NOTICE - afmps
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1. sympathicomim tiques ou la th ophylline ou les anticholinergiques L usage des corticost ro des par voie orale est galement signaler le m decin pouvant modifier la quantit prendre ou arr ter petit petit ce traitement Aliments et boissons Non applicable Grossesse et allaitement Grossesse Vous devez informer votre m decin lorsque vous devenez enceinte ou si vous souhaitez devenir enceinte Votre m decin d cidera si vous pouvez utiliser PULMICORT ou pas Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Allaitement PULMICORT peut tre utilis pendant l allaitement maternel Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Conduite de v hicules et utilisation de machines Non applicable Informations importantes concernant certains composants de PULMICORT Turbohaler Non applicable 3 COMMENT UTILISER PULMICORT Turbohaler 200 poudre pour inhalation Respectez toujours la posologie indiqu e par votre m decin En cas de doute consultez votre m decin ou votre pharmacien 1 Asthme bronchique PIL Pulmicort Turbohaler 09 2014 CMC 4 Le m decin traitant donnera toutes les explications n cessaires pour comprendre le traitement ainsi qu un plan d action crit pour pouvoir traiter les crises aigu s Chez les enfants dont l tat est difficile traiter le m decin compl tera parfois le traitement medicamen2. A l arr t du traitement les sympt mes peuvent nouveau appara tre 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les m dicaments PULMICORT Turbohaler peut provoquer des effets ind sirables mais ils ne surviennent pas syst matiquement chez tout le monde Occasionnellement on peut avoir la gorge irrit e et la voix rauque Dans certains cas on a signal une infection champignon Candida de la bouche du pharynx ou du larynx Il n est pas n cessaire d interrompre le traitement mais on consultera le m decin pour les mesures prendre Pour r duire le risque d apparition de cet inconv nient il est recommand de se rincer la bouche avec de l eau apr s chaque utilisation On a rarement signal des r actions de la peau urticaire rash dermatite gonflement du cou de la nervosit de l agitation et des troubles du comportement Dans de rares cas les m dicaments administr s par inhalation peuvent provoquer un spasme des bronches Chez les enfants trait s pendant de longues p riodes aucune cons quence sur la croissance ou sur la formation des os n a t a ce jour observ e Si vous ressentez un des effets mentionn s comme grave ou si vous pr sentez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CONSERVER PULMICORT Turbohaler 200 poudre pour inhalation PIL Pulmicort Turbohaler 09 2014 CMC
3. NOTICE NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR PULMICORT TURBOHALER 200 poudre pour inhalation bud sonide Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant d utiliser ce m dicament Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre medecin ou votre pharmacien Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif Si l un des effets ind sirables devient grave ou si vous remarquez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice parlez en votre m decin ou votre pharmacien Dans cette notice 1 Qu est ce que PULMICORT Turbohaler 200 poudre pour inhalation et dans quel cas est il utilis 2 Quelles sont les informations a connaitre avant d utiliser PULMICORT Turbohaler 200 poudre pour inhalation Comment utiliser PULMICORT Turbohaler 200 poudre pour inhalation Quels sont les effets ind sirables ventuels Comment conserver PULMICORT Turbohaler 200 poudre pour inhalation Informations suppl mentaires ON IV ne 1 QU EST CE QUE PULMICORT Turbohaler 200 poudre pour inhalation ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE C est un corticost roide pour inhalation orale Il est indiqu dans le traitement de fond de l asthme bronchique lorsqu une autre th rapie est insuffisa
4. Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Conserver temp rature ambiante 15 C 25 C Ne pas utiliser PULMICORT Turbohaler apr s la date de p remption mentionn e sur la bo te apr s EXP La date d expiration fait r f rence au dernier jour du mois Les m dicaments ne doivent pas tre jet s au tout l gout ou avec les ordures m nag res Demandez votre pharmacien ce qu il faut faire des m dicaments inutilis s Ces mesures permettront de prot ger l environnement 6 INFORMATIONS SUPPLEMENT AIRES Que contient PULMICORT Turbohaler La substance active est le bud sonide PULMICORT Turbohaler 200 contient 200 ug de bud sonide dose Qu est ce que PULMICORT Turbohaler et contenu de l emballage ext rieur Inhalateur contenant 100 ou 200 doses 200 ug de poudre de bud sonide pour inhalation orale Toutes les pr sentations peuvent ne pas tre commercialis es Titulaire de l Autorisation de mise sur le march et fabricant Titulaire de l Autorisation de mise sur le march NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophem B 1180 Bruxelles Belgique T l 32 0 2 370 48 11 Fabricant AstraZeneca Dunkerque Production 224 Avenue de la Dordogne BP 41 F 59944 Dunkerque Cedex 2 AstraZeneca AB Forskargatan 18 SE 151 85 S dert lje Suede Numero d autorisation de mise sur le march BE 159975 Mode de d livrance Sur prescription m dicale La derniere date a laquelle cette notice a
