le guide d`étiquetage des produits biocides
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1. h j et k n doivent tre port es telles qu elles figurent dans l autorisation de mise sur le march ne dispense pas les soci t s responsables de la mise sur le march de porter ces indications sur les tiquetages avant d livrance de cette autorisation de mise sur le march AMM Ces indications devront tre port es textuellement telles qu elles figureront dans l AMM apr s obtention de cette derni re mais elles doivent d s pr sent figurer sur les tiquetages hormis celles des points b d et e 2 1 2 Transvasements de produits Les dispositions de l article 10 de larr t du 19 mai 2004 s appliquent galement en cas de transvasement d un produit biocide dans un autre r cipient Le r cipient dans lequel le produit est transvas doit donc tre 15 http www ecologie gouv fr IMG pdf biocides 20040519 controle paf Edition Ao t 2007 10 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France tiquet avec si besoin adaptation de l tiquette par rapport celle du produit d origine comme par exemple pour le volume contenu 2 1 3 Principe de non redondance Les diff rentes r glementations qui s appliquent aux produits peuvent imposer l apposition de mentions similaires Dans un souci de clart il n est pas demand d apposer plusieurs fois des mentions strictement identiques sur2. Minist re de l Ecologie du D veloppement et de l Am nagement Durables Direction de la Pr vention des Pollutions et des Risques Sous Direction des Produits et des D chets Bureau des Substances et Pr parations Chimiques GUIDE A L INTENTION DES RESPONSABLES DE LA MISE SUR LE MARCHE DE PRODUITS BIOCIDES Lignes directrices sur l tiquetage des produits biocides mis sur le march en France Version du 28 ao t 2007 Edition Ao t 2007 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France AVANT PROPOS Les lignes directrices propos es dans ce document sont destin es guider les professionnels du secteur des biocides sur la fa on de se conformer la r glementation fran aise sur l tiquetage des produits biocides mis sur le march en France Les lignes directrices sont indicatives Les principes et les pratiques nonc s dans le pr sent document peuvent dans certains cas tre remplac s par d autres approches condition que celles ci s appuient sur une justification ad quate tout en restant en accord avec les textes r glementaires concernant l tiquetage des produits biocides mis sur le march en France Ce guide a t r alis en collaboration avec La Direction G n rale de la Concurrence de la Consommation et de la R pression des Fraudes La Direction G n rale du Travail Des Centres techniques et F d rat
3. du pourcentage Exemple de mention apposer pour un pourcentage massique ou pour un pourcentage volumique Dans la mesure du possible le pourcentage massique qui permet notamment de d finir le classement de la pr paration doit tre utilis en priorit sur le pourcentage volumique Cas des articles trait s par une solution qui sont eux m mes des produits biocides comme des lingettes d sinfectantes la concentration en substance active indiquer est celle de la solution de traitement de l article et pas celle du produit complet Exemple de mention apposer pour une lingette trait e 19 les unit s de base du syst me m trique pouvant tre utilis es pour mesurer des concentrations sont le m tre le kilogramme Les unit s qui d coulent des unit s de base sont les d riv s du gramme mg Pour les volumes le litre L ou I est d fini comme tant quivalent 1 dm Edition Ao t 2007 16 Devra figurer apr s AMM sur lF tiquette Doit figurer sur l tiquette ou la notice Devra figurer apr s AMM sur l tiauette Devra figurer apr s AMM sur l tiquette ou la notice Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France 2 2 2 Indication b num ro de l autorisation Le num ro d AMM sera disponible d s obtention de l autorisation Les dossiers de demande doivent tre sou
4. GIFAP Groupement International des associations nationales de Fabricants de Produits agrochimiques INRS Institut National de Recherche et de S curit pour la pr vention des accidents du travail et des maladies professionnelles MEDAD Minist re de l Ecologie du D veloppement et de l Am nagement Durables Mise sur le march L 522 1 du code de l environnement Sont consid r s comme une mise sur le march 1 Toute cession titre on reux ou gratuit d une substance active ou d un produit biocide 2 L importation d une substance active ou d un produit biocide en provenance d un Etat non membre de la Communaut europ enne l exception d une substance en transit 3 Le stockage d une substance active ou d un produit biocide si ce stockage n est pas suivi d une exp dition en dehors du territoire douanier de la Communaut ou de son limination Edition Ao t 2007 33
5. tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France r glementaires et administratives relatives la classification l emballage et l tiquetage des pr parations dangereuses L arr t du 20 avril 1994 relatif la d claration la classification l emballage et l tiquetage des substances modifi Les articles L 231 6 et R 231 51 du code du travail Les articles L 1342 3 L 5131 1 L 5132 2 L 5132 3 R 1342 1 R 1342 12 et R 5132 46 R 5132 56 du code de la sant publique L article L 521 9 du code de l environnement Circulaire DRT n 13 du 24 mai 2006 relative l emballage et l tiquetage des substances et des pr parations dangereuses ainsi qu la fiche de donn es de s curit FDS Brochures INRS sur la classification emballage et l tiquetage des substances et pr parations chimiques dangereuses ED 982 textes r glementaires et commentaires et ED 983 guide de classification et d tiquetage m thodes d essais 3 5 Quelques liens Site du MEDAD http www ecologie gouv fr rubrique php3 id rubrique 760 Site de INRS Dossier tiquetage des substances et pr parations dangereuses http www inrs fr htm classification etiquetage fiche donnees securite ht ml Site de la Commission europ enne http ec europa eu environment biocides Site de ECB http ecb irc it biocides 3 6 Glossaire
6. TRE 20060006 0110 0006 pdf la liste des 23 Types de Produits biocides TP d crits l annexe V de la directive biocide 98 8 CE est reprise en annexe de ce document Edition Ao t 2007 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France 2004 et n907 2006 CE du 20 juin 2006 du Parlement europ en et du Conseil L tiquetage doit alors comporter les informations relatives l identification du responsable de la mise sur le march __ l identification de la substance ou de la pr paration le mode d emploi du produit les pr cautions particuli res prendre le cas ch ant la concentration de certains composants sp cifiques aux d tergents pr cis s dans l Annexe VII du r glement CE n648 2004 mise jour par le r glement CE n 907 2006 Etiquetage des produits mettant des COV Le d cret n 2006 623 du 29 mai 2006 relatif la r duction des missions de Compos s Organiques Volatils COV dues l utilisation de solvants organiques dans certains vernis et peintures et dans les produits de retouche de v hicules oblige galement les soci t s responsables de la mise sur le march des peintures et vernis biocides par exemple certains produits biocides TP 7 8 9 10 et 21 inscrire la sous cat gorie dont d pend le produit ainsi que la limite en COV telle que d finie dans l Annexe Il de la dire
