Long New patient folder ee gt Increase brightness Move fixation target Focus manually Move fixation target Le tableau suivant apporte des explications concernant les fonctions cl s Touche Pression Fonction Explications Br ve Contr ler le niveau et La cible de fixation est teinte par d faut et peut tre allum e en la s lection des cibles appuyant sur la touche programmable gauche La lumi re des Touche de fixation cibles de fixation a deux niveaux faible et lev Si le patient ne programmable peut pas voir la lumi re avec le niveau faible passez au niveau gauche lev Longue Allumer teindre Pour allumer et teindre l appareil photographique appuyez sur la touche programmable gauche pendant plus de 2 secondes Br ve Manuel Auto Pour passer d un mode de mise au point l autre appuyez sur la touche programmable droite
23. tre au point manuellement S lectionner la cible de fixation Lorsque la mise au point manuelle est activ e utilisez les fl ches haut et bas pour faire la mise au point Appuyez sur la fl che haut si le patient est atteint de myopie Appuyez sur la fl che bas si le patient est atteint d hyperm tropie Choisissez parmi les neuf cibles de fixation internes La couleur de l ic ne situ e au dessus de la touche programmable gauche devient plus claire lorsque le mode de s lection de la cible de fixation est activ Page 10 sur 19 Le tableau suivant contient des explications relatives l onglet de param trage du module FA pour l imagerie de l angiographie du fond d il Param tre Valeurs valeur par d faut Fonction en gras D marrer l tude Cela permet l tude de commencer Pour chaque nouvelle tude l utilisateur doit aller dans le menu et d marrer l tude pour activer l tude ou le minuteur Indication du c t Activ D sactiv Indique le c t de l il dans les donn es d image Luminosit infrarouge Faible lev e Luminosit de la lumi re de vis e Aper u instantan Activ D sactiv L aper u instantan peut tre activ d sactiv d apr s le besoin de l utilisateur selon sa mise disposition dans le menu optique FA Clignotement des cibles Activ D sactiv Par d faut la lumi re des cibles de fixation est constamment allum e Si le patient ne r ussit pas fixer la cible corr
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