5. leurs dans les muscles et les articulations et parfois avoir des naus es et des vomissements Ces manifestations ind sirables doivent tre signal es au m decin Il est tr s important que le traitement par PULMICORT soit poursuivi avec r gularit selon les instructions du m decin Des situations de stress infections graves traumatismes ou op rations chirurgicales peuvent aggraver une crise d asthme et n cessiter un suppl ment de corticost roide par voie orale Il faut pr venir son m decin traitant si l on souffre de diab te ou d ost oporose Il est tr s important que les asthmatiques soient r guli rement suivis par leur m decin ce dernier doit tre consult imm diatement en cas d aggravation des sympt mes Le m decin surveillera r guli rement la croissance des enfants asthmatiques soign s par des corticost roides En cas d aggravation de la maladie pulmonaire chronique obstructive le m decin prescrira des corticost roides par voie orale et ou des antibiotiques Utilisation d autres m dicaments Si vous prenez ou avez pris r cemment un autre m dicament y compris un m dicament obtenu sans ordonnance parlez en votre m decin ou votre pharmacien Il est toujours n cessaire d informer le m decin des m dicaments que l on prend En effet certains m dicaments peuvent sur l avis du m decin tre pris en m me temps que PULMICORT par exemple des bronchodilatateurs comme les B2
6. nez immediatement contact avec votre m decin ou votre pharmacien ou contactez imm diatement le Centre Antipoisons 070 245 245 Un surdosage aigu avec PULMICORT m me avec des doses excessives ne repr sente g n ralement pas un probl me clinique Aucune mesure sp ciale n est a prendre en urgence Le traitement sera poursuivi a la posologie normale Aux doses recommand es on ne connait pas de toxicit chronique Au cas o l on absorberait des doses massives pendant plusieurs semaines on pourrait observer des troubles glandulaires hypophyse hypothalamus glandes cortico surr nales de l hypercorticisme gain de poids hypertension hyperglyc mie Le m decin diminuera progressivement les doses jusqu au retour a la normale Si les sympt mes de sevrage sont trop forts fatigue maux de t te douleurs musculaires et articulaires naus es vomissements le m decin devra parfois r augmenter provisoirement la dose Si vous oubliez d utiliser PULMICORT Turbohaler Si vous avez oubli de prendre une dose de PULMICORT il n est pas n cessaire de prendre cette dose oubli e Vous devez simplement prendre la dose suivante comme cela vous a t prescrit Si vous arr tez d utiliser PULMICORT Turbohaler Vous ne devez pas arr ter votre traitement de vous m me Lorsque votre m decin d cide d arr ter votre traitement il est recommand de diminuer la dose progressivement et donc de ne pas arr ter le traitement subitement
7. nte ou inad quate Il est galement indique dans le traitement des maladies pulmonaires chroniques obstructives BPCO lorsque l on a constat un effet b n fique pendant les 3 6 premiers mois du traitement 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER PULMICORT Turbohaler 200 poudre pour inhalation N utilisez jamais PULMICORT Turbohaler si vous tes allergique hypersensible au bud sonide ou l un des autres composants contenus dans PULMICORT Turbohaler en cas de tuberculose pulmonaire infections champignons ou virus dans les voies respiratoires PULMICORT ne convient pas au traitement de la crise d asthme aigu Faites attention avec PULMICORT Turbohaler L action de PULMICORT n est pas imm diate mais si on ne constate pas d am lioration dans les 10 premiers jours du traitement il faut consulter le m decin En effet l encombrement des bronches peut tre tel qu un traitement compl mentaire avec un corticost ro de par voie orale soit n cessaire pendant quelques jours PIL Pulmicort Turbohaler 09 2014 CMC Lorsqu on passe d un traitement avec un corticost roide par voie orale a un traitement par inhalation au PULMICORT il faut un certain temps pour que l organisme s adapte au changement Pendant cette p riode on peut voir apparaitre a nouveau certains sympt mes d allergie tels que rhinite ou ecz ma On peut galement ressentir de la fatigue des maux de t te des dou