7. en unit s m triques Cette indication ne figurera de fa on obligatoire sur l tiquette ou sur la notice explicative du produit qu apr s obtention de AMM N anmoins il est d ores et d j recommand de faire figurer les instructions 2 Catalogue des types de formulation de pesticides et syst me de code international Monographie technique CropLife International n 5 mars 2002 http ecb irc it biocides 21 Edition Ao t 2007 17 Doit figurer sur l tiquette ou la notice Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France d emploi et la dose appliquer avant l obtention de l AMM afin de faciliter l usage du produit La dose appliquer correspond la dose n cessaire pour une action biocide efficace Elle devra tre exprim e en unit s du syst me m trique Si les metteurs sur le march utilisent des unit s pratiques par souci de clart pour les utilisateurs en particulier grand public il faut y adjoindre la correspondance en unit s du syst me m trique Exemples ou Cas d un a rosol 2 2 6 Indication f indications des effets secondaires d favorables y compris les effets indirects susceptibles de se produire et les instructions de premiers secours Les effets secondaires d favorables inscrire ne concernent pas uniquement les effets d favorables pour l homme exempl
8. l environnement La directive communautaire 98 8 CE relative la mise sur le march des produits biocides a pour objectif principal d assurer un niveau de protection lev de l homme des animaux et de l environnement en limitant la mise sur le march aux seuls produits biocides efficaces pr sentant des risques acceptables et en encourageant la mise sur le march de substances actives pr sentant le moins de risque pour l homme et l environnement Les mesures visent notamment pr venir les effets long terme effets CMR canc rog nes mutag nes ou toxiques pour la reproduction effets des substances PBT persistantes bio accumulables et toxiques Elle a t transpos e en droit fran ais en partie par l ordonnance du 11 avril 2001 reprise aux articles L 522 1 L 522 18 du Code de l Environnement puis par le d cret n 2004 187 du 26 f vrier 2004 relatif la mise sur le march des produits biocides Trois arr t s ont t pris pour l application du d cret du 26 f vrier 2004 dont l arr t du 19 mai 2004 relatif au contr le de la mise sur le march des substances actives biocides et l autorisation de mise sur le march des produits biocides L objectif de la r glementation sur la classification l emballage et l tiquetage est d assurer la protection des personnes pouvant tre expos es aux produits ainsi que la protection de l environnement L tiquetage est la premi re information essen
9. numjo DEVP0754227A modifi par http www legifrance qouv fr WAspad UnTexteDe Jorf numjo DEVP0758760A Edition Ao t 2007 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France pr existante restent applicables ces produits jusqu aux AMM biocides Les mentions peuvent en revanche tre compl t es ou enrichies la lumi re de la lecture de ce guide Edition Ao t 2007 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France 2 LIGNES DIRECTRICES SUR L ETIQUETAGE DES PRODUITS BIOCIDES MIS SUR LE MARCHE EN FRANCE 2 1 G n ralit s 2 1 1 Pr cisions sur l arr t du 19 mai 2004 En r gle g n rale l ensemble des mentions figurant l article 10 de l arr t du 19 mai 2004 annexe 3 2 sont requises Seules les indications b le num ro de l autorisation d les utilisations autoris es du produit biocide et e les instructions d emploi et la dose appliquer pour chaque usage autoris exprim e en unit s m triques de l article 10 de l arr t du 19 mai 2004 ne sont pas requises pour les produits biocides jusqu ce qu ils soient autoris s par le Minist re en charge de l Ecologie MEDAD En effet la phrase suivante de l arr t du 19 mai 2004 Les mentions requises aux points a f
10. une m me tiquette Quand les mentions demand es par diff rents textes r glementaires se ressemblent mais ne sont pas identiques le professionnel value la pertinence de l apposition des diff rentes mentions Exemple 1 cas d un produit tant une pr paration class e dangereuse avec apposition sur l tiquette du conseil de prudence Eviter le rejet dans l environnement Consulter la fiche de donn es de s curit Il n est alors pas n cessaire de mettre dans la partie limination du produit et nettoyage du mat riel Ne pas jeter les r sidus dans les gouts et les cours d eau Exemple 2 cas d un produit tant une pr paration class e dangereuse avec apposition sur l tiquette de la phrase de prudence porter des gants appropri s En plus dans les mesures de pr cautions prendre pendant l utilisation il faut alors indiquer le type de gants porter exemple porter des gants nitriles estampill s CE gt ce qui apporte des pr cisions la phrase S 2 1 4 Manque de place sur l tiquetage Le manque de place sur l tiquette ne peut en aucun cas justifier la non apposition de certaines indications La soci t responsable de la mise sur le march du produit biocide a toute latitude pour faire voluer l emballage de son produit afin de garantir le caract re lisible et ind l bile des mentions requises Ces indications doivent tre r dig es en fran ais 2 1 5 Exemp
11. AFSSAPS Agence Fran aise de S curit Sanitaire et des Produits de Sant AMM Autorisation de Mise sur le March AMM biocides autorisation de mise sur le march accord e par le MEDAD sur la base d un dossier r pondant aux exigences de l arr t du 19 mai 2004 instaur es par la directive 98 8 CE en opposition aux AMM pr existantes 5 http www inrs fr htm frame _constr html frame 2Finrs pub 2Finrs01 nsf 2FIntranetObject accesParintranetID X2FOM 3ARubrique 3AD4793FCD377BBF5AC1256C70002C0525 2F 24FILE 2FVisu html Edition Ao t 2007 32 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France AMM pr existantes accord es par des r gimes existants en France avant l adoption de la directive biocide et qui restent en vigueur jusqu la fin de la p riode transitoire d finie l article L 522 18 du code de l environnement Ce sont des autorisations accord es par les minist res charg s de l agriculture ou de la sant pour certains produits biocides Date de p remption date jusqu laquelle le produit avant ouverture conserve ses propri t s dans des conditions normales de conservation Date limite d utilisation date jusqu laquelle le produit apr s ouverture conserve ses propri t s dans des conditions normales de conservation ECB European Chemical Bureau FDS Fiche de Donn es de S curit
