HUMEX FOURNIER 0,04 POUR CENT,
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1. s phamacodynamiques PREPARATION NASALE ANTISEPTIQUE R syst me respiratoire 5 2 Propri t s pharmacocin tiques 5 3 Donn es de s curit pr cliniques 6 DONNEES PHARMACEUTIQUES 6 1 Incompatibilit s 6 2 Dur e de conservation 3 ans 6 3 Pr cautions particuli res de conservation 6 4 Nature et contenance du r cipient Flacon pulv risateur en polypropyl ne de 15 ml avec embout nasal Flacon en verre brun de 15 ml muni d une pompe doseuse en polypropyl ne 6 5 Mode d emploi instructions concernant la manipulation 7 PRESENTATIONS ET NUMEROS D IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE 341 588 8 15 ml en flacon pulv risateur polypropyl ne 348 257 7 15 ml en flacon verre avec pompe doseuse polypropyl ne 8 CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE 9 TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Laboratoires URGO 42 rue de Longvic 21300 CHENOVE 10 DATE D APPROBATION REVISION 1996 maj ARE 19982. de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson Respecter les conseils d utilisation et les posologies en particulier ne jamais d passer les doses recommand es Pr cautions d emploi D s l ouverture du conditionnement et a fortiori d s la premi re utilisation d une pr paration usage nasal une contamination microbienne est possible L indication ne justifie pas de traitement prolong Devant des signes cliniques g n raux associ s un traitement par voie g n rale doit tre envisag En cas d ant c dents d pilepsie tenir compte de la pr sence de d riv s terp niques en tant qu excipient 4 5 Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interactions 4 6 Grossesse et allaitement En cas d allaitement il est pr f rable de ne pas utiliser ce m dicament du fait de l absence de donn e cin tique sur le passage des d riv s terp niques dans le lait et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson 4 7 Effets sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines 4 8 Effets ind sirables Possibilit d allergie Irritation locale En raison de la pr sence de cin ole en tant qu excipient et en cas de non respect des doses pr conis es risque de convulsions chez l enfant possibilit d agitation de confusion chez les sujets g s 4 9 Surdosage 5 PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5 1 Propri t
3. RCP HUMEX FOURNIER 0 04 POUR CENT solution pour pulv risation nasale 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT o HUMEX FOURNIER 0 04 POUR CENT solution pour pulv risation nasale 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 100 ml de solution pour pulv risation nasale CHLORURE DE BENZALKONIUM 0 04 g Excipients Cin ole eucalyptol Polysorbate 80 Chlorure de sodium Eau purifi e 3 FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulv risation nasale 4 DONNEES CLINIQUES 4 1 Indications th rapeutiques Traitement local d appoint des infections de la muqueuse rhinopharyng e 4 2 Posologie et mode d administration RESERVE A L ADULTE ET A L ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS Adulte 1 2 pulv risations dans chaque narine 4 5 fois par jour Enfant de plus de 30 mois 1 pulv risation dans chaque narine 3 4 fois par jour 4 3 Contre indications Hypersensibilit l un des constituants en particulier aux ammoniums quaternaires Li es la pr sence de cin ole en tant qu excipient enfants ayant des ant c dents de convulsions f briles ou non 4 4 Mises en garde sp ciales et pr cautions particuli res d emploi Mises en garde Cette sp cialit contient du cin ole d riv terp nique en tant qu excipient qui peut abaisser le seuil pileptog ne A doses excessives risque d accidents type de convulsions chez le nourrisson et chez l enfant
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