8. rition de crise Il faudra viter les circonstances pouvant perturber la respiration allerg ne reflux gastro oesophagien infection tabagisme passif La posologie sera d termin e en fonction de la r ponse souhait e Le m decin choisira le syst me d inhalation en fonction de l ge du patient Il faudra ventuellement traiter le reflux gastro oesophagien Contexte Dose de d part Posologie maximale si vous ne preniez pas de 1 2 inhalations 2 inhalations m dicaments du groupe des 1 seule fois par jour 2x jour cortico des ou inhalation 2x jour si vous tiez d j trait par des 1 2 inhalations 2 inhalations corticoides par inhalation 1 seule fois par jour 2x jour ou inhalation2x jour si vous tiez d ja trait par des 1 2 inhalations 2 inhalations corticoides par voie orale 2x jour 2x jour si vous suivez un traitement 1 4 inhalations par jour selon les 2 inhalations d entretien instructions du m decin 2x jour PIL Pulmicort Turbohaler 09 2014 CMC 2 Maladie pulmonaire chronique obstructive BPCO Le m decin prescrira PULMICORT Turbohaler 200 a raison de 2 inhalations 2 fois par jour Si le patient tait d ja trait par des corticost roides le m decin se r f rera au paragraphe Faites attention avec PULMICORT Turbohaler Si vous avez utilis plus de PULMICORT Turbohaler que vous n auriez d Si vous avez pris plus de PULMICORT Turbohaler que ce que votre m decin vous a prescrit pre
9. t approuv e est 01 2015 PIL Pulmicort Turbohaler 09 2014 CMC Mode d emploi de PULMICORT TURBOHALER 200 TURBOHALER est un inhalateur multidoses a partir duquel PULMICORT est administr sans utiliser d additifs Lorsque vous inspirez le m dicament est transport dans les poumons ou il exerce son action il est donc tr s important que vous inspiriez avec force et profond ment a travers l embout Le TURBOHALER est tr s facile a utiliser si vous respectez les instructions suivantes 1 Devissez et enlevez la coiffe protectrice Tenez l inhalateur droit avec la roue cannel e brune en dessous Chargez l inhalateur avec une dose en tournant la roue cannel e d abord a fond vers la droite et puis de nouveau vers la gauche jusqu audition du clic en gardant le Turbohaler en position verticale 3 Expirez fond ATTENTION n expirez jamais dans l inhalateur 4 Placez l embout entre les dents fermez les l vres et inspirez avec force et profond ment par la bouche en inclinant legerement le Turbohaler N utilisez pas votre Turbohaler s il a t endommag ou si l embout buccal est s par du Turbohaler 5 Retirez l inhalateur de la bouche avant d expirer Si vous devez prendre plus d une dose r p tez les tapes 2 a 5 6 Revissez la coiffe protectrice sur l inhalateur 7 Rincez la bouche avec de l eau apr s avoir utilis l inhalateur Important Il ne faut jamais expirer travers l embout Il fau
10. t toujours revisser convenablement la coiffe protectrice apr s usage Comme la quantit de poudre dispers e est tr s faible et ne contient aucun additif il est possible que vous ne perceviez aucun go t lors de l inhalation vous pouvez cependant tre s r d avoir bien inhal la dose si vous avez bien suivi le mode d emploi Entretien Nettoyez r guli rement l ext rieur de l embout 1x semaine avec un chiffon sec Il ne faut pas utiliser d eau pour nettoyer l embout Comment savoir si l inhalateur est vide Quand une marque rouge appara t dans la fen tre indicatrice de niveau il y a encore environ 20 doses dans l inhalateur Quand la marque rouge atteint le bord inf rieur de la fen tre l inhalateur est vide Le son que l on entend lorsque l on agite l inhalateur n est pas produit par le m dicament mais par l agent dessicant contenu dans un r servoir s par PIL Pulmicort Turbohaler 09 2014 CMC
11. teux par un soutien psychologique La quantit a prendre doit tre d termin e par le m decin traitant et il faut suivre strictement ses instructions Les doses mentionn es ci apr s ne sont donn es qu titre indicatif La dose d entretien est la dose la plus basse qui permette au patient de rester asymptomatique Lorsque l on passe d un a rosol doseur au Turbohaler le m decin r duira parfois la dose prendre si l asthme est stabilis car on a constat une plus forte d position pulmonaire avec le syst me Turbohaler Le m decin choisira le syst me d inhalation en fonction de l ge du patient Il faudra ventuellement traiter le reflux gastro oesophagien ADULTES Contexte Dose de d part Posologie maximale si vous ne preniez pas de 1 2 inhalations 4 inhalations m dicaments du groupe des 1 seule fois par jour 2x jour cortico des ou 2x jour si vous tiez d j trait par des 1 2 inhalations 4 inhalations cortico des par inhalation 1 seule fois par jour 2x jour ou 2x jour si vous tiez d j trait par des 2 4 inhalations 4 inhalations cortico des par voie orale 2x jour 2x jour si vous suivez un traitement 1 8 inhalations par jour selon les 4 inhalations d entretien instructions du m decin 2x jour ENFANTS PARTIR DE 6 ANS Le m decin instaurera un traitement qui permettra l enfant d avoir des activit s physiques normales qui vitera les effets ind sirables et emp chera l appa
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