12. CAS n 1166 46 7 Apposition de d trans tetramethrin CAS n 1166 4 6 7 Si aucun nom g n rique n est fourni il est alors recommand d utiliser le nom de la famille de la substance en y ajoutant syst matiquement le ou les num ro s CAS de la substance Apposition de M lange d ammoniums quaternaires CAS n 7173 51 5 et CAS n 68956 79 6 Si le num ro CAS n existe pas que le nom est long et qu il n y a pas de nom g n rique il est alors obligatoire de mentionner l identit de la substance biocide telle que d finie dans l Annexe 2 du r glement 2032 2003 CE Ce cas de figure concerne moins de cinq substances sur environ 350 substances actives list es Edition Ao t 2007 15 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France Remarque Lorsque le nom de la substance active n est pas explicite il peut tre utile d ajouter le nom de la famille laquelle appartient la substance active comme dans le cas des d sinfectants pour usage professionnel Cela permet en effet de faire un choix clair du produit utiliser en fonction de son spectre d activit 2 2 1 2 Concentration de la substance biocide La concentration en substance active biocide doit en priorit tre donn e en unit s du syst me m trique L utilisation de pourcentage est galement accept e condition de pr ciser l unit
13. concernant la seconde phase du programme de travail de dix ans vis l article 16 paragraphe 2 de la directive 98 8 CE et ses modifications Le code de l environnement articles L 522 1 et suivants Le d cret n 2004 187 du 26 f vrier 2004 relatif la mise sur le march des produits biocides L arr t du 19 mai 2004 relatif au contr le de la mise sur le march des substances actives biocides et l autorisation de mise sur le march des produits biocides R f rences relatives aux substances et pr parations dangereuses La directive 76 769 CE du Conseil du 27 juillet 1976 concernant le rapprochement des dispositions l gislatives r glementaires et administratives des tats membres relative la limitation de la mise sur le march et de l emploi de certaines substances et pr parations dangereuses L arr t du 9 novembre 2004 modifi par l arr t du 07 f vrier 2007 d finissant les crit res de classification et les conditions d tiquetage et d emballage des pr parations dangereuses et transposant la directive 1999 45 CE du Parlement europ en et du Conseil du 31 mai 1999 concernant le rapprochement des dispositions l gislatives 2 http www ecologie gouv fr IMG pdf dir98 8 biocides pdf 2 http www ecologie gouv fr IMG pdf decret 2004 187 biocides pdf http www ecologie qouv fr IMG pdf biocides 20040519 controle pdf Edition Ao t 2007 31 Lignes directrices sur l
14. ctive 2004 42 CE dont d coule le d cret De plus la teneur maximale en COV du produit dans des conditions normales d utilisations doit tre pr cis e Etiquetage des g n rateurs d a rosols En outre les produits biocides sous forme de g n rateurs d a rosols sont concern s par le d cret n 97 106 du 3 f vrier 1997 relatif la pr vention des risques r sultant de l usage des g n rateurs d a rosols Ces g n rateurs doivent tre munis d un tiquetage comportant des informations sur le responsable de la premi re mise sur le march tabli dans l Union europ enne De plus des mentions sp cifiques doivent tre inscrites ainsi que les pr cautions additionnelles d emploi qui informent les consommateurs sur les dangers sp cifiques du produit Si les g n rateurs d a rosols contiennent des composants inflammables ils doivent tre munis d un tiquetage comportant les pictogrammes de s curit ad quats les phrases de risque correspondantes ainsi que des conseils de prudence Enfin les mots Usage r serv aux utilisateurs professionnels doivent tre appos s sur l tiquetage lorsqu il s agit de g n rateurs d a rosols de d coration ou de divertissement usage professionnel 7 http eur lex europa eu LexUriServ site fr oj 2004 1 104 1 10420040408fr00010035 pdf 8 http eur lex europa eu LexUriServ site fr oj 2006 1 168 1 16820060621fr00050010 pdf http wwvw legifrance gouv fr WAspad UnTex
15. e dans le cas des produits de traitement du bois pour charpentes et toitures Edition Ao t 2007 26 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France 3 ANNEXES 3 1 Types de produits biocides list s l annexe V de l arr t du 19 mai 2004 repris de l annexe V de la directive 98 8 CE TP Types de produits 1 Produits destin s l hygi ne humaine 2 Produits pour d sinfecter l air les surfaces les mat riaux les quipements et le mobilier non en contact avec des denr es alimentaires 3 Produits utilis s pour l hygi ne v t rinaire comprenant les produits utilis s dans les lieux o sont h berg s gard s ou transport s les animaux 4 D sinfectants pour les surfaces en contact avec les denr es alimentaires et les aliments pour animaux 5 D sinfectants pour eau de boisson 6 Produits utilis s pour prot ger les produits manufactur s autres que les denr es alimentaires et les aliments pour animaux 7 Produits de protection pour les pellicules 8 Produits de protection du bois 9 Produits de protection des fibres du cuir du caoutchouc et des mat riaux polym ris s 10 Produits de protection des ouvrages de ma onnerie 11 Produits de protection des liquides utilis s dans les syst mes de refroidissement et de fabrication 12 Produits an
16. e allergie irritations mais galement tout effet d favorable pour les supports sur lesquels le produit biocide est appliqu Exemple Rien n est indiquer si le responsable de la mise sur le march du produit biocide ne conna t pas d effet secondaire d favorable Dans le cas contraire lorsque des effets secondaires d favorables sont av r s la pr sente mention impose d indiquer les mises en garde d coulant de toutes les donn es connues soit sur l tiquette soit sur la notice explicative qui accompagne le produit biocide Les mesures de pr caution ne Edition Ao t 2007 18 Doit figurer sur l tiquette Doit figurer sur l tiquette ou la notice Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France sauraient se substituer dans ce cas aux indications d effets secondaires d favorables De plus un renvoi la fiche de donn es de s curit FDS ne saurait en aucun cas d gager le metteur sur le march de mentionner sur l tiquette ou la notice explicative l ensemble des informations concernant les effets secondaires d favorables En ce qui concerne les instructions de premiers secours il convient d indiquer de contacter le centre anti poison Exemple En cas d ingestion ne pas faire vomir consulter imm diatement un m decin et lui montrer l emballage ou l tiquette Contacter le centre anti p
17. enr es alimentaires des boissons ou des aliments pour animaux sont emball s de mani re pr venir les risques de telles confusions S ils sont accessibles au public non professionnel ces produits contiennent des composants propres en dissuader la consommation Le responsable de la mise sur le march tient la disposition du ministre charg de l environnement des chantillons des mod les ou des emballages tiquettes ou notices explicatives En outre l autorisation de mise sur le march des produits biocides d j autoris s dans un autre Etat membre peut tre subordonn e la modification des indications pr vues aux e f h j du pr sent article Edition Ao t 2007 29 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France Le tableau ci dessous synth tise les conditions d apposition des mentions devant figurer sur les produits biocides Mention impos e par l arr t du 19 mai 2004 Etiquette Impos e Figure tel Etiquette d s 2004 que dans ou notice au moment PAMM texte de l AMM libre a L identit de toute substance active biocide contenue dans Etiquette d s 2004 tel que dans le produit et sa concentration en unit s m triques PAMM b N de l autorisation Etiquette au moment tel que dans de AMM AMM c Le type de pr paration Etiquette d s 2004 tel
18. entionner que si des mesures de pr caution particuli res sont prendre pendant l utilisation le stockage et le transport Il ne s agit pas ici d indiquer les mentions relatives au transport des mati res dangereuses qui figurent ailleurs quand elles sont n cessaires Exemple Ou et Ou et 2 2 13 Indication m cat gories d utilisateurs Doit figurer sur auxquels l usage du produit biocide est r serv l tiquette Seuls les produits biocides r serv s un usage uniquement professionnel sont concern s par cette mesure en l absence de mention sp cifique il est en effet possible de consid rer que les produits sont destin s un public professionnel et au grand public De plus cette indication doit tre visible imm diatement sur le produit La phrase doit donc avoir une taille de caract res suffisante pour que l utilisateur puisse la voir au premier regard Une mention du type de celles pr sent es ci dessous convient Exemple Edition Ao t 2007 24 Doit figurer sur l tiquette ou la notice Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France 2 2 14 Indication n informations sur tout risque sp cifique pour l environnement en particulier pour prot ger les organismes non vis s et viter la contamination de l eau Le responsable de la mise sur le march doit tiq
19. es instructions ci jointes avant l emploi dans le cas o le produit est accompagn d une notice explicative Des instructions pour l limination en toute s curit du produit biocide et de son emballage comportant le cas ch ant une interdiction de r utiliser l emballage Le num ro ou la d signation du lot de la pr paration et de la date de p remption dans des conditions normales de conservation Le d lai n cessaire pour l apparition de l effet biocide et sa dur e d action l intervalle respecter entre les applications du produit biocide ou entre l application et l utilisation ult rieure du produit de la mati re ou de la surface qui a t trait e ou l acc s ult rieur de l homme ou des animaux la zone d utilisation du produit biocide y compris des indications concernant les moyens et mesures de d contamination et la dur e de ventilation n cessaire des zones trait es Des indications concernant le nettoyage du mat riel Des indications concernant les mesures de pr caution prendre pendant l utilisation le stockage et le transport et le cas ch ant m Les cat gories d utilisateurs auxquels l usage du produit biocide est n r serv Des informations sur tout risque sp cifique pour l environnement en particulier pour prot ger les organismes non vis s et viter la contamination de l eau Edition Ao t 2007 28 Lignes directrices sur l tiquetage d
20. es substances et des produits biocides mis sur le march en France Dans le cas des produits biocides microbiologiques ces dispositions s appliquent sans pr judice des dispositions r glementaires sp cifiques relatives l tiquetage de ces produits Les indications requises aux points a b d et le cas ch ant g et m doivent figurer sur l tiquette du produit Les indications requises aux points C e f h i j k l et n peuvent figurer sur un autre endroit de l emballage ou faire l objet d une notice explicative qui accompagne l emballage et en fait partie int grante Sans pr judice de l application des dispositions transitoires pr vues par les articles 29 et 30 du d cret du 26 f vrier 2004 les indications mentionn es aux points b d et e ne sont pas requises pour les produits biocides contenant une ou des substances actives biocides figurant sur la liste communautaire des substances actives pr sentes sur le march au 14 mai 2000 jusqu l intervention de la d cision d autorisation pr vue au chapitre Il du titre II du livre V du code de l environnement Les mentions requises aux points a f h j et k n doivent tre port es telles qu elles figurent dans l autorisation de mise sur le march Les dispositions du pr sent article s appliquent galement en cas de transvasement d un produit biocide dans un autre r cipient Les produits susceptibles d tre confondus avec des d
21. et le transport 24 2 2 13 Indication m cat gories d utilisateurs auxquels l usage du produit biocide est r serv 24 2 2 14 Indication n informations sur tout risque sp cifique pour l environnement en particulier pour prot ger les organismes non vis s et viter la contamination de l eau 25 Edition Ao t 2007 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France 3 ANNEXES 27 3 1 Types de produits biocides list s l annexe V de l arr t du 19 mai 2004 repris de l annexe V de la directive 98 8 CE 27 3 2 Article 10 de l arr t du 19 mai 2004 28 3 3 Types de pr paration 31 3 4 R f rences r glementaires et infra r glementaires 31 3 5 Quelques liens 32 3 6 Glossaire 32 Edition Ao t 2007 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France 1 INTRODUCTION Les produits biocides sont souvent caract ris s comme des pesticides usage non agricole et se retrouvent dans une large vari t de produits incluant des d sinfectants m nagers des insecticides des produits de traitement du bois ou des eaux et des peintures marines antisalissures Destin s d truire repousser ou rendre inefficaces les organismes nuisibles les biocides sont par d finition des produits actifs susceptibles d avoir des effets nuisibles sur l homme l animal ou
22. ions de professionnels dont o l institut technologique For t Cellulose Bois construction Ameublement FCBA o la F d ration des entreprises du Commerce et de la Distribution FCD o la F d ration des Industries des Peintures Encres Couleurs Colles et Adh sifs FIPEC o le Syndicat national des industries de la Pr servation du Bois et des mat riaux d riv s SPB o l Union Fran aise du Commerce Chimique UFCC Edition Ao t 2007 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France SOMMAIRE 1 INTRODUCTION 5 2 LIGNES DIRECTRICES SUR L ETIQUETAGE DES PRODUITS BIOCIDES MIS SUR LE MARCHE EN FRANCE 10 2 1 G n ralit s 10 2 1 1 Pr cisions sur l arr t du 19 mai 2004 10 2 1 2 Transvasements de produits 10 2 1 3 Principe de non redondance 11 2 1 4 Manque de place sur l tiquetage 11 2 1 5 Exemples de bonne pratique 11 2 1 6 Dispositions relatives la publicit des produits biocides 14 2 2 Lignes directrices 15 2 2 1 Indication a identit de toute substance active biocide contenue dans le produit et sa concentration en unit s m triques 15 2 2 2 Indication b num ro de l autorisation 17 2 2 3 Indication c type de pr paration 17 2 2 4 Indication d utilisations autoris es du produit biocide 17 2 2 5 Indication e instructions d emploi et dose appliquer pour chaque usage autor
23. is exprim e en unit s m triques 17 2 2 6 Indication f indications des effets secondaires d favorables y compris les effets indirects susceptibles de se produire et les instructions de premiers secours 18 2 2 7 Indication g la phrase Lire les instructions ci jointes avant l emploi dans le cas o le produit est accompagn d une notice explicative 19 2 2 8 Indication h instructions pour l limination en toute s curit du produit biocide et de son emballage comportant le cas ch ant une interdiction de r utiliser l emballage 19 2 2 9 Indication i num ro ou la d signation du lot de la pr paration et de la date de p remption dans des conditions normales de conservation 21 2 2 10 Indication j d lai n cessaire pour l apparition de l effet biocide et sa dur e d action intervalle respecter entre les applications du produit biocide ou entre l application et l utilisation ult rieure du produit de la mati re ou de la surface qui a t trait e ou l acc s ult rieur de l homme ou des animaux la zone d utilisation du produit biocide y compris des indications concernant les moyens et mesures de d contamination et la dur e de ventilation n cessaire des zones trait es 22 2 2 11 Indication k indications concernant le nettoyage du mat riel 23 2 2 12 Indication indications concernant les mesures de pr caution prendre pendant l utilisation le stockage
24. ise en annexe de ce document Edition Ao t 2007 22 Doit figurer sur l tiquette ou la notice Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France 2 2 10 2 Dur e d action de l effet biocide et intervalle respecter entre les applications Si le produit biocide est usage pr ventif seul ou usage curatif et pr ventif simultan ment la dur e d action de l effet biocide et l intervalle respecter entre les applications doivent tre pr cis s La dur e d action peut alors tre mentionn e sous la forme d un intervalle dont les valeurs hautes et basses sont obtenues dans des conditions d usage raisonnablement pr visibles Si l effet est uniquement curatif il est suffisant de mentionner l intervalle respecter entre les applications du produit biocide ou entre l application et l utilisation ult rieure de la mati re qui a t trait e Il est galement important de noter que des informations relatives la fr quence d application ne sauraient en aucun cas se substituer des informations concernant la dur e de l effet biocide apr s application du produit Exemple Renouveler l application du produit au maximum 3 fois par jour ne permet pas l utilisateur de savoir combien de temps dure l effet Dans le cas des produits ayant une action l tale sur des vert br s TP 14 15 17 et 23 l indication de la d
25. les de bonne pratique Ces cas s appliquent aux produits non accompagn s d une notice explicative Lorsque le produit est accompagn d une notice explicative il est obligatoire de rajouter la phrase Lire les instructions ci jointes avant l emploi sur l tiquette La plupart des indications c e f h i j K l et n peuvent alors tre mentionn es dans la notice 16 rappel les phrases R et S ne peuvent pas tre modifi es Edition Ao t 2007 11 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France Produit destin une utilisation exclusive par des professionnels Nom commercial Responsable de la mise sur le march Num ro AMM Substance active biocide et n CAS Concentration Type de pr paration Utilisation du produit N de lot Souvent renvoi un endroit pr cis de l emballage o Date de p remption ces donn es sont imprim es au jet d encre Instructions d emploi incluant la dose le d lai pour apparition de l action et la dur e d action Mesures de pr caution Etiquetage conform ment la r glementation sur les substances et pr parations dangereuses en particulier classification En plus ajouter Effets secondaires d favorables Instructions de premier secours Risques sp cifiques pour l environnement limination du produit et de l emballage Nettoyage du mat riel par exemple rincer le
26. mis au Minist re de l Ecologie du D veloppement et de l Am nagement Durables lorsque toutes les substances biocides contenues dans le produit biocide ont t inscrites l Annexe IA ou IB de la Directive 98 8 CE La dur e laiss e aux metteurs sur le march pour r aliser ces dossiers est de deux ans ce qui correspond au d lai entre le vote de la d cision d inscrire la substance et l inscription effective 2 2 3 Indication c type de pr paration Le type de pr paration peut tre choisi dans la liste pr sent e en annexe 3 de ce document Cette liste est bas e sur les codes GIFAP actuellement utilis s pour les produits phytosanitaires ainsi que sur les catalogues des usages des produits biocides d j valid s ou en cours de validation types de produits 8 14 18 19 mis disposition sur le site de l ECB 2 2 4 Indication d utilisations autoris es du produit biocide Un catalogue des usages sera disponible au moment des d p ts des dossiers de demande d AMM Ensuite pour chaque produit biocide les utilisations seront autoris es par le MEDAD et figureront dans les autorisations de mise sur le march telles qu accord es par le MEDAD Durant la p riode transitoire il est n anmoins fortement recommand d indiquer clairement les usages pour lesquels le produit est mis sur le march 2 2 5 Indication e instructions d emploi et dose appliquer pour chaque usage autoris exprim e
27. ngs et compliqu s mettre en uvre Il est donc conseill aux soci t s responsables de la mise sur le march qui n ont pas encore d marr les tudes de se rapprocher de leurs syndicats ou associations professionnelles afin d identifier les m thodologies existantes dans leur secteur d activit Ces donn es devront notamment tre fournies dans le futur dossier de demande d autorisation cf annexe IIB paragraphe 3 point 3 7 de l arr t du 19 mai 2004 pr cit Certains acteurs utilisent des dates de p remption standards bas es sur une connaissance g n rale du comportement des produits en pr cisant sur l tiquetage une dur e partir de la date indiqu e au niveau du num ro de lot Edition Ao t 2007 21 Doit figurer sur l tiquette ou la notice Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France 2 2 10 Indication j d lai n cessaire pour l apparition de l effet biocide et sa dur e d action intervalle respecter entre les applications du produit biocide ou entre l application et l utilisation ult rieure du produit de la mati re ou de la surface qui a t trait e ou l acc s ult rieur de l homme ou des animaux la zone d utilisation du produit biocide y compris des indications concernant les moyens et mesures de d contamination et la dur e de ventilation n cessaire des zones trait es Il est co
28. nseill aux soci t s responsables de la mise sur le march de pr ciser dans le cadre de cette indication si l effet biocide est pr ventif ou curatif Cette information ainsi que l ensemble des informations requises par l indication j peuvent tre associ es dans l tiquetage aux instructions d emplois indication e 2 2 10 1 D lai pour apparition de l effet biocide Le d lai pour apparition de l effet biocide ou temps de contact doit tre pr cis quel que soit le produit biocide consid r Ce d lai peut tre mentionn sous la forme d un intervalle dont les valeurs hautes et basses correspondent aux conditions d usage raisonnablement pr visibles Cas d un produit biocide action imm diate ou quasi imm diate il est galement obligatoire d apposer cette indication sur l tiquette Exemple de mention pouvant tre utilis e Action imm diate Cas des produits ayant une action l tale sur des vert br s TP 14 15 17 et 23 ou invert br s TP 16 18 le d lai pour apparition de l effet biocide correspond au temps que met le produit faire effet apr s ingestion ou inhalation ou contact selon le mode d action Exemple de mention pouvant tre utilis e Apparition de l action dans les X minutes etc suivant l ingestion le contact etc du produit a liste des 23 Types de Produits biocides TP d crits l annexe V de l arr t du 19 mai 2004 est repr
29. ocides mis sur le march en France Emballages vides et ceux contenant encore du produit biocide non class dangereux et destin aux professionnels L emballage peut tre limin en tant que d chet non dangereux sous l enti re responsabilit du d tenteur de ces d chets Ne pas jeter les r sidus dans les gouts et les cours d eau Cas particulier des fili res professionnelles de collecte s lectives pr ciser les modalit s de collecte particuli res Doit figurer sur l tiquette ou la notice 2 2 9 Indication i num ro ou la d signation du lot de la pr paration et de la date de p remption dans des conditions normales de conservation Les num ros ou les d signations du lot de la pr paration doivent imp rativement tre mentionn s Dans le cas d un reconditionnement ou d une revente d un produit biocide le nouveau responsable de la mise sur le march doit imp rativement fournir un num ro de lot La date de p remption du produit correspond la date de conservation du produit biocide avant ouverture Il est de plus sugg r de mentionner une date limite d utilisation du produit biocide apr s ouverture mais cette derni re ne peut se substituer la date de p remption La date de p remption est d termin e sur la base d tudes de stabilit des produits interm diaires et des produits finis en temps r el et ou acc l r Ces tests peuvent tre relativement lo
30. oison le plus proche 2 2 7 Indication g la phrase Lire les instructions ci jointes avant l emploi dans le cas o le produit est accompagn d une notice explicative Une notice n est pas obligatoire mais peut tre utile l information de l utilisateur Quand le produit biocide est accompagn d une notice explicative la phrase Lire les instructions ci jointes avant l emploi doit tre appos e sur l tiquette Aucune variante de cette phrase n est accept e en remplacement De plus cette indication doit tre visible imm diatement sur le produit La phrase doit donc avoir une taille de caract res suffisante pour que l utilisateur puisse la voir au premier regard 2 2 8 Indication h instructions pour l limination en toute s curit du produit biocide et de son emballage comportant le cas ch ant une interdiction de r utiliser l emballage Il convient d indiquer pour les emballages un mode de gestion conforme la r glementation et notamment au d cret n 94 609 du 13 juillet 1994 si le produit n est pas destin aux m nages Ce mode de gestion d pend du mat riau dont est constitu l emballage Cependant certains produits biocides contiennent des substances dangereuses Dans ce cas le d chet d emballage les ayant contenus est susceptible d tre consid r comme d chet dangereux au sens du d cret n2002 540 du 18 avril 2002 et le producteur devra indiquer un mode de gesti
31. on permettant de s assurer que les substances dangereuses ne Edition Ao t 2007 19 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France souillent pas d autres l ments En particulier le recyclage pourra dans cette hypoth se tre proscrit Pour chaque produit le cas de l emballage vide et le cas de l emballage contenant encore du produit biocide devront tre trait s Le cas des emballages rechargeables n est pas trait dans les exemples ci dessous et impose une mention sp cifique Le professionnel adaptera bien s r les mentions ses produits il n est par exemple pas n cessaire de rincer un emballage carton ayant contenu un produit solide non class pr paration dangereuse 2 2 8 1 Produit biocide destin au grand public Emballages vides ayant contenu des produits biocides class s dangereux et destin s au grand public Emballages vides ayant contenu des produits biocides non class s dangereux et destin s au grand public Emballage contenant du produit biocide non utilis qu il soit dangereux ou pas et destin au grand public 2 2 8 2 Produit biocide destin aux professionnels Emballages vides et ceux contenant encore du produit biocide class dangereux et destin aux professionnels Edition Ao t 2007 20 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits bi
32. pinceau l eau Remarques Sur l tiquette r elle le nom des rubriques ne doit pas tre appos seul le contenu des rubriques doit figurer Les donn es sur le responsable de la mise sur le march peuvent figurer ailleurs par exemple dans la partie tiquetage pr paration dangereuse Edition Ao t 2007 12 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France Nom commercial Coordonn es emplisseur ou importateur Num ro AMM Substance active biocide et n CAS Concentration Type de pr paration Utilisation du produit N de lot Souvent renvoi un endroit pr cis de l emballage o Date de p remption ces donn es sont imprim es au jet d encre Instructions d emploi incluant la dose le d lai pour apparition de l action et la dur e d action Mesures de pr caution Effets secondaires d favorables Instructions de premiers secours Effets n fastes pour l environnement limination du produit et de l emballage Nettoyage du mat riel par exemple rincer le pinceau l eau Edition Ao t 2007 13 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France 2 1 6 Dispositions relatives la publicit des produits biocides Publicit toute forme de communication faite dans le cadre d une activit comme
33. ption lorsque les informations sont inscrites directement sur l emballage r pondant plusieurs crit res r glementaires Les mentions figurant sur l tiquetage doivent tre r dig es en fran ais et l tiquette doit avoir une taille minimale fonction du volume de l emballage L tiquetage doit comporter en caract res apparents et ind l biles des informations relatives A l identification du responsable de la mise sur le march A l identification de la ou des substances dangereuses le cas ch ant Au nom de la pr paration Aux dangers des substances ou de la pr paration dangereuses notamment les symboles de dangers les phrases de risques et les conseils de prudence L ensemble de ces dispositions fait l objet de la circulaire DRT n13 du 24 mai 2006 relative l emballage et l tiquetage des substances et des pr parations dangereuses ainsi qu la fiche de donn es de s curit Etiquetage des d tergents Certains produits biocides TP 2 3 ou 4 sont vis s par les dispositions sur l tiquetage des d tergents des r glements n648 2004 CE du 31 mars 4 en particulier articles L 231 6 et R 231 51 du code du travail articles L 1342 3 L 5131 1 L 5132 2 L 5132 3 R 1342 1 R 1342 12 et R 5132 46 R 5132 56 du code de la sant publique arr t du 20 avril 1994 modifi arr t du 9 novembre 2004 modifi 5 http www travail gouv fr publications picts bo 30062006
34. que dans ou notice l AMM d Les utilisations autoris es du produit biocide Etiquette au moment tel que dans de l AMM AMM e Les instructions d emploi et la dose appliquer pour Etiquette au moment tel que dans chaque usage autoris exprim e en unit s m triques ou notice de l AMM PAMM f Les indications des effets secondaires d favorables y Etiquette d s 2004 tel que dans compris les effets indirects susceptibles de se produire et les ou notice PAMM instructions de premiers secours g La phrase Lire les instructions ci jointes avant l emploi Etiquette d s 2004 Phrase dans le cas o le produit est accompagn d une notice explicative impos e h Des instructions pour l limination en toute s curit du Etiquette d s 2004 tel que dans produit biocide et de son emballage comportant le cas ch ant ou notice PAMM une interdiction de r utiliser l emballage i Le num ro ou la d signation du lot de la pr paration et de la Etiquette d s 2004 texte libre date de p remption dans des conditions normales de Gu notice conservation j Le d lai n cessaire pour l apparition de l effet biocide sa Etiquette d s 2004 tel que dans dur e d action l intervalle respecter entre les applications du ou notice l AMM produit biocide ou entre l application et l utilisation ult rieure du produit de la mati re ou de la surface qui a t trait e ou l acc s ult rieur de l homme ou des anima
35. rciale industrielle artisanale ou lib rale dans le but de promouvoir la fourniture de biens ou de services y compris les biens immeubles les droits et les obligations Exemples de publicit publicit la t l vision la radio catalogues promotionnels plaquettes de pr sentation des produits L article 21 du D cret n2004 187 du 26 f vrier 2004 portant transposition de la directive 98 8 CE dispose que Toute publicit pour un produit biocide est accompagn e des avertissements suivants utilisez les biocides avec pr caution Avant toute utilisation lisez l tiquette et les informations concernant le produit Ces avertissements se distinguent clairement de la publicit Les annonceurs peuvent remplacer dans les avertissements l alin a pr c dent le mot biocides par une description pr cise du type de produit qui fait l objet de la publicit La publicit pour un produit biocide ne peut en aucun cas porter les mentions produit biocide faible risque ne nuit pas la sant ou toute autre indication similaire La r f rence un produit biocide ne doit pas tre de nature induire en erreurs quant aux risques du produit pour l homme et l environnement Bien qu une tiquette puisse tre assimil e une publicit il est consid r que cet avertissement n a pas tre appos sur l tiquette des produits biocides sur laquelle figure d j l ensemble des informa
36. s autorisations de mise sur le march jusqu ce que la d cision communautaire d inscription de la substance active qu ils contiennent ait t prise inscription aux annexes IA IB de la directive 98 8 CE du 16 f vrier 1998 et qu un dossier de demande d autorisation r pondant aux exigences de cette m me directive ait t d pos pour ce produit Les produits biocides contenant des substances qui ne font pas partie du programme d examen non notifi es l annexe Il ou list es l annexe VII du r glement 2032 2003 ne peuvent plus tre commercialis s depuis le 1er septembre 2006 et leur utilisation est interdite au 1 septembre 2007 Les mentions apposer sur les produits disposant d une AMM pr existante tant sensiblement les m mes que celles impos es par l arr t du 19 mai 2004 pour les produits biocides il est admis que les lignes directrices d crites ci apr s peuvent ne pas tre appliqu es pour les produits disposant d une AMM pr existante jusqu obtention d une AMM biocide Les r gles d tiquetage impos es aux produits biocides AMM 11 dans le reste du document les AMM voqu s sont bien les AMM biocides 12 http www ecologie gouv fr IMG xIs periode transitoire tableau xls 8 http www ecologie gouv fr IMG pdf reglbioc3 2032 2003 pdf Vhttp Amww legirance gouv fr NAspad UnTexteDeJorf numjo DEVP0430135A et http www legifrance gouv fr NAspad UnTexteDeJorf
37. teDeJorf numjo DEVP0640026D 1 http www legifrance qouv fr texteconsolide ADHVY htm Edition Ao t 2007 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France D autres r glementations sur l tiquetage des substances et des pr parations existent en particulier concernant le transport ou encore la gestion des d chets dangereux Cas des produits biocides soumis AMM pr existante Certains produits biocides comme des d sinfectants usage agricole des rodenticides des produits de traitement des eaux sont actuellement soumis autorisation de mise sur le march qui peuvent tre d livr es par deux autorit s diff rentes le Minist re charg de la Sant et le Minist re charg de l Agriculture Par ailleurs certains d sinfectants ont pu par le pass tre autoris s par l AFSSAPS comme m dicament usage humain mais r pondent depuis l adoption de la directive 98 8 CE la d finition d un produit biocide et non d un m dicament Un tableau disponible sur le site du Minist re de l Ecologie du D veloppement et de l Am nagement Durables permet d identifier les produits biocides r glement s par un r gime d autorisation existant en France pendant la p riode transitoire Pour les produits biocides contenant des substances qui font partie du programme d examen les autorit s indiqu es continueront d livrer de
38. tielle et concise fournie l utilisateur sur les dangers des produits et sur les pr cautions prendre lors de l utilisation En France tous les produits biocides sont soumis aux dispositions relatives l tiquetage issues de l arr t du 19 mai 2004 d crites dans la suite de ce document En fonction de la nature de la substance ou de la pr paration http www ecologie gouv fr IMG pdf dir98 8 biocides pdf 2 http www ecologie gouv fr IMG pdf decret 2004 187 biocides pdf 3 http www ecologie qouv fr IMG pdf biocides 20040519 _controle pdf Edition Ao t 2007 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France d autres dispositions r glementaires s appliquent galement et cette introduction en reprend bri vement les dispositions majeures Cas des articles l emballage des articles devra tre tiquet et pas les articles eux m me exemples des lingettes impr gn es de solutions d sinfectantes repris dans la partie 2 2 1 Etiquetage des substances et des pr parations dangereuses L application des dispositions concernant l tiquetage des produits biocides doit se faire sans pr judice des autres r glementations en vigueur notamment celles relatives l tiquetage des substances et des pr parations dangereuses Tout emballage d une substance ou d une pr paration dangereuse doit ainsi comporter une tiquette ou une inscri
39. timoisissures 13 Produits de protection des fluides utilis s dans la transformation des m taux 14 Rodenticides 15 Avicides 16 Molluscicides 17 Piscicides 18 Insecticides acaricides et produits utilis s pour lutter contre les arthropodes 19 R pulsifs et app ts 20 Produits de protection pour les denr es alimentaires ou les aliments pour animaux 21 Produits antisalissure 22 Fluides utilis s pour l embaumement et la taxidermie 23 Produits de lutte contre d autres vert br s Edition Ao t 2007 27 3 2 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France Article 10 de l arr t du 19 mai 2004 En application de l article 20 du d cret du 26 f vrier 2004 susvis l tiquette d un produit biocide doit porter de mani re lisible et ind l bile les indications suivantes r dig es en fran ais a Les L identit de toute substance active biocide contenue dans le produit et sa concentration en unit s m triques Le num ro de l autorisation Le type de pr paration Les utilisations autoris es du produit biocide Les instructions d emploi et la dose appliquer pour chaque usage autoris exprim e en unit s m triques Les indications des effets secondaires d favorables y compris les effets indirects susceptibles de se produire et les instructions de premiers secours La phrase Lire l
40. tions concernant le produit 17 Extrait de la directive n 2006 114 CE 18 http www ecologie qouv fr IMG pdf decret 2004 187 biocides pdf Edition Ao t 2007 14 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France 2 2 Lignes directrices 2 2 1 Indication a identit de toute substance active figurer sur biocide contenue dans le produit et sa concentration l tiquette en unit s m triques 2 2 1 1 Identit de la substance active L identit de la ou des substances actives biocides contenue s dans le produit doit doivent obligatoirement figurer sur l tiquette du produit biocide L indication doit permettre une identification univoque des substances En priorit indication des d nominations d finies dans l Annexe 2 du r glement 2032 2003 CE en y ajoutant ventuellement les num ros CAS Apposition de dichlofluanide CAS n 1085 98 9 Si le nom d une substance est trop long pour tre report sur l tiquetage et qu un nom g n rique est fourni dans lAnnexe 2 du r glement 2032 2008 il est alors possible de nommer la substance par son nom g n rique en y ajoutant syst matiquement le num ro CAS Exemple le 1 3 4 5 6 7 Hexahydro 1 3 dioxo 2H isoindol 2 yl methyl 1R trans 2 2 dimethyl 3 2 methylprop 1 enyl cyclopropane carboxylate est aussi commun ment appel e d trans tetramethrin
41. ueter son produit biocide conform ment aux textes r glementaires concernant les substances et les pr parations dangereuses en ce qui concerne la classification des risques environnementaux N anmoins cela n est pas toujours suffisant Il est donc important de mentionner tout risque sp cifique pour l environnement et en particulier les risques pour les organismes qui ne sont pas cibl s par le produit la probl matique tant que seules les esp ces cibles vis es soient expos es ou au moins qu aucune esp ce prot g e ne le soit Exemples de mentions pouvant tre appos es et devant tre d termin es au cas par cas selon le produit la cat gorie d utilisateur les pr conisations d usage et donc les possibilit s de migration dans les divers cosyst mes les formulations dans le cas d un produit de traitement du bois class R57 toxique pour les abeilles la mention dans le cas d un produit biocide avicide contenant du chloralose ou d un produit biocide rodenticide contenant de la bromadiolone l apposition de la mention suivante compl ter avec le nom de la ou des esp ce s cible s correspondante s dans le cas d un produit biocide susceptible d interrompre la d composition de la mati re organique exemple l abamectine Edition Ao t 2007 25 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en Franc
42. ur e d action n est pas n cessaire mais des indications concernant l intervalle respecter entre les applications du produit doivent tre mentionn es Exemple Apposition de Renouveler l application apr s chaque trace de passage de rongeurs 2 2 11 Indication k indications concernant le nettoyage du mat riel Il est fait r f rence au mat riel d application du produit biocide pinceau Dans le cas o l application du produit biocide ne requiert aucun mat riel particulier cette indication ne doit pas tre mentionn e sur l tiquetage En revanche cette mention signifie l apposition des informations concernant le nettoyage du mat riel dans tous les cas o celui ci requiert l utilisation d un quipement ou d un solvant y compris l eau sp cifique Il est alors n cessaire de pr ciser le type de mat riel l quipement ou le solvant utilis lors du nettoyage ainsi que les conditions sp cifiques du Edition Ao t 2007 23 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France nettoyage incluant les mesures de pr caution aff rentes Ceci est valable pour toutes les cat gories d utilisateurs Exemple 2 2 12 Indication 1 indications concernant les mesures de pr caution prendre pendant l utilisation le l tiquette stockage et le transport ou la notice _J Ces indications ne sont m
43. ux la zone d utilisation du produit biocide y compris des indications concernant les moyens et mesures de d contamination et la dur e de ventilation n cessaire des zones trait es k Des indications concernant le nettoyage du mat riel Etiquette d s 2004 tel que dans ou notice l AMM 1 Des indications concernant les mesures de pr caution Etiquette d s 2004 tel que dans prendre pendant l utilisation le stockage et le transport ou notice PAMM m Les cat gories d utilisateurs auxquels lusage du produit Etiquette d s 2004 tel que dans biocide est r serv AMM n Des informations sur tout risque sp cifique pour Etiquette d s 2004 tel que dans l environnement en particulier pour prot ger les ou notice AMM organismes non vis s et viter la contamination de l eau Edition Ao t 2007 30 Lignes directrices sur l tiquetage des substances et des produits biocides mis sur le march en France 3 3 Types de pr paration En cours de finalisation par le MEDAD la liste sera disponible courant septembre 2007 3 4 R f rences r glementaires et infra r glementaires Ces listes ne sont pas exhaustives R f rences relatives sp cifiquement aux produits biocides La directive 98 8 CE du parlement europ en et du Conseil du 16 f vrier 1998 concernant la mise sur le march des produits biocides Le r glement CE 2032 2003 de la Commission du 4 novembre 2003
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